NORMAS ISO

DESARROLLO DE SOFTWARE

Grupo 1 | Ingeniería de Procesos | 16 de abril de 2018

INTRODUCCIÓN
Vivimos en un mundo de normas y certificaciones, y de entre ellas las más conocidas son
las Normas ISO por su carácter internacional. Pero… ¿cuáles son las más comunes y las
que mayor impacto tienen en las organizaciones? trataremos de ver cuáles son las normas
ISO .
ISO: la Organización Internacional de Normalización (ISO por su sigla en inglés) es una
entidad mundial, independiente y no gubernamental que trabaja por el desarrollo de
normas técnicas y estándares aplicables a todo el mundo. Está conformada por 165 países
miembros y su sede se encuentra en Ginebra, Suiza.

La historia de ISO empezó en el año 1946, cuando 25 países propusieron a sus delegados
y éstos se reunieron en Londres para discutir el futuro de la normalización.

Un año después, el 23 de febrero de 1947, ISO empezó a existir de forma oficial. En esta
era de post-guerra, los miembros fundadores vieron las normas internacionales como
una clave para los esfuerzos de reconstrucción del mundo. Para saber lo que es ISO
puede leer el siguiente artículo ISO, Organización Internacional de Normalización:
Historia, Funciones y Estructura.

Durante los últimos 70 años, ISO ha desarrollado normas que impulsan el progreso
industrial, promueven el comercio general y mejora la salud, la seguridad y el
medio ambiente. tiene muchas normas ISO que pueden ayudar a las empresas y las
organizaciones a proporcionar herramientas eficaces para ayudar a las diferentes
comunidades en todo el mundo que se enfrentan a estos retos y dan forma a un mundo
mejor.

¿Qué son las normas ISO?

Son documentos que proveen requisitos, especificaciones, guías y características que
pueden usarse de manera consistente para asegurarse de que materiales, productos,
procesos y servicios cumplan con su propósito.
La ISO (International Standarization Organization) es la entidad internacional encargada
de favorecer normas de fabricación, comercio y comunicación en todo el mundo. Con sede
en Ginebra, es una federación de organismos nacionales entre los que se incluyen AENOR
en España, DIN en Alemania, AFNOR en Francia... Entre las normas ISO más utilizadas
se encuentran las referentes a las medidas de papel (ISO 216, que contempla los tamaños
DIN-A4, DIN-A3, etc.), los nombres de lenguas (ISO 639), los sistemas de calidad (ISO
9000, 9001 y 9004), de gestión medioambiental (ISO 14000), ISO/IEC 80000 para signos
y símbolos matemáticos y magnitudes del sistema internacional de unidades, etcétera.
Otras curiosas son la ISO 5775 para marcar los neumáticos y las llantas de bicicleta, ISO
9660 para sistemas de archivos de CD-ROM e ISO 7810 para definir el estándar
internacional de las tarjetas de identificación electrónica tipo Visa.

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¿Quiénes las hacen?
La Organización Internacional de Normalización (ISO por su sigla en inglés) los
Organismos Nacionales de Normalización y sus comités espejo en cada país miembro de
la ISO, son los encargados de elaborar las normas en un proceso que nace de las
necesidades y termina en la ponderación de los conceptos y recomendaciones.

¿Por qué se actualizan?

Como las normas responden a necesidades de las empresas y organizaciones, cada cierto
tiempo deben adaptarse a los nuevos requerimientos del mercado. Existen revisiones
menores que están relacionadas principalmente con la forma de la norma, y revisiones
mayores que como ésta, replantean algunos aspectos de fondo del documento.

Líneas de tiempo.
ISO 9001 ISO 9001 ISO 14001 ISO 9001 ISO 14001
1987: Versión Original. 1994: Primera revisión. 1996: Versión Original. 2000: Segunda revisión. 2004: Primera revisión.

¿Qué cambia en las normas?

 La estructura general de presentación de la información, de tal forma que sea más
comprensible y fácil de aplicar para quienes la adoptan.
 Se incluye un numeral de contexto que introduce la importancia de la norma y su
relación con las necesidades del mercado actual.
 Involucran explícitamente temas de riesgo, un concepto que antes se tocaba de
manera implícita en diferentes momentos, pero que ahora se le da la importancia
que merece como factor crítico en el funcionamiento de las organizaciones.
 Se establece una relación estrecha entre los sistemas de gestión y los resultados
de las organizaciones, de tal manera que las normas pasarán a concebirse como
elementos clave en los objetivos estratégicos de las mismas.
 Se plantea el hecho de incorporar las normas como un conjunto de buenas
prácticas para la mejora de los procesos y no como un formato de respuesta a las
auditorías.
 Desaparece el trato explícito a las acciones preventivas; ahora solo hay acciones
correctivas y de mejora ya que la prevención es transversal y debe ser permanente
en todos los sistemas de gestión.
 Se establece un componente de liderazgo, de tal manera que la implementación
de las normas parta de la alta dirección de las organizaciones y se promueva el
liderazgo a todo nivel.

¿Qué es la Norma ISO 9001?

Es la base del sistema de gestión de la calidad. Provee requisitos, orientación y
herramientas para las organizaciones que buscan asegurar que sus productos y servicios
cumplen con los requisitos de sus clientes y que la calidad de los mismos sea
constantemente mejorada.

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Principios de la ISO 9001

1: Enfoque al Cliente.

Las organizaciones dependen de sus clientes, y por lo tanto deben comprender las
necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y
esforzarse en exceder las expectativas de los clientes.

2: Liderazgo

Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Ellos

deberían crear y mantener un ambiente interno en el cual el personal pueda llegar a
involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización.

3: Participación del personal

El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organización y su total compromiso

posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización.

4: Enfoque basado en procesos

Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los

recursos relacionados se gestionan como un proceso.

5: Mejora

La mejora continua del desempeño global de una organización debería ser un objetivo
permanente de ésta.

Planificar – Desarrollar – Controlar – Actuar, para mejorar.

6: Enfoque basado en hechos para la toma de decisión

Las decisiones se basan en el análisis de los datos y la información.

7: Gestión de las Relaciones

La correcta gestión de las relaciones que la organización tiene para con la sociedad, los
socios estratégicos y los proveedores contribuyen al éxito sostenido de la organización.

Es necesario conocer, escuchar y fomentar el desarrollo de las partes interesadas,

desarrollando alianzas estratégicas con el objetivo de ser más competitivos y mejorar la
productividad, la rentabilidad, y la relación con la sociedad.

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Norma ISO 9001: Diseño y desarrollo en la industria del software

La industria del software es una de las industrias de más rápido crecimiento en las últimas
décadas y aunque la producción de software está regulada por sus propias normas, muy
a menudo es necesario establecer un Sistema de Gestión de la Calidad de acuerdo a la
norma ISO 9001.

Debido a la especificidad de la industria de desarrollo de software, la implementación de

la norma ISO 9001 puede ser aún más difícil que en algunas otras industrias. Una de las
primeras preguntas que se plantean las organizaciones es: “¿Somos una empresa de
producción o de prestación de servicios?” Y, aunque esta pregunta no cambia mucho en
términos de requisitos a cumplir, indica futuras dudas que surgirán en el proyecto de
implementación.

Estructura de la norma ISO 9001:2008

 Objeto y campo de aplicación: Guías y descripciones generales.
 Referencias normativas: Guías y descripciones generales.
 Términos y definiciones: Guías y descripciones generales.
 Sistema de gestión de la calidad: incluye los requisitos generales de la ISO-9001 y
los requisitos específicos para realizar una adecuada gestión documental.
 Responsabilidad de la dirección: La dirección de la organización debe cumplir con
los requisitos expuestos en este apartado, entre los que destacamos: definir la
política, garantizar que están definidas las responsabilidades y autoridades,
aprobar objetivos, etc.
 Gestión de los recursos: Contiene los requisitos necesarios para la correcta gestión
de los recursos de la organización. La norma ISO diferencia entre recursos
humanos, infraestructura y ambiente de trabajo.

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  Realización del producto: Hace referencia a los requisitos de los productos o
servicios prestados, como por ejemplo la atención al cliente o la fabricación del
producto.
 Medición, análisis y mejora: En este apartado quedan establecidos los requisitos
para aquellos procesos que agrupa información, la analizan y llevan a cabo
medidas que permiten la mejora continua en los procesos de la organización que
hacen posible el suministro de productos y servicios de calidad. La norma ISO 9001
busca sin cesar la satisfacción de los clientes mediante el cumplimiento de los
requisitos.

¿Por qué se actualizan las normas ISO 9001 y 14001? ¿Qué motiva el cambio
desde el escenario internacional?
Las normas ISO son examinadas mínimo cada cinco años, a menos que el comité
responsable haya hecho una revisión antes de ese período para actualizar contenidos. La
intención de la revisión es evaluar si las normas siguen siendo vigentes en los mercados,
y con base en eso decidir si se revisan, se confirman o se retiran. En el caso de ISO 9001
e ISO 14001, ambas habían sido objeto de una revisión anterior en los años 2008 y 2004,
respectivamente, y, dado que dicha revisión había sido principalmente editorial
(clarificación de lenguaje, alineamiento entre ambas, etc.), era necesario hacer una
revisión más profunda para adecuarlas a los cambios del mercado. Todo esto se da con
base en los resultados y recomendaciones de las encuestas, de usuarios de estas normas,
llevadas a cabo para ambos casos. No hay que olvidar que las normas de sistemas de
gestión siguen una nueva estructura común que busca facilitar su implementación en las
organizaciones.
Por lo tanto, es importante que ISO 9001 e ISO 14001 estén dentro de este marco en el
que ya existen doce normas de sistemas de gestión en su nueva estructura común y otras
16 que están en desarrollo.

La nueva ISO 9001:2015

El 23 de septiembre de 2015, se publicó la nueva versión ISO 9001:2015. La revisión de
la norma surgió por la necesidad de adaptar la norma a los tiempos actuales en los que se
ven envueltas las organizaciones.
Es por esto, que los responsables o coordinadores de la calidad deberán hacer frente a:

Estructura de la norma 9001:2015

Tras la publicación en 2012 del Anexo SL, todas las normas ISO que estén siendo
elaboradas o sometidas a revisión tendrán la misma estructura.
Con esta “Estructura de Alto Nivel” la integración entre los diferentes Sistemas de Gestión
ISO se verá favorecida, logrando que los tiempos y recursos invertidos en su gestión se
reduzcan a niveles considerables.

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La estructura de la nueva ISO 9001:2015 incluye dos nuevos requisitos:

 Alcance
 Referencias Normativas
 Términos y Definiciones
 Contexto de la Organización
 Liderazgo
 Planificación
 Soporte
 Operación
 Evaluación del Desempeño
 Mejora
Además, con esta nueva estructura, algunos requisitos se han visto modificados,
eliminados o se han añadido como nuevos.

Enfoque basado en procesos

En la nueva versión, el enfoque basado en procesos se convierte en el apartado 4.4
“Sistema de Gestión de la Calidad y sus procesos”. Si hay algo que destacar como principal
ventaja de este enfoque, hay que centrarse en el incremento de la gestión y control de las
interacciones existentes entre procesos y jerarquías funcionales de cada organización.

Lenguaje
Aunque la norma siempre ha sido aplicable a cualquier sector, en esta nueva versión ISO
9001 2015 se ha trabajado para que el lenguaje empleado sea simple y
comprensible por cualquier persona.

Análisis del contexto

En esta nueva ISO 9001:2015 existe un nuevo apartado, el 4. Contexto de la
organización. En este capítulo, se trata la necesidad de tener en cuenta y analizar el
entorno socio-económico de la empresa y los vínculos existentes con los stakeholder
(internos y externos). Este análisis facilitará la identificación de problemas y necesidades
que puedan generar un impacto en la planificación del Sistema de Gestión de la Calidad.

Pensamiento basado en riesgo.

Es uno de los cambios más importantes en la nueva ISO 9001, ya que este concepto se
introduce en la totalidad del sistema de gestión, es decir, durante el establecimiento,
implantación, mantenimiento y mejora. Para gestionar los riesgos se pueden adoptar la
metodología que más se ajuste a las necesidades de la empresa, por ejemplo, la
norma ISO 31000.

Acciones preventivas.
Se elimina las acciones preventivas en la nueva edición de la norma ISO9001, ya que el
propio Sistema de Gestión de la Calidad debe actuar como herramienta preventiva.
Partes interesadas.

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Ya no sólo se habla de clientes en la ISO 9001:2015, sino que en ella se determinan los
requerimientos necesarios para cumplir con las exigencias de las partes interesadas y así
lo podremos ver en el apartado 4.2, “Comprensión de las necesidades y expectativas
de las partes interesadas”

Representante de la Dirección.
Esta figura deja de ser obligatoria en la ISO9001:2015, se le da más importancia a la
involucración dela alta dirección como vemos en el capítulo 5 “Liderazgo”.

Gestión del conocimiento

La gestión del conocimiento ocupa un nuevo numeral en la norma, en concreto es el
7.1.6 “Conocimiento organizacional”, en el que se indica que es la organización la
encargada de establecer qué conocimiento es requerido para que el Sistema de Gestión
de la Calidad opere correctamente para lograr productos y/o servicios que satisfagan al
cliente.

Procesos externalizados
En el apartado 8.4 “Control de los productos y servicios suministrados
externamente” se habla sobre que existe la posibilidad de subcontratar procesos o
subprocesos a terceras empresas.

Competencia del personal

La norma ISO 9001 en su versión 2015 trata en el apartado 7.2 “Competencia” de la
necesidad de establecer con criterio cada lugar de trabajo y elaborar criterios que validen
dicha competencia.

Otras consideraciones
¿Qué es la Norma ISO 14001?
Es la base del sistema de gestión ambiental. Provee herramientas prácticas a compañías
y organizaciones de todo tipo para el manejo de las responsabilidades ambientales.
Fundamentalmente, hace énfasis en el desarrollo y consolidación de la gestión ambiental.
La norma ISO 14001 garantiza que los procesos de producción se realicen de manera
limpia con respeto al medio ambiente y orientación a la responsabilidad social, respetando
el entorno en el que se realizan las actividades. Tiene las características siguientes:
 Identificación de aspectos ambientales
 Determinación de los impactos ambientales significativos resultado de los
aspectos ambientales
 Identificación de aspectos legales ambientales
 Evaluación y monitoreo de cumplimiento a reglamentos legales
 Programas de administración ambiental
 Procedimientos de control operaciones
 Preparación de planes de contingencia

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 ¿Cuáles son los beneficios de adoptar estas normas?
Implementar estas normas ISO contribuye a la seguridad, la confiabilidad, la calidad y
desempeño ambiental de los procesos, productos y servicios. Para las empresas son una
herramienta estratégica que permite reducir costos, minimizar gastos, satisfacer requisitos
de sus partes interesadas e incrementar la productividad. Además, son una carta de
presentación para la integración en mercados internacionales.

Importancia
El objetivo perseguido por las normas ISO es asegurar que los productos y/o servicios
alcanzan la calidad deseada. Para las organizaciones son instrumentos que permiten
minimizar los costos, ya que hacen posible la reducción de errores y sobre todo favorecen
el incremento de la productividad.

Para la sociedad, las normas ISO también son importantes. Existen más de 19.500
normas que ayudan a casi todos los aspectos del día a día de una persona, como aquellas
destinadas a garantizar la seguridad vial o la seguridad de los juguetes. Si un producto y/o
servicio cumple con alguna de estas normativas, la sociedad puede estar segura que son
fiables y que cuentan con la calidad exigida a nivel mundial.

Durante la elaboración de cualquiera de estas normas, ISO considera que es de gran

importancia que los consumidores de estos servicios y/o productos finales formen parte de
los comités de expertos responsables de dicha elaboración.

En los negocios, los estándares ISO hacen posible que se:

 Reduzca los costos: permiten una optimización de las operaciones.

 Incremente la satisfacción del cliente: colaboran a mejorar la calidad de los productos

y/o servicios cumpliendo con las exigencias de los usuarios.

 Abra el acceso a nuevos mercados: reducen las barreras al comercio internacional.

 Incremente la cuota de comercio: aportan una ventaja competitiva.

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Linkografias.

 https://www.isotools.org/normas/calidad/iso-9001.
 http://www.qualired.com/despachos1.asp?cod_des=62662.
 https://www.isotools.org/normas/.
 https://s3.amazonaws.com/academia.edu.documents/38281896/CALID
AD_GESTION.pdf?AWSAccessKeyId=AKIAIWOWYYGZ2Y53UL3A&Ex
pires=1523817886&Signature=qf8xNW9ywn5zPNw94cPfQYgXyck%3D
&response-content-
disposition=inline%3B%20filename%3DSISTEMA_DE_GESTION_DE_
CALIDAD_EN_BASE_A.pdf.
 https://www.nueva-iso-9001-2015.com/2014/10/iso-9001-principios-
sistemas-gestion-calidad/.
 http://formacion.desarrollando.net/cursosfiles/formacion/curso_557/ct0603-
bibliografia.pdf.
 https://www.isotools.org/2017/03/09/iso-cumple-70-anos/.
 https://www.muyhistoria.es/curiosidades/preguntas-respuestas/que-son-las-
normas-iso-641381741552.
 http://sedici.unlp.edu.ar/bitstream/handle/10915/4055/6_-
_Propuesta_de_metodolog%C3%ADa_de_dise%C3%B1o_y_desarrollo.pdf?
sequence=10.
 https://scholar.google.com.pe/scholar?start=10&q=normas+iso+9001
&hl=es&as_sdt=0,5.
 http://www.cegesti.org/exitoempresarial/publications/pub3042002_1_1.pdf
 http://www.redalyc.org/html/922/92218768002/.

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