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CALIDAD TOTAL
Profesor :
Dr
Dr--Ing Rodrigo Ortúzar Maturana
Temario
1. Introducción
2. Costos de Calidad y Mejoramiento
3. Control Estadístico de Procesos
4. Diseño para la Calidad
5. Inspecciones para Aceptación - Rechazo
6. Sistemas de Calidad (Normas ISO 9000)
9000)
7. Modelo “Seis Sigma”
Sigma”
Tema 1
INTRODUCCIÓN
Últimas Décadas.
Qué es Calidad ?
Desempeño Excelencia
TQM
ISO 9000:2005
Aseguramiento
de calidad
Control
ISO 9000:1987
de calidad
Tiempo
Cadena de proveedor-
proveedor-cliente interno
Cadena de la Calidad
Commitment Total
to Quality Involvement
TQM
NCh 2000-
2000-1 = ISO 8402
Política de calidad
Objetivos de calidad
Sistema de calidad
Organización de calidad
CONTROL ESTADÍSTICO
DE PROCESOS
Profesor :
Dr
Dr--Ing Rodrigo Ortúzar Maturana
Origen
Necesidades de Mercado
Especificaciones Tecnología
Requerimientos de Capital
Variables de Control :
Asegurar que estén dentro de las especificaciones
Gráficas de Control
Consiste en la no uniformidad.
uniformidad.
Las variaciones con respecto a las especificaciones
pueden generar problemas de calidad si no son
tratadas en forma científica.
científica.
Causas de Variabilidad
2) Causas Asignables
Son un número limitado de causas
Cualquier causa provoca gran variación
Son detectables y eliminables con una
justificación económica
Si existe al menos una de estas causas, el
proceso no opera correctamente, y se dice que
“no está bajo control estadístico”.
Causas de Variabilidad
Grafica de Control
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Número de muestra
Obtención de
los datos
7,9 17,00
LCS = 7,8 LCS = 16,9
7,8
7,7 16,50
7,6
16,00
Valores de Puff
Valores de CO
7,5
7,4 15,50
7,3
7,2 15,00
7,1 LCI = 7,1
7,0 14,50
6,9 LCI = 14,3
14,00
6,8
6,7 13,50
1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39
nº de muestra nº de muestra
Gráficas Univariadas
Gráfica de Promedio de Nicotina Gráfica de Promedio - TPM
1,05 18,70
LCS = 18,3
LCS = 1,05
18,20
1,00
Valores de Nicotina
17,70
Valores de TPM
0,95 17,20
16,70
0,90
16,20
0,85 15,70
LCI = 0,82
15,20
0,80
14,70 LCI = 14,6
0,75 14,20
1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39
nº de muestra nº de muestra
3,50
LCS = 3,2 14,50
3,00 LCS = 14,4
14,00
2,50
Valores de Agua
Valores de TAR
13,50
2,00
LCI = 1,6 13,00
1,50
12,50
1,00
LCI = 12
0,50 12,00
0,00 11,50
1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39
nº de muestra nº de muestra
Gráficas Univariadas
Gráfica de Promedio - Agua
3,50
LCS = 3,2
3,00
2,50
Valores de Agua
2,00
LCI = 1,6
1,50
1,00
0,50
0,00
1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39
nº de muestra
_
Gráfica (X , R)
LCS
LCS
R
X
LCI LCI
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
Gráfica X Gráfica R
=
LCS = X + A 2 ⋅ R Promedio de los
= rangos muestrales
LCI = X - A2 ⋅ R
Promedio de los
Constante Tabulada
promedios muestrales
n A2 D3 D4 d2
σ _x σ
=
n
donde :
σ = σ _x
n
σ
+ 3σ
+ 2σ
+σ
−σ
− 2σ
− 3σ
Interpretación de Gráficas
1 2 3 4 5 6 7
x1 10,04 10,07 10,11 10,05 10,05 10,08 10,09
x2 10,07 10,04 10,06 10,1 10,08 10,05 10,05
x3 10,05 10,07 10,05 10,1 10,04 10,06 10,08
x4 10,10 10,04 10,04 10,05 10,07 10,06 10,03
x5 10,09 10,03 10,04 10,05 10,06 10,10 10,05
Suma 50,35 50,25 50,30 50,35 50,30 50,35 50,30
Promedio 10,07 10,05 10,06 10,07 10,06 10,07 10,06 10,063
Rango 0,06 0,04 0,07 0,05 0,04 0,05 0,06 0,053
EJEMPLO
=
X = 10
10,,063
R = 0,053
Para n = 5, se tiene :
A2 = 0,577
577;; D4 = 2,114
114;; D3 = 0,000
=
10,06 X
10,04
10,02 LCI
1 2 3 4 5 6 7
Días
LCS
0 ,1 0
0 ,0 8
Ran go
0 ,0 6
0 ,0 4
0 ,0 2
0 ,0 0
LCI
1 2 3 4 5 6 7
Días
0,0400 LC
0,0300 Datos
0,0200
0,0100
0,0000
11
13
15
17
19
21
1
muestras
0,0400 LC
0,0300 Datos
0,0200
0,0100
0,0000
11
13
15
17
19
21
1
muestras
Conclusiones
Límites de Especificación.
Mercado
Traducción a
caracterísitcas técnicas,
medibles y controlables.
Atributos
Límites de Especificación
Los Límites de Especificación de un producto son fijados voluntaria
mente por el cliente, por el fabricante o por alguna norma.
norma.
L .E .I. L .E .S .
-3σ +3σ
6σ
Comentarios.
1º ajuste
2º ajuste
Límites de Especificación.
Cp = L.E.S. - L.E.I.
6σi
6σi = ± 3σi
σi : Desviación estándar de los individuos.
individuos.
• Con Cp le impongo especificaciones al proceso bajo control estadístico
estadístico..
• Tasa de “habilidad potencial”
0,5 13,36 %
0,67 4,55%
1,00 0,3 %
1,33 64/10002
1,63 1/10002
2,00 0
Es potencialmente capaz,
pero no responde a las
especificaciones
Es incapaz y no responde a
las especificaciones en el
límite inferior
Es incapaz y no responde a
las especificaciones del límite
superior
Complementos a Cp.
{
Cpk = Mín x - L.E.I , L.E.S - x
{
3s 3s
s2 = Estimador de la varianza de los individuos
Cpk = 2,0
B
C pi =
3σ
Cpk < 1
Cpk = 0
C
LSE − X
Cpk < 0
C ps =
3σ
Cpk < -1
A
Revela el desempeño que puede alcanzarse al tomar en consideración la media
del proceso.
B
Distancia entre el límite inferior de especificación y la media del proceso dividida
por 3 σ .
C Distancia entre el límite superior de especificación y la media del proceso
dividida por 3 σ.
Tirador A Tirador B
Proceso con baja variabilidad, Proceso con gran variabilidad
pero descentrado respecto
a la media
Cpk y Cp = 1
Cpk = 1 ; Cp > 2
Cpk y Cp > 2
Siempre : Cpk ≤ Cp
Si Cpk ≠ Cp (⇔ Cpk < Cp) :
⇒ 1ª medida = ajustar.
(Llevando Cpk hasta Cp.)
Reglas Empíricas.
EJEMPLO
Los límites de especificación son:
son:
LES = 340
LEI = 320
Además R = 3,125 ; X = 332 ; d2= 1,693
s = 1,846
Cp = (340-
340-320)/(
320)/(6
6*1,846 )
Cp = 1,805
Cpk = mín [(
[(332
332--320)/(
320)/(33*1,846)
846); (340-
340-332)/(
332)/(3
3*1,846)
846)]
Cpk = 1,444
Cp ≠ Cpk por tanto se debe ajustar el proceso llevando Cpk
hasta Cp
Forma cuadrática :
L (x)= k (X - T)2
LEI T LES
Donde :
X : Valor de la característica de calidad
T : Valor meta (Target)
k : Coeficiente de costo
Forma cuadrática :
L (x) = c (X - T)2
d2
LEI T LES
Donde :
X : Valor de la característica de calidad
T : Valor meta
c : Pérdida por una unidad producida en el límite de especificación
d : LES - T
Pérdida Pérdida
Ejemplo
Si el di diámetro
ámetro se encuentra fuera de
especificaciones,, se tiene que el desperdicio
especificaciones
debe ser eliminado a un costo de $4.00.
00.
Calcule la funci
función
ón de pérdida de calidad?
calidad?
L = k*
k*DD2 = k*(X - Meta)2
4.00 = k*(25
k*(25..25 - 25 00))2
25..00
k = 4.00 / (25
25..25 - 25 00))2 = 64
25..00
L = 64
64**D2 = 6464*(X
*(X - 25 00))2
25..00
Calcule varios valores de X para obtener
una gráfica
gráfica de L.
SERIE DE NORMAS
ISO 9000
http://www.iso.org/iso/home/standards.htm
Profesor
Dr. Ing Rodrigo Ortúzar Maturana
.
ORGANIZACIÓN
.
Mejora de la
Calidad
Gestión
de Calidad
Calidad hacia
la Excelencia
Certificación
ISO
Tiempo
.
ISO
ORGANIZACIÓN
INTERNACIONAL
DE
NORMALIZACIÓN
Certificación
Antecedentes
ISO 9000 tuvo su origen en las normas de la
Organización del Atlántico Norte (OTAN) quien las
utilizó como instrumentos para evaluar a los
proveedores de partes y motores para aviación, que
a su vez tuvieron su origen en la norma de la Rolls
Royce (años 30).
ISO 9000:2005
FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO
• Vocabulario
• Modelo certificable
• Guías de aplicación
.
CICLO DE DEMING
Revisar Planificar
Comprobar Hacer
.
•VERIFICAR
(MEJORAR)
.
NORMA
ISO 9001:2008
.
C Responsabilidad C
de la Dirección
l l
Satisfacción
Medición,
Gestión de
i Recursos
análisis,
mejora
i
e e
Requisitos
n Entrada Realización
Resultado
Producto/ n
del producto Servicio
t t
e Sistema de GC e
.
ISO 9001:2008
Seccion 4 – Sistema de Gestión de Calidad
• Control de Documentos
– 5.4 Planificación
• Objetivos de la calidad
• Planificación de la calidad
.
Programa de gestión
•PLANIFICA LA GESTIÓN.
•DESCRIPCIÓN DEL ALCANCE DE LAS ACCIONES ESPECÍFICAS Y
LOS MEDIOS PARA LOGRAR LOS OBJETIVOS Y METAS.
•EN FUNCIÓN DE LOS NIVELES DE PRIORIDAD
•PUEDE DESARROLLARSE UNO O VARIOS PROGRAMAS:
• DESIGNACIÓN DE RESPONSABLES
• LOS MEDIOS Y EL CALENDARIO
•INTEGRADO EN LA GESTIÓN GENERAL DE LA EMPRESA
•TIENE QUE SER REVISADO CADA VEZ QUE SE MODIFIQUEN LOS
OBJETIVOS Y LAS METAS
.
CUANDO CRONOGRAMA
5.5 Administración
• Responsabilidad y autoridad
• Representante de la dirección
• Comunicación interna
EL PROYECTO DE
IMPLANTACIÓN
.
USD 5770
.
CERTIFICACIÓN
.
ORGANIZACION PARA EL
PROYECTO
Comité de Calidad
Jefe de
Proyecto
Auditor Asesor
Interno Interno- Externo
ANÁLISIS Y ADECUACIÓN
PLANIFICACIÓN Y PROGRAMACIÓN
SENSIBILIZACIÓN Y
CAPACITACIÓN DIFUSIÓN INTERNA
IMPLANTACIÓN
REALIZAR AUDITORÍAS A
TODO EL SISTEMA
No
OK
Sí
No
OK
Sí
FIN
.
ESTRUCTURA DE LA DOCUMENTACION
Política de Calidad
Descripción de los elementos
1 del Sistema de Calidad
NIVEL
2 Procedimientos del
NIVEL Sistema de calidad
Instrucciones, planos
3
NIVEL listas de materiales, etc.
4 Registros de Calidad
NIVEL
.
OTROS MODELOS
.
Excelencia: Modelos
Premio EFQM a la
Premio Malcolm
Excelencia (1992)
Baldrige (1987)
Europa
USA
Japón
Iberoamérica
Australia
Premio Iberoamericano Sudáfrica
(1988)
Premio Sudafricano
.
.
EFQM
http://www.efqm.org/
.
www.efqm.org
.
Sitios de Interés
Gestión de Calidad
www.aenor.es http://www.calidadlatina.com/
www.bureauveritas.cl http://www.abnt.org.br/
www.cesmec.cl http://www.imnc.org.mx
www.icontec.cl http://www.fondonorma.org.ve/
www.iram.org.ar http://www.premiocalidad.com.ar/
ww.sgs.cl http://www.fpnq.org.br/
www.inn.cl (“Prêmio Nacional da Qualidade®.” )
www.cnpc.cl http://www.ccalidad.org/
http://www.efqm.org/ (Colombia).
http://edinet.renfe.es/renfe/front/jsp/index.jsp? http://www.quality.nist.gov/
idsite=9906195249661 http://www.juran.es/
(FUNDACION IBEROAMERICANA PARA LA http://www.calidad.org/
GESTION DE LA CALIDAD) http://www.thequalitytimes.com/1/
http://www.infocalidad.com/ http://www.cnc.gub.uy/
http://www.fundameca.org.mx/index2.htm http://www.saef.co.za/asp/home/
http://www.jqac.com/Website.nsf/NewMainPa (South African Excellence Award).
geE?OpenPage http://www.sqi.org.sg/
(Japan Quality Award's official site). (Singapore Quality Institute)
http://www.cdi.org.pe/premio_presentacion.ht http://www.deming.org/
m
.