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Economía y Salud

Desabastecimiento
Causas, efectos y soluciones
ENRIQUE GRANDA
Doctor en Farmacia.
grandafarm@gmail.com

10 Farmacia Profesional Vol. 22, Núm. 5, Mayo 2008


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El desabastecimiento de determinados medicamentos


ha sido un fenómeno que, aunque negado en ocasiones
por algunos, se ha acabado convirtiendo en una
de las cuatro prioridades del nuevo Gobierno

ferentes que las de prevenir el desabas- A partir de ese momento, se pro-


tecimiento1. mueve un proyecto de real decreto que
En este artículo se hace Las cosas han ido demasiado lejos, es ampliamente contestado, entre
recopilación de la ya que determinados laboratorios han otros, por algunos colegios y otras or-
reciente historia del ideado sistemas de suministro directo, ganizaciones del sector, al detectarse
suministro insuficiente de compartimentación del mercado, cuo- numerosos fallos en el texto inicial.
medicamentos y de las tas de suministro y otras lindezas, tales También se observa la necesidad de
como cobrar gastos de envío o exigir derogar el anterior decreto de trazabi-
posturas adoptadas por la
pedido mínimo a las farmacias, aparte lidad3, para cuya redacción no se había
industria, la distribución de firmar contratos confidenciales y contado con las oficinas de farmacia y
y las autoridades supuestamente colusorios con la com- las comunidades autónomas.
sanitarias, que sólo desde petencia (la distribución mayorista). Para salir del paso —y probable-
hace poco parecen En este contexto las autoridades auto- mente pensando en una próxima apro-
dispuestas a tomar nómicas tampoco parecen dispuestas a bación de la Ley de Garantías— se fir-
medidas, como lo ha consentirlo y ahora está a punto de apro- mó una «encomienda de gestión» al
puesto de manifiesto el barse una Ley de Garantía de Suministro Consejo General para el tratamiento
en el Parlamento valenciano, y en la Co- de los datos, que fue recibida con fuer-
secretario de Estado de munidad de Madrid y otras comunida- tes reparos por la propia Abogacía del
Sanidad en funciones, des preparan sistemas de seguimiento Estado, y que no ha llegado a ponerse
José Martínez Olmos, que podrían devenir en el establecimien- en práctica. Posteriormente, en el Mi-
tras la victoria electoral to de medidas cautelares para quienes nisterio de Sanidad se trabaja intensa-
del Partido Socialista, sean causantes del mal suministro. mente para eliminar las enmiendas de
declarando que una de distintos grupos políticos en el trámite
las prioridades del nuevo de la Ley de Garantías, hasta conseguir
Gobierno será resolver los Historia reciente que el artículo 87 promueva un siste-
ma de trazabilidad —como el previa-
problemas de Los orígenes de este conflicto, que han mente anunciado— que no parece te-
desabastecimiento que se dado lugar al artículo 87 de la Ley de ner muy en cuenta la realidad del
presentan, «mediante el Garantías y Uso Racional de los Medi- mundo sanitario y parece más bien di-
desarrollo de la Ley de camentos y Productos Sanitarios, hay señado para satisfacer los requerimien-
Garantías y apostando que buscarlos en una rueda de prensa tos de un determinado número de la-
por el modelo de celebrada en la primera quincena del boratorios, obsesionados con el siste-
distribución de amplia mes de mayo de 2005, presidida por la ma de fijación de precios en España y
propia ministra Elena Salgado, y a la su consecuencia inmediata, que son
gama y por la farmacia de
que asistieron el presidente de Pfizer, las exportaciones paralelas.
proximidad». el presidente de FEDIFAR (Federación Tras la publicación de la Ley de Ga-
de Distribuidores Farmacéuticos) y el rantías, el fenómeno del «suministro
presidente del Consejo General, Pedro insuficiente» ha continuado y son ya,
Capilla. La convocatoria a los medios, al menos, seis laboratorios los que han
aparte de los motivos oficiales, no te- puesto de manifiesto su intención de

E l desabastecimiento de determina-
dos medicamentos es un fenóme-
no que se ha instalado en el quehacer
nía otra justificación que anunciar un
pacto por el que se iba a implantar un
sistema de trazabilidad2 que contenta-
proceder al suministro directo de algu-
nos de sus medicamentos.
Para atajar el suministro insuficien-
diario de nuestras farmacias desde ha- se a Pfizer —que había amenazado con te de medicamentos el Ministerio de
ce unos cuatro años sin que parezca el suministro directo a las farmacias— Sanidad diseña un programa de toma
haber nada que pueda impedirlo. La mediante un sistema que permitiera de datos denominado SEGUIMED
Ley de Garantías aprobada en el año conocer los destinatarios de las ventas que, en principio, se debería aplicar a
2006 consolida un sistema de trazabi- de la industria y así determinar aque- un grupo concreto de medicamentos,
lidad que no ha dado, por ahora, nin- llas que, en principio, no se justifica- pero que más tarde se extiende a todo
gún resultado, y lo peor es que es po- sen como efectuadas en territorio na- el mercado: laboratorios y centros de
sible que no puede darlo, porque la cional, por lo que supuestamente se distribución. Sin embargo, este progra-
trazabilidad tiene otras finalidades di- convertían en exportaciones paralelas. ma, implantado hace más de un año,

Vol. 22, Núm. 5, Mayo 2008 Farmacia Profesional 11


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Economía y salud
Desabastecimiento

creado distintos observatorios y progra-


Medicamentos y laboratorios
mas de seguimiento en diversos cole-
30 gios de farmacéuticos, además del Ob-
ene-08
68 servatorio del Medicamento de FEFE,
36 que proporciona datos de varias fuentes
dic-07
67
desde hace más de dos años.
nov-07 (Sin datos)*
La falta de suministro durante el mes
36 de enero de 2008, calificada como gra-
oct-07 66
34
ve por el Colegio de Farmacéuticos de
sep-07 65 Valencia y estimada analizando el nú-
39 mero de peticiones desatendidas, las
ago-07 66
farmacias afectadas y el número de días
0 10 20 30 40 50 60 70 en los que no se sirvió a las farmacias,
afectó a 68 medicamentos. Esto no sig-
N.° total de laboratorios nifica que no existan otras presentacio-
N.° total de presentaciones de medicamentos nes de medicamentos con deficiente su-
ministro a los almacenes de distribu-
Fig. 1. Número de medicamentos desabastecidos en enero de 2008 y laboratorios ción farmacéutica: en realidad, hay más
a los que pertenecen medicamentos afectados. En concreto,
las presentaciones de medicamentos
Fuente: Observatorio del suministro de medicamentos a las farmacias valencianas. que se vieron afectadas por un suminis-
MICOF-Valencia.
*Aunque en el mes de noviembre se mantienen las tensiones en el suministro de tro insuficiente en el mes de enero de
medicamentos, no se obtuvieron datos. 2008 ascendieron a 1.670, una cifra
bastante superior a la del mes de di-
ciembre, en el que el número de pre-
no ha producido resultados prácticos y rios5 de determinados artículos de la Ley sentaciones de medicamentos afectadas
el problema continúa. 29/2006, que esta patronal estima con- por un mal suministro fue de 1.141.
En esta situación han sido frecuen- traria al artículo 81.1 del Tratado de la El problema durante el mes de ene-
tes las denuncias de farmacéuticos e Unión Europea, en lo que se refiere al es- ro se centró en un menor número de
incluso de pacientes por las dificulta- tablecimiento de dobles precios. La Aso- laboratorios (si lo comparamos con el
des de suministro, lo que ha inducido ciación Europea de Empresas Farmacéu- número de laboratorios implicados en
a varias comunidades autónomas a to- ticas (EAEPC)6 también denunció el pa- los meses anteriores (30 laboratorios y
mar medidas. Sin embargo, puede re- sado 4 de marzo el sistema de dobles 68 presentaciones de medicamentos,
sultar sorprendente que FEDIFAR, la precios aplicado por algunos laborato- como refleja la figura 1).
patronal de la distribución que agrupa rios en España ante las autoridades de la
al 95% de las empresas, minimice el fe- competencia europeas e incluso se han
nómeno, o incluso llegue a afirmar el creado asociaciones de pacientes para Estudio estadístico
pasado mes de enero de 20084 que no denunciar la falta de suministro7. e impacto
existen problemas de suministro, coin-
cidiendo con la publicación de una vo- De las 68 presentaciones de medica-
luminosa lista de medicamentos con Magnitud del suministro mentos que experimentaron algún tipo
problemas de suministro por el Obser- insuficiente de desabastecimiento durante el mes
vatorio del Medicamento de la Federa- de enero, el mayor número (18), perte-
ción Empresarial de Farmacéuticos Es- Como hemos visto, el desabastecimien- nece al grupo terapéutico del sistema
pañoles (FEFE) ese mismo mes. to de determinados medicamentos ha nervioso —principalmente antidepresi-
Finalmente, en este repaso de aconte- sido un fenómeno que, aunque negado vos, antipsicóticos y antiepilépticos—;
cimientos que se han producido en tor- en ocasiones por algunos, ha acabado 14 al del aparato cardiovascular en su
no al fenómeno del suministro insufi- convirtiéndose en una de las cuatro mayoría —antihipertensivos e hipoli-
ciente, hay que destacar la denuncia prioridades del nuevo Gobierno, lo que pemiantes—, 7 al aparato digestivo y
planteada por la FEFE ante la Comisión nos indica que hay mucho de cierto en metabolismo —antiulcerosos, antiemé-
Nacional de Defensa de la Competencia él, pese que se haya tratado de ocultar. ticos e hipoglucemiante orales—, otros
con fecha 22 de enero de 2008 por la in- ¿Pero cómo se ha cuantificado este con- 7 corresponden a medicamentos der-
terpretación que realizan ocho laborato- cepto? Para hacer estimaciones se han matológicos y 6 al aparato respiratorio

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Tras la publicación de la Ley de Garantías, el fenómeno del


«suministro insuficiente» ha continuado y son ya, al menos,
seis laboratorios los que han puesto de manifiesto
su intención de proceder al suministro directo de algunos
de sus medicamentos

Tabla I.
Principales medicamentos desabastecidos por grupos terapéuticos con su impacto económico anual (enero 2008)
Grupo N.° de N.° de Unidades Valores (€) % del mercado % del mercado
terapéutico presentaciones laboratorios a (+000) (+000) farmacéutico farmacéutico
de medicamentos que pertenecen (unidades) (valores)
A. Aparato digestivo/Metabolismo 7 5 4.240 18.246 0,36 0,20
B. Sangre/Líquidos corporales 2 2 11.138 18.173 0,95 0,20
C. Aparato cardiovascular 14 7 13.403 238.393 1,15 2,62
D. Dermatológicos 7 7 1.178 2.837 0,10 0,03
G. Terapia genitourinaria/Hormonas 0 0 0 0 0,00 0,00
sexuales
H. Terapia hormonal excluidas hormonas 0 0 0 0 0,00 0,00
sexuales
J. Antiinfecciosos vía general 5 4 777 2.511 0,07 0,03
L. Antineoplásicos 0 0 0 0 0,00 0,00
M. Aparato locomotor 5 4 694 1.140 0,06 0,01
N. Sistema nervioso 18 11 15.073 125.828 1,29 1,38
P. Antiparasitarios 1 1 31 91 0,00 0,00
R. Aparato respiratorio 6 5 6.038 89.587 0,52 0,99
S. Órganos de los sentidos 2 2 1.703 2.604 0,00 0,00
V. Varios 1 1 0 0 0,00 0,00
Total 68 54.275 499.410 4,65 5,49

Fuente: Observatorio del suministro de medicamentos a las farmacias valencianas. MICOF-Valencia.

—principalmente antiasmáticos y anti- cos y medicamentos antiasmáticos no que las autoridades puedan intervenir
tusígenos—. El resto se reparten entre menos importantes para los afectados. rápidamente para corregirlo. Estas me-
los demás grupos terapéuticos, a excep- didas giran en torno a tres ejes: a) ob-
ción de los grupos de terapia genitouri- tener una información en tiempo real
naria, hormonal y antineoplásicos, de Líneas de acción sobre el desabastecimiento; b) estable-
los que no ha habido ningún medica- propuestas cer soluciones prácticas para evitarlo, y
mento desabastecido (tabla I). c) medidas legales o reglamentarias
La importancia de estos medica- Todos —industria, distribución y Mi- que, en su caso, deban instrumentarse.
mentos para la terapéutica es grande y nisterio— coinciden en que la implan-
sus ventas, proyectadas a todo el Esta- tación en todo el mercado de los siste-
do, suponen más de 499 millones de mas de trazabilidad se dilatarán en el Información sobre
euros anuales a PVL, por lo que su in- tiempo. El resultado, teniendo en el desabastecimiento
cidencia en el mercado total farmacéu- cuenta la magnitud de proceso —1.200
tico es del 5,4%. Desde el punto de vis- millones de unidades/año, con lote, ca- En distintas comunidades autónomas
ta de los tratamientos a los que afecta, ducidad e identificación individual de se han establecido sistemas de «farma-
la falta de suministro de estos medica- cada unidad en cada movimiento desde cias centinela» que colaboran en deter-
mentos produce graves trastornos a los la industria hasta la farmacia— puede minados programas de salud pública o
pacientes para conseguirlos, y entre hacer casi opaco un desabastecimiento recogida de información y existen pro-
ellos se encuentran antipsicóticos mo- puntual, por ello hay propuestas mu- puestas en Madrid y Valencia para cre-
dernos aplicados en enfermedades cho más sencillas desde el punto de ar redes de este tipo de farmacias con
mentales graves, antihipertensivos e vista de las oficinas de farmacia para el fin de detectar el fenómeno de des-
hipolipemiantes para enfermos cróni- detectar el suministro insuficiente y abastecimiento.

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Economía y salud
Desabastecimiento

El sistema de información que se está Esta medida, que se convertiría en discuten aspectos tecnológicos crucia-
desarrollando se basa en declaraciones obligatoria en caso de desabastecimien- les como los de la lectura de códigos.
simples de todas las farmacias que lo to, podría complementarse con otras Las propuestas sobre medidas de ca-
deseen, ya sea accediendo a un formula- de carácter cautelar o sancionador en rácter práctico aunque de efecto caute-
rio en el que aparezcan los principales caso de incumplimiento por alguna de lar, como la sustitución y otras, deben
medicamentos desabastecidos, o envian- las partes. Entre las medidas cautelares ser ampliamente negociadas por las
do la relación por fax, correo electrónico estarían: la información a médicos Consejerías con los distintos agentes
o correo convencional al Colegio o a la prescriptores y pacientes de las dificul- de la cadena farmacéutica.
Consejería. Las características de los sis- tades de suministro de un determinado Dentro de las medidas calificadas co-
temas de información propuestos tienen medicamento para que no continúe la mo menores —pero útiles— en caso de
como objetivo la actualización continua, prescripción, la sustitución habitual en acreditarse el desabastecimiento, estaría
la simplicidad y, en algunos casos, la in- las farmacias o la propuesta de sustitu- la implantación del transfer obligatorio y
teroperabilidad, es decir, que devuelven ción farmacológica a los prescriptores8. controlado por las autoridades sanitarias.
información agregada al farmacéutico. Esta medida tiene la ventaja de no excluir
el papel del almacén y garantizar a la in-
Medidas legales dustria que el medicamento no puede ser
Soluciones prácticas y reglamentarias exportado. En cualquier caso el desabas-
al problema tecimiento es un problema que se ha cro-
Como se ha indicado, la Comunidad Va- nificado en nuestro mercado por lo que
La solución más inmediata tras la de- lenciana tramita en este momento una hace muy bien el nuevo Gobierno en in-
claración de suministro insuficiente Ley de Garantía de Suministro de Medi- cluirlo entre sus prioridades. ■
por la Consejería de Sanidad corres- camentos que presenta la ventaja de
pondiente, es ver la posibilidad de sus- crear un sistema de información, unos Bibliografía y notas
titución del medicamento por otro de indicadores y un sistema de delimita- 1. El artículo 87 de la ley, que es el que trata sobre
igual composición, forma farmacéuti- ción de responsabilidades de los distin- las garantías de trazabilidad, declara que su prin-
cipal función es lograr un adecuado abasteci-
ca, tamaño y dosificación. Sin embar- tos agentes. La Consejería de Sanidad de miento del mercado y establecer garantías de se-
go, los medicamentos en los que se Madrid y la de Andalucía preparan un guridad para el ciudadano, aunque lo que real-
mente busca es evitar el comercio paralelo, ya que
producen estas situaciones son preci- sistema de información y medidas cau- la propia ley declara en su artículo 90 que sólo es-
samente los que no se prestan a susti- telares para impedir el desabastecimien- tán intervenidos los precios de los medicamentos
tución, y además, en muchos casos, el to. Es decir, todos se han puesto a solu- dispensados al Sistema Nacional de Salud.
2. Este tipo de trazabilidad ha sido calificado de
único medicamento con el que se pue- cionar el problema antes de abordar un «trazabilidad contable», con pocos elementos
de sustituir es una licencia que tam- sistema de trazabilidad en el que pocos sanitarios.
3. Real Decreto 725/2003, de 13 de junio, por el que
bién se encuentra desabastecida. confían. No obstante, cualquier acción se desarrollan determinados aspectos del artículo
La otra solución es que las farmacias que se acuerde debe ser absolutamente 100 de la Ley 25/1990, de 20 de diciembre.
4. Acta Sanitaria 30/1/2007. La patronal de la dis-
lleven a cabo una petición directa al la- transparente tanto para los agentes de la tribución farmacéutica, FEDIFAR, asegura que
boratorio mediante la modalidad de cadena farmacéutica como para los ciu- no existe desabastecimiento de medicamentos.
transfer, indicando el almacén por el dadanos, sin olvidar que las Consejerías 5. Pfizer, Boehringer-Ingelheim, Sanofi-Aventis, Jans-
sen-Cilag, AstraZeneca, Lilly, MS&D, Novartis.
que desean ser suministradas. El trans- de Sanidad tienen habilitación suficien- 6. La EAEPC es la European Association of Eu-
fer es un pedido finalista que ha de lle- te para implantarlas9. ro-Pharmaceutical Companies, que agrupa a
los importadores paralelos de toda Europa.
gar a la farmacia en su totalidad, sin 7. Se ha creado en Barcelona un movimiento
que exista la menor posibilidad de que contra el desabastecimiento que se agrupa en
sea derivado a otras actividades comer- Conclusiones la plataforma «Con mi salud no se juega»:
www.conmisaludnosejuega.org
ciales por el almacén o entregado a otra 8. En la tramitación de la Ley de Garantías de
farmacia. Por tanto, el laboratorio tiene El fenómeno de desabastecimiento o Suministro de la Comunidad Valenciana algún
grupo político ha llegado a pedir que se pro-
la garantía de que el pedido no va a ser suministro insuficiente no puede ser híba la visita médica como una de las medidas
exportado; el almacén cumple una fun- negado a pesar de los mensajes ambi- cautelares ante la falta de suministro.
ción casi exclusivamente de transporte guos que generan los laboratorios y, en 9. No se puede olvidar la vigencia de la Ley Or-
gánica de Medidas Especiales en Materia de Sa-
y obtiene un beneficio de ello, pero el algún caso, la propia distribución. Las lud Pública, que establece en su artículo 1.º lo
producto no llega a ser de su propiedad soluciones que proponen la industria y siguiente: «Al objeto de proteger la salud pú-
blica y prevenir su pérdida o deterioro, las au-
en ningún momento, y la farmacia pa- la distribución pasan inexorablemente toridades sanitarias de las distintas Adminis-
ga el pedido al almacén con la factura- por el establecimiento de un sistema traciones Públicas podrán, dentro del ámbito
ción habitual y con las condiciones de de trazabilidad que, en ningún caso es- de sus competencias, adoptar las medidas pre-
vistas en la presente Ley cuando así lo exijan
plazo que tenga con él establecidas. tará disponible a corto plazo, ya que se razones sanitarias de urgencia o necesidad.

14 Farmacia Profesional Vol. 22, Núm. 5, Mayo 2008

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