<UNIVERSIDAD DE CARTAGENA

FACULTAD DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS

TRABAJO INDEPENDIENTE DE FARMACOTECNIA I

BUSCAR EN LAS NORMAS TECNICAS DE CALIDAD DEL O EN OTRA

FUENTE LAS DEFINICIONES DE LOS SIGUIENTES TERMINOS Y TRATE DE
REPRESENTARLOS DE MANERA GRAFICA (DIBUJOS O FOTOS) EN UN
ARCHIVO DE POWER POINT QUE LE AYUDE A EXPLICARLE A SUS
COMPAÑEROS:

GRUPO 1:
1. AGRAFE

2. ALIMENTO:Es cualquier sustancia que toma o recibe un ser vivo

para su nutrición, el cual es el componente esencial de la vida desde el
nacimiento hasta la muerte, porque proporciona una mezcla compleja
de sustancias químicas que hace posible que el cuerpo construya y
mantenga sus órganos y le suministra la energía para desarrollar
sus actividades.

3. ALTERNATIVAS TERAPÉUTICAS: Medicamentos que, dentro del

concepto de producto similar contienen el mismo principio activo, siendo
diferente la salificación, esterificación o complejidad del mismo, o que se
presenten en diferentes formas farmacéuticas o concentraciones por
unidad de administración, poseyendo la misma vía de administración, la
misma indicación terapéutica y la misma posología.

1. ALTERNATIVAS FARMACÉUTICAS: Son fármacos químicamente

distintos del fármaco prescrito (usado), pero con el mismo efecto clínico.
Las alternativas terapéuticas no se deben confundir con los genéricos.
2. BANDA DE SEGURIDAD
3. BIODISPONIBILIDAD
4. BIOEQUIVALENCIA
5. CALIDAD
6. CIERRE
7. PRODUCTO FARMACEUTICO ALTERADO
8. PRODUCTO FARMACEUTICO FRAUDULENTO
9. REGISTRO SANITARIO

GRUPO 2:
1. REMEDIO: Son preparaciones de plantas medicinales, hierbas, miel,
carnes de animales, pieles o parte de algún animal que sirven para curar
algún padecimiento, enfermedad o malestar en un ser vivo.

2. COSMÉTICO: es todo aquel producto o sustancia que se aplica de

manera superficial sobre alguna parte del cuerpo con objeto de mejorar
su aspecto general, apariencia, color u olor.
3. COSMECÉUTICO: son cosméticos cuyos ingredientes activos o
principios activos son de más alto nivel, ya que han sido desarrollados y
 testados científicamente, y son capaces de mejorar las funciones
celulares y la estructura de la piel.

Son híbridos perfectos entre un producto cosmético, aquel que embellece la

piel, y otro que tiene un tratamiento visible y prolongado sobre la piel.

4. CONTROL INTEGRAL DE LA CALIDAD

5. DEFECTO
6. DEFECTO CRÍTICO
7. DEFECTO MAYOR
8. DEFECTO MENOR
9. DENOMINACIÓN COMÚN INTERNACIONAL (DCI): es un nombre
genérico oficial que se asigna a un compuesto farmacéutico, el cual
facilita la comunicación ya que proporcionar un nombre normalizado
para cada sustancia en el mercado, que tiene varios nombres de marca.
Cada DCI es un nombre único reconocido internacionalmente y de
propiedad pública.

10. VALIDACION DE METODOS ANALÍTICOS

GRUPO 3:
1. EQUIVALENTES FARMACÉUTICOS
2. EQUIVALENTES QUIMICOS
3. EQUIVALENTES TERAPÉUTICOS
4. EMBALAJE
5. DROGA
6. DOSIS
7. ESCLUSA
8. ESPECIFICACIONES
9. PRODUCTOS DE DEGRADACION
10. PRODUCTO DEFECTUOSO
GRUPO 4:
1. ESTABILIDAD
2. FÁRMACO
3. FECHA DE VENCIMIENTO, EXPIRACIÓN O CADUCIDAD
4. FORMA FARMACÉUTICA
5. INSPECCIÓN
6. LOTE
7. MATERIAL DE ACODICIONAMIENTO O EMPAQUE
8. MEDICAMENTO
9. TIEMPO DE VIDA UTIL
10. TUBOS COLAPSIBLES

GRUPO 5:
1. MEDICAMENTO MAGISTRAL: un medicamento magistral es todo aquel
prescripto en una receta magistral para un paciente individualizado,
posteriormente preparado, envasado y rotulado por un farmacéutico en
el laboratorio de su farmacia y dispensado en la misma..

2. MEDICAMENTO OFICINAL: medicamento elaborado y garantizado por

un farmacéutico o bajo su dirección, dispensado en su oficina de
farmacia o servicio farmacéutico, enumerado y descrito por el Formulario
Nacional, destinado a su entrega directa a los enfermos a los que
abastece dicha farmacia o servicio farmacéutico. Los PO pueden
dispensarse con o sin receta médica, dependiendo del principio activo
que contengan, y se pueden elaborar por lotes , anticipándose a la
demanda de los pacientes. Por ello, deberán presentarse y dispensarse
bajo denominación genérica y en ningún caso bajo marca comercial.

3. MEDICAMENTO BIOEQUIVALENTE: Es aquel que habiéndose

registrado como copia de un medicamento de referenica, ha demostrado
mediante estudios biofarmacéuticos que posee la misma eficacia y
seguridad que el producto innovador, y que por ende son
intercambiables.

El propósito de la bioequivalencia es demostrar que dos medicamentos

que contengan el mismo fármaco en la misma dosis, son equivalentes
en términos de calidad, eficacia y seguridad en el paciente receptor.

4. MEDICAMENTO COMPETIDOR: Es el producto farmacéutico que

contiene un principio activo que ya sido aceptado por las “normas
farmacológicas colombianas” y no es aquel producto con el cual se ha
desarrollado la investigación completa desde su desarrollo desde su
síntesis química hasta su utilización clínica.

5. MEDICAMENTO INNOVADOR: Es aquel medicamento que resulta de

un proceso de investigación, que está protegido por una patente y es
fabricado de manera exclusiva por el laboratorio farmacéutico que lo
desarrolló. Se denominan por el nombre de la sustancia activa y por un
nombre o marca comercial.
 6. MUESTRA
7. NUTRACÉUTICO: Es un alimento o parte de un alimento que
proporciona beneficios médicos o para la salud, incluyendo la
prevención y/o el tratamiento de enfermedades.

El término es aplicado a productos que van desde nutrientes

aislados, suplementos dietéticos y productos herbarios, dietas
específicas y alimentos procesados como cereales, sopas y brebajes.

8. NUMERO DE LOTE
9. PRODUCTO BIOLÓGICO; Sustancia producida con un organismo vivo o
sus productos; se usa para prevenir, diagnosticar o tratar el cáncer y
otras enfermedades. Entre los productos biológicos se incluyen los
anticuerpos, las interleucinas y las vacunas. También se llama
medicamento biológico y sustancia biológica.

10. PRODUCTO BIOTECNOLÓGICO; son aquellos que se ha sido fabricado

por un organismo vivo que ha sido modificado a través de la tecnología.
Ejemplo insulina.

GRUPO 6:
1. NOMBRE COMERCIAL-MEDICAMENTO COMERCIAL: Es el nombre
que identifica el medicamento de un determinado laboratorio
farmacéutico. El nombre comercial es muy distinto al nombre
del principio activo del medicamento en cuyo caso se le
denomina nombre genérico o Denominación Común Internacional (DCI).

2. NOMBRE GENÉRICO-MEDICAMENTO GENÉRICO: Medicamento que

tiene la misma composición cualitativa y cuantitativa en sustancias
activas y la misma forma farmacéutica que el medicamento de
referencia, y cuya bioequivalencia con el medicamento de referencia
haya sido demostrada por estudios adecuados de biodisponibilidad.

Los medicamentos genéricos se pueden clasificar en los genéricos de

marca (genéricos con marca comercial concreta) y los genéricos sin
marca (que utilizan el nombre común internacional y el nombre de la
empresa).

3. NOMBRE DE MARCA-MEDICAMENTO DE MARCA; es aquél

sintetizado por un laboratorio, que se ha encargado
inicialmente de la investigación de ese medicamento (los
estudios de eficacia, eficiencia, biodisponibilidad, etc) y
Lleva asociado una patente que impide que cualquier otra
empresa farmacéutica pueda sintetizar y comercializar ese
medicamento durante aproximadamente 20 años, incluyendo
el tiempo que se estudia ese medicamento y su
comercialización. Y lleva escrito en el envase el nombre
comercial y el del principio activo.
4. NOMBRE QUÍMICO: ES la denominación exacta de la estructura
química de una sustancia según lo establecen las normas de los
sistemas aceptados de nomenclatura química ( IUPAC).
5. PERIODO DE VIDA UTIL: Es el tiempo que un producto farmacéutico
debe permanecer estable, manteniendo más del 90% de su potencia
inicial en condiciones de almacenamiento correctas.

6. PERIODO DE VIDA MEDIA: La vida media plasmática o vida media de

eliminación es el tiempo necesario para eliminar 50 % del fármaco del
organismo. Tiempo que tarda la concentración plasmática del fármaco
en reducirse a la mitad de sus niveles iniciales.
7. PISOS EN MEDIA CAÑA
8. PLACEBO: la sustancia que carece de acción terapéutica por sí misma
pero que, de todas formas, produce un efecto curativo en el paciente.

9. LAS SEIS EMES (6 M) DE LA CALIDAD: El Control de la Calidad se

posesiona como una estrategia para asegurar el mejoramiento continuo
de la calidad. Programa para asegurar la continua satisfacción de los
clientes externos e internos mediante el desarrollo permanente de la
calidad del producto y sus servicios.

Las empresas hoy en día deben no solo buscar que el proceso tenga
cero defectos o en verificar los procesos sino en manejar
adecuadamente las 6 M´s:

* Materia prima: esto es buscar que los proveedores sean los

adecuados, que estén certificados de manera tal que ellos también nos
ayuden a lograr la calidad
* Mano de obra: preocuparse por dar la capacitación sea dada, lo cual
nos llevara a tener gente calificada que nos ayude a cumplir con el
proceso satisfactoriamente
* Maquinaria: estar constantemente dando mantenimiento preventivo de
modo tal que no lleguemos a tener alguna contingencia o problema
* Medio ambiente: buscar que nuestra gente se identifique con la
organización, con la cultura de la empresa, Moral, Valores, etc.
* Medición: contar con un adecuado control de la calidad, equipos,
calibración, planes de muestro, aseguramiento de la calidad
* Métodos: Documentación adecuada de los procesos, por ejemplo 'ISO'

10. PRESION DE AIRE POSITIVA