RESUMEN DE CONTROL DE CALIDAD

CARVAJAL ROMAN LUIS FERNANDO

QUE ES ISO?

ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos

nacionales de normalización (organismos miembros de ISO).

QUE DESCRIBE?

La Norma ISO 9000 describe los fundamentos de los sistemas de gestión de la

calidad y especifica la terminología para los sistemas de gestión de la calidad.

SERIE DE NORMAS ISO:

 ISO 9000 Fundamentos y Vocabulario DEL SGC

 ISO 9001 Gestión de la Calidad : Requisitos

 ISO 9004 Gestión de Calidad : Recomendaciones para la mejora del

desempeño de la organización.

 ISO 19011 Guía para Auditorías de SGC y SGA (2001)

. ISO 10012 Requerimientos para sistemas de medición (Metrología, 2001)

. REQUISITOS DE LA NORMA: Los requisitos para los sistemas de gestión de la

calidad son genéricos y aplicables a organizaciones de cualquier sector
económico e industrial con independencia de la categoría del producto
ofrecido. La Norma ISO 9001 no establece requisitos para los productos.

Los requisitos para los productos pueden ser especificados por los clientes, por la
organización anticipándose a los requisitos del cliente, o por disposiciones
reglamentarias. Los requisitos para los productos y, en algunos casos, los
procesos asociados pueden estar contenidos en, por ejemplo: especificaciones
técnicas, normas de producto, normas de proceso, acuerdos contractuales y
requisitos reglamentarios.

La organización debe:

a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su

aplicación a través de la organización (véase 1.2),

b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,

c) determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la
operación como el control de estos procesos sean eficaces,

d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la

operación y el seguimiento de estos procesos,

e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos,

f) implementar las acciones nece

PRINCIPIOS DE LA NORMA:

. a) Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo

tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los
clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las
expectativas de los clientes.

. b) Liderazgo: Los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de

la organización. Ellos deberían crear y mantener un ambiente interno, en el
cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los
objetivos de la organización.

. c) Participación del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia

de una organización, y su total compromiso posibilita que sus habilidades
sean usadas para el beneficio de la organización.

. d) Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza más

eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se
gestionan como un proceso.

. e) Enfoque de sistema para la gestión: Identificar, entender y gestionar los

procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y
eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos. 
Traducción
certificada / Certified translation / Traduction certifiée / Удoстoвeрeнный пeрeвoд

If) Mejora continua: La mejora continua del desempeño global de la organización

debería ser un objetivo 
permanente de ésta.

. g) Enfoque basado en hechos para la toma de decisión: Las decisiones

eficaces se basan en el análisis de los datos y la información.

h) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una organización y

sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa
aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

. Coaplicaciones:

. a) las organizaciones que buscan ventajas por medio de la implementación de

 un sistema de gestión de la calidad;

. b) las organizaciones que buscan la confianza de sus proveedores en que sus

requisitos para los productos serán satisfechos;

. c) los usuarios de los productos;

. d) aquellos interesados en el entendimiento mutuo de la terminología utilizada

en la gestión de la calidad (por ejemplo: proveedores, clientes, entes
reguladores);

. e) todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización, evalúan o auditan

el sistema de gestión de la calidad para determinar su conformidad con los
requisitos de la Norma ISO 9001 (por ejemplo: auditores, entes
reguladores, organismos de certificación/registro);

. f) todos aquellos que, perteneciendo o no a la organización, asesoran o dan

formación sobre el sistema de gestión de la calidad adecuado para dicha
organización;

. g) quienes desarrollan normas relacionadas.

SISTEMAS DE GESTIÓN:

Los sistemas de gestión de la calidad pueden ayudar a las organizaciones a

aumentar la satisfacción de sus clientes.

El enfoque a través de un sistema de gestión de la calidad anima a las

organizaciones a analizar los requisitos del cliente, definir los procesos que
contribuyen al logro de productos aceptables para el cliente y a mantener estos
procesos bajo control. Un sistema de gestión de la calidad puede proporcionar el
marco de referencia para la mejora continua con objeto de incrementar la
probabilidad de aumentar la satisfacción del cliente y de otras partes interesadas.
Proporciona confianza tanto a la organización como a sus clientes, de su
capacidad para proporcionar productos que satisfagan los requisitos de forma
coherente.

MANUAL DE CALIDAD:

El Manual de Calidad de una organización, es un documento donde se especifican

la misión y visión de una empresa con respecto a la calidad así como la política de la calidad y
los objetivos que apuntan al cumplimiento de dicha política.

Cada capítulo del Manual debe incluir, como mínimo:

 Objetivo del mismo
 Ámbito de aplicación
 Referencias
 Responsabilidades
 Desarrollo del proceso
 Documentación y registros
 Las actividades de la organización.

 Las características principales del SGC.

 La política de calidad y los objetivos a ella asociados.
 Declaraciones relativas a responsabilidad o autoridad.
 Una descripción de la organización (por ejemplo, un organigrama)
 Cómo funciona la documentación y dónde debe dirigirse el personal para encontrar los
procedimientos acerca de cómo hacer las cosas
 Una definición de los términos que tengan un significado singular para la organización.

AUDITORIAS: Las auditorías se utilizan para determinar el grado en que se han

alcanzado los requisitos del sistema de gestión de la calidad. Los hallazgos de las
auditorías se utilizan para evaluar la eficacia del sistema de gestión de la calidad y
para identificar oportunidades de mejora.

Las auditorías de primera parte son realizadas con fines internos por la
organización, o en su nombre, y pueden constituir la base para la auto-declaración
de conformidad de una organización.

Las auditorías de segunda parte son realizadas por los clientes de una
organización o por otras personas en nombre del cliente.

Las auditorías de tercera parte son realizadas por organizaciones externas

independientes. Dichas organizaciones, usualmente acreditadas, proporcionan la
certificación o registro de conformidad con los requisitos contenidos en normas
tales como la Norma ISO 9001.

La Norma ISO 19011 proporciona orientación en el campo de las auditorías.

Hallazgos:

El hallazgo de auditoría es un hecho relevante que se constituye en un resultado

determinante en la evaluación de un asunto en particular, al comparar la condición
[situación detectada- SER] con el criterio [deber ser]. Igualmente, es una situación
determinada al aplicar pruebas de auditoría que se complementará estableciendo sus
causas y efectos.
Todos los hallazgos determinados por la contraloría territorial son administrativos, sin
perjuicio de sus efectos fiscales, penales, disciplinarios o de otra índole y corresponden a
todas aquellas situaciones que hagan ineficaz, ineficiente, inequitativa, antieconómica o
insostenible ambientalmente, la actuación del auditado, o que viole la normatividad legal y
reglamentaria o impacte la gestión y el resultado del auditado (efecto).

En las contralorías territoriales, ante hechos constitutivos de posibles hallazgos, se

utilizará el término “observaciones de auditoría”, que inicialmente se presentan como tal y
se configuran como hallazgo una vez evaluado, valorado y validado en mesa de trabajo,
con base en la respuesta o descargos presentados por el ente auditado, cuando ésta se
da.

Dentro del proceso de la auditoría, la atención se centra en la determinación y validación

de hallazgos especialmente con connotación fiscal, ya que éstos fundamentan en buena
parte la opinión y conceptos del auditor.

Los hallazgos se constituyen en un aspecto importante en los resultados de la auditoría,

toda vez que el análisis profesional y objetivo refleja la situación del auditado.

La aplicación de técnicas y procedimientos permite al auditor encontrar hechos o

situaciones que impactan el desempeño de la organización; estas técnicas y
procedimientos se aplican sobre información, casos, situaciones, hechos o relaciones
específicas.

La evidencia que sustenta un hallazgo debe estar disponible y desarrollada en una forma
lógica, clara y objetiva, en la que se pueda observar una narración coherente de los
hechos.

Los procedimientos realizados se deben documentar en los papeles de trabajo.

RESUMEN DE CONTROL DE CALIDAD:

Sistema Kanban

El sistema Kanban emplea tarjetas que enlistan lo que se necesita, en la cantidad necesaria. Esta
información llega a otro centro de trabajo en el que se pueden cumplir las peticiones. Un ejemplo
son los menús de sushi, en los que el cliente o mesero solamente escribe los números en el lugar
correspondiente al producto que desea. En ocasiones menciona los medios, modos y momentos
de transporte.

Estas tarjetas corresponden al kanban de producción. Se utilizan en el mismo centro de trabajo y

comunican las órdenes de producción.

El otro tipo son los kanban de transporte, entre dos centros de trabajo. El destino pide al origen
sus necesidades.

Los kanban complementan un sistema pull, como el JIT. El cliente avisa a la empresa, la cual pide
componentes a sus proveedores, los cuales son montados según lo planea el PMP. El producto
lleva al cliente.

En ocasiones se usan contenedores para recibir las tarjetas que depositan los supervisores.
Cuando esto sucede:

 Máximo de una tarjeta por contenedor.

 La línea de ensamblaje retira siempre los materiales de la célula de producción
 Los contenedores de partes no deben ser retirados de un área de almacenamiento sin
haber colocado un kanban
 Los contenedores siempre deben tener la misma cantidad y sin defectos
 La producción no debe superar la cantidad autorizada en los kanban

El sistema kanban puede apoyarse de los contenedores o de cuadrículas en el piso.

Algunos definen al kanban como "Un sistema de producción altamente efectivo y eficiente", sin
olvidar el uso de tarjetas.

Es muy importante que los trabajadores sepan lo que se produce, las características del producto,
así como lo que se producirá posteriormente. Para esto el kanban detalla las características. En
ocasiones incluye una imagen de lo que se producirá.

Los objetivos del sistema kanban son:

 En una empresa de manufactura, poder empezar cualquier operación estándar en

cualquier momento.
 Dar instrucciones de la producción basados en las condiciones actuales del área de
trabajo.
  Prevenir que en las organizaciones se agregue trabajo innecesario a aquellas órdenes ya
empezadas, y evitar el exceso de papeleo innecesario.
 Evitar la sobreproducción.
 Facilitar el control del material.
 Organizar la producción.
 Apoyar en una mejora continua

Complementa al JIT. Solamente se produce cuando es ordenado. Se intenta evitar desperdicios de

cualquier tipo.

El sistema kanban complementa a un sistema JIT y mejora el control de inventarios. Aun así, es
completamente posible que no coexistan.

Funciones de kanban:

 Poder empezar cualquier operación estándar en cualquier momento.

 Dar instrucciones basados en las condiciones actuales del área de trabajo.
 Prevenir que se agregue trabajo innecesario a aquellas ordenes ya empezadas y prevenir
el exceso de papeleo innecesario.

Si las tarjetas se llevan junto a lo que se produce, se adquieren más beneficios:

 Eliminación de la sobreproducción.
 Prioridad en la producción, el kanban con más importancia se pone primero que los
demás.
 Se facilita el control del material.

Sus funciones principales son:

 Control de producción
 Mejora de procesos

El control de producción es la integración de procesos a un sistema JIT, en la que los materiales

llegan a tiempo, en cantidad necesaria.

La técnica Kanban nace en Japón. Allá hay más confianza en la eficiencia de los proveedores, y se
puede confiar más en ellos. Los proveedores son en ocasiones parte integral del proceso, aunque
sean externos.

Factores como la distancia de la fábrica al proveedor son muy importantes.

La mejora de procesos se logra mediante:

 Eliminación de desperdicios.
 Organización del área de trabajo.
 Veloz adaptabilidad a producir diferentes productos.
  Uso de maquinaria en base a demanda.
 Manejo de multiprocesos.
 Mecanismos a prueba de error.
 Mantenimiento preventivo.
 Mantenimiento productivo total.
 Reducción de los niveles de inventario

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Los prerrequisitos de un kanban son:

 Labeled o mixed production schedule

 Reducción de tiempo de set-up
 Producción de lotes pequeños
 Revisión visual de los lotes
 Poka yoke

Una implementación correcta de un sistema kanban requiere de:

 Entrenar a todo el personal en los principios de kanban, y los beneficios de usar kanban.

 Implementar kanban en aquellos componentes con más problemas para facilitar su

manufactura y para resaltar los problemas escondidos. El entrenamiento con el personal
continúa en la línea de producción.

 Implementar kanban en el resto de los componentes, esto no debe ser problema ya que
para esto, los operadores ya han visto las ventajas de kanban.

 Esta fase consiste de la revisión del sistema kanban, los puntos de reorden y los niveles de
reorden.

TECNICA JIT:

Del inglés Just in time, es un método de control de producción. Se basa en eliminar el desperdicio
mediante la reducción de inventario y eliminar retrasos en las operaciones.

Consiste en organizar los recursos, flujos de información y reglas de decisiones. Esto permite
aprovechar los beneficios del JIT.

El sistema JIT tiene otros nombres:

 Cero Inventario
 Manufactura sincronizada
  Lean manufacturing (manufactura sin desperdicios)
 Producción sin inventario (en HP)
 Materiales según se necesiten (en Harley Davidson)
 Manufactura de flujo continuo (en IBM)

Características:

Se le llama método pull en ocasiones. Esto es porque se produce hasta que aparece el pedido del
cliente, no antes de que sea pedido.

Se tiene un inventario reducido, con ojos sobre él para reponerlo cuando esté cerca su fin.

Esto se logra por una coordinación eficiente entre las operaciones.

 Cero stocks (implican despilfarro)

o Genera una reacción rápida al mercado
o Mayor productividad
o Ganancias de espacio
o Menor necesidad de inversiones
 Cero plazos (reduce ciclos de fabricación)
o Reduce tiempos de:
 Espera
 Preparación de maquinaria
 Relacionados a los movimientos
 Cero defectos (parte de la calidad total)
o Máquinas producen de forma uniforme
o Proveedores dan materia prima de calidad total
o Uso de círculos de calidad
o Mantenimiento preventivo, permanentemente
o Revisión frecuente de la línea de producción
o
 Cero averías (evita interrupciones en la línea)
o Adecuada distribución de la planta
o Programas de mantenimiento exigentes
o Personal capaz de resolver problemas diversos
 Cero burocracia
o Menos contabilidad, más desarrollo
o Tratamiento electrónico a la información
o Información solamente donde hace falta
 Fraccionamiento de los lotes
o Lotes grandes requieren stocks grandes
o Se usan lotes pequeños de productos diferentes
 Producción bajo pedido
 o Evitan errores en previsión
o Producción arrastrada (pulled) por el mercado

Condiciones de aplicación:

El método requiere:

 Procesos de manufactura repetitivos

 Flujo de materiales bien definido
 Un sistema JIT reduce el inventario. Un inventario muy grande puede evitar que sean
visibles algunos problemas, como irregularidad en proveedores, retrasos de entrega,
problemas de calidad, desechos, averías y tiempos de preparación de las máquinas
inadecuados. Aunque esos problemas no siempre son detectados, reducir el nivel de
inventario permite verlos, y eliminarlos.
 Los JIT pueden facilitar la mejora continua de operaciones.

TECNICA MRP:

El sistema Material Resource Planning es del tipo push. La mercancía es llevada al cliente para
convencerlo de que la compre.

Se apoya en software de planeación y petición de materias primas. Requiere coordinación. El

software determina el momento de inicio de la producción y cantidad a elaborarse, para enviarlo
al lugar, momento y en cantidad correcta.

El software es automático. Su objetivo es garantiza la disponibilidad de recursos para cumplir los

objetivos de producción.

El MRP es compatible en:

 Lugares de:
o Producción a partir de muchas partes
o Producción por lotes grandes
 Sistemas de producción
o En los que se ensambla o fabrica para después almacenar.

Un MRP requiere:

 PMP
 Registro de inventarios
 Lista de materiales
 Tiempos de espera

Sus desventajas:
  Suponen:
o Capacidad ilimitada
o Tiempos de entrega constante
 Causan nerviosismo
 Requieren pronósticos exactos
 Son caros de mantener

PMP:

Descompone al plan agregado, y desintegra las familias en los productos que las componen. Los
períodos de tiempo pasan de meses a semanas. Usa porcentajes de desagregación.

Se elabora un plan desde una semana hasta un año

Se ajusta el plan cada mes según los datos obtenidos.

Planificación de materiales:

Es el proceso que permite identificar los materiales necesarios, en la cantidad necesaria, para
fabricar lo planeado. Comprende las fechas de pedir y recibir la materia prima.

La planificación requiere:

 Un programa maestro de producción

 Lista de materiales
 De cada material:
o Tiempo de suministro o fabricación
o Inventario disponible
o Recepciones pendientes
o Tamaño del lote

La planificación de la producción se basa en la planificación de la producción a largo plazo, a partir

de la cual se rige la planificación agregada, por la cual se dirige a la PMP, y con esos datos se
planean los materiales. Después se planean las operaciones.

Descripción: El MRP I (Material Requierement Planning) o planificador de las necesidades de

material, es el sistema de planificación de materiales y gestión de stocks que responde a las
preguntas de, cuánto y cuándo aprovisionarse de materiales. Este sistema da por órdenes las
compras dentro de la empresa, resultantes del proceso de planificación de necesidades de
materiales.
Ámbito: Mediante este sistema se garantiza la prevención y solución de errores en el
aprovisionamiento de materias primas, el control de la producción y la gestión de stocks.

La utilización de los sistemas MRP conlleva una forma de planificar la producción

caracterizada por la anticipación, tratándose de establecer qué se quiere hacer en el futuro y
con qué materiales se cuenta, o en su caso, se necesitaran para poder realizar todas las
tareas de producción.

Es un sistema que puede determinar de forma sistemática el tiempo de respuesta

(aprovisionamiento y fabricación) de una empresa para cada producto.

Solución: El objetivo del MRP I es dar un enfoque más objetivo, sensible y disciplinado a
determinar los requerimientos de materiales de la empresa.

Para ello el sistema trabaja con dos parámetros básicos: tiempos y capacidades.
El sistema MRP calculará las cantidades de producto terminado a fabricar, los componentes
necesarios y las materias primas a comprar para poder satisfacer la demanda del mercado,
obteniendo los siguientes resultados:

el plan de producción especificando las fechas y contenidos a fabricar.

El plan de aprovisionamiento de las compras a realizar a los proveedores
Informes de excepción, retrasos de las órdenes de fabricación, los cuales repercuten en el
plan de producción y en los plazos de entrega de producción final.
Beneficios/ Implicaciones: Los beneficios más significativos son:

Satisfacción del cliente

Disminución del stock
Reducción de las horas extras de trabajo
Incremento de la productividad
Menores costos, con lo cual, aumento en los beneficios
Incremento de la rapidez de entrega
Coordinación en la programación de producción e inventarios
Rapidez de detección de dificultades en el cumplimiento de la programación
Posibilidad de conocer rápidamente las consecuencias financieras de nuestra planificación

2. MRP II

Descripción: El sistema MRP II, planificador de los recursos de fabricación, es un sistema que
proporciona la planificación y control eficaz de todos los recursos de la producción.
El MRP II implica la planificación de todos los elementos que se necesitan para llevar a cabo
el plan maestro de producción, no sólo de los materiales a fabricar y vender, sino de las
capacidades de fábrica en mano de obra y máquinas.

Este sistema de respuesta a las preguntas, cuánto y cuándo se va a producir, y a cuáles son
los recursos disponibles para ello.

Ámbito: Los sistemas MRP II han sido orientados principalmente hacia la identificación de los
problemas de capacidad del plan de producción (disponibilidad de recursos frente al consumo
planificado), facilitando la evaluación y ejecución de las modificaciones oportunas en el
planificador.

Para ello y, a través del plan maestro de producción y las simulaciones del comportamiento
del sistema productivo de la empresa, se tendrá el control para detectar y corregir las
incidencias generadas de una manera ágil y rápida.

Solución: El sistema MRP II ofrece una arquitectura de procesos de planificación, simulación,

ejecución y control suyo principal cometido es que consigan los objetivos de la producción de
la manera más eficiente, ajustando las capacidades, la mano de obra, los inventarios, los
costes y los plazos de producción.

El MRP II aporta un conjunto de soluciones que proporciona un completo sistema para la

planificación de las necesidades de recursos productivos, que cubre tanto el flujo de
materiales, como la gestión de cualquier recurso, que participe en el proceso productivo.

Gestión avanzada de las listas de los materiales

Facilidad de adaptación a los cambios de los pedidos
Gestión optimizada de rutas y centros de trabajo, con calendarios propios o por grupo
Gran capacidad de planificación y simulación de los procesos productivos
Cálculo automático de las necesidades de producto material
Ejecución automática de pedidos.

Beneficios/aplicaciones: Este sistema aporta los siguientes beneficios para la empresa:

Disminución de los costes de Stocks
Mejoras en el nivel del servicio al cliente.
Reducción de horas extras y contrataciones temporales
Reducción de los plazos de contratación.
Incremento de la productividad.
Reducción de los costes de fabricación.
Mejor adaptación a la demanda del mercado.

3. DIFERENCIAS ENTRE MRP I Y MRP II

MRP I:

Planifica las necesidades de aprovisionarse de materia prima (programar inventarios y

producción)
Basado en el plan maestro de producción, como principal elemento.
Sólo abarca la producción.
Surge de la práctica y la experiencia de la empresa (no es un método sofisticado)
Sistema abierto

MRP II:

Planifica la capacidad de recursos de la empresa y control de otros departamentos de la

empresa.

Basado como principal punto de apoyo en la demanda, y estudios de mercado.

Abarca mas departamentos, no sólo producción si no también el de compras, calidad,

financiero…

Surge del estudio del comportamiento de las empresas (método sofisticado)

Sistema de bucle cerrado (permite la mejora continua en cuanto a la calidad de los productos)
para, en caso de error replanificar la producción.

Mejor adaptación a la demanda del mercado.

Mayor productividad.

Right First Time (acciones correctas a la primera vez).

Cave la posibilidad de realizar una simulación para apreciar el comportamiento del sistema
productivo (respecto a acontecimientos futuros)

Mejora la capacidad organizativa con el fin de aumentar le competitividad.