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ANTECEDENTES HISTÓRICOS
La búsqueda y el afán de perfección ha sido una de las constantes del hombre a través de la
historia, y la calidad una de sus manifestaciones.
1º Sus orígenes se remontan al hombre primitivo, que todo lo que hacía lo usaba él mismo.
2º La formación de las primeras comunidades humanas estables, que basaban sus relaciones
comerciales en el trueque, hizo necesario la necesidad de establecer especificaciones,
apareciendo los comerciantes y los inspectores.
AÑOS 70: Surgen movimientos asociacionistas de consumidores para la protección frente a los
fabricantes y vendedores. En Japón Taguchi investiga las Técnicas de Ingeniería de la
Calidad, y desarrolla el método DEE (Diseño Estadístico de Experimentos).
AÑOS 80: CROSBY propuso los 14 puntos de la Gestión de la Calidad, y las cuatro calidades
absolutas (definición de calidad, sistema de calidad, cero defectos, y medición de la calidad).
AÑOS 90: Se continua con los avances en el campo de la Calidad, como por ejemplo, el
Modelo Europeo de la Calidad (EFQM).
EVOLUCIÓN DEL CONCEPTO DE CALIDAD
Se ha pasado de la obsesión por la venta a la pasión por el cliente, pasando por las siguientes
etapas:
fabricar+inspeccionar+rechazar=aumento de costes
Si se desea producir una buena calidad para el consumidor, es necesario decidir por
adelantado cual es la calidad de diseño, la calidad de fabricación y la calidad que desea el
cliente (diagrama de los tres círculos de calidad). Para ello se deben de tener en cuenta los
cuatro aspectos de la calidad y planificarla (Ciclo de Deming).
CONCEPTOS Y TERMINOLOGÍA DE LA CALIDAD
Se ha pasado de vender todo lo que se producía a producir solamente lo que está garantizado
que se vende, o lo que es lo mismo, se ha pasado de un mercado de demanda a uno de oferta.
Se debe de pasar de hablar de la calidad en términos de eficacia (hacer las cosas bien) a
calidad en términos de eficiencia (hacer las cosas bien, a la primera y al menor costo posible),
con el objetivo de lograr la excelencia.
1º COMERCIALES
2º ECONÓMICOS
· Aumentar la competitividad
3º TÉCNICOS
4º HUMANOS
· Aumentar y canalizar la información y formación.
5º La formación permanente.
0 retrasos: JIT.
1º PRESUPUESTOS BÁSICOS
2º PRIORIDADES
· Satisfacer todas las expectativas de los clientes con eficiencia.
3º MÉTODOS
PILARES DE LA CALIDAD
1º EL SISTEMA
· UNE-EN-ISO 9000.
2º LAS HERRAMIENTAS
· Métodos estadísticos.
· Normas y reglamentos.
· Investigación y Evaluación.
3º LAS PERSONAS
· Dirección.
· Administrativos y técnicos.
La Gestión de la Calidad Total supone sobre todo un cambio cultural de enorme trascendencia
e importancia, encontrando como obstáculos:
1º LA DIRECCIÓN
2º LA ORGANIZACIÓN
3º EL PERSONAL
4º LA ESTRATEGIA Y LA TÁCTICA
El programa de Calidad Total consiste en una secuencia de actividades que tiene por objeto
aumentar el grado de la calidad global de todas las acciones que se llevan a cabo en una
organización:
1º COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN
3º CAMPAÑA DE DIVULGACIÓN
6º SISTEMA DE LA CALIDAD
8º MEJORA CONTINUA
Ello implica que la estrategia de la calidad debe ir dirigida, más a la prevención de los
problemas que a la detección y solución una vez producidos. A esta nueva forma de concebir la
obtención de la Calidad se le denomina Aseguramiento de la Calidad.
Las normas UNE-EN-ISO 9001/2/3, están formadas por veinte apartados (la 9001 contempla
todos, la 9002 no contempla el diseño, y la 9003 no contempla el diseño, las compras y el
servicio postventa), los cuales podemos clasificar en cinco áreas:
· Manual de Calidad.
· Manual de Procedimientos.
· Instrucciones de Trabajo.
· Documentación Técnica.
IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA DE CALIDAD
1º Diagnostico de la situación.
2º Compromiso de la dirección.
4º Campaña de información.
5º Formación y entrenamiento.
6º Indicadores de Calidad.
7º Manual de calidad.
8º Auditorias internas.
9º Evaluación de resultados.
Las Normas UNE-EN-ISO 9000 no son un sistema de Calidad Total, pero sí son la base de
éste. Estas Normas indican cuales son los requisitos mínimos a cumplir para establecer y
mantener un sistema de aseguramiento de la calidad, definiendo sus estructura y base
documental.
En 1988 un grupo con las principales empresas europeas creó la Fundación Europea para la
Gestión de la Calidad Total. Esta organización ha desarrollado el modelo EFQM.
Los agentes están formados por los procesos y el personal, siendo los aspectos que deben de
gestionar los directivos de la empresa
Los resultados que son consecuencia de la gestión de los agentes, refleja lo que se ha
conseguido y permite realimentar con información a los propios agentes.
ASPECTOS ECONOMICOS DE LA CALIDAD. COSTES Y PRODUCTIVIDAD.
1º Costes de calidad: También llamados de conformidad, que son los costes en que se
incurren para satisfacer todas las necesidades expresadas e implícitas de los clientes en
la ausencia de fallo en el proceso existente. Se dividen en:
· Costes de prevención: Son los costes necesarios para prevenir los fallos.
· Costes de evaluación: Los gastos de las acciones que tienen por obejeto
evaluar la conformidad de las especificaciones.
La mejora de la calidad conlleva una mayor productividad y mejora la satisfacción del cliente.
La mejora de la productividad diminuye el coste y permite la reducción del precio, lo que
aumenta la cuota de mercado, al satisfacer las necesidades de los clientes, aumentando los
beneficios y el prestigio social de la empresa.
Normas armonizadas: Normas referidas a la misma materia, aprobadas por los distintos
organismos, que tienen por objeto asegurar la intercambiabilidad de los productos, procesos o
servicios.
NORMALIZACIÓN Y CALIDAD
DEFINICIÓN DE NORMALIZACIÓN
La normalización es la actividad que tiene por objetivo instaurar un proceso a través del cual se
unifican criterios respecto a determinadas materias y se posibilita la utilización de un lenguaje
común en un determinado campo de actuación.
OBJETIVOS DE LA NORMALIZACIÓN
VENTAJAS DE LA NORMALIZACIÓN
CERTIFICACIÓN Y CALIDAD
DEFINICIÓN DE CERTIFICACIÓN
1º Alentar a los fabricantes para que incrementen la calidad de sus productos, e impulsen el
perfeccionamiento de los sistemas de calidad de sus productos.
VENTAJAS DE LA CERTIFICACIÓN
MARCAS DE CONFORMIDAD
Las marcas de conformidad son marcas registradas, y como tales, protegidas por la Ley.
Solamente si se cumplen las reglas de un sistema de certificación, pueden ser concedidas y
empleadas.
CERTIFICACIÓN AENOR
Medio Ambiente: Se prueba que un producto es conforme con las normas UNE de criterios
ecológicos.
Gestión Ambiental: Señala la conformidad del sistema de gestión medioambiental con los
requisitos UNE elaborados para tal fin.
ACREDITACIÓN Y CALIDAD
Para garantizar la calidad de los productos y servicios, es necesario que: todas las entidades
de certificación, laboratorios de ensayo y calibración, y entidades auditarás y de inspección,
deben estar acreditados por medios de entidades autorizadas para realizar la verificación del
cumplimiento de las condiciones y requisitos exigidos para su funcionamiento.
La obtención de la calidad implica no sólo al producto, sino a toda la organización, motivo que
obliga al fabricante a instaurar un Sistema de Aseguramiento de la Calidad, cuyos criterios sean
conformes con las normas UNE-EN-ISO 9000, y que como tal resulte certificable.
Por lo tanto tenemos las normas UNE-EN-ISO 9001/2/3, y para facilitar su implantación se ha
desarrollado la norma UNE-EN-ISO 9004.
UNE-EN-ISO 9001: es la norma que sirve de modelo a las empresas que desean desarrollar un
sistema de calidad en las actividades de diseño, desarrollo, producción, instalación y postventa.
UNE-EN-ISO 9003: es la menos utilizada y sólo se aplica a empresas que deseen asegurar
solamente las inspecciones y ensayos finales.
1. Introducción
2. Objeto y campo de aplicación.
3. Normas para consulta
4. Definiciones
5. Requisitos del sistema de la calidad
Anexos
Según el modelo de aseguramiento de la calidad que corresponda a cada empresa, ya sea ISO
9001, 9002 o 9003, se ha de disponer de dos tipos de documentación:
PIRÁMIDE DOCUMENTAL
3º DOCUMENTOS VARIOS
“El cliente es el primero en determinar la calidad que desea y el último en analizar si realmente
la recoge.”
1º Los productos han de satisfacer las necesidades, usos y propósitos perfectamente definidos,
además de responder a las expectativas de los clientes.
2º Deben de cumplir todas las normas y especificaciones que les sean aplicables.
3º Los productos han de tener en cuenta las necesidades medioambientales, y además han de
estar disponibles a precios económicos para los usuarios.
Es el conjunto de etapas o fases por las cuales pasa un producto, desde la expresión de su
necesidad, hasta su eliminación después de haberlo utilizado.
Proceso: La organización realiza de un modo lógico de una serie de actividades en las que
participan materias primas, equipos, energía, recursos humanos, etc, para obtener un fin
esperado. Los procesos disponen de entradas y salidas evaluables.
El modelo de Calidad Total que se debe implantar en las empresas exige que los productos o
servicios de una empresa no se conciban sobre la base de las tradicionales funciones, sino a
través de una red de procesos que se desarrollan en la misma.
De mercados restringidos y de alta demanda, se han pasado a otros internacionales y de
oferta. Esto exige a las empresas al lanzamiento de nuevos productos, para lo cual es
necesario que los procesos de diseño y desarrollo de nuevos productos que respondan a las
exigencias de los clientes.
MODELOS DE INSPECCIONES.
Con el fin de que no aparezcan errores, es necesario prestar mucha atención, esfuerzo y
recursos, tanto en el diseño de los productos y de los procesos, como a la tipología de las
inspecciones que se desarrollen.
3º Inspecciones en origen: Persiguen detectar el origen de los errores allí donde se producen.
MARKETING
Diseñar productos y servicios que funcionen sin fallos, y procesos sin errores, sin fallos y
averías, representa el futuro de la calidad. Para poder ofrecer productos y/o servicios al menor
precio y mejor calidad, es preciso que se perpetren desde el comienzo del proceso de diseño,
las alternativas más adecuadas en función de las necesidades.
APROVISIONAMIENTO
PRODUCCIÓN
Las normas UNE-EN-ISO 9001/2, tratan de planificar los procesos de fabricación. Esta
fabricación ha de hacerse controlado una serie de elementos como son los procedimientos que
definen la forma de fabricar, el uso de los equipos adecuados, cumplimientos de normas de
referencia, criterios de ejecución y mantenimiento adecuado de los equipos.
AUDITORIA DE LA CALIDAD.
Las auditorias están orientadas hacia la comprobación del nivel de Calidad de productos,
procesos, servicios, sistemas, formando parte de las herramientas de gestión de la Calidad
dentro del Sistema de Aseguramiento de la Calidad.
Las auditorias tratan por lo tanto de compara un debe ser previsto, con el es real, poniendo de
manifiesto las diferencias existentes entre ambas situaciones.
Las auditorias se realizan generalmente con la intención de lograr uno o varios de los objetivos
que a continuación se describen:
1º Comprobar la eficacia del sistema de la calidad implantado para alcanzar los objetivos de la
calidad especificados.
2º Señalar la conformidad o no de los elementos del sistema de la calidad con los requisitos
especificados.
Para llevar a cabo con éxito las auditorias conviene que las mismas cumplan con dos requisitos
básicos:
Plan de Auditorias: Se deben elaborar un plan de auditorias, el cual a su vez, forma parte del
plan anual de calidad. En este plan de auditorias deben aparecer los equipos que realizarán las
auditorias, indicando su estructura jerárquica, así como sus funciones, tareas,
responsabilidades de los auditores, así como, los departamentos a auditar y el calendario.
Los agentes que forman parte en las Auditorias pueden resumirse en auditores y auditados.
Auditores: Son la persona o personas cualificadas que realizan la labor de auditar. La norma
UNE correspondiente recomienda que estén calificados por un comité evaluador, después de
una selección y formación adecuada. Las normas UNE-EN-ISO 9001/2/3, exigen que las
auditorias internas estén realizadas por personas independientes de las que tienen las
responsabilidad directa de la acción auditada. Los requisitos básicos para ser auditor son dos:
Independencia respecto del elemento que se audita, y experiencia, formación y calificación.
1º PLANIFICACIÓN AUDITORIA
Hay que decidir que tipo de auditoria ha realizarse, con que alcance, las fechas y el lugar, así
como decidir las características de los auditores.
2. PREPARACIÓN PREVIA
3. PLAN DE AUDITORIA
Debemos de realizar un plan de la propia auditoria, en la que se incluya los objetivos y alcance,
el nombre de las personas que tiene la responsabilidad directa sobre los objetivos y alcance,
identificación de los documentos de referencia, identidad de los auditores, fecha y lugar, y lista
de preguntas.
4. CONDUCCIÓN DE LA AUDITORIA
Durante la ejecución de la auditoria habrá que comprobar que se cubre el alcance total de la
auditoria, que se recojan con claridad todas las no conformidades y queden perfectamente
concretadas, y que estas son fruto de evidencias objetivas.
Esta valoración puede se por demeritos (en función de los incumplimientos), por cumplimientos
(en función de lo que si se cumple), o ponderada (se aplica un factor multiplicador variable en
función de la importancia del tema, puede aplicarse a los demeritos o por cumplimientos).
4.4 Reunión final.
Es importante que acudan las mismas personas que a la reunión inicial, se realizará un
resumen de la auditoria, y se realizará las preguntas y aclaraciones necesarias. De igual modo
se acordarán los plazos para las acciones correctoras.
5. INFORME AUDITORIA
El contenido del informe se resume: objetivo y alcance, composición del equipo, fecha,
duración y lugares de la auditoria, organización de la auditoria, norma o documento de
referencia, descripción de las no conformidades y plazo para las acciones correctoras.
6. ACCIONES CORRECTORAS
Una acción correctoras debe identificar claramente la no conformidad que la origino, definir la
acción que se va a tomar, indicar el responsable en llevarla a cabo, plazo de implantación, estar
aprobado por el personal responsable para ello.
TIPOS DE AUDITORIAS.
· Auditorias externas
· Auditorias internas.
La Auditoria Interna del Sistema de Calidad, es una tarea realizada por una persona o equipo
de personas propio de la empresa, y llevada a cabo sobre cualquiera de las áreas de la misma,
con el objetivo de verificar, mediante el examen y la evaluación objetiva, que el Sistema de
Calidad permite alcanzar los objetivos establecidos, que ha sido definido y documentado e
implantado adecuadamente, de acuerdo con los requisitos establecidos.
En definitiva el objetivo de esta auditoria interna del sistema de calidad tiene por objetivo el
conocimiento del grado de cumplimiento o adecuación de los procesos que configuran el
Sistema de Calidad.
AUDITORIAS EXTERNAS
Son las auditorias que se realizan por una organización a otra diferente a ella. Suelen ser:
AUDITORIAS DE PROCESO