la reducción del estrés basado en la atención de las mujeres diagnosticadas con cáncer

de mama
 Protocolo
 Intervención
autores
 Andrea Will,
 Michaela Rancea,
 Ina Monsef,
 Achim WÖCKEL,
 Andreas Engert,
 Nicole Skoetz
 Publicado por primera vez:12 de febrero de el año 2015
 Grupo editorial:Grupo Cochrane de Cáncer de Mama
 DOI:10.1002 / 14651858.CD011518Ver / guardar la citación
 Citado por (CrossRef):0 artículosComprobar si hay actualizaciones


Abstracto
Este es el protocolo para una revisión y no hay abstracto. Los objetivos son los siguientes:

Para evaluar los efectos de la reducción del estrés basado en la atención (MBSR) en mujeres
diagnosticadas con cáncer de mama.
Fondo
Descripción de la condición
El cáncer de senos es el más común entre las mujeres. Hay 1,6 millones de nuevos casos en
todo el mundo (Ferlay 2013). Las tasas de incidencia varían, con tasas más bajas en las
regiones menos desarrolladas a casi cuatro veces mayores tasas en las regiones más
desarrolladas, del 27 por 100.000 en África Medio y Asia Oriental a 96 por 100.000 en Europa
Occidental (Ferlay 2013). Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), en todo el mundo
más de 508.000 mujeres murieron por cáncer de mama en 2011 (OMS 2014). En los EE.UU., se
estima que 232,670 nuevos diagnósticos y se espera que cerca de 40.000 muertes por cáncer
de mama en 2014 (Sociedad Americana del Cáncer 2014). La supervivencia relativa a cinco
años para las mujeres diagnosticadas con cáncer de mama en los EE.UU. en 2009 fue de 89,5%
(Howlader 2013).
El tratamiento del cáncer de mama depende del tipo de tumor y la estadificación y consiste en la
terapia local, como la cirugía y la radiación, o de la terapia sistémica como la quimioterapia,
terapia hormonal, terapia dirigida, o una combinación de estos tratamientos. estadificación del
cáncer de mama (0 a IV) se clasifica en las siguientes categorías TNM: tumor primario, Tx a T4,
con o sin ganglios linfáticos, Nx para N3b, con o sin metástasis, Mx a M1. Etapa I significa el
menos IV avanzada y etapa de la más avanzada mientras que 0 representa cáncer no invasivo
(Instituto Nacional del Cáncer 2014).
diagnóstico de cáncer de mama y la terapia se experimentan en su mayoría como una situación
grave y potencialmente mortal que puede afectar la calidad de vida (CV) de los pacientes con
trastornos psicológicos drásticamente y los síntomas tales como trastornos del sueño, depresión
y ansiedad (Faller 2013). De acuerdo con la directriz basada en la evidencia alemán para los
pacientes con cáncer de mama, es muy recomendable para proporcionar atención de apoyo
psicosocial y psico-oncológica, como las intervenciones de entrenamiento de relajación y psico-
educativos, además de la terapia estándar y después del tratamiento (GGPO 2014). Existe
evidencia de varios ensayos controlados aleatorios (ECA) que muestra una mejora en la calidad
de vida y la calidad del sueño tras el uso de prácticas de reducción del estrés basado en
mindfulness (MBSR) (Andersen 2013;Hoffman 2012). El síntoma más común coexistente de
todos los cánceres, incluyendo cáncer de mama, es la fatiga debido a la anemia, tratamientos
contra el cáncer o la depresión (Matthews 2014;Mitchell 2011;National Comprehensive
Cancer Network 2014;Tan 2014).

Descripción de la intervención
MBSR fue desarrollado en los EE.UU. en la década de 1970 por el Profesor Jon Kabat-Zinn
(Kabat-Zinn 1990). MBSR es un programa que reduce el estrés mediante el desarrollo de la
atención, es decir, una conciencia del momento a momento de una manera no crítica y la
aceptación. La intervención está libre de cualquier factores culturales, religiosas e ideológicas,
pero asociado a los orígenes budistas de la atención. El programa MBSR se realiza
generalmente en grupos de hasta 20 participantes y consta de ocho sesiones semanales (clases
de dos horas) y un retiro de un día (seis horas de ejercicios conscientes) entre las sesiones de
seis y siete. Además, las tareas en casa al día durante unos 45 minutos usando una práctica de
CD-atención se han completado todo el programa. Hay tres principales ejercicios prácticos
formales para llevar a cabo de la siguiente manera: la exploración del cuerpo (percepción
consciente del cuerpo), ejercicios de yoga suaves y el tradicional meditación sentada. Por otra
parte, hay un enfoque en el "
Desde Kabat-Zinn fundó el Centro para la Atención en Medicina en 1995 y el estrés basado en la
atención clínica Reducción en 1979 en la Universidad de Massachusetts (EE.UU.), MBSR ha
sido utilizado con éxito en muchos hospitales y ampliamente practicado en la medicina
complementaria, sobre todo en el campo de las enfermedades de cáncer (Ludwig 2008).
¿Cómo podría funcionar la intervención
objetivos de investigación de Kabat-Zinn son integrar la atención en la medicina (Kabat-Zinn
1990). Se centra principalmente en la interacción mente-cuerpo para la curación, las
aplicaciones clínicas de entrenamiento de la meditación consciente para las personas con dolor
crónico o trastornos relacionados con el estrés, o ambos. Se reconoció la importancia de los
efectos de MBSR en el cerebro y el sistema inmune, y observó cómo el cerebro procesa las
emociones, especialmente bajo estrés. El efecto de este programa se basa en los hallazgos
científicos en el campo de la psicología y el estrés de investigación y se ha aplicado con éxito en
el sector sanitario y en las instalaciones educativas y sociales en todo el mundo (Hölzel
2011;Meibert 2011). Según Hölzel et al., Existe una relación entre los procesos de memoria
MBSR y cambios en la concentración de la materia gris en regiones del cerebro que regulan la
emoción, el procesamiento referencial auto, el aprendizaje y (Hölzel 2011). Varios estudios
indican la relación beneficiosa entre la reducción del estrés y la calidad de vida asociada con
mejora simultánea del sistema inmune después de la práctica MBSR (Carlson 2013;Hoffman
2012;Lengacher 2012).

¿Por qué es importante realizar esta revisión

Hay un creciente reconocimiento de las intervenciones de reducción de estrés basado en la
atención como una forma de disminuir la angustia y aumentar la salud psicológica, pero mas
revisiones sistemáticas de ECA son necesarios para verificar estos resultados. Esta revisión
sistemática y meta-resumen de analizar, en su caso, la evidencia de MBSR en mujeres con
cáncer de mama. Vamos a evaluar la calidad de la evidencia en cuanto a la calidad de vida, la
supervivencia global (SG), la fatiga, la depresión y la calidad del sueño. Mejoras en el
diagnóstico y tratamiento del cáncer de mama han prolongado la supervivencia, pero esto
también puede conducir a problemas psicológicos y problemas específicos para los
sobrevivientes de cáncer de mama a largo plazo (Faller 2013;Ploos 2013). En consecuencia,
tiene que haber un mayor énfasis en el impacto a corto y largo plazo sobre la calidad de vida de
los pacientes.
objetivos
Para evaluar los efectos de la reducción del estrés basado en la atención (MBSR) en mujeres
diagnosticadas con cáncer de mama.
métodos
Criterios para la valoración de los estudios para esta revisión
Tipos de estudios

Consideraremos sólo ECA.

Tipos de participantes

Las mujeres (de 18 años o más) con un diagnóstico confirmado de cáncer de mama. No vamos
a aplicar restricciones etnicidad. Vamos a considerar todos los tipos de tumores y todas las
etapas de acuerdo con las actuales categorías TNM (tumor primario; Tx a T4, con o sin ganglios
linfáticos; Nx para N3b, con o sin metástasis; Mx a M1) incluidas las mujeres con un diagnóstico
de principios cáncer de mama y las mujeres con un diagnóstico de cáncer de mama
metastásico.
Tipos de intervenciones

intervención Experimental incluirá: práctica MBSR, además de la terapia contra el cáncer.

Se excluyeron otros tipos de terapias basadas en mindfulness como la terapia cognitiva basada
en la conciencia (TCAP), la terapia conductual dialéctica (DBT), terapia de aceptación y
compromiso (ACT), el ejercicio consciente y terapia de arte basada en la conciencia.

intervención de control incluirá: ninguna intervención, además de la terapia contra el cáncer.

Los participantes en ambos grupos deben haber sido destinado a recibir idéntica contra el
cáncer y terapia de apoyo.

Si identificamos los estudios de tres brazos, incluiremos el MBSR apoyo habituales y sólo la
atención de brazo, de acuerdo con los criterios de inclusión.
Tipos de medidas de resultado

Los resultados primarios

  Calidad de vida (CdV) mide con instrumentos fiables y validados como la
evaluación funcional de la terapia del cáncer General (FACT-G) (rey 2014), La
Encuesta de 36 preguntas Short Form Salud (SF-36) (Ware 1992), O cuestionarios
específicos de la enfermedad, como la Organización Europea para la Investigación
Inglés y Tratamiento del Cáncer (EORTC) Cuestionario de Calidad de Vida-Core
30 (QLQ-C30) (Lundy 2014).
Los resultados secundarios

 La supervivencia global (OS) se define como el intervalo de tiempo desde la

asignación al azar de tratamiento en un estudio para la muerte por cualquier causa
o al final del seguimiento; la razón de riesgo (HR) será la estadística más
apropiada.

 La fatiga, si se mide con instrumentos fiables y validadas, tales como el inventario

de la fatiga Breve (BFI) (Mendoza 1999).
 Ansiedad, si se mide con instrumentos fiables y validadas, tales como el inventario
de ansiedad de Spielberger Estado (STAI) (Julián 2011).
 Depresión, si se mide con fiable y validado instrumentos tales como los Centros de
Estudios Epidemiológicos - Depresión (CES-D) (Hann 1999).
 La calidad del sueño, si se mide con fiable y validado instrumentos tales como el
Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (ICSP) (Buysse 1989).
 Los eventos adversos (AE) clasificados como Criterios de Terminología Común
para Eventos Adversos (CTCAE) de grado 3 o superior (CTEP 2014).
Métodos de búsqueda para la identificación de los estudios
búsquedas electrónicas

Vamos a adaptar las estrategias de búsqueda como se sugiere en elManual Cochrane para las
Revisiones Sistemáticas de Intervenciones(Lefebvre 2011). Vamos a buscar las siguientes
bases de datos.
 The Breast Cancer Group Cochrane de Registro Especializado (de CBCG). Los
detalles de las estrategias de búsqueda utilizadas por el Grupo para la
identificación de los estudios y el procedimiento utilizado para codificar las
referencias se describen en el módulo del grupo
(www.mrw.interscience.wiley.com/cochrane/clabout/articles/BREASTCA/frame.html
). Vamos a extraer ensayos con las palabras clave 'Neoplasias de la Mama',
'pecho, cerca del cáncer', 'mama cerca de neoplasia', 'mama cerca de carcinoma',
'pecho, cerca del tumor', 'mente-cuerpo Terapias', 'cuerpo-mente', 'mente-cuerpo
cerca', 'atención plena reducción del estrés basado', 'la conciencia plena',
'Meditación' 'MBSR', 'Terapia de relajación', 'relajación * cerca' y considerarlos para
su inclusión en la revisión.
 El Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL) (The Cochrane
Library, última edición). VerApéndice 1.
 MEDLINE (a través de OvidSP) (2008 hasta la actualidad). Para ECA, una fecha
límite se aplicará (a partir de 2008) para coincidir con esos años donde las
referencias no han sido cargados en el registro especializado del CBCG.
VerApéndice 2.
 
EMBASE (a través de EMBASE.com) (2008 hasta la actualidad). Para ECA, una
fecha límite se aplicará (a partir de 2008) para coincidir con esos años donde las
referencias no han sido cargados en el registro especializado del CBCG.
VerApéndice 3.
 La OMS Internacional de Registros de Ensayos Clínicos de la plataforma (ICTRP)
portal de búsqueda de todos los ensayos registrados prospectivamente y en curso
(apps.who.int/trialsearch/Default.aspx). VerApéndice 4.
 Clinicaltrials.gov (clinicaltrials.gov/). VerApéndice 5.
Búsqueda de otros recursos

Vamos a realizar la búsqueda bibliográfica.

 La búsqueda manual: vamos a comprobar las referencias de todos los ensayos

identificados, artículos de revisión relevantes y directrices actuales de tratamiento
para más literatura.

 Los contactos personales: se pondrán en contacto con expertos en el campo con el

fin de recuperar los ensayos no publicados.

Vamos a buscar actas de la conferencia de las conferencias pertinentes de las siguientes

sociedades de los ejercicios no incluidos en CENTRAL (desde enero de 2005 hasta la
actualidad):

 American Society of Clinical Oncology (ASCO);

 Sociedad Europea de Oncología Médica (ESMO);

 San Antonio Breast Cancer Symposium (SABCS);

 Congreso Europeo de Medicina Integral (ECIM);

 Medicina Integrativa Congreso Internacional de Investigación y Salud (IRCIMH).

Recogida y análisis de datos

Selección de los estudios

Dos revisores (NS, AW) se proyectará de forma independiente los resultados de las estrategias
de búsqueda para la elegibilidad para esta revisión mediante la lectura de los resúmenes. En el
caso de desacuerdo, obtendremos la publicación de texto completo. Si no podemos llegar a un
consenso, vamos a pedir a un tercer revisor (MR) para arbitrar (Higgins 2011a).
Vamos a documentar el proceso de selección de los estudios en un diagrama de flujo como se
recomienda en la declaración PRISMA que muestra el número total de referencias recuperadas
y el número de estudios incluidos y excluidos (Moher 2009).
Incluiremos tanto para todo el texto y publicaciones abstractos si se dispone de suficiente
información sobre el diseño del estudio, las características de los participantes, las
intervenciones y los resultados.
Extracción de los datos
Dos revisores (NS, AW) que va a extraer los datos como se especifica en las guías de la
Colaboración Cochrane. Si es necesario, vamos a contactar con los autores de los estudios
particulares de información auxiliar (Higgins 2011b). Vamos a utilizar un formulario de
extracción de datos estandarizado que contiene los siguientes elementos:
 Información general:autor, título, fuente, fecha de publicación, país, idioma,
publicaciones duplicadas;
 riesgo de sesgo:ocultación de la asignación, el cegamiento (participantes, el
personal, evaluadores de resultado), los datos de resultado incompletos, informe
selectivo del resultado, otras fuentes de sesgo;
 las características del estudio: el diseño del ensayo, tiene como objetivo, la
creación y fechas, fuente de los participantes, los criterios de inclusión / exclusión,
la comparabilidad de grupos, análisis de subgrupos, los métodos estadísticos,
cálculos de potencia, de tratamiento de cruces, el cumplimiento con el tratamiento
asignado, la duración del seguimiento, punto del tiempo asignación al azar;
 características de los participantes:enfermedad subyacente, etapa de la
enfermedad, subtipo histológico, diagnósticos adicionales, edad, género, etnia,
número de participantes reclutados / asignado / evaluado, participantes perdidos
durante el seguimiento; tipo de tratamiento (quimioterapia multiagente (intensidad
de régimen, número de ciclos)), la radioterapia adicional;
 intervenciones:tipo, duración e intensidad de la intervención de la meditación, la
atención estándar, la duración del seguimiento;
 resultados:La calidad de vida, el sistema operativo, la fatiga, la ansiedad, la
depresión, la calidad del sueño, los EA.
Evaluación del riesgo de sesgo en los estudios incluidos

Dos revisores (NS, AW) evaluarán de forma independiente el riesgo de sesgo para cada estudio
utilizando los criterios descritos en elManual Cochrane para las Revisiones Sistemáticas de
Intervenciones(2011c Higgins):
 generación de la secuencia;

 ocultación de la asignación;

 cegamiento de los participantes y personal;

 cegamiento de la evaluación de resultados;

 los datos de resultado incompletos;

 informe selectivo del resultado;

 otras fuentes de sesgo.

Vamos a hacer un juicio para cada criterio, utilizando una de las tres categorías.

 'Bajo riesgo': si el criterio se cumple adecuadamente en el estudio (es decir, el

estudio está en un riesgo bajo de sesgo para el criterio dado).
  'Alto riesgo': si el criterio no se cumple en el estudio (es decir, el estudio está en
alto riesgo de sesgo para el criterio dado).

 'Incierto': si el informe del estudio no proporciona información suficiente para

permitir una evaluación de 'Sí' o 'No' o si se desconoce el riesgo de sesgo para uno
de los criterios mencionados anteriormente.

Medidas del efecto del tratamiento

Para los resultados del tiempo transcurrido hasta el evento (por ejemplo OS) vamos a considerar
HR si están disponibles a partir de datos publicados, de lo contrario vamos a extraer recursos
humanos de acuerdo con Parmar y Tierney (Parmar 1998;Tierney 2007). Vamos a extraer
recursos humanos y registro correspondientes intervalos de confianza del 95% (IC), y, si no está
disponible, vamos a extraer los valores de P y número de eventos y calcular el registro de
recursos humanos. Si ni se informa, vamos a analizar las curvas de supervivencia y número del
extracto de eventos y los pacientes censurados de estas curvas.
Para los resultados binarios (como AES), vamos a calcular las razones de riesgo (RR) con IC del
95% para cada ensayo. Vamos a calcular los valores antes del tratamiento hasta la finalización
de la terapia.

Vamos a analizar los datos de escala de escalas ordinales como datos continuos de calidad de
vida (por ejemplo, fatiga, depresión, calidad de sueño, ansiedad) mediante las diferencias de
medias (DM) de acuerdo con el Capítulo 7 de laManual Cochrane para las Revisiones
Sistemáticas de Intervenciones(Higgins 2011a). Vamos a evaluar la línea de base y los datos de
fin de tratamiento, si está disponible, en un mes, dos meses, tres meses, seis meses y un año
después de finalizar el tratamiento. Si se utilizan diferentes escalas para reportar la calidad de
vida, la fatiga, la ansiedad, la depresión o la calidad del sueño, vamos a utilizar las diferencias de
medias estandarizadas (DME) para determinar los tamaños del efecto.
Unidad de análisis

No anticipamos ningún Unidad de análisis.

Manejo de los datos faltantes

Como se sugiere en el capítulo 16 de laManual Cochrane para las Revisiones Sistemáticas de

Intervenciones(Higgins 2011d), Hay muchas fuentes potenciales de datos que falta que han de
tenerse en cuenta: a nivel de estudio, a nivel de resultado y en el nivel de datos de resumen. Es
importante distinguir entre 'perdidos al azar' y 'no faltan al azar'. Nos pondremos en contacto con
los investigadores originales para solicitar los datos que faltan. Si los datos siguen
desaparecidas, vamos a hacer suposiciones explícitas de los métodos utilizados; por ejemplo,
que se supone que los datos que faltan al azar o que los valores que faltan se supone que tienen
un valor particular, tal como un mal resultado. Vamos a abordar el impacto potencial de los datos
que faltan en los resultados de la revisión en la discusión.
Evaluación de la heterogeneidad

Vamos a evaluar la heterogeneidad de los efectos del tratamiento utilizando una Chi 2de prueba
con un nivel de significación al valor P <0,1. Vamos a utilizar el I 2estadística como una guía
aproximada de interpretar la magnitud de la heterogeneidad (I2mayor que 30% heterogeneidad
moderada, I2mayor que 75% considerable heterogeneidad) (Deeks 2011). Vamos a explorar las
posibles causas de heterogeneidad mediante análisis de sensibilidad y de subgrupos.
Evaluación de los sesgos de notificación

En el meta-análisis con al menos 10 ensayos, vamos a explorar el potencial sesgo de

publicación mediante la generación de un gráfico en embudo y la prueba estadísticamente
mediante el uso de una prueba de regresión lineal (Sterne 2011). Uno debe ser consciente de
que embudo parcela asimetría tiene limitaciones como por el Capítulo 10 de laManual Cochrane
para Revisiones Sistemáticas de Intervención(Sterne 2011). Por otra parte, vamos a considerar
que los informes del estudio pueden presentar los resultados de forma selectiva, doble
publicación de los resultados pueden ser difíciles de identificar y la disponibilidad de la
información del estudio puede estar sujeto a sesgos lapso de tiempo. Vamos a considerar un
valor de p inferior a 0,1 como significativas para esta prueba.
síntesis de los datos

Vamos a realizar análisis de acuerdo con las recomendaciones de la Colaboración Cochrane

(Deeks 2011), Y utilizará Review Manager 5 para el análisis (RevMan 2014). Vamos a utilizar un
modelo de efectos fijos (por ejemplo, el método de la varianza inversa genérica para los
resultados de los datos de supervivencia y método de Mantel-Haenszel para los resultados de
los datos dicotómicos). Vamos a utilizar el modelo de efectos aleatorios en términos de análisis
de sensibilidad. Si los ensayos son clínicamente demasiado heterogéneos para combinar (por
ejemplo, varios tipos de enfermedades), vamos a realizar análisis de subgrupos solamente sin
calcular una estimación global. Vamos a crear un 'Resumen de los hallazgos' tabla de riesgos
absolutos en cada grupo con la ayuda de GRADE (Schuenemann 2011). Vamos a resumir las
pruebas de calidad de vida, el sistema operativo, la fatiga, la ansiedad, la depresión, la calidad
del sueño y los EA en este 'Resumen de los hallazgos' mesa.
Análisis de subgrupos e investigación de la heterogeneidad

Vamos a considerar la realización de los análisis de subgrupos utilizando las siguientes

características:

 age (under 40 years; 40 years and over; under 60 years; 60 years and over);

 stages (early breast cancer versus metastatic breast cancer);

 type of breast cancer;

 MBSR during or after active therapy;

 concomitant therapies (chemotherapy, radiotherapy).

Sensitivity analysis

We will consider performing sensitivity analyses using the following characteristics:

 sequence generation (low versus high risk of bias);

 fixed-effect modelling;
  estimations from imputation of missing data.

Acknowledgements
We thank the editorial base of the Cochrane Breast Cancer Group.

We thank Ava Grace Tan-Koay for the development of the search strategies.
Appendices
Appendix 1. CENTRAL search strategy

ID Search

#1 MeSH descriptor: [Breast Neoplasms] explode all trees

#2 breast near cancer*

#3 breast near neoplasm*

#4 breast near carcinom*

#5 breast near tumour*

#6 breast near tumor*

#7 breast near malignan*

#8 #1 or #2 or #3 or #4 or #5 or #6 or #7

#9 MeSH descriptor: [Mind-Body Therapies] explode all trees

#10 body-mind*

#11 mind-body*
#12 (mind-body near/3 (program* or therap* or medicin*))

#13 #9 or #10 or #11 or #12

#14 mindfulness based stress reduction*

#15 mindfulness based*

#16 mbsr* or mbct*

#17 MeSH descriptor: [Meditation] explode all trees

#18 meditation*

#19 MeSH descriptor: [Relaxation Therapy] explode all trees

#20 (relaxation* near/2 (technique* or therap*))

#21 #13 or #14 or #15 or #16 or #17 or #18 or #19 or #20

#22 #8 and #21 in Trials

Appendix 2. MEDLINE search strategy

1 randomized controlled trial.pt.

2 controlled clinical trial.pt.

3 randomized.ab.

4 placebo.ab.
5 Clinical Trials as Topic/

6 randomly.ab.

7 trial.ti.

8 (crossover or cross-over).tw.

9 Pragmatic Clinical Trials as Topic/

10 pragmatic clinical trial.pt.

11 or/1-10

12 exp Breast Neoplasms/

13 (breast adj6 cancer$).tw.

14 (breast adj6 neoplasm$).tw.

15 (breast adj6 carcinoma$).tw.

16 (breast adj6 tumo?r$).tw.

17 or/12-16

18 exp Mind-Body Therapies/

19 body-mind$.tw,kf,ot.

20 mind-body$.tw,kf,ot.
21 (mind-body adj3 (program$ or therap$ or medicin$)).tw,kf,ot.

22 or/18-21

23 mindfulness based stress reduction$.tw,kf,ot.

24 mindfulness based$.tw,kf,ot.

25 (mbsr$ or mbct$).tw,kf,ot.

26 Meditation/

27 meditation$.tw,kf,ot.

28 Relaxation Therapy/

29 (relaxation$ adj2 (technique$ or therap$)).tw,kf,ot.

30 or/23-29

31 or/22,30

32 and/11,17,31

33 exp animals/ not humans/

34 32 not 33

Appendix 3. EMBASE search strategy

1. random*OR factorial* OR crossover* OR cross NEXT/1 over* OR placebo* OR
(doubl* AND blind*) OR (singl* AND blind*) OR assign* OR allocat* OR volunteer*
OR 'crossover procedure'/exp OR 'double blind procedure'/exp OR 'randomized
controlled trial'/exp OR 'single blind procedure'/exp
 2. 'breast'/exp OR 'breast disease'/exp AND 'neoplasm'/exp OR 'breast tumor'/exp
OR (breast*NEAR/5 neoplas*):ab,ti OR (breast* NEAR/5 cancer*):ab,ti OR (breast*
NEAR/5 carcin*):ab,ti OR (breast* NEAR/5 tumo*):ab,ti OR (breast* NEAR/5
metasta*):ab,ti OR (breast* NEAR/5 malig*):ab,ti
3. 'breast cancer'/exp OR 'breast cancer' OR 'breast neoplasm' OR 'breast
carcinoma'/exp OR 'breast carcinoma' OR 'breast tumour' OR 'breast tumor'/exp
OR 'breast tumor'
4. #2OR #3
5. 'mindfulness'/exp OR mindfulness*
6. 'mindfulness based'AND stress AND reduction OR (mindfulness AND based AND
stressAND reduction)
7. 'stress reduction'
8. 'mindfulness based therapy'
9. 'mindfulness based'AND (therap* OR interven* OR stress*)
10. 'mindfulness based'NEAR/6 (therap* OR interven* OR stress*)
11. 'mbsr'
12. 'meditation'/exp OR meditation*
13. 'mind-body'
14. 'body-mind'
15. 'body-mind'NEAR/5 (program* OR therap* OR medicin*)
16. 'relaxation therapy'
17. 'relaxation training'/exp
18. relaxation$NEAR/5 (technique* OR therap*)
19. #5OR #6 OR #7 OR #8 OR #9 OR #10 OR #11 OR #12 OR #13 OR #14 OR #15
OR #16 OR #17OR #18
20. #1AND #4 AND #19
21. #20AND [humans]/lim AND [embase]/lim

Appendix 4. WHO ICTRP search strategy

Basic search1. breast cancer AND mindfulness based2. breast cancer AND mbsr3. breast
cancer AND meditation4. breast cancer AND mind-body5. breast cancer AND relaxation
Advanced searchCondition: Breast cancer* OR breast neoplasm* OR breast
carcinoma*Intervention: mindfulness based OR mindfulness-based OR mbsr OR meditation OR
mind-body OR relaxation OR stress reductionRecruitment status: ALL
Appendix 5. ClinicalTrials.gov search strategy
Basic searchbreast cancer AND (mindfulness OR mindfulness based OR mindfulness-based
OR mbsr OR meditation OR mind-body OR relaxation OR stress reduction)
Advanced searchConditions: Breast cancer* OR breast neoplasm* OR breast
carcinoma*Interventions: mindfulness based OR mindfulness-based OR mbsr OR meditation OR
mind-body OR relaxation OR stress reductionRecruitment: All studiesStudy type: Interventional
studiesGender: Studies with Female Participants
Contributions of authors
Andrea Will: draft the protocol, extract data from studies, enter data into Review Manager 5
(RevMan 2014), carry out the analysis, interpret the analysis, draft the final review, update the
review.
Michaela Rancea: content input, proofreading.

Ina Monsef: development of the search strategies.

Achim Wöckel: clinical expertise and advice.

Andreas Engert: clinical expertise and advice.

Nicole Skoetz: study selection, extract data from studies, carry out the analysis, interpret the
analysis.
Declarations of interest
Andrea Will: none known.

Michaela Rancea: none known.

Ina Monsef: none known.

Achim Wöckel: none known.

Andreas Engert: none known.

Nicole Skoetz: none known.

Sources of support
Internal sources
 University Hospital of Cologne, Germany.

Department I of Internal Medicine

External sources
 No sources of support supplied

Notes
Parts of the methods section of this protocol are based on a standard template established by the
"Cochrane Haematological Malignancies Group".
Ancillary
References