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PROCESOS
DIPLOMADO SISTEMA
DE GESTIÓN DE
CALIDAD
01
IS
O
90
90
O
04
IS
ISO 9000
ISO 19011
ISO 9001. Sistema de gestión de calidad. Requisitos
ISO 9004. Sistema de gestión de calidad. Recomendaciones para la mejora del
desempeño
ISO 9000. Sistema de gestión de calidad. Fundamentos y vocabulario
ISO 19011. Directrices para la auditoría medioambiental y de la calidad
LUIS ALBERTO MONTES CARO
INGENIERO INDUSTRIAL
CONSULTOR SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD NORMA ISO 9001:2000
CONSULTOR SISTEMA OBLIGATORIO DE GARANTÍA DE CALIDAD EN SALUD
ISO 9000:2000
Control de la calidad: parte de la gestión de la
calidad orientada al cumplimiento de los requisitos de la
calidad.
Calidad: grado en que un conjunto de características
inherentes cumplen con unos requisitos.
Gestión de la calidad: actividades coordinadas para
dirigir y controlar una organización en lo relativo a la
calidad.
Mejora de la calidad: parte de la gestión de la calidad
orientada a aumentar la capacidad de cumplir con los
requisitos de la calidad.
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CONSULTOR SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD NORMA ISO 9001:2000
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PRINCIPIOS DE GESTIÓN
DE LA CALIDAD
1. Organización orientada al cliente
2. Liderazgo
3. Participación del personal
4. Enfoque basado en procesos
5. Enfoque de sistema para la gestión
6. Mejora continua
7. Enfoque basado en datos para la
toma de decisión
8. Relaciones mutuamente
beneficiosas con el proveedor
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ENFOQUE BASADO
EN PROCESOS
Un resultado
deseado se logra
eficientemente
cuando los recursos
y las actividades se
manejan como un
proceso.
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ENFOQUE DE SISTEMA
PARA LA GESTIÓN
Identificando,
Elemento entendiendo y
Elemento
manejando un sistema
de procesos
Elemento interrelacionados para
Elemento
un objetivo especifico
Elemento contribuye a la eficacia
y a la eficiencia
EFICACIA
Entendemos por eficacia como el nivel de
contribución al cumplimiento de los objetivos de la
contribución
empresa, o de un resultado deseado.
La eficacia se enfoca en el resultado.
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MEJORA CONTINUA
1. Identificación de productos
2. Identificación de clientes
3. Identificación de necesidades y expectativas Descripción del
4. Traducción de necesidades y expectativas proceso
5. Construcción de indicadores de resultado
6. Definición de metas
P
7. Definición del método para la producción o
Estandarización
prestación del servicio
de procesos
8. Construcción de indicadores de verificación
9. Implementación de los procesos Implementación H
Evaluación de
10. Monitoreo y control de procesos
procesos V
Mejoramiento
11. Acciones de mejoramiento
de procesos A
Es la concepci ón gerencial bbásica
concepción ásica que dinamiza la relación
relación
entre el hombre y los procesos y entre los procesos y los
resultados.
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ENFOQUE BASADO EN DATOS
PARA LA TOMA DE DECISIÓN
Las decisiones
efectivas se basan en
un análisis lógico e
intuitivo de los datos y
la información.
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CONTROL DE
PROCESOS
CAPITULO 2
GENERALIDADES
NORMA ISO
9001:2000
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DIRECTOR DE MEJORAMIENTO CONTINUO CLINICA ZAYMA
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ISO 9001:2000
0 INTRODUCCIÓN
1 OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
2 REFERENCIAS NORMATIVAS
3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES
4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD
5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN
6 GESTIÓN DE LOS RECURSOS
7 REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
8 MEDICIÓN ANÁLISIS Y MEJORA
Responsabilidad
Dirección S
C a
t
C
R i l
l e
Gestión Medida, s
i
q f
u Recursos análisis, a
e
i i c
s
mejora c n
e i i
t
t o
o n
n e
s
Input
Producto Output
(y/o servicio) Producto/
t Servicio
elaboración
e
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Fig. 1 Modelo del proceso del Sistema de gestión de la Calidad
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4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
4.1 REQUISITOS GENERALES
• Identificar los procesos necesarios para el
SGC
• Determinar la secuencia e interacción de los
procesos
• Determinar los métodos y el criterio para la
efectiva operación y control de los procesos
• Asegurar la disponibilidad de recursos y la
información necesaria para apoyar la
operación y el seguimiento de los procesos
• Medir, realizar seguimiento y analizar los
procesos
• Implementar las acciones necesarias para
obtener los resultados previstos y el
mejoramiento continuo
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4. SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD
4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN
4.2.1 Generalidades
4.2.3 Control de
documentos
5.5.1 5.6.1
5.4.1 Responsabilidad Generali-
Objetivos de y autoridad dades
la calidad
5.6.2
5.5.2 Informa-
Representante de ción para
5.4.2 la dirección la revisión
Planificación
5.5.3 5.6.3
del SGC Resulta-
Comunicación dos de la
interna revisión
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5.5 RESPONSABILIDAD,
AUTORIDAD Y COMUNICACIÓN
5.5.2 REPRESENTANTE DE LA DIRECCIÓN
DESIGNAR UN MIEMBRO QUE
¾ Asegure establecimiento,
implementación y mantenimiento de los
procesos del SGC
¾ Revisar el SGC a
intervalos planificados
¾ Evaluar las oportunidades
de mejora y la necesidad
de cambios, incluyendo
política y objetivos de
calidad
¾ Registros de las revisiones
6.2.1
Generalidades
6.2.2
Competencia,
toma de
conciencia y
formación
¾ Determinar, proporcionar y
mantener la infraestructura
necesaria para cumplir los
requisitos
DETERMINAR Y GESTIONAR EL
AMBIENTE DE TRABAJO
NECESARIO PARA LA
• Están definidos
REVISAR • Diferencias resueltas
REQUISITOS DEL • Capacidad para cumplirlos
PRODUCTO • Registrar revisiones y acciones
• Cuando hay cambios se comunican y se documentan
Comunicar eficazmente:
COMUNICACIÓN CON
• Información producto
EL CLIENTE
• Consultas, contratos, pedidos
• Retroalimentación y quejas
PATRÓN INTERNACIONAL
(NIST- USA)
PATRÓN NACIONAL
(SIC- COLOMBIA)
PATRÓN ACREDITADO
(EPM- MEDELLIN.)
PATRÓN SECUNDARIO
(DOXA - ICONTEC)
INSTRUMENTOS
DE LA
ORGANIZACIÓN
ASEGURAMIENTO METROLÓGICO
BIPM
ORGANIZACIÓN
8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA
8.2.1 Satisfacción
del cliente 8.5.1 Mejora
continua
8.2.2 Auditoria
interna
8.5.2 Acción
8.2.3 Seguimiento y correctiva
medición de los
procesos
8.2.4 Seguimiento y 8.5.3 Acción
medición del preventiva
producto
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CONTROL DE
PROCESOS
TALLER N° 1
CONOCIMIENTOS
BÁSICOS DE LA NORMA
ISO 9000:2000
ISO 9001:2000
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DIRECTOR DE MEJORAMIENTO CONTINUO CLINICA ZAYMA
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CONTROL DE
PROCESOS
CAPITULO 3
GESTIÓN POR
PROCESOS
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DIRECTOR DE MEJORAMIENTO CONTINUO CLINICA ZAYMA
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MACROPROCESO: Conjunto de procesos mutuamente
relacionadas o que interactúan, los cuales transforman
elementos de entrada en resultados (varios procesos
conforman un Macroproceso).
E T R
• PROCESOS DE APOYO
E T R
C
L Planeación Mejora y Relaciones Control C
Mercadeo Exteriores
I
Estratégica Cambio L
E
PROCESOS DE LA CADENA DE VALOR I
N E
T N
E Logística Producción Logística Ventas y Servicio T
Interna Externa Facturación
S E
PROCESOS DE APOYO S
• OBJETIVO:
• ALCANCE :
ALCANCE:
E P
TALLER N° 2
TEORICO PRACTICO
¿CÓMO CARACTERIZAR
UN PROCESO?
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DIRECTOR DE MEJORAMIENTO CONTINUO CLINICA ZAYMA
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TALLER N° 2
DIPLOMADO SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD – NORMA ISO 9001:2000
UNIVERSIDAD PONTIFICIA BOLIVARIANA
E P
• ENTRADA: • PRODUCTO:
ACTIVIDAD DE CONTROL
• PROVEEDOR: • CLIENTE:
Es la organización, proceso o
persona interna o externa que
proporciona las entradas requeridas
por el proceso para transformarlas
en el producto solicitado por el
cliente.
Es la organización, proceso
o persona que recibe el
producto generado por un
proceso.
REQUISITOS DE LA NORMA
ISO 9001:2000
REQUISITOS LEGALES O
COMPLEMENTARIOS
DOCUMENTACIÓN
RELACIONADA
INDICADORES DE GESTIÓN
1.Consignar la
información
complementaria
asociada al proceso
que están trabajando.
CAPITULO 4
CONTROL DE
PROCESOS
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DIRECTOR DE MEJORAMIENTO CONTINUO CLINICA ZAYMA
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El control es un paso necesario para lograr el
mejoramiento del proceso y sus resultados.
El control no es sobre las personas. Si el
proceso es necesario y claro, y las personas
que intervienen en ééll lo conocen, saben ccómo
ómo
deben trabajar y cu ál es su objetivo, el control
cuál
no debe ser sobre ellas sino sobre el proceso
y sus aspectos que lo conforman (objetivos,
elementos, resultados y procedimientos)
PROCESO
PROCESO
MEJORADO
MEJORADO
INCREMENTO
INCREMENTOEN ENLALA
SATISFACCIÓN
SATISFACCIÓNDEL
DEL
CLIENTE
CLIENTE(Medición)
(Medición)
¿Quién va
Los responsables de las actividades
a donde hay que controlar
controlar?
¿Cómo
Seleccionar el método de medición
ejercer el mas adecuado
control?
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¿CÓMO SE VA A COMPARAR EL RESULTADO
DEL CONTROL CON LA ACTIVIDAD O
PROCESOS CONTROLADOS?
PROCESO CLAVE
VALOR
EMPRESA
VENTAJA
VS.
COMPETENCIA COMPETITIVA
COSTOS DIFERENCIACIÓN
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ENFOQUE
SISTEMA
PROCESO CLAVE
Satisfacción Fidelidad
Clientes
Renovación Estructura de
clientes cartera
Calidad servicio
COMERCIAL Distribución
Mercado
Cuota de Evaluación futura
participación
Capacidad
Nivel inventario
Inventarios
PRODUCCIÓ
PRODUCCIÓN O
PRESTACIÓ
PRESTACIÓN DEL
SERVICIO Rotación Valor Inventario
Inventario
Nivel de defectuosos
Calidad
Calidad de materias Evaluación del cliente
primas
Pedidos y
plazos
Cumplimiento de Velocidad de
plazos demanda
Calidad Proveedores
COMPRAS Calidad
Calidad Insumos Recepción
Productividad hombre
Personal
Nivel de especialización
Composición nómina
Estabilidad laboral Nivel de cargos
Nivel de motivación
Formación
OBJETIVO
FORMULA DE
CALCULO
UNIDAD DE
MEDICIÓN
LÍNEA BASE
META
Numerador:
FUENTE DE LOS
DATOS
Denominador:
Recepción o Captura:
RESPONSABLES
Análisis:
PERIODICIDAD
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CONSTRUCCIÓN
DE UN INDICADOR
Nombre:
Se refiere a la designación de la variable del proceso, Factor clave de éxito, o a la
característica del producto.
Objetivo:
Es el uso que se espera dar a la información obtenida. Es el Para qué. Se debe
expresar en términos de: maximizar, minimizar, eliminar, mejorar, mantener.
Formula de calculo:
Construcción matemática y lógica que relaciona variables para la obtención del resultado
requerido.
Unidad de medición:
Medida del indicador. Ejemplo: porcentual, minutos por persona, etc.
Línea base:
Medida tomada como piso para determinar la meta a alcanzar en el indicador
Unidad de medición:
Medida del indicador. Ejemplo: porcentual, minutos por persona, etc.
Responsables:
Este espacio se desagrega en recepción o captura y análisis; el primero hace referencia
al cargo responsable de recopilar la información que alimenta el indicador; y el segundo
es el responsable de realizar el análisis de los resultados del indicador para tomar
decisiones de manera oportuna, de tal forma que se alcancen los objetivos planificados.
Periodicidad:
Se refiere a la frecuencia con que se deben realizar las mediciones, de tal manera que
permita una toma de decisiones oportuna.
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INGENIERO INDUSTRIAL
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CONSTRUCCIÓN DE UN INDICADOR
NOMBRE Tasa de satisfacción
Establecer el grado de satisfacción de las necesidades y
OBJETIVO
expectativas de los clientes
FORMULA DE Numero de clientes que se consideran satisfechos
X 100
CALCULO Numero total de clientes encuestados
UNIDAD DE
Porcentual
MEDICIÓN
LÍNEA BASE 85.37%
META >=90%
FUENTE DE LOS Numerador: encuesta de satisfacción
DATOS Denominador: encuesta de satisfacción
Recepción o Captura: Jefe de mercadeo
RESPONSABLES
Análisis: Comité de calidad
PERIODICIDAD Mensual
RESULTADO
Dice qué obtuve, pero no dice cómo lo obtuve.
GESTIÓN
Dice cómo ha sido la evolución hasta el resultado y qué
tendencia presenta frente la meta propuesta, es decir
representa la dinámica P/H/V/A.
Fortalezas
Oportunidades de mejora
RESULTADOS DE
LA AUDITORIA
Acciones Correctivas
Acciones Preventivas
ACTUAR
HACER
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CONSULTOR
VERIFICAR SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD NORMA ISO 9001:2000
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6. REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN
Analizando el desempeño de los procesos y la conformidad
del producto mediante los indicadores de gestión
ACTUAR
HACER
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CONSULTOR
VERIFICAR SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD NORMA ISO 9001:2000
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CONTROL DE
PROCESOS
CAPITULO 7
ANÁLISIS DE
DATOS
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HERRAMIENTAS PARA ANÁLISIS DE DATOS
- Estratificación
- Hoja de verificación
- La teoría de los tres porque
- Diagrama de correlación
- Histograma
- Carta de control
- Diagrama causa efecto
- Grafico de Pareto
Cuando se utiliza:
Cuando se requiere recoger datos agrupados para tomar
decisiones.
Reglas básicas:
• Elaborar el formato estableciendo los estratos o categorías
• Recoger los datos
• Analizar los datos y concluir según las tendencias de los datos.
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HERRAMIENTAS PARA ANÁLISIS DE DATOS
Cuando se utiliza:
Cuando se requiere verificar la existencia o la conformidad de una
situación.
Reglas básicas:
Elaborar la lista de verificacion con los ítems necesarios para
solucionar los problemas.
Cuando se utiliza:
Cuando los datos pueden clasificarse en categorías. El Rango de cada
categoría es significativo.
Reglas básicas:
• Seleccionar las categorías de los datos, frecuencia acumulada,
porcentaje y porcentaje acumulado.
• Graficar las barras y el grafico en línea.
• Concluir sobre pocos vitales y los muchos triviales.
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HERRAMIENTAS PARA ANÁLISIS DE DATOS
HERRAMIENTA ¿QUÉ ES? ¿PARA QUÉ SIRVE?
Diagrama que expresa, de Para investigar de forma
DIAGRAMA CAUSA –
modo simple y fácil, la serie sinérgica, las causas de un
EFECTO
de causas de un efecto problema
Cuando se utiliza:
Cuando se requiere organizar grandes cantidades de información sobre
el problema y determinar exactamente las posibles causas.
Reglas básicas:
• Equipo de trabajo competente
• Seleccionar las categorías de análisis (Maquinaria, Mano de Obra,
Método, Materiales y Medio Ambiente) y utilizar la técnica de los 3 por
qué, ubicando el resultado en las categorías. Priorizar y seleccionar la
causa raiz.
Maquinas
Información
No sabe
Métodos Entrenamiento
No puede
Mano de obra
Seguridad
No quiere
Reconocimiento
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HERRAMIENTAS PARA ANÁLISIS DE DATOS
Cuando se utiliza:
Cuando se requiere establecer fuerza de asociación entre una
causa y un efecto. Verificar si es la causa raíz.
Reglas básicas:
Seleccionar las variables, pintarlas en ejes cartesianos, pintar los
puntos, calcular la correlación, interpretar.
Reglas básicas:
Buscar máximo y mínimo de los datos, calcular el rango, hallar
limite inferior y superior, determinar la amplitud de los intervalos,
obtener la frecuencia, construir gráficamente el histograma,
analizar
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HERRAMIENTAS PARA ANÁLISIS DE DATOS
HERRAMIENTA ¿QUÉ ES? ¿PARA QUÉ SIRVE?
Grafico con limites de control
CARTA DE para identificar la aparición de
que permiten el monitoreo de
CONTROL variaciones en los procesos
los procesos
Cuando se utiliza:
Para tener línea base y llevar a cabo mejoras en los procesos, para
saber como se comporta el proceso, para enfocar los cambios
importantes del proceso, analizar los efectos de un cambio realizado en
un proceso.
Reglas básicas:
Definir qué se va a medir, establecer periodicidad del muestreo, trazar
los ejes y los limites de la variable, pintar los datos, interpretar el
comportamiento.