Forma Farmaceutica Detallada - DIGEMID

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CATÁLOGO ESTÁNDAR DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS
Diccionario de Formas Farmacéuticas Detalladas
DENOMINACION DE
Código FORMA
ITEM DEFINICION DE FORMA FARMACEUTICA DETALLADA
SIDIGEMID FARMACEUTICA
DETALLADA 1
Preparación farmacéutica, por lo general multidosis, caracterizada como un sistema disperso heterogéneo constituido por
una fase externa gaseosa que viene a ser un gas propelente y una fase interna que puede ser líquida o sólida o una
mezcla de ellas que contiene el IFA(s) y puede contener excipiente(s). Se envasa bajo presión y se administra en forma de
AEROSOL PARA partículas sólidas y/o líquidas suspendidas en un gas propelente, para lo cual el envase aerosol está provisto de un sistema
1 001
INHALACION de descarga con una válvula dosificadora que permite liberar una cantidad medida; en forma de niebla de finas partículas
sólidas o líquidas. La formulación base para un AEROSOL PARA INHALACION puede ser una solución, o una suspensión o polvo,
con el gas propelente respectivamente. Su absorción depende de la vascularización del sitio de aplicación a través de la vía
inhalatoria que comprende el tracto respiratorio, por inhalación Oral o Nasal, para un efecto local o sistémico.
Preparación farmacéutica multidosis, caracterizada como un sistema disperso heterogéneo: fase externa gaseosa
(propelente) y fase interna, líquida o sólida o una mezcla de ellas [IFA(s) y/o excipiente(s)]. Se envasa bajo presión y se
administra en forma de partículas sólidas y/o líquidas suspendidas en el gas propelente, para lo cual el envase aerosol está
provisto de un sistema de descarga con una válvula dosificadora/dispensadora que permite liberar la cantidad apropiada;
2 002 AEROSOL TOPICO
en forma de niebla de finas partículas sólidas o líquidas; a un punto en particular en la superficie exterior del cuerpo (se
aplican directamente sobre la superficie de la piel o mucosas). La formulación base para un AEROSOL TOPICO puede ser una
solución o una suspensión o polvo, con el gas propelente respectivamente. Su absorción depende de la vascularización del sitio
de aplicación, por lo que generalmente se aplica para efectos locales y no sistémicos.
1
La información del DICCIONARIO es dinámica en razón a las actualizaciones generadas por la inclusión y exclusión de las denominaciones según las fuentes de referencia oficiales, científicas y cumpliendo los requisitos del Procedimiento
de Mantenimiento de la Información del DICCIONARIO de Productos Farmacéuticos. Para solicitar la inclusión de un nuevo ítem al catálogo deberá remitir los requisitos indicados en el siguiente enlace:
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DETALLADA 1
Preparación de dosis única flexible (sistema de entrega de fármaco) destinada a ser insertada en la vagina, donde libera su
3 161 ANILLO VAGINAL contenido sobre un período de tiempo prolongado. Los ANILLOS VAGINALES consisten en un soporte en el cual se deposita una
matriz que contiene el IFA(s). ESPONJA MEDICADA VAGINAL y TAMPON MEDICADO VAGINAL están excluidos.
Preparación sólida de dosis única, por lo general en forma de barra o cónica, para aplicación a la piel para obtener un efecto
4 236 BARRA CUTANEA
local. La Barra cutánea puede consistir de IFA(s) por sí solo o disuelto(s) o dispersado(s) en una base adecuada.
Preparación sólida de dosis única, para uso dental, en forma de barra, generalmente se prepara por compresión o moldeo. La
5 237 BARRA DENTAL
Barra Dental puede consistir de IFA(s) por sí sola o disuelto(s) o dispersado(s) en una base adecuada.
Preparación sólida de dosis única, por lo general en forma de barra o cónica, destinado para uso nasal para obtener un efecto
6 238 BARRA NASAL
local. La Barra Nasal puede consistir de IFA(s) por sí sola o disuelto(s) o dispersado(s) en una base adecuada.
Preparación sólida de dosis única de forma generalmente cónica que se inserta en el conducto auditivo externo, en donde se
7 239 BARRA OTICA
funde o se disuelve. La Barra Ótica puede consistir de IFA(s) por sí sola o disuelto(s) o dispersado(s) en una base adecuada.
Preparación solida de dosis única, donde el IFA(s) y los excipientes están contenidos en un receptáculo duro. La capacidad del
receptáculo (cápsula vacía) puede variar en razón a su tamaño y el volumen que pueda contener. El receptáculo (cápsula vacía)
se hace de gelatina u otras sustancias. Se compone de dos secciones cilíndricas prefabricadas, estas secciones son por
8 008 CÁPSULA uno de sus extremos es redondeada y cerrada, y por su otro extremo es abierto. El contenido del receptáculo puede ser
una preparación sólida o semisólida, que se llena en una de las secciones y es cerrado por el deslizamiento de la otra sección
del mismo. Las cápsulas (duras) son para uso oral. Cuando no se ha modificado intencionalmente la velocidad de liberación del
IFA(s), son cápsulas de liberación inmediata.
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DETALLADA 1
Preparación solida de dosis única, donde el IFA(s) y los excipientes están contenidos en un receptáculo suave de una sola
pieza (cápsula blanda), la capacidad y la forma del receptáculo puede ser variada. El receptáculo está hecho de gelatina u otras
9 009 CÁPSULA BLANDA sustancias. El receptáculo es más grueso que la de las cápsulas duras y generalmente se forman, llenando y sellando en una
sola operación. El contenido puede ser una preparación semisólida o líquida. Las cápsulas blandas son para uso oral. Cuando no
se ha modificado intencionalmente la velocidad de liberación del IFA(s), son cápsulas de liberación inmediata.
Preparación solida de dosis única, donde el IFA(s) y los excipientes están contenidos en un receptáculo suave de una sola
pieza (cápsula blanda), la capacidad y la forma del receptáculo es de un tamaño y forma adecuados para la administración a la
10 259 CÁPSULA BLANDA VAGINAL vagina. El receptáculo está hecho de gelatina u otras sustancias. El receptáculo es más grueso que la de las cápsulas duras y
generalmente se forman, llenando y sellando en una sola operación. El contenido puede ser una preparación semisólida
o líquida.
Preparación sólida, de dosis única, de liberación modificada, contenida en un receptáculo duro (cápsula vacía). La
preparación muestra una liberación más lenta del IFA(s) que la de una Cápsula Dura de liberación convencional (liberación
CÁPSULA DE LIBERACION
11 010 inmediata). La liberación prolongada se logra mediante un diseño especial formulación y/o de método de fabricación para
PROLONGADA
disponer del IFA(s) durante un periodo prolongado después de la ingestión. Las cápsulas de liberación prolongada duras están
diseñadas para uso oral.
Preparación solida de dosis única, de liberación modificada, contenida en un receptáculo duro (cápsula vacía). La preparación
está destinada a resistir el fluido gástrico y para liberar el IFA (s) en el fluido intestinal. Se hacen generalmente rellenando
CÁPSULA DE LIBERACION
12 011 cápsulas duras con gránulos gastrorresistentes o partículas sólidas hechas gastrorresistentes por recubrimiento o, en
RETARDADA
algunos casos, proporcionando cápsulas duras con una cubierta gastrorresistente. La finalidad puede ser: proteger al IFA
(s) ácido-lábil del entorno gástrico o para prevenir eventos adversos como la irritación. Están diseñados para uso oral.
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DETALLADA 1
Preparación solida de dosis única, de liberación modificada, específicamente liberación retardada, contenida en un
receptáculo duro (cápsula vacía). La preparación está destinada a resistir el fluido gástrico y para liberar el IFA (s) en el fluido
CÁPSULA
13 013 intestinal. Se hacen generalmente rellenando cápsulas duras con gránulos gastrorresistentes o partículas sólidas hechas
GASTRORRESISTENTE
gastrorresistentes por recubrimiento o, en algunos casos, proporcionando cápsulas duras con una cubierta
gastrorresistente. La finalidad es retrasar la liberación del IFA(s). Están diseñados para uso oral.
Preparación solida de dosis única, donde el IFA(s) y los excipientes están contenidos en un receptáculo duro. La capacidad del
receptáculo (cápsula vacía) puede variar en razón a su tamaño y el volumen que pueda contener, que deben ser los adecuados
para la administración a la vagina. El receptáculo (cápsula vacía) se hace de gelatina u otras sustancias. Se compone de dos
14 222 CÁPSULA VAGINAL secciones cilíndricas prefabricadas, estas secciones son por uno de sus extremos es redondeada y cerrada, y por su
otro extremo es abierto. El contenido del receptáculo puede ser una preparación sólida o semisólida, que se llena en
una de las secciones y es cerrado por el deslizamiento de la otra sección del mismo. La Cápsula Vaginal, entiéndase como
CÁPSULA DURA VAGINAL, está destinada a un efecto local.
Preparación líquida o de vez en cuando semisólida, por lo general multidosis destinada a la aplicación sobre el cuero cabelludo
15 016 CHAMPU por el roce y el posterior lavado con agua. Al frotar con agua, suele formar espuma. Según la naturaleza de la formulación y las
características intrínsecas del IFA(s), pueden ser soluciones, suspensiones o emulsiones que contienen agentes tensoactivos.
Preparación solida de dosis única, formada por una base, compuesto principalmente de goma, destinado a ser masticado pero
no se ingiere. El IFA(s) es (son) liberado(s) en la saliva por la masticación. El CHICLE MEDICAMENTOSO se destina para el
16 253 CHICLE MEDICAMENTOSO
tratamiento local de enfermedades de la boca o la administración sistémica después de la absorción a través de la mucosa oral
o del tracto gastrointestinal.
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DETALLADA 1
Preparación sólida de dosis única sin recubrimiento, obtenido mediante la compresión de volúmenes uniformes de sólidos
particulados o por otros medios tales como extrusión o moldeo. Los comprimidos incluyen comprimidos de una sola capa
resultantes de una sola compresión de partículas y Comprimidos de múltiples capas que consisten en capas concéntricas o
17 021 COMPRIMIDO
paralelas obtenidos por compresiones sucesivas de partículas de diferente composición. Los comprimidos están destinados
para uso oral y liberar el IFA(s) en los fluidos gastrointestinales a razón dependiente esencialmente de las propiedades
intrínsecas del IFA(s) (son de liberación inmediata).
Preparación sólida de dosis única que debe colocarse en la cavidad bucal (entre la mejilla y la encía) para obtener la
18 261 COMPRIMIDO BUCAL entrega sistémica. Los comprimidos bucales se preparan por compresión de mezclas de polvos o granulados con una forma
adecuada para el uso previsto (son de liberación inmediata).
Preparación sólida de dosis única, de liberación inmediata, que consiste en un comprimido no recubierto destinado a ser
COMPRIMIDO colocado en la boca, donde se dispersa rápidamente en la saliva antes de ser tragado. Con la saliva puede formar una
19 209
BUCODISPERSABLE suspensión que inmediatamente se traga.
Es difícil sacar intacto el comprimido Bucodispersable de la boca.
Preparación sólida de dosis única, Comprimido de liberación modificada que muestra una liberación más lenta del IFA(s) que
la del comprimido de liberación inmediata, por ello el IFA(s) está disponible durante un periodo prolongado después de la
COMPRIMIDO DE
20 205 ingestión. La liberación prolongada se consigue mediante un diseño especial formulación y/o método de fabricación. Los
LIBERACION PROLONGADA
comprimidos de liberación prolongada están destinados a la administración oral, prolongando la liberación a fin de reducir la
frecuencia de dosificación.
Preparación sólida de dosis única, de liberación inmediata, destinada a ser dispersada en el líquido especificado antes de ser
tragada.
21 022 COMPRIMIDO DISPERSABLE
Los comprimidos Dispersables pueden ser sin recubierta o con recubierta (no gastrorresistente).
Comentario: Esto es equivalente a una tableta para suspensión oral.
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DETALLADA 1
COMPRIMIDO Preparación sólida de dosis única, que consiste en un comprimido sin recubrir y destinado, bien a ser masticado antes de
22 211
DISPERSABLE/MASTICABLE ser tragado, o que se dispersa en el líquido especificado antes de ser tragado. Es de liberación inmediata.
Preparación sólida de dosis única que consiste en un comprimido no recubierto que contiene generalmente sustancias ácidas
COMPRIMIDO y carbonatos o bicarbonatos, que reaccionan rápidamente en presencia de agua para liberar dióxido de carbono. Los
23 023
EFERVESCENTE comprimidos efervescentes están destinados a ser disueltos o dispersados en agua antes de su uso oral. (Son de liberación
inmediata).
Preparación solida de dosis única, comprimido de liberación retardada destinado a resistir el fluido gástrico y para liberar el
COMPRIMIDO IFA(s) en el fluido intestinal. Estas propiedades se consiguen mediante la incorporación de gránulos gastrorresistentes o
24 206
GASTRORRESISTENTE partículas sólidas hechas gastrorresistentes por recubrimiento antes de la compresión. Los Comprimidos
gastrorresistentes están destinados para la administración oral.
Preparación solida de dosis única, de liberación inmediata, que consiste en un comprimido sin recubrimiento destinado a ser
25 158 COMPRIMIDO MASTICABLE
masticado antes de ser tragado. Los comprimidos masticables están destinados para la administración oral.
Preparación sólida de dosis única que consiste en un comprimido recubierto con una película polimérica delgada que se
disuelve en unos pocos minutos en el fluido gastrointestinal. Los comprimidos recubiertos con película están destinados para
26 025 COMPRIMIDO RECUBIERTO
el uso oral y liberar el IFA(s) a una velocidad que no se retrase significativamente en comparación con la del
comprimido sin recubrir.
Preparación sólida de dosis única, que consiste en un comprimido recubierto con una o más capas de mezclas de diversas
sustancias; es un Comprimido de liberación modificada que muestra una liberación más lenta del IFA(s) que la del comprimido
COMPRIMIDO RECUBIERTO
de liberación inmediata, por ello el IFA(s) está disponible durante un periodo prolongado después de la ingestión. La liberación
27 183 DE LIBERACION
prolongada se consigue mediante un diseño especial formulación y/o método de fabricación. Los comprimidos Recubiertos de
PROLONGADA
liberación prolongada están destinados a la administración oral, prolongando la liberación a fin de reducir la frecuencia de
dosificación.
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DETALLADA 1
Preparación solida de dosis única, comprimido de liberación retardada destinado a resistir el fluido gástrico y para liberar el
COMPRIMIDO RECUBIERTO
28 219 IFA(s) en el fluido intestinal. Estas propiedades se consiguen mediante el recubrimiento del comprimido con un material
GASTRORRESISTENTE
gastrorresistente. Los Comprimidos Recubiertos gastrorresistentes están destinados para la administración oral.
Preparación sólida de dosis única que consiste en un comprimido no recubierto destinado a ser colocado debajo de la lengua.
29 179 COMPRIMIDO SUBLINGUAL Los comprimidos sublinguales se preparan habitualmente por compresión de mezclas de polvos o granulados, con una forma
adecuada para el uso previsto. Otras tecnologías tales como moldeo pueden ser utilizadas. (Son de liberación inmediata).
Preparación solida de dosis única que consiste en un comprimido, por lo general sin recubrir o recubiertos con película ,
30 260 COMPRIMIDO VAGINAL destinado para la administración en la vagina para obtener un efecto local. Los Comprimidos vaginales son generalmente de
mayor tamaño y de una forma diferente a la de los comprimidos destinados a la administración oral.
Preparación líquida estéril destinada a ser diluida en el líquido especificado para obtener una solución para inyección. El
CONCENTRADO PARA término "concentrado" es sólo para ser utilizado en los casos en que, por razones de seguridad, el paso de dilución
31 184
SOLUCION INYECTABLE siempre debe llevarse a cabo antes de la administración.
REQUIERE DILUCION
Preparación líquida estéril que consiste en una solución acuosa destinada a ser diluida en el líquido acuoso especificado para
CONCENTRADO PARA obtener una solución para perfusión. Se puede añadir a una solución para perfusión durante la administración. El término
32 187 SOLUCION PARA "concentrado" es sólo para ser utilizado en los casos en que, por razones de seguridad, el paso de dilución siempre
PERFUSION debe llevarse a cabo antes de la administración.
REQUIERE DILUCION
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DETALLADA 1
Preparación semisólida, de dosis única o multidosis de aspecto homogéneo que consiste en una fase lipófila y una fase acuosa,
una de las cuales se dispersa finamente en el otro. El IFA (s) se disuelve o dispersa en la base, que puede ser hidrófila o
hidrófoba. Se pueden formular a partir de una variedad de aceites, minerales y vegetales, y de alcoholes grasos, ácidos grasos
33 027 CREMA
y ésteres grasos. Los excipientes solidos se funden en el momento de la preparación. La Crema, entiéndase como CREMA
TOPICA, está destinada a su administración sobre un punto en particular en la superficie exterior del cuerpo (se aplican
directamente sobre la superficie de la piel y mucosas) En ciertos casos, la administración transdérmica puede ser obtenida.
Preparación semisólida, por lo general multidosis que consiste en una emulsión de aceite en agua destinada para uso por vía
34 242 CREMA BUCAL bucal. Las Cremas bucales se aplican a la cavidad oral o en una parte específica de la cavidad oral, aparte de la encía, para
obtener un efecto local.
Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consiste en una crema, por lo general de tipo aceite en agua, destinados
35 243 CREMA NASAL al uso nasal para obtener un efecto local. Las Cremas nasales se presentan habitualmente en tubos provistos de un aplicador
nasal.
Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consiste en una crema estéril destinada para uso ocular. Las Cremas
para los ojos se pueden presentar en tubos colapsibles provistos de una cánula y que tiene un contenido de no más de 5 g de la
36 244 CREMA OFTALMICA
preparación. Las Cremas para los ojos también se pueden presentar en recipientes de dosis única diseñados adecuadamente.
Los recipientes o tubos son de una forma tal para facilitar la administración y sin contaminación.
Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consta de una crema destinada a la aplicación al meato auditivo externo,
37 245 CREMA OTICA
si es necesario por medio de un tampón impregnado con la preparación semisólida.
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Preparación semisólida que consiste en una emulsión, generalmente se presenta en un envase de dosis única provista de un
38 256 CREMA RECTAL
aplicador adecuado. Las Cremas rectales están destinadas para uso rectal para obtener un efecto local.
Preparación semisólida que consiste en una crema generalmente presentada en un recipiente de dosis única provista de un
39 028 CREMA VAGINAL
aplicador adecuado. Las cremas vaginales están destinadas para uso vaginal para obtener un efecto local.
Preparación liquida hidroalcohólica clara, de dosis única o multidosis, que se caracterizan por un sabor dulce y por lo general
40 029 ELIXIR contienen aromatizantes o agentes saborizantes u otros. Cada dosis de un envase multidosis se administra por medio de un
dispositivo adecuado para medir el volumen prescrito, generalmente 5 mL o múltiplos de la misma.
Preparación liquida, por lo general multidosis que consta de dos fases; compuesta de por lo menos dos líquidos inmiscibles; uno
41 262 EMULSION CUTANEA de los cuales se dispersa como gotitas (fase interna o dispersa) dentro del otro liquido (fase externa o continua), generalmente
estabilizado con uno o más agentes emulsificantes. La emulsión cutánea está destinada a su administración sobre la piel.
Preparación liquida, estéril, de dosis única o multidosis que consiste en una emulsión destinada a la administración por
42 034 EMULSION INYECTABLE
inyección.
Preparación líquida de dosis única o multidosis que consiste en una emulsión; sistema de dos fases, compuesto de por lo menos
43 195 EMULSION NASAL
dos líquidos inmiscibles; destinada para uso nasal por medio de un aplicador adecuado.
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DETALLADA 1
Preparación líquida de dosis única o multidosis que consiste en una emulsión estéril; sistema de dos fases, compuesto de por lo
44 246 EMULSION OFTALMICA menos dos líquidos inmiscibles; destinado para uso ocular. Las preparaciones multidosis se presentan en envases que permiten
gotas sucesivas que han de administrarse. Los recipientes contienen por lo general 10 mL de la preparación.
dos líquidos inmiscibles; destinada a uso oral. Cada dosis de un envase multidosis se administra por medio de un dispositivo
adecuado para medir el volumen prescrito, generalmente 5 mL o múltiplos de las mismas. O en algunos casos en
45 036 EMULSION ORAL
volúmenes pequeños por medio de un dispositivo de medición adecuado, tal como un cuentagotas, una pipeta o jeringa
oral capaz de una dosificación precisa de la emulsión, en este caso la dosis medida se puede diluir en agua u otro líquido
adecuado antes de tragar.
dos líquidos inmiscibles; destinada a la aplicación al meato auditivo externo. Los envases multidosis pueden ser frasco-gotero o
46 196 EMULSION OTICA
recipientes provistos de un aplicador gotero o el gotero puede ser suministrado por separado. Las gotas no se administran
necesariamente gota a gota, también se pueden administrar como un pequeño volumen.
EMULSION PARA de los cuales se dispersa como gotitas (fase interna o dispersa) dentro del otro liquido (fase externa o continua), generalmente
47 263
PULVERIZACION CUTANEA estabilizado con uno o más agentes emulsificantes. La Emulsión para Pulverización Cutánea se presenta en un recipiente con o
sin una válvula de medición de dosis o en un recipiente con una bomba de pulverización y está destinada para uso cutáneo.
Preparación liquida, de una sola dosis, que consiste en una emulsión destinada para uso rectal o con fines de diagnóstico. Las
48 194 EMULSION RECTAL Emulsiones Rectales se presentan en recipientes que contienen un volumen en el rango de 2,5 ml a 2000 ml. El contenedor está
equipado con un aplicador o el aplicador se proporciona por separado.
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DETALLADA 1
de los cuales se dispersa como gotitas (fase interna o dispersa) dentro del otro liquido (fase externa o continua), generalmente
49 039 EMULSION TOPICA estabilizado con uno o más agentes emulsificantes. La EMULSION TOPICA está destinada a su administración sobre un punto en
particular en la superficie exterior del cuerpo (se aplican directamente sobre la superficie de la piel y mucosas) Su absorción
depende de la vascularización del sitio de administración por lo que se aplica para efectos locales y no sistémicos.
Preparación líquida (emulsión) por lo general multidosis. Son destinadas para uso cutáneo, generalmente se presenta en un
50 223 ESPUMA CUTANEA envase a presión, provisto de un aplicador adecuado para la entrega sobre la superficie corporal determinada en forma de
una espuma, la cual consiste en grandes volúmenes de gas dispersos en una preparación líquida que contiene el IFA(s).
Preparación líquida de una sola dosis, generalmente se presenta en un recipiente a presión provisto de un aplicador adecuado
51 230 ESPUMA RECTAL para su entrega en el recto como espuma, contiene grandes volúmenes de gas disperso en un líquido que contiene el IFA(s). Las
Espumas rectales se destinan a un efecto local.
Preparación líquida de dosis única o multidosis, generalmente se presentan en un recipiente a presión provisto de un aplicador
52 255 ESPUMA VAGINAL adecuado para la entrega en la vagina como espuma, contiene grandes volúmenes de gas dispersos en un líquido que contiene
el IFA(s). Las Espumas vaginales son para uso vaginal, por ejemplo, para la anticoncepción.
53 212 GAS COMPRIMIDO Gas envasado a presión que es totalmente gaseoso a - 50 ° C.
54 213 GAS LICUADO Gas envasado a presión, que es parcialmente líquido (gas sobre el líquido) a -50 ° C.
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DETALLADA 1
Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consta de una base de fase única de líquido gelificado por un agente
gelificante adecuado. El IFA(s) se disuelve(n) o dispersa(n) en la base, que puede ser hidrófilo o hidrófobo. El Gel, entiéndase
55 045 GEL como GEL TOPICO, está destinado a su administración sobre un punto en particular en la superficie exterior del cuerpo (se
aplican directamente sobre la superficie de la piel y mucosas) En ciertos casos, la administración transdérmica puede ser
obtenida.
Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consiste en un gel hidrófilo destinado a ser utilizado por vía bucal. Se
56 265 GEL BUCAL aplica a la cavidad oral o en una parte específica de la cavidad oral, para obtener un efecto local. Se excluye gel gingival. No se
traga.
Preparación semisólida, por lo general multidosis que consiste en un gel hidrófilo destinado a la administración en los dientes y
57 046 GEL DENTAL
las encías por frotamiento. No se traga.
Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consiste en la de un gel para uso gingival destinado a ser utilizado para
58 266 GEL GINGIVAL
obtener un efecto local.
Preparación semisólida de dosis única o multidosis, que consiste por lo general en un gel hidrófilo, destinado a uso nasal para
59 267 GEL NASAL
obtener un efecto local. Los Geles nasales se presentan habitualmente en tubos provistos de un aplicador nasal.
Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consiste en un gel estéril destinado para uso ocular. Los Geles
Oftálmicos pueden presentarse en tubos colapsibles provistos de una cánula y que tiene un contenido de no más de 5 g de la
60 190 GEL OFTALMICO
preparación. El Gel Oftálmico también puede presentarse en recipientes de dosis única diseñados adecuadamente. Los
recipientes o tubos son de una forma tal para facilitar la administración y sin contaminación.
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DETALLADA 1
Preparación semisólida de dosis única o multidosis destinada a uso oral. Se compone de un gel, generalmente hidrófilo, para ser
61 268 GEL ORAL
tragado después de la administración en la cavidad oral.
Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consiste en un gel destinado a la aplicación en el meato auditivo externo,
62 269 GEL OTICO
si es necesario por medio de un tampón impregnado con la preparación.
Preparación semisólida, consiste en un gel que por lo general se presenta en un envase de dosis única, provista de un aplicador
63 271 GEL RECTAL
adecuado. Los Geles rectales están destinados para uso rectal para obtener un efecto local.
Preparación semisólida, consiste en un gel que por lo general se presenta en un envase de dosis única provista de un aplicador
64 272 GEL VAGINAL
adecuado. Geles vaginales están destinados para uso vaginal para obtener un efecto local.
Preparación sólida de dosis única que consiste en un comprimido recubierto con una o más capas de mezclas de diversas
sustancias tales como azúcares y ceras. Para la materia colorante de revestimiento, se pueden añadir sustancias
aromatizantes e IFA(s). El espesor del recubrimiento es mayor que la de un comprimido recubierto con una película
65 053 GRAGEA
polimérica delgada. Las grageas presentan una superficie lisa. Están diseñadas para uso oral. Cuando el revestimiento se
disuelve o se desintegra el IFA(s) es (son) liberado(s) en el fluido gastrointestinal a una velocidad dependiendo esencialmente en
sus propiedades intrínsecas (son de liberación inmediata).
Preparación solida de liberación modificada, gránulos que muestran una liberación más lenta del IFA(s) que el de los gránulos
GRANULOS DE LIBERACION
66 056 de liberación convencional. La liberación prolongada se logra mediante un diseño especial formulación y / o método de
PROLONGADA
fabricación. Por lo general son preparaciones de dosis única destinadas a uso oral.
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Código FORMA
DETALLADA 1
Preparación solida de liberación modificada, gránulos que muestran una liberación más lenta del IFA(s) que el de los gránulos
de liberación convencional (inmediata). La liberación prolongada se logra mediante un diseño especial formulación y/o método
GRANULOS DE LIBERACION
de fabricación. Por lo general son preparaciones de dosis única destinadas a uso oral, las cuales se deben reconstituir con
67 283 PROLONGADA PARA
una cantidad adecuada de líquido apropiado, indicado en el inserto, que genere una suspensión homogénea libre de
SUSPENSION ORAL
aglomerados luego de la mezcla por agitación. La suspensión reconstituida, por lo general, es de administración inmediata o
de un tiempo corto desde la reconstitución hasta la administración al paciente.
Preparación solida de liberación retardada de gránulos destinados a resistir el fluido gástrico y liberar el IFA(s) en el
GRANULOS DE LIBERACION fluido intestinal. Estas propiedades se consiguen mediante el recubrimiento de los gránulos con un material
68 057
RETARDADA gastrorresistente o mediante la incorporación de las partículas sólidas en el material gastrorresistente. Gránulos de
liberación Retardada son por lo general las preparaciones de dosis única destinadas a uso oral.
Preparación sólida de dosis única que consiste en Granulos no recubiertos que contiene generalmente sustancias ácidas y
GRANULOS
69 058 carbonatos o bicarbonatos, que reaccionan rápidamente en presencia de agua para liberar dióxido de carbono. Los gránulos
EFERVESCENTES
efervescentes están destinados a ser disueltos o dispersados en agua antes de su uso oral. (Son de liberación inmediata).
Preparación solida de liberación retardada de gránulos destinados a resistir el fluido gástrico y liberar la sustancia
GRANULOS GASTRO- activa (s) en el fluido intestinal. Estas propiedades se consiguen mediante el recubrimiento de los gránulos con un
70 059
RESISTENTES material gastrorresistente o mediante la incorporación de las partículas sólidas en el material gastrorresistente. Los
Gránulos gastrorresistentes son por lo general las preparaciones de dosis única destinadas a uso oral.
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DENOMINACION DE
Código FORMA
DETALLADA 1
Preparación solida de dosis única consiste en agregados sólidos y secos de partículas de polvo, no recubiertos, que son
lo suficientemente resistentes para soportar el manejo. Están destinados para uso oral, para liberar el o los IFA(s) en los
fluidos gastrointestinales dependiendo esencialmente de sus propiedades intrínsecas, son de liberación inmediata. Los
71 180 GRANULOS ORAL Granulos Oral pueden ser ingeridas como tales y/o masticados antes de tragarlos, algunos también se pueden dispersar en
agua u otro líquido adecuado antes de la administración oral. Por lo general se presentan en envase inmediato denominado
como "sobre" (sachet). Se excluyen Granulos de Liberación Prolongada, Granulos Gastrorresistentes o de Liberación
Retardada, Granulos Efervescentes, Granulos para solución oral y Gránulos para suspensión oral.
Preparación sólida que consiste en consiste en agregados sólidos y secos de partículas de polvo, no recubiertos, que son lo
GRANULOS PARA
72 235 suficientemente resistentes para soportar el manejo, que pueden incluir excipientes para facilitar la humectación y disolución
SOLUCION ORAL
en el líquido especificado. La solución oral se prepara usualmente justo antes de la administración al paciente.
Preparación sólida que consiste en consiste en agregados sólidos y secos de partículas de polvo, no recubiertos, que son lo
GRANULOS PARA
73 207 suficientemente resistentes para soportar el manejo, que pueden incluir excipientes para facilitar la humectación y dispersión
SUSPENSION ORAL
en el líquido especificado. La suspensión oral se prepara usualmente justo antes de la administración al paciente.
Preparación sólida para uso oral, que consta de gránulos recubiertos con una o más capas de mezclas de diversas sustancias
que se aplican por lo general como una solución o suspensión en las condiciones en que se produce la evaporación del vehículo.
74 264 GRANULOS RECUBIERTOS
Cuando el revestimiento se disuelve o se desintegra cualquier sustancia activa se libera en el fluido gastrointestinal a una
velocidad dependiendo esencialmente en sus propiedades intrínsecas (de liberación convencional).
Preparación sólida estéril de un tamaño y forma adecuados (generalmente tipo varillas flexibles) para la implantación en el OJO.
Cada implante se presenta en un recipiente estéril provisto de un dispositivo de inserción al sitio específico para el que fue
IMPLANTE INTRAVITREO EN
75 273 diseñado. El implante intravítreo está destinado para la liberación durante un período prolongado de tiempo con el fin de
APLICADOR
obtener un efecto local o sistémico. Su inserción y extracción debe ser realizada por un profesional de salud con conocimiento
en el tema.
Telf.: 631-4300 - Anexo 6008
DENOMINACION DE
Código FORMA
DETALLADA 1
Reparación sólida estéril de un tamaño y forma adecuados (generalmente tipo varillas flexibles) para la implantación debajo de
la piel (subdérmica/subcutánea). Cada implante se presenta en un recipiente estéril provisto de un dispositivo de inserción al
IMPLANTE SUBDERMICO EN
76 274 sitio específico para el que fue diseñado. El implante está destinado para la liberación durante un período prolongado de tiempo
APLICADOR
con el fin de obtener un efecto local o sistémico. Su inserción y extracción debe ser realizada por un profesional de salud con
conocimiento en el tema. Dentro de este concepto tenemos por ejemplo al Implante Anticonceptivo.
Preparación sólida que consiste en partes secas de una planta (droga) trozadas, trituradas o hechas polvo. Envasadas
generalmente en sobres, bolsas, latas u otros contenedores adecuados. Esta preparación envasada requiere de un método de
extracción para conseguir la liberación del IFA(s), esto se logra al verter agua hirviendo sobre la porción indicada del
77 232 INFUSION ORAL
preparado envasado (drogas vegetales), colocado previamente en un recipiente como una taza, luego se tapa para dejar que se
sature por un tiempo determinado. Este método se emplea para partes apropiadas de plantas (drogas) de consistencia menos
rígida, tal como hojas, flores, inflorescencias y frutos, o las partes que contienen sustancias activas volátiles.
Preparación liquida de acción antiséptica que por lo general se utiliza para el lavado y desinfección de un área específica del
cuerpo. Puede elaborarse con Sales álcalis de un ácido graso o mezcla de ácidos grasos y contener componentes detergentes,
JABON LIQUIDO
78 277 pudiendo ser empleado como vehículo de agentes dermatológicos para aplicar directamente sobre el área afectada. El jabón
MEDICAMENTOSO
líquido, al frotarlo se puede obtener espuma. Luego se enjuaga con abundante agua o con una gasa estéril empapada en agua
para retirar la sustancia residual. Por lo general son envasados en frascos con dispensador.
Preparación solida de acción antiséptica que por lo general se utiliza para el lavado y desinfección de un área específica del
cuerpo. Puede elaborarse con Sales álcalis de un ácido graso o mezcla de ácidos grasos y contener componentes detergentes,
JABON SOLIDO pudiendo ser empleado como vehículo de agentes dermatológicos para aplicar directamente sobre el área afectada. El jabón
79 278
MEDICAMENTOSO solido al humedecerlo con agua y frotarlo se puede obtener espuma. Luego se enjuaga con abundante agua o con una gasa
estéril empapada en agua para retirar la sustancia residual. Por lo general son moldeados, luego envasados en sobres
adecuados para su dispensación.
Telf.: 631-4300 - Anexo 6008
DENOMINACION DE
Código FORMA
DETALLADA 1
Preparación semisólida, azucarada con materia de base vegetal como pulpa o jugo de frutas o animal, que al enfriarse toma
80 070 JALEA
consistencia gelatinosa. Esta preparación es una clase de gel y es para administración Oral (se traga).
Los jarabes son preparaciones acuosas que se caracterizan por un sabor dulce y una consistencia viscosa. Pueden contener
sacarosa a una concentración de al menos 45 por ciento m / m. El sabor dulce también se puede obtener mediante el uso de
81 071 JARABE otros polioles o agentes edulcorantes. Los jarabes generalmente contienen agentes aromatizantes aromáticos u otros. Cada
dosis de un envase multidosis se administra por medio de un dispositivo adecuado para medir el volumen prescrito. El
dispositivo es por lo general una cuchara o una taza de volúmenes de 5 ml o sus múltiplos.
82 214 LIQUIDO CRIOGENICO gas que se licua a 1.013 bar a una temperatura por debajo de -150 ° C.
Preparaciones liquidas emulsificadas que, por lo general, están destinadas para la aplicación externa del cuerpo, sobre la
piel. Se trata de una Emulsión liquida, es más fluida a diferencia de las Cremas que son consideradas Emulsiones semisólidas.
83 073 LOCION Su fluidez permite aplicar en superficies extensas de la piel. Por lo general, se preparan disolviendo o dispersando el API en la
fase más apropiada (aceite o agua), agregando el emulsificante o agente de suspensión apropiado y mezclando las fases de
aceite y agua para formar una emulsión fluida uniforme.
Preparación sólida de dosis única, por lo general preparada por moldeo. Tienen diversas formas, generalmente ovoides, con un
84 076 OVULO volumen y consistencia adecuada para su inserción en la vagina para obtener un efecto local. Contiene 1 o más IFA(s) dispersos
o disueltos en una base adecuada que puede ser soluble o dispersable en agua o puede fundirse a la temperatura corporal.
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DENOMINACION DE
Código FORMA
DETALLADA 1
Preparación de dosis única, flexible, destinada a ser aplicada a la piel intacta para obtener un efecto local por la penetración
de IFA(s) en la piel. Es de liberación inmediata. El Parche Cutáneo consisten en una hoja de soporte en el cual se deposita una
85 288 PARCHE CUTANEO matriz que contiene el IFA(s), además un adhesivo que asegura la adherencia de la preparación a la piel, por lo general no es
impermeable. La superficie de liberación del parche está cubierta por una capa protectora que debe ser eliminado antes de
aplicar el parche a la piel.
Preparación de dosis única flexible destinada a ser aplicada a la piel intacta para obtener una la administración sistémica
durante un período prolongado de tiempo. Los parches transdérmica consisten en una hoja de soporte en el cual se deposita
una matriz que contiene el IFA(s) y además un adhesivo sensible a la presión, que asegura la adherencia de la preparación a la
piel. La lámina de respaldo es impermeable al IFA(s) y normalmente impermeable al agua. El sistema de depósito del IFA(s)
puede ser disuelto o dispersado en una base semisólida o en una matriz de polímero sólido, que se separa de la piel mediante
86 078 PARCHE TRANSDERMICO
una membrana de control de velocidad. El adhesivo sensible a la presión puede, en este caso, ser aplicado a algunos o todas las
partes de la membrana, o sólo alrededor de la frontera de la membrana y la hoja de soporte. Los Sistemas de matriz, por lo
general, contienen al IFA(s) en una matriz sólida o semisólida con propiedades que controlan el patrón de difusión a la piel. El
sistema de matriz también puede ser una solución o dispersión del IFA(s) en el adhesivo sensible a la presión. La superficie de
liberación del parche está cubierta por una capa protectora que será eliminada antes de aplicar el parche a la piel.
Preparación semisólida multidosis que consta de partículas sólidas finamente dispersadas en una base adecuada, destinada a la
87 080 PASTA DENTAL administración sobre o dentro del diente o en y / o alrededor de la zona que inervan los dientes. Se excluye pasta de dientes
(aseo)
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DENOMINACION DE
Código FORMA
DETALLADA 1
Preparación sólida de una sola dosis destinada para ser chupada, diseñada para disolverse o desintegrarse lentamente en
la boca, proporciona un efecto local en la cavidad bucal y garganta (también podría ser de acción sistémica). Su fabricación
PASTILLA BLANDA PARA es en esencia igual a la empleada para la fabricación convencional de tabletas, excepto que puede ser necesaria una prensa
88 248
CHUPAR para tabletas más grandes y ejercer una fuerza mayor para producir tabletas más duras que las convencionales. Por lo
general, contienen agentes saborizantes y edulcorantes.
Nota: Léase y entiéndase: “Tableta” sinónimo a “Comprimido”
Preparación solida de dosis única con una consistencia gomosa. Está destinado a ser chupados o masticados antes de ser
89 254 PASTILLA DE GOMA
tragado. Se excluye CHICLE MEDICAMNETOSO.
Preparación sólida de una sola dosis destinada a ser chupada para disolverse o desintegrase lentamente en la boca y
obtener, por lo general, un efecto local en la cavidad bucal y garganta (también podría ser de acción sistémica). Su
fabricación es por moldeo. Incluyen en su formulación: gelatina, sacarosa fundida, sorbitol u otra base de carbohidratos.
Suelen prepararse calentando azúcar (sacarosa, jarabe de maíz y sorbitol) y agua hasta aproximadamente 150°C para reducir
PASTILLA DURA PARA
90 249 su contenido de agua a menos de 2%. El azúcar fundida se transfiere a una banda o mesa de enfriamiento, posteriormente se
CHUPAR
agregan y mezclan los IFAs, saborizantes y colorantes mientras se enfría. La masa fundida se transfiere a moldes se enfrían
rápidamente para lograr su estado vítreo (caramelizacion) se retiran del molde y se envasan controlando la humedad
excesiva para evitar su cristalización.
Nota: Léase y entiéndase: “Tableta” sinónimo a “Comprimido”
Preparación sólida, por lo general de dosis única que consiste en partículas sólidas de diferente grados de finura, que contiene
POLVO EFERVESCENTE generalmente sustancias ácidas y carbonatos o bicarbonatos, que reaccionan rápidamente en presencia de agua para liberar
91 247
PARA SOLUCION ORAL dióxido de carbono. Polvo efervescente está destinado a ser disuelto en una cantidad apropiada de agua antes de su
administración oral (son de liberación inmediata).
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DENOMINACION DE
Código FORMA
DETALLADA 1
Preparación solida de dosis única o multidosis, que consiste en partículas sólidas de diferentes grados de finura. Los Polvos
92 087 POLVO ORAL orales están destinados para la administración oral. Por lo general es administrado con agua u otro líquido adecuado, pero
también puede tomarse directamente.
Preparación estéril sólida, que consiste en un polvo para preparación de una solución acuosa destinada a ser diluida en el
POLVO PARA
líquido acuoso especificado para obtener una solución para perfusión. Esta Solucion Acuosa Concentrada se puede añadir a una
CONCENTRADO PARA
93 191 solución para perfusión durante la administración. El término "concentrado" es sólo para ser utilizado en los casos en que, por
SOLUCION PARA
razones de seguridad, el paso de dilución siempre debe llevarse a cabo antes de la administración.
PERFUSION
REQUIERE RECONSTITUCION y DILUCION.
POLVO PARA DISPERSION Preparación estéril sólida, que consiste en un polvo, incluyendo polvos liofilizados, destinado a ser dispersado en el líquido
94 233
PARA PERFUSION especificado para obtener una suspensión para perfusión.
Preparación sólida, por lo general multidosis para uso por inhalación. La preparación consiste en un polvo que contiene el
95 088 POLVO PARA INHALACION IFA(s) sólido para ser administrado por un dispositivo inhalador de polvo seco que contiene un mecanismo de medición de dosis
dentro del inhalador.
POLVO PARA SOLUCION Preparación sólida, por lo general multidosis, consiste en un polvo que contiene el(os) IFA(s) destinado a disolverse en el líquido
96 290
CUTANEA especificado, para ser utilizado por vía cutánea. Se incluyen los polvos liofilizados.
POLVO PARA SOLUCION Preparación solida estéril, que consiste en un polvo que contiene el IFA(s) sólido(s), incluyendo polvos liofilizados, destinada a la
97 089
INYECTABLE disolución en el disolvente especificado para obtener una solución para inyección.
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DENOMINACION DE
Código FORMA
DETALLADA 1
POLVO PARA SOLUCION Preparación solida estéril, que consiste en un polvo que contiene el IFA(s) sólido(s), incluyendo polvos liofilizados destinados a
98 221
PARA PERFUSION la disolución en el líquido acuoso prescrito para obtener una solución para perfusión.
POLVO PARA SUSPENSION Preparación solida estéril, que consiste en un polvo que contiene el IFA(s) sólido(s), incluyendo polvos liofilizados, destinado a
99 225
ENDOTRAQUEAL ser dispersado en el líquido especificado para obtener una suspensión de la instilación endotraqueopulmonar.
Preparación sólida que consiste en uno o más polvos [de IFA(s) solos o con excipientes], incluyendo polvos liofilizados,
POLVO PARA SUSPENSION
100 282 destinado a ser suspendidos en el líquido especificado para obtener una suspensión para la instilación intravesical por medio
INTRAVESICAL
de un aplicador adecuado. Quedan excluidos los Polvos para la irrigación vesical.
POLVO PARA SUSPENSION Preparación estéril que consiste en un polvo que contiene el IFA(s) sólido(s), incluyendo polvos liofilizados, destinado a la
101 092
INYECTABLE dispersión en el disolvente especificado para obtener una suspensión para inyección.
POLVO PARA SUSPENSION Preparación solida estéril, que consiste en un polvo que contiene el IFA(s) sólido(s), incluyendo polvos liofilizados, destinado a
102 220
PARA PERFUSION ser suspendido en el líquido especificado para obtener una suspensión para perfusión.
103 094 POLVO TOPICO

Preparación sólida, por lo general multidosis, destinado a uso cutáneo. Se excluye Polvo para pulverización cutánea.
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DENOMINACION DE
Código FORMA
DETALLADA 1
Preparación farmacéutica que consiste en un Polvo (incluyendo polvo liofilizado) y un disolvente (en solución), destinada a la
POLVO Y DISOLVENTE PARA preparación de una solución cutánea por disolución del polvo en el disolvente especificado.
104 289
SOLUCION CUTANEA Nota: Esta denominación tiene como definición la integración de los conceptos de las denominaciones: "Solucion
cutánea", "Polvo para Solucion cutánea" y "solvente para", es una adaptación de un término combinado.
Preparación farmacéutica estéril que consiste en un polvo estéril (incluyendo polvo liofilizado) y un disolvente estéril (en
POLVO Y DISOLVENTE PARA
105 291 solución), sólo la forma farmacéutica "POLVO" contiene(n) IFA(s) y ambas formas farmacéuticas son envasadas
SOLUCION INYECTABLE
individualmente por separado, destinadas a la preparación de una solución para inyección disolviendo el polvo en la solución.
Preparación farmacéutica estéril que consiste en un polvo estéril (incluyendo polvo liofilizado) y una solución estéril, ambas
POLVO Y SOLUCION PARA
106 250 formas farmacéuticas contienen IFAs y son envasadas individualmente por separado, destinadas a la preparación de una
SOLUCION INYECTABLE
solución para inyección disolviendo el polvo en la solución.
POLVO Y SUSPENSION Preparación farmacéutica estéril que consiste en un polvo estéril (incluyendo polvo liofilizado) y una suspensión estéril, ambas
107 251 PARA SUSPENSION formas farmacéuticas contienen IFAs y son envasadas individualmente por separado, destinadas a la preparación de una
INYECTABLE suspensión para inyección dispersando el polvo en la suspensión.
Preparación semisólida, de dosis única o multidosis, que consiste en una base de una sola fase en la que sólidos o líquidos
pueden dispersarse. El IFA(s) se disuelve(n) o dispersa(n) en la base, que puede ser hidrófila, hidrófoba. La POMADA, entiéndase
108 095 POMADA como POMADA TOPICA, está destinada a su administración sobre un punto en particular en la superficie exterior del cuerpo (se
aplican directamente sobre la superficie de la piel y mucosas). En ciertos casos, puede obtenerse la administración
transdérmica.
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DENOMINACION DE
Código FORMA
DETALLADA 1
Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consiste en una pomada estéril destinada para uso oftálmico. Las
Pomadas Oftalmias se pueden presentar en tubos colapsibles provistos de una cánula y que tiene un contenido de no más de 5 g
109 096 POMADA OFTALMICA de la preparación. Las Pomadas Oftalmias también pueden presentarse en recipientes de una sola dosis diseñados
adecuadamente. Los contenedores o boquillas de los tubos son de una forma adecuada para facilitar la administración sin
contaminación.
La preparación semisólida que consiste de un ungüento generalmente se presenta en un envase de dosis única provista de un
110 257 POMADA RECTAL
aplicador adecuado. Ungüentos rectales están destinados para uso rectal para obtener un efecto local.
Preparación Liquida, por lo general multidosis que consiste en una solución del(os) IFA(s) en un vehículo adecuado destinado a
111 252 SOLUCION CUTANEA
ser utilizado por vía cutánea.
112 285 SOLUCION GINGIVAL Preparación liquida, por lo general multidosis que consiste en una solución destinada para uso gingival.
113 175 SOLUCION INYECTABLE Preparación liquida estéril de dosis única o multidosis que consiste en una solución destinada a la administración por inyección.
Preparación líquida de dosis única o multidosis que consiste en una solución destinada para uso nasal por medio de un aplicador
114 102 SOLUCION NASAL
adecuado.
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DENOMINACION DE
Código FORMA
DETALLADA 1
Preparación líquida de dosis única o multidosis que consiste en una solución acuosa u oleosa estéril destinado para uso
115 103 SOLUCION OFTALMICA oftálmico. Las preparaciones multidosis se presentan en envases que permiten gotas sucesivas que han de administrarse. Los
recipientes contienen por lo general en la mayoría de los 10 mL de la preparación.
Preparación líquida de dosis única o multidosis destinada a uso oral. Se compone de sustancia (s) activo disuelto en un vehículo
adecuado. Cada dosis de un envase multidosis se administra por medio de un dispositivo adecuado para medir el volumen
116 104 SOLUCION ORA prescrito, generalmente 5 ml o múltiplos de las mismas. O en algunos casos en volúmenes pequeños por medio de un
dispositivo de medición adecuado, tal como un cuentagotas, una pipeta o jeringa oral capaz de una dosificación precisa
de la Solucion, en este caso la dosis medida se puede diluir en agua u otro líquido adecuado antes de tragar.
Preparación líquida de dosis única o multidosis que consiste en una solución acuosa o aceitosa destinada a la aplicación al
meato auditivo externo. Los envases multidosis pueden ser frasco-gotero o recipientes provistos de un aplicador gotero o el
117 105 SOLUCION OTICA
gotero se puede suministrar por separado. Las gotas no se administran necesariamente gota a gota, también se pueden
administrar como un pequeño volumen.
SOLUCION PARA Preparación líquida que consiste en una solución acuosa para uso en contacto con la mucosa oral y a la vez destinada a hacer
118 281 GARGARISMOS Y gárgaras para obtener un efecto local en la cavidad oral y la garganta. No se traga. Pueden contener excipientes para ajustar
ENJUAGUE BUCAL el pH que en la medida de lo posible es neutral.
Preparación liquida, que consiste en una solución acuosa estéril destinado al uso intraperitoneal. La solución contiene
SOLUCION PARA DIALISIS
119 154 electrolitos con una concentración cercana a la composición electrolítica de plasma y la glucosa en concentraciones variables u
PERITONEAL
otros agentes osmóticos adecuados.
Preparación liquida, por lo general multidosis que consiste en una solución destinada para uso por inhalación. La preparación se
SOLUCION PARA
120 106 presenta en un recipiente no presurizado equipado con un mecanismo de medición de dosis. Solución para inhalación por
INHALACION
nebulizador (Nebuliser solution) y Solución para inhalación en envase a presión (Pressurised inhalation, solution) son excluidos.
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DENOMINACION DE
Código FORMA
DETALLADA 1
Preparación estéril acuosa, de gran volumen, destinada para el riego de las cavidades del cuerpo, heridas y superficies, por
SOLUCION PARA
121 108 ejemplo durante los procedimientos quirúrgicos. Son soluciones de riego o son soluciones que contienen un IFA(s), electrolitos o
IRRIGACION
sustancias osmóticamente activas en agua para inyección o se componen de agua para inyectables como tales.
SOLUCION PARA Preparación liquida que consiste en una Solucion destinada a ser convertidas por los nebulizadores en una pulverización para la
122 109
NEBULIZACION medicación masiva.
SOLUCION PARA Solución acuosa estéril destinada a ser introducida, por lo general en grandes volúmenes, por lo general en la corriente de
123 210
PERFUSION sangre circulante.
Preparación liquida, por lo general multidosis que consiste en una solución destinada al uso por vía bucal. Se administra por
SOLUCION PARA pulverización en la cavidad oral o en una parte específica de la cavidad oral o de la garganta. Se presenta en un recipiente con
124 241
PULVERIZACION BUCAL una bomba de pulverización o en un recipiente presurizado con o sin una válvula de medición. Se excluyen los pulverizadores
sublinguales.
SOLUCION PARA Preparación, por lo general multidosis, que consiste en una solución en un recipiente equipado con una bomba de pulverización.
125 234
PULVERIZACION CUTANEA La solución es para uso cutáneo.
SOLUCION PARA Preparación líquida de dosis única o multidosis presentado como una solución en un recipiente con o sin una válvula de
126 229
PULVERIZACION NASAL medición de dosis o en un recipiente con una bomba de pulverización. Los pulverizadores nasales son solo para uso nasal.
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DENOMINACION DE
Código FORMA
DETALLADA 1
Preparación liquida de una sola dosis, que consiste en una Solucion destinada al uso rectal o para fines de diagnóstico. Se
127 111 SOLUCION RECTAL presenta en recipientes que contengan un volumen en el rango de 2,5 mL a 2000 mL. El contenedor está equipado con un
aplicador o el aplicador se proporciona por separado.
Preparación liquida, por lo general multidosis, que consiste en una Solucion destinada a su administración sobre un punto en
128 112 SOLUCION TOPICA particular en la superficie exterior del cuerpo (se aplican directamente sobre la superficie de la piel y mucosas). Su absorción
depende de la vascularización del sitio de aplicación, por lo que se aplica para efectos locales y no sistémicos.
Preparación sólida de una sola dosis de una forma, tamaño y consistencia adecuada para uso rectal. Los supositorios contienen
129 114 SUPOSITORIO IFA(s) dispersado(s) o disuelto(s) en una base adecuada que puede ser soluble o dispersable en agua o puede fundirse a la
temperatura corporal.
SUSPENSION Preparación líquida que consiste en una suspensión acuosa destinada a la instilación en la tráquea. Se excluyen Preparaciones
130 226
ENDOTRAQUEAL para la inhalación.
131 116 SUSPENSION INYECTABLE Preparación estéril de dosis única o multidosis que consiste en una suspensión destinada a la administración por inyección.
Preparación líquida, de dosis única o multidosis que consiste en una suspensión estéril acuosa o aceitosa para uso ocular. Las
132 117 SUSPENSION OFTALMICA preparaciones multidosis se presentan en envases que permitan gotas sucesivas que han de administrarse. Los recipientes
contienen por lo general en la mayoría de los 10 mL de la preparación
Telf.: 631-4300 - Anexo 6008
DENOMINACION DE
Código FORMA
DETALLADA 1
Preparación líquida de dosis única o multidosis destinada a uso oral. Se compone de IFA(s) dispersado en un vehículo adecuado.
Cada dosis de un envase multidosis se administra por medio de un dispositivo adecuado para medir el volumen prescrito,
133 118 SUSPENSION ORAL generalmente 5 mL o múltiplos de las mismas. O en algunos casos en volúmenes pequeños por medio de un dispositivo de
medición adecuado, tal como un cuentagotas, una pipeta o jeringa oral capaz de una dosificación precisa de la
suspensión, en este caso la dosis medida se puede diluir en agua u otro líquido adecuado antes de tragar.
Preparación líquida, de dosis única o multidosis que consiste en una suspensión acuosa o aceitosa destinados a aplicarse en el
meato auditivo externo. Los envases multidosis pueden ser frasco-gotero o recipientes provistos de un aplicador cuentagotas o
134 119 SUSPENSION OTICA
el gotero puede ser suministrado por separado. Las gotas no se administran necesariamente gota a gota, también pueden
administrase como un pequeño volumen.
SUSPENSION PARA Preparación liquida de dosis única o multidosis presentado como una suspensión en un recipiente con o sin una válvula de
135 228
PULVERIZACION NASAL medición de dosis o en un recipiente con una bomba de pulverización. Los pulverizadores nasales son para uso nasal.
Preparación liquida de una sola dosis, que consiste en una suspensión destinada al uso rectal o para fines de diagnóstico. Se
136 121 SUSPENSION RECTAL presenta en recipientes que contengan un volumen en el rango de 2,5 mL a 2000 mL. El contenedor está equipado con un
aplicador o el aplicador se proporciona por separado.
Preparación liquida, por lo general multidosis, que consiste en una suspensión de partículas finas en un vehículo adecuado,
destinada a su administración sobre un punto en particular en la superficie exterior del cuerpo (se aplican directamente sobre
137 122 SUSPENSION TOPICA
la superficie de la piel y mucosas). Su absorción depende de la vascularización del sitio de aplicación, por lo que se aplica para
efectos locales y no sistémicos.
Preparación sólida, de dosis única, que se forma a partir de polvos o granulados mediante compactación, sin recubrimiento.
138 123 TABLETA Las Tabletas están destinadas para uso oral y liberar el IFA(s) en los fluidos gastrointestinales a razón dependiente
esencialmente de las propiedades intrínsecas del IFA(s) (son de liberación inmediata). Nota: Las Tabletas oblongas o con forma
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DENOMINACION DE
Código FORMA
DETALLADA 1
de cápsulas son comúnmente llamadas "CAPLETS" en los Estados Unidos de Norte América. No aplica para PERÚ para
Especialidades Farmacéuticas.
Preparación sólida de dosis única que consiste; por lo general; en una Tableta no recubierta, destinada a ser colocada en la
TABLETA DE boca, donde se desintegra rápidamente generando una dispersión fina antes de ser tragada como suspensión resultante. El
139 169
DESINTEGRACION ORAL IFA(s) está destinado para administración y/o absorción gastrointestinal. Algunas han sido formuladas y fabricadas por medios
convencionales o mediante el proceso de liofilización o moldeo. (son de liberación inmediata).
Preparación sólida de dosis única, Tableta de liberación modificada que muestra una liberación más lenta del IFA(s) que la de
una Tableta de liberación inmediata, por ello el IFA(s) está disponible durante un periodo prolongado después de la ingestión. Las
Tabletas de liberación prolongada están destinadas a la administración oral, prolongando la liberación a fin de reducir la
TABLETA DE LIBERACION
140 126 frecuencia de dosificación. La liberación prolongada se consigue mediante un diseño especial de formulación y/o método de
PROLONGADA
fabricación y según esto se ha asociado denominaciones tales como: Tableta de Liberación Controlada, Tableta de Liberación
Sostenida, Tableta de Liberación Extendida, Tableta de Acción Repetida, que son referidas a la denominación Tableta de
liberación Prolongada, denominación oficial.
Preparación solida de dosis única, Tableta de liberación modificada destinada a resistir el fluido gástrico y para liberar el
TABLETA DE LIBERACION IFA(s) en el fluido intestinal. Estas propiedades se consiguen mediante la incorporación de gránulos gastrorresistentes o
141 128
RETARDADA partículas sólidas hechas gastrorresistentes por recubrimiento antes de la compresión. Las Tabletas de Liberación
Retardada están destinadas para la administración oral.
Preparación sólida de dosis única, que contiene eI FA(s) con o sin excipientes adecuados .Debe ser masticada, produciendo un
142 133 TABLETA MASTICABLE
residuo de sabor agradable en la cavidad oral que se traga fácilmente y no deja sabor amargo o desagradable al gusto.
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DENOMINACION DE
Código FORMA
DETALLADA 1
Preparación sólida, de dosis única, que contiene IFA(s) con o sin excipientes adecuados y se recubre con un revestimiento
143 137 TABLETA RECUBIERTA designado. También pueden prepararse como un conglomerado de IFA(s) y excipientes que han sido recubiertos, cada uno o en
mezcla, con un revestimiento designado.
Preparación sólida de dosis única, Tableta de liberación modificada que muestra una liberación más lenta del IFA(s) que la de
una Tableta de liberación inmediata, por ello el IFA(s) está disponible durante un periodo prolongado después de la ingestión. Los
comprimidos de liberación prolongada están destinados a la administración oral, prolongando la liberación a fin de reducir la
TABLETA RECUBIERTA DE
144 208 frecuencia de dosificación. La liberación prolongada se consigue mediante un diseño especial de formulación y/o método de
LIBERACION PROLONGADA
fabricación y según esto se ha asociado denominaciones tales como: Tableta de Liberación Controlada, Tableta de Liberación
Sostenida, Tableta de Liberación Extendida, Tableta de Acción Repetida, que son referidas a la denominación Tableta de
liberación Prolongada, denominación oficial.
Preparación solida de dosis única, Tableta de liberación modificada destinada a resistir el fluido gástrico y para liberar el
TABLETA RECUBIERTA DE
145 240 IFA(s) en el fluido intestinal. Estas propiedades se consiguen mediante el recubrimiento de la Tableta (núcleo) con un material
LIBERACION RETARDADA
gastrorresistente. Las Tabletas Recubiertas de Liberación Retardada están destinadas para la administración oral.
Preparación sólida de dosis única que consiste en una tableta no recubierta destinada para uso sublingual, donde el IFA(s) se
absorbe atravesó de la mucosa oral.
146 139 TABLETA SUBLINGUAL
Los comprimidos sublinguales se preparan habitualmente por compresión de mezclas de polvos o granulados, con una forma
adecuada para el uso previsto. Otras tecnologías tales como moldeo puede ser utilizado. (Son de liberación inmediata).
Preparación solida de dosis única que consiste en una Tableta, por lo general sin recubrir o recubierta con película,
destinada para la administración en la vagina para obtener un efecto local, generalmente. Las Tabletas vaginales son
147 140 TABLETA VAGINAL
generalmente de mayor tamaño y de una forma diferente a la de las Tabletas destinadas a la administración oral. Pueden estar
referidas en la denominación "INSERTOS VAGINALES" según USP.
Telf.: 631-4300 - Anexo 6008
DENOMINACION DE
Código FORMA
DETALLADA 1
Preparación liquida, Solucion alcohólica o hidroalcohólica, generalmente preparada a partir de materiales vegetales (drogas
crudas) o sustancias químicas por extracción con etanol o con mezcla de etanol-agua (las proporciones son diversas: 1:1 ; 1:2;
148 142 TINTURA 3:5; etc.) Las técnicas empleadas para la extracción pueden ser por Percolación o por Maceración. La TINTURA, entiéndase
como TINTURA TOPICA, está destinada a su administración sobre un punto en particular en la superficie exterior del cuerpo (se
aplican directamente sobre la superficie de la piel y mucosas).
pueden dispersarse. El IFA(s) se disuelve(n) o dispersa(n) en la base, que puede ser hidrófila, hidrófoba. Generalmente pueden
contener menos de 20% de agua y sustancias volátiles y más de 50% de hidrocarburos, ceras o pilioles como vehículos. El
149 144 UNGUENTO
Ungüento, entiéndase como UNGUENTO TOPICO, está destinado a su administración sobre un punto en particular en la
superficie exterior del cuerpo (se aplican directamente sobre la superficie de la piel y mucosas). En ciertos casos, puede
obtenerse la administración transdérmica.
150 174 UNGUENTO DERMICO pueden dispersarse. El IFA(s) se disuelve(n) o dispersa(n) en la base, que puede ser hidrófila, hidrófoba. El Ungüento Dérmico
está destinado para uso cutáneo. En ciertos casos, puede obtenerse la administración transdérmica.
Preparación semisólida de dosis única o multidosis que consiste en un ungüento (pomada) estéril destinado para uso oftálmico.
Los Ungüentos Oftálmicos se pueden presentar en tubos colapsibles provistos de una cánula y que tiene un contenido de no más
151 145 UNGUENTO OFTALMICO de 5 g de la preparación. El Ungüento Oftálmico también puede presentarse en recipientes de una sola dosis diseñados
adecuadamente. Los contenedores o boquillas de los tubos son de una forma adecuada para facilitar la administración sin
contaminación.

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53 212 GAS COMPRIMIDO Gas envasado a presión que es totalmente gaseoso a - 50 ° C.

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103 094 POLVO TOPICO

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