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INTRODUCCIÓN

Los excipientes son los componentes del medicamento diferentes del principio

activo (sustancia responsable de la actividad farmacológica). Éstos se utilizan para

conseguir la forma farmacéutica deseada (cápsulas, comprimidos, soluciones, etc.) y

facilitan la preparación, conservación y administración de los medicamentos.

Es el único componente que puede diferir cuando comparamos un medicamento genérico y

su equivalente de marca.

Es necesario recordar que la posibilidad de usar diferentes excipientes por parte de

los medicamentos genéricos o EFG (algo que no siempre es así), no compromete en

absoluto la calidad del producto final. El único problema que puede provocar un excipiente

en concreto es la intolerancia del paciente hacia el mismo (como por ejemplo, la lactosa),

pero en cualquier caso, ese fenómeno se daría de la misma manera en un EFG y en su

equivalente de marca.

Dentro de los excipientes que se usan en los medicamentos que se emplean de forma

habitual se pueden mencionar: aglutinantes (binders), diluyentes (fillers), desintegradores

(disintegrants), lubricantes (lubricants), recubridores (coatings), edulcorantes, saborizantes

y colorantes.
II. OBJETIVOS:

2.1. OBJETIVO GENERAL:

- Analizar la preformulación y excipientes en una forma farmacéutica

liquida.

2.2.OBJETIVOS ESPECÍFICOS:

- Reconocer los excipientes presentes en Amoxicilina Ardine

250mg/50ml.

- Determinar la función que cumplen los excipientes en Amoxicilina

Ardine 250mg/5ml.

- Definir conocimientos acerca de la composición de Amoxicilina Ardine

250mg/5ml.
AMOXICILINA ARDINE 250mg/5ml

 Amoxicilina Ardine se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias en

distintas partes del cuerpo. Amoxicilina Ardine también se puede usar en

combinación con otros medicamentos para tratar úlceras de estómago.

1. COMPOSICIÓN DE AMOXICILINA ARDINE 250mg/5ml

 El principio activo es amoxicilina. En cada 5ml de suspensión el contenido

en amoxicilina es de 250mg.

 Dentro de sus excipientes, presenta los siguientes:

a. Ácido cítrico anhídrido (E330):

 En la industria farmacéutica, el ácido cítrico sirve para mejorar el

sabor desagradable de algunos medicamentos, dándole un sabor

cítrico.

 El ácido cítrico además, provee en los medicamentos la necesaria

estabilización de los ingredientes activos por su acción

estabilizante, antimicrobial y antioxidante.

b. Citrato trisódico dihidrato (E331):

 Es ampliamente usado en los sectores: farmacéutico, alimentos e

industrial, usado para el control y regulación de acidez,

estabilizante de pH, preparación de buffers, quelante de iones

metálicos, quelante de calcio, modifica y realza el sabor de los


alimentos, es mejorados de propiedades en quesos

anticoagulante, anticongelante, potenciador de sabor en alimentos

enlatados, fuente de sodio en bebidas rehidratantes, estabilizante

de los ingredientes activos en medicamentos.

c. Benzoato sódico (E211):

 Es un conservante bactericida y fungicida comúnmente utilizado

en bebidas carbónicas, jugos, mermeladas, jaleas, caviar,

margarinas, caramelos, pasteles de fruta, salsas, etc.

 Este conservante es efectivo solamente en un medio ligeramente

acido. Se emplea en la mayoría de los casos en combinación con

otros conservantes.

d. Celulosa microcristalina (E460):

 Diluyente y disgregante en comprimidos, tanto por granulación

húmeda como por compresión directa. Es probablemente el

diluyente más empleado para compresión directa, a pesar de que

puede retardar la liberación de principios activos poco solubles y

disminuir la dureza de comprimidos expuestos a ambientes

húmedos.

 Adsorbente, antiadherente, y lubrificante.


e. Carboximetil celulosa sódica (E466):

 Ampliamente utilizada como emuksficante en emulsiones O/W

(menos efectiva que la metilcelulosa), como agente suspensor (de

pólvoras insolubles en agua), dispersante (cuando aparecen

precipitados), así como disgregante en comprimidos.

f. Aroma de frambuesa:

 Contiene principios activos y aromatizantes.

 Facilita la administración de fármacos con sabor desagradable.

 Especialmente útiles para la administración de fármacos a niños.

g. Aerosil (dióxido de silicio coloidal):

 Se ha utilizado como un deslizante para optimizar el flujo de

polvos desde los primeros días de compresión directa.

 También puede absorber la humedad que está presente en la

superficie de polvos higroscópicos, minimizando así el

apelmazamiento del polvo y la formación de grumos.

h. Estearato magnésico:

 El estearato de magnesio es el ingrediente más común usado en

la fabricación de tabletas porque es un lubricante fabuloso.

 Conocido como un "agente de flujo", que ayuda a acelerar el

proceso de fabricación, ya que evita que los ingredientes se

peguen a los equipos mecánicos. Sólo una minúscula cantidad es


necesaria para revestir una mezcla de polvo de prácticamente

cualquier mezcla de medicamento o suplemento.

i. Lauril sulfato sódico (sodio):

 Es un detergente aniónico que es efectivo tanto en medio ácido

como en medio básico y también en agua dura.

 Se usa en champúes y para la limpieza de la piel.

 También se una en la preparación de la cera emulsionante con la

cual se preparan emulsiones aceite-en-agua añadiéndola sobre

bases grasas o parafínicas.

j. Sacarosa:

 La sacarosa es hidrolizada en el intestino delgado a fructosa y

glucosa, que son absorbidas.

 Es edulcorante y demulcente.

 Aumenta la viscosidad y palatabilidad de los líquidos.

 Se usa también como excipiente para comprimidos y grajeas,

para jarabes, y como agente suspensor y viscotizante.

 Se ha empleado en solución al 30 % en colirios para el edema

corneal.

 Las soluciones acuosas pueden esterilizarse por autoclave o por

filtración aséptica.
CONCLUSIONES

1. Los excipientes de una forma farmacéutica líquida son los necesarios para permitir

que el medicamento se administre de una manera óptima y así ejercer correctamente

su efecto farmacológico.

2. Los excipientes presentes en Amoxicilina Ardine 250mg/5ml son entre otro Ácido

acético anhídrido, benzoato sódico, lauris silfato, micrucelulosa cristalina, etc.

3. Dentro de la función de los excipientes presentes en Amoxicilina Ardine, existen las

de conservar, darle fluidez, evitar aglutinaciones, saborizar, entre otros.

4. La composición de Amoxicilina Ardine, es de carácter personalizado, ya que cada

excipiente, junto al principio activo que posee, ejecutan una acción farmacológica

para una patología específica.


REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

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