Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
UNIVERZITET U BEOGRADU
FAKULTET ORGANIZACIONIH NAUKA
Mr Tatjana M. Stojadinović
- doktorska disertacija -
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 3
Članovi komisije:
APSTRAKT
U disertaciji koja se sastoji od osam poglavlja, spiska korišćene i referentne literature i priloga, opisan je
razvoj e-poslovanja u regulativi lekova, kao podsistema e-uprave Republike Srbije.
U prvoj glavi disertacije, pored uvodnih napomena, izložena je analiza postojećeg stanja i dati su rezultati
postojećeg istraživanja. Dati su osnovni pojmovi o razvoju interneta i e-poslovanja i opisani su modeli e-
poslovanja preduzeća, kao i novi oblici preduzeća. U drugoj glavi date su osnovne napomene o
informacionom društvu i e-upravi. Prikazan je razvoj informacionog društva i IT tržište u Evropi. Detaljno
su prikazane metode komuniciranja uprave i građana u e-upravi. U okviru podpoglavlja koje se odnosi na
infrastrukturu e-uprave prikazane su osnovne komponente infrastrukture e-uprave - tehnološka,
telekomunikaciona, bezbednosna, zakonska i institucionalna infrastruktura i dat je šematski prikaz
uspešne infrastrukture e-uprave. U okviru podpoglavlja koje se odnosi na e-upravu Srbije prikazan je
koncept e-uprave Srbije, faze razvijenosti elemenata e-uprave Srbije, metodološki okvir sistema e-uprave
Srbije, realizacija razvoja i modeli rada i infrastruktura iste. U ovom poglavlju je data analiza stanja
upotrebe IT i internet prezentacija u e-upravi Srbije i predstavljene su preporuke za dizajn web
prezentacija državnih organa Srbije. U trećoj glavi disertacije je prikazana primena e-poslovanja u
regulativi lekova. Ukazano je na prednosti i nedostatke korišćenja e-poslovanja u regulativi lekova, kao i
na vezu e-poslovanja u regulativi lekova, e-uprave, e-zdravstva i e-farmacije. U četvrtoj glavi disertacije
su prikazane postojeće metode i tehnike u razvoju softvera koje se mogu koristiti u razvoju e-uprave.
Data je analiza postojećih metoda i modela: metode i modeli životnog ciklusa softvera (Larmanova
metoda, jedinstveni proces razvoja softvera, RUP metoda), agilne metode, BI, OLAP, skladištenje
podataka, data mining, upravljanje poslovnim procesima, servisno orijentisana arhitektura. U petoj glavi je
prikazan predlog metodologije razvoja sistema e-uprave, koji se sastoji od: definisanja metodološkog
okvira za razvoj sistema e-uprave, predloga metoda za upravljanje razvojem e-uprave, predloga metoda
za razvoj e-usluge i predloga postupka za merenje uspešnosti i korisnosti razvoja e-usluge. U šestoj glavi
disertacije je prikazano projektovanje i realizacija sistema e-uprave u oblasti regulative lekova. Prikazana
je veza e-poslovanja u regulativi lekova sa ostalim segmentima e-uprave, e-zdravstva i e-farmacije, kao i
web portal Agencije za lekove. Prikazano je modeliranje procesa e-uprave u segmentu regulative lekova.
Predložena metodologija objašnjena je na primeru specifikacije i implemetacije korišćenjem PHP
programskog jezika i My SQL baze podataka, što je čini raspoloživim za pristup preko Interneta. Nakon
perioda istraživanja u ovoj oblasti dobijen je potpuno funkcionalni prototip, koji je u upotrebi u Agenciji za
lekove. Analiza prometa lekova u Srbiji je sprovedena u periodu od 2004 do 2009. godine, primenom
navedenog web softvera. Rezultati, koji su dati u ovom poglavlju disertacije, ukazuju na veliki značaj e-
poslovanja u poboljšanju poslovnog procesa praćenja prometa i potrošnje lekova, kao jedne od e-usluga
Srbije. U sedmoj glavi disertacije je data analiza rezultata za merenje uspešnosti razvoja e-poslovanja u
regulativi lekova, koja je sprovedena u Agenciji za lekove u aprilu 2007. i martu 2008. godine, primenom
postupka za merenje korisnosti i uspešnosti e-usluge. Rezultati ove analize prikazani u ovoj disertaciji
ukazuju na veliki značaj e-poslovanja u regulativi lekova, kao informacionog podsistema e-uprave Srbije.
Metodologija za razvoj e-usluge, metoda za modeliranje i analizu poslovnih procesa, referentni model e-
poslovanja u regulativi lekova, kao u jednom od podsistema e-uprave, metamodel procesa e-poslovanja u
regulativi lekova u okviru e-uprave, ciklus projektovanja sistema e-poslovanja u regulativi lekova u mreži
e-uprave i web portal e-poslovanja u regulativi lekova, predstavljaju glavne naučne doprinose doktorske
disertacije. Izgradnja web softvera za razvoj e-poslovanja u regulativi lekova, kao jednog podsistema u e-
upravi Srbije implementiranog u Agenciji za lekove, predstavlja glavni stručni doprinos ove doktorske
disertacije. U osmoj glavi data su zaključna razmatranja, koja se odnose na aktuelnost e-poslovanja u
regulativi lekova, kao podsistema e-uprave Srbije. Dat je pregled izložene materije, predloženih rešenja i
naučnih i stručnih doprinosa, kao i dalji pravci istraživanja ove doktorske teze.
Ključne reči: internet, e-poslovanje, e-uprava, regulativa, metodologija, promet i potrošnja lekova
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 5
ABSTRACT
This dissertation, consisting of eight chapters, list of used and reference literature and attachments,
describes development of e-business in medicines regulation, as a subsystem of e-government of
Republic of Serbia. First chapter of dissertation, besides introductory notes, provides analysis of existent
situation and results of present research. Main concepts of internet and e-business development are
presented, as well as models of e-business in companies and new forms of companies. Second chapter
provides basic information on information society and e-government. It presents IT market and
development of information society in Europe. It shows, in detail, methods of communication used within
e-government between government and citizens. Subchapter, reffering to e-government infrastructure,
presents main components of e-government infrastructure, technological, telecommunicational, safety,
regulatory and institutional infrastructure and it provides schematic diagram of succesful e-government
infrastructure. Subchapter, reffering to e-government in Serbia, describes concept of Serbian e-
government, development stages of Serbian e-government elements, methodological framework of
Serbian e-government system, realization of development and operations and infrastructure models of
Serbian e-government. This chapter provides the analysis of current status of IT and Internet presentation
use in Serbian e-government and it presents recomendations for designing web presentations of Serbian
governmental bodies. Third chapter of dissertation shows the application of e-business in medicines
legislation. It points out advantages and disadvantages of e-business use in medicines legislation, as well
as link between e-business in medicines legislation, e-government, e-healthcare and e-pharmacy. Fourth
chapter of dissertation describes current methods and techniques in software development, which might
be used in development of e-government. Current methods and models were analyzed: methods and
models of life – cycle software (Larmans method, unique process development software, RUP
methodology), agile methods, BI, OLAP, data warehousing, data mining, managing business processes,
service oriented architecture. Fifth chapter presents the proposition of e-government system development
methodology, consisting of: defining methodological framework for development of e-government system,
proposing the method for managing e-government development, proposing the method for developing e-
services and proposing the procedure for assessment of performance and usefulness of project
development in e-government. Sixth chapter of dissertation presents design and implementation of e-
government system in the field of medicines legislation. It also presents the connection of e-business in
medicines legislation with other segments of e-government, e-healthcare and e-pharmacy, as well as web
portal of Medicines Agency. It shows modeling of e-government process in the segment of medicines
legislation. Proposed methodology is explained on the specification and implementation example using
PHP program language and My SQL database, making it available for Internet access. After research
period in this area, a completely functional prototype was obtained, which has been in use in Medicines
Agency. Analysis of marketing of medicines in Serbia was conducted in the period from 2004 to 2009,
using named web software. Results, provided in this dissertation chapter, indicate that e-business has
great significance in improving business process of tracking marketing and consumption of medicines, as
one of Serbian e-services. Seventh chapter of this dissertation presents performance analysis of the
development of e-business in medicines legislation, conducted by the Medicines Agency in April 2007 and
March 2008, using the procedure for measuring usefulness and efficiency of e-business. Results of this
analysis presented in this dissertation point out the great significance of e-business in medicines
legislation, as an information subsystem of Serbian government. Methodology for the development of e-
government service, method for modeling and analysis of business processes, reference e-business
model in medicines legislation, as one of e-government subsystems, metamodel of e-business processes
in medicines legislation within e-government, cycle of projecting e-business systems in medicines
legislation in e-government network, e-business web portal in medicines legislation represents the main
scientific contributions of this doctoral dissertation. Building web software for developing e-business in
medicines legislation, as a subsystem in Serbian e-government, implemented within Medicines Agency,
represent the main professional contribution of this doctoral dissertation. Eighth chapter provides final
considerations, referring to relevance of e-business in medicines legislation, as a subsystem of Serbian e-
government. It reviews provided material, proposed solutions and scientific and professional
contributions, as well as further research directions of this doctoral thesis.
Key words: internet, e-business, e-governmnet, regulations, methodology, marketing and consumption of
medicines
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 6
SADRŽAJ
1. Uvod 13
1.1. Internet i savremeno poslovanje 14
1.2. E-poslovanje 17
1.2.1. Elektronsko upravljanje dokumentacijom 17
1.2.2. Modeli e-poslovanja i novi oblici preduzeća 18
2. Informaciono društvo i e-uprava 20
2.1. Društvo zasnovano na znanju i digitalna ekonomija 20
2.2. Razvoj informacionog društva u Evropi 21
2.2.1. Tržište informacionih tehnologija u Evropi 22
2.3. E-uprava 24
2.3.1. Vrste e-uprave i komunikacija u e-upravi 27
2.3.2. Metode komuniciranja uprave i građana u e-upravi 28
2.3.3. Infrastruktura e-uprave 29
2.3.3.1. Osnovne komponente infrastrukture e-uprave 29
2.3.3.2. Tehnološka i telekomunikaciona infrastruktura e-uprave 31
2.3.3.3. Bezbednosna infrastruktura 34
2.3.3.4. Zakonska i institucionalna infrastruktura e-uprave 36
2.3.3.5. Šematski plan uspešne infrastrukture e-uprave 37
2.4. E-uprava Srbije 40
2.4.1. Koncept e-uprave Srbije 40
2.4.2. Faze razvijenosti elemenata e-uprave Srbije 41
2.4.3. Metodološki okvir sistema e-uprave Srbije 42
2.4.3.1. Preporuke za saradnju na relacijama G2C, G2B i G2G 44
2.4.4. Realizacija razvoja i modeli rada e-uprave Srbije 45
2.4.5. Infrastruktura e-uprave Srbije 48
2.4.5.1. Zakonska infrastruktura Srbije 51
2.4.5.1.1. UN/EDIFACT standardi 51
2.4.5.1.2. Standardi bezbednosti na Internetu 52
2.4.5.1.3. Pravni aspekti u e-upravi Srbije 54
2.4.6. Analiza stanja upotrebe IT i internet prezentacija u e-upravi Srbije 56
2.4.7. Usklađivanje dizajna web prezentacija državnih organa Srbije 58
3. E-poslovanje u farmaciji, zdravstvu i regulativi lekova 59
3.1. 21 Code of Federal Regulation (CFR) Part 11 – osnova u farmaciji 61
3.2. Pravni aspekti primene e-poslovanja u farmaciji i regulativi lekova 63
3.3. Standardi kvaliteta i propisi u farmaciji 65
3.4. Prednosti i nedostaci korišćenja e-poslovanja u regulativi lekova 66
3.5. Povezanost e-poslovanja u regulativi lekova, e-uprave, e-zdravstva i e- 67
farmacije
4. Metode razvoja softvera u e-upravi 70
4.1. Analiza postojećih metoda i modela za razvoj softvera 73
4.1.1. Životni ciklus softvera 73
4.1.1.1. Aktivnosti u životnom ciklusu softvera 75
4.1.1.2. Modeli životnog ciklusa softvera 76
4.1.1.3. Metode životnog ciklusa softvera 78
4.1.1.3.1. Larmanova metoda 78
4.1.1.3.2. Jedinstveni proces razvoja softvera 81
4.1.1.3.2.1. RUP metoda 82
4.1.1.3.3. Izbor pristupa životnom ciklusu razvoja softvera 86
4.1.1.4. MSF smernice 88
4.1.1.5. Agilne metode 90
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 8
Slike u prilogu
Tabele
Tabela 1. Faktori, koji utiču na rast tržišta IT
Tabela 2. Prednosti, specifičnosti i etički izazovi ID
Tabela 3. Rast tržišta IT u EU po sektorima iskazan u milijardama EUR, pri čemu je u zagradama
naveden udeo (%) u GDP
Tabela 4. Osnovni podaci o broju korisnika Internet priključaka na 100 domaćinstava u nekim zemljama
EU za 2008. godinu
Tabela 5. Prednosti i prepreke pri uvođenju e-uprave
Tabela 6. Savremene forme poslovanja, koje se primenjuju u razvoju e-Uprave
Tabela 7. Definicije usluga u regulativi lekova
Tabela 8. Definicija usluge „Prikupljanje i obrada podataka o prometu i potrošnji lekova“
Tabela 9. Definicija usluge „Pretraživanje SmPC i PIL“
Tablea 10. Specifikacija zahteva
Tablea 11. Bruto nacionalni dohodak 2000., 2003., 2004., 2006., 2007. i 2008. godine u dolarima (USD)
po glavi stanovnika u zemljama Jugoistočne Evrope
Tabela 12.Ukupan promet lekova u 2004., 2005., 2006., 2007. i 2008. godini u Srbiji
Tabela 13. Ostvareni promet po ATC grupama u eurima za 2004., 2005., 2006., 2007. i 2008. godinu
Tabela 14.Prikaz potrošnje lekova i primena DDD na 1000 stanovnika po danu i procentualnom učešću u
2004., 2005., 2006., 2007. i 2008. godini
Tabela 15. Upitnik o primeni e-poslovanja u Agenciji za lekove poslat 2007. godine
Tabele u prilogu
1. Uvod
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova, kao jedan segment e-uprave Srbije, predviđa
interaktivne elektronske usluge prilagođene potrebama građana, državnih organa,
regulatornih i obrazovnih institucija i privrede (proizvođači, predstavništva, uvoznici,
zastupništva lekova i medicinskih sredstava, zdravstvene i apotekarske ustanove).
1
Elektronsko poslovanje (Electronic business) ili e-poslovanje (E-business)
2
Elektronska uprava (Electronic Government) ili e-uprava (e-government) je elektronsko poslovanje u javnoj upravi.
3
RUP (Rational Unified Proces) je web orijentisana metodologija programskog inženjerstva.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 14
Faktori, koji utiču na povećanje rasta tržišta IT Faktori, koji utiču na smanjenje rasta tržišta IT
Osnovna zamisao Interneta nastala je krajem šezdesetih godina dvadesetog veka. Tadašnja
ideja bila je da se povežu računari kojima će se obezbediti razmena informacija između
univerziteta, naučno istraživačkih institucija, kompanija i državnih organizacija. Tokom
sedamdesetih godina dvadesetog veka najpoznatiji proizvođači računarskih sistema razvili su
sopstvena rešenja koja su omogućila efikasnu razmenu podataka između velikih sistema. Veliki
proizvođači računara (IBM, HONEYWELL, BURUOUGHS, UNIVAC) razvijali su sopstvene
tehnologije međusobnih povezivanja svojih računara. Svi su imali svoje mrežne arhitekture
(SNA, DNA, BNA…), koje su međusobno bile nekompatibilne. Osnovni zadaci koje je trebalo
rešiti bili su - međusobno povezivanje dva udaljena računara, korišćenjem postojećih veza, sa
drugim računarskim sistemima koji se nalaze između dve zadate tačke - problem rutiranja i
pakovanje podataka.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 15
Sa gledišta korisnika, Internet se ponaša kao jedinstvena računarska mreža koja omogućava
povezivanje cele Zemljine kugle, povezivanje kompanija, državnih institucija i individualnih
korisnika (Slika 1).
Internet je globalna računarska mreža koja se sastoji od međusobno povezanih mreža, koje za
međusobno komuniciranje koriste IP6.
Internet obuhvata ceo svet i predstavlja globalni multimedijalni distribuirani informacioni sistem.
Kao takav, omogućava pristup ne samo multimedijalnim sadržajima prostorno distribuiranim,
4
ARPANET ili DARPA (Defense Advanced Research Project Agency)
5
NSF (National Science Foundation) je Nacionalna naučna fondacija.
6
IP (Internet Protokol)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 16
Internet je globalni informacioni sistem koji je logički povezan preko globalno jedinstvenog
adresnog prostora, zasnovanom na IP ili njegovim narednim nadogradnjama i koji je u stanju da
podrži komunikaciju koristeći TCP/IP7 ili njegove naredne nadogradnje; i/ili druge IP
kompatibilne protokole i obezbedi pristup uslugama visokog nivoa koje počivaju na
komunikacijima i pratećoj infrastrukturi [6].
Osnovni servisi Interneta su: Elektronska pošta (E-mail), WWW8, Hipertekst, FTP9, USENET
(mrežne novine), Telnet i IRC (Chat servis).
E-mail je Internet servis koji omogućava brzu i jednostavnu razmenu (slanje i primanje) poruka
putem Interneta. Poruke mogu sadržati tekst, slike, zvuk i sve ostale vrste datoteka ili njihove
kombinacije. Protokol MIME obezbeđuje da se elektronskom poštom, kao prilog, šalju i
proizvoljni dokumenti.
WWW je servis na Internetu, koji omogućava korisniku brz dolazak do informacija u obliku Web
dokumenta. Kako WWW sadrži nekoliko Internet servisa u sebi, on ne predstavlja poseban
Internet servis i često se poistovećuje sa samim Internetom.
FTP je Internet protokol, koji omogućava razmenu datoteka između dva računara preko TCP/IP
mreže. FTP radi na principu klijent / server tehnologije.
Telnet je program koji dozvoljava korisniku da koristi udaljeni računar. Telnet omogućava
korisnicima daljinski pristup svim datotekama i programima na Internetu.
Pored osnovnih servisa na Internetu postoje i drugi standardi, protokoli i servisi, kao što su
internet telefon ili video-konferencija.
1.2. E-poslovanje
7
TCP/IP (Transmission Control Protocol/Internet Protocol) je Transmisioni Kontrolni Protokol za prenos i Internet
protokol.
8
World Wide Web (WWW ili Web) je svetska mreža.
9
FTP (File Transfer Protocol) je protokol za prenos datoteka.
10
HTTP(HyperText Transfer Protocol)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 17
E-poslovanje se može definisatii kao „kupovina i prodaja informacija, proizvoda i usluga putem
računarske mreže i podrška za bilo koju vrstu poslovnih transakcija putem digitalne
infrastrukture”. Sa druge strane, e-poslovanje se može posmatrati kao proces u kome se vrši
pretvaranje digitalnih ulaza i izlaza kroz komplet posrednika [8].
Za razvoj e-poslovanja potrebni su osnovni preduslovi, kao što su: primena Interneta,
poznavanje alata za razvoj aplikacija za e-poslovanje, razvijena telekomunikaciona
infrastruktura, usvajanje propisa za e-poslovanje i motivacija menadžera. Skoro sve razvijene
zemlje su usvojile propise o e-poslovanju i elektronskom potpisu, pristupile obrazovanju
sertifikacionih tela i organa za akreditaciju sertifikacionih tela, počele sa izdavanjem
„inteligentnih kartica” građanima - za bezbedno uključivanje u e-upravu i sl. Evropska Unija (EU)
je usvojila Program “eEurope“, u kome su planirane aktivnosti koje treba da omoguće da
Evropa 2010. godine postane ekonomski potpuno konkurentno i na znanju zasnovano društvo.
E-poslovanje dovodi do promena u poslovanju i svakodnevnom životu ljudi, a te promene se
ogledaju u: stvaranju novih delatnosti, proširivanju tržišta, povećavanju efikasnosti i
ekonomičnosti rada, rastu konkurentnosti, smanjivanju troškova, racionalizaciji organizacije
rada, približavanju funkcija uprave građanima, nefiksiranom radnom vremenu, povećanju
zadovoljstva korisnika usluga, uštedi u trošenju vremena građana, elektronskom plaćanju i
sigurnosti poslovanja.
Usvajanjem pristupa e-poslovanja, preduzeća mogu efikasno da ostvare koristi integracije lanca
snabdevanja, a to su - smanjene troškova, uvećanje fleksibilnosti i brži odziv [10].
Svi ovi, kao i niz drugih korisnih efekata, utiču na sve intenzivnije i dinamičnije uvođenje e-
poslovanja.
Veliki broj novih proizvoda i usluga namenjeni su poboljšanju efikasnosti odvijanja poslovnih
procesa. Rezultat poslovnih aktivnosti preduzeća je skup dokumenata različitih formata i na
raznim medijima: poslovna i projektna dokumentacija, klasična i elektronska pošta, zvučni i
video zapisi, faksovi, dokumenti sistema kvaliteta, ugovori. Kako je dokumentacija u najvećem
broju slučajeva u papirnom obliku, često skladištena na neodgovarajući način, time je potraga
za potrebnim informacijama i projektima spora, nekonformna i uzaludna. Uvođenje EDMS11
predstavlja osnovu za uvođenje e-poslovanja u preduzeće.
Pod pojmom EDMS podrazumevaju se - hardver, softver i procedure rada, koji omogućavaju da
se dokumenti uključeni u poslovne procese, po potrebi, prevedu u elektronsku formu, sigurno
uskladište uz mogućnost pravljenja sigurnosnih kopija, brzo i jednostavno dobave iz baze arhive
na ekran, lako razmenjuju među učesnicima u poslovnom procesu i, po potrebi, štampaju.
11
EDMS (Electronic Document Management Systems) je elektronsko upravljanje dokumentacijom.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 18
Danas je fokus kolaboracije na B2B modelu poslovanja i skupu procesa i softvera, koji
omogućavaju slobodniju razmenu podataka između preduzeća. Osnovne karakteristike B2B e-
poslovanja su: visok obim i visoka neto vrednost trgovanim robama, veći broj podržanih
elektronskih načina plaćanja u odnosu na B2C, prethodna saglasnost preduzeća partnera,
mnogo veći nivo informacija koje se razmenjuju između partnera, kao i veći broj mesta na
kojima informacije moraju biti upućene, više nivoa autorizacije u procesu kupovine, gde svaki
nivo ima domen odgovornosti i više načina oporezivanja prodaje.
Danas, preko 95% Fortune 1000 kompanija aktivno učestvuje u B2B kolaboraciji [11].
B2B model je najznačajnija poslovna paradigma koja je unapredila postojeće poslovanje [12].
Istraživanje koje je sproveo Deloitte Research sa preko 300 vodećih kompanija, pokazalo je da
kolaborativno e-poslovanje vodi do efikasnijeg poslovanja i razmene informacija i takođe
rezultira i do 70% većim profitom u odnosu na kompanije koje se nisu integrisale i povezale sa
svojim partnerima [15,16].
Većina kompanija učestvuje u nekom obliku kolaboracije sa svojim partnerima radi zajedničkog
donošenja odluka [18].
Integrisana poslovna mreža zasniva se na novim IT poput distribuiranih skladišta podataka, web
servisa, portala, itd. Krajnji cilj je da se kreira sistem koji pruža mogućnost za pregled i analizu
različitih elemenata informacija.
Cilj analize ovih informacija je da se kreira efikasnija mreža, koju karakteriše [19]: uvećani nivo
usluge prema kupcima, smanjeni troškovi transakcija i proizvodnje, efikasnije upravljanje
zalihama, poboljšani odziv na zahteve kupaca, sposobnost za profitabilnije ispunjenje zahteva
12
B2B (Business to Business) predstavlja vezu između dva preduzeća koja pomoću tehnologije, pokušavaju da
unaprede svoje poslovanje.
13
B2C (Business to Customer) podrazumeva direktno poslovanje između preduzeća i potrošača.
14
C2C (Customer to Customer) predstavlja direktan kontakt potrošača sa drugim potrošačima.
15
B2B2C (Business to Business to Customer) predstavlja korišćenje B2B modela između dve firme, kao podršku za
poslovanje jedne od njih, koja posluje po B2C modelu.
16
C2B2C (Customer to Business to Customer) predstavlja poslovanje u kome preduzeće posreduje između više
potrošača i sprovodi transakcije koje se između njih odigravaju. Prihod preduzeća ostvaruje se članarinom ili
procentom od transakcije.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 19
Prema sredstvima koja se koriste u poslovanju, razlikujemo sledeće oblike preduzeća: Brick and
Mortar17, Brick and click18 i Dot – com19 preduzeća [5].
1. Spoljno organizovano (ka poslovnom okruženju), gde su aktivnosti vezane za više faktora:
smanjenje broja dobavljača, smanjenje i lakše praćenje stanja zaliha, razmena različitih
dokumenata (računi, porudžbine i drugi zahtevi), brzo širenje informacija među poslovnim
partnerima i elektronsko plaćanje.
2. Unutrašnje organizovano (unutar organizacije) – većina aplikacija za poslovanje unutar
kompanije služi kao pomoć u prevazilaženju odnosa koji su kritični. Integracija različitih
funkcija u preduzeću omogućava: grupnu komunikaciju putem e-mail i video konferencija,
povećanje prodaje i elektronsko izdavaštvo kroz informisanje zaposlenih, donošenje
strateških i taktičkih odluka u organizacijama, prikazivanje i distribuiranje dokumenata, brže
isporučivanje informacija.
3. Poslovanje tipa „potrošač ka organizaciji“ (elektronske transakcije između potrošača
i ponuđača proizvoda i usluga) - potrošači uče o proizvodima putem elektronskog
izdavaštva, kupuju proizvode elektronskim putem i dobijaju informacije o proizvodu putem
mreže. Ovakav vid poslovanja nudi: socijalnu integraciju (putem e-pošte, potrošačkih
foruma, chat-a, video konferencija i dr.), upravljanje personalnim finansijama (donošenje
odluke o investiranju i regulisanje finansija korišćenjem onlajn bankarskih alata) i onlajn
kupovina proizvoda i prikupljanje informacija.
Rezultati studije koju je uradio King (2000) govore da [22]: 12% kompanija nije bilo u
mogućnosti da kaže koliko potrošača imaju i samo 15% kompanija u potpunosti koristi
informacije, koje dobiju od potrošača, bez obzira na činjenicu, što 89% kompanija kaže da
smatraju da su informacije, koje dobiju od kupaca važne za uspeh poslovanja. U e-poslovanju,
softver je taj koji pomaže prodajnim/marketing funkcijama u prepoznavanju i profilaciji potrošača
itd. u interakciji sa drugim sistemima, kako bi se obezbedio bolji pristup potrebnim podacima
[23].
17
Brick and Mortar preduzeća su preduzeća koja su zadržala stari način poslovanja i imaju ograničeno prisustvo na
Internetu.
18
Brick and click preduzeća su preduzeća koja su počela da koriste Internet kao dodatno sredstvo komunikacije sa
kupcima, partnerima i ostalim okruženjem - postavljanjem sajta ili web aplikacije.
19
Dot – com preduzeća su preduzeća, koja poseduju malo od klasičnih sredstava poslovanja. Njihov poslovni model
je baziran na Internetu kao medijumu i njihova adresa se završava sa “com”.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 20
omogućava se komuniciranje e-
mailom, mobilnim telefonom ili
videokonferencijom, nezavisno od
vremena i mesta
smanjuje se prostorno vremensko
ograničenje
Razvoj koncepcije savremenog poslovanja usledio je zbog promena u IT, od PC-a, koji su služili
daktilografskim poslovima do mrežno povezanih PC računara, promena u vrednovanju znanja i
informacija i promena u organizacionoj strukturi, od hijerarhijskih struktura zastupljenih ´50-tih
godina dvadesetog veka do multinacionalnih korporacija, koje danas postoje. Koncept
savremenog poslovanja utiče na transakcije između delova tržišta kreirane na osnovu
proizvoda, usluga i novca. Sada je dodat i novi element - informacija. Veze tržišta zasnovane su
na informacijama, uslugama i novcu. Internet je omogućio kreiranje novih tržišnih mogućnosti, a
iste, onima koji započinju sa radom omogućavaju da stvore novu dinamiku tržišta. Savremeno
vođenje poslovanja preduzeća mora biti zasnovano na validnim i ažurnim informacijama. Što je
preduzeće veće, a poslovanje kompleksnije, veće su i potrebe za uvođenjem baze podataka.
Digitalne tehnologije omogućavaju efikasnije poslovanje nego što je tradicionalno poslovanje.
Internet i e-poslovanje otvaraju put ka potpuno novom obliku ekonomije - digitalnoj ekonomiji.
B2B poslovna komunikacija je osnova digitalne ekonomije jer omogućava efikasno, ekonomično
i efektivno poslovanje. Osnovna odlika digitalne ekonomije je stvaranje uslova da se znanje u
što kraćem vremenskom periodu ugradi u proces proizvodnje, kao element sredstava za rad i
element predmeta rada.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 21
Tokom 1994. i 1995. godine veliki broj država u Evropi (Velika Britanija, Francuska, Holandija,
Švedska, Danska, Norveška i Finska) je izgradilo planove i politiku rada za razvoj e-
komunikacije u svojim društvima.
Zemlje jugoistočne Evrope se bave uvođenjem i razvojem IT u okviru inicijative e-JIE20. Ciljevi
inicijative e-JIE su: bolja integracija zemalja Jugoistočne Evrope u svetsku privredu zasnovanu
na znanju; podrška zemljama u regionu u razvoju ID, uključujući postavljanje standarda,
korišćenje primera iz prakse i prenos znanja; stvaranje raznih institucija za izgradnju ID, u
skladu s politikom rada EU; koordinacija i podrška regionalnih projekata u različitim oblastima,
kao što su e-poslovanje, e-uprava i e-obrazovanje. Na konferenciji „Telekomunikacije za razvoj”,
koja je održana u Beogradu, 2002. godine, zemlje jugoistočne Evrope (Albanija, Bosna i
Hercegovina, Hrvatska, BJR Makedonija, Moldavija, Srbija i Crna Gora) prihvatile su i potpisale
međunarodni sporazum „Agenda e-JIE za razvoj ID“, kao osnovni dokument za razvoj ID u
ovom regionu.
Ovaj sporazum je u skladu s akcionim planovima e-Evropa 2002. i 2005. i planom „e-Evropa+”.
Ovaj dokument su prihvatile zemlje članice SEECP21, marta 2003. godine, na samitu održanom
u Beogradu. Na Regionalnoj ministarskoj konferenciji o ID, održanoj u Solunu od 30. juna do 1.
jula 2005., zemlje jugoistočne Evrope su analizirale dosadašnji napredak postignut u okviru
20
e-JIE (Elektronska Jugoistočna Evropa Pakta za Stabilnost)
21
SEECP (Proces saradnje u Jugoistočnoj Evropi)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 22
Glavni ciljevi su bili: promovisanje integralnih veza u sektoru elektronskih komunikacija između
zemalja u regionu jugoistočne Evrope, sa ciljem da se ojačaju sposobnosti i mogućnosti na obe
strane, realizacija zajedničkih interesa u unapređivanju razvoja investicija, zajedničkih
projekata, razvoja tehnologije i tržišta u sektoru elektronskih komunikacija, razvoj jedinstvenog
tržišta širokopojasnih mreža u regionu, koje će biti povezano s evropskim i svetskim mrežama i
primena programa i tehnološke i industrijske saradnje, čiji je cilj negovanje poslovnih
partnerstava između zemalja jugoistočne Evrope. Novi regionalni plan aktivnosti za razvoj ID u
Jugoistočnoj Evropi, „eSEE AGENDA+”, usvojen je i potpisan na Ministarskoj konferenciji o
razvoju ID u Jugoistočnoj Evropi, koja je od 28. do 30. oktobra 2007. godine održana u
Sarajevu. Nova „eSEE AGENDA+“ je nastavak napora zemalja iz regiona da održe korak sa
zemljama članicama EU u razvoju IKT, kao sredstva za unapređenje ekonomskog rasta,
povećanja stope zaposlenosti, integracije u EU i dugoročne stabilnosti celog regiona, za period
od 2007. do 2012. godine. Potpisnice „eSEE AGENDA+“, prihvatajući inicijativu „i2010 –
Evropsko ID za rast i zapošljavanje“, kao osnovni okvir za razvoj ID u regionu, definisale su i
prihvatile sledeće prioritete i ciljeve: razvoj jedinstvenog informacionog prostora u Jugoistočnoj
Evropi, jačanje inovacija i investicija na poljima IT i obrazovanja, stvaranje inkluzivnog ID u
Jugoistočnoj Evropi 27.
U Tabeli 3 je prikazan rast prihoda pojedinih segmenata tržišta IT u EU i njihov udeo (%). Može
se primetiti rast prihoda u sektorima telekomunikacionih servisa (17.5 %), pad prihoda u sektoru
telekomunikacione opreme i rast prihoda u sektoru IT softvera i servisa od 23.6 %, u periodu od
2003. do 2005. godine. Drugi važan zaključak odnosi se na učešće sektora telekomunikacionih
servisa (kao najvećeg) i sektora informacionih softvera i servisa koji u ukupnom obrtu rastu sa
50 % na 60 %.
Prema istraživanjima koje je “Internet World Stats News“ objavio u martu 2009. godine, a koja
se tiču svetskih Internet statistika, procenjuje se da ukupan broj korisnika Interneta u svetu
iznosi 1.596.270.108, što odgovara globalnom stepenu penetracije Interneta22 od 23,8%.
Procenjuje se da je samo u Evropi broj korisnika Interneta 393.373.398, a stepen Internet
22
Stepen penetracije Interneta (broj korisnika Interneta u odnosu na broj stanovnika)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 23
penetracije 48,9%. U svetu ima ukupno 78,4% internet korisnika, a od toga - 24,6% u Evropi. U
Tabeli 4 su prikazane Internet statistike u Evropi za 2008. godinu. Rezultati istraživanja, koji
obuhvataju 53 evropske zemlje i regiona, pokazuju da se Srbija nalazi na 43. poziciji liste prema
stepenu penetracije Interneta (32,4%). Najveći broj korisnika, izražen u milionima, ima
Nemačka (55,2), Engleska (43,8), Francuska (40,9), Rusija (38), Španija (28,6), Italija (28,4),
Turska (26,5), Poljska (20), Holandija (13,8) i Rumunija (7,4). Treba istaći da je porast upotrebe
Interneta u Srbiji u poslednjih 9 godina čak 550,6 %. Od susednih zemalja Srbije, samo Kosovo
(21%) i Bosna-Hercegovina (31,4%) imaju manji stepen penetracije od Srbije [29].
Tabela 3. Rast tržišta IT u EU po sektorima iskazan u milijardama EUR, pri čemu je u zagradama
naveden udeo (%) u GDP 23[28]
Tabela 4. Osnovni podaci o broju korisnika Internet priključaka na 100 domaćinstava u nekim zemljama
EU za 2008. godinu [29].
23
GDP (Gross Domestic Product)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 24
2.3. E-uprava
Ciljevi e-Uprave su: pružanje boljih usluga prema građanima i privredi, jasniji propisi i
procedure i manja mogućnost za korupciju, kao i bolja kontrola troškova i potraživanja.
Zadatak e-Uprave nije i ne može biti samo prosto prikupljanje i obrada podataka, već i
stvaranje i distribucija informacija i elemenata znanja, koji se koriste u procesu odlučivanja. E-
uprava omogućava jednokratno i tačno prikupljanje informacija na mestu njihovog nastanka,
adekvatno čuvanje prikupljenih informacija do trenutka njihove upotrebe, odgovarajuću
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 25
cirkulaciju informacija, koja omogućava da se prava informacija u pravo vreme nađe na pravom
mestu, ažurnu obradu informacija i ažurno izveštavanje, donošenje optimalnih odluka baziranih
na tačnim podacima i korišćenje podataka po unapred određenim procedurama i pravima
pristupa. E-uprava, kao složen sistem društva, namenjen je za rešavanje različitih potreba
stanovništva i poboljšanje kvaliteta usluga. Dugotrajno čekanje na razmenu mnogobrojnih
informacija, usluga i dokumenata za pravilno funkcionisanje privrednog i društvenog sistema
usporava poslovne procese razvoja društva i zemlje [9].
Iako e-spremnost zavisi od prioriteta e-uprave, postoje određeni ključni faktori, koji zahtevaju
obzirnost [7]:
Ljudski kapital u okviru uprave. Bitno je raspolagati sa dovoljnim brojem iskusnog IKT
obrazovnog osoblja.
zakonskih odluka
prihod kroz redovniju naplatu poreza i taksi
Ovo je od suštinskog značaja u brzom razvijanju odnosa između građana i Vlade, prilikom
pokretanja projekta e-uprave [37].
E-uprava je korišćenje Interneta ili drugih aktivnosti elektronskih sistema u javnoj upravi, da bi
se pojednostavilo komuniciranje sa vladinim servisima. E-uprava je Web bazirana tehnologija
koju lokalna uprava koristi kao komunikacioni kanal, koji je ponuđen posetiocima, građanima,
poslovnim partnerima, drugim lokalnim upravama i zaposlenima [38].
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 27
Modeli poslovanja, koji se primenjuju u razvoju e-uprave su G2C24, G2B25, G2G26, G2E27,
B2G28, C2G29 (Tabela 6).
Nove tehnologije, koje su stvorile Internet, Intranet i Ekstranet, menjaju saznanje o ponašanju i
zahtevima građana, civilnih službenika i preduzeća. Promocija masivne upotrebe novih
tehnologija obuhvata pristup onlajn uslugama koje se nude preko različitih tehnoloških platformi,
dajući na taj način građanima mogućnost izbora komuniciranja, bilo gde i bilo kada, preko
kompjutera ili WAP i PDA uređaja, preko telefona, faksa, standardne pošte, ili jednostavno
tradicionalnim metodama posete kancelarijama otvorenim za javnost [39].
24
G2C (Government to Customer) omogućava poslovanje između Vlade i građana, razmenu informacija i digitalnu
demokratiju.
25
G2B (Government to Business) je poslovanje između državnih organa i preduzeća i omogućava snabdevanje,
razmenu informacija i servisa.
26
G2G (Government to Government) je poslovanje između državnih organa i omogućava razmenu informacija i
servisa.
27
G2E (Government to Employes) predstavlja poslovanje unutar državnog organa i omogućava razmenu informacija
i servisa, kroz oglasnu tablu, učenje...
28
B2G (Business to Govrnment) omogućava komunikaciju Vlade sa poslovnim partnerima.
29
C2G (Customer to Government) omogućava komunikaciju Vlade sa građanima.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 28
Portali, koji su deo ovih softverskih rešenja, nude veliki broj beneficija telima uprave. Portali su
personalizovani prema ulozi, kao i prema životnim okolnostima, usled kojih građani stvarno
koriste usluge ponuđene od strane države i „dijalog boks“ sa lako razumljivim sadržajem i
predstavljaju usluge za građane koji imaju pitanja ili molbe. Prema tome, građaninu je dat
strukturiran pristup različitim uslugama od strane različitih uslužnih provajdera u različitim
okolnostima [45].
Kako bi se stvorio dobar imidž saradnje e-uprave i građana potrebno je obratiti pažnju da
usluge po svim distribucionim kanalima budu dobre i efikasne. Internet je samo jedna
mogućnost više da korisnik komunicira sa svojom upravom. Postoje još i - telefonski način, fax,
e-mail i lični servisi. Da bi se dobilo poverenje građana u sve ponuđene tehnologije
komuniciranja građana i uprave, pristupačnost i sigurnost datih tehnologija mora biti na visokom
tehničkom i sigurnosnom kvalitetu.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 29
Metode komunikacije građana i uprave se mogu obavljati putem [45]: Intraneta, Ekstraneta,
Interneta, Faxa, Mobilnih telefona (GPRS30 tehnologija i mobilni sistemi treće generacije 3G31
ili Super G ili LTE32) i Internet Call centra (pozivni centar ili komunikacioni centar).
Usluge Internet Call centra se ne mogu posebno klasifikovati i precizno razvrstati u određene
kategorije. Ono što je presudno, a to je koje će se usluge ponuditi klijentima, je sama potreba
istih, razvijenost tržišta, odnosno ekonomska razvijenost, telekomunikaciona razvijenost, stepen
informatizacije okoline u kojoj egzistira Internet Call centar i slično [161].
Kompletna evidencija i izveštavanje ide sa jednog mesta – call centra. Internet Call centar je
osmišljen kao moderni kontakt centar, posredstvom koga građanin (korisnik usluga) dobija
mogućnost da servisira sve svoje potrebe iz upravnog postupka kod državnog organa.
Građanin svoj zahtev podnosi uspostavljanjem odgovarajućeg upita (telefonskim putem ili
multimedijalno, koristeći: web, e-mail, fax, poštu, telefon, teletekst, šalter). Svi se upiti
automatski registruju i arhiviraju i oni su baza za analize, statistiku i izradu plana investicija i
razvoja [38].
loš imidž ili negativan publicitet: se ogleda kroz slabu uslugu ili
nenamerno izlaganje po pitanju privatnosti.
Dok se ti alati, koji su potrebni za podršku vladinim procesima, mogu razlikovati, infrastruktura
e-uprave je ista i obuhvata sledeće komponente:
30
GPRS tehnologija – omogućava komunikaciju građana sa elektronskom Vladom putem mobilnih telefona. Ovakav
vid komunikacije još uvek nije zaživeo u većini zemalja, ali će sve veća upotreba mobilnih telefona u svakodnevnom
životu ljudi zahtevati što skoriju dostupnost e-uprave preko GPRS i EDGE tehnologije.
31
3G evolucija je u stanju da podrži prenos govora putem internetskog protokola, jaču ponudu mobilnih TV i radijskih
usluga, širokopojasni pristup internetu, bolji kvalitet komunikacije, veće brzine prenosa i do 14 Mbs, smanjeno vreme
čekanja za 50 %...
32
LTE (Long Term Evolution)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 30
mrežna infrastruktura
sigurnosna ili bezbednosna infrastruktura
okruženje aplikacionog servera
data i content menadžment alati
alati za razvoj aplikacija
hardver i operativni sistemi
platforma za sistemsko upravljanje
Uspeh inicijativa u e-upravi leži i zavisi od infrastrukture e-uprave koja treba da zadovolji
sledeće kriterijume [40]: fleksibilnost (dodavanje i upotreba novih funkcionalnih aplikacija,
integracija sistema i aplikacija sa biračima, partnerima, dobavljačima i zaposlenima),
skalabilnost (obezbeđivanje korisničkih radnih naloga) i pouzdanost (obezbeđivanje sigurne,
kontinuirane operacije i dostupnosti aplikacija u e-upravi krajnjim korisnicima).
portal e-uprave
računarsku mrežu e-uprave
infrastrukturu e-identifikacije
infrastrukturu e-nabavki
infrastrukturu upravljanja znanjem
Portal predstavlja jedinstvenu tačku pristupa građana i privrednih subjekata, radi korišćenja
odgovarajućih onlajn e-usluga. Pristup preko portala je omogućen sa radnih mesta, kućnih
računara ili javnih informacionih kioska. Portal zadovoljava jedan deo potreba kompanija i
građana za informacijama, ali većina portala nema podršku za efikasno i fleksibilno uključivanje
tehnologija savremenog poslovanja [41].
Portal mora imati podršku za sledeće funkcije [44]: integraciju, kategorizaciju, pretraživanje,
upravljanje sadržajem, upravljanje procesima, kolaboraciju i personalizaciju. Najvažniji elementi
dobrog portala su: bezbednost, prezentacija, personalizacija, kolaboracija, publikovanje i
distribucija informacija, integracija, interaktivnost, kategorizacija, pretraga, mogućnost
skladištenja podataka i upravljanje metapodacima. Prema istraživanjima koje je sproveo Delphi
Group, tržište portala je sa jedne milijarde dolara 2004. godine, dostiglo vrednost od tri milijarde
dolara 2007. godine. Pored portala, zainteresovani subjekti imaju pristup željenim informacijama
putem telefona, GSM/WAP-a, SMS-a, putem digitalne televizije ili direktnom komunikacijom sa
administracijom.
Glavna namera je da se ispred svih web sajtova javne uprave izgradi jedan jedinstven portal,
putem kojeg je omogućeno dobijanje informacija od interesa, po principu jedne destinacije, kao i
sigurne, brze i pouzdane transakcije sa građanima i poslovnim sistemima. Bitno je istaći da se
organizacija bazira na potrebama korisnika, a ne na organizacionoj strukturi uprave, sa
jedinstvenim sadržajem i izgledom, bez obzira kojem segmentu javne uprave se pristupa. Portal
bi trebalo da objedini sve web sajtove i portale ministarstava, organa i agencija državne uprave
u jedinstveni portal, iz najmanje tri razloga [45]:
da služi kao jedinstvena tačka za publikaciju onlajn e-usluge nekog ministarstva, državnog
organa ili agencije, uspostavljajući tako jedinstvene standarde za razvoj i implementaciju e-
usluga.
Osnovni zahtevi su da ova mreža omogućava visok protok podataka, kao i da bude bezbedna.
Neophodno je ostvariti mehanizme kompletne zaštite na mrežnom nivou. Za upravljanje
33
VPN (Virtual Private Network)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 33
Računarske mreže Internet tipa predstavljaju osnovnu bazu sistema e-uprave, u kojima se
razmena informacija vrši isključivo elektronskim putem, bez neposrednog fizičkog kontakta
zainteresovanih strana u komunikaciji. Mehanizmima zaštite informacija u sistemu se posvećuje
najviše pažnje [46]. Zaštita može biti:
Mrežne barijere34 u različitim komorama mogu biti: računari, ruteri, radne stanice ili njihove
kombinacije, čija je osnovna funkcija da definišu, kojim se informacijama i servisima interne
mreže može pristupiti iz spoljnjeg sveta i kojima je, iz interne mreže, dozvoljeno da koriste
informacije i usluge spoljnjih segmenata mreže 47.
Postoje i zaštitne barijere, a to su: kombinacija prve dve navedene kategorije, kao i namenske
zaštitne barijere koje se baziraju na specijalnom softveru (i hardveru) i na namenski napisanom
operativnom sistemu. U osnovi, postoje tri Firewall topologije (Slika 4): Bastion Host,
Trihomed Firewall i Back-to-Back Firewall 48.
Bastion Host je uređaj koji služi kao brana između javne, nebezbedne mreže i interne mreže.
Ova topologija je jednostavna za implementaciju i održavanje. Poseduje dva mrežna interfejsa,
jedan, koji je okenut ka spoljnoj mreži i jedan ka lokalnoj mreži, koju branimo. Spoljna mreža je
najčešće Internet, ali može biti i drugi deo naše korporativne mreže ili mreža neke druge
kompanije sa kojom radimo, i slično. Spoljni interfejs ima jednu ili više javnih adresa, a najčešće
jednu privatnu IP adresu. Da bi Firewall ispravno radio, adrese na interfejsima moraju biti sa
različitih mrežnih opsega, jer je on, u svojoj osnovi, zapravo ruter koji ima sposobnost filtriranja
saobraćaja. Pristup spolja, usmeren ka internim serverima ostvaruje se pomoću portova na
spoljnom interfejsu, korišćenjem skupa pravila kojima se može kontrolisati koji klijenti imaju
pristup i pod kakvim uslovima (korisničko ime, IP adresa, URL ili adresa web sajta, protokoli koji
se smeju koristiti, određeno vreme dana, sadržaj na datoj web stranici...). Loša strana
navedene konfiguracije je da, ukoliko se omogući pristup spolja internim serverima, svaki
uspešno izvedeni napad na iste istovremeno ugrožava celu mrežu.
Trihomed Firewall je malo složenija konfiguracija i poseduje tri mrežna interfejsa. Jedan
interfejs je usmeren ka javnoj meži, jedan ka internoj i jedan ka posebnoj mreži, koja se naziva
DMZ35, čije su adrese na različitim mrežnim opsezima. Pritom, lokalni interfejs ima adresu iz
privatnog opsega, dok javni i DMZ imaju adrese iz javnog opsega. Pomoću navedene
konfiguracije omogućeno je izbacivanje web, mail ili ftp servera iz lokalne mreže. Loša strana
navedene konfigurcije je – relativno teža implementacija i održavanje.
Back – to back Firewall je najsloženiji i najskuplji. Sastoji se od dva Firewall-a, između kojih je
DMZ. Sami Firewall-ovi su konfigurisani kao Bastion Hostovi. Prvi se nalazi između lokalne
mreže i DMZ-a, a drugi je između DMZ-a i Interneta. Prednost ove konfiguracije je velika
bezbednost. Kontrola pristupa je dvostruka. Loša strana ove konfiguracije je još teža
implementacija i održavanje - pravila pristupa na jednom i drugom Firewall-u se administriraju
odvojeno. Još jedna mana je - visoka cena. U većini slučajeva, Bastion Host zadovoljava
tehničke potrebe elementarne bezbednosti, u smislu kontrolisanog pristupa Internetu.
Najednostavniji način zaštite je filtriranje adresa, preko koga se definišu pojedinačne adrese ili
njihovi skupovi i tipovi Internet servisa koji su dozvoljeni za pristup iz spoljašnjeg sveta. Kontrola
pristupa se ostvaruje primenom zaštitne barijere, koja omogućava razdvajanje privatne
računarske mreže od Interneta.
34
Mrežne barijere (Firewall)
35
DMZ (demilitarizovana zona)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 36
Pogrešno konfigurisane mrežne barijere, loše održavane ili bez nadgledanja, predstavljaju
opasnost. Napadači mogu efikasno da ustanove: tip, verziju i pravila skoro svake mrežne
barijere.
Ukoliko preduzeće ima više spoljnih veza, tada, za svaku od njih mora da instalira mrežnu
barijeru. Takođe je potrebno uskladiti sve mrežne barijere, tj. pristup mora da se ograniči na
identičan način na svim barijerama. Primeri funkcija zaštitne barijere su:
E-uprava zahteva novi zakonski okvir koji bi adekvatno regulisao široko korišćenje
elektronskih javnih usluga i IKT u državnoj upravi i u odnosima uprave sa stanovništvom i
privredom. Prvi koraci prema definisanju zakonskih okvira načinjeni su usvajanjem Zakona o
elektronskom potpisu, ali zakonski okvir se mora još razviti i prilagoditi situaciji u zemlji da bi
obuhvatio sve aspekte e-uprave.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 37
Uspešan razvoj e-uprave zahteva efikasnu institucionalnu infrastrukturu, tj. efikasnu upravljačku
strukturu koja će planirati, koordinirati, izvršavati i vrednovati prihvaćenu strategiju e-uprave.
Šematski prikaz (Slika 5) se sastoji od 5 logičkih funkcija [40]: serveri za Web aplikacije,
direktorijumi i sigurnosne usluge, Edge serveri37, data i transakcioni serveri i Storage
Management. Iako ovih pet funkcija mogu biti implementirane na jednom ili više servera,
odvajanje funkcija će omogućiti mnogo brže infrastrukturne promene – poboljšanje jedne
funkcije bez gubitka interoperabilnosti drugih elemenata kompletne infrastrukture.
Usluge
Usluge spoljnim
spoljnim Aplikacije
Aplikacije Web
Web usluga
usluga Podaci
Podaci // Transakcione
Transakcione
korisnicima
korisnicima usluge
usluge
veri
ser
GE
ED
Extranets
Serveri
Web
sajtova
Serveri podataka
Internet
Sistem za
čuvanje podataka
Odzivan
Odzivan Dinamičan
Dinamičan ii Fleksibilan
Fleksibilan Pouzdan
Pouzdan ii Čvrst
Čvrst
36
EDI (Electronic Data Interchange)
37
Edge servers ( Edge-of-the-network servers), skraćeno Edge serveri
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 38
Edge Serveri izvršavaju veliki broj kompjuterskih funkcija koje se nalaze između interne
infrastrukture e-uprave i eksternog Interneta, a to su - jednostavna autentifikacija, zaštita
Firewall-ima, i sl. – sa sposobnošću podrške novim tipovima uređaja i prenošenja dolazećih
podataka za Internet u formatu samog uređaja. Edge serveri poboljšavaju izvođenje u delovima,
koji se odnose na prenošenje, balansiranje opterećenja i sigurne komunikacije. Transakcije koje
se trenutno obavljaju i drže na privatnim mrežama, prelaze na virtualne privatne mreže kroz
javne linije. Tradicionalno, tehnologija je ranije primarno bila smeštena i održavana u
prostorijama kompanije. Danas je trend da se neke od funkcija migriraju na samu mrežu.
Funkcija sigurnosti podataka smešta se na stranu kompanije na Firewallu.
Sigurnost - Zahtevi za sigurnost se menjaju. Iako mnogi web sajtovi državnih organa imaju
implementirane osnovne autorizacije pasword-om, složeni sistemi e-uprave će zahtevati mnogo
složenije okruženje iza Firewalla – iza osnovne autorizacije. Ovo prouzrokuje pomeranje
sigurnosnih funkcija - od jednostavnih pasword-a do digitalnih sertifikata, koji ne pružaju samo
mogućnost provere pojedinačnog korisnika već omogućavaju i pružaju različite nivoe provera, u
zavisnosti od aplikacije ili vrste podataka kojima se pristupa. Sledeći korak, kada je u pitanju
sigurnost, je upravljanje sigurnošću na bazi politike38, gde se eliminiše potreba za više pasword-
a. Vlade kreiraju slojeviti pristup sigurnosti, pružajući visoki nivo zaštite protiv neautorizovanog
pristupa.
Storage management - Sve funkcije koje su prethodno opisane mogu biti razvijene na jednom
serverskom sistemu. Potreba za skalabilnošću često će voditi potrebi za implementacijom
infrastrukture e-uprave, koja se zasniva na višestrukim sistemima – i mogućim različitim
tipovima serverskih hardvera – da bi se pokrenula radna norma aplikacija e-uprave. Dok ovakva
implementacija može povećati skalabilnost i pouzdanost celokupne infrastrukture, ona takođe
poseduje i izazov trenutnih podataka – osiguravajući da sve aplikacije imaju pristup istom setu
podataka. Da bi odgovorili na ove zahteve i izazove, Vlade mogu da implementiraju storage
management rešenja. Storage management omogućava da svaka aplikacija u kompaniji ima
pristup relevantnim informacijama – nezavisno od tipa skladišta u kojima se informacije nalaze.
38
Policy-based sigurnosi sistem (upravljanje sigurnošću na bazi politke)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 39
Napredne tehnologije - Do skoro, PC je bio jedini uređaj za pristup internetu. Do 2003. godine,
broj mobilnih telefona širom sveta se povećao za 1 bilion, sa oko 80% telefona koji imaju neku
formu pristupa internetu. Naglo povećanje mrežnih pristupnih uređaja se odnosi na napredne
tehnologije – migraciju web pristupa sa PC-a na nove generacije uređaja, koji mogu da izvrše
bilo koju uslugu korišćenjem, kako wireless, tako i žičnih/optičkih konekcija. Prednosti ovih
uređaja su grupisane u dve oblasti: povećana produktivnost i povećana dostupnost. Napredne
tehnologije sa specijalizovanim, jednostavnim za korišćenje funkcijama, će u značajnoj meri
povećati znanje i produktivnost radnika. Čak i tradicionalni desktop i notebook računari će biti
korišćeni u cilju povećanja poslovnih zadataka, kao što su upravljanje, sigurnost i mobilnost.
Iako upotreba više uređaja od strane korisnika može povećati troškove podrške, ona treba imati
atraktivan povraćaj investicija po bilo kojoj meri. Ključ unapređenja i poboljšanja produktivnosti
korisnika je omogućavanje jednostavnijeg korišćenja kompjutera, i to na način na koji
kompleksni radni zadaci migriraju sa raznih uređaja na serverske platforme. Ovo će za rezultat
dati više stresa kada je u pitanju infrastruktura e-uprave – naglašavanje značaja donošenja
odluka po pitanju broja i tipa uređaja koji podržavaju ove procese, selekcije odgovarajućih alata
za tipične aplikacije i sigurnosti i kontinuiteta kroz različite uređaje optimizovane za tačno
određene namene. Kao dodatak povećanoj produktivnosti, napredne tehnologije upravljaju
mobilnošću – omogućavaju korisnicima pristup aplikacijama i podacima virtualno na bilo kojoj
lokaciji. Mobilni telefoni i PDA uređaji omogućavaju pristup uslugama kao što su Web,
korisničke i investicione bankarske usluge, i onlajn informacije, kao što su zabavne ponude i
oglasi. Za Vlade, ove mogućnosti su potpuno novi način za pridobijanje birača. Dodavanjem
wireless kanala postojećim aplikacijama, ili kreiranjem novih aplikacija koje naročito koriste
kapacitete mobilnih uređaja, Vlade mogu postići značajno povećanje lojalnosti birača prema
kanalima e-uprave, pa i pridobijanje birača koji ne bi bili spremni da učestvuju na drugi način.
Dodatne usluge infrastrukture, koje moraju da iskoriste kapacitete ovih uređaja, su:
39
NAS (mrežno dodeljeno skladište)
40
SAN (Storage Area Network)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 40
E-upravu treba realizovati poštujući sledeće principe: jeftin i brz pristup svim građanima,
sprečavanje digitalne podele i zaštita ljudskih prava, kao i bezbednost i zaštita privatnosti
građana [49].
Ovi indikatori obuhvataju sledeće oblasti [52]: pristup Internetu i korišćenje istog od strane
građana i privrednih subjekata, cena internet usluga, e-uprava, e-zdravstvo, e-obrazovanje i e-
spremnost. Ključni elementi e-uprave Srbije su prikazani na Slici 8.
Transakcija
Dvosmerna
interakcija
Jednosmerna
interakcija
strateški benchmarking
indikatori
Informacija
e-uprava e-zdravstvo e-obrazovanje e-poslovanje
Osnovni registri koji se koriste u sistemu e-uprave su [45]: registar građana, registar
pravnih lica i registar prostornih objekata.
Ove registre po pravilu organizuju i održavaju različiti subjekti e-uprave, ali oni moraju da
obezbede način transparentnog korišćenja ovih baza od strane bilo kog državnog organa koji je
ovlašćen za to, kao i na osnovu standardnog interfejsa, koji osigurava punu bezbednost
registara [53].
Registri su relacione baze podataka. Relaciona baza podataka opisuje veze i logiku između
različitih nivoa metodološkog okvira e-uprave. Ova relaciona baza je dinamički prikaz stanja e-
uprave i omogućava sledeće funkcionalnosti: dodavanje novih elemenata i menjanje postojećih.
Informaciona baza
podataka
Registar građana
Proces razvoja e-uprave možemo razmatrati sa dva aspekta – razvoj spoljnog i razvoj
unutrašnjeg organizovanog poslovanja.
G2C - Građanin je glavni korisnik e-usluga, a njegovo zadovoljstvo jedan od osnovnih ciljeva e-
uprave. Prioritet implementacije novih e-usluga je potrebno prilagoditi potrebama građana. Na
taj način građane uključujemo u proces donošenja odluka o usmerenjima e-uprave. Građane je
potrebno informisati o novim e-uslugama preko različitih medija. E-uprava će postići svoju
namenu samo ako građani budu zaista koristili e-usluge.
G2B – Preduzeća, kao korisnici e-usluga, se ne razlikuju bitno od građana. Ali za razliku od
građana, preduzeća mogu imati, pored uloge korisnika e-usluga i ulogu partnera javnog
sektora, koji zajedno sa različitim institucijama unapređuju e-upravu. Postoje tri principa
saradnje između javnog sektora i preduzeća: outsoursing41, partnerstvo između javnog i
privatnog sektora i eksploatacija javnih informacija. Izvođač procesa je odgovoran za dobro
izvođenje ugovora, a prema trećim strankama, za korektno izvođenje poslovnog procesa
odgovorna je institucija. Outsoursing donosi mnoge pozitivne ekonomske efekte. Ugovori o
outsoursingu su obično dugoročni, što instituciji omogućava da sredstva, koja su bila
namenjena izvođenju procesa, koji je predmet ugovora, prerasporedi na druge procese.
Outsoursing omogućava specijalizaciju – institucija ima priliku da više resursa nameni svojim
temeljnim poslovnim procesima, a preduzeća se specijalizuju za izvođenje specifične vrste
poslovnih procesa. Dobra upotreba outsoursinga smanjuje troškove i povećava kvalitet
izvođenja poslovnih procesa. Outsoursing nije samo način za dostizanje više efikasnosti, već ga
možemo strateški upotrebiti kao oruđe za širu, trajnu transformaciju poslovanja prema e-upravi.
Praksa pokazuje da outsoursing ugovori javnog sektora postaju kompleksniji i dugotrajniji, a
predmeti ugovora postaju ne samo potporni procesi nego i temeljni procesi, bitni za postizanje
ciljeva institucije. Partnerstvo između javnog i privatnog sektora je kao privatno ulaganje u javne
projekte, ili javno sufinansiranje privatnih projekata koji su u javnom interesu. Ne poistovećuje
se sa privatizacijom, koja pre svega predstavlja prodaju postojeće infrastrukture, preduzeća ili
usluga. Na taj način, javni sektor obično izgubi sve mogućnosti kontrole. Kod najčešćeg oblika
partnerstva, javni sektor definiše izlaze zajedničkog preduzeća, a privatni sektor definiše i ulaze,
koji uključuju i potrebnu infrastrukturu i znanja. Odgovornosti obe strane se definišu u ugovoru.
Rizici su raspoređeni između javnog i privatnog sektora. Eksploatacija javnih informacija je
ponovna upotreba informacija koje nastaju u okviru izvođenja javne dužnosti institucija javnog
sektora, sa ciljem stvaranja dodatne vrednosti. Osnovni primer eksploatacije informacija javnog
interesa je razvoj komercijalnih e-usluga od strane privatnog sektora, koje se baziraju na obradi
i integrisanju različitih javnih informacija. Mogućnost eksploatacije javnih informacija može da
podstakne učestvovanje privatnog sektora u izgradnji e-uprave. Mogućnosti i ograničenja kod
eksploatacije javnih infromacija je potrebno propisati zakonima: ko može da se bavi
eksploatacijom, koje informacije je dozvoljeno eksploatisati, kakvi načini eksploatacije su
dozvoljeni?
Realizacija razvoja e-uprave obuhvata tri faze: prihvatanje potrebe za promenama, fazu
prelaska i implementaciju.
Faza prelaska je prelazak na novu organizaciju, izgradnja alata i procesa, formiranje zaštitnog
zida, organizovanje procesa upravljanjem sadržajem, implementacija, provera postavljenih
ciljeva i pojačanje alata i procesa ako je to potrebno.
Na nultom nivou se nalaze zajedničke osnove informacionog sistema državnih organa: fizička
komunikaciona infrastruktura, osnovne baze podataka (građana, privrednih subjekata i
geografskih jedinica), programi, srednji sloj (program koji povezuje osnovne baze podataka,
koje su u različitom formatu i rade na različitim hardverskim platformama), sistem sigurnog
pristupa informacijama, utvrđivanje standarda za tehnološku osnovu, pristup i razmenu
podataka i zakonskog okvira.
Na nivou 1 se nalaze informacioni podsistemi državnih organa, koji se do izvesne mere mogu
razvijati nezavisno, pod uslovom da su prihvaćeni standardi i zakonski okvir. Nulti i prvi nivo
zajedno predstavljaju državni Intranet, sistem za komunikaciju i razmenu dokumenata unutar
državne administracije i obezbeđuju efikasno pružanje usluga klijentima na postojećim
šalterima.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 48
Nivo 2 se sastoji od pružanja informacija specifičnih za svaki podsistem ili postupak koji se
obavlja na nivou 1. Ovde se pre svega radi o Internet prezentacijama pojedinih organa i
organizacija kojima bi se klijenti informisali o njihovom radu i različitim upravnim procedurama.
Nivo 3 uvodi dvosmernu komunikaciju između državne administracije i klijenta. Klijent je sada u
mogućnosti ne samo da dobije informaciju od državnog organa ili organizacije, već i da im pruži
informaciju. Ovom interaktivnošću smanjuje se potreba za odlaskom na šalter. Nivo 4
predstavlja konačno ostvarenje prelaznog rešenja. Na ovom nivou klijent je sposoban da
samostalno obavi upravni postupak sa određenim organom ili organizacijom bez intervencije
državnog službenika.
Nivo 5 kao jedinstveni šalter je konačni cilj i završni stepen u razvoju e-uprave.
Srbija posvećuje posebnu pažnju IT u svim svojim razvojnim strategijama. Strategija razvoja
informacionog društva u Srbiji ima ulogu da: podigne svest, poveća sredstva i podstakne
posvećenost radu, izgradi saveze za političke i institucionalne reforme, razjasni uloge, izgradi
partnerstvo između privatnog i javnog sektora i olakša učešće svih ključnih aktera, uključujući i
nevladine organizacije, usmeri postojeća oskudna sredstva na korišćenje IKT za nacionalne
prioritete, kao i da pomogne utvrđivanje dinamike dopunskih ulaganja, upotpuni uticaj tržišta,
promoviše društvene primene, omogući lokalnu inicijativu, osigura zajedničko učenje i omogući
širenje uspešnih rešenja, ukaže na posebne potrebe i snagu važnih delova industrije IT za izvoz
i konkurentnost privrede, preusmeri nacionalni sistem inovacija, zadovolji suštinske i dugoročne
tehnološke zahteve IKT, ukaže na propuste u koordinaciji, istraži mrežne efekte i obezbedi
dopunska ulaganja za korišćenje IKT kao infrastrukture koja osposobljava i pruža potrebne
usluge.
IT usluge, proizvodi i
servisi
Službenici gradske
uprave
Nacionalna vlada,
Lokalne uprave iz
okruženja
Glavni cilj aktivnosti koje se odnose na razvoj telekomunikacione infrastrukture u Srbiji je:
obezbeđenje jeftinog i brzog pristupa Internetu za građane i privredu, kao i izgradnja moderne
digitalne telekomunikacione mreže koja je neophodna za realizaciju integrisanih javnih usluga.
Posebnu pažnju treba obratiti na seoske i udaljene krajeve, kako bi svi građani imali pristup
Internetu i servisima e-uprave. Vlada treba da stvori odgovarajuće mehanizme koji će
obezbediti ispunjenje ovog uslova na slobodnom i privatizacionom tržištu telekomunikacija.
Tehnološka infrastruktura e-uprave Srbije sadrži sve komponente koje treba da sadrži
tehnološka infrastruktura e-uprave jedne zemlje, a koje su detaljnije opisane u poglavlju 2.3.3.
Trenutno je pažnja posvećena izradi portala i računarske mreže e-uprave Srbije. U savremenim
sistemima e-uprave, pa tako i u Srbiji, neophodno je da se e-identifikacija bazira na
kvalifikovanim elektronskim sertifikatima izdatim od strane akreditovanih sertifikacionih tela za
izdavanje kvalifikovanih elektronskih sertifikata u Srbiji u skladu sa „Zakonom o elektronskom
potpisu” i odgovarajućim podzakonskim aktima. Uspostava sistema razmene informacija između
samih organa i agencija e-uprave Srbije u okviru infrastrukture upravljanja znanjem u Srbiji je
značajna. Osnovne baze podataka – registri, koji se koriste u sistemima e-uprave u Srbiji su:
registar građana, registar pravnih lica i registar prostornih objekata. Ovaj deo je detaljnije
objašnjen u poglavlju 2.4.3.
U slučaju kad se gradi e-uprava za pojedinu državu, koja će uključivati više e-usluga, logično je
razmisliti o izgradnji jedinstvenog centra za podršku korisnicima u okviru institucionalne
infrastrukture.
Sve zemlje koje su uspešno pristupile elektronizaciji rada državne uprave, uvele su jedinstven,
centralizovan sistem odlučivanja u ovoj oblasti.
U različitim zemljama to je uzelo različite oblike: negde su osnivana nova ministarstva, negde
agencije, negde sekretarijati, negde su postojećim organima ili organizacijama dodeljivana
ovlašćenja.
Potrebna organizaciona šema e-uprave u Srbiji bi mogla da izgleda kao na Slici 17.
Nova pravila moraju da pruže zaštitu podataka. Neophodno je definisati metode za zaštitu
patenata, kako bi se sprečila kršenja autorskih prava i patenata priznatih u zemlji i inostranstvu.
Sledeći prioritet je podsticanje odgovornosti i podizanje svesti, kako bi se smanjila zloupotreba
IKT. Najsloženiji i najobimniji zadatak u procesu pridruživanja EU jeste harmonizacija pravnog
sistema u Srbiji sa zakonodavstvom EU. Kao član e-JIE, Srbija je krajem 2002. godine potpisala
„Agendu za razvoj ID”. Svrha agende je definisanje prioriteta državne politike i ohrabrivanje
države da preuzme odgovornost za brži razvoj ID u zemlji i regionu, modeliranom prema
uspešnim inicijativama EU - e-Evropa 2002 i e-Evropa 2005. „Agenda e-JIE za razvoj ID” poziva
na usvajanje i primenu zakonodavne infrastrukture za ID u skladu s odgovarajućim uputstvima
EU, i to: zakonodavstva o elektronskoj komunikacionoj infrastukturi; konvencije Saveta Evrope
o kompjuterskom kriminalu (april 2005. godine); zakona o elektronskoj trgovini, zakona o e-
potpisu (decembar 2004. godine); propise o intelektualnoj svojini vezano za autorska prava,
baze podataka, patente, softver i topografiju integrisanih kola i zakone o zaštiti ličnih podataka,
uključujući i zaštitu privatnosti na Internetu 27.
U početnoj fazi razvoja standarda elektronske razmene, 70-tih godina, standardi su bili
definisani na nivou individualnih organizacija i poslovnih sistema. Nakon toga, došlo je do
razvijanja „industrijskih standarda”, tj. standarda velikih privrednih organizacija. Neke od
poznatih su: SWIFT42, ODETTE43, EDIFICE44, CEFIC45 i mnogi drugi. 80-tih godina dolazi do
razvoja regionalnih standarda. U Severnoj Americi razvijen je standard ANSI X.12, a u Evropi -
standard GTDI46. Regionalni standardi su zadovoljili nacionalne potrebe. Standard ANSI X.12
se još uvek koristi u Severnoj Americi.
Septembra 1985. godine započinje se rad na objedinjavanju ova dva standarda i nastaje
UN/EDIFACT standard.
42
SWIFT (Societe for Worldwide Interbank Financial Telecommunications)
43
ODETTE (Organization for Data Excange Through Tel-Transmission In Europe)
44
EDIFICE (Electronic Industries Project)
45
CEFIC (Conseil European des Federations de Industrie Chemique)
46
GTDI (Gudelines for Trade Data Interchange)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 52
Prvi rezultati ovog rada realizovali su se 1987. godine, usvajanjem prvih pravila pod oznakom
9735, a 1988. godine usvaja se i ISO47. Na 31. sednici grupe UN/ECE/WP4 definisana su
pravila Ujedinjenih Nacija za elektronsku razmenu podataka u administraciji, trgovini i
transportu. ISO standardi su brzo stekli popularnost i prihvaćeni su kao svetski standard za
elektronsku razmenu podataka, a u mnogim zemljama su prihvaćeni i usvojeni. U ovu grupu
spada i Srbija i Crna Gora. Standardi ISO 9735-sintaksna pravila i ISO 7372-osnovni elementi
podataka, usvojeni su od strane Saveznog zavoda za standardizaciju kao nacionalni standardi,
pod oznakama JUS ISO 9735 i JUS ISO 7372. Razvoj UN/EDIFACT standarda dovodi do
razvoja koncepta evropskih standrada za elektronsku razmenu podataka, koji ne donose bitnije
novine. Preduzele su se aktivnosti za usvajanje jednog dela UN/EDIFACT poruka kao evropskih
standarda. U tehničkom komitetu ISO/TC 154, nadležnog za usvajanje ISO standarda iz oblasti
elektronske razmene podataka, od mnogih zemalja, pa i Srbije i Crne Gore, izražen je zahtev
za usvajanje svih UN/EDIFACT standarda kao međunarodnih ISO standarda.
Standard ISO 17799 opisuje formalizovan sistem upravljanja, koji bi trebalo da se primenjuje na
nivou preduzeća, koje uvodi sistem upravljanja zaštitom informacionih resursa. Navedeni
standard traži od organizacija sledeće: usvajanje odgovarajućih propisa i regulative u vezi sa
zaštitom informacionih resursa i da usvojeni propisi budu primenjivi na njihove poslovne
aktivnosti 56.
Standard BS 7799 je prvi objavljeni standard za zaštitu informatičkih resursa. Postoji niz
nacionalnih standarda koji pripadaju ovom domenu, kao što su: BSI, DIN, AFNOR. Takođe,
postoje vrlo rigorozni standardi renomiranih institucija, kao što su: ISO, NASA, DoD i drugi.
Rešenja za probleme standardizacije upravljanja zaštitom informatičkih resursa ponuđena su u
dokumentima renomiranih organizacija, od kojih su najznačajniji: „ISO/IEC TR 13335 (GMITS) ”,
„ISO/IEC DTR 14516 Guidelines for the Managment of Trusted Third Parties”, „BS 7799 Code
of Practice for Information Security Management48”, „NIST Computer Security Handbook,
Canadian Handbook on Information tehnology MG9”, „German IT Baseline protection manual”,
„ETSI ETR 237 Baseline Security Standard features and mechanisms”, „RFC 2196 Site
Security Handbook” i „ISO/IET TR 13569 Banking and relating services – Information security
Gudelines”. ISO u okviru zajedničkog Tehničkog Komiteta IEC JTC 49 1 ima Podkomitet 27,
putem kojeg nastaju standardi za sigurnost informacionih sistema. Do sada su, pod okriljem
organizacije ISO, nastala 33 takva standarda.
7799-1 (Deo I): ”Code of Practice for Information Security Management”. Standard BS
7799–1 ne predstavlja specifikaciju za uvođenje sistema za upravljanje zaštitiom i informacionih
resursa, i zbog toga se ne može koristiti kao osnova za sertifikaciju. Treba naglasiti da se
postojeća verzija standarda ISO/IEC 17799 zasniva upravo na standardu BS 7799-1 12.
7799-2 (Deo 2): “Specification for Information Security Management Systems”, sadrži
ček listu za ispitivanje kontrolnih i zaštitnih mehanizama.
Postojeća verzija standarda ISO/IEC 17799 nema direktne veze sa standardom BS 7799-2. Za
očekivati je da će predstojeći standard ISO/IEC 17799-2 rešiti pitanje specifikacije sistema
sigurnosti na međunarodnom nivou. Standard ISO/IEC 17799:2000 je kao internacionalni
standard objavljen krajem 2000-te godine. Britanski Institut za standarde podneo je ovaj
dokument za internacionalnu standardizaciju po ubrzanoj proceduri preko komiteta ISO/IEC
JTC1. Model sistema upravljanja zaštitom informatičkih resursa, koji podržava standard ISO
17799 je primenljiv za organizacije svih tipova i veličina, a može se prilagoditi različitim
geografskim, kulturnim i socijalnim uslovima.
Standard ISO 17799 predstavlja osnovu koja će omogućiti svim organizacijama širom sveta da
prevaziđu tehničke, političke i geografske barijere i da slobodno učestvuju na globalnom tržištu.
Implementacija sistema zaštite informatičkih resursa i njegova formalna sertifikacija prema
zahtevima standarda ISO 17799 postaje imperativ za mnoge kompanije, zbog toga što ovaj
standard sadrži osnovne elemente i zahteve za koje je postignut internacionalni konsenzus.
Standard omogućava multinacionalnim kompanijama da implementiraju jedinstven sistem za
upravljanje zaštitom informatičkih resursa na raznim lokacijama. Dokument na ukupno 65
strana jasno pokriva sledeća osnovna područja: definisanje politike zaštite u organizaciji, opis
sigurnosne infrastrukture u organizaciji, klasifikaciju i kontrolu resursa, zaštitu od zaposlenih,
fizičku zaštitu i zaštitu od prirodnih nepogoda, upravljanje računarima i mrežama, kontrolu
pristupa resursima informacionog sistema, razvoj i održavanje sistema, upravljanje
kontinuitetom poslovanja i usaglašenost standarda sa zakonskom regulativom i ostalim
standardima.
U SAD se radi na razvoju regulative, zakona, polisa i pravila o uvođenju bežične tehnologije.
802.11 je grupa standarda u okviru IEEE. 802.11b koristi DSSS50 tehnologiju, koja u SAD
zauzima 11 kanala na frekvencama u industrijskom, naučnom, medicinskom i farmaceutskom
pojasu. 802.11a ne koristi "Direct Sequence" tehniku 57.
ISO/IEC 27001 je međunarodni standard koji predstavlja model za uspostavljanje, implementaciju, rad,
kontrolu, proveru, održavanje i unapređivanje sistema upravljanja informacionom sigurnošću (ISMS). Na
dizajn i implementaciju organizacionog ISMS-a utiču njene potrebe i ciljevi, sigurnosni zahtevi, uključeni
50
DSSS (Direct Sequence Spread Spectrum)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 54
procesi, veličina i struktura organizacije. Ovaj međunarodni standard usvaja PDCA51 model,
primenjen u oblikovanju svih ISMS procesa. Usvajanjem PDCA modela odražaće se principi
postavljeni u OECD smernicama (2002.) za upravljanje sigurnošću IS i mreža. Ovaj međunarodni
standard usklađen je sa standardima ISO 9001:2000 i ISO 14001:2004 160.
Za zemlje u razvoju, važnu ulogu imaju pravni okviri i politika Vlade, koji pomažu ili koče razvoj
IT. Jedan od načina zaštite je i usvajanje „Zakona o elektronskom potpisu”. Pod elektronskim
potpisom podrazumeva se digitalizovana verzija svojeručnog potpisa, upotreba biometrijskih
tehnika, informacija o pošiljaocu elektronske pošte.
Termin „digitalni potpis” odnosi se na specijalnu vrstu elektronskog potpisa koji podrazumeva
korišćenje asimetrične enkripcije. Tokom proteklih pet do deset godina, više od 50 zemalja
usvojilo je zakone ili uredbe o elektronskom potpisu. U SAD, Juta je bila prva država koja je
usvojila zakon o elektronskom potpisu (1995. godine). SAD su usvojile 2000. godine zakon o
elektronskom potpisu na saveznom nivou. 1996. godine razvijen je „Model zakona o
elektronskoj trgovini” od strane UNCITRAL52, u kome su opisane faze pravljenja ugovora
elektronskim putem. 2001. godine UNCITRAL je objavio model zakona koji se odnosi na
elektronski ekvivalent potpisa-Model zakona o elektronskom potpisu. EU je 1999. godine
usvojila direktivu kojom je uspostavljen „zajednički okvir” za elektronski potpis.
Ruski zakon o elektronskom potpisu stupio je na snagu januara 2002. godine, ali je za jedini
metod usvojio enkripciju za stvaranje važećih elektronskih potpisa. Vlada Srbije je usvojila
zakon o elektronskom potpisu krajem 2004. godine.
U Srbiji, propisi koji se odnose na razvoj e-uprave se mogu svrstati u tri grupe - propisi doneti
do 2001. godine, propisi doneti u periodu od 2003. godine do 2005. godine i propisi
doneti u periodu od 2005. godine do 2009. godine.
51
PDCA (Plan-Do-Check-Act )
52
UNCITRAL (Komisija UN za međunarodno trgovinsko pravo)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 55
Propisi Srbije doneti tokom 90-tih godina su primereni tadašnjem stepenu tehnološkog razvoja i
standardima u oblasti IT. Sadašnji tehnološki nivo IT, razvoj metodologija, case alata,
orijentacija na objektno orijentisani razvoj, distribuirani sistemi, novi operativni sistemi, novi
opšteprihvaćeni standardi, nalažu potrebu reinženjeringa postojeće regulative. Pored
tehnoloških, zakonska regulativa doneta tokom 90-tih je prevaziđena i sa stanovišta aktuelnih
društvenih zahteva za implementaciju koncepta e-uprave i za usaglašavanje našeg
zakonodavstva sa zakonodavstvom EU i međunarodnim standardima.
Rezultati anketa o upotrebi IT u Srbiji, koje je sproveo Zavod za informatiku i Internet, 2006.,
2007. i 2008. godine (metodologija EUROSTAT), prikazani su na Slici 18. U Srbiji 33,2%
domaćinstava poseduje internet priključak, što čini povećanje od 6,9% u odnosu na 2007.
godinu, a 14,7% u odnosu na 2006. godinu. Od ukupnog broja preduzeća koja imaju internet
priključak, 60,9% koristi e-usluge, što je povećanje od 0,4% u odnosu na 2007. godinu,
odnosno 11,9% u odnosu na 2006. godinu. Anketa je takođe pokazala da preko 260.000
građana koristi elektronske servise javne uprave, što je povećanje za nešto više 30.000 u
odnosu na 2007. godinu, odnosno 70.000 u odnosu na 2006. godinu. Od ispitanika koji koriste
elektronske servise javne uprave, čak 92,4 % je u poslednja 3 meseca koristilo Internet za
dobijanje informacija sa internet prezentacija javnih institucija, 71,1 % za preuzimanje zvaničnih
formulara i 57,4 % za slanje popunjenih obrazaca.
Sve iznete činjenice pokazuju da postoje interesovanja, ali i teškoće za razvoj ID u Srbiji
58,59,60.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 57
Analizu stanja internet prezentacija državnih organa Srbije izvršio je Zavod za informatiku i
Internet tokom 2006. godine.
U cilju standardizacije WEB lokacija državnih organa, organa lokalne samouprave i javnih
službi, Republički Zavod za informatiku i Internet je definisao „Preporuke za izradu web
lokacije državnih organa”, kojima se definiše osnovni skup potrebnih elemenata za njihov
razvoj i održavanje, u skladu sa preporukom: „IEEE Standard 2001-2002“53. Republički Zavod
za informatiku i Internet nadležan je, kao posebna organizacija, za unapređenje, razvoj i
funkcionisanje IS državnih organa, lokalne samouprave i javnih službi.
Faze izrade WEB lokacije su: definisanje sadržaja, definisanje funkcionalnosti, definisanje
sistema navigacije, kreiranje grafičkog rešenja, izbor arhitekture i tehnologije, izrada sistema za
upravljanje sadržajem, implementacija, testiranje i obuka i održavanje.
U cilju obezbeđenja intuitivnog korišćenja svake WEB lokacije na nivou Republike definisano je
grafičko rešenje koje podrazumeva stilizovanu formu sledećih elemenata u pojedinim delovima
WEB lokacije:
53
„IEEE Standard 2001-2002”, IEEE preporučena praksa za Internet – inženjering, WEB lokacije, menadžment WEB
lokacije i životni ciklus WEB lokacije („IEEE Standard 2001-2002, IEEE recommended Practice for the Internet –
WEB Site Engineering, WEB Site Management and WEB Site Life Cycle“).
54
WAP (Wireless Access Protocol)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 59
- U zaglavlju stranice: zastava Republike, grb Republike, logo institucije, adresni podaci
institucije
- U segmentima za navigaciju: horizontalni glavni meni ispod zaglavlja sa istaknutom izabranom
(aktivnom) opcijom, horizontalna „relativna navigacija“ i leva „vertikalna navigacija“
- U informativnom/radnom prostoru stranice: objekti odgovarajućih dimenzija i specifičnog
kolorita, unakrsni linkovi, paralelni sistem tekstualne navigacije na dnu stranice i WEB ili e-mail
adresa autora rešenja WEB lokacije na dnu stranice, sa veličinom fonta od maksimalno 10 pt.
Osnovni zahtevi za grafičko rešenje su takvi da stranice treba da budu identično prikazane u
svim najzastupljenijim internet pretraživačima, grafički elementi treba da budu optimizovani za
brzo učitavanje na svim vrstama internet veza i u izboru palete boja i njihovog rasporeda u
celokupnom grafičkom rešenju treba poštovati odgovarajuće standarde za Internet prezentacije.
U izboru arhitekture i tehnologije realizacije WEB lokacije osnovni zahtevi su: minimalno
troslojna arhitektura, nezavisnost funkcionalne logike od konkretnog sistema za upravljanje
bazama podataka, robusnost sistema za upravljanje bazama podataka, modularni razvoj i
potpuno objektno orjentisana realizacija, skalabilnost i sigurnost podataka i celokupnog sistema
[61].
Osnovni zahtevi koje sistem za upravljanje sadržajem WEB lokacije treba da ispunjava su:
ažuriranje i dopuna svih sadržaja WEB lokacije, upravljanje objavljivanjem sadržaja, pregled pre
konačnog objavljivanja izmena, uvoz i upravljanje tabelama, preuzimanje dokumenata i
datoteka svih formata, upravljanje korisničkim nalozima i privilegijama, upravljanje strukturom
stabla (personalizacija WEB lokacije prema pravima pristupa korisnika), upravljanje Internet
stranama, poseban interfejs za urednike i upravljanje unakrsnim vezama [61].
Elektronski dnevnici za pacijente, kao npr. "Qickstudy Log" - Etrials, koji služi
pacijentu za unos podataka u dnevnik ili "Clinitrac", bežični pacijentov dnevnik, elektronski
aparat kojim se omogućava kliničko istraživanje neželjinih dejstva lekova 64.
21 CFR Part 1155 postavlja osnove ovih stremljenja u farmaciji. 1991. godine, članovi
farmaceutske industrije sastali su se sa ciljem da odrede kriterijume kojima bi se prihvatali
elektronski zapisi i elektronski potpisi koji zadovoljavaju kriterijume sadašnje DPP56.
FDA57 je 21. jula 1992. godine najavila predlaganje pravila ANPRM 58, u kojem je naglasila
planiranje upotrebe elektronskog zapisa i elektronskog potpisa i zatražila je komentare. Stiglo je
53 komentara. 31. avgusta 1994. godine, FDA objavljuje predloženo pravilo o elektronskom
55
21 CFR Part 11 (21 Code of Federal Regulation Part 11)
56
DPP (Dobra Proizvođačka Praksa )
57
FDA (Food and Drug Administration) je Američka uprava za hranu i lekove.
58
ANPRM (Advanced Notice of Proposed Rule Making)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 62
zapisu i potpisu, koje je dopunjeno sa pristiglim komentarima i ponovo zahteva mišljenja o ovoj
regulativi, koja je trebalo dostaviti do 29. novembra 1994. godine. Pravilo koje obuhvata
kriterijume, kojima se izjednačuje elektronski zapis i elektronski potpis sa zapisom tj. potpisom
na papiru, je 21 CFR Part 11. Svi elektronski zapisi i potpisi koji zadovoljavaju ovo pravilo,
ekvivalentni su zapisima na papiru. 20. marta 1997. godine, FDA objavljuje konačnu verziju.
Ove regulative, koje su primenjene u svim segmentima FDA, trebalo je da omoguće široku
primenu IKT, a sve u službi zdravlja. Nakon zvaničnog stupanja na snagu ove regulative, 20.
avgusta 1997. godine, pokrenuta je masovna i obimna prepiska i diskusija između industrije i
FDA vezano za primenu pravila Part 11.
Elektronski potpis, baziran na biometrijskim osobinama olakšava sam čin pristupa. Primenom
regulative 21 CFR Part 11, kompjuterski sistem sa elektronskim potpisom i zapisom mora biti
validiran, a takođe mora biti potvrđena i njegova pouzdanost i sposobnost da prepozna
nekorektan ili izmenjen zapis. DPP je pokazala da je zahtev za dva potpisa, koja prate jedan
elektronski dokument, sasvim opravdan.
Jedan od potpisa potvrđuje unos podataka, dok drugi potpis verifikuje korektnost unetih
podataka. Prema FDA regulativi zahteva se ograničen broj ovlašćenih osoba za pristup sistemu,
kao i njihova obučenost za korišćenje sistema. Obuka i periodična provera obučenosti mora biti
dokumentovana, a dokumentacija dostupna inspektoru. Inspekcije i provere u Farmaceutskoj
industriji, po zahtevima DPP, postale su sve učestalije. U publikaciji izdatoj od strane Udruženja
Inspektora u Faramciji PIC/S60, "Good Practices for Computerised Systems in Regulated GXP
Environments", istaknute su smernice i tačke na koje se mora obratiti posebna pažnja pri
inspekciji računarskog sistema: dokumentacija o razvoju softvera, plan testiranja, uputstvo za
realizaciju i dokumentovanje testiranja, dokumentovani izvorni kod sa komentarima i
objašnjenjem funkcija, izveštaj testiranja, održavanje, procedura i zapisi, kao i kontrola i izmena
dokumentacije, uputstava i standardnih operativnih procedura 66.
59
EZ (Evropska Zajednica)
60
PIC/S (Pharmaceutical Inspection Convention)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 63
Važno je nagovestiti da svi potrebni pravni propisi, koji treba da regulišu elektronsku razmenu
podataka, nisu doneti čak ni u zemljama koje imaju dugogodišnju praksu u primeni elektronske
razmene podataka.
Sporazum o razmeni reguliše pitanja pravne valjanosti elektronske razmene podataka, pitanje
potpisa i originala dokumenata, obrade i potvrde prijema podataka, bezbednosti razmenjivanih
podataka, skladištenja i revizije podataka 65.
Računarski sistemi i računarske mreže ugrožavaju pojedince i njihova prava i slobode, a od svih
prava, najugroženije je pravo na privatnost. Primena Interneta i elektronske razmene podataka
otežava obezbeđenje mreža i sistema, ali i realizaciju ljudskih prava [67].
Osnovno pitanje je - kome zdravstveni podaci pacijenata i podaci o lekovima mogu biti
dostupni? Odgovor se najčešće vezuje za: lekare, farmaceute, istraživače i ispitivače, koji, iz
određenih razloga, zahtevaju ispitivanja. Neophodno je precizno definisanje njihovih obaveza u
odnosu na ove podatke i njihov tretman, dužina i način čuvanja podataka, ali i definisanje
provajdera ovakvih podataka. Podaci se najčećše koriste u: medicinske svrhe, društvene svrhe,
istraživanje i razvoj.
tretman podataka i informacija, moraju biti potpuno formalizovani, jer se radi o osetljivim,
izuzetno vrednim i moćnim podacima i podacima koji predstavljaju korak u budućnost
pojedinaca i njihovih porodica.
Privatnost se definiše kao pravo i mogućnost ličnosti da sami određuju kada, kako i u kojoj
meri informacije o njima mogu biti ustupljene drugima. Pravo na privatnost je jedno od osnovnih
i neotuđivanih ljudskih prava svakog pojedinca, koje predstavlja zbirni naziv za zaštitu
raznorodnih prava, a kojima se obezbeđuje integritet i dignitet njegove ličnosti, života, imena,
identiteta, lika, korespodencije i komunikacije, a radi očuvanja tajnosti i slobode njegovog
privatnog, intelektualnog i porodičnog života 65.
Pravo na privatnost je jedno od osnovnih ljudskih prava, neotuđivo vezano za ličnost čoveka i
predmete koji su neposredno vezani za njega, i ne može se preneti na drugog pojedinca 65.
Pravo na privatnost obezbeđuje ljudskoj ličnosti integritet i dignitet 65.
Pod uticajem promena koje su nastale u gotovo svim oblastima ljudskog života i rada, pod
uticajem informatičke tehnologije, ni Srbija nije ostala po strani. U Srbiji, tek sada počinje period
kada IT u zdravstvu i farmaciji dobija na značenju.
61
WHO (World Health Organization ) je Svetska zdravstvena organizacija.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 65
Intenzivne promene, koje se dešavaju u našem okruženju uslovljavaju promenu načina rada
u svim njenim delatnostima: razvoju, proizvodnji, kontroli, distribuciji i primeni. Promene su
skoro svakodnevne i odnose sa na: naučnoistraživački rad, osavremenjavanje proizvodnih
pogona i osvajanje proizvodnje novih farmaceutskih preparata, uključivanje laboratorija u
međunarodnu mrežu priznatih laboratorija, pružanje informacija i drugih vrsta usluga, koje
treba da budu u skladu sa razvojem farmakologije i farmaceutske tehnologije, i permanentno
obrazovanje, koje odgovara potrebama i dostignućima. U farmaceutskoj delatnosti, čiji proizvodi
utiču na sigurnost i bezbednost zdravlja ljudi, primenjuju se posebni propisi koji regulišu
kvalitet.
Prvi propis iz ove grupe, pod nazivom „Lekovi - Važeća dobra praksa u proizvodnji, preradi,
pakovanju i čuvanju", nastao je 1962. godine na zahtev FFDCA64, dok je odgovarajući propis za
lekovitu hranu za životinje i premikse usvojen 1967. godine. Propis DLP (za pretklinička
laboratorijska ispitivanja) FDA je izdala 1978. godine. Na internacionalnom nivou, propis -
„Dobra praksa u proizvodnji i kontroli lekova" usvojen je 1975. godine na 28. skupštini WHO i
on postaje osnova za postavljanje kvaliteta u svim razvijenim farmaceutskim industrijama
sveta. Naš nacionalni propis, DPP, izdat je 1985. godine. U početku, on je imao status
podzakonskog akta, da bi izdavanjem novog zakona o proizvodnji i prometu lekova 1993.
godine, ovaj propis promovisan u zakonski nivo. Sve do devedesetih godina XX veka u
farmaceutskoj industriji preovladava mišljenje da - postojeći propisi DPP, DLP, DKP dovoljno
dobro definišu kvalitet. Primenom standarda serije ISO 9000 ovo uverenje slabi, posebno u
području EEZ65. Rezultat toga je prihvatanje šireg koncepta kvaliteta u standardima ISO 9000
i shvatanje da postojeći propis DPP treba dopuniti u delu: odgovornosti rukovodstva za
kvalitet, ugovaranja, projektovanja proizvoda i nabavke materijala. Tako, već 1994. godine,
izlazi inoviran propis DPP, sa navedenim širim postavkama. U Srbiji su ovi propisi objavljeni
1998. godine pod nazivom „DPP za lekove u medicini" i „DLP za lekove u medicini"[59].
U isto vreme, EZ postavlja uslov farmaceutskim kućama zemalja članica EZ, da ukoliko
žele da lekove plasiraju na zajedničko evropsko tržište, moraju da dokažu da imaju
proizvodnju organizovanu prema zahtevima EZ. Međutim, FDA ima drugačije mišljenje i ne
prihvata ISO 9000 kao jedini za definisanje kvaliteta. Propisi DPP i 21 CFR Part 210 i 211 u
potpunosti odgovaraju zahtevima datim u ISO 9002. Od 1990. godine, u svetu je prisutna
aktivnost stručnjaka i specijalizovanih timova razvijenih zemalja (SAD, Evrope i Japana) na
harmonizaciji zahteva za kvalitet u farmaceutskoj delatnosti, a posebno zahteva za
stabilnost, sterilnu proizvodnju i mikrobiološku ispravnost proizvoda. ICH tela takođe rade i
na harmonizaciji propisa za registraciju lekova. Razvoj regulative na svetskom nivou prate i
izmene nacionalnih regulatornih sistema, u cilju harmonizacije sa njihovim propisima i
preporukama [68].
62
DLP (Dobra laboratorijska praksa)
63
DKL (Dobra klinička praksa)
64
FFDCA (Američka savezna agencija za hranu, lekove i kozmetiku)
65
EEZ (Evropska ekonomska zajednica)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 66
E-poslovanje se pojavilo još početkom 80-ih godina prošlog veka. Masovni razvoj i primena
Interneta uticali su na motivaciju korisnika da, u potrazi za ekonomičnijim i efikasnijim radom,
koriste i mogućnosti koje pruža e-poslovanje [71].
Informacije o lekovima, koje moraju biti precizne i merodavne predstavljaju neophodne podatke
za svakodnevni rad lekara, farmaceuta i ostalih zdravstvenih radnika u opštim i specijalnim
granama medicine, farmaceuta u proizvodnji, prometu lekova i apotekama, kao i drugim
stručnjacima koji učestvuju u zdravstvenoj zaštiti, regulatornim organima...Informacije o
lekovima obično nastaju u kontaktu između pacijenta i lekara, ili između pacijenta i farmaceuta,
ali mogu nastati i na drugom mestu. Na ovom nivou, informacije koje se prikupljaju su detaljne,
često neprecizne i slabo strukturirane, dok kontakt licem u lice pruža dovoljno informacija za
prikupljanje i obradu. Ove informacije se zatim filtriraju, grupišu i standardizuju. U daljem
kretanju informacija, zahtevaju se manje detaljni podaci, ali broj lica postaje sve veći. Zbog
ovoga, postoji potreba za standardizaciju termina i izveštaja, kako bi se podaci mogli lako
grupisati, analizirati i porediti, i to uz ograničenje na prikupljanje i analizu samo onog što je
zaista potrebno.
Klasičan oblik pružanja informacija o lekovima zasniva se na modelu jednog “call centra” za
informacije o lekovima i većeg broja korisnika, gde se informacije pružaju telefonskim putem.
Ovaj model se pokazao jednostavnim i efikasnim, te otuda i njegova zastupljenost. Međutim, od
strane korisnika spada u najneefikasnije modele. Pokazalo se da korisnici nisu u mogućnosti da
na najbrži mogući način saznaju tačnu informaciju o leku ili medicinskom sredstvu. Razvojem
multimedijalnih sistema omogućuje se da se klasično pružanje informacija o lekovima pretvori u
individualno istraživanje korišćenjem internet tehnologija. Multimedijalni sistemi su u farmaciji i
zdravstvu primenljivi i korisni zato što: vizuelno reprezentuju informacije o lekovima,
omogućavaju istraživačko učenje i saznavanje infromacija o lekovima, imaju mogućnost
simulacije, omogućavaju učenje na osnovu uvida, istraživanja i otkrivanja uzročno-posledičnih
veza posredstvom komunikacionih mreža i grupne simulacije i interaktivne diskusije. Ovakvo
pružanje informacija o lekovima podrazumeva korišćenje edukativnih medija, koji prenose
sadržaj informacija o lekovima.
E-UPRAVA
Prednosti korišćenja internet servisa u navedenoj e-usluzi su: brzo pronalaženje i pribavljanje
naučnih, tehnoloških i stručnih informacija o lekovima, laka i jednostavna komunikacija između
istraživača, omogućavanje
G2C realizacije dela naučno-istraživačkog eksperimenta i istraživanja na
Farmaceutske
udaljenim destinacijama.
ustanove
Na Slici 19 je prikazana povezanost e-poslovanja u regulativi lekova, e-uprave, e-zdravstva i e-
Predstavnistva
farmacije, kao i savremeni modeli poslovanja G2G, G2B,
Građani-pacijenti G2C i veze između e-usluga u
Zastupnistva
Proizvodjaci
Apoteke
Ostalo
E-FARMACIJA
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 69
Charvat [73] definiše metodologiju kao - skup smernica i principa koji se mogu skrojiti i
primeniti u specifičnoj situaciji. Metodologija može biti specifičan pristup, predlozi i obrasci kroz
životni ciklus projekta. Dobra metodologija sadrži sve važne procese upravljanja projektom, pa
se područja, koja su uključena u procese i dalje šire. Kerzner navodi da su karakteristike dobre
metodologije - preporučen skup detalja, upotreba predloga, standardizovane tehnike planiranja,
vremenskog određivanja i kontrole troškova, standardizovani oblik izveštavanja, fleksibilnost za
primenu na svim projektima, fleksibilnost za brzi razvoj, razumljivost korisniku, prihvaćenost i
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 70
Metodologija je sastav praksi, tehnika, procedura i pravila, koje koristi onaj ko radi na području
određene discipline, gde je procedura niz koraka koji se, da bi se nešto postiglo, odvijaju po
redosledu [75].
Metodologija uključuje sledeće koncepte: kolekciju teorija, koncepte ideja, komparativnu studiju
različitih pristupa i kritiku pojedinačnih metoda. Metodologija predstavlja više od prostog skupa
metoda, jer se odnosi više na obrazloženja i filozofske pretpostavke, nego na određenu studiju.
Metodologijom se mogu smatrati - uloge, ekipe, veštine, procesi, tehnike, alati i standardi, koje
koristi projektna ekipa. Metod je definisan kao „smišljeno i plansko postupanje pri radu, radi
postizanja nekog uspeha, istine, saznanja; određeni put i način ispitivanja, mišljenja i rada; u
užem smislu: misaoni ili praktični postupak, koji omogućava da se dođe do zananja o predmetu
istraživanja” [76].
Metode projektovanja softvera predstavljaju specifične strategije, koje predlažu i pružaju skup
notacija, a koje se koriste sa metodom (kao opis procesa koji bi trebalo koristiti prilikom
praćenja metode, i skup smernica za korišćenje metode) [78].
Poslovni proces predstavlja posao, podeljen u više koraka ili aktivnosti koji su neophodni da bi
se obavila poslovna transakcija. Poslovni procesi su po svojoj prirodi dugotrajni i uključuju više
strana i/ili aplikacija u okviru ili van organizacije [77].
Model predstavlja uzor, plan, predstavljanje ili opis, dizajniran da prikaže strukturu objekta,
sistema ili koncepta. Modeliranje predstavlja jedan od osnovnih procesa ljudskoga uma.
Modeliranje izražava našu sposobnost da mislimo i zamišljamo, da koristimo simbole i jezike, da
komuniciramo, vršimo generalizacije na osnovu iskustva, da se suočavamo sa neočekivanim
[77].
potrebe da se omogući opisivanje složenih fenomena, kako bi se oni mogli preciznije rešavati. U
mentalnim procesima, različiti koncepti koje jedinka poseduje postavljaju se u različite nove
odnose. Koncept koji jedinka nosi nije realan svet, a zaključci koje stvara na osnovu njih su
zaključci formulisani pomoću modela. Verbalni modeli su direktna posledica mentalnih modela i
predstavljaju njihov izraz u govornom jeziku, i uobičajeno se predstavljaju u pisanom obliku.
Verbalni modeli spadaju u klasu neformalnih modela. Fizički modeli predstavljaju umanjene
modele realnog sistema, koji se ponašaju na isti način kao i njihovi originali. Uglavnom se prave
na osnovu teorije sličnosti ili, u boljem slučaju, na osnovu fizičkih zakona sličnosti. Ukoliko su
veze između objekata modela opisane matematičkim (numeričkim) relacijama, tada se radi o
matematičkim modelima. Fizički objekat, koji se koristi za analizu matematičkog modela drugog
objekta, a sa kojim ima isti ili sličan matematički model, naziva se analogni model. Prema tome,
između fizičkog objekta, koji se ispituje, i analognog modela, postoji matematička analogija.
Konceptualni modeli se stvaraju na osnovu predstave o strukturi i logici rada sistema ili
problema koji se modelira i prikazuju se u obliku čije je značenje precizno definisano. Njihova
posebna važnost proističe iz činjenice da oni predstavljaju osnovu za izradu računarskih
modela. Ovi se modeli često nazivaju i strukturni, pošto u grafičkom obliku ukazuju na strukturu
posmatranog sistema. Grafički prikaz modela obezbeđuje relativno jednostavan prikaz složenih
sistema. Računarski (simulacioni) modeli su prikaz konceptualnih modela u obliku programa za
računar. U tom obliku, modeli postaju sredstvo kojim se može efikasno analizirati rad modela u
različitim spoljnim uslovima i sa različitim unutrašnjim parametrima i tako dobiti uvid u
ponašanje sistema, koji model opisuje. Kao sredstvo za izražavanje, računarski modeli koriste
programske jezike i stoga su blisko vezani za razvoj računarskih nauka [81].
Modeli mogu biti neformalni i formalni. Neformalni opis modela daje osnovne pojmove o
modelu. Anomalije, koje se javljaju prilikom neformalnog opisa modela, mogu se opisati kao:
nekompletan, nekonzistentan i nejasan opis modela. Prilikom izgradnje neformalnog opisa, vrši
se podela na objekte, opisne promenljive i pravila interakcije objekata [82].
Formalni opis modela treba da obezbedi veću preciznost i potpunost u opisivanju modela, a
ponekad omogućava i da se formalizuje postupak ispitivanja nekompletnosti, nekonzistentnosti i
nejasnosti. Formalni model, ili apstraktno predstavljanje, često se spominje kao ključ uspeha
interakcije čovek - realni svet, koja se zasniva na „naučno-inžinjerskom" pristupu [84].
Treba naglasiti i činjenicu da ne postoje striktna pravila vezana za proces izrade modela, već
veliko značenje ima zdrav razum, sposobnost apstrakcije, sistematičnost i iskustvo [85].
Testiranje modela može pokazati da je nešto suštinsko izostavljeno. Ali, ponovo se koristi
procenjivanje, da bi se odlučilo šta bi to moglo da bude i da li je to "suštinsko" za namenu
modela. Konačne kriterijume, koji su zasnovani na namerama i namenama, kao što i mora da
bude, utvrđuje individua, ljudsko biće, odnosno, onaj ko modelira [86].
Cilj modela nije da precizno reprodukuje stvarnost u njenoj složenosti. Njegov je cilj da na vidljiv,
često formalan način, uobliči ono što je suštinsko za razumevanje nekog aspekta njegove
strukture ili ponašanja. Modeli su uvek apstrakcije realnog sistema, zbog toga zadržavaju samo
karakteristike originala, koje su bitne za svrhu njegovog izučavanja. Model mora da ostavi po
strani čitav niz detalja, koji su sastavni deo pojave koja se analizira [87].
Proces može izgledati drugačije kada se opisuje od strane različitih učesnika. Potrebno je da
metodologija modelovanja poslovnih procesa bude sposobna da reprezentuje različite aspekte
opisa procesa. Dobra metodologija treba da omogući predstavljanje procesa na način
jednostavan za prebacivanje, u oblik prepoznatljiv učesniku. Modeliranje poslovnih procesa
uobičajeno ima širi opseg u odnosu na modeliranje pojedinačnog softverskog sistema. Svrha
modelovanja je da analitičar sistema može jasno da predstavi opseg sistema koji se modeluje, i
koji će biti implementiran na odabrani način.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 72
Već dugi niz godina ljudi modeluju procese. Tokom godina, razvijene su brojne metodologije
modelovanja poslovnih procesa. Neke od njih, korišćene poslednjih trideset godina, su [89]:
Dijagrami toka, koje programeri koriste da bi opisali logiku ili putanju izvršavanja
programa. Simboli i semantika dijagrama toka su ograničeni na određeni broj kontrolnih
struktura namenjenih programerima. Dijagrami toka su razvijeni da bi opisali put izvršavanja u
okviru jednog procesa;
Dijagrami toka kontrole, koji je nastao kao proširenje dijagrama toka podataka. Koristi
se više da opiše aplikacije zasnovane na događajima, nego aplikacije zasnovane na podacima;
Dijagrami toka podataka, koji se bavi podacima u okviru informacionog
sistema. Počeo je da se koristi 1978. godine. Dijagrami toka podataka prikazuju niz koraka
obrade podataka. Svaki korak dokumentuje jednu akciju, koja transformiše ili distribuira
podatke. Nemaju mogućnost da opišu sekvence procesa ili mehanizme za kontrolu istog;
Funkcionalni blok dijagrama toka se koristi u klasičnim inženjerskim sistemima da
prikaže redosled izvršavanja sistemskih funkcija. Dijagrami prikazuju pravilan redosled u
izvršavanju funkcija, kao i konkurentnost prilikom izvršavanja. Konkurentne funkcije se mogu
izvršavati paralelno (AND) ili alternativno (OR) ;
Gantt/PERT dijagrami - Gantt dijagrami (napravljeni 1917. godine kao metod koji
omogućava vremensko planiranje poslova vezanih za konstrukciju brodova) i PERT dijagrami
(napravljeni 1950. godine za američku mornaricu, sa ciljem da omoguće prikaz složenih
sekvenci u izvršavanju poslova) se koriste za upravljanje projektima. Retko se koriste za
modeliranje procesa, jer ne poseduju mogućnost opisa bilo koje druge informacije o procesu,
izuzev redosleda izvršavanja zadataka. Ne podržavaju modeliranje ulaznih i izlaznih
informacija, kao ni mehanizme za kontrolu procesa;
IDEF je verovatno najkorišćenija tehnika za tradicionalno modeliranje poslovnih procesa.
Postoji nekoliko tipova IDEF modela. Poznat je IDEF0 model aktivnosti, koji omogućava
modeliranje zadataka koje izvršava jedna organizacija, i koji uključuju ulaze, izlaze, i kontrolu
svakog zadatka. Zadaci, ili aktivnosti, mogu biti prikazani kao zadaci na visokom nivou, i mogu
se razložiti na podaktivnosti [73] ;
„Kako bi IKT bile efektivno korišćene, zemlja mora biti „elektronski spremna“ u smislu infrastrukture,
pristupa IKT širokoj populaciji i efekta legalnog i uređenog okvira na upotrebu IKT.“
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 73
U ovom poglavlju će biti opisane metode, metodologije i modeli razvoja softvera, koji se koriste
u e-upravi. Naročita pažnja će biti posvećena životnom ciklusu softvera i poslovnoj inteligenciji,
ali i SOA66 i BPM 67.
Od metoda životnog ciklusa pažnja će biti posvećena metodi jedinstvenog procesa razvoja
softvera i Larmanovoj metodi. Objedinjeni okvir, koji će biti prikazan i korišćen u disertaciji, se
zasniva na primeni RUP metodologije i agilnim metodologijama, poslovnoj inteligenciji sa
principima data mining68 i data warehousing69, BMPL70 i UML71 notaciji i reinženjeringu poslovnih
procesa. Glavni principi su inkrementalni i iterativni razvoj, aktivno učešće korisnika, razvoj
zasnovan na modelima, testiranju i saradnja.
Životni ciklus softvera možemo da razmatramo kroz njegove procese, tj. aktivnosti, koje čine
taj proces, kao i kroz njegove modele, metode i strategije. Na Slici 20 je prikazan konceptualni
model životnog ciklusa softvera. Procesi životnog ciklusa softvera se definišu iz više razloga,
uključujući povećanje kvaliteta proizvoda, olakšavanje ljudskog razumevanja i komunikacije,
podršku poboljšanju procesa, podršku upravljanju procesima. Takođe omogućavaju i
automatizovano usmeravanje procesa i pružaju podršku za automatizovano izvršavanje. Razni
elementi procesa mogu da se definišu putem aktivnosti, proizvoda i resursa. Softverski proces
je skup aktivnosti, metoda, praksi i transformacija koje se koriste za razvoj i održavanje softvera
i povezanih proizvoda [90].
Proces razvoja softvera je metoda kojom se organizuju aktivnosti vezane za kreiranje, isporuku
i održavanje softverskih sistema [91].
Za metode životnog ciklusa softvera se može reći da opisuju proces razvoja softvera kroz
njegove pojedinačne aktivnosti ili procese. Model životnog ciklusa softvera opisuje faze koje se
dešavaju tokom razvoja softvera. Procesi životnog veka softvera mogu da se prilagode tako da
se uklope u bilo koji od modela životnog ciklusa softvera.
Pored metoda i modela, veliki uticaj na životni ciklus softvera imaju strateški pristupi ovom
procesu, tj. strategije životnog ciklusa softvera. Neke od strategija životnog ciklusa softvera su:
upravljanje prema slučajevima korišćenja72 i orijentacija ka arhitekturi73 [80].
Definisanjem glavnog plana projekta, model životnog ciklusa, koji je izabran, ima isti uticaj na
uspeh projekta kao bilo koja druga odluka donešena u planiranju. Odgovarajući model može da
66
Servisno orijentisana arhitektura (Service Oriented Architecture), skraćeno SOA
67
Upravljanje poslovnim procesima ili modeliranje poslovnih procesa (Business Process Modeling ili kako se još
naziva Business Process Management), skraćeno BPM
68
Data Mining (rudarenje podataka)
69
Data Warehousing (skladištenje podataka)
70
BPML (Business Process Modeling Language) je simbolički jezik za modeliranje procesa
71
UML (Unified Modeling Language)-simbolički jezik za specifikaciju, vizualizaciju, izgradnju i dokumentaciju
komponenti programskog sistema
72
Slučajevi korišćenja (Use-case driven)
73
Orijentacija ka arhitekturi (Architecture centric)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 74
usmeri projekat i da pomogne da se osigura da svaki korak vodi bliže ka cilju. U zavisnosti od
izabranog modela životnog ciklusa, moguće je poboljšati brzinu razvoja, povećati kvalitet,
poboljšati praćenje i kontrolu projekta, smanjiti troškove, smanjiti izloženost riziku, ili poboljšati
odnose sa klijentima. Pogrešan model životnog ciklusa može da bude stalni izvor sporog rada,
ponovljenog rada, nepotrebnog rada i frustracije. Ukoliko se ne izabere model, efekti su isti kao
da je izabran pogrešan model.
Odnos između životnog ciklusa softvera i modela životnog ciklusa softvera je prikazan na
sledeći način: „Svaki pokušaj razvoja softvera se kreće kroz „životni ciklus”, koji se sastoji od
aktivnosti između vremena od kada se prva verzija sistema pojavi kao ideja, pa do poslednje
verzije na računaru poslednjeg korisnika. Model životnog ciklusa je propisni model onoga što
treba da se desi od „prvog sjaja softvera” do „poslednjeg daha softvera”. Glavna namena
modela životnog ciklusa je da uspostavi redosled u kome projekat specificira, pravi prototipove,
projektuje, implementira, preispituje, testira i izvršava svoje ostale aktivnosti.” [80].
Proces razvoja softvera obuhvata 5 faza [91]: specifikacija zahteva, analiza, projektovanje,
implementacija i testiranje.
Pod specifikacijom zahteva se podrazumeva opis potreba ili želja koje softverski proizvod
treba da omogući. Radi razumevanja tih zahteva neophodno je [91]: verbalno opisati zahtev,
navesti korisnike postavljenih zahteva, definisati ciljeve koje softverski proizvod treba da
zadovolji (brza identifikacija kupca, automatsko praćenje skladišta, brza i tačna obrada računa,
…), identifikovati i kategorizovati sistemske funkcije (očigledne, sakrivene i opcione) i
identifikovati i kategorizovati sistemske atribute, a zatim ih povezati sa navedenim sistemskim
funkcijama. Na bazi korisničkih zahteva, prave se slučajevi korišćenja u tekstualnom obliku, a
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 75
U [74] je definisano da se projektovanje softvera sastoji iz dve aktivnosti, koje se nalaze između
analize korisničkih zahteva i konstrukcije softvera: arhitekturalno projektovanje softvera (opisuje
najvišu strukturu i organizaciju i identifikuje različite komponente) i detaljno projektovanje
softvera (opisuje svaku komponentu da bi bilo moguće da se ona konstruiše). Prilikom
projektovanja za beleženje glavne projektantske odluke, koriste se različite notacije i jezici.
Jedna od podela notacija je na one koje opisuju strukturni, tj. statični pogled, nasuprot onima
koje opisuju ponašanje, tj. dinamični pogled [94].
1. Za svaki stvarni slučaj korišćenja pravi se GUI75, preko koga se ažuriraju (unose, brišu i
menjaju) i prikazuju izveštaji o željenim podacima.
2. Za svaki interakcioni dijagram pravi se metoda, koja je konkretna implementacija sistemske
operacije interakcionog dijagrama. Metode su u okviru definicije klasa ili interfejsa.
74
Software design (projektovanje softvera)
75
GUI (Graphics User Interface)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 76
Primeri modela životnog ciklusa softvera su: model vodopada, model prototipskog odbacivanja,
evolucionarni razvoj, inkrementalno/iterativni razvoj, spiralni model, model softvera za ponovno
korišćenje i automatska sinteza softvera. Jedan od najstarijih modela životnog ciklusa softvera
je model vodopada (Slika 21). On služi kao osnova za druge, efikasnije modele životnog
ciklusa. U modelu vodopada, projekat napreduje kroz uređenu seriju koraka - od inicijalnog
koncepta softvera do testiranja sistema.
Kod modela vodopada vraćanje u prethodne faze, da bi se ispravile greške, je teško izvodljivo.
Drugačiji pogled na model vodopada bi mogao stvari da stavi u bolju perspektivu kroz “model
životnog ciklusa lososa”.
Model vodopada ima nekoliko drugih slabosti. Neki alati, metode i aktivnosti se prostiru kroz
nekoliko faza vodopada. Ukoliko se pokušava zadržavanje fleksibilnosti, model vodopada može
da predloži previše dokumentacije, čije ažuriranje može da postane veliki posao.
Model vodopada generiše par vidljivih znakova napretka sve do samog kraja. Ovo može da
stvori privid sporog napretka. Korisnici vole da imaju sigurnost da će njihovi projekti biti
isporučeni na vreme [95].
Modifikovani modeli vodopada pokušavaju da otklone neke od nedostataka koje čist model
vodopada poseduje.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 77
Koncept
softvera
Analiza
zahteva
Arhitektualno
projektovanje
Detaljno
projektovanje
Kodiranje i
implementacija
Testiranje
sistema
Iako svrha iteracija u teoriji može da bude sređivanje ili podešavanje performansi, obično
podsistem raste inkrementalno sa novim funkcionalnostima, iteraciju po iteraciju. Metode
iterativno inkrementalnog razvoja predlažu prioritete iteracija bazirane na upravljanju rizikom i
odnosom prema klijentima. Iterativne metode prihvataju promene, ali je potrebna tačka
stabilnosti. Iterativno inkrementalni razvoj76 je implementiran u UP77, Scrum-u, XP78, EVO79 i
Larmanovoj metodi životnog ciklusa softvera, ali i drugim metodama životnog ciklusa softvera, ili
procesnim smernicama poput MSF80 procesa, OPEN procesa, kao i WinWin spiralnom modelu i
MBASE spiralnom modelu.
Različite metode životnog ciklusa softvera koriste različite modele životnog ciklusa softvera.
Model životnog ciklusa iterativno/inkrementalnog razvoja se koristi u UP, Scrum-u, XP, EVO i u
Larmanovoj metodi životnog ciklusa softvera, koju je Craig Larman opisao u [92].
U ovoj disertaciji će biti prikazana Larmanova metoda i metoda jedinstvenog procesa razvoja
softvera.
Larmanova metoda životnog ciklusa softvera pokušava da preko uzora usmeri na razvoj
softvera korišćenje idioma i rešenja “najboljih praksi 81”, koje stručnjaci za objektno orijentisano
76
Iterativno/inkrementalni razvoj (IID, Iterative and Incremental Development)
77
Unified Process (UP) je jedinstveni proces razvoja softvera
78
eXtreme Programming (XP) je ekstremno programiranje
79
EVOlutionary Project Management (EVO) je evolucionarno upravljanje projektima
80
Microsoft Solutions Framework procesa (MSF) su procesne smernice za razvoj softvera razvijene od Microsofta
81
Najbolja praksa (best practices)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 79
projektovanje primenjuju kada prave softverski sistem. Ova metoda pokušava da se usmeri na
korišćenje uzora, uključujući popularne GOF82 uzore, ali i bitne GRASP 83 uzore. GRASP uzori
prenose osnovne principe dodele odgovornosti u objektno orijentisanom projektovanju, što
ubrzava aktivnosti analize i projektovanja. Devet fundamentalnih principa dodele odgovornosti
su ugrađeni u GRASP uzore i primenjuju se u ovoj metodi za bolju dodelu odgovornosti. Na
visokom nivou glavni koraci ove metode su [80]: planiranje i razrada, izgradnja sistema i
implementacija sistema u produkcionom okruženju. Iterativno inkrementalni model životnog
ciklusa softvera je u ovoj metodi implementiran kroz uzastopno povećanje i usavršavanje
sistema, kroz više razvojnih ciklusa analize, projektovanja, implementacije i testiranja. Sistem
raste dodavanjem novih funkcionalnosti sa svakim razvojnim ciklusom. Posle preliminarne faze
planiranja i razrade, razvoj se nastavlja u fazi izgradnje, kroz seriju razvojnih ciklusa analize,
projektovanja, implementacije i testiranja. Na Slici 23 je dat grubi prikaz aktivnosti Larmanove
metode životnog ciklusa softvera.
Implementacija
Plan i Izgradnja
priprema
Razvojni Razvojni …
ciklus 1 ciklus 2
Faza izgradnje85 projekta uključuje ponovljene razvojne cikluse (koji treba da budu vremenski
ograničeni), unutar kojih se proširuje sistem. Finalni cilj je radni softverski sistem koji uspešno
ispunjava zahteve. Kao što je prikazano na Slici 25, svaki ciklus obrađuje relativno mali skup
zahteva, prolazeći kroz analizu, projektovanje, konstrukciju i testiranje. Sistem raste
inkrementalno sa završetkom svakog ciklusa.
Implementacija
Plan i Izgradnja
priprema
Koristan pristup unutar svakog razvojnog ciklusa je da se vremenski ograniči. Ciklusi iterativnog
razvoja su u ovoj metodi organizovani prema zahtevima slučajeva korišćenja. Ovo znači da se u
razvojnom ciklusu teži implementaciji jednog ili više slučajeva korišćenja, ili pojednostavljenog
slučaja korišćenja. Na Slici 26 je prikazan pristup organizaciji razvojnih ciklusa prema
slučajevima korišćenja.
Slučaj
korišćenja
C
…
Slika 26. Pristup organizaciji razvojnih ciklusa prema slučajevima korišćenja [80]
85
Faza izgradnje (build)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 81
Jedinstveni proces razvoja softvera je softverski razvojni proces, koji se sastoji iz skupa
aktivnosti potrebnih da se transformišu korisnički zahtevi u softverski sistem. On predstavlja
okvir generičkog procesa, koji može biti specijalizovan za veliku klasu softverskih sistema.
Jedinstveni proces je zasnovan na komponentama, što znači da je softverski sistem izgrađen
od softverskih komponenti koje su između sebe povezane dobro definisanim interfejsom [80].
Jedinstveni proces razvoja softvera se sastoji iz četiri faze: početak87, razvoj88, građenje89 i
prelaz90. Početna faza bi trebalo da bude kratka, na primer, par dana. Iteracije su moguće, ali
retke. Aktivnosti mogu da uključe manje radne sesije za korisničke zahteve. Oko 10% zahteva
se beleži detaljno. Potom se pravi lista deset najbitnijih zahteva visokog nivoa, kao i prva gruba
verzija vizije i poslovnog slučaja 91 projekta. Ako je ova faza dugačka, to je znak predetaljne
specifikacije unapred ili previše planiranja. U toku razvojne faze, jezgro, tj. arhitekturalno bitni
elementi se programiraju i testiraju u seriji vremenski ograničenih iteracija i na kraju je moguće
kreiranje polu-pouzdanog plana i procene. Pored korisničkih zahteva ili projektovanja modela,
ova faza uključuje i programiranje. Ovde razvoj dobija povratne informacije od sistema koji raste
i moguća je serija kratkih radnih sesija za korisničke zahteve (jedna po iteraciji), da bi se
preradila većina korisničkih zahteva. Ovo je korak otkrivanja i kreativnosti. Kada je završen,
jezgro sistema i većina zahteva su stabilizovani kroz iterativni, evolucionarni proces. U fazi
građenja se pravi ostatak sistema – u kratkim iteracijama – na osnovu čvrste osnove
postavljene u razvojnoj fazi. Korisnički zahtevi mogu da se promene, ali bi trebalo da su
iznenađenja izazvana i otkrivena ranije u razvojnoj fazi. Druge aktivnosti uključuju - alfa
testiranje92, podešavanje performansi i kreiranje dokumenata. U prelaznoj fazi - sistem se
konačno postavlja. Ovo može da se dešava u nekoliko iteracija. Napokon, vrši se postavljanje,
koje može da uključuje distribuciju preko raznih kanala, obuku, paralelni rad sa starim
sistemom, konverziju podataka, itd.
86
radni proizvodi (work products, artifacts)
87
početak (inspection)
88
razvoj – usavršavanje (elaboration)
89
građenje (construction)
90
prelaz (transition)
91
poslovni slučaj (business case)
92
alfa testiranje (alpha testing)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 82
Dobra osobina RUP metodologije je što je proces jako dobro dokumentovan, dobro definisan,
podržan softverskim alatima i šablonima proizvoda. Cilj RUP-a je - osigurati produkciju visoko
kvalitetne programske podrške, koja će udovoljiti zahtevima krajnjeg korisnika. RUP predstavlja
proces koji obezbeđuje disciplinovan pristup razvoju softvera, uz upotrebu niza standardnih
alata, šablona, artifakta i isporuka, a razlikuje se od ostalih metodologija po tome što to nije
samo preporuka o načinu realizacije softverskog projekta, već je ujedno i kompletan proizvod
napravljen u kompaniji Rational Software, koja je osnovana 1981. godine i od nedavno se nalazi
pod okriljem IBM. Struktura RUP-a se određuje na dva načina: organizacija u vremenu i
organizcija prema sadržaju.
Iterativni razvoj obuhvata planiranje zasnovano na dve vrste planova: fazni plan i seriju
iterativnih planova. Fazni plan je jedan, a iterativnih ima mnogo više. U svakom trenutku
definisana su dva iterativna plana, za tekuću i narednu iteraciju. Kako se korisnički zahtevi i
arhitektura stabilizuju, procenjuje brzina razvoja i tim sazreva, moguće je planirati 2-3 iteracije.
93
Rational Rose (alat za modeliranje programskih sistema), Rose (Rational Object Oriented Software Engineering)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 83
Inicijalna faza priprema potrebnu okolinu za rad na projektu, uspostavlja opseg projekta i
granične uslove, definiše slučajeve korišćenja i primarna scenarija, na osnovu kojih će se
razvijati softverski proizvodi, demonstrira moguću arhitekturu prema primarnim scenarijima,
procenjuje ukupnu cenu i rokove i identifikuje potencijalne rizike. Kontrolna tačka je LCO.
Kriterijumi završetka su: saglasnost naručioca oko definisanog opsega i procene cene i rokova,
saglasnost da je pravi set zahteva uzet u obzir i da postoji obostrano razumevanje ovih zahteva,
saglasnost da su procenjene cene i rokovi, prioriteti, rizici i proces razvoja odgovarajući, kao i
da su svi rizici su identifikovani i da je definisana strategija za njihovo prevazilaženje.
Faza elaboracije detaljnije definiše okruženje, definiše, validira i postavlja osnove arhitekture
koliko je potrebno, utvrđuje viziju, kao i detaljni plan za fazu konstrukcije, demosntrira kako će
pretpostavljena arhitektura podržati viziju u okviru prihvatljive cene i rokova. Kontrolna tačka je
Arhitektura (LCA). Kriterijumi završetka su: utvrđena vizija i zahtevi, utvrđena arhitektura,
potvrđen metod za testiranje i razvoj, planovi iteracije za fazu konstrukcije, obezbeđeni resursi
prema planu.
Organizacija prema sadržaju (Slika 28) obuhvata: discipline, uloge, proizvode, aktivnosti,
konfiguraciju i razvoj procesa [100].
Ključni elementi RUP-a su Uloga, Aktivnost i Proizvod. Uloga definiše ponašanje i odgovornosti
za pojedinca ili za grupu pojedinaca, koji rade zajedno kao tim. Članovi tima igraju više od jedne
uloge. Aktivnost je deo posla, za koji je Uloga odgovorna i koju ona treba da izvršava, a trajanje
je od nekoliko sati do nekoliko dana i, ako je potrebno, ponavlja se u više iteracija. Artifakt je
dokument ili model koji se stvara, razvija ili koristi od strane procesa, proizvod za koji je uloga
odgovorna. Najverovatnije će biti predmet za kontrolu konfiguracije i može da sadrži druge
artifakte. Artifakti su organizovani u setove po disciplinama. Setovi artifakata vremenom
94
Inicijalizacija (početak, ili uvodna, pripremna, inicijalna faza koja definiše opseg projekta)
95
Elaboracija (faza razrade, koja planira projekat, specificira osobine i daje osnove arhitekture)
96
Konstrukcija (faza izgradnje, koja stvara proizvode)
97
Tranzicija (prelazna faza, koja prenosi proizvode u korisničko okruženje)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 84
sazrevaju kroz procese iteracija. Artifakti se proizvode u toku više faza i, na kraju, profinjuju.
Artifakti se mogu u jednoj fazi „zamrznuti” i kompletirati u nekoj narednoj fazi. Tok je redosled
aktivnosti koje daju rezultat vidljive vrednosti. Discipline RUP-a su: upravljanje okolinom,
upravljanje projektom, upravljanje zahtevima, modeliranje poslovnog sistema, analiza i dizajn,
test, implementacija, razmeštaj i upravljanje konfiguracijom i promenama.
98
Direktan rizik (projekat ima veliki stepen kontrole)
99
Indirektan rizik (projekat ima malu ili nikakvu kontrolu)
100
Atributi rizika (verovatnoća pojavljivanja i uticaj na projekat)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 85
posebno vide u odnosu na model vodopada i spiralni model. Korišćenje strategije upravljanja
prema slučajevima korišćenja, obezbeđuje nezavisnost slučajeva korišćenja i sistemskih
operacija. Jedna od glavnih prednosti Larmanove metode životnog ciklusa softvera je njena
jednostavnost. Ovo je posebno istaknuto u poređenju Larmanove metode sa spiralnim modelom
i jedinstvenim procesom razvoja softvera. Druga prednost Larmanove metode životnog ciklusa
softvera je njena bliskost programerima, zbog kvalitetno obrađene faze analize i projektovanja.
Treća prednost Larmanove metode životnog ciklusa softvera je što ona koristi uzore, preko kojih
pokušava da usmeri na korišćenje idioma i rešenja „najboljih praksi”, koju stručnjaci za objektno
orijentisano projektovanje primenjuju da bi stvorili sistem. Četvrta prednost je detaljno
razmatrana u [98], i odnosi se na nedostatak jedinstvenog procesa, koji se ogleda u tome što on
ne pravi ugovore za sistemske operacije, kao što to radi Larman u svojoj metodi razvoja
softvera. Ukoliko se za sistemske operacije ne definiše ugovor u fazi analize, postoji opasnost
da se pomešaju „šta“ i „kako“ sistemska operacija radi. U tom slučaju bi prerano započeo
proces projektovanja sistemske operacije, što se nikako ne preporučuje. Jedan od nedostataka
Larmanove metode životnog ciklusa softvera je nedostatak opisa aktivnosti upravljanja
razvojnim timom i celim projektom, čemu jedinstveni proces razvoja softvera posvećuje više
pažnje. Drugi nedostatak Larmanove metode životnog ciklusa softvera je nedostatak upravljanja
rizikom, čemu spiralni model posvećuje više pažnje.
Neki od faktora, koji sprečavaju pouzdano kreiranje specifikacija, unapred su dati [102]:
klijenti ili korisnici nisu sigurni šta žele
imaju problema da objasne sve što žele i znaju
mnogi detalji onoga što oni žele će biti otkriveni tek tokom razvoja
detalji su previše kompleksni za ljude
menjaju mišljenja dok se proizvod razvija
spoljne sile (kao što su konkurentski proizvod ili usluga) vode ka izmenama
Uticaj metode razvoja na procene u razvoju softvera je naveden u [103]: „Iterativni projekti brže
prelaze do usavršenja svojih procena korišćenjem podataka, koji su specifični za projekat“. Ovaj
stav je podržan i u [104], tj. da zbog ranih promena u zahtevima i drugih faktora, postoji
inicijalna faza velike nesigurnosti, koja opada kako vreme prolazi i prikupljaju se informacije.
Ovaj termin je poznat kao kupa nesigurnosti104 i prikazan je na Slici 29 [102].
104
Kupa nesigurnosti (Cone of uncertainty)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 88
Tri su temeljne discipline: upravljanje projektima MSF105 (vodi računa o samim aktivnostima
unutar vođenja projekata), upravljanje rizicima MSF106 (ova disciplina nastoji pretpostaviti
potencijalne rizike i naći rešenja i odgovore na njih, kako bi se tok projekta izvršavao glatko, bez
većih iznenađenja i sa što manje nepredviđenih situacija) i upravljanje veštinama MSF107
(unutar tima je potrebno imati jasan pregled nad zadacima pojedinih članova tima kao i nad
mogućnostima i sposobnostima članova projektnog tima). Modeli su: timski model MSF 108
(organizuje ljude koji rade na projektu i osigurava ispunjenje svih projektnih ciljeva, kao i
zadataka, povezujući svaku ulogu u timu s određenom odgovornošću unutar tima) i procesni
model MSF109 (organizuje sam proces, koji je nužan, kako bi se rešenje izvelo i postavilo
spremno za rad, i sastoji se od faza od kojih se svaka sastoji od više zadataka).
Timski model je model za IT projektne timove. Sastoji se od 6 glavnih uloga, koje su prikazane
na Slici 30, koje odgovaraju glavnim projektnim ciljevima i imaju odgovornosti prema njima.
Bitno je reći da struktura ovog modela nije hijerarhijska već je kružna – time se naglašava
jednakost među pojedinim ulogama i jednakoj važnosti i potrebi da svi zajedno doprinose
projektu. Premda su neke od uloga u pojedinim fazama projekta aktivnije jedne od drugih, niti
jedna ne može i ne sme biti izostavljena. Ono što povezuje sve uloge je komunikacija.
105
Upravljanje projektima MSF (MSF Project Management)
106
Upravljanje rizicima (MSF MSF Risk Management)
107
Upravljanje veštinama MSF (MSF Readiness Management)
108
Timski model MSF (MSF Team Model)
109
Procesni model MSF (MSF Process Model)
110
Upravljanje programom (Program Management)
111
Razvoj (Development)
112
Testiranje (Test)
113
Upravljanje izdavanjem (Release Management)
114
Iskustvo korisnika (User Experience)
115
Upravljanje proizvodom (Product Management)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 89
MSF procesni model (Slika 31) se sastoji od pet faza. Prelaz iz pojedine faze je moguće
obaviti tek po ispunjavanju nekoliko različitih „milestonea“, koji su karakteristični za svaku fazu.
Prva faza se naziva Vizija116, i tokom nje se uspostavlja sama ideja i cilj projekta. Tim, kupac i
pokrovitelj se u ovoj fazi dogovaraju i uspostavljaju opseg projekta. Tokom ove faze se
organizuje i sam temeljni tim. Po izradi inicijalne projektne dokumentacije i njenog prihvatanja,
moguće je preći u sledeću fazu. Druga faza nosi naziv Planiranje117. Za vreme trajanja ove faze
tim i kupac definišu konkretna svojstva projekta – što će, kada i na koji način biti izgrađeno. Ovu
fazu karakteriše izrada funkcionalnih specifikacija glavne projektne dokumentacije. Prelaz u
sledeću fazu je moguć nakon uspešnog okončavanja predviđenih zadataka i prihvatanja
projektnih planova. Razvoj118 je treća faza. Za vreme izvođenja ove faze tim razvija i testira
rešenje. Vrše se stalne provere i poboljšanja unutar mera donesenih Projektnom
dokumentacijom. Konkretno – razvijaju se kod, infrastruktura i dokumentacija, koja prati sam
razvoj i testiranje. U četvrtoj fazi Stabilizacija119 se prestaju dodavati bilo kakve nove
mogućnosti programu. On do sada već mora sadržati sve što je definisano Dokumentacijom.
Dolazi do manjeg broja novo prijavljenih bugova, izdaju se tzv. RC's (release candidates).
Nakon završetka ove faze prelazi se u fazu postavljanja rešenja u njegovo funkcionalno
stanje120. Ovime je zatvoren krug – projekat je završen i rešenje je postavljeno u „live”
okruženje. Sam razvoj projekta se ovime ne završava. Sva se znanja i iskustva stečena tokom
rada pohranjuju u bazu znanja. Upravo je učenje na iskustvima i njihova kasnija upotreba jedna
od glavnih karakteristika MSF-a.
116
Envisioning (Vizija)
117
Planning (Planiranje)
118
Developing (Razvoj)
119
Stabilizing (Stabilizacija)
120
Deploying (Postavljanje rešenja u njegovo funkcionalno stanje)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 90
Agilni razvoj podrazumeva brz i razvoj sa malim stepenom formalizma. U [105] je objašnjena
Beck-Fowlerova hipoteza121. Metode agilnog programiranja smanjuju uticaj promene korisničkih
zahteva.
U [92] je iznet stav o tretiranju razvoja softvera: „Ovo duboko zapažanje – da je pravljenje
softvera kompleksan, novi razvoj proizvoda sa velikim stepenom izmena, a ne predvidljiva
proizvodnja – je srce motivacije za korišćenje agilnih i iterativnih metoda”.
Kao rezultat sve većeg zahteva za neprekidnim inovacijama, novi pristup procesu razvoja, kao
istraživački proces, temelji se na nekoliko poslovnih principa: neprekidna inovacija,
prilagođavanje proizvoda, smanjenje vremena isporuke, prilagođavanje ljudi i procesa te
pouzdani rezultati [106].
Sve je to uključeno u pojam agilnost, koji odražava više stav nego proces. Prema Highsmithu
[107] agilnost je sposobnost i da se stvori i da se odgovori na promenu, kako bi se ostvarila
dobit u poslovnom okruženju. Agilnost je sposobnost da se balansira između fleksibilnosti i
stabilnosti. Skupina autora izdala je 2001. godine „Manifest za agilni razvoj softvera“ [108], u
kojem su postavili četiri temeljne vrednosti agilnoga upravljanja projektima: osobe i odnosi
ispred procesa i alata, radeći proizvod ispred opsežne dokumentacije, saradnja s kupcem
ispred pregovaranja ugovora, odgovaranje na promenu ispred sledećeg plana.
Međutim, time se ne ističe da su procesi, alati, dokumentacija, ugovori i plan nevažni, nego da
su manje važni. Iako je Manifest napisan u prvom redu za agilni razvoj softvera, temeljne
vrednosti mogu se primeniti, uz neznatne promene, i na agilno upravljanje projektom.
121
Beck-Fowlerova hipoteza (Beck-Fowler hypothesis)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 91
Obrazovanje moderne definicije agilnog razvoja softvera potiče iz sredine 1990-tih godina i to
kao deo sve šire negativne reakcije na robusne 122 metode, pre svega zbog čvrsto regulisanih,
jako rasprostranjenih i “waterfall” modela razvoja. Procesi, koji su nastajali iz ovakvog korišćenja
tog modela posmatrani su kao spori, zahtevni i kontradiktorni, onome kako se programiranje
zaista odvija u praksi [108].
U početku, agilne metode zvane su lagane123 metode. 2001. godine istaknuti svetski softverski
inženjeri su se sastali u mestu Snowbird, Utah, SAD, gde su usvojili naziv „agilne metode”. Neki
od njih su kasnije oformili neprofitnu organizaciju “The Agile Aliance”, čiji je cilj promovisanje
agilnog razvoja.
Danas su najpoznatije metode agilnog softverskog razvoja: XP, IXP127, Scrum, Agilno
modeliranje, ASD128, Crystal clear i ostale crystal metode, DSDM, FDD, „Suvi” razvoj129 i AUP130.
U ovu vrstu pristupa spadaju i - Agilna dokumentacija, ICONIX, Agilni MSF, ADM 131 i
refaktorisanje baza podataka.
Ekstremno upravljanje projektima132 nastalo je na temeljima XP. XP ima samo jedan cilj,
završiti projekt na kojem se radi, primenjujući niz jednostavnih principa. Životni ciklus se sastoji
od 5 faza, kojima je malo promenjen naziv: istraživanje, planiranje, iteracije do završnog
međuproizvoda, pretvaranje u proizvod, održavanje i smrt [109].
SCRUM, kao razvojna metodologija uključuje nekoliko varijanti okoline i tehničkih varijanti, koje
imaju verovatnoću promene u toku procesa. Koncentracija je na organizaciju ekipe, što je i
logično s obzirom da je nastao prema ragbiju. Životni ciklus se sastoji od 3 faze: pre igre, razvoj,
posle igre.
Metoda dinamičkog razvoja sistema na početku postavlja vreme i dostupne resurse, te prema
tome prilagođava količinu funkcionalnosti. Životni ciklus se sastoji od pet faza: studija
izvodljivosti i isplativosti, iteracija funkcijskog modela, iteracija dizajna i izgradnje, te
implementacija.
122
Robusne ("heavyweith") metode
123
Lagane (lightweight) metode
124
ASD (Adaptivni razvoj softvera)
125
FDD (Razvoj vođen karakteristikama)
126
DSDM (Metod dinamičnog razvoja sistema )
127
IXP (Industrijsko Ekstremno Programiranje)
128
ASD (Adaptivni Razvoj Softvera)
129
“Suvi” razvoj (lean development)
130
AUP (Agile Unified Process)
131
ADM (Agile Data Method)
132
Ekstremno upravljanje projektima (eng. Extreme Project Management)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 92
Agilni MSF se koristi kao metoda za razvoj softvera u velikim sistemima, dok se MSF koristi
uglavnom za manje složene sisteme.
Adaptivno projektno okruženje temelji se na planu, koji se sledi u potpunosti, ali za razliku od
tradicionalnog pristupa, plan nije izrađen na početku, već ciklički u toku projekta, dok su vreme i
troškovi zadati na početku projekta. Adaptivno projektno okruženje je ciklički i adaptivni pristup,
koji se sastoji od pet faza, te je namenjen omogućavanju maksimalne poslovne koristi klijentima
unutar granica vremena i troškova. Faze adaptivnog projektovanja su: doseg verzije, plan
ciklusa, izgradnja ciklusa, provera klijenta i osvrt na verziju. Temeljna misao kroz celi proces je
da se u plan uvrste samo one aktivnosti, za koje je sigurno da će biti deo konačnog rešenja. Na
taj se način u idućim iteracijama dolazi do detaljnijeg rešenja. Ukoliko je potrebno, prvi ciklus,
odnosno iteracija, u procesu može biti konceptualni deo, kao uvod u ostale iteracije razvoja
projekta. Međutim, kao i većina metodologija, i adaptivno projektno okruženje predstavlja način
mišljenja, usmeren prema klijentu. Temeljne vrednosti su: usredsređenost na klijenta,
upravljanje procesom povereno klijentu, česti inkrementalni rezultati, neprekidno propitivanje,
ideja da je promena napredak prema boljem rešenju, te da nije potrebno nagađati o budućnosti.
Ovakvim skupom temeljnih vrednosti ceo proces je stavljen u okvir u kojem se odvija, sa
značajnim udelom klijenta u samom procesu i sa neprekidnim poboljšanjima postojećeg rešenja
[76].
Agilne metode imaju značajne razlike u odnosu na ranije metode. Najuočljivija razlika je
insistiranje na manje obimnoj dokumentaciji za dati problem. Umesto dokumentaciono-
orijentisane, agilne metode su pre orijentisane ka izvornom kodu, kao ključnom delu
dokumentacije. Ovo je ipak samo površno gledište. To je samo simptom mnogo dubljih razlika, a
one su po Martinu Fowleru sledeće: Agilne metode su pre adaptivne nego predvidive i Agilne
metode su orijentisane ka ljudima radije nego ka procesima [108].
Adaptivno programiranje stoji nasuprot predvidivom, a negde između njih se nalazi iterativno
programiranje. Ipak adaptivno nije i potpuno nepredvidivo, nego je, recimo, razumna mera
troškova za dovoljnu predvidivost. Ovde je jako povećan nivo fleksibilnosti, tj. prilagodljivosti
promenama u okruženju. Kada je potrebno menjati projekat i adaptivni tim se takođe menja sa
njim. Adaptivni tim ima problem da tačno opiše šta će se u budućnosti dešavati. Izveštaji
adaptivnog tima o sledećih šest meseci mogu sadržati samo informacije o očekivanim
rezultatima, u zavisnosti od uslova i zahteva, kao i zvanične izjave vezane za plan puštanja
sledeće verzije. Nasuprot ovome, predvidive metode se koncentrišu na detaljno planiranje
budućnosti. Ovakav tim tačno zna koje osobine i zadaci su planirani tokom procesa realizacije
softverskog projekta. Međutim, za njega je teško da menja pravac delovanja. Plan je, uglavnom,
optimizovan za glavni cilj, te promena pravca može prouzrokovati kompletno odbacivanje
dosadašnjeg rada i ponovni početak na novi način. Inženjerske metode imaju zadatak da
definišu procese koji će raditi bez obzira na to ko radi sa njima, dok agilne metode
pretpostavljaju da ni jedan proces ne može biti važniji od veštine tima koji ga upotrebljava za
razvoj. Iz toga proizilazi da je zadatak procesa da razvojni tim podrži u njegovom radu.
133
Adaptivno projektno okruženje (eng. Adaptive Project Framework)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 93
Primena agilnog razvoja nije do kraja istražena do danas. Očekuje se potvrda vremena, a do
tada - za neke situacije ostaju otvorena pitanja upotrebljivosti. Te situacije su sledeće: razvojni
timovi od preko 20 učesnika, virtualni i distribuirani razvojni poduhvati fizički razdvojenih timova,
rizični poduhvati od kojih zavisi širi razvoj ili život i u uslovima funkcionalne organizacije – sa
linijskom komunikacijom i/ili komandno-kontrolnom korporativnom kulturom. Model agilnoga
upravljanja projektom [107] temelji se na tradicionalnom modelu i njegovih pet faza:
• Isplanirati viziju134– odrediti viziju i doseg projekta, te projektnu organizaciju (umesto inicijalne
faze, da se naglasi važnost vizije);
• Nagađati 135– razviti model, vremenske odrednice, te plan iteracija za ostvarenje vizije
(umesto planiranja, da se naglasi nesigurnost, jer je plan povezan sa određenošću);
• Istraživati136 – isporučiti testirane delove u kratkom razdoblju, te stalno tražiti način za
smanjenje rizika i nesigurnosti unutar projekta (umesto upravljanja, jer je istraživanje naglašeno
iterativno, odnosno nelinearno);
• Prilagoditi137 – pregledati isporučene rezultate, trenutnu situaciju i ponašanje ekipe, te ih
prilagoditi ukoliko je potrebno;
• Zatvoriti138 – završiti projekat, preneti ključne stvari, koje su se naučile u toku projekta, te
proslaviti.
Pojam Poslovna inteligencija139 nastao je od strane Stevana Dedijera. Svrha BI nije samo
prikupljanje, već i obrada, analiza, vizualizacija i upotreba informacija u poslovne svrhe,
prvenstveno u svrhu podrške donošenju poslovnih odluka.
134
Isplanirati viziju (eng. Envision)
135
Nagađati (eng. Speculate)
136
Istraživati (eng. Explore)
137
Prilagoditi (eng. Adapt)
138
Zatvoriti (eng. Close)
139
Poslovna inteligencija (Business Intelligence) ili skraćeno BI
140
OLAP (Onlajn Analytical Processing, što se može prevesti kao "onlajn analitička obrada" u realnom vremenu) je
analitička komponenta, tj. alat za analizu podataka.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 94
Steve Murfitt: "BI je način dostavljanja pravih informacija u pravom formatu, u prave ruke i u
pravom trenutku. Dobar BI sistem prikuplja informacije iz svih delova firme, analizira ih,
priprema izveštaje i šalje ih ljudima koji ih trebaju. Na taj način, svaki pojedinac dobija
informacije prema svojim potrebama“ [113].
BI sistem nudi bolje razumevanje vlastitih kupaca i spoznaju. S tehničke strane, BI je proces
kojim se sirovi podaci pretvaraju u informacije. Informacije se zatim analiziraju i koriste u
procesu odlučivanja u preduzeću [154].
Sistemi BI su značajno evoluirali poslednjih godina. Ali, većina kompanija još uvek poseduje
starija BI rešenja, gde vreme potrebno da se izvrše složeni upiti ide i do nekoliko časova.
BI rešenja su razvijana na osnovu užeg skupa poslovnih zahteva, prema trenutnim prioritetima,
a tehnologija je birana bez zajedničke strategije [115].
BI se efektivno može implementirati kroz kružni zatvoreni ciklus, koji se sastoji od četiri faze
(Slika 32): analitika, planiranje, unapređenje i merenje.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 95
BI platforma obuhvata više komponenti od kojih svaka ima specifičnu ulogu. Osnovne
komponente su (Slika 33): ETL141, data warehouse, OLAP i prezentaciona komponenta
(izveštaji, scorecards, portali, itd.). Na tržište je do 2007. godine ušlo pedesetak ponuđača
rešenja za BI. Skupinu prvih 10 sačinjavali su: IBM, Oracle, Microsoft, SAP, SAS, Business
Objects, Cognos, MicroStrategy, Hyperion, IBI. 2007. godine dolazi do konsolidacije tržišta
spajanjima i pripajanjima (M&A) kompanija vrednih više od 15 milijardi dolara. Oracle je
aktivirao kompaniju Hyperion, SAP je aktivirao kompaniju Business Objects. IBM je aktivirao
kompaniju Cognos. U 2008. godini, preostalo je sedam jakih igrača. Četiri od njih (IBM,
Microsoft, Oracle, SAP) rešenja za BI nude kao nadogradnju svoje jezgrene ponude (IBM ->
DB2; Oracle -> OBIEE; Microsoft -> SQL Server; SAP -> SAP ERP) [116].
U većini današnjih kompanija može se naći neki od poslovnih informacionih sistema (ERP142,
SCM143, CRM144, MES145, APS146, E-Commerce, itd.). Široka implementacija ovih sistema tokom
poslednjih desetak godina dosta je dokumentovana u literaturi [117,118].
B2BI predstavlja novi iskorak u okviru evolucije analitičkih poslovnih sistema (Slika 34). B2BI
ima potencijal da donese značajno unapređenje nivoa upravljanja na osnovu kvalitetnih
informacija.
141
ETL (Extract, Transformation, Load) je sistem za ekstrakovanje, transformaciju, prečišćavanje i učitavanje
podataka
142
ERP (Enterprise Resource Planing)
143
SCM ( Supply Chain management)
144
CRM (Customer Relationship Management)
145
MES (Manufacturing Execution systems)
146
APS (Advanced Planning and Scheduling)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 96
OLTP sistemi predstavljaju trenutno stanje poslovnog sistema. U toku same analize, putem
pregleda izveštaja, moguće je da se podaci na sumarnom i detaljnom izveštaju ne poklapaju
usled promena nastalih nakon generisanja izveštaja. Korišćenje OLTP sistema za analitiku
može negativno da utiče na performanse sistema. Još jedan od razloga zašto OLTP sistemi
nisu uspeli da pruže BI funkcionalnost jeste ograničavajući način, na koji korisnici pristupaju
informacijama. Da bi se sakrila složenost ERP baza podataka i sprečili korisnici da postavljaju
loše dizajnirane upite, koji bi značajno uticali na resurse sistema, najčešće su korišćeni
predefinisani statički ili parametarski upiti. Pored svih prethodno navedenih nedostataka, postoji
još jedan problem kada su u pitanju OLTP sistemi i analitika, a to je činjenica da se u
kompanijama veliki deo podataka i informacija nalazi u različitim poslovnim celinama,
odeljenjima i u različitim formatima (Excel, tekstualne datoteke, itd.). Zato je neophodno
integrisati sve izvore podataka u poseban sistem – skladišta podataka.
BI alati se najčešće koriste kao dopuna OLTP sistema u smislu prevazilaženja ograničenja
vezanih za analitičke sposobnosti. BI alati su sposobni da analiziraju podatke iz konkretnog
ERP, SCM ili CRM softverskog paketa. Oni su konfigurisani tako da podržavaju specifične šeme
podataka, aplikativne programske interfejse, bezbednosne mehanizme i poslovnu logiku
određenog OLTP sistema. Ovakav pristup nudi visok nivo centralizacije i bolje performanse
sistema, ali takođe ima i mnoga ograničenja, posebno po pitanju integracije i fleksibilnosti [119].
OLAP alati služe za izvođenje znanja iz podataka. Termin OLAP je prvi proglasio britanski
matematičar E.F. Codd, koji je postavio temelje relacijskog računa148 i 1970. godine predstavio
relacijski model podataka. Sam naziv ukazuje na razliku prema već ranije poznatim alatima za
OLTP149. 1993. godine Codd je definisao skup kriterijuma u kojima će se primenjivati OLAP alati.
Proizvođači softvera ubrzo su shvatili potencijale i revolucionarne uticaje, koje primena Codd-
ove teorije može imati na praksu upravljanja podacima, i krenuli da razvijaju softverska rešenja
za analitičku obradu podataka. OLAP sistemi nude sledeće mogućnosti [113]:
147
Spreadsheets (unakrsne tabele - Excel i slične datoteke) predstavljaju najrasprostranjeniji alat za modeliranje i
analizu podataka.
148
Relacijski račun (engl. Relational Calculus)
149
OLTP onlajn transakcijska obrada, u izvornom engleskom izrazu On Line Transaction Processing
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 98
1. OLAP predstavlja konceptualni i intuitivni model, kojeg i oni korisnici, koji nisu posebno
obrazovani za obavljanje analitičkih poslova, mogu razumeti i primeniti u svom radu. Model se
zasniva na metodologiji multidimenzijske analize, što znači da podatke može istovremeno
"gledati" kroz veći broj filtera, koji se u stručnoj terminologiji nazivaju dimenzijama.
2. OLAP alati omogućavaju obavljanje brzih analiza. Brzina rada OLAP sistema omogućuje
menadžerima i stručnjacima postavljanje pitanja i dobijanja odgovora u što kraćem vremenu,
što ima pozitivnog uticaja na kvalitet njihovih odluka. Sistemi rade „brzinom misli", pa dolazi do
stvaranja tzv. sindroma beskonačnih pitanja, što znači da se svaki zanimljiv uzorak i koristan
segment informacija u bazi podataka može istražiti.
3. OLAP alati u sebe uključuju vrlo robusne sposobnosti računanja, potrebne za zadovoljavanje
specifičnih proračunskih zahteva, koje postavlja višedimenzijska struktura. Teorijski, broj
dimenzija je neograničen, a u praksi nisu retki slučajevi da se taj broj u sofisticiranim analizama
penje na desetke ili čak i više. To čak nadilazi i kognitivne mogućnosti prosečnog čoveka, pa se
može reći da kvalitetni OLAP alati na neki način predstavljaju proširenje ili nadogradnju
čovekove inteligencije. Proračunske mogućnosti OLAP alata dopuštaju čoveku – poslovnom
analitičaru – pisanje jednostavnih formula, koje će primenjivati uzduž više dimenzija, a pritom
moraju napisati samo nekoliko jednostavnih programskih instrukcija, odnosno linija koda.
OLAP alati obuhvataju širok spektar mogućnosti, od jednostavnog pretraživanja i navigacije,
preko proračuna, do ozbiljnijih analiza poput analize vremenskih serija i kompleksnog
modeliranja. Na taj način, oni mogu "pokriti" čitav hijerarhijski lanac, što čini okosnicu donošenja
informisanih poslovnih odluka – lanac, koji započinje podacima, nastavlja se informacijama, a
završava sa BI [113].
Prema definiciji Williama H. Immona, skladište podataka je „onaj oblik baze podataka koji ima
četiri obeležja [113]: usmerenost predmetima (funkcionalnim područjima), sadržajna
nepromenjivost, integrisanost, vremenska određenost. Transakcijske baze više nisu dovoljne,
javlja se potreba za skladištenjem podataka. Transakcijska baza podataka nastaje u IS firme.
Podaci u relacijskim bazama su organizovani u dvo-dimenzionalne tablice, međusobno
povezane. Baza podataka sadrži podatke za jedno poslovno razdoblje, i nakon tog razdoblja
podaci se arhiviraju i brišu iz tekuće baze. Podaci se stalno ažuriraju pa se stare vrednosti ne
vide. Skladište se razlikuje od baze podataka. Skladištem nisu nagomilani svi podaci iz baza
podataka proteklih godina. U skladištima se arhiviraju neki podaci iz baze podataka za koje se
smatra da su relevantni za analize. Podaci u skladištu se organizuju u višedimenzionalne
kocke. Organizuju se oko predmeta, odnosno funkcionalnih područja. Kod operativnih baza
podataka podaci su organizovani oko poslovnih aplikacija. U operativnoj bazi podataka se
podaci menjaju, dok se u skladištu ne menjaju. U skladištu su oni konzistentni, tj. prikazuju se
na dosledan način, dok se u operativnoj bazi konzistentnost ne proverava strogo. U skladištu se
gotovo uz svaki podatak pohranjuje i vremenska određenost, pa su podaci u skladištu istorijski.
U operativnim bazama podataka nalaze se samo aktuelni, najsvežiji podaci potrebni za
operativno poslovanje. U informacionom sistemu firme, skladište podataka (Slika 36) je mesto
na kojem se skupljaju poslovni podaci, izvor informacija za poslovno odlučivanje i stvaranje
nove BI. Primarne funkcije skladišta podataka su [113]:
1. Skladište je odraz poslovnih pravila, koja se primenjuju kod donošenja strateških odluka.
2. Skladište predstavlja tačku u kojoj se skupljaju podaci koji će poslužiti za stvaranje
integrisanih, predmetno orijentisanih informacija.
3. Skladište je „muzej” strateških informacija, čija se istorija povezuje s podacima i njihovim
međusobnim odnosima.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 99
Analiza podataka
Modeliranje podataka Izveštaji, OLAP, data
mining
Skladište
podataka Ad hoc izveštaji, Posebni
izveštaji
Informacioni Dubinski izveštaji
sistem (ERP)
Baza
ETL procesi podataka
ETL procesi
150
Spremište podataka (Data Marts)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 100
Na Slici 39 prikazan je dimenzijski model podataka u skladištu. Ukoliko se rade analize u kojima
je potrebno više od tri dimenzije (Slika 40), grafički se prikazuju pomoću zvezdastog dijagrama.
Tehnološka podloga skladištenja podataka leži u raspoloživoj bazi podataka – kvalitetan i
pouzdan DBMS151, iz kojeg će polako nastajati skladište. DBMS treba da radi na platformama
Windows i Unix operativnih sistema. OLAP je danas postao standardna tehnologija za
skladištenje podataka koja obrađuje podatke u relacijskim bazama podataka. Faze u izgradnji
skladišta podataka su [79]: izbor platforme DBMS – npr. Oracle, SQL Server ili dr., definisanje
potrebnih podataka u skladištu i grupisanja podataka, definisanje strukture skladišta, ETL
procesi – ekstrakcija, transformacija, punjenje - inicijalno učitavanje podataka u skladište,
automatizovano osvežavanje podataka u jednakim vremenskim razmacima, određivanje
metapodataka i autorizacija pristupa i analize – generatori izveštaja, OLAP i data mining.
Operativni podaci
Podaci iz spoljnih
Podaci iz nasleđenih izvora
sistema
Skladište podataka
151
DBMS (Database Management System)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 101
UPIT 1
Tržište
Podaci iz spoljnih
izvora
Proizvodi (artikli)
Proizvod D o b a v lj a č
N
A
B
A
V
K
A
Rok Vreme
isporuke
Data Mining (Slika 41) je pronalaženje veza među podacima sadržanim u bazama podataka,
raznim tekstualnim podacima, nestrukturiranim podacima ili podacima organizovanim u
vremenske serije. Data Mining je interaktivan i iterativan proces izvođenja i prikazivanja
korisnog, implicitnog i inovativnog znanja iz podataka, koji uključuje primenu tehnika: numeričke
analize, traženje uzoraka i strojno učenje, stabla odlučivanja, neuronske mreže i genetičke
algoritme. Cilj data mining je identifikovati vredne, nove, potencijalno korisne veze i uzorke u
postojećim podacima. OLAP je tehnologija za sumiranje i agregaciju podataka, a data mining je
metodologija za traženje uzoraka i veza među tim podacima [122].
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 102
Data mining-om možemo segmentirati tržište, otkriti profil tipičnog klijenta određene vrste
proizvoda, sklonosti klijenta kupovine, napraviti model potrošačke korpe, detektovati
potencijalne prevare na prodajnim mestima, predvideti trendove pojava. Data Mining se
primenjuje i u medicinskim ustanovama za predviđanje uspešnosti operacija, medicinskih
testova, ili lekova. Koraci u primeni Data Mining su: razumevanje poslovnih ciljeva, razumevanje
podataka, priprema podataka, modeliranje, evaluacija i primena plana, izrada konačnog
izveštaja, revizija projekta. Dva osnovna tipa data mining-a su: verifikacija hipoteze, gde je cilj
proveriti da li je neka ideja ili dojam o važnosti odnosa među određenim podacima utemeljen ili
ne, kao i otkrivanje novih znanja, gde među nekim pojavama mogu postojati neki još nepoznati,
a statistički važni odnosi, koje čovek ni iskustvom, niti svojim intelektualnim sposobnostima ne
može primetiti. U okviru tipa Verifikacija hipoteza, koriste se najčešće alati SQL i Upisni alati, a u
okviru tipa Otkrivanje znanja, koriste se opisivanje i prognoziranje. U okviru klasifikacije su
stabla odlučivanja, izvođenje pravila i neuronske mreže. Data mining-om je moguće utvrditi
sledeće vrste informacija: klase (postupkom klasifikacije prema unapred definisanim klasama),
klastere (kategorije, postupkom klasifikacije bez unapred zadanih klasa), asocijacije (uslovljene
događajima), sekvence (događaji koji u određenoj verovatnoći slede jedan za drugim) i
prognoze. Tehnike koje koristi Data Mining su: neuronske mreže, zaključivanje na temelju
slučajeva, genetički algoritmi, stabla odlučivanja, asocijacijska pravila i statističke metode:
deskriptivne i vizualizacijske tehnike, klaster analize, korelacijske analize, diskriminantna
analiza, faktorska analiza, regresijska analiza, logistička regresija i dr. Data mining se može
koristiti za: sumiranje podataka, segmentaciju, klasifikaciju, predviđanje i asocijaciju [123].
Alati, koje koristi Data Mining su: statistički softverski paketi (npr. SAS, Statistika, SPSS, i dr.),
matematički softverski paketi (npr. MathLab,Matematica), alati uključeni u skladištenje podataka
(OLAP) ili sistem za upravljanje bazom podataka (npr.Microsoft SQL Server Business
Intelligence – uključuje i Enterprise Miner) i specijalizovani alati za opšte ili poslovne primene
(npr. DataMiner, IntelliMiner, i sl.). Većina alata se može svrstati u jednu od sledećih skupina:
klasične metode za multivarijantnu analizu podataka i statistiku (klasteri, diskriminativna analiza,
logistična, linearna i nelinearna regresija, metoda glavnih komponenata, analiza vremenskih
serija...), metode granjanja (tree-based methods, klasifikacijska i regrecijska stabla, hi-kvadrat
automatska detekcija interakcija) i neuronske mreže. Data mining metode se integrišu u alate
za upravljanje bazama podataka, te tako softverski postaju raspoložive brojnim poslovanjima.
Problem je taj da još uvek zahtevaju visoku razinu stručnog znanja o metodama. Činjenica je da
se primenom metoda i alata za data mining mogu otkriti ponekad iznenađujući obrasci
ponašanja nekih osoba ili neočekivani odnosi među pojavama, no to nije razlog da se jasno ne
izraze ograničenja ovih tehnika [123].
Skladište podataka
Kvalitet usluga
R S
E E Poslovni procesi B KT PP KP S P MD U
GR E OR OO OO A O OO P
I V Z RA UR RR M L DG R
Implementacija servisa B DN ZU EU O I EA A
S I
T S E I S DK LK K T L DJ V
A A Opis servisa D NA AA AA R I A LJ
R N A K N C I K J A
O CC O I T A A NJ
Protokol servisa S I I S J I E
T J J T A K
Protok servisa AA A
Kvalitet usluga
W WW WP W W W W E
BPEL S SS S O S S S S S
- - - - R - - - - B
U B KT P U A P P D -
Programski jezici
D E OR O K D R O O U
D Z RA U A R E L G P
I WSDL B DN Z E G I A R
E I S D S L T DJ A
D NA A I E I A V
SOAP N AK N R D K J LJ
O C I O A A A A
ESB S I J S NJ NJ
T J A T E E
Slika 43. Grafički prikaz tehnologija, koje obezbeđuju realizaciju SOA koncepata [125]
Najbitniji deo predstavlja procesna mašina (Slika 44) koja izvršava poslovni proces napisan u
BPEL jeziku. Poslovni i tehnički analitičari dizajniraju procese koristeći grafički editor koji
podržava BPMN notaciju. Editor omogućava kreiranje BPEL koda na osnovu BPMN dijagrama.
Na izvršavanje procesa može uticati i komunikacija sa ljudima i sa aplikacijama. Ljudi, koji
učestvuju u procesu, koriste aplikacije dijagrama toka, da bi se povezali sa procesnom
mašinom, i na taj način pregledali i izvršavali aktivnosti koje čekaju da budu izvršene. Postoje
dva tipa interakcije sa aplikacijama: interna i eksterna. Internim aplikacijama, koje se nalaze u
okviru kompanijske mreže, ali van adresnog prostora od procesne mašine, se pristupa pomoću
neke od integracionih tehnologija, kao što su Web servisi, J2EE, COM, uobičajeno koristeći
XML kao format poruka. Eksterne aplikacije su uobičajeno Web servisi, sastavni delovi procesa
drugih kompanija. BPM sistemski administratori koriste grafičke konzole da bi administrirali i
nadgledali procese koji se izvršavaju. Konzole sa procesnim mašinama komuniciraju preko
jezika za upravljanje.
Većina BPM standarda svoju teoretsku podlogu ima u Pi-Calculus algebarskom sistemu i Petri
mrežama (Slika 45). Pravougaonici predstavljaju standarde, krugovi teorije, a strelice zavisnosti.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 106
Petri (Petri network ili Petri net) je 1962. godine razvio matematičar Carl Adam Petri i
predstavlja formalni jezik za grafičko modeliranje procesa. Petri net može da se koristi za
implementaciju semantike kontrole toka procesa, uključujući osnovna grananja i pravila za
spajanja, kao i za komplikovane sinhronizacione scenarije.
Gde BPM prestaje, a SOA počinje, i obrnuto, ili koja su preklapanja među njima? BPM
osposobljava poslovne analitičare da usaglase IT sisteme sa strateškim poslovnim ciljevima,
kreirajući dobro poznate poslovne procese preduzeća, nadgledajući njihove performanse i
optimizujući ih da bi bili efikasniji.
Svaki poslovni proces je modelovan kao skup individualnih zadataka obrade. Ovi zadaci su
implementirani kao servisi u okviru preduzeća. BPM sistem obezbeđuje skup alata koji
dozvoljava poslovnom analitičaru da kreira modele procesa, koristi notacije kao što je BPMN, i
obavlja automatizaciju poslovnih procesa, ili izvršava model, pozivajući servise. BPM sistem
može obezbediti nadgledanje i upravljanje.
SOA obezbeđuje aplikacionu platformu, koja povezuje poslovne procese i operativne resurse,
kao što je prikazano na Slici 46. Na nivou poslovnog procesa, SOA obezbeđuje interfejse koji
direktno podržavaju izvršavanje poslovnih zadataka, ali definiše te interfejse na način da podrži
konzistentnost i mogućnost ponovnog korišćenja. Na nivou operacionih resursa, SOA podržava
postojeće mogućnosti kao integracione servise, ali to ne čini tako što direktno mapira postojeće
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 107
aplikacije kao servise. U stvari, SOA obezbeđuje interfejse za novi servis, koji se zasniva na
semantici preduzeća i funkcionalnim zahtevima, i mapira ih u postojeće sisteme.
Na kraju, to povezuje najviše i najniže nivoe zajedno, preko kompozicije servisa da bi se kreirao
aplikacioni nivo. Zajedno, BPM i SOA obezbeđuju prilično dobru kombinaciju za automatizaciju
poslovanja preduzeća. BPM obezbeđuje apstrakciju za definisanje poslovnih procesa na
visokom nivou, kao i mogućnost nadgledanja i upravljanja procesima.
Ovih pet nivoa integracije su [129]: integracija korisničkog interfejsa, integracija ljudi, integracija
poslovnih procesa, integracija aplikacija i integracija podataka. Primenom SOA koncepta
moguće je vršiti razmenu metapodataka, integraciju podataka, distribuirane upite i ostale BI
procese. Prednost SOA pristupa je to što omogućava definisanje i kreiranje standardnih i
deljenih interfejsa za pristup distribuiranim resursima [130].
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 108
Ovo eliminiše potrebu za razvoj mnoštva specifičnih point-to-point konekcija između resursa, što
rasterećuje IT odeljenja i pospešuje višestruko iskorišćenje web servisa. Web servisi imaju
potencijal da značajno unaprede kolaboraciju između kupaca, dobavljača, partnera i zaposlenih,
tako što omogućavaju pojedincima iz različitih kompanija da aktivno učestvuju u procesu
analitike i donošenja odluka. Web servisi idu dalje od prostog deljenja informacija putem web
pretraživača, i maksimiziraju vrednost BI aplikacija tako što razdvajaju sloj prezentacije od sloja
logike aplikacija, tako da se BI može ugraditi u razne poslovne procese [131].
Postoji više razloga zašto kompanije investiraju u SOA inicijative [132]. Najočigledniji je taj da
SOA smanjuje operativne troškove, povećava efikasnost i efektivnost i unapređuje kolaboraciju.
Veća efikasnost se obično postiže standardizacijom zajedničkih poslovnih procesa koji su
razdvojeni od aplikacije i zatim njihovom integracijom i automatizacijom, tako što se vrši
mapiranje procesa ka aplikacijama u okviru mreže. Veća efektivnost se postiže širom primenom
BI na svim nivoima, tako da svi zaposleni doprinose zajedničkim ciljevima i poslovnoj strategiji.
Moguće je i vršiti monitoring događaja i automatski registrovati ili predvideti probleme, te otkriti
mogućnosti za unapređenje. Bolja kolaboracija omogućava zaposlenima, partnerima, kupcima i
dobavljačima da pristupaju onlajn radnim prostorima za timski rad, gde mogu razmenjivati
informacije i servise.
ESB predstavlja vrstu posrednika za razmenu poruka koji obavlja radnje vezane za rutiranje i
prevođenje XML poruka duž svog toka u B2B mrežama. Registar web servisa je centralno
152
Enterprise Service Bus (ESB)
153
UDDI (Universal Description, Discovery and Integration)
154
MDM (Master Data Management)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 109
Ove aplikacije pružaju korisnicima tačnije informacije i uvid u procese, kao i fleksibilnost da se
informacijama pristupa u odgovarajućem formatu, putem web-a ili putem mobilnih uređaja.
Različite vrste kompozitnih aplikacija moguće je klasifikovati po slojevima u kojima se
kompozicija izvršava [135]:
Kompozicija web servisa – Više servisa moguće je uklopiti zajedno radnim tokovima158,
metapodacima i poslovnim pravilima. Primer može biti dodatak eksternog servisa za validaciju
kreditne kartice i plaćanja osnovnom servisu za naručivanje. Kompoziciju servisa izvršava neki
od sistema za upravljanje poslovnim procesima i integraciju BPMS159, poput BizTalk servera.
155
PM (Performance Managment) je Upravljanje performansama
156
DI (Data integration) je integracija podataka
157
(RIA – Rich Internet Application)
158
Workflows (radni tokovi)
159
BPMS (Business Process Management Systems)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 110
Još jedna od novih tehnologija je Web 2.0, koja predstavlja grupu tehnologija koje se odnose na
napredno korišćenje web-a i transformaciju web aplikacija u moćnu i bogatiju razvojnu platformu
[136].
Ove tehnologije uključuju [137]: RSS i ATOM fed-ove, Web servise, JavaScript i AJAX, JSON,
Folksonomies, Mashups, Framework za programiranje (Adobe Flex, DOJO, Ruby on Rails,
Microsoft Silverlight, OpenLazlo, itd.), Blogovi i Wikis. Ovo nije potpuna lista, ali navedene
tehnologije mogu imati važnu ulogu za BPM sisteme.
BPM predstavlja skup tehnologija i softverskih alata koji transformišu način na koji kompanije
posluju, pružajući nove mogućnosti za povezivanje i saradnju. Sada se i mala preduzeća mogu
priključiti mrežama e-uprave lakše i sa manjim ulaganjima. Uz pomoć BPM kompanije mogu da:
uspostave vidljivost i kontrolu praćenjem svake niti procesa, smanje jaz između planova
menadžmenta i izvršavanja procesa i prate protok robe, novca i informacija u mreži u realnom
vremenu. Takođe, mogu dobiti odgovore o stanju procesa, bez obzira ko izvršava proces u
određenom trenutku.
BPM sistem dalje upravlja razmenom podataka. Mada se servisi zasnovani na procesima mogu
realizovati na više načina, BPM predstavlja najdosledniji i najlogičniji pristup SOA arhitekturi.
Prednosti razdvajanja SOA servisa na servise koji sadrže osnovnu poslovnu logiku, i procesa
koji sadrže kontrolnu logiku, su višestruke. Postiže se veća agilnost, izmene postojećih i
uvođenje novih procesa ograničavaju se samo na servise koji predstavljaju kontrolu procesa.
Poslovna logika se implementira samo jednom i time se smanjuje nekonzistentnost. ESB 163
(Slika 49) predstavlja arhitekturu za integraciju različitih nekompatibilnih poslovnih sistema. Ovo
znači da različiti poslovni sistemi mogu koristiti uniformni mehanizam za komunikaciju.
Novi sistem treba samo da se priključi na ESB i transfer podataka se vrši. ESB može da
postane standardni okvir za razvoj aplikacija. Da bi u potpunosti zadovoljio različite šablone
interakcije koji se zahtevaju u SOA sistemima, ESB mora da u jednoj infrastrukturi podrži tri
glavne vrste integracije aplikacija:
Arhitekturu zasnovanu na porukama, u kojoj aplikacije šalju i primaju poruke preko ESB.
160
MDM (Master Data Management)
161
EAI (Enterprise Aplication Integration)
162
BPML(Business Process Modeling Language)
163
Enterprise Service Bus (ESB)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 111
Najveći izazov jeste razumevanje poslovnih procesa – korisničke funkcije, aktivnosti, sekvence i
radni tokovi, artifakti, akteri, resursi i ograničenja. Automatizacija loše modeliranih procesa
samo ubrzava pojavljivanje grešaka. Kada se poslovni sistem dobro modelira, moguće je lakše
uočiti mogućnosti za unapređenje pre dizajna softvera. Ovi modeli čine osnovu za dalji dizajn
softvera. Predstavljeni B2B model procesa može da posluži kao okvir i osnova za modeliranje
poslovnih procesa i relacija. Dobijeni modeli se, zatim, mogu uključiti u BPM rešenje, tako što
se procesima dodeljuju odgovarajuće softverske komponente (web servisi, web formulari, itd.) i
prave radni tokovi. DSL pristup se dobro uklapa u BPM koncept. Korišćenjem standardnih
tehnologija kao što su UML, BPDM164 i XMI165 modeli se mogu razmenjivati između različitih
alata za modeliranje i samih standarda. Na primer, moguće je procese modelovane korišćenjem
BPDM standarda transformisati u BPML i implementirati u određenom BPMS alatu.
UML obezbeđuje jedan jezik za sve učesnike i predstavlja grafički jezik za vizuelizaciju,
specifikaciju, konstrukciju i dokumentovanje. Opšti elementi UML-a su: Akteri, Klasa, Objekat,
Paket i Komponenta. Razvojna oruđa, koja podržavaju UML, su: Rational Rose (IBM),
Enterprise Architect (Sparx Systems) i Power Designer (Sybase). UML jezik podržava faze
analize i dizajna u okviru procesa razvoja aplikacija (Slika 50). Faza analize obuhvata
prikupljanje zahteva korisnika i formalizuje se pomoću UML slučaja korišćenja i dijagrama
aktivnosti koji, zajedno, predstavljaju poslovnu logiku softverske aplikacije. U okviru dizajn faze,
poslovna logika se mapira u komponente, koje čine arhitekturu aplikacije. Ovo mapiranje se
obavlja manuelno, što dovodi do neefikasnosti, nekonzistentnosti, kao i nefleksibilnosti. Sve do
sada, UML nije obezbedio mogućnost da na odgovarajući način mapira slučajeve korišćenja i
dijagrame aktivnosti u jezik za izvršavanje procesa.
Zbog toga, neophodno je da se izabere drugi jezik za programiranje poslovnih procesa. BPMN
dijagrami i BPEL jezik su rešenja za navedeni problem [124].
Ukratko, razlozi za postojanje BPMN notacije i BPEL jezika, pored UML jezika, su sledeći [77]:
Postupak za
Metode za razvoj merenje
e-usluge uspešnosti i
korisnosti
razvoja e-
usluge
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 114
Metodološki okvir za razvoj sistema e-uprave predstavlja ambijent pravila koja se moraju
poštovati u svim projektima e-uprave. Metodološki okvir za razvoj sistema e-uprave je dinamički
prikaz strukture e-uprave i predstavlja mrežu međusobno povezanih ciljeva, standarda i usluga,
kao i normativnih dokumenata koje za njih važe. Osnovni cilj e-uprave je da unapredi usluge
koje javni sektor nudi građanima i preduzećima, a ujedno da poveća efikasnost javnog sektora,
što je moguće postići samo sa opštim promenama, ne samo tehnologije nego i organizacije
javnog sektora. Rezultat projekta može biti nova e-usluga koja je namenjena postizanju
konkretnih ciljeva e-uprave, kompatibilna – interoperatibilna sa svim sastavnim delovima e-
uprave i izrađena sa optimalnom upotrebom postojećih resursa.
Strateški nivo predstavlja hijerarhiju ciljeva e-uprave koji definišu smer i prioritete razvoja cele
e-uprave, a postižu se izvođenjem jednog ili više projekata. Deo e-usluga moguće je izvoditi i
kao standardne usluge institucija javnog sektora. Osnova za izvođenje svake usluge je neki
poslovni proces - niz aktivnosti koje vode do realizovanja usluge. Poslovni procesi u okviru
projekta e-uprave predstavljaju osnovu za e-uslugu i opisuju se u poslovnom nivou
metodološkog okvira e-uprave. E-usluge, koje su rezultat izvođenja poslovnih procesa opisane
su u nivou e-usluga. E-usluge realizujemo pomoću različitih tehnologija – baza podataka,
programskih modula, servera itd. Tehnički elementi metodološkog okvira e-uprave opisani su u
tehničkom nivou. Za sve nivoe definišu se zakoni, direktive, standardi, preporuke i drugi
normativni dokumenti koje je potrebno poštovati. Normativni deo e-uprave je izuzetno važan jer
definiše pravila i preporuke koja važe za sve nivoe e-uprave. Na Slici 53 prikazan je primer
povezanosti elemenata u različitim nivoima metodološkog okvira e-uprave.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 115
Cilj 1
A
Strateški
nivo
Projekat 1 Projekat 2
B
Poslovni Proces 1 Proces 2 Proces 3
nivo
C
Nivo
eUsluga 1 eUsluga 2
eUsluga
D
Tehnički Baza Programski Programski Baza
nivo podataka 1 modul 1 modul 2 podataka 2
5.1.1.Strateški nivo
Strateški nivo (Slika 54) usmerava razvoj cele e-eprave Srbije. U strateškom nivou se definiše
hijerarhija strateških usmerenja i ciljeva. Prvi korak je definisanje strateških dokumenata u Srbiji.
Bazični strateški dokument definiše osnovna usmerenja na različitim strateškim područjima.
Strategija razvoja područja definiše konkretnije ciljeve na tom području. Ciljevi se realizuju
preko projekata koji su definisani u akcionom planu područja. Za metodološki okvir e-uprave
relevantna su usmerenja, ciljevi i projekti na području e-uprave. U Srbiji strateški dokument je
„Strategija razvoja informacionog društva”, usvojen 2006. godine na sednici Vlade Srbije.
„Strategija razvoja informacionog društva” uključuje i „Strategiju za e-upravu”.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 116
Slika 54. Okvirna struktura strateškog nivoa metodološkog okvira e-uprave [40]
Poslovni nivo (Slika 55) je izuzetno važan sastavni deo metodološkog okvira e-uprave. U
njemu se prikazuju poslovni procesi i usluge u javnom sektoru koje institucije javnog sektora
nude na relacijama G2B, G2C i G2G. Procese možemo deliti na temeljne procese, koji direktno
utiču na izvođenje usluga, i potporne procese, koji omogućavaju neometano izvođenje temeljnih
procesa. E-uprava projekti moraju obuhvatati ne samo razvoj novih e-usluga, nego i
unapređenje postojećih poslovnih procesa na kojima se usluge baziraju. Standardi poslovnih
procesa mogu da imaju oblik modela poslovnih procesa ili preporuka za implementaciju i
izvođenje poslovnih procesa. Standardi razmene podataka u poslovnom nivou definišu
organizacione protokole i ograničenja kod razmene podataka između poslovnih procesa. U
poslovnom nivou politika informacione sigurnosti definiše sigurnost informacija kod izvođenja
procesa unutar institucije.
Projekat
Projekat e-uprave
e-uprave aa
Poslovni
Poslovni proces
proces bb Standardni
Standardni poslovni
poslovni procesi
procesi
Pravni
Pravni temelji
temelji
Standardi
Standardi razmene
razmene podataka
podataka
Politika
Politika informacione
informacione sigurnosti
sigurnosti
Slika 55. Okvirna struktura poslovnog nivoa metodološkog okvira e-uprave [40]
Nivo e-usluga (Slika 56) prikazuje zaokružene e-usluge koje su predmet projekata i koje
omogućavaju postizanje konkretnih ciljeva e-uprave, a namenjene su i unutrašnjem i spoljnom
poslovanju. E-usluga može biti jednostavna, npr. jednostavna web aplikacija i kompleksnija, npr.
informacioni sistem. Svaka e-usluga se bazira na poslovnim procesima, podacima i tehnologiji.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 117
E-usluga predstavlja način na koji se može izvesti jedan ili više poslovnih procesa. Nivo e-
usluga je suština metodološkog okvira e-uprave. Kao prvi korak razvoja nove e-usluge,
potrebno je plasirati e-uslugu u metodološki okvir e-uprave, kao i povezati je sa procesima i
tehnologijama koji omogućavaju njenu realizaciju. Time definišemo ambijent e-usluge i projekta.
E-usluge omogućavaju upotrebu usluga različitih organizacija javnog sektora građanima,
preduzećima, a i drugim organizacijama javnog sektora. Kvalitetne e-usluge su uslov za uspeh
e-uprave, zato treba obezbediti da su pristupačne, jednostavne za upotrebu i efikasne.
Pristupnost e-usluga se postiže objavljivanjem e-usluge na relevantni medij (e-uprava sajt, javni
terminali, novine, televizija, radio). Za svaku e-uslugu potrebno je obezbediti mogućnost
merenja upotrebe – broj obavljenih e-usluga. Među e-uslugama moguće su relacije: jedna e-
usluga automatski koristi funkcionalnosti druge e-usluge i jedna e-usluga korisnika preusmerava
na drugu e-uslugu. E-usluge mogu da koriste potporne funkcionalnosti drugih e-usluga, ali i
temeljne funkcionalnosti, koji predstavljaju vrednost za korisnika. Nivo e-usluga je moguće
tehnički implementirati kao sastavni deo registra e-uprave. Standard pristupa do e-usluga
definiše načine na koje korisnici mogu da koriste novu e-uslugu kada se ona postavi u
postojeće portale e-uprave, te način na koji će se informisati zainteresovana javnost. Preporuke
za korisnički interfejs i strukturu e-usluga uključuju preporuke za izgled e-usluga, a takođe i
njihovu logičku strukturu i obezbeđuju da korisnici, koji znaju upotrebljavati jednu e-uslugu, bez
većih teškoća mogu upotrebljavati i druge e-usluge. Politika informacione sigurnosti na nivou e-
usluga mora da obezbedi da korisnici e-usluga mogu pristupati samo do javnih podataka i
vlastitih privatnih podataka. Korisnik e-usluga mora biti nedvosmisleno identifikovan, gde se
koristi tehnologija javnog ključa.
eUsluge Normativi
Poslovni
Poslovni proces
proces a...b
a...b
eUsluga
eUsluga cc eUsluga
eUsluga d
d Standard
Standard dostupa
dostupa do
do eUsluga
eUsluga
Preporuke
Preporuke za
za korisnički
korisnički interfejs
interfejs
Politika
Politika informacione
informacione sigurnosti
sigurnosti
Slika 56. Okvirna struktura nivoa e-usluga metodološkog okvira e-uprave [40]
Tehnički nivo (Slika 57) opisuje tehničku realizaciju nivoa e-usluga i obuhvata definisanje: baze
podataka, programskih modula, server hardvera, klijent hardvera i komunikacione mreže preko
koje je omogućen pristup do e-usluge. Tehnički nivo mora da obezbeđuje skladnost između e-
usluga u javnom sektoru, a takođe mora da dozvoljava lokalnu optimizaciju. Kada se projekat
razvoja e-usluge završi, definišu se i specijalizovane tehničke komponente, koje koristi samo ta
e-usluga. Jedna e-usluga može da koristi više zajedničkih registara i programskih modula, a za
njeno delovanje u većini primera potrebno je razviti i specijalizovane baze podataka i
programske module.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 118
Poslovni
Poslovni proces
proces a...b
a...b
Baza
Baza podataka
podataka b
b Baza
Baza podataka
podataka ff Standardi
Standardi arhitekture
arhitekture
Server
Server cc Server
Server g
g Standardi
Standardi razvoja
razvoja
Programski
Programski modul
modul dd Programski
Programski modul
modul hh Standardi
Standardi komunikacije
komunikacije
Server Politika
Politika informacione
informacione sigurnosti
sigurnosti
Server ee Server
Server ii
Slika 57. Okvirna struktura tehničkog nivoa metodološkog okvira e-uprave [40]
Metode za upravljanje razvojem e-uprave opisuju postupke i znanja koji se koriste prilikom
planiranja, vođenja i izvođenja projekata, kao i dokumente koji se upotrebljavaju tokom vođenja
projekata i predstavlja okvir za izradu detaljnog plana realizacije za sve faze životnog ciklusa
projekta. Metod za upravljanje razvojem e-uprave je urađen imajući u vidu metode životnog
ciklusa razvoja softvera, a posebno RUP, koje su detaljno prikazane u prethodnom poglavlju
disertacije. Faze koje nastupaju u životnom ciklusu projekta su - faza inicijalizacije, priprema
projekta, izvođenje projekta, tranzicija i završetak projekta. Ona prikazuje i pogled na životni
ciklus projekta sa tačke gledišta naručioca do tačke gledišta spoljnog izvođača. Izgradnja
određene e-usluge mogla bi biti izvedena i bez spoljnih izvođača, ali praksa pokazuje da su
spoljni izvođači prisutni u većini projekata kod kojih je namena razvoj e-usluge.
5.2.1. Faze iterativnog modela životnog ciklusa u razvoju sistema e-uprave Srbije
Faze životnog ciklusa u razvoju sistema e-uprave su: inicijalizacija projekta, faza pripreme, faza
izvođenja i faza tranzicije sa završetkom projekta. Navedene faze su u skladu sa RUP
metodologijom. U fazi inicijalizacije defniše se opseg projekta, priprema potrebna okolinu za
rad na projektu, demonstrira moguća arhitektura prema primarnim scenarijima, procenjuje
ukupna cena i rokovi i identifikuju se potencijalni rizici. Faza pripreme se odnosi na fazu
eleboracije po RUP metodologiji, u kojoj se detaljnije definiše okruženje, validira i postavlja
osnovna arhitektura, utvrđuje vizija i detaljni plan za fazu konstrukcije. Faza izvođenja
odgovara fazi konstrukcije po RUP metodologiji, gde se kompletira softverski proizvod za
prelaz u produkciju i minimiziraju cene razvoja optimizacijom resursa. Sa fazom tranzicije i
završetka, u skladu sa RUP metodologijom, postiže se samostalni rad korisnika, kao i
saglasnost naručilaca da je sve spremno za isporuku saglasno viziji i kriterijumima za završetak
finalnog projekta što pre i po nižoj ceni. U skladu sa RUP metodologijom, može postojati i više
iteracija. Iteracioni plan sadrži sve aktivnosti iz životnog ciklusa. Proizvod se razvija kroz niz
iteracija, od kojih svaka ima oblik malog vodopada, i to modela inkrementalno iterativnog
razvoja, te sadrži sve discipline - od analize do testiranja. Na samom početku rada na projektu
najviše vremena se provodi u analizi zahteva i izradi modela poslovanja.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 119
Životni ciklus započinje fazom inicijalizacije. Ova faza je, u užem smislu, podsticaj da se
započne projekat, a u širem smislu - predstavlja prvu fazu životnog ciklusa projekta koja traje od
korisničkog zahteva do odluke o odbijanju ili pripremi projekta.
Osnovni cilj ove faze je odrediti zahteve korisnika, uočiti najkritičnije rizike i način kako ih izbeći.
U ovoj fazi je potrebno pronaći barem jednu moguću arhitekturu koja će nam osigurati da je sve
moguće i fizički ostvariti. Poslednji korak je plan izrade koji se sprovodi kroz jednu, ponekad i
dve iteracije. Ovo je jedina faza u kojoj se iteracije ne završavaju s prototipom. U fazi
inicijalizacije projekta (Slika 58) se na osnovu investicione ideje pravi model procesa (poslovni
model), koji predstavlja temelj za razvoj e-usluge, grubi model sistema i grubi model
tehnologije, koji opisuju osnovne funkcionalnosti e-usluge i okvirno hardversku konfiguraciju. U
grubom modelu sistema i tehnologije prave se samo neki od mogućih dijagrama (dijagram
primera upotrebe i arhitekturni dijagram). Na osnovu grubih modela sistema izrađuje se
narudžbina projekta sa kojom se faza inicijalizacije projekta završava i prelazimo u fazu
pripreme. Faza inicijalizacije projekta obuhvata sledeće aktivnosti: definisanje i obrazloženje
ideje za investiciju, prethodno sagledavanje investicije, donošenje odluke o realizaciji investicije
i izradu studije izvodljivosti. Postoje različiti metodi izrade studije izvodljivosti i izrade
investicionih programa, i to u zavisnosti od područja na kojima projekti nastaju.
I. Inicijalizacija projekta
Faza elaboracije
Za pripremu projekta potrebno je prvo kreirati narudžbinu projekta. Uloge koje nastupaju u
postupku inicijalizacije projekta nešto se razlikuju od standardnih uloga u projektnoj organizaciji.
Obično nastupaju sledeće uloge:
�Korisnik (državni organ);
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 120
�Kontaktna osoba korisnika (osoba iz državnog organa zbog kojeg ili u kojem je potreban
projekat e-uprave) koja poznaje problematiku sa područja korisničkih zahteva, ali obično nije u
potpunosti upoznata sa projektnim načinom rada i informatikom;
�Nadzornik korisničkih zahteva (osoba iz centralne države koja je zadužena za to da
korisnički zahtev prođe kroz postupak inicijalizacije projekta i mora biti upoznata sa projektnim
načinom rada, informatikom, upotrebom registra i slično) i
�Naručilac projekta (osoba iz državnog organa koja može da donese formalnu odluku o
izvođenju projekta).
Kontakt osoba korisnika uz pomoć nadzornika korisničkih zahteva kreira narudžbinu projekta.
Nadzornik korisničkih zahteva priprema narudžbinu projekta i sakuplja dokumentaciju koja je
potrebna da bi naručilac projekta doneo odluku o pripremi projekta. Dokumentacija, koju prikupi
nadzornik korisničkih zahteva, može uključivati: mišljenja o korisničkom zahtevu od strane
stručnih saradnika, analize korisničkih zahteva od strane stručnih saradnika i studiju
izvodljivosti. Nadzornik korisničkih zahteva mora dopuniti korisnički zahtev, da bi se na osnovu
toga moglo odlučivati o pripremi projekta. Ispunjena narudžbina projekta je uslov za prelaz u
fazu pripreme projekta ili fazu elaboracije.
U ovoj fazi životnog ciklusa određuju se elementi koji predstavljaju osnovu za početak projekta.
Ključni rezultati ove faze su: dokument pripreme projekta i potpisani ugovori sa mogućim
spoljnim izvođačem. U fazi elaboracije se detaljnije definiše okruženje, validira i postavlja
osnovna arhitektura, utvrđuje vizija i detaljni plan za fazu konstrukcije. Osnovni ciljevi ove faze
su: uspostavljanje stabilne arhitekture i izrada detaljnog plana daljeg toka projekta. Najvažniji
slučajevi korišćenja, koji su u prethodnoj fazi samo opisani, se detaljno analiziraju. Definiše se
osnovna arhitektura, koja se kasnije razrađuje često i na nekoliko slojeva. Delovi sistema
određeni njegovom arhitekturom se zatim fizički realizuju i testiraju. Promatraju se potencijalni
rizici u cilju njihove eliminacije do kraja ove faze. Ova faza se izvodi često u nekoliko iteracija.
Ulazni dokument za fazu pripreme je narudžbina projekta. Na osnovu zahteva naručioca
projekta se određuju osnovni elementi projektnog zadatka, koji su polazište za početak javne
nabavke projekta. Naručilac saglasno sa zakonom o javnim nabavkama vrednuje dobijene
ponude, bira izvođača i pravi ugovor, u čijem je prilogu projektni zadatak. Na kraju se održi
sastanak početka izvođenja projekta, sa kojim se zaključuje faza pripreme i počinje faza
izvođenja. Uslov za fazu pripreme projekta predstavlja odobreni korisnički zahtev korisnika.
Ključni rezultati ove faze životnog ciklusa su: projektni zadatak sa najbitnijim elementima
projekta (ciljevi, organizacija, detaljni planovi, rizici, načini nadzora, načini komuniciranja) i
potpisani ugovori sa mogućim spoljnjim izvođačem (Slika 59). Najbitniju ulogu u pripremi
projekta imaju - sponzor projekta, koji daje potrebna usmerenja i donosi odluke, kao i vođa
projekta, koji je odgovoran za pripremu detaljnih planova i celog projektnog zadatka. Aktivnosti
u fazi pripreme možemo podeliti u sledeće glavne grupe: definisanje i priprema organizacije,
definisanje ciljeva, pretpostavki i faktora rizika, priprema planova, priprema projektnog zadatka i
ostale aktivnosti.
Faza konstrukcije
Ovo je faza u životnom ciklusu projekta u kojoj nastaju rezultati projekta, a koja se u zavisnosti
od vrste i veličine projekta deli na više faza. Aktivnosti u okviru nje mogu se podeliti na one koje
su direktno potrebne za sticanje proizvoda projekta i one koje su potrebne za planiranje,
vođenje, nadzor, koordinaciju i proveravanje prve grupe aktivnosti tj. proizvoda. U fazi izvođenja
se prave detaljni model sistema i model tehnologije. Određeni delovi modela sistema (dijagrami
primera upotrebe) i modela tehnologije (arhitekturni dijagram) zajedno predstavljaju specifikaciju
zahteva. Kad naručilac potvrdi specifikaciju zahteva (potvrđivanje se obično izvodi iterativno), to
označava početak faze implementacije. Faza izvođenja se zaključuje zaključnom
implementacijom. Izvođenje projekta se obično deli u više faza, a njihov broj i vrsta zavisi od
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 122
vrste i veličine projekta. Na Slici 60 je prikazana faza konstrukcije u projektu e-uprava. U skladu
sa RUP metodologijom, ova faza odgovara fazi konstrukcije, gde se kompletira softverski
proizvod za prelaz u produkciju, minimiziraju cene razvoja optimizacijom resursa. Osnovni cilj
ove faze je - dovršiti već započete radove na definisanju zahteva, detaljno analizirati preostale
slučajeve korišćenja, uključiti ih u sistem, te sve to testirati. Faza završava izradom beta verzije
sistema, koja je spremna za testiranje u okolini korisnika. Tokom ove faze nužno je pripremiti
korisnika i opremu na kojoj će sistem biti instaliran za fazu tranzicije. Ova faza se redovno
izvodi u više od nekoliko iteracija. Česta je pojava i izdvajanje posebnih timova, koji paralelno
rade na različitim delovima sistema. Postupci u okviru ove faze su: sakupljanje podataka i
ažuriranje planova, analiza stanja, izveštavanje o napretku, planiranje i izvođenje korektivnih
mera, evidentiranje problema i promena, obrada problema i promena, razrešavanje upravljačkih
pitanja, delegiranje zadataka, preuzimanje zadataka, izvođenje zadataka, predaja rezultata,
preuzimanje rezultata, priprema za procenu kvaliteta, izvođenje procene kvaliteta i izveštavanje
o rezultatima procene. Postupci prilikom zaključivanja faze su: priprema plana sledeće faze
(opciono), dopuna plana projekta, izveštavanje o zaključku faze, dopuna studije opravdanosti
(opciono), dopuna analize rizika (opciono), izvođenje zaključnog plana faze (opciono), priprema
rezervnog plana (opciono), privremeni prekid projekta (opciono), trajni prekid projekta (opciono)
i dokumentovanje stečenih iskustava. Faza elaboracije
Faza tranzicije
Poslednja faza je faza tranzicije, tj. faza prelaženja, čiji je cilj omogućiti korišćenje sistema, što
uključuje uvođenje sistema kod korisnika i završna testiranja. Na kraju ove faze ciljevi projekta
bi trebalo da budu ispunjeni. U nekim slučajevima, završetak ove faze pokreće celi novi životni
ciklus u kojem nastaje nova generacija izgrađenog sistema. Faza tranzicije može biti
sprovedena u jednoj, a u pojedinim slučajevima i u više iteracija. To u prvom redu zavisi od vrste
sistema. Jednostavni sistemi često imaju i jednostavnu fazu tranzicije. Kod složenih sistema
faza tranzicije može postati jako kompleksna. Na Slici 61 je prikazana ova faza u projektu e-
uprava. U ovoj fazi se pravi primopredajni zapisnik (predstavlja završetak projekta za izvođača),
kao i završni izveštaj koji pravi naručilac. Završetak pripada fazi tranzicije, u okviru koje se
postiže samostalni rad korisnika, kao i saglasnost naručilaca da je sve spremno za isporuku
saglasno viziji i kriterijumima za završetak finalnog projekta, što pre i po nižoj ceni. Po zaključku
projekta e-uprave obično je logično da se rezultati projekta počnu što pre upotrebljavati. Uz
upotrebu rezultata projekta je neophodno izvoditi aktivnosti održavanja, u okviru kojih mogu
nastupiti i nadogradnje. Za uspešano izvođenje nadogradnji je dobro upotrebiti već opisana
usmerenja, koja proizlaze iz opisa životnog ciklusa projekta. Projekat je uspešno zaključen ako
je završen u planiranom roku, nije premašio planirani proračun i ima zahtevane funkcionalnosti
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 123
Metod opisuju celi proces razvoja jedne e-usluge, od inicijalne ideje do konačne implementacije
i upotrebe.
Metod razvoja e-usluge predviđa izvođenje sledećih faza: inicijalna analiza, izrada modela
procesa, modela sistema, modela tehnologije, implementacija i upotreba [140].
5.3.2. Projektovanje
klasa mogu napraviti i na osnovu dijagrama primera upotrebe. Osnovna namena dijagrama
primera upotrebe je efikasno obuhvatanje i predstavljanje zahteva korisnika. Dijagrami povezuju
korisnike sistema i procese koji u sistemu teku (akteri). Dijagrami primera upotrebe su
namenjeni pre svega za: definisanje funkcionalnih problema i zahteva korisnika, identifikaciju i
određivanje funkcionalnosti objekata, međusobno definisanje među objektima, pravljenje nacrta
korisničnih interfejsa, testiranje i komunikaciju sa korisnicima. Dijagrami primera upotrebe se
koriste za vizuelno predstavljanje zahteva korisnika, s obzirom na funkcionalnosti sistema.
Dijagrami kao takvi sami po sebi nisu dovoljni za potpun opis korisničkih zahteva za
informacioni sistem. Dodatan opis je potreban, jer je pomoću njega moguće definisanje zahteva
koje na dijagramima nije moguće prikazati. Kombinacija dijagrama primera upotrebe i dodatnog
opisa predstavlja potpun popis korisničkih zahteva tj. specifikaciju zahteva. Primer upotrebe
predstavlja redosled transakcija u sistemu, koji akteru vraća merljive rezultate. Jedan primer
upotrebe predstavlja jednu funkcionalnost sistema. Opisuje mogući tok interakcija između
sistema i jednog ili više aktera. Svaki primer upotrebe sadrži mnoštvo mogućih scenarija. Za
tačno razumevaje sistema potrebno je nabrojati sve primere upotrebe. Veze definišu odnose
između elemenata u dijagramima primera upotrebe. U dijagramima primera upotrebe mogu
nastupati različite vrste povezivanja. Veze mogu biti između primera upotrebe, između aktera
kao i između primera upotrebe i aktera. Najčešće upotrebljivani tipovi veza su: komunikacija
(jedina vrsta veza između aktera i primera upotrebe, koja određuje međusobnu komunikaciju),
proširenje (veza između primera upotrebe i određuje da izvođenje prvog primera upotrebe može
sadržati (ali nije obavezno) ponašanje, koje je sadržano u drugom primeru upotrebe),
generalizacija (veza između primera upotrebe ili aktera i određuje da je prvi primer upotrebe - ili
akter specijalizacija drugog primera upotrebe ili aktera) i uključenje (vrsta veze među primerima
upotrebe koja određuje da prvi primer upotrebe u svom delovanju sadrži i delovanje drugog
primera upotrebe). Sistem ili podsistem prikazuje granicu sistema i predstavlja celinu koju
želimo modelirati i mora biti ograničen sa tačno definisanom granicom. Delenje sistema na
podsistem omogućava: veće razumevanje za ljude koji imaju posla samo sa delom poslovanja,
jednostavniji prikaz odgovornosti za pojedinca i prikaz međusobnih uticaja. Dijagrami
interakcija su modeli koji opisuju saradnju grupe objekata kod određenog ponašanja. Sa
dijagramima interakcija detaljnije opisujemo jedan ili više primera upotrebe. Interakcija se
posmatra sa vremenske ili prostorne perspektive. Prvi primer grafički predstavljamo sa
upotrebom dijagrama redosleda, a drugi sa dijagramima saradnje. Interakcija je rezultat
zajedničkog ponašanja. Dijagram redosleda167 prikazuje interakcije na osnovu vremenskog
redosleda. Prikazuje kako objekti sarađuju i međusobno izmenjuju poruke u interakcijama na
osnovu vremenskih linija. Dijagram ne prikazuje veze među objektima. Postoji u opštem obliku,
gde opisuje sve moguće redoslede, i u obliku primeraka, gde opisuje konkretan redosled, u
skladu sa opštim oblikom. Dijagram redosleda ima dve dimenzije: vertikalnu, koja prikazuje
vreme, i horizontalnu, koja prikazuje različite objekte. Po pravilu vreme teče nadole, ali to nije
obavezno. Opisi elemenata za dijagram redosleda su: životni ciklus objekta, aktivacija i poruka.
Životni ciklus objekta predstavlja postojanje objekta u određenom vremenu. Ako je objekat
oblikovan ili uništen u vremenu, koje prikazuje dijagram, onda životna crta počinje i završava se
uz određene vremenske periode. U suprotnom, ide od vrha do dna dijagrama. Na vrhu crte je
simbol objekta. Aktivacija prikazuje vremenski period u kojem objekat izvodi akciju. Akciju može
izvoditi direktno ili kroz odgovarajući metod. Aktivacija se prikazuje kao visok tanak
pravougaonik, čiji vrh je poravnat sa vremenom iniciranja. Njegovo dno je povezano sa
vremenom zaključka. Poruka je komunikacija među objektima, koja prenosi informacije, uz
očekivanja da će slediti akcija. Prijem poruke se normalno tretira kao događaj. Prikazuje se kao
horizontalna strelica iz životne crte jednog objekta u životnu crtu drugog objekta. Poruka se
označava kao strelica sa punom glavom. Rezultat se prikazuje tankom isprekidanom crtom.
Asinhrona poruka se označava strelicom sa praznom glavom. Dijagram saradnje prikazuje
interakcije među objektima i njihove međusobne veze. Dijagram saradnje prikazuje asocijacije
među objektima. Pošto dijagram saradnje ne prikazuje vreme kao odvojene dimenzije, redosled
poruka i istovremenih niti moramo označiti uzastopnim brojevima.
167
Dijagram redosleda (sequence dijagram)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 126
Dijagram klasa prikazuje statičku strukturu sistema. Prikazuje klase, njihovu strukturu, metode,
atribute i veze među klasama. Za celi IS izradi se jedan dijagram klasa. Kod razvoja
kompleksnih IS preporučeno je da se izradi više delimičnih dijagrama klasa, koje se zatim
udružuju. Osnovni element dijagrama klasa je klasa. U dijagramu klasa možemo upotrebiti
sledeće veze: komunikacija, zavisnost, generalizacija, agregacija i kompozicija. Komunikacija
definiše kako objekti međusobno komuniciraju. Uloga klase u asocijaciji se piše na kraju
asocijacije uz simbol klase. Uloga je deo asocijacije, ne klase. Ima semantičko značenje klase u
asocijaciji. Zavisnost prikazuje vezu između dva ili više elemenata modela. Zavisnost je
prikazana kao usmerena veza od izvornog do ciljnog elementa modela. To znači da je izvorni
element zavisan od ciljnog. Imenovanje zavisnosti je opciono. Zavisnost pokazuje da može
promena ciljnog elementa promeniti izvorni element. Generalizacija je veza među opštim i
sprecifičnim elementima. Kompozicija i agregacija su posebne vrste asocijacije koje
predstavljaju vezu - «deo je nečega». Razlika među kompozicijom i agregacijom je u tome da je
kompozicija posebna vrsta agregacije sa jakim vlasništvom. Razlika između agregacije i
kompozicije je ta da kod agregacije deo može pripadati većem broju vlasnika. Kod kompozicije
to nije dozvoljeno. Brojnost određuje sa koliko objekata (primera klase) je povezana određena
klasa. Specifikacija brojnosti se prikazuje kao tekstualni niz, koji je među intervalima odvojen
tačkama. Interval predstavlja celobrojno područje. Znak * se upotrebljava za gornju granicu i
predstavlja beskrajnost. Asocijacija kao klasa ima karakteristike klase, kao što su atributi i
operacije. Vezu između asocijacije i simbola klase označava se isprekidanom crtom. Osnovni
elementi tehnike ER dijagrama su entitet, veza i atribut. Kod razvoja tehnike ER dijagrama je
nastalo više notacija ove tehnike, od kojih se najčešće upotrebljava Martinova i Chenova.
Element koji upotrebljava ER dijagram je entitet. Entitet je realni ili apstraktni predmet rasprave,
karakterističan za područje o kojem raspravljamo. Podaci, koje sakupljamo o entitetu, odnose
se na odabrane karakteristike – atribute, koji su zanimljivi za područje o kojem raspravljamo.
Grafički je entitet predstavljen pravougaonikom, koji sadrži ime entiteta. Imena entiteta su po
pravilu data sa imenicom u jednini. Entiteti mogu imati atribute, koji su grafički predstavljeni na
više načina. U Chenovoj notaciji su atributi označeni sa elipsom, a atributi u Martinovoj notaciji
su predstavljeni kao opisane liste unutar entitete. Entiteti realnog sveta obično nisu izolovani,
već među njima i drugim entitetima postoje i semantičnosti veza. To se predstavlja sa relacijom
tj. vezom. Dva ili više entiteta moguće je međusobno povezati vezom, čiji naziv opisuje ulogu
entiteta u vezi. Broj entiteta, koji su međusobno povezani, predstavljaju stepen veze. Grafički je
veza predstavljena sa crtom, koja povezuje dva entiteta. U Chenovoj notaciji je na crti nacrtan
romboid. Svaka veza među entitetima je imenovana, obično glagolom ili glagolskom imenicom.
Grafički je veza predstavljena crtom, koja povezuje dva entiteta. U Chenovoj notaciji je na crti
naslikan romb. Svaka veza među entitetma je imenovana, obično glagolom ili glagolskom
imenicom. Veze između entiteta nam govore između ostalog i koliko primeraka nekog entiteta je
u vezi sa svakim primerkom nekog drugog entiteta i obratno. Tu karakteristiku veza među
entitetima imenujemo brojnost veza. Osnovna tehnika ER dijagrama upotrebljava se za
predstavljanje ograničenja povezanosti entiteta sa oznakom 1 (jedan) ili N (više). Najčešće veze
dva entiteta A i B (binarna veza) su: jedan prema jedan (svaki primerak entiteta A je povezan sa
tačno jednim primerkom entiteta B i obratno), jedan prema više (svaki primerak entiteta A je
povezan nijednim, jednim ili više primeraka entiteta B, svaki primerak entiteta B je povezan sa
tačno jednim primerkom entiteta A) i više prema više (kod veze među primercima entiteta A i B
nema ograničenja, što znači da je svaki primerak entiteta A povezan nijednim, jednim ili više
primeraka entiteta B, svaki primerak entiteta B je povezan nijednim, jednim ili više primeraka
entiteta A). Tehnika ER dijagrama po Chenu sadrži samo koncepte osnovnog entitetnog
dijagrama. Pored Chenove tehnike veza među ER dijagramima postoji i Martinova tehnika, gde
svaka veza uključuje grafički simbol, koji predstavlja donju i gornju granicu brojnosti.
sistema mora biti vidljiva tehnologija (hardver i softver), standardi, protokoli i pristupi koji bi se
upotrebljavali za razvoj. Arhitekturni dijagram predstavlja dijagramsku tehniku za crtanje
arhitekture informacionih sistema. Za prikaz više mogućih pogleda na određeni informacioni
sistem, potrebno je izraditi više različitih arhitekturnih dijagrama. Informacije o arhitekturi
informacionog sistema, koje je teško ili nemoguće zapisati na arhitekturni dijagram, mogu se
nacrtati uz pomoć različitih programskih oruđa koja omogućavaju crtanje arhitekture
informacionog sistema. Arhitekturni dijagram prikazuje konfiguraciju izvođenja elemenata
aplikacije. Sa arhitekturnim dijagramom predstavlja se arhitektura sistema. Arhitekturni dijagram
je kombinacija UML komponentnog dijagrama i dijagrama razmeštenja. Komponentni dijagrami
su namenjeni prikazu strukture komponenti u IS, dok dijagram razmeštenja prikazuje pogled na
mašinsku opremu informacionog sistema. S obzirom na najbolje prakse kod rada za UML
dijagrame, kao najupotrebljiviji su se pokazali dijagrami koji su kombinacija oba opisana
dijagrama i prikazuju elemenate oba dijagrama. Kombinacija oba dijagrama predstavlja
arhitekturni dijagram. Osnovni element arhitekturnog dijagrama je čvorište. Čvorište je fizički
objekat koji upotrebljava server i ima dobru sposobnost procesiranja.
5.3.3. Implementacija
5.3.4. Upotreba
Uvođenje je ključni deo razvojnog ciklusa informacionog rešenja. Cilj uvođenja je osposobiti
korisnika za efikasno korišćenje informacionog rešenja pri svom radu i motivisati ga za dalje
učenje na radnom mestu. U okviru aktivnosti uvođenja potrebno je pripremiti okolinu za
uvođenje. U sledećem koraku je potrebno izvesti uvođenje za različite grupe korisnika (korisnici
i nadzornici). Faza upotrebe se započinje kad je informaciono rešenje uvedeno u okruženje iz
kojeg je bila razvijena i kad ga konačni korisnici, koji su adekvatno obučeni, počinju koristiti.
Izgradnja novog informacionog rešenja znači za vlasnika tog rešenja (organ ili ministarstvo)
brojne dužnosti i zahteve koji moraju biti ispunjeni ako želimo informaciono rešenje efektivno
uključiti u okolinu. U fazi upotrebe potrebno je: obezbediti pomoć korisnicima, meriti efikasnost i
korisnost, obezbediti održavanje informacionog okruženja i pobrinuti se za arhiviranje i bekap.
Postupak za merenje uspešnosti razvoja ID u Srbiji obuhvata više postupaka i metoda koji treba
da budu upotrebljeni za merenje efikasnosti razvijenih e-usluga i koji treba da se upotrebe tek
kad je životni ciklus projekta završen. Ti postupci i metode počinju da se izvode posle razvoja
određene e-usluge [141].
Postupak za merenje uspešnosti predstavlja pristup merenju indikatora razvoja e-uprave, kao
i područja na kojima će se pratiti razvoj.
(idealna populacija, koju želimo proučavati) i posmatrana populacija (populacija koju smo u
određenom vremenu i prostoru sposobni posmatrati). Populaciju je potrebno odrediti prema
mestu, vremenski i sadržajno. Pod pojmom uzorkovanja podrazumevamo postupke kojima se
bira jedinstvena populacija za uzorak. Uzorkovanje može biti na slučajan i neslučajan način.
Kod slučajnog izbora razlikujemo više vrsta uzorkovanja: jednostavno slučajno uzorkovanje i
uzorkovanje sa ograničenjima. Kod jednostavnog slučajnog uzorkovanja pojedine jedinice
populacije se u uzorcima biraju slučajno, a kod uzorkovanja sa ograničenjima se slučajni izbor
jedinica u uzorak izvodi pod određenim uslovima. Kod neslučajnog uzorkovanja verovatnoća za
izbor pojedinih jedinica u uzorak nije poznata i zato nije moguće izračunati adekvatne
pokazatelje o kvalitetu ocene, dobijene sa neslučajnim uzorkom. Cilj obrade podataka je postići
preglednost nad sakupljenim podacima. Kod obrade podataka za namenu merenja, tj. praćenja
indikatora razvoja e-uprave, su bitna četiri aspekta: poređenje trenutne vrednosti indikatora sa
vrednostima istog indikatora u proteklim periodima, poređenje vrednosti indikatora sa
vrednostima u drugim državama, korelacija među različitim indikatorima u istom periodu
merenja, kao i obzirom na protekle periode i najava trendova. Jedinice se u grupe razvrstavaju
ručno ili uz pomoć računara. Ručna obrada statističkih podataka sve više gubi na značaju i
nadoknađuje se računarskom obradom. Danas se ručna obrada izvodi samo ako se radi mali
broj posmatranih jedinica i mali broj posmatranih znakova. Tabelarno i grafičko prikazivanje
statističkih podataka se u mnogim karakteristikama razlikuju, zato je najbolja paralelna upotreba
tabela i grafikona, jer se tako udružuju prednosti oba pristupa. Tabelarni način prikazivanja je
jednostavniji. U grafikonu se mogu očigledno prikazati veze i odnosi između više podataka, što
u tabeli nije uvek moguće. Postoje različite tehnike za obradu podataka: elektronski tabelarni
prikaz, SPSS168, SAS/STAT169, MS ACCESS170, OLAP, Data mining. Na osnovu sakupljenih i
obrađenih podataka i tako pripremljenih rezultata merenja razvijenosti ID, mora se obezbediti
način - kako dobijene rezultate proslediti tj. objaviti za opštu upotrebu. Proces izveštavanja,
objavljivanja rezultata i priprema publikacija obuhvata pripremu, uređivanje, štampanje i
prosleđivanje informacija. Publikacije mogu biti materijalne (flajeri, složenica, sveske, knjige) ili
nematerijale (elektronski dokumenti, internet objavljivanja, elektronska ispitivanja).
Jedan segment razvoja e-uprave u Srbiji je razvoj e-poslovanja u regulativi vezano za lekove i
medicinska sredstva, kao jedne od e-usluga u razvoju e-uprave Srbije [142].
Modeliranje sistema e-uprave u regulativi lekova je složen proces, jer zahteva modeliranje
procesa, tokova novca, informacija i ciljeva.
Rezultati rada na tezi su primenjeni u Agenciji za lekove, kao javnoj agenciji Srbije.
168
SPSS (statističko oruđe, koje omogućava planiranje i izvođenje statističke analize na osnovu unešenih podataka)
169
SAS/STAT (programski paket namenjen radu sa velikim količinama podataka, koje dolaze iz različitih izvora)
170
MS ACCESS (programski paket, koji omogućava izradu aplikacija sa unosom podataka)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 130
Ministarstvo
zdravlja G2G Agencija za
E-ZDRAVSTVO
www.zdravlje.rs lekove
G2B, G2G
www.alims.gov.rs
e-usluge u farmaciji
B2B, G2B
Farmaceutske
ustanove
Predstavništva
Zastupništva
Proizvođači
Apoteke
Ostalo E-FARMACIJA
Slika 62. E-poslovanje u regulativi lekova i povezanost sa ostalim segmentima e-uprave Srbije
Portal Agencije za lekove u razvoju e-poslovanja u regulativi lekova pruža prave informacije
pravim korisnicima u pravo vreme koristeći Web, mobilne i druge uređaje. Osnovni doprinos
portala Agencije za lekove, je:
3. lakoća upotrebe
4. fleksibilnost
5. bezbednost
6. integracija aplikacija
7. upravljanje dokumentacijom
8. pristup podacima
Portali, u opštem slučaju, u odnosu na opseg tema koji pokrivaju, mogu biti:
1. Horizontalni portali. Oni imaju bar jednu od sledeće četiri osnovne karakteristike:
omogućavaju pretraživanje web-a, prikazuju novosti, poseduju alate za postavljanje
referenci i pružaju neku mogućnost komunikacije (npr. e-mail, chat, forum itd). Ovi portali
listaju sadržaje raspoložive na Internetu i pomoću njih korisnici mogu da lociraju tražene
sadržaje i pristupe im. Najpoznatiji su: Yahoo, Excite, AOL, Microsoft, itd.
2. Vertikalni portali. To su Web portali koji naizgled daju beskonačno mnogo informacija koje
se odnose na relativno usku oblast interesovanja. Horizontalni Internet portali pokušavaju da
pruže usluge celokupnoj Internet zajednici, dok vertikalni ciljaju na uzak krug korisnika.
Vertikalni portali nude sadržaje koji se odnose na delatnost organizacije i važni su za istu, sa
linkovima na organizaciju, partnere itd. Jedna od ključnih karakteristika svih portala je način
na koji svoje korisnike obaveštavaju o postojanju Internet resursa: diskusioni forum, up-to-
date kalendari, klasifikovani oglasi, rotirajući baneri, onlajn ankete.
Jedan od ciljeva portala Agencije za lekove je koordinacija postojećih i onih usluga koje će tek
biti razvijene. Portal mora da dopuni kontekst IT u kome postoji. Zato je bitno napomenuti da se
to posebno odnosi na osnovne elemente portala: sigurnost (pravo pristupa, metod provere
autentičnosti, autorizacija) i direktorijum (LDAP172).
171
Andrejić Slađana, “Izrada Web portala grada”, Beograd 2005.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 133
Portal Agencije za lekove sjedinjuje različite aplikacije i ostale spoljne podatke u odnosu na date
aplikacije u jedinstveni sistem. Ovaj sistem omogućava upravljanje i održavanje informacija
upotrebom jednog korisničkog interfejsa.
Sadržaj informacija koji je dostupan korisnicima sistema unutar portala Agencije za lekove je
neograničen i predstavlja rezultat njegovog dizajna kao standardne web aplikacije i naprednih
mogućnosti i pristupa informacijama putem standardizovanih web servisa. Interfejs portala je lak
za korišćenje i omogućuje korisnicima dobro organizovan i personalizovan pogled na sve
kritične informacije. Konceptualni izgled stranice portala Agencije za lekove prikazan je na Slici
64.
optimizacija performansi, pre nego što ona bude predata na korišćenje korisnicima
informacionih sistema.
Glavna komponenta u pogledu uspešnosti razvoja projekta web portala je, svakako usmerena
ka krajnjim korisnicima aplikacije omogućavajući im lak, brz i stalan pristup informacijama koje
su im potrebne, na bilo kom mestu i u bilo kom trenutku.
U okviru e-uprave Srbije definisane su osnovne e-usluge prilagođene potrebama klijenta. Fokus
je na identifikaciji manjeg broja usluga koje najviše utiču na slobodno kretanje radne snage,
usluga i kapitala. Osnovne e-usluge obuhvataju 20 usluga, 12 usluga za građane i 8 usluga za
privredne subjekte. U usluge e-uprave za građane spadaju: prijava poreza na dohodak
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 135
građana, traženje zaposlenja, naknade socijalne zaštite, lični dokumenti, registracija vozila,
prijava policiji, javne biblioteke, izvodi iz matičnih knjiga, upisi na visoko obrazovanje, prijava
promena prebivališta i različite usluge u zdravstvu. U e-usluge za privredne subjekte spadaju:
socijalni podaci za zaposlene, porez na dobit preduzeća, porez na dodatu vrednost, registracija
novih firmi, dostavljanje statističkih podataka, carinske deklaracije, dozvole koje se odnose na
životnu sredinu i elektronske javne nabavke. Regulativa lekova je e-usluga Srbije koja ne spada
u osnovne e-usluge, ali je od izuzetnog značaja za ukupan razvoj e-uprave i e-zdravstva Srbije.
Regulativa lekova predstavlja važan segment, bez koga je nezamislivo razvijati e-upravu i e-
zdravlje. Informacije o lekovima predstavljaju neophodan izvor podataka za razvoj zdravstva
Srbije. Do sada je istražen način uvođenja e-uprave i e-zdravlja Srbije, ali deo koji se odnosi
na e-poslovanje u regulativi lekova nije detaljno istražen. U ovom poglavlju disertacije biće
prikazan predlog metodološkog okvira za razvoj e-poslovanja u regulativi lekova, kao jedne od
e-usluga Srbije. Razvojem e-poslovanja u regulativi lekova, kao jedne od e-usluga Srbije,
stvoriće se preduslovi da se značajan procenat usluga u regulativi lekova obavljaju elektronski.
Time se stvara transparentno tržište za sve firme u farmaceutskoj industriji i zdravstvu,
nezavisno od njihove veličine i pozicije. Početni cilj je da se najmanje 50% ovih usluga obavlja
elektronski. Neophodno je da se obezbedi pristupačan i bezbedan pristup javnim servisima, uz
korišćenje međusobno prihvaćene elektronske identifikacije i svih zakonskih preduslova. Da bi
se javne usluge obavljale elektronski, korisnici usluga u regulativi lekova prolaze kroz brojne
procedure prijavljivanja i autentifikacije, u cilju obezbeđivanja sigurnosti da je uslugu dobio
korisnik koji se prijavio. Cilj je da se prilikom pružanja usluge maksimalno smanji zadržavanje, a
istovremeno zadrži visok nivo sigurnosti. Dodatni ciljevi su da građani i privredni subjekti imaju
mogućnost da koriste sigurnu proceduru elektronske identifikacije, koju im pruža nadležna
institucija na republičkom nivou, uz poštovanje bezbednosnih procedura i propisane regulative,
kao i prilagođavanje međunarodnim okvirima i obezbeđivanje preduslova za adekvatno
korišćenje elektronske autentifikacije van granica zemlje. Postoje iskustva i primeri iz prakse,
koji potvrđuju pozitivan uticaj e-poslovanja u regulativi lekova na tržište, dobavljače i usluge koje
se postižu. Jedan od tih primera biće prikazan kroz rezultate rada na ovoj tezi, u ovom poglavlju
disertacije, a odnosi se na primenu e-poslovanja u Agenciji za lekove. Osnovne aktivnosti u
regulativi lekova Srbije, kao jedne od e-usluga Srbije su:
173
SmPC (Sažetak karakteristika o leku)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 136
Nivo 0 Nadležni organ ili institucija ovlašćena za pružanje usluge nema javno dostupnu internet prezentaciju
ili on ne zadovoljava nijedan od kriterijuma, koji su određeni nivoima od 1 do 4.
Nivo 2 Javno dostupna internet prezentacija nadležnog organa ili institucije ovlašćene za pružanje usluge
omogućava pristup papirnom formularu za započinjanje zvanične procedure za prikupljanje i obradu
podataka o prometu i potrošnji lekova u ne-elektronskoj formi.
Nivo 3 Javno dostupna internet prezentacija nadležnog organa ili institucije ovlašćene za pružanje usluge
omogućava e-podnošenje zahteva putem zvaničnog elektronskog formulara, kojim započinje
zvanična procedura za prikupljanje i obradu podataka o prometu i potrošnji lekova
Nivo 4 Javno dostupna internet prezentacija nadležnog organa ili institucije ovlašćene za pružanje usluge
nudi mogućnost kompletne onlajn obrade vezanih za prikupljanje i obradu podataka o prometu i
potrošnji lekova. Prikupljanje i obrada podataka o prometu i potrošnji lekova može se uraditi preko
Web-a. Web omogućava da se obrađeni podaci pripreme za štampu publikacije Promet i potrošnja
lekova, koja izlazi iz štampe svake godine. Šire prikazani podaci o prometu i potrošnji lekova su
prikazani u publikaciji, koja se dostavlja samo Ministarstvu zdravlja Republike Srbije. Dodatne
papirne procedure nisu potrebne.
Nivo 0 Nadležni organ ili institucija ovlašćena za pružanje usluge nema javno dostupnu internet prezentaciju
ili on ne zadovoljava nijedan od kriterijuma, koji su određeni nivoima od 1 do 4.
Nivo 1 Neophodne informacije za pretraživanje SmPC i PIL su dostupne na internet prezentaciji nadležnog
organa ili institucije ovlašćene za pružanje usluge. Procedura za pretraživanje PIL uključuje građane,
dok se procedura za pretraživanje SmPC odnosi samo na zdravstvene radnike.
Nivo 2 Javno dostupna internet prezentacija nadležnog organa ili institucije ovlašćene za pružanje usluge
omogućava pristup pretraživanja SmPC i PIL u elektronskoj i papirnoj formi, a prijava za ispravku ili
sugestiju se vrši u papirnoj formi.
Nivo 3 Javno dostupna internet prezentacija nadležnog organa ili institucije ovlašćene za pružanje usluge
omogućava pristup bazi podataka o lekovima i pretraživanje dokumenata u pdf. formatu, kojim
započinje zvanična procedura za pretraživanje SmPC i PIL
Nivo 4 Javno dostupna internet prezentacija nadležnog organa ili institucije ovlašćene za pružanje usluge
nudi mogućnost kompletne onlajn obrade vezanih za pretraživanje SmPC i PIL. Pretraživanje SmPC i
PIL može se izvršiti kompletno preko Web-a. Web omogućava da se obrađeni podaci pripreme za
štampu publikacije, koja je planirana za naredni period. Dodatne papirne procedure nisu potrebne.
Ovo poglavlje doktorskog rada odnosi se na prikaz podsistema e-poslovanja u regulativi vezano
za lekove, kao jedne od e-usluga u Srbiji, korišćenjem metode za razvoj e-usluge i RUP
metodologije. Od mnoštva različitih procesa i tokova podataka, koji postoje u Agenciji za lekove,
izabrani su sledeći procesi: praćenje prometa i potrošnje lekova i medicinskih sredstava,
davanje informacija o lekovima preko portala, identifikacija korisnika usluga Agencije za lekove,
pretraživanje sažetaka karakteristika o leku i uputstava za pacijente. Cilj projekta je stvaranje
modela podataka koji će se iskoristiti za kreiranje jedinstvene i jednostavne web aplikacije i koja
će omogućiti:
Svaki projekat razvoja e-usluge sadrži sledeće faze: inicijalnu analizu, izradu modela procesa,
modela sistema i modela tehnologije, implementaciju i upotrebu. RUP je izabran kao jedan od
razvojnih metoda koji dosledno primenjuje principe iterativnosti i inkrementalnosti, centriranosti
oko arhitekture i vođenja razvoja korisničkim funkcijama. RUP ima 4 faze: inicijalizacija,
elaboracija, konstrukcija i tranzicija. Svaka faza može imati proizvoljan broj iteracija i svaka
iteracija (osim, naravno, početne) treba da rezultira izvršnom verzijom, koja se može testirati.
Naravno, RUP nije rigidani i može se prilagoditi konkretnim potrebama korisnika izborom
produkata koji će se generisati kroz određene faze metodologije. Obzirom da tema ovog rada
nije RUP metodologija sama po sebi, već njena primena na konkretan sistem, neće biti
razrađivana svaka faza detaljno ponaosob, kao ni proizvodi tih faza, već će se kod nekih faza
vršiti pozivanje na njih prilikom objašnjenja procesa razvoja modela sistema e-uprave u
segmentu regulative lekova.
Inicijalna faza predstavlja prvu fazu projekta e-uprava u segmentu regulative lekova, u kojoj se
priprema potrebna okolina za rad na projektu, uspostavlja opseg projekta i granični uslovi [171].
Kao prva aktivnost u ovoj fazi projekta je definisanje ideje projekta i cilja projekta. Osnovna
ideja ovog projekta je uvođenje e-uprave u segmentu regulative lekova. Veliki je značaj
uspostavljanja e-poslovanja u regulativi lekova za državnu administraciju i zdravstvo Srbije, jer
je osnovna delatnost Agencije za lekove izdavanje dozvola za stavljanje u promet lekova koji se
koriste u lečenju pacijenata. Cilj E-uprave, u segmentu regulative lekova, je razvoj e-poslovanja
Agencije za lekove u okviru projekta E-uprava i predviđa interaktivne elektronske usluge
prilagođene potrebama građana, državnih organa, regulatornih institucija i privrednih subjekata
(proizvođači, predstavništva, uvoznici, zastupništva proizvođača lekova, zdravstvene ustanove i
apoteke). Kao druga aktivnost je definisanje učesnika ovog projekta: identifikacija članova
tima razvoja portala i korisnika web portala. Web portal omogućuje trenutan pristup svim
kritičnim informacijama, u svakom trenutku i sa bilo kog mesta. Uspešna implementacija plana
izgradnje web portala započinje formiranjem projektnog tima, kojim će biti obuhvaćeni ljudi koji
poseduju znanja u pogledu realizacije planiranih ciljeva, koji su motivisani i koji poseduju najviši
nivo odgovornosti u oblastima ekspertize. Projektni tim bi trebalo da obuhvati i pojedince koji
ispoljavaju veštine u pogledu animiranja ljudi, planiranja, realizacije i održavanja konkurenata
razvoja projekta. Pre početka realizacije plana razvoja jedinstvenog web portala preporučuje se
sprovođenje odgovarajućih anketa među budućim korisnicima sistema, koji poseduju različita
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 139
znanja i veštine u pogledu korišćenja web aplikacija i koji se nalaze na različitim nivoima
odlučivanja unutar sistema. Inicijalna anketa bi trebalo da objasni značaj razvoja portala.
Poseban interes prilikom razvoja web aplikacije je objedinjavanje informacija koje dolaze sa
višestrukih ekrana, kao i kreiranje manjeg broja ekrana koji će sadržavati sve ove informacije od
posebnog interesa za pojedine korisnike ili grupe korisnika portala. Na ovaj način se vrši ušteda
vremena potrebnog za navigaciju unutar web portala, pretraživanje informacija i njihovo
prikazivanje unutar web pretraživača na računarima korisnika. Korisnici web portala za e-
poslovanje u regulativi lekova, u okviru e-uprave Srbije, su: građani, preduzeća (predstavništva,
zastupništva, proizvođači lekova, farmaceutske i zdravstvene organizacije), zaposleni u javnoj
upravi, administratori i ostalo osoblje. Krajnji uspeh razvoja web portala će u prvom redu zavisiti
od njegove upotrebljivosti od strane krajnjih korisnika. Poznavanje potreba korisnika i
mogućnosti njihovog pristupa informacijama u svakom trenutku i sa bilo kog mesta je od
kritičnog značaja za uspeh projekta. Unutar sistema postoji samo jedan administrator portala i
to je osoba, koja je izvršila njegovu instalaciju. Administrator portala poseduje odgovornost
definisanja korisnika web aplikacije i raspodele odgovarajućih nivoa korisničkih privilegija. Od
administratora portala se ne zahtevaju posebna znanja i visok nivo ekspertize u oblastima
administriranja servera i mrežnih domena, kao ni posedovanje naprednih veština u izgradnji
web aplikacija. Međutim, administratori portala bi trebalo da poseduju određena znanja o
servisima informacionih sistema u slučaju da su upravo oni odgovorni za njihovu konfiguraciju.
Kontakt osoba korisnika, tj. osoba iz Agencije za lekove, kreira narudžbinu projekta, nadrzornik
korisničkih zahteva priprema narudžbinu projekta i sakuplja dokumentaciju, a naručilac projekta
donosi odluku o pripremi projekta. Dokumentacija sadrži: mišljenja od strane stručnih saradnika
o korisničkom zahtevu, analize korisničkih zahteva od strane stručnih saradnika i studiju
izvodljivosti. U ovoj fazi se pravi model procesa e-uprave u regulativi lekova, kao i grubi model
tehnologije i sistema i hardverska konfiguracija, koja je detaljnije prikazana u Prilogu 2 ove
disertacije.
Narudžbina projekta je uslov za prelaz u fazu pripreme. Kriterijumi završetka ove faze su:
saglasnost Agencije za lekove na definisani opseg i procenu cene i rokova, saglasnost na set
zahteva i da su svi rizici identifikovani, kao i da je definisana strategija za njihovo
prevazilaženje.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 140
Pri modeliranju procesa se koriste grafičke prezentacije, a eliminišu se detalji. Sistem treba da
obezbedi automatizaciju kompletne metodologije za regulativu lekova. Pritom je potrebno izvršiti
automatizaciju svih aktivnosti, uz što manje promene postojeće metodologije. Sistem je baziran
na PC tehnologiji. Metodologija je primenjena na opis funkcionalnih zahteva i analizu domena
aplikacija, koje su sastavni deo svakog od podsistema, kroz modeliranje korisničkih funkcija i
interakcija koje ih realizuju, kao i na razvoj odgovarajućih logičkih modela klasa, analize i
dizajna. Poslovni procesi, koji će se u ovom radu opisivati, obavljaju se u Nacionalnom centru
za informacije o lekovima. Nacionalni centar za informacije o lekovima vrši poslove: razvoja
farmaceutskog informacionog sistema, davanja informacija o lekovima i davanja predloga za
racionalno korišćenje lekova, poslove biomedicinske naučne informatike i bibliotekarske
poslove, pripreme programa za sistematsku kontrolu lekova, pripreme protokola dobrih praksi,
pripreme biltena, priručnika vodiča, i drugih stručnih publikacija i uputstava, praćenja potrošnje i
prometa lekova, izrade stručnih analiza i razvoj farmakoekonomskih istraživanja u ovoj oblasti,
organizovanja i sprovođenja edukacije i drugih aktivnosti na stručnom usavršavanju. Takođe vrši
i poslove pripreme spiskova lekova radi objavljivanja u "Sl. glasniku Republike Srbije", pripreme
spiskova lekova koji se mogu reklamirati, pripreme spiskova lekova za upotrebu u veterinarskoj
medicini, koji se takođe mogu reklamirati, primene i razvoja IT, praćenja i unapređenja
poslovnog informacionog sistema Agencije za lekove, održavanja informatičke opreme i
računarske mreže i aplikacija vezanih za mrežu, obezbeđenja zaštite informacionog sistema
Agencije za lekove i razvoja e-poslovanja Agencije za lekove.
U disertaciji će biti prikazane aplikacije za manipulisanje bazom podataka lekova koje korisniku,
u krajnjem koraku, omogućavaju pregled i unos prometa lekova za humanu medicinu,
pretraživanje korisnika usluga Agencije za lekove i pretraživanje registrovanih kontakt osoba
korisnika usluga koje sarađuju sa Agencijom (kontakt osobe za stavljanje leka u promet, kontakt
osobe za promet i potrošnju lekova, kontakt osobe za medicinska sredstva...), pretraživanje
SmPC i PIL.
Sistem je namenjen za Web okruženje i troslojnu arhitekturu. Na strani klijenta interfejs treba da
bude u HTML formatu, orijentisan na forme koje koriste uobičajene kontrole. U realizaciji ovih
aplikacija bitno je da se obezbedi jednostavno korišćenje aplikacija. Aplikacije se bave
pozadinskim procesima, koji omogućavaju web masterima da administriraju bazu podataka na
jednostavan način, kao i procesom kroz koji prolazi posetilac portala.
Najvažnije apstrakcije sistema su „Korisnik usluga”, „Kontakt osoba” i „Lek”. Ključne apstrakcije
su označene velikim početnim slovom na svim mestima, radi uočljivosti.
Prva apstrakcija je „Korisnik usluga“ (partner Agencije za lekove). Podaci o korisniku usluga
se upisuju u bazu podataka, pri čemu se svaki korisnik identifikuje jedinstvenim nazivom i svaki
korisnik ima svoj identifikacioni broj (id). Korisnik usluga sadrži sledeće atribute: naziv ustanove,
id ustanove, matični broj ustanove, adresa ustanove, postanski broj, grad, zemlja, telefon, faks,
okrug, mail, korisničko ime, lozinka i status ustanove.
Ključna apstrakcija „Lek“ se u bazi podataka identifikuje jedinstvenim nazivom i sadrži sledeće
najbitnije atribute: id leka, naziv leka, klasifikacionu i identifikacionu šifru („ATC” i EAN-kod),
oblik, jačinu i pakovanje leka, internacionalni nezaštićeni naziv leka, generičko ime ili hemijsku
formulu aktivnog sastojka, naziv i adresu proizvođača, količinu leka, broj rešenja kojim je izdata
dozvola za stavljanje leka u promet, odnosno broj rešenja kojim je izdata dozvola za njihov uvoz
radi istraživanja i lečenja i naziv pravnog lica za koje se vrši uvoz.
ne
Modifikacija
podataka o
korisniku i kontakt
osobama
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 142
Slika 66. Dijagram toka procesa „Identifikacija korisnika usluga Agencije za lekove“
Delatnost Agencije za lekove obuhvata, pored ostalih, i poslove praćenja prometa i potrošnje
lekova. Članom 6. Zakona o lekovima i medicinskim sredstvima Srbije je definisano da je
Agencija za lekove nadležna da vrši prikupljanje i obradu podataka o prometu i potrošnji lekova.
Takođe, članom 75. Zakona je definisano da su nosilac dozvole za promet lekova na veliko i
proizvođač lekova dužni da vode evidenciju o vrsti i količini uvezenih, izvezenih i prodatih
lekova po pojedinačnim pakovanjima u Srbiji, kao i posebnu evidenciju o lekovima, koji se
uvoze radi istraživanja i lečenja. Podatke o prometu i potrošnji lekova dužni su da dostavljaju:
proizvođači lekova, koji imaju dozvolu za proizvodnju lekova u Srbiji, kao i zastupnici ili
predstavnici proizvođača, koji imaju sedište u Srbiji. Podaci predstavljaju poslovnu tajnu, a
obrađeni izveštaji dostupni su javnosti. Podaci, koji su prikupljeni za određeni vremenski period,
obrađuju se primenom jedinstvene klasifikacije lekova ATC175 i metodologijom DDD176 prema
175
ATC (Anatomical Therapeutic Chemical)
176
DDD (Dnevno Definisana Doza)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 143
preporukama WHO. Ovakav način obrade podataka obezbeđuje dobijanje i prikaz finansijsko-
statističkih i epidemioloških pokazatelja upotrebe lekova u jednoj sredini. Obim potrošnje lekova
se prevodi u broj DDD na 1000 stanovnika po danu, po metodologiji utvrđenoj na
međunarodnom nivou. DDD je tehnička, statistička jedinica mere upotrebe leka, čija vrednost
predstavlja prosečnu dnevnu dozu za glavnu indikaciju primene leka kod odraslih osoba, pri
čemu ne zavisi od cene, farmaceutskog oblika, jačine ili veličine pakovanja leka i ne izražava
preporučenu
Početak procesaili stvarno upotrebljenu dozu leka. Broj DDD/1000 stanovnika na dan, omogućava
uvid u to koliki je broj stanovnika (od njih 1000) koristio posmatrani lek i bio izložen njegovom
delovanju tokom jednog dana. Dobijeni podaci se stavljaju u korelaciju sa brojem stanovnika
Pro
koji su koristili lek u periodu za koji se vrši obrada. Podaci o broju stanovnika se preuzimaju iz
et lekova
zvaničnih dokumenata Republičkog zavoda ne za statistiku. Vrednosti DDD za određenidalek, za
Provera Poruka o grešci
Unos
svakukorisičkog
godinu se uzimaju iz
prava zvanično objavljene publikacije ATC IndexŽelite
withli DDDs, WHO
imena i lozinke novi
Collaborating Centre forkorisnika
Drug Statistics Methodology iz Osla (Norwegian Instute of Public
pokušaj
Health ). ?
snika
Broj DDD/1000 stanovnika/danda
se izračunava prema formuli: ne
Pregled podataka o
kolicina prodatih lekova u toku 1 god (mg)
korisniku i kontakt x 1000 stanovnika DDD/1000 stanovnika/dan
DDD (mg) x daniosobama
x broj stanovnika
Promet lekova se prikazuje u dinarima, a izračunava se množenjem broja kutija leka u prometu
sa odobrenom veleprodajnom cenom leka. Cene lekova koji se nalaze na tržištu ne Srbije su pod
Izbor drugog
kontrolom države, a uređujeProveraih bližedaUredba o kriterijumima za formiranje
Da li cena lekova (“Sl.
Izbor proizvođača
tačnosti
glasnik Srbije”, br. 117/2004, 9/2005, 7/2005proizvođača
i 111/2005 i 37/08). posteje leka
podataka lekovi od
leka
korisnika izabranog
Prvi korak korišćenja aplikacije „Praćenje prometa humanih lekova“ predstavlja logovanje na
proizvođač
sistem, pa je u tesnoj vezi sa aplikacijom “Identifikacija korisnika ausluga Agencije za lekove“. da
Aplikaciju koriste kontakt osobeneza stavljanje leka u promet i u prvom koraku se Daprijavljuju li je
pomoću korisničkog imena i lozinke, preko portala Agencije za lekove. Ovde dase radiizabran
o razvoju
proizvođa
forme poslovanja G2B. Promet
Modifikacija lekova je važan podatak za proizvođače lekova, jer na
podataka č? osnovu
tog podatka oni planiraju proizvodnju
o korisniku i kontakt lekova naredne godine. Nakon logovanja, kontakt osobe ne
vrše izbor proizvođačaosobama Izbor leka podatke o svakom
lekova, čiji će promet da unose, zatim proveravaju
Kraj procesa
definisanom leku i ukoliko su podaci u redu, unose količinu prodatog leka, tj. leka u prometu za
Promet lekova
prethodnu godinu. Ukoliko smatraju da lek nije dobro definisan, unose napomenu sa predlogom
njegove izmene. U Agenciji za lekove se razmatra napomena, koja se zatim ili prihvata ili odbija,
ukoliko nije adekvatna. Neophodno je da se popuni promet svih lekova koji su na spisku lekova
određenog proizvođača i nosioca dozvole. Ukoliko na spisku nema Provera ne Unos
nekog leka, a predstavništo
napomene o
lekova ima podatak o njegovoj prodaji, onda kontakt osoba za promet tačnosti lekova dajemodifikaciji
predlog
podatak podataka oleka
definisanja leka i unosi njegov promet. U Agenciji za lekove se vrši provera leku i lek
a o leku
se upisuje u bazu podataka, a zatim se pojavljuje na spisku lekova određenog proizvođača.
Navedena aplikacija omogućava pregled, unos i izmenu podataka o registrovanim
da lekovima,
unos DDD vrednosti za svaki lek, automatsko preračunavanje DDD/1000 stanovnika/dan kao i
unos podataka o prometu leka.
Unos
Dijagram toka modela procesa “Praćenje prometa humanih lekova“prometa
je prikazan na Slici 67.
leka
Da li ne
postoji još
neki lek čiji
se promet
unosi?
da
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 144
Početak procesa
Pretraživanje PIL
ne Izbor drugog
Izbor Da li su prikazani kriterijuma
kriterijuma pretraživanja lekovi izborom
kriterijuma?
da Da li su prikazani
lekovi izborom drugog
kriterijuma?
da
Unos napomene o
Provera tačnosti ne izmeni podataka o leku
6.5.1.1.4. Proces “Pretraživanje SmPC i PIL“
podataka o leku
Kraj procesa
Pretraživanje PIL
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 145
PIL u štampanom obliku obimni, elektronsko arhiviranje dokumentacije rešava problem koji se
tiče skladištenja navedenih fajlova. Svi fajlovi se nalaze u bazi podataka i omogućeno je
pregledanje i štampanje navedenih fajlova, potrebnih za dokumentacionu obradu podataka.
Aplikaciju pretraživanje SmPC koriste samo zdravstveni radnici iz zdravstvenih ustanova i
apoteka, Ministarstva zdravlja, proizvođača i predstavništva lekova. Kao prvi korak, u aplikaciji
se prijavljuju pomoću korisničkog imena i lozinke, preko portala Agencije za lekove. Ovde se
radi o razvoju forme poslovanja G2B. Aplikacija - „Pretraživanje SmPC“ omogućava pregled
podataka o registrovanim lekovima i njihovim karakteristikama. Nakon logovanja, korisnicima je
omogućeno da pretražuju lekove po različitim kriterijumima (po nosiocu odobrenja, po
zaštićenom nazivu leka, po generičkom nazivu leka). Korisnik se najpre opredeljuje za izbor
kriterijuma, a zatim pretražuje lekove. Dijagram toka procesa - „Pretraživanje PIL“ je prikazan
na Slici 68. Aplikaciju „Pretraživanje PIL“ koriste svi građani Srbije i sve ustanove i ona
Početak procesa
predstavlja primenu formi poslovanja G2C, G2G i G2B. Dijagram toka procesa „Pretraživanje
Pretraživanje SmPC
SmPC“ je prikazan na Slici 69 .
da ne
ne
Pregled podataka o
korisniku i kontakt
osobama
da ne Izbor drugog
Provera Da li su
Izbor kriterijuma
tačnosti prikazani
kriterijuma
podataka lekovi
pretraživanja
korisnika izborom
kriterijuma
?
ne
Da li su
ne da prikazani
lekovi
Modifikacija podataka izborom
o korisniku i kontakt drugog
osobama kriterijuma?
da
Izbor leka Nema SmPC za
dati lek
Unos
Provera ne napomene o
tačnosti izmeni
Slika 68. Dijagram toka procesa „Pretraživanjepodataka
PIL„ podataka o
o leku leku
da
Štampaj i
pregledaj
SmPC
Kraj procesa
Pretraživanje SmPC
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 146
U disertaciji će biti prikazana tri slučaja korišćenja. Prvi omogućava unos, brisanje i izmenu
podataka vezanih za korisnike usluga Agencije za lekove i kontakt osoba u okviru grupe
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 147
Operacije nad Korisnicima usluga i Operacije nad Kontakt osobama. Drugi i treći se odnose na
unos i izmenu podataka vezanih za promet lekova i pretraživanje SmPC i PIL, u okviru grupe
Operacije nad Lekom.
Slučaj korišćenja „Login“ počinje kada korisnik usluga otkuca svoje korisničko ime i lozinku za
logovanje na sistem. Prva aktivnost osnovnog toka je da sistem proverava lozinku i da li je
korisnik već ulogovan na sistem i zatim ga prijavljuje na sistem. U drugoj aktivnosti, sistem
otvara glavnu formu i ovaj slučaj korišćenja se završava. Ukoliko je netačno korisničko ime ili
lozinka, sledi alternativni tok. Ako u prvoj fazi osnovnog toka sistem ne može da pronađe
korisničko ime ili je lozinka netačna, ili je korisnik već ulogovan, sistem ispisuje poruku o greški.
Korisnik može opet ukucati svoje podatke ili odustati, čime se slučaj korišćenja završava.
Prva aktivnost osnovnog toka je da sistem otvara formu sa unetim podacima od strane korisnika
i zatim pita korisnika da potvdi tačnost podataka. Druga aktivnost odjavljuje korisnika sa
sistema, čime se ovaj slučaj korišćenja završava. Ukoliko tačnost podataka nije potvrđena, sledi
alternativni tok. Ako u prvom koraku osnovnog toka korisnik ne potvrdi tačnost podataka sistem
se vraća na glavnu formu, čime se slučaj korišćenja završava.
Ova faza je prva „prava” faza u životnom ciklusu projekta i prepliće se sa fazom planiranja. Ona
sadrži kompletnu fazu pripreme projekta, u kojoj se, na osnovu narudžbine projekta, izrađuju
osnovni elementi projektnog zadatka i u kojoj se vrši procena rizika. Uslov za fazu pripreme
projekta predstavlja odobreni korisnički zahtev korisnika. Ključni rezultati ove faze životnog
ciklusa su: celi projektni zadatak (ciljevi, organizacija, detaljni planovi, rizici, načini nadzora,
načini komuniciranja), procena rizika i usklađeni ugovori sa mogućim (na javnom tenderu)
izabranim spoljnjim izvođačem. U ovoj fazi se utvrđuje vizija i zahtevi, definiše okruženje,
definiše i postavlja arhitektura, utvrđuje detaljni plan za fazu konstrukcije i planovi iteracija, kao i
metod za testiranje i razvoj.
Glavne aktivnosti postupka pripreme plana su: definisanje rezultata projekta i aktivnosti i
zavisnosti među njima, ocena trajanja, resursa i troškova, raspoređivanje aktivnosti i
resursa, izrada plana kvaliteta, izrada plana za prvu fazu projekta i dopuna planova.
Identifikacija i ocena potencijalnih rizika u toku realizacije projekta izgradnje web portala
predstavlja jedan od prvih koraka u smislu proaktivnog upravljanja rizicima. Procena rizika
obezbeđuje projektnom timu detaljne informacije o potencijalnim rizicima, pre nego što su oni u
mogućnosti da izazovu negativne efekte na realizaciju projekta.
Pre nego što se započne sa fazom realizacije projekta neophodno je izvršiti procenu i
dokumentovanje svih aspekata integrisanog razvojnog okruženja informacionog sistema, u koji
će jedinstveni web portal biti postavljen.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 149
U okviru predstavljanja projekta definišu se pozadina projekta, ciljevi projekta, sadržaj i obim
projekta, ograničenja i rizici.
05.10.2006. godine na sednici Vlade Srbije doneta je „Strategija razvoja informacionog društva
u Srbiji“, u kojoj su definisani osnovni ciljevi projekta e-uprava. U skladu sa ovim ciljevima,
osnovni ciljevi primene e-poslovanja u regulativi lekova su: modernizacija i poboljšanje kvaliteta
usluga i poboljšanje efikasnosti, transparentnosti i efektivnosti rada, poboljšavanje razmene
podataka između organizacija i obezbeđenje bolje komunikacije sa poslovnim partnerima i
postizanje efikasnije i jeftinije državne uprave. Agencija za lekove učestvuje u projektu -
“Strategija razvoja sistema E-uprave Republike Srbije“. Kao koordinator projekta je odabran
Republički Zavod za informatiku i Internet. U okviru poslovanja Agencije za lekove dolazi se do
stvaranja relacija i kontakata (Slika 71) između Agencije za lekove i državnih organa (G2G),
Agencije za lekove i građana (G2C), Agencije za lekove i farmaceutske industrije (G2B).
Osnovne karakteristike G2G e-poslovanja su: mnogo veći nivo informacija koje se razmenjuju
između državnih organa, kao i veći broj mesta na kojima informacije moraju biti upućene, više
nivoa autorizacije, gde svaki nivo ima domen odgovornosti [172].
6.5.2.2. Planiranje projekta i primena UML-a za modeliranje web servisa u fazi analize
zahteva
Plan projekta obuhvata strukturni dijagram rezultata projekta, opise rezultata projekta, mrežni
dijagram rezultata projekta, terminski plan, plan resursa, plan troškova i plan kvaliteta. Da bi se
razvio precizan model zahteva sistema e-poslovanja u regulativi lekova, najbolje je korišćenje
UML use case modeliranja. Slučajevi korišćenja obezbeđuju opšti semantički skup za osobe
koje razvijaju Web servise i klijentske aplikacije. Svaki slučaj korišćenja opisuje interakciju
između učesnika, tj. klijenta i sistema. Prateća specifikacija slučajeva korišćenja je tekstualni
dokument pisan na jeziku domena. Klijent i server se međusobno vide kao spoljni učesnici, čak i
ako su automatizovani. Učesnik, koji predstavlja klijenta, inicira pozivanje Web servisa radi
postizanja nekog cilja, što može zahtevati čitavu sekvencu poziva Web servisa. Slučajevi
korišćenja opisuju interakcije između Web servisa na isti način na koji opisuju interakcije između
čoveka i računara. Iako slučajevi korišćenja Web servisa mogu sadržati tehnički detaljnije opise
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 150
Razvojni tim koristi ove dijagrame kao osnovu za ostale dijagrame ponašanja, koji ne uključuju
samo javne interfejse servisa, več i ključne elemente njihove interne implementacije.
Korišćenjem ovih dijagrama, u kombinaciji sa klasnim i dijagramima stanja implementacije Web
servisa, moguće je razraditi i projektovati web servise, tako da ispunjavaju uslove i zahteve
izražene slučajevima korišćenja. Prikazivanje detalja implementacije web servisa je slično kao i
kod drugih komponenata. Web servisi predstavljaju još jedan arhitekturni mehanizam, koji se
može koristiti u razvoju aplikacija, radi olakšanja povezivanja različitih sistema i razmene
informacija između različitih platformi i sistema. Iako današnji automatizovani alati doprinose
relativno jednostavnom kreiranju i koriščenju web servisa, web servisi uključuju specijalne
tehnologije, koje zahtevaju posebnu pažnju razvojnih timova i predstavljaju jedinstvene
prednosti i izazove. Ti izazovi mogu biti olakšani primenom postupaka za distribuiranu obradu i
web aplikacije.
Pored korišćenja SOAP, WSDL i UDDI tehnologija, koje predstavljaju osnovne specifikacije web
servisa, razvojni timovi mogu stvoriti aplikacije, koje koriste web servise razumljivijim i
upotrebljivijim, korišćenjem UML-a ili neke slične tehnologije za modeliranje. UML je efektivan
alat za izražavanje sekvenci događaja u web servisima, kao i za izdvajanje paketa i prenošenje
vitalnih informacija o web servisima.
Sa aspekta rezultata projekta ovo je najbitnija faza. U njoj se pravi detaljan model sistema i
model tehnologije.
Pod specifikacijom zahteva (Tabela 10) podrazumeva se opis potreba ili želja koje bi
softverski proizvod trebalo da omogući.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 151
U ovom slučaju: deo za pregled podataka treba da bude dostupan sa celog Interneta. Sama
baza podataka lekova za humanu uporebu je prilično jednostavna.
Deo za unos, izmenu, brisanje i kopiranje omogućava se administratorima baze. Zaštita se vrši
pomoću korisničkog imena i lozinke.
Korisnik Zahtev
Pored dijagrama slučajeva korišćenja, model obuhvata i detaljan opis svih slučajeva korišćenja.
Osnovni cilj modeliranja slučajevima korišćenja jeste opis funkcionalnosti zahteva sistema,
odnosno, jasan i precizan opis osnovnih funkcija sistema, koji predstavlja osnovu za dalju
analizu i projektovanje sistema.
Detaljniji slučajevi korišćenja prikazani su na Slikama 73, 74, 75, 76, 77 i 78.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 152
Na portalu Agencije za lekove, kao prvi korak razvoja G2B, G2C i G2G poslovanja,
implementirane su prve Web aplikacije: identifikacija korisnika usluga (partnera) Agencije za
lekove, pretraživanje registrovanih lekova, pretraživanje spiskova lekova za koje je odobrena
dozvola za stavljanje u promet, a objavljeni su u Sl. glasniku Srbije, praćenje prometa i
potrošnje lekova, veterinarskih lekova... Aplikacije su se razvijale kroz seledeće faze: planiranje
aplikacije, specifikacija zahteva i priprema potrebnih podataka za razvoj aplikacije, prikaz
slučajeva korišćenja, analiza i projektovanje, programiranje i implementacija i analiza
rezultata [148].
Svrha internet stranica koje su namenjene zdravstvenim radnicima je da se pruži čitav niz
različitih medicinskih i sličnih stručnih informacija svim zdravstvenim radnicima, i da im se
omogući da informacije podele sa drugim zdravstvenim radnicima. Ove internet stranice će
funkcionisati kao medicinski stručni časopis u elektronskom okruženju, namenjen stručnom
informisanju i trajnom stručnom usavršavanju zdravstvenih radnika. Ovoj internet stranici neće
biti omogućen slobodan pristup svim korisnicima, obzirom da mu mogu pristupiti samo
zdravstveni radnici, što uključuje farmaceute, lekare, stomatologe, medicinske sestre,
farmaceutske tehničare, kao i druge stručne saradnike u zdravstvu i farmaciji. Zdravstvenim
radnicima je omogućeno da pregledaju, odštampaju ili pošalju na e-mail kompletno uputstvo za
lek, ali i sažetak karakteristika o leku. Internet stranicama namenjenenim pacijentima je
dozvoljen je pristup svakom korisniku. Građani, u ovom slučaju - pacijenti, imaju mogućnost da
pretražuju različite informacije o lekovima, o njihovom delovanju, doziranju, o neželjenim
reakcijama na lekove i medicinska sredstva, kao i da pregledaju, odštampaju ili pošalju na e-
mail kompletno uputstvo za lek.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 159
Uspešna implementacija plana razvoja web portala u velikoj meri zavisi od pravilno izabranih i
konfigurisanih hardverskih i softverskih komponenti, pa se zato najpre radi na razvoju pilot
verzije portala, koja je prevashodno namenjena potrebama testiranja hardvera i softvera u
konkretnom okruženju u kome će sistem raditi. Adekvatno testiranje i detaljna analiza pilot
verzije portala će svakako doprineti uspešnijoj i efikasnijoj realizaciji konačnog rešenja projekta,
kao i potpunijim informacijama o postojećim nedostacima aplikacije. Nakon što se završi sa
testiranjem pilot verzije portala i postignu željene osobine sistema, prelazi se na završnu fazu
razvoja projekta, koja podrazumeva postavljanje konačne verzije web portala u realno
okruženje. Ovo je prilično jednostavan proces obzirom da korisnici sistema na svojim
računarima jedino treba da poseduju standardni web pretraživač, kao što je Microsoft Internet
Explorer. U okviru ove faze vrši se postavljanje softverske infrastrukture. Postavlja se
tehnologija. Vrši se instalacija i konfigurisanje operativnog sistema, u ovom slučaju Linux
operativnog sistema, instalacija i konfigurisanje baze podataka My SQL, Web servera
Apache, i instalacija programskog jezika PHP. Zatim se instalira softversko rešenje u
konkretnom okruženju državnih organa - segment regulative lekova. Postavljaju se aplikacije
kojima se primenjuju forme poslovanja u Agenciji za lekove. Postoje tri šablona za sajtove ili
portale: tip sadržaja (model koji u prednjem planu ka korisniku obezbeđuje interfejs i u kojem se
nalazi katalog materijala na sajtu), web struktura (model kod koga je sadržaj prepun linkovakoji
povezuju sve delove sajta) i web aplikacija (model u kojem se korisnik vodi kroz sajt na
strukturiran način – na način na koji su stranice sajta definisane). Za razvoj Web aplikacija,
potrebno je najpre doneti par odluka u vezi sa platformama i aplikacijama. Neophodno je
odlučiti se: koji web server će se koristiti, koja baza, koja poslovna logika i programski jezik, kao
i koji operativni sistem će se koristiti. Važno je obezbediti pristup: web serveru, aplikacijskom
serveru, mediju za štampanje podataka, pozadinskom serveru i serveru aktivnih podataka. Web
čitač, kao klijent, je samostalna aplikacija pokrenuta na klijentskoj mašini i koristi se kao interfejs
između krajnjeg korisnika i sistema. Web server je serverski program koji se izvršava na
računaru, a koji ima zadatak da prihvati HTTP zahteve klijenata i dalje odgovore od njih. Postoji
više web servera koji su na raspolaganju, a vrsta hardvera i izbor operativnog sistema koji se
koristi unekoliko može da suzi ovaj izbor. Komunikacija između Web servera i klijenata (Slika
85) odvija se tako što server očekuje klijentske konekcije, a nakon konektovanja sledi razmena
niza zahteva i odgovora na način definisanim HTTP protokolom. Dobijeni zahtev Web server
predstavlja kao određeni resurs koji je njemu dostupan. Kada Web server prihvati zahtev
klijenata (Slika 86), sadržaj koji je potrebno isporučiti se ne nalazi u obliku spremnom za slanje,
jer odgovor na zahtev klijenta često treba da sadrži podatke iz baze podataka.
HTTP zahtev
HTTPodgovor
klijent
server
Web server’
aplikacijski
server
Kompjuterski kod klijenta sa web browserom
internet
Server baze
podataka
Web portal može biti dizajniran za potrebe rada u Internet i Intranet okruženju. S obzirom da
portal sadrži važne informacije, pristup portalu putem Interneta zahteva posebnu pažnju u
pogledu zaštite privatnosti i integriteta podataka. Bezbedonosni mehanizmi web portala
poseduju troslojnu arhitekturu. Troslojna arhitektura web aplikacija se, kao što joj i ime
govori, sastoji od tri sloja. Klijentski sloj je deo koji interfejs pruža ka samom korisniku aplikacije.
Realizuje se pomoću web čitača (browser), koji sa srednjim slojem komunicira preko HTTP
protokola. Web čitač je u stanju da prihvati korisnički input (najčešće unosom preko tastature i
miša) i da od njega kreira odgovarajući HTTP upit, koji zatim prosleđuje srednjem sloju. Tamo
ga dočekuje web server koji zahtev obrađuje i vraća odgovor klijentu. U slučaju da je odgovor
fajl u HTML formatu, web čitač je u stanju da uradi prezentaciju sadržaja na ekranu krajnjeg
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 161
korisnika. Fajlovi u HTML formatu, koji se nalaze na web serveru, nazivaju se web stranice.
HTTP upit je, u stvari, upit kojim se zahteva određeni resurs na web serveru i formatiran je u
obliku URL177koji jednoznačno identifikuje bilo koji resurs u okviru računarske mreže u kojoj se
nalazi klijent. U troslojnom generičkom modelu jasno se odvaja upravljanje podacima,
aplikaciona logika i korisnički interfejs. Prilagodljivost brzim promenama, kako u korisničkom
(poslovnom), tako i u implementacionom (tehnološkom) okruženju, omogućava i transparentno
povezivanje korisničkih aplikacija sa različitim izvorima podataka na raznim platformama, a ne
samo sa jednim serverom baze podataka. Suštinu ove arhitekture odražava srednji sloj koji se
različito naziva: aplikacioni server, transakcioni server, server komponenti, server poslovnih
pravila. Koncept distribuiranih softverskih komponenti (CORBA, DCOM, Java Beans)
omogućava da se i komponente srednjeg sloja distribuiraju. Troslojna arhitektura je generička
za višeslojne arhitekture, koje postaju opšteprihvaćeni standard. U njima se različite funkcije
srednjeg sloja raslojavaju, da bi se preko većeg broja slojeva, odnosno većeg stepena
indirekcije, omogućila veća modularnost, heterogenost i elastičnost sistema. Aplikacije su
izrađene koristeći - „Nusphere Technology Platform. Navedena platforma podržava platofrme:
Microsoft Windows (98, 2000, NT, XP), Red Hat® Linux (Redhat 6.2, Redhat 7.x), Sun® Solaris
(Sun Solaris 2.6, Sun Solaris 2.7 i Sun Solaris 2.8). Nusphere platforma, administriranje portala
i prikaz svih tabela potrebnih za izradu aplikacije dat je u Prilogu 3 i 4 ove disertacije. Baza
podataka je realizovana na MySQL serveru na osnovu entiteta koji se mogu identifikovati iz
konceptualnog modela. Rezultat toga su SQL naredbe. Implementacija podrazumeva i kodiranje
web aplikacije, što je urađeno u programskom jeziku PHP.
U okviru ove faze se postiže samostalan rad korisnika, kao i saglasnost naručioca i
isporučioca. Ova faza obuhvata i završetak u što kraćem roku i po najnižoj ceni. Primarni
kreiterijum ove faze obuhvata odgovore na dva pritanja: da li je korisnik zadovoljan i da li su
stvarni resursi u odnosu na planirane resurse prihvatljivi. Projekat je uspešno zaključen, ako je
završen u planiranom roku, ako nije premašio planirani proračun i ima zahtevane
funkcionalnosti. U ovoj fazi se na kraju formira priprema zaključenja projekta, evidentiranje
aktivnosti posle završetka projekta, priprema završnog izveštaja projekta i izvođenje završnog
sastanka projekta.
177
URL-a (Uniform Resource Locator - uniformni lokator resursa)
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 162
Postignuti rezultati o prometu lekova u Srbiji, koji će biti prikazani u ovom podpoglavlju, su
nastali primenom e-poslovanja u regulativi lekova i to korišćenjem web aplikacije - „Promet
lekova u humanoj medicini”, koja je opisana u prethodnom podpoglavlju. Aplikacija je
postavljena na portalu Agencije za lekove u funkcionalnoj oblasti „Korisnički servis”. Aplikaciju
su koristile kontakt osobe za promet lekova u Srbiji, koje rade kao zdravstveni stručnjaci u
farmaceutskoj industriji (proizvođači lekova i zastupništva proizvođača lekova).
U Tabeli 11 je prikazan bruto nacionalni dohodak 2000., 2003., 2004., 2006., 2007. i 2008.
godine. Može se primetiti eksponencijalni rast bruto nacionalnog dohotka u Srbiji počevši od
2000. godine. U poređenju sa zemljama u okruženju, veći bruto nacionalni dohodak od Srbije
imaju Rumunija, Mađarska i Hrvatska. Za troškove lečenja u Srbiji 2004. i 2005. godine se
izdvajalo oko 40 € po glavi stanovnika, dok se za troškove lekova po glavi stanovnika u toku
2007. godine izdvajalo oko 30 €, što predstavlja veliku razliku u odnosu na prosečan iznos koji
se u Evropi izdvaja za lekove (oko 250 € u 1999. godini i oko 330 € u 2005. godini), pa i u
odnosu na zemlje u okruženju (Hrvatska 22 €).
Tabela 11. Bruto nacionalni dohodak 2000., 2003., 2004., 2006., 2007. i 2008. godine u dolarima (USD)
po glavi stanovnika u zemljama Jugoistočne Evrope [149]
Prema podacima evidentiranim do 31.2.2005. godine, broj lekova koji imaju dozvolu za
stavljanje u promet na tržištu Srbije iznosio je 1.624, ne računajući različita pakovanja istog
leka, od kojih se oko 10% izdavalo bez lekarskog recepta [150,151].
Prema podacima evidentiranim do 3.2.2006. godine broj zaštićenih naziva lekova, koji imaju
dozvolu za stavljanje u promet na tržištu Srbije bio je 787, odnosno 849 vrsta lekova
(Internacionalni nezaštićeni naziv), odnosno 3.458 oblika, jačina i pakovanja lekova. Ukupni
rashodi za 2007. godinu po gotovinskoj osnovi su ostvareni na nivou od 1.813,78 €. Podaci
pokazuju da je zdravstvenim ustanovama za pružene zdravstvene usluge i izdate lekove na
recept preneto 1.700,11 €. Ostvarene troškove zdravstvene zaštite za 2007. godinu u osnovi
čine troškovi za [153]:
- primarnu zdravstvenu zaštitu od 25,48% troškova zdravstvene zaštite, tj. 23,89% ukupnih
rashoda;
- sekundarnu i tercijalnu zdravstvenu zaštitu od 51,76% rashoda zdravstvene zaštite, tj. 48,52%
ukupnih rashoda;
- izdate lekove na recept osiguranim licima Zavoda za zdravstveno osiguranje od 13,57%
troškova zdravstvene zaštite, tj. 12,72% ukupnih rashoda;
- usluge rehabilitacije i rekreacije od 1,43% rashoda zdravstvene zaštite, tj. 1,34% ukupnih
rashoda;
- usluge dijalize od 2,51% rashoda zdravstvene zaštite, tj. 2,36% ukupnih rashoda;
- stomatološke usluge od 3,00% rashoda zdravstvene zaštite, tj. 2,82% ukupnih rashoda.
Prema podacima Svetske banke178, nacionalni dohodak po glavi stanovnika u Srbiji u 2007.
godini iznosio je 2680 USD, što predstavlja značajan porast u odnosu na 2000. godinu, kada je
iznosio samo 960 USD [153].
Ostvarene troškove zdravstvene zaštite za 2008. godinu u osnovi čine troškovi za [156]:
- primarnu zdravstvenu zaštitu od 39.132,30 miliona dinara ili 24,62% troškova zdravstvene
zaštite, odnosno 23,01% ukupnih rashoda. U odnosu na plan ovi troškovi su ostvareni sa
99,65%;
- sekundarnu i tercijalnu zdravstvenu zaštitu od 85.089,58 miliona dinara ili 53,53% rashoda
zdravstvene zaštite, odnosno 50,03% ukupnih rashoda. Ovi troškovi su izvršeni sa 99,99% u
odnosu na plan.
- izdate lekove na recept osiguranim licima Zavoda za zdravstveno osiguranje od 20.564,97
miliona dinara ili 12,93% troškova zdravstvene zaštite, odnosno 12,09% ukupnih rashoda. U
odnosu na plan ovaj rashod je ostvaren sa 99,88%;
-usluge rehabilitacije i rekreacije od 2.436,26 miliona dinara ili 1,53% rashoda za zdravstvene
zaštite, odnosno 1,43% ukupnih rashoda. U odnosu na plan ovaj rashod je ostvaren sa 99,64%;
- usluge dijalize od 3.765,16 miliona dinara ili 2,37% rashoda za zdravstvenu zaštitu, odnosno
2,21% ukupnih rashoda. U odnosu na plan ovaj rashod je ostvaren sa 99,92%;
- stomatološke usluge u iznosu od 4.019,83 miliona dinara ili 2,53% rashoda za zdravstvenu
zaštitu, odnosno 2,36% ukupnih rashoda.
Ovi troškovi su izvršeni sa 84,63% u odnosu na plan. Prema podacima Republičkog zavoda za
zdravstveno osiguranje za 2008. godinu: ukupni rashodi za obavezno zdravstveno osiguranje
iznosili su 170.063.000.000,10 dinara i za lekove izdate na recept osiguranim licima
-20.564.000.000,97 dinara. Troškovi za lečenje u 2008. godini, izraženi po glavi stanovnika
iznosili su: 22.681,11 dinara za ukupne rashode za obavezno zdravstveno osiguranje (275 €),
2.742,59 dinara za izdate lekove na recept osiguranim licima (33 €) [156].
Korišćenjem e-poslovanja kod praćenja prometa lekova tokom 2004., 2005., 2006., 2007. i
2008. godine, došlo se do sledećih rezultata: u 2004. i 2005. godini podatke o prometu dostavilo
je 98,5 % od ukunog broja obaveznika za dostavljanje podataka, a u 2006., 2007. i 2008. godini
99 % od ukupnog broja obaveznika za dostavljanje podataka. Učešće proizvođača lekova na
teritoriji Srbije iznosi 47.59 %, a proizvođača lekova van teritorije Srbije 52.41 % u prometu u
2007. godini. Prikupljanje i obrada podataka o prometu i potrošnji lekova po finansijskim
parametrima daje pregled finansijskih sredstava, koja su izdvojena i utrošena za lekove u toku
2004., 2005., 2006., 2007. i 2008. godine. Prema podacima evidentiranim do 31.12.2007.
godine broj zaštićenih naziva lekova, koji imaju dozvolu za stavljanje u promet na tržištu Srbije,
bio je 1.663, tj. 868 vrsta lekova (Internacionalni nezaštićeni naziv), odnosno 3.403 oblika,
jačina i pakovanja lekova [157].
Prema podacima evidentiranim do 31.12. 2008. godine, broj zaštićenih naziva lekova, koji imaju
dozvolu za stavljanje u promet na tržištu Srbije bio je 1.758, tj. 892 vrsta lekova [155].
Tabela 12. Ukupan promet lekova u 2004., 2005., 2006., 2007. i 2008. godini u Srbiji
[155,156,157,158,159]
Godišnji porast (%) u odnosu na
Godina Dinar € ukupan promet u 2004. god.
2008 65972228269.70 799082222.26 172.71
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 165
Daljom obradom podataka dobijena je još detaljnija analiza učešća ATC grupa u ukupnom
prometu lekova u Srbiji za 2004., 2005., 2006., 2007. i 2008. godinu u eurima. Jasno se vidi u
Tabeli 13 da su se u Srbiji tokom sve četiri godine najveća sredstva izdvajala za lekove za
lečenje bolesti kardiovaskularnog sistema (grupa C).
Tabela 13. Ostvareni promet po ATC grupama u € za 2004., 2005., 2006., 2007. i 2008. godinu
[155,156,157,158]
ATC 2004 2005 2006 2007 2008
grupa
1 €=71,30 din 1€=84,43 din 1€=82,98 din 1€=79.54din 1€=82.56din
179
C 78716560.68 83563755.96 122295930.1 158399085.9 2044291.261
180
J 67878724.78 71441413.54 93319443.34 117067753.1 1206581.316
181
N 43386221.92 46209924.73 58497506.16 82961630.26 911217.4159
A182 36398728.41 42705722.38 58420537.69 73518781.48 958037.7496
183
B 24157233.19 32768760.97 42017472.23 65662945.3 708317.9818
184
L 20706563.5 23212998.72 30880850.76 49424984.02 611658.1048
185
M 19166161.32 23120837.31 30704048.78 41554536.72 415833.8772
R186 17085139.96 19756504.36 28775481.14 32647927.64 375346.9617
187
G 8882035 10623024.84 14331649.8 28377567.22 266636.1757
188
H 8003084.44 8905297.745 11275386.08 11028781.97 126631.0786
189
D 5105375.17 7426319.259 7883326.221 10607667.46 134295.5033
S190 4356947.74 595065.6597 6391538.389 8507489.967 114241.3994
191
V 5105375.17 4489046.443 5327885.842 7093563.319 111055.1791
192
P 690298.78 677761.705 718709.1287 735460.4198 6678.206456
Total 339279330.8 380852027.2 510839765.6 687588174.8 7990822.21
179
C-Kardiovaskularni sistem
180
J-Antiinfektivni lekovi za sistemsku primenu
181
N-Nervni sistem
182
A-Alimentarni trakt i metabolizam
183
B-Krv i krvotvorni organi
184
L-Antineoplastici i imunomodulatori
185
M-Mišićno-kostni sistem
186
R-Respiratorni sistem
187
G-Genitourinarni sistem i polni hormoni
188
H-Hormonski preparati za sistemsku primenu, isključujući polne hormone i insuline
189
D-Koža i potkožno tkivo
190
S-Senzorni organi
191
V-Ostalo
192
P-Antiparazitni proizvodi, insekticidi i sredstva za zaštitu od insekata
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 166
Obradom podataka o potrošnji gotovih lekova metodologijom DDD po ATC klasifikaciji, dobijaju
se podaci koji daju sliku farmakoterapijske prakse u jednoj sredini za određeno vreme i
uporedivi su sa podacima drugih sredina, koje koriste istu metodologiju praćenja. Ovo je
moguće, jer je DDD statistička merna jedinica, nezavisna od veličine pakovanja, doze,
zaštićenog imena leka, proizvođača, a predstavlja utvrđenu prosečnu dnevnu dozu za najčešću
indikaciju u kojoj se primenjuje lek. Iz Tabele 14 uočava se da je na 1000 stanovnika, u
poslednjih pet godina, prosečno svakog dana, svaki od stanovnika uzimao 1 DDD nekog leka,
jer je svakog dana korišćeno oko 1000 DDD na 1000 stanovnika/dan. Tokom ovih pet godina na
prvom mestu prema učešću u potrošnji zauzimali su lekovi za lečenje bolesti kardiovaskularnog
sistema (grupa C). Potrošnja lekova iz ove grupe je stalno rasla, od 331.02 DDD/1000
stanovnika/dan 2004., do 481.69 DDD/1000 stanovnika/dan 2008. godine.
Tabela 14. Prikaz potrošnje lekova i primena DDD na 1000 stanovnika po danu i procentualnom učešću u
2004., 2005., 2006., 2007. i 2008. godini [155,156,157,158]
1000/DDD/
Stan./danDDD//1000
Stan./dan1000DDD/
1000DDD/
Stan./dan1000DDD/
ATC grupa
Stan./dan
Stan./dan
%
%
C 331.02 30.54 334.63 30.57 387.81 38.26 400.06 36.89 481.69 39.5
J 34.74 3.2 36.38 3.32 151.14 14.91 165.61 1.,27 47.39 3.886
N 160.73 14.83 149.14 13.62 140.58 13.87 158.21 14.59 175.11 14.36
A 83.19 7.67 102.48 9.36 115.71 11.41 121.06 11.16 133.28 10.93
B 158.35 14.61 148.21 13.54 77.24 7.62 83.42 7.69 181.81 14.91
L 1.52 0.14 1.49 0.14 61.91 6.11 58.27 5.37 2.31 0.19
M 110.35 10.18 103.47 9.45 34.21 3.37 46.5 4.29 84.26 6.909
R 164.55 15.18 179.93 16.64 17.79 1.75 19.8 1.83 69.99 5.739
G 15.86 1.46 14.84 1.36 16.8 1.61 19.06 1.76 16.98 1.392
H 16.32 1.51 16.97 1.55 8.25 0.81 9.52 0.88 16.06 1.317
S 6.71 0.62 6.39 0.58 0.58 0.06 0.56 0.05 9.94 0.815
Total 1083.97 100 1094.61 100 1013.7 100 1084.49 100 1219.57 100
Ukupno su bile dve analize, sprovedene u Agenciji za lekove. Prva analiza je bila aprila 2007.
godine, a druga marta 2008. godine. Kod prikupljanja podataka korišćena je kombinacija
sledećih metoda: anketa, internet anketa i anketiranje poštom i intervju. Vršena je
računarska obrada podataka (elektronski tabelarni prikaz i data mining).
U Tabeli 15 je prikazan upitnik, koji je bio sačinjen i poslat 2007. godine. U ovom slučaju,
korišćena je kombinacija metoda i to: internet upitnika i upitnika, koji se šalje klasičnom poštom.
Anketa je bila za zdravstvene radnike Srbije. Prvi deo upitnika odnosio se na pitanja, koja se
tiču poznavanja Agencije za lekove, gde su korisnici odgovarali izborom «da», «ne» ili «dobra»,
«srednja», «loša». Drugi deo su činila pitanja, koja se odnose na generalno sagledavanje
publikacija Agencije za lekove, na koje je klijent odgovarao sa «da», «ne» ili detaljnije «nikad»,
«dnevno», «nedeljno», «mesečno» ili «dobra», «srednja»,«loša». U trećem delu upitnika klijent
je mogao na postavljena pitanja da odgovori, tako što bi o svom zadovoljstvu u vezi sa uslugom
odgovarao sa: «da», «ne», a pitanja su se odnosila na korišćenje Interneta. U četvrtom delu
upitnika, klijent je imao priliku da navede da li spontano prijavljivanje lekova podnosi
elektronskim putem, kao i da da predloge i sugestije za poboljšanje kvaliteta pruženih usluga
Agencije za lekove.
Tabela 15. Upitnik o primeni e-poslovanja Agencije za lekove poslat 2007. godine
1. ALIMS
Specijalizovane brošure
Da Ne Nikad Dnevno Nedeljno Mesečno
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 168
Specijalizovane brošure
Dobro Srednje Loše Da Ne
- o Agenciji
- Regulativa
- Lekovi
- Medicinska sredstva
- klinička ispitivanja
- Farmakopeja
- Publikacije
- Farmakoinformatika
- Međunarodna saradnja
- Linkovi
- Kontakt
- Korisnički servis
- Opcija pretraživanja
3.6 Koje informacije biste želeli da nađete na našoj internet prezentaciji? - moguće više odgovora
- Interakcije
- Novine
Od ukupno 300 upitnika, koji su bili distribuirani, 100 upitnika je vraćeno nazad u ovom periodu,
što iznosi 30 %. U prvom ispitivanju analize, koja se odnosi na merenje uspešnosti e-
poslovanja, najveći broj anketiranih bili su farmaceuti (51 %) i lekari (23 %). Na Slici 88 se može
primetiti da 72 % zdravstvenih organizacija ima svoj web site, a 28 % nema internet
prezentaciju. 93% zdravstvenih organizacija koristi aplikaciju „Promet lekova”, 5 % ne koristi, a
2 % ispitanika nije dalo nikakav odgovor. Od rezultata ostalih pitanja vezanih za portal Agencije
za lekove, značajno je da su ispitanici naveli da portal Agencije za lekove koriste dnevno (10%),
nedeljno (31%), mesečno (31%), a 28% ispitanika nikad nije koristilo portal Agencije za lekove.
Najviše posećivana funkcionalna oblast portala su lekovi (46%), zatim medicinska sredstva (36
%), klinička ispitivanja (10%), publikacije (5%)…
Slika 88. Prikaz analize rezultata zadovoljstva korisnika Agencije za lekove uslugama e-poslovanja 2007. godine
Pored ovog upitnika koji se odnosio na publikacije i korišćenje Interneta, a radi sagledavanja
zadovoljstva, potreba i želja korisnika usluga Agencije za lekove, sačinjen je i poseban upitnik
2008. godine, koji se odnosio na zadovoljstvo korisnika usluga Agencije za lekove. Upitnik se
sastojao iz pet delova, a ispitanici (proizvođači lekova) su imali mogućnost da ga popunjavaju
potpuno anonimno (što je i istaknuto u propratnom pismu uz upitnik), čime se težilo da se klijenti
naročito zainteresuju za anketu, budu što objektivniji i time učestvuju u unapređenju kvaliteta
rada Agencije za lekove. U ovom slučaju je upitnik poslat poštom na određene adrese. Prvi deo
upitnika odnosio se na generalne informacije o korisniku usluga, uz navođenje osobe sa kojom
se može ostvariti kontakt. Drugi deo su činila pitanja, koja se odnose na generalno
sagledavanje usluga Agencije za lekove, na koje je klijent odgovarao sa «da» ili «ne». U trećem
delu upitnika klijent je mogao na postavljena pitanja da odgovori, tako što bi o svom
zadovoljstvu u vezi sa uslugom odgovarao sa: «veoma zadovoljan», «zadovoljan», «veoma
nezadovoljan» i «nezadovoljan». U četvrtom delu upitnika klijent je imao priliku da navede
predloge i sugestije za poboljšanje kvaliteta pruženih usluga centara, odnosno sektora u
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 170
Agenciji za lekove sa kojima neposredno sarađuje. U petom delu upitnika klijent je mogao da
navede predlog za generalno poboljšanje usluga. Upitnik o zadovoljstvu korisnika uslugama
Agencije za lekove, poslatog 2008. godine je dat u Prilogu 5. Upitnik je prosleđen na ukupno
276 adresa klijenata, korišćenjem dostupnih mail adresa (215 upitnika), ili slanjem redovnom
poštom (61 upitnik). Upitnici su poslati 26.3.2008. godine, a odgovori su prikupljani do 16. maja
2008. godine. Od ukupnog broja poslatih upitnika pristiglo je 92 odgovora klijenata. Pristigli
upitnici su detaljno analizirani. Analiza odgovora na pitanja iz drugog dela drugog upitnika
pokazuje da je 95 % klijenata zadovoljno pružanjem usluga Agencije za lekove, 88 % klijenata
smatra da je zahtevana usluga uvek izvršena u potpunosti, 11 % se sa tim ne slaže, a 1 % nije
dalo odgovor. 79 % klijenata smatra da su obaveštenja objavljena na portalu Agencije za lekove
jasna i precizna, 81 % klijenata smatra da je portal Agencije za lekove jednostavan za
korišćenje i da se lako dolazi do željenih informacija, dok se 15 % klijenata sa tim ne slaže, a 4
% klijenata nije dalo odgovor. Iz analize odgovora iz trećeg dela upitnika može se zaključiti da
su klijenti zadovoljni obimom i sadržajem pruženih informacija pri prvom kontaktu sa Agencijom
za lekove (65 %), kao i kvalitetom usluga Agencije za lekove (65 %). 47 % klijenata je
zadovoljno načinom na koji se reklamacije prijavljuju, 16 % je veoma zadovoljno, 1 % je
nezadovoljno, 10 % je veoma nezadovoljno, a 26 % je bez odgovora. Analizom odgovora
dobijenih u četvrtom delu upitnika, može se zaključiti da je 2008. godine bilo mnogo strožijih
odgovora klijenata, više predloga za generalno poboljšanje usluga nego 2007. godine, a
primećena je i veća zainteresovanost klijenata za unapređenje kvaliteta rada Agencije za
lekove. Od sugestija, koje su ispitanici naveli u drugom dela upitnika u drugom ispitivanju,
najznačajnija je poboljšanje kvaliteta usluga Agencije za lekove, kroz jednostavniju proceduru
za registraciju lekova i bolju komunikaciju sa klijentima, korišćenjem Interneta i njegovih srevisa.
Rezultati trećeg i četvrtog dela upitnika u drugom ispitivanju ukazuju na pozitivnu reakciju
klijenata vezano za unapređenje kvaliteta rada. Klijenti su generalno nezadovoljni rokovima
izvršenja usluge i načinima prijave reklamacije na kvalitet usluge, a prezadovoljni sa do sada
organizovanim edukacijama u regulativi lekova. Posebni napori biće posvećeni boljoj
organizaciji Agencije za lekove, boljem funkcionisanju web portala, većem broju objavljenih
informacija, definisanju tačnih protokola o korišćenju usluga Agencije za lekove. Kod obrade
podataka i prikazivanja statističkih podataka oba upitnika korišćena je računarska obrada
podataka i elektronski tabelarni prikaz, kao i data mining. Elektronske pregledne tabele
omogućavaju sakupljanje, organizovanje, prikaz, analizu brojnih podataka. Predstavljaju
prikladno oruđe za praćenje brojeva, izradu grafikona, izveštaja i izračunavanje matematičkih
formula po redovima i kolonama. Najjednostavnija definicija »data mining« u podacima je
automatizacija traženja važnih obrazaca u bazi podataka. Tehnike data mining-a su različite, a
ovde je korišćeno svrstavanje podataka u grupe. Na osnovu sakupljenih i obrađenih podataka i
tako pripremljenih rezultata merenja efikasnosti, dobijeni rezultati su prosleđeni tj. objavljeni za
opštu upotrebu. Taj proces je obuhvatio pripremu, uređivanje, štampanje i prosleđivanje
informacija. Publikacije, u kojima su ovi podaci objavljeni su materijalni (flajeri) i nematerijalni
(elektronski dokumenti, internet objavljivanja, elektronska ispitivanja). Ovi podaci su postavljeni
na portalu Agencije za lekove i dostavljeni međunarodnim organizacijama kao izveštaji.
U okviru doktorske disertacije dat je celovit prikaz problema koje je potrebno rešavati prilikom
razvoja jedne e-usluge Srbije. U disertaciji je dat predlog rešenja razvoja e-poslovanja u
regulativi lekova, kao jednog informacionog podsistetma e-uprave Srbije. Rad na doktorskoj
disertaciji je rezultovao sledećim naučnim doprinosima:
Metoda za razvoj e-usluge, koja omogućava modeliranje realnih sistema i podsistema i
implementaciju, i koja rezultuje razumljivim modelima koji se mogu efikasno menjati, distribuirati
i postavljati na različite računarske platforme i operativne sisteme [148, 171].
Metoda za modeliranje i analizu poslovnih procesa u sistemu e-poslovanja u regulativi
lekova, koja omogućava generisanje modela za bilo koju od G2G, G2B, G2C ili G2E
konfiguraciju. Metoda koristi inkrementalno iterativni pristup u projektovanju i osim u regulativi
lekova, može se primeniti u ostalim segmentima e-uprave i e-zdravstva [146,171,172].
Referentni model e-poslovanja u regulativi lekova, kao podsistem e-uprave, sa svim
relevantnim procesima, vezama, ulazima i izlazima. [145,173].
Metamodel procesa e-poslovanja u regulativi lekova u okviru e-uprave, koji omogućava
kreiranje modela bilo koje mreže, kako na globalnom nivou mreže, tako i na nižim nivoima
procesa [145,148,171].
Ciklus projektovanja OLAP sistema e-poslovanja u regulativi lekova u e-upravi [142].
Konkretni modeli, skladište podataka i data mining za glavne procese u e-poslovanju u
regulativi lekova, kao podsistema e-uprave [148,171].
Okvir i model za projektovanje SOA BI kompozitnih aplikacija u regulativi lekova
Web portal e-poslovanja u regulativi lekova u okviru e-uprave, za unapređeno upravljanje
poslovnim procesima u relanom vremenu [63,67,147,167,174].
sistem bezbednosti i podrška za web servise, ovu aplikaciju je moguće primeniti kao
samostalno rešenje ili integrisati sa postojećim sistemima u e-upravi. Ovo čini portal e-
poslovanja u regulativi lekova pogodnim rešenjem za primenu u realnim uslovima i G2G, G2B i
G2C mrežama. Evaluacija i testiranje rezultata istraživanja su izvršeni u praksi i to u podsistemu
e-uprave koji se odnosi na e-poslovanje u regulativi lekova. Implementacija rešenja je
sprovedena u Agenciji za lekove, kao javnoj agenciji Srbije. Softversko rešenje se pokazalo kao
pouzdano, bezbedno, fleksibilno i korisno u smislu povećanja efikasnosti i efektivnosti
zaposlenih i donošenje odluka na osnovu pravih i pravovremenih informacija. U prilog ovome
idu i činjenice da je softversko rešenje dobilo status inovacije u Agenciji za lekove i da je web
portal Agencije za lekove uvršten u okviru sistema e-uprave Srbije. Doktorska disertacija otvara
mogućnosti za dalja istraživanja, koja se odnose na primenu BI, metoda životnog ciklusa,
agilnih metoda i SOA u e-poslovanju u regulativi lekova i medicinskih sredstava. To se odnosi
pre svega na moguću primenu - nelinearnog upravljanja projektima, Larmanove metode, agilnih
metoda, SOA i BMP, kao i modela data mining-a i data warehousing za procese u e-upravi.
Iako je uticaj usredsređen na nacionalni nivo, e-uprava će svoje najbolje performanse pokazati
kada bude istupila na međunarodni nivo i kada više ovako uređenih administracija ostvari
međusobnu saradnju. Tada će se videti prave vrednosti takvog načina organizovanja država,
odnosno uštede novca i vremena, kao i pristup već sada najcenjenijoj i najtraženijoj robi –
informaciji. Čini se da za razvijenije zemlje ni taj trenutak nije predaleko.
Nadamo se da će u skorijoj budućnosti većina ljudi i u našoj zemlji moći a koristi pogodnosti e-
uprave. Međutim, to svakako mora biti praćeno sveukupnim tehnološkim i ekonomskim
razvojem. Tek tada ćemo postati svesni svih potencijala i prilika koje e-uprava donosi.
Literatura
1. Feed Back. Information Communications Technology for Development. Essentials. Evaluation
Office. Number 5. September 2001. dostupno na http://www.apdip.net.
2. Victor H, Pooler, David J and Farney, Samuel D. Global purchasing and s0upply - Fullfil the
Vision. Second Edition. Boston: Kluwer Academic Publishers. 2006.
3. Tylor A David. Supply Chains: A Manager's Guide. Boston: Addison Wesley. 2003.
4. Pantović V., Dinić S., Starčević D. Savremeno poslovanje i Internet tehnologije. Beograd:
Energoprojekt – InGraf. 2002.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 175
7. Pocajt V., Tošić D. Internet poslovanje posle 2000. godine. Grupa autora INI. Beograd. 2000.
10. Ganci John, i drugi. e-Commerce Patterns Using WebSphere Commerce Suite. NC: IBM
RedBooks. 2004.
11. New Steve and Westbrook Roy. Understanding Supply Chains - Concepts, Critiques, and
Futures. New York : Oxford University Press. 2004.
12. Gibson Peter R, Edwards Janet. The Strategic Importance of E-commerce in Modern
Supply Chains. [author] Mehdi Khosrow-Pour. Advanced Topics in Electronic Commerce,
Volime 1. Idea Group Publishing. 2005.
13. Dertouzos M. What will be: How the new world of information systems will change our lifes.
San Franciso: Harper Edge. 2000.
16. Ferreira J. Directions in Collaborative Commerce: Managing the Extended Enterprise. New
York: Deloitte Research. 2004.
17. Chopra Sanil, Meindl Peter. Supply Chain Management: Strategy, Planning and Operation.
Prentice Hall. 2001.
20. Flower Alan. Modelling, simulation and innovative design in complex adaptive business
management systems. Business Management. 2006.
22.Paul Phillips. E-business strategy, text and cases. McGraw-hill Education. 2003.
24. Lambert Douglas, Cooper Martha, C. Pagh, Janus D. Supply Chain Management:
Implementation Issues and Research Opportunities. The International Journal of Logistics.
1998.
25.Milić Tamara. Upravljanje znanjem kroz virtuelno društvo. Seminarski rad. Beograd: FON,
2005.
26. Tylor David A. Supply Chains: A Manager's Guide. Boston, MA: Addison Wesley. 2003.
27. Strategija razvoja informacionog društva u Srbiji, Sl. glasnik RS, 87/2006. dostupno na
http://www.rzii.gov.rs/
31.The Working Group on E-Government in the Developing World. Roadmap for E-government
in the Developing World. 2002, (str. 15).
32.Christian Wagner, Karen Cheung, Fion Lee, Rachael Ipiscw. Enhancing E-Government in
Developing Countries: Managing Knowledge through Virtual Communities, Department of
Information Systems. City University of Hong Kong.
33.Thomas B. Riley. E-Government – The Digital Divide And Information Sharing: Examining
The Issues. Commonwealth Centre for E-Governance.
34. Doc. dr Vojkan Vasković. E-poslovanje u javnoj upravi (predavanja). Beograd: FON. 2008.
dostupno na www.fon.rs.
35. Pedro G. Gonnet. The Future of Informatics as Scientific Discipline. upgrade the European
Onlajn Magazine for the IT Profesional. Vol II, No. 4. August 2001. dostupno na
http://www.upgrade-cepis.org
36. D. Atkinson Dr Robert. Digitalna vlada: Sledeći korak u rekonstruisanju Savezne vlade.
Beograd. 2000.
37.Gandhi Sanjiv. E-government initiative at city of Orlando: Current trends and future
directions. Orlando. 2001.
38.Ivet Tooy. Action Plan for 1999-2001. Electronic Government: Cross-sectoral Development
of Information Technology in Central Government Administration. Government of Norway.
Ministry of Labour and Government Administration. Boston. 2002.
39. Pérez-Villaplana Juan. Technology for e-Government: A Study Case. Vol. IV, issue no. 2
Cepis by Novatica. Španija 2003.
40. Milić T. Implementacioni aspekti u razvoju eDemokratije. Magistarska teza. Beograd: FON.
2009.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 177
41. Numerics Visual. The Problem with Portals - Envisioning the best technologies for the
Enterprise Information Portal. 2006.
42. Brief Tacit Executive. Enterprise Portals: The Critical Human Dimension. Tacit Knowledge
Systems, Inc. 2007.
44. Harts Doug. Microsoft Office 2007 Business Intelligence. McGraw-Hill. 2008.
45. Mazinjanin Đorđe. Metode komunikacije vlade i građana u e-poslovanju gradske uprave.
Magistarska teza. Beograd: FON. 2007.
46. Simić D. Tehnike zaštite u računarskim mrežama, Beograd: FON, 2002. dostupno na
http://www.fon.rs
47. Dejan Levaja. Firewalls-fizičke topologije. Časopis "Internet ogledalo", broj 50, "Ogledalo",
Agencija za izdavačku delatnost, marketing i propagandu (str. 116-117).
48. Dejan Levaja. Firewalls-šraf u mehanizmu. Časopis "Internet ogledalo", broj 49, "Ogledalo",
Agencija za izdavačku delatnost, marketing i propagandum (str. 86-88).
49. Vasković V. Internet u javnoj upravi. Beograd: FON 2004, dostupno na www.fon.rs.
50. Branislav Anđelić. E-uprava, Elektronska drzavna administracija u Srbiji. Vlada Republike
Srbije. Agencija za unapređenje državne uprave. Beograd, april 2002, dostupno na
http://www.netcentar.org
53. Barać Dušan. E-poslovanje u javnoj upravi. Beograd 2006. dostupno na www.fon.rs.
55. Zvonimir Stojčić. Elektronska razmena podataka i EDIFACT standardi. Centar za razvoj
poslovanja. Beograd. 1998.
56. Dr Milan Kukrika. Novi standardi bezbednosti sistema na Internetu, Zbornik sa Seminara:
„Finansije i bezbednost na Internetu: Novi pravci”. INI inžinjering.Beograd. 27.02.2004, (str. 7/1
– 7/9).
57. Dr Petar Kočović. Regulativa razvoja 802.11 u SAD. Časopis "Internet ogledalo". broj 49.
"Ogledalo", Agencija za izdavačku delatnost, marketing i propagandu, (str. 82-85).
58. Republički Zavod za informatiku i Internet. Upotreba IT u Srbiji 2005. decembar 2006.
Beograd. dostupno na http://www.rzii.gov.rs/
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 178
59. Republički Zavod za informatiku i Internet. Upotreba IT u Srbiji 2006, 2007. Beograd.
dostupno na http://www.rzii.gov.rs/
60. Republički Zavod za informatiku i Internet. Upotreba IT u Srbiji 2007, 2008. Beograd.
dostupno na http://www.rzii.gov.rs/
61. Republički Zavod za informatiku i internet. Preporuke za izradu Web lokacija državnih
organa, organa lokalne samouprave i javnih službi. 2004. Beograd. dostupno na www.rzii.gov.rs
63. Patafta S., Stojadinović T. Pravni aspekti primene e-poslovanja u Zavodu za farmaciju
Srbije. Četvrti Simpozijum o elektronskoj trgovini „E-TRGOVINA”. Palić . 21-23 April, 2004.
64. Tatjana Stojadinović. E-poslovanje u regulativi lekova. Magistarski rad. Beograd:FON. 2004.
66. Mr Zoran Cvetojević. Farmaceutska industrija i 21 CFR Part 11. Zbornik radova sa 8
Kongresa JISA. Herceg Novi. 2003.
67. Stojadinović T., Patafta S. Zaštita podataka preko Interneta u Zavodu za farmaciju Srbije.
Četvrti Simpozijum o elektronskoj trgovini „E-TRGOVINA”. Palić. 21-23 April, 2004.
69. Lamminen H, Niiranen S, Niemi K, Mattila H, Kalli S. Health-related services on the internet.
Journal of Medical Informatics and the Internet in Medicine. 2002. (27:13–20).
71. Prof.dr Milan Kukrika. Značaj e-poslovanja unutar preduzeća. Zbornik sa Seminara:
“Intranet i nove tehnologije-Instrument efikasnog poslovanja“. INI INŽENJERING. 25-
26.02.2004. (str.1/1 – 1/7).
72. Imran Qayyum. Ebusiness technologies and Trends in the Pharmaceutical Industry.
Dissertation. Management of technology. Massachusetts Institute of Technology. Sloan School
of Management. June 2003.
79. IEEE Computer Society Professional Practices Committee. SWEBOK, Guide to the
Software Engineering Body of Knowledge. The Institute of Electrical and Electronics Engineers,
Inc. 2004.
80. Marko Branković. Primena Model Driven strategije razvoja softvera na ERP II sisteme.
Master rad. Beograd: FON. 2008.
http://unpan1.un.org/intradoc/groups/public/documents/CAFRAD/UNPAN006617.pdf
84. Spriet A. J., Vansteenkiste. G.C. Computer-aided modeling and simulation. Academic
Press.1982.
87. Bartley P., Fox B. L., Scharge L. E. A Guide to Simulation, Springer-Verlag. N.Y. Berlin.
Haidelberg. 1987.
89. Kerschberg L. Methods for Information Systems Engineering: Knowledge Management and
E-business. Information Systems Department.George Mason University.
90. Paulk Mark i drugi. Key Practices of the Capability Maturity Model, Version 1.1, technical
report CMU/SEI-93-TR-025. Software Engineering Institute. Carnegie Mellon.
91. Ćirić Vidojko, Vlajić Siniša. Metode razvoja softvera. [URP - Metode razvoja softvera.ppt],
Beograd: FON. Materijali za postdiplomske studije. 2003. dostupno na www.fon.rs
92. Larman Craig. Applying UML and Patterns: An introduction to object-oriented analysis and
design. Prentice Hall. 1998.
93. IEEE. IEEE Std 610.12-1990 (R2002). IEEE Standard Glossary of Software Engineering
Terminology. 1990.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 180
97. IBM. IBM Rational Unified Process: Best Practices for Software Development Teams.
Somers. NY: IBM Corporation. 2003. dostupno na: http://www.augustana.ab.ca/
98. Dejan Rančić. Razvoj informacionog sistema protivgradne odbrane korišćenjem RUP
metodologije. Elektronski Fakultet u Nišu.
99. Ana Grubišić. Analiza i oblikovanje računalnog sustava prema Rational Unified Process-u.
Seminarski rad. Fakultet elektrotehnike i računarstva, Sveučilište u Zagrebu. 2003.
100. Jovanka Cekić. Primena RUP metodologije u razvoju IS zasnovanih na web servisima i
J2EE tehnologiji. Simpozijum o operacionim istraživanjima, SIM-OP-IS 2003. Herceg Novi.
30.09-03.10.2003.
101. Vlajić Siniša. Formalizacija jedinstvenog procesa razvoja softvera pomoću uzora.
Doktorska disertacija. Beograd: FON, 2003.
102. Clements P., Parnas D. A Rational Design Process: How and why to Fake It. IEEE
Transactions on Software Engineering. Februar, 1986.
103. McConnell Steve. Software Estimation, Demistifying the Black Art. Microsoft Press, 2006.
105 Endres Albert, Rombach Dieter. A Handbook of Software and Systems Engineering.
Addison-Wesley. 2003.
107. R. Thomsett. Extreme Project Management, Executive Report, Cutter Consortium. Vol.2.
No. 2. 2001.
109. M. Coram and S. Bohner. The Impact of Agile Methods on Software Project Management.
Proceedings of the 12th IEEE International Conference and Workshops on the Engineering of
Computer-Based Systems (ECBS’05). IEEE. 2005.
http://alistair.cockburn.us/crystal/articles/clm/crystallightmethods.htm [28/02/2006].
116. Panian Ž., Poslovna inteligencija (predavanja), Ekonomski fakultet Zagreb, 2008/2009,
dostupno na: www.efzg.hr
117. Croom Simon, Romano Pietro, Giannakis Mihalis. Supply chain management: an analytical
framework for critical literature review. Elsevier. 2000. European Journal of Purchasing & Supply
Management.
118. Geunes Joseph i drugi. Applications of Supply Chain Management and E-Commerce
Research. Boston : Springer Science + Business Media, Inc. 2005.
119. Hancock John C, Toren Roger. Practical Business Intelligence with SQL Server 2005.
Addison Wesley Professional. 2006.
120. Biere Mike. Business Intelligence for the Enterprise. Prentice Hall PTR. 2003.
123. Jackson J. Data Mining: A Conceptual Overview, Communications of the AIS. Volume 8,
(pp. 267-296)
124. Emig C., Weisser J., Abeck S. Development of SOA-Based Software Systems – an
Evolutionary Programming Approach. IEEE Computer Society (AICT/ICIW 2006).
125. Juric M. Business Process Execution Language for Web Services Second Edition. Packt
Publishing. 2006. ISBN 1-904811-81-7.
126. Havey Mike. Essential Business Process Modeling. O'Reilly. 2005. ISBN: 0-596-00843-0.
127. Rosen Mike. BPM and SOA: Where Does One End and the Other Begin? Wilson
Consalting Group. 2006.
128. Heinrich Claus. Apart or Die - Transforming Your Supply Chain into an Adaptive Business
Network. John Wiley & Sons, Inc. 2003.
130. Poole John i drugi. Common Warehouse Metamodel - Developer Guide. John Wiley &
Sons. 2003.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 182
131. Herger Mario. ESA and the Composite Application Framework - Add value to your existing
IT. Business Information. Technology & Infrastructure Forum. 2006.
132. Poozhikunnel Joseph. The X-Factor in SOA. Dostupno na: www.internet.com. 2006.
134. Bartoo Jim, Elliot Timo. Introducing E-business Intelligence. Business Objects. 2006.
135. Keyser Chris. Composite Applications – The New Paradigm. Microsoft. The Architecture
Journal. 2007.
137. Ferguson Mike. Web 2.0 and Business Intelligence: How Do They Fit Together. Intelligent
Business Strategies. 2007.
138. Booch G, Rumbaugh J, Jacobson I. The Unified Modeling Language User Guide. Addison-
Wesley Publishing Company. 1999.
139. Eriksson H-E., Magnus P, Business Modeling with UML: Business Patterns at Work. New
York: John Wiley & Sons, Inc. 2000-01.(480 p.).
141. Republika Crna Gora. Sekretarijat za razvoj. Metodologija za mjerjenje uspješnosti razvoja
ID , Podgorica. Decembar 2006, dostupno na: www.vlada.cg.yu
142. Stojadinović T., Radonjić V., Solarović T. E-poslovanje Agencije za lekove i medicinska
sredstva Srbije, kao jedan segment E-Uprave Republike Srbije. X Međunarodni simpozijum
SYMORG. Zlatibor. 07-10 Jun. 2006.
143. Stojadinović T., Patafta S. Izrada i implementacija Internet biznis plana Zavoda za
farmaciju Srbije. Treći Simpozijum o elektronskoj trgovini „E-TRGOVINA”. Palić. 21-23 April,
2003.
146. Stojadinović T. Primena G2G, G2C, G2B načina poslovanja u regulativi lekova u Republici
Srbiji. INFOFEST 2006, 13 Festival informatičkih dostignuća. Budva, Crna Gora. 24-30
Septembar. 2006.
147. Stojadinović T., Primena PHP i My SQL tehnologije za razvoj web servisa kao podrška
procesu pružanja informacija o lekovima, INFOTECH 2007, Vrnjačka Banja 30.05-02.06.2007;
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 183
148. Stojadinović T., Radonjić V., Radenković B. E-business in the Regualtions of medicines in
Serbia. Drug Information Journal. 2009.
149. World Economic and Financial Surveys Regional Economic Outlook, Europe. Reassessing
Risks. Regional economic outlook : Europe – [Washington, D.C.]: International Monetary Fund.
2008. dostupno na www.imf.org.
154. Lynn Doug. Business Intelligence, Data Integration, and Analytics: Keep It Simple, Keep It
Flexible. Meta Group. 2006.
155. Radonjic V. i drugi. Promet i potrošnja lekova lekova 2008. Agencija za lekove i medicinska
sredstva Srbije i Helicon Publishing. Beograd. Jul 2009.
157. Radonjic V. i drugi. Promet i potrošnja lekova lekova 2007. Agencija za lekove i medicinska
sredstva Srbije i Helicon Publishing. Beograd. Avgust 2008.
158. Radonjic V. i drugi. Promet i potrošnja lekova lekova 2004-2005. Agencija za lekove i
medicinska sredstva Srbije i Helicon Publishing. Beograd. Oktobar 2006.
159. Radonjic V. i drugi, Promet i potrošnja lekova lekova 2006. Agencija za lekove i medicinska
sredstva Srbije i Helicon Publishing. Beograd. Jul 2007.
161. Stanković Srećko. Internet call centar u funkciji e-poslovanja. Magistarska teza. Beograd:
FON. 2005.
164. Ministarstvo zdravlja Republike Srbije. Zakon o lekovima i medicinskim sredstvima ("Sl.
Glasnik republike Srbije", 84/2004). 2004. Dostupno na: http://www.alims.gov.rs/
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 184
165. Čupić M.,Ćamiliović S., Dulanović Ž., Filipović V., Levi-Jakšić Maja., Jovanović P., Žarkić –
Joksimović N., Mihajlović D., Milićević V., Milosavljević G., Radović M., Radojević Z.,
Menadžment. Beograd. 1996.
167. Stojadinović T., Ćurčić S. Razvoj Web aplikacija u regulativi lekova, VII Međunarodna
konferencija o elektronskoj trgovini i e-poslovanju „E-TRGOVINA 2007”. Palić. 18-20 April,
2007.
171. Stojadinović T., Metodološki okvir za razvoj e-poslovanja u regulativi lekova kao jedne od
e-government usluga Republike Srbije, INFOM, 2009, broj 31/2009, ISSN 1451-4397, str. 39-46
172. Cvetić M., Stojadinović T. Uređeni procesi u preduzeću kao preduslov za razvoj B2B
načina poslovanja. Peti Međunarodni Simpozijum o elektronskoj trgovini „ E-TRGOVINA ”. Palić.
20-22, April, 2005.
PRILOG
Početak obavljanja delatnosti 2004. godina (od 1960. godine Zavod za farmaciju Srbije)
Agencija za lekove raspolaže sa dve međusobno povezane zgrade u obliku slova “L” na
1500m2, na lokaciji u predgrađu udaljenoj oko 10 km od centra Beograda. Zelena površina, koja
pripada Agenciji za lekove, pruža se na oko 3000 m2. Korisna površina, koja pripada
laboratorijskom sektoru, na oko 1000 m2, a ostatak čini administrativni deo. Na Slici 1 su
prikazane zgrade Agencije za lekove.
izdaje uverenja o primeni smernica Dobre kliničke prakse u kliničkim ispitivanjima lekova;
daje mišljenje za uvoz uzoraka leka i medicinskog sredstva, supstanci i drugih materijala koji
su potrebni u postupku dobijanja dozvole za promet [164].
Portal, koji razvijamo pod radnim imenom www.alims.gov.rs bazira se na marketing filozofiji i
konceptima e-poslovanja. Poslovnu filozofiju baziramo na:
Danas je informacioni sistem izgrađen, ali i dalje se radi na održavanju informacionog sistema i
računarske opreme. Težnja je ka stalnom osavremenjavanju računarske opreme i računarske
mreže.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 189
Dobro konfigurisana računarska mreža i dobra Internet veza (bežična veza) predstavljaju važan
tehnički preduslov. Bogato iskustvo stečeno tokom petnestogodišnjeg rada, omogućilo je visok
stepen primene informacionih tehnologija u okviru ukupnog poslovanja ustanove. Integralni
informacioni sistem predstavlja računarsku podršku za kompletno poslovanje Agencije za
lekove, sastavni je deo sistema kvaliteta i omogućuje sistem otvorene distribuirane arhitekture i
realizuje se kao primarna TCP/IP.
Sistem omogućuje relacioni pristup svim podacima uz korišćenje softvera za upravljanje bazom
podataka ORACLE 9i.
Sistem omogućava efikasan nadzor, upravljanje i kontrolu pristupa osetljivim podacima i opremi.
Kada je reč o organizacionom preduslovu, može se reći da zaposleni Agencije za lekove imaju
veliko interesovanje za korišćenje informacionih tehnologija, naročito Interneta i intraneta, a kao
izuzetno važna činjenica je velika podrška od strane menadžmenta Agencije.
Utvrđena je struktura i vrsta podataka koji će se prikupljati, za koju svrhu se to prikupljanje vrši,
određeno je gde će se podaci prikupljati i ko će podatke dostavljati. Propisani su obrasci za
prikupljanje podataka.
Stoga, poslovni informacioni sistem prati sve zahteve standarda ISO 9001:2000, sam je deo
Sistema kvaliteta i neophodan je faktor u daljem unapređenju kvaliteta pruženih usluga [174].
Agencija za lekove se, u svojoj kadrovskoj politici trudila, da kada je u pitanju starosna struktura
kadrova, budu zastupljene sve tri starosne kategorije: mudrost iskusnih stručnjaka, inovativna
mladost i snaga zrelosti.
Osnovni zadatak ove faze je analiza faktora kao što su okruženje, tržište, konkurencija, kupci,
jer bez adekvatnih informacija o tržištu, preduzeće ne može da kreira efikasnu marketing
strategiju [168].
Prilikom istraživanja tržišta uočeno je da ciljna grupa uključuje proizvođače lekova, medicinskih
sredstava, uvoznika, zastupništva i predstavništva stranih preduzeća, ali i zdravstvene i
apotekarske ustanove.
Agencija za lekove je državni organ Srbije i svoje usluge pruža kako na nacionalnom, tako i na
međunarodnom tržištu.
Za određene proizvode/usluge neće biti zainteresovani svi potrošači, već samo određene
grupe.
Pod ciljnim grupama podrazumevaju se potrošači, koji imaju jasno izražene potrebe za
određenim proizvodima i uslugama. Zakonom o lekovima i medicinskim sredstvima, Agencija za
lekove je ovlašćena da odobrava dozvole za stavljanje leka u promet. Time je sigurno da u
Republici Srbiji nema konkurencije, pa je nepotrebno istraživati analizu konkurencije.
U okviru zadatka procene pozicija preduzeća, koja učestvuju u ovom projektu, neophodno da
sagledati sopstvene snage i slabosti u internom, kao i šanse i pretnje u eksternom okruženju, tj.
proceniti sopstvenu poziciju, odnosno uraditi SWOT analizu.
poslovanju
izgrađeni imidž preduzeća nerazvijenost internet infrastrukture
u zdravstvu i farmaciji
dostupnost informacija
iskustvo i tradicija
značajne reference
informacioni sistem i
internet
Pretraživanjem portala Agencija za lekove u okruženju naše zemlje, može se uočiti da,
uglavnom, sve zemlje rade na razvoju e-poslovanja u regulativi lekova.
U nastavku je dat spisak nekih internet adresa Agencija za lekove u Evropi i svetu.
Marketing plan za ovaj portal se sastoji iz nekoliko tačaka: ciljevi marketing plana, analiza
statistika Internet tržišta, koja se može preuzeti iz Biznis plana, formulisanje specifične strategije
marketing komunikacije, kreiranje korporativnog identiteta firme (misija, vizija, logo, vizuelni
identitet, načini komunikacije sa komitentima putem Interneta), formiranje marketing tima, koji
obuhvata organizaciju ljudskih resursa, listu konkurentskih propusta i potencijalnih web sajtova
kao partnera.
Za procenu i izbor tehnologija je izabrana baza My SQL, poslovna logika PHP i web server
Appache. Ciljevi promocije na Internetu su da Agencija za lekove svojim postojećim klijentima
pruži usluge visokog kvaliteta, kao i da pridobije nove klijente. Agencija za lekove teži stalnom
ostvarivanju kontakta sa korisnicima usluga, a Web portal Agencije bi omogućio klijentima brže
informisanje o uslugama koje Agencija obavlja, kao i brže dobijanje informacija o lekovima. Cilj
postojanja našeg portala je promovisanje, kako na nekom od horizontalnih potala, tako i u
mnogim časopisima, specijalizovanim emisijama, emisijama vezanim za e-poslovanje u
farmaceutskoj industriji.
Logo Agencije za lekove je glavno obeležje, pojavljuje se kao zaštitni znak i njegovo simboličko
značenje sublimira istrajnu i jedinstvenu vezu života i naučnog istraživanja. Tokom
osmišljavanja zaštitnog znaka, pošlo se od toga da je u središtu poslova koje Agencija obavlja -
ispitivanje, što smo simbolizovali stilizovanim znakom pitanja (Slika 3). U isto vreme se može
posmatrati u tipografskom smislu, gde znak predstavlja stilizovano ćirilično slovo F (od
farmacija), tj.stilizovano latinično slovo P (od Pharmacy). Znak predstavlja kombinaciju
tipografije i stilizacije (lekovi pod lupom). Zaštitni znak se uvek pojavljuje u okviru poslovne
komunikacije kao što su: memorandumi, brošure, oglasi i sl. Zaštitni znak se sastoji od simbola i
naziva, koji zajedno čine jedinstvenu celinu.
Kontrolna faza se bazira na statističkoj analizi web saobraćaja, koja predstavlja osnovu procesa
evaluacije prethodnih aktivnosti u razvoju modela. U slučaju da dobijeni rezultati nisu
zadovoljavajući, sugeriše se vraćanje na prethodnu fazu [169].
Tokom razvoja web portala Agencije za lekove prolazilo se kroz sledeće faze: planiranje portala
Agencije za lekove, definisanje strategije i infrastrukture e-poslovanja Agencije za lekove,
određivanje faktora, koji utiču na elektronsko okruženje Agencije za lekove i izbor tehnologije za
razvoj portala i razvoj web aplikacija [109].
Planiranje i dizajniranje portala utiče na kvalitet portala. Planiranje obuhvata definisanje: svrhe,
cilja portala, ciljne publike, alata i platforme, dizajna portala, navigacione šeme i vremena
potrebnog za razvoj, kao i cene razvoja. Internet biznis plan Agencije za lekove detaljno opisuje
ove komponente. Web portal Agencije za lekove bi omogućio dostupnost u istraživanju
informacija o lekovima i medicinskim sredstvima zakonodavnim organima i onima, koji odlučuju
o strategiji zdravstvene zaštite, razvoju farmaceutske zdravstvene zaštite, farmaceutske
industrije i obezbedio bi otvorenost ka društvu i građanima. Web portal Agencije za lekove bi
omogućio i bolju saradnju sa nacionalnim i međunarodnim organizacijama, kao i sa ostalim
segmentima zdravstva i farmacije. Dosadašnja istraživanja pokazuju da je u svetu veoma
aktuelno korišćenje e-poslovanja u ovoj oblasti i to posebno kod ustanova, koje se bave
izdavanjem dozvola za lekove i medicinska sredstva sredstava, što je formalizovano na nivou
EU.
1. Da li će portal biti baziran na HTML-u ili grafici? Portali bazirani na HTML-u su tipično
napravljeni od HTML teksta koji se nalazi na pozadini koja je ili jednobojna ili je sačinjena od
slika. Portali bazirani na grafici uglavnom koriste interfejs koji je grafički provokativniji i koji je
kreiran u grafičkim aplikacijama kao što su FireWorks ili Photoshop. Linkovi su često tekst u
grafičkom obliku (kao mapirana slika), a ne obična tekstualna usidrenja. Portal Agencije će
koristiti kombinaciju navedena dva stava.
2. Da li će se u izradi portala korisiti okviri? Upotreba okvira je bila opšta moda jedno vreme,
da bi nešto kasnije malo splaslo oduševljenje istima. Bez obzira na to što postoje potencijali za
dobru i lepu upotrebu okvira, pored svih iskušenja, uglavnom ih treba izbegavati. Isuviše mnogo
portala završava u postojećim okvirima, što uglavnom proizvodi jednu veliku zbrku. Pri izradi
portala Agencije za lekove težiće se da se manje koriste okviri.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 194
3. Koji izgledi stranice će se koristiti? Dizajneri oduvek traže i uvek će istraživati načine da
prikažu svoje sadržaje na stranicama na drugačije načine. Iskristalizovale su se najupotrebljivije
stranice: one sa navigacionim poljem sa leve ili gornje strane i stranice koje se sastoje od
kolona sa linkovima na ostala mesta. Nekoliko stranica koriste i navigaciona polja sa desne
strane, međutim, korisnici su navikli da koriste pomenute tri vrste stranica i smatraju ih
najboljima za navigaciju.
Postoje razni modeli strategijskog procesa, ali ono što je zajedničko za sve su 4 nivoa
strategijskog procesa: Strategijska analiza, Strategijski ciljevi, Definisanje strategije i
Implementacija strategije [165].
Strategijska analiza obuhvata ukratko opisan profil ustanove, tradiciju ustanove, resurse
Agencije za lekove, analizu konkurencije, SWOT analizu, što je detaljno opisano u Internet
biznis planu Agencije za lekove. Strategijski ciljevi obuhvataju detaljno opisanu poslovnu
filozofiju, misiju i poslovne ciljeve, što je, takođe, opisano u Internet biznis planu. Definisanje
strategije predstavlja način, na koji će se ostvariti vizija i ciljevi. Kod odabira strategije,
neophodno je razmotriti: razvojne promene, organizacione promene, tehnička rešenja,.
Analizom resursa, analizom konkurencije i SWOT analizom su prikazane slabosti i prednosti
Agencije za lekove. SWOT analiza pokazuje da je nerealno očekivati potpuni razvoj e-
poslovanja sa trenutnim brojem ljudi u timu, pa bi prva faza razvoja bila razvoj informativne i
obrazovne strukture. Druga faza razvoja bi se odnosila na razvoj ostalih segmenata i potpun
razvoj e-poslovanja, a za šta bi bilo neophodno angažovati još članova u timu.
Zaštićena mreža (intranet) je skup servera i radnih stanica Agencije za lekove povezanih
računarskom mrežom na koji se u potpunosti primenjuje politika bezbednosti i sigurnosti
podataka.
Nezaštićena mreža je skup servera i radnih stanica Agencije za lekove na koji se ne primenjuje
politika bezbednosti i sigurnosti podataka i na kojoj je omogućen prilaz Internetu po principu -
dozvoljeno je sve što nije eksplicitno zabranjeno.
Konfiguracija softvera i mrežnih servisa obuhvata: Firewall servere, DNS servere, LDAP
servere/Domen kontrolore, Proxy servere, File servere, Database servere, Web servere, Mail
servere i Aplication servere.
Firewall je računar preko koga je dozvoljen prenos podataka u jednom ili u više pravaca. DNS je
server računar koji vrši prevođenje imena domena (www.alims.gov.rs) u adresu i obratno. LDAP
server je računar koji čuva podatke o korisnicima informacionog sistema. Proxy server je
računar preko koga se izlazi na internet, koji se izlaže riziku umesto korisnika informacionog
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 195
sistema i na kome se definišu pravila pristupa internetu od strane korisnika. File server je
računar na kome se nalaze nestruktuirani podaci u vidu „fajlova” koje generišu i/ili koriste
korisnici informacionog sistema. Database server je računar na kome se nalazi baza
struktuiranih podataka koje generišu i/ili koriste korisnici informacionog sistema. Web server je
računar na kome se nalaze podaci kojima se prilazi preko web browser-a (interni ili eksterni).
Mail server je računar koji vrši transfer e-mail poruka i/ili čuva e-mail poruke korisnika IIS-a
(interni ili eksterni e-mail). Aplication server je računar na kojem se nalaze aplikacije i “poslovna
pravila” preko kojih se komunicira sa database serverom. Zaštićena mreža je hardverski i
softverski odvojena od Nezaštićene mreže a softverski i hardverski preko Firewall-ova od
Demilitarizovanih zona. Demilitarizovana zona je hardverski i softverski odvojena od
Nezaštićene mreže a softverski i hardverski preko Firewall-ova od Zaštićene mreže i od
Interneta. Nezaštićena mreža je potpuno softverski i hardverski odvojena od Zaštićene mreže i
od Demilitarizovanih zona. Svi podaci informacionog sistema nalaze se u okviru Zaštićene
mreže. Pristup korisnika Internetu iz Zaštićene mreže vrši se isključivo preko Demilitarizovanih
zona. Prilaz podacima iz informacionog sistema moguć je isključivo na osnovu korisničkog
naloga. Organizovano je fizičko obezbeđenje objekta a posebno prostorija sa serverima. Svi
podaci iz informacionog sistema koji se nalaze u Oracle relacionoj bazi dnevno se backup-iraju i
čuvaju na dve međusobno prostorno udaljene lokacije u prostorijama Agencije za lekove.
Svi elektronski dokumenti generisani ili verifikovani od strane korisnika trajno se čuvaju na
„ogledalima” file servera. Svi podaci mrežnih servisa backup-iraju se posle svake promene.
Korisnici dobijaju privilegije na osnovu pismenih instrukcija nadležnih rukovodilaca. Korisnici
čuvaju svoje lozinke. Predstavljanje Agencije za lekove, odnosno potpisivanje klasičnih i/ili
elektronskih dokumenata, vrši se na osnovu odluke direktora. Korisnici koriste zvaničnu
klasičnu i elektronsku poštu samo za slanje i primanje poruka, podataka i dokumenata u vezi sa
delatnošću Agencije. Prenos podataka dobijenih sa Interneta u Nezaštićenoj mreži može se
vršiti u Zaštićenu mrežu isključivo putem e-mail-a upućenog na e-mail nalog korisnika iz
domena „alims.gov.rs” (Slika 4).
Administratori informacionog sistema dnevno prate “log” fajlove: DNS servera, Proxy servera,
E-mail severa i Web servera i po potrebi preduzimaju odgovarajuće mere. Administratori
informacionog sistema dostavljaju redovne mesečne izveštaje o stanju i problematici u
zaštićenoj mreži, demilitarizovanim zonama i nezaštićenoj mreži kao i o ponašanju korisnika
informacionog sistema. Projekat komunikaciono-informacionog sistema naglasak stavlja na
umrežavanje, pristup javnim bazama podataka i poslovne komunikacije. Umrežavanje
predstavlja otvorena vrata ostalim vrstama komunikacija: između preduzeća, sa zdravstvenim
ustanovama, sa proivođačima lekova i medicinskih sredstava i ostalim važnim firmama. Na ovaj
način se smanjuju troškovi pretplate na zajedničke baze podataka i optimalno korišćenje
ograničenih telekomunikacionih resursa.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 196
Kada je reč o e-poslovanju Agencije za lekove, činjenica je da se u ovom slučaju radi o prenosu
poslovnih dokumenata između poslovnih partnera, za koje moraju da postoje i papirni
ekvivalenti, a to uslovljava postojanje okruženja odgovarajućeg tipa. Postojanje odgovarajuće
komunikacione infrastrukture je izuzetan preduslov. Prema tome, e-poslovanje zahteva
postojanje određenog specijalnog poslovnog-tehničkog okruženja, u kome poslovanje može
uspešno i ekonomski opravdano da se odvija. Ekonomska opravdanost uvođenja e-poslovanja
u velikoj meri ne zavisi samo od broja partnera koji razmenjuju podatke na ovaj način, već je
bitan faktor i obim dokumentacije koja se na ovaj način razmenjuje. Obzirom da Agencija za
lekove ispituje ispravnost lekova i medicinskih sredstava i da je za svaki lek/medicinsko
sredstvo, potrebno podneti zahtev i dokumentaciju (CTD), nije teško zaključiti da bi e-
poslovanje poboljšalo poslovanje čitavog sistema u zdravstvu i farmaciji i da bi partneri Agencije
za lekove , u najužem smislu, bili proizvođači lekova, a u širem smislu - Ministarstvo zdravlja i
sve ostale zdravstvene i farmaceutske organizacije. Jedan od faktora je i brza, razgranata i
pouzdana telekomunikaciona infrastruktura, kakvu Internet nudi. Preko Interneta se obezbeđuje
mogućnost povezivanja svih farmaceutskih organizacija sa Agencijom za lekove. Navedeni
faktori se mogu ubrojati u društvene, tehnološke, ekonomske i pravne faktore.
Razvoj Web portala se odnosi na implementaciju Open Source rešenja [167]: baza My SQL,
poslovna logika PHP i web server Appache. Web sadrži ključne protokole: FTP, WWW,
TCP/IP, HTTP i HTML193.
193
HTML (Hypertext Markup Language)- simbolički jezik za opis hiperteksta
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 197
Relacione baze podataka podatke čuvaju u tabelama, koje sadrže podatke o određenom tipu
entiteta.
Svaka tabela ima kolonu, koja jednoznačno identifikuje tu vrstu i naziva se primarnim ključem.
Olakšanje deobe podataka Relacione baze podataka imaju mogućnost da spreče gubitak ažuriranih
podataka, kao i oštećenje podataka i imaju klijent server arhitekturu koja
omogućava da se podacima koji se čuvaju na jednom mestu pristupa
preko mreže.
Obezbeđivanje Kada program pristupa datoteci podaci se prebacuju u program, na isti
nezavisnosti podataka način na koji su i uskladišteni.
Ad hok upiti Relacione baze podataka razumeju SQL jezik koji je jednostavan i vrlo
moćan, jer može da pristupa podacima koji se nalaze u više tabela i
može da ih filtrira, sortira, pravi sume i prikazuje rezultate.
Organizacija podataka Relacione baze podataka podatke čuvaju u jednoj datoteci ili fascikli.
Sigurnost podataka Relacione baze podataka štite svoje podatke od neovlašćenog pristupa.
Zahtevi za stručnošću Moderni DBMS sistemi koriste sofisticiranost da bi stvorili iluziju
programera jednostavnosti.
Efikasnost u računanju Moderni DBMS sistemi zahtevaju više ciklusa procesora da bi zadovoljili
zahtev za podacima u odnosu na obične datoteke. Efikasnije je da
jednostavne aplikacije implementiramo preko običnih datoteka, a
složenije preko DBMS sistema.
DBMS Tip
DB2 Komercijalan
INTERBASE Nekada komercijalan danas besplatan
MySQL Besplatan
ORACLE Komercijalan
POSTGRESQL Besplatan
SQL SERVER Komercijalan
SYBASE Komercijalan
Karakteristike -Kreiranje robustnog brouzera, koji implementira HTTP protokol na način koji se
očekuje od komercijalnog servera
-Organizacije i individue mogu graditi pouzdane sisteme,
-Podržava dodatke: DBM baze za autentifikaciju, prilagođavanje grešaka, virtualni
hostovi
Linux je operativni sistem, a operativni sistem je program koji se „sam” učitava kada se uključi
kompjuter i omogućava da se pokrenu drugi programi koji se žele koristiti. Pre se najčešće
radilo o MS-DOS-u, dok se danas najčešće koristi Windows. Linux je nastao 5. oktobra
1991.godine, a dobio je ime po svom autoru Linusu Torvaldsu (Šveđanin, koji živi u Finskoj),
odnosno, po mutaciji njegovog imena u naziv Unix, jer je Linux jedna od varijanti Unix
operativnog sistema.
Treba napomenuti da Linux nije sam razvio taj operativni sistem, nego je on nastao timskim
radom više ljudi širom sveta preko Interneta. 1991. godine na USENETU se pojavio post
mladića Linusa Torvaldsa, u kome dotični objavljuje svetu da je napisao kernel tj. jezgro
operativnog sistema baziranog na školskoj verziji Unixa po imenu Minix. U tom postu on kaže
da je svima, koji to žele, dozvoljeno da koriste, menjaju, dopunjavaju, pa čak i da prodaju
kernel, pod uslovom da tako izmenjeni izvorni kod bude i dalje dostupan i drugima. Naravno,
kernel je objavljen pod GNU General Purpose Licence (GPL). Kernel kao kernel je bezvredan
bez svega ostalog što čini jedan operativni sistem, te je tako došao kao poručen drugoj grupi
ljudi okupljenoj u skupini pod nazivom Free Software Foundation pod vođstvom Ričarada M.
Stalmana. Projekat pod nazivom GNU (GNU nije Unix) iznedrio je veliki broj veoma kvalitetnih,
a besplatnih softvera, kao što su: GNU C kompajler – GCC, Emacs tekst editor, Bourne Again
Shell –Bash, GNU make… Prvobitno je Linux bio igračka za hakere. Ceo razvoj se odvijao na
Internetu, a samo sa Interneta se mogao i skinuti i kompajlirati da bi bio iole upotrebljiv. To je
trajalo nekoliko godina dok se u prodaji nije pojavila GPL licenca koja ide zajedno sa izvornim
kodom. Popularnost Linuxa i Open Source-a je doprinela da se i velike firme, poput IBM-a,
Borlanda, Sun Microsystemsa ili Oraclea, aktivno uključe u njegov razvoj, kao i razvoj aplikacija
za Linux. Linux je operativni sistem sa najbržim rastom poslednjih godina, te je kao takav,
nepravedno zapostavljen od domaćih distributera. Linux je stabilan, brz, ne zahteva velike
resurse, radi na više platformi, ima velike mogućnosti u mrežnom radu i besplatan je. Ovaj
pojam je obrnuto proporcionalan Windows-ima, pa čak i NT-u. Linux je komplikovan za
instalaciju neiskusnom korisniku, ali kada ga jednom dovedete u red, nema više intervencija.
Može se instalirati paralelno sa DOSom, a proces instalacije Linuxa napreduje i omogućava da
ga koriste i manje iskusni korisnici. Linux nema toliku programsku podršku kao DOS, odn.
Windows-i, ali se i na tome uveliko radi.
Razvoj -PHP/FI, PHP3 (API), PHP4 (novi engine za procesiranje izvornog koda, nazvan
ZEND, proširena je osnovna funkcionalnost gde je dodat veliki broj funkcija)
Slika 7. Prikaz tabele korisnici (korisnici usluga Agencije za lekove i kontakt osobe korisnika usluga)
Drugi korak je unos podataka u aplikaciji – „Identifikacija korisnika usluga Agencije za lekove ”,
koja je realizovana sa po nekoliko php fajlova.
Prvi php fajl generiše formular za pregled podataka o korisniku usluga Agencije za lekove.
Slika 10. Pregled podataka o registrovanim kontakt osobama korisnika usluga Agencije za lekove
Slika 11. Pregled podataka o pojedinačnoj registrovanoj kontakt osobi korisnika Agencije za lekove
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 204
Slika 17. Izmena podataka registrovanih kontakt osoba sortiranih po abecednom kriterijumu
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 207
Administracija aplikacije „Promet lekova u humanoj medicini” je prikazana na Slici 20. Jedna
od mogućnosti je Administracija aplikacije „Promet lekova u humanoj medicini - izmena
podataka o leku”.
Aplikacija - „Pretraživanje SmPC i PIL” je dostupna širokoj javnosti bez unosa korisničkog
imena i lozinke. Aplikacija omogućava pretraživanje SmPC i PIL-ova po različitim kriterijumima:
po zaštićenom nazivu leka, po generičkom nazivu leka, po nosiocu odobrenja (Slike 21,22,23).
Ova aplikacija je dostupna samo zdravstvenim i farmaceutskim radnicima. Aplikacija započinje
unosom korisničkog imena i lozinke. Ostali koraci su slični kao kod aplikacije „Pretraživanje
PIL”.
Razvoj e-poslovanja u regulativi lekova i medicinskih sredstava, kao jedan segment e-uprave u Republici Srbiji 209
Administracija aplikacije „Pretraživanje SmPC i PIL”obuhvata unos novog SmPC i PIL, pregled
i izmenu postojećih dokumenata, po različitim kriterijumima (Slike 24, 25 i 26)
Slika 27. Upitnik o zadovoljstvu korisnika uslugama Agencije za lekove poslat 2008. godine