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ISO 9000

ISO 9000 es un conjunto de normas sobre calidad y gestión


de calidad, es un modelo para definir las líneas básicas de un
sistema de calidad que se ha impuesto como estándar a
escala mundial. Dicho modelo fue desarrollado por la
Organización Internacional de Normalización (ISO) y se
describe en las normas de la familia ISO 9000.
Las normas de la familia ISO 9000 son independientes de
cualquier industria o sector económico específicos. En su
conjunto, proporcionan guías para la gestión de la calidad y requisitos generales para el
aseguramiento de la calidad, describiendo qué elementos deberían comprender los
sistemas de la calidad, pero no cómo una organización específica implanta estos
elementos.

Beneficio de las ISO 9000

Entre las ventajas que se difundieron para que las empresas se adhirieren destacan las
siguientes:

 Reducción de desechos, reprocesos y quejas de los clientes.


 Da confianza a los accionistas y a la comunidad.
 Se puede visualizar el comportamiento real de los diferentes procesos el sistema
de aseguramiento de la calidad.
 Reduce los conflictos y problemas interpersonales, pues se delimitan las funciones
y responsabilidades de cada miembro.
 Se cuenta con personal capacitado para el desarrollo de sus actividades.
 Eficaz utilización de los recursos materiales y humanos con el resultado de mayor
productividad.
 Elimina cuellos de botella en la producción.
 Concientiza a los empleados y trabajadores sobre la calidad y mejora la cultura de
laboral de la empresa.
 Mejora la imagen y la credibilidad de la empresa en el mercado externo.

Principios de la ISO 9000

Son ocho los pilares o principios sobre los que se sostiene la generación de las normas
ISO: 9000 que deben observar las empresas:

1. Orientación al cliente
 Comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes.
 Satisfacer los requisitos de los clientes.
 Esforzarse por excederlas expectativas de sus clientes.
 Establecer mediciones del grado de satisfacción de sus clientes.
 Contar con un sistema de comunicación permanente con sus clientes para
facilitar quejas o cualquier tipo de retroalimentación.
2. Liderazgo

La norma dice: "Los líderes establecen unidad de propósito, dirección y el ambiente


interno de la organización. Crean el ambiente en el cual el personal pueda llegar a
involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organización."

3. Involucración del personal

La norma dice: "En todos los niveles, la esencia de la organización son las personas y su
más completa involucración las conduce a conocer sus habilidades en beneficio de la
organización"; esto permite trabajar en equipo para generar la satisfacción por la
integración del ser humano a su misión, visión y valores.

4. Enfoque basado en procesos

La norma dice: "Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las
actividades y los recursos relacionados se manejan como un proceso."

ISO 9000 define proceso como “Un conjunto de actividades interrelacionadas que
transforman entradas en salidas", y producto, como "el resultado de un proceso".

5. Administración con enfoque de sistemas

Textualmente, las normas de ISO 9000:2000 señalan que una empresa trabaja con
enfoque de sistemas cuando puede "identificar, entender y administrar procesos
interrelacionados; como un sistema, contribuye al logro de los objetivos de efectividad y
eficiencia de la organización.

6. Mejora continua

La norma dice: "La mejora continua del desempeño de la organización debe ser un
objetivo permanente." Es un proceso de "aprendizaje" de la empresa para hacer cada vez
mejor y con menos fallas los productos o servicios.

7. Toma de decisiones con base en hechos

La norma dice: "Las decisiones eficaces están basadas en el análisis de datos y en


información."

De ahí la importancia de los registros para evitar subjetividades y decisiones que después
no se pueden evaluar, si no se puede saber contribuyeron o no al mejoramiento de la
calidad.

8. Relación de beneficio mutuo

La norma dice: "Una organización y sus proveedores son interdependientes, por tanto,
una relación mutuamente benéfica intensifica la habilidad de ambos para crear valor."
Normas ISO relacionadas

Las Normas ISO relacionadas con la calidad son las siguientes:

 ISO 9000: Sistemas de Gestión de la Calidad − Fundamentos y Vocabulario.

En ella se definen términos relacionados con la calidad y establece lineamientos


generales para los Sistemas de Gestión de la Calidad.

 ISO 9001: Sistemas de Gestión de la Calidad − Requisitos.

Establece los requisitos mínimos que debe cumplir un Sistema de Gestión de la Calidad.
Puede utilizarse para su aplicación interna, para certificación o para fines contractuales.

 ISO 9003: Sistema de calidad que certifica el aseguramiento de la calidad en la


inspección y pruebas finales
 ISO 9004: Sistemas de Gestión de la Calidad −Directrices para la Mejora del
desempeño.

Proporciona orientación para ir más allá de los requisitos de la ISO 9001, persiguiendo la
Mejora Continua del Sistema de Gestión de la Calidad.

ISO 9001:2015

Con el fin de ser certificado conforme a la norma ISO 9001 (única norma certificable de la
serie), las organizaciones deben elegir el alcance que vaya a certificarse, los procesos o
áreas que desea involucrar en el proyecto, seleccionar un registro, someterse a la
auditoría y, después de terminar con éxito, someterse a una inspección anual para
mantener la certificación.

Según el INLAC la norma cambiará en un 30%, respecto a la versión 2008; teniendo una
estructura de alto nivel, incorporando dos nuevos requisitos quedando su estructura de la
siguiente manera:

 Alcance
 Referencias Normativas
 Términos y Definiciones
 Contexto de la Organización
 Liderazgo
 Planificación
 Soporte
 Operación
 Evaluación del Desempeño
 Mejora

Normas en México
En México la normalización se plasma en las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) de
aplicación obligatoria, los estándares mínimos de calidad de los productos y servicios, que
se ofrecen a los habitantes y por medio de las Normas Mexicanas (NMX) de aplicación
voluntaria determina la calidad de los productos y servicios de que se trate,
particularmente para la protección y orientación de los consumidores; dichas normas en
ningún caso podrán contener especificaciones inferiores a las establecidas en las Normas
Oficiales Mexicanas

En México, las Normas Oficiales Mexicanas (NOM) de carácter obligatorio, son


elaboradas por las Dependencias del Gobierno Federal según sus atribuciones a través
de los Comités Consultivos de Nacionales de Normalización; siendo estas de carácter
público.

Mientras que las Normas Mexicanas (NMX) de aplicación voluntaria, son promovidas por
el sector privado, a través de los Organismos Nacionales de Normalización según su
competencia; Mientras que para las áreas no cubiertas por dichos organismos las normas
son realizadas y promovidas por la Secretaría de Economía a través de sus Comités
Técnicos de Normalización Nacional.

Las Normas Oficiales Mexicanas equivalentes a las ISO son:

NOM CC-2 = ISO 9000.- Guías de selección y uso de normas de Aseguramiento de


Calidad

NOM CC-3 = ISO 9001.- Modelo para el Aseguramiento de Calidad en el


diseño/desarrollo, producción, instalación y servicio

NOM CC-5= ISO 9003 Modelo para el aseguramiento de calidad en inspección y pruebas
finales.

NOM CC-6= ISO 9004 Guías para la gestión de la calidad y elementos de sistemas de
calidad.

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