Ortopedia Cemento Columna Trauma BioMateriales

Sistema para la obtención

de factores de crecimiento
de origen plaquetario
Aceleración del proceso
natural de regeneración
Este material está destinado al uso exclusivo de personal de ventas de
BIOMET EUROPE y médicos.No está permitido redistribuirlo, copiarlo o
revelarlo sin el consentimiento expreso de BIOMET EUROPE.
BIOMET EUROPE, como distribuidor del producto, no practica la medicina
y no recomienda el empleo de ésta u otra técnica quirúrgica en un paciente
específico. El cirujano que realiza el procedimiento, es el responsable de
determinar y utilizar la técnica adecuada para cada paciente individual.
BIOMET EUROPE no es responsable de seleccionar la técnica quirúrgica
adecuada para cada paciente en concreto.
Consulte las instrucciones de uso contenidas en el envase del producto para
más información sobre el mismo, incluidas las indicaciones, contraindicaciones,
advertencias, precauciones y posibles efectos secundarios.
Sistema GPS® II
BioMateriales

Introducción
Es conocido que el retraso en la cicatrización de las heridas aumenta el riesgo de
infección; la presencia de hemorragia requiere, en ocasiones, el drenaje quirúrgico o
la transfusión sanguínea; la inflamación de los tejidos blandos provoca dolor o una
inmovilización más prolongada o una disminución del balance articular y la presencia
de infección necesita de tratamiento antibiótico o de reintervenciones quirúrgicas.

La aparición de estos problemas ocasiona, en general, un aumento de los cuidados

de enfermería, una estancia hospitalaria más prolongada y costosa, además de la
obvia insatisfacción de pacientes y personal facultativo.

La evidencia clínica demuestra que la utilización del Sistema GPS® II proporciona una
aceleración de la reparación fisiológica de las heridas y tejidos, una reducción del
sangrado postquirúrgico y una reducción en el riesgo de infección, esto favorece la
recuperación del paciente y por tanto su satisfacción y la del personal sanitario.
 Sistema GPS® II
BioMateriales

Evidencia clínica

En la literatura publicada se ha demostrado que:

Los factores de crecimiento de origen plaquetario mejoran y aceleran la

cicatrización de las heridas en un 30-40% (1).

Los factores de crecimiento pueden disminuir el sangrado de las heridas en

un 25% (2,3), reduciendo al mínimo la necesidad de transfusiones de sangre
postoperatorias.

Los factores de crecimiento pueden mejorar el balance articular en un 15% al permitir la

movilización precoz del paciente, que el paciente reciba antes el alta hospitalaria (-20%) y
que se reduzcan sustancialmente los costes sanitarios (2,3).

Los factores de crecimiento producen menos inflamación (2,3,4,5,6), con menor

necesidad de control del dolor y mayor nivel de comodidad para el paciente.

Los factores de crecimiento reducen el dolor en un 81% (7), con mejora de la

movilización y reanudación precoz de la actividad completa.

Los factores de crecimiento pueden reducir el riesgo de infecciones

postoperatorias (8).

Los factores de crecimiento pueden acelerar la reparación ósea (9,10), y

reducir el número de reintervenciones y obtener una movilización más
rápida del paciente.
Sistema GPS® II
BioMateriales

¿Por qué plaquetas?

El sistema GPS® II permite concentrar las plaquetas del propio

paciente que circulan en la corriente sanguínea. Cuando
estas plaquetas se activan, se produce una liberación de
factores de crecimiento y se inicia la respuesta de rege-
neración natural del organismo.

VEGF

TGF-ß2

PDGF

FGF EGF
TGF-ß1

Factor de crecimiento derivado Factor de crecimiento del endotelio

de las plaquetas vascular (VEGF)
(PDGF-aa, PDGF-ab, PDGF-bb) Favorece la angiogénesis
Estimula la replicación celular
Favorece la angiogénesis Factor de crecimiento epitelial (EGF)
Favorece la epitelización Favorece la diferenciación celular y estimula la
Favorece la formación de tejido de granulación reepitelización, la angiogénesis y la actividad
colagenasa
Factor de crecimiento
de transformación beta Factor de crecimiento fibroblástico
(TGF-ß1, TGF-ß2) (FGF)
Favorece la formación de matriz extracelular Favorece la proliferación de células endoteliales
Regula el metabolismo de las células óseas y fibroblastos
Estimula la angiogénesis
 Sistema GPS® II
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Simplicidad de uso

Alta concentración plaquetaria Llene de sangre el cilindro

A partir de un pequeño volumen de sangre del GPS® II
paciente, el sistema GPS® II proporcionará un
alto concentrado de plaquetas de la máxima
calidad mediante un proceso sencillo y
eficiente.
El concentrado plaquetario obtenido se aplica en
la herida a tratar. Durante el proceso de
activación, las plaquetas liberan sus factores
de crecimiento que inician la regeneración
natural del organismo.

Fácil de utilizar
Introduzca la sangre, centrifugue, extraiga el
plasma pobre en plaquetas, resuspenda las Centrifugue durante
plaquetas y extraiga el plasma rico en 15 minutos
plaquetas.

Seguro
Producto autólogo.
Extracción sanguínea durante el procedimiento
terapeútico.
Requiere poco volumen de sangre (27-108 ml).

Extraiga el plasma rico

en plaquetas (PRP)
 Sistema GPS® II
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Calidad constante

El sistema GPS® II, mediante un

proceso automático de
separación plaquetaria,
produce una concentración
constante plaquetaria 8 veces
superior a la basal con una
recuperación del 80%. Algunos
estudios (11) indican:
La concentración de los
factores de crecimiento se
incrementa al aumentar el
número de plaquetas.

La concentración de factores
de crecimiento varía entre
pacientes.

Durante el proceso de
concentración no se produce
la activación plaquetaria.

Carro Biomet Biologics

y centrífuga GPS®
 Sistema GPS® II
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Separación automática de plaquetas

Con un centrifugado breve y sencillo, el

sistema puede recuperar y concentrar, de
un modo eficiente la mayoría de las
plaquetas del paciente.
La doble boya del sistema GPS® II, se
calibra a una densidad intermedia
entre las plaquetas y los hematíes.
Con la fuerza de centrifugación, la
doble boya “flotará” en el interior del
cilindro en el nivel de la interfase,
recogiendo y aislando la capa rica en
plaquetas situada entre las boyas
superior e inferior.
Con independencia del hematocrito del
paciente, el sistema GPS® II puede
obtener de forma automática un
recuento elevado y homogéneo de
plaquetas en todos los pacientes (11).

Plasma Pobre en
Plasma Rico en Plaquetas (PPP)
Plaquetas (PRP)

Hematíes
Sistema GPS® II
BioMateriales

Nuevo Sistema Mini GPS® II para

procedimientos con escaso
volumen sanguíneo
El Sistema Mini GPS® II ofrece
la posibilidad de utilizar sólo
27 m l d e s a n g r e tot a l
(combinada con 3 ml de
ACD- A , un anticoagulante)
para obtener 3 ml de
concentr ado de plaquetas.
Este sistema es adecuado para
aplicaciones que sólo requieren
una pequeña cantidad de
concentrado de plaquetas.

Amplia gama
El sistema GPS® II ofrece tres versiones diferentes para cubrir diferentes
necesidades clínicas:

Mini Simple Doble

Volumen requerido
de sangre (extraída) 27 ml 54 ml 108 ml

Volumen de ACD-A
(anticoagulante) 3 ml 6 ml 12 ml

Volumen del
concentrado 3 ml 6 ml 12 ml
de plaquetas
 Sistema GPS® II
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Utilización de los sistemas GPS® II

y Mini GPS® II

Paso 1: Introducción de la sangre

Desenrosque el tapón del
conector central, extraiga
la varilla inmovilizadora y
deséchela.
Inyecte lentamente la jeringa de Retire el protector del tapón
60 ml llena de sangre (6 ml del blanco y deséchelo. Enrosque
anticoagulante ACD-A y 54 ml de el tapón blanco en el
sangre total) en el conector central.
En el Sistema Mini GPS® II: conector central.
Inyecte lentamente la jeringa de
30 ml llena de sangre (3 ml del
anticoagulante ACD-A y 27 ml de
sangre total) en el conector central.

Paso 2: Equilibrado de la centrífuga

Presione el botón rojo para abrir la tapa. Introduzca el
cilindro en la centrífuga con el tapón rojo o el tapón
amarillo orientado hacia el centro.
En el Sistema Mini GPS® II: si utiliza el equipo mini,
deberá introducir las minicubetas en la centrífuga.
Introduzca el contrapeso del sistema GPS® II con 60
ml de solución salina o un segundo recipiente GPS® II
con sangre (cuando procese dos cilindros) y sitúelo
en el lado opuesto de la centrífuga.
En el Sistema Mini GPS® II: Llene el minicontrapeso
de color violeta con 30 ml de solución salina y
sitúelo en el lado opuesto de la centrífuga.
Sistema GPS® II
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Utilización de los sistemas GPS® II

y Mini GPS® II

Paso 3: Centrifugado Extracción del PPP

Cierre la tapa. Fije la velocidad en 3.200 rpm y el Retire el tapón amarillo del conector lateral y conecte
tiempo en 15 minutos. Presione el botón verde la jeringa de 30 ml. Invierta el tubo y extraiga el
para que se inicie el centrifugado. Cuando finalice, plasma pobre en plaquetas.
presione el botón rojo para abrir la tapa.

Paso 4: Resuspensión Extracción del PRP

Agite vigorosamente durante 30 segundos para Retire el tapón rojo del conector lateral y conecte la
resuspender las plaquetas. jeringa de 10 ml para extraer el plasma rico en
plaquetas (PRP).
 Sistema GPS® II
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Posibilidades de aplicación
del sistema GPS® II

Cirugía ortopédica Aplicación del gel de

Artroplastias totales (2,3) plaquetas para
reparación esternal
Descompresión de hombro (4)
Rotura de Tendón y tendinitis (7)
Fracturas/fallo de uniones/
Defectos óseos (12,13)
Cirugía de columna (14)

Cirugía plástica
Procedimientos faciales con láser (15)
Abdominoplastia (5)
Reducción de mamas (5)
Aplicación de plasma
rico en plaquetas
(PRP) en tendinitis
del codo
Cirugía oral
Reconstrucción mandibular/
injertos óseos (9)
Implantes dentales (16)

Cirugía cardiotorácica
Reparaciónes esternales (8)

Vaporización de las
superficies de tejidos
Cicatrización de heridas blandos expuestos
Úlceras por decúbito (17) con gel de plaquetas
Úlceras de pie diabético (18) tras la colocación
de prótesis total
de rodilla
 Sistema GPS® II
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Información para pedidos

Descripción de producto Referencias

Cilindro Mini GPS® II 800-0503A

Contenido:
Un cilindro de separación Mini desechable
Una jeringa de 1 ml
Dos jeringas de 10 ml
Tres jeringas de 30 ml
Una aguja (18 G)
Un frasco de ACD-A (30 ml)

Cilindro simple GPS® II 800-0721A

Contenido:
Un cilindro de separación desechable
Una jeringa de 1 ml
Dos jeringas de 10 ml
Dos jeringas de 30 ml
Una jeringa de 60 ml
Una aguja (18 G)
Un frasco de ACD-A (30 ml)

Cilindro doble GPS® II 800-0621A

Contenido:
Dos cilindros de separación desechables
Una jeringa de 1 ml
Tres jeringas de 10 ml
Tres jeringas de 30 ml
Dos jeringas de 60 ml
Una aguja (18 G)
Un frasco de ACD-A (30 ml)

El equipo doble contiene:

Jeringa 1 ml (1)
Frasco de ACD-A Aguja (18 G)
(30 ml) (1) Jeringas 30 ml (3)

Cilindros de separación
desechables Jeringas 60 ml (2)

Jeringas 10 ml (3)
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Información para pedidos

Descripción del producto Referencias

GPS® Kit Spray aplicador 800-0250

Dos jeringas de 12 ml Dos jeringas de 1 ml
Dos equipos de conexión para jeringas Tres pocillos para la transferencia de líquido
Una bandeja de plástico completa con paño estéril

GPS® Aplicador dual spray 800-0201

Cánula dual calibre 20G x 101mm 800-0202
Cánula dual calibre 20G x 177mm 800-0203
Cánula terminal único mezcla 800-0204
Cánula dual calibre 20G x 254mm 800-0206
Cánula endoscópica 5mm x 31mm 800-0207
Centrífuga GPS® 240 voltios 7427
Juego de cubetas repuesto GPS® (2 cubetas GPS®) 7430
Juego de cubetas repuesto Mini GPS® (2 cubetas para la centrífuga I.E.C. n.º 7427) 7432.
Carro Biomet Biologics 7440
Sistema de preparación de injertos GPS® 800-0300
Pulverizador aerosol GPS® 800-0210
Regulador de aerosol GPS® 800-0211
Cilindro contrapeso no estéril GPS® (azul) 800-0508
Cilindro contrapeso no estéril Mini GPS® (morado) 800-0505

Carro Centrífuga GPS® GPS® Kit Spray Aplicador dual Cánula dual, calibre: Cánula Terminal único
Biomet Biologics (7427) Aplicador- ensamblado spray (800-0201) 20G x 101mm (800-0202) mezcla (incluye dos
(7440) (800-0250) 20G x 177mm (800-0203) cánulas flexibles)
20G x 254mm (800-0206) (800-0204)

Cánula endoscópica Sistema de Juego de cubetas Pulverizador Regulador de Contrapeso no

5 mm x 31 mm preparación de repuesto GPS® (7430) aerosol GPS® aerosol GPS® estéril GPS®
(800-0207) injertos GPS® (800-0210) (800-0211) (800-0508)
(800-0300) Juego de cubetas y Mini GPS®
repuesto Mini GPS® (800-0505)
(no se muestra)(7432.)
Sistema GPS® II
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Referencias bibliográficas

1) K. Monteleone et al. 2000, Presented at the 82nd Annual American Academy of Oral and
Maxillofacial Surgery Meeting, September 22, 2000, San Francisco, CA
“Wound Repair/Cosmetic Surgery: Healing Enhancement of Skin Graft Donor Sites with
Platelet-Rich Plasma”
2) P. Mooar et al. Presented at the AAOS 2001 Annual Meeting
“The Efficacy of Autologous Platelet Gel in Total Knee Arthroplasty”
3) K.M. Floryan et al., AORN October 2004, Vol. 80, No.4: 668-674
“The Intraoperative Use of Autologous Platelet-Rich and Platelet-Poor Plasma for
Orthopedic Surgery Patients”
4) D. Fowler, Presented at the AAOS 2001 Annual Meeting
“The Use of Platelet-Derived Growth Factors in Arthroscopic Shoulder Impingement
Surgery, a Preliminary Study”
5) D. Man et al., Plastic and Reconstructive Surgery January 2001, Vol. 107, No. 1, 229-237
“The Use of Platelet-Rich Plasma (Platelet Gel) and Platelet-Poor Plasma (Fibrin Glue) in
Cosmetic Surgery”
6) D. Powell et al., Arch Facial Plast Surg. 2001; 3 : 245-250
“Recovery from Deep-Plane Rhytidectomy Following Unilateral Wound Treatment with
Autologous Platelet Gel”
7) A. Mishra et al., Presented at the AAOS 2005 Annual Meeting
“Treatment of Chronic Severe Elbow Tendinosis with Platelet-Rich Plasma”
8) R.S. Khalafi, 2004, personal communication
“Platelet-Rich Plasma in Cardiothoracic Surgery”
9) R.E. Marx et al., Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod 1998 ; 85 : 638-646
“Platelet-Rich Plasma: Growth Factor Enhancement for Bone Grafts”
10) E. Anitua et al., Thromb. Haemost. 2004; 91: 4-15
“Autologous Platelets as a Source of Proteins for Healing and Tissue Regeneration”
11) B.L. Eppley et al., Plast. Reconstr. Surgery 114 : 1502–1508, November 2004
“Platelet Quantification and Growth Factor Analysis from Platelet-Rich Plasma (PRP):
Implications for Wound Healing”
12) C. Bibbo et al., J Surg Orthop Adv. 2005 Spring;14(1):17-22.
“Union Rates Using Autologous Platelet Concentrate Alone and with Bone Graft in High-
Risk Foot and Ankle Surgery Patients”
13) A. Gandhi et al., Presented at the ORS 2003 Annual Meeting
“Platelet Releasate Enhances Healing in Patients with Non-Unions”
14) W.R. Walsh et al., Eur Spine J. 2004 Mar 18
“Spinal Fusion Using an Autologous Growth Factor Gel and a Porous Resorbable Ceramic”
15) T.L. Tzikas, Cosmetic Surgery Times, October 2000,
“Platelet-Rich Plasma Reduces Bleeding, Speeds Healing”
16) A.K. Garg, Dental Implantology Update, Vol. 11 No. 3, March 2000, 17–21
“The Use of Platelet-Rich Plasma to Enhance the Success of Bone Grafts Around Dental
Implants”
17) B. Aminian, et al., Archives of Iranian Medicine Vol. 2, Nr. 2, April 1999
“The Role of the Autologous Platelet-Derived Growth Factor in the Management of
Decubitus Ulcer”
18) B. Aminian et al., Archives of Iranian Medicine Vol. 3, Nr. 2, April 2000
“Topical Autologous Platelet-Derived Growth Factors in the Treatment of Chronic Diabetic
Ulcers”
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