Legislación Farmacéutica

Presentado por: Presentado a:

Diego Mateus María Helena Hernández

Camilo Ruiz
Jesica Silva
Ingrid Manrique
David Pérez
Yulieth Velandia

1) ¿Cuáles son los enfoques que proponen otros países y recomendadas por los organismos
internacionales, para definir la Política Nacional Farmacéutica?

ENFOQUE FUNDAMENTO
Componentes de acceso, uso Se basa en focalizar la acción de política en las etapas
racional y calidad de los finales del ciclo de vida del medicamento, la atención de la
medicamentos. enfermedad y el acceso.

Cadena del medicamento Consiste en organizar las estrategias de acuerdo con el

ciclo de valor: desde la investigación y desarrollo, su
fabricación, distribución y comercialización, hasta la
dispensación, uso y disposición final de residuos.

Concepto de la salud y por Este enfoque contempla las obligaciones generales como
extensión, de los medicamentos- que la política sea inclusiva y no regresiva y las específicas
como un derecho humano derivadas del derecho respeto, protección y cumplimiento.
fundamental Tiene en cuenta los principios de gradualidad, progresividad
y aquellas obligaciones que de forma inexcusable deben
cumplirse, dado que hacen parte del “contenido esencial”
del derecho. Finalmente, este enfoque incorpora otros
elementos interrelacionados y esenciales del derecho a la
salud: disponibilidad, aceptabilidad, calidad y accesibilidad.

2) Teniendo en cuenta que el problema central en nuestro país es el acceso inequitativo a los
medicamentos y la deficiente calidad en el servicio, ¿cuáles son las causas que el CONPES 155
plantea?
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•Prácticas inadecuadas de uso •Información y monitoreo deficiente en el

•Debilidades del recurso humano en salud
•Debilidades de las políticas de formación
y educación dirigidas al personal de salud
y a la población.
•Monitoreo y vigilancia insuficientes de la
publicidad y promoción farmacéutica.
•Dispersión y falta de integralidad en la
prestación de los SF.
cálculo de la UPC vs. explosión del gasto
de medicamentos No POS.
•Debilidades en la rectoría, la vigilancia, el
monitoreo y la política de precios.
•Debilidades en la selección de
medicamentos y definición del plan de
beneficios.

Uso inadecuado e
irracional de los Uso ineficiente de los
recursos financieros de la
medicamentos y salud e inequidades en el
deficiente calidad de la acceso a medicamentos
atención

•No solo se identifican inequidades e •La información disponible sobre precios,

ineficiencia en el gasto en medicamentos
por fuera del POS, persisten problemas
de acceso a medicamentos contenidos en
el POS.
•Escasa disponibilidad de información
sobre acceso oportuno de medicamentos
esenciales a población, dificultades
logísticas de la distribución y gestión del
suministro de los medicamentos.
Oferta, suministro y
disponibilidad
insuficiente de
medicamentos
esenciales.
uso y calidad de medicamentos es escasa,
limitada, poco estandarizada, constituye
una importante limitación para la toma
de decisiones y el monitoreo a los
resultados en salud.
•Poca disponibilidad y acceso a la
información técnica e independiente
sobre los medicamentos comercializados
en el país.
Ausencia de transparencia,
baja calidad de la
información y escaso
monitoreo del mercado
farmacéutico.

•La PF busca el fortalecimiento institucional

del INVIMA, las instituciones ocupadas de la
vigilancia en salud y aquellas asociadas con
la definición del listado de medicamentos
POS; pues se ha establecido que, a los
problemas de acceso y calidad en la
atención descritos anteriormente, se
asocian debilidades en la rectoría y en el
sistema de vigilancia.

Debilidades en la rectoría y
en la vigilancia
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3) ¿Cuáles son los objetivos de la PFN?

Disponer públicamente
información técnica,
confiable y oportuna sobre
acceso, precios, uso y
calidad de medicamentos y
Adecuar la oferta y las
competencias del recurso
humano del sector
farmacéutico al
cumplimiento de los
objetivos de la PF.

Establecer incentivos a la
Definir y disponer las
oferta, la innovación, el
herramientas de regulación que
desarrollo y la producción de
contribuyan a reducir las
medicamentos estratégicos y
distorsiones del mercado
promover el desarrollo de una
farmacéutico y a mejorar la
agenda de investigación y
eficiencia en el uso de recursos
desarrollo para el
financieros del Sistema General Objetivo de largo aprovechamiento del
de Seguridad Social en Salud –
plazo: Contribuir al potencial competitivo de la
SGSSS, en función de los
mejoramiento del industria farmacéutica
resultados en salud.
nacional
estado de la salud
de la población
colombiana.

Propiciar el desarrollo de Incrementar la eficiencia de la

redes de SF articuladas a las rectoría y del sistema de
redes de servicios de salud y vigilancia en salud
centradas en la promoción incorporando el enfoque de
gestión de riesgos y Promover
del uso racional de
la adopción de estándares
medicamentos y Diseñar armonizados, pertinentes y
programas especiales de taxativos, focalizados sobre la
acceso a medicamentos de garantía de la calidad de
impacto sobre la eficiencia medicamentos y de los
del SGSSS. servicios farmacéuticos.

Objetivo central: Contribuir al logro de los resultados en salud de la población colombiana a través del acceso
equitativo a medicamentos efectivos y la prestación de servicios farmacéuticos de calidad, bajo el principio de
corresponsabilidad de los sectores y agentes que inciden en su cumplimiento.
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4) ¿Cuales son las estrategias propuestas?

Las estrategias propuestas en la PFN se proponen en un Plan de implementación culminado en el

2021, el cual consiste en 10 actividades, las cuales contemplan la creación de subactividades,
entidades o subplanes.

1) INFORMACIÓN CONFIABLE, OPORTUNA Y PÚBLICA.

•Sistema nacional de información farmacéutica sobre acceso, uso, calidad y precios de
medicamentos.
•Vademecum nacional, sistema unico de reporte de información de gasto de medicamentos
con una unica codificacion de medicamentos.

2) INSTITUCIONALIDAD EFICAZ, EFICIENTE Y COHERENTE.

•Sistema nacional de evaluación de tecnologías de la salud, en pro de la coherente toma de
decisiones.
•Plan de Vigilancia tecnológica de innovaciones farmacéuticas.
•Comisión de seguimiento de la política farmacéutica CSPF, con el fin de verificar el
cumplimiento de las metas y acciones establecidas de la política farmacéutica.

3) ADECUACION DE LA OFERTA Y LAS COMPETENCIAS DEL RECURSO HUMANO.

•Promover la adecuación de la oferta y calificación del recurso humano orientado a la PF.
•Registro de droguerías, farmacias y servicios farmacéuticos , en busca de promover la
dispensación segura y el uso racional de medicamentos.
•Plan de actualización y ajuste curricular de los programas de formación del área de la salud.

4) REGULACIÓN DE PRECIOS DE MEDICAMENTOS Y MONITOREO DEL MERCADO.

•Herramientas para regulación de precios y control del mercado farmacéutico.
•Sistema de estudio de propiedad intelectual y su influencia sobre los precios de los
medicamentos en Colombia.

5) VIGILANCIA CON ENFOQUE A GESTIÓN DE RIESGOS.

•Promover y asegurar la calidad en la producción y efectividad clinica de los medicamentos.
•Consolidación funcional de la Dirección de Medicamentos y de Tecnologías en Salud, que
permite solucionar dudas regulatorios especialmente con los medicamentos en auge como los
biotecnologícos.
•Plan nacional de verificación de estándares de calidad de los servicios farmacéuticos.
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6) COMPROMISO CON LA SOSTENIBILIDAD AMBIENTAL.

•Desarrollo de las metas del CONPES de biodiversidad y de la PFN para la gestión integrada de
la biodiversidad y los servicios ecosistemicos.
•Estudio sobre la situación actual de gestión de residuos farmacéuticos de origen hospitalario
y manejo de sobrantes de hogares que reduzca los riesgos de contaminación.

7) ADECUACIÓN DE LA OFERTA.
•Estimulación de la investigación, desarrollo y producción de medicamentos estratégicos.
•Diseño de un programa de desarollo de productos a base biotecnológica y fitoterapéutica
armonizado.
•Fortalecimiento de las capacidades nacionales de investigación clinica mediante el estímulo
al desarrollo de programas y proyectos de investigación farmacoepidemiológica.

8) DESARROLLO E IMPLEMENTACIÓN DE PROGRAMAS ESPECIALES DE ACCESO A

MEDICAMENTOS.
•Negociación centralizada de precios, logística moderna, programas de gestión de
medicamentos de alto costo y baja prevalencia.
•Seguimiento integral de pacientes desde el diagnóstico, la prescripción, la dispensación , el
seguimiento farmacotérapeutico y la documentación en enlaces de salud.

9) DISEÑO DE REDES DE SERVICIOS FARMACÉUTICOS.

•Cualificación y mejoramiento de los servicios farmacéuticos relacionado con los objetivos del
SGSSS.
•Programa de acreditación de centros de excelencia de servicios farmacéuticos.

10) PROMOCIÓN DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS.

•Promoción del uso de tecnologías informaticas para el seguimiento de resultados en salud
asociado a terapias farmacologícas.
•Mecanismo de disposición pública de información farmacéutica, farmacológica y sanitaria
administrada por el invima.
•Estrategia nacional de gestión del conocimiento y comunicación soportada en el sistema de
información farmacéutica.
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5) Como sugiere realizar un seguimiento y evaluación de la PFN.

Según lo descrito en el documento CONPES 155 el seguimiento y evaluación de las estrategias

propuestas para el mejoramiento de la política farmacéutica nacional se realizaran bajo un plan de
acción anualizado verificando el desempeño, información y resultados que pueda aportar el monitoreo
y la evaluación de cada una de las estrategias planteadas a cargo del Ministerios de salud y protección
social. Bajo el enfoque descrito en el documento la propuesta de la Política Farmacéutica Nacional se
centra en tres estrategias relacionadas, tomándolas como soporte:

Adecuación de Sector farmacéutico

la oferta y
frente a las
competencias
del recurso necesidades.
humano

Politica
Farmaceutica Confiable, oportuna y
Nacional pública sobre acceso,
precios, uso y calidad de
medicamentos

Construcción de
Disponibilidad
una
institucionalidad de información

Eficaz, eficiente y coherente,

que asegure la articulación para
la definición del plan de
beneficios y el fortalecimiento
de las capacidades nacionales
en diplomacia farmacéutica.
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Con base a las estrategias sobre las cuales se planea realizar el seguimiento y medición, se establece
un sistema de medición y evaluación que cumpla con los propósitos planteados por la política
Farmacéutica Nacional y que presente la siguiente estructura (Imagen No.1.).

Imagen No1. Ministerio de la Protección Social República de Colombia. (2012). Elementos para la
operación de plan de medición y evaluación de la política farmacéutica Nacional. [Figura]. Recuperado
de https://www.minsalud.gov.co

Mecanismo de seguimiento Mecanismo de seguimiento Propósitos

Seguimiento a la plataforma del Auditoria a páginas web y revisión

sistema nacional de información
farmacéutica y su correcta
administración.
Verificar la utilidad y confiabilidad
de la información suministrada
por el sistema nacional de
información farmacéutica según
los lineamientos establecidos por mediante encuestas, coordinación,
la OMS y soportados en el
Vademécum Nacional.
de la información técnica
soportada en el vademécum
nacional
Generación de información base
para la realización de indicadores definir indicadores de impacto
interinstitucional para compartir
información
Promover el uso adecuado de los
medicamentos, disponibilidad de
información para el seguimiento
de su impacto sobre los
resultados en salud, seguimiento
sistemático al consumo y uso de
medicamentos que permita
de las políticas de salud.
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6) Que recomendaciones hace el CONPES 155 para llevar a cabo la PFN.

APROBAR LA PFN •No contiene.

•Crear y poner en funcionamiento la politica farmaceutica,

SOLICITAR AL MINISTERIO DE SALUD
Y PROTECCIÓN SOCIAL
SOLICITAR A LA COMISIÓN
NACIONAL DE PRECIOS DE
MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS
MEDICOS
Elaborar un plan de acción, Identificar las razones del bajo uso en
colombia.Disponer del mecanismo de monitoreo, Realizar un
estudio, Realizar el SETS, Poner en marha y hacer publico,
Establecer coordinacion en el DANE.
•Desarrollar la politica de precios de medicamentos la cual
debe entrar en vigencia

•Diseñar e implementar un modelo de vigilancia con

SOLICITAR AL INVIMA
enfoque de gestión de riesgos

SOLICITAR MINISTERIO DE •Elaborar normas tecnicas para reglamentar un sello

AMBIENTE Y DESARROLLO ambiental colombiano en la presentación de servicios
SOSTENIBLE farmaceuticos y la industria

•Diseñar y ejecutar un plan de actualización y ajuste

SOLICITAR AL MINISTERIO DE
curricular de los programas de formación del área de la
EDUCACIÓN NACIONAL
salud.

•Ampliar el modelo de convocatorias de investigacióny de

SOLICITAR A COLCIENCIAS formación doctoral en el sector de la salud y acceso de
medicamentos.

•Desarrollar una agenda de caracter interistitucional, para el

SOLICITAR AL MINISTERIO DE
desarrollo y gestión de la diplomacia en salud y acceso a
RELACIONES EXTERIORES
medicamentos

BIBLIOGRAFIA

https://www.minsalud.gov.co/Documentos%20y%20Publicaciones/Politica%20Farmacéutica%20Nacio
nal.pdf

https://www.minsalud.gov.co/Politicas%20Farmaceuticas/Política%20farmacéutica/Documentos%20so
porte/Propuesta%20de%20monitoreo%20y%20evaluación%20de%20la%20PFN.pdf