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    onsrivos: sDestacr las dos feta de la calidad ‘ Diterenciae entre caida y calidad en el laboratorio. + Conoce los elementos dela calidad Tema 1 CALIDAD ¥ CALIDAD EN EL LABORATORIO |Papeles por el laboratoriol 1. Coscerro pe caLpap Hl eoneepo calidad rma parte de mero vocabulrohibinl,pr lo que no ees ‘aida srentunes defi Sin emburg,podcams encontrar panos de vite iia dec puede el abil po Sandor, com el de tard examen deo concept, men ‘alidad Ua gpl de no-sense en el cuatro 11, donde parca Jo ess radon oben en an esto itetaboratro, nel qu 62 aborts dee pn -easiyo miso por tplicado el conte en PT) ena misma muestra ‘pou de consumo, Ee gre ambi nda el valor eperad -ceferens in nein -prnn moia de todo ls borrioe-y elite legal de Pf), Dichos Iagortvos clan ans de gua rts sn rbarg, Se observan basantes «tos ce no-cd (Fs Caos A,B y Ce lcd). EL cuento® que aparece ene uae 1.2 costeye ono ejemplo de no-cd dung itn a anterior Savane el doe sentido erpleadoen eer y elit ance laprinec ese, nos eaconteimos ane una stuacia comin en ucas Cmprese, mis fecente deo gue a pon pudier parecer. Estos do empl de moral ejan ade dos ict ina de cab | protuntto prisons eta sigs doit he“ | {ep hbar eco, rane a hacia. Agu 98 em pce, ora aun tab 8s at onnab lyse roan ote mde eo | enterica ens ise nds mbes gue Paha | ieee ‘Guano 12 1a FacBtAS pe 1A catsDAD, CALIDAD DE GESTIGN ¥ CALIDAD TECNICA sl unir 1.1 mesa faces aided nin eiciona con el bjoexpatinen ys sade ebicaids por a cnt (=u borat) El undo 12 > TB bec cai lees, lac com x rarizvn de ket Ba a as Tad os don hea Son gules ingortaes para cla en um boro ‘teundco 1.1 onsiye un ejemplo de reali enon cis a algnos des Inbortoio Em genet, a nosalad tecnica uele acres ose socoeson ni fos. Alguno empl Son 1 Ellnborstorio A, que tienda proporsionar resultados por exces, pods generar era soil ar ha a acdonescorecas neces + EL lborsoso B, que tend + proprcionarresltados por efecto, puede gen6 Tre problemas de sla gue psn dervaren demands juris. « B1laborstorio Cs, simplemente, pac able, dada a gran incersidubre ssc dss an restades ore! contri, las mostra el cde 12 ee relia de get, Bs idhocln ese traiionalmente 4 han tendo ass dea aia norma Ra tdocerchads. Por ejemplo en nora ISO 900% pedemosencontar see el po ota esponabilda, s autridad yl inerelacon de todo penonal se deity desu” ato que podiamos aa sigiendo en dl cuzo 12, “para (gu ete cuenta po se ula aeped” 6 Moa! res de cla eb brie 1.1.2 Ex mvo1to catman-nona, SETEMAS 98 caLzDAD os teins norma y acento son eo cealdd as hecramieatas de va ead cpetairay no param lotic. Ela acide cess el concape ee se cliladcon el de nora inom cail-noeman La son cpr ran bajar con clipes hice djs us por noras don chen poise be swaiones de no-alda ye peoponea, de rina gener slsionesans tas. st nos leva proponer una defn quid pose entadons poe ac, en Le calidad contin pur wna norma... ue pocianos soa, op. ‘iaimentesuent mis armoniuda ermine ond a ilosoi, extend alo rg dele as, sh eonczetado ene deal de sistemas de calidad en formato documento, como, por ehmpl,elaitehe de a du 180 (noms 0), En ete stema encontamon nos into nee aleanees. Dos ejemplos son, +180 9001 (Gestin decal, de creer gear +180 17025 (Competence de lboetorio. {asec deberin cgi pode nema que aape as nesses y oj ios, Ls entidaes creado cerca jose de ead del ip 0 ‘abso cl amparo de asada cosensodsintrnaionalneate, guess ‘press pueden opt por cts deca internat que pee ern ag {sigeaes gue as normas IS0-, aunque no podein demosearogaratint nyc 30% en nari y>10% ex anesincncno nina 28 de cr oo ar age osc sn nus pros pis nt ‘ola sveura de cai” y tomar as posts cores pra ev Se zea un faeaso oun psd de impo y dinero, Algunosenfoqus elas tds con clad aprecen cab 12. “Tama 1.2. AucuNon Ergun sane La catoAD ‘Thaue 1.3 Pua ne mroMAcOn ae | (Ce eae wea rend epayrones stent ssars ncaa | [emeaniens |-ceee | een ae | ee oe L— — — eed Rion emtanatempenivaricecetinioserre | Pegi HE | cnmsronatas epee ex rrr obs parents igi ask de bce, Trea acy | treme 1 | Eten Theta an Ae \ (Boscia ere ‘aanmastanatas | -Awernwtnnosentie | hee gear 1.1.6 Ponrts bp moRMACION SOBRE CALIOAD Laeaidad es indica, La evolucién de ts normas -sometida por principio s revons perc la aparclon de auevas noes, soa dos aspects que mae ‘in el dinamismo en materia de feats de informacion sobre calidad Laas ‘excep la eacontramos ee aspect tenia relacionado cone aniisis de ats. La mayor pare de la esata emplead aetualoente ea cls inva ‘ible, sin embargo, ene oruro abe esperar usa peoprsia incorpoccion de nuevos coteros de decision basados en nevas estates (ve Culimetta evan 2a, tema) ‘sa iacin conkiona a Monee des Fuentes de infra, Es aa 13 ‘coment slgunas carci de spaces funtes en xe ea. Ea oh Ne so vlan algunas eee a Insernet ye el anexo 1.8 se coment al ‘os texte reaciondos con el em 1.2 La CALIDAD BN BL LABORATORIO 42a Los ssrenas BPE = 150, Bl sstema de lid gue regi un abortrio depended ip de acid gue deri Sch acting ela negra enw bo relamentad, se debe ‘Spar pr sem de “buen reins de boron" (RPL). En eo on ‘rove bio wluntai,s puede ecoger un sstea de liad internacional {150}, En eins gence, by que dec que Ia losis implca en cos ‘Sena yr clementos que componea son suas, La tabla 14 ese al ir cacefucen de lor sstems BPLe ISO. En lo sexo, ao cenaremos en el fimbiovoumtaco yen el ssema ISO. 30 anna price de ci on abr (ied ya dsm 1, Pata aerate ora eco RL 80 “haw LS Couns sons 8017810 08 ane Conny = Bomme in Fema aR | = = om ce) rene ra cece reais | — Ons es ‘Foon prentes ere fant Exon oe as oe ‘ise cen AEDORT EE rmnmmen | Seca a a = Hin wernia ucts | boi soveace Eno tte soemiemn | eres, | -gpecmmeernmme = a See Ss eo | |e = ome || -tvemniam | caper — | | ae =, oer haga posers peep eee! 1.2.3 Causnan vio pe sripan Silty SARS SL Ee Zoe abi 1.6 tus casi oe dade eons doin onda ea mente con as actividdes de ensayo ycallracia yl tpo de norma ade ceca caso, segs necesidades de ate Ie ea de ent) te. "Tam 16 Arnot pe ACtbaoes 4s Bern4Des ons 4 conDeE AR Es fe ee Bu ina) ae: “Fe — ee 1.22 150 17025 vnsos150 9001.2. 186 Seer rain a norms gue presian sas sce 180 900.200 « 180 oonena [someway | cam mpermmar 17025:2005 (en vigor ea 205), pouin guar utes sce dees boon, oe neem ners fe negra cnt eprom cons aes oes a SEs eentiment Ewe tere dat tar porn or open pet ae : ‘alo por an rma epee para bortrin menos emocilay cena co ceacinncmnin | emmnonsaate | womaamaray, Conpctn ncn, Eastin rma ipnes et comcast | ferent | Sammars Yeshpanon ls dee econ oe | ies se ‘breviremos por LEC, cl etema de caida necro ess norma 150 17028. Aa = hae bs in eldocumentoenaoren 200,180 [U3EI0S cetera Se - ahs LEC camps cuties 80 TS scan ea [oaensene aaa Simple ln anc del tons Go Suva Gemaasnen | coon | plea ‘La bla 1.5 compara ambos tipos de normas caritica ls afirmacién anterie. freer rea 1.3 Brvomtos De CALIDAD ‘Ades de binomio aia norms (2.1 2}, 040s binomios ponen de manifesto Felcones importantes en el mbito de laclda, Les siguientes apartades vce fran ens felasone nel mbito LECTSO 17025 1.32 Boome xomucummere Linens ISO 17025 dota de derechos los elles qu conten Is serio de un LEC através de aspectos exible (aprtados del aor) yrcomendaciones os de ners, Algunos ejemplos aparece en tabla 7 ‘Conoce exon sects prt l LEC peveradecuamente ls PNT necestcs pan reizar esa ctnidads, demi, ay ge considera que el LEC en ccsiones puede actu como cent (Ej: Cuando sbsontae agi servicio extera0] yor Tanta deer! aver egrets requis "rasta 1.7 Auer arco ater De tong Moka (80 17025) cu8 i Sereno canna | oe [re] seca | Paar 1.32 Brsosno tanonaronio cuir ‘Cuando la reac LEC-chente ens lugar en el marco de lela se pede coer contadiccones etree eumpininte dela norma ISO 17025 yor deacos decene so puede depener del grado de conoinint eno» dl cone sero gence cad gue pots cme. Algunos empl apate even la tla 18. suman 1.8 Cowrntcrons Ds mou LEC nn 15027025 vemesmmionen | Gases | Gita tonnm | Stn erat | | acraue ee ewer 1.33 Briowso eaLsnan-sirro ANENTE LA Nona TSO 14001 “Tod mre prs sca deb camp unos res mediante ee racy aorranas aes (EVs). Sin mag, en maa meson eae a ea cna puede alee, volunarament, certs boa norma 150 1001 Lanonna 190 14001 sg oso 190 9001 pero aap bio de es Taner bent. Hoy en da, mashos LEC opan por combina sus etuacio aa rede cada y medio abiene (SO 17025 + ISO 14001 Bj: Enel aaa aeetdad, Anew 1 4¢] LEC en cusuon est acredtad de ISO 17028 y ane ea 150 14001 lo que infaye en a egaizacion del personal algunos Saree) Debio ais eada vez mayor pees social hacia cl eaado de neo acre ia mage que os LEC y is empress quieren ana, noe inte mer nea entdades que se certiguen por la norma ISO 14001 indepen Centenente de hace ono de as norma de cai 1.34 Be ntvosno caninan-pocusinsTo El wabj bsp unssema de clad ova una catia masa de documentos Hoan 1 jong lgns de lx pris upos de documents relacons son coa el LEC. nl tbls 19 se muestra algunas carats de los documensos que man LEC sein noes 150 17025, lied tie dba ag El cudeo 1.3 cesime de forma gedrcs lo pos de documentos. a a plc, ‘ass LEC puede organist aombear rus documentos interno de una foros pa, ‘alae Li tbls 110 moet un jemplo ua ele de un ipotico LEC -enpre S03 Les anenoe L441 10dasran sobre ledaein conto atta edn os documents ated envgoydaprdos lio deta pot empres X Dichos documentos manta de aed tao de PEE, un PEE yn hoe onteel de modicsciones, tad de PEQ, un PQ y uj de contol de no eciones- se comentan con mis delle oatinzacion. Owes documentor “PC, repro, con sus corepondiene atdosy hos de contol de moda ‘cots de ieibacén de documentacin, “tora de suis cts cons trian sigiendo as mas putas “Tamra 1.10 NowencrsT0Ra way na ts cena neo DE LEC ett ‘CuabRo 1.3 Jexanguia oF aucunes ne os poceasts tpomzAnTes he LEC? 7 Shak ate = femsincaen | mcd es re Tama 1.9 Caracrenisrcas ns toe oconaros ‘Posner wea 7 ut a ee = eee = Beale] mown rae Tear a cRemmeee Poa, grein [meme = - [regan a1) Revete “Acme de LB wee |e | Seen “aaa co eee | EET | SSE che cose |e agente ba = 288 i =e Hana de alee! document ising LEC. Beas Le = ‘coun Gand pre col el male lal Ago L = Sede dee dane + Enc global del documento la esracturybomogenead del encberanient0 Jo argo del mismo, quince nombre de emp, ip de doeureno, am te de capil, ninco de capo, nero de revs, aero de hoa yim root de hope +B a paras: ast rex personas lo supe (fem) + Belin paalismo com los ems dela norms 0 17028, + net aparado 1 Politica de cai os objesvos con sus refrac leat, os costes dela mals liad (no-adsd,I mots del pers, = propia det cn del non cde ead is refrenciae alos PNT ya eaponsbied dee fede vobre el sponsible de lida + Enc apartado 4 Orgsniaacdn: los teas que oe repiten en los deme capil {objeto aleanee fendi, contenido}, deacando el concept dean, ue tees quiéacnpete lo expuesta en cca cpio, i dos refenis qu vn ‘smb repetige a o ago dels caps eters de acreitacién de ENAC, ‘ese desrol en cl ema 2, ya norma ISO 17025). + En clapartado 8 Sistema decal: srefreacis que, adem de los dos docs ‘mento estecoecisdom ncayen yuna sere de documentos internos (proce tdnientor generale, PG), Notr que al ser un LEC co arediacion en calidad {G80 17028) ycersacin en meso ambiente (ISO 14001), algunos proce ‘nientorengloban los ds imbitos. Ea los conteidos se desclben, eirguca rete fo apos de documentos que maj el LEC (manual de eal, PC, PE, TT yecgston, Enel anexo 15 se muesta pate de un lsado de PEE. Se observa empleo de ‘métados de ensayo deserts en docamsnts interns (PEE), nt + documentos ‘terns (Bj: Onden Mintel, OM, del BOE una norm ances, AENOR), [De forme general un PEE puede content a infrmacién gue apres ences 14s bien en eda eo depended de método der en dicho PEE. Ene anexo 16s nue (alguna gins) uno dels PEE (PEE-X/433, ein n° 3) que Siguranen al sudo del anexo 1.5. Enel documento se manene una estractirs sims el propio mansal de edad. Sia enbargo ens ecaberamieno fg ran aor lego el nombre del documento y, por ota ln, predominant bs Aonslmerts ads document estas “igado” in ni econ de main sionerque “taza” so historia. Un ejemplo aplicao al PE del anero 1.4 (PEE. 1/438) se meta en el ano 1.7 (dete de as revisions Ly 3), Relais sae era mdScain relscionada coal esi a? 8, consecuecla de uns ‘2c come mvc por us mo confirmed agi em auditor de ere séiacion (ENAC), ‘pie Overain ts maa s)| in cae eos mati eae ord eam com, af Mul caked nine mn PO, FED PM ome, amet verbs ena te xin: Nie is FEO maces ms, ‘Gonpko LA Covrzane cevanaD& ws PEE (uinac) Siindo con os empls de documentos, el anexo 1.8 mesa una pate dl i ‘ao de PEQ, de estructura sma ss dl anexo 1.8, pero con a parsicularid! de [ge pars eal equipo se ind si en procedieato es descia ucalbeacion {yam weve {¥) ss (U) ys manteninsent (M). Por jepo ene PEQ- 5/01 (contained, stn deste leer, Po el conto, ne PEQ- X/024 ecncs HDLC) no et descr a verteas (¥) porque e alla desea tile PEE comespondint indice del PEE X/438 ene anexo 1.6). EL anexo 19 ‘noes algunas pnas de uno dels PEQ (PEQ./024, evn a° 2) Usados nel anexo 18, En el documento w mansene una estructara donde predominan Tosaspecton de cabeaign, soy mantenimicnto del equipo Destaa el eso de ‘qe dl alcance ve eablece pra equip concet,Dicho equip var una {het identifcava con igo yprobablemene ota (eoloreada" aves) gue {nda edo, por emp Verde ~ pata war (en cunuie momento y por slur opera iguiendo e Pe), Amaclo = limits (E: Calan cada. Rojas fuera de so (Bj Pes estopen). ual que ates este documenta et ligado tuna de ctrl de modifi gue “trvar histor anes 110). Resuta interesante eer modifié — telaionsd com a revisin 1, consecuenia de fle de comprenin del dost ‘mento 0 frelsionads cone aus” dela fesueace de caltcon une non js, semen (de “esuencapreesubleda”« “cuando sprouts am as cones Ahad cone pain de 1.3.5 BL mmouto cutinap-auprronia ‘Los sta de ald deben sr sometidor a raucign peice par grata {ue sguen scr vids. Esta actividad se denomina setae yon Reis dl lipo de personal quel aia ye ebjeniva que ve pei se pasde preseason xx sints formats. La tabla 111 reume algunos de bs nk enpleadee Ser ee em ‘Coaoeo 1 Braucrun DL un 2 18 gg Sn) TMA 112 RuAre ss uMsy8 ot canbe {sce - a ci eee ee aia | ei) | “fee ae ete Frente] mE sche er mca) [SOFAS 1, perenne ae ts | fumagrewss) | “haan asta ea | I Seren a ee ear pee Ses raat | soomecnalseetaa | oe 20 Seamer cman | ot ~famaan conn EQ, meee | Toe ena Foret ea cake a Simm wamemin | “rans ms coat See ato ata od leacaaeer | resc ees ra Sees” | Swarm “Eapesie as a \ comtlomenterenee | eater doc 14 ESTRUCTURA BELA CALIDAD DEL LEC — eae [| eocnmpenemtal aclidad de un LEC -baads en norma ISO 17025-sefundamenta en cuatro. ee ener ances nce sspectin andere: pals de aad pnts de ed colon Soe LERET Teen | ay conte de lida, aemas de pours ew race eee ae | Sem ts cis Hao 18 mln ta crac Lata irene ae eee a ‘

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