MEDICAMENTOS PARA LOS TRASTORNOS COGNITIVOS ISSN 0025-7680

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ARTÍCULO ORIGINAL MEDICINA (Buenos Aires) 2013; 73: 213-223

MEDICAMENTOS UTILIZADOS PARA TRASTORNOS COGNITIVOS

ANÁLISIS DE UN MILLÓN Y MEDIO DE PRESCRIPCIONES EN LA ARGENTINA

GALENO ROJAS1, 2, IGNACIO DEMEY1, RAÚL L. ARIZAGA3

1
Unidad de Neurociencias Cognitivas, Instituto de Neurociencias Buenos Aires (INEBA);
2
Centro de Neurología Cognitiva, Servicio de Neurología, Hospital Británico de Buenos Aires;
3
Grupo de Investigación en Demencias, Federación Mundial de Neurología

Resumen Los costos originados por trastornos cognitivos y demencias son significativos para los sistemas de
salud. Según guías nacionales e internacionales, los fármacos recomendados para su tratamiento
son inhibidores de colinesterasa (donepecilo, galantamina y rivastigmina) y memantina. En la Argentina también
son utilizados otros nootrópicos, galantamina, rivastigmina, vasodilatadores, vitaminas y antioxidantes. El objetivo
del presente estudio es describir y comparar el patrón de prescripción de drogas para el tratamiento de trastornos
cognitivos y demencias en las distintas regiones del país. Se realizó un estudio observacional retrospectivo a
partir de las prescripciones (1 814 108 envases) realizadas en la práctica clínica habitual durante el segundo
semestre del 2008 y el primer y segundo semestre del 2009. El trabajo fue realizado sobre la población total del
Instituto Nacional de Servicios Sociales para Jubilados y Pensionados. Se analizaron variables demográficas,
cantidad y tasa de prescripciones, presentaciones y dosis utilizadas por regiones. Considerando todo el país,
memantina fue la droga más prescripta en esos períodos, con un total de 570 893 envases. Memantina, done-
pecilo, rivastigmina e idebenona presentaron un incremento en las tasas de prescripción 2008-2009. Analizando
los cambios regionales en tasas de prescripción, la memantina aumentó en el Noroeste y Noreste argentino, la
idebenona en el Noroeste y la Patagonia y el donepecilo en el Noreste. Grupos de fármacos no recomendados
fueron altamente prescriptos en todas las regiones del país. Algunos fueron indicados en adultos jóvenes o de
mediana edad.

Palabras clave: Alzheimer, demencia, deterioro cognitivo, drogas antidemenciales, fármacos, farmacoepidemiología  

Abstract Drugs used for cognitive impairment. Analysis of 1.5 million prescriptions in Argentina.
Cognitive impairment and dementia treatment costs are significant for health systems. According
to national and international guidelines, recommended drugs for treatment of dementias are cholinesterase inhi-
bitors (donepezil, galantamine, rivastigmine) and memantine. Despite these guidelines recommendations, other
nootropics, vasodilators and antioxidants are often used in Argentina. The purpose of this study was to describe
and compare the prescription pattern of commonly used drugs for the treatment of cognitive disorders and de-
mentia in different regions of Argentina. An observational, retrospective study of 1 814 108 recipes prescribed to
National Institute of Social Services for Retired and Pensioners outpatients during the during the second half of
2008 and the first and second half of 2009 was performed, taking in count the whole country and also different
Argentina´s regions. Demographic variables, quantity and rate of prescriptions, dosage forms and strengths
were analyzed. Considering the entire country, memantine was the most prescribed drug in these periods (570
893 packages). An increase in the memantine, donepezil, rivastigmine and idebenone rates of prescription was
observed. Prescription rate of memantine increased in the North-West and North-East regions, that of idebenone
in the North-East region and Patagonia and donepezil in the North-East region. Non recommended drugs were
highly prescribed in all the analyzed regions. Some of them were indicated to young and middle-aged patients.

Key words: Alzheimer, dementia, cognitive impairment, antidementia drugs, pharmacoepidemiology

Debido al crecimiento que están presentando a nivel
mundial, los trastornos cognitivos y las demencias son
considerados en la actualidad como una nueva epidemia.
Esta situación se vincula fundamentalmente al envejeci-
miento progresivo de la población, dado que el principal
Recibido: 30-XI-2012 Aceptado: 26-III-2013
Dirección postal: Dr. Raul L. Arizaga, Guatemala 5890, 1425
Buenos Aires, Argentina e-mail: raularizaga@fibertel.com.ar
factor de riesgo para la aparición de estas entidades es
la edad1.
La demencia es un síndrome que puede ser causado
por diferentes etiologías, siendo la enfermedad de Alzhei-
mer (EA) la causa más frecuente en mayores de 65 años,
con aproximadamente el 60% de los casos. El segundo
lugar en esta población es compartido por la demencia
vascular (DV) y la demencia por cuerpos de Lewy, con-
tándose con datos menos confiables para la frecuencia
214
real del resto de las causas, como la degeneración lobar
fronto-temporal o las etiologías mixtas.
Cabe destacar que en menores de 65 años pueden
presentarse otras causas de deterioro cognitivo como las
tóxicas (ej. alcohol, drogas) y las traumáticas, entre otras2.
Petersen y col.3 definieron una entidad llamada deterioro
cognitivo leve, que representaría un estadio intermedio
entre el envejecimiento normal y las demencias. Estos
pacientes presentan dificultades cognitivas documentadas
por test neuropsicológicos, pero preservan su indepen-
dencia funcional.Con respecto al manejo farmacológico de
la EA, existen en la Argentina medicamentos aprobados
para su tratamiento. Los inhibidores de la colinesterasa
(donepecilo, rivastigmina y galantamina) son fármacos an-
tidemenciales aprobados por la Administración Nacional de
Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT)4
y recomendados por la Sociedad Neurológica Argentina
(SNA)5 así como por guías internacionales6-8 para el trata-
miento sintomático de la EA leve a moderada. El donepecilo
tiene aprobación de la Food and Drugs Administration
(FDA)9 de Estados Unidos para el tratamiento de la EA de
grado grave desde el año 2006. El otro fármaco que se
encuentra aprobado en esta población y que cuenta con
recomendaciones para los pacientes con EA en estadios
moderados y graves es la memantina, un antagonista de
los receptores NMDA del glutamato. La Academia Ameri-
cana de Neurología (AAN) y la SNA recomiendan el uso
de drogas inhibidoras de colinesterasa para el tratamiento
de la EA, con un nivel de evidencia clase I (Ensayos clí-
nicos aleatorizados de buena calidad metodólogica)5. La
memantina cuenta con recomendaciones con similar nivel
de evidencia según la SNA y la Federación Europea de
Sociedades Neurológicas.
Según las guías de la AAN para la demencia en la en-
fermedad de Parkinson (DEP) se recomienda la utilización
de donepecilo o rivastigmina (Estudios de clase II, Nivel
B de recomendación) y para la demencia por cuerpos
de Lewy, la rivastigmina (Estudios de clase II, Nivel B de
recomendación)10. La FDA aprobó en 2006 la rivastigmina
para su uso en DEP en estadios leves a moderados.
En relación con la DV, una guía publicada por la
Asociación Americana de Cardiología recomienda el
donepecilo para los pacientes con DV (Clase IIa; Nivel
de evidencia A), galantamina para demencias de causa
mixta (DV/EA) (Clase IIa; Nivel de evidencia A), estable-
ciendo que no se cuenta en la actualidad con evidencia
científica para establecer los beneficios de rivastigmina
o memantina en DV (Clase IIb; Nivel de evidencia A)11.
En la actualidad no se cuenta con drogas recomenda-
das para el tratamiento de la sintomatología cognitiva en
la degeneración lobar fronto-temporal ni en el deterioro
cognitivo leve.
En forma general, el uso irracional de medicamentos
es descripto como una causa de empobrecimiento de
los sistemas de salud12. Por otro lado, el uso adecuado y
MEDICINA - Volumen 73 - Nº 3, 2013
adaptado de las drogas recomendadas, revela un bene-
ficio económico en los análisis de costo eficacia13.
El hecho de que el 91% de los individuos mayores de
65 años de la Argentina (aproximadamente 4 000 000
personas) tenga cobertura por la Seguridad Social del
Estado a cargo del Instituto Nacional de Servicios Socia-
les para Jubilados y Pensionados (INSSJP), de aquí en
más también citado como PAMI (Por una Argentina con
Mayores Integrados), representa una situación claramente
beneficiosa para esta población. Por ello, el detectar un
uso inapropiado de los recursos sanitarios disponibles
para los pacientes con trastornos cognitivos y demencia,
permitiría optimizar la utilización de los presupuestos
asignados a este fin. Es decir, que revelar eventuales
deficiencias y/o gastos innecesarios podría contribuir
a la disminución de los costos crecientes asociados al
aumento progresivo en la prevalencia de los trastornos
cognitivos y las demencias. Por eso, las acciones y estra-
tegias para optimizar los patrones de tratamiento en este
grupo de enfermedades resultan de extrema importancia
para generar ahorros y mejoras en la distribución de los
presupuestos disponibles en el sistema sanitario.
El objetivo del presente estudio es describir y comparar
el patrón y las tasas de prescripción de drogas habitual-
mente utilizadas para el tratamiento de los trastornos
cognitivos en las distintas regiones de la Argentina en la
población del PAMI.
Materiales y métodos
Se realizó un estudio observacional retrospectivo, a partir de
los registros médicos de las prescripciones de recetas realiza-
das en régimen ambulatorio y en situación de práctica clínica
habitual durante el segundo semestre de 2008 y el primer y
segundo semestre de 2009. Se consideró la población total
del PAMI (aproximadamente 4 000 000 personas) y la can-
tidad total de prescripciones (1 814 108 envases) realizadas
durante el segundo semestre de 2008 y primer y segundo
semestre de 2009. Se analizaron y compararon las tasas
de prescripción cada 1000 afiliados a nivel regional de un
grupo de medicamentos comúnmente utilizados en trastornos
cognitivos y demencias en la población de PAMI durante los
períodos mencionados.
Bajo las hipótesis de que: 1. existe un uso irracional de
los medicamentos utilizados para el tratamiento de pacien-
tes con deterioro cognitivo; 2. el patrón de prescripción es
variable según las distintas regiones de nuestro país; y 3.
las variables demográficas tienen influencia en la manera en
la que se utilizan estas drogas en cada una de las regiones
consideradas, el objetivo primario fue describir y comparar,
en las distintas regiones de la Argentina, el patrón y las tasas
de prescripción de drogas habitualmente utilizadas para el
tratamiento de los trastornos cognitivos durante el segundo
semestre de 2008 y el primer y segundo semestre de 2009.
El objetivo secundario comparar las variables demográficas
asociadas a la prescripción de cada droga utilizada para el
tratamiento de los trastornos cognitivos a nivel nacional en el
PAMI en el cuarto trimestre del año 2009.
El análisis de prescripción en la Argentina fue realizado se-
gún las distintas regiones del país (Fig. 1): Región del Noroeste
(NOA): Jujuy, Salta, La Rioja, Tucumán, Catamarca y Santiago
MEDICAMENTOS PARA LOS TRASTORNOS COGNITIVOS
del Estero; Región del Noreste (NEA): Formosa, Chaco, Misio-
nes, Corrientes y Entre Ríos; Región de Cuyo: San Juan, San
Luis y Mendoza; Región pampeana: Córdoba, Santa Fe, Bue-
nos Aires, Capital Federal y La Pampa; y Región patagónica:
Neuquén, Río Negro, Chubut, Santa Cruz y Tierra del Fuego.
En cada región se incluyeron las distintas Unidades de
Gestión Local (UGL) del PAMI correspondientes, variando
la cantidad de las mismas según el área considerada. Para
el análisis demográfico se seleccionaron las variables de
edad y sexo. Con relación a las drogas consideradas se
analizaron: cantidad de prescripciones por droga, tasa de
prescripción cada 1000 afiliados, número de envases re-
cetados por droga y tipos de presentaciones. Como parte
de un análisis preliminar, se calcularon las dosis totales
prescriptas en miligramos en el último trimestre del año
2009. La tasa de prescripción (TP) fue obtenida mediante la
siguiente formula: TP = número de envases recetados*100/
población UGL.
Para el presente trabajo, se seleccionaron principios acti-
vos de interés de la base de datos del PAMI dentro de aque-
llos disponibles para cada semestre. Se consideraron para el
Fig. 1.– Regiones analizadas de la Argentina.
NOA: Región del Noroeste argentino. NEA: Región del Noreste
argentino.
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análisis: aniracetam, bifemelano, citicolina (y sus asociaciones
con nimodipina), donepecilo, galantamina, ginkgo biloba (y sus
asociaciones), idebenona, memantina, complejo de vitaminas-
aminóacidos y rivastigmina.
Este estudio fue realizado acorde a la normativa de las
Buenas Prácticas Clínicas de la Conferencia Internacional de
Armonización, última revisión de 1964 de la Declaración de
Helsinki, y ha sido aprobado por el Cómite de Revisión Institu-
cional del Hospital Británico de Buenos Aires, no encontrando
objeciones éticas para su desarrollo. El manejo de los datos
disponibles fue llevado a cabo sin conexión con los informes
personales de los pacientes, respetándose en todo momento
la confidencialidad procurando no afectar su vulnerabilidad ni
sus derechos.
Los análisis estadísticos realizados consistieron en análisis
descriptivos univariantes, tablas de contingencia para las va-
riables cualitativas y valores de media y desviación estándar
(DS) para las variables cuantitativas. Para la comparación de
tasas entre las UGL de las diferentes regiones se utilizaron
pruebas no paramétricas (test de Kruskal-Wallis y sus corres-
pondientes post hoc con test de Mann-Whitney). Los análisis
mencionados fueron llevados a cabo mediante la versión 12.0
del software SPSS (SPSS Inc, Chicago, IL))
Resultados
Sobre la población total del PAMI (2008: total de afiliados
3 936 542, 2009: total de afiliados 3 868 294) se calculó
la cantidad total de envases de las drogas analizadas
prescriptos, que fueron en el segundo semestre del año
2008: 501 410; en el primer semestre del 2009: 626 943;
y en el segundo semestre del 2009: 685 755, lo que
sumó un total de 1 814 108 envases recetados durante
todo el período.
A nivel país, la memantina fue la droga más prescripta,
con un total de 570 893 envases en los períodos anali-
zados. En la Tabla 1 se presentan las TP para cada una
de las drogas utilizadas en la Argentina. Se describen las
medianas y los rangos para el segundo semestre del año
2008 y primer y segundo semestre del 2009. El patrón de
uso fue variable para cada droga y en cada región del país
(p < 0.05). En esta misma tabla se mencionan los datos
que no estuvieron disponibles. En la Tabla 2 se describe
el análisis comparativo del perfil de prescripción entre las
distintas regiones de la Argentina.
En las Tablas 3 a 7 puede observarse el número
de envases recetados (por orden de prescripción), el
promedio de edad, la frecuencia de género, y las formas
farmacéuticas utilizadas para cada una de las drogas.
Analizando los envases prescriptos durante el cuarto
trimestre de 2009, la memantina fue más recetada en la
región Pampeana (59 425 envases) y Patagonia (1732
envases). En el mismo período, citicolina fue la droga
más prescripta en NOA (4 587 envases) y NEA (5 784
envases), y donepecilo fue la más utilizada en la región
de Cuyo (9 586 envases).
Citicolina fue una droga altamente prescripta, cuya
TP se mantuvo sin diferencias entre las regiones en los
semestres analizados. Para esta droga también se ana-
216 MEDICINA - Volumen 73 - Nº 3, 2013

TABLA 1.– Tasas de prescripción de las drogas para trastornos

cognitivos en la Argentina según los semestres analizados

País n=36 UGL 2do semestre 2008* 1er semestre 2009* 2do semestre 2009*

Memantina 34.19 (8.07-64.53) 47.31 (11.89-86.95) 58.08 (15.87-105.84)

Nimodipina citicolina 21.85 (1.05-45) ND ND
Donepecilo 18.07 (4.86-41.09) 24.17 (5.47-50.5) 26.37 (6.53-59.43)
Idebenona 12.57 (4.48-37.71) 15.82 (5.51-42.57) 16.52 (5.6-44.45)
Citicolina - Dihidroergotoxina 5.81 (1.09-23.75) ND ND
Citicolina# 4.27 (0-46.64) 35.86 (2.64-131.45) 37.45 (7.65-136.58)
Bifemelano 3.12 (0-12.5) 2.63 (0-12.36) 2.46 (0-12.89)
Rivastigmina 2.66 (0-21.62) 3.62 (0-23.37) 4.09 (0-21.5)
Galantamina 2.29 (0-8.82) 2.63 (0-10.5) 2.55 (0-11)
Idebenona nimodipina 1.87 (0-8.5) ND ND
Aniracetam 0.24 (0-2.84) 0.23 (0-2.85) 0.29 (0-2.72)
Vit. B Aminoácidos ND 2.33 (0.26-5.24) 2.28 (0.52-5.74)
Gingko biloba ND 6.72 (2.11-16.36) 7.14 (2.00-16.27)

UGL: Unidades de Gestión Local; *Los datos numéricos corresponden a la mediana (rango) de la tasa obtenida (envases/población
UGL*1000); #Los valores discordantes de citicolina corresponden a los datos disponibles en PAMI; ND: los datos no estuvieron
disponibles para el semestre considerado.

TABLA 2.– Análisis comparativo del perfil de prescripción para cada droga entre las distintas regiones de la
Argentina. Se presentan los resultados significativos de los semestres estudiados

2°. 2008* Región N Rango Medio p & Post hoc#

Bifemelano Noroeste 6 15.67 0.04 Pampa - Patagonia 0.006

Noreste 6 19.17 Cuyo - Patagonia 0.036
Pampa 16 21.13
Cuyo 3 28.00
Patagonia 5 7.00
Donepecilo Noroeste 6 11.17 0.00 Pampa - Noroeste 0.006
Noreste 6 15.33 Pampa - Noreste 0.049
Pampa 16 25.13 Pampa - Patagonia 0.000
Cuyo 3 22.33 Cuyo - Patagonia 0.036
Patagonia 5 7.60
Idebenona Noroeste 6 11.50 0.00 Pampa - Noroeste 0.001
Noreste 6 15.00 Pampa - Patagonia 0.000
Pampa 16 25.13 Cuyo- Noroeste 0.024
Cuyo 3 24.67 Cuyo - Patagonia 0.036
Patagonia 5 6.20
Memantine Noroeste 6 11.83 0.05 Pampa - Noroeste 0.04
Noreste 6 12.83 Pampa - Noreste 0.021
Pampa 16 23.38
Cuyo 3 25.00
Patagonia 5 13.80
Rivastigmina Noroeste 6 15.83 0.02 Noroeste - Noreste 0.041
Noreste 6 7.83 Pampa - Noroeste 0.033
Pampa 16 24.06 Pampa - Noreste 0.001
Cuyo 3 20.00
Patagonia 5 15.80

(continúa)
MEDICAMENTOS PARA LOS TRASTORNOS COGNITIVOS 217

(continuación de página anterior)

1°. 2009* Región N Rango Medio p & Post hoc#

Bifemelano Noroeste 6 16.83 0.03 Pampa - Patagonia 0.004

Noreste 6 19.50 Cuyo - Patagonia 0.036
Pampa 16 20.69
Cuyo 3 28.67
Patagonia 5 6.20
Rivastigmina Noroeste 6 13.67 0.03 Pampa - Noroeste 0.008
Noreste 6 9.50 Pampa - Noreste 0.003
Pampa 16 24.13
Cuyo 3 19.67
Patagonia 5 16.40
Donepecilo Noroeste 6 11.17 0.01 Pampa - Noroeste 0.013
Noreste 6 15.67 Pampa - Patagonia 0.000
Pampa 16 24.63 Cuyo - Patagonia 0.036
Cuyo 3 24.00
Patagonia 5 7.80
Gingko biloba Noroeste 6 10.50 0.03 Pampa - Noroeste 0.002
Noreste 6 19.00 Pampa - Cuyo 0.008
Pampa 16 23.94
Cuyo 3 8.33
Patagonia 5 16.20
Idebenona Noroeste 6 13.50 0.02 Pampa - Noroeste 0.033
Noreste 6 17.00 Pampa - Patagonia 0.002
Pampa 16 23.56 Cuyo - Patagonia 0.036
Cuyo 3 23.33
Patagonia 5 7.20

2°. 2009* Región N Rango Medio p & Post hoc#

Bifemelano Noroeste 6 17.33 0.02 Pampa - Patagonia 0.001

Noreste 6 19.17 Cuyo - Patagonia 0.036
Pampa 16 20.81
Cuyo 3 29.00
Patagonia 5 5.40
Rivastigmina Noroeste 6 13.50 0.05 Pampa - Noroeste 0.001
Noreste 6 10.00 Pampa - Noreste 0.001
Pampa 16 23.63
Cuyo 3 22.33
Patagonia 5 16.00
Donepecilo Noroeste 6 11.33 0.01 Pampa - Noroeste 0.021
Noreste 6 16.50 Pampa - Patagonia 0.000
Pampa 16 24.19 Cuyo - Patagonia 0.036
Cuyo 3 25.00
Patagonia 5 7.40
Gingko biloba Noroeste 6 10.67 0.03 Pampa - Noroeste 0.006
Noreste 6 19.67 Pampa - Cuyo 0.014
Pampa 16 23.63
Cuyo 3 8.00
Patagonia 5 16.40
Vit B. Aminoácidos Noroeste 6 25.67 0.03 Noroeste - Pampa 0.033
Noreste 6 24.50 Noroeste - Patagonia 0.009
Pampa 16 14.31 Noreste - Pampa 0.049
Cuyo 3 25.67 Cuyo - Patagonia 0.036

*Tasa: envases/ población UGL *1000; Datos analizados con estadística no paramétrica; comparación entre las regiones con (&) test de Kruskal-
Wallis y sus correspondientes post hoc con (#) test de Mann-Whitney .
DHE: dihidroergotoxina. VIT B: vitaminas.
218 MEDICINA - Volumen 73 - Nº 3, 2013

TABLA 3.– Variables demográficas asociadas a la prescripción de la región Noroeste argentino en el 4to. trimestre de 2009

Monodroga n Edad Sexo Tipos de Total mg

fem %* presentaciones dispensados en el
usadas trimestre

Citicolina 4.587 77.43 (8.8) 70.0 1000 mg iny.a.x 1 7094.01 (5467.14)

78 (14-101) gts.x 30 ml 6000 (1000-52500)
Memantina 3.655 78.07 (8.34) 68.6 10 mg comp.rec.ran.x 30 616.53 (468.15)
79 (1-101) sol.oral x 30 ml 400 (0-4200)
Donepecilo 1.410 78.45 (7.47) 65.9 10 mg comp.rec.ran.x 20 482.33 (356.88)
79 (43-99) 5 mg comp.x 30 300 (70-3600)
Idebenona 1.392 78.14 (9.25) 73.8 100 mg grag.x 15 2691.1 (1975.93)
79 (16-102) comp.x 60 2700 (600-16200)
Ginkgo Biloba 453 77.64 (8) 75.7 comp.rec.x 30 3307.72 (2611)
77 (53-101) grag.x 60 2400 (600-24000)
Vitaminas-. 396 72.33 (12.83) 71.5 comp.x 20 ND
aminoácidos 74 (11-99) jbe.x 200 ml
Bifemelano 363 78.75 (9.43) 75.8 50 mg comp.rec.x 30 3433.88 (2261.19)
80 (40-102) 50 mg comp.x 60 3000 (1500-13500)
Rivastigmina 145 78.46 (8.04) 62.8 1.5 mg caps.x 28 244.84 (212.41)
80 (43-93) 9 mg parches x 30 168 (42-1134)
Galantamina 109 79.04 (7.46) 65.1 12 mg comp.rec.x 56 678.16 (682.77)
79 (60-92) 8 mg comp.x 56 448 (56-5376)
Aniracetam 17 81 (8.13) 70.6 750 mg comp.x 30 52941.17 (30748.92)
81 (66-93) 750 mg comp.x 60 45000 (22500-135000)

Datos numéricos expresados en media (desvío estándar) y mediana (mínimo-máximo). ND: Dato no disponible. Fem: Femenino. *p < 0.05. Comp:
Comprimidos. Rec: recubiertos. Ran: ranurados. Jbe: Jarabe. Caps: cápsulas. Sol: Solución. Grag: Grageas. Iny A: Ampollas inyectables. Gts: Gotas.

TABLA 4.– Variables demográficas asociadas a la prescripción de la región Noreste en el 4to. trimestre de 2009

Monodroga n Edad Sexo Tipos de Total mg

fem %* presentaciones dispensados en el
usadas trimestre

Citicolina 5.784 77.88 (9.07) 71.16 1000 mg iny.a.x 1 8264.17 (6787.43)

78 (1-102) gts.x 30 ml 6000 (1000-60000)
Memantina 4.988 77.78 (8.36) 72.79 10 mg comp.rec.ran.x 30 635.59 (458.28)
78 (1-109) sol.oral x 30 ml 560 (0-6720)
Donepecilo 2.621 78.05 (7.76) 70.24 10 mg comp.rec.ran.x 20 466.77 (338.02)
78 (2-100) 5 mg comp.x 30 300 (70-3600)
Idebenona 2.001 77.91 (8.74) 73.71 100 mg grag.x 15 2979.64 (2155.16)
78 (17-101) comp.x 60 2700 (600-15000)
Ginkgo Biloba 1.034 76.75 (8.9) 73.89 comp.rec.x 30 3536.75 (2544.98)
77 (2-101) grag.x 60 2400 (600-16800)
Bifemelano 520 79.04 (8.44) 76.54 50 mg comp.rec.x 30 4055.76 (2687.79)
79 (30-100) 50 mg comp.x 60 3000 (1500-15000)
Vitaminas-. 472 72.4 (11.62) 75.64 comp.x 20 ND
aminoácidos 73 (12-101) jbe.x 200 ml
Galantamina 297 78.7 (7.07) 69.70 12 mg comp.rec.x 56 710.46 (587.04)
79 (59-99) 8 mg comp.rec.x 56 448 (56-3584)
Rivastigmina 173 78.11 (7.04) 66.47 1.5 mg caps.x 28 270.72 (277.17)
79 (46-95) 9 mg parches x 30 168 (42-1620)
Aniracetam 32 77.65 (9.93) 68.75 750 mg comp.x 30 49921.87 (33681.88)
80 (47-99) 750 mg comp.x 60 45000(22500-135000)

Datos numéricos expresados en media (desvío estándar) y mediana (mínimo-máximo). Referencias: ND: Dato no disponible. fem: Femenino.
*p < 0.05. Comp: Comprimidos. Rec: recubiertos. Ran: ranurados. Jbe: Jarabe. Caps: cápsulas. Sol: Solución. Grag: Grágeas. Iny A: Ampollas
inyectables. Gts: Gotas.
MEDICAMENTOS PARA LOS TRASTORNOS COGNITIVOS 219

TABLA 5.– Variables demográficas asociadas a la prescripción de la Región Pampeana en el 4to. trimestre de 2009

Monodroga n Edad Sexo Tipos de Total mg

fem %* presentaciones dispensados en el
usadas trimestre

Memantina 59.425 78.9 (7.78) 70.41 10 mg comp...rec.ran.x 30 649.59 (454.42)

79 (0-106) sol.oral x 30 ml 560 (0-6720)
Citicolina 33.006 79.20 (8.23) 71 1000 mg iny.a.x 1 7916.17 (5813)
80 (0-103) gts.x 30 ml 6000 (1000-82500)
Donepecilo 21.339 79.55 (7.22) 70.23 10 mg comp...rec.ran.x 20 453.16 (301.87)
80 (13-103) 5 mg comp.x 30 300 (70-3300)
Idebenona 14.691 79.88 (8.25) 75.81 100 mg grag.x 15 2990.32 (2048.65)
80 (0-106) comp.x 60 2700 (600-48000)
Ginkgo Biloba 7.635 78.40 (8.5) 75 comp.rec.x 30 3751.19 (2688.87)
79 (0-102) Grag.x 60 2400 (600-28800)
Rivastigmina 2.958 79.23 (6.87) 68 1.5 mg caps.x 28 371.57(391.976)
80 (33-101) 9 mg parches x 30 252 (42-3240)
Bifemelano 2.754 79.84 (8,39) 74.32 50 mg comp.rec.x 30 3826.79 (2406.39)
80 (41-102) 50 mg comp.x 60 3000 (1500-18000)
Galantamina 2.016 79.73 (7.34) 71.11 12 mg comp.rec.x 56 662.61 (554.63)
80 (38-99) 8 mg comp.x 56 448 (56-4480)
Vitaminas-. 1.999 74.4 (11.14) 76.21 comp.x 20 ND
aminoácidos 76 (0-100) jbe.x 200 ml
Aniracetam 369 78.57 (10) 67.33 750 mg comp.x 30 55459.45(34628.66)
80 (11-99) 750 mg comp.x 60 45000 (22500-225000)

Datos numéricos expresados en media (desvío estándar) y mediana (mínimo-máximo). Referencias: ND: Dato no disponible. fem: Femenino.
* p < 0.05. Comp: Comprimidos. Rec: recubiertos. Ran: ranurados. Jbe: Jarabe. Caps: cápsulas. Sol: Solución. Grag: Grageas. Iny A: Ampollas
inyectables. Gts: Gotas.

lizaron asociaciones con dihidroergotoxina y nimodipina. un crecimiento de la tasa de prescripción de idebenona

Respecto de galantamina, la TP no mostró diferencias
entre las regiones en los semestres analizados. Este
inhibidor de colinesterasa fue el menos recetado en
cada una de las regiones. Por otro lado, para bifemelano
existió un mayor uso en Cuyo y en la Pampa respecto de
la Patagonia, y este perfil se mantuvo en los 3 trimestres
analizados. Donepecilo fue el inhibidor de colinesterasa
mayormente prescripto en todas las regiones, siendo en
Cuyo la droga más utilizada; en el segundo semestre
del año 2008 se observó un mayor uso en la Pampa
que en NOA, NEA y Patagonia, así como en Cuyo que
en Patagonia. Para los 1° y 2° semestres del 2009 se
advirtió un similar perfil, pero sin diferencias entre NEA
y Pampa. Esta evolución se asoció a un aumento en la
prescripción de donepecilo en NEA durante el año 2009.
Dentro de las drogas no recomendadas5, la idebenona fue
uno de los principios activos más prescriptos, siendo que
en el 2° semestre del 2008 se utilizó más en la Pampa
que en NOA y Patagonia y más en Cuyo que en el NOA
y Patagonia. En el 1° semestre 2009, el perfil fue similar
en la Pampa, pero respecto a Cuyo solo hubo diferencias
con la Patagonia. Para el 2° semestre 2009, y luego de
en NOA y Patagonia, no hubo diferencias significativas
entre las regiones. Además, se registró su asociación con
nimodipina, pero no hubo diferencias de prescripción entre
las regiones con esta asociación. Memantina fue la droga
más prescripta a nivel país en todos los semestres. Se
utilizó más en la Pampa que en NOA y NEA durante el
2°semestre 2008. Durante todo el año 2009, y luego de
un crecimiento de su tasa de prescripción en NOA y NEA,
no hubieron diferencias significativas entre las regiones.
Rivastigmina: en el 2° semestre 2008 se utilizó menos
en el NEA que en el NOA y en la región Pampa. En los
semestres posteriores aumentó la tasa de prescripción
en la región NEA. No obstante, durante 2009 persistió un
mayor uso en la Pampa que en NOA y NEA. La asociación
de vitaminas con aminóacidos está compuesta de los
principios activos de tiamina, piridoxina, cianocobalamina,
L-glutamina, DL-fosforilserina, L-asparagina, L-arginina y
glicina. En el primer semestre de 2009 no se encontraron
diferencias entre las regiones. En el segundo semestre
de 2009 se observó una mayor tasa de utilización en
NOA que en la Pampa y la Patagonia, en NEA que en
la Pampa y en Cuyo que en Patagonia. Este cambio se
220 MEDICINA - Volumen 73 - Nº 3, 2013

TABLA 6.– Variables demográficas asociadas a la prescripción de la Región Cuyo en el 4to. trimestre de 2009

Tipos de Total mg
Monodroga n Edad Sexo presentaciones dispensados en el
fem %* usadas trimestre

Donepecilo 9.586 79.21 (7.21) 70.81 10 mg comp.rec.ran.x 20 468.85 (313.9)

80 (20-100) 5 mg comp.x 30 300 (70-3300)
Memantina 5.254 78.86 (7.62) 69.6 10 mg comp.rec.ran.x 30 599.54 (410.52)
79 (2-101) sol.oral x 30 ml 400 (0-4200)
Citicolina 3.589 78.31 (8.13) 69.1 1000 mg iny.a.x 1 6773.68 (5154.54)
79 (25-102) gts.x 30 ml 6000 (1000-90000)
Idebenona 1.291 79.16 (8.78) 73.31 100 mg grag.x 30 2688.2 (1818.93)
80 (2-100) comp.x 60 2700 (600-12000)
Ginkgo Biloba 420 77.13 (8.38) 75 comp.rec.x 30 3143.33 (2270.98)
78 (47-96) grag.x 60 2400 (600-12000)
Bifemelano 410 79.99 (7.24) 72.2 50 mg comp.rec.x 30 3746.34 (2438.04)
80 (56-99) 50 mg comp.x 60 3000 (1500-18000)
Vitaminas-. 293 71.35 (14.1) 72.7 comp.x 20 ND
aminoácidos 74 (9-98) jbe.x 200 ml ND
Rivastigmina 215 78.5 (6.78) 66.5 1.5 mg caps.x 28 219.32 (218.266)
80 (56-100) 9 mg parches x 30 168 (42-1080)
Galantamina 206 79.38 (6.11) 68 12 mg comp.rec.x 56 664.93 (528.38)
80 (60-93) 8 mg comp.rec.x 56 448 (56-3584)
Aniracetam 65 78.26 (8.62) 69.2 750 mg comp.x 30 46384.61 (26645.2)
80 (58-97) 750 mg comp.x 60 45000 (22500-135000)

Datos numéricos expresados en media (desvío estándar) y mediana (mínimo-máximo). ND: Dato no disponible. fem: Femenino. *p < 0.05.
Comp: Comprimidos. Rec: recubiertos. Ran: ranurados. Jbe: Jarabe. Caps: cápsulas. Sol: Solución. Grag: Grageas. Iny A: Ampollas inyectables.
Gts: Gotas.

TABLA 7.– Variables demográficas asociadas a la prescripción de la Región Patagonia en el 4to. trimestre de 2009

Tipos de Total mg
Monodroga n Edad Sexo presentaciones dispensados en el
fem %* usadas trimestre

Memantina 1.732 79.2 (7.65) 67.6 10 mg comp.rec.ran.x 30 723.16 (547.81)

80 (19-101) sol.oral x 30 ml ND
Citicolina 871 77.79 (9.46) 70.11 250 mg comp.rec.x 30 8343.28 (6493.17)
79 (8-99) gts.x 30 ml 6000 (1000-50000)
Donepecilo 488 79.07 (7.35) 65 10 mg comp.rec.ran.x 20 437.97 (312.65)
80 (55-96) 5 mg comp.x 30 300 (70-1800)
Idebenona 446 78.2 (8.4) 67.9 100 mg grag.x 15 2821.24 (1980.81)
79 (50-97) comp.x 60 2700 (600-9000)
Ginkgo Biloba 363 78.01 (7.99) 70 comp.rec.x 30 3714.6 (2915.85)
79 (42-95) grag.x 60 2400 (600-16800)

Rivastigmina 185 80.18 (7.16) 61.1 1.5 mg caps.x 28 550.41 (467.36)
81 (55-97) 9 mg parches x 30 504 (42-2160)
Vitaminas-. 111 73.94 (8.23) 69.4 comp.x 20 ND
Aminoácidos 74 (51-94) jbe.x 200 ml ND
Galantamina 78 80.17 (6.89) 56.44 12 mg comp.rec.x 56 814.15 (630.84)
80 (61-95) 8 mg comp.rec.x 56 672 (56-3360)
Bifemelano 42 81.33 (8.35) 73.8 50 mg comp.rec.x 30 4000 (2705)
81.5 (55-95) 50 mg comp.x 60 3000 (1500-15000)
Aniracetam 22 80.63 (6.68) 90.9 750 mg comp.x 30 40909.09 (21554.82)
80 (68-96) 750 mg comp.x 60 45000 (22500-90000)

Datos numéricos expresados en media (desvío estándar) y mediana (mínimo-máximo). Referencias: ND: Dato no disponible. fem: Femenino.
* p < 0.05. Comp: Comprimidos. Rec: recubiertos. Ran: ranurados. Jbe: Jarabe. Caps: cápsulas. Sol: Solución. Grag: Grageas. Iny A: Ampollas
inyectables. Gts: Gotas.
MEDICAMENTOS PARA LOS TRASTORNOS COGNITIVOS
interpretó como relacionado a una menor prescripción de
este compuesto en Pampa y Patagonia y a una mayor
prescripción en Cuyo durante 2009. En líneas generales,
se detectó que este medicamento es utilizado en pobla-
ciones más jóvenes que el resto de las drogas (ANOVA
de edad entre las drogas p < 0.05).
Discusión
El presente es un análisis epidemiológico, durante 3
semestres consecutivos, de los medicamentos utilizados
para el tratamiento de los trastornos cognitivos en la Ar-
gentina, teniendo en cuenta la población total del PAMI.
Como se sospechaba en la hipótesis planteada, existen
significativas diferencias regionales en los perfiles de
prescripción de estas drogas en la Argentina, así como
una alta tasa de prescripción de medicamentos que no
cuentan con recomendaciones nacionales o internaciona-
les. Si bien resulta difícil explicar las posibles causas de
estos resultados, podrían interpretarse como secundarios
a cambios culturales, educativos y de experiencia. Cabe
mencionar que el costo de los principios activos incluidos
en el presente análisis es diferente, por lo tanto los re-
sultados observados también podrían relacionarse a un
distinto acceso económico en cada región.
Por otro lado, y con relación al análisis por edad,
luego de considerar las medianas y los rangos en que
se prescribe cada droga, puede concluirse que se han
utilizado medicamentos en grupos etarios inapropiados,
utilización también referida como uso fuera de prospectos
de los medicamentos, o uso off label. A manera de ejemplo
de esta situación, puede mencionarse que se detectó la
prescripción de memantina y de complejos de vitaminas-
aminoácidos en pacientes menores de 20 años de edad.
Se evidenció que las mujeres recibieron más medica-
mentos para los trastornos cognitivos que los hombres.
Este resultado podría atribuirse a las variables demográ-
ficas de cada región, así como en el país se observa un
progresivo menor índice de masculinidad en los grupos
etarios más avanzados14. Este hallazgo también puede
vincularse a la existencia de un mayor deterioro cognitivo
en mujeres, como fuera publicado previamente en los
estudios de Rojas G15 y Arizaga RL1.
Los inhibidores de colinesterasa y la memantina son
los medicamentos aprobados por la mayoría de las
agencias regulatorias y los recomendados por guías na-
cionales5 e internacionales para el tratamiento de la EA
y otras demencias16-19. Cabe destacar que no hay hasta
la fecha recomendaciones a favor de la prescripción de
idebenona, gingko biloba, aniracetam, piracetam, bife-
melano, citicolina, complejos de vitaminas-aminácidos y
nimodipina. Con relación a la idebenona, este fármaco se
encuentra aprobado en países de alta vigilancia sanitaria
como Canadá para el manejo sintomático de la ataxia de
221
Friedreich en altas dosis20. Los medicamentos del grupo
ergolínicos utilizados en nuestra serie, también conocidos
como vasodilatadores cerebrales, no son recomendados
en una revisión de Cochrane para el tratamiento del de-
terioro cognitivo21.
En la Argentina los costos del tratamiento farmacológico
de las demencias son significativos para los sistemas de
salud. Recientemente se publicaron los costos directos
anuales, que fueron US$ 4 625 para la EA, US$ 4 924 para
el deterioro cognitivo frontotemporal y US$ 5 112 para la
DV. Con respecto al tratamiento farmacológico, se encontró
que la EA, la demencia frontotemporal y la DV producían un
gasto trimestral de US$ 179.76, US$ 193.54 y US$ 144.69
respectivamente. En el análisis post hoc la EA presentaba
mayores gastos en medicaciones antidemenciales22. Al
discriminar por la gravedad del estadio de la enfermedad,
los costos directos anuales de la EA se presentaban desde
US$ 3 420 en los casos leves a US$ 9 657 en los graves,
alcanzando los US$ 14 447 anuales en los casos institu-
cionalizados. Según este trabajo, la mayoría de los costos
directos fueron asumidos por la familia23. Las drogas reco-
mendadas por guías nacionales5 e internacionales para el
tratamiento de la EA y otras demencias (inhibidores de la co-
linesterasa y memantina) no se encuentran incluidas dentro
del Programa Médico Obligatorio (PMO. Medicamentos del
Anexo I de la Resolución 939/00 MS) de la Argentina24. En
vista de lo citado anteriormente y con relación a los montos
alcanzados a nivel mensual y anual en el tratamiento de
estos pacientes, el uso irracional de medicamentos para el
deterioro cognitivo y las demencias puede ser una causa
de empobrecimiento para los sistemas de salud (Estado,
coberturas médicas privadas y obras sociales), así como
para los pacientes y sus familias. Recientemente se pu-
blicó que la mayoría de los pacientes en países de bajos y
medianos ingresos no puede obtener los fármacos para la
EA, y que los costos de los medicamentos para la EA en la
Argentina son mayores al ser comparados con los de países
con altos ingresos económicos25.
En la población analizada y dentro del grupo de dro-
gas incluidas, la memantina fue el principio activo más
utilizado en los 3 semestres analizados. Se ha informa-
do12 en nuestro país que la memantina fue la droga más
prescripta en una muestra de pacientes que consultaron
por deterioro cognitivo. En ese estudio, los pacientes (n
= 313) que consultaron recibían un promedio de 2.84
fármacos/día, y el 20% se encontraba en tratamiento con
al menos una droga antidemencial (9.85% memantina,
6.38% donepecilo y el 4% nootrópicos, vasodilatadores
cerebrales o antioxidantes). El 12.76% de pacientes con
deterioro cognitivo leve estaban recibiendo tratamiento
con antidemenciales.
Asimismo, dentro de los resultados obtenidos en el pre-
sente trabajo debe resaltarse la alta tasa de prescripción de
principios activos que no han demostrado eficacia en distin-
tos ensayos clínicos y que no cuentan con recomendaciones
222
de sociedades científicas nacionales o internacionales para
su utilización en pacientes con deterioro cognitivo. Son es-
casas las publicaciones internacionales que han analizado
el patrón de prescripción de los fármacos antidemenciales,
y los estudios farmacoepidemiológicos realizados han em-
pleado distintas metodologías. A diferencia de lo observado
en el presente estudio, en Australia26 y Sudáfrica27 la droga
más prescripta fue donepecilo. En Italia28, España29 y Ca-
nadá30 los inhibidores de la colinesterasa fueron las drogas
más prescriptas, pero en dichos estudios no se describió
completamente el uso de otros fármacos antidemenciales
como nootrópicos y vasodilatadores.
Dentro de las limitaciones del presente trabajo debe
mencionarse que el análisis se realizó sobre prescripcio-
nes médicas, no evaluándose a los pacientes, ni dispo-
niéndose de las indicaciones o los diagnósticos para las
cuales fueron realizadas cada una de las prescripciones.
Algunos de los medicamentos analizados tienen indicacio-
nes que no son exclusivamente en trastornos cognitivos,
como el gingko biloba en enfermedad vascular periférica.
Asimismo, la Vitamina B tiene indicaciones en neuropa-
tía y ante problemas hematológicos, y la idebenona en
ocasiones se utiliza en cuadros de inestabilidad o vértigo.
Otra limitación del estudio es que no se contó con datos,
en la totalidad de los semestres estudiados, de algunas
de las drogas analizadas (ej. gingko biloba en el segundo
semestre de 2008).
Dentro de las fortalezas del estudio debe destacarse
que no se analizó una muestra sino la población completa
del PAMI consistente en casi 4 000 000 de pacientes
de toda la Argentina durante 3 semestres sucesivos,
permitiendo analizar la modificación de la trayectoria
prescriptiva, incluyendo de este modo un gran número de
profesionales y pacientes así como de envases recetados.
La educación médica es el factor esencial para la
modificación de conductas prescriptivas, teniendo como
objetivo un enfoque terapéutico adecuado, actualizado y la
optimización de los recursos de los sistemas de salud. Du-
rante 2008 y 2009, miembros del Grupo de Investigación
en Demencias de la Federación Mundial de Neurología
(GID –FMN) realizó cursos, entrenamientos y encuentros
dirigidos a profesionales de la salud, procurando actualizar
la información sobre las drogas recomendadas en cada
tipo y estadio de las diferentes causas de demencia. De
manera complementaria, el PAMI utilizó dicha informa-
ción en reuniones nacionales, regionales y locales con
funcionarios de las diferentes UGL.
El uso racional de medicamentos implica tener un
conocimiento actualizado de las guías internacionales,
así como de las normativas dadas por las agencias
regulatorias estatales en lo que respecta a diferentes
aspectos, como el uso fuera de prospectos de los medi-
camentos y las advertencias de seguridad (en inglés Black
Box Warning). Una correcta utilización de los recursos
disponibles también significa integrar lo mencionado con
MEDICINA - Volumen 73 - Nº 3, 2013
conocimientos de la medicina basada en evidencia, para
evitar, por ejemplo, los sesgos de la propaganda médica32.
La experiencia clínica es el tercer pilar a considerar: los
pacientes con deterioro cognitivo se presentan con síndro-
mes complejos y la combinación de estos medicamentos
requiere una adecuada formación previa. Finalmente, el
profesional prescriptor debe tener presente el costo de los
medicamentos y el contexto económico de cada paciente.
La optimización del tratamiento farmacológico de los
pacientes con trastornos cognitivos y demencia implica un
cambio sustancial en las políticas sanitarias regionales y
globales. Mediante la educación médica y la actualización
de los conocimientos es posible modificar de manera
gradual conductas prescriptivas que no resultan óptimas
para el manejo clínico del paciente ni para la correcta
administración de recursos de los sistemas de salud.
Únicamente con una adecuada disposición del recurso
humano y financiero será posible enfrentar el crecimiento
futuro de este tipo de enfermedades, situación que tendrá
un significativo impacto sanitario en los próximos años,
tanto en la Argentina como a nivel global.
Agradecimientos: A Luciano DI Cesare, María T. Ithur-
buru, Luciano Codevilla y Victoria Grisolía (PAMI). A los miem-
bros del grupo de la Federación Mundial de Neurología (GID
–FMN) Jorge Campos, Diego Sarasola y Cecilia Fernández.
Conflictos de intereses: Los autores no recibieron sub-
sidios ni otro tipo de financiación para la confección y publica-
ción del presente manuscrito. Las opiniones descriptas perte-
necen a los autores del presente manuscrito y no representan
una opinión de sus instituciones de trabajo.
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Real scientists can behave as badly as anyone else. Science isn't about authority, or white
coats, it's about following a method. That method is built on core principles: precision and transpar-
ency; being clear about your methods; being honest about your results; and drawing a clear line
between the results, on the one hand, and your judgment calls about how those results support
a hypothesis. Anyone blurring these lines is iffy.

Los científicos reales se pueden comportar tan mal como cualquiera. La ciencia no es sobre
autoridad o guardapolvos blancos, es acerca de seguir un método. El método está construido
sobre principios básicos: precisión y transparencia; claridad acerca de los métodos; honestidad
acerca de los resultados; y una clara línea trazada entre los resultados, por un lado, y el juicio
de cómo esos resultados sostienen una hipótesis. Cualquiera que haga esa línea borrosa es
poco confiable.

Ben Goldacre

What eight years of writing the Bad Science column have taught me.
The Guardian p 48, Saturday 5 November 2011.
También en: http://www.guardian.co.uk/commentisfree/2011/nov/04/bad-science-eight-years;
consultado el 26/12/2011.