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TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD EN TELETERAPIA Página: 1/24
NACIONAL

ÍNDICE
Anexo III
0. INTRODUCCIÓN Funciones y responsabilidades del personal

1. OBJETIVO Anexo IV
Verificación de parámetros y tolerancias para
2. ALCANCE unidades de teleterapia

3. DEFINICIONES REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

4. REQUISITOS GENERALES PARTICIPANTES

5. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS

6. REQUISITOS DE SEGURIDAD
6.1 Requisitos de diseño
6.2 Requisitos operacionales

7. EXPOSICIÓN OCUPACIONAL
7.1 Responsabilidades
7.2 Clasificación de áreas de trabajo
7.3 Dosimetría personal
7.4 Vigilancia radiológica de áreas de trabajo
7.5 Protección personal
7.6 Investigación y seguimiento

8. PROTECCIÓN DE PACIENTES
8.1 Optimización de las exposiciones
8.2 Calibración
8.3 Dosimetría clínica
8.4 Garantía de calidad
8.5 Investigación de exposiciones médicas
accidentales
8.6 Registro de las exposiciones médicas

9. TRANSPORTE DE FUENTES RADIACTIVAS

10. EXPOSICIÓN DEL PUBLICO

10.1Desechos radiactivos

11. EXPOSICIÓN POTENCIAL

12. EMERGENCIAS

13. DISPOSICIONES TRANSITORIAS

ANEXOS

Anexo I
Documentación a presentar en sustento de una
solicitud de licencia

Anexo II
Requisitos para el personal

INSTITUTO PERUANO DE ENERGIA NUCLEAR

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NACIONAL
0. INTRODUCCIÓN
El Reglamento de Seguridad Radiológica ha
establecido disposiciones generales de seguridad
y protección para la exposición ocupacional,
exposiciones médicas, la seguridad de las fuentes
y los controles reguladores aplicables a todas las
actividades con radiaciones ionizantes.
La radioterapia es una aplicación médica donde se
administra intencionalmente altas dosis de
radiación a un paciente con fines de tratamiento.
El propósito es lograr el máximo beneficio de la
aplicación con una baja tasa de complicaciones en
tejidos sanos, por lo cual estas dosis deben
administrarse en la forma más exacta y precisa
posible. Asimismo, los equipos de radioterapia
deben ser operados de manera que el personal
inmerso en esta actividad esté adecuadamente
protegido. Por ello, se requiere que todas las
operaciones comprendidas en esta actividad se
realicen de acuerdo con los requisitos técnicos y
administrativos de seguridad y protección
específicos que apruebe el Instituto Peruano de
Energía Nuclear (IPEN), en concordancia con el
Reglamento de Seguridad Radiológica y conforme
con sus atribuciones legales correspondientes.
1. OBJETIVO
101.La presente norma establece los requisitos
específicos de seguridad radiológica para la
práctica de teleterapia.
2. ALCANCE
201.Las disposiciones de la norma se aplican a
toda persona jurídica que realice o se proponga
realizar actividades de teleterapia o relacionadas
con ella en el territorio nacional.
3. DEFINICIONES
301.Para el propósito de la presente norma se
aplican las siguientes definiciones:
Bulto de tipo B
Embalaje diseñado y aprobado para soportar
condiciones normales y accidentales durante el
transporte de material radiactivo.
Calibración formal
Medición del haz de radiación, luego de las
verificaciones mecánicas, incluidas las mediciones
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de dosis absorbidas a varias profundidades de
agua en el rango de campos usados y para cada
energía, uniformidad del campo y dependencia
direccional del haz, verificación de la validez o
actualización de cartas de isodosis y datos dosis-
profundidad, verificación de factores de buildup
electrónico y de transmisión de las cuñas,
bandejas de sombra y compensadores
Radioncólogo
Médico Colegiado y registrado como especialista
en el Colegio Médico del Perú para prescribir y
tratar pacientes mediante la radioterapia.
Teleterapia
Tratamiento de enfermedades con una fuente de
radiaciones ionizantes que es externa al paciente
y que es operada a distancia (por ejemplo: un
acelerador lineal, equipo generador de rayos X o
unidad de cobaltoterapia).
Telegammaterapia
Unidad de teleterapia que utiliza una fuente
60
emisora de radiación gamma (p.ej. Co).
4. REQUISITOS GENERALES
401.Toda persona jurídica que se proponga utilizar
fuentes de radiación ionizante para fines de
teleterapia, debe notificarlo a la Autoridad Nacional
y solicitar las autorizaciones correspondientes.
402.Para las actividades de teleterapia se debe
cumplir con poseer lo siguiente, según
corresponda:
a) Licencia de construcción
b) Licencia de operación / instalación
c) Autorización de importación o transferencia de
fuentes
d) Procedimientos aprobados para el cierre de la
instalación
403.El personal que requiere Licencia Individual
para desempeñarse en la práctica de teleterapia
es el siguiente:
a) Médico Radioncólogo
b) Físico Médico
c) Oficial de Protección Radiológica
d) Operadores en radioterapia
e) Dosimetristas
f) Personal de mantenimiento
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TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD EN TELETERAPIA
NACIONAL
La vigencia de las licencias individuales será de
dos años al cabo de la cual debe renovarse.
404.La licencia de operación / instalación emitida
por la Autoridad Nacional para el funcionamiento
de la unidad de teleterapia tiene una vigencia de 5
años al cabo de la cual debe renovarse. En este
período la instalación será inspeccionada, como
mínimo, una vez al año por la Autoridad Nacional.
405.Las licencias pueden ser suspendidas o
revocadas por la Autoridad Nacional cuando se
incumpla los requisitos de seguridad o las
exigencias reguladoras.
406.El Titular de la Licencia debe notificar a la
Autoridad Nacional cuando tenga la intención de
cesar el uso de la unidad de telegammaterapia,
sea temporalmente o definitivamente. En caso de
que el uso de la unidad se interrumpa o prevea
interrumpirse por más de 60 días, debe notificarse
a la Autoridad Nacional.
407.Las empresas que efectúen actividades de:
a) importación, instalación, reubicación o 504.Se debe contar con personal en cantidad
desmontaje de unidades,
60
b) instalación o reemplazo de fuentes de Co,
c) calibración de equipos de teleterapia e
instrumentos de medición,
d) mantenimiento y/o reparación (incluyendo
cualquier ajuste) que involucre cualquier
mecanismo de terapia, consola de tratamiento
o interseguro (es decir, cualquiera que pueda
comprometer la exactitud de la dosis
administrada, reducir blindaje alrededor de la
fuente, afectar el control de movimiento de la
fuente o el control del haz),
deben poseer la Licencia de Servicios
correspondiente.
408.El Titular de la Licencia de instalación de
radioterapia debe concertar los servicios aludidos
en el punto anterior solo con empresas con
licencia para estos efectos.
409.La instalación y uso de una unidad de
teleterapia repotenciada será permitida solo
cuando esté certificada por el fabricante de la
unidad, en cuyo caso el Titular de la Licencia
deberá disponer de los documentos
correspondientes al momento de solicitar la
licencia de operación. Las unidades repotenciadas
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deben pasar la prueba de puesta en servicio
similar al de una unidad nueva.
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410.No está permitido el uso de Cs en unidades
de telegammaterapia.
5. REQUISITOS ADMINISTRATIVOS
501.El Titular de la Licencia es el responsable de
asegurar que los requisitos de seguridad
radiológica se cumplan en la instalación.
502.Los requerimientos que se indican en el
párrafo 402, deben ser cumplidos previamente al
inicio de la construcción, operación, importación o
transferencia de fuentes, o cierre de la instalación,
según corresponda.
503.Para obtener la Licencia correspondiente, el
solicitante debe proporcionar la documentación
técnica que demuestre el cumplimiento de las
disposiciones de la presente norma. La solicitud
debe contener la documentación que se indica en
el Anexo I.
suficiente, calificado y experimentado para
asegurar que todas las funciones relacionadas con
la seguridad y protección se cumplan. En
concordancia con las funciones a ejecutar (Anexo
III), la dotación debe incluir Médicos
Radioncólogos en número compatible con la
cantidad de pacientes tratados, un Físico Médico
por cada 400 pacientes anuales, dosimetristas y
asistentes del Físico Médico, un operador por cada
equipo de teleterapia por turno, un oficial de
protección radiológica por servicio de radioterapia,
y personal de mantenimiento, si es que se efectúa
por la instalación.
505.El entrenamiento inicial y el re entrenamiento
del personal es obligatorio, y debe estar a cargo
del Titular de la Licencia. El personal adscrito a
radioterapia debe estar capacitado en protección
radiológica y en la operación de la unidad antes de
iniciar sus funciones y, posteriormente, debe
actualizar esta formación y cada vez que ocurran
cambios significativos en las técnicas empleadas,
equipamiento, procedimientos, regulaciones o en
las condiciones de la licencia. La frecuencia del re
entrenamiento debe ser, como mínimo, una vez
cada dos años y debe incluir en el programa la
respuesta a situaciones inusuales y no rutinarias,
así como la revisión de accidentes típicos y su
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NACIONAL
forma de prevención. Este proceso será requisito
para la renovación de la licencia individual.
506.El personal adscrito a teleterapia debe
satisfacer los requisitos indicados en el Anexo II
para obtener la licencia individual correspondiente,
debiendo remitir la documentación que evidencie
este cumplimiento.
507.El personal que no pertenece al plantel de
radioterapia pero que por su trabajo debe ingresar
a la zona controlada (p.ej. personal de limpieza,
etc.), deberá ser instruido formalmente en
protección radiológica.
508.El Titular de la Licencia debe disponer la re-
evaluación del personal y sus necesidades de
entrenamiento, cuando la carga de trabajo sea
incrementada, se adquiera una nueva unidad o
cuando se introduzca una nueva tecnología
relacionada con la radioterapia.
6. REQUISITOS DE SEGURIDAD
6.1 Requisitos de Diseño
6.1.1. Diseño de fuentes
601.Las fuentes radiactivas selladas para uso en
teletegammaterapia deben satisfacer la norma ISO
2919, debiendo estar en poder del Titular de la
Licencia los certificados de conformidad expedidos
por el fabricante.
602.La certificación del fabricante debe ser
efectuada dentro de los últimos seis meses, antes
de la entrega de la fuente al usuario.
6.1.2. Diseño de equipos
603.El equipo de teleterapia debe estar provisto de
protección apropiada y sistemas de seguridad que
prevengan su uso no autorizado.
604.El Titular de la Licencia debe estar en poder
de los certificados, emitidos por el fabricante o
avalados por la Autoridad Reguladora del país de
origen, que demuestren que los equipos de
teleterapia suministrados cumplen con las
siguientes normas de la Comisión Electrotécnica
Internacional, o sus equivalentes:
a) IEC-601-2-1, para aceleradores
b) IEC-601-2-11, para telegammaterapia
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c) IEC-601-2-8, para terapia superficial con rayos
X
d) IEC-601-2, para simuladores de radioterapia
605.El panel de control de la unidad de teleterapia
debe poseer medios que permitan al operador
interrumpir la irradiación en caso de emergencia.
606.En los equipos de teleterapia en los que no
exista un barrera de haz o cuando la relación entre
el haz útil y la barrera de haz no esté fijada en
forma permanente, debe disponerse de
interruptores mecánicos o eléctricos para asegurar
que solo habrá irradiación cuando el haz esté
orientado hacia barreras primarias con suficiente
capacidad blindante.
607.El equipo de teleterapia debe ser estable en
cualquier posición y debe poder ser bloqueado en
la posición deseada.
608.La camilla o cama donde se coloca al
paciente para la irradiación debe permitir centrar al
paciente y mantenerse en la posición elegida
mediante un sistema de frenos o bloqueo
apropiado.
609.El cabezal del equipo de telegammaterapia
debe poseer placas de identificación permanentes
e indelebles con el símbolo de las radiaciones
ionizantes, según la norma ISO 361, y donde se
indique:
a) Fabricante, modelo, número de serie del
equipo y año de fabricación
b) Fuente radiactiva en uso y número de serie
c) Actividad de la fuente y fecha de medición
610.Los equipos de telegammaterapia deben
poseer una herramienta manual que actúe
directamente sobre el mecanismo de movimiento
de la fuente y la lleve a posición de
almacenamiento en caso de emergencia.
611.El fabricante o vendedor del equipo debe
suministrar al Titular de la Licencia toda la
documentación técnica del mismo, como las
especificaciones técnicas, manuales de uso y
mantenimiento, entre otros.
6.1.3. Diseño de instalaciones
612.El blindaje de la sala de irradiación debe ser
diseñado de modo que las dosis resultantes en los
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trabajadores y público sean tan bajas como sean
razonables, y no excedan los límites
reglamentarios bajo ninguna circunstancia.
613.La sala de irradiación debe estar ubicada en
un área donde se aplique sin problemas el control
del acceso y así como de las exposiciones
ocupacional y pública.
614.El blindaje de la sala de irradiación debe ser
calculado para las condiciones máximas de carga
de trabajo, considerando adecuadamente los
factores de ocupación de las área adyacentes.
615.La conformidad del diseño de la sala de
irradiación construida debe basarse en mediciones
de los niveles de radiación en puntos
seleccionados. Estas mediciones y su certificación
deben ser efectuados por el oficial de protección
radiológica de la entidad o por una entidad de
servicios autorizada.
616.No se debe instalar más de un equipo de
teleterapia en la misma sala.
617.Las salas de irradiación donde se efectúa
terapia con haces de electrones o fotones cuya
energía sea mayor a 10 MeV deben contar con un
sistema de renovación de aire apropiado para la
remoción del ozono que se produzca. En este
caso los conductos de aire no deben reducir la
capacidad de blindaje de la sala.
618.Las salas de irradiación para aceleradores
lineales de alta energía (igual o mayor a 10 MeV)
deben diseñares considerando la posible
producción de neutrones.
619.La sala de irradiación de teleterapia debe
poseer una puerta de acceso con interseguro que
impida la emisión del haz, si no está cerrada, o
que interrumpa la irradiación cuando esta se abra.
El mecanismo debe diseñarse de modo que la
irradiación se restablezca solo desde la consola.
620.El acceso a la sala de irradiación debe poseer
señales luminosas que identifiquen claramente la
condición del “equipo sin irradiar” y “equipo
irradiando”. Adicionalmente debe contar con
señales de advertencia reglamentarias.
621.La ubicación de la consola debe permitir que
el operador tenga una visión adecuada del acceso
a la sala de tratamiento en todo momento.
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622.La sala de irradiación debe poseer un
apropiado sistema de visión y comunicación con el
paciente. Los sistemas de visión deben estar
siempre operativos.
623.Debe disponerse de un extintor de incendios
apropiado fuera de la sala de irradiación.
624.La sala de irradiación, en el caso de
aceleradores lineales, debe disponer de al menos
tres interruptores manuales que interrumpan la
irradiación, y los cuales estén ubicados, dos dentro
de la sala y uno afuera de la misma.
6.2 Requisitos operacionales
625.El funcionamiento de la instalación debe
llevarse a cabo conforme a los planes y
procedimientos escritos y aprobados por el Titular
de la Licencia.
626.El equipo debe ser operado dentro de los
límites y condiciones establecidos en la
autorización, conforme con el Manual de
Operación y con los procedimientos adicionales
aprobados.
627.El equipo de teleterapia debe ser verificado
rutinariamente a frecuencias indicadas en el
Anexo IV, debiendo registrarse los resultados.
628.Los sistemas de planificación de dosis deben
ser validados y probados antes de su utilización y
luego en forma periódica.
629.El equipo y la instalación deben ser
verificados antes de cada operación diaria en sus
sistemas de seguridad.
630.El equipo de teleterapia no debe ser utilizado
para tratar pacientes si no tiene operativos todos
sus sistemas de seguridad.
631.Se debe contar con un programa de
mantenimiento preventivo, revisiones periódicas y
reparaciones en correspondencia con las
recomendaciones del fabricante.
632.Cada equipo de teleterapia debe ser sometido
a revisión y examen completo, durante el recambio
de la fuente o a intervalos que no excedan de 10
años, a través de entidades autorizadas por la
Autoridad Nacional, debiendo en ese momento
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someterse a pruebas equivalentes a las de puesta
en servicio.
633.Las fuentes radiactivas de los equipos de
telegammaterapia deben ser probadas por
hermeticidad de conformidad con la norma ISO
9978, antes de utilizarse y luego a frecuencias no
mayores a una vez por año. Las fuentes cuyas
pruebas resulten en fugas mayores a 185 Bq
serán consideradas como dañadas. (La prueba
sobre una superficie equivalente debe ser menor a
18,5 Bq)
634.Con periodicidad no mayor a 1 vez por año
debe verificarse la radiación de fuga del cabezal.
7. EXPOSICION OCUPACIONAL
7.1 Responsabilidades
701.La responsabilidad global de la protección y
seguridad compete al Titular de la Licencia. Las
responsabilidades del personal adscrito a
radioterapia deben ser, como mínimo, las
indicadas en el Anexo III.
7.2 Clasificación de áreas de trabajo
702.Las salas de irradiación se consideran áreas
controladas.
703.Las salas de control y otras adyacentes al
recinto de irradiación, según sea necesario, serán
consideradas como áreas supervisadas.
7.3 Dosimetría personal
704.El personal que normalmente labora en el
área controlada, debe utilizar dosimetría personal
de lectura diferida -TLD o película - provisto por un
servicio autorizado por la Autoridad Nacional.
705.La dosimetría para otras personas no
incluidas en el párrafo anterior, debe ser decidida
por el Titular de la Licencia o el Oficial de
Protección Radiológica.
706.Se debe utilizar dosímetros de lectura directa
en los siguientes casos:
a) retorno manual de la fuente a posición segura
b) recambio de fuentes
c) ejecución de ensayos de hermeticidad
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707.La lectura de los dosímetros personales
deben tener periodicidad no mayor a 4 semanas.
708.Se debe disponer de un registro de dosis
resultante de la dosimetría personal,
apropiadamente archivado durante el período de
empleo del trabajador y luego durante10 años
posteriores al cese de su trabajo en la instalación.
709.Cuando las dosis personales sean iguales o
mayores a 1/10 del límite de dosis en un solo
período de lectura, el Titular de la Licencia debe
disponer la realización de una investigación del
suceso así como la implantación de las medidas
correctoras que sean necesarias.
710.Cuando se extravíe un dosímetro de lectura
diferida, el Titular de Licencia deben disponer se
evalúe la dosis que pudo haber recibido la persona
durante ese período y reportar el valor a la
Autoridad Nacional.
7.4 Vigilancia radiológica de las áreas de
trabajo
711.Debe efectuarse una vigilancia radiológica de
las áreas de trabajo durante las operaciones de
mantenimiento y reparación de los equipos de
radioterapia.
712.La vigilancia radiológica debe ser efectuada
por el Oficial de Protección Radiológica o su
reemplazante designado por el Titular.
713.El monitoraje debe efectuarse mediante un
detector portátil que sea capaz de medir tasas de
dosis entre 1 µSv/h a 10 mSv/h
714.El detector de radiación debe ser chequeado
periódicamente y estar calibrado por un laboratorio
reconocido o autorizado por la Autoridad Nacional.
La frecuencia mínima de la calibración debe ser
una vez por año.
7.5 Protección personal
715.El personal que lleve a cabo los frotis para las
pruebas de hermeticidad debe contar con medios
y dispositivos adecuados de protección personal.
7.6 Investigación y seguimiento
716.Cuando las dosis mensuales del personal
excedan el nivel indicado en el párrafo 709 o ante
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cualquier evento anormal, el Titular de la Licencia
dispondrá la ejecución de una investigación
formal.
717.La investigación debe llevarse a cabo en
plazo no mayor a 3 días de ocurrido el suceso,
debiendo prepararse un informe escrito que se
remita a la Autoridad Nacional en no más de 5
días, y donde se incluya la determinación de la
causa, las dosis recibidas o comprometidas y las
medidas dispuestas para evitar su repetición.
8. PROTECCIÓN DE PACIENTES
801.El Titular de la Licencia es responsable de
asegurar que las exposiciones terapéuticas de
pacientes sean efectuadas solamente por
prescripción de un Radioncólogo y que la
administración de dosis se haga conforme con
protocolos y procedimientos apropiados.
802.No se debe efectuar el tratamiento de
pacientes con fuentes radiactivas cuya actividad
sea menor a 37 TBq. Las fuentes de
telegammaterapia cuyas actividades se encuentre
en esta condición serán consideradas en desuso,
y deberán ser reemplazadas.
803.La exposición de pacientes para tratamiento
debe efectuarse solo en el modo clínico.
804.El médico responsable del tratamiento debe
efectuar el seguimiento de los pacientes sometidos
a radioterapia, en lo relativo a sus efectos
secundarios, para observar que la tasa de
complicación no exceda el nivel normal esperado.
805.Debe revisarse la instalación, equipos y
accesorios en forma rutinaria, para prevenir que
por fallas mecánicas o eléctricas se produzca
daños a un paciente.
8.1 Optimización de las exposiciones
806.Se debe utilizar todos los medios y medidas
para que las dosis en los tejidos normales se
mantengan tan bajas como sea razonable
alcanzar, consistentes con la administración de
dosis requerida en volumen blanco prescrito.
807.No se debe someter a tratamientos
radioterapéuticos que ocasionen exposición al
abdomen o pelvis a mujeres embarazadas o
posiblemente embarazadas, a menos que existan
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poderosas indicaciones clínicas para ello y así lo
considere necesario un Médico Colegiado.
808.La exposición terapéutica de mujeres
embarazadas debe planificarse de modo que
cause una dosis mínima al embrión o feto.
809.Antes de iniciarse la irradiación de un paciente
se debe chequear, en forma independiente, todos
los cálculos de planificación por una segunda
persona.
810.Los procedimientos escritos deben incluir
instrucciones claras e inequívocas sobre el modo
de identificar al paciente y de la región o zona a
irradiar, así como de su posicionamiento correcto.
811.Las comunicaciones entre el personal,
relacionadas con tareas o procesos críticos, deben
efectuarse conforme con procedimientos claros y
formales para prevenir errores de interpretación o
acción.
8.2 Calibración
812.El Titular de la Licencia es responsable por
asegurar que el haz de radiaciones del equipo de
teleterapia sea calibrado en función de la calidad
de la radiación o de la energía, así como en
función de la dosis absorbida o de la tasa de dosis
absorbida en conformidad con protocolos
reconocidos y actualizados.
813.Se debe efectuar una calibración formal del
haz de radiaciones:
a) antes del uso clínico del equipo de teleterapia
b) cada vez que un control dosimétrico indique
apartamientos mayores al 5% de los valores
obtenidos en la última calibración completa
c) luego de un recambio de fuentes o de la
reinstalación del equipo en otra ubicación
d) luego de tareas de mantenimiento que
pudieran afectar la dosimetría
814.Los equipos de teleterapia deben ser
sometidos a una calibración formal, como mínimo
una vez al año, en base a protocolos aprobados y
con procedimientos para intercomparación,
chequeo independiente y cálculo de dosis.
815.Los sistemas dosimétricos empleados en las
calibraciones deben estar calibrados de manera
que sean trazables a un Laboratorio Secundario
Estándar. Los registros de tales calibraciones
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deben ser mantenidos durante la vigencia de la
Licencia.
816.El Titular de la Licencia debe disponer lo
necesario para participar en ejercicios de
auditorías dosimétricas, en lo posible con la red
de la OIEA/OMS. Los resultados de los ejercicios
deben ser reportados a la Autoridad Nacional.
817.La calibración de equipos nuevos de
teleterapia debe ser efectuada en forma
redundante por dos sistemas dosimétricos
independientes. Si los resultados varían entre sí
por más del 2% , se deberá repetir las mediciones
e investigarse las causas de la diferencia antes de
iniciar el tratamiento de pacientes.
8.3 Dosimetría clínica
818.Las instalaciones de teleterapia deben contar
con el siguiente equipo de dosimetría clínica:
i) cámaras de ionización
ii) electrómetros compatibles con las cámaras
de ionización,
iii) fuente radiactiva para verificar estabilidad
de las cámaras,
iv) fantomas de agua
v) barómetro
vi) termómetro
i) sistema para verificación y dosimetría “in-
vivo”
819.El Físico Médico es responsable de implantar
el protocolo de dosimetría clínica adoptado y el
programa de garantía de calidad de los aspectos
físicos aprobado por el Titular de la Licencia.
820.Se debe verificar de manera independiente la
planificación del tratamiento sea mediante cálculos
manuales de puntos seleccionados o mediante
dosimetría “in vivo” .
8.4 Garantía de Calidad
821.En toda instalación de radioterapia debe
implantarse un programa de Garantía de Calidad
de los aspectos físicos en las exposiciones
médicas.
822.Los equipos de teleterapia que se instalen o
re-instalen en otra ubicación deben someterse a
pruebas de aceptación para asegurar que
continúan cumpliendo las especificaciones del
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fabricante y los requisitos de seguridad. Estas
pruebas será previas al re-inicio del uso del equipo
en los tratamientos a pacientes.
823.El programa de Garantía de Calidad de los
aspectos físicos debe incluir como mínimo:
a) las verificaciones de los parámetros físicos de
los equipos de teleterapia en el momento de
su puesta en servicio y periódicamente en lo
sucesivo,
b) la verificación de los factores físicos y clínicos
utilizados para el tratamiento de los pacientes,
c) el registro por escrito de los procedimientos
significativos, los datos adquiridos y los
resultados,
d) la verificación de la correcta calibración y
condiciones de funcionamiento del sistema de
dosimetría y equipo de radioprotección,
e) la organización estructural, funciones y
responsabilidades del personal, y la
calificación y entrenamiento requeridos por el
personal,
f) la ejecución de auditorías regulares al
programa de Garantía de Calidad.
824.El Titular de la Licencia es responsable de
proporcionar los medios y recursos necesarios
para que se cumpla lo indicado en el párrafo
anterior.
825.En la instalación se debe disponer de la
siguiente documentación como mínimo:
a) Funciones y responsabilidades del personal
b) Instrucciones para la recepción, almacenaje y
disposición de fuentes radiactivas
c) Manual de operación de la unidad de
teleterapia y control de dispositivos de
seguridad
d) Procedimiento de protección contra la
exposición ocupacional, dosimetría personal y
monitoraje de áreas.
e) Control de la seguridad y protección física de
las fuentes de radiación
f) Calibración de instrumentos de medición
g) Procedimiento de verificación y mantenimiento
de la unidad de teleterapia
h) Procedimiento de dosimetría clínica –
Calibración de haces
i) Procedimiento de control de calidad
826.Se debe mantener un registro apropiado de lo
siguiente:
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a) Copia de autorizaciones de la Autoridad
Nacional, documentación mandatoria y recibidas y su distribución en el paciente,
correspondencia
b) Resultados de la comprobación de dispositivos
de seguridad
c) Dosis personales
d) Calibración de monitores de radiación
e) Comprobación periódica del monitor de haz
f) Calibración del sistema dosimétrico y de su
intercomparación
g) Resultado de mediciones de control de calidad
h) Resultados de la instrucción, entrenamiento y
re-entrenamiento del personal
i) Resultados del monitoraje
j) Documentos de recepción de equipos y
fuentes
k) Documentación suministrada por el fabricante
l) Resultados de las pruebas de hermeticidad
m) Informes de auditoría del programa de
seguridad
n) Informes de investigaciones de incidentes y
accidentes
o) Resultados de reparaciones y mantenimientos
p) Modificación de la instalación
q) Resultados de las pruebas de aceptación y las
de constancia.
r) Calibración y parámetros físicos de los
equipos
s) Resultados de validación del programa de
planificación y pruebas periódicas
t) Informes de auditoría de dosis
u) Datos de pacientes tratados y sus expedientes
clínicos
8.5 Investigación de exposiciones médicas
accidentales
827.El Titular de la Licencia debe disponer la
investigación rápida de incidentes donde:
a) se haya administrado un tratamiento
terapéutico a un paciente errado o a un tejido
errado o con dosis o fraccionamientos de
dosis que difieran considerablemente de los
prescritos o que puedan provocar efectos
secundarios indebidos,
b) se haya producido cualquier falla del equipo,
accidente o error que haya causado o haya
podido causar que un paciente sufra una
exposición apreciablemente diferente a la
prevista.
828.Cuando ocurran los incidentes indicados, el
Titular de la Licencia debe:
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a) disponer que se calcule o estime las dosis
b) indicar y aplicar las medidas correctoras
necesarias para evitar su repetición,
c) remitir a la Autoridad Nacional un informe
escrito sobre la investigación realizada donde
se incluya la determinación de las causas,
consecuencias y medidas correctoras, así
como otra que la Autoridad Nacional le
solicite,
d) informar apropiadamente al paciente y a su
médico sobre el suceso.
829.En todo caso, el Titular de la Licencia debe
detener la operación del equipo de teleterapia
hasta determinar las causas del suceso.
830.El reinicio de las operaciones se hará
solamente después de haber solucionado las
causas que ocasionaron el suceso y de haber
notificado a la Autoridad Nacional.
8.6 Registros de las exposiciones médicas
831.El Titular de la Licencia debe asegurar que en
la instalación se mantengan registros escritos
sobre:
a) descripción del volumen blanco, la dosis
administrada, dosis por fraccionamiento y
fecha de administración,
b) los resultados de las calibraciones y
comprobaciones periódicas de los parámetros
significativos, físicos y clínicos, seleccionados
en los tratamientos.
832.Los registros indicados en el párrafo anterior
deben mantenerse en forma permanente.
9. TRANSPORTE DE FUENTES RADIACTIVAS
901.El transporte de las fuentes radiactivas
usadas en telegammaterapia debe ser efectuado
en bultos aprobados de Tipo B y en un vehículo de
uso exclusivo para este fin.
902.El bulto radiactivo debe estar fijado
firmemente al vehículo de transporte para evitar su
movimiento.
903.El bulto radiactivo debe poseer las señales de
transporte que correspondan.
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NACIONAL
904.El bulto radiactivo debe estar acompañado y
resguardado apropiadamente durante el transporte
y durante su almacenamiento en tránsito.
905.Para el transporte del bulto radiactivo debe
disponerse de los procedimientos normales de
protección y de las instrucciones en caso de
emergencias como incendio, choque, explosión y
robo.
906.El nivel de radiación durante el transporte del
bulto radiactivo no debe exceder de 2 mSv/h en
contacto ni de 1 uSv/h a 1 metro.
907.El transporte del bulto radiactivo debe ser
autorizado específicamente por la Autoridad
Nacional previamente a su ejecución. Para este
efecto se debe proporcionar la información sobre
las características del bulto y el radioisótopo, el
tipo de embalaje, el modo de transporte, nivel de
radiación en contacto y a 1 metro, nivel de
contaminación superficial, nombre del remitente,
del consignatario y del transportista, y ruta de
transporte.
10. EXPOSICIÓN DEL PÚBLICO
1001.Las personas que no se exponen
intencionalmente como parte de su tratamiento o
diagnóstico se consideran miembros del público.
1002.El Titular de la Licencia debe asegurar que
las dosis en miembros del público alrededor de su
instalación no exceda de 1 mSv por año.
1003.El Titular de la Licencia debe asegurar que
las unidades de teleterapia se encuentren
ubicadas o almacenadas en instalaciones donde el
acceso es controlado y previene su uso no
autorizado o su remoción inadvertida.
10.1 Desechos radiactivos
1004.Las fuentes radiactivas en desuso en los
equipos de telegammaterapia deben ser re-
enviadas al país de origen o gestionarse en la
Planta de Residuos Radiactivos autorizada, en un
plazo no mayor a 60 días luego de haberse
declarado su desuso.
1005.Las fuentes radiactivas dañadas o con
pérdidas de hermeticidad deben enviarse al
fabricante en el país de origen o gestionarse como
residuos radiactivos en la Planta de Residuos
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Radiactivos autorizada, como máximo 15 después
de haberse detectado esta condición.
1006.Los cabezales de los equipos de
telegammaterapia que contengan uranio
empobrecido como blindaje, deben ser enviados a
la Planta de Residuos Radiactivos autorizado
cuando se decida cesar definitivamente el uso del
equipo.
11. EXPOSICIÓN POTENCIAL
1101.El Titular de la Licencia debe llevar a cabo
un estudio de seguridad que se presentará a la
Autoridad Nacional para el diseño, construcción,
operación y cierre de la instalación de teleterapia.
1102.El estudio de seguridad debe incluir, según
corresponda, la identificación de eventos que
conducen o pueden conducir a situaciones
accidentales como:
a) errores en la calibración de haz
b) errores en la elaboración de tablas y curvas
que se usan para calcular el tiempo de
irradiación
c) errores de mantenimiento
d) errores en las pruebas de aceptación o puesta
en servicio
e) errores en la transmisión de información
f) defectos de diseño, pruebas de fábrica, o en el
software
g) errores en la identificación del paciente
h) utilización de procedimientos ya reemplazados
i) accidentes durante la recarga de fuentes
j) incendio que pueda afectar blindaje del recinto
o de la fuente radiactiva
k) robo, pérdida o extravío de la fuente radiactiva
durante la clausura y cierre de la instalación
l) pérdida de hermeticidad de la fuente radiactiva
12. EMERGENCIAS
1201.El Titular de la Licencia debe preparar un
Plan de Emergencia para responder ante los
eventos postulados en el párrafo 1102.
1202.El Titular de la Licencia debe reportar a la
Autoridad Nacional todo evento anormal que
ocurra en la instalación, en plazo no mayor a 5
días de ocurrido, aunque no haya habido
consecuencias significativas. En el caso que el
evento cause o pueda causar dosis mayores a 50
mSv, la notificación debe ser inmediata.
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1203.El Plan de Emergencia debe incluir lo

siguiente:

a) Organización y responsabilidades
b) Procedimiento de inicio y notificación de la
emergencia
c) Medidas inmediatas a adoptar para prevenir
dosis excesivas en pacientes y personal
d) Procedimientos de acción para asistencia y
control de personal posiblemente afectado
e) Notificación de sobre exposiciones
f) Identificación y transmisión de datos a
recolectarse en la emergencia
g) Finalización de la emergencia
h) Preparación del informe a la Autoridad
Nacional
i) Ejercicios y revisión de los planes.

1204.Los planes deben ser revisados cada 2 años,

como mínimo, y cada vez que haya una variación
en los procedimientos, regulaciones, técnicas, o
diseño de equipos utilizados en la instalación.

1205.El Titular de la Licencia debe disponer la

realización de ejercicios de emergencia una vez
cada dos años.

1206.En los casos de no retorno de la fuente

radiactiva en equipos de telegammaterapia, se
debe contemplar en el Plan de Emergencia la
retirada del paciente del haz, como acción
prioritaria, a menos que por las condiciones se
amerite otra alternativa más razonable.

1207.Los accidentes que ocurran durante el

recambio de fuentes radiactivas deben ser
encarados por el personal de mantenimiento
autorizado, debiendo el personal de teleterapia
prestar el apoyo relacionado con la operación
desde la consola de control.

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ANEXOS

ANEXO I

Documentación a presentar en sustento de la solicitud del Licencia

1. INFORMACIÓN GENERAL

TIPO DE AUTORIZACIÓN: Nueva solicitud ____

Renovación ____
Corrección ____

PROPÓSITO DE LA AUTORIZACIÓN: Construcción ____

Instalación ____

2. MEMORIA DESCRIPTIVA - Descripción de la instalación y de la fuente de radiación:

a. De la entidad.

Nombre de la entidad :
Dirección legal :
Teléfono : Fax: e-mail:
Responsable o representante de la entidad:
Cargo:
Firma:

Dirección de la instalación (donde esta emplazada):

Responsable de la instalación: Calificación:
Médico(s) Radioterapéuta(s): -
-
-
Operadores - Calificación:
- Calificación:
Físico Médico : Experiencia:

b. Identificación de la unidad de teleterapia

Tipo (acelerador o gammmaterapia) :

Marca: Modelo: No. de Serie:

País de origen: Año de fabricación:

Tipo de gantry (estacionario o rotatorio)

Rendimiento (Gy/m):

- Para unidades de telegammaterapia:

Radioisótopo:
Modelo de la fuente:

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Actividad inicial (TBq)

Máxima actividad de diseño
Tipo de mecanismo de exposición (diafragma o movimiento)
Suministrador de la fuente
- Para aceleradores
Energía máxima (electrones y/o fotones)
Corriente máxima (mA)
Tipos y energías de radiación producidas
% de radiación parásita dentro del haz

c. Características técnicas del equipo

- Sistemas de colimación. Describir el sistema, materiales de que consta, y geometría.

. indicadores de distancia y tamaño de campo
. haz luminoso
. dispositivos para facilitar el centrado y posicionamiento del paciente
. grado de exactitud de las escalas
- Radiación de fuga a través de la carcasa
. a 1 metro del foco en las direcciones más desfavorables
. en un radio de 2 metros en el plano perpendicular al eje del haz que contenga al isocentro.
. a través de los sistemas de colimación. Indicar en todos ellos la contribución de los neutrones
(para aceleradores), si es el caso (dato suministrado por el fabricante)
- Gantry del cabezal y mesa de tratamiento
. dibujo acotado o a escala. Posición del isocentro
. escalas, señalización y tolerancias en las distancias y ángulos, desplazamientos lineales y
angulares.
. dispositivos de control existentes dentro de la sala de tratamiento. Parámetros que controla.
. descripción de los elementos del pupitre de control. Pilotos de señalización.
- Indicadores e interseguros eléctricos del haz externo: Cuarto de tratamiento, freno de cabezal, fuera de
blindaje, control manual, modo de tratamiento, ángulo de tratamiento, diafragma o gaveta (drawer) de la
fuente), botones de parada de emergencia, interruptor de colisión de cabezal, monitor fijo de radiación.
- Señales externas en el cabezal: indicadores de haz apagado o encendido, indicador de cabezal
trabado, indicador de rotación del colimador, indicador de fuera del blindaje, señales de luz de campo.
(Debe incluir las especificaciones e instrucciones de operación, mantenimiento, protección y seguridad)
- Señales en consola de la unidad: Indicadores de haz apagado o encendido, indicador de cabezal
trabado, indicador de fuera del blindaje, indicador de posición del brazo, indicador de posición de la
puerta.
- Funciones de la consola de control de la unidad
. interruptor de suministro
. interruptor de reinicio
. interruptor de haz encendido
. interruptor de haz apagado
. interruptor de cronómetro
. interruptor de modo de tratamiento
. interruptor de selección de la rotación antihoraria y horaria.

d. Características de la instalación.

- Plano de construcción, tal como se ha ejecutado, incluyendo el conjunto completo del servicio de
radioterapia, dependencias contiguas, superiores e inferiores (indicando la ubicación de los dispositivos
de seguridad). Las distancias y espesores de paredes deben estar claramente indicados, así como los
factores de ocupación de las áreas que rodean el recinto de irradiación.

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- Descripción de los materiales de construcción de techos, paredes y piso. Describir los solapes y las
posibles penetraciones a través del blindaje.
- Controles de ingeniería como interseguros, dispositivos de alarma óptica y sonora de advertencia,
botones de parada de emergencia dentro y fuera del recinto, prevención del acceso no autorizado al
área, cerraduras,.
- Sistemas complementarios
. circuito cerrado de TV
. sistema de intercomunicación
. sistema de visualización del paciente
. aire acondicionado
- Indicación de las zonas Controlada y Supervisada.
- Identificación de los monitores de radiación externa portátiles disponibles. Debe indicarse la marca,
modelo, No. de serie, rango de medición y rango energético.
- Descripción de la dosimetría personal para los trabajadores expuestos.
- Especificación del equipo de dosimetría clínica, fantomas y fuente de chequeo. Características técnicas.

3. EVALUACION DE SEGURIDAD - Informe de Seguridad de la instalación

a. Describir tipo de operaciones a realizarse en la instalación y el riesgo radiológico asociado, en función a

las tareas asignadas a los trabajadores.
b. Identificación de los incidentes radiológicos previsibles y estimación de consecuencias de cada uno de
ellos.

4. VERIFICACION DE LA INSTALACION - Cumplimiento de requisitos técnicos (Solo para la licencia de

instalación)

- Resultados de las pruebas de aceptación.

- Verificación de los blindajes (mediciones de dosis en diferentes puntos alrededor del recinto de
irradiación
- Prueba de los equipos e instrumentos para medir radiaciones

5. REGLAMENTO DE FUNCIONAMIENTO - Informe sobre el programa de seguridad incluyendo la

organización, procedimientos de operación, protección, mantenimiento y de emergencias.

- Determinación de los puestos de trabajo, funciones y personal asignado, organización y

responsabilidades
- Programa de seguridad radiológica. Debe incluir procedimientos sobre
. protección radiológica para la operación de la unidad
. utilización de la unidad
. vigilancia elementos importantes, sistemas y componentes importantes para la seguridad
. vigilancia radiológica operacional y de zonas conexas
. chequeo y calibración de la unidad
. inspección y mantenimiento de la unidad
. transporte de fuentes radiactivas
. vigilancia individual de la radiación externa
. actuación ante personas sobre-expuestas
. chequeo redundante de parámetros para irradiar pacientes
. identificación de pacientes
. chequeo rutinario de cartas de irradiación de pacientes y planificación de dosis.
. comunicaciones entre personas involucradas en el tratamiento de pacientes.
. sistema de registros que incluya:
- autorizaciones y del informe de seguridad
- resultados de comprobaciones de dispositivos de seguridad
- dosis personales

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- calibración de monitores
- comprobación de sistemas de seguridad
- chequeo rutinario de la unidad
- mantenimiento y servicio de la unidad
- calibración del sistema dosimétrico
- calibraciones del haz
- monitoreo de niveles de radiación
- prueba de fuga de material radiactivo
- registros de la dosimetría clínica
- entrenamiento de personal
- auditorías del programa de seguridad

- Plan de emergencia. Especificación de procedimientos para enfrentar exposiciones anormales o

accidentales de pacientes, personal operador y público, pérdida de control de la fuente de radiaciones.
Consecuencias fuera de la instalación. Previsiones y acuerdos para atención de accidentados.
Investigación de accidentes y notificación a la Autoridad Nacional.

- Con respecto a las exposiciones médicas accidentales. Procedimiento para investigación y seguimiento
de administraciones incorrectas, falla de equipo y errores humanos que conducen a dosis incorrectas en
los pacientes.

- Control de las exposiciones médicas. Información que incluya lo siguiente:

. Reglas o criterios para la prescripción de los tratamientos
. Procedimientos para reducción de dosis a órganos y tejidos sanos durante el tratamiento
. Procedimientos para asegurar la calibración de los haces sean trazables a un laboratorio secundario
. Programa de calibración al inicio, rutinariamente y después de cada mantenimiento de la unidad
. Procedimientos de verificación de factores físicos y clínicos del tratamiento
. Procedimientos de verificación de identidad del paciente
. Verificación de la apropiada calibración de la unidad
. Procesos para la comunicación de tareas críticas
. Auditorías rutinarias.

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Anexo II

Requisitos para el personal

1. Médico Radioncólogo

a) Formación básica: Médico

b) Formación especializada:
• Residencia de tres años en radioterapia en un centro especializado reconocido del Perú o del
extranjero
• Certificado de especialista expedido por una Universidad en el Perú, o por una organización
reconocida del extranjero
• Registro como especialista en el Colegio Médico del Perú

2. Físico Médico

a) Formación básica: Profesional en Ciencias Físicas o Ingeniería

b) Formación especializada:
• Postgrado en Física Médica, como mínimo 2 años,
• Curso de capacitación en protección radiológica de 80 horas, como mínimo,
c) Experiencia práctica en teleterapia de, al menos, 2 años de trabajo supervisado por profesionales
con licencia.

3. Oficial de Protección Radiológica

a) Formación básica: Profesional en Ciencias o Ingeniería

b) Formación especializada: Curso de capacitación en protección radiológica de, al menos, 120 horas,
c) Experiencia práctica de, al menos, 1 año de trabajo supervisado por profesionales con licencia.

4. Operadores en Radioterapia

a) Formación básica: Tecnólogo Médico en Radiología,

b) Formación especializada:
• Curso de especialización en radioterapia. Los operadores de aceleradores deben recibir un
curso de operación.
• Curso de capacitación en protección radiológica de, al menos, 55 horas.
c) Experiencia práctica de, al menos, 6 meses de trabajo supervisado por un operador de radioterapia
con licencia.

5. Dosimetrista

a) Formación básica: Profesional en Ciencias o Ingeniería,

• Formación especializada: Curso de capacitación en dosimetría no menor de 55 horas,
b) Experiencia práctica de, al menos, 1 año de trabajo en dosimetría en radioterapia.

6. Personal de Mantenimiento

a) Formación básica: Profesional en Ingeniería o Ciencias Físicas,

b) Formación especializada:
• Curso de capacitación requerido por el fabricante, en mantenimiento de los equipos
• Curso de capacitación en protección radiológica de, al menos, 55 horas.
c) Experiencia práctica de acuerdo a lo requerido por el fabricante

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7. Técnico en mantenimiento

a) Formación básica: Carrera técnica superior

b) Formación especializada:
• Curso de capacitación requerido por el fabricante, en mantenimiento de los equipos
• Curso de capacitación en protección radiológica de, al menos, 55 horas.
c) Experiencia práctica de acuerdo a lo requerido por el fabricante.

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Anexo III

Funciones y responsabilidades del personal

1. Médico Radioncologo

a) Asegurar la protección y seguridad global del paciente

b) Proporcionar consulta y evaluación clínica a los pacientes
c) Determinar dentro de un enfoque multidisciplinario la estrategia de tratamiento, curativo o paliativo, y
su modalidad antes, posteriormente o concomitante con otros tratamientos
d) Establecer un plan de tratamiento prescribiéndolo por escrito
e) Planificar el tratamiento conjuntamente con el Físico Médico
f) Evaluar regularmente al paciente durante y después del tratamiento
g) Evaluar a través del seguimiento los resultados del tratamiento y sus complicaciones
h) Llevar los registros de las historias clínicas de los pacientes tratados

2. Físico médico

a) Establecer e implantar los procedimientos de Garantía de Calidad en los aspectos físicos de la

radioterapia relacionados con la administración del tratamiento, seguridad radiológica, control de
calidad y cumplimiento regulatorio
b) Revisar continuamente los recursos disponibles en la práctica de radioterapia
c) Desarrollar y establecer los requerimientos y especificaciones para la compra de equipamiento de
teleterapia asegurándose que se cumplan los requisitos de seguridad radiológica y de que se
cumplan las exigencias técnicas
d) Verificar y participar en el cumplimiento de las pruebas de aceptación, puesta en servicio y
protocolos de calibración del equipo de teleterapia.
e) Medir y analizar los datos del haz; tabular los datos del haz para el uso clínico
f) Establecer los procedimientos de cálculo de dosis
g) Establecer los aspectos técnicos de la planificación del tratamiento así como los procedimientos
respectivos
h) Elaborar la planificación del tratamiento
i) Supervisar el mantenimiento del equipo de teleterapia
j) Asegurar que se realice una verificación independiente de todos los cálculos de la planificación por
una segunda persona
k) Recomendar no efectuar tratamientos ante cambios o fallas en la unidad de teleterapia hasta no
comprobar que esté funcionando apropiadamente.
l) Llevar los registros establecidos en los protocolos de garantía de calidad de los aspectos físicos de
la teleterapia

3. Oficial de Protección Radiológica

a) Informar al Titular de la Licencia sobre cualquier actividad insegura

b) Preparar y supervisar la aplicación de los procedimientos de seguridad aplicables en teleterapia
c) Asegurar la protección y seguridad física de las fuentes de radiación
d) Supervisar el programa de monitoraje y vigilancia de radiaciones
e) Asegurar que se efectúe una auditoría anual del programa de protección
f) Identificar las condiciones que pueden dar lugar a exposiciones potenciales
g) dentificar las violaciones a las regulaciones o condiciones de licencia así como las debilidades del
programa de protección
h) Desarrollar, implantar y documentar las acciones correctoras
i) Implantar y participar en los programas de entrenamiento inicial y anual de los trabajadores
j) Asegurar que se efectúen las pruebas de fuga de las fuentes selladas de acuerdo a las exigencias
de la Autoridad Nacional

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k) Estar presente durante las inspecciones y auditoría de la Autoridad Nacional

l) Verificar que se efectúen las calibraciones y otras pruebas del programa de control de calidad
m) Conducir la investigación de exposiciones y situaciones accidentales así como la implantación
oportuna de las medidas correctoras y su correspondiente reporte a la Autoridad Nacional en los
plazos requeridos
n) Ejercitar los Planes de Emergencia conforme lo requiera la Autoridad Nacional
o) Asegurar que las fuentes gastadas sean gestionadas conforme lo requiere la normativa
p) Asegurar que el transporte de las fuentes cumpla los requisitos de la Autoridad Nacional
q) Mantener en forma apropiada los registros requeridos por la Autoridad Nacional

4. Operador de Teleterapia

a) Realizar los controles previos diarios a los equipos e instalación y registrar los resultados
b) Asegurarse de la correcta identificación de los pacientes y marcas
c) Realizar los tratamientos según lo prescrito y registrarlos en las historias clínicas de los pacientes
d) Llevar el registro de anomalías de los equipos
e) Estar atento de cualquier señal de falla o problema en el equipo e instalación, informando al Físico
médico sobre ello.
f) Detener la operación del equipo ante fallas anticipadas o imprevistas
g) Reiniciar la operación solo cuando se haya asegurado el correcto funcionamiento del equipo y
sistemas de seguridad
h) Asegurar la inmovilización del paciente.

5. Dosimetrista

a) Cumplir los procedimientos establecidos en los protocolos

b) Reportar sobre cualquier error hallado durante la ejecución de los trabajos

6. Personal de mantenimiento

a) Comunicar en forma clara y formal al Oficial de Protección Radiológica y al Físico Médico las
acciones realizadas sobre los equipos e instalación que sean importantes para la seguridad
b) Registrar las acciones de mantenimiento que se realicen al equipo

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Anexo IV

Verificación de parámetros y tolerancias para unidades de teleterapia

1.- Terapia superficial y Ortovoltaje

Frecuencia Procedimiento Tolerancia

Mensual Sistemas de seguridad Funcional

Sistemas mecánicos y eléctricos Funcional
Tasas de dosis para todas las calidades 2%
Simetría del haz 3%

Anual Cronómetro (linealidad y error) 1%

2.- Unidades de 60Co

Frecuencia Procedimiento Tolerancia

Diaria Enclave de puerta Funcional

Monitor de visión y audición Funcional
Láseres 2 mm
Indicador de distancia 2 mm

Mensual Constancia de tasa de dosis 2%

Simetría del haz 3%
Cronómetro (error) 0,01 min
Coincidencia de campo luminoso e irradiado 3 mm
Indicador de tamaño de campo (prefijado del colimador) 2 mm
Indicador de ángulo de gantry y colimador 1 grado
Centrado de retículo 2 mm
Fijación de cuñas y bandejas Funcional
Apagado de emergencia Funcional
Enclaves de cuñas Funcional

Anual Constancia de tasa de dosis 2%

Constancia de la dependencia de tamaño de campo con la tasa de dosis 2%
Constancia de parámetro dosimétrico en el eje central (PDD,TAR) 2%
Constancia de factor de transmisión para todos los accesorios estándar 2%
Constancia del factor de transmisión de cuña 2%
Linealidad y error del cronómetro 1%
Constancia de tasa de dosis vs ángulo del gantry 2%
Uniformidad del haz vs ángulo del gantry 3%
Mediciones de puntos fuera del eje con y sin cuñas 3%
Enclaves de seguridad, conforme a procedimientos del fabricante Funcional
Isocentro de rotación del colimador (mecánico) 2 mm de diámetro
Isocentro de rotación del gantry (mecánico) 3 mm de diámetro
Isocentro de rotación de mesa del paciente (mecánico) 2 mm de diámetro
Coincidencia de eje de colimador, gantry y mesa del paciente con isocentro 2 mm de diámetro
Coincidencia del isocentro mecánico con el de radiación 2 mm de diámetro
Combamiento de la mesa del paciente 5 mm
Desplazamiento vertical de la mesa 2 mm
Intensidad del campo luminoso Funcional

3.- Aceleradores lineales

Frecuencia Procedimiento Tolerancia

Diaria Constancia de tasa de dosis de fotones 3%

Constancia de tasa de dosis del haz de electrones 3%
Láseres localizadores 2 mm
Indicador de distancia 2 mm
Enclave de puerta Funcional
Monitor de visión y audible Funcional
Mensual Constancia de tasa de dosis del haz de fotones 2%

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Constancia de tasa de dosis del haz de electrones 2%

Constancia de monitor de respaldo 2%
Constancia de parámetro dosimétrico del eje central del haz de
fotones (PDD, TAR) 2%
Constancia de parámetro dosimétrico del eje central del haz de
electrones (PDD) 2 mm a profundidad terapéutica
Constancia de aplanamiento de haz de rayos X 2%
Constancia de aplanamiento de haz de electrones 3%
Simetría de rayos X y electrones 3%
Interruptores de apagado de emergencia Funcional
Enclaves de cuña, cono de electrones Funcional
Coincidencia de haz luminoso e irradiado 2 mm o 1% en un lado
Indicadores de ángulo gantry/colimador 1 grado
Posición de cuña 2 mm (o 2% de cambio en el factor
de transmisión)
Controlador lógico programable (computadora) Funcional
Posición de bandeja 2 mm
Posición del aplicador 2 mm
Indicadores de tamaño de campo 2 mm
Centrado de cruce de retículo 2 mm de diámetro
Indicadores de posición de mesa de tratamiento 2 mm/ 1 grado
Fijación de cuñas, bandeja de bloques de conformación Funcional
Simetría de limitadores de haz 2 mm
Intensidad de luz de campo Funcional

Anual Constancia de calibración de la tasa de dosis de fotones y electrones 2%

Constancia de dependencia de tamaño de campo con tasa de dosis fotones 2%
Constancia del factor de salida para aplicadores de electrones 2%
Constancia del parámetro de eje central (PDD, TAR) 2%
Constancia del factor fuera de eje 2%
Constancia de factor de transmisión para todos los accesorios de tratamiento 2%
Constancia del factor de transmisión de cuña 2%
Linealidad de la cámara del monitor 1%
Constancia de tasa de dosis de fotones vs ángulo de gantry 2%
Constancia de tasa de dosis de electrones vs ángulo de gantry 2%
Constancia de factor fuera de eje vs ángulo de gantry 2%
Modo de arco Especificación de fabricante
Enclaves de seguridad de acuerdo a procedimientos de fabricante Funcional
Isocentro de rotación del colimador (mecánico) 2 mm de diámetro
Isocentro de rotación del gantry 2 mm de diámetro
Isocentro de rotación de la mesa de tratamiento 2 mm de diámetro
Coincidencia de los ejes del colimador, gantry y mesa de tratamiento
con el isocentro 2 mm de diámetro
Coincidencia del isocentro mecánico y el de radiación 2 mm de diámetro
Combamiento de la mesa de tratamiento 2 mm
Desplazamiento vertical de la mesa 2 mm

4.- Simuladores

Frecuencia Procedimiento Tolerancia

Diario Láseres de localización 2 mm

Indicador de distancia 2 mm

Mensual Indicador de tamaño de campo 2 mm

Indicadores de ángulo de colimador/gantry 1 grado
Centrado del retículo 2 mm
Indicador del punto focal 2 mm
Calidad de imagen fluoroscópica Línea de referencia
Prevención de emrgencia/colisión Funcional
Coincidencia de campos luminoso/radiación 2 mm o 1%
Sensitometría del procesador de películas Línea de base
Anual Isocentro de rotación del colimador (macánico) 2 mm de diámetro
Isocentro de rotación del gantry (mecánico) 3 mm de diámetro
Isocentro de rotación de camilla 2 mm de diámetro
Coincidencia de ejes de colimador, gantry y camilla con isocentro 2 mm de diámetro
Combamiento de mesa de tratamiento 5 mm

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Desplazamiento vertical de mesa de tratamiento 2 mm

Tasa de exposición Línea de referencia
Exposición en el tope de la mesa con fluoroscopía Línea de referencia
Calibración de kVp y mAs Línea de referencia
Resolución de alto y bajo contraste Línea de referencia

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TÉCNICA DE LA
AUTORIDAD EN TELETERAPIA Página: 23/24
NACIONAL

REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

[1] INSTITUTO PERUANO DE ENERGIA NUCLEAR. Reglamento de Seguridad Radiológica.

D.S.No.009-97-EM. Perú (1997)

[2] ARCAL XX. Requisitos de seguridad para la práctica de radioterapia. Versión adoptada. Bariloche,
Argentina (1999).

[3] WORLD HEALTH ORGANIZATION. Quality Assurance in Radiotherapy. Geneva (1988)

[4] AAPM TG 40. Comprehensive QA for radiation oncology: Report of AAPM radiation therapy
committee task group 40. Med. Phys. 21, 1-38 (1994).

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NACIONAL

PARTICIPANTES EN LA PREPARACIÓN DE LA NORMA

Carpio Llerena, Víctor Dpto. Radioterapia, Hospital Nacional Edgardo Rebagliati Martins – EsSalud

Medina Gironzini, Eduardo Oficina Técnica de la Autoridad Nacional, Instituto Peruano de Energía
Nuclear

Páucar Jáuregui, Rolando Sociedad Peruana de Radioprotección

Picón Chávez, César Dpto. Radioterapia, Instituto de Enfermedades Neoplásicas

Sociedad Peruana de Física Médica

Pinillos Ashton, Luis Dpto. Radioterapia, Instituto de Enfermedades Neoplásicas

Ramírez Quijada, Renán Oficina Técnica de la Autoridad Nacional, Instituto Peruano de Energía
Nuclear

Zaharia Bassan, Mayer Dpto. Radioterapia, Instituto de Enfermedades Neoplásicas

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