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INTEGRANTE:
YEISON BETANCOURT RIVERA
INTRODUCCIÓN
El control de alimentos deberá dirigirse a las fases y operaciones más adecuadas, según los
objetivos específicos y los procedimientos, los cuales no deberán comprometer ni la calidad ni la
inocuidad de los alimentos, sobre todo cuando se trata de productos perecederos.
La frecuencia e intensidad de los controles por parte de los organismos de control deberán
planearse teniendo en cuenta el riesgo y la finalidad de los controles ya realizados por los
manipuladores del producto, incluidos fabricantes, importadores, exportadores y distribuidores,
los cuales deben ser uniformes
MANUAL “INSPECCIÓN EN PUERTO” 3
OBJETIVO GENERAL
Elaborar un manual de inspección en puerto el cual ayude a los exportadores colombianos para
que su producto cumpla con los requisitos que exige la DIAN y sea aprobado para la
exportación.
MANUAL “INSPECCIÓN EN PUERTO” 4
OBJETIVOS ESPECIFICOS
INSPECCIÓN SANITARIA
La inspección sanitaria se debe realizar en simultaneidad con las demás autoridades de control en
sitios de primera barrera, como la DIAN, Policía Antinarcóticos e ICA, como mecanismo de
coordinación interinstitucional, según lo establece el Conpes.
El gobierno nacional expidió el decreto 1520 de 2008 que reglamenta lo previsto en el artículo
60 de la Ley 962 de 2005, y que incluye un plan entre otras acciones, ajustes de las normas
asociadas con la gestión de las instituciones, el sistema simplificado de pago y recaudo, y la
expedición e implementación del manual de procedimientos de inspección simultánea.
PARA EXPORTACIONES
la solicitud de inspección está sujeta al requerimiento del país destino: Pago electrónico de
tarifas o consignación (en caso de autorizarse) respectiva. Solicitud de inspección sanitaria de
importación/exportación en puerto, solicitado de forma electrónica a través de la página web del
Invima, copia de la lista de embarque y factura comercial.
NÚMERO DE LOTES DE
ALIMENTOS NÚMERO DE LOTES
O MATERIAS PRIMAS INSPECCIONADOS
SOLICITADOS
PARA INSPECCIÓN
1 1
2-8 2
9 - 15 3
16 - 25 5
26 - 50 8
> 50 10
MANUAL “INSPECCIÓN EN PUERTO” 7
Criterios para los alimentos de mayor riesgo en salud pública que ingresen por primera vez
al país.
Los alimentos de mayor riesgo en salud pública requieren análisis en laboratorio para
determinar su aptitud para consumo humano.
El inspector sanitario que inspeccione un alimento de mayor riesgo para ser importado al
país, deberá tomar las correspondientes muestras para la realización de análisis en
laboratorio diligenciando el formato de Toma de Muestras establecido para tal fin.
Mientras se expide el resultado analítico por parte del laboratorio, la mercancía ya
inspeccionada queda almacenada en la bodega de destino con carácter de “detenido”
mientras se emite el informe analítico, siempre y cuando se consigne la información
correspondiente al sitio de almacenamiento en el certificado de inspección sanitaria.
El inspector sanitario diligenciará el certificado de inspección sanitaria para la
nacionalización con el correspondiente compromiso del importador de no comercializar
la mercancía hasta que reciba la información de la autoridad sanitaria.
En caso que el resultado analítico resulte con concepto “desfavorable” o “rechazado”, la
autoridad sanitaria definirá el destino final del producto de acuerdo a lo establecido en la
reglamentación sanitaria (aplicación de medidas sanitarias de seguridad o reexportación).
Criterios para los alimentos de mayor riesgo en salud pública que presenten ingresos
frecuentes al país.
A. Los equipos utilizados para el muestreo, manejo, preparación, extracción y remisión de toma
de muestras deben ser adecuados para el tipo de producto, de manera que se eviten cambios no
deseados que puedan afectar al resultado de los análisis finales. Para tal efecto es recomendable
consultar previamente al laboratorio.
B. Al realizar la toma de muestras el alimento debe encontrarse dentro de su vida útil con fecha
de vencimiento que permitan un tiempo amplio de comercialización.
C. La toma de muestras debe realizarse en lo posible en material desechable y estéril.
Los envases o empaques e instrumentos utilizados para la toma de muestras deben tener
superficies de contacto inerte y ser fabricadas de tal forma que permitan su fácil lavado,
desinfección y esterilización.
D. El envasado de la muestra debe realizarse en recipientes que eviten su contaminación y que
permitan su identificación en todo momento.
E. La muestra debe estar plenamente identificada sin ambigüedades y adherida al envase que la
contiene. Las etiquetas deben incluir como mínimo la siguiente información:
G. El almacenamiento de las muestras debe realizarse de tal forma que se mantengan las
características de las mismas y en un sitio con acceso restringido. Así mismo, debe restringirse el
acceso no autorizado a dichas muestras.
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H. Se recomienda tener los implementos y equipos descritos en la Tabla No. 1 para la toma de
muestras, de acuerdo con las condiciones del producto:
Implementos y equipos necesarios para la toma de muestras
EQUIPOS IMPLEMENTOS
CONDICIONES DE LOS
IMPLEMENTOS
Dotación básica Tapabocas, gorros, guantes Desechables y/o Limpios
desechables, botas de plástico
(opcional) y batas de color claro
Envases para muestras Bolsas de plástico (desechable y Estériles y de primer uso
tipo Whirl-pak), frascos de boca
ancha (de capacidad adecuada)
con tapas de rosca, papel de
aluminio o de envolver
Implementos esterilizados Cucharas, cucharones, cuchillos, Esterilizados y envueltos para
para recolección de muestras. pinzas, espátulas, tijeras, hisopos, recolección de muestras.
embudos y sondas.
Equipos para recolección y Nevera isotérmica, pilas para En buen estado, lavados y
transporte de muestras. congelación desinfectados
Dispositivos de registro de Termómetro digital de punzón con Limpios, desinfectados, en buen
temperatura rango de -25º C a 50º C, con estado y mantenimiento de
intervalos de no menos de 2º C, calibración
termócupula y termómetro para
productos congelados.
Insumos Marcador indeleble, rollo de cinta Todo este equipo debe
adhesiva, etiquetas, linterna. Tabla dispensarse en una nevera
para soporte de escritura, lápiz, portátil que permanecerá limpia
lapicero, sellos de identificación y desinfectada, para facilitar su
de muestras adhesivos, Actas de transporte y evitar la
toma de muestras y formatos de contaminación en el traslado al
aplicación nacional y papel lugar de toma de muestras por
carbón. parte del funcionario
Terminal sistematizado
Agentes esterilizadores. Alcohol etílico (95%) y mechero.
Para el ingreso de alimentos o materias primas como muestras sin valor comercial, se realiza la
revisión documental en el sitio de ingreso, basado en la autorización de la Subdirección de
Registros Sanitarios del Invima.
En el sitio de primera barrera, se realiza la correspondiente inspección y expedición del
Certificado de Inspección Sanitaria para Nacionalización, que el interesado presenta a la DIAN.
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Plan Vallejo
En cuanto a las materias primas que ingresan por plan Vallejo y salen transformadas como un
producto terminado para exportación, se requiere que toda mercancía que ingrese al país por Plan
Vallejo debe ser inspeccionada, por lo tanto, se debe realizar esta acción y expedir el certificado
de inspección sanitaria, caso en el cual se paga la tarifa de los lotes correspondientes.
La inspección sanitaria se realiza en el sitio de ingreso o en bodegas, según corresponda.
Donaciones
Las donaciones de alimentos también están sujetas a la autorización por parte del Invima en la
Subdirección de Registros Sanitario, quien puede otorgar una autorización o un Vo.Bo. en la
licencia de importación.
En el sitio de primera barrera, se realiza la correspondiente inspección y expedición del
Certificado de Inspección Sanitaria para Nacionalización.
Se tomará una muestra por producto y por lote de producción, de acuerdo al criterio para
inspección por lotes, acorde a la inspección sanitaria, siguiendo en lo posible, lo señalado en la
siguiente tabla:
NÚMERO DE LOTES DE
ALIMENTOS NÚMERO DE LOTES
O MATERIAS PRIMAS MUESTREADOS
SOLICITADOS
PARA INSPECCIÓN
1 1
2-8 2
9 - 15 3
16 - 25 5
26 - 50 8
> 50 10
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TAMAÑO DE LA MUESTRA
ALIMENTO No. CANTIDAD UNIDADES UNIDAD DE UNIDAD DE
UNIDADES POR PARA CONTRAM CONTRAM
UNIDAD DE ANÁLISIS UESTRA UESTRA
MUESTRA OFICIAL OFICIAL PARA EL
INTERESAD
O (si lo
solicita)
Carne y 6 200 gr. 5 1 ---
Productos
Cárnicos
Una muestra para alimentos o materias primas se compone de seis (6) unidades distribuidas así:
5 (cinco) unidades para el análisis en el laboratorio oficial, Una (1) unidad como contramuestra
oficial debidamente sellada y rotulada que quedará en poder de la autoridad sanitaria. Si el
interesado lo requiere se tomarán unidades adicionales para que las analice en un laboratorio
externo.
Para productos sólidos cada unidad debe disponer mínimo de 200 gr.
La muestra se tomará en el sitio de ingreso o en las bodegas de las zonas aduaneras y en algunos
casos especiales en las bodegas de los importadores previa autorización de la autoridad sanitaria.
Picar el material congelado con martillo y cincel esterilizado y recoger las astillas con
un implemento esterilizado, transferir por lo menos 200 g a un envase estéril.
Mantener congelado. Usar hielo seco si es necesario. Tomar o enviar envase aislado
CONTRAMUESTRAS
Contra muestra para el interesado: Es una porción adicional de la muestra tan parecida a la
original como sea posible. La finalidad de la contra muestra es facilitar al propietario, a solicitud
suya una porción con la que pueda realizar su propio examen o análisis. La contramuestra debe
tomarse al mismo tiempo y en la misma forma que las unidades originales, para asegurar que las
condiciones sean idénticas. La cantidad debe ser igual a la muestra tomada para el análisis en el
laboratorio oficial; seis (6) unidades para alimentos y materias primas ó 9 unidades para
productos estériles comercialmente.
Contramuestra oficial: Es una porción adicional de la muestra tan parecida a la original como sea
posible.
La contra muestra oficial debe tomarse al mismo tiempo y en la misma forma que las unidades
originales para asegurar que las condiciones en el momento de la muestra sean idénticas, así
mismo esta contramuestra debe quedar poder de la autoridad sanitaria, debidamente identificada
y sellada, almacenada en condiciones de temperatura y humedad apropiadas y empacada con
cinta adhesiva u otro material que haga imposible violar el contenido. En las unidades enviadas
al laboratorio oficial ya se tiene en cuenta la contramuestra del laboratorio que es diferente a la
contramuestra oficial. La finalidad de la contramuestra oficial es que sirva para realizar un nuevo
análisis en caso de presentarse diferencias entre los resultados de la muestra analizada en el
laboratorio oficial y la analizada en el laboratorio particular. En caso de que exista una diferencia
entre los resultados analíticos, el nuevo análisis será realizado por el laboratorio de referencia del
Invima, verificando que el producto se encuentra dentro de su vida útil.
La contramuestra oficial se analizará siempre y cuando el interesado presente los resultados
analíticos del laboratorio particular correspondiente a la contramuestra asignada al interesado; en
caso de no ser así se da por aceptado el resultado oficial.
La autoridad sanitaria levantará un acta de toma de muestra en el formato oficial, firmada por las
partes que intervengan en el procedimiento, al tenor de lo dispuesto en el artículo 75 del Decreto
3075 de 1997.
Las muestras oficiales se analizarán en los laboratorios oficiales de las entidades territoriales de
salud del sitio de ingreso o en el lugar de nacionalización de los productos, según lo indicado por
el Invima como cabeza de la red nacional de laboratorios. Cuando los alimentos o materias
primas, objeto de importación no se nacionalicen en los sitios de primera barrera, se analizarán
en el laboratorio de la autoridad territorial correspondiente.
En caso de requerir el traslado de las mercancías del puerto a las bodegas habilitados por la
DIAN o particulares, este traslado deberá ser autorizado por los funcionarios del Invima en el
sitio de ingreso.
En caso de que los análisis de laboratorio realizados por las Entidades Territoriales de Salud no
se consideren técnicamente suficientes o estos laboratorios no estén en condiciones de
realizarlos, la autoridad sanitaria deberá remitir muestras para análisis al Invima.
Si de los resultados de los análisis realizados por el laboratorio de salud pública de la Dirección
Territorial de Salud correspondiente, se requiere de análisis complementarios y especiales para
decidir sobre la aptitud del alimento o materia prima, deberá solicitarse el nuevo análisis a la
misma entidad según su capacidad analítica o remitirse al Invima.
En caso de que los resultados de los análisis de laboratorio efectuados, demuestren que los
alimentos o materias primas no son aptos para el consumo humano, se informará al importador y
a la autoridad sanitaria del sitio donde se encuentren los productos para proceder a la aplicación
de las medidas sanitarias de seguridad pertinentes.
Los costos de los análisis son asumidos por el importador, quien cancelará la tarifa establecida
para tal fin por parte de la Entidad Territorial de Salud a través de una resolución o una
ordenanza departamental.
ANALISIS RECOMENDADO SEGÚN GRUPO DE ALIMENTO
El laboratorio nacional de referencia del invima recomienda realizar los siguientes análisis por
grupo de alimentos de interés en salud pública. Por lo mismo para este caso en específico que se
trata de CARNE O PRODUCTOS CARNICOS se recomienda hacer los estudios de E. coli,
Esterilidad Comercial, Estándard plate, Count, Salmonella, listeria, Monocytogenica,
Stafilococo Coagulasa.
El laboratorio de salud pública de la entidad territorial podrá utilizar metodologías rápidas
aprobadas por organismos internacionales competentes en esta área.
El laboratorio debe verificar que la metodología rápida sea apropiada para el uso que se va a dar.
Debe tenerse en cuenta en la selección del método rápido el tipo de alimento que se va a analizar,
puesto que la eficiencia de la prueba está sujeta al tipo de alimento analizado. Esto se debe
verificar en las instrucciones de uso.
En caso de obtener resultados presuntivos positivos con las pruebas rápidas debe confirmarse por
medio de las metodologías tradicionales, en el laboratorio de salud pública de la entidad
territorial correspondiente.
ARCHIVO DE LA INFORMACIÓN
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El archivo físico, en las oficinas del Invima en sitios de primera barrera estará organizado por
radicado y debe seguir los lineamientos establecidos en la resolución 2010011549 del 29 de abril
de 2010 “por la cual se adopta la modificación de las tablas de retención documental del
Invima”
DOCUMENTOS ASOCIADOS
Ley 09 de 1979. Por la cual se dictan medidas sanitarias (Código Sanitario Nacional)
Ley 715 de 2001. Funciones y competencias del nivel Nacional, Departamental,
Municipal y Distrital.
Ley 1122 de 2007. Por la cual se hacen algunas modificaciones en el Sistema General de
Seguridad en Salud y se dictan otras disposiciones –Capitulo Salud Pública, Artículo 34
Supervisión en algunas áreas.
Decretos
Decreto 3075 de 1997 del Ministerio de Salud. Reglamenta requisitos de las fábricas y
establecimientos procesadores, almacenamiento y distribución de alimentos, así como
acciones de vigilancia y control sanitario.
Decreto 1175 de 2003 del Ministerio de Salud. Modifica el Decreto 3075 en materia de
exportación de alimentos.
Decreto 1601 de 1984 – Sanidad portuaria
Decreto 1270 de 2002. Adiciónese el artículo 50 del Decreto 3075 de 1997, con el
siguiente literal: “e) Los alimentos de origen vegetal con el mismo nombre y
denominación distintiva que indiquen la verdadera naturaleza del alimento de forma
específica y no genérica”.
Decreto 4764 de 2005 por el cual se modifica el literal c) del artículo 41 del Decreto
3075 de 1997 “:c) Las materias primas producidas en el país o importadas para su
utilización exclusiva por la industria y el sector gastronómico, como precursores de
alimentos terminados.
Resolución 243710 de 1999 - Mediante la cual se fijan pautas sobre las etiquetas,
empaques y rótulos, el uso de sticker y autorizaciones de agotamiento de empaques