Q.F.

Jesús Medrano Dionicio

Teléf.: 4623875 , CRPC 997238582 ,
Email: farmedisgestion@gmail.com Lima, Junio 2013
Según el Artículo 4º del Reglamento de EEFF
D.S. Nº 014-2011-SA, estos se clasifican en:
a) Oficinas Farmacéuticas:
Farmacias ó Boticas.
b) Farmacias de los Estab. De Salud;
c) Botiquines;
d) Droguerías;
e) Almacenes Especializados;
f) Laboratorios Farmacéuticos, DP y/o PS

QUE ES UNA FARMACIA O BOTICA ?

Oficinas Farmacéuticas en las que se dispensan y
expenden al consumidor final Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos (con excepción de equipos
biomédicos y de tecnología controlada) o Productos
Sanitarios, o se realizan preparados farmacéuticos.
Ley Nº 28976 denominada Ley Marco de Licencia de
Funcionamiento…. Los EEFF requieren 1ro de
Autorizaciones Sectoriales.
Art. 17º DS 014-2011. La Aut. Sanitaria es requisito
indispensable para el otorgamiento de las Lic. de
Funcionamiento por parte de los Gobiernos Locales
I. TRAMITES EN LA SUNAT
 Inscripción en el RUC (Registro Único de Contribuyente)
- RUC de una Persona Natural
Se entiende por persona natural, al ser humano o a la persona humana.
Tributariamente son aquellos sujetos (inclusive la sociedad conyugal o
sucesiones indivisas), que obtienen renta de su trabajo personal.
- RUC de una Persona Jurídica
Son aquellas organizaciones de personas naturales o jurídicas, que la ley
les concede existencia legal. No tienen existencia física como la persona
natural. Son representadas por una o más personas naturales.

Importante: Cualquiera sea la razón social ó los regímenes, consignar en la

Ficha RUC:
• Nombre Comercial “Botica o Farmacia…. según sea el caso,
• Actividad económica elegir Nº 52310-VTA. MIN. PROD. FARMAC. Y ART.
TOCADOR., y Persona Natural: Recibos de Luz, Agua, DNI
• La dirección consignada del Local, en la Ficha RUC, debe coincidir con la Persona Jurídica: Constitución y Registro de la
Dirección Registrada en la Municipalidad de su Jurisdicción. Empresa / Notaria
II. TRAMITES EN LA DISA/DIRESA DE SU JURISDICCIÓN (Dirección de Salud - Ministerio de Salud)
DIRECCION EJECUTIVA DE MEDICAMENTOS INSUMOS Y DROGAS
APROBACION DEL TEXTO UNICO DE PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS DEL MINISTERIO DE
SALUD Y SUS ORGANOS DESCONCENTRADOS Y MODIFICATORIA

DECRETO SUPREMO Nº 13-2009-SA del 11/07/2009

DECRETO SUPREMO N° 002-2010-SA del 15/01/2010

AUTORIZACION SANITARIA PARA FUNCIONAMIENTO DE FARMACIAS, BOTICAS, SERVICIOS DE FARMACIAS Y BOTIQUINES:

INICIO O TRASLADO Y REINICIO DE ACTIVIDADES
Valor de la Unidad Impositiva Tributaria (UIT) para el AÑO 2013 según D.S. N° 264-2012-EF: S/. 3,700.00 Nuevos Soles

CONCEPTO FORMATO REQUISITOS

1.- Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Medicamentos Insumos y Drogas, con

carácter de Declaración Jurada, suscrita por el Propietario o Representante Legal y
por el Químico Farmacéutico D.T., según formato.
INICIO O 2.- Copia de R.U.C.
TRASLADO
A 3.- Croquis de ubicación del establecimiento.
4.- Croquis de distribución interna del local.
5.- Certificado de habilidad profesional
Derecho de pago:
15,02 % UIT = S/. 555.74
Nota: Considerar adicionalmente lo establecido en el
Art. 18° o 21° y 40° del DS N° 014-2011-SA, según corresponda.
 REQUISITO N° 1: Formato A – D. Jurada
Cada DISA/DIRESA, maneja un formato en particular con su Logo/Direcc.
1) Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Medicamentos Insumos y Drogas, con carácter de Declaración Jurada, suscrita por el Propietario o
Representante Legal y por el Químico Farmacéutico D.T., según formato.
 REQUISITO N° 2: FICHA RUC - copia

Nombre Comercial:
Consignar la Palabra
Farmacia ó Botica según
corresponda.

Actividad económica
elegir Nº 52310-VTA. MIN.
PROD. FARMAC. Y ART.
TOCADOR.

La Dirección debe
coincidir con lo registrado
en la Municipalidad
REQUISITO N° 3: Croquis de Ubicación del EEFF
 Croquis de Distribución interna del EEFF.
REQUISITO N° 4: Indicando los metrajes de cada área, en F. A3

Tienen áreas debidamente separadas para:

1) DISPENSACIÓN y/o EXPENDIO
2) ALMACENAMIENTO DE LOS
PRODUCTOS

3) GESTIÓN ADMINISTRATIVA

4) ÁREA DE RECEPCIÓN

5) ÁREA DE RECHAZADOS –BAJA

6) PARA PREPARACIONES MAGISTRALES
Y OFICINALES (De ser el Caso)

7) OTROS / SSHH

OTROS
- Área de Atención Farmacéutica.
- Zona de Despacho y/o Embalaje
- Zona con Materiales de Limpieza.
- Área q´ requieran controles especiales / Zona Fría
- Zona de Vestuario y/o Comedor – Fuera del área de
almacenamiento y Dispensación.
- Servicios Complementarios
Nota: Considerar adicionalmente lo establecido en el
Art. 18° o 21° y 40° del DS N° 014-2011-SA, según corresponda.
REQUISITO N° 5: Certificado
de habilidad profesional del D.T. y de
los Q.F. asistentes de ser el caso.

Expedido por el Colegio Q. F.

Departamental de Lima ó de su
Jurisdicción.

El Certificado, Tiene Vigencia

de 90 Días
Toda esta documentación forma parte del
Expediente, incluyendo el Recibo de Pago.
El cual se presenta en Mesa de Partes de la
DISA/DIRESA, para su evaluación y si todo
esta conforme. Nos programan la visita de
Inspección al EEFF.
Si hubiera alguna Observación ó faltará algún
dato en el expediente presentado, nos ofician
y/o comunican para subsanar por única vez.
EXPEDIENTE
REQUISITOS
1.- Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de Medicamentos
Insumos y Drogas, con carácter de Declaración Jurada,
suscrita por el Propietario o Representante Legal y por el
Químico Farmacéutico D.T., según formato.
2.- Copia de R.U.C.
3.- Croquis de ubicación del establecimiento.
4.- Croquis de distribución interna del local.
5.- Certificado de habilidad profesional
Derecho de pago:
15,02 % UIT = S/. 555.74 RECIBO
DE
PA G O
Nota: Considerar adicionalmente lo establecido en el
Art. 18° o 21° y 40° del DS N° 014-2011-SA, según corresponda.
 COMO DEBE DESARROLLARSE
LA INSPECCIÓN, AL EEFF?

 La Autoridad DISA/DIRESA, se van o comunicar con

el Administrado. O1 día antes se coordina la visita,
por lo general.
 Los Inspectores deberán presentarse con su
credencial, carta de presentación con el nombre y el
N° de DNI.
 Las inspecciones se realizan sobre la base de Guías
de Inspección y Normas complementarias de BP.
 Cada Inspección cuenta con una herramienta
denomina ACTA .
 Se requiere mínimo 2 inspectores.

LEY 27444: LEY DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO

Artículo 142º: Plazo máximo del procedimiento administrativo.
No puede exceder de 30 días el plazo que transcurra desde que es
iniciado un procedimiento administrativo de evaluación previa hasta
aquél en que sea dictada la resolución respectiva, salvo que la ley
establezca trámites cuyo cumplimiento requiera una duración mayor.
 INFORMACION IMPORTANTE QUE SE DEBE TENER ANTE UNA INSPECCIÓN DE LA DISA
 Organigrama General.
 Plano de Distribución Interna de las áreas.
 Exhibe en el área de dispensación la copia legible del título profesional del regente del EEFF
 Termómetro ambiental.
 Cuenta con extintor con carga vigente.
 Cuenta con programas de Sanitización y/o Fumigación. (Certificado de Fumigación)
 Libros Oficiales foliados :
* Ocurrencias.
* Psicotrópicos y Estupefacientes (si va a manejar estos productos farmacéuticos).
 M. Primeros Auxilios. □ M. Emergencias Toxicológicas.
 Listado Actualizado de Alternativas Farmacéuticas de Medicamentos - DIGEMID.
 Listado de Procedimientos Operativos Estándar. (POEs)
 OTRAS CONSIDERACIONES QUE SE DEBE TENER EN CUENTA…...

INFRAESTRUCTURA – DOCUMENTACIÓN – PERSONAL - PRODUCTOS / NO

Ubicado en un lugar visible
“BOTICA FARMEDIS SALUD”
ORGANIGRAMA GENERAL

PROPIETARIO ó Rep. Legal

Q. F. – Director Técnico del EEFF

PERSONAL DE LIMPIEZA -
PROFESIONAL TÉCNICO
CAJERO - CONTADOR – ETC
EN FARMACIA
Según Nec. y Req. Del EEFF
Croquis de Distribución interna del EEFF.
Indicando los metrajes de cada área

Tienen áreas debidamente separadas para:

1) DISPENSACIÓN y/o EXPENDIO

2) ALMACENAMIENTO DE LOS
PRODUCTOS

3) GESTIÓN ADMINISTRATIVA

4) ÁREA DE RECEPCIÓN

5) ÁREA DE RECHAZADOS –BAJA

6) PARA PREPARACIONES MAGISTRALES
Y OFICINALES (De ser el Caso)

7) OTROS / SSHH

EL CROQUIS DEBE SER EL MISMO QUE SE PRESENTO AL

INICIO EN EL EXPEDIENTE. Ubicado en un lugar visible.
Croquis de Distribución interna del EEFF.

ÁREA DE DISPENSACIÓN y/o EXPENDIO

ÁREA DE
EXPENDIO
Croquis de Distribución interna del EEFF.

ÁREA DE ALMACENAMIENTO
ÁREA DE GESTIÓN ADMINISTRATIVA
ÁREA DE RECEPCIÓN
ÁREA DE RECHAZADOS - BAJA
 Á R E A D E P R E PA R A D O S M A G I S T R A L E S

Contar con área debidamente separada e identificada,

En el área de preparaciones
Contar con croquis de distribución interna del área de preparados, en formato A-3
magistrales deben tener
(si lo realiza):
 Mesa de trabajo de material liso
e impermeable,
 Lavatorio de loza, fierro
enlozado o acero inoxidable u
otro material no corrosivo, ni
poroso,
 Materiales y equipos necesarios
para los productos que elabora
 Envases que contengan
sustancias para preparar
fórmulas magistrales y oficinales
rotulados.
 SERVICIOS HIGIÉNICOS

El EEFF Cuenta con servicios higiénicos separado, de las áreas de Dispensación y Almacenamiento.

Cubrir con malla o clausurar Cuando hay ventanas en los SSHH??....

Los SSHH, son parte del
EEFF, por tanto debe
estar en buen estado de
mantenimiento.
Exhibe en el área de dispensación la Copia Legible del Título Profesional
del Q.F. – Director Técnico del EEFF
Exhibe en el área de
dispensación la Copia Legible
del Título Profesional del Q.F. –
Director Técnico del EEFF
En el área de dispensación debe exhibirse un cartel con el Horario
de Atención al Público del EEFF, y del D.T. y/ó Q.F. asistente
 DOCUMENTOS
 POEs - MOF
 Certificado de capacitación
 Certificado de Fumigación
 Ex. Médico y/o laboratorio
 Libros oficiales
 Materiales de Consulta
 Formatos

Art. 35º BPA -R.M. 585-99-SA/DM

Los documentos deben ser
conocidos y accesibles al
personal involucrado al EEFF.
En el área de dispensación debe exhibirse
su Libro de Reclamaciones
LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS DIRESA CALLAO… DEBE VISARSE
(Debe ser Foliado)
Si se va comercializar
dichos Productos?
 Se copia la receta en el libro de recetas en
orden correlativo y cronológico
Cuando preparan fórmulas magistrales y/o
oficinales.

Procedimiento para elaboración de preparados magistrales y oficinales (de ser el caso)

 M AT E R I A L E S D E C O N S U LTA
MANUAL DE MANUAL DE
PRIMEROS AUXILIOS
 M AT E R I A L E S D E C O N S U L TA
MANUAL DE EMERGENCIAS TOXICOLÓGICAS
 M AT E R I A L E S D E C O N S U LTA
LISTADO ACTUALIZADO DE ALTERNATIVAS FARMACEUTICAS DE
MEDICAMENTOS ELABORADOS POR LA DIGEMID
 Art. 35º BPA -R.M. 585-99-SA/DM

LISTADO DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR – POES Y MOF

PAG.
ORDEN CODIGO PROCEDIMIENTO
ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 02
1 POE-BFU - 001
RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS, 16
2
POE-BFU - 002 DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
ALMACENAMIENTO DE P.F, D.M. Y P.S. 22
3 POE-BFU - 003
DISPENSACION DE P.F, D.M. Y P.S. 30
4 POE-BFU- 004
EVALUACION DE UNA RECETA MÉDICA 36
5 POE-BFU- 005
MANEJO DE DEVOLUCIÓNES Y CANJES DE MEDICAMENTOS: 46
6 POE-BFU - 006 REGISTROS Y CAUSAS
MANEJO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS, DETERIORADOS Y 54
7 POE-BFU - 007 OTROS
CAPACITACIÓN AL PERSONAL DEL EEFF 60
8 POE-BFU- 008
FARMACOVIGILANCIA 68
9 POE-BFU- 009
EXPENDIO - PREP. MAGISTRALES – BPDyT - INVENTARIO y MANEJO
DE STOCK - SEGURIDAD LABORAL EN EEFF - LIMPIEZA Y
OTROS SANITIZACION DEL EEFF - SEGUIMIENTO TERAPEUTICO – MANEJO
DE PRODUCTOS REFRIGERADOS – PSICOTROPICOS y ESTUP. – ETC

Manual de Organización de Funciones Y Responsabilidades - MOF

CARPETAS – FILES – REGISTROS – FORMATOS
 M AT E R I A L E S D E C O N S U LTA

LIBROS DE CONSULTA –IMPRESOS - CD ROOM

 ARCHIVADOR DE RECETAS

TODO MEDICAMENTO….CONDICIÓN DE VENTA. CON RECETA MÉDICA

Se Archiva en el EEFF la receta médica y se conserva

por 01 año después de haber sido dispensado el producto
y por 2 años en el caso de recetas médicas especiales.
Cuando el Q.F. dispensa un medicamento alternativo al prescrito se
anota al dorso de la receta: Nombre del alternativo dispensado -
Nombre del laboratorio fabricante - Fecha de dispensación – Firma.
 FOTOCHECK Y/O CREDENCIAL DE IDENTIFICACIÓN
CARNE DE SANIDAD

Art. 47º BPA -R.M. 585-99-SA/DM

Todo el personal debe recibir
adiestramiento en las prácticas de
higiene personal y someterse a
exámenes médicos regulares. Porta de una manera visible mientras desarrolla su labor, una
credencial con su nombre, profesional, número de colegiatura, cargo?
Art. 16º BPA -R.M. 585-99-SA/DM UNIFORME DE TRABAJO: Chaqueta , Mandil
- Se entrega al personal vestimenta
adecuada al trabajo.
- Está aseado y debidamente uniformado
durante la jornada de trabajo

Existen implementos de aseo necesarios:

jabones, toallas, papel higiénico
 SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO
 Frecuencia? Cuentan con programas de Sanitización y/o Fumigación
 Cuenta con Ficha
Técnica

X
X
 SEGURIDAD Y MANTENIMIENTO EXTINTOR
CON CARGA VIGENTE

BOTIQUIN • Certificado de Operatividad del Extintor.

DE P. AUXILIOS • Certificado o Constancia de capacitación en manejo
de Extintores.
• Se evita la acumulación de materiales combustibles
como cajas de cartón

DETECTOR DE HUMO
 S E G U R I DA D Y M A N T E N I M I E N T O

CANALETAS
LUZ DE
 Se realiza mantenimiento EMERGENCIA

periódico de las
instalaciones eléctricas.
 Se instruye al personal sobre el
manejo y riesgo de materiales
inflamables.

NO DEBE HABER CABLES

EXPUESTOS
ILUMINACION
INTERRUPTORES, TOMA
CORRIENTES - OPERATIVOs
 INSTALACIONES
RECURSOS MATERIALES
Art. 15º BPA -R.M. 585-99-SA/DM

 Hay adecuada circulación de aire. Se

debe contar con ventilación natural o
artificial que permita una adecuada
circulación de aire para crear mejores
condiciones de trabajo.
 Cuentan si se requiere con:
Ventiladores, extractor de
aire, aire acondicionado.

AIRE ACONDICIONADO
 RECURSOS MATERIALES Termó-Higrometro - Digital
Termómetro Ambiental
(en número suficiente)

CERTIFICADO DE
CALIBRACIÓN
 I N S TA L A C I O N E S
R E C U R S O S M AT E R I A L E S

Si se va comercializar Productos Farmacéuticos: que

requieran condiciones especiales de almacenamiento.

TERMOMETRO y
F. Control Tº

La temperatura dentro del refrigerador debe

obligatoriamente situarse entre 2 y 8 °C.
Listado de los Productos, y Caja Térmica con hielo o gel refrigerante.
 I N S TA L A C I O N E S
R E C U R S O S M AT E R I A L E S

Si se va comercializar Productos Farmacéuticos: Psicotrópicos y/o Estupefacientes

GUARDAR
BAJO LLAVE
 Si se va comercializar Productos Farmacéuticos:
Psicotrópicos y/o Estupefacientes

ESTUPEFACIENTES ESTUPEFACIENTES PSICOTRÓPICOS PSICOTRÓPICOS PSICOTRÓPICOS

Lista II A Lista II B
Lista III A Lista III B Lista III C
1 .- Cocaína
1.Codeína 1.- Anfepramona 1.- Allobarbital
2.- Dextromoramida 1 .- Barbital
2.Acetildihidrocodeína 2.- Benzfetamina 2.- Amobarbital
3.- Fentanilo 3.Dextropropoxifeno 3.- Aprobarbital
3.- Catina 2.- Etclovinol
4.- Levorfanol 4.Difenoxilato 4.- Barbital
5.Difenoxina 4.- Dexanfetamina 3.- Etinamato
5.- Metadona 5.- Buprenorfina
6.Dihidrocodeina 5.- Etinamato 4.- Fenobarbital
6.- Morfina 7.Etilmorfina 6.- Butalbital
6.- Etilanfetamina 5.- Glucotimida
7.- Opio 8.Folcodina 7.- Ciclobarbital
9.Nicocodina 7.- Fenetilina 8.- Flunitrazepam
8.- Oxicodona 6.- Meprobamato
10.Nicodicodina 8.- Fenproporex 9.- Glutetimida
9.- Petidina 11.Norcodeína 7.- Metilfenobarbital
9.- Levometanfetamina 10.- Hexobarbital
10.- Remifentanilo 12.Hidrocodona 8.- Metiprolina
13.Propiramo 10.- Fentermina 11.- Meprobamato
11.- Sufentanilo
11.- Mefenorex 12.- Metabarbital 9.- Tiopental
y Lista IV A …Rp. Especiales x triplicado - Balance 12.- Mazindol 13.- Pentazocina 10.- Pipradol
13.- Metilfenidato 14.- Pentobarbital
15.- Secbutarbital
14.- Pemolina
16.- Secobarbital
15.- Zipeprol
17.- Vinilvital
 Si se va comercializar Productos
Farmacéuticos: Psicotrópicos Listado IV B
30.Flubentixol 60.Oxazepam
1.Acido gamma - 61.Oxazolam
31.Fludiazepam
hidroxibutírico 62.Paroxetina
32.Flufenazina
PSICOTRÓPICOS Lista IV B 2.Alprazolam
33.Fluoxetina 63.Periciacina
3.Aminorex 64.Pimozide
34.Flurazepam
4.Amitriptilina 65.Pinazepam
5.Anfebutamona 35.Halazepam
36. Haloperidol 66.Pipotiacina
6.Bentazepam
37.Haloxazolam 67.Pipradol
7.Bromazepam
38.Imipramina 68.Prazepam
8.Bromperidol
LIBRO DE 39.Ketazolam 69.Pseudoefedrina
9.Brotizolam
PSICOTRÓPICOS 40.Levomepromazina 70.Sertralina
10.Bupropión
41.Levopromaxina 71.Sibutramina
11.Buspirona
LISTADO IV B 12.Camazepam 42.Lofazepato de etilo 72.Sulpirida
13.Clobazam 43.Loprazolam 73.Temazepam
14.Clomipramina 44.Lorazepam 74.Tetrazepam
15.Clonazepam 45.Lormetazepam 75.Tilidina
16.Clorazepato 46.Loxapina 76.Tioproperazina
17.Clordiazepóxido 47.Maprotilina 77.Tioridazina
18.Clotiazepam 48.Medazepam 78.Tramadol
19.Cloxazolam 49.Mesocarbo 79.Trazodona
20.Clozapina 50.Moclobemida 80.Tiazolam
21.Delorazepam 51.Mianserina 81.Trifluoperazina
22.Desipramina 52.Midazolam 82.Trihexifenidil
 El libro previamente tiene que ser visado en la 23.Diazepam 53.Nefazodona 83.Trimipramina
24.Doxepina 54.Nimetazepam 84.Valproato
DISA de la jurisdicción correspondiente. 25.Droperidol 85.Veralpirida
55.Nitrazepam
 Llevar un control interno. NO SE presenta 26.Efedrina 56.Nordazepam 86.Viloxacina
27.Ergometrina 57.Norefedrina 87.Zaleplón
Balance Trimestral del Listado IVB. 28.Ergotamina 88.Zopiclona
58.Nortriptilina
29.Estazolam 89.Zolpidem
 Dispensación es con Receta Común Retenida 59.Opipramol
 D.S. 014-2011/SA - Art. 37 Ambientes – BPA (Art.15)

LOCAL - EEFF
 Está ubicado en un ambiente independiente
o adecuadamente separado ?
 No funcionar dentro de locales que se lleven
a cabo otras actividades o negocios?
 El tamaño del establecimiento farmacéutico
está de acuerdo con la variedad y volumen
de productos a dispensar?
 La distancia entre estantes facilita el
movimiento de los dispensadores y la
manipulación del producto.
 Tiene estantes y armarios en número
suficiente para almacenar correctamente los
productos, protegiéndolos de la luz solar.
 Tiene conexión directa con viviendas?
 Contar con parihuelas de ser el caso
 Los estantes y parihuelas deben guardar entre sí una
ALMACENAMIENTO distancia adecuada para facilitar el manejo de los productos y
estar colocados a una distancia mínima de 30 cm de la pared
Art. 16º BPA -R.M. 585-99-SA/DM

El almacén debe contar con equipos, mobiliarios y

materiales necesarios para garantizar el mantenimiento
de las condiciones, características y propiedades de los
productos.
Art. 13º BPA -R.M. 585-99-SA/DM
El área de almacenamiento depende de :
a)Volumen y cantidad de productos a dispensar.
b)Frecuencia de adquisiciones y rotación de los productos,
c)Requerimiento de condiciones especiales de
almacenamiento: cadena de frio, temperatura, luz y
humedad, controladas.

Los anaqueles, estantes deben estar limpios, libre de polvo,

suciedad, en buen estado de conservación, no apolillados,
oxido en su superficie, con golpes o deformados.
 D.S. 014-2011/SA - Art. 37 Ambientes – BPA (Art.15)

Las Paredes deben ser de fácil limpieza, de superficie lisa y lo suficientemente nivelados; y recubiertas con pintura?
Los Techos son impermeables de un material que no permita el paso de los rayos solares ni de acumulación de
calor .
Las Paredes deben ser de color Blanco….??? NO NECESARIAMENTE! Art. 15º BPA -R.M. 585-99-SA/DM
 D.S. 014-2011/SA - Art. 37 Ambientes – BPA (Art.15)

Se debe considerar los siguiente, Los Pisos debe ser de superficie lisa y nivelados:
Mármol , Porcelanato, Cemento pulido, Granito, Concreto.

PARQUET …
NO PORCELANATO
S
E
Ñ
A
L ENTRADA
E
S

D
E

S
E
G
U
R
I
D
A
D
Esta debidamente identificado con letrero en la parte externa que identifique el nombre del
establecimiento comercial precedido por la palabra Farmacia o Botica .
 AL FINAL DE LA INSPECCIÓN?

Según lo estipulado en Art 9º al 21º D.S. Nº 014-2011-S.A

Inicio Fin
Conjunto de actividades que comprende: inspecc. previa

Programación de Actividad Evaluación del

Conclusión
la Actividad Operativa Acta

ACTA DE INSPECCION RESOLUCIÓN DIRECTORIAL

Art 20º D.S. Nº 014-2011-S.A Art. 142º LEY 27444: LPAG

La Resolución de Autorización o Denegatoria se emite dentro del plazo de 30 días de iniciado el procedimiento.
III. TRAMITES EN MUNICIPALIDAD
Ley Nº 28976 denominada Ley Marco de Licencia de Funcionamiento.
a) Las Municipalidades evaluarán:
- La zonificación
- Compatibilidad de uso
- Seguridad en Defensa Civil
b) Requisitos para solicitar la Licencia de funcionamiento (área menor
a 100m2)
- Autorización Sanitaria de Funcionamiento, expedida por la DISA –
Ministerio de Salud.
- Copia del título del profesional Químico Farmacéutico – D.T.
- Formularios y Declaración Jurada adquiridos en la Municipalidad.
- FICHA RUC
- DNI del Propietario o Representante Legal.
- Contrato de Compra y Venta ó Contrato de Alquiler.
- Copia del testimonio de constitución de la empresa de ser el caso.
- Carta poder simple o vigencia de poder del representante legal,
de ser el caso.
c) También tramitar Certificado de Defensa Civil y Licencias de Publicidad
o Anuncios.
 ESTANTERIA MELAMINE EXIBIDORES ORDENADORES

ESTANTERIA EN ALUMINIO GONDOLAS MOSTRADORES

 BALANZAS KEITO AGENTES DE BANCA

SURTIDOR/DISPENSADOR
SILLAS DE ESPERA DE AGUA

SOFTWARE LECTORA DE ÁREA – MODULO DE ATENC.

COMPUTADORAS PARA FARMACIA CODIGO DE BARRA FARMACÉUTICA
 LISTADO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS QUE NO PODRAN
SER OFRECIDOS EN FARMACIAS Y BOTICAS

 Licores  Alimentos Perecibles: Carnes, Frutas,

 Cigarros Embutidos, Verduras
 Restaurant  Venta de Combustible, de Pintura
 Locutorio  Venta ó Exhibición de Animales
 Lavandería  Venta de Insecticidas Industriales
Venta de Muebles  Venta de Materiales de Construcción
 Plantas de Jardín  Recolecc. de muestras para Laborat. Clin
 Salón de Belleza  Consultorio Médico
 Venta de Maquinarias  Juegos de Entretenimiento
 Y otros productos que puedan contaminar el ambiente del establecimiento
 farmedisgestion@gmail.com

Cualquier duda o inquietud, respecto al desarrollo de su Farmacia ó Botica …..

Consúltenos???
ADQUIERA SUS EQUIPOS, MATERIALES Y MANUALES EN NUESTRA OFICINA… CON TOTAL GARANTÍA
ADQUIERA SUS EQUIPOS, MATERIALES Y MANUALES EN NUESTRA OFICINA… CON TOTAL GARANTÍA