TEMA 6

Organización del laboratorio

de Microbiología Clínica.
Control de calidad
Tema 6. Organización del laboratorio de Microbiología Clínica. Control de calidad.

1. Organización del laboratorio de Microbiología Clínica

1.1. Dimensiones recomendadas
1.2. Áreas y secciones
1.2.1. Secciones básicas
1.2.2. Secciones especializadas
2. Organización espacial del laboratorio de Microbiología Clínica
3. Instrumentación
4. Sistemas de ventilación
5. Control de calidad del laboratorio de Microbiología Clínica
5.1. Control de calidad de procedimientos
5.2. Control de calidad de instrumentos y productos
5.3. Control de calidad del personal
5.4. Control de calidad de resultados
5.5. Control de calidad de otras áreas del hospital
1. Organización del laboratorio de Microbiología Clínica
1.1. Dimensiones recomendadas
1.2. Áreas y secciones
1.2.1. Secciones básicas

Área para toma de muestra

Área de recepción y registro de la muestra

Área de recepción y registro de la muestra

• Recepción y registro

• Identificación de la muestra

• Rechazo de la muestra

• Criterios para el rechazo de la muestra

o Criterios particulares para el rechazo de las muestras de esputo

• Informe de resultados (seguimiento en curso de la muestra)

Área administrativa (archivos, facturación, auditorías de control de calidad, etc.)

Área para el procesamiento de la muestra

Área para el procesamiento de la muestra

• Micología

• Virología

• Parasitología

• Microscopía

– Microscopía óptica
Urocultivos
– Microscopía de fluorescencia
Coprocultivos
• Bacteriología Hemocultivos

– Micobacteriología Exudados y líquidos

Anaerobios
• Serología

• Métodos genéticos
Área para la preparación de medios de cultivo y esterilización

Área para la eliminación de residuos y limpieza de material

Almacén
1.2.2. Secciones especializadas
Microscopía de fluorescencia y campo oscuro

Sala para pruebas genéticas y diagnóstico molecular

Sala para muestras de BAAR u hongos (BSL3)
2. Organización espacial del laboratorio de Microbiología Clínica

• Ubicación de las diferentes áreas

• Elementos de seguridad
– Duchas, baños oculares, extintores y mantas de incendio, etc.
• Ubicación de las salas para microscopía, genética y serología
• Ubicación de la sala para BAAR
• Residuos
– Microbiológicos
– Otros residuos (residuos radiactivos, bromuro de etidio, ácidos y bases,
residuos fenólicos, etc.)
• Almacén
– Productos generales
– Ácidos, bases, compuestos orgánicos
– Gases
2. Organización espacial del laboratorio de Microbiología Clínica

Recepción
Insertar plano del laboratorio BSL3
BSL2 BSL2

Toma de
muestras

Lab.

Microscopio de
ADN

fluorescencia
Almacén

Autoclave
Administración
3. Instrumentación

• Aparatos necesarios en el laboratorio

• Ubicación de las cabinas de seguridad biológica

• Ubicación del autoclave

4. Sistemas de ventilación

• HVAC (temperatura y humedad relativa)

• Presión negativa

• Circulación del aire

• Aire de salida

• Filtros HEPA (BSL3 y BSL4)

5. Control de calidad del laboratorio de Microbiología Clínica

• Definición de control de calidad

– NCCLS (CLSI)

– Agencias privadas (CAP, AENOR)

• ¿Qué se controla?

– Procedimientos

– Instrumentos y productos

– Personal

– Resultados
5.1. Control de calidad de procedimientos

 Manual de procedimientos

o Definición

 Contenido del manual de procedimientos

 Revisión del manual de procedimientos

5.2. Control de calidad de instrumentos y productos
5.2. Control de calidad de instrumentos y productos

• Colorantes y reactivos

• Anticuerpos

• Medios de cultivos

– Control de esterilidad

– Control de crecimiento

– Control de las características selectivas y diferenciales

• Antibiograma

– Control del medio Müeller-Hinton

– Control de calidad de los discos de antibióticos

• Microorganismos control

− Colecciones de cultivos tipo

− Mantenimiento de los microorganismos control

5.3. Control de calidad del personal

• ¿Quién lo efectúa?

• Periodicidad del control de calidad del personal

• Control de aptitud

– Capacitación (formación continuada)

– Pruebas periciales

o Internas

o Externas (CAP, AENOR)

o Estándar de calidad mínimo exigido

5.4. Control de calidad de resultados

• Estándar de calidad mínimo exigido

• Control del informe final de laboratorio

• Evaluación estadística de los resultados (semestral o anual)

– Contabilización de los resultados

– Microorganismos aislados

– Resultados de las pruebas de susceptibilidad a antimicrobianos

– Envíos a laboratorios de referencia

– Comunicación a autoridades sanitarias

– Resultados de la producción y facturación

5.5. Control de calidad de otras áreas del hospital

• Esterilización de material quirúrgico

• Control de fomites

• Control microbiológico del banco de sangre