IMFORME: UNIDAD 2: SEMANA 4

 Cuáles son los requisitos básicos para la operatividad y

funcionabilidad de las áreas destinadas al Control de calidad en
una planta farmacéutica.

Los requisitos básicos son:

- Los laboratorios de control de calidad deben estar separados

de las áreas de producción. A su vez, las áreas donde se
emplean métodos de ensayos biológicos, microbiológicos o por
radioisótopos, deben estar separadas entre sí.

- Los laboratorios de control deben estar diseñados de

conformidad con las operaciones que en ellos se habrán de
efectuar y deberá contar con el espacio suficiente para evitar
confusiones. Deberá existir un adecuado espacio para el
almacenamiento de muestras, patrones de referencia (si fuera
necesario con refrigeración) y registros.

- En el diseño del laboratorio debe tenerse en cuenta el empleo

de materiales de construcción adecuados. Además se debe
prever una adecuada ventilación y prevenir la formación de
vapores nocivos. Los laboratorios biológicos, microbiológicos y
de radioisótopos deben contar con instalaciones
independientes, entre ellas las de control de aire.

- Se debe contar con una sala separada para los instrumentos, a

fin de protegerlos de las interferencias eléctricas, las vibraciones,
la humedad excesiva y otros factores externos o bien para el
caso de que sea necesario aislarlos.