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SISTEMA INTEGRADO DE GESTION-SIG

NORMAS INTERNACIONALES

SISTEMA INTEGRADO DE GESTION - SIG


CALIDAD, AMBIENTE, SEGURIDAD Y SALUD EN EL TRABAJO

ISO 9001:2008 / ISO 14001:2004 / OHSAS 18001:2007

REQUISITOS

Este documento ha sido preparado en base a las


Normas Internacionales
ISO 9001:2008, ISO 14001:2004 y
OHSAS 18001:2007, para ser usada como documento
de trabajo.

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INDICE

1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACION

2. REFERENCIAS NORMATIVAS

3. TERMINOS Y DEFINICIONES

4. SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN:

4.1 REQUISITOS GENERALES

4.2 POLÍTICA

4.3 PLANIFICACION:

4.3.1 Enfoque al Cliente / Aspectos Ambientales / IPER

4.3.2 Requisitos Legales y Otros Requisitos

4.3.3 Objetivos y Metas

4.3.4 Planificación y Programas de Gestión

4.4 REALIZACION DEL PRODUCTO / IMPLEMENTACIÓN Y OPERACIÓN:

4.4.1 Estructura y Responsabilidad

4.4.2 Recursos Humanos / Competencia, Formación y Toma de Conciencia

4.4.3 Comunicación

4.4.4 Documentación

4.4.5 Control de Documentos

4.4.6 Realización del Producto / Control de Operacional

4.4.7 Control Producto No Conforme / Preparación y Respuesta ante Emergencias

4.5 MEDICION, ANALISIS Y MEJORA / VERIFICACION:

4.5.1 Control Dispositivos Seguimiento y Medición / Seguimiento y Medición

4.5.2 Evaluación del Cumplimiento Legal

4.5.3 Medición, Análisis y Mejora

4.5.4 Análisis de Datos / No conformidades, Acción Correctiva y Preventiva

4.5.5 Control de los Registros

4.5.6 Auditoria Interna

4.6 REVISIÓN POR LA DIRECCION

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SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN/REQUISITOS


ISO 9001:2008 ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007
1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN: 1. OBJETIVO Y CAMPO DE APLICACIÓN:
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN:
Este estándar de la serie de Evaluación de la
1.1 Generalidades: Esta Norma Internacional especifica los requisitos SST especifica los requisitos para un sistema
para un SGA, destinados a permitir que una de gestión de la SST, destinados a permitir que
Esta Norma Internacional especifica los organización desarrolle e implemente una política una organización controle sus riesgos y mejore
requisitos para un sistema de gestión de la y unos objetivos que tengan en cuenta los su desempeño de la SST. No establece
calidad, cuando una organización: requisitos legales y otros requisitos que la criterios de desempeño de la SST ni
organización suscriba, y la información relativa a proporciona especificaciones detalladas para el
a. Necesita demostrar su capacidad para los aspectos ambientales significativos. Se aplica diseño de un sistema de gestión
proporcionar regularmente productos que a aquellos aspectos ambientales que la
satisfagan los requisitos del cliente y los organización identifica que pueda controlar y Este estándar OHSAS se aplica a cualquier
legales y reglamentarios aplicables aquello sobre los que la organización pueda tener organización que desee:
influencia. No establece, por si misma criterios de
b. Aspira a aumentar la satisfacción del cliente desempeño ambiental específicos. a. Establecer un sistema de gestión de SST
a través de la aplicación eficaz del sistema, para eliminar o minimizar los riesgos al
incluidos los procesos para la mejora Esta Norma Internacional se aplica a cualquier personal y otras partes interesadas que
continua del sistema y el aseguramiento de organización que desee: podrían estar expuestas a peligros para el
la conformidad con los requisitos del cliente SST asociados con estas actividades
y legales y reglamentarios aplicables. a. Establecer, implementar, mantener y mejorar un
SGA b. Implementar, mantener y mejorar
Nota: En este Norma Internacional el término constantemente un sistema de gestión de
"producto" se aplica únicamente b. Asegurarse de su conformidad con la política SST.
a. Al Producto destinado a un cliente o ambiental establecida.
solicitado por él c. Asegurar de su conformidad con su
b. Cualquier resultado previsto de los c. Demostrar tal conformidad con esta Norma política de SST establecida.
procesos de realización del producto Internacional por:
d. Demostrar tal conformidad con este
1.2 Aplicación: estándar OHSAS: 1)realizar una
• La realización de una autoevaluación y auto
declaración, autoevaluación, 2) la búsqueda de
Todos los requisitos de esta Norma confirmación de dicha conformidad por la
• La búsqueda de confirmación de dicha
Internacional son genéricos y se pretende que partes interesadas, 3)la búsqueda de
conformidad por las partes interesadas en la
sean aplicables a todas las organizaciones sin confirmación de su auto declaración por
organización, tales como clientes;
importar su tipo, tamaño y producto una parte externa a la organización 4)La
• La búsqueda de confirmación de su auto
suministrado. búsqueda de la certificación/registro de su
declaración por una parte externa a la
organización; o sistema de gestión de la SST.
Cuando uno o varios requisitos de esta Norma
no se puedan aplicar debido a la naturaleza • La búsqueda de la certificación/registro de su
Todos los requisitos de este estándar OHSAS
de la organización y de su producto, pueden SGA por una parte externa a la organización.
tienen como fin su incorporación a cualquier
considerarse para su exclusión. sistema de gestión de SST. Su grado de
Todos los requisitos de esta Norma Internacional
aplicación depende de factores tales como la
Cuando se realicen exclusiones, no se podrá tienen como fin su incorporación a cualquier SGA.
política de SST de la organización, la
alegar conformidad con esta Norma a menos Su grado de aplicación depende de factores tales
naturaleza de sus actividades y los riesgos y
que dichas exclusiones queden restringidas a como la política ambiental de la organización, la
complejidad de sus operaciones.
los requisitos expresados en el capítulo 7 y naturaleza de sus actividades, productos y
que tales exclusiones no afecten a la servicios y la localización donde y las condiciones
Este estándar está previsto para tratar la SST y
capacidad o responsabilidad de la en las cuales opera. Esta Norma también
no otras áreas de la seguridad y salud como
organización para proporcionar productos que proporciona, en el Anexo A orientación de carácter
programas para el bienestar de los
cumplir con los requisitos del cliente y los informativo sobre su uso.
trabajadores, seguridad de los productos,
reglamentarios aplicables. daños a la propiedad o impactos ambientales

2. REFERENCIAS NORMATIVAS: 2. NORMAS PARA CONSULTA: 2. PUBLICACIONES PARA CONSULTA:

Los documentos de referencia siguientes son No se citan referencias normativas. Este apartado En bibliografía se enumeran otras
indispensables para la aplicación de este se incluye con el propósito de mantener el mismo publicaciones que proporcionan información u
documento. Para las referencias sin fecha se orden numérico de los apartados de la edición orientación. Se recomienda consultar la edición
aplica la última edición del documento de anterior (ISO 14001:1996). más reciente de dichas publicaciones.
referencia (incluyendo cualquier modificación) Específicamente se debería hacer referencia a:
OHSAS 18002, Sistemas de gestión de la SST.
ISO 9000:2005, Sistema de Gestión de Directrices para la implementación de OHSAS
Calidad – Fundamentos y Vocabulario. 18001.

Organización Internacional del Trabajo,


Directrices sobre sistema de gestión de SST.

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3. TERMINOS Y DEFINICIONES:

Para el propósito de éstas Normas Internacionales se aplican las siguientes definiciones:

APLICADO AL SIG:

Proceso sistemático, independiente y documentado para obtener evidencias de la auditoria y evaluarlas de manera objetiva
con el fin de determinar la extensión en que se cumplen los criterios de auditoría.

Nota: Las auditorías internas, denominadas en algunos casos como auditoria de primera parte, se realizan por, o en nombre
de, la propia organización para fines internos y puede constituir la base para la auto-declaración de conformidad de una
organización.
1. Auditoría
Interna • Las Auditorías Externas incluyen lo que se denomina generalmente “auditorias de segunda o tercera parte”
• Las auditorias se segunda parte se llevan a cabo por partes que tienen un interés en la organización, tal como clientes, o
otras personas en su nombre.
• La auditoria de tercera parte se llevan a cabo por organizaciones externas. Tales organizaciones proporcionan la
certificación o el registro de conformidad con requisitos como los de las Normas ISO 9001 e ISO 14001.

Cuando se auditan sistemas de gestión y de calidad y ambiental juntos, se denomina “auditoria combinada”
2. Auditor: Persona con competencia para llevar a cabo una auditoria
Acción para eliminar la causa de una No Conformidad detectada u otra situación indeseable.
3. Acción
Correctiva Nota.1: Puede haber más de una causa para una No Conformidad
Nota.2: La acción correctiva se toma para prevenir que algo pueda volver a producirse, mientras que la acción preventiva se
toma para prevenir que algo suceda.
Nota.3: Existe diferencia entre corrección u acción correctiva
4. Acción Acción para eliminar la causa de una No Conformidad potencial.
Preventiva
5. Criterios de Conjunto de políticas, procedimientos o requisitos utilizados como referencia
Auditoria
Acción tomada para eliminar una No Conformidad detectada.
6. Corrección
Nota.1: Una corrección puede realizarse junto con una acción correctiva
Nota.2: Una corrección puede ser por ejemplo un reproceso o una reclasificación
Información y su medio de soporte. Ejemplo: registro, especificación, procedimiento documentado, plano, informe, norma.

Nota.1: El medio de soporte pude ser papel, disco magnético, óptico o electrónico, fotografía o muestras patrón, o una
7. Documento combinación de éstos.
Nota.2: Con frecuencia, un conjunto de documentos, por ejemplo especificaciones y registros, se denomina “documentación”
Nota.3: Algunos requisitos (por ejemplo el requisito de ser legible) están relacionados con todos los tipos de documentos,
aunque puede haber requisitos diferentes para las especificaciones (por ejemplo, el requisito de estar controlado por
revisiones) y los registros (por ejemplo: el requisito de ser recuperable
8. Eficacia Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados
9. Eficiencia Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de auditoria y que son
10. Evidencia de la verificables.
Auditoria
Nota: La evidencia de la auditoria puede ser cuantitativa o cualitativa
11. Eficacia Extensión en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados
12. Eficiencia Relación entre el resultado alcanzado y los recursos utilizados
Registros, declaraciones de hechos o cualquier otra información que son pertinentes para los criterios de auditoria y que son
13. Evidencia de la verificables.
Auditoria
Nota: La evidencia de la auditoria puede ser cuantitativa o cualitativa
14. Evidencia Datos que respaldan la existencia o veracidad de algo
Objetiva
Nota: La evidencia objetiva puede obtenerse por medio de la observación, medición, ensayo/prueba u otros medios
Resultados de la evaluación de evidencias de la auditoria recopilada frente a los criterios de auditoría.
15. Hallazgos de la
Auditoria Nota: Los hallazgos de la auditoria pueden indicar conformidad y No Conformidad con los criterios de auditoría, u
oportunidades de mejora
Actividad recurrente para aumentar la capacidad para cumplir los requisitos.
16. Mejora
Continua Nota: El proceso mediante el cual se establecen objetivos y se identifican oportunidades para la mejora es un proceso
continuo a través del uso de los hallazgos de auditoría, las conclusiones de auditoría, el análisis de los datos, la revisión por la
Dirección u otros medios y generalmente conduce a la acción correctiva y preventiva
17. No Cualquier desviación de un estándar de trabajo, práctica, procedimiento, regulación, desempeño del sistema de gestión, etc.
Conformidad Que pudiera directa o indirectamente llevar a una lesión o enfermedad, daño a la propiedad, daño al ambiente de
trabajo, o una combinación de éstos

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18 No Cualquier desviación de un estándar de trabajo, práctica, procedimiento, regulación, desempeño del sistema de gestión, etc.
Conformidad Que pudiera directa o indirectamente llevar a una lesión o enfermedad, daño a la propiedad, daño al ambiente de trabajo, o
una combinación de éstos
Compañía, corporación, firma, empresa, autoridad o institución, o parte o combinación de ellas, sean o no sociedades, pública
o privada que tiene sus propias funciones y administración.
19 Organización
Nota: Para organizaciones con más de una unidad operativa, una unidad operativa por si sola puede definirse como una
organización
Forma específica de llevar a cabo una actividad o procesos

20 Procedimiento Nota 1: Los procedimientos pueden estar documentados o no.


Nota 2: Cuando un procedimiento está documentado, se utiliza con frecuencia el término “procedimiento escrito” o
“procedimiento documentado”. El documento que contiene un procedimiento puede denominarse “documento de
procedimiento”
Conjunto de actividades mutuamente relacionados o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en
resultados.

21 Proceso Nota.1: Los elementos de entrada para un proceso son generalmente resultados de otros procesos
Nota.2: Los procesos de una organización son generalmente planificados y puestos en práctica bajo condiciones controladas
para aportar valor.
Nota.3: Un proceso en el cual la conformidad del producto resultante, no puede ser fácil o económicamente verificada, se
denomina habitualmente “proceso especial”
22 Parte Persona o grupo que tiene interés o está afectado por el desempeño ambiental de una organización.
Interesada
Documento que presenta resultados obtenidos o proporciona evidencia de las actividades desempeñadas.

23 Registro Nota.1: Los resultados pueden utilizarse, por ejemplo, para documentar la trazabilidad y para proporcionar evidencia de
verificaciones, acciones preventivas y acciones correctivas
Nota.2: En general los registros no necesitan estar sujetos al control del estado de revisión

APLICADO AL SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD:

Grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos

1. Calidad Nota.1: El término calidad puede utilizarse acompañado de adjetivos tales como pobre, buena o excelente.

Nota.2: “Inherente”, en contraposición a “asignado”, significa que existe en algo, especialmente como una característica
permanente
Organización o persona que recibe un producto. Ejemplo: consumidor, usuario final, minorista, beneficiario o comprador
2. Cliente
Nota: El cliente puede ser interno o externo a la organización

3. Manual de la Documento que especifica el Sistema de Gestión de la Calidad de una organización


Calidad
Nota: Los manuales de la calidad pueden variar en cuanto a detalle y formato para adecuarse al tamaño y complejidad de
cada organización en particular
Algo ambicionado, o pretendido, relacionado con la calidad.
4. Objetivo de la
Calidad Nota.1: Los objetivos de la calidad generalmente se basan en la política de la calidad de la organización
Nota.2: Los objetivos de la calidad generalmente se especifican para los niveles y funciones pertinentes de la organización
Resultado de un proceso
Nota: Existe cuatro categorías genéricas de productos:
• Servicios (por ejemplo, transporte)
5. Producto • Software (por ejemplo, programas de computador, diccionario)
• Hardware (por ejemplo, parte mecánica de un motor)
• Materiales procesos (por ejemplo, lubricante)

Intenciones globales y orientación de una organización relativas a la calidad tal como se expresan formalmente por la Alta
Dirección.
6. Política de la
Calidad Nota.1: Generalmente la política de la calidad e coherente con la política global de la organización y proporciona una marco
de referencia para el establecimiento de los objetivos de la calidad
Nota.2: Los principios de gestión de la calidad presentados es esta Norma Internacional pueden constituir la base para el
establecimiento de la política de la calidad
Documento que especifica que procedimientos y recursos asociados deben aplicarse, quien debe aplicarlos y cuando deben
aplicarse a un proyecto, procesos, producto o contrato específico.
7. Plan de la
Calidad Nota.1: Estos procedimientos generalmente incluyen a los relativos a los procesos de gestión de la calidad y a los procesos
de realización del producto.
Nota.2: Un plan de la calidad es generalmente uno de los resultados de la planificación de la calidad

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8. Planificación Parte de la gestión de la calidad enfocada al establecimiento de los objetivos de la calidad y a la especificación de los
de la Calidad procesos operativos necesarios y de los recursos relacionados para cumplir los objetivos de la calidad
Necesidad o expectativa establecida, generalmente implícita u obligatoria.

Nota.1: “Generalmente implícita” significa que es habitual o una práctica común para la organización, sus clientes y otras
9. Requisito partes interesadas, que la necesidad o expectativa bajo consideración esté implícita
Nota.2: Pueden utilizarse calificativos para identificar un tipo específico de requisitos, por ejemplo: requisito de un producto,
requisito de la gestión de calidad, requisito del cliente.
Nota.3: Un requisito especificado es aquel que se declara, por ejemplo en un documento.
Nota.4: Los requisitos pueden ser generados por las diferentes partes interesadas
10. Sistema de Sistema de gestión para dirigir y controlar una organización con respecto a la calidad
Gestión de la
Calidad - SGC
Percepción del cliente sobre el grado en que se han cumplido sus requisitos
11. Satisfacción
del Cliente Nota.1: Las quejas de los clientes son un indicador habitual de una baja satisfacción del cliente, pero la ausencia de las
mismas no implica necesariamente una elevada satisfacción del cliente.
Nota.2: Incluso cuando los requisitos del cliente se han acordado con el mismo y estos han sido cumplidos, esto no asegura
necesariamente una elevada satisfacción del cliente
Capacidad para seguir la historia, la aplicación o la localización de todo aquello que está bajo consideración.

12. Trazabilidad Nota.1: Al considerar un producto, la trazabilidad puede estar relacionada con:
• El origen de los materiales y las partes
• La historia de procesamiento
La distribución y localización del producto después de su entrega

APLICADO AL SISTEMA DE GESTION DE SST:

1. Peligro Fuente, situación o acto con potencial para causar daño en términos de daño humano o deterioro de la salud, o una
combinación de éstos
2. Identificación Proceso mediante el cual se reconoce que existe un peligro y se define sus características
de Peligros
3. Deterioro de la Condición física o mental identificable y adversa que surge y/o empeora por la actividad laboral y/o por situaciones
Salud relacionadas con el trabajo
4. Incidente Suceso o sucesos relacionado con el trabajo en el cual ocurre o podría haber ocurrido un daño, o deterioro de la salud (sin
tener en cuenta la gravedad) o una fatalidad

Nota.1: Un accidente es un incidente que ha dado lugar a un daño, deterioro de la salud o una fatalidad
Nota:2: Se puede hacer referencia a un incidente donde no se ha producido daño, deterioro de la salud o una fatalidad como
cuasi accidente
5. Seguridad y Condiciones y factores que afectar, o podrían afectar la salud y la seguridad de los trabajadores, visitantes o cualquier otra
Salud en el persona en el lugar de trabajo
Trabajo - SST
6. Sistema de Parte del sistema de gestión de una organización, empleada para desarrollar e implementar su política de SST y gestionar
Gestión de sus riesgos para la SST
SST - SGS
Nota.1: Un sistema de gestión es un grupo de elementos interrelacionados usados para establecer la política y objetivos y
para cumplir estos objetivos
Nota.2: Un sistema de gestión incluye la estructura de la organización, la planificación de actividades, las responsabilidades,
las prácticas, los procedimientos, los procesos y los recursos.
7. Objetivo de Fin de SST, en términos de desempeño de la SST, que una organización se fija alcanzar.
SST
Nota.1: Los objetivos deberían cuantificarse cuando sea posible
Nota.2: El apartado 4.3.3 requiere que los objetivos de SST sean coherentes con la política de SST
8. Desempeño de Resultados medibles de la gestión que hace una organización de sus riesgos para la SST
la SST
Nota.1: La medición del desempeño de la SST incluye la medición de la eficacia de los controles de la organización.
Nota.2: En el contexto de los sistemas de gestión de SST, los resultados se pueden medir respecto a la política de SST, los
objetivos de SST de la organización y otros requisitos de desempeño de la SST

9. Política de SST Intenciones y dirección generales de una organización relacionadas con su desempeño de la SST, como las ha expresado
formalmente la Alta Dirección

Nota.1: la política de SST proporciona una estructura para la acción y para el establecimiento de los objetivos de SST
10. Riesgo Combinación de probabilidad de que ocurra un suceso o exposición peligrosa y la severidad del daño o deterioro de la salud
que puede causar el suceso o exposición
11. Evaluación de Proceso de avaluar el riesgo o riesgos que surge de uno o varios peligros, teniendo en cuenta lo adecuado de los controles
Riesgos existentes, y decidir si el riesgo son o no aceptables
12. Riesgo Riesgo que se ha reducido a un nivel que puede ser tolerado por la organización teniendo en consideración sus obligaciones
Aceptable legales y su propia política de SST

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APLICADO AL SISTEMA DE GESTIÓN AMBIENTAL:

1. Medio Entorno en el cual una organización opera, incluyendo el aire, el agua, la tierra, los recursos naturales, la flora, la fauna, los
Ambiente seres humanos y sus interrelaciones.

Nota: El entorno en este contexto se extiende desde el interior de una organización hasta el sistema global
2. Aspecto Elemento de las actividades, productos o servicios de una organización que puede interactuar con el ambiente.
Ambiental
Nota: Un aspecto ambiental significativo tiene o puede tener un impacto ambiental significativo
3. Impacto Cualquier cambio en el medio ambiente, ya sea adverso o beneficioso, como resultado total o parcial de los aspectos
Ambiental ambientales de una organización

4. Sistema de Parte del sistema de gestión de una organización, empleada para desarrollar e implementar su política ambiental y gestionar
Gestión sus aspectos ambientales
Ambiental –
SGA Nota.1: Un sistema de gestión es un grupo de elementos interrelacionados usados para establecer la política y los objetivos y
para cumplir estos objetivos.
Nota.2: Un sistema de gestión incluye la estructura de la organización, la planificación de actividades, las responsabilidades,
las prácticas, los procedimientos, los procesos y los recursos
5. Desempeño Resultados medibles de la gestión que hace una organización de sus aspectos ambientales
Ambiental
Nota: En el contexto de los sistemas de gestión ambiental, los resultados se pueden medir respecto a la política ambiental,
los objetivos ambientales y las metas ambientales de la organización y otros requisitos de desempeño ambiental.
6. Política Intenciones y dirección generales de una organización relacionadas con su desempeño ambiental, como las ha expresado
Ambiental formalmente la Alta Dirección

Nota: La política ambiental proporciona una estructura para la acción y para el establecimiento de los objetivos ambientales y
las metas ambientales.
7. Meta Requisito de desempeño detallado aplicable a la organización o a partes de ella, que tiene su origen en los objetivos
Ambiental ambientales y que es necesario establecer y cumplir para alcanzar dichos objetivos
8. Prevención de Utilización de procesos, prácticas, técnicas, materiales, productos, servicios o energía para evitar, reducir o controlar (en
la forma separada o en combinación) la generación, emisión o descarga de cualquier tipo de contaminante o residuo, con el fin
Contaminación de reducir impactos ambientales adversos

Nota: La prevención de la contaminación puede incluir reducción o eliminación en la fuente, cambios en el proceso, producto
o servicio, uso eficiente de recursos, sustitución de materiales o energía, reutilización, recuperación, reciclaje,
aprovechamiento y tratamiento.

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ELEMENTOS DEL SISTEMA INTEGRADO DE GESTION

Mejoramiento continuo
Política

Revisión por la Dirección


Planificación

Implementación y
Operación Verificación

Figura 1 - Modelo de Sistema Integrado de Gestión - SIG

Nota: Esta Norma Internacional se basa en la metodología conocida como Planificar-Hacer-


Verificar-Actuar (PHVA). La metodología PHVA se puede describir brevemente como:

Planificar: Establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de


acuerdo con la política ambiental de la organización.

Hacer: Implementar los procesos

Verificar: Realizar el seguimiento y la medición de los procesos respecto a la política


ambiental, los objetivos, las metas y los requisitos legales y otros requisitos, e informar sobre
los resultados.

Actuar: Tomas las acciones para mejorar continuamente el desempeño del Sistema de
Gestión.

Muchas organizaciones gestionan sus operaciones por medio de la aplicación de un sistema de


procesos y sus interacciones, que se puede denominar como “Enfoque de Procesos”. La
Norma ISO 9001 promueve el uso del enfoque basado en procesos. Ya que la metodología
PHVA se puede aplicar a todos los procesos, las dos metodologías se consideran compatibles.

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PLANIFICAR
4. SISTEMA INTEGRADO DE GESTION:

4.1. REQUISITOS GENERALES: (4.1)

ISO 9001:2008 ISO14001:2004 OHSAS 18001:2007


La organización debe establecer, documentar, implementar y La organización debe establecer, La organización debe establecer,
mantener un SGC y mejorar continuamente su eficacia de documentar, implementar, mantener y documentar, implementar, mantener
acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. mejorar continuamente un SGA de acuerdo y mejorar continuamente un SGS, y
con los requisitos de esta Norma determinar cómo cumplirá estos
La organización debe: Internacional, y determinar como cumplirá requisitos.
estos requisitos.
a. Determinar los procesos necesarios para el SGC y su La organización debe definir y
aplicación a través de la organización (véase 1.2) La organización debe definir y Documentar Documentar el alcance de su SGS.
el alcance de su SGA.
b. Determinar la Secuencia e Interacción de estos Procesos

c. determinar los criterios y métodos necesarios para


asegurarse de que tanto la operación como el control de
estos procesos sean eficaces,

d. Asegurarse de la disponibilidad de recursos e


información necesarios para apoyar la operación y el
seguimiento de estos procesos

e. Realizar el seguimiento, la medición cuando se aplicable


y el análisis de estos procesos

f. Implementar las acciones necesarias para alcanzar los


resultados planificados y la mejora continua de estos
procesos.

La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo


con los requisitos de esta Norma Internacional.

En los casos en que la organización opte por contratar


externamente cualquier proceso que afecte la conformidad del
producto con los requisitos, la organización debe asegurarse
de controlar tales procesos. El tipo y grado de control a aplicar
sobre dichos procesos contratados externamente debe estar
definido dentro del SGC.

Nota.1: Los procesos necesarios para el SGC a los que se ha


hecho referencia anteriormente deberían incluir los procesos
para las actividades de gestión, la provisión de recursos, la
realización del producto y las mediciones.

Nota.2: Un “proceso contratado externamente” es un proceso


que la organización necesita para su SGC y que la
organización decide que sea desempeñado por una parte
externa.

Nota.3: Asegurar el control sobre los procesos contratados


externamente no exime a la organización de la
responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del cliente,
legales y reglamentarios. El tipo y grado de control a aplicar al
proceso contratado externamente puede estar influenciado
por factores tales como:

a. El impacto potencial del proceso contratado externamente


sobre la capacidad de la organización para brindar
productos conformes con los requisitos

b. El grado en el que se comparte el control sobre el proceso

c. La capacidad para conseguir el control necesario a través


de la aplicación del apartado 7.4

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ISO 9001:2008 ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007


5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCION: 4.2. POLITICA AMBIENTAL: 4.2. POLITICA SST:

La alta dirección debe proporcionar Evidencia de su La Alta Dirección debe definir la política La Alta Dirección debe definir y autorizar
Compromiso con el desarrollo e implementación del ambiental de la organización y asegurarse de la política de SST de la Organización, y
SGC, así como con la mejora continua de su eficacia. que, dentro del alcance definido de su SGA, asegurarse de que, dentro del alcance de
ésta: su SGS, ésta:
a. Comunicando a la organización la importancia de
satisfacer tanto los requisitos del cliente como los a. Es apropiada a la naturaleza, magnitud e a. Es apropiada a la naturaleza y
legales y reglamentarios. impactos ambientales de sus actividades, magnitud de los riesgos para la SST
productos y servicios
b. Estableciendo la política de la calidad. b. Incluye un compromiso prevención de
b. Incluye un compromiso de mejora continua los daños y el deterioro de la salud, y
c. Asegurando que se establecen los objetivos de la y prevención de la contaminación; de mejora continua de la gestión y del
calidad. desempeño de la SST
c. Incluye un compromiso de cumplir con los
d. Llevando a cabo las revisiones por la dirección. requisitos legales aplicables y con otros c. Incluye un compromiso de cumplir al
requisitos que la organización suscriba menos con los requisitos legales
e. Asegurando la disponibilidad de recursos. aplicables y con otros requisitos que la
d. relacionados con sus aspectos organización suscriba relacionados con
5.2 ENFOQUE AL CLIENTE: ambientales sus peligros para la SST.

La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos e. Proporciona el marco de referencia para d. Proporcionar el marco de referencia
del cliente se determinan y se cumplen con el propósito establecer y revisar los objetivos y las para establecer y revisar los objetivos
de aumentar la satisfacción del cliente (véanse 7.2.1 y metas ambientales de SST.
8.2.1).
f. Se Documenta, implementa y mantiene e. Se Documenta, implementa y
5.3. POLITICA DE LA CALIDAD: mantiene
g. Se comunica a todas las personas que
La Alta Dirección debe asegurarse de que la política de trabajan para la organización o en nombre f. Se comunica a todas las personas que
la calidad: de ella trabajan en la organización, con el
propósito de hacerles conscientes de
a. Es adecuada al propósito de la organización h. Está a disposición del público. sus obligaciones individuales en
materia de SST.
b. Incluye un compromiso de cumplir con los
requisitos y de mejorar continuamente la eficacia g. Está a disposición de las partes
del SGC. interesadas.

c. Proporciona un marco de referencia para h. Se revisa periódicamente para


establecer y revisar los objetivos de la calidad asegurar que sigue siendo adecuada y
apropiada para la organización.
d. Es comunicada y entendida dentro de la
organización.

e. Es revisada para su continua adecuación.

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5.4. PLANIFICACIÓN: (4.3)

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5.4.2 Planificación del SGC: 4.3.1. Aspectos Ambientales: 4.3.1.Identificación de Peligros, Evaluación de Riesgos y
Determinación de Controles:
La alta dirección debe asegurarse de La organización debe establecer, La organización debe establecer, implementar y mantener uno
que: implementar y mantener uno o varios o varios procedimientos para la identificación continua de
procedimientos para: peligros, evaluación de riesgos, y la determinación de los
a. La planificación del SGC se realiza controles necesarios.
con el fin de cumplir los requisitos a. Identificar los aspectos ambientales
citados en 4.1, así como los de sus actividades, productos y El procedimiento para la IPER debe tener en cuenta:
objetivos de la calidad servicios que pueda controlar y
aquellos sobre los que pueda influir a. Las actividades rutinarias y no rutinarias
b. Se mantiene la integridad del SGC dentro del alcance del SGA, teniendo b. Las actividades de todas las personas que tenga acceso al
cuando se planifican e en cuenta los desarrollados nuevos o lugar de trabajo (incluyendo subcontratistas y visitantes)
implementan cambios en éste. planificados, o las actividades, c. El comportamiento humano, las capacidades y otros
productos y servicios nuevos o factores humanos
modificados. d. Los peligros identificados originados fuera del lugar de
trabajo, capaces de afectar adversamente a la salud y
b. Determinar aquellos aspectos que seguridad de las personas bajo el control de la organización
tienen o puedan tener impactos en el lugar de trabajo
significativos sobre el ambiente (es e. Los peligros originados en las inmediaciones del lugar de
decir, aspectos ambientales trabajo por actividades relacionadas con el trabajo bajo
significativos) control de la organización
Nota.1: puede ser m{as apropiado que dichos peligros se
La organización debe Documentar esta evalúen como un aspecto ambiental
Información y mantenerla actualizada. f. La infraestructura, el equipamiento y los materiales en el
lugar de trabajo, tanto si los proporciona la organización
La organización debe asegurarse que como otros
los aspectos ambientales significativos g. Los cambios o propuestas de cambios en la organización,
se tengan en cuenta en el sus actividades o materiales.
establecimiento, implementación y h. Las modificaciones en el SGS, incluyendo los cambios
mantenimiento de su SGA. temporales y su impacto en las operaciones, proceso y
actividades
i. Cualquier obligación legal aplicable relativa alas evaluación
de riesgos y la implementación de los controles necesarios
(véase también la nota del apartado 3.12)
j. El diseño de las áreas de trabajo, los procesos, las
instalaciones, la maquinaria/equipamiento, los
procedimientos operativos y la organización del trabajo,
incluyendo su adaptación a las capacidades humanas.

Para la gestión de los cambios, la organización debe identificar


los peligros y riesgos para la SST asociados con los cambios
en la organización, el SGS, o sus actividades, antes de la
incorporación de dichos cambios.

Al establecer los controles o considerar cambios en los


controles existentes se debe considerar la reducción de los
riesgos de acuerdo con la siguiente jerarquía:
a. Eliminación
b. Sustitución
c. Controles de ingeniería
d. Señalización/advertencias y/o controles administrativos
e. Equipos de protección personal (EPP)

La metodología de la organización para la IPER debe:


a. Estar definida con respecto a su alcance, naturaleza y
momento en el tiempo, para asegurarse de que es más
proactiva que reactiva
b. Prever la identificación, priorización y documentación de los
riesgos, y la aplicación de controles, según sea apropiado.

La organización debe Documentar y mantener actualizados


los resultados de la IPER y controles determinados

La organización debe asegurarse de que los riesgos para la


SST y los controles determinados se tengan en cuenta al
establecer, implementar y mantener su SGS

Nota.2: para mayor orientación sobre la IPER véase el


estándar OHSAS 18002.

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4.3.2. Requisitos Legales y Otros Requisitos: 4.3.2. Requisitos Legales y Otros Requisitos:

La organización debe establecer, implementar y La organización debe establecer y mantener uno o


mantener uno o varios procedimientos para: varios procedimientos para identificar y acceso a
los requisitos legales y demás requisitos de SST
a. Identificar y tener acceso a los requisitos legales que le sean aplicables.
aplicables y otros requisitos que la organización
suscriba relacionados con sus aspectos ambientales La organización debe asegurarse de que estos
requisitos legales aplicables y otros requisitos que
b. Determinar cómo se aplican estos requisitos a sus la organización suscriba se tengan en cuenta en el
aspectos ambientales. establecimiento, implementación y mantenimiento
de su SGS.
La organización debe asegurarse de que estos
requisitos legales aplicables y otros requisitos que la La organización debe mantener esta información
organización suscriba se tengan en cuenta en el actualizada
establecimiento, implementación y mantenimiento de su
SGA. La organización debe comunicar la información
pertinente sobre los requisitos legales y otros
requisitos a las personas que trabajan para la
organización y a otras partes interesadas
5.4.1. Objetivos de la Calidad: 4.3.3. Objetivo, Metas y Programas: 4.3.3. Objetivos y Programas:

La Alta Dirección debe asegurarse La organización debe establecer, implementar y La organización debe establecer, implementar y
de que los objetivos de la calidad, mantener objetivos y metas Documentados, en los mantener objetivos de SST Documentados, en los
incluyendo aquellos necesarios para niveles y funciones pertinentes dentro de la niveles y funciones pertinentes de la organización.
cumplir los requisitos para el organización.
producto [véase 7.1 a)], se Los objetivos deben medibles cuando sea factible y
establecen en las funciones y Los objetivos y metas deben ser medibles cuando sea deben ser coherentes con la política de SST,
niveles pertinentes dentro de la factible y deben ser coherentes con la política incluidos los compromisos de prevención de los
organización. Los objetivos de la ambiental, incluidos los compromisos de prevención de daños y deterioro de la salud, de cumplimiento con
calidad deben ser medibles y la contaminación, el cumplimiento con los requisitos los requisitos legales aplicables y otros requisitos
coherentes con la política de la legales aplicables y otros requisitos que la organización que la organización suscriba, y de mejora continua.
calidad. suscriba, y con la mejora continua.
Cuando una organización establece y revisa sus
Cuando una organización establece y revisa sus objetivos, debe tener en cuenta los requisitos
objetivos y metas, debe tener en cuenta los requisitos legales y otros requisitos que la organización
legales y otros requisitos que la organización suscriba, y suscriba y sus riesgos para la SST. Además debe
sus aspectos ambientales significativos. Además debe considerar sus opciones tecnológicas, sus
considerar sus opciones tecnológicas y sus requisitos requisitos financieros, operacionales y comerciales,
financieros, operacionales y comerciales, así como las así como las opiniones de las partes interesadas
opiniones de las partes interesadas. pertinentes.

La organización debe establecer, implementar y La organización debe establecer, implementar y


mantener uno o varios Programas para alcanzar sus mantener uno o varios Programas para alcanzar
objetivos y metas. Estos programas deben incluir: sus objetivos. Estos programas deben incluir al
menos:
a. La asignación de responsabilidades para lograr los
objetivos y metas en las funciones y niveles a. La asignación de responsabilidades y
pertinentes de la organización. autoridades para lograr los objetivos en las
funciones y niveles pertinentes de la
b. Los medios y plazos para lograrlos. organización

b. Los medios y el plazo para lograr estos objetivos.

Se deben revisar los programas a intervalos de


tiempo regulares y planificados y se deben ajustar
según se necesario, para asegurarse de que se
alcanzan los objetivos.

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REALIZAR - R
4 al 8. IMPLEMENTACIÓN Y OPERACIÓN: (4.4)

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5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación: 4.4.1. Recursos, Funciones, 4.4.1. Recursos, Funciones,
Responsabilidad y Autoridad: Responsabilidad y Autoridad:
5.5.1 Responsabilidad y Autoridad:
La alta dirección debe asegurarse de que las La Dirección debe asegurarse de la La Alta Dirección debe ser el responsable
responsabilidades y autoridades están definidas y son disponibilidad de recursos esenciales en última instancia de la SST y del SGS.
comunicadas dentro de la organización. para establecer, implementar, mantener
y mejorar el SGA. Esos, incluyen los La Alta Dirección debe demostrar su
5.5.2 Representante de la Dirección recursos humanos y habilidades compromiso:
La alta dirección debe designar un miembro de la especializadas, infraestructura de la
organización quien, con independencia de otras organización, y los recursos financieros a. Asegurándose de la disponibilidad de los
responsabilidades, debe tener la responsabilidad y y tecnológicos. recursos esenciales para establecer,
autoridad que incluya: implementar, mantener y mejorar el SGS
Las funciones, las responsabilidades y
a. Asegurarse de que se establecen, implementan y la autoridad se deben definir, b. Definiendo las funciones, asignando
mantienen los procesos necesarios para el SGC Documentar y comunicar para facilitar responsabilidades y delegando autoridad
una gestión ambiental eficaz. para facilitar una gestión de la SST
b. Informar a la alta dirección sobre el desempeño del SGC eficaz; y se deben Documentar y
y de cualquier necesidad de mejora. La Alta Dirección de la organización comunicar las funciones, responsabilidad
debe designar uno o varios y autoridad.
c. Asegurarse de que se promueva la toma de conciencia representantes de la dirección, quien,
de los requisitos del cliente en todos los niveles de la independientemente de otras La organización debe designar a uno o
organización. responsabilidades, deben tener varias miembros de la Alta Dirección, con
definidas sus funciones, responsabilidad específica en SST,
Nota: La responsabilidad del representante de la dirección responsabilidades y autoridad para: independientemente de otras
puede incluir relaciones con partes externas sobre asuntos responsabilidades, y que debe tener
relacionados con el SGC. a. Asegurar que el SGA se establece, definidas sus funciones y autoridad para:
implementa y mantiene de acuerdo
6.1 Provisión de Recursos: con los requisitos de esta Norma a. Asegurarse de que el SGS se establece,
La organización debe determinar y proporcionar los Internacional. implementa y mantiene de acuerdo con
recursos necesarios para: el estándar de las OHSAS
b. Informar a la Alta Dirección sobre el
a. Implementar y mantener el SGC y mejorar desempeño del SGA para su b. Asegurarse de que los informes del
continuamente su eficacia revisión, incluyendo las desempeño del SGS se presentan a la
recomendaciones para la mejora. Alta Dirección para su revisión y se
b. aumentar la satisfacción del cliente mediante el utilizan como base para la mejora del
cumplimiento de sus requisitos. SGS.

6.3 Infraestructura: La identidad de la persona designada por la


La organización debe determinar, proporcionar y mantener Alta Dirección debe estar disponible para
la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con todas las personas que trabajen para la
los requisitos del producto. La infraestructura incluye, organización.
cuando sea aplicable:
Todos aquellos con responsabilidad en la
a. Edificios, espacio de trabajo y servicios asociados gestión deben demostrar su compromiso
con la mejora continua del desempeño de
b. Equipo para los procesos, (tanto hardware como la SST.
software).
La organización debe asegurarse de que
c. Servicios de apoyo tales (como transporte, las personas en el lugar de trabajo asuman
comunicación o sistemas de información). la responsabilidad de los temas de SST
sobre lo que tienen control, incluyendo la
6.4 Ambiente de Trabajo: adhesión a los requisitos de SST aplicables
La organización debe determinar y gestionar el ambiente de de la organización.
trabajo necesario para lograr la conformidad con los
requisitos del producto.

Nota: El término “Ambiente de Trabajo” está relacionado


con aquellas condiciones bajo las cuales se realiza el
trabajo, incluyendo factores físicos, ambientales y de otro
tipo (tales como ruido, la temperatura, la humedad, la
iluminación o las condiciones climáticas).

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6.2 Recursos Humanos: 4.4.2 Competencia, Formación y Toma de 4.4.2. Competencia, Formación y Toma de
Conciencia: Conciencia:
6.2.1 Generalidades:
El personal que realice trabajos que afecten a La organización debe asegurarse de que La organización debe asegurarse de que
la conformidad con los requisitos del producto cualquier persona que realice tareas para ella o en cualquier persona que trabaje para ella y que
debe ser competente con base en la su nombre, que potencialmente pueda causar uno realice tareas que puedan causar impactos en
educación, formación, habilidades y o varios impactos ambientales significativos la SST se competente tomando como base
experiencia apropiadas. identificados por la organización, sea competente una educación, formación o experiencia
tomando como base una educación, formación o adecuadas, y deben mantener los registros
Nota: La conformidad con los requisitos del experiencia adecuadas, y debe mantenerse los asociados.
producto puede verse afectada directa o registros asociados
indirectamente por el personal que La organización debe identificar las
desempeña cualquier tarea dentro del SGC. La organización debe identificar las necesidades necesidades de formación relacionadas con
de formación relacionadas con sus aspectos sus riesgos para la SST y su SGS. Debe
6.2.2 Competencia, Toma de Conciencia y ambientales y su SGA. Debe proporcionar proporcionar formación o emprender otras
Formación: formación o emprender otras acciones para acciones para satisfacer estas necesidades,
satisfacer estas necesidades, y debe mantener los evaluar la eficacia de la formación o de las
La organización debe: registros asociados. acciones tomadas, y debe mantener los
registros asociados.
a. Determinar la competencia necesaria para
el personal que realiza trabajos que La organización debe establecer y mantener uno La organización debe establecer, implementar
afectan a la calidad del producto o varios procedimientos para que sus empleados y mantener uno o varios procedimientos para
o las personas que trabajan en su nombre tomen que las personas que trabajan para ella sean
b. Proporcionar formación o tomar otras conciencia de: conscientes de:
acciones para satisfacer dichas
necesidades a. La importancia de la conformidad con la a. Las consecuencias para la SST reales o
política ambiental, los procedimientos y potenciales, de sus actividades laborales, de
c. Evaluar la eficacia de las acciones requisitos del SGA su comportamiento y de los beneficios para
tomadas la SST de una mejor desempeño
b. Los aspectos ambientales significativos, los
d. Asegurarse de que su personal es impactos relacionados reales o potenciales b. Sus funciones y responsabilidades y la
consciente de la pertinencia e importancia asociados con su trabajo y los beneficios importancia de lograr la conformidad con la
de sus actividades y de cómo contribuyen ambientales de un mejor desempeño personal política y procedimientos de SST y con los
al logro de los objetivos de la calidad requisitos del SGS, incluyendo los requisitos
c. Sus funciones y responsabilidades en el logro de la preparación y respuesta ante
e. Mantener los Registros apropiados de la de la conformidad con los requisitos del SGA emergencias (véase 4.4.7)
educación, formación, habilidades y
experiencia (véase 4.2.4). d. Las consecuencias potenciales de desviarse c. Las consecuencias potenciales de desviarse
de los procedimientos especificados. de los procedimientos especificados.

Los procedimientos de formación deben tener


en cuenta los diferentes niveles de:

a. Responsabilidad, aptitud, dominio de


idioma y alfabetización

b. Riesgo.

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5.5.3 Comunicación Interna: 4.4.3. Comunicación: 4.4.3. Comunicación, Participación y Consulta:

La alta dirección debe asegurarse de que En relación a los aspectos ambientales y su 4.4.3.1. Comunicación:
se establecen los procesos de SGA, la organización debe establecer,
comunicación apropiados dentro de la implementar y mantener uno o varios En relación con sus peligros para SST y su SGS, la
organización y de que la comunicación se procedimientos para: organización debe establecer, implementar y mantener
efectúa considerando la eficacia del SGC. uno o varios procedimientos para:
a. La comunicación interna entre los
diversos niveles y funciones de la a. La comunicación interna entre los diversos niveles y
organización funciones de la organización

b. Recibir, documentar y responder a las b. La comunicación con los contratistas y otros visitantes
comunicaciones pertinentes de las al lugar de trabajo
partes interesadas externas.
c. Recibir, documentar y responder a las comunicaciones
La organización debe decidir si comunica o pertinentes de las partes interesadas externas.
no externamente información acerca de sus
aspectos ambientales significativos y debe 4.3.3.2. Participación y Consulta:
documentar su decisión. Si la decisión es
comunicarla, la organización debe La organización debe decidir si comunica o no
establecer e implementar uno o varios externamente información acerca de sus aspectos
métodos para realizar esta comunicación ambientales significativos y debe documentar su
externa. decisión. Si la decisión es comunicarla, la organización
debe establecer e implementar uno o varios métodos
para realizar esta comunicación externa.
La organización debe establecer, implementar y
mantener uno o varios procedimientos para

a. La participación de los trabajadores mediante su:

• Adecuada involucración en la IPER y la


determinación de controles
• Adecuada participación en la investigación de
incidentes
• Involucración en el desarrollo y la revisión de las
políticas y objetivos de SST
• Consulta cuando hay cualquier cambio que afecte a
su SST
• Representación en los temas de SST

Se debe informar a los trabajadores acerca de sus


acuerdos de participación, incluido quién o quiénes son
sus representantes en temas de SST

b. La consulta con los contratistas cuando haya cambios


que afecten a su STT

La organización debe asegurarse de que, cuando sea


apropiado, se consulte a las partes interesadas externas
sobre los temas de SST pertinentes.

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4.2 Requisitos de la Documentación: 4.4.4. Documentación: 4.4.4 Documentación:
4.2.1 Generalidades:
La documentación del SGC debe incluir: La documentación del SGA debe incluir: La documentación del SGS debe incluir:
a. Declaraciones documentadas de una política de la
calidad y de objetivos de la calidad, a. La política, objetivos y metas a. La política, objetivos y metas de SST
b. Un manual de la calidad, ambientales
c. Los procedimientos documentados y los registros b. La descripción del alcance del SGS
requeridos en esta Norma Internacional, b. La descripción del alcance del SGA
d. Los documentos, incluidos los registros que la c. La descripción de los elementos
organización determina que son necesarios para c. La descripción de los elementos principales del SGS y su interrelación,
asegurarse de la eficaz planificación, operación y principales del SGA y su interrelación, así como la referencia a los
control de sus procesos así como la referencia a los documentos documentos relacionados.
relacionados.
Nota.1: Cuando aparezca el término “procedimiento d. Los documentos, incluyendo los
documentado” dentro de esta Norma Internacional, d. Los documentos, incluyendo los requisitos requeridos en el estándar
significa que el procedimiento sea establecido, requisitos requeridos en esta Norma OHSAS
documentado, implementado y mantenido. Un solo Internacional
documento puede incluir los requisitos para uno o más e. Los documentos, incluyendo los
procedimientos. Un requisito relativo a un procedimiento e. Los documentos, incluyendo los registros, determinados por la
documentado puede cubrirse con más de un documento registros determinados por la organización como necesarios para
Nota.2: La extensión de la documentación del SGC puede organización como necesarios para asegurarla eficacia de la planificación,
diferir de una organización a otra debido a asegurar la eficacia de la planificación, operación y control de los procesos
a. El tamaño de la organización y el tipo de actividades operación y control de procesos relacionados con la gestión de los
b. La complejidad de los procesos y sus interacciones relacionados con sus aspectos riesgos para la SST
c. La competencia del personal. ambientales significativos.
Nota.3: La documentación puede estar en cualquier Nota: Es importante que la
formato o tipo de medio. documentación sea proporcional al nivel
de complejidad, peligros y riesgos
4.2.2 Manual de la Calidad: concernientes, y que se mantenga al
La organización debe establecer y mantener un Manual mínimo requerido para alcanzar la
de la Calidad que incluya: eficacia y eficiencia.
a. El alcance del SGC, incluyendo los detalles y la
justificación de cualquier exclusión (véase 1.2),
b. Los procedimientos documentados establecidos para el
SGC, o referencia a los mismos,
c. Una descripción de la interacción entre los procesos del
SGC.
4.2.3 Control de Documentos: 4.4.5. Control de Documentos: 4.4.5. Control Documentos:
Los documentos requeridos por el SGC deben Los documentos requeridos por el SGA y Los documentos requeridos por el SGS y
controlarse. Los registros son un tipo especial de por esta Norma Internacional se deben por este estándar OHSAS se deben
documento y deben controlarse de acuerdo con los controlar. Los registros son un tipo especial controlar. Los registros son un tipo
requisitos citados en 4.2.4. de documento y se deben controlar de especial de documento y se debe
acuerdo con los requisitos establecidos en el controlar de acuerdo con los requisitos
Debe establecerse un Procedimiento Documentado que apartado 4.5.4. establecidos en el apartado 4.5.4
defina los controles necesarios para:
La organización debe, establecer, La organización debe establecer,
a. Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación implementar y mantener uno o varios implementar y mantener uno o varios
antes de su emisión, procedimientos para: procedimientos para:
b. Revisar y actualizar los documentos cuando sea a. Aprobar los documentos con relación a
necesario y aprobarlos nuevamente, su adecuación antes de su emisión a. Aprobar los documentos con relación a
c. Asegurarse de que se identifican los cambios y el b. Revisar y actualizar los documentos su adecuación antes de su emisión
estado de revisión actual de los documentos, cuando sea necesario antes de su b. Revisar y actualizar los documentos
d. Asegurarse de que las versiones pertinentes de los emisión cuando sea necesario y aprobarlos
documentos aplicables se encuentran disponibles en los c. Asegurarse de que se identifican los nuevamente
puntos de uso, cambios y el estado de revisión actual de c. Asegurarse de que se identifican los
e. Asegurarse de que los documentos permanecen los documentos cambios y el estado de revisión actual
legibles y fácilmente identificables, d. Asegurarse de que las versiones de los documentos
f. Asegurarse de que se identifican los documentos de pertinentes de los documentos d. Asegurarse de que las versiones
origen externo, que la organización determina que son aplicables están disponibles en los pertinentes de los documentos
necesarios para la planificación y operación del SGC, puntos de uso aplicables están disponibles en los
se identifica y que se controla su distribución, e. Asegurarse de que los documentos puntos de uso
g. Prevenir el uso no intencionado de documentos permanecen legibles y fácilmente e. Asegurarse de que los documentos
obsoletos, y aplicarles una identificación adecuada en el identificables permanecen legibles y fácilmente
caso de que se mantengan por cualquier razón. f. Asegurarse de que se identifican los identificables
documentos de origen externo que la f. Asegurarse de que se identifican los
organización ha determinado que son documentos de origen externo que la
necesarios para la planificación y organización ha determinado que son
operación del SGA y se controla su necesarios para la planificación y
distribución operación del SGS y se controla su
g. Prevenir el uso no intencionado de distribución
documentos obsoletos, y aplicarles una g. Prevenir el uso no intencionado de
identificación adecuada en el caso de documentos obsoletos, y aplicarles una
que se mantengan por cualquier razón. identificación adecuada en el caso de
que se mantengan por cualquier razón.

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7. Realización del Producto:
4.4.6. Control Operacional: 4.4.6. Control Operacional:
7.1 Planificación de la Realización del Producto:

La organización debe planificar y desarrollar los procesos La organización debe identificar y planificar La organización debe identificar aquellas
necesarios para la realización del producto. La aquellas operaciones que estén asociadas operaciones y actividades que están
planificación de la realización del producto debe ser con los aspectos ambientales significativos asociadas con los peligros identificados
coherente con los requisitos de los otros procesos del identificados, de acuerdo con su política, para los que es necesaria la
SGC (véase 4.1). objetivos y metas, con el objeto de implementación de controles para
asegurarse de que se efectúen bajo las gestionar el riesgo o riesgos para la SST.
Durante la planificación de la realización del producto, la condiciones especificadas, mediante: Esto debe incluir la gestión de cambios
organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo (véase 4.3.1)
siguiente: a. El establecimiento, implementación y
mantenimiento de uno o varios Para esas operaciones y actividades, la
a. Los objetivos de la calidad y los requisitos para el Procedimientos Documentados para organización debe implementar y
producto controlar situaciones en las su ausencia mantener:
podría llevar a desviaciones de la
b. La necesidad de establecer procesos, documentos y política, los objetivos y metas a. Controles operacionales cuando sea
de proporcionar recursos específicos para el ambientales aplicable para la organización y sus
producto actividades; la organización debe
b. Establecimiento de criterios integrar estos controles operacionales
c. Las actividades requeridas de verificación, operacionales en los procedimientos dentro de su SGS global
validación, seguimiento, medición, inspección y
ensayo/prueba específicas para el producto así como c. El establecimiento, implementación y b. Controles relacionados con los bienes,
los criterios para la aceptación del mismo mantenimiento de procedimientos equipamiento y servicios adquiridos
relacionados con aspectos ambientales
d. Los registros que sean necesarios para proporcionar significativos identificables de los bienes c. Controles relacionados con los
evidencia de que los procesos de realización y el y servicios utilizados por la organización, contratistas y otros visitantes al lugar
producto resultante cumplen los requisitos (véase y la comunicación de los procedimientos de trabajo
4.2.4). y requisitos aplicables a los proveedores,
incluyendo contratistas. d. Procedimientos Documentados,
El resultado de esta planificación debe presentarse de para cubrir las situaciones en las que
forma adecuada para la metodología de operación de la su ausencia podría llevar a
organización. desviaciones de su política y sus
objetivos de SST
Nota.1: Un documento que especifica los procesos del
SGC (incluyendo los procesos de realización del producto) e. Los criterios operativos estipulados en
y los recursos que deben aplicarse a un producto, los que su ausencia podría llevar a
proyecto o contrato específico, puede denominarse como desviaciones de su política y sus
un plan de la calidad. objetivos de SST

Nota.2: La organización también puede aplicar los


requisitos citados en 7.3 para el desarrollo de los
procesos de realización del producto.

7.2 Procesos Relacionados con el Cliente:

7.2.1 Determinación Requisitos Relacionados con


el Producto:

La organización debe determinar:

a. Los requisitos especificados por el cliente, incluyendo


los requisitos para las actividades de entrega y las
posteriores a la misma

b. Los requisitos no establecidos por el cliente pero


necesarios para el uso especificado o para el uso
previsto, cuando sea conocido

c. Los requisitos legales y reglamentarios aplicables al


producto

d. Cualquier requisito adicional que la organización


considere necesario

Nota: Las actividades posteriores a la entrega incluyen,


por ejemplo, acciones cubiertas por la garantía,
obligaciones contractuales como servicios de
mantenimiento y servicios suplementarios como el
reciclaje o la disposición final

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7.2.2 Revisión Requisitos Relacionados con el Producto:

La organización debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revisión debe efectuarse antes de que la
organización se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo envío de ofertas, aceptación de contratos o
pedidos, aceptación de cambios en los contratos o pedidos) y debe asegurarse de que:

a. Están definidos los requisitos del producto,

b. Están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente, y

c. La organización tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.

Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas por la misma (véase 4.2.4).

Cuando el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos, la organización debe confirmar los
requisitos del cliente antes de la aceptación.

Cuando se cambien los requisitos del producto, la organización debe asegurarse de que la documentación pertinente sea
modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados.

Nota: En algunas situaciones, tales como las ventas por internet, no resulta práctico efectuar una revisión formal de cada
pedido. En su lugar, la revisión puede cubrir la información pertinente del producto, como son los catálogos o el material
publicitario.

7.2.3 Comunicación con el Cliente:

La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a:

a. La información sobre el producto,

b. Las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones

c. La retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas.

7.3 Diseño y Desarrollo: NO APLICA

7.4 Compras:

7.4.1 Proceso de Compras:

La organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y
alcance del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del producto adquirido en la
posterior realización del producto o sobre el producto final.

La organización debe evaluar y seleccionar los proveedores en función de su capacidad para suministrar productos de
acuerdo con los requisitos de la organización. Deben establecerse los criterios para la selección, la evaluación y la re-
evaluación. Deben mantenerse los registros de los resultados de las evaluaciones y de cualquier acción necesaria que se
derive de las mismas (véase 4.2.4).

7.4.2 Información de las Compras:

La información de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado

a. Requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos

b. Requisitos para la calificación del personal

c. Requisitos del sistema de gestión de la calidad.

La organización debe asegurarse de la adecuación de los requisitos de compra especificados antes de comunicárselos al
proveedor.

7.4.3 Verificación Productos Comprados:

La organización debe establecer e implementar la inspección u otras actividades necesarias para asegurarse de que el
producto comprado cumple los requisitos de compra especificados.

Cuando la organización o su cliente quieran llevar a cabo la verificación en las instalaciones del proveedor, la organización
debe establecer en la información de compra las disposiciones para la verificación pretendida y el método para la liberación
del producto.

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7.5 Producción y Prestación del Servicio:

7.5.1 Control Producción y Prestación del Servicio:

La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas. Las
condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:

a. La disponibilidad de información que describa las características del producto

b. La disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario

c. El uso del equipo apropiado

d. La disponibilidad y uso de dispositivos de seguimiento y medición

e. La implementación del seguimiento y de la medición

f. La implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega.

7.5.2 Validación Procesos Producción y Prestación del Servicio:

La organización debe validar todo proceso de producción y de prestación del servicio cuando los productos resultantes no
puedan verificarse mediante actividades de seguimiento o medición posteriores y, como consecuencia, las deficiencias
aparecen únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio.

La validación debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados. La organización debe
establecer las disposiciones para estos procesos, incluyendo, cuando sea aplicable:

a. Los criterios definidos para la revisión y aprobación de los procesos

b. La aprobación de equipos y calificación del personal

c. El uso de métodos y procedimientos específicos

d. Los requisitos de los registros (véase 4.2.4)

e. La revalidación.

7.5.3 Identificación y Trazabilidad:

Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto por medios adecuados, a través de toda la realización del
producto.

La organización debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de
toda la realización del producto.

Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe controlar y registrar la identificación única del producto (véase
4.2.4).

Nota: En algunos sectores industriales, la gestión de la configuración es un medio para mantener la identificación y la
trazabilidad.

7.5.4 Propiedad del Cliente:

La organización debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estén bajo el control de la organización o estén
siendo utilizados por la misma. La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son
propiedad del cliente suministrados para su utilización o incorporación dentro del producto. Si cualquier bien que sea
propiedad del cliente se pierda, deteriora o de algún otro modo se considere inadecuado para su uso, la organización debe
informar de ello al cliente y mantener registros (véase 4.2.4).

Nota: La propiedad del cliente puede incluir la propiedad intelectual y los datos personales.

7.5.5 Preservación del Producto:

La organización debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la
conformidad con los requisitos. Según sea aplicable, la preservación debe incluir la identificación, manipulación, embalaje,
almacenamiento y protección. La preservación debe aplicarse también, a las partes constitutivas de un producto.

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8.3 Control del Producto no Conforme: 4.4.7. Preparación y Respuesta ante 4.4.7. Preparación y Respuesta ante
Emergencias: Emergencias:
La organización debe asegurarse de que el
producto que no sea conforme con los La organización debe establecer, implementar y La organización debe establecer, implementar
requisitos, se identifica y controla para prevenir mantener uno o varios procedimientos para y mantener uno o varios procedimientos para:
su uso o entrega no intencional. identificar situaciones potenciales de emergencia
y accidentes potenciales que pueden tener a. Identificar situaciones de emergencia
Los controles, las responsabilidades y impactos en el medio ambiente y cómo responder potenciales
autoridades relacionadas con el tratamiento del ante ellos.
producto no conforme deben estar definidos en b. Responder a tales situaciones de
un Procedimiento Documentado. La organización debe responder ante situaciones emergencia
de emergencia y accidentes reales y potenciales
Cuando se aplicable, la organización debe o mitigar los impactos ambientales adversos La organización debe responder ante
tratar los productos no conformes mediante asociados. situaciones de emergencia reales y prevenir o
una o más de las siguientes maneras: mitigar las consecuencias adversas para la
La organización debe revisar periódicamente, y SST asociadas.
a. Tomando acciones para eliminar la no modificar cuando sean necesarios sus
conformidad detectada procedimientos de preparación y respuesta ante Al planificar su respuesta ante emergencias, la
emergencias, en particular después de que organización debe tener en cuenta las
b. Autorizando su uso, liberación o aceptación ocurran accidentes o situaciones de emergencia. necesidades de las partes interesadas
bajo concesión por una autoridad pertinente pertinentes, por ejemplo, los servicios de
y, cuando sea aplicable, por el cliente La organización también debe realizar pruebas emergencia y los vecinos.
periódicas de tales procedimientos, cuando sea
c. Tomando acciones para impedir su uso o factible. La organización también debe realizar pruebas
aplicación originalmente previsto periódicas de su procedimiento o
procedimientos para responder a situaciones
d. Tomando acciones apropiadas a los efectos, de emergencia, cuando sea factible, implicando
reales o potenciales, de la no conformidad a las partes interesadas pertinentes según se
cuando se detecta un producto no conforme apropiado.

Se deben mantener registros (véase 4.2.4) de La organización debe revisar periódicamente, y


la naturaleza de las no conformidades y de modificar cuando sea necesario sus
cualquier acción tomada posteriormente, procedimientos de preparación y respuesta
incluyendo las concesiones que se hayan ante emergencias, en particular después de las
obtenido. pruebas periódicas y después de que ocurran
situaciones de emergencia (véase 4.5.3)
Cuando se corrige un producto no conforme,
debe someterse a una nueva verificación para
demostrar su conformidad con los requisitos.

Se deben mantener registros (véase 4.2.4) de


la naturaleza de las no conformidades y de
cualquier acción tomada posteriormente,
incluyendo las concesiones que se hayan
obtenido.

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EVALUAR - E
8. MEDICION, ANALISIS Y MEJORA/ VERIFICACION: (4.5)

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8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA:
4.5.1 Seguimiento y Medición: 4.5.1. Medición y Seguimiento del
8.1 Generalidades: Desempeño:
La organización debe planificar e implementar los La organización debe establecer, La organización debe establecer, implementar y
procesos de seguimiento, medición, análisis y implementar y mantener uno o varios mantener uno o varios procedimientos para hacer
mejora necesarios para: procedimientos para hacer el seguimiento y el seguimiento y medir de forma regular el
medir de forma regular las características desempeño de la SST. Los procedimientos
a. Demostrar la conformidad con los requisitos fundamentales de sus operaciones que deben incluir:
del producto pueden tener un impacto significativo en el
ambiente. Los procedimientos deben incluir a. Las mediciones cualitativas y cuantitativas
b. Asegurarse de la conformidad del SGC la documentación de la información para apropiadas a las necesidades de la
hacer el seguimiento del desempeño, de los organización
c. Mejorar continuamente la eficacia del SGC. controles operacionales aplicables y de la b. El seguimiento del grado de cumplimiento de
conformidad con los objetivos y metas los objetivos de SST de la organización
Esto debe comprender la determinación de los ambientales de la organización. c. El seguimiento de la eficacia de los controles
métodos aplicables, incluyendo las técnicas (tanto para la salud como para la seguridad)
estadísticas, y el alcance de su utilización. La organización debe asegurarse de que los d. La medidas proactivas del desempeño que
equipos de SYM se utilicen y mantengan hacen un seguimiento de la conformidad con
8.2 Seguimiento y Medición: calibrados o verificados, y se deben los programas, controles y criterios
conservar los registros asociados. operacionales de la SST
8.2.1 Satisfacción del Cliente: e. Las Medidas reactivas del desempeño que
4.5.2. Evaluación Cumplimiento Legal: hacen un seguimiento del deterioro de la
Como una de las medidas del desempeño del salud, los incidentes (incluyendo cuasi
SGC, la organización debe realizar el seguimiento 4.5.2.1. En coherencia con su compromiso accidentes) y otras evidencias históricas de un
de la información relativa a la percepción del de cumplimiento, la organización debe desempeño de la SST deficiente.
cliente con respecto al cumplimiento de sus establecer, implementar y mantener uno o f. El registro de datos y los resultados del SYM,
requisitos por parte de la organización. Deben varios procedimientos para evaluar para facilitar el posterior análisis de las
determinarse los métodos para obtener y utilizar periódicamente el cumplimiento de los acciones correctivas y preventivas.
dicha información. requisitos legales aplicables.
Si se necesita equipos para el SYM del
Nota: El seguimiento de la percepción del cliente La organización debe mantener los registros desempeño, la organización debe establecer y
puede incluir la obtención de elementos de de los resultados de las evaluaciones mantener procedimientos para la calibración y
entrada de fuentes como las encuestas de periódicas mantenimiento de dichos equipos cuando se
satisfacción del cliente, los datos del cliente sobre apropiado. Se deben conservar los registros de
la calidad del producto entregado, las encuestas 4.5.2.2. La organización debe evaluar el las actividades y los resultados de calibración y
de opinión del usuario, el análisis de la pérdida de cumplimiento con otros requisitos que mantenimiento.
negocios, las felicitaciones, las garantías suscriba. La organización puede combinar
utilizadas y los informes de los agentes esta evaluación con la evaluación del 4.5.2. Evaluación del Cumplimiento Legal:
comerciales. cumplimiento legal mencionada en el
apartado 4.5.2.1., o establecer uno o varios 4.5.2.1. En coherencia con su compromiso de
8.2.3 Seguimiento y Medición de los procedimientos asociados. cumplimiento (véase 4.2c), la organización debe
Procesos: establecer, implementar y mantener uno o varios
La organización debe mantener los registros procedimientos para evaluar periódicamente el
La organización debe aplicar métodos apropiados de los resultados de las evaluaciones cumplimiento de los requisitos legales aplicables
para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la periódicas (véase 4.3.2).
medición de los procesos del sistema de gestión
de la calidad. Estos métodos deben demostrar la La organización debe mantener los registros de
capacidad de los procesos para alcanzar los los resultados de las evaluaciones periódicas
resultados planificados. Cuando no se alcancen
los resultados planificados, deben llevarse a cabo Nota: La frecuencia de las evaluaciones
correcciones y acciones correctivas, según sea periódicas puede variar según los requisitos
conveniente. legales.

Nota: Al determinar los métodos apropiados, es 4.5.2.2. La organización debe evaluar el


aconsejable que la organización considere el tipo cumplimiento con otros requisitos que suscriba
y el grado de seguimiento o medición apropiado (véase 4.3.2). La organización puede combinar
para cada uno de sus procesos en relación con su esta evaluación con la evaluación del
impacto sobre la conformidad con los requisitos cumplimiento legal mencionada en el apartado
del producto y sobre la eficacia del SGC 4.5.2.1, o establecer uno o varios procedimientos
asociados.

Nota: La frecuencia de las evaluaciones


periódicas puede variar según otros requisitos
distintos que la organización suscriba

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7.6 Control de los Equipos de Seguimiento y Medición:

La organización debe determinar el seguimiento y la medición a realizar, y los dispositivos de medición y


seguimiento necesarios para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos
determinados (véase 7.2.1).

La organización debe establecer procesos para asegurarse de que el seguimiento y medición pueden
realizarse y se realizan de una manera coherente con los requisitos de seguimiento y medición.

Cuando sea necesario asegurarse de la validez de los resultados, el equipo de medición debe:

a. Calibrarse o verificarse, o ambos, a intervalos especificados o antes de su utilización, comparado con


patrones de medición trazables a patrones de medición nacionales o internacionales; cuando no existan
tales patrones debe registrarse la base utilizada para la calibración o la verificación (véase 4.2.4)

b. Ajustarse o reajustarse según sea necesario

c. Estar identificado para poder determinar el estado de calibración

d. Protegerse contra ajustes que pudieran invalidar el resultado de la medición

e. Protegerse contra los daños y el deterioro durante la manipulación, el mantenimiento y el


almacenamiento.

Además, la organización debe evaluar y registrar la validez de los resultados de las mediciones anteriores
cuando se detecte que el equipo no está conforme con los requisitos. La organización debe tomar las
acciones apropiadas sobre el equipo y sobre cualquier producto afectado.

Deben mantenerse registros de los resultados de la calibración y la verificación (véase 4.2.4).

Debe confirmarse la capacidad de los programas informáticos para satisfacer su aplicación prevista cuando
éstos se utilicen en las actividades de seguimiento y medición de los requisitos especificados. Esto debe
llevarse a cabo antes de iniciar su utilización y confirmarse de nuevo cuando sea necesario.

Nota: La confirmación de la capacidad del software para satisfacer su aplicación prevista incluiría
habitualmente su verificación y gestión de la configuración para mantener la idoneidad para su uso

8.2.4 Seguimiento y Medición del Producto:

La organización debe hacer el seguimiento y medir las características del producto para verificar que se
cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realización
del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (véase 7.1). Se debe mantenerse evidencia de la
conformidad con los criterios de aceptación.

Los registros deben indicar las personas que autorizan la liberación del producto al cliente (véase 4.2.4).

La liberación del producto y la prestación del servicio no deben llevarse a cabo hasta que se hayan
completado satisfactoriamente las disposiciones planificadas (véase 7.1), a menos que sean aprobados de
otra manera por una autoridad pertinente y, cuando corresponda, por el cliente.

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8.4 Análisis de Datos: 4.5.3. No Conformidad, Acción 4.5.2. Investigación de incidente, No
Correctiva y Acción Preventiva: Conformidades, AC y AP:
La organización debe determinar, recopilar y analizar los La organización debe establecer,
datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia implementar y mantener uno o varios 4.5.3.1 Investigación de Incidentes:
del SGC y para evaluar dónde puede realizarse la mejora procedimientos para tratar las No La organización debe establecer,
continua de la eficacia del SGC. Esto debe incluir los Conformidades reales o potenciales y implementar y mantener uno o varios
datos generados del resultado del seguimiento y medición tomar acciones correctivas y acciones procedimientos para registrar, investigar y
y de cualesquiera otras fuentes pertinentes. preventivas. Los procedimientos deben analizar los incidentes para:
definir requisitos para: a. Determinar las deficiencias de SST
El análisis de datos debe proporcionar información sobre: subyacentes y otros factores que podrían
a. La identificación y corrección de las No causar o contribuir a la aparición de
a. La satisfacción del cliente (véase 8.2.1), Conformidades y tomando las acciones incidentes
b. La conformidad con los requisitos del producto para mitigar sus impactos ambientales. b. Identificar oportunidades de una acción
(véase 8.2.4), correctivas
c. Las características y tendencias de los procesos y de b. La investigación de las No c. Identificar oportunidades de una acción
los productos, incluyendo las oportunidades para Conformidades, determinando su preventiva
llevar a cabo acciones preventivas (8.2.3 y 8.2.4) causas y tomando las acciones con el d. Identificar oportunidades de mejora
d. Los proveedores (véase 7.4) fin de prevenir que vuelvan a ocurrir continua
e. Comunicar los resultados de tales
8.5 Mejora: c. La evaluación de la necesidad de investigaciones.
acciones para prevenir las No
8.5.1 Mejora Continua: Conformidades y la implementación de Las investigaciones se deben llevar a cabo
las acciones apropiadas definidas para en el momento oportuno
La organización debe mejorar continuamente la eficacia prevenir su ocurrencia. Cualquier necesidad identificad de acciones
del SGC mediante el uso de la política de la calidad, los correctivas o de oportunidades para una
objetivos de la calidad, los resultados de las auditorias, el d. El registro de los resultados de las acción preventiva debe tratarse de acuerdo
análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y acciones preventivas y acciones con las partes pertinentes del apartado
la revisión por la Dirección. correctivas tomadas 4.5.3.2
8.5.2 Acción Correctiva: e. La revisión de la eficacia de las Se deben documentar y mantener los
acciones preventivas y acciones resultados de las investigaciones de los
La organización debe tomar acciones para eliminar la correctivas tomadas. incidentes
causa de no conformidades con objeto de prevenir que
vuelva a ocurrir. Las acciones correctivas deben ser Las acciones tomadas deben ser la 4.5.3.2 No Conformidad, AC y AP:
apropiadas a los efectos de las no conformidades apropiadas en relación a la magnitud de
encontradas. los problemas e impactos ambientales La organización debe establecer,
encontrados. implementar y mantener uno o varios
procedimientos para tratar las NC reales y
Debe establecerse un Procedimiento Documentado potenciales y para tomar accione
La organización debe asegurarse de que
para definir los requisitos para cualquier cambio necesario se incorpore a correctivas y preventivas. Los
la documentación del SGA. procedimientos deben definir requisitos
para:
a. Revisar las no conformidades (incluyendo las quejas a. La identificación y corrección de la NC y
de los clientes), la toma de acciones para mitigar su
b. Determinar las causas de las no conformidades, consecuencias para la SST
c. Evaluar la necesidad de adoptar acciones para b. La investigación de las NC,
asegurarse de que las no conformidades no vuelvan determinando sus causas y tomando las
a ocurrir, acciones con el fin de prevenir que
d. Determinar e implementar las acciones necesarias, vuelvan a ocurrir
e. Registrar los resultados de las acciones tomadas c. La evaluación de la necesidad de
(véase 4.2.4) acciones para prevenir las NC y la
f. Revisar la eficacia de las acciones correctivas implementación de las acciones
tomadas. apropiadas definidas para prevenir su
ocurrencia
8.5.3 Acción Preventiva: d. El registro y la comunicación de los
resultados de las AC y AP tomadas
La organización debe determinar acciones para eliminar e. La revisión de la eficacia de las AC y AP
las causas de no conformidades potenciales para prevenir tomadas
su ocurrencia. Las acciones preventivas deben ser
apropiadas a los efectos de los problemas potenciales. En los casos en los que una AC y AP
identifiquen peligros nuevos o modificados
o la necesidad de controles nuevos o
Debe establecerse un Procedimiento Documentado
modificados, el procedimiento debe
para definir los requisitos para: requerir que esas acciones propuestas se
tomen tras una evaluación de riesgos
a. Determinar las no conformidades potenciales y sus previa implementación
causas,
b. Evaluar la necesidad de actuar para prevenir la Cualquier AC o AP que se tome para
ocurrencia de no conformidades, eliminar las causas de una NC real o
potencial debe ser adecuada a la magnitud
c. Determinar e implementar las acciones necesarias,
de los problemas y acorde con los riesgos
d. Registrar los resultados de las acciones tomadas
(véase 4.2.4), y para l SST encontrados.
e. Revisar la eficacia de las acciones preventivas La organización debe asegurarse que
tomadas. cualquier cambio necesario que surja de
una AC y AP se incorpora al SGS

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4.2.4 Control de Registros: 4.5.4. Control de los Registros: 4.5.3. Control de los Registros:
Los registros establecidos para proporcionar La organización debe establecer y mantener los La organización debe establecer y mantener los
evidencia de la conformidad con los requisitos registros que sean necesarios, para demostrar registros que sean necesarios para demostrar la
así como de la operación eficaz del SGC la conformidad con los requisitos de su SGA y conformidad con los requisitos de su SGS y de
deben controlarse. de esta Norma Internacional, y para demostrar este estándar OHSAS, y para demostrar los
los resultados logrados. resultados logrados

La organización debe establecerse un La organización debe establecer, implementar y La organización debe establecer, implementar y
Procedimiento Documentado para definir mantener uno o varios procedimientos para la mantener uno o varios procedimientos para la
los controles necesarios para la identificación, identificación, el almacenamiento, la protección, identificación, almacenamiento, la protección, la
el almacenamiento, la protección, la la recuperación, el tiempo de retención y la recuperación, el tiempo de retención y
recuperación, la retención y la disposición de disposición de los registros. disposición de los registros
los registros.
Los registros deben ser y permanecer legibles, Los registros deben ser y permanecer legibles,
Los registros deben permanecer legibles, identificables y trazables. identificables y trazables.
fácilmente identificables y recuperables.

8.2.2 Auditoría Interna: 4.5.5. Auditoria Interna: 4.5.4. Auditoría Interna:

La organización debe llevar a cabo a La organización debe asegurarse de que las La organización debe asegurarse de que las
intervalos planificados auditorias internas para auditorias internas del SGA se realizan a auditorías internas del SGS se realizan a
determinar si el SGC: intervalos planificados para: intervalos planificados para:

a. Es conforme con las disposiciones a. Determinar si el SGA: a. Determinar si el SGS:


planificadas (véase 7.1), con los 1. Es conforme con las disposiciones
requisitos de esta Norma Internacional y planificadas para la gestión ambiental, 1. Es conforme con las disposiciones
con los requisitos del sistema de gestión incluidos los requisitos de esta Norma planificadas para la gestión ambiental,
de la calidad establecidos por la Internacional incluidos los requisitos de este estándar
organización, 2. Se ha implementado adecuadamente y se OHSAS
mantiene 2. Se ha implementado adecuadamente y se
b. Se ha implementado y se mantiene de mantiene
manera eficaz. b. Proporcionar información a la Dirección sobre 3. Es eficaz para cumplir la política y los
los resultados de las auditorias. objetivos de la organización
Se debe planificar un Programa de Auditorias
tomando en consideración el estado y la La organización debe planificar, establecer, b. Proporcionar información a la Dirección sobre
importancia de los procesos y las áreas a implementar y mantener Programas de los resultados de las auditorias.
auditar, así como los resultados de auditorías Auditoria, teniendo en cuenta la importancia
previas. Se deben definir los criterios de ambiental de las operaciones implicadas y los La organización debe planificar, establecer,
auditoría, el alcance de la misma, su resultados de las auditorias previas. implementar y mantener Programas de Auditoria,
frecuencia y metodología. La selección de los teniendo en cuenta los resultados de las
auditores y la realización de las auditorias Se debe establecer, implementar y mantener evaluaciones de riesgos de las actividades de la
deben asegurar la objetividad e imparcialidad uno o varios procedimientos de auditorias que organización, y los resultados de auditorías
del proceso de auditoría. Los auditores no traten sobre: previas
deben auditar su propio trabajo.
- Las responsabilidades y los requisitos para Se debe establecer, implementar y mantener uno
Se debe establecer un Procedimiento planificar y realizar las auditorias, informar o varios procedimientos de auditorías que traten
Documentado para definir las sobre los resultados y mantener los registros sobre:
responsabilidades y requisitos para planificar asociados.
y la realizar las auditorías, establecer los a. Las responsabilidades, las competencias y los
registros e informar de los resultados - La determinación de los criterios de auditoria, requisitos para planificar y realizar las
su alcance, frecuencia y métodos. auditorias, informar sobre los resultados y
Debe mantenerse registros de las auditorías y mantener los registros asociados.
de sus resultados (véase 4.2.4). La selección de los auditores y la realización de
las auditorias deben asegurar la objetividad e b. La determinación de los criterios de auditoría,
La dirección responsable del área que esté imparcialidad del proceso de auditoria. su alcance, frecuencia y métodos.
siendo auditada debe asegurarse de que se
realizan las correcciones y se toman las La selección de los auditores y la realización de
acciones correctivas necesarias sin demora las auditorias deben asegurar la objetividad e
injustificada para eliminar las no imparcialidad del proceso de auditoría.
conformidades detectadas y sus causas. Las
actividades de seguimiento deben incluir la
verificación de las acciones tomadas y el
informe de los resultados de la verificación
(véase 8.5.2).

Nota: Véase la Norma ISO 19011 para


orientación.

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ACTUAR - A
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION / REVISION DE LA DIRECCION: (4.6)

ISO 9001:2008 14001:2004 OHSAS 18001:2007


5.6. Revisión por la Dirección: 4.6. Revisión por la Dirección: 4.6. Revisión por la Dirección:

5.6.1 Generalidades: La Alta Dirección debe revisar el SGA de la La Alta Dirección debe revisar el SGS de la
La alta dirección debe revisar el SGC de la organización, a intervalos planificados, para organización, a intervalos planificados, para
organización, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y asegurarse de su conveniencia, adecuación y
asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continua Estas revisiones deben incluir la eficacia continua Estas revisiones deben incluir
eficacia continuas. La revisión debe incluir la evaluación de oportunidades de mejora y la la evaluación de oportunidades de mejora y la
evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el SGA, necesidad de efectuar cambios en el SGS,
necesidad de efectuar cambios en el SGC, incluyendo la política ambiental, los objetivos y incluyendo la política y los objetivos de SST.
incluyendo la política de la calidad y los las metas ambientales. Se deben conservar los Se deben conservar los Registros de las
objetivos de la calidad. Registros de las Revisiones por la Dirección. Revisiones por la Dirección.

Deben mantenerse Registros de las Los elementos de entrada para las revisiones por Los elementos de entrada para las revisiones
la Dirección deben incluir: por la Dirección deben incluir:
Revisiones por la dirección (véase 4.2.4).
c. Los resultados de las auditorías internas y a. Los resultados de las auditorías internas y
5.6.2 Información para la Revisión: evaluaciones de cumplimiento con los evaluaciones de cumplimiento con los
requisitos legales y otros requisitos que la requisitos legales y otros requisitos que la
La información de entrada para la revisión por organización suscriba organización suscriba
la dirección debe incluir:
d. Las comunicaciones de las partes interesadas b. Los resultados de la participación y consulta
a. Resultados de auditorías. externas, incluidas las quejas (véase 4.4.3)

b. Retroalimentación del cliente. e. El desempeño ambiental de la organización c. Las comunicaciones pertinentes con las
partes interesadas
c. Desempeño de los procesos y la f. El grado de cumplimiento de los objetivos y
conformidad del producto. metas d. El desempeño de la SST de la organización

d. Estado de las acciones correctivas y g. El estado de las acciones correctivas y e. El grado de cumplimiento de los objetivos
preventivas. preventivas
f. El estado de investigación de incidentes, las
e. Acciones de seguimiento de revisiones por h. El seguimiento de las acciones resultantes de acciones correctivas y acciones preventivas
la Dirección previas. las revisiones previas llevadas a cabo por la
Dirección g. El seguimiento de las acciones resultantes
f. Cambios que podrían afectar el SGC. de las revisiones por la Dirección previas.
i. Los cambios en las circunstancias, incluyendo
g. Recomendaciones para la mejora. la evolución de los requisitos legales y otros h. Los cambios en las circunstancias,
requisitos relacionados con sus aspectos incluyendo la evolución de los requisitos
ambientales legales y otros requisitos relacionados con la
5.6.3 Resultados de la Revisión: SST.
j. Las recomendaciones para la mejora.
Los resultados de la revisión por la dirección i. Las recomendaciones para la mejora.
deben incluir todas las decisiones y acciones Los resultados de las revisiones por la Dirección
relacionadas con: deben incluir todas las decisiones y acciones Los resultados de las revisiones por la
tomadas relacionadas con posibles cambios en la Dirección deben ser coherentes con el
a. La mejora de la eficacia del SGC y sus política ambiental, objetivos y metas y otros compromiso de mejora continua de la
procesos. elementos del SGA, coherentes con el organización y deben incluir cualquier decisión
compromiso de mejora continua. y acción relacionada con posibles cambios en:
b. La mejora del producto en relación con los
requisitos del cliente. a. El desempeño de la SST

c. Las necesidades de recursos b. La política y los objetivos de SST

c. Otros elementos del SGS.

Los resultados de las revisiones por la


Dirección deben estar disponibles para su
comunicación y consulta.

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CORRESPONDENCIA NORMAS ISO 9001/ISO 14001/OHSAS 18001

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4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD: 4. SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL: 4. SISTEMA GESTION DE SST:
4.1.Requisitos Generales 4.1. REQUISITOS GENERALES 4.1. REQUISITOS GENERALES
4.2. Requisitos de la Documentación: 4.4.4.Documentación 4.4.4.Documentación
4.2.1.Generalidades
4.2.2.Manual de la Calidad
4.2.3.Control de Documentos 4.4.5.Control de Documentos 4.4.5.Control de Documentos
4.2.4.Control de Registros 4.5.4 Control de los Registros 4.5.3.Control de los Registros
5. RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION:
5.1.Compromiso de la Dirección
5.2. Enfoque al Cliente
5.3.Política de la Calidad 4.2. POLITICA AMBIENTAL 4.2. POLITICA DE SST
5.4.Planificación: 4.3. PLANIFICACION 4.3. PLANIFICACION

5.4.1.Objetivos de la Calidad 4.3.3.Objetivos, Metas y Programas 4.3.3.Objetivos y Programas


5.4.2.Planificación del SGC 4.3.1. Aspectos Ambientales 4.3.1. IPER y Determinación de Controles
4.3.2. Requisitos Legales y Otros Requisitos 4.3.2. Requisitos Legales y Otros Requisitos
5.5.Responsabilidad, Autoridad y Comunicación 4.4.1.Recursos, Funciones, Responsabilidad y 4.4.1. Recursos, Funciones,
5.5.1.Responsabilidad y Autoridad Autoridad Responsabilidad y Autoridad
5.5.2.Representante de la Dirección

5.5.3.Comunicación Interna 4.4.3.Comunicación 4.4.3.Comunicación Participación y Consulta


5.6.Revisión por la Dirección: 4.6. REVISION POR LA DIRECCION 4.6. REVISION POR LA DIRECCION
6. GESTION DE LOS RECURSOS:
6.1.Provisión de Recursos

6.2.Recursos Humanos:
6.2.1.Generalidades

6.2.2.Competencia, Toma Conciencia y Formación 4.4.2.Competencia, Formación y Toma de 4.4.2.Competencia, Formación y Toma de
Conciencia Conciencia
6.3.Infraestructura
6.4.Ambiente de Trabajo
7. REALIZACION DEL PRODUCTO:
7.1.Planificación de la Realización del Producto
7.2.Procesos Relacionados con el Cliente
7.3.Diseño y Desarrollo:
7.4. Compras
7.5.Producción y Prestación del Servicio
7.6.Control Dispositivos Seguimiento y
Medición
9. MEDICION, ANALSIS Y MEJORA: 4.5. VERIFICACION: 4.5. VERIFICACION:

4.5.1.Seguimiento y Medición 4.5.1.Medición y Seguimiento del


8.1.Generalidades Desempeño
8.2.Seguimiento y Medición 4.5.2.Evaluación del Cumplimiento Legal 4.5.2. Evaluación del Cumplimiento Legal
8.2.1.Satisfacción del Cliente
8.2.2.Auditoria Interna 4.5.5.Auditoria Interna 4.5.4.Auditoria Interna
8.2.3.Seguimiento y Medición de los Procesos 4.5.1.Seguimiento y Medición 4.5.1.Medición y Seguimiento del
8.2.4.Seguimiento y Medición del Producto Desempeño

4.4.7.Preparación y Respuesta ante Emergencias 4.4.7.Preparación y Respuestas ante


8.3.Control del Producto no Conforme Emergencias
8.4.Análisis de Datos 4.5.3.No Conformidad, Acción Correctiva y Acción 4.5.3. Investigación de Incidentes, No
preventiva Conformidad, Acciones Correctivas y
8.5.Mejora Acciones Preventivas.
8.5.1.Mejora Continua 4.5.3.1. Investigación de Incidentes
8.5.2.Acción Correctiva 4.5.3.2. NC, Acción Correctiva y Acción
8.5.3.Acción Preventiva Preventiva
SGC: Sistema de Gestión de Calidad SGA: Sistema de Gestión Ambiental SSO: Seguridad y Salud en el Trabajo

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SISTEMA INTEGRADO DE GESTION-SIG

EQUIVALANCIA ISO 9001 / ISO 14001 / OHSAS 18001


(CICLO PREA)
ISO 9001:2008 ISO 14001:2004 OHSAS 18001:2007
PLANIFICAR
4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD: 4. SISTEMA DE GESTION AMBIENTAL: 4. SISTEMA DE GESTION DE SST:
4.1. REQUISITOS GENERALES 4.1. REQUISITOS GENERALES 4.1. REQUISITOS GENERALES
5.1. Compromiso de la Dirección 4.2. POLITICA AMBIENTAL 4.2. POLITICA DE SST
5.2. Enfoque al Cliente
5.3. POLITICA DE LA CALIDAD
5.4. PLANIFICACION: 4.3. PLANIFICACION: 4.3. PLANIFICACION:
5.4.2. Planificación del SGC 4.3.1. Aspectos Ambientales 4.3.1.IPER y Determinación de Controles

4.3.2. Requisitos Legales y Otros Requisitos 4.3.2. Requisitos Legales y Otros Requisitos
5.4.1.Objetivos de la Calidad 4.3.3. Objetivos, Metas y Programas 4.3.3. Objetivos y Programas

REALIZAR
4.4. IMPLEMENTACION Y OPERACIÓN: 4.4. IMPLEMENTACION Y OPERACIÓN:
5.5. Responsabilidad, Autoridad y 4.4.1. Recursos, Funciones, Responsabilidad 4.4.1. Recursos, Funciones, Responsabilidad
Comunicación y Autoridad y Autoridad
5.5.1.Responsabilidad y Autoridad
5.5.2.Representante de la Dirección
6. GESTION DE LOS RECURSOS:
6.1.Provisión de Recursos
6.2.Recursos Humanos
6.2.1. Generalidades
6.2.2. Competencia, Toma Conciencia y 4.4.2. Competencia, Formación y Toma 4.4.2. Competencia, Formación y Toma
Formación Conciencia Conciencia
6.3. Infraestructura
6.4. Ambiente de Trabajo
4.4.3.Comunicación, Participación y Consulta
4.4.3.1. Comunicación
5.5.3.Comunicación Interna 4.4.3.Comunicación 4.4.3.2. Participación y Consulta
4.2. Requisitos de la Documentación 4.4.4. Documentación 4.4.4. Documentación
4.2.1.Generalidades
4.2.2.Manual de la Calidad
4.2.3.Control de Documentos 4.4.5.Control de Documentos 4.4.5.Control de Documentos
7. Realización del Producto: 4.4.6.Control Operacional 4.4.6.Control Operacional

7.1.Planificación Realización del Producto

7.2. Procesos Relacionados con el Cliente


7.3. Diseño y Desarrollo
7.4. Compras
7.5. Producción y Prestación del Servicio
4.4.7. Preparación y Respuesta ante 4.4.7.Preparación y Respuestas ante Emergencias
8.3.Control del Producto no Conforme Emergencias

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(CICLO PREA)

EVALUAR
8. MEDICION, ANALSIS Y MEJORA: 4.5. VERIFICACION: 4.5. VERIFICACION Y ACCION CORRECTIVA:
8.1. Generalidades

8.2. Seguimiento y Medición

8.2.1. Satisfacción del Cliente


8.2.3. Seguimiento y Medición de los Procesos 4.5.1. Seguimiento y Medición 4.5.1. Medición y Seguimiento del Desempeño
7.8. Control Dispositivos Seguimiento y 4.5.2. Evaluación del Cumplimiento Legal 4.5.2. Evaluación del Cumplimiento Legal
Medición
8.2.4. Seguimiento y Medición del Producto
8.4. Análisis de Datos 4.5.3. No Conformidad, Acción Correctiva y 4.5.3. Investigación de Incidentes, No
8.5. Mejora Acción Preventiva Conformidad, Acciones Correctivas y Preventivas
8.5.1. Mejora Continua
8.5.2. Acción Correctiva 4.5.3.1. Investigación de Accidentes
8.5.3. Acción Preventiva 4.5.3.2. No conformidad, Acción Correctiva y
Acción preventiva

4.2.4. Control de Registros 4.5.4. Control de los Registros 4.5.3. Control de los Registros
8.2.2. Auditoria Interna 4.5.5. Auditoria Interna 4.5.4.Auditoria Interna

ACTUAR
5.6. REVISION POR LA DIRECCION: 4.6. REVISION POR LA DIRECCION 4.6. REVISION POR LA DIRECCION
5.6.1. Generalidades
5.6.2. Información para la Revisión
5.6.3. Resultados de la Revisión
SGC: Sistema de Gestión de la Calidad SGA: Sistema de Gestión Ambiental SST: Seguridad y Salud en el Trabajo

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