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SISTEMA DE GESTIÓN DE
CALIDAD
ISO 9001:2015
OBJETIVOS DEL CURSO
Comprende 10 cláusulas:
1. Objeto y campo de aplicación
2. Normativa de referencia
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación del desempeño
10. Mejora
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INTRODUCCIÓN /
ESCENARIO DE NORMAS
Mejora
Contexto de la Evaluación de
10.1 Generalidades
Organización desempeño
10.2 NC y Acción correctiva
4.1 Comprensión Org. y contexto 9.1 Seg. Medición, análisis y eval.
10.3 Mejora continua
4.2 Comprensión necesidades y 9.2 Auditoría Interna
expectativas 9.3 Revisión por la dirección
4.3 Alcance SGC
4.4 SGC y sus procesos
Operación
ISO 9001:
Liderazgo
2015 8.1 Planif. y control Operacional.
Planificación Apoyo
6.1 Acciones para abordar riesgos 7.1 Recursos / 7.2 Competencia
6.2 Objetivos y planificación 7.3 Toma de Conciencia / 7.4 Comunicación
6.3 Planificación de cambios 7.5 Información Documentada
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CONTENIDO
1. Alcance.
2. Referencias normativas.
3. Términos y definiciones.
4. Principios de auditoria.
5. Gestión de un programa de auditoria.
6. Actividades de auditoria.
7. Competencia de los auditores.
19011:2011
Proporciona directrices sobre la
auditoria a Sistemas de Gestión,
incluyendo los principios de auditoria,
el manejo del programa y la
realización de las auditorias.
3.1 Auditoría
Tipos de Auditoría
EVIDENCIA CRITERIO
HALLAZGO
INDEPENDENCIA DE PROCEDIMIENTO DE
3 6
LOS AUDITORES AUDITORIA DEFINIDO
2. PRESENTACIÓN
1. INTEGRIDAD
ECUANIME.
3. DEBIDO CUIDADO
4. CONFIDENCIALIDAD
PROFESIONAL
1) Integridad: Honestidad,
diligencia y
responsabilidad
2) Presentación Ecuánime:
Veraz
Exacta
Información
Objetiva y
Oportuna
Clara y
Completa
Juicio Diligencia
4) Confidencialidad:
DISCRECION PROTECCION
5) Independencia:
No pertenencia
5.1 Generalidades
Roles y responsabilidades.
Competencia de la persona que gestiona el programa de
auditoría.
Establecer el alcance del programa de auditoría.
Identificación y evaluación de los riesgos.
Establecer procedimientos para el programa de auditoría.
Identificar los recursos del programa de auditoría.
6.1 Generalidades
Preparación de Actividades de
auditoria in situ (6.3)
Actividades de Auditoria “in situ”
(6.4)
Objetivos
Contacto
Viabilidad inicial Alcance
Criterios
Alcance
Unidades de la organización,
procesos.
Documentos de la organización.
Criterios
Requisitos legales.
Requisitos contractuales.
Programación de fechas.
También:
Llegar a acuerdos sobre participación de
observadores y guías.
La información suficiente y
apropiada.
Viabilidad
La cooperación.
Tiempo y recursos
adecuados.
6.3.1 Revisión de
Documentación
del sistema
Conforme con
Inadecuada los criterios
Comunicar
Continuar….
No continuar-resolver
Entender el sistema
Ayuda a la planificación
Identifica necesidad de especialista
Beneficios de la
Identifica problemas
revisión:
Provee oportunidad para llenar
insuficiencias
Evalúa si es entendible
Hacerlo
Debe reflejar flexible
Lo prerapa el Composición
el campo de para
auditor del equipo
aplicación y permitir
responsable. auditor.
complejidad. eventuales
cambios.
Objetivos y Alcance.
Criterios.
Equipo auditor.
Lugar y fecha.
Duración de las actividades.
Reuniones de enlace y retroalimentación.
Designación de responsabilidad.
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ISO 19011, GESTIÓN DE
AUDITORÍAS
6. REALIZACIÓN DE LA AUDITORÍA
6.3 Preparación de actividades de Auditoría
6.3.2 Preparación del Plan de Auditoria Interna (Tipo referencial).
REALIZACIÓN DE LA
REUNIÓN DE APERTURA
EVALUACIÓN
REVISIÓN HALLAZGOS DE
FRENTE A LOS
LA AUDITORÍA
CRITERIOS
CONCLUSIONES
Entrevistas.
Observaciones de actividades.
Documentos (políticas, planes,
procedimientos, contratos, etc.).
Registros.
Resumen de datos.
Indicadores.
Informes de otras fuentes: clientes,
clasificación de proveedores, etc.
TÉCNICA DE Cómo.
ENTREVISTA Dónde.
Cuándo.
Porqué.
Preguntas
Quién.
abiertas!!!!
Auditados agresivos.
Auditados tímidos.
Personas ausentes
Documentos extraviados.
Chantajes emocionales.
Casos especiales.
TÉCNICA DE
ENTREVISTA Crear el clima :
• Espacio
• Tiempo
• Contacto visual
• Lenguaje verbal
• Lenguaje corporal
• Lenguaje paralelo
• Sensibilidad cultural
Permanecer seguro.
Administrar el tiempo adecuadamente.
No dejarse conducir o engañar.
Ser detallista y eficiente.
Ser observador. NO
Evitar apartarse del tema.
PREJUZGA
Pérdida de tiempo.
Querer manejar al auditor.
Probar la fortaleza del auditor.
Respuestas limitadas.
Engañar al auditor.
Ser negativo.
Ser crítico.
Caer en disputas.
Discutir personalidades.
Comparar al auditado.
Ser sarcástico.
Ser ofensivo.
Hacer sentir mal al auditado.
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ISO 19011, GESTIÓN DE
AUDITORÍAS
6. REALIZACIÓN DE LA AUDITORÍA
Escuche.
Pregunte.
Observe.
Piense.
Evalúe.
Registre.
Conformidad
EVIDENCIA
HALLAZGO
No Conformidad
CRITERIO
No conformidad:
Incumplimiento de un requisito. (3.6.9
ISO 9000:2015).
✓ Problema
✓ Evidencia
✓ Requisito incumplido
OTROS: ……………………………………………………………………
SECCION 1: DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD/ POSIBLE NO CONFORMIDAD
OTROS: ……………………………………………………………………
ZONA DE
SECCION 1: DESCRIPCIÓN DE LA NO CONFORMIDAD/ POSIBLE NO CONFORMIDAD
DECLARACION
Norma / Requisito: ISO/FDIS 9001:2000 / 7.4 Compras
Documento de Referencia / Nº de Revisión: PL-19-PR-12 Compras-Locales/Rev.00 DE LA NC
ZONA DE ACCIONES
FECHA: GERENTE/ JEFE AREA:
SECCION 4: VERIFICACION DE LA NO CONFORMIDAD
FIRMA: CORRECTIVAS
ZONA DE VERIFICACIÓN
FECHA: EMITIO LA SACP: FIRMA: DE LA EFECTIVIDAD
DE ACCIONES CORRECTIVAS
Y PREVENTIVA
Proponer acción
Acuerdo correctiva
Conocimientos y habilidades
Principios, procedimientos, métodos
Documentos del Sistema.
Contexto organización, RL, etc
Comportamiento personal
Responsabilidades de un Responsabilidades de un
Auditor Líder Auditor Asistente