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S. A. DE C. V.
Al respecto le envió la documentación a solicitar y que deberá estar integrada en el expediente de cada
empresa en un apartado exclusivo.
De la empresa
Identidad legal de la empresa.
Manifestación escrita de que el personal de la empresa esté libre de cualquier presión comercial,
financiera o de otro tipo, que pueda afectar adversamente los resultados de su trabajo.
Constancia de acreditaciones y certificaciones de la empresa.
Competencia del personal clave.
Manual de Calidad.
Manual de procedimientos de los procesos que intervienen hasta la entrega final del producto.
Organigrama.
Currículo de la empresa.
Certificados y programa de calibración de los equipos e instrumentos de medición empelados para la
fabricación del producto.
Certificados de calidad y fichas técnicas de todos los materiales y productos empleados en la
elaboración del artículo.
Del laboratorio
Acreditación EMA Vigente.
Informe fotográfico de las condiciones de las instalaciones del laboratorio.
Listado de equipo de laboratorio, para la ejecución de cada una de las pruebas solicitadas en las
especificaciones particulares del proyecto.
Certificados de Calibraciones de los equipos de laboratorio.
Programa de calibraciones de los equipos
Programa de verificación de los equipos que no requieran calibración
Formato de reporte de resultados de ensayos de laboratorio.
Manual de procedimientos de pruebas
Competencia del personal
Constancias de capacitación y entrenamiento, con evaluaciones periódicas
Manual de Calidad
Organigrama
Descripción detallada del procedimiento de resguardo de cada una de las pruebas (impresa y digital)
Evidencia de que el laboratorio cuenta con las metodologías de pruebas aplicables al proyecto.
Evidencia de como la información es registrada en forma objetiva, exacta y clara sin ambigüedad,
mediante formatos diseñados especialmente para cada tipo de prueba