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Nº 232, segunda-feira, 1 de dezembro de 2014 1 ISSN 1677-7042 37

Art. 1º Indeferir petições relacionadas à Gerência-Geral de V - Entidades profissionais: 10. Azitromicina


Medicamentos, conforme relação anexa; a) um (01) representante do Conselho Federal de Enfer- 11. Aztreonam
Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- magem (COFEN); 12. Bacitracina
blicação. b) um (01) representante do Conselho Federal de Medicina 13. Besifloxacino
(CFM); 14. Brodimoprima
IVO BUCARESKY VI - Serviços de Saúde: 15. Capreomicina
a) um (01) representante da Escola de Enfermagem da Uni- 16. Carbenicilina
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em versidade Federal de São Paulo (EE/USP) 17. Cefaclor
suplemento à presente edição. b) um (01) representante do Hospital de Clínicas de Porto
Alegre (HCPA/UFRGS). 18. Cefadroxil
RESOLUÇÃO - RE Nº 4.643, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2014(*) Art. 3º A ANVISA poderá convidar ad hoc representantes de 19. Cefalexina
outros órgãos e entidades, públicas e privadas, bem como especia- 20. Cefalotina
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi- listas em assuntos ligados ao tema, cuja presença seja considerada 21. Cefazolina
gilância Sanitária no uso das atribuições que lhe conferem o Decreto necessária ao cumprimento do disposto nesta Portaria. 22. Cefepima
de nomeação de 29 de julho de 2013, da Presidenta da República, Parágrafo único. O prazo estabelecido no caput deste artigo 23. Cefodizima
publicado no DOU de 30 de julho de 2013 e a Portaria GM/MS n° será definido pela ANVISA conforme necessidade para a conclusão 24. Cefoperazona
2.552, de 14 de novembro de 2014, tendo em vista o disposto no do trabalho. 25. Cefotaxima
inciso VII do art. 164 e no inciso I, § 1º do art. 6º do Regimento Art. 4º O prazo para a conclusão deste trabalho será de 6 26. Cefoxitina
Interno da ANVISA, aprovado nos termos do anexo I da Portaria n.º (seis) meses a partir da publicação desta portaria. 27. Cefpodoxima
650, de 29 de maio de 2014, publicada no DOU de 02 de junho de Parágrafo único. O prazo estabelecido no caput deste artigo 28. Cefpiroma
2014, poderá ser revisto e prorrogado pela ANVISA conforme necessidade 29. Cefprozil
Considerando o art. 7º, inciso X da Lei nº 9.782, de 26 de para a conclusão do trabalho. 30. Ceftadizima
janeiro de 1999; Art.5º O GT instituído terá caráter consultivo quanto à pro- 31. Ceftarolina fosamila
Considerando, ainda, a Resolução RDC nº 103, de 08 de posição da revisão das resoluções citadas no Art. 1º, sendo a de- 32. Ceftriaxona
maio de 2003, resolve:: liberação final do texto de revisão atribuída à ANVISA.
Art.6º A coordenação do GT caberá à ANVISA por meio da 33. Cefuroxima
Art. 1º Conceder ao(s) Centro(s), na forma do(s) ANEXO(s),
a Certificação em Boas Práticas em Biodisponibilidade/Bioequiva- Gerência Geral de Tecnologia de produtos para a Saúde - GGTPS. 34. Ciprofloxacina
lência de Medicamentos. Art. 7º Caberá ainda, aos integrantes deste GT, incluindo 35. Claritromicina
Art. 2º A presente Certificação terá validade conforme iden- especialistas convidados ad hoc: 36. Clindamicina
tificado no respectivo quadro ANEXO; I - participar das reuniões, discussões e demais atividades 37. Clofazimina
Art. 3º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- propostas com assiduidade e urbanidade; 38. Clorfenesina
blicação. II - prestar as informações necessárias para a sua parti- 39. Cloranfenicol
cipação quando solicitado; 40. Cloxacilina
IVO BUCARESKY III - cumprir as tarefas atribuídas ao GT, respeitando o cro- 41. Dactinomicina
nograma estabelecido para as mesmas; 42. Daptomicina
(*) Esta Resolução e o anexo a que se refere serão publicados em IV - atender ao disposto na legislação sanitária vigente, in- 43. Dapsona
suplemento à presente edição. cluindo as questões disciplinares e éticas; 44. Dicloxacilina
V - respeitar o sigilo e a confidencialidade no tratamento das 45. Difenilsulfona
PORTARIA Nº 1.910, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2014 informações de seu conhecimento e dos documentos de trabalho, 46. Diidroestreptomicina
conforme estabelece a legislação vigente;
VI - observar as restrições para as atividades que possam 47. Diritromicina
O Diretor-Presidente Substituto da Agência Nacional de Vi- 48. Doripenem
gilância Sanitária, no uso das atribuições que lhe confere o Decreto suscitar conflitos de interesses conforme dispõe a legislação vigen-
de 29 de julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no te; 49. Doxiciclina
DOU de 30 de julho de 2013, e a Portaria GM/MS n° 2.552, de 14 de VII - fornecer posicionamento técnico sobre as consultas 50. Eritromicina
novembro de 2014, e tendo em vista o disposto no inciso IX do art. encaminhadas sobre processamento de produtos para saúde; 51. Ertapenem
13 do Regulamento da ANVISA, aprovado pelo Decreto n° 3.029, de VIII - elaborar as atas, relatórios e demais documentos per- 52. Espectinomicina
16 de abril de 1999, aliado ao que dispõem no inciso VII do art. 164, tinentes às atividades desenvolvidas no âmbito do GT. 53. Espiramicina
inciso IV do art. 4º e o inciso III, §3º do art. 6º do Regimento Interno Art.8° As despesas referentes à participação dos membros do 54. Estreptomicina
aprovado nos termos do Anexo I da Portaria nº 650, de 29 de maio de GT, incluindo especialistas convidados ad hoc, serão custeadas pelo 55. Etambutol
2014, publicada no DOU de 2 de junho de 2014, e suas alterações, órgão ou instituição onde o mesmo possui vínculo empregatício, 56. Etionamida
resolve: sendo as exceções avaliadas e autorizadas pela ANVISA previamen- 57. Fosfomicina
Art. 1º Instituir o Grupo de Trabalho sobre reprocessamento te. 58. Ftalilsulfatiazol
de produtos médicos. Art. 9° Esta Portaria entra em vigor na data de sua pu- 59. Gatifloxacina
Parágrafo único. O Grupo de Trabalho tem por objetivo blicação. 60. Gemifloxacino
elaborar diagnóstico da atual situação dos produtos e serviços en- 61. Gentamicina
volvidos com reprocessamento de produtos médicos e propor di- IVO BUCARESKY
62. Gramicidina
retrizes que contribuam para a revisão das Resoluções de Diretoria 63. Imipenem
Colegiada nº. 156/2006 e das Resoluções Específicas nº. 2605/2006 e DIRETORIA COLEGIADA 64. Isoniazida
nº. 2606/2006 que "Dispõe sobre o registro, rotulagem e reproces-
samento de produtos médicos", "estabelece a lista de produtos mé- 65. Levofloxacina
RESOLUÇÃO - RDC Nº 68, DE 28 DE NOVEMBRO DE 2014
dicos enquadrados como de uso único proibidos de ser reproces- 66. Linezolida
sados", e "estabelece a lista de produtos médicos enquadrados como Dispõe sobre a atualização do Anexo I, 67. Limeciclina
de uso único proibidos de ser reprocessados", respectivamente. Lista de Antimicrobianos Registrados na 68. Lincomicina
Art. 2º O Grupo de Trabalho (GT) será composto por re- Anvisa, da Resolução - RDC nº 20, de 5 de 69. Lomefloxacina
presentantes, dos seguintes órgãos e entidades: maio de 2011 e dá outras providências. 70. Loracarbef
I - Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA), 71. Mandelamina
distribuídos nas seguintes gerências: A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância 72. Meropenem
a) um (01) representante da Gerência Geral de Fiscalização Sanitária, no uso da atribuição que lhe conferem os incisos III e IV, 73. Metampicilina
de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGFIS); do art. 15, da Lei nº 9.782, de 26 de janeiro de 1999, inciso V e §§ 74. Metronidazol
b) dois (02) representantes da Gerência Geral de Tecnologia 1º e 3º do art. 5º do Regimento Interno aprovado nos termos do 75. Minociclina
de Produtos para Saúde (GGTPS); Anexo I da Portaria nº 650 da ANVISA, de 29 de maio de 2014, 76. Miocamicina
c) um (01) representante da Gerência Geral de Tecnologia publicada no DOU de 02 de junho de 2014, tendo em vista o disposto 77. Mitomicina
em Serviços de Saúde (GGTES); nos incisos III, do art. 2º, III e IV, do art. 7º da Lei nº 9.782, de 1999, 78. Moxifloxacino
d) dois (02) representantes Gerência Geral de Monitoramento e o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação da Agên- 79. Mupirocina
de Produtos Sujeitos à Vigilância Sanitária (GGMON); cia, instituído por Portaria nº 422, de 16 de abril de 2008, em reunião
e) um (01) representante da Gerência Geral de Saneantes 80. Neomicina
realizada em 20 de novembro de 2014, adota a seguinte Resolução da
(GGSAN). Diretoria Colegiada e eu, Diretor-Presidente Substituto, determino a 81. Netilmicina
II - Vigilâncias Sanitárias Estaduais: sua publicação. 82. Nitrofural
a) um (01) representante Minas Gerais; Art. 1º Publicar a atualização do Anexo I, Listas de An- 83. Nitrofurantoína
b) um (01) representante Paraná; timicrobianos Registrados na Anvisa, da Resolução - RDC nº 20, de 84. Nitroxolina
c) um (01) representante Rio de Janeiro e 5 de maio de 2011 publicada no Diário Oficial da União de 9 de maio 85. Norfloxacina
d) um (01) representante São Paulo. de 2011. 86. Ofloxacina
III - Associações Brasileiras das Empresas envolvidas nos Art. 2°. Esta Resolução entra em vigor no prazo de quinze 87. Oxacilina
processos produtivos, de distribuição e de serviços; (15) dias a partir da data de sua publicação. 88. Oxitetraciclina
a) um (01) representante da Associação Brasileira das Em- 89. Pefloxacina
presas de Esterilização (ABE); IVO BUCARESKY 90. Penicilina G
b) um (01) representante da Associação Brasileira da In- 91. Penicilina V
dústria de Alta Tecnologia de Equipamentos, Produtos e Suprimentos ANEXO I 92. Piperacilina
Médico-Hospitalares (ABIMED); 93. Pirazinamida
c) um (01) representante da Associação Brasileira da In- LISTA DE ANTIMICROBIANOS REGISTRADOS NA ANVISA 94. Polimixina B
dústria de Artigos e Equipamentos Médicos, Odontológicos, Hos- (Não se aplica aos antimicrobianos de uso exclusivo hospitalar) 95. Pristinamicina
pitalares e de Laboratórios (ABIMO); 1. Ácido clavulânico
d) um (01) representante da União Nacional das Instituições 2. Ácido fusídico 96. Protionamida
de Autogestão em Saúde (UNIDAS). 3. Ácido nalidíxico 97. Retapamulina
IV - Órgãos e Instituições federais: 4. Ácido oxolínico 98. Rifabutina
a) um (01) representante do Ministério da Saúde (MS); 5. Ácido pipemídico 99. Rifamicina
b) um (01) representante da Agência Nacional de Saúde 6. Amicacina 100. Rifampicina
Suplementar (ANS); 7. Amoxicilina 101. Rifapentina
c) um (01) representante da Empresa Brasileira de Serviços 8. Ampicilina 102. Rosoxacina
Hospitalares (EBSERH/MEC); 9. Axetilcefuroxima 103. Roxitromicina

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