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FACULTAD DE QUÍMICA
PROGRAMAS DE ESTUDIO
SÉPTIMO SEMESTRE
NÚMERO DE UNIDAD
HORAS POR
UNIDAD
6T—4P 1. INTRODUCCIÓN A LA TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA.
10h 1.1 Clasificación de formas farmacéuticas.
1.2 Conceptos fundamentales de Tecnología Farmacéutica.
1.3 Buenas prácticas de fabricación y validación de procesos.
24T—32P 2. FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS
56h 2.1 Polvos. Definición, ventajas y desventajas. Proceso de manufactura:
controles de proceso, equipos e instalaciones. Operaciones unitarias involucradas
en la manufactura de polvos. Proceso de acondicionamiento. Validación del
proceso de manufactura.
2.2 Cápsulas. Clasificación. Definición, ventajas y desventajas. Proceso de
manufactura, controles de proceso, equipos e instalaciones. Operaciones
unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de acondicionamiento.
Validación del proceso de manufactura.
2.3 Tabletas. Definición, clasificación, ventajas y desventajas. Proceso de
manufactura: controles de proceso, equipos e instalaciones. Operaciones
unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de
acondicionamiento. Validación del proceso de manufactura.
2.4 Tabletas recubiertas. Definición, clasificación, ventajas y desventajas.
Proceso de manufactura: controles de proceso, equipos e instalaciones.
Operaciones unitarias involucradas en la manufactura. Proceso de
acondicionamiento. Validación del proceso de manufactura.
BIBLIOGRAFÍA BÁSICA
1. Michael E. Aulton, Kevin M. G. Taylor, Aulton's Pharmaceutics The design and manufacture of
medicines, 4th Edition Churchill Livingstone Title.2013. ISBN: 978-0-7020-4290-4
2. Alfonso R. Gennaro, Remington Farmacia (2 Tomos), 21ª Edición, Panamericana 2012.
ISBN 9789500618670
3. Loyd V. Allen Jr., Howard C. Ansel, Ansel's Pharmaceutical Dosage Forms and Drug Delivery
Systems, Wolters Kluwer Health, Tenth Edition 2013. ISBN 9781451188769
4. Alexander T. Florence, Juergen Siepmann, Modern Pharmaceutics, Two Volume Set, Fifth
Edition (Drugs and the Pharmaceutical Sciences), CRC Press; 5 edition 2009. ISBN
9781420065640
5. Raymond C. Rowe, Paul J. Sheskey, Walter G. Cook, Marian E. Fenton, Handbook of
Pharmaceutical Excipients, Pharmaceutical Press; 7 edition 2012. ISBN 9780 857110275
6. Patrick J. Sinko, Yashveer Singh, Martin's Physical Pharmacy and Pharmaceutical Sciences,
Lippincott Raven; Sixth Edition 2010. ISBN-10: 0781797667 , ISBN-13: 978-0781797665
7. Norma Oficial Mexicana NOM-059-SSA1-2013, Buenas prácticas de fabricación de
medicamentos. COFEPRIS. DOF: 22/07/2013
BIBLIOGRAFÍA COMPLEMENTARIA
1. Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos, 11a Edición (2 volúmenes). Secretaría de Salud
2014. ISBN: 978-607-460-454-2
2. Norma Oficial Mexicana NOM-072-SSA1-2012, Etiquetado de medicamentos y de remedios
herbolarios
3. Norma Oficial Mexicana NOM-073-SSA1-2005, Estabilidad de fármacos y medicamentos
4. Ma. del Socorro Alpízar Ramos, Efrén Hernández Baltazar, Formas Farmacéuticas Sólidas,
Segunda edición y primera reimpresión 2010. Universidad Nacional Autónoma de México.
5. Shayne Cox Gad, Pharmaceutical Manufacturing Handbook: Production and Processes, Wiley-
Interscience; 1 edition 2008. ISBN 978-0-470-25958-0
6. Dilip M. Parikh, Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology, Third edition, Informa
Healthcare, 2009. ISBN 9781439807897
7. Podczeck, Fridrun; Jones, Brian, Pharmaceutical Capsules, Second edition 2004.
10. Loyd V. Allen Jr, Suppositories, First edition 2007, Pharmaceutical Press. ISBN 978 0 85711
093 0
11. Edward J. Bauer, Pharmaceutical Packaging Handbook, First Edition, 2009. Informa
Healthcare. ISBN 9781587161513
12. US Pharmacopeia 36 NF 31
SUGERENCIAS DIDÁCTICAS
La metodología de enseñanza aprendizaje considerará lo siguiente:
1.-Conferencias magistrales por parte del profesor.
2.-Análisis y discusión de publicaciones recientes de los temas considerados en el temario.
3.-Análisis de procesos.
4.-Visitas a laboratorios Farmacéuticos.
FORMA DE EVALUAR
Los parámetros considerados en la evaluación del curso se dividen en dos:
a) 40% calificación final corresponde a 3 exámenes parciales
b) 10% participación en clase
c) 20% examen departamental
d) 10% análisis de artículos
e) 20% examen final
Final: 60% teoría y 40% laboratorio
PERFIL PROFESIOGRÁFICO DE QUIENES PUEDEN IMPARTIR LA ASIGNATURA
El profesor responsable de impartir la asignatura de Tecnología Farmacéutica I deberá:
a) Ser egresado de alguna licenciatura relacionada con el área farmacéutica (QFB, F, QFI, etc.).
Con estudios de posgrado en Tecnología Farmacéutica.
b) Contar con experiencia mínima de 5 años en el área de fabricación de formas
farmacéuticas sólidas, líquidas y semisólidas, en la industria farmacéutica.
c) Acreditar conocimientos básicos en pedagogía.
d) Tener conocimientos en Buenas Prácticas de Fabricación, Validación de procesos, Control
en proceso, Regulación sanitaria.