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Hospital Infantil de México Federico Gómez

Subdirección de Investigación
Departamento de Medicina Comunitaria e Hidratación Oral
Servicio de Hidratación Oral

Guía para la elaboración de un protocolo de investigación.

Vera Galicia Karen Elizabeth ACM11

La presente guía tiene como objetivo ayudar al investigador en la elaboración del


protocolo de investigación. Aquí se señalan los puntos que deben estar contenidos en el
documento.

1. HOJA FRONTAL

Esta deberá contener los siguientes datos:

a. Título
b. Nombre y firma del investigador principal (si fuera de otra institución)
c. Nombre y firma del investigador responsable ante el Hospital
d. Nombre y firma del investigador suplente
e. Nombre y firma de los investigadores asociados
f. Nombre de las instituciones participantes (de ser el caso)
g. Firma de anuencia del jefe del departamento (de ser el caso)
h. Visto bueno del Subdirector de Área
i. Lugar y fecha de entrega

2. RESUMEN

En una extensión de una a dos cuartillas, se deben incluir los siguientes apartados:

a. Título
b. Antecedentes
c. Justificación
d. Objetivos
e. Hipótesis
f. Metodología

3. ÍNDICE DE CONTENIDOS

Identificará cada uno de los apartados según la página marcada con número arábigo.

4. INTRODUCCIÓN

Será el apartado inicial y deberá describir la estructura general del documento, de tal
forma que sea posible esclarecer el propósito del estudio y su importancia. Por lo
común, no debe de ocupar mas de una cuartilla.
Hospital Infantil de México Federico Gómez
Subdirección de Investigación
Departamento de Medicina Comunitaria e Hidratación Oral
Servicio de Hidratación Oral

Guía para la elaboración de un protocolo de investigación.

5. MARCO TEÓRICO O CONCEPTUAL

Aquí se incluyen los modelos teóricos o las definiciones mas aceptadas que hay en la
literatura para explicar el problema de nuestro interés. Este tipo de información se
puede obtener con cierta facilidad en los tratados o libros de texto sobre el tema.

6. ANTECEDENTES

Será donde se incluya una revisión crítica de la literatura en torno al problema. Los
antecedentes se refieren a los estudios que se han realizado y publicado sobre el tema
que estamos investigando.

7. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA

Son las preguntas de investigación a las que se pretende dar respuesta. Se debe hacer
una delimitación del problema objeto de estudio que sea lo mas precisa, tomando en
cuenta la población objetivo para la cual se realizará el estudio, así como la
temporalidad.

8. JUSTIFICACIÓN

En este apartado se explica la relevancia y trascendencia del estudio. Es decir, que tan
importante es para la sociedad llevar a cabo la investigación.

9. OBJETIVOS

Se redactan el objetivo general y los objetivos específicos. Los objetivos deben estar
estrechamente vinculados con las preguntas de investigación y con las hipótesis.

10. HIPÓTESIS

La o las hipótesis de investigación deben estar fundamentadas en el marco teórico y en


los antecedentes. No es necesario redactaren este apartado la hipótesis nula y la
hipótesis alterna. Basta con escribir claramente la hipótesis de investigación.

11. METODOLOGÍA

En esta parte se describen con todo detalle los pasos que el investigador ha de seguir
para realizar el estudio, en forma tal que se pueda replicar la investigación con las
”instrucciones” que aparecen aquí. Los aspectos que deben incluirse son los siguientes:

a. Diseño del estudio


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Servicio de Hidratación Oral

Guía para la elaboración de un protocolo de investigación.

b. Fuentes para la obtención de pacientes (cuando corresponda)


c. Tamaño de la muestra
d. Instrumento para la recolección de datos
e. Criterios de inclusión, exclusión y eliminación de pacientes
f. Definición de la intervención (terapia)
g. Criterios para la evaluación de la intervención (respuesta del paciente)
h. Definición operativa de las variables
i. Limitaciones del estudio

12. PLAN DE ANÁLISIS

Propuesta de análisis estadístico de los datos

13. CRONOGRAMA

Es el plan de actividades en función del espacio temporal. Es conveniente utilizar


herramientas auxiliares como las gráficas de Gantt o diagramas PERT/CPM, que
permiten detallar tiempos con mayor exactitud.

14. RESULTADOS ESPERADOS


Las principales aportaciones que se obtendrán del estudio.

15. CONSIDERACIONES ÉTICAS

16. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS

Es un listado que deberá ajustarse a las normas del Boletín Médico del Hospital Infantil
de México.

17. ANEXOS

Formatos, instrumentos para la recolección de datos, carta de consentimiento


informado, cuestionarios, algoritmos, autorizaciones, convenios.

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