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4 Sistemas de administración de 4. Sistema de gestión de la calidad 4 Sistema de gestión 4 Sistema de gestión SySO
calidad (título solamente) 4.1 Requisitos generales 4.1 Requisitos generales
4.1 Requerimientos generales 4 Generalidades
4.1.1 Requerimientos generales –
Suplemento
4.2 Requerimientos de documentación 4.2 Requisitos de la documentación (título
4.2.1 Generalidades solamente)
4.2.1 Generalidades 4.4.4 Documentación 4.4.4 Documentación
4.2.2 Manual de calidad. 4.2.2 Manual de la calidad
4.2.3 Control de documentos 4.2.3 Control de documentos 4.4.5 Control de documentos 4.4.5 Control de documentos
4.2.3.1 Especificaciones de ingeniería
4.2.4 Control de registros. 4.2.4 control de los registros 4.5.4 Control de los registros 4.5.3 Registros y administración de
4.2.4.1 Retención de los registros registros
5 Responsabilidades Directivas 5 Responsabilidad de la dirección (título
5.1 Compromiso de la Dirección ... solamente)
5.1.1 Eficiencia de los Procesos. 5.1 Compromiso de la dirección 4.2 Política ambiental
4.4.1 Recursos, funciones,
responsabilidad y autoridad
5.2 Enfoque a los clientes 5.2 Enfoque al cliente 4.3.1 Aspectos ambientales 4.3.1 Identificación de peligros,
4.3.2 Requisitos legales y otros evaluación de riesgos y determinación
requisitos de controles
4.6 Revisión por la dirección 4.3.2 requisitos legales y otros
4.6 Revisión por la dirección
5.3 Política de calidad 5.3 Política de calidad 4.2 Política ambiental 4.2 Política SySO
5.4 Planeación 5.4 Planificación (título solamente) 4.3 Planificación 4.3.3 Objetivos y programas
5.4.1. Objetivos de calidad 5.4.1 Objetivos de la calidad 4.3.3 Objetivos, metas y programas
5.4.1.1 Objetivos de calidad –
Suplemento
5.4.2 Planeación del sistema de 5.4.2 Planificación del sistema de gestión 4.3.3 Objetivos, metas y programas 4.3 Planificación
administración de calidad de la calidad 4.3.3 Objetivos y programas
6. Administración de los recursos 6 Gestión de recursos 4.4.1 Recursos, funciones, 4.4.1 Recursos, roles,
6.1 Suministro de recursos 6.1 Provisión de recursos responsabilidad y autoridad responsabilidades, responsabilidad
6.2 Recursos humanos 6.2 Recursos humanos 4.4.2 Competencia, formación y toma
6.2.1 Generalidades 6.2.1 Generalidades 4.4.1 Recursos, funciones, de conciencia
6.2.2 Competencias, entrenamiento y 6.2.2 Competencia, formación y toma responsabilidad y autoridad
concientización. de conciencia 4.4.2 Competencia, formación y toma
6.2.2.1 Habilidades en el diseño de los de conciencia
productos
6.2.2.2 Entrenamiento ...
6.2.2.3 Entrenamiento en el trabajo
6.2.2.4 Motivación de empleados y
empowerment
6.3 Infraestructura 6.3 Infraestructura 4.4.1 Recursos, funciones, 4.4.1 Estructura y responsabilidades
6.3.1 Planeación de planta, responsabilidad y autoridad
instalaciones y equipo
6.3.2 Planes de contingencias
6.4 Medio ambiente laboral. 6.4 Ambiente de Trabajo
6.4.1 Seguridad del personal para logro
de conformidad de los productos
6.4.2 Limpieza y aseo en premisas
7. Elaboración de los productos 7 Realización del producto (título 4.4 Implementación y operación 4.4 Implementación y operación
7.1 Planeación de la elaboración de los solamente) 4.4.6 Control operacional
productos 7.1 Planificación de la realización del 4.4.6 Control operacional
7.1.1 Planeación de la elaboración de producto
los productos – Suplemento
7.1.2 Criterios de aceptación.
7.1.3 Confidencialidad
7.1.4 Control de cambios
7.2. Procesos relacionados con los 7.2 Procesos relacionados con el cliente
clientes (título solamente)
7.2.1 Determinación de los 4.3.1 Aspectos ambientales
requerimientos relacionados con los 4.3.2 Requisitos legales y otros 4.3.2 requisitos legales y otros
productos requisitos
7.2.1.1 Características especiales 4.4.6 Control operacional
designadas por los clientes
7.2.2. Revisión de los requerimientos 7.2.1 Determinación de los requisitos 4.3.1 Aspectos ambientales 4.3.2 requisitos legales y otros
relacionados con los productos relacionados con el producto 4.4.6 Control operacional
7.2.2.1 Revisión de los requerimientos 7.2.2 Revisión de los requisitos
relacionados con los productos – relacionados con el producto
Suplemento
7.2.2.2 Factibilidad de manufactura de
la organización ...
7.2.3 Comunicación con los clientes... 7.2.3 Comunicación con el cliente 4.4.3 comunicación 4.4.3.1 Comunicación
7.2.3.1 Comunicación con los clientes –
Suplemento
7.3.2. Fuentes o entradas de diseños y 7.3.2 Elementos de entrada para el 4.4.6 Control operacional
desarrollos diseño y desarrollo
7.3.2.1 Entradas de diseño de los
productos
7.3.2.2. Entradas de diseño de los
procesos de manufactura
7.3.2.3. Características especiales
7.3.3. Resultados de diseño y 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo 4.4.6 Control operacional
desarrollo
7.3.3.1 Resultados del diseño de los
productos- Suplemento
7.3.3.2 Resultados del diseño de los
procesos de manufactura
7.3.4 Revisiones de diseños y 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo 4.4.6 Control operacional
desarrollos.
7.3.4.1 Monitoreo
7.3.5 Verificaciones de diseños y 7.3.5 Verificación del diseño y 4.4.6 Control operacional
desarrollos desarrollo
7.3.6 Validaciones de diseños y 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo 4.4.6 Control operacional
desarrollos
7.3.6.1 Validaciones de diseños y
desarrollos – Suplemento
7.3.6.2 Programas de prototipos
7.3.6.3 Proceso de aprobación de los
productos
7.3.7 Control de cambios en los diseños 7.3.7 Validación del diseño y desarrollo 4.4.6 Control operacional
y desarrollos
7.4.3 Verificaciones de los productos 7.4.3 Verificación de los productos 4.4.6 Control operacional
comprados comprados
7.4.3.1 Conformidad de los productos
de recibo con los requerimientos
7.4.3.2 Monitoreo de los proveedores
7.5 Disposiciones de producción y 7.5 Producción y prestación del servicio 4.4.6 Control operacional
servicios (título solamente) 4.4.6 Control operacional
7.5.1 Control de las disposiciones de 7.5.1 Control de la producción y de la
producción y servicios. prestación del servicio
7.5.1.1 Planes de control.
7.5.1.2 Instrucciones de trabajo
7.5.1.3 Verificaciones de
ajustes/puestas a punto de los trabajos
7.5.1.4 Mantenimiento preventivo y
predictivo
7.5.1.5 Administración de
herramentales de producción
7.5.1.6 Programación de la producción
...
7.5.1.7 Retroalimentación de
información de servicios.
7.5.1.8 Acuerdos de servicios con los
clientes
7.5.2 Validaciones de los procesos para 7.5.2 Validación de los procesos de la 4.4.6 Control operacional 4.4.6 Control operacional
disposiciones de producción y servicios producción y de la prestación del
7.5.2.1 Validaciones de los procesos servicio
para disposiciones de producción y
servicios –
Suplemento ...
7.5.5 Conservación de los productos 7.5.5 Preservación del producto 4.4.6 Control operacional 4.4.6 Control operacional
7.5.5.1 Almacenamiento e inventarios
7.6 Control de equipo de medición y 7.6 Control de los equipos de 4.5.1 Seguimiento y medición
monitoreo. seguimiento y medición
7.6.1 Análisis de sistemas de medición.
7.6.2 Registros de
verificaciones/Calibraciones...
7.6.3 Requerimientos de laboratorios
7.6.3.1 Laboratorios internos.
7.6.3.2 Laboratorios externos
8. Medición, análisis y mejoramiento 8 Medición, análisis y mejora (título 4.5 Verificación 4.5 Verificación
8.1 Generalidades solamente) 4.5.1 Seguimiento y medición 4.5.1 seguimiento y medición
8.1.1 Identificación de herramientas 8.1 generalidades
estadísticas
8.1.2 Conocimiento de conceptos
estadísticos básicos
8.2.2 Auditorías internas 8.2.2 Auditorías internas 4.5.5 Auditoria interna 4.5.5 Auditoria interna
8.2.2.1 Auditorias de sistemas de
administración de calidad
8.2.2.2 Auditorias de procesos de
manufactura
8.2.2.3 Auditorias de productos ...
8.2.2.4 Planes de auditorías internas
8.2.2.5 Calificación de auditores
internos.
8.2.3. Medición y monitoreo de los 8.2.3 Seguimiento y medición de los 4.5.1 Seguimiento y medición 4.5.1 seguimiento y medición
procesos procesos 4.5.2 Evaluación del cumplimiento
8.2.3.1 Medición y monitoreo de los legal
procesos de manufactura
8.2.4 Medición y monitoreo de los 8.2.4 Seguimiento y medición del 4.5.1 Seguimiento y medición 4.5.1 seguimiento y medición
productos... producto 4.5.2 Evaluación del cumplimiento
8.2.4.1 Inspecciones de layouts y legal
pruebas de funcionalidad
8.2.4.2 Items/Aspectos de
apariencia8.3 Control de producto no
conforme
8.3.1 Control de producto no conforme 8.3 Control del producto no conforme 4.4.7 Preparación y respuesta ante 4.4.7 preparación y respuesta ante
– Suplemento emergencias emergencias y accidentes
8.3.2 Control de producto retrabajado 4.5.3 No Conformidad, acción 4.5.2 Evaluación del cumplimiento legal
8.3.3 Información a los clientes correctiva y acción preventiva
8.3.4 Denegación de los clientes
8.4 Análisis de datos 8.4 Análisis de datos 4.5.1 Seguimiento y medición 4.5.1 seguimiento y medición
8.4.1 Análisis y uso de los datos
8.5.2 Acciones Correctivas 8.5.2 Acciones correctivas 4.5.3 No Conformidad, acción 4.5.3.2 No conformidad, acción
8.5.2.1 Solución de problemas correctiva y acción preventiva correctiva y acción preventiva
8.5.2.2 A prueba de errores
8.5.2.3 Impacto de las acciones
correctivas
8.5.2.4 Análisis/Pruebas de producto
rechazado
8.5.3 Acciones preventivas 8.5.3 Acciones preventivas 4.5.3 No Conformidad, acción 4.5.3.1 Investigación de incidentes
correctiva y acción preventiva 4.5.3.2 No conformidad, acción
correctiva y acción preventiva