Академический Документы
Профессиональный Документы
Культура Документы
Investigadores Principales
Augusto Sola, USA
Diana Fariña, Argentina
Ramón Mir, Paraguay
Daniel Garrido, Colombia
Anabell Pereira, Venezuela
María Teresa Montes Bueno, España
Lourdes Lemus Varela, México
Impreso en Paraguay
AR Impresiones
Tel.: +595 21 371 839 / 371 948
Dirección: 6ta. ptda. 278 c/ Iturbe
Barrio Obrero; Asunción, Paraguay
Correo electrónico: impresionesar@gmail.com
CONTENIDO
• Resumen
• Introducción
• Cianosis y Conceptos Relacionados
• Hipoxemia e Hipoxia
• Pulsioximetría y valores normales
• Curva de disociación de la hemoglobina
• Impacto de la altitud
• Lesiones que son susceptibles de ser detectadas precozmente
• ¿Cómo realizar el ‘screening’ con pulsioximetría?
• Protocolos clínicos
• Resultados normales y anormales
• Falsos positivos y falsos negativos
• Diferencia pre-post ductal
• Calidad del cuidado de la familia
• ¿Cuándo solicitar un eco-cardiograma?
• Limitaciones
• Índice de perfusión
• Resumen y discusión
• Conclusiones y Recomendaciones
RESUMEN
Introducción
Este documento, sobre detección precoz con pulsioximetría (SpO2) de
enfermedades que cursan con hipoxemia neonatal, ha sido elaborado por 37
neonatólogos y enfermeros de América Latina, integrantes de la Sociedad
Iberoamericana de Neonatología (SIBEN). Se ha alcanzado un acuerdo y con
ello SIBEN publica su posición al respecto.
La morbilidad y mortalidad neonatal no siempre son evitables o el resultado de
errores pero se estima que el 60% de las muertes neonatales en América
Latina son prevenibles. La hipoxemia neonatal es una situación anormal,
potencialmente letal si no se diagnostica o si se diagnostica tardíamente, como
sucede en cardiopatías congénitas críticas (CCC) y otras condiciones que se
pueden detectar más precozmente y así optimizar su manejo y los resultados.
Las CCC ocurren de 1-3 por cada 1.000 nacidos vivos, son el defecto de
nacimiento más común, y representan alrededor del 40% de las muertes por
malformaciones congénitas que se producen en el primer año de vida. La
preocupación por su diagnóstico tardío condujo a iniciar programas de
detección precoz o cribado con pulsioximetría. En estos programas se han
detectado otras condiciones que también cursan con hipoxemia además de
CCC y que se hubiesen diagnosticado tardíamente de no ser por la evaluación
precoz con pulsioximetría.
Objetivo
Formular recomendaciones para implementar programas para la detección
precoz de patologías y/o enfermedades que cursan con hipoxemia neonatal,
mediante el uso de pulsioximetría (SpO2).
Material Y Métodos
Expertos reconocidos en el área de la monitorización neonatal con oximetría de
pulso, neonatólogos y enfermeros de 18 países fueron invitados a participar y a
colaborar. Se desarrollaron varias preguntas de importancia clínica sobre la
detección precoz con SpO2 de enfermedades que cursan con hipoxemia
neonatal y las pautas para el proceso del estudio. Se buscó y revisó
metodológicamente toda la bibliografía disponible. Se interactuó y trabajó
conjuntamente para responder a las preguntas. Las respuestas están
plasmadas en este documento y reflejan el acuerdo y consenso de todos los
participantes.
Conclusiones y Recomendaciones
La pulsioximetría es el método no invasivo que permite la rápida medición de la
saturación de oxígeno de la hemoglobina en sangre arterial. Ha demostrado
detectar la hipoxemia en recién nacidos asintomáticos y aparentemente sanos
que padecen condiciones de salud graves, como cardiopatías congénitas,
neumonía, sepsis, hipertensión pulmonar persistente y otras patologías.
El uso precoz de pulsioximetría adecuada que pueda medir correctamente en
recién nacidos aparentemente sanos es simple, de muy fácil realización,
rápido, no invasivo, costo efectivo y proporciona una mejora significativa en la
calidad y seguridad en la asistencia sanitaria neonatal. SIBEN recomienda que
se implementen programas de detección precoz o tamizaje con monitores de
SpO2 apropiados en todos los lugares de atención neonatal en Latinoamérica.
INTRODUCCIÓN
Este documento de la SIBEN sobre detección precoz de enfermedades que
cursan con hipoxemia neonatal con el uso de pulsioximetría (SpO2) ha sido
elaborado por 38 neonatólogos y enfermeros de 18 países de Latino América,
integrantes de SIBEN, quienes han alcanzado un consenso al respecto luego
de la revisión detallada de la literatura y evidencia disponible.
La morbilidad y mortalidad neonatal no siempre son evitables ni el resultado de
errores. Se estima que el 60% de las muertes neonatales en Latinoamérica son
prevenibles. La hipoxemia neonatal es una situación anormal que puede pasar
desapercibida por horas o incluso días, y es potencialmente letal si no se
diagnostica o si se diagnóstica tardíamente. Algunos recién nacidos (RN) que
están asintomáticos y aparentemente sanos padecen condiciones de salud
graves, como cardiopatías congénitas, neumonía, sepsis, hipertensión
pulmonar persistente y otras patologías, que se pueden detectar precozmente
y así optimizar su manejo y los resultados.
La prevalencia, epidemiologia y el impacto de la demora en el diagnóstico de
enfermedades hipoxémicas han sido descritos en varias publicaciones (1-8)
Por ejemplo, en Gran Bretaña se calculó que el 25% de las cardiopatías
congénitas graves no son diagnosticadas hasta después del alta de las
maternidades, cuando los RN se presentan gravemente enfermos o mueren.
En la actualidad se ha comprendido que no bastan la evaluación prenatal o el
examen físico neonatal para la detección precoz de condiciones
potencialmente letales y tratables. Por ejemplo, la demora en el diagnóstico de
cardiopatías congénitas complejas o críticas (CCC) puede incrementar el riesgo
de muerte o lesión permanente en RN. Existe suficiente evidencia para
recomendar el tamizaje o cribado con pulsioximetría (1-56), recomendación
avalada por el Comité Asesor de Enfermedades Hereditarias de los EE.UU. y
por otras organizaciones (12-15).
Las cardiopatías que pueden detectarse precozmente son principalmente las
siguientes lesiones específicas: síndrome de hipoplasia y/o obstrucción del
corazón izquierdo, atresia pulmonar, tetralogía de Fallot, retorno venoso
pulmonar anómalo, transposición de grandes vasos, atresia tricuspídea y
tronco arterioso.
En enero de 2012 la Academia Americana de Pediatría (AAP) publicó la
aprobación de la Secretaría de Salud de los EE.UU. para realizar la oximetría
de pulso con la intención de descartar precozmente la presencia de
cardiopatías congénitas (12-14). Además, el cribado con pulsioximetría es de
suma utilidad para la detección precoz de otras condiciones que cursan con
hipoxemia neonatal, como alteraciones respiratorias, sepsis neonatal e
hipertensión pulmonar.
En 2009, de Wahl Granelli y col. (9) publicaron, en un estudio de cohorte que
incluyó 39.821 niños, la medición de saturación de oxígeno por pulsioximetría
(SpO2) en las extremidades superiores e inferiores, utilizando un monitor de
SpO2 que puede registrar adecuadamente a pesar del movimiento y baja
perfusión. Ewer y col. (10), en otro estudio de detección precoz de CCC en
20.055 RN asintomáticos, confirmaron la importancia de utilizar la misma
tecnología y especificaciones apropiadas que miden saturaciones más precisas
y más estables en neonatos activos y en estados de baja perfusión,
haciéndolas adecuadas para su uso en las primeras horas de vida de recién
nacidos". Zhao y col. en China estudiaron 100.000 RN y demostraro lo mismo
(11).
En 2011, el grupo de trabajo federal de USA, con miembros seleccionados por
el Ministerio de Salud de Estados Unidos y el Comité Asesor del Secretario de
Servicios Humanos, recomendó la realización de este cribado neonatal
(“Estrategias para la Implementación de detección de la enfermedad cardíaca
congénita crítica”), y que la prueba se realice con monitores de SpO2 que sean
tolerantes al movimiento, que informen la SpO2 funcional, que hayan sido
validados en condiciones de baja perfusión, aprobados por la FDA (Food and
Drug Administration, por sus siglas en inglés) y otros entes regulatorios según
la región, que tengan una precisión (sesgo o raíz media cuadrada) del 2% y
que deban estar calibrados regularmente según las recomendaciones del
fabricante mediante el uso de sensores desechables o reusables (12 -14).
Varios estudios (1, 6-13,15) han estimado el número de RN con defectos
congénitos cardíacos críticos o potencialmente críticos detectados o perdidos
(no detectados) mediante el cribado universal utilizando oximetría de pulso.
Investigadores del Centro de Control de Enfermedades (CDC) de EE.UU.
estiman que alrededor de 1.755 bebés con cardiopatía congénita de cualquier
tipo se diagnostican tardíamente, luego del tercer día después del nacimiento.
Los mismos investigadores estimaron que alrededor de la mitad de ellos, o
unos 875 RN, tienen CCC y podrían ser detectados precozmente mediante el
cribado neonatal con SpO2, lo que sin duda implica mejor calidad de atención y
disminución de costos en la atención neonatal.
En resumen, la evaluación precoz de todos los RN con SpO2 es un método
complementario, no invasivo, de fácil realización y bajo costo que se realiza
entre las 12-48 horas de vida y es de suma utilidad clínica para detectar
oportunamente enfermedades potencialmente serias en RN asintomáticos y
aparentemente sanos. La implementación universal de este método de
evaluación precoz en la práctica clínica conduce a disminuir la brecha entre lo
que se sabe y lo que reciben los RN, a aumentar la seguridad de los pacientes
neonatales y a la disminución de morbilidad, secuelas y mortalidad.
El objetivo de este documento es presentar las respuestas a las preguntas
realizadas en relación a cribado neonatal con SpO2 basados en la evidencia
disponible hasta la actualidad y la posición de SIBEN al respecto.
¿En qué casos puede haber cianosis sin que haya hipoxemia ni hipoxia?
Se puede encontrar cianosis clínicamente sin que exista hipoxemia ni hipoxia,
o sea con PaO2, SpO2, CaO2 y concentración de Hb reducida normales. Las
situaciones más frecuentes son:
! Policitemia
! Hipotermia
! Vasoconstricción
! Enlentecimiento circulatorio
! Acidosis metabólica y respiratoria
Además de dichas condiciones, una iluminación insuficiente, una fuente de luz
azulada y la percepción humana del color pueden conducir a percibir cianosis
cuando no hay hipoxemia ni hipoxia.
Por otra parte, existen situaciones en las cuales la PaO2 es normal o alta pero
SpO2 y CaO2 son bajos, y existe aumento de Hb reducida. Esto sucede cuando
algo no funciona bien en la Hb para asociarse adecuadamente al O2, como
sucede en cuando se incrementa la MetHb en forma adquirida o congénita y en
anormalidades genéticas de las cadenas de Hb.
¿En qué casos puede haber hipoxemia importante y/o hipoxia sin que se
detecte cianosis clínicamente?
Conociendo que una iluminación o fuente de luz brillante, la percepción del
color del observador, la genética, raza y el color y grosor de la piel del recién
nacido influyen en la percepción de cianosis, las siguientes situaciones también
se asocian con hipoxemia y/o hipoxia sin cianosis:
! SpO2 baja con anemia. Al estar disminuida la concentración total de Hb,
se requiere una SpO2 muy baja para que la concentración de Hb
reducida alcance una concentración lo suficientemente elevada para ser
visible al ojo humano. En este caso, además de hipoxemia puede haber
hipoxia por la disminución del contenido arterial de oxígeno (CaO2)
! Bajo gasto cardíaco
! Las cardiopatías congénitas con bajo flujo tisular sistémico pueden
ocasionar hipoxia tisular severa sin que la SpO2 o la PaO2 sean bajas (o
sea sin hipoxemia) y sin elevación marcada de la Hb reducida. Ejemplos
son la interrupción del arco aórtico, el síndrome de corazón izquierdo
hipoplásico, la estenosis aórtica crítica y la coartación de la aorta.
! Aumento de la resistencia vascular
! Disminución de la entrega y captación de O2
! Alteración de la microcirculación
! Marcado aumento de las demandas de O2 que no son satisfechas
Esquema del “punto ciego” para percibir cianosis aún con baja SpO2.
Recién Nacido SANO 12-24 horas de edad o poco antes del alta
Tamizaje
SpO2
Repetir en
20-60
minutos si el
RN sigue SpO2 ≥95% en mano Y
<90% mano O pie SANO pie & ≤2% diferencia
pre – post ductal
SpO2
“Screen
”
<90% mano O pie 90% -- <95% en mano Y pie o >3%
≥95% en mano O pie
diferencia pre – post ductal
& ≤3% diferencia pre
Repetir en – post ductal
20-60
minutos si el
RN sigue
SANO
1 96 98 Negativo
2 100 96 Positivo
3 95 98 Protocolo 1 positivo
Protocolo 2 negativo
4 93 95 Protocolo 1 positivo
Protocolo 2 negativo
5 95 99 Positivo
6 95 95 Negativo
7 95 92 Protocolo 1 positivo
Protocolo 2 negativo
8 94 94 Positivo
9 93 91 Positivo
10 95 89 Positivo
En 2011 la FDA de los EE.UU. concedió por primera vez aprobación 510 (k)
para pulsioxímetros y sensores neonatales para ser utilizados en el cribado de
CCC en RN. Contar con el equipo adecuado que mida en estados de baja
perfusión y con movimiento asegura la mejor detección posible de los casos
verdaderamente positivos y las tasas más bajas posibles de falsos negativos.
Además, al disminuirse también el número falsos positivos, disminuye el gasto
económico y emocional y la ansiedad familiar ante la realización de pruebas
diagnósticas innecesarias.
RESUMEN Y DISCUSIÓN
El objetivo de implementar protocolos sistemáticos en la práctica clínica para el
cribado de todos los RN mediante pulsioximetría precoz es detectar patologías
que cursan con hipoxemia temprana y realizar un abordaje terapéutico sin
demoras. En esta revisión sistemática por el grupo de Consenso de SIBEN, el
documento generado demuestra que la adecuada monitorización precoz de
SpO2 en RN aparentemente sanos es de utilidad para la detección anticipada
de varias condiciones neonatales en las que la evidencia ha demostrado que
es común que el diagnóstico es tardío.
La cardiopatía congénita crítica (CCC) es el defecto de nacimiento más común,
afectando aproximadamente a 8 de cada 1.000 niños nacidos vivos; se estima
que cerca de 40.000 bebés nacen con CCC por año en los EE.UU. y 1,35
millones a nivel mundial, incluyendo las lesiones ductus dependientes que
afectan entre un cuarto y un tercio de estos niños. Las CCC representan
alrededor del 40% de las muertes por malformaciones congénitas y la mayoría
de las muertes por enfermedad cardiovascular que se producen en el primer
año de vida.
La brecha entre lo que se sabe y el cuidado clínico es que un número
significativo de las muertes y más del 30% de las CCC se han atribuido a
errores en el diagnóstico o a un diagnóstico tardío. Se estima que unos 2.000
RN mueren o son diagnosticados tardíamente por año en los EE.UU. y que
alrededor de 300.000 bebés/año mueren en todo el mundo por esta causa. El
número de casos no diagnosticados en los países en vía de desarrollo es
significativo y se estima que menos de la mitad de los casos de cardiopatía
congénita se diagnostican en la primera semana de vida.
El diagnóstico prenatal de CCC puede mejorar los resultados perinatales para
ciertas lesiones (45, 46). La evidencia reciente muestra que la detección
prenatal de CCC ha aumentado progresivamente desde 2006 hasta 2012, pero
también que la detección prenatal es muy variable (47); en algunos artículos se
produce solamente en 34-40% de los fetos afectados. Además, en algunos
casos se hace el diagnostico de CCC fetal para luego ver que el RN no tiene
CCC. El diagnóstico de CCC antes del nacimiento permite el asesoramiento y
la coordinación con anticipación de una recepción en un centro cardíaco
experimentado y se ha asociado con mejoría en los resultados de CCC (45,
46). Sin embargo, el cuidado y la valoración prenatal es muy variable en
distintos países.
El diagnóstico temprano de CCC en la vida postnatal también disminuye
significativamente las tasas de morbilidad y mortalidad (48, 49). La evidencia
reciente muestra que el examen físico y la valoración de cianosis no son
suficientes en RN aparentemente sanos para realizar el diagnóstico precoz de
CCC en forma efectiva, con una tasa de detección de 62,5% en el caso de las
cardiopatías congénitas ductus dependientes. La efectividad del tamizaje
también se demuestra en muy recientes publicaciones sobre nacimientos
domiciliarios en Holanda (49, 50), así como en dos revisiones muy completas
de los últimos meses (51, 52).
El tamizaje neonatal con SpO2 por supuesto no reemplaza al examen clínico ni
a la detección prenatal pero es un complemento muy útil para el diagnóstico
precoz de CCC. Si se suman el examen físico detallado y la evaluación precoz
con SpO2, el diagnóstico precoz aumenta significativamente. La prueba con
pulsioximetría, junto con ecografía prenatal y la exploración física puede
aumentar las tasas de detección de CCC a más del 90-95%.
La detección temprana de la CCC no sólo reduce el sufrimiento de los niños y
las familias, sino que también puede reducir los costos asociados y el
compromiso neurológico a largo plazo al no demorarse la admisión a una
unidad de cuidados especializados. Esto también está asociado a reducciones
significativas de la mortalidad, mejores resultados quirúrgicos, ventilación
menos prolongada y disminución de potenciales problemas del desarrollo.
Por todo lo anterior, abordar activamente la detección neonatal de la CCC
puede lograr una mejora significativa en la calidad y seguridad de la asistencia
sanitaria, así como el ahorro de costos. Además, y de significativa importancia,
el tamizaje con pulsioximetría en RN ha demostrado detectar hipoxemia en RN
asintomáticos con otras condiciones de salud graves que no son CCC, como
problemas respiratorios, sepsis e hipertensión pulmonar persistente.
Los estudios de población de la mejora de la calidad asistencial han llegado a
la conclusión de que las muertes y las morbilidades importantes se pueden
evitar o disminuir significativamente si los hospitales adoptan prácticas de
seguridad para la detección precoz y oportuna de CCC y otras condiciones
hipoxémicas (36, 48, 51, 52).
Al comenzar este programa cada centro debe utilizar un protocolo claro y algún
indicador de calidad. Uno de ellos puede ser evaluar cada 1-2 semanas al azar
el número de bebés con indicación de tamizaje que debería haber sido
evaluados y verificar que se ha cumplido con el programa en el 100% de los
casos. De no haberlo hecho, hay que mejorar los procesos con el fin de cumplir
el objetivo de la evaluación y detección de todos los RN.
Por otra parte, la detección de las CC no críticas y condiciones neonatales no
cardíacas importantes, tales como problemas respiratorios o sepsis de
aparición temprana, se reporta como un beneficio adicional.
Los médicos deben ser conscientes de que, aún cuando la combinación de
detección precoz con pulsioximetría con otros métodos de evaluación reducen
las falencias y errores de diagnóstico, algunos bebés todavía pueden ser dados
de alta sin un diagnóstico adecuado. La mayoría de los estudios indican que
las lesiones más frecuentemente no diagnosticadas son las que causan
obstrucción al flujo de salida de la aorta (por ejemplo, la coartación y la
interrupción del arco aórtico), que no necesariamente se asocian con
hipoxemia. El uso de la diferencia de saturación preductal y postductal y del
índice de perfusión mejoran la detección, pero los estudios de Granelli y Ewer
nos alertan que esta técnica no es infalible tampoco. Al momento de finalizar
este documento hubo una publicación sobre tamizaje en USA (54) que incluye
varios temas de los aquí consensuados. El CDC y la academia americana de
pediatría colaboraron en el 2015 para convocar un panel interdisciplinario con
el objetivo de conocer las prácticas en USA e identificar oportunidades para
mejorar. Mucho de los que ellos publicaron en abril del 2016 (54) está incluido
en este Consenso.
CONCLUSIONES Y RECOMENDACIONES
Hemos presentado la evidencia disponible que expone que la evaluación
precoz con pulsioximetría de RN aparentemente sanos ha demostrado detectar
RN asintomáticos con condiciones de salud graves, como cardiopatías
congénitas críticas, alteraciones respiratorias, sepsis neonatal, hipertensión
pulmonar persistente y otras patologías. Describimos también una variedad de
temas incluyendo cianosis, saturación, funcionamientos de saturómetros,
lesiones cardíacas que se pueden detectar fácilmente con el tamizaje,
algoritmos o protocolos para el ‘screening’ con el equipamiento y sensores
adecuados y correctos en una manera costo-efectiva, la importancia de la
educación y la familia y otros temas.
El abordaje activo de la pulsioximetría con SET ® puede lograr una mejora
significativa en la calidad y seguridad de la asistencia sanitaria, así como el
ahorro de costos.
SIBEN considera que es una obligación y responsabilidad de los centros
neonatales mejorar los cuidados en forma universal cada vez que sea posible,
sin espera de leyes o procesos burocráticos que muchas veces ponen otros
intereses por encima de las necesidades de los RN.
Cada año nacen muchos niños con condiciones hipoxémicas que no son
diagnosticados en forma precoz y oportuna. Se estima que nacen 54.000 con
cardiopatía congénita, que de ellos 41.000 requieren algún tratamiento pero
solamente 17.000 son intervenidos quirúrgicamente. En Colombia, se ha
estimado que 150 niños por millón de habitantes deberían recibir cirugía, pero
solamente alrededor de 2.400 son intervenidos, lo que representa 52 cirugías
por millón (55). Debemos implementar acciones que favorezcan a la gran
cantidad de niños en Latinoamérica que aún no tienen la oportunidad de recibir
un diagnóstico precoz ni el cuidado adecuado y oportuno que requieren.
En coherencia con los principios y datos presentados, SIBEN recomienda la
implementación de este programa con SpO2 de tamizaje, cribado o “screening”
de condiciones hipoxémicas neonatales a la brevedad, basado en la evidencia
clara disponible y en el hecho que es una prueba costo efectiva, no invasiva,
simple de realizar y mucho menos costosa que otros procedimientos que se
realizan en la práctica neonatal. El protocolo a utilizar puede ser el primero
descrito en este documento o evaluar individualmente en cada centro
específico que tenga necesidades especiales de algún tipo (p.ej.: elevada
altitud u otras). Su implementación redundará en beneficio de muchos RN en
Latinoamérica, donde se estima que el 60% de las muertes neonatales son
prevenibles (55, 56).
BIBLIOGRAFÍA Y CITAS DE REFERENCIAS.
CONFLICTO DE INTERESES
El Dr. Sola trabaja con dedicación a tiempo parcial para Masimo, en el área
médica para temas educación e investigación en neonatología.
SIBEN ha podido registrase en USA hace 12 años como una organización sin
fines de lucro de caridad publica gracias a una generosa donación de Masimo.
Esta compañía también ha apoyado a los Congresos Anuales de SIBEN,
donando fondos sin restricciones para la misión de SIBEN (educación, becas,
bolsones de viaje y otros).