UNIVERSIDAD RAFAEL LANDÍVAR

FACULTAD DE ARQUITECTURA Y DISEÑO

LICENCIATURA EN DISEÑO INDUSTRIAL

Diseño de un audiómetro pediátrico para tamizaje audiológico en niños de 4 a 7 años de edad.

PROYECTO DE GRADO

MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS

CARNET 10691-09

GUATEMALA DE LA ASUNCIÓN, AGOSTO DE 2014

CAMPUS CENTRAL
 UNIVERSIDAD RAFAEL LANDÍVAR
FACULTAD DE ARQUITECTURA Y DISEÑO
LICENCIATURA EN DISEÑO INDUSTRIAL

Diseño de un audiómetro pediátrico para tamizaje audiológico en niños de 4 a 7 años de edad.

PROYECTO DE GRADO

TRABAJO PRESENTADO AL CONSEJO DE LA FACULTAD DE

ARQUITECTURA Y DISEÑO

POR
MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS

PREVIO A CONFERÍRSELE

EL TÍTULO DE DISEÑADORA INDUSTRIAL EN EL GRADO ACADÉMICO DE LICENCIADA

GUATEMALA DE LA ASUNCIÓN, AGOSTO DE 2014

CAMPUS CENTRAL
 AUTORIDADES DE LA UNIVERSIDAD RAFAEL LANDÍVAR

RECTOR: P. EDUARDO VALDES BARRIA, S. J.

VICERRECTORA ACADÉMICA: DRA. MARTA LUCRECIA MÉNDEZ GONZÁLEZ DE PENEDO
VICERRECTOR DE INVESTIGACIÓN Y PROYECCIÓN: DR. CARLOS RAFAEL CABARRÚS PELLECER, S. J.
VICERRECTOR DE INTEGRACIÓN UNIVERSITARIA: P. JULIO ENRIQUE MOREIRA CHAVARRÍA, S. J.
VICERRECTOR ADMINISTRATIVO: LIC. ARIEL RIVERA IRÍAS
SECRETARIA GENERAL: LIC. FABIOLA DE LA LUZ PADILLA BELTRANENA DE LORENZANA

AUTORIDADES DE LA FACULTAD DE ARQUITECTURA Y DISEÑO

DECANO: MGTR. HERNÁN OVIDIO MORALES CALDERÓN

VICEDECANO: ARQ. ÓSCAR REINALDO ECHEVERRÍA CAÑAS

SECRETARIA: MGTR. ALICE MARÍA BECKER ÁVILA

DIRECTOR DE CARRERA: MGTR. JUAN PABLO SZARATA

NOMBRE DEL ASESOR DE TRABAJO DE GRADUACIÓN

LICDA. MONICA PATRICIA ANDRADE RECINOS

TERNA QUE PRACTICÓ LA EVALUACIÓN

MGTR. MARIA CECILIA DE LEON GARCIA
D.I. PEDRO JAVIER MENDEZ FLORES
LICDA. ALEJANDRA XIMENA GUTIERREZ GRAJEDA
 DEDICATORIA

A mis padres, que siempre me han dado todo su amor

y apoyo incondicional, y a quienes les debo todo lo que soy
y lo que algún día espero ser. Son mi mayor inspiración y
ejemplo de vida.

AGRADECIMIENTOS

Quiero agradecer a la Doctora Patricia Muñoz, y al Ing

César Moscoso, por aportar con sus conocimientos a la
realización de este proyecto, a la DI Mónica Andrade por su
asesoría a lo largo de todo el proyecto, y por creer en mí y
siempre darme ese impulso para poder seguir adelante, a
José Ramirez por su apoyo incondicional y siempre estar a
mi lado, a mis hermanas, mis compañeras, la razón para ser
mejor cada día, a mis amigos que me acompañaron durante
la carrera y de quienes pude aprender tanto, a Kurt Kellner y
Edmundo Maldonado.
 3.1. Diseño de dispositivos médicos .............................................. 49

ÍNDICE 3.2. Conceptos de diseño ........................................................... 51

3.3. Diseño emocional ................................................................ 52

3.4. Psicología del color ............................................................. 56

Introducción ............................................................................................... 1
3.5. Antropometría .................................................................... 56
Delimitación de la investigación ................................................................ 1
Conceptualización ................................................................................... 60
Delimitación gráfica de la investigación .................................................... 2
1. Planteamiento del problema ...................................................... 60
Marco de la investigación .......................................................................... 3
1.1. Enunciado ............................................................................ 60
1. Discapacidad Auditiva.................................................................... 3
1.2. Variables .............................................................................. 60
1.1. Discapacidades en Guatemala .............................................. 4
1.3. Objetivos ............................................................................. 61
1.2. Discapacidad auditiva en Guatemala .................................... 6
1.4. Requerimientos ................................................................... 61
1.3. Psicología ............................................................................. 22
2. Concepto de diseño .................................................................... 62
2. Brief.............................................................................................. 24
3. Bocetaje ....................................................................................... 68
2.1. Perfil del cliente ................................................................... 24
3.1. Propuestas........................................................................... 69
2.2. Perfil del usuario.................................................................. 37
3.2. Matriz de evaluación ........................................................... 76
2.3. Análisis retrospectivo .......................................................... 42
3.3. Elección de Componentes electrónicos. ............................ 78
2.4. Análisis de alternativas existentes ...................................... 44
Materialización ........................................................................................ 84
2.5. Análisis prospectivo ............................................................. 47
1. Descripción del modelo de solución ........................................... 84
3. Diseño industrial .......................................................................... 48
1.1. Justificación de la propuesta............................................... 84
 1.2. ¿Cómo funciona SONIS? ..................................................... 86 9. Manual de usuario y material de apoyo ................................... 139

2. Explicación gráfica del modelo de solución ................................ 88 10. Validación .............................................................................. 142

3. Planos técnicos ............................................................................ 96 Conclusiones .......................................................................................... 147

4. Proceso de producción .............................................................. 125 Recomendaciones ................................................................................. 148

5. Materiales y procesos ............................................................... 130 Glosario .................................................................................................. 149

6. Costos ........................................................................................ 133 Anexos ................................................................................................... 153

7. Análisis ergonómico .................................................................. 137 Bibliografía ............................................................................................. 175

8. Nombre y logotipo..................................................................... 138

RESUMEN EJECUTIVO
En Guatemala, el 2% de la población joven padece Durante las siguientes páginas se analizará la
algún tipo de discapacidad, y conforme van creciendo, situación de discapacidades auditivas en Guatemala, y
generalmente su estado se agrava si no existe ningún tipo de mediante el diseño industrial se desarrollará una herramienta
tratamiento que logre mejorar la calidad de vida de estos que pueda contribuir a facilitar todo el proceso de diagnóstico
jóvenes y niños, y logren integrarse a su entorno y crecer de discapacidades auditivas en pacientes de 4 a 7 años de
para lograr desempeñar un papel importante dentro de la edad.
sociedad. Es por ello que se vuelve muy importante durante
las primeras etapas del desarrollo académico de estos niños
que se logre identificar cualquier padecimiento, y recibir el
tratamiento o terapia adecuados para que no tengan ningún
retraso con respecto a sus compañeros de la misma edad.

Para ello se debe desarrollar todo un sistema en el

que colaboren varias instituciones y entidades de la salud
que luchen por la detección temprana en la población infantil
de Guatemala. Sin embargo muchas veces no se cuenta con
las herramientas adecuadas para poder diagnosticar algunos
tipos de discapacidades, que sean prácticas y generen
confianza tanto en la persona que realice un examen de
diagnóstico o tamizaje, como en el paciente.
INTRODUCCIÓN
Como proyecto de grado previo a optar el título de método más efectivo y práctico para realizar estas pruebas y
Diseñadora Industrial de la Universidad Rafael Landívar, así, llevar la ayuda a las escuelas de todo el país para
“Diseño de un audiómetro pediátrico para tamizaje disminuir el índice de personas con estas discapacidades
audiológico en niños de 4 a 7 años de edad”, se presenta auditivas.
como una posible solución hacia la falta de dispositivos y
Para la realización del proyecto se consideraron
programas para la pronta detección de discapacidades
aspectos importantes que van desde la forma del producto
audiológicas a una temprana edad dentro del contexto
final, hasta la experiencia que tienen los usuarios con el
guatemalteco.
mismo. Todo esto encierra conceptos relacionados con la
El porcentaje de personas que se ven afectadas por psicología, la ergonomía, antropometría y diseño centrado
enfermedades relacionadas con la escucha, llega a ser tan en el usuario para que todo el proceso de realizar una
grande por la falta de opciones para su detección a temprana prueba, no solo sea efectivo y práctico, sino amigable con los
edad. Durante el desarrollo del infante se pueden presentar pacientes y el médico tratante, a través del diseño industrial.
distintas enfermedades o situaciones que afectan la
habilidad de escuchar del paciente de manera permanente.
Es posible detectarlas por medio de exámenes realizados
bajo ambientes controlados y en laboratorios, estas
circunstancias por lo general no están a disposición de todos.
Es por eso que es necesaria la implementación de un
DELIMITACIÓN DE LA

INVESTIGACIÓN
DELIMITACIÓN GRÁFICA DE LA INVESTIGACIÓN
MARCO DE LA INVESTIGACIÓN para prevenir y tratar las enfermedades viene con un alto
precio, lo cual deja a muchas personas desatendidas, y por
tanto las enfermedades empeoran dentro de las
1. DISCAPACIDAD AUDITIVA
comunidades. Es importante que se tomen acciones en
La discapacidad auditiva afecta actualmente a más de
contra de los factores que contribuyen a que se presenten
360 millones de personas alrededor del mundo. (OMS, 2013)
éstas discapacidades, para prevenirlas y mitigar las
Ésta cifra va en aumento debido a que en la actualidad el ser
consecuencias.
humano está expuesto a distintos factores que afectan sus
sentidos, algunos de los cuales no existían generaciones Muchos de los casos que se detectan

atrás. La exposición frecuente o prolongada al ruido tempranamente, pueden ser tratados eficazmente,

excesivo, el uso de ciertos medicamentos, traumas, e incluso obteniendo mejores resultados para el paciente. La

la genética, afectan o deterioran el sentido del oído. prevención y diagnósticos primarios pueden evitar la mitad

Desafortunadamente, este deterioro por lo general está de los casos de discapacidad auditiva. Actualmente, los

acompañado de dificultades de aprendizaje, rechazo social casos que no se logran prevenir, luchan contra una gran

y una carga económica difícil de manejar. demanda no satisfecha de dispositivos auditivos que ayudan
al tratamiento de las enfermedades.
En el presente, una de cada tres personas mayores
de 65 años presenta algún tipo de discapacidad auditiva. Se En todo el mundo se desarrollan nuevos métodos,

estima que la frecuencia con la que se presentan estos casos dispositivos, sistemas, etc. que facilitan el diagnóstico y el

aumentará para la siguiente generación. De todos los casos tratamiento de éstas enfermedades. Se debe tomar en

registrados, el 80 % se desarrollan en países de ingresos cuenta la situación económica y social de los países donde

bajos y medianos (OMS, 2013). Se observan niños que a se presentan con más frecuencia éstas afecciones, para

temprana edad desarrollan problemas auditivos, por poder presentar soluciones que se adapten adecuadamente

infecciones que adquieren fácilmente de su entorno. En el y otorguen resultados favorables.

caso de personas de escasos recursos, la ayuda necesaria

 1.1. DISCAPACIDADES EN GUATEMALA
DISTRIBUCIÓN DE LA POBLACIÓN MENOR DE 18
Guatemala es un país que socialmente posee
AÑOS CON DISCAPACIDAD POR SEXO, ÁREA
problemas de aceptación e integración hacia las minorías de
GEOGRÁFICA Y CATEGORÍA ÉTNICA
la población, como es el caso de las personas con diferentes
capacidades.
2005
El porcentaje de la población discapacitada ha ido en
aumento, y actualmente forma casi un 2% de la población Poblaci Porcent
ón aje
joven del país, por lo que es necesario que se realicen
programas de diagnóstico e integración a la sociedad. TOTAL 115,254 100.0%

En Guatemala habitan más de 15 millones de

Sexo
personas (INE, 2012), de los cuales, según la Encuesta Hombre 65,099 56.5%
Nacional de Discapacidad (ENDIS, 2005) el 1.9% de la Mujer 50,115 43.5%
población menor de 18 años tiene alguna deficiencia o
Área
discapacidad. En la población con edades comprendidas de geográfica
7 a 17 años existe una mayor incidencia (2.2%) que en los Urbano 51,686 44.8%
Rural 63,568 55.2%
menores de 7 años (1.5%). Esta población con
discapacidades es comparable al porcentaje de personas Catego
que obtienen educación superior, lo cual muestra que un ría étnica
No
porcentaje significativo de la población no recibe la atención indígena 70858 61.5%
que requiere al momento de padecer una discapacidad, y Indígen
a 44396 38.5%
esto influye directamente en el retraso del avance integral del Tabla 1
Fuente: Encuesta Nacional de discapacidad (ENDIS, 2005)
país.
 INCIDENCIA DE DEFICIENCIA O DISCAPACIDAD EN LA

POBLACIÓN MENOR DE 18 AÑOS

2005

PERSONAS Y PORCENTAJE

TOTAL De 0 a 6 años De 7 a 18 años

Pers Porce Pers Porce Pers Porce
onas ntaje onas ntaje onas ntaje

TOTA 6,026 2,257 3,769

L ,487 100 ,376 100 ,111 100

Incide
ncia1 de
deficiencia o
discapacida
d
Con 115,2 32,77 82,47
incidencia 54 1.9 5 1.5 9 2.2
Sin 5,911 2,224 3,686
incidencia ,233 28.1 ,601 98.5 ,632 97.8
Tabla 2
Fuente: Encuesta Nacional de Discapacidad (ENDIS, 2005)

1 Incidencia: Es el número de casos nuevos de una enfermedad, un síntoma, muerte o lesión que se presenta durante un período de tiempo
específico, aproximadamente un año. La incidencia muestra la probabilidad de que una persona en esa población resulte afectada por la enfermedad.
(ENDIS, 2005)
 sistema nervioso, músculo esquelético, visceral y otras. El
DEFICIENCIA PRINCIPAL DE LA 17.9% de la población menor de 18 años padece deficiencias
POBLACIÓN MENOR DE 18 AÑOS CON auditivas. Este porcentaje ha ido en aumento desde el 2005
DISCAPACIDAD (año en el que se realizó la última Encuesta Nacional de
2005 Discapacidad).
1.2%
Según datos de la OMS, en el 2005 más de 275
15.3% millones de personas en el mundo padecían de algún tipo de
22.9% Mentales
deficiencia auditiva entre moderada y profunda, y 80% de los
Visuales
Auditivas cuales viven en países de ingresos bajos y medianos
11.4%
Del lenguaje (Organización Mundial de la Salud, 2012). Esto se debe a
Del sistema nervioso
14.2% que las personas que sufren con mayor frecuencia de
Músculos esqueléticos
17.2% Viscerales y otras deficiencias auditivas (78% de las personas con
discapacidad según el ENDIS), no pueden pagar las medidas
17.9%
preventivas o la asistencia ordinaria para evitar la pérdida
auditiva, ni pueden costearse terapias auditivas o audífonos
Gráfica 1 adecuados para poder tratar y superar la discapacidad.
Fuente: Encuesta Nacional de discapacidad (ENDIS, 2005)

 EL OÍDO Y LA AUDICIÓN
1.2. DISCAPACIDAD AUDITIVA EN Uno de los cinco sentidos con los que el ser humano
GUATEMALA percibe su entorno, es sentido del oído, que es el órgano

Las principales deficiencias padecidas por la responsable de recoger los estímulos auditivos.

población guatemalteca menor de 18 años se dividen en Un estímulo auditivo es una sensación generada en el
deficiencias mentales, visuales, auditivas, del lenguaje, del oído a partir de vibraciones que se transmiten por el aire o un
medio elástico (ya sea sólido, líquido o gaseoso). Estas
vibraciones se propagan en forma de ondas longitudinales, y
su velocidad de propagación decae en intensidad con la
distancia y las características físicas del medio.
El sonido posee cualidades básicas por las cuales se
puede clasificar, y estas son período, frecuencia, longitud de
onda, potencia sonora, intensidad del sonido, presión sonora
y duración.
Frecuencia, es el número de periodos por unidad de
tiempo, y esta se mide en Hertz (Hz). El oído humano puede
percibir ondas sonoras de frecuencias entre 16 y 20,000 Hz.
La altura tonal de un sonido es determinada por la
frecuencia de las ondas sonoras y es medida en ciclos por
segundo o Hertz (Hz)

El período es el intervalo de tiempo que existe entre

dos estados vibratorios equivalentes en una onda, en la
misma posición, misma velocidad, misma amplitud.

Ilustración 2
Frecuencia de una onda sonora. Fuente propia.
Ilustración 1
Período de una onda sonora. Fuente propia.
La longitud de onda es la distancia que separa dos
moléculas sucesivas en estados vibratorios equivalentes, o
distancia recorrida por una onda durante un período de
tiempo. Mientras sea mayor la longitud de onda, menor es la
frecuencia de la onda y viceversa.

Ilustración 5
El oído humano. Fuente: (ARCAS ÓPTICA S.L., 2002)

Las tres partes del oído son:

1. Oído externo
Ilustración 3
Longitud de una onda sonora. Fuente propia 2. Oído medio
La intensidad o energía de una onda se percibe como 3. Oído interno
volumen, y puede dividirse en sonidos fuertes y sonidos
El oído externo está formado por el pabellón auricular
débiles, y se determinan por la potencia
y el canal auditivo, que mide tres centímetros de longitud en
promedio, y tiene la función de canalizar y dirigir las ondas
sonoras hacia el tímpano que está en el límite entre el oído
externo y el oído medio.

Ilustración 4 Ilustración 6
Intensidad de una onda sonora. Fuente propia. Oído externo. Fuente: (ARCAS ÓPTICA S.L., 2002)
 El oído medio consiste en un espacio lleno de aire
cuya presión se ajusta y permite la entrada y salida de aire
del oído medio para equilibrar las diferencias entre el oído y
el entorno gracias a la trompa de eustaquio.
En el oído medio hay tres huesecillos: el martillo, el
yunque y el estribo; los cuales funcionan como un sistema de
palanca que recibe los movimientos del tímpano y los envía
a la parte del oído que se encarga de procesar el sonido.
Ilustración 7
Oído medio. Fuente: (ARCAS ÓPTICA S.L., 2002)
El oído interno se encuentra en el interior del hueso
temporal que contiene los órganos auditivos y del equilibrio.
Está conectado al oído medio a través de la ventana oval.
El oído interno está lleno de líquido y tiene varias
cavidades: el vestíbulo, que se divide en utrículo y sáculo; y
tres canales semicirculares. La platina del estribo funciona
como un pistón que genera movimiento en el líquido del oído
2 3
Las células ciliadas externas son células sensoriales colocadas
en tres hileras en el lado externo del túnel de Corti.
interno, en donde hay aproximadamente 23,000 células
ciliadas externas2 que se ponen en movimiento debido a las
ondulaciones del líquido de la cóclea, enviando impulsos al
cerebro, el cual interpreta estos impulsos como sonido.
Ilustración 8
Oído interno. Fuente: (ARCAS ÓPTICA S.L., 2002)
El poder distinguir unos sonidos de otros se da gracias
a la activación de ciertas células ciliadas, y estás reaccionan
diferente dependiendo de la frecuencia de los estímulos
sonoros. Si estas células sufren algún daño debido a la edad,
enfermedad u otra causa, será más difícil distinguir los
diferentes sonidos. Esto también puede ocurrir si existen
grandes cantidades de cerumen3.
 SORDERA E HIPOACUSIA
Las deficiencias auditivas son distintas en cada
paciente. Estas varían en las circunstancias en las que se
presenta la deficiencia y el grado de pérdida auditiva que se
Cerumen es la sustancia secretada por las glándulas
ceruminosas que se encuentran en el conducto auditivo externo.
tiene. Dependiendo del grado de pérdida auditiva, estas
deficiencias pueden clasificarse en dos grupos principales:
Causas de la discapacidad de
niños y niñas menores de 18 años
HIPOACUSIA 2005
La condición donde se presenta una disminución leve 70.00% 64.40%

o moderada de la audición, se denomina hipoacusia. La 60.00%

hipoacusia presenta un impedimento para percibir en grado 50.00%

variable de sonidos del entorno, y puede llegar a ser una 40.00%

30.00%
deficiencia que marque profundamente el desarrollo
20.00% 14.50%
académico y la adaptación social de una persona, debido a 10.10%
10.00% 7.50%
que se ve afectado directamente su principal canal de 2.90%
0.60%
0.00%
comunicación.

Estas pérdidas pueden clasificarse en dos grupos:

• Hipoacusia de transmisión o conducción: se
observa en el oído externo o medio que impide que el sonido
estimule correctamente las células sensoriales del órgano de
Corti.

Gráfica 2
• Hipoacusia de percepción: se observa en Fuente: Elaborado con datos de la Encuesta Nacional de
Discapacidad (ENDIS, 2005)
lesiones de la cóclea o del nervio auditivo que impide que el
estímulo nervioso llegue al cerebro y compromete la No todos los casos de hipoacusia son iguales, dado
inteligibilidad y claridad de los sonidos. (Bargués Cardelús, que esta puede originarse por diferentes causas y en
2009) (Martinez Cruz & Valdéz Gamboa, 2003) diferente localización del aparato auditivo; es por ello que,
para poder comprender mejor cada caso, existe una
clasificación según la tipología de la deficiencia. Los criterios Otra manera de clasificar el grado de impedimento
que se toman en cuenta en esta clasificación son: el auditivo, es por medio de la medición de los umbrales
momento de adquisición de la deficiencia, la localización auditivos utilizando frecuencias de 500, 1000 y 2000 Hz4,
fisiológica, y el grado de intensidad de la misma.
No sobrepasa los 20 dB5 Normoaudición
La hipoacusia puede desarrollarse en cualquier Hipoacusia
Pérdida de 20 a 40 dB
momento de la vida, ya sea antes de los tres años de edad Leve
o cuando todavía no se ha alcanzado un desarrollo Hipoacusia
Pérdida de 40 a 70 dB
lingüístico en la etapa Prelocutiva, o en la etapa Postlocutiva, Moderada
que es cuando la sordera se adquiere cuando ya se ha Hipoacusia
Pérdida de 70 a 90 dB
desarrollado el lenguaje. Severa

Así mismo, dependiendo la localización fisiológica de Hipoacusia

Pérdida mayos a 90 dB
la lesión, se puede clasificar en: Profunda

 Sordera de transmisión, que es cuando la alteración Pérdida entre 90 y 100 dB Profunda tipo I

de la transmisión del sonido se origina en el oído

Pérdida entre 100 y 110 dB Profunda tipo II
externo y medio.
 Sordera neurosensorial, que es cuando existe alguna Pérdida mayor a 110 dB Profunda tipo III
lesión en el oído interno o la vía auditiva nerviosa.
Pérdida mayor de 120 dB Coforsis
 Sordera mixta, que como su nombre lo dice, se da
Tabla 3
cuando existe al mismo tiempo una sordera de Grados de pérdida auditiva. Fuente: (Asociación APANAH, s.f.)

transmisión y sordera neurosensorial.

4 5
Hertz (Hz), es la unidad de frecuencia del Sistema Internacional Decibelio (dB), es la medida utilizada para expresar el nivel de
de Unidades. potencia y el nivel de intensidad de un sonido.
 SORDERA CAUSAS MÁS FRECUENTES QUE PROVOCAN
A las pérdidas auditivas de mediana o alta intensidad DEFICIENCIA AUDITIVA.
se les denomina sordera. La sordera puede presentarse en Al igual que el tipo de padecimiento, las causas de una
cualquier etapa de la vida de una persona. Se puede deficiencia de audición pueden variar de paciente en
presentar en uno o en ambos oídos y, dada la gravedad de paciente y pueden ser congénitas o adquiridas.
la pérdida, es un trastorno que impide la comunicación
Las causas congénitas, también llamadas genéticas,
práctica a través del lenguaje oral. Existen también los casos
son origen de aproximadamente el 33% de las causas de
de Cofosis, que se refieran a una pérdida auditiva total,
deficiencia auditiva en bebés, y ocurren cuando la pérdida es
afectando completamente las habilidades prácticas de
hereditaria. Las causas adquiridas pueden ser
comunicación del paciente.
enfermedades o lesiones que se produjeron durante o
Normalmente las primeras sospechas de una pérdida después del nacimiento. Entre los factores no genéticos que
auditiva se dan en el núcleo familiar de la persona afectada, pueden ser causa de pérdida de audición están:
pues es con quienes tiene un trato más frecuente. De igual
 Enfermedades o lesiones durante el embarazo
forma, es el círculo de personas más cercano al afectado, el
o La toxoplasmosis6
que influye al desarrollo de la enfermedad en base al
o Citomegalovirus7
tratamiento que se le puede otorgar, ya sea por razones
o Sífilis
económicas o sociales.
o Parto prematuro
o Herpes
 Enfermedades o lesiones posparto
o Golpes en la cabeza
o Infecciones en la niñez

6 7
Ver Glosario Ver Glosario
  Meningitis
 Varicela
 Sarampión
o Infecciones de oído como la otitis8
o Algunos medicamentos o antibióticos como la
estreptomicina9.
(Carambula, 2010)
 IMPLICACIONES DE LA DEFICIENCIA AUDITIVA EN
EL PACIENTE
La audición es un sentido muy importante durante el
desarrollo de una persona, ya que el ser humano es un ser
social y necesita de la comunicación y convivencia con otras
personas para poder lograr establecer contacto con su
entorno y desarrollar un sentido de pertenencia. Al impedir
que una persona se pueda comunicar con los métodos
convencionales que ha establecido la sociedad, las
discapacidades auditivas pueden generar aislamiento en la
persona que las padece y en su familia, ya que al pertenecer
a una sociedad que les margina y es indiferente a las
8 9
Ver Glosario
capacidades distintas de sus miembros, se generan crisis o
disfuncionalidades en el núcleo familiar.
Dentro del entorno, el sentido de la audición estructura
el tiempo, mientras que el espacio se estructura por vía
visual, por lo que la percepción del entorno frente a
circunstancias específicas cambia drásticamente de una
persona sana a una persona con discapacidades auditivas.
En el ámbito escolar, padecer una discapacidad
auditiva llega afectar a un niño en el aprendizaje, y la
capacidad de relacionarse otras personas y niños,
ocasionando atrasos en su desarrollo personal e intelectual
si no se logra detectar y recibir tratamiento o terapia
adecuada.
Al tener límites en sus capacidades para adquirir
conocimiento, las personas con deficiencias auditivas
padecen en su mayoría aislamiento informativo y cultural, un
menor conocimiento de la realidad o aislamiento social, por
lo que es muy importante que una discapacidad auditiva sea
diagnosticada a temprana edad, para tratarla y evitar su
aumento y las consecuencias asociadas con ésta.
Ver Glosario
 Algunas de las señales para poder identificar pérdida
de audición en bebés y niños pequeños son:
 No inquietarse o sobresaltarse con sonidos fuertes.
 No voltear la cabeza a quien habla, o imitar sonidos
luego de los 6 meses
 No balbucear a los 9 meses
 No pronunciar palabras simples al año y medio
 Utilizar gestos en vez del lenguaje hablado para
expresar deseos y necesidades.
Señales de pérdida de audición en niños más
grandes:
 Tardarse más que los demás niños de su edad en
utilizar el vocabulario
 Dificultad para entender lo que dicen cuando hablan
muy alto o muy bajo.
 Escuchar la televisión, radio o música con un volumen
muy alto
 Se muestran distraídos, y presentan dificultades de
aprendizaje.
 CÓMO SE DIAGNOSTICA LA DEFICIENCIA
AUDITIVA
Durante el primer año de vida, es muy difícil detectar
una pérdida auditiva en un niño, por lo que son necesarios
estudios o análisis que puedan detectarlo a temprana edad y
evitar algún retraso en el desarrollo.
La hipoacusia infantil constituye un importante
problema debido a las consecuencias que puede tener sobre
el desarrollo social y académico del niño y su familia, por lo
que el diagnóstico se debe de realizar lo más pronto posible
para evitar o mitigar las implicaciones sociales y psicológicas
en el crecimiento del paciente.
Para realizar un diagnóstico acertado, es necesario
evaluar la funcionalidad fisiológica del aparato auditivo, así
como las respuestas neurosensoriales a los estímulos
causados por el sonido, considerando que el sonido se mide
por su volumen o intensidad (registrado en unidades
llamadas decibeles, dB) y por su frecuencia (por medio de
unidades llamadas hertzios, Hz), y los impedimentos de
audición pueden ocurrir en cualquiera de estas áreas.
 A continuación se presenta un cuadro comparativo
que evalúa distintos métodos de diagnóstico audiológico,
sus ventajas y desventajas.
CUADRO COMPARATIVO SOBRE MÉTODOS DE DIAGNÓSTICO AUDIOLÓGICO.
MÉTODO
POTENCIALES EVOCADOS AUDITIVOS DEL TRONCO CEREBRAL (PEATC)
DESCRIPCIÓN Es un método que registra las respuestas del cerebro causadas por un estímulo auditivo, por medio
de electrodos colocados en el cuero cabelludo del paciente y leídos a través de un electroencefalograma*.
Las respuestas a los estímulos auditivos se originan en estructuras de enlace en el tronco cerebral.
Con este método se puede determinar el tiempo que le toma a un estímulo auditivo en traducirse
de sonido físico a un impulso bioeléctrico10 desde el oído interno al tronco del encéfalo.
Los sistemas de registro automatizado que son utilizados en las pruebas de PEATC de cribado 11
determinan mediante un algoritmo matemático si los registros corresponden a una respuesta auditiva
normal o no adecuada.
RESULTADOS El método puede ser útil en el diagnóstico de:
-Discapacidad auditiva, aún si no es completa.
-Neuroma acústico12
-Esclerosis múltiple
-Aracnoides Sub inflamación
- Otros trastornos neurológicos como la ataxia13 de Friedreich, la ataxia cerebelosa hereditaria y
deficiencia de B2 (Martínez Bermúdez, 2007)

10 12
Ver Glosario Ver Glosario
11 13
El cribado auditivo es un conjunto de pruebas audiológicas Ver Glosario
cuyo objetivo es detectar a tiempo una pérdida auditiva.
VENTAJAS Detecta y descarta la mayoría de las patologías retrococleares14, y neuropatías auditivas15
DESVENTAJAS Puede provocar alguna irritación en la piel de menor importancia, en el área donde se colocan los
electrodos.
Solo se puede aplicar al paciente después de los 6 meses.
El 50% - 60% de los niños con pérdidas congénitas presentan factores de riesgo en la prueba,
por lo que existen casos que no son detectados con este método.
FUNCIONALIDAD Los potenciales evocados del tronco encéfalo están presentes en el ser humano desde la 25ª
semana de edad gestional, sin embargo estos no pueden ser evaluados hasta después de cumplir los 3
meses de edad.
Tabla 4
Cuadro comparativo de métodos de diagnóstico audiológico. Elaboración propia.

MÉTODO
OTOEMISIONES ACÚSTICAS (OEA)
DESCRIPCIÓN Este método es aplicado a todos los recién nacidos, en la cual se utiliza una sonda del
tamaño de un auricular pequeño, que se coloca en el conducto auditivo externo. El método recoge
información sobre el estado de actividad de las células sensoriales fundamentales para la audición.
(Lorenzi, Camilleri, Venail, Chaix, & Gil-Loyzaga, 2010)
RESULTADOS Este método es útil para obtener información de la función del órgano periférico de la
audición. También sirve para el diagnóstico audiológico para evaluar sordera, tinnitus16,
simulación, traumas acústicos e hidropesía endolinfática17, y problemas médicos locales.

14
Ver Glosario
15
Ver Glosario
16
Ver Glosario
17
Ver Glosario
VENTAJAS Las otoemisiones acústicas están presentes en recién nacidos prematuros y nacidos a
término, se obtienen fácilmente desde las 72 horas de vida.
La amplitud de las OEA es mayor en niños que en adultos.
La prueba se puede realizar por personal no cualificado debido a su automaticidad.
Es una prueba no invasiva que no requiere la colocación de electrodos.
Aportan información acerca de un amplio espectro de frecuencias.
DESVENTAJAS Pueden existir problemas para la medición de frecuencias a menos de 1000hz en neonatos
y niños menores.
Se requieren bajos niveles de ruido ambiental para su evaluación (necesita de un ambiente
controlado).
Trastornos conductivos temporales en el oído medio pueden hacer fallar la prueba.
No se puede determinar el grado de pérdida auditiva, ni las causas de la misma.
Los OEA son normales en niños con pérdidas auditivas retrococleares y en niños con
trastornos funcionales de la vía auditiva, por lo que en esos casos los resultados se reportan falsos.
Si la prueba se realiza en las primeras 24 horas de vida, puede resultar un falso positivo,
por lo que es necesario realizar una segunda prueba, y eleva el coste de la misma.
FUNCIONALIDAD Es el método que más se utiliza en recién nacidos después de las 24 horas de vida.
Tabla 5
Cuadro comparativo de métodos de diagnóstico audiológico. Elaboración propia.
MÉTODO
POTENCIALES EVOCADOS AUDITIVOS DE ESTADO ESTABLE (PEAEE)
DESCRIPCIÓN Es una técnica eficiente para la realización de una audiometría objetiva detallada por
frecuencias, lo que permite obtener de la misma una estimación confiable del umbral audiométrico
en el paciente.
RESULTADOS Provee los mismos resultados que los PEATC, pero con mayor precisión.
VENTAJAS Debido a sus propiedades periódicas, se pueden describir de forma sencilla el dominio de
la frecuencia, lo cual favorece su interpretación.
Existen procedimientos estadísticos para determinar la presencia de respuesta, lo cual
facilita la automatización de la técnica.
Los PEAee resisten al sueño, la sedación y la anestesia.
DESVENTAJAS El registro de los PEAee consume más tiempo que los demás métodos.
FUNCIONALIDAD Existen algunos estudios que demuestran la utilidad de esta técnica en recién nacidos sanos
y en neonatos prematuros. (Mijares Nodarse, y otros, 2006)
Tabla 6
Cuadro comparativo de métodos de diagnóstico audiológico elaboración propia.
 AUDIOMETRÍA TONAL
Una audiometría permite precisar el grado de
hipoacusia o sordera de un paciente por medio de la
evaluación en decibelios de pérdida auditiva, y permite
identificar tres tipos de sorderas:

 Hipoacusia de transmisión, cuando la lesión se

encuentra en el oído medio o en el oído externo.
 Hipoacusia de percepción, cuando la lesión se localiza
en el oído interno y/o nervio auditivo.
Ilustración 9  Hipoacusia mixta, que afecta el sistema de
Fuente: propia
transmisión y el de percepción.

Para lograr evaluar los umbrales auditivos en los

distintos tonos o frecuencias de un paciente, en una
audiometría se emiten sonidos variando la intensidad y
frecuencia dentro de un cuarto aislado de sonido y el
paciente debe responder si es capaz de oírlos uno por uno.

Para que la prueba proporcione resultados fiables, es

necesaria la colaboración del paciente con la persona que le
está facilitando la prueba, y debe de prestar mucha atención
a los estímulos sonoros, y responder con completa
honestidad.
Ilustración 10
Fuente: propia
 Ilustración 11
Audiómetro CEDAF. Fuente: Propia

Para poder evaluar los resultados, se confecciona una

tabla o audiograma, en el que se estable cual es el umbral
Ilustración 12
auditivo de la persona evaluada. Audiograma. Fuente propia.

En la tabla se evalúa cada frecuencia, bajando la

Para realizar la prueba es necesario que la persona, o
intensidad poco a poco hasta establecer el umbral auditivo,
técnico audiometrista que la ejecute, se prepare y tenga una
y ahí se marca el punto dentro de la gráfica para poder luego
formación especial en el uso del equipo de audiometría tonal,
obtener un resultado como el de la imagen 12.
pero es un audiólogo el que interpreta los resultados de la
misma.
 El lugar donde se realiza una audiometría debe ser Se utilizan las emisiones sonoras para poder evaluar
una cabina sono-amortiguada para poder aislar todo sonido la vibración de la cóclea ante los estímulos auditivos que
externo que pueda afectar la fiabilidad de la prueba. Una emiten los sonidos en diferentes frecuencias. Las
audiometría es una prueba no invasiva, y se realiza en pocos frecuencias que normalmente se evalúan en un
minutos. procedimiento de tamizaje son 500 htz, 1000 htz, 2000 htz y
3000 htz.
TAMIZAJE
El procedimiento que se utiliza normalmente cuando
A pesar de que la mayoría de las pruebas de
se realiza una jornada de tamizaje audiológico es el
diagnóstico audiológico no son invasivas, y pueden
siguiente:
realizarse en poco tiempo, hay casos en los que no es
factible realizar una prueba de potenciales evocados 1. Se evalúan las instalaciones en las que se realizarán
auditivos o una audiometría completa. Esto ocurre cuando se las pruebas, para encontrar el lugar que esté lo más
están evaluando a varios pacientes en un mismo espacio, y aislado posible de ruido.
no se cuenta con suficiente tiempo, como en una escuela o 2. Se realizan pruebas preliminares con el equipo para
una evaluación a trabajadores de una empresa. En estos determinar cuáles serán las frecuencias menores que
casos, se puede realizar un tamizaje auditivo, que es un se evaluarán dependiendo la cantidad de ruido que
método barato de administrar y rápido que sirve para hay en el ambiente.
seleccionar a los pacientes con posibles problemas auditivos 3. Un técnico de otoscopia18 revisa los oídos de los
y no de diagnóstico, por lo que solamente decide si el pacientes para verificar que estos estén libres de
paciente pasa o no pasa la prueba, comparando los obstrucciones, como cerumen u objetos ajenos.
resultados con los rangos de audición normal.

18
Ver Glosario
 4. Se evalúa al paciente con las frecuencias previamente
establecidas para determinar sus umbrales de
audición.
5. Se determina si el paciente pasa o no pasa la prueba,
esto basado en si logra escuchar todas las
frecuencias que se examinaron.
6. Se hace una lectura de los datos, y se eligen qué
pacientes deben realizar de nuevo la prueba para
confirmar si tienen alguna deficiencia auditiva, para
luego referirlos a una prueba de diagnóstico más
completa.
Un buen tamizaje busca determinar la integridad de la
unidad auditiva que va desde el oído interno (cóclea), hasta
la corteza cerebral.
1.3. PSICOLOGÍA
La psicología es una disciplina que estudia el
comportamiento y los procesos mentales de los seres
humanos y animales. La percepción, la atención, la
motivación y la emoción, son algunos de los aspectos que
influyen directamente en el comportamiento de un individuo
ante cierto estímulo.
En las últimas décadas la psicología ha jugado un
papel importante dentro de distintas áreas como: la
implementación del departamento de recursos humanos
dentro de las empresas, las disciplinas deportivas y en el
desarrollo infantil y envejecimiento. En la mayoría de estas
áreas se emplea la corriente psicológica cognitiva, esta se
refiere al conocimiento, y cómo se percibe y actúa ante los
estímulos captados por los sentidos. Las funciones como la
percepción, la atención, la motivación y las emociones son el
objeto de estudio de esta corriente.
PERCEPCIÓN
Es la forma en la que el ser humano entiende su
entorno, a través de la identificación, organización e
interpretación de los estímulos sensoriales. El sistema
nervioso es el responsable de recibir y darle sentido a los
estímulos generados por el ambiente. Cuando se recibe esta
información es cuando el cerebro puede procesarla para
generar una respuesta.
Es gracias a la percepción que el humano puede
identificar elementos y organizarlos como objetos dentro de
su entorno. Esto se define como la Teoría de Gestalt, que
indica que el humano percibe el mundo como un todo y no
como varios elementos. El cerebro automáticamente agrupa
o desagrupa elementos, hace énfasis en algunos o EMOCIONES
simplemente los ignora. Es así como se obtiene la
Las emociones son básicamente reacciones, tanto
información necesaria para poder responder a la información
psicológicas como físicas, ante un estímulo del entorno.
que se adquiere.
Estos estímulos pueden ser objetos, sensaciones, personas,
lugares, e incluso recuerdos.
ATENCIÓN
Cuando se realiza una tarea, normalmente el humano Las emociones afectan directamente la motivación
se concentra en elementos o estímulos específicos para que tiene el ser humano para realizar una acción, debido a
realizarla. Estos primero son analizados para luego darles un que las emociones desatan sensaciones en todo el cuerpo y
orden de prioridad. Es al proceso de dar prioridades a lo llevan a desear o no el estar con otras personas, realizar
elementos o estímulos el que se denomina atención. Cuando alguna tarea, aceptar o no una opinión, etc.
se presta atención el cerebro se enfoca solamente en los
aspectos importantes del entorno e ignora los que no
considera relevantes para completar la tarea en marcha.

MOTIVACIÓN
La motivación es un impulso que siente el ser humano
para alcanzar un objetivo, al mismo tiempo lo hace
perseverar por el tiempo que sea necesario para lograrlo. La
motivación puede surgir por deseos de satisfacción personal
o simplemente por una necesidad, tal como lo indica la teoría
de la pirámide de Maslow.19

19
Pirámide en la que se describen las necesidades básicas y los
deseos más elevados del ser humano.
 2. BRIEF vértigo y mareo, terapia, programas de protección auditiva
para empresas, y evaluaciones auditivas para instituciones.
2.1. PERFIL DEL CLIENTE Así mismo, también dispone de productos para tratar estas
Centro de Audición y Adiestramiento Fonético discapacidades auditivas como audífonos para mejorar la
(CEDAF) audición, implantes cocleares, sistemas FM, baha20,
protectores o tapones para prevención, y accesorios varios
para su limpieza y cuidado.

VISIÓN
“Ser reconocidos en Guatemala y en otros países del
mundo como una de las instituciones de mayor prestigio en
Ilustración 13
Logotipo CEDAF. Fuente: (CEDAF, 2013) el campo de la Audiología, destacándose por su
El Centro de Audición y Adiestramiento Fonético es profesionalismo, la calidad de sus productos, la excelencia
una institución privada que funciona en Guatemala desde el de sus servicios y los múltiples beneficios ofrecidos a la
año 1991, y brinda atención a personas con dificultades de población que atiende.”
audición. A través de la constante capacitación y formación
académica de su personal, ha logrado brindar servicios de
MISIÓN
alta calidad, utilizando la última tecnología disponible, y “Poner a disposición de la población guatemalteca

llevando a cabo diversos programas de proyección social. todos los servicios relacionados al campo de la Audiología, a
manera de atender de forma efectiva e integral a todas
El CEDAF brinda servicios de diagnóstico audiológico
para poder detectar discapacidades auditivas, diagnóstico de

20
Baha es un implante instalado quirúrgicamente en el cráneo en el oído, atresia congénita del canal auditivo externo, problemas con el
que aprovecha la capacidad natural del hueso de conducir las vibraciones oído externo o medio, o sordera unilateral.
sonoras. Este sistema puede ayudar a personas con infecciones crónicas
aquellas personas que presentan dificultades para escuchar PBX 2277-3420, 2277-3402 y 2277-3306
y comunicarse.”
Sitio Web: www.cedaf.com.gt

PROPÓSITOS FUNDAMENTALES
1. Desempeñar su labor con excelencia, de una forma
ética y profesional.

2. Impulsar el desarrollo de la Audiología en todas sus

áreas.

3. Ofrecer a las personas que presentan dificultades

con su audición y a sus familias, toda la gama de servicios y Ilustración 14
Oficinas del CEDAF. Fuente: (CEDAF, 2013)
recursos posibles, dentro de un marco de óptima calidad,
constancia, innovación y actualidad.

4. Participar, en colaboración con otras instituciones,

en la búsqueda de soluciones a las necesidades y problemas
que afectan a la población que presenta dificultades para
escuchar y comunicarse.

5. Asistir en la atención de las deficiencias auditivas Ilustración 15

Oficinas del CEDAF. Fuente: (CEDAF, 2013)
mediante distintas actividades de proyección social.

DIRECCIÓN
Edificio Sixtino I, oficina 505, 6 Avenida 6-63, Zona 10,
Guatemala, C.A.
 Doctora en Audiología y Directora General
 Doctorado en Audiología
Universidad de Florida, Gainsville, Florida.
EEUU
 Especialización en Audiología pediátrica
Universidad McGill, Montreal, Canadá.
 Maestría en Educación de Sordos
Ilustración 16
Oficinas del CEDAF. Fuente: (CEDAF, 2013) Universidad de Gallaudet, Washington, DC.
 Licenciatura en Educación
CONTACTO
Universidad del Valle de Guatemala
 Profesorado en Problemas de Aprendizaje
Universidad del Valle de Guatemala

Correo: pdemunoz@cedaf.com.gt

Ilustración 17
Patricia Castellanos de Muñoz Au. D. Fuente: (CEDAF, 2013)

Patricia Castellanos de Muñoz Au. D.

CAPACIDAD TECNOLÓGICA PARA EL DIAGNÓSTICO
AUDIOLÓGICO
La organización cuenta con equipo especializado de
última tecnología para realizar diagnóstico audiológico.
Dentro de los servicios que ofrecen están: timpanometrías,
evaluación de potenciales evocados auditivos, audiometrías,
diagnósticos de vértigo y mareo, emisiones otoacústicas,
terapias e implantes cocleares.

Ilustración 18
A continuación se detalla en que consiste cada Timpanometría. Fuente: (CEDAF, 2013)
examen, y que tipo de dispositivos posee la organización.
Timpanómetro MT10 con impresora
TIMPANOMETRÍA:
Es una prueba utilizada para obtener información
sobre la condición de las estructuras del oído medio y su
funcionamiento. Esta prueba solamente evalúa la parte física
del oído y no mide la audición, además de la movilidad de la
membrana timpánica durante la variación de presión del aire.
Está indicada para monitoreo de otitis media y otras
patologías del oído medio como otosclerosis, disfunción
tubárica, etc.
Ilustración 19
Timpanómetro MT10. Fuente: (Mascaretti srl, 2007)
 POTENCIALES EVOCADOS AUDITIVOS (PEA)
TIMPANÓMETRO MT10
Es una prueba de diagnóstico que funciona mediante

POSITIVO Realiza un diagnóstico el envío de un estímulo sonoro por medio de un audífono

completo, y proporciona datos sobre colocado en el paciente, y electrodos que registran la
la sensibilidad mínima del paciente actividad de corteza cerebral. Esta prueba requiere que el
paciente esté sedado, y solamente se puede realizar si el
NEGATIVO Es necesario utilizar una paciente es mayor de 6 meses de edad. La prueba toma
cámara sono-amortiguada para aproximadamente una hora en completarse, y evalúa la
asegurar la validez de la prueba. integridad del sistema auditivo estimando los umbrales de
audición en tonos agudos en cada oído.
El paciente debe colaborar en
la prueba, por lo que no se le puede La prueba requiere de personal especializado que
realizar a pacientes con capacidades realice la prueba evalúe los resultados para estimar si
especiales, o menores de 3 – 4 años necesita repetirse, e interpretar los datos de las gráficas.
de edad. Dado que durante la prueba el paciente está sedado y no es
necesario que colabore, es ideal con niños pequeños, niños
INTERESANTE Imprime las estadísticas con
inquietos y niños especiales. La prueba tiene un costo de
los resultados.
Q1200.00.
Posee auriculares
intercambiables.

Precio del timpanómetro MT10: $ 29,950.00

Ilustración 20
Potenciales Evocados Auditivos. Fuente: (CEDAF, 2013)
 Evocados Auditivos o Audiometría para poder establecer un
diagnóstico.

Ilustración 21 Ilustración 22
Prueba de potenciales evocados auditivos. Fuente: (CEDAF, 2013) Emisiones Otoacústicas. Fuente: (CEDAF, 2013)

EMISIONES OTOACÚSTICAS

Esta es una prueba de tamizaje no invasiva, rápida y

de bajo costo (Q75.00), que evalúa únicamente el
funcionamiento de la cóclea. Puede aplicarse a pacientes a
partir de las 72 horas de vida. Si el paciente es muy pequeño
o inquieto se recomienda que esté dormido solamente (no
requiere sedación) para que el movimiento del paciente no
afecte los resultados. La prueba se realiza en un ambiente
controlado, a prueba de sonido. Por ser una prueba de
tamizaje, ésta no da un diagnóstico completo, por lo que si
un paciente “no pasa” las pruebas, es referido a Potenciales
 Sistema de prueba de otoemisiones acústicas y de
Si es necesario, también se
medida de potenciales evocados auditivos GSI AUDERA
pueden mandar a imprimir los
resultados en el mismo lugar.

Realiza 2 tipos de pruebas

(Emisiones Otoacústicas y
Potenciales Evocados de Estado
Estable con la misma máquina.

NEGATIVO En la prueba de PEA, el

paciente puede alarmarse al
despertarse de la sedación y
Ilustración 23
GSI Audera. Fuente: (Sonic Innovations, 2013) encontrarse con electrodos en su
cuero cabelludo.

GSI AUDERA Para poder realizar la prueba

de emisiones otoacústicas, el
paciente debe estar dormido, o
POSITIVO Realiza un diagnóstico
completamente quieto. También es
completo, y se pueden observar
necesario que no haya ruido
inmediatamente los resultados en la
alrededor para que no comprometa la
pantalla de la computadora.
prueba.

Las emisiones otoacústicas

solamente evalúan el funcionamiento
 de la cóclea, y su respuesta ante los
estímulos sonoros.
INTERESANTE Cuando se realiza la prueba de
potenciales evocados, es importante
notar que los audífonos de cada oreja
se diferencian por color: el audífono
azul es para el oído izquierdo, y el
audífono rojo es para el oído derecho.
Se realiza en una cabina sono-amortiguada para
poder garantizar su validez. El paciente se encuentra de
espaldas al técnico audiometrista mientras se le presentan
sonidos puros en diferentes frecuencias e intensidades, y el
paciente responde, ya sea al levantar una mano, presionar
un botón o colocar un trocito en un recipiente, si logra
escuchar el sonido. Por medio de prueba y error, el técnico
va bajando de intensidad con cada tono para poder
determinar cuál es el sonido más leve que puede escuchar

También se pueden utilizar el el paciente. Debido a que el paciente debe colaborar en la

tamaño adecuado de auriculares. prueba, está indicada solamente para pacientes mayores de

Estos vienen en diferentes tamaños 3 – 4 años de edad, y depende mucho de la actitud del

para poderse adaptar a cualquier paciente. La prueba tiene un costo de Q75.00.

oído.

Precio del GSI AUDERA: $ 29,950.00

AUDIOMETRÍA TONAL.

Una Audiometría es un prueba de diagnóstico que

determina los umbrales auditivos del paciente con base a las Ilustración 24
Audiometría. Fuente: (CEDAF, 2013)
respuestas directas a tonos puros (frecuencias desde 125 –
8,000 Hz, con rangos de intensidad de 0 – 110 dBs) y
proporciona datos sobre la sensibilidad mínima de la
audición.
Audiómetro digital de diagnóstico clínico. ITERA II
El paciente debe colaborar en
la prueba, por lo que no se le puede
realizar a pacientes con capacidades
especiales, o menores de 3 – 4 años
de edad.

INTERESANTE A veces se puede realizar la

prueba con niños pequeños, y en
lugar de solicitarle al niño que levante
la mano si escuchó el sonido, se le
introduce la prueba como un juego, y
Ilustración 25 que cada vez que escuche el sonido
ITERA II Fuente: (Medical EXPO, 2013)
debe de colocar un trocito (juguete) en
ITERA II un recipiente.

POSITIVO Realiza un diagnóstico Precio del ITERA II: $800.00

completo, y proporciona datos sobre
la sensibilidad mínima del paciente.

NEGATIVO Es necesario utilizar una

cámara sono-amortiguada para
asegurar la validez de la prueba.
Universal Hearing Screening
UNIVERSAL HEARING SCREENING

POSITIVO Práctico para realizar tamizaje

auditivo fuera de la clínica.

Portátil.

Utiliza 2 baterias AAA

NEGATIVO Presenta las frecuencias de 500,

1000, 2000 y 4,000 Hz a 40 dB.

Se debe calcular manualmente la

distancia a la cual se aplica el sonido.

No hay manera de poder controlar los

Ilustración 26
Universal Hearing Screening. Fuente: Propia
sonidos del exterior.

INTERESANTE Posee una forma ergonómica, y es

bastante fácil de entender cómo
funciona, ya que es bien simple y
tiene todos los botones a la vista

Precio: $19.95
 Produce sonidos de animales, y el
niño debe reconocer el animal en las
tarjetas que se le proporcionan.

NEGATIVO Produce los sonidos en una sola

intensidad.

Los sonidos que produce son muy

difíciles de reconocer para los niños.

Se debe calcular manualmente la

distancia a la cual se aplica el sonido.
Ilustración 27
Audiómetro para tamizaje. Fuente: Propia No hay manera de poder controlar los
sonidos del exterior.

Su apariencia no es muy estética.

AUDIÓMETRO PORTÁTIL
No es ergonómico.
POSITIVO Práctico para realizar tamizaje
auditivo fuera de la clínica. INTERESANTE La manera en que funciona facilita
que el usuario participe activamente
Tiene un tamaño muy pequeño, por lo en la prueba al identificar cuál es el
que puede transportarse a cualquier animal que escucha.
lado.
 TERAPIAS NECESIDAD
Las deficiencias auditivas deben ser detectadas y
Otro de los servicios que brinda el CEDAF son
diagnosticadas a una edad temprana para poder ser
terapias para personas con dificultades auditivas y fonéticas.
tratadas antes de que se agraven, corrigiendo dificultades de
Cuenta con un equipo altamente calificado de terapistas
comunicación y adquisición de capacidades básicas del
profesionales que cubren necesidades de atención individual
lenguaje como el ritmo del habla, el timbre de voz y las
y personalizada en áreas de terapia de lenguaje, terapia en
nasalizaciones; lo cual no se logra en Guatemala por falta
inglés, apoyo académico, terapias para usuarios de implante
de programas de diagnóstico audiológico y el equipo
coclear y terapia de rehabilitación vestibular.
adecuado.

El cliente ha percibido la necesidad de una

herramienta que ayude a realizar tamizajes audiológicos en
escuelas primarias, para analizar la necesidad de realizar un
cribado auditivo21 a niños de 4 a 12 años de edad, sin que
los mismos se sientan intimidados por la forma del dispositivo
y los sonidos que se producen durante las pruebas.

Ilustración 28
Fuente: (CEDAF, 2013)

21
El cribado auditivo es un conjunto de pruebas audiológicas
cuyo objetivo es detectar a tiempo una pérdida auditiva.
 2.2. PERFIL DEL USUARIO
Para poder entender mejor para quien se va a diseñar, PERFIL SOCIOECONÓMICO:
y quien interactuará con la herramienta para realizar
Niños pertenecientes a un núcleo familiar
tamizajes audiológicos, es importante poder establecer el
contemplado en el nivel socioeconómico “D” (que conforma
usuario, y entender de donde viene, y que es lo que va a
el 38.3% de la población del área urbana de la zona
esperar de cualquier herramienta médica que se le presente.
metropolitana de Guatemala). Según las tablas de niveles
socioeconómicos de SIGMA (Multivex Sigma DOS, 2012), el
USUARIO PRIMARIO
ingreso promedio mensual de las familias en esta
Niños de 4 a 7 años de edad, estudiantes de primaria
clasificación es de Q.2,500.00, monto para el cual
de una escuela pública en el área urbana del departamento
contribuyen varios miembros de la familia. Habitan en barrios
de Guatemala.
en viviendas modestas, por lo general, sus familias no
cuentan con medio de transporte propio y tienen
electrodomésticos que cumplen las funciones básicas en el
hogar.

PERCEPCIÓN DEL VALOR:

Ilustración 29
Niño. Fuente: (Siglo XXI, 2012)
Los niños no se interesan en el funcionamiento de un
aparato auditivo, y pocas veces se preocupan por el
resultado de exámenes médicos que se les realicen, dado
que para ellos es más importante percibir que la prueba que
les van a realizar no va a perjudicarlos, y que pueden confiar
en el objeto que tienen frente a ellos.

SEGMENTACIÓN DEL USUARIO PRIMARIO

 SEGMENTA SEGMENTA
SEGMENTACIÓN
CIÓN SEGMENTACIÓN DEMOGRÁFICA CIÓN
PSICOGRÁFICA
GEOGRÁFICA CONDUCTUAL
El usuario es Sus edades están comprendidas Nivel Viajan
SEGMENTACIÓN DEL USUARIO

habitante de la entre los 4 y 7 años de edad distribuidas en socioeconómico bajo D, ocasionalmente, y lo

ciudad de ambos sexos, generalmente cursan que conforma el 38.8% de hacen al interior del
Guatemala, en primaria en una escuela, y sus padres y/o la población guatemalteca país.
Guatemala hermanos tienen sus estudios primarios y de la zona metropolitana. Al usuario se
secundarios completos. Sus ingresos Sus padres no son le realiza una
familiares oscilan en un promedio de profesionales, tienen prueba de tamizaje
Q2,500.00 al mes, de los cuales varios secundaria incompleta o 1 o 2 veces en su
miembros de la familia colaboran. Viven en primaria completa. Se de vida, y esta ocurre
viviendas modestas localizadas en barrios dican a ser obreros, en su lugar de
y colonias populares, o edificios dependientes, auxiliar de estudios.
multifamiliares, casi siempre alquiladas. actividades
Usualmente no tienen automóvil propio, y si especializadas, obreros
lo tienen seguramente lo compraron usado sin especialización alguna
y de modelo muy anterior. Poseen artículos como conserjes,
como TV, equipo de sonido, radio mensajeros, etc.
grabadora y refrigeradoras de marca y
modelo económico.

Tabla 7
Segmentación del Usuario Primario. Fuente: Elaboración propia, basada en las tablas de Niveles Socioeconómicos de SIGMA. (Multivex SIGMA, 2012)
NECESIDAD USUARIO SECUNDARIO
Las deficiencias auditivas deben ser detectadas y TÉCNICO AUDIOMETRISTA O AUDIÓLOGO
diagnosticadas a una edad temprana para poder ser
tratadas antes de que se agraven, corrigiendo dificultades de
comunicación y adquisición de capacidades básicas del
lenguaje como el ritmo del habla, el timbre de voz y las
nasalizaciones; lo cual no se logra en Guatemala por falta
de programas de diagnóstico audiológico y el equipo
adecuado.

El cliente ha percibido la necesidad de una

herramienta que ayude a realizar tamizajes audiológicos en
escuelas primarias, para analizar la necesidad de realizar un
cribado auditivo22 a niños de 4 a 12 años de edad, sin que
los mismos se sientan intimidados por la forma del dispositivo
Ilustración 30
y los sonidos que se producen durante las pruebas. Técnica Audiometrista. Fuente: (CEDAF, 2013)

PERFIL SOCIOECONÓMICO:
Son profesionales, que pertenecen a un nivel
socioeconómico Medio-bajo C2, que según (Multivex Sigma
DOS, 2012) posee un ingreso promedio mensual del núcleo
familiar de Q.10,500.00. Viven en sectores residenciales y

22
El cribado auditivo es un conjunto de pruebas audiológicas
cuyo objetivo es detectar a tiempo una pérdida auditiva.
colonias privadas, cuentan con más de 1 medio de transporte
para la familia y tienen acceso a una gran cantidad de
electrodomésticos en el hogar.

PERCEPCIÓN DEL VALOR:

El técnico audiometrista confía en la calidad y
precisión de los instrumentos que tiene a su disposición para
realizar los exámenes, por lo tanto es indispensable poderle
garantizar el correcto funcionamiento de los instrumentos.

Su mayor interés en la propuesta de solución es

contar con los datos necesarios para poder dar un
diagnóstico, y así poder plantear una solución al problema
detectado.
 SEGMENTACIÓN DEL USUARIO SECUNDARIO.
SEGMENTACIÓN DEL USUARIO SECUNDARIO Segmentación Segmentación Segmentación
Segmentación Demográfica
Geográfica Psicográfica Conductual
El usuario es Sus edades están comprendidas Nivel Se capacitan
habitante de la entre los 25 y 45 años de edad, distribuidos socioeconómico Medio – constantemente en
ciudad de en ambos sexos, tienen estudios primarios Bajo C2, que conforma el el las áreas de
Guatemala, en y secundarios completos, y una carrera 32.5% de la población psicología,
Guatemala universitaria. Sus ingresos familiares guatemalteca de la zona problemas
oscilan en un promedio de Q10,500 metropolitana. audiológicos y de
mensuales, y sus hijos se educan en Son profesionales lenguaje, terapia y
colegios y universidades del país. Habitan y se dedican al área de educación, por lo
en casas modestas, no de lujo pero cuentan salud y terapia que ocasionalmente
con todas las comodidades, y en su audiológica. viajan a otros países
vivienda cuentan con muebles y Pueden haber a conferencias y
electrodomésticos básicos como estufa, estudiado Psicología, actividades de ese
refrigeradora, TV y otros. Poseen vehículo Psicopedagogía, tipo.
propio, que generalmente es de un modelo Educación Especial, Le interesa la
no reciente. También cuentan con 1 Terapia del Lenguaje, audiología, y el
persona de servicio doméstico, o no tiene. Educación, Trabajo trabajo con niños.
Social, o Problemas de
Audición y Lenguaje.
Tabla 8
Segmentación del Usuario Secundario. Fuente: Elaboración propia, basada en las tablas de Niveles Socioeconómicos de SIGMA. (Multivex SIGMA,
2012)
 2.3. ANÁLISIS RETROSPECTIVO
En 1550 un físico de Padua, Italia, llamado Girolamo
Cardano notó cómo los sonidos se podían percibir a través
de la piel, y en 1553 a Hieronimo Capivacci se le ocurrió que
su descubrimiento podría ser utilizado como herramienta de
diagnóstico para diferenciar deficiencias auditivas
localizadas en el oído medio o en el nervio acústico. Luego
en 1684 un físico alemán, Schelhammer, utilizó un tenedor
común para probar los experimentos de Cardano y
Capivacci.
Sin embargo, no fue hasta 1711 que John Shore, un
trompetero y laudista de la corte de Inglaterra creó el primer
diapasón, fabricado en acero, que tenía un tono de A423.5
Ilustración 31
Diapasón. Fuente: (Young, 2008)
Un diapasón es un instrumento en forma de U, como
se muestra en la ilustración 23, fabricado en metal
(generalmente en acero) que en la actualidad se utiliza
principalmente para afinar instrumentos musicales. Funciona
cuando se le golpea para hacerle vibrar, generando una onda
sinusoidal casi inaudible, dependiendo de la frecuencia que
se reproduzca.
Ilustración 32
Diapasón. Fuente propia.
En un principio se utilizaban el diapasón para
comprobar que el paciente percibía las vibraciones y sonidos
por medio de distancias, o con el lenguaje en voz baja, pero
poco a poco se fueron integrando nuevos instrumentos
electroacústicos y nuevas tecnologías.
 De las nuevas tecnologías que aportaron se mueve, se provocan cambios de presión en el aire y se
grandemente a la creación de aparatos que fueran capaces producen sonidos que se dispersan en el aire.
de emitir tonos contantes y delimitación regulable fueron el
Al aparato que se ideó para poder medir la audición
teléfono de Alexander Graham Bell en 1873, y el altavoz,
de una persona se le llamó “acúmetro”, “sonómetro”,
inventado por Thomas Alba Edison en 1877.
“medidor eléctrico de la audición”, y posteriormente en 1879
audímetro o audiómetro.

En los últimos años se han ido fabricando audiómetros

con circuitos integrados, lo que les permite independizar las
pruebas de una instalación eléctrica y permite realizar
pruebas en cualquier momento o lugar.

Un audiómetro común puede medir y evaluar la

audición a nivel umbral y supra umbral. Pueden producir
sonidos con intensidades desde 10dB hasta 110 o 120dB y
cubren desde el tono 128 Hz hasta 16000 Hz.

Según el Council of Physical Medicine, un audiómetro

debe cumplir con los siguientes requerimientos: (EcuRed,

Ilustración 33 s.f.)
Altavoz. Fuente: Elaboración propia.
 Debe abarcar como mínimo las frecuencias desde 128
Un altavoz funciona como un traductor de una señal
hasta 8.192 Hz. Actualmente las frecuencias tienden
eléctrica en una señal acústica, y funciona con el movimiento
a considerarse decimalmente y los audiómetros traen
de una membrana que reacciona a un impulso eléctrico de
la octava 125 y sus múltiplos, 250, 1000..., hasta 8 000
acorde al sonido que se le suministra. Cuando la membrana
 Hz. También traen las medidas octavas 1 500, 3 000
y 6000 Hz., por ser de interés audiológico.
 Los niveles de intensidad no deben variar en el umbral
más de 2,5 dBs y en el campo tonal más de 5 dBs.
 Re-calibración periódica, al menos cada seis meses.
 Distorsión inferior al 5,6% y los armónicos inferiores
al 25% y 10% en 128 Hz(125).

2.4. ANÁLISIS DE ALTERNATIVAS

EXISTENTES
Para poder entender mejor la necesidad de una
herramienta para realizar tamizaje audiológico en niños de 4
a 7 años de edad, a continuación se analizaran algunos de
los audiómetros que existen en el mercado actualmente.
 Audiómetro digital de PA5 Audiómetro pediátrico. Audiómetro digital de cribado
cribado (para audiometría NEURO-AUDIO-SCREEN
NOMBRE

pediátrica) (Medical EXPO, 2013)

PILOT

Dimensiones: 30 x 25 x 7 cm / Dimensiones: 25 x 7 x 5 cm/9,8 Éste audiómetro presenta una

7 cm / 1.3 kg x 2,7 x 2 pulgadas. interfaz amigable para el médico y
Es un dispositivo que se utiliza 0,36 kg/0,8 lb incluidas las pilas. cuenta con una construcción de alta
DESCRIPCIÓN

para pruebas auditivas en niños de 2 Es un audiómetro con una calidad.

años en adelante. Cuenta con un par presentación más pequeña y ligera que Realiza una prueba audiológica
de audífonos que se activan el anterior. Es sencillo de manejar para por medio de la lectura de la respuesta
independientemente. Los resultados el audiólogo y es de alta calidad. No de la cóclea del paciente hacia los
se basan en un examen interactivo tiene una imagen atractiva para los estímulos sonoros que se le transmiten
que toma aproximadamente 1 minuto. niños por lo que puede resultar en un con un auricular en el oído. No es
Presenta las distintas frecuencias con examen incómodo para ellos. Presenta necesaria la participación del paciente
sonidos de animales para hacerlo las frecuencias con pitidos que en la prueba
agradable a los niños. perciben los niños.
 Cuenta con audífonos Es portátil y ligero. Se puede realizar pruebas a
VENTA
canceladores de sonido, que hacen niños pequeños porque no es
JAS
que la prueba sea más controlada necesaria la respuesta del paciente

En el contexto guatemalteco, Tiene una forma poco La interacción con el usuario

esta opción estaría fuera de lugar ergonómica, y la distancia de la prueba principal, el niño, puede resultar un
debido a que los sonidos que produce, debe calcularse por el técnico que poco incómoda, ya que tiene solamente
no son los fonéticamente conocidos realice la prueba. un audífono que tiene que
DESVENTAJAS

en nuestra cultura, y el idioma que No se puede controlar el intercambiarse de oído. Su apariencia

maneja tampoco serviría dentro del ambiente en el que se realice la prueba. no es atractiva para un niño, que puede
contexto guatemalteco. Su diseño no está dirigido para no entender la cómo le afectará la
niños. prueba, y presente temor en un
principio. También cuenta con pitidos
para indicar sonidos, lo cual puede ser
intimidante para un niño.
Necesita de un ambiente a
prueba de sonidos exteriores que
puedan interferir con la prueba.
PR
ECIO

$ 2,055.00 $750.00 $ 3,020.00

Tabla 9
Cuadro comparativo soluciones existentes
 En la tabla se analizaron 3 de las propuestas
existentes en el mercado para examen de diagnóstico y
tamizaje audiológico en niños pequeños.
Se puede observar, que si bien existen audiómetros
dirigido a niños pequeños, estos no estarían
contextualizados dentro de Guatemala, y poseen un precio
bastante elevado.
2.5. ANÁLISIS PROSPECTIVO
23
En Guatemala, el 1.1% del PIB está destinado a
Salud Pública y Asistencia Social (UNICEF, 2012), lo cual no
es una cantidad suficiente para poder abastecer a el país con
la tecnología y planificación necesaria para realizar
programas de prevención y diagnóstico de enfermedades.
Como parte del retraso evolutivo que ha tenido la
industria médica y de salud en el país, existe una industria
de dispositivos médicos poco desarrollada, que no ofrece
alternativas asequibles para suplir la demanda creciente de
tecnología enfocada a la medicina.
23
Producto Interno Bruto
Actualmente toda la tecnología relacionada con
servicios médicos es importada de otros países, por lo que
sus costos son elevados y se reflejan en el precio final del
servicio, lo que provoca que solo un pequeño porcentaje de
la población lo pueda pagar. De acuerdo a la OMS, la mitad
de las personas con discapacidades no pueden pagar la
atención de salud auditiva, dado que pertenecen a sectores
socioeconómicos marginales.
Con el apoyo de organizaciones no gubernamentales,
podrían crearse programas para la detección temprana de
discapacidades en escuelas de Guatemala, para prevenir
problemas de aprendizaje y ayudar en la educación del país.
También es importante el fomento de desarrollo tecnológico
para la fabricación de dispositivos médicos en el país, lo cual
representaría una reducción en los costos y permitiría
prestar un mejor servicio a las personas con discapacidades,
dado que se considerarían aspectos culturales propios de
Guatemala.
 3. DISEÑO INDUSTRIAL Cuando se diseña un objeto, es muy importante tomar en
cuenta no solo los usuarios del mismo, sino también todas
El término de diseño industrial nace después de la
las personas que interactuarán con él. Se debe tomar en
revolución industrial, posterior a la invención y uso de
cuenta que afectará a la comunidad o entorno que le rodea.
máquinas que dieron pie a la mecanización para producir
objetos y bienes de consumo. El diseño industrial es una Con el surgimiento de nuevos problemas de salud, se
actividad cuyo propósito es determinar las cualidades presenta la necesidad del desarrollo de dispositivos que
multifacéticas de los objetos, procesos, servicios y sus faciliten el diagnóstico y tratamiento de los mismos.
sistemas en ciclos de vida completos, y tiene como función
satisfacer las necesidades de la sociedad a través de la
configuración de productos y servicios.

Desde el inicio de su existencia, el ser humano ha

evolucionado, y con él han evolucionado los objetos que le
rodean y forman parte de su vida cotidiana. Todos estos
artefactos han sido creados debido a la preocupación del
hombre por mejorar su calidad de vida, y responden a las
actividades y necesidades que han surgido a lo largo de los
años, como vivienda y alimentación. Otro tipo de necesidad Ilustración 34 Ilustración 35
Muletas Ajustables Muletas con empuñadura anatómica
que el ser humano ha debido de suplir es la necesidad de Fuente: (FOOT CENTER, s.f.) Fuente: (Ortopedia Andalucí, S.L.,
2010)
salud, por lo que ha creado dispositivos u objetos para poder
Cuando se diseñan utensilios para el diagnóstico y
mejorar su calidad de vida. Un claro ejemplo de ello son las
tratamiento de pacientes, el problema principal suele ser que
muletas que se diseñaron con el propósito de ayudar al
las soluciones resultan invasivas o incómodas para los
usuario a caminar cuando una de las extremidades inferiores
pacientes. Es necesario que el objeto que se cree considere
requiere soporte adicional durante el desplazamiento.
las características físicas y psicológicas de los usuarios
principales y también el entorno o situación en las que va a
ser utilizado, dado que llevando a cabo correctamente los
estudios sobre éstos temas, se obtiene un objeto que cumple
con las necesidades de los médicos tratantes y una
experiencia agradable para el paciente durante el
diagnóstico y/o tratamiento de una enfermedad.
tecnológicos actuales, se han logrado desarrollar productos
más cómodos para el usuario.
Pese a que diseño médico se rige sobre todo en la
función de los dispositivos, cada vez se toman más en cuenta
los efectos psicológicos que pueden llegar a influir en un
paciente, estilizando los dispositivos para incrementar su

DISEÑO DE DISPOSITIVOS MÉDICOS valor terapéutico.

La Organización Mundial de la Salud, con respecto a Un claro ejemplo de la aplicación del diseño industrial
Dispositivos médicos seguros dice que: en un dispositivo médico son las cámaras de rayos X, que en
sus inicios solían ser poco sofisticadas y hostiles para el
“Un dispositivo médico puede abarcar desde un
usuario. Éstas evolucionaron gracias al diseño, volviéndose
simple baja lengua de madera o un estetoscopio hasta los
más cómodas y amigables para los pacientes.
implantes o los aparatos de imaginología más avanzados. En
términos generales, se entiende por dispositivo médico
cualquier instrumento, aparato o máquina que se utilice para
prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, o que sirva
para detectar, medir, restablecer o modificar la estructura o
el funcionamiento del organismo con un fin sanitario
determinado.”

En los últimos años, el diseño industrial ha hecho

aportes significativos en el campo de la medicina,
Ilustración 36
enfocándose en facilitar el tratamiento a enfermos y Aparato de rayos X a
principios del siglo XX.
discapacitados. Utilizando la industria moderna y los avances Fuente: (madri+d, s.f.)
Ilustración 37
Equipo de rayos X Polivalente
SEDECAL X año 2009
Fuente: (ELECTROMEDICAL, 2009)
 La norma ISO 10993-1/1992, define a un artículo de
uso médico como:
“Cualquier instrumento, aparato, aplicación, material u
otros artículos, incluyendo software, usados solos o en
combinación, definidos por el fabricante para ser usados en
seres humanos solos o con el propósito de:
 diagnóstico, prevención, seguimiento,
tratamiento o alivio de una enfermedad
daño o discapacidad;
 investigación, reemplazo o modificación
de la anatomía o de un proceso
fisiológico;
 regulación de la concepción,
y cuya acción principal prevista en el cuerpo humano,
no se alcance por medios farmacológicos, inmunológicos o
metabólicos, aunque puedan concurrir tales medios a su
función”.
Estas definiciones abarcan todo tipo de dispositivos
que tengan contacto con el ser humano y sean utilizados
para detectar, diagnosticar, medir, tratar o aliviar algún tipo
de padecimiento de la salud; y tienen la finalidad de proveer
información para la prevención, el diagnóstico, el tratamiento
y la rehabilitación de enfermedades.
Según la OMS, se calcula que hay 1,5 millones de
dispositivos médicos diferentes de más de 10,000 tipos
generales, pero cerca de dos tercios de los países de bajos
ingresos no disponen de una política nacional de tecnología
sanitaria capaz de asegurarles un uso eficaz de los recursos
mediante una planificación, evaluación, adquisición y gestión
apropiadas de los dispositivos. (OMS, 2010), lo cual significa
que la disponibilidad de dispositivos médicos existentes en el
mundo es escasa, y en los países de bajos ingresos es aún
menor. En un 40% de los países de bajos ingresos, no hay
una autoridad encargada de aplicar y hacer cumplir
regulaciones sobre los dispositivos médicos que logren
garantizarle seguridad y profesionalismo sanitario al
paciente.
REGLAMENTACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS
Como ocurre con el desarrollo de cualquier
dispositivo, los dispositivos médicos se rigen por normativas
diferentes cada país. Sin embargo, estas normas se rigen por
estándares universales para poder crear objetos que
interactúen adecuadamente con el usuario y brinden
confianza al ser empleados.
Para Guatemala, la Dirección general de regulación,
vigilancia y control de la salud, del Departamento de
regulación y control de productos farmacéuticos y afines, del productos sanitarios son aquellos utilizados en la práctica
Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, emitió un médica y que cumplen la definición establecida por las
documento con la NORMA TÉCNICA NÚMERO 37 – 2003, reglamentaciones nacionales, como equipos electromédicos,
donde se explican dichas regulaciones aplicadas para los implantes, las prótesis, entre otros.
Guatemala.
Ver el contenido de estos documentos en anexos.
Otra normativa nacional relacionada es la Norma
Técnica 48-2005, para autorización y funcionamiento de
3.1. CONCEPTOS DE DISEÑO
distribuidoras sin y con fraccionamiento. Su propósito es
DISEÑO CENTRADO EN EL USUARIO
brindar una normativa que proporcione los lineamientos para
En un inicio, los objetos estaban creados con el
la autorización y funcionamiento de establecimientos
objetivo de satisfacer necesidades básicas de los humanos.
distribuidores, importadores o exportadores y venta de
Posteriormente, a medida que las necesidades variaban
productos farmacéuticos de venta libre, productos afines,
paralelas al desarrollo tecnológico y al aumento poblacional,
material de curación, materiales y productos odontológicos,
el ser humano fue transformando su entorno y los objetos
Dispositivos médicos (equipo médico quirúrgico) e
que utilizaba para satisfacerlas de una manera más eficiente.
instrumental, reactivos de laboratorio para uso diagnóstico y
Durante el proceso se le dio más enfoque a lo funcional y
materias primas para la fabricación de productos
estructural del objeto que al usuario, lo que desembocó en
farmacéuticos y afines, y materias primas clasificadas como
productos difíciles de manipular y poco convenientes,
precursor químico y sustancias químicas.
básicamente objetos que carecían de estudios ergonómicos,
La Organización Internacional de Normalización ISO antropométricos y una correcta adaptación al usuario.
es un organismo que se encarga de la creación de
En la década de los cincuenta, los diseñadores
normativas estandarizadas internacionales para diferentes
sostuvieron que los productos debían responder a las
actividades. Para los sistemas de gestión de la calidad de
necesidades ergonómicas y antropométricas de sus
productos sanitarios existe la norma ISO 13485. Los
usuarios, y no solamente satisfacer las necesidades de la
tarea para la que fueron creados. El diseño centrado en el
usuario, como su nombre lo indica, tomó como eje principal
para su desarrollo, al usuario del producto. Todo el proceso
de diseño es dirigido por la información que proviene de
ellos. (Yusef Hassan Montero, 2009)
EXPERIENCIA DEL USUARIO
El diseño de experiencia se basa en la interacción del
usuario con el entorno, las sensaciones que puede percibir
por medio de los sentidos y lo que éstos pueden provocar.
Para lograr la experiencia sensorial efectiva, hay que
identificar los aspectos que crean un vínculo emocional con
el usuario desde el momento en el que interactúa con el
producto.
Es importante considerar la primera impresión, desde
los colores, acabados y accesorios hasta la imagen global
del mismo, ya que todos estos elementos hacen que el
usuario automáticamente ponga atención al producto o, al
contrario, lo ignore o lo pase por alto. Una vez se ha ganado
la atención del usuario, se trata de que el producto
desempeñe su función correctamente, y que su interacción
con el usuario no tenga fallas.
En el caso de dispositivos destinados a diagnóstico y
tratamiento de pacientes con deficiencias auditivas,
específicamente niños, es importante que durante toda la
interacción con el usuario el usuario éste se sienta cómodo
mientras se realizan las pruebas.
La forma en la que el usuario percibe y utiliza la
información va a determinar su reacción cuando interactúe
con el objeto. Él debe ser capaz de percibir
inconscientemente la cantidad de información necesaria
para poder utilizarlo. (Yusef Hassan Montero, 2009) y así
lograr que su experiencia con el mismo llegue a ser algo
cotidiano y cómodo.
3.2. DISEÑO EMOCIONAL
El poder percibir de un producto una sensación de
comodidad, seguridad, felicidad, etc., hace que el usuario
cree automáticamente una conexión con el objeto, o con
alguno o varios elementos del mismo. Las personas pueden
sentirse atraídas hacia el material con que se concibió el
objeto, el acabado que tiene, los colores, etc., lo cual es algo
que el usuario siente desde que ve el objeto por primera vez.
Después del primer contacto con el objeto, el usuario
puede sentirse cautivado con el producto y con su
funcionamiento o su calidad, creando un lazo emocional con
una marca. Esto lleva a que la próxima vez que se necesite
un producto, el usuario va a tener en mente la marca de los
productos con los que ha tenido las mejores experiencias.

Algunos ejemplos de estos productos son:

Ilustración 39
Adiri Natual Nurser es un biberón rediseñado para parecerse al pecho
de la madre, con un diseño suave y texturizado. Fuente: (Whipsaw
Inc., 2008)

Ilustración 38
Frenz Infusion System. Diseño de una mochila que incorpora una
boma de infusión de líquidos para mejorar la experiencia de pacientes
de 2 a 13 años a la hora de recibir tratamiento médico que requieran
que sus medicinas sean aplicadas por medio intravenoso, como por
ejemplo pacientes que reciben quimioterapia. Fuente: (Doan, 2013)
Ilustración 40 Löopa Gyro Bowl es un plato diseñado para rotar sobre
un eje central y mantener su contenido adentro, evitando
derramamientos de comida. Está formado de tres partes de
polipropileno, que se desensamblan para poder ser lavados. Fuente:
(Shepard, 2009)

Ilustración 41
Blood Sucking Glucose Monitor. El diseño de este monitor de glucosa
está inspirado en los juguetes tamagotchi hace que la experiencia del
paciente a la hora de pincharse el dedo para medir los niveles de
azúcar en su sistema sea más agradable y divertida. Incorpora el
diseño del objeto junto con la interfaz de una aplicación que entrega
los resultados de una manera más divertida al celular. Fuente:
(Dumitresco, 2013)
Ilustración 42 Cactus, es un dispositivo que combina todas las
necesidades de un paciente diabético para monitorear sus niveles de
azúcar. Fuente: (Entwurfreich, 2012)
Ilustración 43
Cactus trata de facilitar la vida de un paciente diabético, compactando
sus necesidades en un solo dispositivo moderno.Un lado mide los
niveles de glucosa del paciente, mientras que el otro inyecta la
insulina necesaria. Fuente: (Entwurfreich, 2012)

Ilustración 44
Por medio de una aplicación para smartphones o tablets, Cactus logra
recolectar y analizar los datos obtenidos, y logra reducir su tiempo a
la mitad. Fuente: (Entwurfreich, 2012)
Ilustración 45
iBoo son speakers para iPod que combinan alta calidad de sonido con
el diseño de la vieja escuela de los fantasmas de pacman, creando un
diseño estéticamente agradable al usuario por recordarle a un
videojuego. Fuente: (Speakal, 2012)
En los ejemplos, se observa que muchos de los
objetos solucionan una situación incómoda para los
usuarios, como la extracción de sangre para medir los
niveles de azúcar de un paciente, el tratamiento intravenoso
o la inyección de insulina. Con éstos objetos, se trató de
hacer que la experiencia con el usuario principal lo más
amena posible, para que la tarea de sacar sangre o inyectar
sea menos desagradable. Se pudieron observar algunos
objetos con “fachadas” que funcionan bien, pero carecían de
una apariencia que les resultara inofensiva a los pacientes.
Ilustración 46
Boon Glo. Fuente: (OMINEA, 2012)
USABILIDAD DEL PRODUCTO
El término usabilidad se refiere a la facilidad con la
que se puede estar en presencia de un producto y se
logra descifrar qué hacer con él. Existen varios productos
que priorizaron la funcionalidad y no a la interacción con
el usuario durante el proceso de diseño, por lo que el
usuario los percibe como complicados de usar y los
bloquea de sus selecciones futuras.
En algunos casos, el trabajo del diseñador no es
simplificar las cosas, sino hacer las cosas complicadas
simples de utilizar. (Yusef Hassan Montero, 2009) Las
personas prefieren tener en sus manos objetos que
tengan funciones complicadas a uno con un número
menor de capacidades, pero ellos necesitan y buscan que
el objeto sea fácil de usar para satisfacer sus
necesidades sin ningún problema o estrés.
3.3. PSICOLOGÍA DEL COLOR
Cuando se observa un objeto por primera vez, el
cerebro analiza los signos con los que cuenta para que se
pueda asimilar. Es de esta forma que se decide qué hacer
con él. Uno de los factores más importantes en el proceso de
analizar un objeto es el color y la prioridad que éste le aporta
a cada uno de los elementos que componen el objeto como
un todo.
Los colores transmiten sensaciones, en el momento
que se perciben, algunos pueden evocar felicidad, tristeza,
paz, etc. Y en algunos casos las combinaciones de colores
se pueden diseñar para que despierten en los usuarios
necesidades específicas. Un ejemplo del uso del color para
generar necesidades en las personas son las
combinaciones de color dentro de los restaurantes, donde su
selección y combinación hacen que el lugar sea acogedor y
hacen que el cliente piense inevitablemente en comida.
Es por eso que el color es un factor importante en el
diseño de objetos, ya que la paleta de color va a determinar
las reacciones que las personas van a tener cuando entren
en contacto con él. Un color puede hacer que las personas
presten atención a elementos específicos, facilitando la
realización de tareas.
3.4. ANTROPOMETRÍA
Otro de los factores que se deben de tomar en cuenta
a la hora de diseñar una herramienta, es la antropometría de
los usuarios.
 La antropometría es una rama que estudia las son las medidas relacionadas con el área a evaluar en los
medidas del ser humano, y las estudia dependiendo su rango pacientes.
de edad, y se elaboran tablas para poder evaluar los rangos
Para ello se utilizaran las tablas antropométricas de la
de la población. Dentro del diseño industrial, cumple una
Universidad Nacional de Colombia (Ruiz Ortiz, 2001), que se
función muy importante a la hora de optimizar productos para
presentan a continuación:
poblaciones especiales, ya que provee datos estadísticos de
la distribución de medidas corporales. TABLA #1
5 AÑOS
Dado a que los usuarios del audiómetro provienen de

percentil 25

percentil 50

percentil 75

percentil 95
percentil 5

promedio
Máximo
rangos de edades muy separados, se analizará cada uno por

Mínimo
separado para poder lograr entender y elegir las medidas
adecuadas para cada una de las partes que conformarán el NIÑOS
modelo de solución. PERÍMETRO
CEFÁLICO 48.5 54.5 48.5 49.5 50 51.1 52.9 50.5
PERÍMETRO
ANTROPOMETRÍA DEL USUARIO: DE AGARRE
(MANO) 1.8 3.5 1.9 2.5 2.5 3.3 3.5 2.8
La propuesta de solución debería de poder operar sin
exigir posturas específicas para los niños, haciendo del NIÑAS
PERÍMETRO
examen una actividad normal y no tediosa, con el fin de que CEFÁLICO 46 52 47.1 49 50 51 52 49.9
la prueba se lleve a cabo lo más rápido y cómodamente PERÍMETRO
DE AGARRE
posible. (MANO) 1.5 4 1.5 2 2.5 3 3.8 2.6
Tabla 10
Tabla antropométrica. Fuente: Elaboración propia, datos de (Ruiz
Las medidas antropométricas a evaluar del usuario Ortiz, 2001)

primario serán las del perímetro cefálico, y el diámetro de

agarre de la mano de niños de 4 a 7 años de edad ya que
 TABLA #3
7 AÑOS
TABLA #2

percentil 25

percentil 50

percentil 75

percentil 95
percentil 5

promedio
Máximo
Mínimo
6 AÑOS

percentil 25

percentil 50

percentil 75

percentil 95
percentil 5

promedio
Máximo
Mínimo
NIÑOS
PERÍMETRO
NIÑOS CEFÁLICO 48 55 49.6 50.9 52 52 53 51.5
PERÍMETRO PERÍMETRO
CEFÁLICO 48 54 48.1 50 51 52 52 50.8 DE AGARRE
PERÍMETRO DE (MANO) 2.5 3.5 2.5 3 3 3 3.22 2.9
AGARRE
(MANO) 2 3.7 2 2.5 3 3 3.5 2.8 NIÑAS
PERÍMETRO
NIÑAS CEFÁLICO 48 54.5 48.5 50.1 51 52.8 53.6 51.3
PERÍMETRO PERÍMETRO
CEFÁLICO 48 54.5 48.4 49.1 50 51 52.7 50.3 DE AGARRE
PERÍMETRO DE (MANO) 2.5 3.7 2.5 2.7 3 3 3.4 2.9
Tabla 12
AGARRE Tabla antropométrica. Fuente: Elaboración propia, datos de (Ruiz Ortiz,
(MANO) 2.2 4 2.5 2.5 3 3.5 3.5 3 2001)
Tabla 11
Tabla antropométrica. Fuente: Elaboración propia, datos de (Ruiz Ortiz,
2001)
De igual forma, se busca una interacción del paciente
con el objeto, por lo que las dimensiones del producto final
no solamente tienen que responder a las medidas del médico
que realiza la prueba sino también a las de los niños que
serán los pacientes.

El audiólogo busca en el modelo de solución una

interfaz intuitiva, un producto ergonómico y atractivo para el
usuario primario, ya que diagnostica a menores de edad que
requieren que el producto parezca inofensivo y les TABLA #5
proporcione una interacción cómoda. Para ello, es necesario 30-39 AÑOS
HOMBRES
considerar datos de las tablas antropométricas (medidas y

percentil 50

percentil 95
percentil 5
promedio
alcances de las extremidades superiores para poder analizar

media
la manera en la que el operario manipulará el modelo de
solución) en el diseño del objeto.
LARGURA DE LA MANO 18.3 0.93 16.8 18.3 19.9
TABLA #4
20-29 AÑOS ANCHURA DE LA MANO 8.3 0.39 7.7 8.4 9
HOMBRES

percentil 50

percentil 95
percentil 5
promedio
MUJERES
media

percentil 50

percentil 95
percentil 5
promedio
media
LARGURA DE LA MANO 18.3 0.9 17 18.4 20

ANCHURA DE LA MANO 8.3 0.39 7.7 8.4 9.1 LARGURA DE LA MANO 16.6 0.76 15.5 16.6 18

ANCHURA DE LA MANO 7.4 0.36 6.8 7.4 8

MUJERES
Tabla 14
Tabla antropométrica de la población colombiana de 30-39 años de edad.
percentil 50

percentil 95
percentil 5
promedio

Fuente: (Estrada Muñoz, Camacho Pérez, Restrepo Calle, & Parra Mesa,
media

1995)

LARGURA DE LA MANO 16.6 0.78 15.5 16.6 18.1

ANCHURA DE LA MANO 7.4 0.37 6.8 7.4 8

Tabla 13
Tabla antropométrica de la población colombiana de 20-29 años de edad.
Fuente: (Estrada Muñoz, Camacho Pérez, Restrepo Calle, & Parra Mesa,
1995)
CONCEPTUALIZACIÓN Por lo tanto el diseño industrial busca proveer una
solución que sea acorde a las necesidades de los usuarios
dentro del contexto guatemalteco, incorporando materiales y
1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
tecnologías al alcance de la industria guatemalteca, para
La audición es un sentido muy importante durante el
poder desarrollar una herramienta de fabricación local, que
desarrollo social de una persona, ya que el ser humano es
sea funcional, y tomando en cuenta las emociones que el
un ser social, por lo que necesita de la comunicación y
usuario primario pueda experimentar durante una prueba
convivencia con otras personas para poder lograr establecer
médica.
un contacto con su entorno, y desarrollar cierto sentido de
pertenencia. Por ello es bastante importante que una
discapacidad auditiva sea diagnosticada a temprana edad,
1.1. ENUNCIADO
para que sea más fácil tratarla y ayudar a estas personas a
¿Cómo por medio del Diseño Industrial se puede crear
desenvolverse en su entorno. Sin embargo esto requiere de
una herramienta que ayude durante el procedimiento de
diversos aparatos para su detección temprana que deben
tamizaje auditivo a niños de 4 a 7 años de edad, a través de
interactuar con el infante que posiblemente padece la
un método que sea cómodo y amigable con el médico y el
discapacidad, y en nuestro país existen muy pocas
usuario?
asociaciones y programas que se dediquen al diagnóstico de
discapacidades auditivas.
1.2. VARIABLES
En Guatemala el Centro de Audición y Adiestramiento
Fonético, CEDAF, ha dedicado parte de su tiempo en los
VARIABLE INDEPENDIENTE
últimos años, a realizar jornadas gratuitas de cribado auditivo Diseño de un audiómetro pediátrico para realizar

en escuelas alrededor de la ciudad, sin embargo carecen del tamizaje auditivo a niños pequeños.

equipo adecuado para tratar con niños pequeños, y se les

dificulta obtener resultados más precisos.
VARIABLE DEPENDIENTE 1.4. REQUERIMIENTOS
Mejorar la experiencia del usuario a la hora de recibir
un examen de diagnóstico audiológico, para que sea más
REQUERIMIENTOS DE USO/FUNCIÓN
cómodo, amigable y accesible para poder detectar  Deberá de ser portable para transportarse de la
problemas auditivos a temprana edad. institución a las escuelas, por lo que no debe tener un
peso mayor a 1.5 kg
CONSTANTE  Deberá ser lo más interactivo posible, para mejorar la
-Tamizaje Audiológico usabilidad de la herramienta y que el niño se incluya
en la prueba, y compruebe cómo sus acciones afectan
1.3. OBJETIVOS
a la herramienta.
 Deberá crear en el usuario el deseo de cooperar en
OBJETIVOS GENERALES
las pruebas.
Diseñar un dispositivo que contribuya a la detección
 Deberá de poder resistir leves impactos que puedan
temprana de discapacidades auditivas en niños de 4 a 7 años
ocurrir durante su transporte y utilización.
de edad en Guatemala para poder tratar y disminuir las
 Deberá de tener versatilidad para poder adecuarse al
consecuencias durante el desarrollo del paciente.
espacio disponible en cualquier escuela.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
REQUERIMIENTOS ERGONÓMICOS
Crear una herramienta portátil para poder realizar
 Se deberá adecuar ergonómicamente a la persona
tamizaje audiológico a niños de 4 a 7 años en Guatemala.
que realice los exámenes, tomando en cuenta las
Lograr que el paciente se sienta identificado e incluido medidas antropométricas del diámetro de agarre de la
con la prueba de tamizaje audiológico que se le realice. mano del percentil 95 del segmento del usuario
primario.
  Se deberán tomar en cuenta los percentiles de las
tablas antropométricas de niños de 4 a 12 años de
edad.
 Deberá de ser de carácter intuitivo para que cualquier
persona pueda utilizarlo con una excelente usabilidad.
REQUERIMIENTOS TECNOLÓGICOS
 Materiales: Deberán utilizar polímeros de uso médico,
como polietileno de baja densidad LDPE (DOW),
polipropileno (PP), policarbonato (PC), o ABS y
considerar recubrir los componentes electrónicos.
 Deberá poder producirse en Guatemala con la
tecnología disponible en el país.
 El dispositivo diseñado deberá ser fabricado con
materiales que estén disponibles en el contexto
guatemalteco en su mayoría, y pueda ser fabricado
localmente.
 Deberá evaluar las principales frecuencias que
escucha el ser humano, estas incluyen 500 Hz, 1000
Hz, 2000 Hz y 4000 Hz.
 Deberá contener un sistema electrónico que pueda
convertir un sonido digital a un sonido análogo para
poder transmitir los estímulo sonoro al paciente.
REQUERIMIENTOS SIMBÓLICO/CULTURALES
 Deberá utilizar en su interfaz los colores rojo y azul
para identificar el oído izquierdo y derecho, ya que
ésta es la simbología que se utiliza dentro de la rama
de audiometría.
2. CONCEPTO DE DISEÑO
Como concepto de diseño, se utilizarán los principios
del diseño centrado en el usuario
Para poder diseñar un objeto para que sea utilizado
por niños es necesario saber cómo reaccionan ante ciertas
formas y colores, y saber cómo se relacionan con cualquier
objeto. Es por ello que se decidió realizar un estudio de
observación con 10 niños que tuvieran la edad dentro del
rango establecido para los usuarios (4 a 7 años).
Para ello, fue necesario primero comprender cuál es
la información que se buscaba, desde los colores que les
llaman la atención, formas, texturas, mecanismos que los
entretengan. Por eso se decidió observar al usuario con
juguetes, para poder cómo se comporta al interactuar con
ellos.
 A la hora de decidir qué juguetes se utilizarían para el
estudio, se eligieron juguetes muy diferentes entre sí, y que
tuvieran características específicas para poder evaluar los
factores que les hicieran reaccionar más cómodamente: Un
peluche, un carrito de Lego, unas espadas de Star Wars, un
kit de herramientas de doctor, un celular de juguete, una
figurita de un perrito, una cámara de juguete, y un Lego
Bionicle.
Ilustración 47
Juguetes utilizados en el estudio Fuente: Propia
Este estudio se realizó dentro en la sala de espera de
las clínicas del Cedaf, con pacientes de las clínicas,
incluyendo a algunos pacientes con problemas de audición
que asisten a terapias del habla, para poder entender cómo
reacciona un niño a diferentes tipos de juguetes con
diferentes materiales, y así poder identificar qué tipo de
objetos les llaman más la atención, y cuáles no mucho.
También a través de una pequeña plática con ellos se pudo
establecer cuáles son sus intereses, y qué tipo de
actividades son las que realizan normalmente.
EDAD SEXO INTERESES COLORES JUGUETES FORMAS

7 M Su clase favorita en el colegio es Su color favorito Le gustan los Legos, y los carritos Le gustan los objetos
computación, ya que despues de es el verde, pero hotweels para hacer carreras. que se puedan apilar y
trabajar los dejan jugar en una también le gusta customizar, para poder
En su casa, su juguete favorito es un
página con varios juegos en internet. mucho el darle la forma que el
carro anaranjado porque le gusta mucho
Le gustan mucho los superhéroes, y anaranjado que quiera, objetos que el
su diseño y tiene franjas blancas en la
su favorito es ironman. es el color de su pueda modificar, que se
parte de atrás, y también un carrito verde
juguete favorito mire complicado, pero
Su deporte favorito es el baseball, y de Mcdonald’s.
que él tenga permitido
le gusta coleccionar tazos por las
Cuando se le presentaron los juguetes manipular.
figuritas que traen.
del estudio, el que le llamó la atención
inmediatamente fue el carrito de legos,
porque tenía muchas funciones, y le
gustó que se le pudiera cambiar la
dirección.

Jugó por 15 minutos Flow Free, un juego

de computadora, y no se aburrió. Le
gustaron mucho los colores del juego,
verde, azul, rojo, anaranjado y sobre todo
el amarillo que fue el que más le llamó la
atención.

5 M Le gustan mucho los transformers, y Su color favorito Su juguete favorito es una figura de Lo que más le atrae de
ver Disney Channel, Disney XD, es el azul, pero no acción del Capitán America, y también un los transformers, es que
 Cartoon Network, y ver el Chavo del le gusta el color carrito amarillo (aunque no le guste el puedan cambiar las
8 en el Canal 13. amarillo color) formas, pero también
que tengan
Y de los juguetes que se le prestaron
personalidades con las
mientras se realizaba la entrevista, el que
que el se pueda
le llamó más la atención fue el carrito de
identificar y reconocer
legos, y el juego de computadora Flow,
sus rasgos y
con el que se entretuvo varios minutos
características como
antes de irse de la clínica con su padre
personajes.

4 M Le gusta jugar Wii, y su personaje Su color favorito Jugó 2 minutos con el carrito porque era No le gustán los
favorito es el Hombre Araña, del cual es el rojo, porque rojo y negro, y le llamó la atención el lego celulares “chafas”, sólo
tiene una figura de acción, y mira sus es el color del bionicle por que le recuerda a los los smartfones porque
caricaturas de Ben 10. Hombre Araña. transformers. No toca los demás juguetes son más fáciles de
manipular.

3 F Tiene Síndrome de Down, y es una Le llaman la No juega con juguetes, prefiere jugar con Le llaman la atención
niña muy inquieta, que aún no atención los papeles y bolsas plásticas que hagan los objetos con colores
camina, pero puede gatear por toda colores claros. ruido y pueda romper. claros, y no se fija
la habitación mucho en los detalles.

5 M Paciente del Cedaf que va a terapia Su color favorito Juega con el Lego Bionicle durante 5
del habla y utiliza aparatos es el rojo. minutos observando sus partes movibles,
auriculares y luego juega con el carrito por un
tiemppo menor.
4 F Es muy inquieta, y le gusta ver Su color favorito Mira con todos los juguetes, pero su Más que formas, lo que
caricaturas en la tele como “Olivia”, y es el rojo. favorito es el estetoscopio porque le más le interesa en los
su animal favorito es el tigre y le gusta jugar de doctora, también juega juguetes es poder ser
gustan mucho las rosas. Le gusta con el teléfono e identifica a los capaz de
molestar y cuidar de su hermanito animalitos de los dibujos.
grande que tiene problemas de
También juega con las espadas, y le
audición, y le gusta jugar que ella es
gusta mucho que las dos se puedan
la doctora para poder jugar con los
combinar para formar una.
juguetes.

5 M Es un niño muy observador, que se Le gusta mucho el Le gustan mucho los carritos, y su Le gustan mucho
fja mucho en los detalles de los color azul y el juguete favorito son los Hot Wheels, y observar los detalles de
objetos. rojo. cuando se le pide que juegue Flow Free, los juguetes, e
entiende rápido el juego y colabora investigar todas las
Según su mamá, en el colegio se
conectando los puntos. piezas que se mueven.
distrae a veces, pero cuando se
necesita de su atención en algún
ejercicio es muy colaborador, Le
gusta jugar con juegos que involucre
interacción con otra persona.

Cuando va a la clínica de algún

doctor, lo primero con lo que lo
asocia es con inyecciones y piensa
que le va a doler, por lo que se pone
serio y nervioso.
 6 M Es un niño con discapacidad Le gusta el color Le gusta mucho armar y desarmar cosas, Le gustan los objetos
auditiva, y va a terapia del habla al rojo. asi que juega con rompecabezas y que pueda desarmar y
cedaf, y utiliza aparatos en los oídos. Legos. armar con facilidad.

Cuando le van a realizar una prueba
se pone nervioso, a menos que se le
explique desde un principio a donde
va, y qué le van a hacer.
Le gusta jugar al aire libre con sus
amiguitos, su deporte favorito es el
futbol.
Juega un rato con el carro y lo primero
que hace es desarmarlo, luego le llaman
la atención todos los demás juguetes
pero solo les pone atención durante
menos de un minuto a cada uno.

Como parte del estudio, se les pidió a los niños

entrevistados que jugaran Flow Free, un juego de 900
laberintos. El juego se trata de tratar de resolver los
laberintos que se componen de puntos de colores que se
deben de unir, cubriendo el tablero completo sin que se
crucen sus caminos.

Ilustración 48
“Flow Free” aplicación de juego de laberintos para computadora o
dispositivos móviles desarrollada por Big Duck Games LLC.
Fuente: Propia
 Cuando lo jugaron, la mayoría de los niños
comprendió rápidamente de que se trataba y cómo lograr
conectar todos los puntos para continuar al siguiente nivel, y
aumentaban sus niveles de concentración y colaboración
para ganar el juego.

Para hacer el producto más atractivo al usuario

primario, se le dieron características antropomorfas24 al
dispositivo, ya que los niños al poder reconocer un personaje
Ilustración 49 Ilustración 50
en los productos con los que interactúan logran crear un Primeros estudios de forma y función.

vínculo de familiaridad con los mismos, y disminuye el miedo

a lo extraño y a que algo les haga daño.

3. BOCETAJE
TOMAR
En base a toda la información que se recopiló acerca
EN CUENTA
del tema y el usuario, se inició la etapa de bocetaje, en la cual
DIÁMETROS
se definieron las formas, colores y demás detalles, DE AGARRE
basándose en el concepto de diseño anteriormente
presentado Ilustración 51

24
Antropomorfo: que por sus características morfológicas
externas se asemejan al humano.
 3.1. PROPUESTAS
La primera propuesta se desarrolla tomando como
PROPUESTA #1
inspiración los controles de videojuegos, y cuenta con un POSITIVO NEGATIVO INTERESANTE
área de examen con pantalla para que el audiólogo realice
Posee una No es amigable La forma recuerda a
las pruebas, y tiene solamente dos botones principales que
forma con el usuario un control de
son los que manejan la frecuencia e intensidad de los
ergonómica y primario porque videojuegos por lo
estímulos auditivos de la prueba.
de fácil agarre no interactúa que atrae al usuario
para el doctor. directamente con primario.
Utiliza baterías él. Posee una pantalla
recargables por LCD que interactúa
lo que puede con el usuario
ser secundario.
transportado a
cualquier lugar,
sin tener que
preocuparse
por conexiones
eléctricas

Ilustración 52
Propuesta # 1
 La segunda propuesta es más pequeña y se
enfoca principalmente en la facilidad de transporte para PROPUESTA # 2
poder llevarlo a escuelas, y solamente cuenta con dos
botones graduables que controlan la intensidad y
POSITIVO NEGATIVO INTERESANTE
frecuencia de los estímulos auditivos al paciente. Tiene un tamaño No es amigable Es más barato de
pequeño, por lo con el usuario producir por ser un
que es fácil primario porque diseño simple.
transportarlo. no interactúa
La forma se directamente
adecua con él.
ergonómicamente No utiliza
a la mano del ningún método
usuario de cancelación
secundario. de sonido, por
lo que puede
llegar a ser más
inexacto.

Ilustración 53
Prupuesta #2
 La tercera propuesta toma más en cuenta la
interacción con el paciente, pero no es muy cómoda. PROPUESTA # 3
Se propone que el audiómetro cuente con un solo POSITIVO NEGATIVO INTERESANTE
auricular que se ponga en cada oreja, ya que la audición
El usuario Utiliza El auricular forma
de cada oído se evalúa por separado, pero entonces el
primario solamente un parte del diseño y
paciente tendría que sostener el auricular por el tiempo
interactúa auricular, por lo producto completo, y
que dure la prueba.
directamente que el paciente no se mira como algo
con el objeto. debe estar solamente agregado.
Posee forma sujetándolo todo
ergonómica y el tiempo, lo cual
agradable a la puede ser
vista. inconveniente
con pacientes
que se
distraigan o
aburran rápido.

Ilustración 54
Propuesta # 3
 En la propuesta 4 se toma más en cuenta formas
que puedan gustarle al usuario primario. Se propone el PROPUESTA # 4
diseño de un objeto limpio, sin tantos botones, en el que
solamente estén los botones para calcular intensidad y
POSITIVO NEGATIVO INTERESANTE
frecuencia de los estímulos, y se utilicen unos audífonos Es de un No existe área Posee una forma

canceladores de sonido que ya existan en el mercado. tamaño para interesante y

compacto y de retroalimentació atractiva para el
fácil transporte. n al doctor. usuario primario
La forma se El paciente no
familiariza con interactúa con el
el usuario al dispositivo.
poseer carácter
de juguete

Ilustración 55
Propuesta # 4
 La quinta propuesta se enfoca más en la
interacción con el usuario primario, creando una parte del PROPUESTA #5
objeto como tablero de juego para atraer al paciente e
incitarlo a interactuar con el audiómetro.
POSITIVO NEGATIVO INTERESANTE
Existe un área No existe área de El producto tiene
Se propone que los audífonos se guarden dentro
directa de retroalimentación una forma atractiva y
del audiómetro cuando este no esté en uso.
interacción del para el doctor. ergonómica, que
usuario con el puede generar
dispositivo. curiosidad en el
Los audífonos usuario primario, y
forman parte hacer más fácil el
del dispositivo proceso de análisis
cuando este para el médico.
no está en
uso.

Ilustración 56
Propuesta # 5
 En la sexta propuesta se propone que el
audiómetro sea el juguete, en donde el niño cada vez que PROPUESTA #6
escuche el estímulo, se dirija al tablero y levante el botón
indicado para dejar saber que recibió el estímulo. El
POSITIVO NEGATIVO INTERESANTE
problema es que al ser todo el audiómetro el tablero de El usuario La forma del El usuario primario

juego, es menos fácil para el técnico que imparta la debe objeto puede debe saber que a la

prueba poder controlar qué está sucediendo. interactuar con parecer un poco hora de percibir el
el dispositivo a intimidante. estímulo, se espera
la hora de una reacción de él,
hacer la por lo que se le incita
prueba, sin a participar en la
saber qué es lo prueba.
que el usuario
secundario
evalúa.

Ilustración 57
Propuesta # 6
 En la séptima propuesta se establece que el
audiómetro tenga un área juego, y un área con pantalla
para que el técnico pueda evaluar y revisar los resultados
de la prueba de tamizaje.

Ilustración 59
Se propone la utilización de audífonos, que a la
hora de que el audiómetro no esté en uso, se coloquen
PROPUESTA #7
en el audiómetro cómo si tuviera cabeza y patas,
proveyéndolo de personalidad, a la cual el usuario POSITIVO NEGATIVO INTERESANTE
primario se sienta atraído. Posee una Al tener forma El usuario primario
forma esférica, se percibe la prueba
amigable con aprovecha como un juego, por
el usuario menos el lo que es más fácil
primario, e espacio interno que colabore con la
interactúa establecido para persona que le está
durante la los realizando el
prueba con componentes examen auditivo.
ambos electrónicos.
usuarios.
El diseño
Ilustración 58
Propuesta # 7 incluye los
audífonos
como parte del
mismo.
 3.2. MATRIZ DE EVALUACIÓN

REQUERIMIENTOS PROPUESTA #4 PROPUESTA #5 PROPUESTA #6 PROPUESTA #7

Es portable, no sobrepasa
1.5 kg
10 10 8 10
Se adecúa
ergonómicamente al usuario
9 5 8 10
Interactivo con el usuario, y
despierta su curiosidad
10 3 10 10
Interfaz simple y fácil de
usar
10 9 10 10
Se puede producir en
Guatemala
9 9 9 10
Resistente a impactos leves
9 8 8 8
 Utiliza simbología
entendible
4 6 8 10
Incita al paciente a
interactuar con la persona
6 6 10 10
que realiza la prueba.
No es doloroso ni invasivo.
10 10 10 10
No dura mucho tiempo.
10 10 10 10
Utiliza colores para
estimular a los niños
10 10 10 10
Utiliza rojo y azul para
identificar oído izquierdo y
10 10 10 10
derecho

TOTAL 107 96 111 118

Tabla 15
Matriz de evaluación de las propuestas de diseño contra los requerimientos y parámetros. Elaboración propia
Del análisis anterior se puede concluir que la incorporar características de las demás propuestas como la
propuesta #7 es la que más se adecua a las necesidades y pantalla y utilizar algún tipo de batería incorporada.
requerimientos del proyecto, obteniendo la puntuación más
alta de todas las propuestas. Sin embargo es necesario
 3.3. ELECCIÓN DE COMPONENTES prueba, y el tercero sería el teclado o botones en el
que el técnico establecerá los parámetros del estímulo
ELECTRÓNICOS.
sensitivo que va a proyectar.
Para seleccionar qué tipo de componentes son los
2. Circuitos de procesamiento de señales. Estos son
que formarán parte del sistema electrónico dentro del
todos los artefactos electrónicos que conectados
audiómetro, es necesario entender primero cuáles serán las
juntos, podrán interpretar y transformar las señales de
funciones que deberán cumplir todos los botones, y la
entrada en señales de salida. Este podría ser la tarjeta
manera en la que se transmitirá el estímulo sonoro hacia los
madre, a la cual van conectados todos los demás
altavoces de los audífonos.
componentes.
Un sistema electrónico es un conjunto de circuitos que 3. Outputs, o salidas. Este sería el circuito actuador que
interactúan entre sí para poder realizar alguna acción. Para convierte las señales procesadas por el circuito, y las
poder comprender mejor cómo funciona un sistema convierte en corriente o voltaje en señales físicamente
electrónico, se puede dividir en tres partes: útiles. Dentro de esta etapa podríamos clasificar a las
bocinas que transmitirán los estímulos auditivos, la
1. Inputs, o entradas. Sería cualquier sensor electrónico
pantalla en donde se proyectará información útil para
que toma señales del mundo físico, para convertirla
el técnico audiometrista y los LED que se encenderán
en señales de corriente de voltaje. En el caso del
cuando se esté transmitiendo un estímulo en los
audiómetro necesitamos tres tipos de entradas, una
audífonos.
de ellas sería el estímulo sonoro que queremos
proyectar, el segundo son sensores para poder saber
cuándo el paciente responda correctamente ante la
 Primera prueba del funcionamiento del circuito
electrónico dentro del audiómetro.

INTERRUPTOR DE CIRCUITO ROCKER SWITCH DPDT

Este interruptor se utilizará para poder y apagar el
audiómetro, ya que por tener 2 circuitos independientes
puede cortar la alimentación de todo el sistema, o
encenderlo.

Ilustración 60
Boceto diagrama de funcionamiento de los mecanismos dentro del
audiómetro. Fuente: Elaboración propia.

Ilustración 61
Interruptor de 2 circuitos tipo palanca. Fuente: (SourcingMap, s.f.)
DIAFRAGMA DE 30 MM PARA AUDÍFONOS
Las bocinas que se utilizarán dentro de los audífonos
para poder transmitir los sonidos responderán en las
frecuencias de 12 Hz a 22,000 Hz, con una sensibilidad de
100 dB/mW. De 30mm, fabricado
Ilustración 63
LED de 5 mm bicolor. Fuente: (Electrónica Steren, S.A., s.f.)

ARDUINO MEGA 2560

Dimensiones: 101.52 mm X 53.3 mm. El arduino
servirá como tarjeta de procesamiento para leer el programa,
y conectar todas las piezas del circuito. Posee un
microcontrolador25, y puertos de entrada y salida

Ilustración 62
Bocina para audífonos. Fuente: (ONKYO USA, 2013)

LED DE 5MM BICOLOR

Para poder indicar cuando los audífonos estén
transmitiendo estímulos sonoros al paciente, se utilizarán
leds bicolores. Los diodos emisores de luz (LED) bicolores,
emiten luz verde o roja, y pesan 2.2 gramos.
Ilustración 64
Dimensiones: Radio de 5 mm Arduino mega 2560. Fuente: (Arduino, s.f.)

25
Microcontrolador: Se conoce como microcontrolador a un
circuito integrado programable, que ejecuta las órdenes grabadas en la
memoria.
MP3 PLAYER SHIELD DE SPARKFUN
Tarjeta decodificadora de MP3 para poder reproducir
los sonidos en los audífonos, cuenta con un lector de
memoria microSD para poder almacenar los sonidos que se
transmitirán.

Imagen 62
Conexión de arduino con pantalla LCD

TECLADO DE MEMBRANA, MATRIZ DE 4X4 BOTONES.

Para poder ingresar la configuración de intensidad-
frecuencia de cada estímulo sonoro de la prueba, se
Ilustración 65 necesitara un teclado, así que se escogió un teclado de
MP3 Player Shield. Fuente: (SparkFun Electronics, s.f.)
membrana por ser compacto, liviano y de fácil
PANTALLA LCD DE 20X4 CARACTERES personalización.
Pantalla alfanumérica que permitirá proyectar datos al
usuario. Debe ser compatible con Arduino.

Ilustración 67
Ilustración 66 Se imprimirá una calcomanía con los botones que
Pantalla LCD 20X4. Fuente: (BricoGeek.com, s.f.)
correspondan para pegar sobre el teclado.
MICRO INTERRUPTOR DE CONTACTO (LIMIT SWITCH
MICRO CONTACT)
Este sensor también es conocido como interruptor de
límite, ya que por su alta sensibilidad son utilizados al final
de elementos móviles para poder enviar señales que Ilustración 69
Memorioa micro SD. Fuente: (Amazon, s.f.)
modifiquen el estado de un circuito. También por su pequeño
tamaño es ideal para ser colocado al final del recorrido de los ADAPTADOR AC/DC
botones del área de juego del audiómetro. El adaptador AC/DC es un tipo de alimentación
externa que servirá para poder cargar la batería interna del
audiómetro.

Ilustración 68
Micro interruptor de contacto

MICRO SD CARD Ilustración 70

Adaptador AC/DC

Memoria micro SD para almacenar el programa del

sistema, y los sonidos que servirán como estímulos sonoros.
Se colocará dentro del lector MicroSD de la tarjeta
decodificadora de Mp3.
MATERIALIZACIÓN evitando que se aburran e interfieran directamente con el
resultado del examen.

1. DESCRIPCIÓN DEL MODELO DE Se propone que SONIS se utilice durante jornadas

audiológicas en escuelas, ya que según encuestas
SOLUCIÓN
realizadas a médicos y pediatras (Ver Anexos), la mejor
manera de poder detectar este tipo de deficiencias en un
infante es por medio de programas en escuelas y colegios.
Sin embargo, también se puede utilizar en clínicas
pediátricas, en las que el médico puede realizar el mismo el
examen sin ningún inconveniente.

Ilustración 71
Render SONIS. Fuente: Propia

1.1. JUSTIFICACIÓN DE LA PROPUESTA

SONIS, Audiómetro Pediátrico, responde a la
necesidad de poder detectar y diagnosticar discapacidades
auditivas a una temprana edad. Es un dispositivo portátil y
ligero para realizar tamizaje audiológico en niños de 4 a 7
años, con una interface atractiva e interactiva, que
Gráfica 3
despertará el interés en los niños durante las pruebas, Medidas para detectar discapacidades en niños guatemaltecos.
Fuente: Propia
 El tamaño de SONIS es de 15.6 x 15.6 x 18.2
centímetros sin los audífonos, y de 22 x 21.5 x 15.6 con los
audífonos. Su peso es de 2.63 libras, lo cual facilita su
transporte de escuela en escuela, y puede ser cargado por
una sola persona.
La principal característica de SONIS es su diseño
centrado en el usuario, que se adapta ergonómicamente al
mismo, lo cual se debe a su forma curva con características
antropomorfas, que además llama su atención y crea un
vínculo de familiaridad con el usuario.
Ilustración 72
Despiece audífonos y esfera. Fuente: Propia
El audiómetro se compone de los audífonos y una
esfera central, en donde se encuentra el área de examen que
interactúa con el usuario secundario; cuenta con una
pantalla y botones para graduar cada prueba que se le
realizará al usuario primario y el área de juego, que es donde
el usuario primario interactuará con él. Los audífonos son
grandes y cuentan con almohadillas acolchonadas para
cancelar la mayor cantidad de sonido posible que haya en el
ambiente, y están unidos mediante una diadema flexible que
mantiene los auriculares en su lugar. El mayor aporte de los
audífonos son los leds bicolor que se encuentran en cada
auricular, que avisan al usuario secundario cuándo se está
emitiendo el estímulo sonoro en cada auricular por separado,
cuándo la prueba se cancela, y cuándo el paciente responde
o no responde bien en el tablero del juego.
El audiómetro transmite estímulos sonoros en forma
de sonidos de animales, y cada uno de ellos tiene una
frecuencia dominante, la cual será evaluada en la prueba de
tamizaje. La respuesta del usuario primario se registra
cuando responde correctamente moviendo el botón de un
extremo a otro que tenga la imagen del animal que escuchó.

Ilustración 73
Detalle área del tablero. Fuente: Propia
Ilustración 74
Botones área de juego. Fuente: (freepik.com, 2014)
1.2. ¿CÓMO FUNCIONA SONIS?
El niño se coloca los audífonos en el oído indicado
(rojo derecho, azul izquierdo).
Cuando se enciende SONIS, la pantalla despliega un
menú con la prueba a reproducir, y el doctor establece las
frecuencias e intensidades a evaluar.
El doctor navega en el menú con los botones y luego
reproduce la prueba en el canal que se indique (izquierdo o
derecho). Cada oído se evalúa por separado, por lo que
deberá estar atento a qué canal se envía el estímulo para
asegurarse de evaluar todas las frecuencias en cada lado y
no repetir.
Mientras la prueba se está reproduciendo, los leds del
audífono del oído que está siendo evaluado parpadea color
verde para hacer saber que el niño está recibiendo el
estímulo, luego se espera la reacción del niño en el tablero
del juego para poder continuar con la siguiente prueba. Si no
hay reacción se presiona el botón C de cancelar, y se
procede a repetir la prueba para confirmar el resultado de la
misma.
Puede ocurrir que un paciente confunda un sonido de
un animal con otro y pulse un botón equivocado, lo cual
provoca que los leds de los audífonos parpadeen en color
rojo, y se refleje un error en los resultados.

Al finalizar las pruebas, y asegurarse de haber

obtenido la información necesaria para evaluar al paciente,
presiona el botón de reporte para que el doctor pueda
analizar los resultados de cada prueba y graficarlos en un
audiograma, para determinar si el paciente tiene síntomas
de problemas auditivos.

En el audiograma únicamente se marca el umbral

auditivo de cada frecuencia, que es la menor intensidad en
la que pudo escuchar cada sonido
2. EXPLICACIÓN GRÁFICA DEL MODELO
DE SOLUCIÓN (FOTOS Y RENDERS)
 Ilustración 75
Despiece 1. Fuente Elaboración propia
 Ilustración 76
Fotos de SONIS
se presentan a continuación los planos constructivos del
3. PLANOS TÉCNICOS mismo, donde se detalla toda la información necesaria para
Para poder comprender mejor la manera en la que el su fabricación y armado.
audiómetro Sonis está armado, y que partes lo conforman,
 VISTA ISOMÉTRICA
ESCALA: 1:4

TÍTULO:
ISOMÉTRICO COMPLETO
VISTA ISOMÉTRICA FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: 1:2 ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

VISTA LATERAL IZQ. VISTA FRONTAL VISTA LATERAL DER.
ESCALA: 1:5 ESCALA: 1:5 ESCALA: 1:5

TÍTULO:
VISTAS GENERALES
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

VISTA SUPERIOR
ESCALA: 1:5

VISTA INFERIOR
ESCALA: 1:5

TÍTULO:
VISTA GENERALES
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

 DETALLE BOTONES
ESCALA: 1:1

DETALLE PANTALLA Y TECLADO

ESCALA: 1:1

VISTA ISOMÉTRICA
ESCALA: 1:5

DETALLE ENTRADA DE CABLES

ESCALA: 1:1
TÍTULO:
DETALLES GENERALES
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:

DETALLE LUZ LED BICOLOR RGB ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
ESCALA: 1:1
PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

 ITEM COMPONENTE MATERIAL CANT.
1 TECLADO DE MEMBRANA POLICARBONATO 1

2 BOTÓN ENCENDIDO PLÁSTICO ABS 1

9 3 PIEZA FRONTAL PLÁSTICO ABS 1

4 PANTALLA LCD 20X4, 16D24 LCD 1

5 BATERÍA RECARGABLE DE LITIO LITIO 1

6 PIEZA BASE PLÁSTICO ABS 1

17
7 PLACA DIVISORA PLÁSTICO ABS 1

8 PIEZA POSTERIOR PLÁSTICO ABS 1

1 4 9 BOTONES DEL JUEGO PLÁSTICO ABS 6
10
10 DIADEMA DE AUDÍFONOS PLÁSTICO ABS 1

11 PIEZA AURICULAR EXTERIOR PLÁSTICO ABS 2

3
12 PIEZA AURICULAR INTERIOR PLÁSTICO ABS 2
8 13 AJUSTADOR DIADEMA PLÁSTICO ABS 2

14 BOCINAS 40MM FREQ. 20-20000 HZ ELECTRÓNICO 2

5
13 15 LEDS BICOLOR RGB SILICIO 2
7
16 ALMOHADILLAS AURICULARES CUERINA 2

15 17 SENSORES SWITCH LIMIT MICRO ELECTRÓNICO 6

14 2
18 MOTHER BOARD ARDUINO ELECTRÓNICO 1

19 TARJETA MICRO SD 2GB ELECTRÓNICO 1

18-22 20 REGULADOR DE VOLTAJE 1
ELECTRÓNICO

21 AMPLIFICADOR DE AUDIO ELECTRÓNICO 2

22 ARDUINO MP3 DECODER ELECTRÓNICO 1

23 CARGADOR AC ELECTRÓNICO 1
11
6 24 CABLE AUDÍFONOS ELECTRÓNICO 1
12
25 TORNILLOS ACERO INOX. 16
16
TÍTULO:
DESPIECE
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

 VISTA ISOMÉTRICA
ESCALA: 1:1

VISTA SUPERIOR
ESCALA: 1:1

TÍTULO:
TECLADO MEMBRANE
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS

DETALLE GRÁFICO STICKER TECLADO USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO

PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD
ESCALA: 1:1
MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14
VISTA SUPERIOR
ESCALA: 1:3

VISTA ISOMÉTRICA
DETALLE ESPACIO PARA ESCALA: 1:2
CABLEADO DEL TECLADO
ESCALA: 2:1

TÍTULO:
PIEZA FRONTAL
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS

VISTA FRONTAL USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO

PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD
ESCALA: 1:3
MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14
 SECCION A

VISTA FRONTAL VISTA SECCION A

ESCALA: 1:3 ESCALA: 1:2

TÍTULO:
PIEZA FRONTAL
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

 VISTA LATERAL IZQ. VISTA POSTERIOR
ESCALA: 1:3 ESCALA: 1:3

DETALLE MECANISMO DE CIERRE

ESCALA: 1:1

TÍTULO:

PIEZA FRONTAL
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
VISTA ISOMÉTRICA USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
ESCALA: 1:2 PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

VISTA ISOMÉTRICA
ESCALA: 1:2

DETALLE ESPACIO PARA

CONEXIÓN DEL CARGADOR
DE LA BATERÍA RECARGABLE
ESCALA: 4:1

TÍTULO:
PIEZA BASE
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
DETALLE ESPACIO PARA
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
CONEXIÓN DE AUDÍFONOS PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD
ESCALA: 4:1 MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14
VISTA LATERAL IZQ. VISTA FRONTAL VISTA LATERAL DER.
ESCALA: 1:3 ESCALA: 1:3 ESCALA: 1:3

TÍTULO:
PIEZA BASE
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

VISTA SECCION B
VISTA SECCION A
ESCALA: 1:1
ESCALA: 1:1

SECCION A

VISTA SUPERIOR
ESCALA: 1:2

TÍTULO:
SECCION B
PIEZA BASE
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

 VISTA FRONTAL VISTA FRONTAL
ESCALA: 1:3 ESCALA: 1:3

TÍTULO:
PLACA
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
VISTA ISOMÉTRICA
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
ESCALA: 1:2 PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

VISTA SUPERIOR DETALLE MECANISMO
ESCALA: 1:3 DE CIERRE
ESCALA: 2:1

DETALLE ESPACIO VISTA ISOMÉTRICA

PARA TORNILLOS ESCALA: 1:2
ESCALA: 2:1

TÍTULO:
PIEZA POSTERIOR
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
VISTA FRONTAL USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
ESCALA: 1:3 PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

 VISTA LATERAL IZQ VISTA POSTERIOR
ESCALA: 1:3 ESCALA: 1:3

TÍTULO:
PIEZA POSTERIOR
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS

VISTA ISOMÉTRICA USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO

PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD
ESCALA: 1:2
MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14
 DETALLE CONSTRUCCIÓN JUEGO
ESCALA: 1:2

TÍTULO:
PIEZA POSTERIOR
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS

VISTA ISOMÉTRICA USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO

PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD
ESCALA: 1:2
MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14
 SECCION B SECCION A

VISTA FRONTAL
ESCALA: 1:3

VISTA SECCION A
ESCALA: 1:2

TÍTULO:

PIEZA POSTERIOR
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS

VISTA SECCION B USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO

PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD
ESCALA: 1:2
MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14
 12,99
R 11,2
4,02
10,11
R 10,3

11
11

VISTA FRONTAL VISTA LATERAL DER.

ESCALA: 2:1 ESCALA: 2:1

TÍTULO:
BOTONES
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS

VISTA ISOMÉTRICA USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO

PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD
ESCALA: 2:1
MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14
DETALLE DE ENSAMBLE
ESCALA: 2:1 DETALLE GRÁFICO STICKERS BOTONES
ESCALA: 1:1

TÍTULO:
BOTONES
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

VISTA FRONTAL VISTA LATERAL DER.
ESCALA: 1:3 ESCALA: 1:3

ESCALA: 1:1

TÍTULO:
ESCALA: 1:1
DIADEMA
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS

VISTA ISOMÉTRICA USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO

PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD
ESCALA: 1:2
MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14
 SECCION A

VISTA SECCION A
VISTA FRONTAL VISTA FRONTAL ESCALA: 1:2
ESCALA: 1:2 ESCALA: 1:2

TÍTULO:
DIADEMA
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

 18 0,35 4 3

11.53

11.53
1,99

8.88
4,36 4 4,36

VISTA FRONTAL VISTA LATERAL DER.

ESCALA: 2:1 ESCALA: 2:1

TÍTULO:
AJUSTADOR DIADEMA
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
VISTA ISOMÉTRICA
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
ESCALA: 4:1 PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

VISTA ISOMÉTRICA VISTA ISOMÉTRICA POSTERIOR
ESCALA: 1:1 ESCALA: 1:1

TÍTULO:
PIEZA AURICULAR EXTERIOR
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

 VISTA LATERAL DER.
ESCALA: 1:1
VISTA FRONTAL
TÍTULO:
ESCALA: 1:1
PIEZA AURICULAR EXTERIOR
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

 SECCION A

SECCION B

VISTA FRONTAL
ESCALA: 1:2

VISTA SECCION A
ESCALA: 1:1

TÍTULO:
VISTA SECCION B PIEZA AURICULAR EXTERIOR
ESCALA: 1:1 FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

VISTA ISOMÉTRICA VISTA ISOMÉTRICA POSTERIOR
ESCALA: 1:1 ESCALA: 1:1

TÍTULO:
PIEZA AURICULAR INTERIOR
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

VISTA FRONTAL VISTA LATERAL DER.
ESCALA: 1:1 ESCALA: 1:1

TÍTULO:
PIEZA AURICULAR INTERIOR
FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

 SECCION A

SECCION B

VISTA FRONTAL
ESCALA: 1:2

VISTA SECCION A
ESCALA: 1:1

TÍTULO:
VISTA SECCION B PIEZA AURICULAR INTERIOR
ESCALA: 1:1 FECHA: 15/04/13 FORMATO: DISEÑADO:
ESCALA: INDICADA CARTA / MM MARÍA JOSÉ SIERRA LEMUS
USADO EN: DISEÑO DE UN AUDIÓMETRO PEDIÁTRICO
PARA TAMIZAJE AUDIOLÓGICO EN NIÑOS DE 4 A 7 AÑOS DE EDAD

MATERIAL: PLÁSTICO ABS FECHA IMPRESIÓN: 01/09/14

 4. PROCESO DE PRODUCCIÓN los auriculares y se procede a colocar el vinil adhesivo, que
se imprimió con anterioridad, en los botones del audiómetro.
Para que la manufactura del audiómetro inicie, se
Todo se conecta, se verifica el funcionamiento y se obtiene
tienen que tener completos los primeros 4 pasos de todo el
el producto final listo para el consumidor.
proceso de producción. Primero, en un período de tiempo de
80 horas, se lleva a cabo toda la investigación, el bocetaje,
los modelos y renders, que son necesarios para poder llegar
a la propuesta de solución. Una vez se ha definido el diseño,
se fabrica el modelo para imprimirlo en 3D y obtener los
moldes para la inyección del polímero elegido para la
carcasa. Por último, se obtiene la materia prima con la que
se realizan los elementos de la carcasa de SONIS.

Con los 4 primeros pasos terminados, se procede a la

manufactura del audiómetro. Mientras se diseña el software
que va a controlar el dispositivo, se lleva a cabo la inyección
de las piezas de plástico y se adquieren y clasifican los
componentes necesarios para el hardware del audiómetro.
Cuando se completa la integración del software con el
hardware, se procede con el ensamble de los componentes
a las partes de la carcasa, se hacen las conexiones
necesarias entre los componentes. Finalmente, se procede
PRIMER PROTOTIPO FABRICADO CON
al ensamble completo del audiómetro. IMPRESORA 3D

Por último, se confeccionan las almohadillas para los

auriculares y una vez éstas son terminadas, se colocan en
 SOLDADURA DE COMPONENTES INSTALACIÓN DE LA PANTALLA

INSTALACIÓN DE INTERRUPTORES DE SOLDADURA Y CONECCIONES

CONTACTO EN EL ÁREA DE JUEGO DENTRO DE LA DIADEMA Y LOS
AURICULARES
 ENSAMBLE FINAL DE LOS AUDÍFONOS

ALINEACIÓN DE LAS BOCINAS

DENTRO DEL AURICULAR DETALLE SISTEMA DE AJUSTE DE LA
DIADEMA DE LOS AUDÍFONOS
 A continuación se presenta un diagrama de Gantt con audiómetro, en donde podremos ver las relaciones de tiempo
los tiempos de cada una de las etapas para la fabricación del entre cada actividad.

TIEMPOS
DURACION PROCESOS HORAS
EN HORAS PREELIMINARES 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19
Diseño 80
Fabricación del
61
modelo
Fabricación de
moldes para 30
inyección
Obtención de la
7
materia prima
Diseño de
15
Software
Adquisición de
hardware y
conexión del 15
sistema
electrónico
Fabricación de
las piezas que
componen la 8
carcaza del
dispositivo
Impresión de
accesorios 5
gráficos
Ensamble
preliminar de los
0.25
componentes a
la carcaza
Soldaduras y
0.75
conexiones
Ensamble final 0.2
Fabricación de
las almohadillas
0.75
canceladoras de
sonido
Aplicación de
almohadillas y 0.05
accesorios
Tabla 16
Diagrama de tiempos. Fuente: Elaboración Propia
 5. MATERIALES Y PROCESOS Permeabilidad Todos los grados del ABS son
considerados impermeables al agua,
El material elegido para la carcasa del audiómetro es
pero ligeramente permeables al vapor.
el plástico ABS, o acrilonitrilo butadieno estireno, debido a
que es un plástico muy rígido, resistente a impactos y Propiedades No los degradan los aceites, son
recomendables para cojinetes
estabilidad a altas temperaturas. relativas a la
sometidos a cargas y velocidades
fricción
moderadas.
Estabilidad Es una de las características más
sobresalientes del ABS, lo que permite
dimensional
emplearla en partes de tolerancia
dimensional cerrada. La baja
capacidad de absorción de la resina y
su resistencia a los fluidos fríos,
contribuyen a su estabilidad
dimensional.
Pigmentación La mayoría de estas resinas están
La mayoría de los plásticos ABS son no tóxicos e
disponibles en colores estándar sobre
incoloros, además de ser un material liviano.
pedido, se pueden pigmentar aunque
A continuación se presenta una tabla con las requieren equipo especial.
propiedades cualitativas del ABS: Facilidad de Se unen fácilmente entre sí y con
Resistencia a Alta unión
materiales plásticos de otros grupos
mediante cementos y adhesivos.
la abrasión
Capacidad de Baja Facilidad de Sus características son similares a las
de los metales no ferrosos, se pueden
absorción maquinado
barrenar, fresar, tornear, aserrar y
Propiedades La exposición prolongada al sol
troquelar.
produce una capa delgada quebradiza,
ambientales
Acabados Pueden ser acabados mediante
causando un cambio de color y
metalizado al vacío y electro plateado
reduciendo el brillo de la superficie y la superficiales
resistencia a la flexión. La Resistencia a Se presenta para cargas cíclicas o
pigmentación en negro provee mayor permanentes mayores a 0.7 Kg mm2
la fatiga
resistencia a la interperie.
Recocida Se mantiene 5° C arriba de la
Resistencia Generalmente buena aunque depende
temperatura de distorsión durante 2 a
del grado de la resina, de la
química 4 horas.
concentración química, temperatura y
Tabla 17
esfuerzos sobre las partes. En general Tabla de propiedades cualitativas del ABS. Fuente: (Mariano, 2011)

no son afectadas por el agua, sales

inorgánicas, álcalis y por muchos
ácidos. Son solubles en ésteres,
acetona, aldehídos y en algunos
hidrocarburos clorados.
Formado Se adaptan bien a las operaciones
secundarias de formado. Cuando se
calientan, los perfiles extruidos, se
pueden doblar y estampar.
Debido a sus propiedades, el ABS se puede encontrar
en diversos objetos de la vida cotidiana como partes de
carros, juguetes, carcasas de aparatos electrónicos,
instrumentos musicales, utensilios de oficinas.
Para poder fabricar las piezas del audiómetro
pediátrico en ABS se recomienda utilizar el método de
inyección de plástico que consiste en inyectar el polímero
(ABS) en un molde cerrado a presión a través de una
compuerta, y cuando la pieza se solidifica, se saca del molde.
 Este método es muy común debido a la gran
versatilidad del tipo de piezas que se pueden fabricar, y a los
altos niveles de producción y bajo costo.

Dependiendo de la calidad del molde, no habría

necesidad de aplicarle ningún tipo de acabado a las piezas,
gracias a las propiedades del ABS que no precisan de
acabados superficiales, y tener una superficie brillante.

De acuerdo con las normas ISO 11469 (DIN 58840),

todas las piezas que estén fabricadas con el material ABS
deben estár marcadas con la siguiente simbología:

Ilustración 77
Fuente: Elaboración propia

Ilustración 78
Máquina de inyección de plástico. Fuente: (Lucero, 2010)
 6. COSTOS También se realiza una proyección del costo unitario
del audiómetro se realiza una producción industrial de 500
Se realizó un análisis de costos de producción para el
unidades.
audiómetro, tomando en cuenta los costos de la materia
prima y los componentes electrónicos, la elaboración de los El costo final por unidad es de Q2,528.66
moldes para plástico ABS para producción industrial, diseño
y programación, y mano de obra.

COSTOS
UNIDAD
COSTO COSTO FINAL COSTO POR 500
TAREA DESCRIPCION INSUMOS DE CANT
UNITARIO POR UNIDAD UNIDADES
MEDIDA
El diseño incluye
investigación,
bocetaje, maquetas,
modelos, renders, y
Diseño supervición de
proceso de papel, marcadores,
producción para los Computadora y
primeros 50 software de diseño y
prototipos. construcción en 3D Q 300.00 horas 240 Q 72,000.00 Q 72,000.00
Prototipado del
Fabricación modelo previo a la
del modelo fabricación de Filamento de plástico
moldes de inyección. ABS, Impresora 3D Q 3.02 cm3 734 Q 2,215.99 Q 2,215.99
Fabricación del
molde en acero
Fabricación
inoxidable, Peso:
de moldes
1ton, con capacidad
para
de reproducir 4
inyección
millones de
unidades. Acero inoxidable Q 197,500.00 Unidad 1 Q 197,500.00 Q 197,500.00
Obtención Adquisición de
de la Pellets de ABS, para
materia inyección
prima Pellets de ABS Q 8.00 kg 1 Q 8.80 Q 4,400.00
Diseño y desarrollo
del software que
Diseño de
controla los
Software
componentes del
audiómetro. Computador Q 600.00 horas 15 Q 9,000.00 Q 9,000.00
Compra de los Arduino Mega 2560 Q 308.00 unidad 1 Q 308.00 Q 134,300.00
componentes Arduino / MP3 decoder Q 315.00 unidad 1 Q 315.00 Q 121,500.00
electrónicos que
forman parte del Pantalla LCD 20*40
hardware del líneas, 16D24 Q 141.80 unidad 1 Q 141.80 Q 56,722.00
audiómetro. Batería recargable de
Litio Q 160.00 unidad 1 Q 160.00 Q 80,000.00
Cargador AC Q 110.00 unidad 1 Q 110.00 Q 55,000.00
Amplificador de audio
AD Q 35.00 unidad 2 Q 70.00 Q 35,000.00
Adquisición LED Bicolor RGB Q 3.00 unidad 2 Q 6.00 Q 100,000.00
de hardware Bocinas 40mm
Díametro,Freq. 20-
20,000 Hz Q 100.00 Unidad 2 Q 200.00 Q 1,000.00
Regulador de voltaje
5.0V DC 2 DC CONV Q 180.00 unidad 1 Q 180.00 Q 24,031.80
Teclado MemBrane Q 15.50 unidad 1 Q 15.50 Q 6,122.00
Switch Limit Micro Q 7.90 unidad 6 Q 47.40 Q 38,868.00
Tarjeta Micro SD Q 40.00 unidad 1 Q 40.00 Q 9,404.95
Placas, Pines, Sockets,
cables, etc. Q 60.00 unidad 1 Q 60.00 Q 20,000.00
SUBTOTAL Q282,378.49 Q 967,064.74
Fabricación Fabricación por
de las inyección de plástico
piezas que ABS de cada una de
componen las piezas.
la carcaza Inyectora de plástico,
del moldes de inyección,
dispositivo pellets de plástico ABS Q 280.00 Q 140,000.00
Impresión Impresión en vinil
de adhesivo Impresora, vinil
accesorios adhesivo y cortadora
gráficos electrónica. Q 45.00 mt2 0.18 Q 8.10 Q 4,050.00
Se atornillan y se
acomodan los
componentes
Ensamble
electrónicos
preeliminar
(Pantalla, Trajeta
de los
madre, batería,
componente
teclado, botones,
s a la
socket, switch,
carcaza
bocinas y leds) a la Tornillos, desarmador,
carcaza plástica del adhesivo de doble cara,
dispositivo Recurso humano. Q 8.50 1 0.25 Q 2.13 Q 1,062.50
Soldar con un Cautín
Soldaduras
los cables, los cautín, estaño, pasta
y
componentes y la para soldar, cables,
conexiones
bateria. Recurso humano. Q 8.50 1 0.75 Q 6.38 Q 3,187.50
Se conectan las
Ensamble partes de la carcaza
final y se cierra con Tornillos, desarmador,
tornillos necesarios. Recurso Humano. Q 8.50 1 0.2 Q 1.70 Q 850.00
Corte y confección Espuma de poliuretano
Fabricación de las almohadillas
de las 3/4" 30kgrs Q 30.00 yarda 0.1 Q 3.00 Q 1,500.00
canceladoras de
almohadilla Entretela delgada Q 35.00 yarda 0.1 Q 3.50 Q 1,750.00
sonido para los
s audífonos. Cuerina Q 40.00 yarda 0.3 Q 12.00 Q 6,000.00
canceladora Máquina de coser Q -
s de sonido
Recurso humano Q 8.50 1 0.75 Q 6.38 Q 3,187.50
SUBTOTAL Q 323.18 Q 161,587.50
Aplicación Se colocan las
de almohadillas en los
almohadilla auriculares y los
sy accesorios en el
accesorios teclado y los botones Recurso humano Q 8.50 1 0.05 Q 0.43 Q 212.50
SUBTOTAL Q 0.43 Q 212.50
Cobro de impuestos
IVA
+ 12% 12% Q 33,924.25 Q 135,463.77
SUBTOTAL Q 33,924.25 Q 135,463.77

Q316,626.34
TOTAL Q1,264,328.50

TOTAL UNIDAD AL POR MAYOR Q2,528.66

 7. ANÁLISIS ERGONÓMICO
Ilustración 79
Para que la experiencia del usuario sea más
placentera a la hora de realizársele un examen de tamizaje
audiológico, es necesario tomar en cuenta la ergonomía del
producto.
Por ergonomía se entiende a la comprensión de las
interacciones del usuario con los objetos (en este caso, el
audiómetro para tamizaje audiológico) por ello se evalúan los
aspectos de forma, antropometría con el usuario y la facilidad
de comprensión del objeto.
Los audífonos están diseñados para adaptarse
perfectamente al tamaño de la cabeza de los usuarios. Esto
se logra por medio del sistema para graduar tamaños con el
que se diseñaron, esto permite tener un rango mayor para
poder acomodarlos. De igual forma se consideraron formas
grandes y con bordes redondeados, para que el manejo por
parte de los niños sea mucho más sencillo y cómodo. Son
todos estos elementos, sumados con las almohadillas
suaves para los oídos, los que hacen que los audífonos
no sean incómodos durante las pruebas.
Por otra parte el audiómetro también cuenta con
bordes redondeados, para que visualmente se perciba como
un dispositivo amigable, al mismo tiempo eliminando los
riesgos de sufrir un golpe por un borde afilado. Cada uno de
los botones que tiene que accionar el paciente, tiene el
tamaño y la forma adecuada para facilitar su desplazamiento
dentro del juego, sin comprometer la comodidad. En cuanto
a la interfaz con la que interactúa el médico tratante, también
se diseñó con un teclado sensible al tacto, para hacer que el
proceso repetitivo de realizar una prueba, no se vuelva
tedioso.
Se consideraron todos estos aspectos para obtener
un producto que pueda realizar una prueba médica,
eliminando cualquier posibilidad de que el paciente o el
médico se sientan incómodos, haciendo de la prueba un va dirigido a los usuarios, por lo que debía de ser un nombre
proceso más eficiente. de fácil pronunciación.

8. NOMBRE Y LOGOTIPO El logotipo fue creado tomando en cuenta la forma del

audiómetro, eligiendo una línea de diseño limpia y que pueda
Se escogió el nombre SONIS, que hace referencia al
generar confianza tanto al doctor como al paciente.
origen etimológico de la palabra “sonido”, del latín sonitus, y
 9. MANUAL DE USUARIO Y MATERIAL DE
APOYO
Como herramienta de apoyo al usuario secundario del
audiómetro para realizar tamizajes, se elaboró un manual
explicativo, en el que se explica con detalle todas las
funciones que cumple el audiómetro en uso, y detalla paso a
paso cómo se realiza un examen de tamizaje.

El manual consiste en una hoja tamaño carta doblada

en 4, en la primera parte detalla las piezas que componen el
audiómetro para tamizaje, y su ubicación. Luego detalla la
función de cada uno de los botones que se encuentran en el
área de examen del aparato, y a qué frecuencia corresponde
cada animal, seguido de las instrucciones detalladas de uso.

Ver anexos para ver la impresión en tamaño real del

manual.
 Adicional al manual de usuario, se diseñó un block en El tamaño del block se propone como media carta
el cual el técnico audiometrista podrá detallar en un para que no ocupe mucho espacio.
audiograma los resultados obtenidos del umbral de audición
Ver anexos para ver la hoja de audiogramas lista para
del paciente tratado, y mantener un récord de manera fácil
impresión.
de todos los pacientes que se examinen durante la jornada.
 10. VALIDACIÓN Así mismo, también es necesario asegurarse que las
frecuencias en las que se transmiten los sonidos para la
Se utilizaron varios métodos para la validación del
prueba sean las adecuadas, para lo que se utilizó el
prototipo SONIS, debido a que no se podía validar solamente
software Sound Forge Pro 10 en la verificación de las
su funcionamiento, sino también era necesario validar la
mismas.
calidad de los sonidos puros que transmite al momento de
realizar una prueba audiométrica.

Para comprobar que los resultados que da el prototipo

son los resultados reales, se calibró primero la intensidad en
decibeles con un decibelímetro, o medidor de ruido, para
asegurarse que los sonidos que produce tienen la correcta
intensidad. Un decibelímetro permite medir el nivel de Ilustración 81
Sound Forge Pro 10. Fuente:
presión acústica de un sonido, lo que permite que se calibren http://www.sonycreativesoftware.com/soundforge

las bocinas reproductoras.

Ilustración 80
Decibelómetro, medidor de sonido. Fuente:
http://articulo.mercadolibre.com.ve/MLV-408854704-sonometro-digital-
decibelimetro-medidor-de-ruido-_JM

Ilustración 82
Inicio del programa Sound Forge Pro 10. Fuente: Propia
 Ilustración 83
Abrir el archivo del sonido. Fuente: Propia
Ilustración 85
Guardar el archive en formato .wav . Fuente: Propia

Como siguiente paso de la validación de SONIS, se

evaluó la interacción con el usuario, tomando en cuenta los
requerimientos que se establecieron a la hora de iniciar la
fase de conceptualización del producto, en donde se
establecían los parámetros con los cuales se evaluaría la
propuesta final.

Estos parámetros establecían que:

Ilustración 84 1. La herramienta debe ser portable y ligera para poder

Verificar o cambiar la frecuencia del sonido. Fuente: Propia
ser transportada a las escuelas. Esto se puede
comprobar con las medidas de SONIS que son de 22
x 21.5 x 15.6 con los audífonos puestos, y su peso de
 2.63 libras. Además de ello, SONIS también se puede
adecuar a un espacio que no posea ninguna fuente de
energía, ya que cuenta con una batería recargable
interna que puede ser recargada una noche antes de
ir a la escuela a realizar las pruebas.
2. La herramienta deberá ser lo más interactivo posible
para que el niño se sienta incluido en la prueba, lo
cual se comprueba con el tablero del juego, en el que
el niño se convierte en el personaje principal de la
prueba al interactuar con SONIS, como si estuviera
jugando con un juguete. (ver video:
http://vimeo.com/majosierralemus/sonis)
3. La herramienta deberá crear en el usuario el deseo de
cooperar en las pruebas, lo cual se cumple junto con
el punto número dos, al comprobarse cómo el niño se
ve atraído por la figura de SONIS y participa
activamente en la prueba.
4. La herramienta deberá de poder resistir leves
impactos que puedan ocurrir durante su transporte.
Esto se cumple con la forma del objeto y el material
(plástico ABS, que es frecuentemente usado en
juguetes para niños por su resistencia). Todos los
componentes electrónicos están debidamente
adheridos a la carcasa, que a la vez cumple su función
protectora.
5. El diseño deberá de poder adecuarse al espacio
disponible en la escuela donde se realice la prueba, lo
cual se cumple al tener un diseño compacto y un
volumen pequeño, lo cual le permite ser colocado en
cualquier superficie plana.
6. Se deberá adecuar ergonómicamente a la persona
que realice los exámenes, lo que se logra con su
forma curva que facilita el agarre de cualquier
persona.
7. Se deberá adecuar ergonómicamente al usuario
primario. La diadema flexible de los audífonos es de
fácil manipulación, y cuenta con unos carriles internos
en el área de los auriculares para poder ajustarse a
las medidas del cráneo del usuario primario, así como
el diámetro de los botones se ajustan a los dedos y
palma de su mano.
8. El producto deberá de ser de carácter intuitivo para
que cualquier persona pueda utilizarlo. Los botones
del aparato utilizan un lenguaje universal, por lo que
el usuario secundario solamente necesita una breve
capacitación de cómo funciona el aparato para que
pueda ser utilizado.
 9. La herramienta deberá utilizar en su interfaz los

colores rojo y azul para identificar el oído izquierdo y

derecho, por lo que los audífonos van identificados
con una marca con color en qué oído deben de ser
colocados.

Con esto se puede establecer que el audiómetro

SONIS cumple con todos los requerimientos previamente
establecidos para que la herramienta funcione, y sea una
propuesta de solución viable para la necesidad presentada
por el cliente, CEDAF.

Por último, se le pidió a la Doctora en audiología y

Ilustración 86
directora general del CEDAF, Patricia Castellanos de Muñoz, Doctora Patricia Castellanos de Muñoz junto al prototipo de SONIS,
audiómetro de tamizaje. Fuente: propia.
que evaluara la propuesta SONIS basándose en su
experiencia como doctora audióloga, y en las necesidades
que actualmente se presentan en Guatemala.

A continuación se presenta una carta con las

conclusiones y recomendaciones de la Doctora respecto al
proyecto.
CONCLUSIONES
 Una deficiencia auditiva puede afectar el
desenvolvimiento físico, social y cultural de una
persona, por lo que es muy importante detectar a
temprana edad para poder tratarlas.
 Es importante tomar en cuenta todos los aspectos que
se desenvuelven cuando se realiza una prueba de
tamizaje audiológico en niños, debido a que si un niño
como paciente no colabora durante una prueba, es
más probable que se obtengan resultados incorrectos,
es por ello que SONIS logra mayor interés en los
pacientes incitándolos a participar en el juego, y
colaborar en todo momento con la persona que le esté
realizando la prueba de tamizaje.
 El entorno y factores exteriores pueden llegar a
afectar los resultados de una prueba auditiva, por lo
que es necesario evaluar bien las condiciones del
lugar antes de realizar cualquier prueba.
 Los niños son muy susceptibles a todo lo que sucede
a su alrededor, por lo que siempre necesitan sentir
seguridad, esto es un factor muy importante a la hora
de realizar cualquier examen pediátrico. SONIS logra
que el paciente se olvide que le están realizando una
prueba audiológica, ya que el dispositivo tiene una
forma antropomorfa, y parece más un juguete que
equipo médico al que no está acostumbrado.
 Con la implementación de una herramienta adecuada
al usuario, se pueden lograr observar mejores
resultados en comparación con el equipo
tradicionalmente utilizado. En el caso de SONIS se
logra que el paciente participe de forma abierta sin
que se le obligue. También es una herramienta que no
representa ninguna amenaza tecnológica para el
usuario secundario, ya que utiliza una simbología muy
simple y fácil de entender.
 Es muy importante tomar en cuenta la experiencia del
usuario, tanto primario como secundario, a la hora de
diseñar un objeto, en este caso SONIS mantiene una
interacción constante entre el usuario primario y el
usuario secundario, logrando así, un discurso
centrado en los usuarios a través de una experiencia
amigable.
RECOMENDACIONES de familia estén enterados de los resultados de los
exámenes audiológicos de sus hijos.
Para posibles mejorías del proyecto se recomienda:

1. Se puede implementar una pantalla táctil para el área

 Es importante recalcar que para poder obtener
de análisis, y así poder prescindir del teclado y
mejores resultados en un proyecto de este tipo, es
aprovechar mejor el espacio, así como poder
recomendable consultar y colaborar con personas
incorporar nuevas funciones dentro del programa.
expertas en diferentes disciplinas para poder obtener
2. Ampliar la memoria dentro del circuito eléctrico para
la correcta asesoría sobre qué caminos tomar en las
poder agregar opciones como la de mantener un
áreas que no abarca el diseño industrial. En este
récord de los pacientes examinados en una sola
proyecto se contó con la ayuda y asesoría externa de
jornada.
un ingeniero electrónico que logró entender el
3. Mejorar el diseño de los audífonos del audiómetro,
concepto del diseño de SONIS, y brindó todos sus
aplicando nuevas tecnologías como la de cancelación
conocimientos en el área del sistema electrónico
activa del sonido, que utilizan un micrófono cerca del
interno.
oído y mediante un circuito electrónico se produce una
onda de polaridad opuesta para cancelar todo sonido
exterior, y ayudar a que la prueba de tamizaje sea más
precisa.
4. Se recomienda crear un estuche/mochila para poder
facilitar su transporte durante las jornadas dentro de
instituciones educativas.
5. Dentro de la etapa de implementación dentro de las
escuelas y colegios se puede crear una aplicación
móvil para que tanto los maestros como los padres
GLOSARIO
Toxoplasmosis
La toxoplasmosis es una enfermedad infecciosa que
es causada por un parásito intracelular llamado Toxoplasma
gondii. Puede causar infecciones leves y asintomáticas, e
infecciones leves y asintomáticas que pueden llegar a afectar
al feto. Se considera como una zoonosis, que significa que
esta se transmite de los animales a los humanos.
Citomegalovirus
Un citomegalovirus es un herpesvirus, y una de las
principales causas de la mononucleosis infecciosa. Este
virus puede ser un peligro para los fetos durante el
embarazo. El citomegalovirus se encuentra en todas las
localizaciones geográficas y en todos los grupos
socioeconómicos, estando la infección más extendida en
países en vías de desarrollo y en áreas con pobres
condiciones socioeconómicas. Algunas personas pueden
sufrir síntomas como fiebre prolongada y una leve hepatitis,
pero en la mayoría de casos estos síntomas pasan
desapercibidos y se confunden con otras enfermedades.
Otitis
Otitis es el término general para referirse a una
infección o inflamación de oído. Según si localización
anatómica se clasifica en otitis externa y otitis media.
Impulso bioeléctrico
Un impulso bioeléctrico, también conocido como
impulso nervioso, es un desplazamiento de cargas eléctricas
por la membrana neuronal; es decir, la onda de
electronegatividad que recorre toda la neurona, generando
un cambio en la membrana celular de la misma. Este impulso
constituye la base de todas las funciones nerviosas, y se
puede detectar a través de instrumentos de medición,
identificando pequeñas corrientes eléctricas, como en el
caso de la electroencefalografía. (Tovar, s. f.)
Neuroma acústico
Un neuroma acústico es un tumor benigno ubicado en
el octavo nervio craneal, de la base del cerebro al oído. Este
nervio mantiene el equilibrio y el sentido de la audición, por
lo que el neuroma acústico puede significar la pérdida
gradual de la audición de un oído, la reducción en la
discriminación de los sonidos, y un zumbido en el oído
afectado. Con el crecimiento del neuroma, se presentan
problemas de equilibrio, adormecimiento y hormigueo facial,
debilidad de los músculos faciales del lado del tumor, y
dolores de cabeza o confusión mental. La causa exacta de
un neuroma acústico es desconocida, y se reconoce que
tiene un crecimiento relativamente lento. (Badash, 2011)
Ataxia
La ataxia es un trastorno de la coordinación de
movimiento, se presenta con la desviación de la parte o
partes del cuerpo que realizan el movimiento, de la línea que
seguirían idealmente en su recorrido. Las ataxias pueden
aparecer de diferentes formas (desde el nacimiento, tras una
lesión cerebral o de manera brusca); y tienen diferentes
causas; pueden ser congénitas, o malformaciones que
afectan al cerebelo, o pueden ser parte de un síndrome más
complejo como traumatismo, tumor intervenido e estos problemas. Los síntomas pueden ser la falta de
intoxicación, entre otras. (Asociación Sevillana de Ataxias,
2009
Patologías retrococleares
La patología es la parte de la medicina que estudia las
enfermedades, mientras el término retrococlear se utiliza
para categorizar situaciones o enfermedades en las vías
nerviosas entre la cóclea y a parte del cerebro que se
encarga de la audición. En términos generales, las
patologías retrococleares se refieren a las enfermedades
relacionados a la audición.
Neuropatías auditivas
El término neuropatía es definido por la Real
Academia Española como enfermedad del sistema nervioso.
Así es como la neuropatía auditiva (AN), se da cuando el
sistema nervioso del oído interno no logra procesar sonidos
que percibe el oído externo, por lo que el cerebro recibe
información equivocada. Las probables causas son el daño
a las células pilosas en el oído interno, conexiones
deficientes entre células pilosas en el oído interno y el nervio
que va al cerebro, un daño en el nervio, o la combinación de
claridad en el sonido, la variación del tono de los sonidos, y
la falta de sincronización entre palabras y sonidos. (Cresse,
2012)
 Tinnitus hidropesía endolinfática, y puede provocar la enfermedad de
Meniere, afectando el equilibrio y audición de la persona.
Tinnitus es un término médico que describe el (Clínica Carrera, 2014)
fenómeno perceptivo de escuchar ruidos en los oídos (o en
sólo un oído), sin alguna fuente externa. Estos sonidos Estreptomicina
pueden ser suaves o fuertes, y puede ser un silbido, soplo,
Es un antibiótico bactericida. Se utiliza en el
rugido, zumbido, susurro u otro. Es un fenómeno bastante
tratamiento de infecciones causadas por gérmenes sensibles
común, y es un síntoma para muchos problemas auditivos,
como: Mycobacterium tuberculosis, salmonellas,
como infecciones en el oído, cuerpos extraños o cerumen en
enterococos, estreptococos, neumococos y algunos
el oído, hipoacusia por ruidos fuertes, la enfermedad de
gramnegativos como Haemophilus influenzae. Es eficaz en
Meniere, entre otros. El tratamiento varía según la causa.
infecciones del tracto respiratorio.
(MedlinePlus, s. f.)
Emisiones Otoacústicas
Hidropesía endolinfática
Las emisiones otoacústicas son sonidos generados
La hidropesía es definida como un derrame o
por las células ciliadas externas, que se encuentran en la
acumulación anormal de líquido seroso. El laberinto
cóclea. Existen dos tipos: las emisiones espontáneas, que
membranoso se compone de hueso y un líquido llamado
son inconstantes; y las provocadas en respuesta a un
endolinfa, y el movimiento de este líquido acorde al
estímulo auditivo, que son las que se utilizan para evaluar la
movimiento de la cabeza, envían señales al cerebro sobre el
integridad física de la cóclea y el oído interno.
movimiento del cuerpo. Al derramar este líquido por alguna
razón, el laberinto membranoso se hincha como un globo o
se dilata, provocando que el líquido se mezcle con otro
líquido interno llamado perilinfa, o incluso provocando que el
laberinto se dañe o rompa. Esta situación es llamada
 Otoscopía examinar el conducto auditivo externo y evaluar el oído
medio a través de la visualización directa del tímpano
La otoscopía es una exploración que se realiza por
medio de un instrumento llamado otoscopio, cuya función es
ANEXOS
Se realizó una encuesta dirigida a médicos y pediatras.
 Dispositivos
médicos
Organización Mundial de la Salud seguros
RECORDATORIO
dirigido a las administraciones nacionales þ Lista de comprobación
del control de los dispositivos médicos La Administración debe:
Un dispositivo médico puede abarcar desde un simple baja lengua o garantizar su compromiso y apoyo
o establecer mecanismos que permitan
de madera o un estetoscopio hasta los implantes o los aparatos de reconocer las normas nacionales e
imaginología más avanzados. En términos generales, se entiende internacionales y evaluar su cumplimiento
por dispositivo médico cualquier instrumento, aparato o máquina o formular y aplicar políticas nacionales
que se utilice para prevenir, diagnosticar o tratar una enfermedad, o garantizar la seguridad y funcionamiento de
los dispositivos médicos
o que sirva para detectar, medir, restablecer o modificar la estruc- o asociarse a sistemas internacionales de alerta
tura o el funcionamiento del organismo con un fin sanitario o crear un órgano regulador de los dispositivos
determinado. médicos que se ocupe de:
• los criterios básicos de aceptación: requisitos
Para alcanzar un grado óptimo de seguridad y funcionamiento, es de seguridad y funcionamiento, sistemas de
preciso contar con la colaboración de todas las personas que inter- control de la calidad, empaque y etiquetado
vienen en el ciclo de vida de un dispositivo médico: la Administración, • el control de las importaciones
• el control de la producción local
los fabricantes, los importadores o distribuidores, los usuarios y la • el registro de distribuidores y productos
población; todos ellos tienen una función concreta que desempeñar • la vigilancia poscomercialización
en la gestión del riesgo. • la educación del usuario
• la formulación de políticas claras en
Hay muchos países que adquieren dispositivos médicos que no se materia de donaciones
ajustan a las normas de calidad exigidas. Del mismo modo, puede • la revisión periódica de políticas y normas
haber fabricantes que desconozcan cuáles son las normas inter-
nacionalmente reconocidas. Los gobiernos que no puedan efectuar El fabricante debe:
evaluaciones previas a la comercialización de dispositivos importados o cumplir las recomendationes relativas a la
o fabricados en su propio país podrían garantizar el cumplimiento de armonización mundial de los requisitos y
procedimientos reglamentarios
la reglamentación aprovechando el trabajo realizado en los princi- o realizar pruebas o ensayos clínicos que
pales países productores de dispositivos médicos. Una de las permitan fundamentar los supuestos
prioridades a la hora de elaborar la reglamentación local debe ser el beneficios del producto
establecimiento de registros de distribuidores y productos. o cumplir los requisitos de etiquetado y empaque
La educación y capacitación de los usuarios, y la evaluación
continua de los dispositivos médicos en uso son tan importantes El importador/distribuidor debe:
como el control de los productos. Es fundamental disponer de un o asegurar que el producto cumple los
requisitos reglamentarios
sistema que, además de propiciar la colaboración, permita informar a o evitar la publicidad engañosa
los fabricantes, distribuidores, usuarios, ciudadanos y organizaciones o mantener registros de distribución
internacionales pertinentes de los peligros y de otros respectos o proporcionar asistencia técnica al usuario
relacionados con los dispositivos médicos. o cumplir con todas sus obligaciones de posventa

Recomendaciones
El usuario debe:
• Colaborar con las distintas partes interesadas con
o procurarse capicitación adecuada
el fin de establecer una política nacional clara y de
o vigilar en todo momento que los dispositivos
amplio alcance en materia de dispositivos médicos
sean seguros y funcionen adecuadamente
• Adoptar las recomendaciones relativas a la o asegurarse de calibrar y mantener los
armonización mundial de los requisitos y dispositivos con regularidad
procedimientos reglamentarios o intercambiar información y consultar los
problemas
• Asegurar que los dispositivos médicos clasificados o asegurarse de que la eliminación de desechos
se fabrican de conformidad con las normas de los es adecuada
sistemas de control de la calidad pertinentes
• Asociarse a redes dedicadas al control de los El cuidadano debe:
dispositivos médicos y participar en programas de
o informarse e insistir en que los productos
vigilancia pos-comercialización y de alerta de
problemas relactionados con los dispositivos sean seguros, eficaces, de buena calidad y
médicos asequibles

© Organización Mundial de la Salud 2003. Se reservan todos los derechos. WHO/BCT/02.06. Impresión: diciembre de 2003
 Elementos clave
Programa nacional de reglamentación o de control de dispositivos médicos
El diagrama que figura a continuación registro de distribuidores y productos, países fabricantes de dispositivos
proporciona una visión de conjunto de a la capacitación de los usuarios y a la médicos para garantizar el cumpli-
las distintas etapas del ciclo de vida vigilancia poscomercialización de los miento de la reglamentación. Es
de un dispositivo médico. Estas etapas dispositivos (uso correcto, alertas por fundamental que haya un intercambio
pueden tener elementos comunes o problemas y retiradas de productos). internacional de información sobre
interacciones, pero todas ellas afectan Si bien el control nacional de los pro- sistemas de alerta para dispositivos
a la seguridad del producto. Dado que ductos previo a su comercialización médicos, dado que la gestión del
la mayoría de los países en desarrollo exige recursos y conocimientos téc- riesgo es más eficaz cuando se
son importadores de dispositivos nicos, los gobiernos podrían benefi- dispone de una gran base de datos
médicos, deberá darse prioridad al ciarse del trabajo de los principales poblacional.
Diseño &
Fabricación Envasado Publicidad Ventas Uso Eliminación
desarrollo* Publicité Vente
Fabricante Distribuidor Usuario
Control previo a la comercialización Segurimiento de las ventas Vigilancia poscomercialización
Es necesaria una estrecha colaboración Para tener un control eficaz de los El uso correcto es, en última instancia,
con el fabricante o los importadores dispositivos médicos es fundamental el factor que determinará la seguri-
del producto. Para ello será necesario: disponer de una base de datos nacional dad y eficacia del dispositivo. Para
n la colaboración en materia de criterios de distribuidores y productos. Para ello ello será necesario:
de aceptación (véase la lista al dorso) será necesario: n la capacitación del usuario antes del
n la colaboración en materia de sistemas n la creación de un registro de distribuidores uso
internacionales de control de la calidad n la creación de un registro de productos n el mantenimiento periódico de los
y de normas sobre determinados n la prohibición de la publicidad dispositivos según los manuales de
productos fraudulenta o engañosa funcionamiento y servicio
n el establecimiento de un consenso sobre n el cumplimiento de las obligaciones de n la existencia de redes de usuarios y
sistemas de evaluación de conformidad posventa, entre ellas: sistemas de vigilancia de los
n la realización de pruebas y ensayos – el mantenimiento de registros de dispositivos médicos para facilitar
clínicos distribución la notificación de alertas
– la gestión de las reclamaciones n la gestión y eliminación adecuadas
n el establecimiento de sistemas de control
aduaneros adecuados y eficaces para – la notificación de problemas de los dispositivos que dejen de
dispositivos médicos importados. – el establecimiento de procedimientos usarse.
de retirada de productos.
* Incluidas las pruebas y los ensayos clínicos.
Reconocimiento y aplicación de normas nacionales e internacionales
La reglamentación se ocupa de los técnicas, una buena norma suele reunir nUna norma técnica adecuada se
principios fundamentales de seguri- las siguientes características: basa en datos científicos, técnicos y
dad y funcionamiento (véase el docu- experimentales consolidados, y
n Su elaboración ha sido supervisada
mento SG1-N020R5 en el sitio web tiene como meta la obtención del
por un órgano reconocido que garan-
de Global Harmonization Task Force). máximo beneficio para la
tiza que el proceso ha sido transpa-
Los requisitos y características técni- comunidad.
rente y no responde a intereses que
cas exactas se establecen mediante Los dispositivos médicos destinados
puedan ser perjudiciales.
normas de producto no obligatorias a un uso mundial deben ajustarse a
n El proceso de elaboración ha estado
elaboradas por grupos de expertos las normas internacionales (ISO,
nacionales e internacionales (véase el abierto a las aportaciones de todas las
IEC). Una norma puede ser recono-
documento ISO TR 16142:1999). La partes interesadas y el documento
cida en parte o en su totalidad,
norma internacional que rige los sis- resultante de ese proceso ha sido
siempre que esté bien definida.
temas de control de la calidad en la consensuado. En términos prácticos,
También pueden reconocerse varias
fabricación de dispositivos médicos por consenso se entiende que en la
normas a las que deban ajustarse las
es la ISO 13485. Los gobiernos preparación de la norma se ha alcan-
especificaciones de un dispositivo
deberían poner en marcha un proce- zado un importante grado de acuerdo
determinado. La conformidad de un
dimiento que permita reconocer y y se han adoptado medidas para resol-
dispositivo médico puede ser
difundir las normas, y que sirva de ver todas las objeciones. Esto signi-
evaluada por entidades indepen-
guía a todas las partes interesadas. fica que ha habido algo más que una
dientes acreditadas, como por
Aunque los especialistas puedan mayoría, aunque no necesariamente
ejemplo un organismo notificado.
definir determinadas normas unanimidad.
Dispositivos y Tecnología Clínica, Departamento de Tecnologías Sanitarias Esenciales
Organización Mundial de la Salud, 20 Avenue Appia, 1211 Ginebra 27, Suiza. E-mail: eht@who.int. Sitio web: www.who.int/eht
Otros sitios web: Global Harmonization Task Force: www.ghtf.org n Normas internacionales : www.iso.ch; www.iec.ch
 DIRECCION GENERAL DE REGULACION, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD
DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
3ra. calle final 2-10 Colonia Valles de Vista Hermosa Zona 15
VENTANILLA DE SERVICIOS DEL MINISTERIO DE SALUD
5ta av. 13-27 zona 9, tel. 236-299-80

NORMA TÉCNICA NUMERO 37 -2003

Guatemala Febrero 2005
Versión 2

DEPARTAMENTO DE REGULACION Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS

Y AFINES

CONSIDERANDO:
Que la Constitución Política de la República de Guatemala, establece en el
artículo 96 que el Estado controlará la calidad de los productos farmacéuticos que puedan
afectar la salud y bienestar de los habitantes, función que le es típica y que ejerce a través de
los órganos establecidos en la ley, razón por la cual está legitimado para regular la actividad y
ejercer los controles correspondientes, potestad de control a la que no puede renunciar.
CONSIDERANDO:
Que el Ministerio de Salud Pública y Asistencia Social, de conformidad con lo establecido en el
artículo 9, literal a) del Código de Salud, tiene a su cargo la rectoría del Sector Salud para la
conducción, regulación, vigilancia coordinación y evaluación de las acciones e instituciones de
salud a nivel nacional.
CONSIDERANDO:
Que es función del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y
Afines, la emisión de la Norma Técnica que establece los requisitos para la inscripción
sanitaria de los dispositivos médicos.
POR TANTO:
En el Ejercicio de las funciones que le confiere el artículo 35 literal a) del Acuerdo
Gubernativo número 115-99, Reglamento Orgánico Interno del Ministerio de Salud Pública y
Asistencia Social.

ACUERDA:
EMITIR LA NORMA TÉCNICA SANITARIA 37-2003

PARA INSCRIPCIÓN SANITARIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS

ARTÍCULO 1. DEFINICIONES: En congruencia con lo descrito por la Organización

Mundial de la Salud, se entenderá como dispositivo médico, el artículo, instrumento,
aparato o artefacto, incluyendo sus componentes, partes o accesorios fabricado, vendido
o recomendado para uso en:

1. diagnóstico, tratamiento curativo o paliativo, o prevención de una

enfermedad, trastorno o estado físico anormal o sus síntomas en un ser
humano o animal;
2. restauración, corrección o modificación de una función fisiológica o
estructura corporal en un ser humano o animal:
3. diagnóstico del embarazo en un ser humano o animal;
 DIRECCION GENERAL DE REGULACION, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD
DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
3ra. calle final 2-10 Colonia Valles de Vista Hermosa Zona 15
VENTANILLA DE SERVICIOS DEL MINISTERIO DE SALUD
5ta av. 13-27 zona 9, tel. 236-299-80

4. cuidado de seres humanos o de animales durante el embarazo o el

nacimiento, o después del mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido.

Cuando exista diferencia entre un medicamento y un dispositivo médico debe tomarse en

cuenta que un dispositivo médico no logra su propósito para el cual se emplea a través de
una acción química en el cuerpo o sobre el mismo y además, no es biotransformado durante
su empleo.
En cuanto a la diferencia de acción, un dispositivo médico tiene una acción física no
farmacológica y un medicamento tiene una acción bioquímica.
Dentro de los dispositivos médicos quedan incluidos productos como las suturas absorbibles
que si sufren una biodegradación en el organismo.

ARTÍCULO 2. INTEGRACIÓN. En el renglón de dispositivos médicos se incluirá: material

de curación y material médico quirúrgico, también conocido como Dispositivos Médicos.

ARTÍCULO 3 OBJETIVOS: La presente Norma tiene como objetivos:

3.1 Proporcionar una lista-guía Clasificada de los dispositivos médicos para su

inscripción, con o sin análisis de acuerdo a su nivel de riesgo.
3.2 Armonizar requisitos de inscripción con las distintas instituciones ejecutoras.
3.3 Establecer los requisitos y procedimientos necesarios para la clasificación e
inscripción de los dispositivos médicos.

ARTÍCULO 4 REQUISITOS: Para la Inscripción Sanitaria de Dispositivos Médicos se deberá

cumplir con los siguientes requisitos:

4.1 Forma F-JE-d-017

A Formulario de Solicitud de INSCRIPCIÓN Timbrada, (renovación) en Boleta No. F-
MC-g-012, en expediente, original y copia, en el orden especificado en esta Boleta.
B Fotocopia autenticada del Poder de Representación del fabricante
C Fotocopia simple del certificado de inscripción anterior (cuando aplique)
D Especificaciones técnicas del producto en idioma español
E Descripción del producto en español
F Certificado de libre venta del país de origen emitido por la autoridad SANITARIA competente.
G Certificado de Buenas Practicas de manufactura u otras Normas Sanitarias homologas
H Metodología Analítica en idioma español, cuando aplique.
I Certificado de CONTROL DE CALIDAD emitido por el laboratorio fabricante.
J Fotocopia de LICENCIA SANITARIA vigente extendida por Dirección de Regulación y Control de
Productos Farmacéuticos y Afines
K Empaques primarios y secundarios en idioma español o traducidos, (o sus proyectos
legibles cuando no sea posible manejar los originales) para su comercialización.
L Muestras selladas (según listado de cantidades de LNS), en empaque individual cuando aplique
M Literatura técnica del producto, catálogo o inserto (en español), cuando aplique.
 DIRECCION GENERAL DE REGULACION, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD
DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
3ra. calle final 2-10 Colonia Valles de Vista Hermosa Zona 15
VENTANILLA DE SERVICIOS DEL MINISTERIO DE SALUD
5ta av. 13-27 zona 9, tel. 236-299-80

* Indicar que se encuentra en USP, Normas COGUANOR o incluir la

metodología respectiva

4.2 LOS REQUISITOS SOLICITADOS POR EL LABORATORIO NACIONAL SON: A,

D, E, G, H, K, L y M

• En todos los casos cuando se trate de documentos provenientes del extranjero y que
deban surtir efectos en Guatemala, deberán presentarse cumpliendo los requisitos
establecidos en los artículos 37 y 38 de la ley del Organismo Judicial.
• Los documentos de Dispositivos Médicos CON O SIN ANÁLISIS deberán presentarse
dentro de un folder color beige o natural con su respectivo fastener, debidamente
foliado.

ARTÍCULO 5. REQUISITOS PARA EMPAQUE. Para el empaque de Dispositivos Médicos se

deberá cumplir con los siguientes requisitos:

Forma F-JE-d-021 B
EMPAQUE SECUNDARIO
A Nombre del producto (marca o genérico).
B Modo de empleo o forma de uso y advertencias. Para productos importados, la información
solicitada en este literal debe aparecer en Idioma Español.
C Cantidad o contenido.
D Número de lote
E Número de Inscripción Sanitaria
F Nombre del Fabricante y lugar de fabricación
G Fecha de Vencimiento cuando aplique
H Leyenda: estéril cuando apliqué
I Medidas, cuando aplique
EMPAQUE PRIMARIO CUANDO NO EXISTA EMPAQUE SECUNDARIO
A Nombre del producto (marca o genérico).
B Número de lote
C Fecha de vencimiento cuando aplique
D Número de Inscripción Sanitaria
E Leyenda: estéril cuando apliqué
F Medidas, cuando aplique

ARTÍCULO 6. CLASIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MEDICOS: Para los fines

establecidos en la presente norma técnica, los dispositivos médicos se clasificarán de la
siguiente forma:

6.1 USO IN VIVO

6.2 SEGÚN SU CLASE
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DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES
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Para los efectos de esta clasificación, el Laboratorio Nacional de Salud, realiza

análisis fisicoquímicos y microbiológicos NO analiza la funcionabilidad del
producto.

ARTICULO 7. PROCEDIMIENTO:

Ver Anexo 1 de la presente Normativa

ARTÍCULO 8 VIGENCIA.

La presente Norma técnica empieza a regir a partir del 07 de marzo 2005.

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LA CLASIFICACIÓN DE DISPOSITIVOS MÉDICOS ES LA SIGUIENTE:

USO IN VIVO
USO EXTERNO USO INTERNO
NO ESTERIL ESTERIL NO ESTERIL ESTERIL
Especialidad Especialidad Especialidad Especialidad
Medica Medica Medica Medica
CLASE I CLASE II CLASE III CLASE IV
Inscripción sin Inscripción con Inscripción con Inscripción con
análisis análisis análisis análisis
fisicoquímico y fisicoquímico y fisicoquímico y
microbiológico microbiológico microbiológico
(producto estéril) (control (producto
microbiológico) estéril)

EQUIPO MEDICO QUE NO REQUIERE INSCRIPCION

Muletas extensibles Silla de ruedas

Tacos de hule para muletas Andadores
Pachas de plástico Esfigmomanómetros
Pulsera identificación madre/hijo Regulador Oxigeno prefijado
Humidificador de oxigeno Bastón ortopédico
Bolsa de hule para hielo Papel grado medico para mesa de examen
Aparato de Ultrasonido para periodoncia Bacín de plástico
Autoclave eléctrico Bolsa de hule para agua caliente
Compresor Unidad Dental Placas
Lámpara de foto curado Urinal de plástico
Unidad completa Dental Flujometro para oxígeno
Mango de Sierra de Gigli Negatoscopio
Películas de rayos X Oximetro
Aparato amalgamador Papel para electrocardiograma
Aparato de Rayos X dental
Otros:
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Anexo 1

F-AS-c-025

PROCEDIMIENTO:
PARA INSCRIPCIÓN SANITARIA DE DISPOSITIVOS MEDICOS

1. El profesional responsable del expediente, ingresa a la Ventanilla de

Servicios del Ministerio de Salud el expediente en original y copia.
2. El expediente es revisado y evaluado para su aceptación.
3. Si el expediente cumple con la revisión, se realiza el pago
correspondiente en la agencia Bancaria que se encuentra en la ventanilla
de servicios, si el recibo ampara varios expedientes, deberá adjuntarse a
cada uno fotocopia del recibo de pago con lo cual se procede a la
asignación del número del trámite y así finaliza el proceso de Recepción
para los productos.
4. Si el expediente NO cumple con la revisión o evaluación, se rechaza su
trámite, antes de realizar el pago.
5. Se notifica al interesado el resultado de la misma y se otorga la
Inscripción Sanitaria emitiendo el certificado correspondiente.
6. No se esperará el resultado de la Evaluación de Conformidad de Análisis
del LNS para extender la Certificación de la inscripción Sanitaria,
quedando sujeto, a que si el resultado de análisis no cumple, se
procederá con lo establecido en el Reglamento.
7. Se envía el expediente al Departamento de Regulación y Control de
Productos Farmacéuticos y Afines para su registro en libros y archivo.

“Para aquellos productos que llevan análisis, si el Dictamen del Laboratorio

Nacional de Salud resultara que el producto no cumple con las especificaciones,
automáticamente queda anulada la Inscripción sanitaria del producto, según nota
al pie de la Certificación otorgada por el Departamento y como consecuencia el
Propietario y el responsable del mismo quedarán obligados a retirarlo del mercado
en un tiempo no mayor de quince días”.
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CLASIFICACIÓN DE LOS DISPOSITIVOS MÉDICOS SEGÚN LA NORMA TÉCNICA NÚMERO 37 -2003

Guantes Bolsas o balón

Dispositivo Esparadrapos Papel Cinta de Cojín de
descartables Cánula binasal respiratorio
espirometría (todo tipo) algodonado Castilla Kelly
(látex) anestesia
Bolsas para Botas para Aplicadores
Guantes de Hisopos no Eyector de Rodilleras y Electrodos
recolectar área plásticos
CLASE I hule
orina
estériles saliva tobilleras
quirúrgica vaginales
descartable
Inscripción Set (tubo
sin Mascarilla
Bolsa para Gorros de Vendas (todo Termómetro Mascarilla para Boquilla para corrugado
para micro-
Análisis colostomía polipropileno tipo) clínico oxígeno nebulización
nebulizador
para
oxígeno)
Set (tubo
baja lengua de Medias
Férulas de Mascarillas Guata de corrugado
madera o elásticas Suspensorios
Boehler quirúrgicas algodón para
plástico antitrombóticas
anestesia)
Guantes Cepillo lavado Apósito para Banda
Ropa estéril Clamp Hisopos de Apósito
CLASE II quirúrgicos de manos cierre de adhesiva
para cirugía umbilical madera estéril hidrocoloide
Inscripción látex (cirugía) heridas estéril
Vendas de Algodón
con gasa y Bolsa para
Dispositivos
hidrófilo
Apósito no
Análisis para Gasa quirúrgica Apósito ocular adherente
precortada urocultivo absorbente
toracostomía estéril
estéril estéril
Bolsa
Bandas
CLASE III Algodón Gasa Esponja
adhesivas
recolección de Compresas de Apósitos de
Inscripción absorbente hemostática hemostática
(curitas)
orina gasa gasa
pediátrica
con Pinza para Cánulas de
Análisis Cánulas de Prótesis * hueso
Fórceps para Paletas para
Mayo o Bedel
Frazier * extracción * Papanicolaou *
Lowman * *
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8
Dispositivo
Material de Dispositivo Malla de Bolsa para
Dispositivo para cirugía Sonda para Drenaje tisular
sutura inyector con reforzamiento recolectar y
para mayor, menor aspiración de por aspiración
mecánica (todo filtro para para administrar
venoclisis o soluciones constante
tipo y medida) transfusión hernioplastías sangre
ginecológicos
Dispositivo
Bolsas Sello de Catéter para
Cera para para Cánulas para Dispositivo Sondas
(soluciones heparina para acceso
hueso aspiración traqueotomía micro gotero Levin
intravenosas) catéter periférico
manual
Sonda para Hojas de Catéter para
Catéter para Sondas de aspiración de Sistemas de bisturí (toda Sistemas de Sondas anestesia
CLASE IV
venoclisis alimentación soluciones filtración medida) filtración uretrales epidural
Inscripción Espéculo Adaptador
con Catéter vaginal Catéter para Tubo para multiflujo de 3 Jeringas (todo Catéter
Análisis vascular descartable acceso central toracostomía vías tipo y medida) Sonda rectal umbilical
Agujas
Sondas hipodérmicas Tubo Sondas foley Dispositivo
(aspiración de Bolsa para (todo tipo y Dispositivo endotraqueal Tubo drenaje con o sin de presión
secreciones) transferencia medida) pericraneal (toda medida) Penrose balón venosa
Aguja para
bloqueo Aplicador de
epidural o Sondas tipo Trócar (todo clip Reducidor Disector curvo
raquídeo Kehr tipo) * endoscópico * para trócar * Tijera curva * * Grasper *
Porta agujas Cánulas de Pinza
Extractor de endoscópico electrocauterio Recarga con endoscópica Engrapadora Agujas de Engrapadora
vesícula * * * grapas * tipo Babcock * de piel * veress * lineal *
Válvulas de
hidrocefalia *

* El procedimiento de los productos con * será de inscripción sin análisis


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