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DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU

“Año de Inversión para el Desarrollo Rural y la Seguridad Alimentaria”

“CAMPAÑA NACIONAL DE INFORMACIÓN Y PROMOCIÓN DEL USO ADECUADO


DE MEDICAMENTOS EN EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA”

AYUDA MEMORIA

- La gestación es una etapa especial y única de la vida, por la confluencia de dos seres
vivos, madre y feto, que conlleva importantes implicaciones médicas en general y
terapéuticas en particular. Cualquier proceso intercurrente puede tener repercusiones
importantes tanto para la gestante como para el feto 1. Es importante considerar que el
primer trimestre de la gestación es un período especialmente crítico durante el cual
muchos agentes de tipo infeccioso, físico (ej. Radiaciones) o químico (ej. Fármacos),
pueden dar lugar a malformaciones congénitas2.

- Casi todas las mujeres gestantes están expuestas a algún tipo de medicamento durante
el embarazo, sin embargo aunque la mayoría de las mujeres embarazadas consume
medicamentos por prescripción o de venta libre, se dispone de pocos datos sobre su
eficacia y seguridad, por lo que es necesario realizar un minucioso balance beneficio-
riesgo al utilizar los medicamentos en este sub-grupo de pacientes; se debe tener
presente que la información sobre la seguridad de los medicamentos al ingresar al
mercado es incompleta, por cuestiones inherentes al diseño de los ensayos clínicos
controlados, pues por cuestiones éticas las mujeres embarazadas son excluidas de
estos estudios3 y existen medicamentos comercializados sobre los que no se dispone de
información completa para recomendar o contraindicar su uso durante el embarazo; sin
embargo, hay que recordar que el empleo de medicamentos puede ser necesario,
incluso en algún caso imprescindible para la correcta evolución de la gestación, por lo
que la valoración de su uso debe ser de forma individualizada, atendiendo los beneficios
esperados en cada caso concreto1.

- Debido a los peligros derivados de la susceptibilidad especial a los medicamentos


primero del embrión (1°- 8° semana) y después del feto (9° semana hasta el nacimiento),
es esencial evitar la administración de medicamentos a la mujer gestante en la medida
de lo posible; se debe tener presente también, que algunos fármacos administrados en
las últimas semanas de gestación pueden favorecer la aparición de complicaciones
durante y después del parto1. Se estima a nivel internacional que entre el 2 – 3% de los
recién nacidos poseen anomalías congénitas y de estas un 2 – 5% son atribuidas a
medicamentos, casos que en su mayor parte pueden ser prevenidos2.

- Estudios realizados a nivel internacional indican que alrededor del 60% al 80% de las
mujeres consumen medicamentos u otras sustancias durante el embarazo, siendo los
más frecuentes analgésicos, antieméticos, vitaminas, cafeína, antibióticos, tabaco y
alcohol2. Un estudio realizado por la OMS encontró que el 86% de las gestantes tomaba
algún medicamento durante dicho periodo y que el promedio de fármacos consumidos
era de 2,9 por gestante1.

1
Orueta Sánchez R. Manejo de fármacos durante el embarazo. Inf Ter Sist Nac Salud 2011; 35:107-113.
2
Fundació Institut Catalá de Farmacología. Societat Catalana de Medicina Familiar i comunitaria. Index
Farmacológic. 5° edición, 2000.
3
Marín G. et al. Uso de fármacos durante el período de gestación en embarazadas de Buenos Aires – Argentina.
Rev. Salud pública 12(5):722-731, 2010.

Calle Coronel Odriozola Nº 103 - 111


www.digemid.minsa.gob.pe San Isidro, Lima 27, Perú
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DECENIO DE LAS PERSONAS CON DISCAPACIDAD EN EL PERU
“Año de Inversión para el Desarrollo Rural y la Seguridad Alimentaria”

- En el ámbito nacional, según el informe de “Condiciones de Vida en el Perú” para el


primer trimestre 2013, el 63.6% de la población del país habría padecido de algún
problema de salud. Del total de la población que presentó algún problema de salud, el
46.8% no realizó consulta para aliviar el mal que le aquejaba y del total de las personas
que no consultaron, el 42.8% consideró que no fue necesario recibir atención, el 29.5%
utilizó remedios caseros o se automedicó, el 15% no lo hizo porque el establecimiento de
salud queda lejos, falta de confianza o porque demoran en la atención, el 9.9% no
recibió atención de salud por falta de dinero y el 22.1% manifestó “otras razones” que
incluye no tener seguro de salud o falta de tiempo o maltrato del personal de salud 4. En
gestantes el riesgo de la automedicación es mayor por los posibles efectos negativos
sobre el feto, pues muchos medicamentos que se venden sin receta médica pueden ser
perjudiciales, de acuerdo con la edad gestacional.

- Según el estudio de automedicación en gestantes que acuden al Instituto Nacional


Materno Perinatal realizado en el año 2011, la prevalencia de automedicación durante la
gestación fue de 10.5% (IC95%: 7-14%); todas las gestantes que se automedicaron
durante la gestación también los hacían antes de estar embarazada. Los medicamentos
que se consumieron durante la gestación fueron: paracetamol (47,6%) amoxicilina
(16,7%), ibuprofeno (16.7%), naproxeno (11.9%), dimenhidrinato (4,8%) y vitaminas
(2,4%); y los problemas de salud por el que las gestantes se automedicaron fueron: el
dolor (40.5%), problemas respiratorios (28.6%), infecciones urinarias (16.7%) fiebre
(9.5%) y náuseas (4.8%)3. La automedicación se llevó a cabo principalmente por
recomendación de familiares o técnicos en salud o influencia de la publicidad (televisión
y radio). En el 50% de los casos se automedicaron debido a la falta de tiempo para ir al
médico5.

- Es importante destacar que según el mencionado estudio, el 97% de las gestantes


opinaron que la automedicación es un riesgo para su salud y la de su bebe, sin embargo
el 26,3% refirieron no conocer qué riesgos pueden existir para su persona y 36.5% no
conocían que riesgos pondrían existir para el bebe4.

- Con respecto a la lactancia materna, esta se considera la mejor forma de alimentación


para los recién nacidos durante los primeros seis meses de vida, la misma que según la
Organización Mundial de la Salud (OMS) debería mantenerse hasta los 2 años, o hasta
cuando la madre y/o hijo lo deseen. No existe ninguna duda sobre la superioridad de la
lactancia materna frente a la lactancia artificial y como regla general se la debe mantener
en todas las circunstancias, incluso cuando la madre esté recibiendo tratamiento
farmacológico. Sin embargo, dado que los fármacos pueden excretarse por la leche
materna y ser absorbidos por el lactante, existe el riesgo de reacciones adversas en el
recién nacido6.

- Mejorar la salud materna y reducir la mortalidad de los niños menores de 5 años son
aspectos considerados entre los 8 objetivos de Desarrollo del Milenio, establecido por
todas las naciones e instituciones de desarrollo más importantes a nivel mundial y cuyo
cumplimiento servirá para salvar millones de vidas humanas y vivir en un mundo menos
peligros y más estable7; en nuestro país, la atención integral de salud a la mujer y el niño
4
Instituto Nacional de Estadística e Informática – INEI. Condiciones de Vida en el Perú. Enero, Febrero, Marzo
2013. Muestra 4770 viviendas encuestadas. Lima, 2013.
5
Miní E. et al. Automedicación en gestantes que acuden al Instituto Nacional Materno Perinatal, Perú.2011. Rev
Perú Med Exp Salud Pública. 2012; 29(2):212-17.
6
Boletín Terapéutico Andaluz. Monografía: Medicamentos y Lactancia. Año 2001. Número 19. Escuela
Andaluza de Salud Pública. España 2001.
7
Resolución Ministerial N° 589-2007/MINSA. Plan Nacional Concertado de Salud. MINSA 2007.

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privilegiando las acciones de promoción y prevención representa el primer lineamiento


de la Política de Salud para el periodo 2007-2020 establecido en el Plan Nacional
Concertado de Salud aprobado por Resolución Ministerial N° 289-2007/MINSA.

- Asimismo, la Ley 29459 – Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y


Productos Sanitarios establece en su Artículo 30° que la Autoridad Nacional de Salud,
sus organismos desconcentrados, la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos,
Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, las autoridades regionales de salud y las
autoridades de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios de
nivel regional fomentan el uso racional de medicamentos en la atención de salud, en los
profesionales de la salud y en la comunidad, priorizando el uso de medicamentos
esenciales en concordancia con la Política Nacional de Medicamentos.

- En este contexto, para controlar y minimizar los efectos indeseables de los


medicamentos es conveniente realizar una valoración individual sobre la necesidad del
uso de fármacos en este grupo especial de población y garantizar las buenas prácticas
de prescripción y dispensación del personal de salud. Es de vital importancia que se
recuerde los conocimientos básicos sobre los medicamentos, su seguridad, su dosis
eficaz, la mejor vía de administración, así como su uso en condiciones especiales de
riesgo como son el embarazo y la lactancia. Es importante también advertir a la
población sobre los riesgos de la automedicación, por muy inocua que pueda parecer.

- La Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de


Salud en cumplimiento a sus funciones, ha considerado en su plan de actividades 2013
el desarrollo de la “Campaña Nacional de Información y Promoción sobre el Uso
Adecuado de Medicamentos en el Embarazo y la Lactancia”, la misma que se llevará a
cabo del 08 al 11 de Setiembre del presente año y contará con participación de las
Direcciones de Salud (DISA) y Direcciones Regionales de Salud (DIRESA) a nivel
nacional.

- El objetivo principal de la presente Campaña es “Promover el uso adecuado de los


medicamentos en madres gestantes y lactantes, así como brindar información a los
profesionales de la salud, personal técnico de centros maternos infantiles, hospitales e
institutos especializados del Sector Salud, comunidad educativa de colegios,
universidades e institutos superiores de ciencias de la salud sobre el uso seguro y
racional de los medicamentos en estas poblaciones de riesgo”.

- El Lema de la Campaña es “Que tu amor sea su mejor medicina”.

- El lanzamiento oficial de la “Campaña Nacional de Información y Promoción sobre el Uso


Adecuado de Medicamentos en el Embarazo y la Lactancia”, se realizará el domingo 8
de setiembre a las 11:00 am en la Av. de la Peruanidad, distrito de Jesús María.
Previamente a partir de las 9:00 am se realizará un pasacalle con participación de la
DIGEMID y las DISAs de Lima.

Lima, Agosto del 2013

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FÁRMACOS QUE PUEDEN PRODUCIR MALFORMACIONES CONGÉNITAS

FÁRMACOS MALFORMACIÓN

Alcohol Síndrome alcohólico fetal: retraso de crecimiento,


malformaciones craneoencefálicas y alteraciones del
comportamiento.
Antibióticos:
Aminoglucósidos, Sordera, hipoacusia
Tetracicilinas) Tinción de los dientes, depresión del crecimiento óseo.
Anticoagulantes orales Malformaciones craneofaciales, especialmente nasales y
“condrodisplasia punctata”, sólo demostrada para
warfarina; no se sabe si el acenocumarol también las
puede producir.
Antiepilépticos:
Ácido Valproico Espina bífida y otras malformaciones del tubo neural.
Carbamazepina Malformaciones del tubo neural
Fenitoina Síndrome hidantoínico fetal: malformaciones
craneofaciales, cardíacas y retraso del crecimiento
Endocrinos, prostaglandinas:
Antitiroideos Aplasia cutis
Danazol Masculinización de fetos femeninos
Dietilestilbestrol) Carcinoma vaginal de células claras que se manifiesta
durante la adolescencia o la edad adulta, y otras
malformaciones urogenitales en hijas e hijos.
Misoprostol Síndrome de Moebius (enfermedad neurológica congénita
extremadamente rara, con parálisis facial y falta de
movimiento en los ojos)

Inhibidores de la Enzima Insuficiencia renal, agenesia (anomalía de todo o parte de


Convertidora de Angiotensina un órgano al desarrollarse durante el crecimiento
(IECA) embrionario) tubular renal, trastorno de la osificación

Litio Anomalía de Ebstein (defecto cardíaco muy poco común


en el cual partes de la válvula tricúspide son anormales).
Quimioterápicos Malformaciones musculoesqueléticas
Antineoplásicos
Retinoides:
Etretinato, Isotretinoína Malformaciones craneoencefálicas, cardíacas y otras
musculoesqueléticas.
Retinol (Vitamina A) Malformaciones craneoencefálicas, cardíacas y otras
musuloesqueléticas (a dosis elevadas)

Talidomida Focomelia, otras malformaciones de las extremedidas,


cardíacas y del oído
Fuente: Fundació Institut Catalá de Farmacología. Societat Catalana de Medicina Familiar i
comunitaria. Index Farmacológic. 5° edición, 2000.

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FÁRMACOS QUE HAY QUE ADMINISTRAR CON VIGILANCIA


DURANTE LA LACTANCIA

FÁRMACOS POSIBLE EFECTO ADVERSO


EN EL RECIÉN NACIDO

Ácido acetilsalicílico Alteración de la agregación plaquetaria

Antibióticos Aminoglucósidos Disbacteriosis, diarrea y muguet

Anticoagulantes orales Hemorragia

Antidepresivos Efectos desconocidos a largo plazo

Antihistamínicos H1 Somnolencia

Antipsicóticos Efectos desconocidos a largo plazo

Antitiroideos Alteración de la función tiroidea

Barbitúricos Sedación, inhibición del reflejo de la succión

Benzodiacepinas Sedación

Bloqueadores B Adrenérgicos Bradicardia y otros signos de bloqueo B-Adrenérgico

Codeína Bradicardia

Corticoides Supresión de la función suprarrenal

Etosuximida Hiperexcitabilidad y succión disminuida

Hipoglucemiantes orales Hipoglucemia

Metoclopramida Reacciones extrapiramidales agudas

Teofilina Irritabilidad

Vitamina A y D Manifestaciones de hipervitaminosis

Fuente: Fundació Institut Catalá de Farmacología. Societat Catalana de Medicina Familiar i


comunitaria. Index Farmacológic. 5° edición, 2000.

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SEGURIDAD DE LOS FÁRMACOS EN EL EMBARAZO


Clasificación de la Food and Drug Administration (FDA) de los Estados Unidos
de Norteamérica

CATEGORÍA SEGURIDAD DESCRIPCIÓN

Estudios controlados no han Estudios en embarazadas no han


encontrado riesgo. Riesgo evidenciado riesgo para el feto durante
A remoto de daño fetal. el primer trimestre de gestación ni
existen evidencias durante el resto del
embarazo.

No hay descritos riesgos en Estudios en animales no han


humanos. Se acepta su uso evidenciado riesgo pero no existen
durante el embarazo. estudios adecuados en embarazadas,
B o existen estudios en animales en los
que se detectan efectos adversos pero
estos no han sido confirmados en
embarazadas.

No puede descartarse Estudios en animales han demostrado


riesgo fetal. Su utilización efectos adversos pero no existen
C debe realizarse valorando estudios en embarazadas, o no se
beneficio / riesgo. dispone de estudios ni en
embarazadas ni en animales.

Existen indicios de riesgo Estudios en embarazadas han


fetal. Usarse solo en casos demostrado el riesgo de efectos
D de no existencia de adversos, pero existen ocasiones en
alternativas. las que los beneficios pueden superar
estos riesgos.

Contraindicado en el Estudios en embarazadas y en


embarazo. animales han demostrado que los
X
riesgos potenciales superan
claramente a los posibles beneficios.

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