SISTEMA DE GESTION DE LA

CALIDAD BASADO EN LA NORMA

ISO 9001
La Familia ISO 9000:2008

ISO 9000:2005

ISO 9004:2000 ISO 9001:2008

Fundamentos y
Vocabulario
Directrices para la
Requisitos del
Mejora del
SGC
Desempeño ISO 19011:2002

Directrices de
Auditoría del SGC
 CONTENIDO DE LA NORMA
ISO 9001-2 008
1. GUIAS Y DESCRIPCIONES
GENERALES

8. MEDICIÓN, ANÁLISIS
Y MEJORA 2. REFERENCIAS
NORMATIVAS

7. REALIZACIÓN
3. TERMINOS Y
DEL PRODUCTO
DEFINICIONES

4. SISTEMA DE
6. GESTIÓN DE
GESTIÓN DE
LOS RECURSOS
LA CALIDAD

5. RESPONSABILIDAD
DE LA DIRECCIÓN
 MODELO ISO 9001:2008

Mejora Continua del Sistema de Gestión de Calidad

Responsabilidad
de la Dirección

Cliente Cliente
Medición,
Gestión de los
Análisis y Satisfacción
Recursos
Mejoramiento

Entrada Salida
Requisitos Realización Producto
del Producto
 RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCION
Desarrollo, Implementación del SGC,
así como la mejora continua
de su eficacia

PROPORCIONAR EVIDENCIA DE SU COMPROMISO

Comunicar Establecer Asegurar Asegurar
importancia Realizar
disponibilidad

Requisitos
Política Objetivos Recursos
del
de Calidad de Calidad
Cliente

Revisión
Gerencial
Requisitos
Regulatorios
 REPRESENTANTE DE LA
DIRECCION

Asegurase de que se promueva

la toma de conciencia

DESIGNAR
Requisitos
del cliente
Informar

Asegurar
Se establecen
 Desempeño del Se implementan
SGC Se mantienen
 Necesidades de
ENTRADAS Etapa 1 Etapa 2 X SALIDAS
mejoramiento
Procesos del sistema de gestión de calidad
 PLANIFICACION GERENCIAL DE
LA CALIDAD
ENTRADAS
Competidores
Necesidades y expectativas de los
clientes
Metas de la organización Análisis de la información
Requisitos legales Oportunidades
Proveedores Riesgos
Empleados Competitividad

SALIDAS
Plan de acción y
Definir Política de calidad es conexión a los
procesos definidos
para su medición y
mejora
Monitoreo y Definir objetivos de calidad
actualización

Desarrollo y comunicación a los

empleados
 POLITICA DE CALIDAD

Adecuada para el propósito

de la organización
Incluye compromiso de DIRECTRICES
cumplir requisitos y de la
mejora continua
Proporciona un marco de
referencia para establecer Objetivos de MEDIBLES
y revisar los objetivos calidad REALES
Es comunicada y entendida
dentro de la organización
Es revisada
INDICADORES
Se debe indicar que la organización conoce plenamente el segmento de
la cadena de abastecimiento en la que esta involucrada, incluyendo
referencias a la higiene, inocuidad y otros aspectos de calidad
 ¿ Qué es un requisito?

“ Necesidad o expectativa establecida,

generalmente implícita u obligatoria”

NOTA: “generalmente implícita” significa que es habitual o una práctica común

para la organización, sus clientes y otras partes interesadas.
 PLANIFICACION
•La alta dirección debe
asegurarse de que se
Acciones a establecen los objetivos
seguir •Los objetivos deben
ser medibles y
Planificación de coherentes con la
la Calidad política de calidad
•La planificación se
realiza para cumplir
los requisitos generales
Objetivos
de la Calidad
y los objetivos de
calidad
RESPONSABILIDAD, AUTORIDAD
Y COMUNICACION
RESPONSABILIDAD

LO QUE DEBE
HACER

DEFINIR Las acciones

AUTORIDAD
COMUNICAR
LO QUE SE PERMITE
HACER
Las decisiones
 COMUNICACIÓN INTERNA

ASEGURAR Comunicación
entre niveles
Se establecen

Comunicación entre funciones

Considerando la
eficacia del SGC
Procesos del SAC
ENTRADAS Etapa 1 Etapa 2 X SALIDAS
 COMUNICACIÓN INTERNA

Las acciones preventivas identificadas en el análisis de peligros

y en los procedimientos de desviación, incluyendo la
disposición del producto, deberían ser conocidas y comunicada
a los niveles y funciones apropiadas. También:
► desarrollo y lanzamiento de nuevos productos,
► cambios en las materias primas,
► cambios en los sistemas de producción o equipos,
► cambios de clientes, sector u otros requisitos,
► cambios en el nivel de calificación y responsabilidades del
personal,
► nuevos requisitos legales y reglamentarios,
► las ideas de riesgo, nuevos peligros y nuevas formas de
controlarlos
 REVISION POR LA DIRECCION
GENERALIDADES
La Alta Dirección debe revisar el Sistema de Gestión
de la Calidad a intervalos planificados, para asegurarse
de su conveniencia, adecuación y eficacia. La revisión
debe incluir la evaluación de las oportunidades de
mejora y la necesidad de efectuar cambios en el
sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política
de calidad y los objetivos de la calidad.
Deben mantenerse registros de las revisiones por la
dirección.
ENTRADAS Y RESULTADOS DE
LA REVISION

ENTRADAS
REVISAR SALIDAS

OPORTUNIDADES
DE MEJORA
 Satisfacción clientes
 Necesidades clientes
 Conformidad productos
 Desempeño procesos
 Auditorías
 Acciones correctivas
 Revisiones anteriores
 Cambios entorno
 Recomendaciones
DECISIONES Y
ACCIONES PARA
Mejorar la eficacia del
sistema
Mejorar los procesos
Mejorar el productos
Recursos necesarios
 RECURSOS HUMANOS -
GENERALIDADES

► El personal que realice

trabajos que relacionado a
la calidad del producto con
base en educación,
formación, habilidades y
experiencia apropiada.
COMPETENCIA, TOMA DE CONCIENCIA Y
FORMACION
Determinar la competencia
necesaria para el personal.

La Organización
debe: Proporcionar formación para
satisfacer dichas necesidades.

Evaluar la eficacia de las acciones

tomadas.

Asegurarse de que el personal es consciente de la importancia

de sus actividades en el logro de los objetivos de la calidad.

Mantener registros sobre educación, formación,

habilidades y experiencia del personal.
 CONCEPTOS
COMPETENCIA
Habilidad demostrada para aplicar
conocimientos y aptitudes.

CALIFICACIÓN:
Proceso para demostrar la capacidad
para cumplir los requisitos
especificados.

FORMACIÓN:
Proceso de suministrar y desarrollar
conocimientos, habilidades y
aptitudes para cumplir requisitos.
EDUCACIÓN FORMACIÓN/ EXPERIENCIA
HABILIDADES
Bachiller Cursos técnicos Años de trabajo
Educación específicos Proyectos
realizados
Técnica ó Inducciones
tecnológica Trabajos
Pasantías especializados
Pregrado Prácticas
Postgrado Actividades de
Cursos genéricos campo
RESPONSABLE
Inglés Reuniones de
Sistemas trabajo

Diplomas Certificados Constancias

Certificados Listado de laborales
Listados asistencia
asistencia Actas de Reunión
Calificaciones Exámenes
técnicos
Reportes
supervisores/jefes
CRITERIOS PARA LA IDENTIFICACION DE
LAS NECESIDADES DE COMPETENCIA

A partir de los siguientes elementos:

a. Descripción de cargos, perfiles ocupacionales
b. Auditorias internas
c. Planeación estratégica
d. Evaluación para el desempeño
e. Indicadores de Gestión
f. Encuestas o necesidades individuales o por áreas
g. Legislación y normas
h. Quejas de los clientes
i. Cambios tecnológicos.
COBERTURA DEL PROGRAMA
ANUAL DE CAPACITACIÓN
NIVEL GERENCIAL

NIVEL PROFESIONAL

PERSONAL QUE AFECTA LA CALIDAD

NIVEL DE SUPERVISION

NIVEL OPERATIVO

NIVEL TEMPORAL

......ETC
 INFRAESTRUCTURA

► La Organización debe
determinar, proporcionar y
mantener la Infraestructura
necesaria para lograr la
conformidad con los
requisitos del producto.
► La infraestructura incluye
edificios, espacio de trabajo y
servicios asociados, equipo
para los procesos y servicios
de apoyo como transporte y
comunicación.
 AMBIENTE DE TRABAJO

► LaOrganización debe determinar y

gestionar el Ambiente de Trabajo
necesario para lograr la conformidad con
los requisitos del producto.
 AMBIENTE DE TRABAJO

► Medio ambiente (suelo, fuente de agua potable,

drenaje, control de plagas, forma de vida invasoras)
► Edificaciones (diseño higiénico)
► Equipos de planta y servicios. Diseño higiénico,
mantenimiento. Puntos de contaminación cruzada
► Personal (ropa apropiada, formación)
► Legislación (en relación a la higiene del personal e
indumentaria)
► Revisiones de salud
► Residuos y subproductos ; separación y disposición
de tales materiales
► Control de plagas
 MODELO ISO 9001:2008

Mejora Continua del Sistema de Gestión de Calidad

Responsabilidad
de la Dirección

Cliente Cliente
Medición,
Gestión de los
Análisis y Satisfacción
Recursos
Mejoramiento

Entrada Salida
Requisitos Realización Producto
del Producto
PLANIFICACION DE REALIZACION
DEL PRODUCTO
Los Objetivos de la Calidad y
La Organización los Requisitos del Producto.

debe determinar: La necesidad de establecer

procesos, documentos y
proporcionar recursos para el
producto.
Las actividades de
verificación, validación,
seguimiento, inspección y
Los registros que hacen falta
ensayo para el producto, así
para dar evidencia de que los
como los criterios de
procesos de realización y el
aceptación del mismo.
producto resultante cumplen
los requisitos.

En la planificación debería tenerse en cuenta:

► Riesgo de contaminación cruzada. El análisis de peligros puede ayudar. Su alcance es
materias primas, aditivos, tiempo de espera, producto final y material de empaque
► Fallas del sistema de control automatizado.
PLANIFICACIÓN DE LOS PROCESOS
DE REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
Planificar y desarrollar:

Determinar:
PROCESOS DE REALIZACIÒN

Objetivos de calidad.
Requisitos para el producto.
Establecer procesos,
documentos.
Proporcionar recursos.
RESULTADO DE
Actividades de: LA PLANIFICACIÓN
Verificación. (plan operativo / plan de
Validación. calidad / plan de control)
Seguimiento.
Inspección.
Ensayo / prueba.
Criterios de
aceptación.
Registros.

Coherente con requisitos de otros procesos.

INDICADORES DE RESULTADO

OBJETIVO DE CALIDAD:

Reducir los costos ocasionados por fallas en la producción /

prestación del servicio.

INDICADORES:
DISMINUIR EN UN 10% ANUAL LOS COSTOS DE REPROCESOS
REDUCIR EN UN 15% EL TIEMPO DE MANTENIMIENTO DE
MAQUINARIA
DISMINUIR EN UN 8% EL DESPERDICIO DE MATERIA PRIMA.
LOGRAR POR ENCIMA DEL 85% EL GRADO DE SATISFACCIÓN DEL
CLIENTE EN CUANTO AL PRODUCTO / SERVICIO OFRECIDO.
Plan de la calidad:
documento que especifica qué
procedimientos y recursos
asociados deben aplicarse,
quién debe aplicarlos y
cuándo deben aplicarse a un
proyecto, proceso, producto o
contrato específico.
 PLANIFICACIÓN DE LOS PROCESOS DE
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
PLAN OPERATIVO
Requisito Especifica Proceso de Responsa Parámetros a Especificación …. …
de ción del realización ble controlar (para cada “M” a
producto producto (5 m´s) controlar)

.
DETERMINACION DE LOS REQUISITOS
RELACIONADOS CON EL PRODUCTO
La Organización
debe determinar:

Los Requisitos especificados

por el Cliente. Los Requisitos legales
relacionados con el Producto.

Los Requisitos necesarios para

el uso previsto. Otros Requisitos que
determine la Organización.
 COMUNICACIÓN CON EL CLIENTE

La organización debe determinar e implementar

disposiciones eficaces para la comunicación con los
clientes relativas a:
• La información sobre el producto
• Las consultas, contratos o atención de pedidos,
incluyendo las modificaciones, y
• La retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas
 DISEÑO Y DESARROLLO

Idea

Diseño del Construcción de

Producto. Prototipo.

Verificación y
A producción.
Validación.
 DISEÑO Y DESARROLLO
HERRAMIENTA DE COMO USARLA
CONTROL DE DISEÑO
Cuando sea apropiado,
para revisar el progreso del
plan de diseño respecto a
Revisión los parámetros claves
Procesos en desarrollo, que
pueden incluir ensayos en
las etapas del proceso, o
Verificación comparaciones con
productos conocidos y
probados
Al final del proceso de
diseño, para asegurar que
el producto nuevo satisface
las necesidades del cliente
Validación
NOTAS ADICIONALES
La revisión asegura que las cosas están
progresando como se esperaba. Esto
puede incluir un equipo
multidisciplinario, tal como el personal
de desarrollo, personal técnico y debería
generar registros
La verificación comprobará que cualquier
reclamo del producto, pueda ser
sustentado, tales como análisis
nutricional, ingredientes. Esta actividad
debería generar registros.
La validación puede ser realizada con el
grupo de usuarios objetivo (por ejemplo,
alimentos para niños) o pruebas de
mercado. Se deberá comprobar que el
nuevo producto cumple con todos los
requisitos establecidos por los clientes.
Esta actividad debería generar registros.
NTP ISO 15161
 COMPRAS

► La Organización debe asegurarse de que los productos

adquiridos cumplen los requisitos de compra especificados.
► Se debe realizar una permanente evaluación y selección de
los proveedores con respecto a:
- Ingredientes
- Coadyuvantes
- Agua (procesamiento y tratamiento de agua)
- Mantenimiento, equipos, empaques y material que entra en
contacto con los alimentos
- Operaciones subcontratadas
- Procesamientos primarios
- Servicios de laboratorios y ensayos
- Servicios de higiene y control de plagas
- Formación
- Transporte y distribución
- Almacenamiento
NTP ISO 15161
CRITERIOS PARA EL CONTROL
DE PROVEEDORES
► Evaluación de la experiencia pertinente
► Desempeño de proveedores en relación con los competidores
► Revisión de la calidad del producto, entregas, respuesta a
problemas
► Auditoria al Sistema de Gestión del proveedor.
► Revisión de las referencias para asegurar viabilidad del producto
► Respuesta del Proveedor a solicitudes y pedidos
► Historial del desempeño, instalaciones y capacidad de acuerdo con
registros.
► Toma de conciencia y cumplimiento de los requisitos legales y
reglamentarios
► Capacidad logística del proveedor
► Papel del proveedor en la comunidad y percepción de la sociedad.
 REALIZACION DEL PRODUCTO
Personal
Maní Calificado
(Materia
Prima)

Producto
Fabricado

Parámetros
del Proceso

Equipos
adecuados
Procedimientos de
Fabricación
CONTROL DE LA PRODUCCION Y
DE PRESTACION DEL SERVICIO
Información sobre las Sin estandarización
características del Producto.

Instrucciones de
trabajo.

Uso del equipo apropiado.

Uso de dispositivos de
Con estandarización seguimiento y medición.

Actividades de liberación y
entrega del Producto.
 VALIDACION DE LOS PROCESOS DE LA
PRODUCCION Y DE LA PRESTACION DEL
SERVICIO
► Cuando se trate de procesos productivos
donde las deficiencias se hagan aparentes
después de que el producto esté siendo
utilizado, la Organización debe validar el
proceso para demostrar su capacidad para
alcanzar los resultados planificados
 VALIDACIÓN DE LOS PROCESOS DE
REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
CONFIRMAR:

La Planificación puede convertirse en

realidad.

Los recursos son apropiados.

La Capacidad instalada existente puede

cumplir los requisitos.

Como son las condiciones de operación bajo

situaciones reales.
...
Propósito: afinar especificaciones del proceso y producción.
 IDENTIFICACION Y
TRAZABILIDAD

► La Organización debe identificar el Producto a

través de toda la cadena de realización del
Producto, identificando los estados del mismo
con respecto a los requisitos de seguimiento y
medición, a fin de permitir la trazabilidad.
 PROPIEDAD DEL CLIENTE

► Los bienes suministrados por el cliente para

su utilización o incorporación dentro del
producto deben ser identificados,
verificados y protegidos mientras estén
bajo el control de la Organización (7.5.4)
► La norma señala en la nota al 7.5.4, la
propiedad del cliente puede incluir la
propiedad intelectual y los datos
personales.
 PRESERVACION DEL PRODUCTO

► La Organización debe preservar la

conformidad del producto durante el
proceso interno y la entrega al destino
previsto, incluyendo la identificación,
manipulación, embalaje y almacenamiento
del mismo.

Proceso de
Fabricación
PRESERVACION DEL PRODUCTO
Considerar:
► Contratación para el empacado
► Ilustraciones especificas para los materiales de empaque
► Condiciones de almacenamiento, incluyendo temperatura y
humedad
► Rotación de inventarios
► Vida útil o requisitos del cliente
► Condiciones de despacho, incluyendo temperatura y humedad
► Requisitos legales y reglamentarios
► Peligros de contaminación
► Medio ambiente, diseño, construcción y disposición de las
edificaciones
► Higiene y control de infestación, antes o después de la
producción y empaque
CONTROL DE LOS DISPOSITIVOS
DE SEGUIMIENTO Y MEDICION

► Los equipos utilizados para realizar

mediciones y ensayos deben ser controlados
y calibrados periódicamente. También se
debe medir la incertidumbre del dispositivo de
medición, la cual debe ser compatible con el
ensayo que se desea realizar.
 ANALISIS DE DATOS

HERRAMIENTAS Y TÉCNICAS
• Cartas de control por atributos (p, np, c, u)
• Distribuciones de probabilidad
• Matriz de la excelencia competitiva
• Histogramas
• Cartas de control por variables
(X-R y X-ð)
• Indicadores rango móvil
• Correlación
• Cartas de seguimiento
• Desviación estándar
• Coeficiente de variación
• Varianza
• Distribuciones de probabilidad
• Cp, Cpu, Cpl, Cpk
• Análisis de correlación y
regresión múltiple
 MODELO ISO 9001:2008

Mejora Continua del Sistema de Gestión de Calidad

Responsabilidad
de la Dirección

Cliente Cliente
Medición,
Gestión de los
Análisis y Satisfacción
Recursos
Mejoramiento

Entrada Salida
Requisitos Realización Producto
del Producto
MEDICION, ANALISIS Y MEJORA -
GENERALIDADES
► La Organización debe planificar e
implementar los procesos de
seguimiento, medición, análisis y
mejora necesarios para:
- demostrar la conformidad del
producto,
- asegurarse de la conformidad del
Sistema de Gestión de la Calidad y,
- mejorar continuamente la eficacia
del mismo.
INDICADORES PARA LA MEDIDA
DE LA EFICACIA
► Costes de defecto/producto (Costes de Producción)
► Costes de los fallos en la distribución de productos
► Costes en producción (trabajos de reprocesado) 22
1
► Costes en diseño (Costes del Desarrollo) 5

► Costes de material defectuoso (Costes de Material)

36
► Existencias de material obsoleto en almacén (Costes
de Material)
► Costes de material (consumibles usados )
70
► Reprocesados (capacidad sobrante)
► Unidades desechadas (desechos totales)
47
19
99
 SATISFACCION DEL CLIENTE

► Laorganización debe realizar el

seguimiento de la información
relativa a la percepción de cliente
con respecto al cumplimiento de los
requisitos por parte de la
organización. Deben determinarse
los métodos para obtener y utilizar
dicha información
 SATISFACCION DEL CLIENTE

Se debe desarrollar con el cliente medidas e indicadores

clave de desempeño (ICD). Entre los ICD típicos tenemos:
► Desarrollo de nuevos productos
► Gestión Comercial
► Rapidez de Lanzamiento de nuevos productos
► Planificación y Promociones
► Adhesión a normas técnicas
► Calidad del producto
► Capacidad de respuesta ante problemas
► Niveles del personal y servicio (desempeño en la entrega)
NTP ISO 15161
 AUDITORIAS INTERNAS

►Debe llevar a cabo a intervalos planificados

auditorias internas para determinar si el sistema
de gestión de la calidad:
 es conforme con las disposiciones planificadas,
con los requisitos de la norma y con los
requisitos del sistema de gestión de la calidad
establecido por la organización
 se ha implementado y se mantiene de manera
eficaz
 SEGUIMIENTO Y MEDICION DE
LOS PRODUCTOS
► La organización debe medir y hacer un
seguimiento de las características del producto
para verificar que se cumplen los requisitos del
mismo
Pruebas basadas en los sentidos: para ello se puede usar:
► Conservación de lotes de referencia estándar
► Calificación, selección entrenamiento y reevaluación del
personal de pruebas
► Procedimientos para asegurar consistencias a largo plazo

NTP ISO 15161

 DETECCION DE UNA NO
CONFORMIDAD
Producto o Proceso
Auditorías internas Revisión por la
o externas dirección

NO CONFORMIDAD
No conformidad Reclamo de
interna del sistema un cliente
Alcance
Sí Sí
¿Valido? ¿Valido?
Disposición
No No

FIN FIN
Causa
Verificación de
Acción Correctiva implementación
y efectividad
 CONTROL DE LOS PRODUCTOS
NO CONFORMES
Se deben tratar
Tomando acciones para eliminar la
los productos no conformidad detectada.
no conformes:

Autorizando su uso bajo

responsabilidad de una
autoridad pertinente o el
cliente.

Los tres métodos para tratar Tomando acciones para impedir

el uso originalmente previsto.
productos no conformes son:
► Un acuerdo con el cliente para
obtener una liberación
► desechar el producto NTP ISO 15161
► retenido para uso alternativo
 ANALISIS DE LOS DATOS
El Análisis de Datos
debe dar información La Satisfacción del Cliente.
sobre:

La Conformidad con los

requisitos del Producto.

Las Características y
Tendencias de los Procesos y
Productos.

Los Proveedores.
 ANALISIS DE LOS DATOS

Proceso de
Fabricación

Histograma

Gráficos de
Control
Medición de
Característica
de Calidad
Gráficos de
Pareto
 HERRAMIENTAS DE LA
CALIDAD

Herramienta Forma Qué es Para qué sirve

1. Estratificación Diferentes maneras Para posibilitar una

de agrupar los mismos mejor evaluación de la
datos situación, identificando
el principal problema

2. Hoja de Deya

xxxx
xxxxxx
Deyanira urquina Alfonso
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
tipo
xxx
xx
xxx
Planilla para la Para facilitar la
Verificación xx

xxxxx
xxx
xxxxxxxxxx
xxxxxxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxx
xxx
xx
xxx
recolección de datos recolección de datos
xxx
xxx
xxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
xxx
xxx
xxx
concernientes a un
xxx xxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxxx
Total
xxx
025
determinado problema
 HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

Herramienta Forma Qué es Para qué sirve

Porcentaje Acumulado
Cantidad de Defectos
3. Gráfico de 200-
200-
Diagrama de barras Para jerarquizar el
Pareto 150-
150-

100-
que ordena los casos, ataque a los problemas
100-

50-
50- de mayor a menor
0-
0-

4. Diagrama de dffjjfdd fffffff ffffffff

Diagrama que expresa, Para investigar, de
Causa y Efecto ffffffff
de modo simple y forma sinérgica, las
fácil, la serie de causas causas de un problema
ffffffff ffffffff jkkkkkk de un efecto
Porce

5. Diagrama de 200-
Gráfico cartesiano que Para verificar la
Cantidad de Defectos

Correlación 150- representa la relación existencia o no de

100-

50-
entre variables relación entre
variables
100-

150-

200-

0-
50-
0-

Porcentaje Acumulado
 HERRAMIENTAS DE LA CALIDAD

Herramienta Forma Qué es Para qué sirve

6. Histograma 200-
Diagrama de barras que Para verificar el
150-

100-
representa la distribu- comportamiento de un
50- ción de frecuencias de proceso con relación a
0-
una población la especificación
100-

150-

200-
50-
0-

7. Carta de 200- Gráfico con límites de Para identificar la

Control 150-

100-
control que permiten el aparición de causas
(y Gráficas) 50-
monitoreo de los especiales en los
0-

procesos procesos
100-

150-

200-
50-
0-
 ACCION CORRECTIVA

Acción que se realiza para eliminar las causas

de una no conformidad existente o de una
desviación indeseable con el fin de prevenir su
repetición.
Tiene 2 fases:
inmediata: (bloqueo) elimina o minimiza el síntoma
definitiva: busca la(s) causa(s) fundamental (es)
y la(s) elimina definitivamente para que no suceda
nunca más

Las acciones correctivas deben ser oportunas

y apropiadas a la magnitud y riesgo del problema.
 ACCION PREVENTIVA

(¿cómo mejorar lo que hoy hago bien?)

Acción que se realiza para eliminar las causas de

una no conformidad potencial o de una
desviación potencial indeseable.

Es un proceso proactivo para identificar

oportunidades de mejora, más que una reacción a
la identificación de un problema.
 MEJORA CONTINUA

► La Organización debe realizar la Mejora

Continua del Sistema de Gestión de la Calidad,
utilizando:
La Política de la Calidad.

Los Objetivos de la Calidad.

Los Resultados de la Auditorías.

El Análisis de los Datos.

Las Acciones Correctivas y Preventivas.

La Revisión por la Dirección.

PROCESO DE MEJORA CONTINUA
Datos de
Validación
Datos de Ensayos
y Pruebas
Datos de
Rendimiento del
Proceso
Acciones
Datos de Correctivas
Autoevaluación *Definición de objetivos y perfil
Requisitos del proyecto de mejora
establecidos y *Análisis del proceso existente y Acciones
retroalimentación realización de oportunidades Preventivas
de partes para el cambio.
interesadas *Definición y planificación de la
Experiencia del mejora de procesos Acciones
personal *Implementación de la mejora de Mejora
Datos *Verificación y validación de la
financieros mejora de procesos
*Evaluación de la mejora lograda,
Datos
incluyendo lecciones aprendidas
desempeño del
producto
Datos entrega
del servicio