Introducción para la implementación SGC ISO 9001

Ing. Yamileth Rosario

Normas Son desarrolladas por organismos nacionales, regionales e internacionales, mediante el involucramiento de amplio grupo
de expertos representantes de todas las partes interesadas, que definen la aptitud para su uso en el ramo de producción y las
buenas prácticas para procesos y servicios. Una norma elaborada por consenso internacional, es ventajoso cuando dos países la
adoptan por simplificar el comercio, otros beneficios es que ofrecen la base para la reglamentación técnica y guía en el proceso de
certificación y acreditación. El amplio uso de las normas es un precursor para la evolución de una cultura de calidad en la sociedad.
Normalización Es la ejecución de actividades enfocadas al cumplimiento de unos requisitos establecidos en una norma (los
debes), para la regularización de los procesos, de manera de estandarizarlos considerando los problemas potenciales para la
obtención de un nivel óptimo de orden en el contexto dado. Los organismos de normalización internacional más importantes, son:
1. ISO. (International Organization for Standardization) fundada en 1947 con sede en Ginebra (Suiza), trabaja en 161 países, los
miembros (organismos nacionales de normalización más representativos de los distintos países) son los que proponen las
nuevas normas, participan en su desarrollo, ofrecen el apoyo conjuntamente con la Secretaría General de la ISO, a los 3000
grupos técnicos que realmente desarrollan las normas. Su objetivo es la elaboración de normas internacionales, en todos los
campos (excepto en el área electrotécnica cubierta por la IEC y de las telecomunicaciones por ITU), para conciliar los puntos
de vistas e intereses de fabricantes, usuarios, gobiernos, etc. Sus normas son respetadas, aceptadas y de aplicación voluntaria
en el sector público y privado, y actualmente posee un portafolio de más de 17.000 normas. En su estructura, está una Junta
General (máxima autoridad), el Consejo ISO (informa a la Asamblea General) conformado por 20 comités miembros, líderes
ISO, presidentes de comités responsables de desarrollo de políticas: CASCO (orientación sobre la evaluación de la
conformidad), COPOLCO (orientación sobre los problemas del consumidor) y DEVCO (orientación sobre cuestiones relativas a
los países en desarrollo), Oficina de Gestión Técnica (TMB) que informa al Consejo, la Secretaría General, entre otros.
2. IEC. (International Electrotechical Commision) Creada en 1906, encargada de publicar Normas Internacionales globalmente
pertinentes para todas las tecnologías eléctricas, electrónicas y demás relacionadas, y respalda toda forma de evaluación de
conformidad y administra Sistemas de EC de tercera parte. El trabajo de IEC abarca Seguridad, Interoperabilidad “incorporada”
que simplifica la fabricación y abastecimiento, Compatibilidad, Electromagnética, Terminología y símbolos, Gestión del medio
ambiente y desechos, Sostenibilidad y eficiencia de energía. Sus miembros plenos son comités nacionales, en vez de
organismos nacionales de normalización, como es el caso de la ISO, pero ambos elaboran normas por consenso y mediante
comités técnicos. Poseen 52 miembros (pueden votar), 17 miembros asociados (observadores), con la participación de 169
países. Ha publicado 9.000 normas internacionales. En su estructura, se encuentra la Oficina Central que informa al Comité
Ejecutivo y esta a la Junta Directiva (conformada por Consejo de gestión de la Normalización –SMB–, Consejo de Evaluación
de Conformidad –CAB– y el Consejo de Estrategias de Mercado –MSB–) que informa al Consejo.
3. ITU. (International TelecommicationsUnion) tiene como miembros a más de 193 estados nacionales individuales y más de
700 miembros sectoriales y asociados, que trabajan juntos para desarrollar sistemas de telecomunicaciones mejores y más
asequibles, y para ponerlos a disposición del mayor número posible de personas. Han publicado más de 4.500
recomendaciones ITU, agrupadas en series, las cuales tienen el estatus de normas internacionales. Es única entre las
organizaciones internacionales, ya que fue fundada sobre el principio de la cooperación entre el gobierno y el sector privado,
es la más antigua del mundo, con una historia historia que se remonta a 1865, atienden tres (03) sectores:
Radiocomunicaciones (ITU-R), Normalización de Telecomunicación (ITU-T) y Desarrollo de Telecomunicación (ITU-D).
Es importante resaltar, que estos tres organismos conforman la World Standards Cooperation (WSC) y colaboran en áreas de
trabajos relevantes como tecnología de la información y nuevas tecnologías convergentes, como la nanotecnología. Son los
organismos especializados de las Naciones Unidas.
Certificación Es el proceso en el que se avala por escrito (certificado) emitido por un organismo con autoridad competente (una
tercera parte, por la imparcialidad) avala que tiene certeza que un producto, proceso, servicio o persona está conforme con los
requisitos especificados. Entre algunos organismos certificadores, se encuentran INAC, Cofrac, Bereau Veritas, Icontec
International.
Acreditación Es un procedimiento en el que un organismo autorizado otorga el reconocimiento formal a un organismo o persona,
que son dignos de crédito, porque se ha probado y se tiene la certeza que son competentes para ejecutar tareas específicas o
desempeñar determinada actividad, lo que es avalado por un documento. Entre algunos organismos acreditadores, se tienen a
Dakks, Inac, Onac, IAF, entre otros.
Calidad en Venezuela
La Ley Sistema Venezolano para la Calidad (2002), tiene por objeto desarrollar los principios que orientarán en materia de calidad y
consagra la Constitución de la República Bolivariana de Venezuela (1999) en su artículo 117, que todas las personas tienen el
derecho a disponer de bienes y servicios de calidad, así como información adecuada sobre el contenido y características de los
productos y servicios que consumen (…). Además determina las bases políticas y el marco legal que regula al Sistema Venezolano
para la Calidad, establece los mecanismos necesarios que permitan garantizar los derechos de las personas a disponer de bienes y
servicios de calidad en el país, a través de los subsistemas de normalización, metrología, acreditación, certificación,
reglamentaciones técnicas y ensayos, algunos de estos términos se definirán más adelante. Ejemplos de normalización está la
empresa Edelca (ahora Corpoelec) y Ferrominera del Orinoco; Fondonorma es el ente certificador, está también Fodenorca (creado
para sustituir a Fondonorma y que no ha tenido actuaciones en el país) y Sencamer el organismo de acreditación.