Manual Acl Ce Elite

INTRODUCCIÓN
Este breve Manual del Operador pretende, como guía simple de

referencia, asistir al usuario del ACL ELITE / ELITE PRO versión de
software 3.0.5 (Enero 2007) en todos aquellos pasos elementales
necesarios para manejar el sistema.
Instrumentation Laboratory Company SERVICIO TÉCNICO

Aragón 90, 08015 Barcelona (España) IZASA, SA
Telf: 934.010.101 934.010.310
Fax: 934.010.230
PPáágg.. nnºº 11
C
CAAPPÍÍTTU
ULLO
OSS N
Nºº D
DEE PPÁ
ÁGGIIN
NAA
11.. DESCRIPCIÓN DE LOS PRINCIPALES ICONOS DEL SOFTWARE 5

• Tabla de iconos Windows 6
• Tabla de iconos de la barra de herramientas 7
• Esquema del software del ACL Elite / Elite Pro 8
22.. PUESTA EN MARCHA DEL SISTEMA 9

• Puesta en marcha y apagado del ACL Elite / Elite Pro 10
33.. DESCRIPCIÓN DE LAS PRINCIPALES PANTALLAS DE TRABAJO 11

• Base de Datos de Pacientes 12
• Resultados de un Paciente 14
• Visualización de la curva de reacción de un test 15
• Sesión Analítica 16
• Estado de las muestras por código de errores 17
• Estado de los reactivos 18
o Estado de los reactivos 18
o Gestión reactivos utilizando código de barras externo 19
• Programación de una muestra 20
• Pantalla Sesión Analítica 21
• Historial / Estado de la Sesión Analítica 22
44.. CARGA DE TRABAJO Y PROCESADO DE MUESTRAS 23

• Procesado de muestras en el ACL Elite / Elite Pro 24
Carga de Trabajo y Procesado de muestras con Lector Código Barras 25
• Host Query con Perfil Grupo de Test por Defecto 27
• Host Query sin Perfil Grupo de Test por Defecto 28
• Test por Defecto a todas las muestras 29
• Diferentes tests a cada muestra 30
• Carga continua de muestras / Urg. con Host Query 31
• Carga continua de muestras / Urg. con tests por defecto 32
• Carga continua de muestras / Urg con diferentes tests a cada muestra 33
• Añadir tests a una muestra que se está procesando 34
• Procesado de Controles de Calidad 35
Carga de Trabajo y Procesado de muestras con Lista de Trabajo 36
• Crear una L. de Trabajo utilizando el LCB 38
• Crear una L. de Trabajo manual 39
o Crear una L. de Trabajo manual con los tests por Defecto 39
o Crear una L. de Trabajo manual diferentes tests a cada muestra 40
• Crear automáticamente una o varias L. de Trabajo 41
• Crear una L. de Trabajo para Controles de Calidad 41
• Procesado de una L. de Trabajo 43
o Procesado de una L. de Trabajo memorizada 43
o Procesado de una L. de Trabajo creada en la sesión analítica 44
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NAA
55.. FUNCIONES DE LA BASE DE DATOS 45

• Seleccionar Pacientes de la Base de Datos 46
• Ordenar la Base de Datos de pacientes 47
• Impresión de resultados de Pacientes 48
• Borrado selectivo de Pacientes 51
• Transmisión manual de resultados al Host 51
• Recepción manual de la Carga de trabajo desde el Host 52
• Dar de alta un nuevo paciente en la Base de Datos 52
66.. CALIBRACIÓN 53
• Calibración del PTHS-FIBHS 54
• Entrada del Valor de Normalidad del TP 56
• Calibración y Análisis de los Factores 57
• Entrada del Valor de Normalidad de los tests: TTPA-TT-LACS-LACC 58
• Entrada de los valores de la Referencia Analítica 59
• Entrada de los valores del Control de Calidad 59
• Ejemplos de calibraciones 60
o Tipo de calibraciones en el ACL ACL Elite / Elite Pro 61
77.. CONTROL DE CALIDAD 82

• Configuración del Control de Calidad 83
• Procesado de Controles de Calidad 85
• Procesado de Controles junto a muestras con Código de Barras 86
• Crear una lista de Trabajo memorizada para controles 87
• Consulta del Control de Calidad 88
• Tabla: Desv. Estándar para Reactivos y Controles IL 91
88.. CONFIGURACIÓN DEL SISTEMA 92

• Activar / Desactivar Test por Defecto 93
• Activar / Desactivar Comunicaciones 93
• Transmisión automática de resultados al Host 93
• Activar / Desactivar Impresión automática 94
• Activar / Desactivar Reflex Tests 94
• Activar / Desactivar el REM 94
99.. MANTENIMIENTO 95
• Diario: Purgado del sistema 96
• Semanal: 97
o Ciclo de Limpieza 97
o Limpieza depósito agujas 98
o Disco de Mantenimiento Periódico 98
• Bisemanal: Limpieza de sensores ópticos y ventanas 99
• Mensual: Limpieza del filtro de aire 100
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1100.. INCIDENCIAS PRÁCTICAS DURANTE EL TRABAJO 101

• Puesta en marcha del sistema después de un bloqueo del programa 102
• Archivo de Errores 103
• Error en la lectura de los códigos de barras 104
• El ACL Elite / Elite Pro se queda sin reactivo 105
• Volumen insuficiente de muestra 107
• No hay Solución de Lavado – Referencia 107
• Contenedor de rotores usados lleno 108
• Trabajar sin REM (Módulo intercambiador de rotores) 108
• El instrumento se queda sin rotores 109
1111.. CÓDIGO DE ERRORES 110

• Tabla de los Errores analíticos más frecuentes 111
• Códigos de Errores de la Sesión 112
• Códigos de Error en Curvas de Reacción 113
• Códigos de Errores de la Calibración 116
• Códigos de Errores de la Referencia Analítica 120
• Códigos de Errores del Control de Calidad 124
• Códigos de Errores de los Tests Dobles 125
• Códigos de Errores de Ratio y INR 126
• Errores del DMS 127
• Miscelánea de otros Errores 128
• Errores en el proceso de obtención de resultados 129
• Errores en la ID de muestras . 129
1122.. EJEMPLOS DE CURVAS DE REACCIÓN DE DISTINTOS TESTS 130
1133.. INFORMACIÓN TÉCNICA 150

• Especificaciones técnicas del ACL Elite / Elite Pro 151
• Instalación 156
• Extracción, transporte y conservación de las muestras 157
• Alertas y precauciones 157
• Limitaciones analíticas: Precisión y Linealidad 158
• Accesorios, Reactivos y Consumibles 160
APÉNDICE: CÓDIGOS ON LINE DE LOS TESTS 162
Capítulo - 1
DESCRIPCIÓN DE LOS PRINCIPALES
ICONOS DEL SOFTWARE
Tabla – Iconos Window
Iconos Window Acción
Confirmación
Cancelar
Imprimir
Transmitir (Host)
Borrar
Añadir a la lista
Eliminar de la lista
Transferir de una lista a otra
Detalles
Información en diferentes idiomas
Nueva Muestra
Seleccionar muestras de la Base de Datos
Nota
Visualizar los nombres de los pacientes (columna)
Detalles paciente
Grabar información en disquete
Tabla – Iconos de la barra de herramientas
Estado del instrumento

Iconos Comando / Acción
(Icono activo)
Urgencias / Pausa En funcionamiento

Para la carga continua de muestras o urgencias Suspendido
Continuar
Continua el análisis después de una pausa Suspendido
Empezar Sesión analítica A punto
Estado del instrumento En funcionamiento

Informa al operador de las operaciones
Suspendido
analíticas que están en proceso
Abrir / Cerrar tapa A punto

Esta acción está desactivada cuando pudiera
Suspendido
alterarse el funcionamiento del sistema
A punto
STOP En funcionamiento
Se requiere confirmación
Suspendido
Mapa de Reactivos
El color cambia dependiendo del estado de los En funcionamiento
reactivos
QC A punto
Pulsar para consultar los resultados más En funcionamiento
recientes del Control de Calidad. El signo ! Suspendido
indica CC fuera de rango Fallo
Visualizar la Base de Datos A punto

El sistema regresa a la Base de Datos (Menú En funcionamiento
principal) Suspendido
A punto
Estado del Host En funcionamiento
El sistema está comunicando con el Host Suspendido
Fallo
A punto
Alerta En funcionamiento
Este icono indica un mensaje de Alarma. Pulsar
Suspendido
para que aparezca el texto del mensaje
Fallo
Apagar A punto
Permite al operador salir del programa. Se
Fallo
requiere confirmación
Esquema del Software del ACL Elite / Elite Pro
Menú Primer Submenú Segundo Submenú
ANÁLISIS Sesión Multi-Tests
Sesión Test Simple
Lista de Carga
Historial de la Sesión
CC Configuración/Revisión CC
CALIBRACIÓN Calibrar
Revisión Calibraciones
Referencia Analítica
DIAGNÓSTICO Purgado
Limpieza
Mantenimiento
Control Temperatura
Posición Agujas
Historial Err. Sesión
Arch. Histórico Err.
Logbook
Servicio
CONFIGURACIÓN Tests Ver / Definir

Ordenar Tests
Grupo de Tests
Tabla de Interferencias
Tests por Defecto
Reflex Tests
Multi-Tests Perfiles
Grupo de Test
Test Group Profile
Ordenar Multi-Tests
Default Multi-Test
Líquidos
Interfaces Host
Impresora
Código de Barras Interno
Código de Barras Externo
Teclado
Red *
Módem *
Configuración Sistema
Seguridad
Audible Alarmas
Fecha/Hora
Unidades
UTILIDADES Actualizar Librería

Backup/Restaurar
Archivo
SW Identificación
Software
SW Actualización (Master, Slave y REM)
Grabar Rotor
Grabar Trace
Tes t/ Material
Debug
Analizando
# Sólo para Servicio Técnico de IL

* Desactivado en esta versión de programa
Capítulo – 2
PUESTA EN MARCHA DEL SISTEMA
PUESTA EN MARCHA Y APAGADO
El interruptor de puesta en marcha del ACL

ELITE/ELITE PRO se encuentra en la parte trasera del
analizador en su lado inferior izquierdo. Una vez en
marcha, el instrumento realizará los chequeos mecánicos
y electrónicos correspondientes.
Cuando el sistema lo solicite, introducir el nombre
y la contraseña del usuario y a continuación aparecerá
la Pantalla Principal de la Base de Datos o la de
Preanálisis según esté configurado.
Ponga en marcha también la impresora.
Los primeros minutos después de poner en marcha el sistema se iluminará el siguiente icono:
Este icono de alarma se mantendrá iluminado hasta que el instrumento haya alcanzado las
temperaturas apropiadas para realizar los análisis (15-20 minutos aproximadamente).
Para apagar el sistema, primero hay que salir del programa pulsando el icono
siguiente:
El sistema preguntará: ¿Desea apagar el ACL? Pulsar “Yes” y desconectar el instrumento con
el interruptor.
AVISO: Antes de apagar el ACL / ELITE PRO, salir correctamente del programa

Capítulo – 3
DESCRIPCIÓN DE LAS PRINCIPALES
PANTALLAS DE TRABAJO

BASE DE DATOS DE PACIENTES
Listado de pacientes seleccionados

• Todo: Todas las muestras de la Base de Datos
• Filtrado: Completas, urgentes, pendientes…
Nº muestras seleccionadas / Nº total de muestras
Todo

La Lista de Resultados tiene tres columnas:
COLUMNA +: Prioridad:
! indica muestra procesada como Urgente.
COLUMNA S: Status (Estado de la muestra):
N: muestra sin ningún test solicitado ni procesado.

P: muestra con algún test pendiente.
C: muestra que tiene completos todos los tests solicitados.
COLUMNA E: Indica Error en al menos un test de la muestra:
R: error analítico durante la formación del coágulo o durante la formación de color.

E: error en el sistema.
Q: la calibración, la Referencia Analítica o el Control de Calidad están fuera del rango
establecido.
En la casilla del resultado de un test pueden aparecer las

indicaciones siguientes:
Resultado en color negro: resultado dentro del rango de normalidad establecido.
Resultado en color azul: resultado fuera del rango de normalidad establecido.
Resultado en color rojo: resultado fuera del rango de linealidad del test.
? Resultado Pendiente.
7 Indica que existe un resultado anterior y se muestra el último.
Error: error en el resultado.
--- No resultado: fuera del rango de detección del aparato por abajo.
*** No resultado: fuera del rango de detección del aparato por arriba.

RESULTADOS DE UN PACIENTE
Estado de transmisión al Host:

L: Local (no transmitido)
Datos Demográficos de un Paciente T: Transmitido
Visualización
de la curva
de reacción
Resultados analíticos
Ventana para añadir Tests o Perfiles

VISUALIZACIÓN DE LA CURVA DE
REACCIÓN DE UN TEST
Resultados del Test

Curva de Reacción
Ventana de Mensajes de Alertas y Errores

SESIÓN ANALÍTICA
ID de la muestra seleccionada Posiciones del la sección del

Selección del Multi-Tests Plato de Muestras Seleccionada
Posiciones de los Reactivos
• Detalle Líquidos: Abre la ventana de los Líquidos configurados.

• Mapa Líquidos: Abre el mapa de las posiciones de todos los reactivos del perfil.
• Mapa Plato Muestras: El ACL ELITE/ELITE PRO identificará la ID de cada muestra colocada en el plato.
• Nº Lista Trabajo: Permite seleccionar una Lista de Trabajo memorizada para procesarla.
• Identificar C. Barras: El instrumento identificará con el LCB todas las muestras del plato.
• Editar ID Muestra: Permite introducir la ID de la muestra seleccionada con el cursor del plato.
• Borrar ID: Borra la ID de la muestra seleccionada con el cursor del plato.
• Añadir Test: Permite añadir uno o más test a la muestra seleccionada con cursor del plato.
• Añadir C.C.: Permite añadir un Control de Calidad en la posición donde se encuentra el cursor del plato.
• Lista de Trabajo: Permite consultar o crear Listas de Trabajo.
• Grabar Lista T.: Permite grabar una Lista de Trabajo con las muestras identificadas en el plato.
• Icono Run: Empezar la Sesión analítica.

ESTADO DE LAS MUESTRAS POR
CÓDIGOS DE COLORES
ESTADO MUESTRA
Posición vacía
Programada
Programada Urgencia
Control de Calidad
No Programada
Error en ID (Código de Barras)
Pendiente
Pendiente Urgencia
Pendiente Control Calidad
Procesándose
Procesándose/Urgencia
Procesándose/Control Calidad
Completa
Completa/Urgencia
Volumen insuficiente de muestra

ESTADO DE LOS REACTIVOS
Desde el menú Preanálisis de cualquier Sesión Analítica (Test Simple, Multi-Test o
Calibración) o bien durante cualquier Sesión Analítica, pulsando la casilla “Mapa Líquidos” se
accede al Estado de los Reactivos de la Sesión correspondiente.
ROTORES USADOS
Detalle
Líquidos
Reactivos del Área

de Reactivos
ESTABILIDAD EN MÁQUINA
FECHA DE CADUCIDAD Ini. Todos
T. Estab.
Asignar Resert Inicio Actualizar
Volumen Volumen T. Estab. Todos V.
ESTADO DE LOS REACTIVOS

Color Verde: Presencia de líquido.
Color Amarillo: El reactivo ha sobrepasado el Volumen de alerta configurado o alguna estabilidad.
Color Rojo: La aguja no ha detectado presencia de líquido.
Pulsando una posición de reactivo aparecerá: la ID del líquido, el Nº lote y el volumen actual del
mismo.
Asignar Volumen: Introducir el volumen del reactivo seleccionado.

Reset Volumen: Actualizar con el volumen preconfigurado el reactivo seleccionado.

Inicio T. Estab.: Poner en marcha el contador de la estabilidad del reactivo en el instrumento.
Pausa T. Estab.: Parar el contador de estabilidad del reactivo en el instrumento.
Inicio Todos T. Estab.: Inicio de puesta en marcha de la estabilidad de todos los reactivos en el
instrumento.
Actualizar Todos Vol.: Actualizar todos los reactivos del mapa con su volumen preconfigurado.
Cargador Rotores: OK: Presencia de rotores.
Rellenar: Quedan dos o menos de rotores en el cargador. Reponer rotores.
Vacío: No quedan rotores en el cargador. Reponer rotores.
Rotores Usados: No lleno.
Lleno: Vaciar el contenedor de rotores usado.
Nº Cubetas libres en rotor actual
Nivel Sol. Lav-Ref: Volumen actual de la Solución de Lavado-Referencia.
GESTIÓN REACTIVOS UTILIZANDO CÓDIGO BARRAS EXTERNO
Desde la pantalla de Mapa de Reactivos leer el código de barras del vial del reactivo, de este
modo se identifica el reactivo, Nº de lote y fecha de caducidad.
La posición del reactivo configurada en el Mapa de reactivos parpadeará unos instantes

indicando la posición del vial y automáticamente se realizará:
• Reset volumen del vial si está activado en configuración.
• Reset estabilidad en máquina del vial si está activado en configuración.
ROTORES USADOS
Detalle
Líquidos
Reactivos del Área

de Reactivos
ESTABILIDAD EN MÁQUINA
FECHA DE CADUCIDAD Ini. Todos
T. Estab.
Asignar Resert Inicio Actualizar

Volumen Volumen T. Estab. Todos V.

PROGRAMACIÓN DE UNA MUESTRA
1.- Introducir la ID de la Muestra (imprescindible) y la Información Demográfica del paciente

(opcional)
3.- Seleccionar / Deseleccionar los

2.- Marcar si la muestra es Urgente
Tests o Multi-Tests
4.- Para Suprimir los Tests seleccionados
5.- Para grabar esta petición y programar la siguiente nueva muestra
6.- Para solicitar el mismo test o perfil que la muestra anterior
7.- Una vez programadas todas las muestras

PANTALLA DE SESIÓN ANALÍTICA
En esta pantalla se muestra la información sobre el estado de los tests y de las muestras para
que el sistema lleve a cabo el ensayo analítico.
Test Simple o Multi-Tests (Perfil, Grupo de Tests y Perfil de Grupo de Tests)
Test y fase del ciclo Errores de la sesión actual
Pantalla actual Abortar ciclo Base de Datos de pacientes

Aviso: Sistema
Aviso: Reactivos
Carga Urg / Continuar Sesión
COLUMNAS:
#: Posición en el plato de muestras (1-40).
P: Muestra Prioritaria ! (Urgente).
Status de la muestra: P - Pendiente (uno o más test no tienen resultado).
C – Completa (todos los test programados a la muestra se han analizado).
N – No test (no se ha solicitado ningún test a la muestra).
F: Marcas asociadas con la muestra.

HISTORIAL DE LA SESIÓN ANALÍTICA
ESTADO DE LA SESIÓN
Nº de Tests programados
Nº de Tests realizados
Nº de Reflex Tests procesados
Realizados Nivel
√
√ Bajo
¨
¨

COLUMNAS:
#: Posición en el plato de muestras (1-40).
P: Muestra Prioritaria ! (Urgente).
Status de la muestra:
: Muestra con test procesándose.
¨: Muestra con algún test pendiente de procesar.
√: Muestra terminada de procesarse.
Nivel: Detección de plasma:
Bajo: Muestra insuficiente (Plasma no detectado por el sensor de nivel de líquido).
ID Muestra: Identificación de la Muestra.

Capítulo – 4
CARGA DE TRABAJO Y PROCESADO DE
MUESTRAS

PROCESADO DE MUESTRAS EN EL ACL
ELITE / ELITE PRO
SESIÓN DE TRABAJO (RANDOM ACCES)
1. ANÁLISIS:
• SESIÓN MULTI-TESTS: Se procesarán varios tests en Random Acces.
o GRUPO DE TEST: Los tests serán procesados simultáneamente.
o PERFILES: Los tests serán procesados uno después de otro.
o PERFIL DE GRUPO DE TEST: Los Grupos de Tests serán procesados uno después
de otro.
• SESIÓN TEST SIMPLE: Un solo test será procesado.
Si se solicita a una muestra un test que no está incluido en el Grupo de Test de la Sesión
Analítica, este test quedará como pendiente.
2. IDENTIFICACIÓN DE LAS MUESTRAS:
• MAPA PLATO DE MUESTRAS: Se encuentra activado por defecto y utilizará el LCB (Lector
de Código de barras) para identificar las muestras.
• LISTA DE TRABAJO: no utilizará el LCB.
3. LA PROGRAMACIÓN DE TESTS A CADA MUESTRA PUEDE

REALIZARSE DE LAS SIGUIENTES MANERAS:
• ENTRADA MANUAL DESDE LA BASE DE DATOS DE PACIENTES.
• AL EMPEZAR LA SESIÓN ANALÍTICA.
• TESTS POR DEFECTO: El ACL ELITE / ELITE PRO realizará a una muestra los tests
configurados por defecto y activados solamente en los siguientes casos:
• Los tests por defecto estén incluidos en el Grupo de Test de la Sesión de Trabajo.
• La muestra no tengan ningún test solicitado.
• La muestra no esté en el estado de Completa.
• HOST QUERY: El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB, consultará al
Host y realizará a las muestras sólo los tests que se le solicitan:
• Si la ID de la muestra no se encuentra en el Host el instrumento le realizará los Tests

por Defecto (sí éstos están activados).
• Si la ID de la muestra no se encuentra en el Host el instrumento no le realizará ningún
test (sin Tests por Defecto activados).

MUESTRAS
(Con el Lector de Código de Barras)

IMPORTANTE:
Si el ACL ELITE / ELITE PRO tiene activados los Tests por Defecto,
ejecutará dichos tests a toda muestra de la sesión que aparezca
marcada con una “N” (esa muestra no tiene programado ningún test).
El ACL ELITE / ELITE PRO no podrá realizar en la sesión analítica, un

test que no figure en los Perfiles, Grupos de Tests o Perfiles de Grupos
de Test que se estén ejecutando en dicha sesión.

1. HOST QUERY CON PERFIL GRUPO DE TEST POR
DEFECTO:
1. Colocar los tubos en el plato de muestras.
2. Comprobar la presencia de reactivos pulsando el icono
3. Pulsar:
• El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB interno.
Si se produce un error en la lectura del código de barras aparecerá el siguiente mensaje:

”Error en la identificación de muestras” OK
Dos posibilidades:
A)
1. Colocar el tubo con la etiqueta bien orientada.
2. Pulsar:
O bien,
B)
1. Colocar el cursor en la posición del tubo no leído (o cubeta).
2. Pulsar: Editar ID muestra.
3. Introducir la ID y grabar pulsando:
4. Pulsar:
El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB, consultará al Host y
realizará a las muestras sólo los tests que se le solicitan,
• Si la ID de la muestra no se encuentra en el Host, el instrumento le realizará los Tests

por Defecto (si éstos están activados).
• Si la ID de la muestra no se encuentra en el Host, el instrumento no le realizará ningún
test (sin Tests por Defecto).
El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB, consultará al Host y realizará a
todas las muestras los tests programados en el Host.

2. HOST QUERY SIN PERFIL GRUPO DE TEST POR
DEFECTO:
2. Pulsar Análisis.
3. Sesión Multi-Tests.
4. Seleccionar el Multi-Tests deseado.
5. Pulsar:
• El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB interno.

Dos posibilidades:
A)
2. Pulsar:
O bien,
B)
4. Pulsar:

El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB, consultará al Host y realizará a
todas las muestras los tests programados en el Host.

3. PROCESAR TESTS POR DEFECTO A TODAS LAS
MUESTRAS:
4. Seleccionar el Multi-Tests deseado.
5. Pulsar:
• El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB interno y realizará a todas
las muestras los Tests por Defecto.

Dos posibilidades:
A)
2. Pulsar:
O bien,
B)
4. Pulsar:

El ACL ELITE / ELITE PRO comprobará la posición de los tubos (sensor de posición) y realizará
a todas las muestras los Tests por Defecto.

4. PROCESAR DIFERENTES TESTS A CADA MUESTRA:
4. Pulsar la casilla: Identificar C. Barras (El ACL ELITE / ELITE PRO identifica las muestras
del plato).
Dos posibilidades:
A)
2. Pulsar la casilla: Identificar C. Barras.
El ACL ELITE / ELITE PRO volverá a identificar los tubos con el LCB.
O bien,
B)
3. Introducir la ID y grabar pulsando
4.
5. Con el cursor seleccionar la ID de la primera muestra.
6. Pulsar la casilla: Programar Muestra.
7. Seleccionar desde Tests o Multi-Tests el /los tests o Grupo de Tests a realizar.
8. Pulsar ▼ para pasar a la siguiente muestra.
9. Después de programar la última muestra Grabar, pulsando
10. Finalmente pulsar:
El ACL ELITE / ELITE PRO comprobará la posición de los tubos (sensor de posición) y realizará
a las muestras los tests solicitados.

5. CARGA CONTINUA DE MUESTRAS/URGENCIAS CON
HOST QUERY:
1. Mientras el ACL ELITE / ELITE PRO está procesando muestras, pulsar el icono siguiente:
2. Aparece el siguiente mensaje:
“La sesión será detenida ¿es correcto?”
3. Pulsar: yes.
4. Cuando aparezca el mensaje:
“Las muestras de Urgencias pueden ser insertadas”
Arrancar con LCB

5. Pulsar la casilla:
6. Si alguna muestra es urgente, situar el cursor sobre ella y pulsar la casilla “urgente”.
7. Pulsar el icono:
El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB, realizará la consulta al
Host y aparecerá el mensaje:
“Las muestras de Urgencias fueron cargadas correctamente”
8. Pulsar OK.
El ACL ELITE / ELITE PRO acabará la sesión de trabajo y a continuación procesará las
muestras añadidas, que hayan sido programadas en el Host. Las muestras urgentes que han
sido añadidas las procesará con prioridad.

6. CARGA CONTINUA TRABAJANDO CON TEST POR
DEFECTO A TODAS LAS MUESTRAS DE RUTINA O
URGENCIA AÑADIDAS:

3. Pulsar: yes.

5. Pulsar: OK.
6. Colocar los tubos en el plato de muestras:
Opción Rutina Opción Urgencias
• Pulsar: Arrancar LCB • Pulsar: Identificar C. Barras
• Colocar el cursor sobre la muestra Urgente

• Pulsar el icono:
• Pulsar la casilla: Urgente
• Pulsar el icono:
7. El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB y aparecerá el mensaje:
“Algunas muestras de Urgencias no tienen programado ningún test.”
“¿Está de acuerdo en seguir?”
8. Pulsar: Yes.
9. Aparecerá es siguiente mensaje:

“Las muestras de Urgencia fueron cargadas correctamente”
10. Pulsar: OK.
El ACL ELITE / ELITE PRO acabará los tests que había iniciado, intercalará las urgencias y
continuará con el resto de la sesión de trabajo.

7. CARGA CONTINUA PROGRAMANDO DIFERENTES
TESTS A CADA MUESTRA / URGENCIA AÑADIDA:
3. Pulsar: yes.
5. Pulsar: OK.
6. Colocar los tubos en el plato de muestras:
Identificar C. Barras
7. Pulsar el icono: ÆEl analizador identificará las muestras añadidas.
8. Colocar el cursor en la ID de la muestra añadida.
9. Si es urgente pulsar la casilla correspondiente.
10. Seleccionar desde Tests o Multi-Tests el / los tests o Grupo de Test a realizar.
El ACL ELITE / ELITE PRO comprobará la presencia de las muestras y aparecerá el mensaje:
“Las muestras de Urgencias fueron cargadas correctamente” OK
11. Pulsar: OK.
El ACL ELITE / ELITE PRO acabará los tests que había iniciado, intercalará las urgencias y
continuará con el resto de la sesión de trabajo.

8. AÑADIR UNO O VARIOS TESTS A UNA MUESTRA
QUE SE ESTÉ PROCESANDO:
3. Pulsar: yes.
5. Pulsar: OK y esperar a que el instrumento pase a estado “suspender”.
6. Seleccionar con el cursor la muestra a la que se desea añadir uno o varios tests.
Programar muestra
7. Seleccionar y añadir desde Tests o Multi-Tests uno o varios tests
o Grupo de Test.
En este momento, si se desea, se puede pasar una muestra de rutina a urgente

situando el cursor encima de ella y pulsando el icono de “urgente”.
8. Pulsar el icono:
El ACL comprueba todas las posiciones del plato de muestras y aparece el mensaje:
“Las muestras de Urgencias fueron cargadas correctamente”
9. Pulsar: OK

9. PROCESADO DE CONTROLES DE CALIDAD
(Consultar el Capítulo de Control de Calidad)

MUESTRAS
(CON LISTA DE TRABAJO)

CREAR UNA LISTA DE TRABAJO

1. CREAR UNA L. DE TRABAJO UTILIZANDO EL LCB:
2. Seleccionar Análisis.
3. Sesión Multi-Tests o Test Simple.
Identificar código de Barras

El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB.
5. Si se quiere solicitar algún test a las muestras:
a. Colocar el cursor en la primera muestra.
Programar Muestra
b. Pulsar la casilla:
c. Desde Tests o Multi-Tests: seleccionar el / los tests o Grupo de Test deseados.
d. Pulsar: ▼ para pasar a la siguiente muestra.
e. Seleccionar el el / los tests.

Si se quiere solicitar el mismo test o perfil que la muestra anterior, pulsar la casilla:
Prog. Previa
f. Finalmente pulsar: Aceptar.
6. Pulsar: Grabar Lista T.
7. Cuando lo solicite introducir el Número de L. de Trabajo y pulsar: Aceptar.

2. CREAR UNA LISTA DE TRABAJO MANUAL:
2.1. PROGRAMANDO LOS TESTS POR DEFECTO:
1. Pulsar: Análisis.
2. Lista de Carga.
3. Con el cursor seleccionar el Número de Lista de Trabajo (ej.1).
4. Pulsar: el icono Más Información (Lupa).
5. Colocar el cursor en la posición 1 (1-40).
Editar ID Muestra
6. Pulsar:
7. Teclear la identificación de la muestra.
8. Pulsar: ▼ para identificar la muestra siguiente y repetir la operación hasta la última muestra.
9. Pulsar:
10. Pulsar: la casilla: Activ. Test por Defecto
11. Finalmente Grabar la Lista de Trabajo pulsando:
Todas las muestras de esta Lista de Trabajo tendrán solicitadas en la Base de Datos los Tests
por Defecto que estén configurados en el instrumento.

2.2. PROGRAMANDO DISTINTOS TESTS A CADA MUESTRA:
2. Lista de Carga.
3. Con el cursor seleccionar el Número de Lista de Trabajo (ej.1).
4. Pulsar el icono Más Información (Lupa).
5. Colocar el cursor en la posición 1 (1-40).
6. Pulsar: Editar ID Muestra
7. Teclear la identificación de la muestra.
8. Pulsar: ▼ para identificar la muestra siguiente y repetir la operación hasta la última muestra.
9. Con el cursor sobre la primera muestra, para solicitar los tests deseados seleccionar la
Programar Test
casilla:
10. Pulsar:
Programación Previa
a) Con la casilla: se programarán los mismos tests que se hayan
solicitado a la muestra anterior.
Programación Previa a Todas

b) Con la casilla: , con el cursor en la primera muestra
programada, se solicitarán los mismos tests a todas las muestras de la lista.
11. Si se desea imprimir la Lista de Trabajo pulsar el icono:
12. Finalmente Grabar la Lista de Trabajo pulsando:
Todas las muestras de esta Lista de Trabajo tendrán en la Base de Datos los Tests solicitados.

2.3. CREAR AUTOMATICAMENTE UNA O VARIAS LISTAS DE
TRABAJO SIMULTANEAMENTE:
2. Lista de Carga.
Confeccionar Lista de Trabajo

3. Pulsar:
Empezar por la L. de Trabajo Nº (1-20)

4. Introducir: El Nº de la primera L. de trabajo.
Nº de muestra por L. de Trabajo (1-40)

5. Introducir: Nº de la primera muestra.
6. Indicar entre que dos fechas o todas las fechas.
7. Indicar entre que dos ID muestras o todas las muestras.
8. Seleccionar entre:
• Pendiente (Todo): L. de Trabajo con todos los pacientes con tests pendientes.
• Pendiente (Selección Test): L. de Trabajo con el test seleccionado (ej. AT)
pendiente.
MARCAR MUESTRAS DE LA BASE DE DATOS DESDE LA PANTALLA

CONFECCIONAR LISTA DE TRABAJO
Marcar Muestras
a. Pulsar:
b. Colocar el cursor sobre la ID de una muestra.
c. Pulsar: Seleccionar.
d. Finalmente Grabar:
El programa automáticamente generará una o varias Listas de Trabajo con los parámetros
seleccionados.
2.4. MEMORIZAR UNA LISTA DE TRABAJO PARA PROCESAR

LOS CONTROLES DE CALIDAD:
(Consultar el Capítulo 7 de Control de Calidad).

PROCESADO DE UNA L. DE TRABAJO

3. PROCESADO DE UNA L. DE TRABAJO:
3.1. MEMORIZADA:
1. Colocar tubos o cubetas en el plato de muestras en el orden indicado en la L. de Trabajo.
4. Pulsar la casilla: Nº L. de Trabajo
5. Introducir el Nº de Lista de Trabajo que se quiera procesar.
6. Pulsar la tecla Enter (teclado) con lo que aparecerá la Lista de Trabajo.
7. Para añadir algún test a alguna muestra, colocar el cursor sobre ella, pulsar la casilla:
Programar Muestras
8. Si se desea añadir una muestra, colocar el cursor sobre la primera posición libre y pulsar:
Editar ID Muestra
Introducir la ID de la muestra y grabar pulsando:
9. Pulsar:
En la pantalla aparecerá el siguiente mensaje:
¿Confirma la Lista de Trabajo seleccionada?
10. Pulsar: Yes.
El ACL ELITE / ELITE PRO comprobará la posición de los tubos y cubetas (sensor de posición)
y empezará la sesión analítica.

3.2. CREADA EN LA SESIÓN ANALÍTICA:
1. Colocar los tubos o cubetas en el plato de muestras.
Editar ID Muestra
4. Colocar el cursor en la posición 1 del plato de muestras y pulsar:
5. Introducir la ID de la primera muestra.
6. Pulsar: ▼ e introducir las IDs de las siguientes muestras.
7. Aceptar pulsando:
Programar Muestras
8. Para añadir algún test pulsar: y desde Tests o Multi-Tests:
seleccionar el / los tests o Grupo de Test deseados.
9. Repetir la operación para las siguientes muestras.
Grabar Lista de Trabajo

10. Pulsar:
11. Introducir el Nº con el que queremos identificar la Lista de Trabajo (ej. 1) y pulsar:
Lista de Trabajo
12. Marcar en la parte superior de la pantalla e introducir el Nº de la L. de
Trabajo (ej. 1).
13. Pulsar:
En la pantalla aparecerá el siguiente mensaje:
¿Confirma la Lista de Trabajo seleccionada?
14. Pulsar: Yes.
El ACL ELITE / ELITE PRO comprobará la posición de los tubos y cubetas (sensor de posición)
y empezará la sesión analítica.

Capítulo – 5
FUNCIONES DE LA BASE DE DATOS

SELECCIONAR (FILTRAR) PACIENTES DE
LA BASE DE DATOS
Para visualizar en la Base de Datos solamente algunos pacientes, se deberán seleccionar
previamente del siguiente modo:
1. Desde la pantalla Principal (Base de Datos de Pacientes) pulsar el icono siguiente:
y aparecerá la siguiente pantalla de selección:
2. Activar el campo deseado en la pantalla táctil.

3. Introducir los datos requeridos (ID, nombre, fecha, etc).
4. Si se desea activar uno o varios campos de Estado de Muestras (ej. Completas)
5. Finalmente pulsar la casilla: Filtrar
En la pantalla principal solamente aparecerán los pacientes seleccionados.
Nota: Esta opción se utiliza, ej. para visualizar solamente las muestras de hoy.

ORDENAR LA BASE DE DATOS DE
PACIENTES
1. Seleccionar la opción Configuración y entrar en Configuración del Sistema.
2. Seleccionar Listado Base de Datos de Pacientes y elegir entre las opciones siguientes:
a El último resultado está al final.
b El último resultado está al principio.
c Por orden Ascendente ID muestra.
d Por orden Descendente ID muestra.
Las opciones a y b se basan en la FECHA / HORA de procesado de la muestra, mientras que

las opciones c y d se basan en orden alfanumérico de la ID de la muestra
3. Para grabar pulsar el icono:
Todo
+
El último resultado está al final
El último resultado está al final ddddg
El último resultado está al principio
Por orden Ascendente ID muestra
Por orden Descendente ID muestra

IMPRESIÓN DE RESULTADOS DE
PACIENTES
Para imprimir los resultados de uno o varios pacientes de la Base de Datos, se deberán
seleccionar previamente del siguiente modo:
2. Aparecerá la siguiente pantalla de selección:
Informe Muestra
Informe Muestra lolfo
Informe Acumulado
4. Introducir los datos requeridos (ID Muestra, nombre, fecha, etc).
5. Si se desea activar uno o varios campos de Estado de Muestras (ej. Pendientes).
6. Seleccionar el tipo de informe.
7. Finalmente pulsar la casilla: Imprimir (ejemplos de informes en las páginas siguientes).
Nota: Opción usada, p.e, para imprimir al final de la jornada un listado acumulado de los tests
que hayan quedado pendientes.

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

BORRADO SELECTIVO DE PACIENTES
Para borrar uno o varios pacientes de la Base de Datos, se deberán seleccionar previamente del
siguiente modo:
2. Aparecerá la misma pantalla de selección que se ha descrito en el apartado: “Seleccionar

pacientes de la Base de Datos”.
5. Si se desea activar uno o varios campos de Estado de Muestras.
6. Finalmente pulsar la casilla: Eliminar.
TRANSMISIÓN MANUAL DE
RESULTADOS AL HOST
Para transmitir al Host los resultados de uno o varios pacientes de la Base de datos, se
deberán seleccionar previamente del siguiente modo:

5. Si se desea activar uno o varios campos de Estado de Muestras (ej. No Transmitidos).
6. Finalmente pulsar la casilla: Arrancar Comunicaciones.
Nota: La transmisión manual siempre envía todos los resultados de los pacientes incluyendo las
repeticiones.

RECEPCIÓN MANUAL DE LA CARGA DE
TRABAJO DESDE EL HOST
Para recibir manualmente la carga de trabajo desde el Host (uno o varios pacientes con los
tests solicitados) se deberá proceder del siguiente modo:

TODAS LAS MUESTRAS

3. Activar el campo: .
5. Finalmente pulsar la casilla: Arrancar Comunicaciones.
Todos los pacientes recibidos con sus tests solicitados estarán en la Base de Datos.
DAR DE ALTA UN NUEVO PACIENTE EN LA

BASE DE DATOS
1. Desde la pantalla principal (base de Datos de Pacientes), pulsar el icono siguiente:
2. Introducir los datos demográficos del paciente (ID Muestra, nombre, sexo, etc).
3. Desde Tests o Multi-Tests: seleccionar el / los tests o Grupo de Test deseados.
4. Para programar más pacientes pulsar el icono: “Alta” de Pacientes:
5. Seleccionar: el / los tests.
6. Pulsar: “Prog previa” (sí se desea programar los mismos tests que en el paciente anterior).
7. Para finalizar Grabar:

Capítulo – 6
CALIBRACIÓN

CALIBRACIÓN DEL TPHS Y FIBHS
ACTIVACIÓN DE LOS TESTS
Si el ACL ELITE / ELITE PRO es nuevo hay que comprobar que los tests estén activados.
Para ello proceder de la manera siguiente:
1. Configuración.
2. Tests.
3. Ver / Definir.
4. Seleccionar el test TPHS y comprobar que esté marcado como activo. Si no es así pulsar la
Activar / Desactivar
casilla: con lo que el test quedará activado.
5. Seleccionar el test FIBHS* (mg/dL) o bien FIBHS (g/L) y proceder como en el PTHS.
CALIBRACIÓN
• Calibración.
• Calibrar.
• Detalle Líquidos.
• Seleccionar el líquido “Plas. Cal”:
o Introducir el número de lote si ha cambiado.
o Seleccionar el test TPHS, pulsar la casilla Asignar Nuevos Valores, teclear 100 y
Grabar.
o Seleccionar el test FIBHS*, pulsar la casilla Asignar Nuevos Valores, teclear el valor
indicado en el prospecto y Grabar.
• Seleccionar el líquido “PT-FIB HS”:
o Seleccionar el test TPHS, pulsar la casilla Asignar Nuevos Valores y teclear el valor
del ISI y Grabar.
• Finalmente Grabar la configuración de Líquidos.

• Seleccionar el test a calibrar: TPHS.
• Colocar los reactivos necesarios para calibrar en sus respectivas posiciones :
R1: PT HS (agitador).
A1: Plasm. Cal.
A2: Diluyente de Factores.
• Pulsar :
El ACL ELITE / ELITE PRO realizará 6 replicados de cada dilución (100-50-25 %).
Al finalizar, la pantalla nos mostrará los datos de la Calibración del PTHS:
• La gráfica de la curva de calibración.
• La R2 (en rojo sí está fuera del rango aceptable).
• Fecha y hora de la calibración.
• Valor medio de los Replicados.
• Con el cursor derecha se visualiza el CV de cada punto (en rojo sí está fuera del rango
aceptable).
• Para visualizar el valor de todos replicados de un nivel, seleccionar con el cursor un nivel y
pulsar el icono siguiente:
• También se visualizarán las curvas de polimerización de todos los replicados.
• Si se desea omitir el resultado de un replicado, seleccionarlo con el cursor, pulsar la casilla

Omitir Replicado y confirmar con YES.
• Para ver los datos de la calibración del FIBHS*, seleccionar en la ventana de test el FIBHS*.
• Finalmente pulsar Grabar y confirmar la nueva calibración.

ENTRADA DEL VALOR DE NORMALIDAD
DEL TIEMPO DE PROTROMBINA
A- Ajuste de Ratio e INR:
1- Ir a Configuración.
2- Ir a Tests.
3- Ver / Definir.
4- Seleccionar el test de TP.
5- Introducir dentro del Test, presionando el icono siguiente:
Configuración Cálculo
6- Pulsar la casilla:
7- Seleccionar: Ratio=M (Muestra) / V.Ref. (Valor de Referencia).
8- Introducir el Valor de Referencia.
9- Aceptar:
B- Ajuste de %:
Calcular según los datos obtenidos en la calibración, el % de la normalidad, aplicando la

siguiente fórmula:
1
%=
m x (100% de la calibración seg / VNP seg) ± q
Dónde m = pendiente de la curva de calibración

q = punto de ordenada origen
Los valores de m y q se encuentran en la hoja impresa de la calibración.
El valor de % obtenido se deberá introducir en el Test TP del Plasma Calibrador.

CALIBRACIÓN Y ANÁLISIS DE
FACTORES
La Calibración de los factores se realiza automáticamente en cada sesión de trabajo en la
que se solicite un factor a una muestra (Calibración en sesión).
La curva de calibración de los factores se divide en la curva alta y la curva baja, por ese
motivo son necesarios dos calibradores: Plas. Cal (calibrador de curva alta) y Cal Fb Baj
(Calibrador de curva baja).
Para preparar el Cal Fb Baj utilizar 1 parte del Plasma Calibrador más 15 partes de diluyente
de factores (p.e 50 µL de Plasma Calibrador + 750 uL de Diluyente de Factores en una cubeta de
muestra de 0.5 mL).
Antes de realizar la calibración introducir seleccionando:
• Configuración.
• Detalle Líquidos.
• Seleccionar el líquido “Plas. Cal”:
o Seleccionar el test del Factor a trabajar, pulsar la casilla Asignar Nuevos Valores,
teclear el valor del prospecto del calibrador y Grabar.
Podemos trabajar los factores de los siguientes modos:
1. Realizando la curva alta y baja: ubicar en el plato de muestras el

plasma calibrador en la posición A1 y el calibrador diluido 1+15 con
diluyente de factores en la posición A3.
2. Realizando sólo la curva alta: ubicar en el plato de muestras el

plasma calibrador en la posición A1, cuando el analizador empiece a
trabajar, verificará la presencia de todos los materiales necesarios,
como no tendrá en el plato el Cal. fib. bajo, aparecerá una pantalla en
la que indica “material opcional ausente”, si pulsamos la casilla
Continuar, el ACL entenderá que no deseamos realizar la curva baja
del factor, con lo cual seguirá el trabajo. En esta situación los
resultados aparecerán marcados con una “Q”, con el mensaje:
“segmento adyacente no válido”, refiriéndose a que no se ha
realizado la curva baja de la calibración.
3. Sin realizar curva de calibración: el ACL informará los resultados

de los factores realizados según la última calibración que mantiene en
memoria, los resultados aparecerán marcados con una “Q” (resultado
calculado con la última calibración memorizada). Si no se desea
calibrar en la sesión, basta con no poner el calibrador en el plato de
muestra, en ese caso el ACL entenderá que debe informar el
resultado con la última curva de factor memorizada.

ENTRADA DEL VALOR DE NORMALIDAD
DEL TTPA – TT - LAC
Para que el ACL ELITE / ELITE PRO nos calcule la Ratio del TTPA-TT-LACS-LACC
(segundos de la muestra / segundos del Valor de Normalidad de la población) se deberá introducir
dicho VNP de la siguiente manera:
1. Ir a Configuración.
2. Ir a Tests.
3. Ver / Definir.
4. Seleccionar el test de TTPA, TT, LACS o LACC.
5. Introducir dentro del Test, presionando el icono siguiente:
Configuración Cálculo
7. Seleccionar: Ratio= M (Muestra) / V.R (Valor de Referencia).
8. Introducir el Valor de Referencia.
9. Aceptar:

ENTRADA DEL VALOR DE LA REFERENCIA
ANALÍTICA DE UN TEST
1. Seleccionar Calibración.
2. Ir a Referencia Analítica.
3. Seleccionar el Test.
4. Pulsar: Configurar
5. Seleccionar:
Unidad.
Media objetivo.
DE objetivo.
Rango D.
Nº de resultados en la base de datos del sistema.
6. Introducir cada valor en su correspondiente campo.
ENTRADA DEL VALOR DE CONTROL DE

CALIDAD
(Consultar el Capítulo 7 de este manual: Control de Calidad).

EJEMPLOS DE CURVAS DE
CALIBRACIÓN

TIPO DE CALIBRACIONES EN EL ACL ELITE / ELITE PRO
CALIBRACIÓN DEDICADA: Sesión dedicada para realizar una calibración la cual quedará
memorizada.
CALIBRACIÓN EN SESIÓN: Calibración realizada en cada sesión analítica al procesar

muestras. Dicha calibración quedará memorizada.
CALIBRACIÓN POR ROTOR: Calibración realizada en cada rotor al procesar muestras.

Dicha calibración quedará memorizada.
TEST Calibración Calibración en Calibración por

Dedicada Sesión Rotor
TP X
FIB-D
FIB-C X
AT X
DD X
FACTORES X
PC CROM X
PROCLOT X
PS LIBRE X
PS COAG X
vWF X
PLG X
INH. PLASMINA X
HEPARINAS X
TEST Nº de Nº de Puntos Nº de
Calibradores en de la Replicados
el plato Calibración por punto
TP 1 3 6
FIB-D
FIB-C 1 3 4
AT 1 3 4
DD 1 3 4
FACTORES 2 6 1
PC CROM 1 3 1
PROCLOT 1 3 1
PS LIBRE 1 4 3
PS COAG 2 3 1
vWF 1 4 4
PLG 1 3 1
INH. PLASMINA 1 3 1
HEPARINAS 2 3 4

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro
ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

Capítulo – 7
CONTROL DE CALIDAD

CONFIGURACIÓN DEL CONTROL DE
CALIDAD
Para configurar el Control de Calidad seguir el procedimiento siguiente:
1. Seleccionar submenú C.C.
2. Seleccionar Configuración / Revisión C.C.
3. Aparece la siguiente pantalla:
4. Seleccionar el Control a configurar.
Configurar
6. Se abrirá la pantalla siguiente:

7. En la casilla de “TESTS ACTIVOS” seleccionar con el cursor el test que se desea incluir en
ese control y pulsar sobre la flecha para llevar a “TESTS CONFIGURADOS”. Las tijeras
permiten deshacer esta misma acción.
8. Los datos de caducidad y número de lote, provienen de la base de datos de los líquidos.
9. Introducir:
Unidad de medida que se desea (seg, %, INR, R, mg/dL, ……).
Media objetivo.
D.E. Objetivo.
Rango D.E.
Al final de este capítulo encontrará una tabla de Desviación Estándar (DE) para Reactivos y
Controles de IL que le puede ser de ayuda.
Chequeo Rango Control

Si se desea, se puede activar la casilla: , en tal caso aparecerá
un aviso en el Control cuando esté fuera del rango establecido.
También existe la posibilidad de que aparezca un aviso en los pacientes cuando el Control
Marcar Result. Pac

está fuera e rango, activando la casilla:
10. Finalmente grabar pulsando el icono:
11. Existe la opción de imprimir dicha configuración pulsando sobre el icono siguiente:
Æ Procederemos del modo descrito para cada control y test que deseemos configurar.

PROCESADO DE CONTROLES DE
CALIDAD
1. Colocar los controles (cubetas) en el plato de muestras.
2. Análisis.
4. Pulsar la casilla: Nº Lista de Trabajo
5. Colocar el cursor en la posición del plato en la que se encuentra el control.
6. Pulsar la casilla: Añadir CC
7. Seleccionar la ID del control y aceptar.
Grabar Lista de trabajo

8. Pulsar:
9. Teclear el Nº de la Lista de Trabajo y aceptar.
10. Pulsar:
El ACL ELITE / ELITE PRO comprobará la posición de las cubetas (sensor de posición) y
realizará a todos los controles el / los test(s) que estén configurados.

PROCESADO DE CONTROLES JUNTO A
MUESTRAS CON CÓDIGO DE BARRAS
2. Análisis.
4. Pulsar:
El ACL ELITE / ELITE PRO identifica los tubos con el LCB, se produce un error en la lectura
de sus códigos de barras y aparece el siguiente mensaje:
”Error en la identificación de muestras”
5. Pulsar: OK.
6. Colocar el cursor en la posición de la cubeta.
8. Seleccionar la ID del control y grabar.
9. Pulsar:
En este caso el ACL ELITE / ELITE PRO comprobará la posición de las cubetas (sensor de
posición) y realizará a todos los controles el/los test(s) que estén configurados.

CREAR UNA UNA LISTA DE TRABAJO
MEMORIZADA PARA PROCESAR
CONTROLES DE CALIDAD
2. Análisis.
4. Pulsar la casilla: Nº Lista de Trabajo
5. Colocar el cursor en la posición del plato en la que se encuentra el control.
7. Seleccionar la ID del control y aceptar.
8. Pulsar: Grabar Lista de trabajo
9. Teclear el Nº de la Lista de Trabajo (Ej. 20) y aceptar.
10. Pulsar:
La Lista de Trabajo Nº 20 quedará memorizada con los Controles para procesarla cuando se
desee.

CONSULTA DEL CONTROL DE CALIDAD
Se puede acceder a la consulta de los resultados del control de calidad de dos modos:
A) Pulsando el icono:
Aparecerá la pantalla siguiente:
Cuando aparece el signo ! en el icono de QC, indica que uno o varios resultados de la
lista visualizada de los controles, está fuera de rango. Este signo permanecerá visible hasta
que se borre el listado de dichos controles, pulsando la casilla: Borrar Listado
NO obstante dichos resultados, borrados de la lista, permanecerán guardados en su

correspondiente archivo en el Control de Calidad.

Gráfico y Estadística
Pulsando la casilla: se presentará el gráfico Levey-Jennings de
ese control para esa técnica, tal como muestra la siguiente pantalla:
Esta pantalla permite imprimir el gráfico pulsando la casilla de la impresora:
También permite el acceso al listado de resultados, pulsando sobre la casilla correspondiente:

B) Puede también, consultarse el Control de Calidad, desde la pantalla principal, seleccionando
el submenú C.C.
Esta selección muestra la pantalla vista anteriormente (Fig. 1), a partir de la cual se puede
acceder tanto a la configuración, como a la lista de resultados, Gráficos y Estadística pulsando
en cada caso la casilla seleccionada.
ACL Elite Pro

Tabla: Desviación Estándar (DE) para Reactivos y Controles de IL
Control Control Control

Control Controles
Parámetro Reactivo Unidad Nivel 1 Nivel 2 Crom.
Normal Anorm.
(Low) (High) 1/2
PT-Fib Sec. 0.4 0.7 1.3
PT PT-Fib-HS Sec. 0.5 1.5 3.0
PT-Fib-HS Plus Sec. 0.5 1.5 3.0
APTT EA.• Sec. 1.0 1.5 2.0
APTT APTT-C Sec. 1.5 2.0 3.0

•
APTT-Lyo Sec. 1.5 2.0 3.0
APTT-SP Sec. 1.5 2.0 3.0
3.0 U/mL Sec. 1.0

TT
1.9 U/mL Sec. 1.5
PT-Fib mg/dL 30
Fibrinogen
PT-Fib-HS mg/dL 30
PT-based
PT-Fib-HS Plus mg/dL 30
Fibrinogen Clauss mg/dL 20 8
Factors % 10 8 (F-VIII)
Pro-IL-Complex * % 6 1.5 1.5
Hepatocomplex * % 10 2.0 2.0
Antithrombin Chromogenic % 6 6
Plasminogen Chromogenic % 6 4
Plasmin Inhibitor Chromogenic % 8 6
Protein C Chromogenic % 6 4
Protein C Clotting % 12 4 8
Protein S % 10 2 6
30 30
D-Dimer Latex ng/mL
(Low) (High)
* No disponible en USA

Capítulo – 8
CONFIGURACIÓN DEL SISTEMA

ACTIVAR / DESACTIVAR LOS TESTS POR DEFECTO
1. Configuración.
2. Test.
3. Test por Defecto.
4. Seleccionar los tests activos con Æ hasta la lista de Tests por Defecto.
5 Activar Test por Defecto

6. Finalmente Grabar:
ACTIVAR / DESACTIVAR COMUNICACIONES

HOST QUERY
1. Configuración.
2. Interfaces.
3. Host.
4. Activar la casilla: 5 Host Query
TRANSMISION AUTOMATICA DE RESULTADOS AL HOST

1. Configuración.
2. Interfaces.
3. Host.
4. Abrir la ventana TRANS. AUTOMÁTICA DATOS.
5. Seleccionar entre: Sólo Muestras de Pacientes.

CC, RA y Muestras de Pacientes.
No Requerido.
Al final de cada test se enviarán los resultados automáticamente al Host

ACTIVAR / DESACTIVAR IMPRESIÓN AUTOMATICA
1. Configuración.
2. Interfaces.
3. Impresora.
4. Abrir la ventana: MUESTRAS IMPRESAS.
5. Seleccionar entre: Analizadas.
Completas.
6. Abrir la ventana: TIPO INFORME.

7. Seleccionar entre: Informe Acumulado.
Informe Muestra.
8. Activar la casilla: 5 Impresión Automática
ACTIVAR / DESACTIVAR REFLEX TEST

1. Configuración.
2. Configuración del Sistema.
3. Abrir la ventana: ESTADO REFLEX TESTS.
4. Seleccionar entre: Sólo Programar Reflex.
Ejecutar Reflex antes de cerrar la sesión.
Desactivado.
ACTIVAR / DESACTIVAR EL REM (MODULO INTERCAMBIADOR

DE ROTORES)
1. Configuración.
2. Configuración del Sistema.
3. Activar la casilla: 5 REM Activado

Capítulo – 9
MANTENIMIENTO

MANTENIMIENTO
Se recomienda el calendario de mantenimiento siguiente:
DIARIO: Un Purgado al principio y al final de la jornada de trabajo.
SEMANAL: Un ciclo de Limpieza.

Limpieza del depósito de lavado de las agujas.
BISEMANAL: Limpieza de los sensores ópticos y ventanas.
MENSUAL: Limpiar el filtro de aire.
MANTENIMIENTO DIARIO
PURGADO DEL SISTEMA
1. Seleccionar Diagnóstico.
2. Pulsar: Purgado.
El Purgado sólo estará activo cuando el instrumento esté en estado “A Punto”.

MANTENIMIENTO SEMANAL
CICLO DE LIMPIEZA
2. Pulsar: Limpieza.
Este ciclo realiza una Limpieza automática de las agujas del instrumento.
3. Antes de empezar, preparar dos frascos de cristal con el Agente de Limpieza (Clean A) y
colocarlos en las posiciones de reactivos R6 y R7.
4. Activar la casilla Nº CICLOS y teclear: 5.
5. Pulsar: Empezar y el ciclo de Limpieza empezará.
6. Realizar un Purgado después del ciclo de Limpieza.

LIMPIEZA DEL DEPÓSITO DE LAVADO DE LAS AGUJAS
2. Pulsar: Posición Agujas y a la pregunta ¿Abrir tapa?, Pulsar: YES.

El brazo de las agujas se colocará sobre la tapa del rotor.
3. Sacar el depósito de lavado de las agujas.
4. Lavarlo abundantemente con Agente de Limpieza (Clean A) y aclarar con agua destilada.
5. Colocar de nuevo en depósito de lavado de las agujas en su posición.
6. Pulsar el icono: y confirmar con: OK.
El brazo de las agujas se colocará de nuevo en su posición de lavado.
DISCO DE MANTENIMIENTO PERIÓDICO
Este mantenimiento es aconsejable realizarlo como parte del mantenimiento semanal.

Consiste en un escandisc y un defrag, que se ejecuta de manera más cómoda con este disco de
mantenimiento.
Procedimiento:
1. Salir del sistema con el icono de salida (llave). Cuando aparezca la pantalla de log in de
usuario, desconectar el analizador.
2. Insertar en la disquetera el disco de mantenimiento y poner en marcha el analizador.
3. El analizador realizará el escandisc y el defrag. Aparecerán diferentes mensajes.
4. Cuando aparezca el mensaje “Hard Drive Maintenance Program Completed, please remove
the disk and reboot the instrument”, retire el disco de la disquetera y desconecte el
analizador.
5. Proceda de manera habitual a la puesta en marcha del analizador.

MANTENIMIENTO BISEMANAL
LIMPIEZA DE LOS SENSORES OPTICOS Y VENTANAS
1. Abrir la tapa de la estación de lectura pulsando el icono siguiente:
2. Sacar el rotor manualmente en el caso de que haya uno en la estación de lectura.
3. Limpiar las 20 ventanas con una torunda de algodón humedecida con agua destilada y la
superficie del sensor del canal.
4. Secar con una nueva torunda seca.
5. Limpiar la superficie del detector LED a través de la ventana y de la fibra óptica del LED con
una torunda de algodón humedecido con agua destilada. Secar con una torunda nueva.
6. Limpiar la superficie de la fibra de la lámpara halógena a través de la ventana y el detector
del canal cromogénico situado debajo de la tapa con una torunda de algodón humedecido
con agua destilada. Secar con una nueva torunda seca.
7. Pulsar el icono: para cerrar la tapa.

MANTENIMIENTO MENSUAL
LIMPIEZA DEL FILTRO DE AIRE
Para limpiar el filtro de aire del ACL ELITE / ELITE PRO primero se debe sacar de su posición
(lado derecho del instrumento).
1. Para ello insertar el dedo en su ranura y tirar del filtro para arriba (ver figura).
2. Chequear el filtro y si está sucio limpiarlo con agua abundante y dejarlo secar.
ATENCIÓN: “No colocar el filtro en su posición si está húmedo”
3. Colocar en el instrumento el otro filtro de aire.

Capítulo – 10
INCIDENCIAS PRÁCTICAS DURANTE EL
TRABAJO

PUESTA EN MARCHA DEL SISTEMA
DESPUES DE UN BLOQUEO DEL
PROGRAMA
Si durante el trabajo se produce un bloqueo del programa mientras el analizador está
trabajando, se deberá apagar el equipo y volver a iniciarlo.
En algunas ocasiones al chequear la Base de Datos, durante la iniciación del programa,
después del bloqueo, aparece el siguiente mensaje en la pantalla:
Database check reported some errors. Please select one of these options:
1. Restore last saved database (on mm.dd.aaaa, hh:mm).
2. Power of and call service.
3. Ignore error and proceed with init.
Please select (typing the option number):
La opción 1 restaurará la última base de datos grabada correspondiente a la fecha y hora

indicada, perdiéndose los resultados posteriores a dicha fecha y hora.
La opción 2 se dará en caso de que sea imposible volver a iniciar el analizador.
La opción 3 se seleccionará en caso de que el último trabajo realizado por el analizador

quiera ser recuperado, en tal caso se iniciará el sistema, se consultará (imprimirá...) los resultados
y seguidamente se apagará el analizador. Se volverá a encender el aparato y ante la pantalla
anterior se seleccionará la opción 1. Es importante que se proceda de este modo, en caso contrario
se repetirá el error de base de datos constantemente.
PROCEDIMIENTO A SEGUIR DESPUÉS DEL BLOQUEO:

Después de un bloqueo del programa, se procederá del siguiente modo:
1. Apagar el analizador, saliendo del programa correctamente. Si no fuera posible apagar el
sistema a través del interruptor.
2. Esperar 10 segundos y poner el analizador en marcha.
3. Desde la pantalla arriba descrita, seleccionar la opción 3 y pulsar Enter.
4. Imprimir y/o transmitir al Host los resultados.
5. Apagar el analizador saliendo correctamente del programa.
6. Esperar 10 segundos y poner el analizador en marcha.
7. Desde la pantalla arriba descrita, seleccionar la opción 1 y pulsar Enter.
ARCHIVOS DE ERRORES
Si durante el trabajo se produce cualquier error (analítico, mecánico, electrónico, etc) el
sistema avisará al usuario mediante un mensaje o bien mediante la activación de unos iconos que
normalmente deben estar desactivados.
En el menú Diagnóstico se encuentran dos archivos dónde se almacenarán todos los

mensajes de error ocurridos durante el trabajo del instrumento:
• HISTORIAL ERROR SESIÓN

Aparecerán los errores ocurridos durante la presente Sesión Analítica.
• ARCHIVO HISTORICO DE ERRORES

Aparecerán los 100 últimos mensajes de error.
En el menú Diagnóstico se encuentra también un archivo (Logbook) dónde se almacenarán

los mensajes de todas las acciones realizadas en el sistema:
• LOGBOOK
Aparecerán los últimos 200 mensajes de las acciones realizadas en el sistema: fecha, hora,
usuario, acción (modificaciones de la configuración, calibraciones aceptadas o rechazadas, cambio
de reglas del reflex...), etc.

ERROR EN LA LECTURA DE LOS
CÓDIGOS DE BARRAS
El ACL ELITE / ELITE PRO identificará los tubos con el LCB. Si se produce un error en la
lectura del código de barras aparecerá el siguiente mensaje:
Dos posibilidades:
A)
2. Pulsar:
El ACL ELITE / ELITE PRO volverá a identificar los tubos con el LCB y empezará la sesión
analítica.
O bien,
B)
Editar ID Muestra
2. Pulsar:
4. Pulsar:
El ACL ELITE / ELITE PRO comprobará la posición de los tubos (sensor de posición) y empezará
la sesión analítica.

EL ACL ELITE / ELITE PRO SE QUEDA
SIN REACTIVO
Cuando se termina un reactivo, la aguja comprueba siempre dos veces la ausencia del
reactivo y el icono de reactivo cambia a color rojo:
Pulsando dicho icono aparecerá el Mapa de Reactivos y se comprobará fácilmente cual es el

reactivo que se ha terminado.
Para reponer dicho reactivo proceder del siguiente modo:
A) REPONER EL REACTIVO AL FINAL DE LA SESIÓN ANALÍTICA

Al final de la sesión analítica:
• Las muestras pendientes quedarán marcadas con el signo ¨ en la Columna Estado.

• El número de Tests realizados será inferior al número de Tests Programados.
• Se activará la casilla: Historial Errores Sesión , al pulsarla aparecerá el mensaje:
“Líquido xxx nivel bajo en posición xx para el test xx"
En la Base de Datos los tests pendientes quedan marcados con el signo "?"
Æ Reposición del reactivo al final de la sesión analítica:

1. Reponer el reactivo.
2. Análisis.
3. Sesión Multi-Testsl o Test Simple.
4. Pulsar:
El ACL ELITE / ELITE PRO realizará los tests pendientes.

B) REPONER EL REACTIVO DURANTE LA SESIÓN ANALÍTICA
En la pantalla de Sesión Analítica:
• Las muestras pendientes quedarán marcadas con el signo ¨ en la Columna Estado.

• El número de Tests realizados será inferior al número de Tests Programados.
Historial Errores Sesión

• Se activará la casilla: , al pulsarla aparecerá el mensaje:
“Líquido xxx nivel bajo en posición xx para el test xx"
Æ Reposición del reactivo mientras el ACL ELITE / ELITE PRO está

procesando muestras:
1. Pulsar el icono siguiente: , al pulsarla aparecerá el mensaje:
“La sesión será detenida ¿es correcto?"
2. Pulsar: YES.
Cuando aparezca el mensaje:
“Las muestras de Urgencias pueden ser insertadas ahora"
3. Pulsar: OK.
Al finalizar el análisis del rotor actual, la sesión será detenida (estado “Suspender”)
4. Para reponer el reactivo pulsar el icono: para entrar en el Mapa de Reactivos.

5. Pulsa la posición del reactivo a reponer.
Asignar Volumen
7. Introducir el volumen del reactivo y grabar: para salir del Mapa de Reactivos.
8. Pulsar el icono siguiente:

Aparecerá el mensaje: “Las muestras de Urgencia fueron cargadas correctamente”
9. Finalmente pulsar: OK.
El ACL ELITE / ELITE PRO procesará los tests pendientes.

VOLUMEN INSUFICIENTE DE MUESTRA
La aguja comprueba siempre dos veces la ausencia de muestra.
En la pantalla de Sesión Analítica:
• Las muestras quedarán marcadas con la palabra “BAJO” en la Columna Nivel.

• El número de Tests realizados (n-1) será inferior al número de Tests Programados (n).
Historial Errores Sesión

• Se activará la casilla: , al pulsarla aparecerá el mensaje:
“Bajo nivel de muestra en posición xx del plato de muestras"
1. Pasar el plasma a una cubeta.

2. Análisis.
Identificar C. Barras
4. Pulsar:
5. Después de la identificación de la muestra cambiar el tubo por la cubeta.
6. Pulsar:
El ACL ELITE / ELITE PRO realizará los tests pendientes.
NO HAY SOLUCIÓN DE LAVADO-

REFERENCIA
Cuando se termina la Solución de Lavado-Referencia el ACL ELITE / ELITE PRO no deja
arrancar una nueva sesión ya que el campo Empezar está inactivo.
Pulsando el icono siguiente: que se encontrará activo (normalmente está
desactivado) aparecerá el mensaje: “Bajo nivel de líquido imprescindible”
Pulsando: Historial Errores Sesión , parecerá el mensaje: “Alarma Nivel Bajo Lavado-R”
1. Reponer la Solución de Lavado-Referencia.

2. Realizar tres purgados.
3. Empezar la Sesión Analítica.

CONTENEDOR DE ROTORES USADOS
LLENO EN ACL ELITE / ELITE PRO
Cuando el contenedor de Rotores usados está lleno aparece en pantalla el siguiente
mensaje:
“Sesión suspendida. Desperdicios está lleno o abierto. Por favor comprobar y seleccionar.
Resumen o Stop”
1. Pulsar: OK.
2. Vaciar el contenedor de rotores usados.
3. Pulsar el icono siguiente:
El ACL ELITE / ELITE PRO seguirá la sesión analítica.
TRABAJAR SIN REM (MODULO

INTERCAMBIADOR DE ROTORES) EN
ACL ELITE / ELITE PRO
Si se produjera alguna avería en el REM, este módulo se puede desactivar este de la manera
siguiente:
1. Seleccionar: Configuración Æ Configuración del Sistema.
2. Pulsar : REM Activado (desaparece la señal de activación).

3. Grabar.
Cuando el ACL ELITE / ELITE PRO necesite cambiar de rotor en la pantalla aparecerá el
siguiente mensaje:
“Es necesario cambiar de rotor”
4. Cambiar el rotor manualmente.
5. Pulsar: para Grabar.

EL INSTRUMENTO SE QUEDA SIN
ROTORES EN ACL ELITE / ELITE PRO
Cuando el instrumento se queda sin ningún rotor aparece el siguiente mensaje:
“Rotor no disponible para cambio automático. Sesión en espera. Por favor, añada más rotores,
presione RESUME o STOP” OK
1. Reponer rotores en el silo.
2. Pulsar: OK.
3. Pulsar el siguiente icono:

Capítulo – 11
CÓDIGOS DE ERRORES

TABLA DE LOS ERRORES ANALÍTICOS
MÁS FRECUENTES
Error Límite no pasado Explicación
Coágulo no detectado durante el

Error 6 1º Umbral no pasado tiempo de adquisición
(TP, APTT y TT)
Coágulo no detectado durante el

Error 7 2º Umbral tiempo de adquisición
(TP, APTT y TT)
Curva coagulación no
Error 13 2ª Derivada significativa
(TP, APTT y TT)
Curva de formación de fibrina no

Error 10 Pendiente al final de la curva estabilizada
(solo en FIB Derivado)
Fibrinógeno muy alto

Error 9 Pendiente inicial alta
(solo en FIB Clauss)

Códigos de Errores de la Sesión
Error 1
Significado No Solución de Lavado-R/Error óptico
Canal referencia óptica nefelométrica fuera de rango (superior a 4.0 V o

Causa
inferior a 1.5 V)
Mensaje Ciclo abortado
Resultados No Resultados en Base de Datos
Acción a realizar Reemplazar la botella de Solución de Lavado-R y Limpiar ópticas
Error 2
Significado Error óptico
Canal referencia óptica Absorbancia fuera de rango (superior a 9.5 V o

Causa
inferior a 5.0 V)
Acción a realizar Limpiar ópticas
Error 3
Significado No Solución de Lavado-R
Canal de Absorbancia de la Solución de Lavado-R fuera de rango

Causa
(superior a 3.5 V o inferior a 0.0 V)
Acción a realizar Reemplazar Botella de Solución de Lavado-R y Limpiar ópticas
Error 4
Significado Fallo Óptico
Causa Datos de Adquisición check (señal superior a 10 V)
Acción a realizar Reemplazar Botella de Solución de Lavado-R y Limpiar ópticas

Códigos de Error en Curvas de Reacción
Código de Error - 5
Significado Fallo Óptico
Causa Saturación ADC (señal superior a 9.5 V al final de la curva de coagulación)
Mensaje R
Resultados Error 5 en lugar del resultado
Posible concentración elevada de Fibrinógeno. Diluir la muestra 1:1 con

Acción a realizar
Diluyente de Factores y repetir el test
Significado No coagulado
Causa No ha pasado el primer umbral
Mensaje R
La Muestra no coagula dentro del tiempo de adquisición. Repetir el test

Acción a realizar
en tiempo de adquisición extendido
Significado Error de Coagulación
Causa No ha pasado el segundo umbral
Mensaje R
Curva de coagulación con ruido y no informa señal normal dentro del

Acción a realizar tiempo de adquisición. Repetir el test en tiempo de adquisición
extendido
El tiempo de la Delta entre los dos umbrales es superior al valor

Causa
seleccionado.
Mensaje R
Posible curva de coagulación afásica. Revisar la curva de coagulación.

Acción a realizar
Posible interferencia en la reacción de coagulación de la muestra

Causa Pendiente inicial de la curva de reacción superior al valor seleccionado
Mensaje R
Posible curva de coagulación bifásica. Revisar la curva de coagulación.

Acción a realizar
Posible interferencia en la reacción de coagulación de la muestra
Causa Pendiente final de la curva de reacción superior al valor seleccionado
Mensaje R
Punto final de la curva de coagulación inestable. Revisar la curva de

Acción a realizar coagulación. Posible interferencia en la reacción de coagulación de la
muestra. Repetir el test en tiempo de adquisición extendido
Significado Error Delta final
Causa Delta final de la curva de reacción superior al valor seleccionado
Mensaje R
Si esta es una reacción nefelométrica, puede indicar punto final

inestable en la curva de coagulación. Revisar la curva de coagulación.
Posible interferencia en la reacción de coagulación de la muestra.
Acción a realizar Repetir el test en tiempo de adquisición extendido.
Si se trata de un test de absorbancia, puede indicar un valor de
absorbancia fuera de los límites especificados
Causa Pico máximo de la primera derivada inferior al valor límite seleccionado.
Mensaje R
Pico de la primera derivada insuficiente, no indica que se haya

Acción a realizar producido una reacción de coagulación real. Revisar la curva de
coagulación. Repetir el test en tiempo de adquisición extendido

Causa Pico máximo de la segunda derivada inferior al valor límite seleccionado
Mensaje R
Pico de la segunda derivada insuficiente, no indica que se haya

Acción a realizar producido una reacción de coagulación real. Revisar la curva de
coagulación. Repetir el test en tiempo de adquisición extendido
Significado Error Offset (algoritmo del delta)
Offset de la parte inicial de la curva es superior al valor límite

Causa seleccionado en la configuración del cálculo de la definición del test o es
inferior al rango de escala del límite inferior
Mensaje R
Revisar la escala del eje “Y” de la curva de reacción para determinar si

Acción a realizar
el valor es bajo o alto (turbidez). Reanalizar la muestra
Significado Error Offset (algoritmo del delta)
Offset de la parte inicial de la curva es inferior al valor límite

Causa
seleccionado
Mensaje R
La turbidez en la reacción inicial es relativamente baja. Revisar la curva

Acción a realizar de reacción. Revisar la integridad de los reactivos, y asegurarse que no
hay burbujas
Significado No se encuentra la delta mínima de la curva
La delta total de la curva de reacción es inferior al límite especificado en

Causa la configuración. (La curva de reacción es plana, probablemente no se
ha formado coágulo)
Mensaje R
Revisar la curva de reacción y reanalizar la muestra. La muestra puede

Acción a realizar
presentar un tiempo extendido de coagulación

Código de Error – Ruido de la línea Base / Curva de Reacción (Error 32 / 33)
Significado Las lecturas de la Línea Base de la curva de reacción son erráticas
Causa Interferencia en las lecturas de la reacción
Q – “Ruido en la Línea de Base / Curva de Reacción abierta en la casilla

Mensaje
de Listado de Alertas cuando se muestra la Curva de Coagulación
Resultados Se muestra un resultado numérico
Acción a realizar Revisar la Curva y reanalizar la muestra
Códigos de Errores de la Calibración
Código de Error 15
No calibrado - Datos insuficientes (en curvas de un único segmento, p.e.

Significado
FIB-C)
Causa Es imposible trazar una curva con un solo estándar
Mensaje en las
Q – No calibrado – datos insuficientes
muestras
Resultados Cal Error 15 en lugar del resultado
Resultado no válido. Revisar la curva de reacción. Repetir la calibración

Acción a realizar
con reactivos frescos
Curva no válida - Datos insuficientes (curva con más de un segmento,

Significado
p.e. Factores)
Es imposible trazar una curva con un solo estándar en cualquiera de los

Causa
segmentos de la calibración
Mensaje en las
Q – Curva No válida- datos insuficientes
muestras

Acción a realizar
Significado Bajo número de estándares
El número de puntos estándares es inferior a los asignados en la

Causa
configuración
Mensaje en las
Q – n-1 puntos estándar
muestras

Acción a realizar

Significado No calibrado – Estándar/es imprescindibles no válidos
Estándar imprescindible de la calibración no proporciona resultados

Causa
válidos (curva de único segmento, p.e. FIB-C)
Mensaje Q – No calibrado. Estándar/es no válidos
Curva no válida. Revisar la curva de reacción. Repetir la calibración con

Acción a realizar
reactivos frescos.
Significado Segmento de la curva no válido – Estándar imprescindible no válido
Un estándar imprescindible de la calibración no informa resultado válido

Causa
(curva con más de un segmento, p.e. Factores)
Mensaje en las
Q – Curva No válida, estándar no válido
muestras
Curva No válida. Revisar la curva de reacción. Repetir la calibración con

Acción a realizar
reactivos frescos
Significado Replicados no válidos de los estándares
Uno o más de los replicados de los estándares definidos en la

Causa
calibración no proporciona resultados válidos
Mensaje en las
Q – Estándar n no válido
muestras
Resultados Cal Error 20. Media marcada. CV se muestra marcado en rojo
Estándar no válido. Revisar la curva de reacción. Repetir la calibración

Acción a realizar
Significado No se muestra el CV – Insuficientes replicados
Uno o más de los replicados de los estándares definidos en la

Causa calibración no proporciona resultados. El CV no se ha podido calcular
(replicados inferiores o iguales a 2)
Mensaje en las
Q – Insuficientes replicados
muestras
Resultados Cal Error 21. El CV no se muestra
Estándar no válido. Revisar la curva de reacción. Repetir la calibración

Acción a realizar

Significado Replicado no válido
Un replicado del estándar definido en la calibración no proporciona

Causa
resultados válidos.
Mensaje Q – Replicado no válidos
Resultados Error 22. Valor de la Media marcado
Replicado no válido. Revisar la curva de reacción. Repetir la calibración

Acción a realizar
Significado CV fuera de rango
Causa El CV de los replicados es superior al límite seleccionado
Mensaje en las
Q – CV fuera de rango
muestras
Resultados Cal Error 23. El CV está marcado
Resultado fuera de rango. Revisar la curva de reacción. Repetir la

Acción a realizar
calibración con reactivos frescos
Significado No calibrado - pendiente fuera de rango
La pendiente de la curva (curva de una sola ecuación) está fuera del

Causa
rango definido (segmento único)
Mensaje en las
Q – No Calibrado: pendiente fuera de rango
muestras
Resultados Cal Error 24. No se muestra la curva de Calibración
Acción a realizar Revisar la curva de reacción. Repetir la calibración con reactivos frescos
Significado Curva no válida- pendiente fuera de rango
Una de las pendientes de la curva (curva formada por diversos

Causa
segmentos) está fuera del rango definido
Mensaje en las
Q – Segmento no válido – pendiente fuera de rango
muestras
Resultados Cal Error 25. Se muestra la curva de Calibración

Significado R2 R2 fuera de rango
Causa R2 El R2 de la calibración está fuera del límite seleccionado
Marca en las
Q - R2 fuera de rango
muestras
Error 26. Se muestra la curva de calibración. El valor de R2 se muestra
Resultados Cal
marcado
Significado No Calibración – Curva no válida
Causa La curva de calibración no tiene ningún segmento válido
Mensaje en las
No Calibración – Curva no válida
muestras
Resultados Cal Error 27. Curva de calibración no presente. No calibrado
Significado Curva no monotonica
Calibración no válida debido a un resultado que no está en la secuencia

Causa
correcta comparado con otros puntos de la calibración.
Mensaje en las
Q – segmento no válido
muestras
Resultados Cal Error 28. Curva non monotonica
Acción a realizar Repetir la calibración
Error – Datos Extrapolados
Significado Datos Extrapolados
Resultado del Test superior a 150% comparado con el estándar superior

Causa de la calibración o inferior a 60% comparado con el estándar inferior de
la calibración
Mensaje en las
Q - Resultado extrapolado
muestras
Resultados Cal Ninguno
Acción a realizar Ninguno

Error – Segmento Adyacente no Válido (Factores)
Significado Un segmento de la curva de calibración tiene un error
Mensaje en las
Q – segmento adyacente no válido
muestras
Revisar los resultados antes de validarlos. Repetir el test si los
Acción a realizar
resultados no son los esperados
Código de los Errores de la Referencia Analítica
Error – RA no Válida
RA no válida (cuando se utiliza el Valor de Referencia para el cálculo de

Significado
Ratio/INR)
Causa RA no tiene resultado válido
Mensaje en las
A – RA no válido
muestras
Resultados RA RA marcada con R en la columna “código del Error”
Acción a realizar Revisar la curva de reacción. Repetir el test con reactivos frescos
Error – RA fuera de rango
RA fuera de rango (cuando se utiliza el Valor de Referencia para el

Significado
cálculo de Ratio/INR)
Causa RA fuera de rango
Mensaje en las
A – RA fuera de rango
muestras
Resultados RA RA aparece marcada en azul
Error – RA no válida
RA no válida (cuando se utiliza el Valor de Referencia para el cálculo de

Significado
Ratio/INR)
Causa RA no informa de un resultado calculado válido
Mensaje en las
Q – RA no válida. Las muestras no se informarán en Ratio/INR
muestras
Resultados RA RA aparece marcada

RA fuera de rango (RA utilizada como referencia en el cálculo de

Significado
Ratio/INR)
Causa RA fuera de rango
Mensaje en las
A – RA fuera de rango. No se informan las muestras en Ratio/INR
muestras
Error - RA fuera de rango
Significado RA fuera de rango (comparado con el estándar de la calibración)
Causa RA no informa un resultado en Ratio válido
Mensaje en las
A – RA fuera de rango. No se informan las muestras en Ratio/INR
muestras
Resultados RA La RA no tiene ratio calculada
Error – RA sin comprobar
Significado RA sin comprobar (calibración no definida)
Causa RA sin comprobar
Mensaje en las
A – RA sin comprobar. Se informan las muestras en Ratio/INR
muestras
Significado RA fuera de rango
Causa RA informa resultado no válido
Mensaje en las
Ninguno
muestras
Resultados RA La RA aparece marcada

Error - ARa no válida
Significado ARa no válida (comprobación de la ARa seleccionada, p.e. APCR-V)
Causa ARa no válida
Mensaje en las
A - ARa no válida
muestras
Resultados ARa ARa aparece marcada
Acción a realizar Repetir el test con reactivos frescos
Error – ARa fuera de rango
Significado ARa fuera de rango (comprobar la ARa seleccionada)
Causa ARa fuera de rango
Mensaje en las
Q – Ara fuera de rango
muestras
Resultados Ara ARa se presenta en azul
Error - ARa no válida
Significado ARa no válida (comprobación en la ARa no seleccionada)
Causa ARa no válida
Mensaje en las
Ninguno
muestras
Resultados Ara ARa aparece marcada
Error – RA no válida
Significado RA no válida (Ratio definida versus un estándar de la calibración)
Causa RA informa una unidad calculada no válida
Mensaje en las
A – RA no válida. Se informan las muestras en Ratio/INR
muestras

Significado RA fuera de rango (Ratio definida versus un estándar de la calibración)
Causa RA informa una unidad calculada fuera de rango
Mensaje en las
A – RA fuera de rango. Se informa de la Ratio/INR de las muestras
muestras
Resultados RA La RA es calculada y presentada en azul
Error – RA no válido
Significado RA no válida (No se comprueba la RA seleccionada)
Causa La RA informa resultado no válido
Mensaje en las
Ninguno
muestras
Significado RA fuera de rango (Comprobación de la RA seleccionada)
Causa Resultado de la RA fuera de rango
Mensaje en las A – RA fuera de rango. Ratio/INR no se informa si la RA se ha definido

muestras para el cálculo del Ratio/INR
Resultados RA La RA aparece marcada en azul
RA fuera de rango (Comprobación de la RA seleccionada en el estándar

Significado
de la calibración)
Causa Resultado de la RA fuera de rango
Mensaje en las
A – RA fuera de rango. Se informa Ratio/INR pero aparece marcado
muestras
Resultados RA La RA aparece marcada en azul

Código de Errores del Control de Calidad
Error – CC no válido
Significado CC no válido (Comprobación CC no seleccionada)
Causa CC informa resultados no válidos
Mensaje en las
Muestras sin marcar
muestra
Los resultados del CC no se informan y se presenta el número
Resultados CC
específico del código
CC no válido (Comprobación del CC seleccionado, marca en muestras

Significado
no seleccionadas)
Causa CC informa resultados no válidos
Mensaje en las
Muestras sin marcas
muestras
Resultados CC
Error – CC fuera de rango
CC fuera de rango (Comprobación del CC seleccionado, marca en

Significado
muestras no seleccionadas)
Causa CC fuera de rango
Mensaje en las
Muestras sin marcas
muestras
Resultados CC Los resultados del CC aparecen marcados en rojo o violeta
CC no válida (Comprobación del CC seleccionado, marcas en las

Significado
muestras seleccionadas)
Causa CC informa resultado no válido
Mensaje en las
Q – CC no válido, Marca en las muestras
muestras
Resultados CC

Error – CC fuera de rango
CC fuera de rango (Comprobación del CC seleccionado, marca en

Significado
muestras seleccionado)
Causa CC resultado fuera de rango
Mensaje Q – CC fuera de rango. Muestras marcadas
Resultados CC resultado marcado en rojo o violeta
Código de Errores de los Test Dobles
La media no ha sido calculada (Seleccionada no comprobación de la

Significado
media)
Causa Uno de los dos tests no es válido (resultado no numérico)
Mensaje en las
Sin marca en las muestras
muestras
Resultados Error 45. No se informa la media
La media no ha sido calculada (Seleccionada comprobación de la

Significado
media)
Causa Uno de los dos resultados no es válido
Mensaje en las
W – La media no ha sido calculada. Marca en las muestras
muestras
Resultados Error 46. No se informa la media
Error – Media fuera de rango
Significado Media fuera de rango (Seleccionada comprobación de la media)
Causa Uno de los dos resultados está fuera del rango normal o de linealidad
Mensaje en las
W - La media de los resultados de la muestra aparece marcada
muestras
Resultados La media se presenta en relación con el rango seleccionado

Error – Media fuera de rango
Significado Duplicado fuera de rango (Seleccionada comprobación de la media)
Causa La diferencia entre los Replicados excede el límite establecido
Mensaje en las
W - La media de los resultados de la muestra aparece marcada
muestras
Resultados La media aparece marcada en violeta
Código de los Errores de Ratio e INR
Código de Error – 52/53/54/55/56/59/60/62/63/65
Significado Error en el cálculo de la Ratio (p.e. Ratio para PT, APTT, TT, etc.)
Causa Uno de los resultados requeridos para el cálculo no es válido
Mensaje en las
W – Error en el cálculo de la Ratio. Marca en las muestras
muestras
Resultados Error 52 = muestra
Error 53 = estándar
Error 54 = RA
Error 55 = Sa
Error 56 = RAa
Error 59 = RA no válida
Error 60 = estándar no válido
Error 62 = muestra no válida
Error 63 = Referencia no válida
Error 65 = RAa no válida
Significado Ratio: S o Sa fuera de rango (p.e. Ratio para la APCR-V)
Causa S o Sa fuera del rango normal
Mensaje en las
Q – Ratio: S, Sa fuera de rango
muestras
Resultados Error 50. No se ha calculado la Ratio

Significado RN: RA o RAa fuera de rango (p.e. RN para la APCR-V)
Causa RA o RAa fuera de rango
Mensaje en las
W – R: RA, RAa fuera de rango
muestras
Resultados Error 58. No se ha calculado la Ratio
Código de Error – 57/64/66
Significado RN Error
Causa Ratio no disponible para el cálculo de la RN
Mensaje en las
W – RN Error
muestras
Resultados Error 57 = no se ha encontrado la Ratio
Error 64 = Ratio RA no válida
Error 66 = Delta RA no válida
Errores del DMS
Mensaje de Error Posible explicación
Base de Datos Más de 1000 IDs Muestra en el DMS. ID Muestra debe ser borrada para
llena dejar espacio para programación
Más de 30 tests
Intentando programar test # 31 para una muestra. El Test debe ser
programados por
borrado para dejar espacio para la programación
muestra
Identificación de la Se ha entrado una ID muestra duplicada en el momento de editar la lista

muestra duplicada de carga. La ID Muestra duplicada debe ser borrada
ID Control ya
ID ya utilizada para Control de Calidad. La ID Muestra debe cambiarse
utilizada
ID ya utilizada en
ID Muestra ya utilizada en otra muestra de paciente. La ID Muestra
muestra de
debe cambiarse
paciente
Selección de
Una de las dos IDs de paciente/muestra seleccionada no existe
paciente/muestra
No se ha hallado ID
La ID requerida no existe en la Base de Datos
Muestra

Miscelánea de otros Errores
Mensaje de Error Posible explicación
Muestra sin
identificar en La Muestra no tiene una ID asociada en la lista de carga
posición X
Comprobar plato
Material ausente en el plato de muestras
de muestra
No se ha encontrado muestra durante la aspiración o comprobación de

Bajo
nivel de líquido
Test X no calibrado El test no tiene ninguna calibración asociada
Muestra añadida Una muestra que no estaba en la lista de carga se ha encontrado

en posición X durante el chequeo del plato de muestras
El rotor está parcialmente usado. Introducir la primera posición de

Rotor Usado cubeta no utilizada (abrir la tapa del rotor para comprobar el número de
la cubeta vacía)
El Rotor es insuficiente para realizar los análisis requeridos. Añadir más

Cargar Rotor
rotores en el silo
NP fuera de rango (± 9% para PT, ± 15% para TTPA o ± 20% para FIB-
RA fuera de rango
TP based)
CC fuera de rango de acuerdo con la DE límite seleccionada en la

CC fuera de rango
configuración del CC

Errores en el proceso de obtención de resultados
Aparece “Error” cuando hay anomalías en los datos generados durante el proceso de
coagulación de la muestra. El número que acompaña al error - 6, 7 o 13 – se refiere al criterio de
algoritmo que ha detectado el problema.
Error 6
Criterio de error: La curva de coagulación no pasa el primer umbral antes de que finalice el tiempo
de adquisición.
Posible causa: La muestra puede no haber coagulado durante el tiempo de adquisición, o la
variación en la turbidez no es suficiente para la lectura del punto de coagulación.
Procesar la muestra en tiempo de adquisición extendido.
Coag Error 7
Criterio de error: La curva de coagulación pasa el primer umbral, pero no el segundo, antes de
que finalice el tiempo de adquisición.
Posible causa: La muestra puede no haber coagulado durante el tiempo de adquisición, o la
variación en la turbidez no es suficiente para la lectura del punto de coagulación.
Procesar la muestra en tiempo de adquisición extendido.
Error 13
Criterio de error: Si la pendiente inicial de la curva de reacción es demasiado alta, el criterio que
se activa para decidir el punto de coagulación es el Máximo de la Segunda Derivada. Si no se pasa
el límite del Máximo de la Segunda Derivada, significa que la aceleración de la reacción no
suficientemente significativa.
Posible causa: La curva de reacción puede no ser una curva real de coagulación, posiblemente
indica que la curva es bifásica o de doble pendiente.
Errores en la ID de Muestras (utilizando el lector de código de

barras interno)
Cuando se utiliza el código de barras en las muestras, y la identificación de éstas se realiza
con el lector interno de código de barras, pueden generarse los siguientes errores:
- No_R = ID muestra ausente

- Dpl = ID muestra duplicada
- No_C = ID muestra truncada
- Inv = ID muestra no válida
Si aparece alguno de estos errores, el operador debe introducir la ID muestra manualmente.

Capítulo – 12
EJEMPLOS DE CURVAS DE REACCIÓN

DE DISTINTOS TESTS
Coagulimétricas
Cromogénicas
Inmunológicas

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

ACL Elite Pro

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Capítulo – 13
INFORMACIÓN TÉCNICA

A. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Autoanalizador centrífugo de alta velocidad controlado por microprocesadores que realiza
técnicas coagulimétricas, colorimétricas e inmunológicas de coagulación y fibrinolisis.
El sistema está totalmente robotizado con lo que no es necesario ningún tipo de
manipulación. El sistema LCD de pantalla táctil, con un software altamente intuitivo, hace muy fácil
su manejo y aprendizaje: con sólo un dedo se puede controlar el analizador.
En estado de Standby, el instrumento siempre se encuentra preparado para procesar
muestras sin demora de tiempo para la estabilización de temperatura, etc. Esta característica es
imprescindible en laboratorios donde se procesan muestras de urgencia.
MODULO ANALÍTICO:
Basado en tecnología de mezcla por microcentrifugación, los ACL ELITE / ELITE PRO se
componen de:
ÁREA DE MUESTRAS
El plato de muestras tiene una capacidad de hasta 40 muestras con carga continua. El
pipeteo de la muestra se realiza directamente desde TUBO PRIMARIO de extracción de diferentes
volúmenes evitándose así el decantado del plasma a vial.
El analizador también puede trabajar con viales de 0.5 ml y/o 2 ml para los casos de
muestras con muy poco plasma. Un mismo plato de muestras puede ser cargado simultáneamente
con tubos y viales.
El ACL ELITE / ELITE PRO permiten la carga continua de muestras y además las muestras
urgentes pueden ser insertadas en cualquier momento y serán procesadas con prioridad.
LECTOR DE CÓDIGO DE BARRAS INTERNO

El analizador va dotado con un Lector de código de barras interno que leerá automáticamente
el código de barras de las etiquetas, facilitando al usuario la identificación del número de paciente.
IDENTIFICACIÓN DE PACIENTES
El número de identificación de la paciente, de hasta 15 dígitos alfanuméricos, podrá ser
cargado en la memoria del analizador vía teclado, Host del laboratorio y/o Lector de código de
barras. Los datos demográficos de cada paciente incluyen Nombre del paciente, ID paciente, ID
muestra, fecha de nacimiento, sexo, Doctor, Departamento, Notas del operador, urgente... etc.

ÁREA DE REACTIVOS
ACL Elite
Hasta 18 viales originales de reactivos pueden ser ubicados en dos áreas del ACL Elite. El
área situada en la zona anterior del instrumento incluye 8 posiciones (4 con refrigeración y
agitación magnética) que pueden contener viales de distintos tamaños. El anillo interno del plato de
muestras dispone de la segunda área de reactivos, donde se pueden ubicar hasta 10 viales de
reactivos.
ACL Elite Pro
Hasta 22 viales originales de reactivos pueden ser ubicados en dos áreas del ACL Elite Pro.
El área situada en la zona anterior del instrumento incluye 8 posiciones (4 con refrigeración y
agitación magnética) y en la zona posterior incluye 4 posiciones refrigeradas adicionales. El anillo
interno del plato de muestras dispone de la segunda área de reactivos, donde se pueden ubicar
hasta 10 viales de reactivos.
Æ Los modelos ACL ELITE / ELITE PRO pueden monitorizar en tiempo real la cantidad de
reactivo del vial utilizando un nuevo sistema de detección de nivel de líquido y la configuración de
la posición de los reactivos puede grabarse diseñando un “mapa de reactivos” para un número
ilimitado de combinaciones de tests.
ÁREA DE CUBETAS DE REACCIÓN

El cargador de rotores del ACL ELITE / ELITE PRO admite hasta 12 rotores de 20 cubetas
(240 cubetas de reacción) lo que proporciona al sistema una gran autonomía.
Los rotores, que pueden ser cargados por el usuario en cualquier momento, son
automáticamente colocados en el área de lectura por un brazo robotizado (ACL Elite Pro), y una
vez finalizado el análisis este mismo brazo lo transportará al contenedor de rotores usados.
MÉTODOS DE LECTURA
• TÉCNICAS COAGULIMÉTRICAS: La luz generada por un LED (660 nm) es dirigida hacia la
muestra por una fibra óptica. La detección se produce a 90 º con respecto al rayo incidente
(Nefelometría).
• TÉCNICAS CROMOGÉNICAS: La luz producida por una lámpara halógena es transmitida

hacia la cámara de lectura por un sistema de lentes y fibra óptica. La luz que se transmite a
través de la cubeta de reacción es detectada por un filtro de 405 nm y leída por un sensor
óptico.
• TÉCNICAS INMUNOLÓGICAS: La aglutinación de partículas recubiertas con anticuerpos es
detectada a 405 nm (Inmunoturbidimetría).

CARACTERÍSTICAS DEL SOFTWARE
SISTEMA DE GESTIÓN DE DATOS Y RESULTADOS
• Capacidad para almacenar 1000 pacientes con sus datos demográficos y hasta 30 resultados
(30.000 tests).
• Funciones de la base de datos: selección, revisión, impresión, borrado, carga y envío al Host
por Nº de ID, Lista de Trabajo, nombre del paciente Estado de la muestra, etc.
• Visualización de los resultados así como también la curva de reacción por pantalla de vídeo e
impresora externa.
• Impresión automática de los resultados en formato de Listado de Resultados o en Informe de
Paciente seleccionable por el usuario.
• La carga de los tests solicitados y de los datos demográficos puede ser vía HOST QUERY
desde el Ordenador Central o vía teclado alfanumérico.
• Diferentes códigos informativos indican el estado de la muestra (pendiente, completada,
transmitida, no transmitida, sin tests solicitados, etc).
• Transmisión automática de los resultados al Ordenador Central configurable por el usuario.
• Modo de Trabajo configurable por el usuario (Random Acces con Host Query, Random Acces
sin Host Query, etc).
• Menú de 300 tests configurables.
• 60 reglas de Rerun y Reflexing Tests configurables por el usuario.
PROGRAMA DE CONTROL DE CALIDAD

• Se pueden definir hasta 50 Controles de Calidad diferentes con hasta 15 tests para cada
Control (750 archivos).
• Visualización de las curvas de reacción.
• Revisión de los resultados por Listado de Resultados acumulados o por Gráficas de Levey-
Jennings (unidades, nº, media,CV, SD, etc).
• Transmisión automática de los resultados configurable por el usuario.
CALIBRACIONES MEMORIZADAS
Las curvas de calibración se realizan automáticamente y quedan memorizadas en la
mayoría de los tests. Las curvas junto con sus datos (CV, pendiente, punto de intercepción y
coeficiente de correlación lineal) son impresas y visualizadas en el monitor de vídeo.
INSTRUCCIONES EN ESPAÑOL
El instrumento proporciona al usuario mediante el monitor de vídeo las instrucciones en
Español necesarias de lo que se debe hacer en cada una de las técnicas, en alarmas de
funcionamiento, en resultados anómalos, etc.

TESTS DISPONIBLES
El analizador puede realizar los siguientes tests:
TESTS COAGULIMÉTRICOS
• Tiempo de Protrombina (seg., %, R, INR).
• Tiempo de Tromboplastina Parcial Activada (seg., R).
• Fibrinógeno derivado del TP (mg/dL, g/L).
• Fibrinógeno por el método de Von Clauss (seg., mg/dL, g/L).
• Tiempo de Trombina (seg., R).
• Dosificación de Factores II-V-VII-X-XII-XI-IX-VIII (seg., %).
• Pro-IL-Complex para el control de la terapia anticoagulante oral (seg., %, R, INR).
• Hepatocomplex para la valoración conjunta de la actividad de los Factores vitamino K-
dependientes II-VII-IX y X (seg., %, R, INR).
• ProClot para la determinación de la Proteína C (seg., %).
• Proteína S para la determinación de la Proteína S (seg., %).
• APC-R FV para la determinación de la Resistencia a la Proteína C activada usando plasma
carente en Factor V (seg., R, RN).
• LAC Screen y LAC Confirm para la monitorización del Anticoagulante Lúpico (seg., R).
• Silica Clotting Time Screen y Confirm (seg, R).
TESTS CROMOGÉNICOS
• Antitrombina (%).
• Inhibidor de la Plasmina (Alpha-2-Antiplasmina) (%).
• Plasminógeno (%).
• ProC para la determinación de la Proteína C (%).
• Heparina (U/mL).
TESTS INMUNOLÓGICOS
• Dímero-D: para la determinación cuantitativa de Dímero-D en plasma.
• Factor von Willebrand.
• Proteína S libre
• Proteína C Reactiva HS (mg/L)
• Factor von Willebrand Activity.
• Homocisteina
TESTS CONFIGURADOS POR EL USUARIO

El usuario puede configurarse tests propios.
NÚMERO DE TESTS
La capacidad del software es de 300 tests de los cuales se pueden tener activos hasta 100.
VELOCIDAD ANALÍTICA
PT-FIB: 175/hora.
TTPA: 110/hora.
CONECTORES DE INTERFACE
• Interface Lector de código de barras externo (puerto 1), no incluido en la versión de este
programa.
• RS-232 C Interface para Host (puerto 2).
• El ACL ELITE / ELITE PRO tiene un interface RS-232C (DTE estándar) para la transmisión
de datos al Host o a un ordenador personal. El protocolo de comunicaciones al host es vía
protocolo ASTM.
• RS-232C interface para ratón (puerto 3).
• Módem (puerto 4), Ethernet (puerto 5), no incluido en la versión de este programa.
• Impresora externa (puerto 6).
• El ACL ELITE / ELITE PRO dispone de dos protocolos de emulación disponibles para
impresoras: ESC/P2 (impresoras tipo epson) y HP-PCL (para impresoras tipo HP láser).
• Teclado estándar (puerto 7).

B. INSTALACIÓN
Instalar según los requerimientos indicados en la sección de Especificaciones ambientales y
características del instrumento, comentadas en los apartados siguientes:
DIMENSIONES
• Anchura: 92 cm (instrumento) – 100 cm (con pantalla).
• Fondo: 60 cm.
• Altura: 27 cm – 60 cm (con pantalla).
• Peso: 63 kg.
ESPECIFICACIONES AMBIENTALES
Se recomiendan mantener el ACL ELITE / ELITE PRO en las siguientes condiciones
ambientales:
Æ Condiciones ambientales para el transporte y almacenamiento:

Tª 4-45ºC
Humedad Relativa máx. 95%
Æ Condiciones ambientales de trabajo:

Tª 14-32ºC
Presión Barométrica 500-1060 mbar
Altitud máx. 3000 m
Æ Condiciones ambientales límite de seguridad:

Tª 5-40ºC
Presión Barométrica 500-1060 mbar
Altitud máx. 3000 m
ESPECIFICACIONES ELÉCTRICAS
• Frecuencia 50 y 60 Hz
• Rango de Frecuencia 50-60
• Voltaje 100 V a 240 V
• Tolerancia Voltaje + 10%
• Consumo 350 VA
• Fusibles 2 x T 6.3 A

C. EXTRACCIÓN, TRANSPORTE Y
CONSERVACIÓN DE LAS MUESTRAS
El resultado de un test conlleva, en la mayoría de las ocasiones, tomar decisiones
terapéuticas, es por ello muy importante que tanto el analizador como los reactivos estén en
buenas condiciones, así como el trabajo en él realizado.
Una buena extracción, transporte y conservación de la muestra a analizar es tan importante
como el trabajo realizado por el operador en el analizador.
Para una buena recolección, transporte y conservación de las muestras, referirse al
documento H21-A3 de la NCCLS.
D. ALERTAS Y PRECAUCIONES
• El ACL ELITE / ELITE PRO puede ser utilizado con un voltaje de 90 a240 V. Debe ser
conectado a un sistema con toma de tierra.
• Como mínimo debe tener a su alrededor unos 15 cm de espacio libre.
• El ACL ELITE / ELITE PRO cumple los requerimientos internacionales de EMC y RFI.
• Este analizador genera, utiliza y puede radiar energía de radio frecuencia. Si se producen
interferencias peligrosas debido como resultado de una instalación diferente de la
recomendad por el fabricante, el usuario deberá corregir dicha situación.
• El Operador deberá seguir las prácticas de seguridad habituales cuando use este
analizador.
RIESGO BIOLÓGICO
AL tratarse de un analizador que trabaja con muestras y reactivos biológicos, todas las partes
accesibles al operador pueden ser consideradas como potencialmente infecciosas. El usuario
deberá trabajar con guantes y ropa apropiada durante el manejo.
Realizar un buen mantenimiento al analizador.
Para más información referirse al documento de NCCLS 117-P No. 15: Protection of
Laboratory Workers from Instruments Biohazards,1991.

E. LIMITACIONES ANALÍTICAS
Precisión
Reactivo Control n Media %CV
Antitrombina (%) Normal 30 112.3 2.33
Anormal Bajo 30 58.3 3.23
Anormal Alto 30 25.7 3.42
APCR-V (RN) Nivel I 40 0.98 1.82
Nivel II 40 0.62 1.96
APTT-SP (segundos) Normal 60 29.3 1.27
D-Dímero (ng/mL) Bajo 90 263 6.54
Alto 90 673 3.00
Factor VIII (%) con APTT-SP Normal 40 77.0 8.39
Fibrinógeno Clauss (mg/dL) Normal 80 269.3 3.2
Fibrinógeno Bajo 80 97.2 2.09
Heparina (U/mL) 0.85 LMW Heparina 30 0.8 2.02
Heparina Baja 30 0.3 4.33
Heparina Alta 30 0.7 2.65
Inhibidor de la Plasmina (%) Normal 50 110 1.21
Plasminógeno (%) Normal 50 106.2 2.78
ProClot (%) APTT-SP Normal 80 83.0 3.71
Anormal 80 48.6 5.12
Proteína C (%) Normal 40 95.4 1.68
Proteína S (%) Normal 70 103.1 2.60
TT 8 mL (segundos) Normal 90 17.9 3.39
Muestra Heparina 90 22.8 3.57

Linealidad
Reactivo Nº de Niveles Pendiente Punto de Corte r Rango de las muestras
Antitrombina (%) 7 0.94 5.958 0.999 14-140
D-Dímero (ng/mL) 10 0.97 6.229 0.998 56-1192
Factor VIII (%) con APTT-SP 9 0.87 -0.508 1.000 2.3-127.5
Fibrinógeno Clauss (mg/dL) 7 1.10 -25.713 0.999 91-528
Heparina (U/mL) 7 0.97 -0.007 0.999 0.00-1.07
Inhibidor de la Plasmina (%) 7 0.94 6.677 0.997 0-115
Plasminógeno (%) 7 0.95 3.500 0.994 0-137
ProClot (%) APTT-SP 8 0.92 -0.129 1.000 0-171
Proteína C (%) 7 1.04 -0.338 1.000 0.5-173.5
Proteína S (%) 11 1.00 -0.221 1.000 0-120

F. ACCESORIOS, REACTIVOS Y CONSUMIBLES
ACCESORIOS
709570152.000 SAI POWER ALN2 1500 AUT. 10 MINUTOS
709C7044A IMPRESORA HP LASERJET12000DE 14 P.P.M
0009746606 AGITADORES MAGNETICOS C. 6 UD
0018110899 PLATO MUESTRAS 3.5 mL
0018110898 PLATO MUESTRAS 5 mL UNIDAD
0018181285 PLATO MUESTRAS S11.5 UNIDAD
0019076300 ADAPTADORES VIALES MUESTRA 4 mL CAJA DE 4
0019076100 ADAPTADORES REACTIVOS PARA PLATO 4 mL CAJA DE 6
0019076200 ADAPTADORES REACTIVOS 10 mL (SIN AGITACIÓN) CAJA DE 4
0018181265 ADAPTADORES REACTIVOS 10 mL (AGITACIÓN) CAJA DE 4
0018181234 CONTENEDOR ROTORES USADOS UNIDAD
0018181272 RECIPIENTE LIMPIEZA AGUJAS
0018181277 CARGADOR DE ROTORES UNIDAD
0018181271 FILTRO DE AIRE UNIDAD
0116913369 ADAPTADOR TUBOS 2ML GRADILLA STKS C. 6 UD
0116913370 ADAPTADOR TUBOS 3ML GRADILLA STKS C. 6 UD
CONSUMIBLES
0006800000 ROTORES (REVISION 0.3) ACL* 100 UNID (X 18)
006799400 VIAL 4 mL 100 UNID
0005575100 VIAL MUESTRA 2 mL *NI* 1000 UNID
0009909503 TUBO DE DESAGUE
7090018924100 BOTELLAS CRISTAL REACT.18ML *ACL FUTURA* C.10 UDS
709145500G CUBILETE 2 ML COLOR VERDE *NI* B.250 UD
709145500Y CUBILETE 2 ML COLOR AMARILLO *NI* B.250 UD
709145500R CUBILETE 2 ML ROJO *NI* B.250 UD
129C7115A TONER P/IMPRESORA HP LASERJET 1200
REACTIVOS COAGULOMÉTRICOS
0008468210 PT-FIB HS (4G) *ACL* C. 10 x 8 mL
0008469810 PT-FIB HS PLUS *ACL* 5 x 8 mL
0020005000 PT-FIB RECOMBINANT 10 x 8 mL
0020002900 PT-RECOMBIPASTIN 10 x 8 mL
0020006300 TTPA SP *ACL* 2 x (5 x 8 mL)
0020006800 TTPA SYNTHASIL 5 x 10 mL
0008468710 TTPA (SILICA MICRONIZADA) LIO.(4G)
0020007400 TTPA (ACIDO ELAGICO) (4G) *ACL* 5 x 8 mL
0008469110 KIT FIBRINOGENO-CLAUSS 10 x 2 mL
0020003900 KIT FIBRINOGENO-CLAUSS 10 x 5 mL
0009758515 TIEMPO TROMBINA 4 x 2, 5 y 8 mL
0009758810 PROCOMPLEX 5 x 7 mL
0009758710 HEPATOCOMPLEX 5 x 7 mL
0008468310 KIT PROTEINA C
0020002800 KIT PROTEINA S
0020008000 LAC SCREEN 10 x 2 mL
0020008200 LAC CONFIRM 10 x 2 mL
0020008700 KIT APC R RESISTANCE FV + CONT
0020008800 REACTIVO FACTOR V PARA APC RES 5 x 4 mL
0019741910 KIT CLORURO CÁLCICO 0.025 M 10 x 8 Ml
0020006900 KIT CLORURO CÁLCICO 0.020 M 10 x 8 mL
709108-01 TIEMPO REPTILASE 3 VIALES
REACTIVOS DE SUSTRATOS CROMOGÉNICOS
0020009000 PLASMINOGENO
0020008900 KIT ANTITROMBINA
0020009400 KIT HEPARINA
0020009100 KIT PROTEINA C S. CROMOGÉNICOS
0020009200 INHIBIDOR PLASMINA
0020002500 ANTITROMBINA LÍQUIDA
REACTIVOS INMUNOLÓGICOS
0020008500 KIT DIMERO-D + CALIBRADOR
0020007700 KIT DIMERO-D HS + CALIBRADOR
0020002300 KIT FACTOR VON WILLEBRAND
0020002700 PROTEINA S LIBRE
0020007800 HOMOCISTEINA
PLASMAS DEFICIENTES EN FACTOR

0008466050 FACTOR II 5 x 1 mL
0008466150 FACTOR V 5 x 1 mL
0008466250 FACTOR VII 5 x 1 mL
0008466350 FACTOR X 5 x 1 mL
0008466450 FACTOR VIII 5 x 1 mL
0008466550 FACTOR IX 5 x 1 mL
0008466650 FACTOR XI 5 x 1 mL
0020201200 FACTOR XII 5 x 1 mL
PLASMAS CALIBRADORES Y CONTROLES

0020003700 PLASMA CALIBRADOR (4G) *ACL* 10 x 1 mL
0020003110 PLASMA CONTROL NORMAL (4G) *ACL* 10 x 1 mL
0020003210 PLASMA CONTROL ANORMAL BAJO (4G) *ACL* 10 x 1 mL
0020003310 PLASMA CONTROL ANORMAL ALTO (4G) *ACL* 10 x 1 mL
0020008600 KIT CONTROLES DIMERO-D 2 x (5 x 0.5 mL)
0020007900 HOMOCISTEINA CONTROLES 3 x 1 mL
0020010100 CONTROL DE TEST ESPECIALES NIVEL I 10 x 0.5 mL
0020010200 CONTROL DE TEST ESPECIALES NIVEL I 10 x 0.5 mL
49733420QC PLASMA CONTROL NIVEL I PARA QCP 25 x 1 mL
49736000QC PLASMA CONTROL NIVEL II PARA QCP 25 x 1 mL
SOLUCIONES DE REFERENCIA Y DILUYENTES

0020002400 EMULSION DE LAVADO REFERENCIA 1000 mL
0009831700 SOLUCION DESCONTAMINANTE CLEAN A 500 mL
0009832700 AGENTE LIMPIEZA CLEAN B (FUTURA) 80 mL
0009757600 DILUYENTE DE FACTORES 100 mL
0008468600 DILUYENTE KIT PROTEINA C 100 mL
0008469600 DILUYENTE REACTIVO PARA PRC/ HPX 100 mL

Apéndice
CÓDIGOS ON LINE DE LOS TESTS

CÓDIGOS ON LINE DE LOS TEST IL (LIBRERIA VERSIÓN 6)
ID TEST CÓDIGO ON LINE ID TEST CÓDIGO ON LINE ID TEST CÓDIGO ON LINE
APCR-FV 225 FII PT 370 R-FIB 55
APTTSYS 92 FII R 376 R-FIB_ 54
APTTSYSe 93 FIX C 314 R-FIBe 57
AT 200 FIX Ly 310 R-FIBe_ 56
AT Liq 199 FIX SP 312 R-PT 13
DD 250 FIX SS 315 R-Pte 14
DD Alto 251 FV HS 362 TP 1
F8 CHR H 220 FV HSP 364 TP HS 5
F8 CHR L 221 FV PT 360 TP HS d 7
FIB 31 FV R 366 TP HS e 6
FIB HS 39 FVII HS 338 TP HS ed 8
FIB Hse 41 FVII HSP 340 TP HS+ 9
FIB HS* 38 FVII PT 336 TP HS+d 11
FIB HS+ 47 FVII R 342 TP HS+e 10
FIB HS+* 46 FVIII C 304 TP HS+ed 12
FIB HS+d 51 FVIII Ly 300 TP R 15
FIB HS+e 49 FVIII SP 302 TP R d 17
FIB HSd 43 FVIII SS 305 TP R e 16
FIB HSd* 42 FX HS 352 TP R ed 18
FIB HSe* 40 FX HSP 354 TP d 3
FIB Hsed 45 FX PT 350 TP e 2
FIB R 59 FX R 356 TP ed 4
FIB R* 58 FXI C 324 TT 2d 130
FIB Rd 63 FXI Ly 320 TT 2e 129
FIB Rd* 62 FXI SP 322 TT 2ed 131
FIB Re 61 FXI SS 325 TT 5d 122
FIB Re* 60 FXII C 334 TT 5e 121
FIB Red 65 FXII Ly 330 TT 5ed 123
FIB Red* 64 FXII SP 332 TT 8d 126
FIB d 35 FXII SS 335 TT 8e 125
FIB d* 34 Free PS 160 TT 8ed 127
FIB e 33 HEP LMW 208 TT-2 128
FIB e* 32 HEP UHF 210 TT-5 120
FIB ed 37 HPX 151 TT-8 124
FIB ed* 36 IN-PLASM 213 TTPA C 88
FIB* 30 LAC-C 411 TTPA C d 90
FIB+ed 53 LAC-S 410 TTPA C e 89
FIB+ed* 52 P-Clot C 154 TTPA Ly 80
FIB-C 202 P-ClotLy 152 TTPA Lyd 82
FIB-C A* 205 P-ClotSP 153 TTPA Lye 81
FIB-C Al 206 PC Crom 214 TTPA SP 84
FIB-C B 204 PCX 150 TTPA SPd 86
FIB-C B* 203 PLG 212 TTPA Spe 85
FIB-C* 201 PS 159 TTPAC de 91
FIBHS+d* 50 R FII 377 TTPALyed 83
FIBHS+e* 48 R FV 367 TTPASPed 87
FIBHSed* 44 R FVII 343 vW:Ag 400
FII HS 372 R FX 357 vW:AgH 401
FII HSP 374

Manual Acl Ce Elite

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INTRODUCCIÓN

Este breve Manual del Operador pretende, como guía simple de

Instrumentation Laboratory Company SERVICIO TÉCNICO

11.. DESCRIPCIÓN DE LOS PRINCIPALES ICONOS DEL SOFTWARE 5

22.. PUESTA EN MARCHA DEL SISTEMA 9

33.. DESCRIPCIÓN DE LAS PRINCIPALES PANTALLAS DE TRABAJO 11

44.. CARGA DE TRABAJO Y PROCESADO DE MUESTRAS 23

55.. FUNCIONES DE LA BASE DE DATOS 45

77.. CONTROL DE CALIDAD 82

88.. CONFIGURACIÓN DEL SISTEMA 92

1100.. INCIDENCIAS PRÁCTICAS DURANTE EL TRABAJO 101

1111.. CÓDIGO DE ERRORES 110

1122.. EJEMPLOS DE CURVAS DE REACCIÓN DE DISTINTOS TESTS 130

1133.. INFORMACIÓN TÉCNICA 150

APÉNDICE: CÓDIGOS ON LINE DE LOS TESTS 162

Transferir de una lista a otra

Información en diferentes idiomas

Seleccionar muestras de la Base de Datos

Visualizar los nombres de los pacientes (columna)

Grabar información en disquete

Estado del instrumento

Urgencias / Pausa En funcionamiento

Empezar Sesión analítica A punto

Estado del instrumento En funcionamiento

Abrir / Cerrar tapa A punto

Visualizar la Base de Datos A punto

CONFIGURACIÓN Tests Ver / Definir

UTILIDADES Actualizar Librería

# Sólo para Servicio Técnico de IL

El interruptor de puesta en marcha del ACL

PPáágg.. nnºº 1100

PPáágg.. nnºº 1111

Listado de pacientes seleccionados

PPáágg.. nnºº 1122

! indica muestra procesada como Urgente.

COLUMNA S: Status (Estado de la muestra):

N: muestra sin ningún test solicitado ni procesado.

COLUMNA E: Indica Error en al menos un test de la muestra:

R: error analítico durante la formación del coágulo o durante la formación de color.

En la casilla del resultado de un test pueden aparecer las

Resultado en color negro: resultado dentro del rango de normalidad establecido.

Resultado en color azul: resultado fuera del rango de normalidad establecido.

7 Indica que existe un resultado anterior y se muestra el último.

Error: error en el resultado.

PPáágg.. nnºº 1133

Estado de transmisión al Host:

Ventana para añadir Tests o Perfiles

PPáágg.. nnºº 1144

Resultados del Test

Ventana de Mensajes de Alertas y Errores

PPáágg.. nnºº 1155

ID de la muestra seleccionada Posiciones del la sección del

Posiciones de los Reactivos

• Detalle Líquidos: Abre la ventana de los Líquidos configurados.

PPáágg.. nnºº 1166

Error en ID (Código de Barras)

Pendiente Control Calidad

Volumen insuficiente de muestra

PPáágg.. nnºº 1177

Reactivos del Área

ESTADO DE LOS REACTIVOS

Asignar Volumen: Introducir el volumen del reactivo seleccionado.

PPáágg.. nnºº 1188

GESTIÓN REACTIVOS UTILIZANDO CÓDIGO BARRAS EXTERNO