LAPORAN AKHIR

PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER (PKPA)

DI PT. LUCAS DJAJA

Laporan ini disusun untuk memenuhi salah satu syarat guna memperoleh gelar
Apoteker pada Fakultas Farmasi Universitas Padjadjaran

Oleh
Jofter Julian Longdong, S. Farm
260112170531

PROGRAM STUDI PROFESI APOTEKER

FAKULTAS FARMASI
UNIVERSITAS PADJADJARAN
JATINANGOR
2018

1
 LEMBAR PENGESAHAN LAPORAN AKHIR
PRAKTIK KERJA PROFESI APOTEKER
DI PT. LUCAS DJAJA

Jatinangor, Agustus 2018

Disetujui oleh:

Pembimbing Pembimbing Fakultas Farmasi

PT. Lucas Djaja Universitas Padjadjaran

Charly Yusfa S.Farm., Apt. Dr. rer. Nat. anis Yohana Chaerunissa, M.Si., Apt
Sertifikat Kompetensi Apoteker No. : NIP. 19701220 199802 2 001

i
 PERNYATAAN

Dengan ini saya menyatakan bahwa:

1) Laporan Akhir Studi Profesi Apoteker ini adalah asli dan belum pernah
diajukan untuk mendapatkan gelar akademik apapun baik di Universitas
Padjadjaran maupun di perguruan tinggi lain,
2) Laporan Akhir Studi Profesi Apoteker ini adalah murni gagasan, rumusan, dan
penelitian saya sendiri, tanpa bantuan pihak lain, kecuali arahan Tim Pembimbing
dan masukan Tim Penelaah/Tim Penguji,
3) Dalam Laporan Akhir Studi Profesi Apoteker ini tidak terdapat karya atau
pendapat yang telah ditulis atau dipublikasikan orang lain, kecuali secara tertulis
dengan jelas dicantumkan sebagai acuan dalam naskah dengan disebutkan nama
pengarang dan dicantumkan dalam daftar pustaka,
4) Pernyataan ini saya buat dengan sesungguhnya dan apabila di kemudian hari
terdapat penyimpangan dan ketidakbenaran dalam pernyataan ini, maka saya
bersedia menerima sanksi akademik berupa pencabutan gelar yang telah diperoleh
karena karya ini, serta sanksi lainnya sesuai dengan norma yang berlaku di
perguruan tinggi ini.

Bandung, Agustus 2018

Yang membuat pernyataan,

Penulis

ii
 KATA PENGANTAR

Puji syukur kehadirat Tuhan Yang Maha Esa atas rahmat dan anugerah-
Nya sehingga penulis dapat melaksanakan Laporan Praktik Kerja Profesi
Apoteker (PKPA) di PT. Lucas Djaja pada periode 02 Juli – 31 Agustus 2018
dengan baik. Laporan ini disusun sebagai salah satu syarat untuk memperoleh
gelar Apoteker pada Ptogram Profesi Apoteker Universitas Padjajaran.
Praktek Kerja Profesi Apoteker ini dapat di laksanakan dengan baik dan
lancar tidak terlepas dari bantuan berbagai pihak. Pada kesempatan kali ini,
penulis mengucapkan terima kasih kepada:
1. Prof. Dr. Ajeng Diantini, M.Si., Apt. selaku Dekan Fakultas Farmasi
Universitas Padjadjaran.
2. Dr. Ida Musfiroh, M.Si., Apt. selaku ketua Program Studi Apoteker, Fakultas
Farmasi Universitas Padjadjaran.
3. Charly Yusfa, S.Farm., Apt. selaku pembimbing PT Lucas Djaja di bidang
Research and Development.
4. Dr. rer. Nat. anis Yohana Chaerunissa, M.Si., Apt. selaku pembimbing dari
Fakultas Farmasi Universitas Padjadjaran.
5. Seluruh manager, staff dan segenap karyawan PT Lucas Djaja Bandung yang
telah memberikan petunjuk informasi dan bantuan yang diperlukan penulis.
6. Keluarga dan Rekan-rekan seperjuangan Program Studi Profesi Apoteker
angkatan 2017/2018 serta pihak-pihak lain yang tidak dapat disebutkan satu per
satu atas topangan doa dan dukungan moral yang diberikan.
Akhir kata, Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker ini masih jauh dari
sempurna, oleh karena itu Penulis sangat mengharapkan adanya kritik dan saran
yang membangun untuk menyempurnakan Laporan ini. Besar harapan Penulis
biar kiranya Laporan Praktek Kerja Profesi Apoteker ini dapat memberikan
manfaat berupa informasi serta pengetahuan tambahan dalam pengembangan ilmu
pengetahuan dibidang Farmasi.
Bandung, Agustus 2018

Penulis

iii
 DAFTAR ISI

LEMBAR PENGESAHAN ............................................................................... i

PERNYATAAN................................................................................................. ii

KATA PENGANTAR ....................................................................................... iii

DAFTAR ISI ...................................................................................................... iv

DAFTAR GAMBAR ......................................................................................... v

DAFTAR TABEL .............................................................................................. vi

DAFTAR LAMPIRAN ...................................................................................... vii

BAB I PENDAHULUAN .................................................................................. 1

1.1. Latar Belakang ...................................................................................... 1

1.2. Tujuan ................................................................................................... 3

1.3. Manfaat ................................................................................................. 3

BAB II KEGIATAN PKPA DN PEMBAHASAN ............................................ 4

2.1. PT. Lucas Djaja ..................................................................................... 4

2.1.1 Sejarah ........................................................................................... 4

2.1.2 Visi, Misi dan Kebijakan Mutu ..................................................... 5

2.1.3 Struktur Organisasi ....................................................................... 5

2.1.4 Tugas dan Tanggung Jawab Personil ............................................ 7

2.2. Kegiatan PKPA..................................................................................... 9

2.2.1 Departemen PPIC .......................................................................... 9

2.2.2 Departemen Engineering .............................................................. 14

2.2.3 Departemen Research & Development ......................................... 22

2.2.4 Departemen Produksi .................................................................... 27

2.2.5 Departemen Quality Assurance..................................................... 35

iv
 2.2.6 Departemen Validasi ..................................................................... 45

2.2.7 Departemen Quality Control ......................................................... 51

BAB III KESIMPULAN DAN SARAN ...........................................................

3.1 Kesimpulan ......................................................................................

3.2 Saran .................................................................................................

BAB IV TUGAS KHUSUS ...............................................................................

DAFTAR PUSTAKA ........................................................................................

LAMPIRAN .......................................................................................................

v
 DAFTAR GAMBAR

Gambar Halaman
Gambar 2.1 Struktur Organinasi PT. Lucas Djaja .............................................. 6
Gambar 2.2 Struktur Organisasi Senior Manager Quality and Development ..... 6
Gambar 2.3 Struktur Organisasi Senior Manager Operational ........................... 6
Gambar 2.4 Struktur Organisasi Production Planing and Inventory Contol ...... 9
Gambar 2.5 Alur Penerimaan Barang ................................................................. 10
Gambar 2.6 Alur Kegiatan di Gudang Produk Jadi ............................................ 12
Gambar 2.7 Alur Kegiatan pada Tahap Penimbangan ........................................ 12
Gambar 2.8 Struktur Organisaasi Departemen Engineering............................... 14
Gambar 2.9 Proses Purified Water Generator .................................................... 17
Gambar 2.10 Struktur Organisasi Departemen Research adn Development ...... 22
Gambar 2.11 Alur Formulasi Produk .................................................................. 24
Gambar 2.12 Struktur Organisasi Departemen Produksi .................................... 28
Gambar 2.13 Alur Produksi Sediaan Injeksi ....................................................... 30
Gambar 2.14 Alur Produksi Sediaan Soft Capsule ............................................. 31
Gambar 2.15 Alur Produksi Sediaan Kaplet Antibiotik (Betalaktam) ................ 32
Gambar 2.16 Alur Produksi Sediaan Sirup ......................................................... 33
Gambar 2.17 Alur Produksi Sediaan Suspensi ................................................... 34
Gambar 2.18 Alur Produksi Sediaan Kapsul ...................................................... 35
Gambar 2.19 Proses Pelulusan Produk Jadi ........................................................ 38
Gambar 2.20 Prosedur Penanganan Produk Kembalian ..................................... 39
Gambar 2.21 Alur Penanganan Penyimpangan .................................................. 41
Gambar 2.22 Alur Proses Metode Analisa .......................................................... 47
Gambar 2.23 Struktur Organiasasi Departemen Quality Control ....................... 52

vi
 DAFTAR TABEL
Tabel Halaman
Tabel 2.1 Studi Stabilitas Obat Berdasarkan Kondisi Penyimpanan .................. 26
Tabel 2.2 Klasifikasi Kelas Kebersihan Untuk Pembuatan Obat ....................... 29
Tabel 2.3 Instrumen yang Perlu Dikalibrasi ....................................................... 44

vii
DAFTAR LAMPIRAN

viii