Metabolismo en El Ayuno y La Agresión

ELABORACIÓN DE UN TALCO
PROCEDIMIENTO GENERAL
PROCEDIMIENTO RELACIONADO: TALCO PÁGINA 1 DE 11
CÓDIGO: PNO/T/FG101/01 PROCEDIMIENTO FECHA DE EMISIÓN: 23 DE

NORMALIZADO DE AGOSTO DE 2018
OPERACIÓN
BENEMÉRITA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE PUEBLA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS
LICENCIATURA EN Q.F.B.
LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II
PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA LA ELABORACIÓN
DE UN TALCO
ENTREGA: 24 DE AGOSTO DE 2018
Redactado por: Revisado por: Aprobado por:

Gutiérrez Argüelles Carolina
Morales Vázquez Jenny Paola
Morales Vázquez Jenny Paola Gutiérrez Argüelles Carolina
Contreras Cruz Karla
Cristina
Este documento es propiedad de Laboratorio FARMATEC Queda prohibida su reproducción total o parcial

OPERACIÓN
ÍNDICE
Página
1. Objetivo ......................................................................................................3
2. Alcance ......................................................................................................3
3. Políticas......................................................................................................3
4. Condiciones de seguridad .........................................................................4
5. Definiciones ...............................................................................................4
6. Introducción................................................................................................5
7. Materiales y equipo.....................................................................................6
8. Fórmula.......................................................................................................6
9. Propiedades de los reactivos......................................................................7
10. Redacción de los procedimientos.............................................................9
11. Acondicionamiento...................................................................................10
12. Distribución..............................................................................................10
13. Registros..................................................................................................10
14. referencias…………………………………………………………………….11

Cristina
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parcial

OPERACIÓN
1. Objetivo.
 Describir y establecer los criterios del procedimiento realizado para

la elaboración de un talco, los cuales son utilizados en la empresa
farmacéutica
 Dar a conocer este formato que servirá de guía o referencia al
personal que labora en esta o en otras aéreas de Laboratorio para
que la preparación del talco se realice con estricto apego a este
formato.
2. Alcance.
 El presente procedimiento operativo normalizado (PNO) está
dirigido a todo el personal farmacéutico supervisores y técnicos de
Laboratorios que haga uso de las instalaciones, equipos e insumos
relacionados con la elaboración del talco.
3. Políticas
 Es responsabilidad del personal conocer y cumplir correctamente
el PNO.
 La empresa y el personal que trabaja en la elaboración del talco
son responsables de mantener las condiciones adecuadas para la
correcta elaboración de la forma farmacéutica.
 La empresa y el personal que trabaja en la elaboración del talco
son responsables, de cumplir y seguir las normas de seguridad del
laboratorio de manera estricta para poder evitar accidentes dentro
de este.
 Es responsabilidad de la empresa proporcionar las materias
primas que son marcadas en las pautas del PNO en la elaboración
del talco.
 Es responsabilidad del personal reportar cualquier cambio en el
PNO y de Laboratorio realizar y adecuar los cambios que sean
necesarios en el PNO para mejorar la elaboración del talco.

Cristina
parcial

OPERACIÓN
Normas de seguridad.
1. Bata blanca de algodón 100%

2. Zapato cerrado y antiderrapante.
3. Cubre bocas.
4. Guantes (látex, nitrilo).
5. Cofia (con el cabello perfectamente recogido).
6. La vestimenta: Se utiliza para evitar contaminación durante la
elaboración de la forma farmacéutica (talco) además para evitar
tener contacto directo de las materias primas con el personal.
7. Lentes de seguridad. En caso de lentes graduados deberán ser de
vidrio endurecido e inastillable.
8. El personal debe presentarse sin maquillaje ni aretes, pulseras o
algún tipo de joyería u otro accesorio.
9. Conocer las características físicas y químicas de los principios
activos y sustancias a utilizar para la elaboración de la forma
10. farmacéutica (talco).La comunicación del personal que labora en
la preparación de la forma farmacéutica debe ser solo la
indispensable.
4. Definiciones.
a) PNO (Procedimiento Normalizado de Operación): Son
documentos que contienen las instrucciones necesarias para
llevar a cabo una operación de manera reproducible.
Describen de forma específica y clara, las actividades
relacionadas directa o indirectamente con el manejo, control,
conservación y venta o suministro de los productos.

Cristina
parcial

OPERACIÓN
b) Fármaco o principio activo: Es aquella sustancia química sintética, natural o

biotecnología que reguila aumentando o disminuyendo procesos fisiológicos con el
fin de mantener la homeostasis. Son las sustancias a las cuales se debe el efecto
farmacológico de un medicamento.
c) Excipiente: componente que acompaña al fármaco en formas farmacéuticas
sólidas.
d) Forma farmacéutica: Es el fármaco o principio activo más el vehículo (capsula,
jarabe, elixir etc.).
e) Medicamento: Es la forma farmacéutica más los empaques que la contienen.
f) Talco: Es una forma farmacéutica en estado sólido pulverizado que contiene uno
o más principios activos en un excipiente.
g) Vía de administración: Se le denomina vía de administración a la ruta que se elige
para administrar un medicamento o remedio herbolario a un individuo.
h) punto eutéctico: Es la máxima temperatura a la que puede producirse la mayor
cristalización del solvente y soluto, o también se define como la temperatura más
baja a la cual puede fundir una mezcla de sólidos A y B.
5. Introducción
El polvo de talco es un silicato magnésico hidratado de color blanco con un tacto

untuoso. Se usa en cosmética natural por su capacidad astringente, por su poder
repelente al agua y porque se extiende con facilidad aportando gran suavidad a la
piel.
Otro de los usos más extendidos de los polvos de talco es el de proteger la
piel frente a irritaciones, muchos productos para bebés lo contienen junto con otros
polvos como el caolín, carbonato de calcio o almidones.
 Sinónimos: silicato magnésico hidratado natural, jaboncillo de sastre o
esteatita.
 Solubilidad: insoluble en agua
 Descripción: polvo ligero, blanco o casi blanco, untuoso al tacto
 Almacenamiento y conservación: conservar en envases bien cerrados y
protegidos de la luz y la humedad.
 Indicaciones: no inhalar. Siempre que se manipule es preferible hacerlo con
una mascarilla para evitar el contacto con las fosas nasales o la boca.

OPERACIÓN
El mentol y alcanfor son sustancias aromáticas con acción antiséptica y

anestésica local que, cuando son aplicadas sobre la piel, proporcionan una
agradable sensación de frescor, seguida de una acción analgésica. Son también
útiles en casos de prurito.
6. Materiales y equipo
Material
 1 Mortero
 1 Pistilo
 Abate lenguas.
 Recipiente hermético para talco
Equipo
 Balanza granataria.
7. Formulación
 Almidón de maíz ---------- 30 gr.----------------Excipiente

 Talco--------------------------30gr------------------Excipiente
 Ácido bórico ----------------- 30gr.----------------- Principio activo
 Óxido de cinc -------------- 30gr.----------------- Principio activo
 Alcanfor --------------------- 2gr.----------------- Principio activo
 Azufre------------------------30gr-------------------Principio activo
 Ácido benzoico------------ 3gr--------------------Principio activo

Morales Vázquez Jenny Paola Morales Vázquez Jenny Paola Gutiérrez Argüelles Carolina
Cristina
parcial

OPERACIÓN
8. Propiedades de los reactivos
Almidón de maíz
 Aspecto Físico: Polvo fino
 Color: Blanco
 Olor: Olor variable
 Sabor: Sabor característico
 Formula molecular: (C6H10O5) x
 pH: 5.0 a 7.0 (solución al 2%)
 Densidad: 1,5
 Solubilidad en agua: Soluble a 100ºC
Ácido bórico
 Nombre Químico Ácido Bórico
 Formula Molecular H3BO3
 Peso Molecular 61.83 gr/mol
 Sinónimos: Ácido borácico ,Ácido ortobórico
 Estado físico: Sólido.
 Apariencia: Polvo.
 Color: Blanco.
 Olor: Inodoro.
 Densidad: 1.43 g/cm3
 pH: 5.1 (0.1 M de solución) a 20°C
 Solubilidad: 1080 g/L (20° C)
 Punto de fusión: 169 ° C
 Estabilidad: Producto estable hasta temperatura de descomposición
térmica. Corrosivo en metales como acero al carbono y aluminio en
presencia de humedad.

Cristina
parcial

OPERACIÓN
Oxido de zinc
 Fórmula química: ZnO
 Peso molecular: 81.38 g/mol
 Sinónimos: Blanco de zinc, monóxido de zinc
 Estado físico: sólido (polvo)
 Color: blanco a amarillento
 Olor: inodoro
 Solubilidad: Insoluble en agua, alcohol, soluble en ácidos diluidos.
Alcanfor
 Formula química C10H16O
 Masa molecular: 152.3 g/mol
 Estado físico: sólido (polvo cristalino)
 Color: blanco
 Olor: característico
 pH (valor) : neutro
 Punto de fusión: 172 - 176 °C
 Punto de ebullición: 204 °C
 Punto de inflamación 66 °C
 Densidad: 0,992 g/cm3
 Solubilidad: 1,5 g/l A 20 °C
 Peligros físicos: Es posible la explosión del polvo si se encuentra mezclado
con el aire en forma pulverulenta o granular.
 Estabilidad: Estable bajo condiciones normales de uso y almacenamiento.

OPERACIÓN
9. Procedimiento
I. Pesar el principio activo y los demás componentes que necesitamos en la
balanza analítica o granataria dependiendo de las cantidades de las
materias primas que se utilicen
II. Colocar almidón de maíz en el mortero.
III. Agregar alcanfor y mentol, triturar los componentes con el pistilo y mezcla
en una sola dirección.
IV. Agregar óxido de zinc y continuar mezclando.
V. Adicionar a la mezcla anterior ácido bórico, seguir mezclando
VI. Verificar si los componentes están bien triturados, colocando un poco de la
mezcla en una parte de la piel esparciéndola. Si aún se sienten granos o
grumos continuar mezclando hasta que desaparezcan.
VII. Acondicionar el producto, una vez que la mezcla se encuentre como un
grupo de polvos finamente pulverizados.

OPERACIÓN

Cristina
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10. Acondicionamiento
La forma farmacéutica es acondicionada y se etiqueta de acuerdo a la NOM-072-
SSA1- 2012. La etiqueta del envase primario queda de la siguiente forma:
Las dimensiones de la etiqueta son: 7 cm de altura por 15 cm de longitud

y deberá contener la información necesaria para el consumidor.
11. Distribución
Área farmacéutica.
12. Registros: no aplica

Cristina
parcial

OPERACIÓN
13. Referencias y documentos empleados

 medicamentos y de remedios herbolarios.
 Remington Farmacia, Tomos I y II, 20o Edición. Ed. Médica
Panamericana.

Cristina
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CÓDIGO: PNO/T/FG101/01 PROCEDIMIENTO FECHA DE EMISIÓN: 23 DE

BENEMÉRITA UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE PUEBLA

FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS

LABORATORIO DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA II

PROCEDIMIENTO NORMALIZADO DE OPERACIÓN PARA LA ELABORACIÓN

ENTREGA: 24 DE AGOSTO DE 2018

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 Describir y establecer los criterios del procedimiento realizado para

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1. Bata blanca de algodón 100%

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b) Fármaco o principio activo: Es aquella sustancia química sintética, natural o

El polvo de talco es un silicato magnésico hidratado de color blanco con un tacto

CÓDIGO: PNO/T/FG101/01 PROCEDIMIENTO FECHA DE EMISIÓN: 23 DE

El mentol y alcanfor son sustancias aromáticas con acción antiséptica y

 Almidón de maíz ---------- 30 gr.----------------Excipiente

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8. Propiedades de los reactivos

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Las dimensiones de la etiqueta son: 7 cm de altura por 15 cm de longitud

12. Registros: no aplica

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13. Referencias y documentos empleados

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