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Rev Mex Cienc Farm 47 (4) 2016

Trabajo científico

Operación del “Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria”


en el sector público de México: estudio de caso
Operation of “Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria”
in the public sector of Mexico: a case study
Christian Díaz de León Castañeda,1 Jéssica Gutiérrez-Godínez,2 Cairo Toledano-Jaimes3

Centro de Investigación en Sistemas de Salud, Instituto Nacional de Salud Pública, Cuernavaca, Morelos
1

2
Hospital General “Dr. Manuel Gea González”, Secretaría de Salud, Ciudad de México
3
Facultad de Farmacia, Universidad Autónoma del Estado de Morelos, Cuernavaca, Morelos

Resumen
Con el objetivo de analizar la operación de los componentes del “Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria” (MNFH)
relacionados con la optimización de la farmacoterapia en el sector público de México, se realizó un estudio de
caso en la Unidad de Prestación de Servicios Farmacéuticos (UPSF) de un hospital de la Secretaría de Salud (SSA).
Se identificó la operación de una amplia gama de servicios farmacéuticos (clínicos y no clínicos). Como principales
fortalezas se encontraron: gestión de consenso a través de un Comité de Farmacia y Terapéutica (CFT) y el desarrollo
de competencias técnicas del personal farmacéutico, mientras que las debilidades estuvieron relacionadas con
limitación de recursos materiales y humanos. Se concluyó que es necesario el consenso y fortalecimiento del
MNFH con fines de garantizar la disponibilidad de recursos necesarios para su óptima implementación y operación.

Abstract
With the objective of analyzing the operation of components related to pharmacotherapy optimization of the “National
Model of Hospital Pharmacy” (MNFH) in the public sector of Mexico, a case study was carried out at the Pharmaceutical
Services Unit (UPSF) of a hospital from the Secretaría de Salud (SSA). The operation of a wide range of pharmaceutical
services (clinical and non-clinical) was identified. As results, the main strengths were: consensus management through
a Pharmacy and Therapeutics Committee (CFT) and the development of technical skills of pharmaceutical personnel,
while the weaknesses were related to material and human resource constraints. It was concluded that the consensus
and strengthening of the MNFH is necessary in order to guarantee resources availability necessary for its optimal
implementation and operation.

Palabras clave: servicios farmacéuticos, mejoramiento Key words: pharmaceutical services, quality impro-
de la calidad, recursos humanos en salud, investigación vement, health manpower, qualitative research.
cualitativa.

Correspondencia: Fecha de recepción: 4 de enero de 2017


Dr. Cairo Toledano Jaimes Fecha de recepción de modificaciones: 1 de marzo de 2017
Facultad de Farmacia, Campus Norte, Universidad Fecha de aceptación: 6 de marzo de 2017
Autónoma del Estado de Morelos
Av. Universidad 1001
C.P. 62209, Cuernavaca, Morelos, México
Teléfono: +52 (777) 3297089 Ext. 3375
Correo electrónico: tjcd_ff@uaem.mx

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MEXICANA
DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS
Introducción 4) prevención de enfermedades o síntomas”.7,8 En el contexto
del sistema de salud de diversos países se ha demostrado la
Los medicamentos son un recurso importante durante el efectividad de la operación de SFC´s en diferentes niveles y
proceso de atención a la salud, ya que son parte fundamental especialidades de atención, lo cual también se ha encontrado
del tratamiento o prevención de las enfermedades o estados en algunos estudios en México,9-12 Además, se ha demostrado
de salud indeseados. Sin embargo, el uso inadecuado de los su capacidad para eficientar el uso de recursos, generando
medicamentos puede representar al mismo tiempo un riesgo ahorros económicos.13,14
para la salud. Algunos estudios en el mundo han puesto de
manifiesto las elevadas consecuencias en salud, humanas y En México, un reto importante para la calidad y seguridad
económicas asociadas al uso incorrecto de medicamentos.1 en la provisión de servicios en el sistema de salud es el
URM.15 Uno de los factores que condicionan el problema, es
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha definido la ausencia de una Política Farmacéutica Nacional integral
Uso Racional de Medicamentos (URM) “cuando los correctamente desarrollada, planificada y consensuada entre
pacientes reciben los fármacos apropiados para sus los diferentes actores involucrados (industria, academia,
necesidades clínicas, con dosis ajustadas a su situación proveedores de servicios de salud, cuerpos colegiados,
particular, durante un periodo adecuado de tiempo y al gobierno, sociedad civil, etc).16 En el 2009, la Secretaría
mínimo costo posible para ellos y para la comunidad” y ha de Salud (SSA) publicó el “Modelo Nacional de Farmacia
sugerido el desarrollo de políticas farmacéuticas nacionales Hospitalaria” (MNFH) que plantea la implementación y
o recomendaciones especiales que promuevan el URM en los operación en hospitales de México de cinco componentes
sistemas de salud.2,3 relacionados directa o indirectamente con la optimización
farmacoterapéutica (COF´s): 1) El paquete de SFC´s que
Dentro de las recomendaciones de la OMS para la promoción integra la Atención Farmacéutica; 2) Un Comité de Farmacia
del URM en los sistemas de salud están la implementación y y Terapéutica (CFT) para la toma de decisiones en cuanto
desarrollo de Servicios Farmacéuticos Clínicos (SFC´s).4,5 Los a la selección y uso de medicamentos; 3) Investigación de
SFC´s son un conjunto de actividades clínicas desarrolladas medicamentos (farmacocinética, farmacoepidemiología,
por profesionales farmacéuticos que buscan la optimización farmacoeconomía); 4) Educación sanitaria para la promoción
de la farmacoterapia durante el proceso de atención a la salud del URM; y 5) Farmacovigilancia, como un servicio
e implican la integración del profesional farmacéutico en el transversal encargado de otorgar asesoría en el manejo y
equipo de salud empoderándolo para su participación conjunta reporte de reacciones adversas a los medicamentos. Además
con otros profesionales sanitarios en la toma de decisiones de estos componentes, el MNFH propone la operación de
relacionadas con el uso de medicamentos. Como parte de estos servicios enfocados a la fabricación, acondicionamiento y
servicios puede mencionarse el seguimiento farmacoterapéutico distribución intrahospitalaria de medicamentos.17
(SFT), que implica “la detección de problemas relacionados
a los medicamentos para la prevención y resolución de El MNFH está apoyado por la existencia de un marco legal.18-21
resultados negativos asociados a la medicación”6 a través de la Sin embargo, la implementación de sus diversos componentes
generación oportuna de intervenciones farmacéuticas, que son aún se encuentra en desarrollo en los hospitales tanto públicos
recomendaciones que da el farmacéutico a otros profesionales como privados, y se han identificado barreras culturales,
o a los pacientes; la farmacovigilancia (FV), que implica la financieras y operativas que obstaculizan su implementación
continua supervisión de posibles efectos adversos relacionados y operación.22 Como un abordaje de estudio inicial, el
con el uso de medicamentos; y la educación sanitaria (ES), presente artículo tiene por objetivo analizar la operación de
que consiste en el otorgamiento oportuno de información a los componentes del MNFH relacionados con la optimización
pacientes (u otros profesionales de la salud) principalmente farmacoterapéutica en el sector público de México.
relacionada con el uso correcto de los medicamentos,
pudiendo alcanzar otros rubros relacionados con la promoción Material y métodos
de la salud. Los SFC´s suelen agruparse dentro la práctica
profesional denominada Atención Farmacéutica (AF), que ha Diseño y sede del estudio
sido definida como “la provisión responsable de farmacoterapia Se realizó un estudio de caso de tipo único con una perspectiva
con el objetivo de alcanzar resultados concretos que mejoren la de análisis holística23 en la unidad prestadora de servicios
calidad de vida del paciente”, identificándose estos resultados farmacéuticos (UPSF) del Hospital General “Dr. Manuel Gea
como: “1) curación de enfermedades, 2) eliminación de González”, perteneciente a la SSA y ubicado en la Ciudad de
síntomas, 3) interrupción o disminución del proceso patológico, México. La técnica principal utilizada fue la observación no

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participante estructurada.24 El periodo de estudio abarcó de especiales y aportaciones de los usuarios; es también una
septiembre a diciembre del 2014. institución educativa (especialidades médicas). La UPSF
cuenta con instalaciones especiales para la operación de
Operación de componentes del MNFH e identificación de servicios farmacéuticos, incluyendo una unidad especial para
fortalezas y debilidades la fabricación/acondicionamiento de medicamentos. Además
Durante el periodo de estudio el investigador principal de la jefa del servicio, en la UPSF laboran dos farmacéuticas,
acompañó a los farmacéuticos durante su trabajo en la UPSF, un licenciado en enfermería y una secretaria, siendo el horario
en los diversos servicios hospitalarios, en las reuniones de servicio principal lunes a viernes de 7:00 a.m. a 3:00 p.m.
del CFT y en sesiones de capacitación o inducción a
personal sanitario de nuevo ingreso (médicos y enfermeras En la Figura 1 se muestra un diagrama general de la
principalmente) cubriendo los horarios de las jornadas operación de los componentes del MNFH en las diferentes
laborales de los farmacéuticos. etapas de la “cadena de la utilización de medicamentos”. El
personal farmacéutico participa directa o indirectamente en
Para la identificación de fortalezas y debilidades en la operación diversas etapas de la “cadena de uso de los medicamentos”:
de los COF´s, se utilizaron listas de cotejo previamente participación y planeación del desarrollo de las sesiones
desarrolladas, junto con una bitácora para recolección en el CFT, así como la prestación de diversos SFC´s de
de datos y observaciones. Las listas de cotejo incluyeron manera integral (Atención Farmacéutica) en el hospital,
ítems especiales para la exploración del cumplimiento de incluyendo servicios de fabricación/acondicionamiento de
criterios de integridad y calidad en la operación de los COF´s medicamentos (principalmente para pacientes neonatos y/o
(criterios de cumplimiento de buenas prácticas estructurales pediátricos). Los procesos de compra, almacenamiento y
y de proceso); dichos criterios fueron determinados con distribución de medicamentos se tienen subrogados a una
base a una revisión bibliográfica de recomendaciones de empresa especializada certificada, sin embargo, el personal
instituciones nacionales o internacionales especializadas farmacéutico de la UPSF se involucra en los procesos de
en el campo de la farmacia hospitalaria y la normatividad compra y surtimiento de medicamentos a los servicios
mexicana vigente en la materia, además de ser revisados hospitalarios (a través de la autorización de las solicitudes
por un panel de 5 expertos en el campo de la farmacia de surtimiento de medicamentos por parte del personal de
hospitalaria y calidad en la prestación de servicios de salud. enfermería).
Los criterios fueron trasladados directamente a indicadores
dicotómicos (“cumple” o “no cumple”) en las listas de cotejo, Operación de los componentes del MNFH
y el cumplimiento de cada criterio fue interpretado como una Administración de la calidad
“fortaleza”, mientras que el no cumplimiento fue interpretado La UPSF cuenta con una misión y visión establecidas, así como
como una “debilidad” en la operación de cada COF. Además, un Manual de Calidad con Procedimientos Normalizados de
pudieron identificarse nuevas fortalezas y debilidades durante Operación (PNO´s) específicos para las diferentes actividades
el trabajo de investigación que fueron listados en la bitácora y procesos que se desarrollan. Los PNO´s son periódicamente
de observación. En la Tabla 1 se muestra un listado de los actualizados y cumplen con estatutos institucionales en cuanto a
criterios que fueron utilizados para la elaboración de las listas su integridad y forma. A través de algunos indicadores la UPSF
de cotejo. monitorea aspectos de uso de medicamentos en el hospital,
como el abasto de medicamentos, la compra de medicamentos
Aspectos éticos genéricos y de patente, el surtimiento de medicamentos
El proyecto fue aprobado por el Comité de Ética en la en los servicios hospitalarios, así como la generación de
Investigación del Instituto Nacional de Salud Pública (No. intervenciones farmacéuticas, su clasificación, consecuencias
683). y su aceptación o rechazo. Además, la UPSF participa en la
gestión administrativa necesaria para monitorear la calidad en
Resultados la operación de la empresa subrogada que presta los servicios
de compra, almacenamiento y distribución de medicamentos.
Descripción general de la sede del estudio La capacitación del personal farmacéutico se basa en asistencia
El hospital sede proporciona atención en diversas a congresos especializados (1 o 2 por año) dentro de los cuales
especialidades médicas y cuenta con 180 camas censables pueden impartirse cursos, además de asesoría continua por
y 100 no censables; está financiado por recursos federales, parte del jefe de la unidad. La atención a quejas y sugerencias
aportaciones adicionales de algunos programas de de los pacientes y profesionales de la salud que reciben
financiamiento dirigidos a pacientes o padecimientos servicios desde la UPSF es continua y abierta.

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Tabla 1. Criterios de análisis de la operación de los componentes del MNFH
relacionados con la optimización de la farmacoterapiaa,b.
Componente
Criterios de análisis Fuentes
del MNFH
• Misión y visión establecidas
• Presencia de Manual de Calidad y Procedimientos Normalizados de Operación
• Deselle SP,
(PNO´s) actualizados debidamente autorizados y revisados por personal directivo
Administración Administración
• Sistema de actualización continua de PNO´s
de la calidad en Farmacéutica25
• Análisis continuo de la calidad en la prestación de servicios farmacéuticos a través
la prestación • SF-FEUM. Cap.
de indicadores
de servicios “Procedimientos
• Análisis raíz de problemas de calidad durante la operación de servicios
farmacéuticos Normalizados de
farmacéuticos
Operación”21
• Administración de capacitación continua del prestador de servicios farmacéuticos
• Sistema de quejas y sugerencias dirigido a pacientes o profesionales de salud que
reciben servicios farmacéuticos
• Planeación oportuna de las sesiones
• Promoción de la participación de diferentes actores involucrados en la atención
Operación del • Selección periódica de medicamentos y actualización de un CBM • SSA. Modelo
“Comité de • Selección de medicamentos basada en evidencia de estudios farmacoeconómicos Nacional de Farmacia
Farmacia y • Desarrollo de políticas o procedimientos internos para la promoción del URM Hospitalaria17
Terapéutica” • Presentación de problemas de uso de medicamentos • OMS. Comités de
(CFT) • Establecimiento de medidas preventivas y correctivas a problemas en el uso de farmacoterapia, guía
medicamentos. práctica26
• Realización de minutas de las sesiones.
• Cobertura en la prestación de SFC´s en los servicios hospitalarios
• Desarrollo de competencias clínicas del personal farmacéutico • SSA. Modelo
• Acceso y uso de fuentes especializadas de información de medicamentos Nacional de Farmacia
• Acceso a información de pacientes Hospitalaria17
• Apego a medidas de seguridad e higiene establecidas • SF-FEUM. Caps.
• Comunicación con pacientes “Atención
• Comunicación con médicos (participación en pases de visita) Farmacéutica”
• Comunicación con enfermería y “Farmacia
Prestación
• Documentación de las actividades de SFT, VF y las IF´s generadas, su aceptación o Hospitalaria”21
de SFC´s en
rechazo y su clasificación en base a la literatura • OMS/FIP. Buenas
los servicios
• Generación de IF´s de diversa índole: de adecuación del uso de medicamentos prácticas de farmacia
hospitalarios
(dosis, periodos e intervalos de dosificación) y de prevención de potenciales y competencias
eventos adversos por uso incorrecto de medicamentos. profesionales del
• Supervisión de la preparación y administración de medicamentos revisando hojas farmacéutico4,5,27-30
de enfermería • ACCP. Competencias
• Supervisión del uso de los medicamentos por los pacientes y verificación de la del farmacéutico
administración de medicamentos clínico31
• Promoción de la prescripción por nombres genéricos • ASHP. Guías y
• Promoción de la prevención de errores de medicación durante la escritura de la declaraciones32,33
prescripción médica y(o) el llenado de hojas de enfermería.
• Cobertura de las actividades de FV en los servicios hospitalarios
• SF- FEUM. Cap.
• Asesoría a médicos y enfermeras respecto al manejo de RAM´s.
Actividades “Farmacovigilancia”21
• Emisión de reportes de RAM´s durante la prestación de SFC´s
de fármaco- • NOM. Instalación
• Promoción de las actividades de farmacovigilancia en el hospital
vigilancia y operación de la
• Análisis de causalidad de las RAM´s generadas
(FV) farmacovigilancia20
• Notificación de las RAM´s ante las autoridades sanitarias
• Acceso y uso de fuentes de información especializadas de medicamentos

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Tabla 1. Criterios de análisis de la operación de los componentes del MNFH


relacionados con la optimización de la farmacoterapiaa,b (continuación).

• Cobertura de la educación sanitaria en los servicios hospitalarios


• Realización de sesiones información y capacitación a médicos y enfermeras para la
promoción del URM • SF-FEUM. Cap.
Educación
• Educación y asesoría directa a pacientes en relación al uso de medicamentos “Atención
sanitaria
• Emisión de reportes de información de medicamentos para médicos, enfermeras y Farmacéutica”21
pacientes.
• Acceso y uso de fuentes de información especializadas de medicamentos
Investigación • Realización de estudios farmacoepidemiológicos de utilización de medicamentos. • SSA. Modelo
de • Realización de estudios farmaceconómicos Nacional de Farmacia
medicamentos • Realización de análisis farmacocinéticos Hospitalaria17
a
SFC´s: Servicios Farmacéuticos Clínicos; CFT: Comité de Farmacia y Terapéutica; CBM: Cuadro Básico de Medicamentos; AF: Atención
Farmacéutica; SFT: Seguimiento Farmacoterapéutico; VF: Validación Farmacéutica; IF: Intervención Farmacéutica; FV: Farmacovigilancia;
RAM´s: Reacciones Adversas a los Medicamentos; PNO´s: Procedimientos Normalizados de Operación.
b
Instituciones: SSA: Secretaría de Salud; CSG: Consejo de Salubridad General ; SF-FEUM: Suplemento para establecimientos dedicados a la
venta y suministro de medicamentos y demás insumos para la salud de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos; OMS: Organización
Mundial de la Salud; FIP: Federación Internacional de Farmacia; ACCP: Colegio Americano de Farmacia Clínica (American College of
Clinical Pharmacy); ASHP: Sociedad Americana de Farmacéuticos de Hospital (American Society of Hospital Pharmacists).

Comité de Farmacia y Terapéutica clínicos en los servicios hospitalarios, pudiendo registrar las
El CFT está presidido por el Director Médico del Hospital, intervenciones farmacéuticas en los expedientes.
participando la jefa de la UPSF como secretaria, y participan
como vocales el Director de Integración y Desarrollo, los Prestación de servicios farmacéuticos clínicos (SFC´s)
jefes de los servicios hospitalarios y de enfermería, así como La cobertura en la prestación de SFC´s en los servicios
el mismo personal farmacéutico que labora en la UPSF. hospitalarios se realiza de manera parcial, ya que con los
El CFT sesiona de manera bimestral y realiza actividades recursos humanos disponibles no se logra cubrir la totalidad
como la gestión de selección de medicamentos para su de servicios hospitalarios en los todos los turnos. Se ha
inclusión en un Cuadro Básico de Medicamentos interno, diseñado un plan de cobertura que implica la visita diaria en
así como la planeación de compra de medicamentos, equipo (2 farmacéuticos) al servicio de Urgencias Metabólicas
promoviendo la compra de medicamentos genéricos. El (20 camas) por las mañanas y posterior a la revisión de los
personal farmacéutico reporta en las sesiones las estadísticas pacientes enrolados en este servicio proceder a la visita a uno
de errores de medicación detectados y las respectivas o dos pisos hospitalarios diarios (dependiendo del número de
intervenciones farmacéuticas realizadas, y su aceptación por camas): Cirugía General y Traumatología y Ortopedia (40
el personal médico. camas); Medicina Interna y Urología (40 camas), Cirugía
plástica y reconstructiva (~15 camas); y Ginecología y
A través del CFT, la UPSF ha participado en la imple- Obstetricia (~15 camas) hasta cubrir la jornada laboral. En
mentación de diversos procesos para la promoción del URM la Figura 1 se esquematiza la prestación de los diversos
en el hospital, como un control más estricto del pedido de SFC´s que integran la Atención Farmacéutica: seguimiento
medicamentos a la empresa subrogada para evitar sobre- farmacoterapéutico (SFT), actividades de farmacovigilancia
inventarios en los pisos hospitalarios (ya que el personal (FV), y la educación sanitaria (ES) a pacientes u otros
de la UPSF verifica y valida las solicitudes de surtimiento), profesionales.
y la implementación del sistema de Conciliación de
Medicamentos, que es un mecanismo de control para poner En la Figura 2 se muestra un diagrama más detallado del
más atención a los medicamentos que usa habitualmente el proceso general de prestación de SFC´s, durante las visitas
paciente (principalmente para padecimientos crónicos) y del personal farmacéutico a los servicios hospitalarios. Como
determinar si se continuará con la administración de estos puede observarse, el proceso comienza con el ingreso del
medicamentos durante su estancia hospitalaria. Además, con personal farmacéutico a los servicios hospitalarios apegándose
apoyo de un marco legal, se han emitido estatutos internos a medidas de seguridad e higiene establecidas por el hospital
que empoderan a los farmacéuticos para el desarrollo de roles (1) y la recopilación en formularios especiales (“formato de

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COMPONENTES DEL MNFH COMPONENTES DEL MNFH RELACIONADOS CON LA
RELACIONADOS CON LA GESTIÓN OPTIMIZACIÓN FARMACOTERAPÉUTICA
OPERATIVA DE MEDICAMENTOS

UPSF
Unidad anexa de fabricación-
acondicionado de
medicamentos

Participación del personal farmacéutico


de la UPSF

MNFH: Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria; CBM: Cuadro Básico de Medicamentos; SIM: servicio de información de
Figura 1. Operación de componentes del MNFH en el hospital sede y participación del personal
medicamentos; SFT: seguimiento farmacoterapéutico;farmacéutico.
FV: farmacovigilancia; UPSF: unidad prestadora de servicios farmacéuticos.
Figura 1. Operación de componentes del MNFH en el hospital sede y participación del personal farmacéutico.
MNFH: Modelo Nacional de Farmacia Hospitalaria; CBM: Cuadro Básico de Medicamentos; SIM: servicio de información de
medicamentos; SFT: seguimiento farmacoterapéutico; FV: farmacovigilancia; UPSF: unidad prestadora de servicios
farmacéuticos

seguimiento farmacoterapéutico SFT”) de información clínica (dependiendo del estado de salud del paciente) para identificar
de los pacientes a través de la revisión de expedientes clínicos, posibles errores de medicación y tener más información
de resultados de laboratorio, y del formato de conciliación de para realizar la validación de la prescripción médica y
medicamentos establecido que llenan los médicos internos generar intervenciones farmacéuticas en caso necesario,
o residentes (en caso de pacientes de nuevo ingreso) (2-3). procurando la comunicación oportuna de posibles errores
Teniendo esta información, el personal farmacéutico procede (6-8). El farmacéutico documenta el resultado del proceso
con el cálculo de parámetros clínicos especiales para evaluar de validación farmacéutica (9,10) en el formato de SFT, así
el funcionamiento renal de los pacientes, como la depuración como en la hoja de indicaciones médicas (la cual se anexa en
de creatinina (4). Posteriormente, se efectúa la revisión de el expediente clínico del paciente).
las “tablas” (tablas cercanas a las camas en donde están los
pacientes) en las que se revisan las hojas de enfermería y Cuando se identifica un error en la indicación médica, o algún
las hojas de indicaciones médicas (5). De manera paralela, aspecto para mejorar la farmacoterapia del paciente, el personal
el personal farmacéutico obtiene más información clínica a farmacéutico lo indica en la hoja de indicaciones médicas,
través de entrevistas con los pacientes y (o) sus familiares además de la sugerencia o recomendación (intervención

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INICIO 3
1 2
El farmacéutico verifica la
El farmacéutico comienza la presencia del formato de
El farmacéutico accede al revisión de expedientes y conciliación de medicamentos en
servicio hospitalario apegándose el expediente médico y registra
resultados de laboratorio para
a medidas de seguridad e recopilar información clínica de las indicaciones médicas
higiene correspondientes. pacientes en el formato de SFT. señaladas en el formato de SFT.

6 4
5
El farmacéutico conversa con el
En base a resultados de
paciente (y/o con la enfermera a El farmacéutico procede a la laboratorio, el farmacéutico
cargo y/o familiares) para revisión de hojas de indicaciones realiza los cálculos necesarios
indagar más información sobre médicas y de hojas de para valorar el funcionamiento
su estado de salud y para enfermería (paciente por renal de los pacientes y registra
verificar la administración de paciente). los resultados en el formato de
medicamentos.
SFT.

7
8
En caso de detectar errores de
medicación (de preparación o El farmacéutico valida las
indicaciones médicas Se repite el proceso
administración) o de RAM´s, el
relacionadas con el uso de con los demás
farmacéutico comunica al
medicamentos. pacientes del piso o
médico y/o enfermera
servicio hospitalario.
responsables inmediatamente
sugiriendo acciones correctivas.
9
10

El farmacéutico sella la hoja de El farmacéutico sella la hoja


indicaciones médicas registrando NO SI de indicaciones registrando
¿La indicación médica que sí hubo idoneidad y lo
que no hubo idoneidad y
anotando la(s) intervención(es)
es idónea? también en el
documenta
farmacéutica(s) y lo documenta formato de SFT.
en el formato de SFT. Además
comunica verbalmente al médico 12
en turno.
El farmacéutico registra en el
11 formato de SFT que la
intervención fue rechazada, y
El médico valora la adecuación
¿La intervención fue NO en caso de considerarlo
de la(s) intervención(es)
aceptada? necesario lo comunica al jefe
farmacéutica(s).
de la UPSF y al médico
adscrito a cargo o al jefe del
13 servicio hospitalario.
SI

El farmacéutico registra en el
formato SFT que la intervención
fue aceptada. En caso de
considerarlo necesario, lo
comunica verbalmente a
enfermería.

FIN

SFT: seguimiento
Figura 2. Proceso general farmacoterapéutico;
de prestación de los SFC´sRAM´s: reacciones
que integran adversas a los
la Atención medicamentos.durante
Farmacéutica
lasFigura
visitas2.a Proceso
los servicios hospitalarios por el personal farmacéutico de
general de prestación de los SFC´s que integran la Atención la UPSFFarmacéutica
durante las visitas a los servicios hospitalarios por el personal farmacéutico de la UPSF.
SFT: seguimiento farmacoterapéutico; RAM´s : reacciones adversas a los medicamentos

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farmacéutica) con fines de mejorar la farmacoterapia del Las peticiones de información de medicamentos son atendidas
paciente, además informa al médico a cargo del servicio usando fuentes de información secundarias, terciarias, y(o)
hospitalario el problema identificado y de las intervenciones aplicaciones especializadas en farmacia hospitalaria y clínica
farmacéuticas realizadas para su corrección (10). El médico de libre acceso.
valora la adecuación de las intervenciones farmacéuticas y
toma la decisión de realizar o no los cambios en indicación Investigación de medicamentos
sugeridos (intervención farmacéutica “aceptada” o En la UPSF se realizan actividades de investigación de
“rechazada”) (11). El farmacéutico documenta el resultado medicamentos, principalmente estudios de utilización
del proceso de valoración de la adecuación (“aceptación o de medicamentos, a través de trabajos de tesis, prácticas
rechazo”) de las intervenciones farmacéuticas en el formato profesionales, servicio social o estancias académicas de
de SFT (12,13). alumnos de diversas instituciones, principalmente de nivel
licenciatura. Se han realizado trabajos de investigación
Además de la vigilancia en la prescripción de medicamentos en el uso de antibióticos y antieméticos principalmente,
a través del proceso de SFT, la prestación de SFC´s permite participando en conjunto con otros departamentos. Permanece
vigilar el uso de los medicamentoWs durante su preparación como una oportunidad pendiente la realización de estudios
y/o administración (personal de enfermería), así como el farmacoeconómicos y de farmacocinética clínica.
uso por los pacientes (principalmente medicamentos de
conciliación). Identificación de fortalezas y debilidades
En la Tabla 2 se presenta una lista de las principales fortalezas
Farmacovigilancia y debilidades identificadas en la operación de los COF´s, y en
La operación de SFCs en los servicios hospitalarios permite la Figura 3 se muestra una representación gráfica de estos
vigilar la seguridad de los medicamentos per se realizando hallazgos. La principal fortaleza identificada es el desarrollo
actividades de farmacovigilancia, como la identificación y de competencias del personal farmacéutico que labora en
manejo de RAM´s conocidas (o sospechas de RAM´s) con sus la UPSF, ya que se logró identificar capacidad técnica para
respectivos análisis de causalidad, además de proporcionar realizar intervenciones farmacéuticas, además de la capacidad
cualquier otra información para la promoción del URM en de participar en múltiples tareas y roles profesionales, tanto
los servicios hospitalarios. Asimismo, la UPSF se encuentra clínicos como enfocados en formulación o reformulación
disponible como un centro de asesoría para el reporte de RAM´s de medicamentos, lográndose una amplia diversidad en
(o sospechas de RAM´s) ya que los servicios hospitalarios la prestación de servicios farmacéuticos. Otra fortaleza
notifican vía telefónica a la UPSF cuando se presentan éste identificada es la capacidad de gestión y toma de decisiones
tipo de eventos, y una vez integrada la notificación se envía a través del CFT, lográndose desarrollar un Cuadro Básico de
a la autoridad sanitaria, es decir, la Comisión Federal para la Medicamentos.

Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), que es el
órgano desconcentrado de la SSA especializado en la materia. 15
Fortalezas
14
13 12
Debilidades
12
Educación sanitaria 11
Frecuencia

El personal farmacéutico realiza actividades de educación 10


9

sanitaria a pacientes durante las visitas a los servicios 8


7 6 6
hospitalarios, principalmente en promoción del URM 6
5
5

de medicamentos de conciliación, así como a padres de 4


3 2 2 2
3
2 2
pacientes pediátricos en cuanto al uso en dosis correcta y 2 1 1
1
conservando medidas de higiene de medicamentos fabricados 0
Administración de la Operación del CFT Prestación de SFCs Farmacovigilancia Educación Sanitaria Investigación de
en dosis especiales por la misma UPSF. También se realizan calidad medicamentos

actividades educativas a médicos de nuevo ingreso (internistas Figura 3. Fortalezas y debilidades identificadas en la
Figura 3. Fortalezas y debilidades identificadas en la operación de los componentes
del MNFH relacionados con la optimización de la farmacoterapia en el hospital sede.
y residentes) promoviendo el conocimiento de la UPSF y de operación de los componentes del MNFH relacionados con
los servicios que ofrece, y sobre el cumplimiento del proceso la optimización de la farmacoterapia en el hospital sede.
CFT: Comité de Farmacia y Terapéutica; SFC´s: servicios farmacéuticos clínicos
de conciliación de medicamentos. En cuanto a educación a

enfermeras, principalmente se realiza durante las visitas a los Como principales debilidades se identificaron limitaciones en
servicios hospitalarios, aunque también reciben información recursos materiales (sistemas especializados de información
de medicamentos cuando lo solicitan, y en sesiones de de medicamentos), y principalmente humanos (profesionales
educación que se realizan periódicamente de manera grupal. farmacéuticos), lo que limita la cobertura en la prestación de

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Tabla 2. Fortalezas y debilidades identificadas durante la operación de los componentes del MNFH
relacionados con la optimización de la farmacoterapia en el hospital sede del estudioa,b.
Componente del
Fortalezas Debilidades
MNFH
• Misión, visión de la UPSF establecidas • Necesidad de desarrollo de un
Administración • Desarrollo de un Manual de procedimientos con marco normativo sistema de monitoreo continuo de
de la calidad en que sustenta la operación del CFT y servicios farmacéuticos en la calidad técnica e interpersonal
la prestación general. en la prestación de SFC´s en los
de servicios • Continuo desarrollo de PNO´s y procesos, adaptándose a las diferentes servicios hospitalarios.
farmacéuticos necesidades y eventualidades de los servicios hospitalarios.
• Análisis raíz de problemas de calidad cuando se requiere
• Capacitación continua del personal farmacéutico, principalmente
durante congresos especializados.
• Sistema de atención a quejas por parte de profesionales sanitarios y
pacientes
• Los PNO´s cumplen con recomendaciones institucionales
• Gestión administrativa para la operación del servicio subrogado
a empresa externa para el almacenamiento y distribución de
medicamentos
• Uso de indicadores de abasto y compra de medicamentos
• Planeación oportuna (bimestral) de las sesiones • Necesidad de presentación de
Operación del • Selección periódica de medicamentos y desarrollo de un Cuadro evidencia farmacoeconómica
“Comité de Básico de Medicamentos (CBM) interno. que sustente la inclusión de
Farmacia y • Desarrollo de políticas de promoción del URM en el hospital (p. ej. medicamentos en el Cuadro Básico
Terapéutica” política de conciliación de medicamentos). interno.
(CFT) • Comunicación de errores de medicación hallados durante la • Presencia de cuorum reducido
prestación de SFCs e intervenciones farmacéuticas realizadas. por parte de personal médico, que
• Comunicación al personal médico de oportunidades de mejora refleja la necesidad de promover
para la promoción del URM en los servicios hospitalarios más participación por parte este
(establecimiento de medidas preventivas y correctivas) profesional.
• Documentación de las sesiones y acuerdos.
• Planeación conjunta de la compra de medicamentos
• Comunicación de las RAM´s registradas
• Comunicación de errores de medicación hallados durante la
preparación/administración de medicamentos
• Desarrollo de competencias clínicas de los farmacéuticos (a través • Limitada cobertura en la prestación
Prestación de experiencia laboral o realización de trabajos de investigación) de SFC´s en los servicios
de SFC´s en • Acceso a información clínica de los pacientes (expedientes y hospitalarios (consecuencia de la
los servicios resultados de laboratorio). limitación de recursos humanos).
hospitalarios • Apego a medidas de seguridad e higiene • Acceso limitado a sistemas
• Comunicación con pacientes durante la prestación de SFC´s especializados de información de
• Comunicación con personal médico, participación en pase de medicamentos (bases de datos,
visita especialmente en algunos servicios hospitalarios (urgencias libros y/o revistas), que pueden
metabólicas) o para pacientes especiales (geriátricos). requerirse durante la operación de
• Comunicación con personal de enfermería SFC´s.
• Se documenta las actividades de SFT, VF e IF´s generadas, así
como su aceptación o rechazo y su clasificación en base a literatura
internacional.
• Se generan IF´s de diversa índole para promover la adecuación en
el uso de medicamentos así como prevención de eventos adversos
asociados a uso incorrecto de medicamentos.
• Supervisión de la preparación y administración de medicamentos
revisando hojas de enfermería.
• Supervisión del uso de medicamentos por los pacientes para
verificar administración de medicamentos.

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MEXICANA
DE CIENCIAS FARMACÉUTICAS
Tabla 2. Fortalezas y debilidades identificadas durante la operación de los componentes del MNFH
relacionados con la optimización de la farmacoterapia en el hospital sede del estudioa,b (continuación).

Prestación • Se promueve la prescripción usando nombres genéricos de los


de SFC´s en medicamentos
los servicios • Se promueve la prevención de errores de medicación que pudieran
hospitalarios generarse en la escritura de las indicaciones médicas o durante el
llenado de hojas de enfermería.
• Revisión de medicamentos de conciliación de los pacientes que son
revisados durante las visitas a servicios hospitalarios.
• Uso de herramientas portátiles para acceder a información
de medicamentos y software especializado de cálculos
farmacocinéticos
• Documentación formal de las IF´s en los expedientes clínicos.
• Desarrollo de un sistema de AF/SFT especial para pacientes
geriátricos.
Actividades • Asesoría permanente a médicos y enfermeras en el manejo y reporte • Limitada cobertura de las visitas
de fármaco- de eventos adversos / sospechas de RAM´s de los farmacéuticos a los diversos
vigilancia • Emisión de reportes de RAM´s o sospechas de RAM´s durante las servicios hospitalarios para
(FV) visitas a los servicios hospitalarios el monitoreo de los pacientes
• Promoción de la FV en el hospital (monitoreo de eventos adversos
• Análisis de causalidad de las sospechas de RAM´s identificadas potenciales o reales no identificados
• Notificación de RAM´s y sospechas de RAM´s a la autoridad o reportados a la UPSF).
sanitaria (COFEPRIS). Se cuenta con acceso al software (consecuencia de la limitación de
especializado recursos humanos)
• Documentación de los reportes de eventos adversos / sospechas de • Acceso limitado a sistemas
RAM´s especializados de información de
medicamentos (bases de datos, libros
y/o revistas), que pueden requerirse
durante las actividades de FV.
Educación • Otorgamiento de sesiones de inducción para médicos y enfermeras • Acceso limitado a sistemas
sanitaria de nuevo ingreso. especializados de información
• Continuo desarrollo de información de medicamentos para de medicamentos (bases de
profesionales sanitarios y pacientes. datos, libros y/o revistas), que
• Asesoría directa a pacientes en uso de medicamentos puede requerirse para la emisión
• Documentación de los reportes de información de medicamentos de reportes de información de
generados medicamentos.
• Limitada cobertura de la educación
sanitaria a pacientes, ya que se
realiza principalmente durante la
visita a los servicios hospitalarios o
durante la entrega de medicamentos
de reformulación (familiares de
pacientes neonatos).
Investigación de • Realización continua de estudios de utilización de medicamentos. • Necesidad de implementación
medicamentos • Importante gestión con el sector académico para involucrar a de sistemas de análisis
estudiantes de carreras técnicas, licenciatura o posgrado en las farmacocinéticos para el monitoreo
actividades diarias de la UPSF, lo que permite formar recursos del curso plasmático de fármacos.
humanos en el campo de la farmacia. • Necesidad de implementación
de sistemas de investigación
farmacoeconómica
a
Se muestra en cursiva las fortalezas y debilidades identificadas adicionalmente durante la investigación (no relacionadas directamente con
los criterios de la lista de cotejo).
b
SFC´s: Servicios Farmacéuticos Clínicos; CFT: Comité de Farmacia y Terapéutica; CBM: Cuadro Básico de Medicamentos; AF: Atención
Farmacéutica; SFT: Seguimiento Farmacoterapéutico; VF: Validación Farmacéutica; IF: Intervención Farmacéutica; FV: Farmacovigilancia;
RAM´s: Reacciones Adversas a los Medicamentos; PNO´s: Procedimientos Normalizados de Operación.

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Rev Mex Cienc Farm 47 (4) 2016

SFC´s en los diferentes servicios hospitalarios, así como la en la inversión necesaria para la implementación y operación
interacción con los pacientes u otros profesionales sanitarios, de los diversos componentes del MNFH.
pudiéndose comprometer la calidad interpersonal y técnica en
la prestación de éstos servicios. Un ejemplo de esto es durante Los hallazgos de este estudio sugieren la necesidad del
el proceso de conciliación de medicamentos, donde el proceso fortalecimiento de los programas relacionados con la
de validación farmacéutica (participación del profesional promoción del URM en el sistema de salud, en especial de la
farmacéutico en la ratificación o revisión de las indicaciones propuesta MNFH. En este sentido, como marco regulatorio
médicas relacionadas con el uso de medicamentos) sólo se se encuentran: la Ley General de Salud (LGS), que ha
realiza durante las visitas del personal farmacéutico a los incorporado como parte de la política “Sistema de Protección
servicios hospitalarios, dejándose la conciliación inicial sólo Social en Salud” el derecho de los ciudadanos al acceso a
en manos de los médicos internos o residentes. Asimismo, no servicios farmacéuticos (Artículo 77 bis1);18 el Reglamento
se logra realizar validación farmacéutica durante los procesos de Insumos para la Salud (RIS),19 que dicta las actividades
de pase de visita de todos los servicios hospitalarios. que deben fungir los responsables sanitarios de farmacias o
establecimientos de farmacia (usualmente cargo ocupado
Discusión por profesionales farmacéuticos), incluyendo la supervisión
de procedimientos normalizados de operación y de las
Concordando con algunos trabajos realizados en hospitales recetas médicas (Arts. 123, 124 y 125); la Norma Oficial
de México,34,35 en la sede del estudio se identificó un alto Mexicana (NOM), que proporciona un marco regulatorio
grado de cumplimiento de criterios de buenas prácticas en para la operación de la farmacovigilancia;20 y un suplemento
servicios de farmacia hospitalaria y clínica. Se identificaron de la Farmacopea Nacional,21 que proporciona un marco
como fortalezas el desarrollo de competencias técnicas y conceptual y recomendaciones técnicas para la operación de
transversales del personal farmacéutico en el desarrollo servicios farmacéuticos. Sin embargo, concordando con un
de sus labores, su constante capacitación y actualización, análisis publicado,16 los resultados de este estudio muestran
la prestación de SFC´s de forma integral (Atención que sigue siendo necesaria la formulación de una Política
farmacéutica) en diversos servicios hospitalarios procurando Farmacéutica Nacional integral, explícita y consensuada
maximizar la cobertura con los recursos disponibles, así como entre los diferentes sectores involucrados, que incluya un
el registro formal de sus intervenciones en los expedientes componente para la promoción del URM en el sistema de
clínicos. Otra fortaleza importante es la subrogación de salud, de manera que se fortalezca el marco legal para la
actividades operativas de farmacia (recibo, almacenamiento operación de servicios farmacéuticos (principalmente los
y distribución de medicamentos) a una empresa externa SFC´s que integran la práctica profesional de la Atención
especializada, lo que favorece que haya más tiempo para el Farmacéutica) y se promueva la gestión pública necesaria
desempeño de actividades clínicas de los farmacéuticos de para su óptima implementación y operación.
la UPSF.
Conclusión
Las debilidades identificadas estuvieron directamente
relacionadas con las limitaciones en recursos materiales Los resultados encontrados en este estudio de caso sugieren
y humanos (profesionales farmacéuticos), lográndose la necesidad de un mayor consenso y fortalecimiento del
una baja cobertura en la operación de los SFC´s en los MNFH, de manera que pueda promover la adecuada gestión de
diferentes servicios hospitalarios (a excepción del servicio recursos financieros, de infraestructura y humanos necesarios
de urgencias, sólo se realiza una visita semanal a los demás para su óptima implementación y operación en particular en
servicios hospitalarios). La falta de recursos humanos puede hospitales del sector público de México, lo cual favorecería
explicarse por la falta de plazas especiales para farmacéuticos la provisión de servicios farmacéuticos más eficientes y
en las que se reconozca y valore su desempeño profesional posicionaría más claramente el papel del farmacéutico.
de roles clínicos en el sistema de provisión de servicios
de la SSA. Este es un problema que persiste en todo el Agradecimientos
sistema de salud de México, en el que el principal factor
determinante parece ser la falta de conocimiento de los roles Agradecemos extensamente al hospital sede, en especial al
clínicos de éste profesional y los demostrados beneficios en personal farmacéutico que labora en la UPSF, así como a los
salud y económicos de su trabajo.9-14 Asimismo, la falta de investigadores del Instituto Nacional de Salud Pública que
implementación de sistemas de información e investigación colaboraron en el desarrollo del estudio (trabajo académico
de medicamentos, puede explicarse por posibles limitaciones del investigador principal).

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