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Los requisitos para la acreditación de un laboratorio de ensayos o calibración incluyen: 1) cumplir con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025 u otra norma equivalente; 2) satisfacer los requisitos establecidos por la entidad acreditadora; 3) demostrar competencia técnica para realizar ensayos o calibraciones según las normas técnicas aplicables. Adicionalmente, deben cumplirse leyes y regulaciones nacionales o internacionales, así como otros posibles requisitos específicos.
Los requisitos para la acreditación de un laboratorio de ensayos o calibración incluyen: 1) cumplir con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025 u otra norma equivalente; 2) satisfacer los requisitos establecidos por la entidad acreditadora; 3) demostrar competencia técnica para realizar ensayos o calibraciones según las normas técnicas aplicables. Adicionalmente, deben cumplirse leyes y regulaciones nacionales o internacionales, así como otros posibles requisitos específicos.
Los requisitos para la acreditación de un laboratorio de ensayos o calibración incluyen: 1) cumplir con los requisitos de la norma ISO/IEC 17025 u otra norma equivalente; 2) satisfacer los requisitos establecidos por la entidad acreditadora; 3) demostrar competencia técnica para realizar ensayos o calibraciones según las normas técnicas aplicables. Adicionalmente, deben cumplirse leyes y regulaciones nacionales o internacionales, así como otros posibles requisitos específicos.
Requisitos para la Acreditación de un Laboratorio de
Ensayos (pruebas) o de Calibración
www.metrycal.com
La Acreditación es el acto de Control de trabajos de ensayos o de
atestiguamiento, de tercera parte, de que calibraciones no conformes Mejora un organismo demuestra formalmente su Acciones correctivas competencia para realizar tareas Acciones preventivas específicas. Para el caso de laboratorio de Control de los registros ensayo o calibración, se realiza por un Auditorías internas Manual Revisiones por la dirección organismo, comúnmente llamado Entidad Procedimiento
Acreditadora, que evalúa la conformidad Secciones técnicas: Registro
de cumplimiento de cada uno de los Generalidades requisitos de la norma ISO/IEC 17025, o su Personal equivalente nacional o regional, y la Instalaciones y condiciones ambientales competencia técnica del laboratorio para Métodos de ensayo y de calibración y validación realizar ciertas tareas de ensayo (pruebas) de los métodos Equipos o calibración. Trazabilidad de las mediciones Muestreo Los requisitos de Acreditación de un Manipulación de los ítems de ensayo o de laboratorio de ensayos (pruebas) o calibración calibración, puede ser ligeramente variable Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibración entre los diversos países o regiones. Esta Informe de los resultados diferencia estriba en las diversas regulaciones nacionales. Cada una de estas secciones contiene los requisitos que el laboratorio debe Comúnmente, los requisitos que debe satisfacer, e incluyen la elaboración de cumplir un laboratorio de ensayos diversa documentación, entre la que se (pruebas) o calibración que pretende enumera un manual de calidad, políticas y acreditarse, son: procedimientos; así como la generación de evidencia objetiva de la eficaz implantación 1. Requisitos de la norma internacional de un sistema de gestión de la calidad ISO/IEC 17025 o su equivalente nacional o (basado en esta documentación). regional. La norma internacional ISO/IEC Obtenga una MUESTRA GRATIS del Manual de 17025:2005 contiene 25 secciones de calidad ISO/IEC 17025, Procedimientos y Formatos requisitos que un laboratorio de ensayo o en www.metrycal.com calibración debe cumplir para obtener su acreditación: 2. Requisitos de la Entidad Acreditadora. La Entidad Acreditadora, en su papel de Secciones relativas a la gestión: organismo encargado de evaluar la conformidad de cumplimiento de cada uno Organización Sistema de gestión de los requisitos de la norma ISO/IEC Control de los documentos 17025:2005, establece como parte de sus Revisión de los pedidos, ofertas y contratos atribuciones una serie de políticas y Subcontratación de ensayos y de calibraciones procedimientos que se encaminan a Compras de servicios y de suministros satisfacer criterios nacionales e Servicios al cliente Quejas internacionales asociados con el proceso de acreditación. Por tal motivo, es Capacitación y formación de personal (ej. conveniente que el laboratorio contemple certificación). Factores a considerar durante el ensayo o la documentación que establece la Entidad calibración y su estimación de incertidumbres. Acreditadora en el proceso de Manera de informar los resultados. Acreditación. A continuación se enumeran Etc. algunos de los documentos típicos que una Entidad Acreditadora utiliza en su proceso 4. Leyes y regulaciones nacionales o de Acreditación: internacionales (si aplica). Generalmente, cuando un laboratorio Procedimiento de acreditación, desde el inicio de desea acreditarse, debe atender una serie la solicitud hasta las visitas de seguimiento una de lineamientos o regulaciones que rigen vez acreditado el laboratorio. Términos y condiciones legales del servicio de en el país donde opera. Tales lineamientos Acreditación. pueden incluir: Criterios de interpretación y aplicación de la norma ISO/IEC 17025, o su equivalente nacional Asuntos legales de operación (fiscales, laborales, o regional que será la base de la Acreditación. sociales, ambientales; entre otros). Criterios de categorización y levantamiento de Uso de sistemas de unidades. no conformidades durante las visitas Trazabilidad. (auditorías/evaluaciones). Derechos y responsabilidades. Criterios técnicos aplicables a los alcances del Etc. laboratorio, como normas técnicas de ensayo o calibración. 5. Otros. Políticas y condiciones para participar en Ensayos En adición a los requisitos enumerados de Aptitud (técnica). Políticas y condiciones para estimar y reportar anteriormente, en ocasiones, algunos las incertidumbres de las mediciones realizadas. laboratorios que les aplica deben Políticas y condiciones sobre la o las maneras de contemplar la atención de requisitos como obtener trazabilidad. los establecidos para certificación de Derechos y obligaciones del laboratorio y su personal una vez lograda la acreditación. productos, evaluaciones de modelo o de Políticas y procedimientos para apelaciones y tipo, clientes, socios, corporativos, etc. quejas sobre el proceso de acreditación. Condiciones de uso de símbolos y referencias comerciales propiedad de la entidad acreditadora, como logotipos o siglas. Guía para Implantar un Sistema de Gestión ISO/IEC17025 3. Requisitos de la norma técnica de servicio. En el caso de laboratorios que ejecutan METRyCAL trabajos de ensayos (pruebas) o www.metrycal.com
calibraciones, basados en normas o
Metrología y Calidad recomendaciones técnicas (métodos), son sujetos a evaluación de cumplimiento de estas normas, a fin de que la Entidad [Ref]: Norma ISO/IEC 17025:2005 “General requirements for the competence of testing and calibration laboratories”. Acreditadora pueda constatar de la [Ref]: Norma ISO/IEC 17000:2004 “Conformity assessment - competencia técnica del laboratorio para - Vocabulary and general principles”. realizar esas actividades descritas o sus [Ref]: www.ema.org.mx
requisitos de aplicación.
La norma o normas pueden contemplar
requisitos de:
Infraestructura del laboratorio.
Condiciones ambientales específicas. Equipamiento y patrones de referencia.