Practicas de Analisis 18B MP

ACADEMIA DE FARMACIA INDUSTRIAL
Prácticas de Análisis
2016 B
Plan Modular 1
2016 B
I. TITULO:
Calibración de Material Volumétrico.

II. OBJETIVO:
El alumno al finalizar la práctica será capaz de:

1. Identificar claramente en que consiste la calibración del material volumétrico.
2. Realizar como mínimo 5 repeticiones de mediciones de masa en los diversos materiales volumétricos a
calibrar.
3. Calcular los siguientes parámetros estadísticos: promedio, desviación estándar y coeficiente de variación.
4. Elaborar el Certificado de Calibración de material volumétrico calibrado.
III. INTRODUCCIÓN:
La exactitud de un análisis depende en gran parte de la concordancia entre el volumen real y el indicado como
contenido (o vertido) del material volumétrico empleado en el proceso analítico. Con la calibración se verifica esta
concordancia, o de no haberla, se consigue la forma de alcanzarla, esto se logra mediante una corrección sobre
el volumen medido o fijar una nueva marca que corresponda mejor con el volumen nominal.
El material volumétrico tiene por finalidad la medición exacta de volúmenes y debe ser controlado antes de
utilizarlo. Para ello se requiere pesar la cantidad de agua pura (contenida en los matraces volumétricos) o
transferida (por pipetas y buretas), a una temperatura dada, y calcular el volumen obtenido a partir de la masa
pesada.
Es importante que, antes de utilizar cualquier material volumétrico, se examine si las paredes del recipiente de
medida están engrasadas. Para verificar esto se debe enjuagar el material con agua; cuando la superficie de
vidrio está limpia y libre de grasa, el agua se extiende y deja una película invisible cuando se deja correr sobre
ella. Si el agua no las humedece uniformemente, se debe limpiar.
La calibración de un material volumétrico consiste en determinar la masa de un líquido de densidad conocida

contenido (o vertido) por ese material, aunque el proceso de calibración parece un proceso directo es
indispensable controlar un conjunto de variables, de éstas las más importantes son la temperatura y el líquido
elegido para hacer la calibración.
La temperatura puede influir de dos formas en la calibración: la primera, es que el volumen ocupado por una
determinada masa del líquido varía con la temperatura y la segunda es que el volumen del aparato de medición
es variable, debido a la tendencia del vidrio a contraerse o dilatarse con los cambios de la temperatura.
Otro de los factores que influyen en la calibración es el líquido elegido, para la mayoría de los trabajos suele
utilizarse agua, pero puede usarse también mercurio, principalmente para pequeños volúmenes, debido a que el
mercurio no moja las superficies de vidrio el volumen contenido por el instrumento es igual al volumen vertido.
Plan Modular 2
2016 B
IV. METODOLOGÍA:
a. Material:
Agua destilada. Agua potable.

Perilla. Franela.
Gradilla Vaso de precipitado de 125 mL.
Matraz volumétrico de 10, 25 y 50 mL. Papel absorbente.
Pipetas volumétricas de 1, 3 y 5 mL. Probeta de 200 mL.
Solución al 70% de alcohol. Solución jabonosa al 5%.
Termómetro. Vaso de precipitado de 1000 mL.
b. Equipos y/o Instrumentos:
Balanza Analítica.
c. Preparación de Soluciones:
Solución jabonosa al 5%.
1. Tome con una probeta de 50 mL el jabón neutro y vacié a una pizeta.
2. Vierta en una probeta 950 mL de agua destilada y vacié a la pizeta.
3. Mezcle aproximadamente durante 2 minutos hasta solubilización total.
4. Etiquete la pizeta de 1000 mL.
Solución al 70% de alcohol.
1. Vierta exactamente 700 mL de alcohol etílico de 96° a una probeta y vacié a la pizeta.
2. Vierta exactamente 300 mL de agua destilada a una probeta y vacié a la pizeta.
3. Mezcle aproximadamente durante 2 minutos hasta solubilización total.
4. Etiquete la pizeta de 1000 mL.
d. Instrucciones:
Recomendaciones para realizar la calibración del material volumétrico:
1. Todo el material volumétrico debe estar limpio y desengrasado. La bureta y las pipetas volumétricas no
necesitan secarse. Los matraces aforados o volumétricos deben escurrirse y secarse a temperatura
ambiente.
2. El agua que se va a usar para la calibración debe estar en equilibrio térmico con el ambiente, esto se logra
dejando reposar el agua y anotando su temperatura con intervalos frecuentes hasta que no se produzcan
cambios.
3. Para calibraciones de 50 mL o inferiores se debe utilizar una balanza analítica y hacer las pesadas con
aproximación de 1 mg.
Plan Modular 3
2016 B
A. Calibración de matraces volumétricos.
El Alumno realiza las siguientes actividades:
1. Vierta una porción de la solución jabonosa al 5% dentro del matraz volumétrico.
2. Talle con el escobillón el matraz volumétrico que desea lavar.
3. Elimine el jabón del matraz volumétrico enjuagando con agua potable.
4. Enjuague nuevamente con agua destilada y por ultimo vierta la solución de alcohol al 70%.
5. Coloque el matraz volumétrico boca abajo sobre la gradilla.
6. Una vez seco pese el matraz volumétrico y evite tocar con los dedos el material vítreo.
7. Registre en su bitácora de trabajo el peso obtenido.
8. Verifique la temperatura del agua destilada antes de ser vaciada al matraz volumétrico.
9. Vierta el agua destilada hasta que el menisco coincida con la marca de afore.
10. Pese el matraz volumétrico con agua y registre en su bitácora de trabajo el peso obtenido.
11. Vacíe el líquido y enjuague con la solución de alcohol al 70%.
12. Coloque el matraz volumétrico boca abajo sobre la gradilla.
13. Repita desde el paso 6 hasta el 11 por lo menos 5 veces con cada matraz volumétrico a evaluar.
14. Calcule el volumen promedio vertido (V20), desviación estándar (s) y coeficiente de variación.
15. Calcule el volumen vertido V20 de acuerdo a la siguiente fórmula:
Volumen Vertido: V20 = (m) (f)
Donde:
m = masa del agua vertida.
f = factor de conversión de masa a volumen a 20ºC (tabla 1: Factor de corrección (f)).
16. Calcule la incertidumbre de acuerdo a la siguiente fórmula:
Siendo:
X = volumen nominal del matraz volumétrico empleado.
Ib = incertidumbre asociada a la balanza analítica (suponer 0.0003 g).
Plan Modular 4
2016 B
B. Calibración de pipetas volumétricas.
1. Enjuague con agua destilada y con la solución de alcohol al 70% el vaso de precipitado.
2. Coloque el vaso de precipitado boca abajo sobre papel absorbente.
3. Una vez seco pese el vaso de precipitado y evite tocar con los dedos el material vítreo.
4. Registre en su bitácora de trabajo el peso obtenido.
5. Enjuague con agua destilada y con la solución de alcohol al 70% la pipeta volumétrica.
6. Coloque la pipeta volumétrica boca abajo sobre papel absorbente.
7. Verifique la temperatura del agua destilada antes de ser llenada la pipeta volumétrica.
8. Llene la pipeta volumétrica y enrase hasta la marca del afore.
9. Vierta el agua dentro del vaso de precipitado.
10. Pese el vaso de precipitado y registre en su bitácora de trabajo el peso obtenido.
11. Vacíe el líquido y enjuague con la solución de alcohol al 70%.
12. Coloque el vaso de precipitado boca abajo sobre el papel absorbente.
13. Repita desde el paso 8 hasta el 12 por lo menos 5 veces con cada pipeta volumétrica a evaluar.
14. Calcule la Masa del Agua (MA) que es la diferencia del peso de vaso de precipitado (P1) y el peso del vaso
de precipitado con el agua agregada de la pipeta volumétrica (P2).
15. Calcule promedio de la Masa del Agua (MA), desviación estándar (s) y coeficiente de variación.
16. Calcule el Volumen del Agua (VA) de acuerdo a la siguiente fórmula:
VA = (MA)(f)
Donde:
MA = masa del agua vertida.
f = factor de conversión de masa a volumen a 20ºC (tabla 1: Factor de corrección (f)).
17. Calcule la incertidumbre de acuerdo a la siguiente fórmula:
Siendo:
X = volumen nominal de la pipeta volumétrica empleada.
Ib = incertidumbre asociada a la balanza analítica (suponer 0.0003 g).
Plan Modular 5
2016 B
Tabla 1: Factor de corrección (f) para el calibrado de material volumétrico.
Volumen de 1 g de
Temperatura Densidad del H2O agua (cm3) a la Corregido a 20°C
(°C) (g/cm3) temperatura f(1)
indicada
10 0.99997026 1.0014 1.0015

11 0.99996084 1.0015 1.0016
12 0.9995004 1.0016 1.0017
13 0.9993801 1.0017 1.0018
14 0.9992474 1.0018 1.0019
15 0.9991026 1.0020 1.0020
16 0.9989460 1.0021 1.0021
17 0.9987779 1.0023 1.0023
18 0.9985986 1.0025 1.0025
19 0.9984082 1.0027 1.0027
20 0.9982071 1.0029 1.0029
21 0.9979955 1.0031 1.0031
22 0.9977735 1.0033 1.0033
23 0.9975415 1.0035 1.0035
24 0.9972995 1.0038 1.0038
25 0.9970479 1.0040 1.0040
26 0.99799678 1.0043 1.0042
27 0.9975162 1.0046 1.0045
28 0.9972365 1.0048 1.0047
29 0.9959478 1.0051 1.0050
30 0.9956502 1.0054 1.0053
(1) Corregido a 20°C
Plan Modular 6
2016 B
V. RESULTADOS Y CALCULOS:
A. CALIBRACION DE MATRACES VOLUMÉTRICOS.
Valor nominal: 10 mL Valor Real: ________ mL

Peso del matraz volumétrico ______ g Temperatura del agua ______ °C
Repeticiones: Estadística básica:
1. __________ g Promedio = _______________
2. __________ g STD = _______________
3. __________ g C.V. = _______________
4. __________ g Incertidumbre de la medición= _______________
5. __________ g

1. __________ g Promedio = _______________
2. __________ g STD = _______________
3. __________ g C.V. = _______________
5. __________ g

1. __________ g Promedio = _______________
2. __________ g STD = _______________
3. __________ g C.V. = _______________
5. __________ g
Plan Modular 7
2016 B
B. CALIBRACIÓN DE PIPETA VOLUMÉTRICA:

Peso del vaso de precipitado: ______ g Temperatura del agua ______ °C
1. __________ g Promedio = _______________
2. __________ g STD = _______________
3. __________ g C.V. = _______________
5. __________ g

1. __________ g Promedio = _______________
2. __________ g STD = _______________
3. __________ g C.V. = _______________
5. __________ g

1. __________ g Promedio = _______________
2. __________ g STD = _______________
3. __________ g C.V. = _______________
5. __________ g
Plan Modular 8
2016 B
VI. EQUIPO DE SALUD OCUPACIONAL:
Bata de manga larga Lentes de seguridad Guantes
VII. MANEJO DE RESIDUOS GENERADOS:

No Aplica.
VIII. CONCLUSIONES:
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
Plan Modular 9
2016 B
CERTIFICADO DE CALIBRACIÓN
FECHA DE ANÁLISIS: _____ / _____ / _____
Valor Nominal Incertidumbre calculada Valor Real
Matraz Volumétrico
10 mL
25 mL
50 mL
Pipeta Volumétrica
1 mL
3 mL
5 mL
DICTAMEN: APROBADO: _____ RECHAZADO: ______
____________________________________
________________________________
GERENTE DE CONTROL DE CALIDAD
ANALISTA
I. TITULO:
Plan Modular 10
2016 B
Análisis farmacopeico para la materia prima de Agua Estéril para uso inyectable.
II. OBJETIVOS:
El Alumno al finalizar la práctica estará capacitado en:

1. Elaborar el diagrama de flujo de cada una de las pruebas a realizar de acuerdo a las instrucciones de
trabajo.
2. Preparar las soluciones necesarias para realizar el análisis farmacópeico.
3. Realizar el análisis farmacópeico de la materia prima a analizar.
4. Elaborar y emitir el certificado de control de calidad.
III. INTRODUCCIÓN:
Estructura Química Fórmula Condensada: H2 O
O Masa Molecular (MM): 18
H H Nombre IUPAC: NA
El agua es la sustancia mas usada en la industria farmacéutica, ya sea como disolvente o ingrediente para los
preparados farmacéuticos, en el lavado de envases o en las operaciones de limpieza de áreas y equipos durante
los procesos de fabricación.
La práctica usual es utilizar Agua Potable como punto de partida para la obtención de cualquiera de los siguientes
tipos: agua purificada, agua purificada estéril, agua para la fabricación de inyectables, agua estéril para uso
inyectable, agua bacteriostática estéril para uso inyectable, agua estéril para irrigación y agua estéril para
inhalación.
El control de la calidad microbiológica de cualquier tipo de agua, es de primordial importancia dada la ubicua
presencia de los microorganismos y la facilidad y rapidez con la que se reproducen. Debe tenerse precaución
durante el manejo y almacenamiento del agua para evitar la contaminación y/o el crecimiento de la carga
microbiana. Los microorganismos y los productos de su metabolismo presentes en el agua, pueden con
frecuencia causar efectos adversos en lo seres humanos.
TIPOS DE AGUA
Agua potable puede provenir de diferentes fuentes, lo que incluye servicios públicos de distribución de agua, o el
abastecimiento de fuentes privadas (pozos concesionados). También puede ser una combinación de ellas. El
agua potable puede emplearse en las etapas iniciales de la síntesis química de las sustancias activas
farmacéuticas así como en la limpieza de los equipos empleados en producción. El agua potable es la fuente de
agua prescrita para la producción de agua para uso farmacéutico.
Plan Modular 11
2016 B
Agua purificada se usa como ingrediente en la fabricación de productos farmacéuticos no inyectables, en la

limpieza de algunos equipos y en las fases finales de síntesis de principios activos. Se prepara a partir de agua
potable, sometiéndola a procesos combinados de desionización, ablandamiento, decoloración y/o filtración.
Agua purificada estéril se utiliza en la fabricación de productos farmacéuticos no parenterales en los que se
requieren explícitamente dichas características.
Agua para la fabricación de inyectables se utiliza como vehículo o solventes en la fabricación de productos
farmacéuticos inyectables, también se usa en los últimos pasos de la limpieza de equipos, tuberías y recipientes
involucrados en estos procesos.
Agua estéril para uso inyectable es usada como diluyente de preparaciones parenterales.
Agua bacteriostática estéril para uso inyectable se emplea como diluyente de preparaciones parenterales y
generalmente esta empacada en envases individuales de 1 a 30 mL.
Agua estéril para irrigación se usa para fabricación de inyectables esterilizada y suministrada en envases de
más de un litro de capacidad y con diseño especial para vaciado rápido durante su uso.
Agua estéril para inhalación se usa para fabricación de inyectables esterilizada y envasada en recipientes
adecuados.
Plan Modular 12
2016 B
Plan Modular 13
2016 B
IV. METODOLOGÍA:
a. Material:
Agua destilada. Matraz Erlenmeyer de 50 ,125 y 250 mL

Franela. Matraz volumétrico de 100, 1000 mL
Hielo Papel filtro
Perilla Pipetas volumétricas de 1, 5 y 10 mL

Recipiente Probeta de 50 y 100 mL
Solución buffer de pH 4.0 Vaso de precipitado de 25, 50 y 100 mL.
Solución buffer de pH 7.0 Bitácora del potenciómetro
Solución jabonosa al 5%. Bitácora de Trabajo
Solución al 70% de alcohol. Bolígrafo de color azul
Embudo de separación
b. Equipo y/o instrumento:
 Potenciómetro  Cronometro  Estufa de Calentamiento
c. Preparación de soluciones:
Solución Saturada de Cloruro de Potasio: Pese 10 g de cloruro de potasio y viértalo en el vaso de precitado de
100 mL, adicione 50 mL de agua destilada y mezcle perfectamente.
Oxalato de Amonio (SR): Disolver 3.5 g de oxalato de amonio en agua destilada y afore a 100 mL de agua
destilada.
Hidróxido de Calcio (SR): Agregue 3 g de hidróxido de calcio a un vaso de precipitado de 250 mL y mezcle
hasta solubilidad completa. Adicione la solución anterior a un matraz volumétrico de 1000 mL y afore con agua
destilada.
Cloruro de Bario (SR): Disolver 12 g de cloruro de bario en agua destilada y afore a 1000 mL con agua destilada.
Acido Sulfúrico 2 N (SV): Coloque 60 mL en un matraz erlenmeyer de 250 mL y adiciónele poco a poco 150 mL
de agua destilada al chorro del agua para evitar que la solución se proyecte. Una vez que deje de reaccionar el
acido sulfúrico viértalo en un matraz aforado de 1000 mL y enjuague 2 veces el matraz erlenmeyer de 250 mL con
agua destilada y vierta esos enjuagues en el matraz aforado de 1000 mL, afore con agua destilada y mezcle
perfectamente.
Permanganato de Potasio 0.1 N (SV): Pese 3.3 g de permanganato de potasio en un matraz volumétrico de
1000 mL y adiciónele 1000 mL de agua destilada y caliente durante una hora en un baño de agua. Deje enfriar,
tape el matraz volumétrico y deje reposar la solución por espacio de dos días. Filtre al término de ese tiempo a
través de un filtro de porosidad fina.
Plan Modular 14
2016 B
d. Instrucciones:
DESCRIPCION:
El alumno realiza las siguientes actividades:
1. Vierta en un vaso de precipitado de 150 mL, 50 mL de agua estéril para uso inyectable.
2. Observe si el agua estéril para uso inyectable es transparente.
3. Observe si el agua estéril para uso inyectable es incolora.
4. Registre en la bitácora de trabajo el resultado
SUSTANCIAS OXIDABLES:
1. Adiciones a un matraz erlenmeyer de 250 mL, 100 mL de agua estéril para uso inyectable.
2. Agregue 10 mL de solución de ácido sulfúrico (H2SO4) 2 N.
3. Adicione 0.2 mL de la solución de permanganato de potasio 0.1 N y caliente a ebullición durante 5 minutos.
4. Enfriarlo en baño maría de hielo a temperatura ambiente en caso de que se haya formado un precipitado.
5. Filtre la solución anterior a través de un filtro de vidrio sinterizado.
6. Observe que el color rosa formado no desaparece completamente.
7. Registre en la bitácora de trabajo el resultado.
pH:
A. Calibración del Potenciómetro.
1. Encienda el potenciómetro presionando la tecla de encendido y apagado.
2. Vierta en un vaso de precipitado de 50 mL la solución buffer de pH 7.0.
3. Introduzca el electrodo del potenciómetro en la solución buffer de pH 7.0.
4. Presione la tecla CAL, esperar a que se estabilice la lectura y presione la tecla OK.
5. Saque el electrodo del potenciómetro y enjuáguelo con agua destilada.
6. Vuelva a presionar la tecla OK para que aparezca en la pantalla buffer 2.
Plan Modular 15
2016 B
B. Preparación de la Muestra.
1. Abra el recipiente que contenga el agua estéril para uso inyectable.
2. Prepare la solución saturada de cloruro de potasio de acuerdo a la preparación de solución.
3. Vierta en un vaso de precipitado 0.3 mL de la solución saturada de cloruro de potasio y adicione 100 mL de
la muestra.
4. Mezcle la solución anterior durante 5 minutos.
5. Coloque el electrodo del potenciómetro en el vaso de precipitado que contiene a la muestra.
6. Observe que se estabilice la lectura.
7. Registre en su bitácora de trabajo el pH obtenido.
8. Enjuague el electrodo del potenciómetro con agua destilada.
9. Regístrese en la bitácora de uso del potenciómetro.
CALCIO:
1. Adicione en un matraz erlenmeyer de 125 mL, 100 mL del agua estéril para uso inyectable.
2. Agregue 2 mL de SR de oxalato de amonio.
3. Observe la ausencia de turbidez.
DIOXIDO DE CARBONO:
1. Adicione en un matraz erlenmeyer de 125 mL, 25 mL del agua estéril para uso inyectable.
2. Agregue 25 mL de SR de hidróxido de calcio.
3. Observe que la solución permanezca transparente.
4. Registre en la bitácora de trabajo el resultado
SULFATOS:
1. Adicione a un matraz erlenmeyer de 250 mL, 100 mL de agua estéril para uso inyectable.
2. Agregue 1 mL de SR de cloruro de bario.
3. Observe que no se produzca turbidez.
Plan Modular 16
2016 B
NOTA: NO OLVIDAR LIMPIAR CADA EQUIPO E INSTRUMENTO ANTES DE SU USO Y DESPUÉS DE

USARLO.
Registre en su bitácora de trabajo todos los resultados obtenidos en esta práctica y realice los cálculos
correspondientes (solo si es necesario)
VI. EQUIPO DE SALUD OCUPACIÓN:
Bata de manga larga Lentes de seguridad Guantes Cubreboca

___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
VIII. CONCLUSIONES:
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
Plan Modular 17
2016 B
CERTIFICADO DE CONTROL DE CALIDAD
NOMBRE DE LA MATERIA PRIMA: ____________________________________________________________
No. DE LOTE: _______________ FECHA DE FABRICACIÓN: _____ / _____ / _____
FECHA DE ANÁLISIS: _____ / ______ / _____
PRUEBAS ESPECIFICACIÓN RESULTADO
Descripción Liquido transparente e incoloro
pH Entre 5.0 y 7.0
Calcio No debe producirse turbiedad.
La mezcla debe permanecer

Dióxido de Carbono
transparente.
Sulfatos No debe producir turbiedad.
El color rosa que se forma no

Sustancias Oxidables
desaparece completamente.
________________________________ ___________________________________
ANALISTA GERENTE DE CONTROL DE CALIDAD
Plan Modular 18
2016 B
I. TITULO:
Análisis farmacopeico para la materia prima de Acido Acetil Salicílico.

II. OBJETIVOS:
trabajo.
III. INTRODUCCIÓN:
Estructura Química
Fórmula Condensada: C9 H8 O 4
Masa Molecular (MM): 180.16
Nombre IUPAC: Ácido 2-(acetoxi) benzoico
El ácido acetilsalicílico o AAS es un antiinflamatorio no esteroideo de la familia de los salicilatos, usado

frecuentemente como analgésico, antipirético, antiagregante plaquetario y antiinflamatorio. Aspirina es el nombre
comercial acuñado por laboratorios Bayer para el fármaco.
Se absorbe rápidamente por el tracto digestivo, se afecta por las concentraciones intragástricas y el pH.
La aspirina se hidroliza parcialmente a ácido salicílico durante el primer paso a través del hígado. La aspirina y
otros medicamentos antiinflamatorios no esteroidales funcionan mediante el bloqueo de las enzimas de
ciclooxigenasa (COX) que realizan la síntesis corporal de un grupo de sustancias llamadas prostaglandinas.
Su distribución se da en todos los órganos. Este fármaco se administra por vía oral, y se metaboliza por el
hígado. Luego pasa ser distribuido al torrente sanguíneo, y es asimilado por los diferentes órganos del cuerpo. Su
excreción se da a través de la orina y en mínimas cantidades por las heces.
Los mecanismos biológicos para la producción de la inflamación, dolor o fiebre son muy similares. En ellos,
muchos intervienen una serie de sustancias que tienen un final común. En la zona de la lesión se generan unas
sustancias conocidas con el nombre de prostaglandinas. Se las podría llamar también "mensajeros del dolor".
Estas sustancias informan al sistema nervioso central de la agresión y se ponen en marcha los mecanismos
biológicos de la inflamación, el dolor o la fiebre. El ácido acetilsalicílico actúa interrumpiendo estos mecanismos,
impidiendo la producción de las prostaglandinas, por lo que no hay "mensajeros del dolor". Así, gracias a la
utilización de la aspirina, se restablece la temperatura normal del organismo y se alivia el dolor.
La sintomatología de sobredosificación incluye cefalea, mareos, zumbidos de oídos, visión borrosa, somnolencia,
sudoración, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.
Plan Modular 19
2016 B
El tratamiento es sintomático, incluyendo emesis, lavado gástrico, administración de carbón activado. En casos
graves, administración de cantidades adecuadas de líquidos intravenosos. Hemodiálisis en adultos y niños
mayores y diálisis peritoneal en lactantes.
IV. METODOLOGÍA:
a. Material:
Agua Pipetas graduadas de 1 mL, 5 mL y 10 mL

Alcohol al 70% Pipetas volumétricas de 1 mL y 5 mL
Etanol Probeta de 50 mL o 100 mL
Jabón al 5% Tubo de ensaye de 13 x 100

Franela Tubo de ensaye con tapón de baquelita 15 x 150
Embudo Vaso de precipitado de 50 mL, 125 mL y 250 mL
Gradilla Vidrio de reloj
Matraz erlenmeyer de 125 mL Bitácora de Trabajo
Matraz volumétrico de 10 mL, 50 mL, 100 mL
Bolígrafo de tinta azul.
y 1000 mL
Papel filtro
 Balanza Analítica  Celdas de cuarzo  Cronometro  Espectrofotómetro

 Estufa  Estufa Termo Agitadora  Fusiómetro  Lupa
Cloruro Férrico FeCl3 (SR): pese 9 g de cloruro férrico y vierta en un matraz volumétrico de 100 mL y afore con
agua.
Sulfato férrico amónico (SR): pese 8 g de sulfato férrico amónico y vierta en un matraz volumétrico de 100 mL y
llevar al afore con agua y mezclar.
Sulfato férrico amónico: adicionar a un matraz volumétrico de 10 mL, 1 mL de una solución de ácido clorhídrico
1.0 N a 2 mL de SR de sulfato férrico amónico, llevar al aforo con agua y mezclar.
Cloruro de Bario (SR): pese 12 g de cloruro de bario, viértalo en un vaso de precipitado de 50 ml. adiciónele 30
mL de agua destilada y mezcle perfectamente. Vacié la solución anterior a un matraz volumétrico de 100 mL y
afore con agua.
Nitrato de Plata (SR): en un vaso de precipitado de 100 mL disolver 1.75 g de nitrato de plata con 30 mL de
agua, pasar a un matraz volumétrico de 100 mL y llevar al aforo con agua y mezcle perfectamente. Nota:
guardar protegido de la luz.
Hidróxido de Sodio 1N (SV): en un vaso de precipitado disolver 42 g de hidróxido de sodio con 150 mL de agua
libe de libre de dióxido de carbono, deja enfriar la solución a temperatura ambiente, pasar a un matraz
volumétrico de 1000 mL y llevar a volumen con agua libre de dióxido de carbono.
Hidróxido de Sodio 0.5 N (SV): en un vaso de precipitado disolver 21 g de hidróxido de sodio con 100 mL de
agua libe de libre de dióxido de carbono, deja enfriar la solución a temperatura ambiente, pasar a un matraz
Plan Modular 20
2016 B
Hidróxido de Sodio 0.1N (SV): en un matraz volumétrico de 1000 mL, disolver 4.2 g de hidróxido de sodio en
agua libre de dióxido de carbono. Llevar al aforo con el mismo disolvente.
Ácido Clorhídrico3 N (SV): coloque 255 mL de ácido clorhídrico viértalo en un matraz volumétrico de 1000 mL y
adiciónele poco a poco 50 mL de agua y coloque al chorro del agua el matraz aforado para evitar que la solución
se proyecte, después que deje de reaccionar el ácido clorhídrico, afore con agua y mezcle perfectamente.
Ácido Clorhídrico 0.02 N (SV): coloque 1.8 mL de acido clorhídrico viértalo en un matraz volumétrico de 1000
mL y adiciónele poco a poco 50 mL de agua y coloque al chorro del agua el matraz aforado para evitar que la
solución se proyecte, después que deje de reaccionar el ácido clorhídrico, afore con agua y mezcle
perfectamente.
Ácido Nítrico 2 N (SV): Coloque 82 mL de ácido nítrico a un matraz erlenmeyer de 250 mL y adiciónele poco a
poco 100 mL de agua destilada, coloque al chorro del agua el matraz erlenmeyer para evitar que la solución se
proyecte. Una vez que deje de reaccionar el ácido nítrico viértalo en un matraz aforado de 1000 mL y enjuague 2
veces el matraz erlenmeyer de 250 mL con agua destilada y vierta esos enjuagues en el matraz aforado de 1000
mL, afore con agua destilada y mezcle perfectamente.
Ácido Sulfúrico 0.5 N (SV): coloque 13.5 mL de ácido sulfúrico viértalo en un matraz volumétrico de 1000 mL y
adiciónele poco a poco 50 mL de agua destilada y coloque al chorro del agua el matraz aforado para evitar que la
solución se proyecte, después que deje de reaccionar al ácido sulfúrico, afore con agua destilada y mezcle
perfectamente.
Ácido Sulfúrico 0.02 N (SV): Coloque 0.6 mL de ácido sulfúrico viértalo en un matraz volumétrico de 1000 mL y
perfectamente.
d. Instrucciones:
DESCRIPCIÓN:
1. Pese 1 g de la materia prima de ácido acetil salicílico.
2. Esparza el polvo en un vidrio de reloj.
3. Observe polvo con una lupa y describa sus características.
4. Registre en su bitácora la observación realizada.
5. Huela el polvo y perciba su olor característico en caso de haber estado en contacto con aire seco. O olor a
acido acético en caso de haber estado en contacto con aire húmedo.
6. Registre en su bitácora de trabajo el olor percibido.
SOLUBILIDAD:
1. Pese 500 mg de la muestra 4 veces y vacié en 4 tubos de ensaye con tapón de baquelita respectivamente.
2. Coloque los tubos en una gradilla e identifique con los números del 1 al 4.
3. Adicione a cada tubo 10 mL de los siguientes solventes: (1) alcohol, (2) cloroformo, (3) éter etílico o agua
caliente, (4) agua fría.
Plan Modular 21
2016 B
4. Tape cada uno de los tubos y agite durante 2 minutos.
5. Deje reposar 1 minuto y observe la solución resultante.
6. Compare los resultados con la siguiente Tabla de Solubilidad.
Partes de disolvente en Partes de disolvente

Términos volumen requeridas para Términos en volumen requeridas
1 parte del soluto para 1 parte del soluto
Muy Soluble Menos de una parte Fácilmente soluble De 1 a 10 partes
Soluble De 11 a 30 partes Poco soluble De 31 a 100 partes
Ligeramente soluble De 101 a 1000 partes Muy ligeramente soluble De 1001 a 10,000 partes
Casi insoluble Mas de 10,000 partes
7. Registre los resultados en su bitácora de trabajo de acuerdo a la tabla anterior.
ENSAYO DE IDENTIDAD:
1. Pese 50 mg de la materia prima de ácido acetil salicílico.
2. Vierta la materia prima pesada a un tubo de ensaye.
3. Adicione al tubo de ensaye 2 mL de agua destilada y caliente a B.M. durante 4 minutos.
4. Enfríe y agregue 0.1 mL de SR de Cloruro Férrico (Fe2Cl3).
5. Observe una coloración rojo-violeta que no se modifica al adicionar 1 mL de etanol.
6. Registre en su bitácora de trabajo el resultado.
CLORUROS: “No más de 0.014%”

1. Pese 1.5 g de la materia prima a analizar.
2. Adicione la materia prima a un vaso de precipitado de 250 mL y vierta 75 mL de agua.
3. Coloque a ebullición durante 5 minutos.
4. Enfrié y adicione el agua suficiente para restablecer el volumen original y filtrar.
5. Procedimiento:
5.1. Coloque 25 mL del filtrado (muestra) en un matraz erlenmeyer de 125 mL, adicione 1 mL de la solución
de ácido nítrico 2 N, 1 mL de SR de nitrato de plata y agua para completar un volumen de 50 mL.
5.2. Coloque 25 mL de agua (solución de referencia) en un matraz erlenmeyer de 125 mL, adicione 0.2 mL
de la solución de 0.02 N de ácido clorhídrico (HCl), 1 mL de la solución de ácido nítrico 2 N, 1 mL de
SR de nitrato de plata y agua para completar un volumen de 50 mL.
Plan Modular 22
2016 B
5.3. Mezcle y deje reposar durante 5 minutos tanto a la muestra como a la solución de referencia y
protégelas de la luz.
6. Al término del tiempo observe y compare que la turbiedad producida por la muestra no sea mayor que la
de la solución de referencia.
7. Registre en su bitácora de trabajo el resultado obtenido.
SULFATOS: “No más de 0.04%”

1. Coloque 25 mL del filtrado de la prueba de cloruros (muestra) en un matraz erlenmeyer de 125 mL, adicione
1 mL de ácido clorhídrico 3 N, 3 mL de SR de cloruro de bario y agua para completar un volumen de 50 mL.
2. Coloque 25 mL de agua (solución de referencia) en un matraz erlenmeyer de 125 mL, adicione 0.2 mL de la
solución de 0.02 N de ácido sulfúrico (H2SO4), 1 mL de ácido clorhídrico 3 N, 3 mL de SR de cloruro de bario
y agua para completar un volumen de 50 mL.
3. Mezcle y deje reposar durante 10 minutos tanto a la muestra como a la solución de referencia.
4. Al término del tiempo observe el precipitado obtenido con la solución de la muestra, no es mayor que el
producido en la solución de referencia.
5. Registre en su bitácora de trabajo el resultado obtenido.
ACIDO SALICILICO: “No más de 0.1%”

Preparación de la Referencia:
Pese 10 mg de la SRef de ácido salicílico, vierta en un matraz volumétrico de 100 mL el polvo pesado, adicione
10 mL de etanol y mezcle homogéneamente, afore con agua destilada y mezcle perfectamente. La concentración
debe tener 100 µg/mL. Preparar el día de su uso.
Preparación de la muestra:
1. Pese 2.5 g de la muestra de acido acetil salicílico.
2. Deposite la muestra en un matraz erlenmeyer de 125 mL, disuélvala con 15 mL de etanol y mezcle
perfectamente.
3. Adicione 10 mL de agua y mezcle perfectamente.
Procedimiento:
1. Vacié en un matraz erlenmeyer de 100 mL, 48 mL de agua, 1 mL de SR de sulfato férrico amónico recién
preparado, 1 mL de la preparación de referencia y agite perfectamente.
2. Vacié en otro matraz erlenmeyer de 100 mL, 48 mL de agua, 1 mL de SR de sulfato férrico amónico recién
preparado, 1 mL de la preparación de muestra y agite perfectamente.
3. Observe después de 30 segundos que el color de la preparación de la muestra no excede al color

producido con la preparación de la referencia.
Plan Modular 23
2016 B
VALORACION (TITULACION RESIDUAL)

1. Pese 1.5 g de la muestra de ácido acetil salicílico.
2. Deposite la muestra en un matraz erlenmeyer de 125 mL, agregue 50 mL de SV de hidróxido de sodio 0.5 N
(NaOH) y mezcle perfectamente.
3. Coloque a ebullición la mezcla anterior durante 10 minutos.
4. Enfrié, complete el volumen a 50 mL y agregue de 2 gotas SI de fenolftaleína.
5. Titule el exceso de hidróxido de sodio con SV de ácido sulfúrico 0.5 N.
6. Coloque 50 mL de SV de hidróxido de sodio 0.5 N en un matraz erlenmeyer de 125 mL y agregue 2 gotas de

fenolftaleína y titule con SV de ácido sulfúrico 0.5 N (blanco).
7. Calcule la cantidad de C9H8O4, en la porción de muestra tomada donde cada mililitro de SV de hidróxido de
sodio 0.5 N equivale a 45.04 mg de ácido acetilsalicílico.
VALORACION (ESPECTROFOTOMETRICA)
Preparación de referencia:
Pese 10 mg de la SRef de ácido acetilsalicílico y vierta a un matraz volumétrico de 10 mL, agregue 5 mL de agua
y 2 mL de NaOH 1N, agite y lleve al aforo con agua y mezcle perfectamente.
Pase una alícuota de 5 mL a un matraz volumétrico de 100 mL, lleve al aforo con una solución de NaOH 0.1 N y
mezcle. Esta solución contiene 50 µg/mL de ácido acetilsalicílico.
Preparación de la muestra:
Pese 50 mg de la materia prima de acido acetilsalicílico, pase a un matraz volumétrico de 50 mL, agregue 20 mL
de agua y 10 mL de solución de NaOH 1 N, agite, lleve al aforo con agua y filtre.
Pase una alícuota de 5 mL del filtrado, a un matraz volumétrico de 10 mL, lleve al afore con solución de NaOH 0.1
N y mezcle.
Pase una alícuota de 1mL de la muestra anterior a un matraz volumétrico de 10 mL, lleva la afore con solución de
NaOH 0.1 N y mezcle.
Procedimiento: Determine la absorbacia de la preparación de la muestra y de la preparación de referencia, a la

longitud de onda de máxima absorbancia de 298 nm, utilizar celdas de 1 cm y solución de NaOH 0.1 N como
blanco.
Calcule la cantidad de C9H8O4, en la porción de muestra tomada, por medio de la siguiente fórmula:
CD (Am/Aref)
Donde:
C= Cantidad por mL de ácido acetilsalicílico en la preparación de referencia.
D= Factor de dilución de la muestra.
Plan Modular 24
2016 B
Am = Absorbancia obtenida de la preparación de la muestra.

Aref = Absorbancia obtenida de la preparación de referencia.
VALORACION (TITULACION RESIDUAL)
Muestra mL gastados mg/mL
Blanco NA
Muestra 1
Muestra 2
Muestra 3
VALORACION ESPECTROFOTOMETRICA
mg %
Muestra Absorbancia
de la muestra de la muestra
SRef NA NA
Muestra 1
Muestra 2
Muestra 3
Promedio =
STD =
C.V:

___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
Plan Modular 25
2016 B
VIII. CONCLUSIONES:
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
Plan Modular 26
2016 B
NOMBRE DE LA MATERIA PRIMA: ___________________________________________________
No. DE LOTE: _______________ FECHA DE FABRICACIÓN: / /
FECHA DE ANÁLISIS: / /
Polvo blanco cristalino. Es estable

en aire seco, en aire húmedo se
Descripción
hidroliza gradualmente a ácidos
salicílico y acético.
Fácilmente soluble en etanol.
Soluble en cloroformo.
Solubilidad
Soluble en éter dietilico o agua
caliente
Ligeramente soluble en agua fría.
El color rojo-violeta que no se

Ensayo de Identidad
modifica al agregar Alcohol Etílico.
Cloruros No más de 0.014%
Sulfatos No más de 0.02%
Acido Salicílico Libre No más de 0.1%
No menos del 99.5%

Valoración y
no mas del 100.5%
________________________________ ___________________________________
I. TITULO:
Plan Modular 27
2016 B
Análisis farmacopeico para la materia prima de Paracetamol.

II. OBJETIVOS:
trabajo.
III. INTRODUCCIÓN:
Estructura Química Fórmula Condensada: C8H9NO2
Masa Molecular (MM): 151.17 g/mol
Nombre IUPAC: N-(4-hidroxilfenil) etanamida
El paracetamol (DCI) o acetaminofén es un fármaco con propiedades analgésicas, sin propiedades

antiinflamatorias clínicamente significativas. Actúa inhibiendo la síntesis de prostaglandinas, mediadores celulares
responsables de la aparición del dolor. Además, tiene efectos antipiréticos. Se presenta habitualmente en forma
de cápsulas, comprimidos o gotas de administración oral. En la actualidad es uno de los analgésicos más
utilizados al ser bastante seguro y no interactuar con la gran mayoría de los medicamentos.
Es un ingrediente frecuente de una serie de productos contra el resfriado común y la gripe. A dosis estándar es
seguro, pero su bajo precio y amplia disponibilidad han dado como resultado frecuentes casos de
sobredosificación. En las dosis indicadas el paracetamol no afecta a la mucosa gástrica ni a la coagulación
sanguínea o los riñones.
A diferencia de los analgésicos opioides, no provoca euforia o altera el estado de humor del paciente. Al igual que
los antiinflamatorios no esteroides (AINEs), no se asocia con problemas de adicción, tolerancia y síndrome de
abstinencia.
Los nombres paracetamol y acetaminofén pertenecen a la historia de este compuesto y provienen de la

nomenclatura tradicional de la química orgánica, N-acetil-para-aminofenol y para-acetil-aminofenol
El paracetamol se metaboliza principalmente en el hígado, donde la mayor parte se convierte en compuestos

inactivos por formación de sulfatos y glucuronida, y posteriormente es excretado por los riñones. Solamente una
pequeña proporción se metaboliza mediante el sistema enzimático del citocromo P-450 en el hígado.
Los efectos hepatotóxicos del paracetamol se deben a un metabolito alquilado menor (la imina N-acetil-p-
benzoquinona), no al propio paracetamol o alguno de los metabolitos principales.
Plan Modular 28
2016 B
Este metabolito tóxico reacciona con grupos sulfhídrico. En dosis normales, es neutralizado rápidamente
combinándolo irreversiblemente con el grupo sulfhídrico del glutatión, para producir un conjugado no tóxico que
se excreta finalmente por los riñones.
El paracetamol no debe tomarse tras consumir alcohol, debido a que el hígado, cuando está metabolizando el
alcohol, no puede metabolizar simultáneamente el paracetamol, aumentando por tanto el riesgo de
hepatotoxicidad.
Usado responsablemente, el paracetamol es uno de los tratamientos más seguros disponibles para la analgesia.
El compuesto carece de efectos sobre el sistema de la ciclooxigenasa, por lo tanto no tiene efectos negativos
sobre el esófago, estómago, intestino delgado o intestino grueso, al contrario que los AINEs. Además, los
pacientes con enfermedades del riñón pueden tomar paracetamol mientras que los AINEs pueden provocar
insuficiencia renal aguda a ciertos pacientes. Además, el paracetamol no tiene el problema de la interacción con
otros medicamentos.
La potencia del analgésico es equivalente, cuando no hay inflamación, a la de los AINEs, siempre que la dosis de
paracetamol sea la adecuada. Un gramo diario de paracetamol tiene un efecto analgésico equivalente al de los
AINEs, por ejemplo en osteoartritis.
Cuando se administra simultáneamente con 50 mg del antidepresivo tricíclico amitriptilina dos veces al día, dicha
combinación es tan eficaz como la de paracetamol y codeína, pero no pierde efectividad con el tiempo como
ocurre con la administración crónica de narcóticos.
A diferencia del ácido acetilsalicílico, el paracetamol no contribuye al síndrome de Reye en niños con
enfermedades víricas. Estos factores han hecho del paracetamol el analgésico preferido para pacientes
hospitalizados en casos de dolor suave a moderado, además de ser el analgésico más utilizado en pacientes
ambulatorios.
El paracetamol es extremadamente tóxico para los perros, gatos, etc. y no debería serles administrado bajo
ninguna circunstancia. Cualquier caso sospechoso debería ser tratado por un veterinario para proceder a la
desintoxicación. El tratamiento en gatos es muy similar al de los humanos.
IV. METODOLOGÍA:
a. Material:
Agua destilada Papel absorbente

Alcohol al 70% Papel filtro
Metanol Pipetas graduadas de 1 mL, 5 mL y 10 mL
Jabón al 5% Pipetas volumétricas de 1 mL

Franela Probeta de 50 mL o 100 mL
Charola Tubo de ensaye con tapón de baquelita 10 x 150 mm
Embudo Vaso de precipitado de 50 mL y 250 mL
Matraz erlenmeyer de 125 mL Vidrio de reloj
Matraz volumétrico de 10 mL y 100 mL

 Estufa  Estufa Termo Agitadora  Fusiómetro  Lupa
Plan Modular 29
2016 B
Cloruro de Bario (SR): pese 12 g de cloruro de bario, viértalo en un vaso de precipitado de 50 ml. adiciónele 30
afore con agua.
Cloruro Férrico FeCl3 (SR): Pese 9 g de cloruro férrico y viértalo en un matraz volumétrico de 100 mL y afore con
agua.
Nitrato de Plata (SR): en un vaso de precipitado de 100 mL disolver 1.75 g de nitrato de plata con 30 mL de
agua, pasar a un matraz volumétrico de 100 mL y llevar al aforo con agua y mezcle perfectamente. Nota:
guardar protegido de la luz.
Ácido Acético 1 N (SV): Coloque 5.7 mL de ácido acético glacial a un matraz erlenmeyer de 125 mL y adiciónele
poco a poco 50 mL de agua, coloque al chorro del agua el matraz erlenmeyer para evitar que la solución se
proyecte. Una vez que deje de reaccionar el ácido acético glacial viértalo en un matraz aforado de 1000 mL y
enjuague 2 veces el matraz erlenmeyer de 125 mL con agua destilada y vierta esos enjuagues en el matraz
aforado de 1000 mL, afore con agua y mezcle perfectamente.
Acido Clorhídrico 1 N (SV): Coloque 8.5 mL de ácido clorhídrico a un matraz erlenmeyer de 125 mL y adiciónele
poco a poco 50 mL de agua, coloque al chorro del agua el matraz erlenmeyer para evitar que la solución se
proyecte. Una vez que deje de reaccionar el acido clorhídrico viértalo en un matraz aforado de 1000 mL y
aforado de 1000 mL, afore con agua y mezcle perfectamente.
Acido Clorhídrico 0.02 N (SV): Coloque 1.8 mL de acido clorhídrico viértalo en un matraz volumétrico de 1000
mL y adiciónele poco a poco 50 mL de agua y coloque al chorro del agua el matraz aforado para evitar que la
solución se proyecte, después que deje de reaccionar el ácido clorhídrico, afore con agua y mezcle
perfectamente.
Acido Nítrico 2 N (SV): Coloque 82 mL de ácido nítrico a un matraz erlenmeyer de 250 mL y adiciónele poco a
poco 100 mL de agua, coloque al chorro del agua el matraz erlenmeyer para evitar que la solución se proyecte.
Una vez que deje de reaccionar el ácido nítrico viértalo en un matraz aforado de 1000 mL y enjuague 2 veces el
matraz erlenmeyer de 250 mL con agua y vierta esos enjuagues en el matraz aforado de 1000 mL, afore con
agua y mezcle perfectamente.
Acido Sulfúrico 0.02 N (SV): Coloque 0.6 mL de ácido sulfúrico viértalo en un matraz volumétrico de 1000 mL y
se proyecte, después que deje de reaccionar al ácido sulfúrico, afore con agua destilada y mezcle perfectamente.
Dicromato de Potasio 0.0167 M (SV): Pese 4.903 de dicromato de potasio y viértalo en un matraz volumétrico
de 1000 mL y adiciónele 800 mL de agua, mezcle perfectamente y posteriormente afore con agua y mezcle
nuevamente.
Hidróxido de Sodio 0.1N (SV): En un matraz volumétrico de 1000 mL, disolver 4.2 g de hidróxido de sodio en
agua libre de dióxido de carbono. Llevar al aforo con el mismo disolvente.
d. Instrucciones:
DESCRIPCIÓN:
El Alumno debe realizar las siguientes actividades:
1. Pese 1 g de la materia prima de paracetamol (acetaminofeno).
Plan Modular 30
2016 B
4. Registre en su bitácora de trabajo la observación realizada.
SOLUBILIDAD:
3. Adicione a cada tubo 10 mL de los siguientes solventes: (1) etanol o metanol, (2) acetona, (3) agua caliente
o solución de hidróxido de sodio (NaOH) 0.1 N y (4) cloroformo.

Identidad A:
2. Vierta en un matraz erlenmeyer de 125 mL.
3. Adiciónele 50 mL de etanol al matraz erlenmeyer de 125 mL y mezcle perfectamente hasta disolución total.
4. Adiciónele 50 mL de agua y mezcle perfectamente.
5. Tome una alícuota de 10 mL y vacíela a un tubo de ensaye de 10 x 150 mm.
6. Adicione 1 gota de SR de cloruro férrico (FeCL3).
a. Observe un color violáceo.
b. Registre en su bitácora de trabajo el resultado.
Identidad B:
Plan Modular 31
2016 B
1. Pese 100 mg de la materia prima de paracetamol (acetaminofeno).
2. Vierta la materia prima pesada en un vaso de precipitado de 50 mL.
3. Agregue 1 mL de acido clorhídrico 1 N y caliente a BM la solución durante 3 minutos.
4. Adicione 10 mL de agua destilada después de los 3 minutos trascurridos y enfrié la solución resultante: no
debe producirse precipitado.
5. Adicioné 0.05 mL de la solución de dicromato de potasio 0.0167 M.
6. Observe que se desarrolla un color violeta que no cambia rojo.
TEMPERATURA DE FUSION: Entre 168°C y 172°C.

1. Encienda el fusiómetro de acuerdo a su instructivo de trabajo.
2. Coloca una porción de la materia prima de paracetamol (acetaminofeno) en un tubo capilar.
3. Introduzca el capilar con la muestra de paracetamol y observe lo que le esta pasando a la muestra.
pH: Entre 5.1 y 6.5.

A. Calibración del Potenciómetro.
1. Encienda el potenciómetro presionando la tecla de encendido y apagado.
6. Vuelva a presionar la tecla OK para que aparezca en la pantalla buffer 2.
B. Preparación de la Muestra.
Plan Modular 32
2016 B
1. Coloque en un vaso de precipitado de 250 mL, 100 mL de agua y caliéntela hasta ebullición.
2. Pese 4 gramos de la materia prima de paracetamol (acetaminofeno).
3. Vacié a un matraz erlenmeyer la materia prima pesada y adicione 40 mL del agua libre de dióxido de
carbono (previamente hervida).
4. Agite durante 5 minutos.
5. Filtre la solución y vacié el filtrado a un vaso de precipitado.
6. Coloque el electrodo del potenciómetro en el vaso de precipitado que contiene a la muestra.
7. Observe que se estabilice la lectura.
8. Registre en su bitácora de trabajo el pH obtenido.
9. Enjuague el electrodo del potenciómetro con agua destilada.
10. Regístrese en la bitácora de uso del potenciómetro.
SULFATOS: “No más de 0.02 %”

2. Vierta 35 mL de agua caliente en un matraz erlenmeyer de 125 mL y disuelva perfectamente la materia

prima.
3. Enfrié y filtre la solución de la muestra y vacié el filtrado en un matraz erlenmeyer de 125 mL.
4. Coloque 25 mL del filtrado (muestra) en un matraz erlenmeyer de 125 mL, adicione 2 mL de una solución de
ácido acético 1 N, 2 mL de SR de cloruro de bario y agua para completar un volumen de 50 mL.
5. Coloque 25 mL de agua (solución de referencia) en un matraz erlenmeyer de 125 mL, adicione 0.2 mL de la
solución de 0.02 N de ácido sulfúrico (H2SO4), 2 mL de una solución ácido acético 1 N, 2 mL de SR de
cloruro de bario y agua para completar un volumen de 50 mL.
6. Mezcle y deje reposar durante 3 minutos tanto a la muestra como a la solución de referencia.
7. Observe que la muestra no contiene más sulfatos que los que corresponden la solución de referencia.
CLORUROS: “No más de 0.014%”

2. Viértala en un matraz erlenmeyer de 125 mL, adicione 35 mL de agua caliente y disuelva perfectamente la
materia prima.
3. Filtre la solución y vacié el filtrado a un matraz erlenmeyer de 125 mL.
4. Procedimiento:
Plan Modular 33
2016 B
4.1. Coloque 25 mL del filtrado (muestra) en un matraz erlenmeyer de 125 mL, adicione 1 mL de la solución
de ácido nítrico 2 N, 1 mL de SR de nitrato de plata y agua para completar un volumen de 50 mL.
4.2. Coloque 25 mL de agua (solución de referencia) en un matraz erlenmeyer de 125 mL, adicione 0.2 mL
de la solución de 0.02 N de ácido clorhídrico (HCl), 1 mL de la solución de ácido nítrico 2 N, 1 mL de SR
de nitrato de plata y agua para completar un volumen de 50 mL.
4.3. Mezcle y deje reposar durante 3 minutos tanto a la muestra como a la solución de referencia y
protégelas de la luz.
5. Observe que la muestra no contiene más cloruros que los que corresponden al patrón de referencia.
VALORACIÓN (ESPECTROFOTOMETRICA-1):
Preparación de referencia: Pese exactamente 19 mg del estándar de referencia de paracetamol, pase a un

matraz volumétrico de 25 mL, agregue 6.5 mL de NaOH 0.1 M, diluir con 10 mL de agua destilada, lleve al aforo
con agua destilada y mezcle perfectamente.
Pase una alícuota de 1 mL de la solución anterior a un matraz volumétrico de 10 mL, lleve al aforo con agua
destilada y mezcle perfectamente.
Pase una alícuota de 1 mL de la solución anterior a un matraz volumétrico de 10 mL, agregue 5 mL de NaOH 0.1
M, lleve al aforo con agua y mezcle perfectamente. Esta solución contiene 7.6 µg/mL de paracetamol.
Preparación de la muestra: Pese 190 mg de paracetamol, pase a un matraz volumétrico de 25 mL, agregue 6.3
mL de solución de NaOH 0.1 M, agite durante 15 minutos, lleve al aforo con agua y mezcle.
Filtre la solución anterior, tome una alícuota de 1 mL del filtrado a un matraz volumétrico de 10 mL, agregue 1 mL
de solución de NaOH 0.1 M, lleve al afore agua y mezcle.
Pase una alícuota de 1mL de la muestra anterior a un matraz volumétrico de 10 mL, agregue 1 mL de solución de
NaOH 0.1 M, lleve al afore agua y mezcle.
Pase una alícuota de 1mL de la muestra anterior a un matraz volumétrico de 10 mL, agregue 1 mL de solución de
NaOH 0.1 M, lleve al afore agua y mezcle. Esta solución contiene 7.6 µg/mL de paracetamol.

longitud de onda de máxima absorbancia de 257 nm, utilizar celdas de 1 cm y solución de NaOH 0.1 M diluida
(1:10) como blanco de ajuste.
Calcule la cantidad de C8H9NO2, en la porción de muestra tomada, por medio de la siguiente fórmula:
CD (Am/Aref)
Dónde:
C= Cantidad por ug/mL de paracetamol en la preparación de referencia.

D= Factor de dilución de la muestra.
Plan Modular 34
2016 B
Preparación de referencia: Pese exactamente 12 mg del estándar de referencia de paracetamol, pase a un

matraz volumétrico de 100 mL, agregue 10 mL de etanol o metanol, mezcle hasta la solubilidad completa del
estándar de referencia, lleve al aforo con agua y mezcle perfectamente.
Pase una alícuota de 1 mL de la solución anterior a un matraz volumétrico de 10 mL, lleve al aforo con agua y
mezcle perfectamente. Esta solución contiene 12 µg/mL de paracetamol.
Preparación de la muestra: Pese 120 mg de paracetamol, pase a un matraz volumétrico de 100 mL, agregue 10
mL de etanol o metanol, mezcle hasta solubilidad completa de la muestra, lleve al aforo con agua y mezcle
perfectamente.
Pase una alícuota de 1mL de la muestra anterior a un matraz volumétrico de 10 mL, lleve al afore agua y mezcle.
Pase una alícuota de 1mL de la muestra anterior a un matraz volumétrico de 10 mL, lleve al afore agua y mezcle.
Esta solución contiene 12 µg/mL de paracetamol.

longitud de onda de máxima absorbancia de 244 nm, utilizar celdas de 1 cm y agua como blanco de ajuste.
Calcule la cantidad de C8H9NO2, en la porción de muestra tomada, por medio de la siguiente fórmula:
10 C (Am/Aref)
Dónde:
C= Cantidad por ug/mL de paracetamol en la preparación de referencia.

NOTA: NO OLVIDAR LIMPIAR CADA EQUIPO E INSTRUMENTO ANTES DE SU USO Y DESPUÉS

DE USARLO.
Plan Modular 35
2016 B
mg %
Muestra Absorbancia
SRef NA NA
Muestra 1
Muestra 2
Muestra 3
Promedio =
STD =
C.V:
mg %
Muestra Absorbancia
SRef NA NA
Muestra 1
Muestra 2
Muestra 3
Promedio =
STD =
C.V:

___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
VIII. CONCLUSIONES:
Plan Modular 36
2016 B
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
Plan Modular 37
2016 B
Descripción Polvo blanco cristalino.
Fácilmente soluble en etanol o metanol.

Soluble en acetona.
Solubilidad
Soluble en agua caliente o NaOH 0.1 N
Poco soluble en cloroformo.
Desarrolla un color violáceo.

Ensayo de Identidad
Desarrolla un color violeta que no cambia
a rojo.
Temperatura de Fusión Entre 168°C y 172°C.
Sulfatos No más de 200 ppm.
Cloruros No más de 140 ppm.
No menos del 98%

Valoración y
no mas del 101%
________________________________ ___________________________________
I. TÍTULO:
Plan Modular 38
2016 B
Análisis farmacéutico para la materia prima Metil Parabeno.

II. OBJETIVOS:
1. Elaborar el diagrama de flujo de cada una de las pruebas a realizar.
2. Preparar las soluciones necesarias para realizar el análisis farmacéutico.
3. Realizar el análisis farmacéutico de la materia prima a analizar.
4. Elaborar el reporte de control de calidad.
III. INTRODUCCIÓN:
Estructura Química
Fórmula Condensada: C8 H8 O 3
Nombre IUPAC: p-hidroxibenzoato de metilo.
Los parabenos, o parabenes, son un grupo de productos químicos utilizados como conservantes en la industria
cosmética y farmacéutica, efectivos en variadas formulaciones.
Estos compuestos y sus sales son usados principalmente por sus propiedades bactericidas y fungicidas.
Pueden ser encontrados en champús, cremas hidratantes, geles para el afeitado, lubricantes sexuales,
medicamentos tópicos y parenterales, autobronceadores y dentífricos.
También son utilizados como aditivos alimentarios.
En la conservación de alimentos se utilizan desde la década de 1930, para la protección de derivados cárnicos,
especialmente los tratados por el calor, conservas vegetales y productos grasos, repostería y en salsas de mesa.
Se usan en relleno de pasteles, refrescos, jugos, aderezos, ensaladas, jaleas con edulcorantes artificiales,
mientras el éster de heptilo se usa en la cerveza.
También se han utilizado en productos médicos para uso tópico.
Su eficacia como conservantes en combinación con su bajo coste, su largo historial de inocuidad en su uso y la
no demostrada eficacia de ingredientes naturales como el extracto de semilla de toronja probablemente explican
por qué los parabenos son tan comunes.
Sin embargo, está creciendo la controversia acerca de estos productos, y algunas organizaciones que se
adhieren al principio de precaución se oponen a su uso cotidiano.
IV. METODOLOGÍA:
Plan Modular 39
2016 B
a. Material:
Agua destilada Papel absorbente

Etanol anhidro Papel filtro, algodón.
Metanol anhidro Pipetas graduadas de 1 mL, 5 mL y 10 mL
Jabón al 5% Pipetas volumétricas de 1 mL

Franela Portaobjetos
Algodón Probeta de 50 mL o 100 mL
Embudo Tubo de ensaye 10 x 150 mm
Matraz erlenmeyer de 125 mL Vaso de precipitado de 50 mL y 250 mL
Matraz volumétrico de 10 mL.

 Estufa  Estufa Termo Agitadora  Fusiómetro  Microscopio
Cloruro de Bario (SR): Pese 12 g de cloruro de bario, viértalo en un vaso de precipitado de 50 ml. adiciónele 30
afore con agua destilada.
Nitrato de Plata (SR): Pes 17.5 g de nitrato de plata y viértalo en un matraz volumétrico de 1000 mL y afore con
agua destilada.
Ácido Acético 1 N (SV): Coloque 5.7 mL de ácido acético glacial a un matraz erlenmeyer de 125 mL y adiciónele
poco a poco 50 mL de agua destilada, coloque al chorro del agua el matraz erlenmeyer para evitar que la solución
se proyecte. Una vez que deje de reaccionar el ácido acético glacial viértalo en un matraz aforado de 1000 mL y
aforado de 1000 mL, afore con agua destilada y mezcle perfectamente.
Ácido Clorhídrico 0.02 N (SV): Coloque 1.8 mL de ácido clorhídrico viértalo en un matraz volumétrico de 1000
mL y adiciónele poco a poco 50 mL de agua destilada y coloque al chorro del agua el matraz aforado para evitar
que la solución se proyecte, después que deje de reaccionar el ácido clorhídrico, afore con agua destilada y
mezcle perfectamente.
Ácido Nítrico 2 N (SV): Coloque 82 mL de ácido nítrico a un matraz erlenmeyer de 250 mL y adiciónele poco a
poco 100 mL de agua destilada, coloque al chorro del agua el matraz erlenmeyer para evitar que la solución se
proyecte. Una vez que deje de reaccionar el ácido nítrico viértalo en un matraz aforado de 1000 mL y enjuague 2
veces el matraz erlenmeyer de 250 mL con agua destilada y vierta esos enjuagues en el matraz aforado de 1000
mL, afore con agua destilada y mezcle perfectamente.
Ácido Sulfúrico 0.02 N (SV): Coloque 0.6 mL de ácido sulfúrico viértalo en un matraz volumétrico de 1000 mL y
perfectamente.
d. Instrucciones:
Plan Modular 40
2016 B
DESCRIPCIÓN:
1. Pese 10 mg de la materia prima de metil parabeno
2. Esparza el polvo en un portaobjetos y agregue una gota de aceite de inmersión
3. Observe polvo con un microscopio utilizando el objetivo de 100x y describa sus características.
4. Registre en su bitácora la observación realizada.
SOLUBILIDAD:
1. Pese 5 veces 500 mg de la muestra y vacié en 5 tubos de ensaye.
2. Coloque el tubo en una gradilla.
3. Adicione a cada tubo de 1 a 5 ml de etanol o metanol, respectivamente.
4. Tape los tubos y agite manualmente o utilice el vortex.

7. Registre los resultados en su bitácora de acuerdo a la tabla anterior.
1. Pese 10 mg del estándar de metil parabeno asi como de la materia prima a evaluar.
2. Vierta en un matraz volumétrico de 10 mL.
3. Adiciónele metanol para disolver y afore con agua destilada al volumen.
4. De esta solución tome una alícuota de 1 mL y lleve a un matraz volumétrico de 10 ml y afore con agua
destilada.
Plan Modular 41
2016 B
5. Tome una alícuota de 1 mL lleve sobre matraz volumétrico de 10 ml y afore, la solución resultante para
estándar y muestra, es de 10 microgramos/mL
6. Realice barrido al espectro en la región de 400 a 200 nm de longitud de onda.
7. Elabore gráficas superpuestas en Excel, identifique mediante la superposición de una gráfica en otra la
correcta identidad del metil parabeno.
8. Registre en su bitácora el resultado.
TEMPERATURA DE FUSIÓN:
1. Encienda el fusiómetro de acuerdo a su instructivo de trabajo.
2. Coloca una porción de la materia prima de metil parabeno (aproximadamente 3 mm), en un tubo capilar.
3. Introduzca el capilar con la muestra de metil parabeno, lea el manual de uso rápido del fusiómetro y observe
la temperatura cuando la muestra sólida colapsa.
ACIDEZ:
1. Calienta 500 mg de metil parabeno en 10 ml de agua a 80°C durante 3 minutos.
2. Deja enfriar la mezcla y filtra por medio de algodón.
3. Utiliza papel tornasol y observa que el filtrado es neutro o ácido al papel tornasol.
CLORUROS:
1. Pese 2 g de la materia prima de metil parabeno.
2. Viértala en un vaso de precipitado con 100 mL de agua destilada.
3. Lleve la solución a una temperatura de 80°C durante 5 minutos.
4. Filtre la solución utilizando algodón como material filtrante y vacié el filtrado a otro vaso de precipitado.
5. Separe 50 ml de este filtrado y agregue 1 mL de una SV de ácido nítrico 2 N y 2 mL de SR de nitrato de

plata y mezcle perfectamente.
6. Observe que el filtrado no presenta mas cloruros que los que corresponde a 2 mL de una SV de ácido
clorhídrico 0.02 N. al agregar los reactivos para la prueba de cloruros.
SULFATOS:
Plan Modular 42
2016 B
1. A 50 ml del filtrado en la prueba de cloruros contenidos en un vaso de precipitados
2. Agregue 2 mL de una solución de acido acético 1 N y 2 mL de SR de cloruro de bario y mezcle

perfectamente.
3. Observe que el color de la muestra no debe ser más intenso que el de la SV de ácido sulfúrico 0.02 N. a
los que se han añadido los reactivos para la prueba d sulfatos.
VALORACIÓN:
Preparación de referencia: Pese exactamente 10 mg del estándar de referencia de metil parabeno, pase a un
matraz volumétrico de 10 mL, agregue 5 mL de metanol y disuelva perfectamente. Lleve al aforo con metanol.
Tome una alícuota de 1 ml y lleve a un matraz volumétrico de 10 ml y lleve al afore con agua destilada.
Tome una alícuota de 1 mL y lleve a un matraz volumétrico de 10 ml y lleve al afore con agua destilada. La
concentración final de esta solución es de 10 µg/mL.
Preparación de la muestra: Pese exactamente 10 mg de la materia prima de metil parabeno, pase a un matraz
volumétrico de 10 mL, agregue 5 mL de metanol y disuelva perfectamente. Lleve al aforo con metanol.
Tome una alícuota de 1 mL y lleve a un matraz volumétrico de 10 ml y afore con agua destilada.
Tome una alícuota de 1 mL y lleve a un matraz volumétrico de 10 ml y lleve al afore con agua destilada. La
concentración final de la solución es de 10 µg/mL.

longitud de onda de máxima absorbancia del barrido para la prueba de identidad, utilizar celdas de 1 cm y agua
destilada como blanco de ajuste.
Calcule la cantidad de C8H8O3, en microgramos/ ml de metil parabeno mediante la fórmula:
C (Am/Aref)
Dónde:
C= Concentración en µg/mL de la SRef de paracetamol en la preparación de referencia.

NOTA: NO OLVIDAR LIMPIAR CADA EQUIPO E INSTRUMENTO ANTES DE SU USO Y DESPUÉS DE

USARLO.
V. RESULTADOS Y CÁLCULOS:
Plan Modular 43
2016 B
mg %
Muestra Absorbancia
SRef
Muestra 1
Muestra 2
Muestra 3
Promedio =
STD =
C.V:

___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
VIII. CONCLUSIONES:
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
Plan Modular 44
2016 B
Descripción Polvo blanco cristalino.
1 g en 10 mL de éter.
1 g en 2.5 mL de alcohol
Solubilidad 1 g en 400 mL de agua
1 g en 50 ml de agua a 80°C
Poco soluble en benceno y tetracloruro de

carbono
El gráfico del barrido del estándar
Ensayo de Identidad
concuerda con el de la muestra
Temperatura de Fusión Entre 125°C y 128°C.
Sulfatos No más de 350 ppm.
Cloruros No más de 350 ppm.
Valoración No menos del 99%
________________________________ ___________________________________
I. TITULO:
Plan Modular 45
2016 B
Análisis farmacopeico para la materia prima de Oxido de Zinc.

II. OBJETIVOS:
trabajo.
III. INTRODUCCIÓN:
Fórmula Condensada: ZnO

Estructura Química
ZnO
Nombre IUPAC: Óxido de Zinc
El óxido de zinc es un compuesto químico de color blanco, se lo conoce como zinc blanco. Se lo encuentra en
estado natural en la cincita. Se usa como pigmento e inhibidor del crecimiento de hongos en pinturas, como
rellenador en llantas de goma y como pomada antiséptica en medicina.
Alta capacidad calorífica. Acelerador y activador para la vulcanización del caucho. Pigmento protector de la
radiación ultravioleta. Una observación importante es que actúa como una capa protectora para el zinc sólido
para que así éste no se oxide fácilmente por tener un alto potencial de oxidación.
Es refrescante, antiséptico, protector y no sensibilizante. No debe asociarse al ácido salicílico ni a la antralina.
El óxido de zinc se utiliza como capa protectora en la piel evitando la picazón y el ardor. Igualmente se ocupa
como agente desodorante ya que elimina los malos olores y las bacterias causantes de la sudoración. Funciona
como protector solar y como componente regenerativo de la piel.
El óxido de zinc es también efectivo para la curación de la piel. Puede usarse para curar heridas, reducir la
molestia asociada a quemaduras de sol y suavizar la piel agrietada
Pequeñas quemaduras, raspones y lesiones ocasionadas por insectos suelen generar molestias, dolor e
inflamación en la piel; aunque nuestro organismo es sabio y capaz de resolver el problema por cuenta propia,
también puede ser ayudado con medicamentos que reducen molestias.
Concretamente, hablamos de protectores cutáneos, que son sustancias insolubles que forman una capa que
impide la irritación por el aire y la fricción de la ropa con superficies cutáneas dañadas, por lo que favorecen la
reparación de la piel y disminuyen el ardor. Muchos de estos productos se elaboran, por supuesto, con óxido de
zinc, y suelen formar parte del botiquín de primeros auxilios.
IV. METODOLOGÍA:
Plan Modular 46
2016 B
a. Material:
Ácido Acético Crisol

Agua destilada Matraz erlenmeyer de 125 mL
Alcohol al 70% Pipetas graduadas de 5 mL y 10 mL
Etanol Probeta de 50 mL
Jabón al 5% Termómetro
Franela Tubo de ensaye con tapón de baquelita 10 x 150 mm
Charola Vaso de precipitado de 50 mL
Hielo Vidrio de reloj
 Balanza Analítica  Estufa Termo Agitadora  Cronometro  Desecador

 Estufa  Mufla  Lupa
Cromato de Potasio (SR): pese 10 g de cromato de potasio, vacíelo en un matraz volumétrico de 100 mL,
adiciónele 50 mL de agua, mezcle perfectamente y lleve al aforo con agua.
Ferrocianuro de potasio (SR): pese 1 g de ferrocianuro de potasio, vacíelo en un matraz volumétrico de 10 mL,
Hidróxido de sodio 1 N (SV): en un vaso de precipitado disolver 42 g de hidróxido de sodio con 150 mL de agua
libe de libre de dióxido de carbono, deja enfriar la solución a temperatura ambiente, pasar a un matraz
Ácido Clorhídrico 0.1 N (SV): coloque 8.5 mL de ácido clorhídrico en un matraz volumétrico de 1000 mL y
se proyecte, después que deje reaccionar al ácido clorhídrico, afore con agua y mezcle perfectamente.
Ácido Clorhídrico3 N (SV): coloque 255 mL de ácido clorhídrico viértalo en un matraz volumétrico de 1000 mL y
se proyecte, después que deje de reaccionar el ácido clorhídrico, afore con agua y mezcle perfectamente.
Ácido Sulfúrico 1 N (SV): coloque 30 mL de ácido sulfúrico en un matraz volumétrico de 1000 mL y adiciónele
poco a poco 200 mL de agua y coloque al chorro del agua el matraz aforado para evitar que la solución se
proyecte, después que deje reaccionar al ácido sulfúrico, afore con agua y mezcle perfectamente.
Anaranjado de Metilo (SI): Pese 100 mg de anaranjado de metilo, vacíelo en un matraz volumétrico de 100 mL,
Fenolftaleína (SI): Pese 1 g de fenolftaleína, vacíelo en un matraz volumétrico de 100 mL, adiciónele 80 mL de
alcohol, mezcle perfectamente y lleve al aforo con alcohol.
d. Instrucciones:
Plan Modular 47
2016 B
DESCRIPCIÓN:
1. Pese 1 g de la materia prima de oxido de zinc.
4. Registre en su bitácora de trabajo la observación realizada.
SOLUBILIDAD:
3. Adicione a cada tubo 10 mL de los siguientes solventes: (1) ácidos diluidos, (2) agua caliente y (3) etanol.

Identidad A:
1. Pese 1 g de la materia prima de óxido de zinc.
2. Vierta en un vaso de precipitado de 50 mL.
3. Coloque en una estufa la muestra pesada y caliente fuertemente por unos 5 minutos.
4. Observe un color amarillo que desaparece al enfriar.
Plan Modular 48
2016 B
Identidad B: identidad para sales de zinc (MGA 0511).
1. Pese 500 mg de la materia prima de óxido de zinc.
2. Vierta la materia prima pesada en un tubo de ensaye, adicione 5 mL de HCL 0.1 N y mezcle perfectamente.
3. Adicione 1 mL de SR de ferrocianuro de potasio.
4. Observe la formación de un precipitado blanco.
5. Vierta 5 mL de HCL 3 N y observe que es insoluble.
ALCANILIDAD:
2. Viértala en un matraz Erlenmeyer de 125 mL, adiciónele 10 mL de agua caliente y mezcle perfectamente.
3. Agregue 2 gotas de SI de fenolftaleína y filtre la solución.
4. Observe una coloración de color rojo.
5. Adicione 0.3 mL de solución de ácido clorhídrico 0.1 N (HCl), observe como se decora la solución.
PERDIDA POR IGNICION:

1. Encienda la mufla a 500 °C ± 25 °C.
2. Mantenga el crisol a peso constante.
4. Coloque el crisol dentro de la mufla y calcine la materia prima durante 1 hora.
5. Saque la muestra de la mufla y colócala dentro del desecador hasta peso constante.
6. Realice los cálculos de acuerdo a la siguiente formula:

%Ps = (Ps/Pi)*100
Donde:
%Ps = porcentaje de pérdida Ps = peso perdido durante el Pi = peso inicial de la muestra en
por secado. secado en gramos. gramos.
Plan Modular 49
2016 B
CARBONATOS Y SUSTANCIAS INSOLUBLES EN ÁCIDOS:

2. Vierta la muestra en un matraz erlenmeyer de 125 mL y adiciónele 15 mL de ácido sulfúrico (2 N).
3. Calentar en baño maría y con agitación constante.
4. Observe que no se produce efervescencia.
PLOMO:
2. Viértalo en un matraz erlenmeyer de 125 mL, adicione 20 mL de agua y agitar bien.
3. Adicione 5 mL de ácido acético y calentar en BV hasta disolución completa.
4. Agregue 5 gotas de SR de cromato de potasio.
5. Observe que no se produce turbiedad o precipitado.
VALORACION (TITULACION RESIDUAL):

1. Pese 1.5 g de la muestra recién calcinada y 2.5. g de cloruro de amonio en un matraz erlenmeyer de 125
mL.
2. Adicione 50 mL de ácido sulfúrico 1 N, calentar suavemente, si es necesario y mezcle perfectamente.
3. Agregue 2 gotas de SI de anaranjado de metilo a la solución anterior.
4. Titule el exceso de ácido sulfúrico con SV de hidróxido de sodio 1 N.
5. Coloque 50 mL de ácido sulfúrico 1 N en un matraz erlenmeyer de 125 mL y agregue 2 gotas de SI de

anaranjado de metilo y titule con SV de hidróxido de sodio 1 N (blanco).
6. Calcule la cantidad de óxido de zinc de acuerdo a la siguiente relación: cada mL de solución de ácido
sulfúrico 1 N equivale a 40.69 mg de óxido de zinc.
7. Registre en su bitácora trabajo el resultado.
Plan Modular 50
2016 B
Muestra mL gastados mg/mL
Blanco NA
Muestra 1
Muestra 2
Muestra 3

___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
VIII. CONCLUSIONES:
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________________________
Plan Modular 51
2016 B

Polvo fino, amorfo, blanco o amarillo
Descripción
claro, libre de arenillas.
Soluble en ácidos diluidos.
Solubilidad Casi insoluble en agua.
Casi soluble en etanol.
Toma color amarillo que desaparece al
enfriar.
Ensayo de Identidad
Formación de precipitado blanco que es
insoluble en HCL 3 N.
No más de 0.3 mL de solución de HCl
Alcalinidad
0.1 N para decorarla.
Perdida por Ignición No más del 1 %.
Carbonatos y sustancias
No se produce efervescencia.
insolubles en ácidos
Plomo Se producen precipitados blancos.
No menos del 99%

Valoración y
no más del 100.5%
________________________________ ___________________________________
Plan Modular 52
2016 B
CUESTIONARIOS
Calibración del Material Volumétrico

Plan Modular 53
2016 B
1. ¿Qué es la calibración?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
2. ¿Qué es la exactitud?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
3. ¿Qué es la precisión?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
4. ¿Qué es una balanza analítica?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
5. Enumere al menos 3 materiales volumétricos.
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
Pruebas farmacopeicas para la materia prima de

Plan Modular 54
2016 B
agua estéril para uso inyectable
1. ¿Qué es una materia prima?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
2. ¿Qué es un fármaco o principio activo?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
3. ¿Cuál es el fundamento de la prueba de cloruros?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
4. ¿Cuál es el fundamento de la prueba de solubilidad?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
5. ¿Cuál es el fundamento de la prueba de sulfatos?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
Pruebas Farmacopeicas para la materia prima de

Plan Modular 55
2016 B
Ácido Acetil Salicílico
1. ¿Cuál es la función farmacológica de un analgésico?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
2. ¿Cuál es el fundamente de la prueba de aspecto de la solución?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
3. ¿Cuál es el fundamento de la prueba de color de la solución?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
4. ¿Cuál es el fundamento de la prueba de perdida por secado?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
5. ¿Cómo prepararías la solución de HCL 0.2 N?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________

Plan Modular 56
2016 B
Paracetamol
1. ¿Describe las principales acciones farmacológicas del paracetamol?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
2. ¿Enuncia las formas farmacéuticas en las cuales está presente el paracetamol?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
3. ¿Cuál es el fundamento de la espectrofotometría?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
4. ¿Cómo se realiza la calibración del potenciómetro?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
5. ¿Cómo prepararías la solución de HCL 3 N?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
Pruebas Farmacopeicas para la materia prima del

Plan Modular 57
2016 B
Metil Parabeno
1. ¿Cuál es la función del Metil Parabeno en las formas farmacéuticas?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
2. ¿Cómo se prepara el Ácido Acético 2 N??
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
3. ¿Cómo se prepara el Acido Nítrico 2 N?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
4. ¿Cuál es la temperatura de fusión del Metil Parabeno?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
5. ¿Cuál es la especificación de la prueba de valoración del Metil Parabeno?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________

Plan Modular 58
2016 B
Óxido de Zinc
1. ¿Describe las principales acciones farmacológicas del óxido de zinc?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
2. ¿Enuncia las formas farmacéuticas en las cuales está presente el óxido de zinc?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
3. ¿Cuál es el fundamento de la titulación residual?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
4. ¿Cuál es el fundamento de la prueba de carbonatos y sustancias insolubles en ácidos?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
5. ¿Cómo prepararías la SI de fenolftaleína?
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
______________________________________________________________________________
Plan Modular 59

Practicas de Analisis 18B MP

Загружено:

Сведения о документе

Авторское право

Доступные форматы

Поделиться этим документом

Поделиться или встроить документ

Параметры публикации

Этот документ был вам полезен?

Это неприемлемый материал?

Авторское право:

Доступные форматы

Practicas de Analisis 18B MP

Загружено:

Авторское право:

Доступные форматы

ACADEMIA DE FARMACIA INDUSTRIAL

Calibración de Material Volumétrico.

El alumno al finalizar la práctica será capaz de:

4. Elaborar el Certificado de Calibración de material volumétrico calibrado.

La calibración de un material volumétrico consiste en determinar la masa de un líquido de densidad conocida

Agua destilada. Agua potable.

b. Equipos y/o Instrumentos:

Solución jabonosa al 5%.

1. Tome con una probeta de 50 mL el jabón neutro y vacié a una pizeta.

2. Vierta en una probeta 950 mL de agua destilada y vacié a la pizeta.

3. Mezcle aproximadamente durante 2 minutos hasta solubilización total.

4. Etiquete la pizeta de 1000 mL.

Solución al 70% de alcohol.

2. Vierta exactamente 300 mL de agua destilada a una probeta y vacié a la pizeta.

3. Mezcle aproximadamente durante 2 minutos hasta solubilización total.

4. Etiquete la pizeta de 1000 mL.

Recomendaciones para realizar la calibración del material volumétrico:

A. Calibración de matraces volumétricos.

El Alumno realiza las siguientes actividades:

1. Vierta una porción de la solución jabonosa al 5% dentro del matraz volumétrico.

2. Talle con el escobillón el matraz volumétrico que desea lavar.

3. Elimine el jabón del matraz volumétrico enjuagando con agua potable.

5. Coloque el matraz volumétrico boca abajo sobre la gradilla.

7. Registre en su bitácora de trabajo el peso obtenido.

11. Vacíe el líquido y enjuague con la solución de alcohol al 70%.

12. Coloque el matraz volumétrico boca abajo sobre la gradilla.

15. Calcule el volumen vertido V20 de acuerdo a la siguiente fórmula:

Volumen Vertido: V20 = (m) (f)

16. Calcule la incertidumbre de acuerdo a la siguiente fórmula:

B. Calibración de pipetas volumétricas.

El Alumno realiza las siguientes actividades:

2. Coloque el vaso de precipitado boca abajo sobre papel absorbente.

4. Registre en su bitácora de trabajo el peso obtenido.

6. Coloque la pipeta volumétrica boca abajo sobre papel absorbente.

8. Llene la pipeta volumétrica y enrase hasta la marca del afore.

9. Vierta el agua dentro del vaso de precipitado.

10. Pese el vaso de precipitado y registre en su bitácora de trabajo el peso obtenido.

11. Vacíe el líquido y enjuague con la solución de alcohol al 70%.

12. Coloque el vaso de precipitado boca abajo sobre el papel absorbente.

16. Calcule el Volumen del Agua (VA) de acuerdo a la siguiente fórmula:

17. Calcule la incertidumbre de acuerdo a la siguiente fórmula:

Tabla 1: Factor de corrección (f) para el calibrado de material volumétrico.

10 0.99997026 1.0014 1.0015

(1) Corregido a 20°C

Valor nominal: 10 mL Valor Real: ________ mL

Valor nominal: 25 mL Valor Real: ________ mL

Valor nominal: 50 mL Valor Real: ________ mL

B. CALIBRACIÓN DE PIPETA VOLUMÉTRICA:

Valor nominal: 1 mL Valor Real: ________ mL

Valor nominal: 3 mL Valor Real: ________ mL

Valor nominal: 5 mL Valor Real: ________ mL

VI. EQUIPO DE SALUD OCUPACIONAL:

Bata de manga larga Lentes de seguridad Guantes

VII. MANEJO DE RESIDUOS GENERADOS:

FECHA DE ANÁLISIS: _____ / _____ / _____

Valor Nominal Incertidumbre calculada Valor Real

DICTAMEN: APROBADO: _____ RECHAZADO: ______

El Alumno al finalizar la práctica estará capacitado en:

2. Preparar las soluciones necesarias para realizar el análisis farmacópeico.

3. Realizar el análisis farmacópeico de la materia prima a analizar.

4. Elaborar y emitir el certificado de control de calidad.

Estructura Química Fórmula Condensada: H2 O

O Masa Molecular (MM): 18

Agua purificada se usa como ingrediente en la fabricación de productos farmacéuticos no inyectables, en la

FECHA DE ANÁLISIS: ___ / _ / ___

DICTAMEN: APROBADO: _ RECHAZADO: __

No. DE LOTE: _____________ FECHA DE FABRICACIÓN: _ / _ / ___

FECHA DE ANÁLISIS: _ / / ___

DICTAMEN: APROBADO: _ RECHAZADO: __