INSTITUTO DE ESTUDIOS SUPERIORES DE LA VERA CRUZ

¿Qué es bioética?
La bioética es el estudio sistemático de la conducta humana en los campos de las
ciencias biológicas y de la atención de la salud, en la medida en que esta conducta
se analiza a la luz de los principios y valores morales. Intenta dar una respuesta
adecuada a la creciente complejidad presente en la atención sanitaria y en las
políticas de salud, fomentando, en la ciudadanía en general y en los profesionales
de manera especial, la reflexión que ha de ayudar a conocer cuáles pueden ser las
mejores opciones que tomar respecto de nuestra vida en una sociedad de personas
libres
Bioética y salud
La Bioética se puede considerar como un campo de conocimientos, de
investigaciones y de prácticas con enfoques plurales multi, inter y transdisciplinarios,
en torno a los asuntos éticos suscitados por las aplicaciones y los avances
tecnocientíficos, entre ellos los de la biomedicina, en las sociedades
contemporáneas caracterizadas, entre otras cosas, por su complejidad, diversidad
de perspectivas, intereses y desarrollo, multiculturalidad, tendencia a la
globalización e inequidad.
La bioética se hace indispensable hoy para aclarar los problemas de la atención en
salud entre profesionales, pacientes (o usuarios), instituciones prestadoras de los
servicios de salud y políticas públicas. Pero, además, la reflexión y la discusión
bioética deben acompañar la investigación y la atención en salud en todo su
espectro: desde la “medicina individualizada” hasta la salud pública atravesadas por
los deseos y derechos individuales, los intereses particulares (incluidos los
económicos), el bien común, la justicia, los modos de vida y las condiciones de vida
en un “tecnobiocosmos”, al mismo tiempo global y con particularidades locales en
lo ambiental, lo económico, lo político, lo jurídico y lo cultural.
Investigación clínica
Se entiende por investigación clínica toda actividad encaminada a conocer el posible
carácter diagnóstico o terapéutico de una intervención o un producto en sujetos
humanos sanos o enfermos, y tiene por objeto validar las prácticas clínicas tanto
diagnósticas como terapéuticas. Opina Drane que la ética en general y la ética de
la investigación en particular deben incluir una dimensión interna, la cual
corresponde al alma o espíritu; en caso contrario, se convierte en impersonal y
formalista.
Consentimiento informado. Las pautas denominan "acuerdo de la comunidad" al
respeto a la autodeterminación de ésta. Cuando van a participar individuos en un
estudio epidemiológico, se procura obtener por escrito su consentimiento informado
(en la investigación epidemiológica no se pueden aceptar riesgos mayores que
mínimos porque no existe proporcionalidad entre el riesgo y el beneficio para la
persona). Para utilizar las historias médicas, muestras de esputo, sangre, tejidos,
entre otros, debe obtenerse el consentimiento, aunque el estudio no implique un
riesgo o daño, e incluir las medidas para proteger la confidencialidad de los sujetos.
Cuando no sea posible obtener conformidad de cada persona involucrada en el

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estudio, puede procurarse la de un representante de la comunidad o grupo. Los

investigadores deben tener en cuenta los derechos y la protección de la comunidad.
Los dirigentes comunitarios pueden expresar la voluntad colectiva; no obstante,
debe respetarse la negativa de las personas a participar.
Protección a la intimidad y confidencialidad de los datos. Los investigadores
deben proteger la confidencialidad de los datos, personas o grupos. Cuando no
pueda mantenerse la confidencialidad del grupo o ésta se viole se deben tomar
medidas para mantener o restituir el prestigio del mismo.
Reducir el daño al mínimo. La evaluación ética siempre debe evitar el riesgo de
que haya participantes o grupos que sufran perjuicios físicos o económicos, o
pérdida de prestigio o autoestima como resultado de tomar parte en un estudio. Se
debe informar sobre los posibles riesgos y demostrar que los beneficios exceden en
importancia a aquéllos, en individuos o grupos. Si se obtiene información delicada,
se debe ser discreto al comunicar y explicar los resultados o conclusiones. Los
investigadores deben respetar las normas éticas de los respectivos países.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
 Formar investigadores en el Área de Bioética y salud que aporten a los
conocimientos y prácticas universales, desde las situaciones particulares de
Colombia y América Latina.
 Diseñar procesos de investigación que se articulen a líneas y proyectos con
el fin de tener un impacto en la vida y la salud de los seres humanos, sin
olvidar la trama biológica, ambiental y social donde se encarnan.
 Dar a conocer los diversos textos, proyectos y publicaciones en el campo de
la Bioética y la salud, con miras a aportar teorías, metodologías, argumentos
y categorías para la construcción de los trabajos de investigación.
 Desarrollar procesos de lectura, escritura, publicación y exposición de los
trabajos para su confrontación ante la comunidad académica nacional e
internacional.
En las investigaciones científicas los aspectos éticos y bioéticos comprenden algo
más que una consideración reflejada en el acápite de diseño metodológico, tratados
muchas veces superficialmente. En realidad, la ética debe siempre iluminar la
acción humana y por ende el desarrollo científico. Cuando se concibe una
investigación, la misma debe responder a una necesidad ante la cual se buscará la
verdad a través del conocimiento, pero es imprescindible que todo ello tenga un
fundamento ético que garantizará que lo que se realice, sea para el bien del hombre,
la sociedad, el ecosistema.
Varios estándares éticos definidos en las declaraciones sobre investigación
biomédica internacional en seres humanos han delineado aquello que es
considerado justo en la investigación realizada en países de mediano o bajo ingreso.
El cumplimiento de los estándares incide directamente en favor de la salud de los
pacientes, quienes se benefician de una mejora de la infraestructura y las
capacidades para la investigación en salud de la localidad y en la disminución de la
carga de enfermedad. Es necesario que aquellas personas relacionadas con la

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investigación internacional conozcan esta normativa ética y sus posibles beneficios

para la salud pública.
Principio de autonomía
El principio ético de autonomía se refiere al respeto por los derechos de cada
persona a tomar sus propias decisiones. En el campo de la investigación clínica, el
principio de autonomía se concreta con la obtención de un consentimiento
informado, comprensivo, competente y voluntario de la persona que va a participar
en una investigación.
Principio de Justicia
Este principio se fundamenta en la equidad de la distribución de los riesgos y
beneficios de la investigación.
La aplicación concreta del principio de justicia tiene que ver directamente con los
criterios de selección de las personas que van a participar en una investigación, en
dos niveles: individual y social.
Principio de beneficencia/ No maleficencia
Este principio debe entenderse como la obligación de no hacer daño a las personas
que participan en una investigación, en el terreno práctico tratando de maximizar
todos los posibles beneficios y previendo las acciones necesarias para minimizar
los eventuales riesgos.
FUENTES:
http://www.scielo.sa.cr/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0001-
60022010000200004
http://scielo.sld.cu/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S1684-18242015000400001
http://www.bioeticaunbosque.edu.co/Investigacion/lineasdeinvestigacion_bioetica.h
tm

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