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España

15 OCTUbre 2018

La industria innovadora supera ya los 40.500


empleos directos, el 94% indefinidos
Los empleos aumentaron en un 3% el pasado año
(1.172 empleos netos más) hasta alcanzar los 40.565 puestos directos

El empleo en la industria farma- titulados universitarios), la de- del IBEX-35, donde el porcentaje
céutica innovadora con actividad dicación (sólo el 1,5% de los es del 5,9%.
en España sigue creciendo con empleados indefinidos trabaja a Por otro lado, frente a las ele-
fuerza, y además con un perfil tiempo parcial) y la proporción de vadas tasas de desempleo que
de elevada calidad y cualifica- empleo femenino, hasta el punto afectan en España a los jóve-
ción, con presencia mayoritaria de que las mujeres ocupan el nes, en el caso de la industria
de mujeres y una importante 52% de los puestos de trabajo, farmacéutica es precisamente
generación de empleo para el doble de la media del sector el colectivo de menores de 30
jóvenes. En concreto, los em- industrial. En el área de I+D, años el que ha experimentado
pleos aumentaron en un 3% el empleo femenino supone el un mayor crecimiento en los úl-
el pasado año (1.172 empleos 63,7%, el dato más alto de todo timos años (un 12,5% más en

Las primeras previsiones apuntan


que la industria farmacéutica innovadora llegará este
año a los 41.279 puestos de trabajo directos.
Un incremento del 1,8% respecto al año anterior.

netos más) hasta alcanzar los el tejido productivo en España. 2017), de forma que uno de
40.565 puestos directos. En su Resulta especialmente destaca- cada cuatro nuevos contratos
conjunto, contando con empleos ble que en los niveles de mayor (27,8%) corresponde a jóvenes.
directos, indirectos e inducidos, responsabilidad el sector far- Para 2018 se prevé elevar ese
la industria farmacéutica innova- macéutico presenta tasas de ratio a una de cada tres con-
dora da empleo a unas 200.000 empleo femenino mucho más trataciones, lo que permitiría
personas en España. Y de cara elevadas que la media empresa- elevar el peso del colectivo
a 2018, las primeras previsiones rial. Así, los comités de dirección joven en plantilla hasta el 7%
apuntan a un incremento del de las compañías farmacéuticas (frente al 5% de 2015). Estas
1,8% respecto al año anterior, cuentan con un 41,3% de mu- son algunas de las conclusiones
lo que permitiría llegar este año jeres, es decir, 3,4 veces más de la Encuesta de Empleo im-
a los 41.279 puestos de trabajo que la media de las grandes pulsada por FARMAINDUSTRIA,
directos. empresas del IBEX-35, que es representativa de las compañías
Además, el empleo de la indus- del 12,1%. Además, el 21,5% farmacéuticas innovadoras con
tria farmacéutica se caracteriza de los primeros ejecutivos en el actividad en España. La indus-
por la estabilidad (un 94,2% de ámbito de la industria farmacéu- tria farmacéutica refuerza, con
los empleos son indefinidos), la tica innovadora son mujeres, 3,7 este modelo de trabajo, una de
alta cualificación (un 62,4% son veces más que en las empresas más importantes necesidades

Farmatelex nº 642 3
España 15 OCTUbre 2018

El empleo de la industria farmacéutica se caracteriza


por la estabilidad (un 94,2% de los empleos
son indefinidos), la alta cualificación
(un 62,4% son universitarios), la dedicación (sólo el
1,5% de los empleados indefinidos trabaja

del país, como es la calidad en el empleo, que 10% de los nuevos puestos de trabajo de la eco-
constituye uno de los más importantes desafíos nomía española.
de la economía española. Igualdad entre hom- Por otro lado, el salario medio bruto asciende a
bres y mujeres La industria farmacéutica es un 42.136 euros (un 85% más que el salario medio
sector en el que las mujeres son mayoría en el en España), y el sector farmacéutico innovador es
empleo, ya que el 51,9% es femenino, el doble el quinto de los 99 que componen la economía
de la media del sector industrial (25%). Además, nacional que más recursos destina a la formación
el 57,7% de las nuevas contrataciones llevadas a de sus empleados, y el cuarto con mayor gasto
cabo en 2017 fueron de mujeres, frente al 31% social (siete veces más que la media nacional)
de la media industrial española. La presencia dedicado a la mejora de la calidad de vida de
femenina se eleva al 63,7% de los puestos de sus trabajadores (comedores, guarderías, aparca-
trabajo en el área de I+D. Aparte de la industria mientos). Todo ello convierte al sector farmacéutico

El salario medio bruto asciende a 42.136 euros (un 85%


más que el salario medio en España), y el sector innovador
es el quinto de los 99 que componen la economía nacional
que más recursos destina a la formación de sus
empleados, y el cuarto con mayor gasto social

farmacéutica innovadora y del sector de la con- innovador en uno de los más atractivos por los
fección (59%), ningún sector productivo supera profesionales para desarrollar su carrera.
el 50% de empleo femenino en I+D. “La encuesta refleja, un año más, el firme com-
También en este ámbito cabe destacar que el promiso de nuestro sector con el empleo de la
farmacéutico es el sector en el que menor es máxima calidad, aportando a la economía española
la diferencia entre los salarios medios de hom- un modelo que seguir para favorecer la transfor-
bres y mujeres: es del 10%, el dato más bajo mación de nuestro modelo productivo sobre la
de todos los sectores industriales españoles. El base de la cualificación, el fomento del empleo de
farmacéutico es, también, el que tiene un mayor jóvenes, la igualdad entre hombres y mujeres y la
salario femenino, que asciende a 36.344 euros apuesta por la innovación como principal elemento
anuales de media. impulsor”, afirma el presidente de Farmaindustria,
Se trata, por otra parte, de un empleo altamente Jesús Acebillo. “Los datos muestran asimismo la
cualificado; no en vano está compuesto en un importancia estratégica que el sector farmacéuti-
62,4% por titulados universitarios, frente al 42% co innovador, que es intensivo en conocimiento,
de la economía española. En lo que se refiere a representa para el mercado español en términos
las nuevas contrataciones, el 69% corresponden no sólo de productividad y estímulo de la I+D,
a personas con estudios universitarios, frente al sino también de empleo de calidad”, añade.

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España 15 OCTUbre 2018

Las innovaciones sobre medicamentos


ya comercializados generan grandes ventajas
Según una jornada organizada por Farmaindustria y
celebrada en la Real Academia de Medicina de Cataluña, en Barcelona

Nuevas vías de administración rior a los otros formatos. Dicha director general de Farmaindus-
en medicamentos, combinación eficacia ha sido demostrada en tria, Javier Urzay, puso sobre la
de dos principios activos para ensayos clínicos que han forma- mesa las dificultades que estas
un uso más eficaz, utilización do parte de un amplio programa innovaciones incrementales en-
para una nueva indicación o de desarrollo clínico y que se cuentran para su desarrollo y
mejoras en la seguridad o po- explica por el aumento de la explotación.
sología. Son ejemplos de inno- biodisponibilidad cutánea de los Hay casos en los que, a pesar
vaciones sobre medicamentos principios activos, creada gra- de su interés para pacientes y
ya comercializados que generan cias a la nueva forma galénica profesionales sanitarios, de la
grandes ventajas para pacientes y dispositivo de administración. inversión realizada en el de-
y profesionales sanitarios tales Cinta Lacasa, directora ejecuti- sarrollo clínico y de la mayor
como mayor rapidez de actua- va de Esteve Pharmaceuticals, aportación de la nueva presen-
ción, facilidad de uso o mejoras expuso el caso de su revisión tación en términos de eficacia o
en la seguridad y eficacia del productiva del omeprazol, que ahorro, la innovación incorpora-
compuesto. logró una nueva formulación del da queda sin reconocimiento al
Es lo que la industria farma- contenido de las cápsulas, más ser equiparada por el sistema
céutica define como innovación estable, y una reducción de la de precios de referencia a pre-
incremental, cuya aportación a medida de la propia cápsula, sentaciones anteriores, simple-
la práctica clínica ha sido ex- que además dejó de ser foto- mente por compartir el mismo
puesta y compartida el pasados sensible, entre otras mejoras. principio activo.
10 de octubre en una jornada Antonio Ballesteros, director En otras ocasiones, ante un caso
organizada por Farmaindustria general de Reig Jofre, explicó de reposicionamiento de un fár-
y celebrada en la Real Acade- el trabajo del laboratorio en el maco, el esfuerzo necesario para
mia de Medicina de Cataluña, desarrollo de una solución oral desarrollar su idoneidad para
en Barcelona. Representantes de nifedipino, aprobada por la una nueva indicación no goza
de tres compañías farmacéuti- Aemps para el tratamiento de del reconocimiento necesario ni
cas (Esteve, Leo Pharma y Reig la amenaza de parto prematu- de los suficientes incentivos para
Jofre) han expuesto las ventajas ro. Esta novedad constituye un que las compañías apuesten por
de esta innovación a través de reposicionamiento de la molécu- este tipo de iniciativas.
ejemplos de desarrollos propios. la, que en su presentación en Con todo, Urzay defendió el in-
Marc Tapies, director de acce- cápsulas ya se utilizaba para terés que estas mejoras tienen
so al paciente de Leo Pharma, este problema de salud pero para todos los agentes del sector,
compartió con los asistentes el fuera de indicación, y mejora especialmente para pacientes
caso de una evolución de la a los tratamientos disponibles y profesionales sanitarios por
combinación de calcipotriol con con mayor velocidad de acción, el avance que suponen en la
betametasona a dosis fija que escasa variabilidad individual en práctica clínica, y también para
su compañía ha desarrollado en la absorción del medicamento, la Administración sanitaria, en
formato de pomada y gel, con flexibilidad de uso y un ajuste tanto se contribuye al mejor uso,
un nuevo dispositivo y galénica preciso de la dosis. la adherencia farmacoterapéuti-
que aportan una eficacia supe- En el debate posterior, el sub- ca y, por tanto, a la eficiencia.

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España 15 OCTUbre 2018

La Industria acreditará la igualdad de género


del sector farmacéutico en 2019
El Ministerio de Industria está céutica podrá optar a conseguir todos estos proyectos "están en
preparando un programa de esta acreditación que será de- fase muy inicial" según Guitérrez,
igualdad de género que ten- pendiente de la Aenor (Asocia- no tiene duda "de que en 2019
drá consecuencias directas en ción Española de Normalización se habrán implantado".
el sector farmacéutico de cara y Certificación). Por otra parte, el director general
al año que viene. Así se lo ha No se trata de la única medida de Industria ha informado de que
confirmado el director general en la que está trabajando el la agenda sectorial de Farma-
de Industria y de la Pyme del Ministerio de Industria en favor cia está muy avanzada y cree
Gobierno, Galo Gutiérrez, quien de la igualdad de género. El di- que próximamente se reunirá
ha destacado que "este plan con- rector general ha anunciado que con representantes de Farmain-
tará con tres principales líneas el próximo año el Gobierno La dustria para ponerla en común
de actuación". formación será para Industria e incorporar sus propuestas
Una de ellas, la que más di- una de las claves del programa Las agendas sectoriales son una
rectamente va a influir en la de igualdad de género organizará hoja de ruta a medio y largo
industria, consiste en una nueva unas jornadas "sobre la mujer plazo que marca las líneas de
norma de igualdad de género en la industria 4.0" con las que actuación futuras en un sector
que está desarrollando la Asocia- buscan dar más visibilidad a la industrial en aras de reforzar
ción Española de Normalización presencia femenina en el sector. su competitividad.
(UNE) a petición del Ministerio Junto a esta medida, el Gobierno Con el cambio de Gobierno, el
que dirige Reyes Maroto. Gutié- también pondrá en marcha un desarrollo de alguna de estas
rrez afirma que la norma estará plan formativo a través del Mi- agendas, como la farmacéutica,
aprobada en 2019, fecha en la nisterio de Industria destinado a se ha paralizado momentánea-
cual cualquier empresa farma- la perspectiva de género. Aunque mente.

La falsificación de fármacos provoca pérdidas


de 1.432 millones de euros en España
Cuando faltan cuatro meses para identificador único y aleatorio. para ayudar a las empresas ela-
que entre en vigor la nueva Direc- Esta será una de las cuestiones boradoras de productos farma-
tiva Europea 2011/62/UE sobre candentes del CPhI Worldwide, céuticos a combatir un problema
Falsificación de Medicamentos una de las grandes ferias del de magnitudes millonarias y con
(FMD), más de 5.000 empresas sector farmacia a nivel interna- graves consecuencias para la
europeas han iniciado la cuenta cional, que este año se celebra salud pública. Según el último
atrás para introducir medidas en Madrid entre el 9 y el 11 informe de la Oficina comunitaria
de serialización y evidencias de de octubre. de la Propiedad Intelectual, las
no apertura en los envases de Ante la inminencia de la nue- pérdidas económicas derivadas
sus fármacos. A partir del 9 de va normativa, Durero Packaging de la falsificación de medica-
febrero de 2019, se retirarán (Grupo Autajon), compañía refe- mentos en España ascienden a
del mercado aquellos productos rente en el diseño y producción 1.432 millones de euros anuales,
farmacéuticos sujetos a receta de estuchería, ha impulsado un lo que equivale al 7,6% de las
médica que carezcan de código plan de choque antifalsificación ventas.

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España 15 OCTUbre 2018

España es el segundo mercado farmacéutico


europeo en crecimiento potencial
El mercado farmacéutico es- del Sur (6,1), Alemania (6,2), (7,2), por delante de Italia (7,1),
pañol tiene más potencial de Japón (6,3), China (6,9), Estados Corea del Sur (6,7), India (5,8)
crecimiento que el británico, el Unidos (7) e India (7,1). Por otra y China (5,5). Los fármacos de
francés y el italiano, según los parte, y aunque parezca paradó- más calidad corresponden a los
datos recogidos en el Informe jico, el informe concluye que el fabricados en Alemania (8,1),
Anual de la Industria Farmacéu- mercado español es el menos Estados Unidos (8,1) y Japón
tica elaborado por CHPI World- competitivo de los mencionados, (7,9).En cuanto al esfuerzo en
wide, un evento que congrega a consiguiendo una valoración en innovación, España aún tiene un
más de 2.500 empresas farma- este sentido de 5,5. largo camino por recorrer como
céuticas. En esta ocasión, Ma- Este resultado nace de la evalua- demuestra su novena posición
drid (Ifema) acogerá el encuentro ción del entorno fiscal nacional, en el ranking (6,3), empatado en
al que se calcula que acudirán su infraestructura, potencial de valoración a Singapur y Corea del
más de 100.000 profesionales investigación, costos laborales y Sur, a pesar de haber crecido
del sector. la accesibilidad y acceso a fon- en los últimos años. En este
Según dicho informe, en cuyo dos de inversión. En este ámbito ámbito destacan nuevamente
desarrollo participan 11 altos sobresalen Estados Unidos (7), Alemania (7,3), Japón (7,5) y
cargos de empresas del sector, Alemania (6,5) e India (6,5). Es- Estados Unidos (7,9).
el mercado farmacéutico espa- paña está en la media en cuanto Por último, cabe destacar que
ñol consigue una valoración de a calidad de sus fármacos pero en el ranking de reputación far-
5,5 en potencial de crecimiento, por detrás en innovación macéutica, España solo consigue
mientras que Francia y Reino Otro de los aspectos que han superar a China, quedando en
Unido un 5,3 e Italia un 5,2. Sin sido analizados en el informe es novena plaza, y siendo nueva-
embargo, hay seis mercados que la calidad de los medicamentos. mente Japón (7,2), Alemania
tienen mejores expectativas de En este sentido, España ocu- (7,2) y Estados Unidos (7,5)
crecimiento que España: Corea pa el sexto lugar en el ranking los más sobresalientes.

El sello anefp cumple 5 años


Más de 3.900 sellos anefp se este proceso de corregulación, mentos de autocuidado", afirma
han otorgado desde que en que se rige por un convenio Jaume Pey, director general de
septiembre de 2013 se pusiera firmado entre el Ministerio de la asociación.
en marcha el sistema de corre- Sanidad, Autocontrol y anefp, El Sello anefp, solicitado de for-
gulación entre el Ministerio de el Sello anefp está consolidado ma voluntaria por las compañías
Sanidad y la Asociación para el como un aval de calidad de la y visible en los anuncios, es
Autocuidado de la Salud (anefp) publicidad veraz y responsable otorgado por un Comité Técnico,
para la valoración, previamente a de los medicamentos de auto- integrado por un representan-
su emisión, de los anuncios de cuidado, respondiendo así a la te del Ministerio de Sanidad y
medicamentos de autocuidado, vocación con la que nació de miembros de anefp, que, en re-
los únicos que pueden realizar proporcionar a los ciudadanos uniones semanales, valora que
publicidad directa al ciudadano. las máximas garantías en la los proyectos cumplen con la
"Cinco años después del inicio de información sobre los medica- legislación vigente.

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España 15 OCTUbre 2018

El Presidente de la Junta de CyL visita el centro


de producción de GSK en Aranda de Duero
La fábrica, que fue inaugurada en 1978, celebra este año su 40 aniversario

El Presidente de la Junta de Castilla y León, Juan los hombres y mujeres que trabajan en nuestra
Vicente Herrera Campo, ha visitado la fábrica que planta son la clave de nuestro crecimiento año
la compañía farmacéutica británica GSK tiene en tras año”, concluye.
Aranda de Duero (Burgos), junto al Consejero de Por su parte, Cristina Henríquez de Luna confirma
Sanidad, Antonio María Sáez de Aguado, la Con- que “Nuestro compromiso con España y Aranda se
sejera de Economía y Hacienda, María del Pilar renueva cada día. Estos 40 años dan fe de que
del Olmo y otras autoridades y miembros de sus nuestra compañía llegó a esta tierra con vocación
equipos. En su recorrido, el Presidente ha estado de permanencia. Desde GSK Aranda llevamos la
acompañado por Ismael de los Mozos, Director marca Castilla y León y la marca España al mundo
de GSK en Aranda, y Cristina Henríquez de Luna, entero y nos sentimos especialmente orgullosos de
Presidenta y Consejera Delegada de GSK España, estar en esta tierra burgalesa, a la que nos une
y por los principales directivos de la planta. La un fuerte compromiso con el empleo, el deseo
fábrica, que fue inaugurada en 1978, celebra este de progreso y la leal cooperación”.
año su 40 aniversario siendo uno de los centros Algunos de los hitos que se han logrado en estos
de producción referentes en el suministro de me- años son la construcción del edificio EAGLE, en
dicamentos del área de respiratorio, así como en 2007, con el que GSK Aranda amplió su capacidad
el lanzamiento y suministro de nuevas moléculas productiva en el área de comprimidos, o la del
para tratar, entre otros, a pacientes con VIH/sida. Almacén de Gran Altura en 1998; un almacén
La planta de Aranda se inauguró a finales de totalmente automatizado con el que se gestionan
la década de los 70 con una plantilla de 68 los más de 300.000 movimientos de materiales
personas y hoy cuenta con cerca de 600. Las anuales realizados. En el centro de producción
cifras de producción anuales (2017) de la factoría de GSK en Aranda se trabaja no solo para ob-
ascienden a 179 M de unidades, de las cuales tener los mejores resultados, sino también para
157 M corresponden a productos fabricados en el mejorar el modo en el que se consiguen. Esto
área de Respiratorio, y 22 M a packs de medica- le ha convertido en centro estratégico para la
mentos en la forma farmacéutica de comprimidos. implantación de proyectos piloto en la compañía
Prácticamente el 100% de lo producido aquí se tales como el nuevo ‘Sistema de Trabajo de GSK’,
destina a la exportación a más de 80 países en también llamado ‘GPS’, mediante el que se con-
todo el mundo. sigue trabajar con Cero Accidentes, Cero Defectos
Ismael de los Mozos explica que “la evolución y Cero Desperdicios, de forma estandarizada en
en estas cuatro décadas se ha manifestado no todas las fábricas de la compañía. Actualmente
solo en el número de unidades fabricadas, sino se está desarrollando un proyecto piloto para la
también en la mejora significativa de nuestros implantación de sistemas automatizados en el
procesos gracias a las inversiones realizadas. En- laboratorio y, al mismo tiempo, la hoja de ruta
tre el 2013 y el 2017 se han invertido más de electrónica para que toda la documentación de
36 millones de euros en proyectos innovadores un lote de medicamentos esté completamente
que nos han permitido ampliar la capacidad de informatizada.
nuestras líneas, mejorar la eficiencia de nuestros Actualmente, el futuro innovador de la planta evo-
sistemas de trabajo y proveer a las personas de luciona en paralelo al desarrollo de la industria
las herramientas necesarias para su desarrollo. El 4.0 y la aplicación del Big Data a los procesos
compromiso, flexibilidad y pasión que demuestran productivos.

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NOMBRES PROPIOS

Albert Bourla nuevo consejero delegado de Pfizer

La compañía farmacéutica estadounidense Pfizer "habilidad" de Bourla tanto del sector como de la
ha elegido como nuevo consejero delegado al ac- empresa, ya que acumula 25 años de experiencia
tual director de operaciones, Albert Bourla, en dentro de Pfizer. Bourla ha sido responsable de la
sustitución de Ian Read, según ha anunciado la división de innovación sanitaria que ha registrado
empresa en un comunicado. En concreto, Read unos ingresos récord que ascendieron a 31,4 mi-
abandonará el cargo de consejero delegado el 1 llones de dólares en 2017. Además, reconstruyó
de enero de 2019 y pasará a ocupar el puesto de la división de Mercados Emergentes, dentro de
presidente ejecutivo del consejo de administración la de Innovación Sanitaria, incrementando las
de la compañía. El todavía primer ejecutivo de la operaciones de la misma e sus ingresos hasta
farmacéutica ha destacado el "conocimiento" y la alcanzar los 4,4 mil millones de dólares.

Peter Ploeger, director general de BI en España

Peter Ploeger ha sido nombrado nuevo director Brasil. Está licenciado en Ingeniería Mecánica y
general de Boehringer Ingelheim España sustitu- posee un MBA en Business Administration.
yendo a Timmo Andersen, quien pasa a una nueva Antes de llegar a la multinacional farmacéutica
responsabilidad a nivel internacional, según ha Boehringer Ingelheim, Peter Ploeger trabajó en
informado la compañía. Munich como consultor en A.T. Kearney, donde
Hasta la fecha, Ploeger ocupaba el cardo de director llevó a cabo proyectos energéticos para diversas
general y director financiero de Boehringer Ingelheim multinacionales.

Ali Zeaiter, nuevo director de


Desarrollo Clínico de Oncología de PharmaMar

El oncólogo Ali Zeaiter ha sido nombrado nuevo La Roche. Además, durante los últimos 7 años
director de Desarrollo Clínico del área de Oncología ha desarrollado sus funciones como jefe clínico
de PharmaMar, según ha informado este lunes la global y de equipo para numerosos proyectos.“Para
propia compañía. Hasta ahora, había sido jefe de mí supone un gran reto liderar el departamento
Desarrollo Clínico de Oncología en Servier. de desarrollo clínico de una compañía dinámica
Zeaiter cuenta con más de 12 años de expe- como PharmaMar, que tiene un enorme potencial
riencia en la industria farmacéutica, además de de crecimiento y que prevé muchas novedades y
en varios tipos de cáncer: pulmón, colorrectal, resultados para los próximos años”, señala Zeaiter.
cabeza y cuello, pancreático, renal, ovárico, glio- En palabras del presidente de la compañía, José
blastoma y pediátrico. Durante 11 años, ha sido María Fernández, “Zeaiter tiene un amplio conoci-
miembro del Life Cycle Team y de los Project miento y experiencia en Oncología, siendo capaz
Team de diferentes programas en R. Hoffmann- de crear estrategias y planes competitivos”.

Farmatelex nº 642 9
España 15 OCTUbre 2018

Gilead organiza en Oporto (Portugal) el primer


encuentro ibérico entre expertos de VIH
Gilead ha organizado en Oporto (Portugal) el pri- las mujeres y hombres heterosexuales. A lo largo
mer encuentro ibérico entre especialistas de VIH, de las dos jornadas, los expertos también han
dado que tanto en el país luso como España afirmado que otro de los retos inmediatos en el
alrededor del 50 por ciento de los pacientes son manejo del paciente VIH se centra en evitar las
mayores de 50 años, presentan comorbilidades toxicidades de los fármacos y disminuir las comor-
propias de la edad y acumulan toxicidades a los bilidades asociadas, siendo las más prevalentes
fármacos. Denominado ‘HIV Care- What’s next?’, el el riesgo cardiovascular, el daño renal y óseo y
encuentro ha tenido como objetivo debatir sobre los daños que sufre el sistema nervioso central.
las nuevas estrategias para mejorar la detección, En este punto, los expertos han recordado que
la atención y la calidad de vida de los pacientes evitar las comorbilidades en el VIH puede ser posi-
con esta patología, ya que, según han aseverado ble con el uso de fármacos innovadores, eficaces,
los expertos allí reunidos, la principal meta actual con menor toxicidad y que mejoran la adherencia
es lograr que las personas afectadas lo sepan utilizando un solo comprimido que contiene el
lo antes posible para empezar su tratamiento de régimen antirretroviral completo. En la actualidad,
inmediato. Y es que, tal y como han recordado, la triple terapia, régimen preferente en todas las
además de salvaguardar su salud, se contribuye guías nacionales e internacionales, es el tratamiento
a disminuir la posibilidad de transmisión a otras de referencia para el VIH ya que se producen dos
personas y a reducir el número de diagnósticos veces menos fallos virológicos, un 30 por ciento
tardíos. Casi la mitad de las personas que se diag- menos de riesgo de discontinuaciones y 20 años
nostica lo hace tarde y son en mayor porcentaje de experiencia y evidencia clínica.

Recomendación de venta y recorte de valor


para las acciones de Grifols
Las acciones de Grifols atraviesan un momento do la entidad, que teme que esto afecte “a las
delicado. La causa de esta situación no es otra que estimaciones de ventas de inmunoglobina” de la
la recomendación de venta emitida por el banco multinacional.
suizo UBS, que hasta ahora se había mostrado Aunque este impacto solo supondría un 7% de las
neutral respecto a su evolución. Los analistas ventas totales, según las estimaciones de UBS,
han recortado un 28% el precio de la acción, dado que la base de costes de Grifols es variable,
sumándose de este modo a la recomendación el impacto en el Ebit sería del 20%.
negativa emitida por Morgan Stanley. En su escenario base, los analistas han rebajado
Los nuevos descubrimientos amenazan hasta el sus estimaciones para 2021 y 2022 un 14% y
20% de las ventas de Grifols A la hora de justificar un 25%.
su decisión de recomendar la venta de acciones En cualquier caso, el impacto de estos nuevos
de la compañía de hemoderivados, UBS hace re- fármacos en el negocio de Grifols es incierto: UBS
ferencia a los avances de otros laboratorios en ha establecido valoraciones que van desde los
el campo de los inhibidores FcRn. “Los nuevos 13 hasta los 30 euros por acción, en función
descubrimientos pueden acabar remplazando hasta de los permisos y la comercialización de estos
un 20% de las ventas de Grifols”, ha manifesta- inhibidores FcRn.

10 F|armate|lex nº 642
España 15 OCTUbre 2018

Uriach cuida el colesterol de sus colaboradores


Con motivo del Día Mundial del Corazón, la com- saludable, con el objetivo de reducir el riesgo
pañía farmacéutica pone en marcha una campaña cardiovascular.
de control del colesterol entre sus colaboradores A los colaboradores cuyos análisis detecten un
y ofrecerá un tratamiento de Aquilea Colesterol nivel plasmático superior a 200 mg/dL, consi-
a quienes tengan un nivel alto. derado como colesterol alto, se les propondrá
En el marco del Día Mundial del Corazón (29 de seguir durante cuarenta días un tratamiento de
septiembre) la compañía farmacéutica Uriach ha Aquilea Colesterol, producto que la compañía
impulsado una nueva campaña dirigida a cuidar Uriach ha desarrollado y lanzado recientemente
la salud de sus colaboradores. al mercado y que actúa sobre los tres principales
En esta ocasión, se trata de una iniciativa que frentes: el colesterol exógeno, el endógeno y el
pretende regular el colesterol de los trabajado- daño oxidativo.
res: el pasado lunes 1 de octubre, quienes así En este contexto, la compañía farmacéutica está
lo deseen, se realizaron un análisis de sangre realizando un estudio clínico con el Hospital Clí-
para conocer sus niveles de colesterol. Además, nic de Barcelona y sus resultados durante el
durante la semana se hicieron distintas activida- primer mes han sido muy positivos reduciendo
des de sensibilización para cuidar los niveles de el colesterol total de los pacientes que partici-
colesterol, así como mantener un estilo de vida pan en un 15%.

Novartis destaca el papel de la industria como


“clave” en el cambio del abordaje del cáncer
La compañía farmnacéutica Novartis ha desta- aumento de la supervivencia, la detención de la
cado, con motivo de la conmemoración del Día progresión y la mejora de la calidad de vida de
Mundial de la Investigación en Cáncer, el papel los pacientes”.
de la industria farmacéutica como “agente clave” Los datos de la Asociación Española de Investiga-
en el cambio en el abordaje de la enfermedad. ción sobre el Cáncer muestran que la enfermedad
Según ha indicado en un comunicado de pren- es la segunda causa de mortalidad en Europa, y
sa, la transformación se ha caracterizado por “el la primera entre los menores de 65 años.

Ipsen Pharma crea una plataforma digital sobre


problemas de crecimiento en niños
Ipsen Pharma, compañía biofarmacéutica centrada baja.Al tratarse de una enfermedad rara, con una
en innovación y atención especializada, ha desarro- prevalencia inferior a 5 casos por cada 10.000
llado, en colaboración con un comité de expertos de personas en todo el mundo, falta especialización
la Sociedad Española de Endocrinología Pediátrica entre los médicos en torno a los problemas oca-
(SEEP), la web Crecer con IGF-1, una plataforma sionados por el déficit de esta proteína. Por eso
digital centrada en el déficit primario de IGF-1, la web incluye información actualizada sobre la
para que los profesionales sanitarios amplíen su patología, casos clínicos reales, y estudios y pu-
formación y profundicen sobre el problema de talla blicaciones específicas.

Farmatelex nº 642 11
Sanidad 15 OCTUBRE 2018

Sanidad implantará el control obligatorio a la


venta de fármacos alérgenos
El Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social fabricantes de medicamentos alérgenos presenten
ha sacado a consulta pública el Proyecto de Orden solicitud de autorización a la Aemps.
Ministerial por la que se prevé regular la autorización Hasta ahora, en España los medicamentos alér-
de los medicamentos alérgenos de producción indus- genos se han considerado tradicionalmente como
trial y de los alérgenos de uso humano y veterinario. preparados para uso individual en respuesta a la
Según ha hecho público el organismo que preside solicitud de un médico prescriptor y, por tanto, se
María Luisa Carcedo, esta futura normal pretender han ido incorporando al mercado sin necesidad de
regularizar la situación de los medicamentos alér- autorización previa por parte de la Aemps.
genos para diagnóstico y tratamiento en el mercado Pero, con el objetivo de adaptarse a la evolución
español estableciendo como requisito indispensable en el diagnóstico y a todos aquellos medicamentos
precisar de una autorización de la Agencia Españo- que han entrado al mercado por procedimientos eu-
la del Medicamento y Producto Sanitario (Aemps). ropeos (bajo una exhaustiva revisión de su calidad,
Actualmente, conviven en en el mercado español seguridad y eficacia), el Ministerio pretende sacar
medicamentos alérgenos para la misma indicación adelante una normativa que elimine la situación ac-
pero con diferentes requisitos de calidad y seguridad tual en la que coexisten medicamentos con diferen-
Con la orden ministerial se quiere asegurar que se tes requisitos regulatorios para la misma indicación.
cumplan con los requisitos de calidad, seguridad y Explican en su argumentario de motivos que, puesto
eficacia necesarios y equiparándolos de esta manera que los alérgenos se encuentran ya regulados en
al resto de medicamentos de fabricación industrial. normativa europea y nacional, se hace preciso optar
De esta forma, se pretende evitar que coexistan en por una solución regulatoria de carácter estatal que
el mercado español medicamentos alérgenos para requiere de la tramitación de un proyecto normativo
la misma indicación pero con diferentes garantías. de rango reglamentario, por lo que se propone para
La futura legislación, a la que se pueden enviar ello la orden ministerial anteriormente citada y se
aportaciones hasta el 16 de octubre, pretende es- cumple con uno de los objetivos que presentó la
tablecer los requisitos y el calendario para que los Aemps en su plan anual de trabajo 2018.

Alerta por una terapia ocular de Allegan con


riesgo de contener silicona
La Agencia Española de Medicamentos y Productos defecto de Clase 2, quedando las comunidades au-
Sanitarios (Aemps) ha ordenado este miércoles la tónomas como encargadas de hacer el seguimiento
retirada de lotes de Ozurdex 700 microgramos, fabri- a que la retirada se cumpla
cado y comercializado en España por el laboratorio Allergan comercializa Ozurdex como tratamiento
Allergan. La decisión del organismo dependiente a varias patologías oculares en pacientes adultos.
del Ministerio de Sanidad viene determinada con la En concreto, se utiliza para combatir el deterioro de
posible presencia de silicona en las unidades que la visión debido a edema macular diabético (EDM)
componen los lotes. La alerta farmacéutica de la en caso de haberse sometido a una operación de
Aemps afecta a un total de 19 lotes con fechas de cataratas o no responder a otros tratamientos.
caducidad comprendidas entre diciembre de este Además, es aplicable en caso de pérdida de visión
año y marzo de 2021. La existencia de una “posible provocada por la obstrucción de las venas del ojo o
partícula de silicona” queda considerada como un la inflamación de la parte posterior de éste.

12 Farmatelex nº 642
Sanidad 15 OCTUBRE 2018

Carcedo condiciona la supresión del copago


farmacéutico a la aprobación de los PGE
El Copago fue implantado con el Real Decreto 16/2012 aprobado por el Gobierno
de Mariano Rajoy, a la aprobación de los Presupuestos Generales del Estado (PGE)
del 2019.

La ministra de Sanidad, Con- nerables. mental.


sumo y Bienestar Social, María Así, y tras pedir la colaboración Dicho esto, Carcedo ha recorda-
Luisa Carcedo, ha condiciona- de todos los grupos parlamenta- do que su departamento también
do la eliminación del copago rios, la ministra de Sanidad ha está trabajando para reincorpo-
farmacéutico a las personas aludido a diferentes estudios en rar la financiación pública de los
en situación de mayor vulnera- los que se muestra que, desde tratamientos de reproducción
bilidad, implantado con el Real la aprobación del Real Decreto asistida para mujeres solas y
Decreto 16/2012 aprobado por 16/2012, hasta un 4,7 por cien- lesbianas, así como en un plan
el Gobierno de Mariano Rajoy, a to de las personas han dejado de prevención del suicidio y una
la aprobación de los Presupues- de tomar sus medicamentos por estrategia de salud mental que,
tos Generales del Estado (PGE) razones económicas y muchos según ha informado, se espera
del 2019. han empeorado su adherencia que esté aprobada en diciembre.
En su primera comparecencia en a los medicamentos. Por otra parte, la ministra ha
la Comisión de Sanidad del Con- “Hasta el Defensor del Pueblo ha informado de que su departa-
greso de los Diputados, Carcedo recomendado la modificación de mento está también trabajando
ha recordado que el Ejecutivo la normativa relativa al copago en un plan de abordaje de terapia
presidido por Pedro Sánchez ya y esto es lo que tenemos que celular, enmarcado en el Plan

La ministra ha informado de que su departamento está


también trabajando en un plan de abordaje de terapia
celular, enmarcado en el Plan Estratégico de Medicina
Personalizada del SNS, para incorporar al SNS
las terapias CART.

ha recuperado la universalidad lograr hacer si ustedes colaboran Estratégico de Medicina Perso-


del Sistema Nacional de Salud con la aprobación de los PGE”, ha nalizada del SNS, para incorporar
(SNS), con la aprobación durante recalcado la ministra de Sanidad, al SNS las terapias CART.
el mandato de Carmen Mon- para asegurar que el propósito “Queremos incorporar las tera-
tón del Real Decreto 7/2018, del Gobierno de lograr una so- pias más avanzadas, hacerlo
y ha destacado la necesidad ciedad “más igualitaria”, no es accesible a la ciudadanía de
de aprobar también la norma un “capricho” o una ideología, manera más eficiente para ga-
que elimine las “barreras” que sino que es un desafío porque rantizar la sostenibilidad del
están suponiendo los copagos “fractura” la cohesión y produce SNS. Estos medicamentos CART
farmacéuticos para los más vul- un deterioro de la salud física y constituyen nuevas estrategias

Farmatelex nº 642 13
Sanidad 15 OCTUBRE 2018

Los profesionales de Enfermería


podrán volver a recetar medicamentos
terapéuticas y su desarrollo con- la incorporación del INGESA, del cientes y las asociaciones de
tribuirá a ofrecer oportunidades que dependen Ceuta y Melilla, a enfermos deben jugar un papel
para algunas enfermedades la recetaelectrónica interopera- esencial como sujetos activos del
que hasta el momento carecen ble es ya inminente y pronto lo proceso asistencial y en la toma
de tratamientos eficaces”, ha hará también laComunidad de de decisiones del SNS en sus
explicado. Además, Carcedo ha Madrid. diversos niveles. Para ello, los
explicado que se ha abierto un Por otra parte, Carcedo ha in- programas de empoderamiento,
proceso participativo con las co- formado de que el nuevo real escuelas de pacientes y partici-
munidades autónomas, socieda- decreto de la conocida como pación deben formar parte de
des científicas y pacientes para ‘prescripción enfermera’ se po- todas las estrategias de salud y
que realicen las aportaciones drá aprobar este mes. Según el yo comparto la demanda de que
que consideren oportunas para borrador, al que ha tenido acceso deben participar en la gober-
la elaboración de dicho plan. El Europa Press, los profesionales nanza del sistema sanitario”, ha
objetivo, tal y como ha añadido, de Enfermería podrán volver a re- apostillado la ministra. No obs-
es definir un método que permita cetar medicamentos, sin contar tante, estas medidas han sido

Se ha abierto un proceso participativo con las CCAA,


sociedades científicas y pacientes para que realicen las
aportaciones para la elaboración del plan
identificar “precozmente” la inno- con el previo beneplácito de un debatidas por los disputados
vación y desarrollar un modelo de médico, y dispensar las vacunas Grupo Parlamentario Popular
evaluación y financiación previa contempladas en el Calendario quienes le han recordado que
que disminuya la incertidumbre Vacunal del Sistema Nacional de muchas son “herencia” del Go-
financiera y clínica para su in- Salud. Además, y según el texto, bierno del PP y han avisado de
corporación. Del mismo modo, en los casos en los que no sea que el ‘decreto Montón’ de uni-
la ministra ha informado de que necesario determinar el diag- versalidad del Sistema Nacional
la interoperabilidad del Sistema nóstico médico y la prescripción de la Salud (SNS) va a tener un
Nacional de Salud, a través de médica en fármacos sujetos a “peligroso efecto llamada” del
la receta electrónica y la historia prescripción, “se consensuarán” turismo sanitario.
clínica, está ya casi completada, los protocolos y guías de práctica De hecho, le han cuestionado si
y de que su departamento va a clínica y asistencial que articulen sabe qué coste va a suponer para
potenciar la compra centralizada el ejercicio de la competencia por las comunidades autónomas
de medicamentos y tecnologías, parte de los enfermeros. esta medida, así como la elimi-
y fomentará el uso de los medica- Del mismo modo, la ministra ha nación de los copagos farmacéu-
mentos genéricos y biosimilares. mostrado su deseo de contar ticos. “Pedimos que retire el real
“La receta electrónica entre las con la colaboración de todos los decreto 7/2018 y que concrete
comunidades autónomas ha profesionales del sector sanita- mejor cómo van a eliminar los
dado ya servicio a casi 400.000 rio, destacando especialmente copagos y qué van a suponer”,
personas hasta septiembre de el impulso que se debe dar a la le ha cuestionado la diputada
este año con apenas inciden- Atención Primaria y al papel que del Partido Popular María Teresa
cias (0,34%)”, ha asegurado la juegan los pacientes en “todo” Angulo, unas cuestiones que no
ministra, tras informar de que el proceso asistencial. “Los pa- ha respondido la ministra.

14 Farmatelex nº 642
Sanidad 15 OCTUBRE 2018

El gasto farmacéutico hospitalario encadena


13 meses de crecimiento
El gasto farmacéutico hospitalario ha vuelto a regis- sigue Castilla-La Mancha (+15,7 por ciento) y la
trar un aumento en el mes de julio, encadenando así Comunidad de Madrid, con un 15,4 por ciento. Las
13 meses de crecimiento, tal y como se desprende comunidades que menos han aumentado su gasto
de los datos ofrecidos por el Ministerio de Hacien- son Navarra, Castilla y León y Asturias, con 12,1;
da. En concreto, el incremento ha sido del 8,3 por 12,6 y 13,2 por ciento, respectivamente.
ciento con respecto al mismo mes de 2017 hasta Sin embargo, esta partida descendió en el caso de
alcanzar los 3.955 millones de euros acumulados Muface, Mugeju y las instituciones petinenciarias.
desde enero. Así, Muface registró una caída del gasto farmacéu-
También se ha incrementado esta partida en las tico hospitalario del 21,6 por ciento; Mugeju, del
comunidades autónomas, que aglutinan un gasto -33 por ciento y las instituciones petinenciarias del
de 3.914 millones de euros, un 14,7 por ciento -25,7 por ciento.
más que en junio de 2018 y un 8,6 por ciento con La partida destinada a los productos farmacéuticos y
respecto al mismo periodo del año pasado. En esta sanitarios es de 13.171 millones de euros de acumu-
línea, Baleares, Extremadura y Canarias han sido las lado desde enero hasta julio de 2018, lo que supone
autonomías que más han aumentado este gasto: 19; un incremento de casi el 5 por ciento de variación
15,8 y 14,7 por ciento en comparación con 2017, interanual. En el caso de los productos sanitarios sin
respectivamente. receta médica el gasto fue un 4,2 por ciento superior
El mayor incremento entre junio y julio de este año a 2017 y el de los productos con receta, de un 3,1
ha sido el de Baleares, con un 18,8 por ciento. Le por ciento mayor.

Modificados los criterios para comercializar


fármacos con mepivacaína
La Agencia Española de Medicamentos y Produc- para los medicamentos afectados por la imple-
tos Sanitarios (Aemps) ha publicado la decisión mentación, referencia a la decisión de la Comisión
de ejecución de la Comisión Europea relativa a los correspondiente y una declaración que indique que
medicamentos de uso humano que contienen la la información del producto propuesta es idéntica a
sustancia activa Mepivacaína, por la que deberán la Decisión de la Comisión que se implementa. La
modificarse las autorizaciones de comercialización presentación de la solicitud de modificación Tipo
nacionales de este tipo de medicamentos. En total, IAin se debe realizar antes del 10 de octubre de
son cuatro los laboratorios afectados: Inibsa Dental, este mismo año.
Laboratorios Clarben, Farmalider y Septodont. Los En el caso de la modificación Tipo IB se debe realizar
medicamentos afectados son cinco, dos de ellos en el plazo máximo de 90 días, a contar desde la
pertenecen a los Laboratorio Clarben. fecha de publicación de la Decisión de la Comisión
Los titulares de las autorizaciones de comercializa- correspondiente. La no presentación de la modi-
ción deben presentar una solicitud de modificación y ficación en el plazo establecido podrá dar lugar a
deberá ir acompañada de una carta de presentación, la suspensión y/o revocación de la autorización de
justificante de pago de tasas, los textos propuestos comercialización.

Farmatelex nº 642 15
Sanidad 15 OCTUBRE 2018

Sanidad alerta de que el uso continuo


y prolongado de hidroclorotiazida podría
aumentar el riesgo de cáncer de piel
La Agencia Española de Medicamentos y Productos traban una asociación entre la administración de
Sanitarios (AEMPS), del Ministerio de Sanidad, ha este diurético –comercializado en España bajo un
alertado de que el uso prolongado y continuo de amplio número de nombres comerciales– y un incre-
hidroclorotiazida, diurético indicado para varias mento de riesgo de cáncer cutáneo no melanocítico
enfermedades como hipertensión arterial, diabetes (carcinoma basocelular y carcinoma espinocelular).
insípida, edema por insuficiencia cardiaca o renal y Según los estudios daneses de referencia, en pa-
hipercalciuria idiopática, puede aumentar el riesgo cientes expuestos a hidroclorotiazida, con dosis
de desarrollar cáncer cutáneo no melanocítico, acumuladas de 50.000 mg o superiores, el riesgo
según han revelado dos estudios epidemiológicos de carcinoma basocelular podría incrementarse en
realizados en Dinamarca. 1,3 veces y el riesgo de carcinoma espinocelular en
La alerta se produce después de que el Comité 4 veces. Dosis acumuladas superiores se asocia-
para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia ban con un riesgo mayor. Una dosis acumulada de
europeo (PRAC) haya finalizado recientemente una 50.000 mg correspondería por ejemplo, al uso diario
evaluación de los riesgos de la hidroclorotiazida de 12,5 mg de hidroclorotiazida durante aproxima-
iniciada tras conocerse los resultados de dos es- damente 11 años.
tudios epidemiológicos llevados a cabo con datos La razón podría estar relacionada con el efecto fo-
procedentes de bases de datos danesas, que mos- tosensibilizante del fármaco.

La AEMPS modifica las instrucciones


para fabricar medicamentos en España
La Agencia Española de Medicamentos y Productos proporciona una mayor garantía de la calidad del
Sanitarios ha actualizado la Guía de normas de co- producto que solo el análisis del producto terminado.
rrecta fabricación de medicamentos de uso humano En concreto, se incorpora la aplicación de los en-
y veterinario. Hasta ahora, las directrices previas sayos de liberación (RTRT, por sus siglas en inglés)
se centraban en la aplicación para la liberación a tiempo real a cualquier etapa del proceso de fa-
paramétrica de la liberación rutinaria de productos bricación y a cualquier tipo de producto terminado
de esterilización terminal, omitiendo la realización o sustancia activa, incluido sus intermedios. <`>
de un ensayo de esterilidad en base a una demos- La actualización publicada por la Aemps recoge los
tración satisfactoria de que se han alcanzado las criterios mínimos que se deben cumplir a la hora
condiciones de esterilización predeterminadas y de diseñar la estrategia RTRT; los aspectos que de
validadas. incluir o hacer referencia; el programa del control de
Esta actualización supone la inclusión del ensayo cambios; se debe diseñar una estrategia de control
de liberación a tiempo real, que viene dada porque para monitorizar el proceso y mantener un estado
la combinación adecuada de controles en proceso de control y asegurar que el producto es de la cali-
junto con una monitorización y verificación oportuna dad requerida; el personal debe recibir formación
de los atributos preestablecidos para los materiales, específica sobre RTRT.

16 Farmatelex nº 642
Sanidad 15 OCTUBRE 2018

La AEMPS restringe el uso de fármacos con


quinolona por sus efectos adversos
La Agencia Española de Medi- implican al sistema nervioso: que el ácido nalidíxico, cinoxa-
camentos y Productos Sanitarios neuropatía periférica, psicosis, cina, flumequina (no comercia-
(AEMPS) ha instado a los profe- ansiedad, insomnio, depresión, lizados en España) y el ácido
sionales sanitarios a no prescri- alucinaciones, pensamientos au- pipemídico “no conservan nin-
bir los antibióticos quinolonas y tolíticos, confusión, alteraciones guna indicación para la que el
fluoroquinolonas en infecciones de la audición o la visión, o de balance beneficio-riesgo resulte
leves o limitadas, salvo que otros los sentidos del gusto y el olfato. favorable”, se recomienda sus-
fármacos recomendados no pue- Por ello, piden a los pacientes pender su autorización de co-
dan emplearse, tras confirmarse que usen alguno de estos fár- mercialización en toda la Unión
que producen reacciones adver- macos que interrumpan el trata- Europea.
sas musculoesqueléticas y del miento y acudan al médico en En base a lo anterior, recomien-
sistema nervioso incapacitantes, caso de que aparezcan síntomas dan también a los profesionales
de duración prolongada y poten- relacionados con las reacciones sanitarios no prescribir antibió-
cialmente irreversibles. adversas descritas. ticos quinolónicos ni fluoroqui-
Así lo fija la AEMPS, dependiente En cuanto a los pacientes de nolónicos para realizar profilaxis
del Ministerio de Sanidad, tras edad avanzada, la AEMPS se- de la diarrea del viajero o de
la evaluación realizada en el Co- ñala que trasplantados o en las infecciones recurrentes de
mité Europeo para la Evaluación tratamiento con corticoides vías urinarias bajas, así como
de Riesgos en Farmacovigilancia presentan un mayor riesgo de en pacientes con antecedentes
(PRAC, por sus siglas en inglés). sufrir lesiones tendinosas tras de reacciones adversas graves
Según detalla la AEMPS, en la administración de quinolonas tras la administración de este
España esta situación implica y fluoroquinolonas. tipo de antibióticos. Durante la
a aquellos medicamentos que “Debido a la gravedad de las re- evaluación, se tuvieron en cuenta
contienen los principios acti- acciones observadas, y teniendo los datos disponibles sobre las
vos ciprofloxacino, levofloxaci- en cuenta que pueden produ- reacciones adversas referidas,
no, moxifloxacino, norfloxacino, cirse en personas previamente así como la experiencia clínica
ofloxacino y ácido pipemídico. sanas, cualquier prescripción de aportada por el Grupo de tra-
Las quinolonas y fluoroquinolo- antibióticos quinolónicos o fluo- bajo sobre enfermedades infec-
nas son antibióticos sintéticos roquinolónicos deberá realizarse ciosas de la Agencia Europea
utilizados para el tratamiento de tras una cuidadosa valoración de Medicamentos (EMA, por
un amplio espectro de infeccio- de su relación beneficio-riesgo. sus siglas en inlgés). De igual
nes bacterianas, entre las que Para los pacientes con infeccio- modo, fueron oídas las opinio-
se incluyen infecciones de las nes graves por bacterias sensi- nes de profesionales sanitarios
vías urinarias y respiratorias, del bles, este tipo de antibióticos y pacientes (puede consultarse
aparato genital y gastrointestinal, continúa siendo una importante el resumen sobre la audiencia
así como infecciones cutáneas, opción terapéutica. Por el con- pública realizada).
óseas y articulares. trario, en el caso de infeccio- Las recomendaciones del PRAC
Entre las reacciones adversas nes leves y/o autolimitadas, los deberán ser confirmadas por el
demostradas por el PRAC que beneficios de este tratamiento Comité de Medicamentos de Uso
afectan al sistema musculoes- no superan el riesgo de sufrir Humano (CHMP, por sus siglas
quelético se encuentran: tendi- las reacciones adversas men- en inglés) de la EMA y, pos-
nitis, rotura tendinosa, mialgia, cionadas”, concluye el informe teriormente, hacerse efectivas
debilidad muscular, artralgia y del PRAC. mediante la correspondiente
edema articular. Entre las que Además, detallan que, puesto decisión de la Comisión Europea.

Farmatelex nº 642 17
Sanidad 15 OCTUBRE 2018

SANIDAD EN LAS CCAA

Las CCAA tardan 34 días en pagar a sus


proveedores sanitarios, un 5% más

El Ministerio de Hacienda ha hecho públicos los euros, que representa el 66,97 por ciento del total de
datos relativos al periodo medio de pago global a la deuda comercial. Además, los pagos efectuados
provedores en el mes de julio y el ámbito sanitario en el mes de referencia por el conjunto de comu-
ha registrado un crecimiento. En este sentido, el el nidades autónomas a efectos de su cómputo en la
periodo medio se sitúa a finales del mes de julio en ratio de operaciones pagadas en el mes, ascienden
33,35 días, 0,04 días superior al relativo al conjunto a 5.109,58 millones de euros frente a los efectuados
de las operaciones consideradas. Además, y dentro en el ámbito sanitario que ascienden a 2.993,53
de este mismo sector, conviene distinguir entre las millones de euros.
operaciones de naturaleza corriente, con 33,12 días Con respecto a las diferencias del período medio de
y un aumento de 1,81 días, de las de capital, con pago por comunidades autónomas, el cambio más
45,24 días y una reducción de 3,88 días. significativo lo ha registrado el Archipiélago Balear
Por otro lado, y desde el punto de vista sectorial, al pasar de los 39,79 en junio a los 53,96 en julio,
cabe distinguir la deuda comercial contraída con anotado una diferencia del 35,61 por ciento. Le si-
el sector sanitario, dado el importante volumen de gue el Archipiélago Balear, que ha variado un 24, 22
operaciones que registra en el ámbito autonómico, por ciento y Castilla La Mancha, con una diferencia
ascendiendo su importe a 2.678,18 millones de del 23,26 por ciento.

Entra en vigor la gratuidad de medicamentos


para menores con discapacidad en C-LM
El presidente de Castilla-La Mancha, Emiliano han participado cerca de ochocientas mujeres de
García-Page, ha apuntado que ha entrado entre en asociaciones de cuarenta municipios de la provincia.
vigor la orden para la gratuidad de medicamentos y Durante su intervención, el presidente regional ha
absorbentes de incontinencia urinaria para menores puesto en valor el trabajo de las mujeres que han
de 18 años con un grado de discapacidad recono- contribuido a “levantar y modernizar” el país con
cida igual o superior al 33% y con rentas anuales su esfuerzo “sereno y tranquilo”. Una labor que ha
inferiores a los 18.000 euros. Una medida de la que personalizado en Bienvenida Pérez, presidenta de
podrán beneficiarse unos 6.300 menores y que pone esta asociación, asegurando que “sin vuestro trabajo
de manifiesto que en la España de hoy “se protegen no se explica que España haya cambiado como lo
más los derechos”. Así lo ha señalado el jefe del ha hecho en estos cuarenta años” de democracia,
Ejecutivo regional durante la inauguración del acto “los mejores que hemos tenido”, en los que se han
institucional del Día Nacional de las Amas de Casa conseguido importantes logros. Entre ellos, ha rela-
en Aldea del Rey (Ciudad Real), un acto organizado tado, la incorporación de siete millones de mujeres
por la Asociación de Amas de Casa, Consumidores al mercado laboral, algo sin lo que “hubiera sido
y Usuarios ‘Calatrava’ para homenajear a las amas imposible que España hubiera duplicado su riqueza”
de casa por la labor diaria que realizan, en la que como lo ha hecho en estos años.

18 Farmatelex nº 642
Internacional 15 OCTUbre 2018

La industria farmacéutica trabaja en el


desarrollo de 563 fármacos para el tratamiento
de la enfermedad cardiovascular
Laboratorios farmacéuticos de todo el mundo tra- reactivación del gen de la telomerasa y la regene-
bajan en el desarrollo de 563 fármacos para el tra- ración de cardiomiocitos en pacientes que han su-
tamiento de la enfermedad cardiovascular, según frido un infarto de miocardio.
datos de la asociación internacional de la industria Mientras estas investigaciones se convierten en
farmacéutica (IFPMA en sus siglas en inglés), de realidad, “la lucha contra la enfermedad cardio-
los que se hace eco en su web la aptronal de la vascular debe concentrarse en el aprovechamien-
industria innovadora Farmaindustria. to de los tratamientos ya disponibles (dos grandes
Sólo en España, en la última década se han reali- grupos de fármacos: los anticoagulantes y los an-
zado 259 ensayos clínicos en estas patologías que tiagregantes plaquetarios) y en la acción sobre los
han permitido, entre otras cosas, facilitar el acceso factores de riesgo y la promoción de hábitos salu-
temprano de miles de pacientes a medicamentos dables”, señalan, con motivo este sábado se cele-
novedosos, recuerda la patronal de la industría. bra el Día Mundial del Corazón.
En la actualidad, la investigación y desarrollo de Cada año mueren en el mundo 17,5 millones de
nuevos medicamentos para las enfermedades car- personas a causa de la enfermedad cardiovascular
diovasculares avanza en una triple dirección: anti- (ECV), que incluye las enfermedades cardiacas y
cuerpos monoclonales con acción hipolipemiante, cerebrovasculares. Hoy en día, la ECV es la primera
inhibidores enzimáticos para el tratamiento de la causa de muerte en el planeta y se estima que la
insuficiencia cardiaca y terapia génica dirigida a la cifra ascenderá a 23 millones en el año 2030.

La nueva sede de la EMA estará plenamente


operativa a partir de 2020
La Unión Europea sigue trabajando para trasladar temas que está pendiente de realizar, aunque va
la sede de la Agencia Europea del Medicamento por buen camino, es la gestión logística y los prepa-
(EMA) desde Reino Unido a Ámsterdam y, según los rativos del edificio que se convertirá en sede tem-
últimos datos, el cambio de localización será efecti- poral. Se prevé que para el uno de enero de 2019
vo desde el 31 de diciembre de 2018. El desarrollo ya esté completamente operativa esta sede de la
de la parte financiera, legal y administrativa lleva EMA en Holanda. El traslado de los trabajadores a
cierto retraso, aunque la Unión Europea considera este centro provisional se habrá realizado para el
que este no va a afectar a la planifiación prevista 30 de marzo, según las previsiones. Respecto al
para el traslado. Por el momento, la EMA y el Go- edificio que será la sede permanente de la agen-
bierno de los Países Bajos ya han implementado cia, las obras se están desarrollando en el plazo
la estructura de gobierno de la organización y han prefijado y habrán concluido el 15 de noviembre
firmado un acuerdo de competencias. A partir de de 2019. El personal de la EMA será trasladado a
marzo de 2019 el personal de la EMA trabajará ya este edificio para finales del próximo año, si todo
en Holanda, pero en una sede temporal Otro de los transcurre como hasta ahora.

Farmatelex nº 642 19
Internacional 15 OCTUbre 2018

Europa crea un plan de apoyo


al desarrollo de fármacos pediátricos
La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por en el marco legal y aumentar la disponibilidad de
sus siglas en inglés), la Dirección General de Salud estos medicamentos. En concreto, el plan agrupa
y Seguridad Alimentaria y la Comisión Europea han cinco claves: identificar las necesidades médicas
publicado un plan de acción conjunto para apoyar pediátricas, fortalecer la cooperación, asegurar la
el desarrollo de medicamentos para niños en Eu- finalización d elos planes de investigación pediátri-
ropa. ca, mejorar el manejo de las aplicaciones y aumen-
Este plan aborda los desafíos identificados por la tar la transparencia en torno a este tipo de medica-
Comisión Europea sobre la implementación de la mentos. Originalmente, el plan debía completarse
legislación pediátrica, así como tiene en cuenta en un plazo de dos años. Sin embargo, debido al
las ideas sobre cómo aplicar de manera adecuada impacto del Brexit y la reubicación de la Agencia en
el reglamento para impulsar el desarrollo de me- los Países Bajos, se espera que algunas acciones
dicamentos para niños. El objetivo es aumentar la no se completen hasta finales de 2020, tal como
eficiencia de los procesos regulatorios pediátricos se especifica en el plan.

J& J invierte 3.200 millones en Arrowhead


La compañía Johnson & Johnson ha invertido 3.700 la adquisición de títulos por valor de 75 millones
millones de dólares (3.200 millones de euros) en de dólares (65 millones de euros) y hasta 3.500
la farmacéutica Arrowhead para comercializar el millones de dólares (3.000 millones de euros) adi-
ARO-HBV, un medicamento contra la hepatitis B, cionales si se alcanzan ciertos objetivos comercia-
según ha especificado la firma en un comunicado. les. De esa cantidad, los pagos adicionales como
Johnson & Johnson se hará con una "participación parte de la venta de los medicamentos contra la
minoritaria" como parte de un acuerdo de licencia hepatitis B abarcan un total de 1.600 millones de
y colaboración a través de su filial Janssen Phar- dólares (1.388 millones de euros). De su lado, los
maceuticals. Asimismo, también participará en correspondientes a los tratamientos desarrollados
el desarrollo de otros tres tratamientos. La inver- en conjunto con Johnson & Johnson alcanzarán
sión consiste en un pago directo a Arrowhead de los 1.900 millones de dólares (1.650 millones de
175 millones de dólares (151 millones de euros), euros).

Sanofi vende su división de genéricos en Europa

La multinacional farmacéutica francesa Sanofi, antes de lo previsto por un montante de 1.900 mi-
uno de los gigantes mundiales del sector, anunció llones de euros (valor de la empresa)", señaló en
que ha concluido la venta de su división de medi- un comunicado la multinacional, que había adquiri-
camentos genéricos Zentiva al fondo de inversión do Zentiva, de origen checo, por 1.800 millones de
Advent International (Advent) por 1.900 millones euros en 2008.
de euros (unos 2.200 millones de dólares). Sanofi, que negoció con Advent entre abril y junio
"Sanofi concluyó la venta de su actividad de gené- de 2018, explicó que la venta responde a la "es-
ticos en Europa a Advent International (Advent) el trategia de simplificación y reorganización" que pro-
30 de septiembre. La operación se ha efectuado mueve la empresa.

20 Farmatelex nº 642
Internacional 15 OCTUbre 2018

La UE pone bajo control dos nuevos opioides


sintéticos por sus graves riesgos para la salud
Relacionados químicamente con el fentanilo, tras observar
los efectos nocivos derivados del abuso de estas sustancias que van
desde la apnea al paro respiratorio y muerte.

La Unión Europea ha decidido poner bajo control fentanilo y los riesgos que plantean. No obstante,
en los 28 Estados miembros el ciclopropilfentanilo recuerdan que, aunque ambos están relacionados
y el metoxiacetilfentanilo, dos nuevos opioides sin- con el fentanilo, este es un fármaco controlado am-
téticos relacionados químicamente con el fentani- pliamente utilizado en medicina en el manejo del
lo, tras observar los efectos nocivos derivados del dolor y la anestesia.
abuso de estas sustancias que van desde la apnea Las dos sustancias, que se venden en línea en
al paro respiratorio y muerte. forma de polvo, también están disponibles como
Disponible en la UE desde junio de 2017 como mí- aerosoles nasales listos para usar. Estas nuevas
nimo, se ha detectado ciclopropilamida en seis Es- formas de dosificación son más fáciles de obtener
tados miembros de la UE y Noruega. y consumir y tienen el potencial de hacer que los
En el momento de la evaluación del riesgo, se ha- fentanilos sean más socialmente aceptables. Se
bían notificado 78 muertes con exposición con- ha detectado ciclopropilfentanilo en tabletas, entre
firmada a la sustancia. Mientras, el metoxiacetil- estas benzodiacepinas falsificadas (por ejemplo,
fentanilo ha estado disponible en el mercado de ‘Xanax’ falso) y analgésicos opioides (por ejemplo,
medicamentos de la UE desde al menos noviembre ‘OxyContin’ falso). El que se trate de productos falsi-
de 2016 y se ha detectado en 11 Estados miem- ficados “aumenta el riesgo de envenenamiento en
bros de la UE y Noruega. usuarios confiados”, advierten en el comunicado
En el momento de la evaluación del riesgo, cuatro Una pequeña cantidad de fentanilos (por ejemplo,
Estados miembros de la UE (Bélgica, República fentanilo, alfentanilo, sufentanilo y remifentanilo)
Checa, Suecia y el Reino Unido) habían notificado se utilizan legítimamente en la medicina humana y
13 muertes con exposición confirmada a la sustan- veterinaria. Pero los fentanilos también tienen una
cia. larga historia de uso ilícito como sustitutos de la
La decisión se basa en los resultados de las eva- heroína y otros opioides controlados. En los últimos
luaciones formales de riesgo de las sustancias, años, ha habido un gran aumento en la disponibi-
realizadas por el Comité Científico ampliado del lidad de fentanils en los Estados Unidos, Canadá y
OEDT en marzo de 2018, con la participación de Europa.
expertos adicionales de los Estados miembros de El OEDT está supervisando actualmente 32 fenta-
la UE, la Comisión Europea, Europol y la Agencia nilos a través del sistema de alerta temprana de
Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas la UE sobre nuevas sustancias psicotrópicas. Todos
en inglés), y tras reportarse por parte los Estados estos se han detectado en el mercado de drogas de
miembros varias alertas. Tras la publicación este la UE desde 2012.
viernes en el Diario Oficial de la Unión Europea, los De las nueve evaluaciones de riesgo llevadas a
Estados miembros de la UE tendrán un año para cabo por el OEDT en 2017, cinco se relacionaron
introducir los controles en su legislación nacional. con opioides sintéticos (acriloilfentanilo, furanilfen-
Según señalan en una nota, la evidencia disponi- tanilo, 4-fluoroisobutirilfentanilo (4F-iBF), tetrahi-
ble proporciona “terreno suficiente para someter drofuranilfentanilo (THF-F) y carfentanilo) ( 9 ). Las
el ciclopropilfentanilo y el metoxiacetilfentanilo a cinco sustancias están ahora controladas interna-
medidas de control en toda la Unión”. Entre las ra- cionalmente en virtud de la Convención Única de
zones para la conclusión incluyen, además de los las Naciones Unidas de 1961 sobre Estupefacien-
fallecimientos, la similitud de las sustancias con el tes.

Farmatelex nº 642 21
Internacional 15 OCTUbre 2018

Las compañías sanitarias mejor valoradas


Johnson & Johnson, es la compañía del sector sanitario mejor valorada por Forbes

Johnson & Johnson, la multinacional norteamerica- Según el Ranking de Forbes personas a lo largo del
na, es la compañía del sector sanitario mejor valo- mundo. Actualmente ocupa el puesto 69 de la lista
rada por Forbes. En concreto, la empresa produce Forbes y desarrolla y comercializa numerosos pro-
todo tipo de productos farmacéuticos, dispositivos ductos farmacéuticos y médicos. Tras Coloplast, la
médicos y artículo para el cuidado de la salud ocu- cuarta compañía mejor valorada por el sector em-
pa el número 23 de la prestigiosa lista de la publi- presarial es Pfizer. La norteamericana tiene más de
cación. 100.000 empleados, que se reparten por todo el
Sin embargo, la danesa Novo Nordisk también se mundo, y ha sido la creadora de uno de los produc-
encuentra muy bien posicionada y ostenta el pues- tos más populares y famosos, la viagra. Asimismo,
to 43 de la lista. Está considerada la empresa más también ha desarrollado la atorvastatina, uno de
grande del país escandinavo y está centrada en la los fármacos más utilizados para disminuir los ni-
investigación y desarrollo de productos farmacéu- veles de colesterol en sangre y prevenir las enfer-
ticos. El tercer lugar es para otra empresa dane- medades cardiovasculares.
sa, Coloplast. Se trata de otra de las grandes com- Por último, la empresa que completa el ránking de
pañías de Dinamarca y emplea a prácticamente las cinco compañías mejor valoradas por Forbes es
10.000 Astellas Pharma.

Pharma Mar presenta ante la UE una demanda


de anulación de la denegación de ‘Aplidina’
Pharma Mar ha presentado una demanda ante el En junio de este año, la compañía biofarmacéuti-
Tribunal General de la Unión Europea contra la Co- ca anunció la firma de un acuerdo de licencia con
misión Europea solicitando la anulación de la Deci- Pint Pharma International para la comercialización
sión de Ejecución de la Comisión mediante la cual y distribución de este antitumoral de origen marino
se denegó la autorización de comercialización del en Latinoamérica.
medicamento para uso humano Aplidin (plitidep- La compañía presentó el pasado diciembre en el
sin). Congreso de la Asociación Estadounidense de
A través de un hecho relevante enviado a la Co- Hematología, celebrado en San Diego (California,
misión Nacional del Mercado de Valores (CNMV), EEUU), los resultados del ensayo clínico de fase III
Pharma Mar ha solicitado al Tribunal General acla- (ADMYRE) con plitidepsina, en el que se alcanza-
rar las garantías procesales y los criterios de exa- ba su objetivo primario de supervivencia libre de
men que deben aplicarse durante un procedimien- progresión y sus objetivos secundarios, como la
to para la autorización de comercialización ante la supervivencia global y seguridad, aportando al tra-
Agencia Europea de Medicamentos, quien emitió tamiento del mieloma múltiple.
una opinión negativa que sirvió de base para la Plitidepsina es un medicamento antitumoral de ori-
adopción de la Decisión CE. gen marino en fase de investigación obtenido de la
En concreto, los principales motivos de la demanda ascidia Aplidium albicans. Se une específicamente
se refieren a la estricta verificación de conflictos de al factor eEF1A2 y actúa sobre la función no ca-
interés de los expertos designados por la Agencia nónica de esta proteína, lo que provoca en último
y al correcto análisis de la evidencia científica pre- término la muerte de las células tumorales a través
sentada por Pharma Mar. de la apoptosis (muerte celular programada).

22 Farmatelex nº 642
Productos 15 octubre 2018

La EMA acepta siponimod, de Novartis,


para retrasar la esclerosis múltiple
Novartis ha anunciado que la Food and Drug Admi- ruedas, incontinencia de vejiga y deterioro cognitivo,
nistration (FDA) de EEUU y la Agencia Europea de entre otros. Tras el curso inicial de la EMRR, hay
Medicamentos (EMA) han aceptado la Solicitud de un aumento gradual del número de pacientes que
Nuevo Medicamento (NDA) y la Solicitud de Autori- acaban desarrollando EMSP. Alrededor del 25 por
zación de Comercialización (MAA), respectivamente, ciento la desarrolla a los 10 años del diagnóstico
para siponimod (BAF312), tratamiento oral de ad- inicial, el 50 por ciento a los 20 años y más del 75
ministración diaria específicamente diseñado para por ciento a los 30 años.
tratar la esclerosis múltiple secundaria progresiva “Estamos ilusionados ante el potencial de este
(SPMS) en adultos. nuevo tratamiento”, ha apuntado Bruce Bebo, vice-
Esta fase de la esclerosis múltiple (EM) puede presidente ejecutivo de Investigación de la Sociedad
afectar sustancialmente la vida de los pacientes, Nacional de EM de Estados Unidos. “Se trata de un
debido al deterioro físico y cognitivo. Para ofrecer hito significativo en nuestra búsqueda incesante de
este tratamiento a la comunidad de pacientes de tratamientos capaces de beneficiar a los adultos que
EM lo antes posible, Novartis entró en el proceso de padecen EM secundaria progresiva, que actualmen-
acceso prioritario para agilizar la revisión de siponi- te tienen pocas opciones”.
mod en EEUU. Se prevén aprobaciones por parte de “Siponimod es el primer medicamento en investiga-
las agencias reguladoras para siponimod en EEUU ción que ha demostrado un retraso significativo en
en marzo de 2019 y en Europa a finales de 2019. la progresión de la discapacidad en pacientes con
Más del 80 por ciento de las personas con EM re- EMSP típica”, ha señalado Paul Hudson, director
mitente-recurrente (EMRR) (la forma más común de ejecutivo de Novartis Pharmaceuticals.
la enfermedad en el diagnóstico) desarrollan EMSP, “Con siponimod, confirmamos nuestro sólido com-
con o sin brotes. La EMRR es una forma de EM que promiso con la comunidad de la EM reimaginando
provoca discapacidad progresiva e irreversible, con el tratamiento de personas cuyas vidas se ha visto
independencia de los brotes, pudiendo cursar con considerablemente afectadas por esta terrible en-
síntomas como la necesidad de muletas y silla de fermedad".

Lilly recibe autorización de la UE para comercializar


‘Verzenios’ en cáncer de mama avanzado
Lilly ha anunciado que la Comisión Europea ha “Abemaciclib pertenece a una familia de fármacos
autorizado la comercialización de ‘Verzenios’ (abe- que ya existe y que está ofreciendo muy buenos
maciclib) como tratamiento de cáncer de mama resultados, pero presenta unas características
localmente avanzado o metastásico con receptores diferenciales que pueden hacer de esta molécula
hormonales positivos (HR+) y receptor 2 de factor de una alternativa muy atractiva para las mujeres con
crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-), cáncer de mama”, afirma el jefe del Servicio de On-
en combinación con un inhibidor de la aromatasa cología del Hospital General Universitario Gregorio
(IA) o ‘fulvestrant’ como terapia hormonal de inicio, Marañón de Madrid, Miguel Martín, quien también
o para mujeres cuya enfermedad progrese después es presidente del Grupo Español de Investigación
de una terapia hormonal. en Cáncer de Mama (GEICAM).

Farmatelex nº 642 23
Productos 15 octubre 2018

Iniciada la elaboración de nuevos IPT


para siete medicamentos
En la última reunión del Grupo de Coordinación de de la transcriptasa inversa no-nucleósidos.
Posicionamiento Terapéutico (GCPT), la Agencia de 6. Poteligeo (mogamulizumab): de Kyowa Kirin,
Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) ha indicado para el tratamiento de pacientes adultos
tomado una decisión sobre los informes de posicio- con micosis fungoide o Síndrome Sézary, que han
namiento terapéutico (IPT) de 20 fármacos. recibido al menos una terapia sistémica previa.
Siete de ellos han recibido un punto de vista positivo 7. Vabomere (meropenem/vaborbactam): de Rem-
y la Aemps va a comenzar a trabajar para elaborar pex, indicado para el tratamiento de varias infec-
sus IPT: ciones en adultos (infección complicada del tracto
1. Alunbrig (brigatinib): de Takeda, indicado en urinario, intra-abdominal complicada y neumonía).
monoterapia para el tratamiento de adultos con El GCPT ha decidido actualizar los IPT de Cabometyx
cáncer de pulmón no microcítico avanzado, positivo (cabozantinib) en la indicación de carcinoma hepa-
para la quinasa del linfoma anaplásico previamente tocelular, de Trelegy Ellipta (furoato de fluticasona/
tratados con crizotinib. umeclidinio/ trifenatato de vilanterol) en EPOC,
2. Emgality (galcanezumab): de Lilly, para la profi- Venclyxto (venetoclax) en la indicación de leucemia
laxis de la migraña en adultos que tienen al menos linfocítica crónica en combinación y la ampliación
cuatro días de migraña al mes. de indicación de Xtandi (enzalutamida) en cáncer
3. Jivi (damoctocog alfa pegol): de Bayer, para de próstata.
profilaxis y tratamiento de sangrado en pacientes También se realizarán los IPT de Keytruda (pem-
mayores de 12 años con hemofilia A (deficiencia brolizumab) en carcinoma de células escamosas
congénita del factor VIII) previamente tratados. en cabeza y cuello y de la extensión pediátrica de
4. Luxturna (voretigene neparvovec): de Spark, indi- Blincyto (blinatumomab).
cado para el tratamiento de pacientes adultos y pe- Sin embargo, la Aemps ha decidido no actualizar
diátricos con pérdida de visión por distrofia retiniana el IPT de Jinarc (tolvaptan), un fármaco de Otsuka
hereditaria causada por mutaciones bialélicas en indicado para el tratamiento de la poliquistosis
el gen RPE65 confirmadas y que tienen suficientes renal autosómica dominante. Este grupo de trabajo
células retinales viables. también ha acordado remitir a la Dirección General
5. Pifeltro (doravirina): de Merck, indicado en com- de Cartera Básica de Servicios del SNS y Farmacia
binación con otros medicamentos antirretrovirales (Dgcsf) los informes de Crysvita (burosumab), Hemli-
para el tratamiento de la infección por el virus de la bra (emicizumab), Natpar (hormona paratiroidea),
inmunodeficiencia humana-1 en adultos sin eviden- Intrarosa (prasterona), Ledaga (clormetina) y la
cia presente o pasada de resistencia a inhibidores nueva indicación de Opdivo (nivolumab).

Nuevo Voltadol con aplicador en España


GSK ha querido mejorar uno de sus productos estre- cualquier momento y en cualquier lugar.
lla apostando por un formato revolucionario. Así, ha Las propiedades de Voltadol se mantienen, pero
nacido: Voltadol con aplicador, que permite aplicarse gracias a este nuevo formato, el gel actúa deteniendo
el gel directamente en el área dolorida sin necesi- el dolor, combatiendo la inflamación y acelerando la
dad de extenderlo con las manos. Además, facilita recuperación sin dejar residuos de gel en las manos
la aplicación en las zonas de difícil acceso y mejora y evitando así la necesidad de lavarse las manos
la calidad de uso con la posibilidad de utilizarlo en después de cada aplicación.

24 Farmatelex nº 642
Productos 15 octubre 2018

Allergan anuncia que no dispondrá de nuevos


lotes de Ozurdez hasta enero de 2019
El pasado 3 de octubre, la Aemps retiró del mercado los lotes en los que se había
confirmado la existencia de una posible partícula de silicona
El pasado 3 de octubre, la Agencia Española de ternativos disponibles y solo utilicen Ozurdex si no
Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) retiró hay ningún tratamiento alternativo adecuado, y tras
del mercado los lotes de Ozurdez 700 microgramos haber informado al paciente del posible defecto y
en los que se había confirmado la existencia de una sus riesgos potenciales.
posible partícula de silicona. La alerta farmacéutica En el caso que se considere necesario el uso de
afecta a un total de 19 lotes con fechas de caducidad Ozurdex, y se agoten los lotes en los que no se ha-
comprendidas entre diciembre de este año y marzo bía detectado el defecto de calidad, los facultativos
de 2021. No obstante, siguen disponibles aquellos podrán solicitar de forma individualizada unidades
lotes en los que no se han detectado partículas en de los lotes afectados por el defecto de calidad, a
las unidades muestreadas, aunque no se puede Allergan para continuar el tratamiento y siempre
descartar la presencia del defecto en los mismos. que la valoración del beneficio/riesgo indique la
Estos lotes serán retirados cuando estén disponibles conveniencia del tratamiento.
los nuevos y se haya comprobado que están libres En todos los casos en los que se decida el tratamien-
del defecto de calidad. to con Ozurdex, tanto si se usan los lotes afectados
Allergan, responsable de Ozurdex en España, ha como si se usan los lotes en los que no se ha confir-
informado que no dispondrá de estos nuevos lotes mado el defecto de calidad, son necesarios controles
hasta enero de 2019 por lo que se aconseja a los regulares y un seguimiento riguroso del paciente,
médicos, tras valorar la condición clínica individual debiendo notificar cualquier reacción adversa que
de cada paciente, consideren los tratamientos al- se detecte.

Mylan anuncia desabastecimientos


hasta febrero de una terapia en diabetes
El laboratorio Mylan afronta desde el pasado viernes de 2019.
un nuevo problema de abastecimiento de medica- En concreto, Mylan anunció el problema de sumi-
mentos. Así lo refleja la última información sobre nistro de la presentación de 30 comprimidos el 21
suministros publicada por la Agencia Española de de agosto y la fecha prevista de finalización será el
Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps), rela- 8 de febrero del próximo año. Por su parte, la pre-
tiva a uno de sus productos dedicados al control de sentación de 50 comprimidos inició su problema de
la diabetes. La otra presentación del medicamento abastecimiento el 5 de octubre y la fecha de finali-
también está registrando problemas de abasteci- zación será el 22 de febrero de 2019.La metformina
miento Se trata de Metformina en su presentación es un fármaco dirigido al tratamiento de la diabetes
de 50 comprimidos, que se une al problema de tipo II, especialmente en aquellos casos en los que
suministro de su otra presentación de 30 comprimi- el paciente tiene sobrepeso. Se encarga de evitar
dos, lo que supone un desabastecimiento total de el aumento de la glucosa en sangre en tres lugares
sus fármacos para tratar la diabetes hasta febrero distintos del organismo: hígado, músculo e intestino.

Farmatelex nº 642 25
Productos 15 octubre 2018

Menarini Group anuncia un acuerdo comercial


para Vabomere, Orbactiv y Minocin en 68 países

Menarini Group, biofarmacéutica italiana presente de meropenem/vaborbactam, oritavancin y mino-


en 136 países de todo el mundo, y Melinta Thera- cycline IV a nuestra actual cartera impulsa nuestra
peutics, una compañía con sede en Estados Unidos plataforma de antibióticos de elevado valor para
dedicada al descubrimiento, desarrollo y comerciali- apoyar nuestra misión, 'Infection in Focus', destina-
zación de nuevos antibióticos para tratar infecciones da a luchar contra enfermedades de bacterias que
graves por bacterias, anunciaron un acuerdo según suponen una amenaza para la vida y que son cada
el cual Menarini adquirirá los derechos exclusivos vez más una preocupación global".
para comercializar meropenem/vaborbactam (Vabo- La solicitud de autorización de marketing para
mere en Estados Unidos), oritavancin (Orbactiv) y mi- meropenem/vaborbactam está actualmente bajo
nocycline IV (Minocin IV) en 68 países de Europa, en revisión por medio de la EMA. El 20 de septiembre
Asia-Pacífico incluyendo China, Corea del Sur y Aus- de 2018, el Committee for Medicinal Products for
tralia (excluyendo Japón), y en los Commonwealth of Human Use (CHMP) expresó su opinión positiva,
Independent States (CIS), incluyendo Rusia. recomendando la concesión de una autorización
Este acuerdo se construye junto al acuerdo de de- de marketing para el producto médico buscado
sarrollo conjunto y comercial existente de Melinta para el tratamiento de infecciones complicadas
y Menarini para delafloxacin -anunciado en el año intra-abdominales y del tracto urinario, neumonía
2017- en los mismos 68 mercados. adquirida en hospital, y bacteraemia que se produce
"Nos emociona ampliar nuestra asociación con en asociación con cualquier otra infección debido a
Menarini Group y aumentar de forma destacada organismos aeróbicos gram-negativos en los que las
el acceso mundial a nuestra cartera dinámica de opciones de tratamiento son limitadas. Orbactiv, un
antibióticos", afirmó Dan Wechsler, director general lipoglucopéptido de larga actuación, ha recibido la
y consejero delegado de Melinta. aprobación de la EMA en el tratamiento de adultos
"En Menarini damos la bienvenida a esta oportuni- con piel bacterial aguda e infecciones de estructura
dad de seguir con nuestra colaboración con Melinta, de piel (ABSSSI) causadas por bacterias suscepti-
que fortalecerá nuestra presencia en el mercado bles designadas como gram-positivas, incluyendo
de las enfermedades infecciosas", destacó Pio Mei, Staphylococcus aureus resistente a la meticilina
responsable general de Menarini Group. "La adición (MRSA).

Asacpharma lanza Cadelius D, nuevo medicamento


con calcio y vitamina D para la osteoporosis
Asacpharma lanza Cadelius D, un nuevo medica- miento terapéutico permitiendo una cómoda toma
mento con calcio y vitamina D en comprimidos diaria, asegurando la cobertura de las cantidades
bucodispersables indicado en el tratamiento de la diarias recomendadas de Calcio y Vitamina D. Ade-
osteoporosis y en la prevención y tratamiento de más, es apto para su ingesta a celiacos, diabéticos
déficits de calcio y vitamina D en personas de edad e hipertensos.Cadelius D en comprimidos bucodis-
avanzada. persables, contiene 600 mg de Calcio y 1000 UI de
Gracias a su forma farmacéutica bucodispersable Vitamina D3 (colecalciferol), está financiado por la
y con sabor cítrico, Cadelius D garantiza el cumpli- seguridad social, y su prescripción requiere receta
médica.

26 Farmatelex nº 642
Investigación 15 OCTUbre 2018

Combinación de un fármaco para la diabetes y otro para


la hipertensión puede mejorar los síntomas del SOP
Según un estudio realizado por la Sociedad Americana de Fisiología

Una combinación de un medicamento para la dia- manas, seguidas por regímenes separados de una
betes y un medicamento para la presión arterial semana del sistema de renina angiotensina (RAS)
alta puede tratar eficazmente todos los síntomas bloqueante enalapril y un cóctel de liraglutida com-
del síndrome de ovario poliquístico posmeno- binado con enalapril, fármaco que trata la presión
páusico (SOP), según un estudio realizado por la arterial alta mediante el bloqueo de la activación
Sociedad Americana de Fisiología y que ha sido del RAS, un grupo de hormonas que actúa como
presentado en la conferencia ‘Enfermedades Car- un regulador principal de la presión arterial. De
diovasculares, Renales y Metabólicas: Implicacio- esta forma, han descubierto que la liraglutida por
nes Sexuales Específicas para la Fisiología’, cele- sí misma reducía el peso corporal, el apetito y los
brada en Knoxville (Estados Unidos). niveles de colesterol, pero no disminuía la presión
Investigaciones anteriores han demostrado que la sanguínea en las ratas SOP posmenopáusicas en
liraglutida, un medicamento utilizado para tratar comparación con un grupo de control de la misma
la diabetes tipo 2, disminuye la presión arterial en edad. Sin embargo, cuando sólo se administraba
mujeres sin este síndrome, si bien aún no se sabe enalapril se normalizó la presión arterial en el gru-
si la liraglutida disminuye o no la presión sanguínea po de ratas con síndrome de ovario poliquístico, en
en mujeres posmenopáusicas con síndrome del comparación con los controles. Ahora bien, la me-
ovario poliquístico. No obstante, sí se conoce que jora más completa se observó con el cóctel de lira-
el medicamento promueve una pérdida de peso glutida y fármaco de enalapril, que resolvió eficaz-
significativa en mujeres en edad fértil con SOP, así mente todos los síntomas. “Nuestros resultados
como que la liraglutida reduce la resistencia a la sugieren que el bloqueo de RAS en combinación
insulina y la presión sanguínea en modelos de rata con liraglutida podría ser una herramienta terapéu-
en edad reproductiva con este síndrome. Ahora, los tica eficaz para tratar todos los componentes del
expertos han probado en ratas un régimen de lira- síndrome del ovario poliquístico, incluida la hiper-
glutida administrada únicamente durante tres se- tensión”, han explicado los investigadores.

Una vacuna 3 en 1 contra la diarrea del viajero


El investigador de la Universidad de Guelph (Cana- autorizadas contra ninguno de estos patógenos y,
dá), Mario Monteiro, ha desarrollado una vacuna de hecho, la vacuna a base de azúcar desarrolla-
‘tres en uno’ que actúa contra las principales cau- da por Monteiro en el año 2009 contra ‘Campylo-
sas de la conocida como diarrea del viajero, un pro- bacter’ se está probando en personas pero queda
blema que mata cada año a más de 100.000 niños hasta una década en poder utilizarse en la práctica
menores de cinco años. clínica. Ante este escenario, el investigador ha ex-
Publicado en la revista ‘Vaccine’, la vacuna une las plicado que este nuevo enfoque de ‘tres en uno’
proteínas de la ‘E. coli’ patógena con azúcares de puede, en última instancia, superar a la anterior
‘shigella’ y ‘campylobacter jejuni’. Así, en pruebas vacuna de objetivo único, aunque cualquier nueva
realizadas en ratones, la vacuna proporcionó inmu- vacuna puede tardar décadas en probarse y comer-
nidad contra los tres patógenos. No existen vacunas cializarse.

Farmatelex nº 642 27
Investigación 15 OCTUbre 2018

La importancia de buscar temas relacionados


con vacunas sólo en webs con aval científico
El presidente de la Asociación Española de Vacuno- nadora del trabajo, María José Álvarez Pasquín, ha
logía y jefe de sección de Epidemiología y Prevención explicado que ‘Vacuna a Vacuna’ es una obra pen-
de la Dirección General de Salud Pública de Cana- sada para todos los públicos y, para ello, cuenta con
rias, Asmós José García, ha destacado la importan- información actualizada con el objetivo de que “cual-
cia de buscar temas relacionados con vacunas sólo quier persona” pueda aumentar sus conocimientos
en portales web con aval científico. El experto se ha y resolver dudas sobre cualquier vacuna. “Este libro
pronunciado así durante la presentación de la terce- pretende poner límite a la información incorrecta
ra edición del libro ‘Vacuna a Vacuna’, un libro que, que sobre las vacunas circula en Internet, en medios
tal y como ha señalado, tiene como objetivo poner de comunicación y en la sociedad. Los medios de
el conocimiento de las vacunas a pie de calle, sin comunicación, y especialmente Internet, son fuentes
olvidar la evidencia científica como eje de la informa- de información sin control sanitario legal. Con ‘Vacu-
ción. “El lector, bien sea personal sanitario o no, en- na a Vacuna’ ponemos a disposición de los ciudada-
contrará en esta nueva edición todas las explicacio- nos una fuente de información fiable sobre vacunas
nes en un lenguaje práctico, con toda la información de gran utilidad para la toma de decisiones”, ha zan-
sobre las vacunas proveniente de una fuente fiable jado el catedrático de Medicina Preventiva y Salud
como es la Asociación Española de Vacunología”, ha Pública de la Universidad Rey Juan Carlos, Ángel Gil
aseverado. Asimismo, la médico de Familia y coordi- de Miguel.

Analizan los retos de EPOC en NeumoChiesi


El Congreso NeumoChiesi ha reunido a unos 300 situaciones clínicas que conllevan obstrucción
expertos en enfermedades respiratorias durante crónica de la vía aérea en particular el asma y
el 5 y 6 de octubre pasado en Madrid. la EPOC. En las patologías obstructivas crónicas,
El evento ha abordado el futuro del tratamiento el Luis Pérez de Llano, jefe del Servicio de Neu-
terapéutico de la EPOC y del asma. Además de mología del Hospital Universitario Lucus Augusti
las bases fisiopatológicas de estas enfermedades (Lugo), explica que “se impondrá una evaluación
y de los últimos avances y retos terapéuticos, se personalizada del paciente, basada en objetivos
han tratado temas de primera actualidad como concretos y características tratables para cada
son el impacto de los mecanismos del enveje- caso”. En este sentido, señala que “la incorpo-
cimiento en las enfermedades respiratorias y la ración de nuevos fármacos en el caso del asma
posibilidad de intervenir en el curso de algunos nos ayudará a comprender mejor esta patología,
de estos mecanismos, lo que abre una fuente de con lo que se podrá garantizar una gran mejoría
posibilidades terapéuticas realmente novedosas clínica a estos pacientes”.
y científicamente muy estimulantes en el futuro. En EPOC, también se está avanzando hacia “una
El objetivo de NeumoChiese ha sido profundicar medicina más personalizada, que tenga en cuenta
en la comprensión clínica del asma y la EPOC las comorbilidades asociadas, que pueden agra-
Otro motivo de debate de la octava edición de var la enfermedad, empeorar la calidad de vida,
NeumoChiesi ha sido profundizar en el conocimien- complicar el tratamiento y aumentar el riesgo de
to y la comprensión clínica y terapéutica de los ingresos hospitalarios”, señala Julio Ancochea, jefe
aspectos fisiopatológicos, clínicos y terapéuticos del Servicio de Neumología del Hospital La Prin-
tanto comunes como diferenciados de distintas cesa (Madrid).

28 Farmatelex nº 642
Investigación 15 OCTUbre 2018

Almirall busca nuevas dianas


terapéuticas para la salud de la piel
AlmirallShare la plataforma de innovación abierta presentados se evalúan en un período de tiem-
de Almirall, ha abierto una nueva convocatoria cien- po predefinido y aquellos que resulten aceptados
tífica con el objetivo de encontrar dianas terapéuti- son candidatos a recibir una financiación de hasta
cas y conceptos novedosos para el tratamiento de 100.000 €.
enfermedades dermatológicas. Los proyectos seleccionados también pueden be-
Las dianas terapéuticas de interés pueden ser pro- neficiarse deapoyo científico por parte del equipo
teínas o ácidos nucleicos, cuya función pueda ser de Almirall, acceso a las plataformas tecnológicas y
modulada por una molécula pequeña o una terapia herramientas farmacológicas de Almirall para ayu-
biológica, con base científica en una enfermedad dar a la validación de las dianas terapéuticas, así
dermatológica de interés. Los conceptos pueden como del asesoramiento especializado en asuntos
ser mecanismos, vías o reproductores celulares no de propiedad intelectual, en caso de solicitarse.
necesariamente vinculados previamente a una en- Desde su lanzamiento en septiembre de 2017, Al-
fermedad de interés. mirallShare ha despertado el interés tanto de cien-
El reto estará abierto desde el 10 de octubre de tíficos de universidades, centros de investigación
2018 al 28 de febrero del 2019 y está dirigido a como de start-ups interesadas en la investigación
universidades, centros de investigación, start-ups, dermatológica.
empresas biotecnológicas y compañías farmacéuti- Así, cerca de 380 científicos de todos los continen-
cas de todo el mundo con interés en la I+D farma- tes se han suscrito a la plataforma, que ha recibi-
céutica. do más de 120 propuestas. De todas ellas, se han
Los científicos de estas organizaciones están invi- aceptado las ideas más innovadoras, que actual-
tados a enviar sus propuestas. Todos los proyectos mente se están implementando.

Los estudios no respaldan el uso de estatinas para


otras afecciones que no sean cardiovasculares

La evidencia científica no respalda la revisión de las científicos dirigidos por la Universidad de Edimbur-
pautas actuales de prescripción de estatinas para go (Escocia) no va en ese sentido.
otras afecciones que no sean enfermedades sean Los investigadores analizaron los resultados de
cardiovasculares, según una revisión sistemática y 256 estudios que habían investigado los beneficios
un metaanálisis publicado en la revista estadouni- de tomar estatinas para 278 condiciones sin en-
dense ‘Annals of Internal Medicine’. fermedad cardiovascular. Encontraron que las es-
Las estatinas son un grupo de medicamentos co- tatinas pueden ayudar a prevenir las muertes por
múnmente utilizados para reducir los niveles de enfermedad renal, que ya se reconoce en las guías
colesterol en la sangre, y sus beneficios para redu- clínicas, pero no hay evidencia clara de que las es-
cir el riesgo de enfermedad cardíaca y accidente tatinas puedan ayudar a mejorar la función renal.
cerebrovascular están bien establecidos. Algunos Los investigadores también encontraron evidencia
estudios han sugerido que las estatinas pueden de que las estatinas pueden ayudar a retardar la
ayudar a los pacientes con afecciones sin enferme- progresión del cáncer, pero indican que “se necesi-
dad cardiovascular, pero la evidencia revisada por ta más investigación”.

Farmatelex nº 642 29
De forma más breve... 15 OCTUbre 2018

Laboratorios Rubió amplía su fábrica para llegar a EE.UU.


Laboratorios Rubió acelera su crecimiento con la vista puesta en Estados Unidos. El laboratorio familiar, que este
año celebra su cincuenta aniversario, tiene en proceso avanzado de registro un nuevo fármaco en Estados Unidos
y va a invertir 4 millones de euros en adaptar su fábrica de Castellbisbal para servir al mercado americano. Pelayo
Rubió -foto- consejero delegado de la firma y miembro de la segunda generación de la familia fundadora, explica
que la planta, de 2.900 m2, produce 6 millones de unidades de fármacos, con un crecimiento de más de un 30%
en los últimos años y que la inversión prevé tanto mejorar su calidad (aunque ya ha sido homologada por las au-
toridades sanitarias europeas y de Estados Unidos) ­como ampliar su capacidad ­productiva. “Esperamos poder
empezar a comercializar nuestros productos en Estados Unidos en el 2020, donde tenemos además otros dos
más atrasados en el proceso de registro, pero además vamos a entrar en otros mercados europeos grandes,en los
que tenemos poca presencia”, como Francia o el Reino Unido, asegura. La firma vende sus fármacos en 47 países
y obtiene un 35% de sus ventas en el exterior, principalmente en Europa.

Carina Escobar, nueva presidenta de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes


La secretaria general de UNIMID (Asociación de Personas con Enfermedades Crónicas Inflamatorias Inmunome-
diadas), Carina Escobar, es la nueva presidenta de la Plataforma de Organizaciones de Pacientes (POP) de España.
Así lo ha decidido la Asamblea Extraordinaria de la POP que ha elegido a la nueva Junta Directiva que dirigirá la
acción de la entidad en los próximos cuatro años. En la POP están representadas, entre otras patologías, las enfer-
medades oncológicas, enfermedades raras, trasplantados y enfermos de riñón, hígado y corazón, enfermedades
inflamatorias inmunomediadas, VIH-Sida, enfermedades neurológicas, cerebrovasculares, cardiovasculares. Bajo
el paraguas de la Plataforma hay 1.200 asociaciones, con 565.000 asociados, más de 10.300 trabajadores y
70.630 voluntarios cada año. El principal objetivo de la nueva presidenta es “hacer realidad la participación de
los pacientes en las decisiones políticas para mejorar la asistencia sanitaria y social y la vida de las personas con
enfermedades crónicas y sus familias”.

Oryzon Genomics recibe el sello de PYME Innovadora del Ministerio de Ciencia


Oryzon Genomics, compañía biofarmacéutica de fase clínica centrada en la epigenética para el desarrollo de
terapias en enfermedades con importantes necesidades médicas no resueltas, ha recibido el sello de PYME In-
novadora por parte del Ministerio de Ciencia, Innovación y Universidades, y ha sido en consecuencia inscrita en el
Registro de Público de PYMES Innovadoras. Mediante la concesión de esta distinción, cuyo objetivo es premiar y
poner en valor las actividades de las PYMES en materia de I+D+i, el Ministerio reconoce de forma oficial el carácter
innovador y pionero de los estudios y avances clínicos de Oryzon en el campo de la epigenética. Esta es la segunda
vez consecutiva que Oryzon recibe el sello de PYME Innovadora. Actualmente, Oryzon tiene en marcha un ensayo
clínico de Fase IIa con Iadademstat (ORY-1001) en pacientes con Leucemia Mieloide Aguda (LMA). Iadademstat es
una pequeña molécula oral que actúa como inhibidor potente y selectivo de la enzima epigenética LSD1 (Lysine
Specific Demethylase-1) y tiene un potente efecto diferenciador en los cánceres hematológicos.

Núria Perez-Cullell, nombrada Directora General de Pierre Fabre Dermocosmética


Núria Perez-Cullell sucede a Eric Ducournau –cuyo nombramiento para el puesto de Director General del grupo
Pierre Fabre se anunció el 4 de mayo pasado– en sus funciones de dirección de las actividades en Francia de co-
ordinación e implementación de la estrategia internacional de las marcas de PFDC, sus operaciones industriales,
de I+D y de desarrollo de productos. Núria Perez-Cullell, de 45 años, Doctora en Farmacia por la Universidad de
Barcelona y titulada DESS en Cosmetología por la Universidad de Nantes se unió al grupo Pierre Fabre en 1998. Ha
ocupado de forma sucesiva los puestos de Jefe de Producto en el seno de la marca Klorane, Adjunta de Dirección
de Pierre Fabre de 1999 a 2001 y Directora de Marketing para Francia y, más tarde, Internacional de la marca Eau
Thermale Avène de 2002 a 2013. En julio de 2013, fue nombrada Directora General de la marca Eau Thermale
Avène, líder del mercado dermocosmético en Francia, Europa y Asia y primera marca de Pierre Fabre Dermocos-
mética.

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