EPIDEMIOLÓGICOS ANALÍTICOS Dr. antonio miranda a
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La epidemiología analítica, históricamente se caracterizó por conseguir dos objetivos fundamentales: Probar causalidad e, Identificar riesgo. En los modelos biologistas o modelos de las enfermedades infecciosas, se habla mas del término causalidad para hacer énfasis en la relación agente – huésped En los modelos modernos donde se supera el enfoque biologista se remplaza el concepto causalidad por riesgo y se relaciona este concepto de riesgo con enfermedades no transmisibles (ENTs). Para lograr ambos objetivos se han desarrollado tres tipos de estudios analíticos fundamentales y los estudios experimentales: 1. Estudios de cohortes (observacionales, longitudinales prospectivos) 2. Estudios de casos y controles (observacionales, longitudinales retrospectivos) 3. Estudios de cortes (observacionales, analíticos y transversales ANTONIO MIRANDA ALIAGA 2 EPIDEMIOLOGÍA ANALÍTICA:
ESTUDIOS DE COHORTES Dr. antonio miranda a
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Los estudios de cohortes se caracterizan por el seguimiento de uno o más grupos de individuos con un distintos niveles exposición, para identificar a lo largo del tiempo la aparición de la enfermedad o condición que se está investigando detectar y cuantificar la aparición del evento o enfermedad.
El término “cohorte” deriva del vocablo latino cohortis, que
se usaba para designar a un grupo de las legiones romanas.
En epidemiología, se utiliza para referirnos a un grupo de
personas que poseen similar exposición o factor de riesgo, a quienes debe hacerse seguimiento a lo largo del tiempo.
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El seguimiento sirve para cuantificar no sólo la frecuencia de enfermedad en las distintas cohortes (incidencia acumulada), sino el ritmo o dinámica de la enfermedad en cada una de ellas (tasa de incidencia).
En el seguimiento no solo se observa quienes enferman o
adquieren la condición sino también los cambios de niveles de exposición al o los factores de riesgo, incluyendo las variables de control.
Esta capacidad de poder observar los cambios que se dan en
los individuos debido a la exposición y sus cambios de niveles, es una gran ventaja respecto a los estudios transversales. En los estudios de casos y controles estos cambios difícilmente pueden observarse por su carácter ANTONIO MIRANDA ALIAGA 5 “Los estudios de cohorte son estudios epidemiológicos observacionales analíticos y prospectivos que se caracterizan por realizar seguimiento a grupos de individuos sanos sujetos a distintos grados de exposición a un factor de riesgo, en quienes se observa y mide la aparición de la enfermedad o condición de estudio y o las modificaciones que puedan darse a los largo del estudio antes de que aparezca la enfermedad o condición estudiada.”
Son observacionales por que el investigador no manipula a la
variable independiente (factor de riesgo) como ocurre en los estudios experimentales.
Son analíticos por que sirven para verificar hipótesis de
investigación a diferencia de los estudios observacionales descriptivos, que carecen de esta posibilidad.
Son prospectivos por que se caracterizan por realizar
seguimiento hacia el futuro a los grupos de estudio, atributo del cual se diferencian de los estudios de casos y controles (retrospectivos) y de los estudios de corte (transversales) ANTONIO MIRANDA ALIAGA 6 Las siguientes son características del diseño fundamental de los estudios de cohorte: 1. Se trata del seguimiento de individuos sanos o libres del daño al inicio del estudio. 2. En estos individuos que están expuestos a distintos grados de exposición (variable independiente), se observa, a lo largo del tiempo, la aparición de la enfermedad o daño (variable dependiente) y o modificaciones que afecten a la relación causa/efecto. 3. Para el seguimiento de la investigación, generalmente se conforman varias cohortes o grupos, con distintos grados de exposición y o tiempos de exposición diferentes. 4. Se debe conformar grupos de individuos de tal manera que las características que posean sean similares y solo difieran entre si por la variable independientes (niveles de exposición o riesgo ANTONIO MIRANDA ALIAGA 7 Un diseño básico de este tipo de estudios debe contar con los siguientes elementos o componentes: 1. Formulación clara de una hipótesis de trabajo a investigar 2. Identificación de los grupos a ser estudiados 3. Definición de la exposición (variable independiente) y de la forma en que ésta será medida 4. Definición y medición de las posibles variables de control consideradas.
5. Definición de la(s) variable(s) dependiente(s) así como de
la forma en que será(n) medida(s) 6. Análisis de datos 7. Interpretación de los resultados ANTONIO MIRANDA ALIAGA 8 En general existen los siguientes diseños de estudios de cohorte: 1. Cohorte única (antes y después): La cohorte única corresponde a un grupo de individuos que comparten una exposición (factor de riesgo) en el presente y o futuro, diferente al pasado, en los cuales se mide como se va modificando la variable dependiente. Es decir que en este estudio se compara la incidencia (casos nuevos) de la enfermedad o problema en los mismos individuos antes y después de ocurrida la exposición a la variable independiente. 2. Dos cohortes: Es el estudio clásico donde se seleccionan dos grupos de individuos sanos o no enfermos de la que sólo difieren en que uno presenta el factor de exposición (cohorte expuesta) y el otro no lo presenta (cohorte no expuesta).
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3. Cohortes múltiples: En este caso se trata de generar múltiples grupos, de individuos sanos, con diferentes grados de exposición al factor de riesgo. En este caso se compara la incidencia de enfermedad de cada grupo en relación a una cohorte de control, de preferencia la de menor o con nula exposición al factor de riesgo. Son útiles en la evaluación de relaciones de dosis-respuesta. 4. Estudio de casos y controles anidados: Los estudios de cohorte permiten la identificación de un pool de sujetos enfermos concluido el periodo de observación o seguimiento. El investigador conoce detalladamente las características más relevantes de este grupo de personas en cuanto a eventuales exposiciones y otras variables o características . Aprovechando este hecho, es posible constituir un esquema de diseño de casos y controles relacionado con otras patologías o problemas y seleccionando aleatoriamente controles entre el grupo de sujetos no afectados después del periodo de seguimiento. ANTONIO MIRANDA ALIAGA 10 1. Ensayar hipótesis de causalidad y de riesgo: Los estudios de cohorte son los que mejor pueden probar causalidad y riesgo entre todos los diseños observacionales, bajo la lógica de que la exposición precede al desenlace. Son los estudios observacionales que más se asemejan a los estudios experimentales pero realizado en condiciones naturales.
2. Medir la incidencia de una enfermedad o condición: Una de las
ventajas de los estudios de cohorte es que se pueden identificar los casos nuevos y por tanto obtener tasas de incidencia de la enfermedad o condición en estudio. Se pueden obtener tres tipos de tasas de incidencia: a) tasa de incidencia para la cohorte expuesta al factor de riesgo, b) tasa de incidencia para la cohorte no expuesta y c) tasa de incidencia para ambos grupos en conjunto.
3. Permiten medir cuantitativamente el factor de riesgo: La relación entre
tasa de incidencia de sujetos expuestos en relación a la tasa de incidencia de los no expuestos permite obtener el indicador riesgo relativo que expresa la fuerza de asociación (magnitud del riesgo asociado a la exposición analizada) ANTONIO MIRANDA ALIAGA 11 4. Estudiar la historia natural de la enfermedad: Los estudios de cohorte permiten realizar un seguimiento de individuos sanos con criterios y métodos diagnósticos estandarizados. De ésta manera es posible reconocer precozmente los elementos característicos de una enfermedad, así como también factores asociados a sus etapas más tempranas.
5. Explorar el efecto de exposiciones de baja frecuencia poblacional:
en el campo de enfermedades ocupacionales, es posible observar el comportamiento de cohortes de sujetas sometidos a exposiciones de rara ocurrencia en la población general. 6. Estudiar más de una consecuencia para la salud derivado de exposiciones: Por ejemplo, en la determinación del efecto de un factor de riesgo se puede emplear medidas de incidencia o de mortalidad.
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1. Pueden requerir de un largo período de seguimiento de la(s) cohorte(s). Esto significa un problema de deserción de los individuos ya que durante el seguimiento los individuos pueden abandonar y/o alterar su condición de exposición (el sujeto que no fumaba al inicio del seguimiento, comenzó a hacerlo posteriormente, etc).
2. Tienen utilidad limitada en el estudio de enfermedades de
baja prevalencia o de prolongado período de incubación pues el seguimiento debe ser más prolongado. 3. Son generalmente estudios de mayor complejidad en cuanto a diseño, costo y análisis, comparados con otros estudios analíticos.
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4. Pueden ser negativamente afectados por la pérdida de sujetos en el seguimiento. Además de la reducción en la potencia del estudio, si la pérdida de sujetos afecta heterogéneamente a las cohortes, puede generarse sesgo de selección. Por lo tanto se debe trabajar con muestras muy grandes precautoriamente a las posibles perdidas y abandonos. 5. Pueden ser afectados por otras exposiciones, eventualmente no consideradas en el diseño que puedan influir en un mayor o menor riesgo de presentación del daño o enfermedad. 6. No prueban necesariamente causalidad: Recordar que la exposición no es asignada aleatoriamente en la(s) cohorte(s) estudiadas. ANTONIO MIRANDA ALIAGA 14 MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCIÓN