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ESTERILIZADOR A VAPOR
Modelo: HI VAC II
MANUAL DO US U Á R I O
Código
Modelo Fabricado em
Núm. Série
Parabéns!
Você adquiriu um produto Baumer e estamos empenhados em corresponder a sua confiança.
Para garantir a melhor performance de seu produto leia atentamente e siga as instruções contidas neste Manual.
Ressaltamos que as fotos, figuras e desenhos são ilustrativos, estando sujeitos a variações sem notificação prévia.
A Baumer S.A. considera-se responsável pela segurança, confiabilidade e desempenho de seu produto desde que:
A instalação a ponto, as modificações e os reparos sejam executados somente por um agente autorizado
da Baumer S.A.;
Os pontos de suprimentos estejam de acordo com o Manual de Instalação;
O produto seja utilizado de acordo com os Manuais de Usuário, de Instalação e de Manutenção.
A Baumer S.A. não se responsabiliza por danos causados durante o transporte de seu produto. É de
responsabilidade do Comprador a sua conferência no ato da entrega, acionando imediatamente a transportadora
em caso de danos.
Caso decida utilizar pessoal especializado para desembalar o produto, podemos prestar o serviço através de nossa
rede de agentes, filiais, ou da Divisão de G.P.V. - Gestão Pós-Venda. Consulte-nos sobre preços e condições.
Também oferecemos opções de Contrato de Manutenção Preventiva (CMP) e suporte técnico especializado, o que
proporciona o prolongamento da vida útil de seu produto, maior tranquilidade e a certeza de um perfeito
funcionamento a baixo custo.
Colocamo-nos à sua disposição para mais esclarecimentos e esperamos que você possa usufruir de seu produto
por muitos anos.
De acordo com a política de contínuo desenvolvimento, a Baumer S.A. reserva-se ao direito de efetuar, sem
notificação prévia, modificações no produto mencionado neste documento.
Todos os direitos reservados. Nenhuma parte desta publicação pode ser reproduzida, armazenada em sistema de
recuperação de informações, nem transmitida sob nenhuma forma ou por nenhum meio, seja eletrônico, mecânico,
fotocópia, gravação ou de qualquer outro modo, sem a autorização prévia da Baumer S.A.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 3 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Sumário
1. Introdução ........................................................................................................................................ 5
2. Apresentação do produto................................................................................................................ 5
2.1. Normas aplicáveis .......................................................................................................................................................... 6
1. Introdução
As informações contidas nesse manual visam permitir aos usuários conhecer e operar adequadamente esse
produto.
Os esterilizadores HI VAC II são projetados e construídos utilizando-se da melhor tecnologia disponível nas áreas
de mecânica, hidráulica, termodinâmica, instrumentação, eletrônica e informática, e o conhecimento detalhado do
produto é o que vai permitir tirar dele a sua melhor performance.
Nesse manual estão também as informações necessárias para qualificar o produto frente as exigências normativas
das áreas de saúde e da indústria.
As informações necessárias para elaboração de protocolos ou contratação de serviços de qualificação de
instalações, qualificação operacional e qualificação de performance, com a aplicação das normas pertinentes,
estão contidas nesse manual.
Lembrando que pela legislação sanitária Brasileira, essas qualificações devem ser realizadas anualmente e após
intervenções de manutenção significativas do equipamento, se houverem.
A mesma legislação define ser o fabricante do equipamento o responsável pela execução das qualificações de
instalação e operação. Esse serviço, no entanto, tem custo variável dependendo da distância do local de instalação
às sedes da rede de serviços credenciada pela Baumer e das características opcionais incorporadas ao
equipamento em questão. Assim a realização desses serviços possui custos não incorporados ao preço de
fornecimento dos equipamentos e devem ser negociados no momento da compra.
Algumas informações adicionais e necessárias estão disponíveis em documentos separados.
É o caso do manual de instalação que define com detalhes os requisitos de qualidade e vazões dos suprimentos
necessários, os requisitos de espaço e ambientais para o correto funcionamento do equipamento e os cuidados
necessários com a descarga, retirada da embalagem e deslocamento interno do equipamento.
Quanto aos serviços de manutenção, as informações contidas nesse manual têm o objetivo de descrever
procedimentos de menor complexidade e de conservação que são de realização obrigatória pelos usuários, e
identificar possíveis problemas que devem ser encaminhados para atendimento por técnicos credenciados pela
Baumer.
A intervenção de pessoal não credenciado implica o término da garantia para produtos ainda dentro do prazo de
validade dessa garantia para o equipamento ou partes dele, e NA CESSÃO DA RESPONSABILIDADE DO
FABRICANTE para equipamentos fora desses prazos.
2. Apresentação do produto
Os esterilizadores da linha HI VAC II são resultado da tecnologia desenvolvida pela Baumer S.A. na construção de
equipamentos para esterilização de dispositivos médicos e materiais utilizados na atenção aos pacientes de
estabelecimentos de saúde e para dispositivos e materiais utilizados em laboratórios e indústrias.
É apresentado em modelos com uma ou duas portas e em capacidades que variam de 140L a 890L (veja tabela
abaixo) e são destinados ao setor de esterilização de materiais em hospitais s e outros estabelecimentos de saúde,
laboratórios médicos, e em laboratórios de controle de qualidade e processos produtivos de indústrias
farmacêuticas e outras.
Os esterilizadores da linha HI VAC II utilizam vapor de água sobre pressão em altas temperaturas como agente
esterilizante, em ciclos com remoção de ar por sistema de vácuo pulsante e controle automatizado através de
controlador micro processado dedicado tipo CLP industrial.
Seu uso é adequado para:
Esterilização de material poroso empacotado,
Instrumentais e utensílios empacotados ou não,
Vidrarias,
Luvas, seringas, e outros materiais em borrachas ou ligas de plásticos que resistam a altas temperaturas,
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Esterilizador a Vapor
Folha: 6 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Quando solicitado pelo cliente e às suas expensas, uma organização credenciada poderá fornecer atestado de
conformidade e/ou validação.
Perigo – A não consideração dos procedimentos recomendados neste aviso pode levar a ferimentos
graves e danos materiais consideráveis.
Atenção – A não consideração dos procedimentos recomendados neste aviso, podem levar ao mal
funcionamento do equipamento ou danos materiais.
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Esterilizador a Vapor
Folha: 7 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Superfície quente – Presença de temperatura superior a corpórea e que pode causar queimadura.
Nota – O texto tem o objetivo de fornecer informações importantes para correto entendimento e bom
funcionamento do equipamento.
O esterilizador não pode ser abastecido com cargas inflamáveis e explosivas, bem como outras que
não constam nesse manual.
Tanto no abastecimento como na retirada de carga do esterilizador, utilizar luvas apropriadas para
evitar queimaduras.
Ao abrir e fechar a porta não colocar nenhuma parte do corpo ou objeto no percurso de
movimentação da porta.
Para ciclo de líquidos (quando for o caso), os recipientes não podem ser herméticos.
O painel elétrico sinalizado com a etiqueta de “Identificação de eletricidade” não deve ser aberto por
pessoal não habilitado com risco de choque elétrico.
Quando o esterilizador não estiver em funcionamento em um período maior que 5 dias, desligar
disjuntor geral e fechar a válvula de fornecimento de água.Esta tarefa deve ser realizada por pessoal
habilitado.
O Comprador deve cumprir os requisitos de instalação, operação e manutenção, conforme constam dos Manuais
de Instalação, Operação e Manutenção, recebidos no ato da compra e com a entrega do Produto.
Instalar os pontos de energia elétrica, vapor, ar comprimido e água, bem como manter o ambiente físico
arejado e adequado, de acordo com o que consta dos Manuais de Instalação, Operação e Manutenção do
Fabricante;
Comprovar as manutenções preventivas, indicadas no Manual de Manutenção, por meio de registros;
Utilizar peças e/ou componentes originais para o Equipamento, ou seja, somente aqueles fornecidos pela
Baumer S.A.;
Não permitir intervenções por agentes técnicos não autorizados para reparos, aplicações e instalações de
componentes adicionais;
Devolver formalmente ao departamento técnico da Baumer S.A. (fábrica Mogi Mirim), através de seu
agente autorizado, no prazo máximo de 10 (dez) dias úteis, os componentes e/ou peças substituídos em
garantia.
V. Exclusões
Os seguintes itens, entre outros compatíveis com o ora exposto, não estão cobertos pela garantia:
Componentes externos ao Produto;
Materiais de limpeza, conservação e desgaste normal pelo uso;
Papéis e vidros;
Mão de obra de manutenção preventiva;
Ensaios de qualificação e de validação de processos;
Aferição e calibração periódicas dos instrumentos de medição e controle;
Atualização de software do controlador (quando for o caso), exceto nos casos em que as falhas
comprovadas do programa prejudiquem as condições de operação e segurança;
Despesas de viagem e estadias do técnico, fretes, embalagens e seguro;
Custos com terceirização de processos em função de manutenções corretivas e preventivas;
Danos causados por falhas nos suprimentos de água, energia elétrica (interrupção, sub ou sobre tensão,
transientes) ou de deficiência no aterramento;
Danos causados por mau uso, abuso, queda, negligência, imprudência ou imperícia;
Danos causados por armazenamento ou uso em condições fora das especificações contidas nos Manuais;
Danos causados por equipamentos que produzam ou induzam interferências eletromagnéticas ou ainda
por problemas de instalação elétrica em desacordo com os Manuais de Instalação, Operação e
Manutenção;
Danos causados por acessórios e Produtos de terceiros adicionados a um Produto comercializado pela
Baumer S.A.;
Danos causados por violação do Produto, tentativa de reparo ou ajuste por terceiros não autorizados pela
Baumer S.A.;
Danos causados por agentes da natureza, como descargas elétricas (raios), inundações, incêndios,
desabamentos, terremotos, etc.;
Perdas e danos causados pelo Produto ou por desempenho do Produto, inclusive, mas não limitado, a
lucros cessantes, perdas financeiras e limitações de produtividade, resultantes dos atos relacionados a
hipóteses de não cobertura desta garantia;
Danos causados ao Produto instalado após o vencimento dos prazos de garantia acima descritos;
Danos causados ao Produto decorrentes do transporte.
5. Requisitos de instalação
A correta instalação do produto, realizada por técnicos capacitados e credenciados pela Baumer, é condição
necessária para validade da garantia do produto e para garantia do correto funcionamento do equipamento.
O Manual de instalação é documento independente desse manual de operação e é enviado para o comprador,
antes da chegada do equipamento ao local de instalação, para viabilizar as adequações necessárias para a
instalação do equipamento.
Informações sobre os suprimentos com os requisitos de qualidade e vazões necessárias, procedimentos para
descarga e retirada do produto das embalagens e informações sobre áreas e condições ambientais que são
exigidos pelo fabricante para a instalação e partida do equipamento, estão contidas nesse manual de instalação,
que é disponibilizado aos usuários desse produto, pela Baumer ou seus representantes credenciados, após a
confirmação do pedido de fornecimento.
Por favor, contate a MEDIXX, empresa do grupo Baumer responsável pelo pós-venda dos nossos produtos ou
nossos representantes credenciados, se esse manual de instalação não estiver disponível. O contato esta na tela
Suporte Medixx conforme item 11.5.2.1.
As informações prestadas nesse capítulo do Manual do usuário são aquelas necessárias para definir o protocolo
que será aplicado nos procedimentos de comissionamento das instalações que é parte da qualificação de
instalação, e dessa forma podem conter informações que já constam do Manual de Instalação.
Dimensões
Largura (mm) 1040 1040 1200 1200 1400 1400 1400 1400
Prof. (mm) 0,925 0,925 1510 1510 1225 1510 1910 2310
Altura (mm) 1950 1950 1950 1950 1950 1950 1950 1950
Abertura alvenaria
Largura (mm) 1040 ± 20 1040 ± 20 1200 ± 20 1200 ± 20 1400 ± 20 1400 ± 20 1400 ± 20 1400 ± 20
Altura (mm) 0,925 ± 20 0,925 ± 20 1510 ± 20 1510 ± 20 1225 ± 20 1510 ± 20 1910 ± 20 2310 ± 20
O consumo de água pelo sistema de vácuo depende do tipo e a potência de bomba utilizada conforme tabela a
seguir:
Consumo para um ciclo de instrumentos com carga completa e cestos com carga máxima de 11,5 kg
conforme recomendações de Boas Práticas.
Consumo para um ciclo de instrumentos com carga completa e cestos com carga máxima de 11,5 kg
conforme recomendações de Boas Práticas.
Soluções para tratamento de vapor, oriundo de caldeiras de aço carbono, nos pontos de uso com a utilização de
eliminadores de umidade, sistemas de filtração e etc., normalmente não são suficientes para prover o vapor na
qualidade necessária.
A qualidade do vapor para utilização em processos de esterilização deve ser a informada nas normas de
validação de processos de esterilização ou em normas de fabricação de esterilizadores a vapor.
Na tabela de consumo nominal dos geradores de vapor a serpentina são apresentadas três situações
de produção nominal (kg/h) por consumo de vapor industrial (kg/h) para cada modelo de gerador.
5.5. Ar comprimido
Ar Comprimido para movimentação e vedação das portas e movimentação de válvulas do processo
O ar comprimido deve ser fornecido livre de impurezas e de umidade.
Pressão de fornecimento: 6 a 8 bar.
Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 220Vca sem gerador de vapor elétrico
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)
Corrente elétrica
10,9 10,9 13,7 13,7 13,7 13,7 16,5 16,5
(A)
Disjuntor (A) 20 20 20 20 20 20 20 20
Cabo de
alimentação 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5
(mm²)
Cabo de
conexão ao 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5
Terra (mm²)
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 15 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 380Vca sem gerador de vapor elétrico
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)
Corrente elétrica
7,5 7,5 9,1 9,1 9,1 9,1 10,7 10,7
(A)
Disjuntor (A) 20 20 20 20 20 20 20 20
Cabo de
alimentação 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5
(mm²)
Cabo de
conexão ao 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5 2,5
Terra (mm²)
Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 220Vca com gerador de vapor elétrico de 18kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)
Corrente elétrica
60,4 60,4 - - - - - -
(A)
Disjuntor (A) 63 63 - - - - - -
Cabo de
alimentação 25 25 - - - - - -
(mm²)
Cabo de
conexão ao 16 16 - - - - - -
Terra (mm²)
Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 380Vca com gerador de vapor elétrico de 18kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)
Corrente elétrica
36,2 36,2 - - - - - -
(A)
Disjuntor (A) 40 40 - - - - - -
Cabo de
alimentação 10 10 - - - - - -
(mm²)
Cabo de
conexão ao 10 10 - - - - - -
Terra (mm²)
Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 220Vca com gerador de vapor elétrico de 36kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)
Corrente elétrica
- - 110,4 110,4 110,4 110,4 - -
(A)
Cabo de
alimentação - - 70 70 70 70 - -
(mm²)
Cabo de
conexão ao - - 35 35 35 35 - -
Terra (mm²)
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 16 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 380Vca com gerador de vapor elétrico de 36kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)
Corrente elétrica
- - 65,1 65,1 65,1 65,1 - -
(A)
Disjuntor (A) - - 80 80 80 80 - -
Cabo de
alimentação - - 25 25 25 25 - -
(mm²)
Cabo de
conexão ao - - 16 16 16 16 - -
Terra (mm²)
Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 220Vca com gerador de vapor elétrico de 44kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)
Corrente elétrica
- - 131,4 131,4 131,4 131,4 - -
(A)
Cabo de
alimentação - - 95 95 95 95 - -
(mm²)
Cabo de
conexão ao - - 50 50 50 50 - -
Terra (mm²)
Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 380Vca com gerador de vapor elétrico de 44kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)
Corrente elétrica
- - 77,3 77,3 77,3 77,3 - -
(A)
Disjuntor (A) - - 80 80 80 80 - -
Cabo de
alimentação - - 25 25 25 25 - -
(mm²)
Cabo de
conexão ao - - 16 16 16 16 - -
Terra (mm²)
Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 220Vca com gerador de vapor elétrico de 52kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)
Corrente elétrica
- - 152,4 152,4 152,4 152,4 - -
(A)
Cabo de
alimentação - - 95 95 95 95 - -
(mm²)
Cabo de
conexão ao - - 50 50 50 50 - -
Terra (mm²)
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 17 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 380Vca com gerador de vapor elétrico de 52kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)
Corrente elétrica
- - 89,4 89,4 89,4 89,4 - -
(A)
Cabo de
alimentação - - 50 50 50 50 - -
(mm²)
Cabo de
conexão ao - - 25 25 25 25 - -
Terra (mm²)
Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 220Vca com gerador de vapor elétrico de 72kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)
Corrente elétrica
- - - - - - 207,7 207,7
(A)
Cabo de
alimentação - - - - - - 150 150
(mm²)
Cabo de
conexão ao - - - - - - 95 95
Terra (mm²)
Suprimento elétrico para equipamentos alimentados em 380Vca com gerador de vapor elétrico de 72kW
Modelos B0110-140(P) B0110-200(P) B0110-263(P) B0110-370(P) B0110-418(P) B0110-542(P) B0110-716(P) B0110-890(P)
Corrente elétrica
- - - - - - 121,4 121,4
(A)
Cabo de
alimentação - - - - - - 70 70
(mm²)
Cabo de
conexão ao - - - - - - 35 35
Terra (mm²)
6. Especificação do produto
Os esterilizadores da linha HI VAC II são construídos utilizando a melhor tecnologia disponível nas áreas de
mecânica, termodinâmica, hidráulica, eletrônica e software, produzindo equipamentos robustos, seguros e de alta
performance.
Construção
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 18 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Câmara de esterilização construída em dupla parede, com vinco central e desnível, para facilitar a retirada do
condensado, otimizando o processo. Possui dreno com filtro de inox para bloqueio da entrada de fragmentos na
tubulação de drenagem.
Câmara interna de perfil retangular construída em aço inoxidável AISI 316L, com espessura de 5/16” (4,78 mm) e
acabamento polido sanitário. Câmara Externa em gomos no formato de “U” invertidos no mesmo material da
Câmara Interna.
Externamente, uma camada em fibra mineral isenta de cloretos, revestida com chapa de aço inoxidável AISI 430
com acabamento polido, diminui a condensação de vapor e irradiação de calor.
Tubulações usadas para a alimentação e interligação das câmaras sob a proteção do revestimento são sempre
construída em aço inoxidável 316L.
As tubulações sobre o revestimento da câmara também são por padrão construídas com aço inoxidável AISI 316.
Com conexões rosqueadas, e fabricadas no mesmo material da tubulação onde estão fixadas.
O conjunto das câmaras e tubulações é testado na pressão hidrostática de 1,5 vezes a pressão de trabalho
admissível (PMTA) superando os requisitos da Seção VIII Divisão I, da norma ASME para construção de vasos de
pressão.
O conjunto das câmaras e tubulações é protegido por válvula de segurança calibrada, selada e com mecanismo de
verificação, construída em aço inoxidável AISI 316.
Estrutura
O conjunto da câmara é montado em uma estrutura em aço carbono com proteção anticorrosiva e pintura e com
altura dos pés reguláveis para permitir o perfeito nivelamento do equipamento.
A lateral articulável é apenas disponível para o lateral com acesso a manutenção do Esterilizador.
Portas
O equipamento pode ser fornecido com uma ou duas portas quando instalado em barreira sanitária, com abertura e
fechamento automático, acionados através da interface do comando. A porta é de movimentação vertical através
de um par de pistões pneumáticos, elevando-se no fechamento e rebaixando-se por trás do gabinete na abertura.
A pressão de ar dos pistões pode ser ajustada para permitir uma movimentação suave da porta e um dispositivo
segurança interrompe esse movimento sempre que haja uma obstrução involuntária ou não, para proteção do
operador.
Travas mecânicas de segurança impedem a abertura das portas durante o processo de esterilização e a abertura
simultânea das portas de carga e descarga no caso de equipamento com duas portas nas fases de carga e
descarga do equipamento.
Vedação da porta por guarnição de silicone alojada em canaleta na câmara que no fechamento é pressurizada
contra a face interna da porta. Tanto a face da porta como a da canaleta são retificadas para ajuste adequado.
A(s) porta(s) tem a parte interna construída em chapa de aço AISI 316L e acabamento com polimento sanitário.
Isolamento interno feito com manta de fibra mineral isenta de cloretos, estrutura interna através de perfis de aço e
acabamento externo por chapa de aço inoxidável AISI 304 com acabamento escovado.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 20 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Comando
Painel de comando disposto em altura que facilita visualização e operação do lado de carregamento do
esterilizador.
Controlador Microprocessado dedicado tipo CLP industrial com rotinas de auto testes, autodiagnostico e
supervisão de ciclos por watchdog timer (tempo cão de guarda) conforme norma vigente.
Interface Homem Maquina (IHM) com tela Touch Screen colorida, com grau de proteção IP65, permite monitorar
e controlar todas as funções do equipamento e parâmetros do ciclo.
As rotinas para operação, programação de parâmetros de ciclos em faixas de segurança definidas em projeto,
operação manual, calibração e manutenção estão acessíveis a usuários através de senhas que definem o nível de
acesso permitido a cada um deles.
Permite a programação de atividades rotineiras de manutenção em função do número de ciclos ou horas de
funcionamento.
Controle do processo: realizado pelo CLP principal com dados de temperatura enviado pelos 2 sensores PT-100
de temperatura alocados junto ao dreno - um deles usado para controle de processo e outro para verificação dos
dados de temperatura e opcionalmente os dados de pressão enviados pelos transdutores da câmara interna e da
câmara externa. O CLP tem o controle interno de tempos do processo.
Na fase de esterilização o CLP compara os dados de temperatura enviado pelo sensor de controle com a
temperatura calculada a partir da pressão medida na câmara de esterilização. O ciclo é interrompido se houver um
diferencial entre a temperatura calculada e a temperatura medida acima do recomendado em norma.
Da mesma forma uma diferença de temperatura fora de uma faixa de segurança, entre os dados enviados pelo
sensor de controle e o de verificação, interrompe igualmente o ciclo de esterilização.
Todo o processo de esterilização pode ser acompanhado em tempo real pela interface que informa ao operador:
Temperatura da câmara interna
Temperatura da câmara externa (opcional necessitando do sensor para a CE)
Pressão da câmara interna
Pressão da câmara externa.
Tempo para finalização da fase de exposição / esterilização
Tempo para finalização da fase de secagem
Informações sobre status do ciclo
Visualização gráfica em tempo real de dados de temperatura e pressão
Instrumentação e controle
Sistema de controle e indicação de pressão: Controle de pressão das câmaras interna e externa realizado por
transdutores de pressão eletrônicos fabricados em aço inoxidável, com compensação eletrônica da temperatura e
leitura absoluta da pressão, independente da pressão atmosférica do local onde o equipamento está instalado. Os
transdutores de pressão possuem sinal de saída de 4 a 20mA e precisão de 0,5% do fundo de escala (0,5% FE).
As indicações são realizadas digitalmente através da interface dos painéis, em milésimos ou centésimos de bar.
Sistema eletrônico de controle da temperatura: um par de sensores de temperatura, tipo termoresistor de
platina PT-100 classe A, alocados junto ao dreno da câmara, fazem a leitura da temperatura do processo. Os
termoresistores possuem sinal de saída 4 a 20mA. As indicações são realizadas digitalmente através da interface
dos painéis, em °C.
Outros instrumentos
Manovacuômetro da câmara interna: para indicação do nível de vácuo ou de pressão da câmara interna. Com
tubo bourdon DN: 63 mm, mecanismo do sistema em aço inox com escala de 0 a 6 bar absoluto conforme norma
vigente, exatidão de 1,6% FE, enchimento com glicerina. Calibrados, e se solicitado com certificação do fabricante.
Manômetro da câmara externa: para indicação da pressão da câmara externa. Com tubo bourdon DN: 63 mm,
mecanismo do sistema em aço inox com escala de 0 a 6 bar absoluto conforme norma vigente, exatidão de 1,6%
FE, enchimento com glicerina. Calibrados, e se solicitado com certificação do fabricante.
Manômetro do gerador de vapor: para indicação da pressão do gerador de vapor. Com tubo bourdon DN: 63
mm, mecanismo do sistema em aço inox com escala de 0 a 6 bar absoluto conforme norma vigente, exatidão 1,6%
FE, enchimento com glicerina. Calibrados, e se solicitado com certificação do fabricante.
Impressora térmica: de 40 colunas, constituída de corpo termoplástico de alta resistência e tecnologia de
impressão térmica, bobina de papel protegida por tampa, interface serial, e instalada no painel frontal do
esterilizador.
Impressora de 40 colunas, constituída de corpo termoplástico de alta resistência e tecnologia de impressão térmica, tampa protetora de bobina
de papel e cabeça de impressão com mecanismo de impressão de impacto rápido de oito agulhas. Com interface serial e instalada no painel
frontal do esterilizador.
Térmica
Impressora de 40 colunas, constituída de corpo termoplástico de alta resistência e tecnologia de impressão térmica, tampa protetora de bobina
de papel e cabeça de impressão com mecanismo de impressão térmica. Com interface serial e instalada no painel frontal do esterilizador.
Registrador Gráfico (opcional): registrador gráfico com alta qualidade para a aquisição de dados como tempo,
temperatura e pressão. Apresenta seis canais configuráveis que permitem visualização de medidas, escalas ou
barras gráficas. O registrador pode ser operado através de teclas de operação, ou usando um PC através de um
cartão de CompactFlash ou de uma relação de série. A operação do registrador gráfico pode ser realizada no
equipamento ou opcionalmente a distância via comunicação ETHERNET, bem como, a coleta dos dados que
puder ser feita através de cartão de memória CompactFlash conectado ao registrador ou opcionalmente através da
rede ETHERNET.
Outros componentes
Válvulas de controle de processo: acionadores pneumáticos independentes em aço inoxidável AISI 316
controlados por válvulas solenoides de ar comprimido, fazem o suprimento de vapor de exaustão e a entrada de ar
da câmara interna do esterilizador.
Demais controles como pressurização e vácuo das canaletas das portas e entrada de água para bombas através
de válvulas solenoides.
Entrada de ar limpo: para quebra de vácuo com filtro hidrófobo esterilizável com eficiência de 99,9997% para
partículas maiores ou iguais a 0,22µ.
Sistema de vácuo
Para realização dos pulsos de vácuo no acondicionamento da carga no início do ciclo e a secagem na fase final do
processo, o equipamento se utiliza de uma bomba de vácuo, tipo monobloco com anel de água, dimensionada para
atender os requisitos das normas vigentes. A potência da bomba de vácuo depende do volume e as opções de
configuração disponível garantem a realização com sucesso dos testes de Bowie & Dick e de carga oca conforme
definido em normas nacionais e internacionais.
Sem gerador SIM SIM SIM SIM SIM SIM SIM SIM
Gerador elétrico
18Kw SIM SIM - - - - - -
36Kw - - SIM SIM SIM SIM - -
44Kw - - SIM SIM SIM SIM - -
52Kw - - SIM SIM SIM SIM - -
72Kw - - - - - - SIM SIM
Ciclos de Esterilização
A Linha de Esterilizadores HI VAC II pode ser fornecida com dois programas distintos. Esses programas habilitam
uma série de ciclos com perfis para material de densidade e para líquidos em frascos abertos, e a diferenciação
básica entre eles é a quantidade de ciclos disponíveis.
O “Programa C” é o carregado como padrão nos esterilizadores e disponibiliza ao usuário 9 ciclos de esterilização.
O “Programa D” é opcional e inclui além de todos os ciclos do programa C uma série de ciclos opcionais com os
mesmos parâmetros de programação dos ciclos padrão, mas podendo apresentar faixas de configuração
diferentes e na quantidade de ciclos desejadas pelo cliente.
Os parâmetros programáveis, a faixa de programação permitida e o perfil dos ciclos disponíveis estão descritos no
capítulo 0.
7. Configuração
Todos os itens com alternativas construtivas ou itens opcionais, conforme indicados no capítulo anterior, podem ser
configurados no momento de formação do pedido.
Algumas configurações são indicadas como preferenciais pelo comercial da Baumer S/A, visando a melhor relação
custo / benefício. Mas a possibilidade de configuração permanece viável para atendimento de especificidades de
cada usuário.
A tabela abaixo apresenta o resumo das possibilidades de configuração para a linha de Esterilizadores a Vapor HI
VAC II.
B0110-
HI VAC II
140P
200P
263P
370P
418P
542P
716P
890P
140
200
263
370
418
542
716
890
Quantidade de Portas 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2 1 2
Ciclos de esterilização
Programa “C” ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Programa “D” ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sistema de conexão
Conexões em rosca ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sistema de vácuo
Bomba de vácuo simples ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Bomba de vácuo de duplo estágio ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Bomba de vácuo seca ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Válvula PID
Com ou sem válvula PID ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Hermeticidade
Hermeticidade hospitalar ● ● ● ● ● ● ● ●
Hermeticidade biológica ● ● ● ● ● ● ● ●
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 25 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
B0110-
HI VAC II
140P
200P
263P
370P
418P
542P
716P
890P
140
200
263
370
418
542
716
890
Acabamento lateral
Acabamento lateral fixo ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Acabamento lateral articulado ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sem Acabamento lateral ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Acabamento superior (teto)
Com acabamento superior ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sem acabamento superior ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Trocador de calor
Com trocador de calor ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sem trocador de calor ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Tensão do equipamento
Tensão de 220 V trifásico ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Tensão de 380 V trifásico ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Frequência do equipamento
Frequência de 60 Hz ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Frequência de 50 Hz ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Potência da bomba de vácuo
Potência de 1,5 CV ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Potência de 3,0 CV ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Potência de 4,0 CV ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Potência de 5,0 CV ● ● ● ●
Preparado para gerador embutido
Gerador elétrico – 18 kW ● ● ● ●
Gerador elétrico – 24 kW ● ● ● ●
Gerador elétrico – 36 kW ● ● ● ● ● ● ● ●
Gerador elétrico – 44 kW ● ● ● ● ● ● ● ●
Gerador elétrico – 52 kW ● ● ● ● ● ● ● ●
Gerador elétrico – 72 kW ● ● ● ●
Gerador a vapor – 100 Kg/h ● ● ● ● ● ● ● ●
Gerador a vapor – 200 Kg/h ● ● ● ●
Comando e Interface
Comando Siemens e IHM 7” ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sistema de Impressão
Impressora matricial ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Impressora térmica ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sistema de Registro
Com Registrador Gráfico ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sem Registrador Gráfico ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sistema supervisor de controle
Com Sistema de supervisão ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sem Sistema de supervisão ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Comutação para vapor externo
Com comutação para vapor ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sem comutação para vapor ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Idioma
Português ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Espanhol ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Inglês ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Instrumentos de medição, controle
Com certificado de calibração ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sem certificado de calibração ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Documentação
Com documentação ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sem documentação ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Qualificação térmica
Com qualificação térmica ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Sem qualificação térmica ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ● ●
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 26 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
8. Etiquetagem
Simbologia utilizada no Esterilizador a Vapor HI VAC II:
Símbolo Descrição
Indica de alarme.
Etiqueta Descrição
Etiqueta Descrição
Símbolo Descrição
Sentido de estocagem.
Manter seco.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 28 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
9. Preparação da carga
Segundo as Boas Práticas e normas internacionais é necessário que os processos de esterilização forneçam à
carga uma letalidade capaz de garantir uma probabilidade de sobreviventes ao processo menores que 10 -6. Esse
nível de segurança é conhecido como SAL (Sterility Assurance Level).
Dito de outra forma, todo processo de esterilização deve garantir um nível de segurança que indique uma
probabilidade de se encontrar itens não estéreis menores que 1 para 1.000.000.
A morte de microrganismos ocorre em uma curva exponencial com uma taxa (velocidade) que varia em função da
resistência desse micro-organismo e da temperatura nos processos de esterilização por vapor. Experimentalmente
é possível determinar para um determinado microrganismo e uma determinada temperatura de vapor um intervalo
de tempo onde se consegue a eliminação de 90% dos MO presentes no início do processo, resultando em 10% de
sobreviventes.
Essa redução (morte de 90% e 10% de sobreviventes) equivale a redução de 1 log na população de MO e a esse
intervalo de tempo, normalmente representado em minutos, é dado o nome de valor D.
Assim para se atingir um nível de segurança de esterilidade de 10 -6, seria necessário conhecer a população inicial
de MO e consequentemente o número de reduções de 1 log dessa população para se encontrar essa
probabilidade de falha, além do valor D para aquela cepa de MO e temperatura de processo. Em processos de
esterilização em hospitais, é impossível como prática a determinação do nível de contaminação inicial dos
materiais para cada carga a ser esterilizada.
Por esse motivo é aceito como um processo adequado de esterilização a redução em 12 log da população de MO
presente nos materiais. Isso equivaleria a redução de uma população inicial de 10 6 UFC (Unidades Formadoras de
Colônias) do MO de referência, até se atingir o SAL de 10-6
A tabela abaixo mostra um exemplo teórico da determinação do tempo de morte de uma população bacteriana com
existência de uma carga microbiana igual a 1.000.000 UFC para um MO com valor D = 1,0 min na temperatura do
processo.
A correta limpeza e desinfecção dos materiais a serem esterilizados, com início do processo de limpeza no menor
tempo possível após o uso e com a utilização de técnicas, insumos e equipamentos adequados, é fator
preponderante para o sucesso do processo de esterilização.
Quanto menor for o nível de contaminação inicial da carga, maior a segurança do processo.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 29 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Consulte também o Guia de Secagem, disponível junto as informações dos Esterilizadores a vapor
na opção Soluções, Esterilização e Controle de Infecção no site www.baumer.com.br
Ao utilizar o rack (código D0400) com bandeja intermediária (código D0200), o limite máximo de peso
na bandeja intermediária é de 7,0 kg por U.E.
Nesse sentido, o processo de esterilização a vapor apoia-se no tripé: tempo, temperatura e umidade. Essas três
condições são essenciais para que ocorra a esterilização no processo de vapor. Se qualquer destes falhar a
esterilização está comprometida.
É facilmente aceitável que o tempo e a temperatura são importantes para a esterilização, mas nem sempre se
compreende o papel da umidade. Com toda certeza podemos afirmar que: Sem umidade não ocorre a
esterilização nos processos a vapor. A umidade com calor proporciona a ruptura das membranas proteicas que
protegem os esporos destruindo-os ou inviabilizando sua reprodução.
Seu volume é decorrente da massa do material aquecido, ou seja, quanto mais material e quanto mais pesado for,
mais umidade (condensado) vai se formar.
A embalagem utilizada e a forma de carregamento da câmara são fatores que influem no resultado do processo.
Embalagem pode ser definida como: caixas, cestos, contêineres, tecido de algodão, tecido sintético, não-tecido
(SMS, TNT), papel grau cirúrgico, papel crepado, tyvek, etc. Pela enorme diversidade de tipos de embalagem
podemos desde já afirmar que seu desempenho também é muito variado.
O material da embalagem deve ser permeável à passagem do vapor e deve servir de barreira à recontaminação do
material após a esterilização. Deve ser também suficientemente resistente para permitir a movimentação e
estocagem dos pacotes após o processo.
Embalagens como rolos ou envelopes, compostos por filme termoplástico bilaminado de poliéster e polipropileno,
com verso em papel grau cirúrgico, campos de SMS e campos de papel crepado, possuem essas características.
Consulte a Baumer S.A. ou nossos representantes para aquisição de materiais adequados ao uso no preparo de
pacotes.
O tecido de algodão na trama correta e em campos duplos, ainda é utilizado, mas não é a melhor opção disponível.
O volume e a massa das embalagens / pacotes com material para esterilização também devem atender a
requisitos específicos para garantir o sucesso do processo.
No caso de pacotes com material têxtil, as dimensões máximas seriam as de 30 x 30 x 50 cm e peso de 5 kg, para
os padrões sugeridos pela norma AAMI ST-79. A norma EN-285 define ensaios para cargas com tecidos, utilizando
pacotes com massa de 7,0 kg.
Os ciclos para tecidos da linha de esterilizadores HI VAC II foram ensaiados conforme procedimentos
da norma EN-285 com pacotes de 7,0 kg.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 30 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
No caso de esterilização de instrumentos metálicos, ambas as normas definem como carga máxima por caixa a
massa de 11,3 Kg. Mas sugerem que processos são mais seguros quando caixas de instrumentos de grande porte
são desmontadas e a carga distribuída por cestos com massa em torno de 7,5 kg. Sempre com a utilização de
caixas perfuradas ou cestos aramados envoltos em campos de tecido, campos de SMS, embalados em sacos de
papel grau cirúrgico, ou ainda dispostos em contêineres específicos para esse uso.
Os ciclos para instrumentos metálicos da linha de esterilizadores HI VAC II, foram ensaiados
conforme procedimentos da norma EN-285, com caixas com massa de 11,3 kg.
Ao utilizar o rack (código D0400) com bandeja intermediária (código D0200), o limite máximo de peso
na bandeja intermediária é de 7,0 kg por U.E.
Além disso, são recomendações que vão favorecer o sucesso dos processos de esterilização:
Sempre que possível faça cargas homogêneas: Não é obrigatório, mas você obterá melhores resultados com
cargas de características físicas mais homogêneas. Por exemplo, colocando apenas metais numa carga, em outra
apenas tecidos. Caixas e pacotes de tamanhos semelhantes também favorece o processo.
Nunca carregue excessivamente a câmara: A Linha HI VAC II possui os acessórios adequados para o
carregamento da câmara. Todas as câmaras da linha têm suas dimensões como múltiplo de um paralelepípedo
teórico definido por normas internacionais como “Unidade de Esterilização” (UE). No padrão Europeu esse
paralelepípedo tem as dimensões de 300x300x600 mm. No padrão ISO as dimensões são de 200x400x600 mm.
Estão disponíveis para carregamento das câmaras cestos de ambos os padrões. A colocação dos pacotes no
interior dos cestos facilita a montagem das cargas sem que fiquem amontoadas no interior da câmara dificultando o
processo.
A forma de disposição desses cestos no interior da câmara faz com que cada cesto ocupe uma UE (Unidade de
Esterilização), o que garante, entre os cestos e os pacotes neles contidos, o espaço necessário para circulação de
vapor e impede que pacotes encostem na superfície da câmara e da porta.
Os cestos por sua vez são acomodados em Racks, que mantêm esses cestos na posição adequada facilitando a
circulação do vapor entre eles dentro da câmara. Os racks podem também ser montados com prateleiras e nesse
caso permitem o carregamento da câmara com contêineres específicos para instrumentos cirúrgicos.
Completando o sistema estão disponíveis os carros para movimentação dos racks.
Monte os instrumentos metálicos em caixas adequadas: Instrumentos metálicos devem sempre estar contidos
em caixa perfuradas, cestos aramados ou contêineres com sistema de circulação de vapor por canais e ou furos
protegidos por filtros.
Caixas de ortopedia com massa excessiva devem ser desmontadas e acomodadas em cestos, idealmente com
pesos em torno de 7,5 kg e no máximo 11,3 kg.
Os ciclos ensaiados e garantidos pela Baumer foram realizados de acordo com os procedimentos da norma EN-
285 em caixas com 11,3 kg de massa.
Os contêineres devem ser utilizados conforme as indicações do fabricante, aí incluídos inclusive o perfil de ciclo.
Os tempos de secagem para material dispostos em contêineres podem necessitar de aumento do tempo de
secagem em grandezas que variam entre 30 e 50%.
O material utilizado na fabricação do contêiner, seu design e geometria podem influir no tempo de secagem.
Matérias com maior condutividade térmica, como o aço e o alumínio, contribuem mais que os materiais plásticos
com a secagem.
Coloque os envelopes de papel grau cirúrgico em cestos: Os envelopes devem ser colocados em cestos, em
pé ou com pequena inclinação com a superfície de laminado plástico voltado para cima, e fazendo coincidir a face
de laminado plástico de um envelope com a face papel grau cirúrgico do segundo. Assim, sempre a face de papel
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 31 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
de um envelope, irá coincidir com face de plástico do seguinte. Melhora a qualidade do processo o uso de
espaçadores entre os envelopes
Use campos e mantas de tamanho adequado ao tamanho das caixas: O excesso de embalagem dobrado
sobre as caixas prejudica a saída do vapor dificultando a secagem.
Nunca coloque material embalado dentro das caixas: Além de desnecessário isso cria uma segunda barreira à
penetração do vapor e também dificulta grandemente a secagem.
Mas a colocação de um campo absorvente no fundo da caixa facilita a secagem, sobretudo em caixas de maior
massa. O tecido absorve o condensado formado, evitando a formação de bolhas e aumentando a superfície líquida
o que facilita a evaporação.
Evite choque térmico: Não é necessário manter a porta aberta para a secagem do material.
Mas principalmente em áreas com baixa temperatura ambiente, é recomendável aguardar alguns instantes antes
de retirara o material da câmara. Apenas o tempo necessário para dissipação do calor da carga e da câmara, que
de outra forma em contato com o ambiente mais frio poderiam condensar algum residual de umidade.
Referências Bibliográficas
- Good Hospital Practice: Steam Sterilization and Sterility Assurance, AAMI – American Association for the
Advancement of Medical Instrumentation.
- Gerenciamento da Central de Material e Esterilização para Enfermeiros, Maria Lúcia Pimentel de Assis Moura.
- Sterilization Technology, Aspen Publication, Marimargaret Richert, RN, MA, and JackH.Young, PhD.
- Esterilização por Vapor de Baixa Temperatura e Formaldeído / João Francisco Possari.- 1. Edição.- São
Paulo: látria, 2003.
- Norma EN 554:1994 e EN 285:2006.
Para que essas restrições sejam cumpridas a qualidade da fase de remoção de ar e a forma de aquecimento da
carga são de fundamental importância.
A linha de esterilizadores a vapor HI VAC II foi ensaiada com sucesso em relação a esses requisitos.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 33 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
10.1.4. Resfriamento
Nos ciclos de líquidos, a exaustão no final do processo é realizada através de uma saída estrangulada o que evita,
na queda rápida da pressão, que os líquidos fervam e transbordem dos frascos.
Nessa condição o final de ciclo irá ocorrer em função da temperatura definida como segura para a fase de
equalização da pressão com o ambiente e abertura das portas.
Essa temperatura pode ser a medida pelo sensor de controle no ponto de referência ou pelo sensor colocado na
carga quando disponível.
10.1.5. Aeração
Decorrido o tempo de secagem ou de resfriamento, uma válvula irá permitir a entrada de ar através de um filtro
com capacidade de retenção de partículas maiores que 0,22 micras, para equalizar a pressão da câmara com a do
ambiente
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 35 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Esse perfil de ciclo se aplica aos ciclos do Programa C (padrão para a linha):
Ciclo 1 – Têxteis;
Ciclo 2 – Termossensíveis;
Ciclo 3 – Rápido (Flash);
Ciclo 4 – Instrumental.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 36 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Esterilização
Temperatura de esterilização Conforme aplicação °C 101,0 a 135,0
Tempo de esterilização Conforme aplicação minutos 1 a 9999
Secagem
Tempo de secagem Conforme aplicação minutos 1 a 9999
Aeração
Pressão final programada Pressão Atmosférica local bar absoluto Ajustada no local
Os parâmetros da Fase de Pré-vácuo e acondicionamento não são programáveis, pois utilizam os mesmos
parâmetros para essa fase que os configurados para o Ciclo Bowie&Dick.
A fase de acondicionamento sempre vai assumir o perfil utilizado para adequação do processo aos ciclos de teste
Bowie & Dick, que na linha HI VAC está dimensionado para atendimento de normas AAMI, EN 285 ou de
remoção de ar de carga oca conforme norma EN-867.
Os ciclos que foram ensaiados em fabrica, o foram para cargas definidas em norma que podem não
corresponder a carga real. Todos os ciclos devem ser validados no local de uso.
Outra possibilidade de controle é com o uso do sensor de testemunho, que é um item opcional. Esse sensor
colocado num frasco de teste igual aos outros da carga, pode ser utilizado também para o controle do processo.
Nesse caso a temperatura da câmara é mantida pelo CLP na temperatura definida para o processo, com os dados
de temperatura e pressão medidos na câmara de esterilização. Mas a contagem do tempo de esterilização só se
inicia após a temperatura do líquido, medida pelo sensor de testemunho, alcançar o valor definido para o processo.
Uma outra alternativa, sempre que o sensor de testemunho estiver presente, é o controle de ciclo por F0.
Nesse caso um algoritmo proprietário integra, em intervalos curtíssimos de tempo, os valores de tempo e de
temperatura medida pelo sensor de testemunho, e os transforma em um outro valor de tempo em minutos, que na
temperatura padrão de 121 °C, corresponderia a mesma letalidade do intervalo real de tempo / temperatura
coletados no processo.
Nesse caso a variável “volume” que altera o tempo necessário para se alcançar a temperatura do processo na
carga líquida, não interfere no controle do processo. O que o algoritmo faz é transformar toda a letalidade
transmitida na fase de aquecimento a um tempo de exposição em 121°C com exatamente a mesma letalidade.
De qualquer forma continua necessária a validação do processo para a definição do F0 ideal da carga.
Esse perfil de ciclo se aplica aos ciclos do Programa C (padrão para a linha):
Ciclo 5 – Líquidos;
Ciclo 9 – Usuário B.
Ciclo com perfil de líquidos Programado Unidade Range permitido
Fase de Pré-vácuo e acondicionamento
Nível de vácuo no pulso inicial 0,50 bar absoluto 0,50 a 0,90
Pressão de vapor no pulso inicial 1,15 bar absoluto 1,00 a 2,00
Tempo de varredura 10 minutos 01 a 9999
Tempo de patamar 30 segundos 01 a 9999
Número de pulsos de vácuo 01 - Não programável
Fase Exposição
Temperatura de esterilização Conforme aplicação °C 101,0 a 135,0
Tempo de esterilização Conforme aplicação minutos 1 a 9999
Fase Resfriamento
Todos os ciclos devem ser validados no local de uso para a carga real a ser utilizada.
Esterilização
Temperatura de esterilização 134 °C Não programável
Secagem
Tempo de secagem 1 minuto Não programável
10.2.5 Leak-Test
Ciclo especial para realização de testes de estanqueidade da câmara. Atende requisitos da norma EN285.
O ciclo é realizado com a câmara vazia e inicia-se com um profundo pulso de vácuo até 0,20 bar absolutos.
Alcançado o vácuo programado o equipamento se mantem com todas as válvulas fechadas por um intervalo de
tempo de 05 minutos conforme a norma para estabilização da pressão. Nesse intervalo a pressão não pode variar
mais que 0,050 bar. Em seguida o nível de vácuo é acompanhado por um intervalo de tempo de 10 minutos. Não é
permitido uma variação da pressão superior a 0,013 bar.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 39 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Ciclo 1: Têxteis
Ciclo com perfil para material de densidade, ensaiado de acordo com a EN-285.
Pulsos de secagem 0 -
Pacote de ensaio confeccionado com campos em tecido de algodão com peso de 7,0 kg. Um pacote
por unidade de esterilização da câmara.
Ciclo 2: Termossensíveis
Ciclo com perfil para material de densidade e direcionado para materiais termo sensíveis.
Pulsos de secagem 0 -
Pulsos de secagem 0 -
Pulsos de secagem 0 -
Para carga completa e instrumentos metálicos colocados em caixa metálica perfurada e coberta com
campo de algodão nos padrões da norma. Massa da caixa de 11,3 kg.
Ciclo 5: Líquidos
Ciclo com perfil para líquidos em frascos abertos.
Pulsos de secagem 0 -
Ciclo 8: Usuário A
Ciclo com perfil para material de densidade. Para esse ciclo também a fase de pré-vácuo aceita programação
Ciclo 9: Usuário B
Ciclo com perfil para líquidos em frascos abertos
Pode utilizar o “Ciclo 8 – Usuário A” com parâmetros reprogramados, mas mantendo o perfil da fase de
acondicionamento igual ao do Teste Bowie & Dick ou utilizar algum dos ciclos de 1 a 4, normalmente o Ciclo 3-
Flash, que é um ciclo que a rigor não faz parte dos processos que são realizados em Centrais de Esterilização.
11. Operação
11.1. Antes do início da operação
Verificar se estão conectados e em condições de operação todos os suprimentos exigidos (eletricidade, ar
comprimido, água, ponto de drenagem e vapor de linha, quando o caso). No momento em que é ligado, o comando
realiza uma verificação geral e automática dos componentes e suprimentos. Se houver falha no fornecimento de
algum dos suprimentos o ciclo não poderá ser iniciado até a causa ter sido reparada.
Se houver falha no fornecimento de algum dos suprimentos, o ciclo não poderá ser iniciado até que a
causa tenha sido reparada.
O Esterilizador a Vapor HI VAC II possui todas as informações descritas no display, facilitando o seu
manuseio.
Figura 10 - Painel de comando do lado de carga Figura 11 - Painel de comando do lado de descarga
N° Descrição N° Descrição
As lâmpadas de indicação (9), (10), (11) e (12) opcionalmente podem ser substituídas por uma IHM
Touch Screen.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 46 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Um ícone de dica (?), quando disponível, é mostrado para ajuda no esclarecimento de dúvidas do
operador, contextualizada com a fase em execução.
Outras telas e menus são necessários para a operação do Esterilizador HI VAC II. Essas telas estão descritas a
seguir para permitir uma melhor compreensão das possibilidades de operação e configuração do equipamento.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 47 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Porta de carga
A operação da porta de carga é realizada através da IHM Touch Screen colorida (1), no painel de operação de
carga, conforme descrito a seguir:
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 48 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Porta fechada
Abrindo porta
Porta aberta
Fechando porta
Porta de descarga
A operação da porta de descarga é realizada através do botão de operação da porta de descarga (14), no painel
de operação de descarga.
Ao ligar o Esterilizador, o sistema de controle verifica se a porta de descarga está fechada. No caso em que porta
de descarga estiver aberta, um alarme será mostrado para avisar a necessidade de fechar a porta de descarga.
Para fechar a porta pressione o botão de operação da porta de descarga (14), no painel de operação de descarga.
Após fechar a porta de descarga, sua abertura somente será permitida ao final de um ciclo de operação concluído
com sucesso, exceto nos ciclos de Bowie&Dick e Leak-Test. A indicação de alarme (12) e a indicação de ciclo
completo (10), no painel do lado de descarga, informa que a porta de descarga pode ser aberta.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 49 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Para abrir a porta, pressione o botão de operação da porta de descarga (14), no painel de operação de descarga.
Após o final do processo de descarregamento da carga do interior do Esterilizador pressione o botão de operação
da porta de descarga (14), no painel de operação de descarga para fechar a porta e liberar o Esterilizador para a
realização de um novo ciclo de operação.
Se o Esterilizador for ligado com a porta de descarga aberta, enquanto a porta não for fechada um
alarme informando essa condição ficará ativo impedindo que um ciclo possa ser iniciado.
A abertura da porta de descarga não é permitida ao final dos ciclos de Bowie&Dick e Leak Test ou no
final de um ciclo cancelado.
O Usuário “ADM” é um usuário com acesso a todas as funções e que pode ser escolhido para a função
“Gerenciar usuários” no primeiro acesso a função.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 51 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
O esterilizador Hi Vac II sai de fábrica com 7 usuários pré-configurados e disponíveis para o início da operação do
equipamento. Por motivo de segurança, é aconselhável que esses usuários pré-configurados sejam alterados ao
primeiro acesso ao esterilizador. É de extrema importância que ao alterar os usuários essas informações sobre os
novos usuários e senhas sejam guardadas em segurança, para evitar acessos indevidos, bem como o
esquecimento dessas informações. É possível retornar os usuários e configurações de fábrica pressionando o
botão “Carregar default de usuário” na tela “Gerenciar usuários”.
É aconselhável a alteração das senhas dos usuários pré-configurados de fábrica antes de iniciar a
operação do Esterilizador.
Após alterar as senhas dos usuários pré-configurados, armazenar as informações destes usuários em
locar seguro, pois na falta dessas informações não será possível acessar a sistema de gerenciamento
de usuários sem o auxílio de um técnico autorizado.
É necessário que exista pelo menos um usuário habilitado para a função “Configurações de usuários”.
O número de ciclos (total) pode estar com um valor diferente de zero já no startup do equipamento, o
que indica que testes foram realizados durante os ensaios de fábrica.
A contagem do número de ciclos parcial e total é feita toda vez que um ciclo é iniciado.
Uma vez que o número de ciclos (parcial) for zerado uma nova contagem é iniciada, não sendo
possível reestabelecer a contagem anterior que foi zerada.
O ”Nome da Instituição” é utilizado para inserir o nome do Hospital, Empresa, Laboratório etc. Este
nome será impresso no cabeçalho da fita de impressão.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 55 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Dependendo dos níveis de ruídos acústicos do ambiente e da distância que o utilizador esteja do
equipamento, pode ser que o pré alarme não seja percebido pelo usuário.
A opção “Habilitar seleção da fonte de vapor na tela inicial” deverá ser ativada somente para
equipamentos que possuem o opcional “Sistema de comutação de vapor”. A ativação dessa opção
sem esse opcional pode causar falhas de operação.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 57 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Se a opção de “Iniciar ciclo com senha” estiver habilitada, toda vez que o ícone iniciar um ciclo for
tocado será solicitado um usuário e senha para inicialização do ciclo. Na conclusão do ciclo, após
abertura da porta será mostrada a tela inicial, assegurando-se que o usuário e senha tenham que ser
novamente inseridos para um novo início de ciclo, dando maior controle e segurança.
11.5.1.9. Dicas
Com a função “Dicas” for habilitada o ícone (?) estará visível nas
telas que possuem textos para orientação. Ao pressionar o ícone
de “Dica” uma tela com as orientações pertinentes será
carregada.
Para sair da tela com a dica e retornar ao menu anterior pressione
o ícone “X” (fechar janela) no canto superior direito da tela.
As dicas não substituem um bom treinamento aos usuários, nem a utilização do manual do usuário.
A data e hora devem estar corretas, pois os valores que serão impressos estão em função destes
dados.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 63 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
11.5.3.2. Brilho
Para este modelo de IHM o valor de brilho é o único que pode ser ajustado, sendo os demais ajustes
travados.
O ajuste de brilho pode influenciar diretamente no conforto visual do operador. O ajuste em um nível
confortável é recomendado.
Carga
Travar o Rack (2) no Carro de transporte (1) através da alavanca trava do Rack (6).
Retirar a travessa de segurança (3) de um dos lados.
Montar a carga no Rack (2) na bandeja inferior (5) e na bandeja superior (4) caso existir.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 64 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Descarga
Movimentar o carro de transporte (1) para frente do esterilizador e encaixar o trilho do carro de transporte
no trilho do esterilizador (com a porta do esterilizador aberta).
Travar os dois rodízios traseiro (7) que são equipados com freios do Carro de transporte (1).
Movimentar o Rack (2) para o exterior da câmara de esterilização até encostar-se à parte traseira do Carro
de transporte (1).
Travar o Rack (2) no Carro de transporte (1) através da alavanca trava do Rack (6).
Destravar os dois rodízios traseiro (7) que são equipados com freios do Carro de transporte (1).
Retirar o Carro de transporte (1) da frente do esterilizador.
Fechar a porta do esterilizador, se o esterilizador possuir apenas uma porta não a feche.
Movimentar o Carro de transporte (1) até um local adequado para descarregar os materiais esterilizados.
11.7.2. Ciclos 1, 2, 3 e 4
Os parâmetros “Nível de vácuo nos pulsos iniciais”, “Pressão de vapor nos pulsos Iniciais”,
“Tempo de patamar” e “Número de pulsos de vácuo” não são programáveis nos ciclos 1, 2, 3 e 4,
pois estes ciclos carregam automaticamente os mesmos parâmetros que o Ciclo 6: Bowie&Dick.
Essa trava na programação tem o objetivo de garantir para os ciclos com perfil para densidade, a
mesma capacidade de eliminação de ar e penetração do vapor, testadas no ciclo Bowie&Dick.
O ciclo não inicia se as portas não estiverem fechadas ou se alarmes estiverem ativos.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 72 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Cestos, containers, bandejas e embalagens em geral, bem como carrinhos internos, devem ser
manuseados por pessoas usando luvas especiais para prevenir queimaduras no final do ciclo de
esterilização.
A rotina de segurança realizada após um ciclo ser cancelado é diferente para cada tipo de processo,
desta forma pode ser mais rápida ou mais demorada.
Não cancele o ciclo desligando a chave “ON/OFF” ou utilizando o “Botão de Emergência”, pois a porta
permanecerá travada e a rotina de segurança não será realizada.
Para reconhecer as manutenções periódicas será necessária uma senha. Essa senha deve ser
solicitada ao suporte MEDIXX. O contato esta na tela Suporte Medixx conforme item 11.5.2.1.
Ao ligar o equipamento se houver alguma manutenção periódica pendente será exibido na tela inicial.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 79 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
11.13. Impressora
O esterilizador possui uma impressora térmica ou opcionalmente matricial colocada no painel frontal, que permite o
registro e a obtenção da documentação de todo o desenvolvimento do ciclo de esterilização. Durante a execução
do ciclo de esterilização, com a impressora ativada, os seguintes dados são impressos conforme modelo abaixo:
Também são impressos a data e hora, os dados da carga, temperatura máxima e mínima na fase de esterilização,
valor de F0 acumulado pelo sensor de controle (quando ativado) e a duração total do ciclo em minutos;
Se um ciclo for cancelado a impressão das fases do ciclo é interrompida e o motivo do cancelamento é impresso.
Após impressão do motivo retoma-se a impressão dos dados até a finalização da rotina de segurança. Com a
conclusão da rotina os dados de fim de ciclo e área de assinaturas são impressos.
Sistema antiesmagamento
O sistema antiesmagamento localiza-se no topo da porta no Lado
de carga e na opção de equipamentos de duas portas também no
Lado de descarga. Durante a subida da porta caso ocorra
obstrução da mesma o sistema é acionado e a porta retorna à
posição aberta e um alarme visual e sonoro é emitido na IHM.
Controle de acesso
O esterilizador possui controle de usuário para operador,
manutenção, calibração e supervisor, garantindo que somente
pessoas autorizadas e habilitadas utilizem o equipamento
Fechar a porta de carga para iniciar um Ocorre na tentativa de iniciar o ciclo automático com a porta de
ciclo carga aberta.
Parâmetros de ciclo fora do range Ocorre na tentativa de iniciar um ciclo com os parâmetros de
permitido ciclo fora do range permitido, como por exemplo, zerados.
Parâmetros de calibração fora do range Ocorre na tentativa de iniciar um ciclo com os parâmetros de
permitido calibração fora do range permitido, como por exemplo, zerados.
Ocorre na tentativa de iniciar um ciclo com os parâmetros da
Parâmetros internos fora do range área de engenharia fora do range permitido, como por exemplo,
permitido zerados.
Alarmes Descrição
Ocorre depois de 10 segundos a partir da falha do sensor.
Falha no sensor TE1 Causa cancelamento do ciclo automático e solicita o
desligamento do equipamento.
Alarme de sobre pressão da câmara Este alarme ocorre quando a pressão ultrapassa a pressão
interna definida na câmara interna.
Alarme de sobre pressão da câmara Este alarme ocorre quando a pressão ultrapassa a pressão
externa definida na câmara externa.
Alarme de sobre temperatura na Este alarme ocorre quando a temperatura da câmara interna
esterilização ultrapassa a programada em +3°C.
Alarme falha alcance de parâmetro de Este alarme ocorre quando não atinge a pressão no vácuo
vácuo na câmara interna definida para a câmara interna.
Alarme falha alcance de parâmetro de Este alarme ocorre quando não atinge a pressão definida para
pressão na câmara interna a câmara interna.
Alarme falha alcance de parâmetro de Este alarme ocorre quando não atinge a temperatura definida
temperatura na esterilização para a fase de esterilização.
Alarme falha alcance de parâmetro de Este alarme ocorre quando a temperatura de fim de ciclo de
temperatura de fim de ciclo líquidos programada não é alcançada.
Alarme falha alcance de parâmetro de Este alarme ocorre quando não atinge a pressão definida para
pressão na câmara externa a câmara externa.
Ocorre quando a diferença entre a temperatura de controle e a
Alarme falha da temperatura teórica temperatura teórica que é calculado com base na pressão é
superior a 2°C por mais de 15 segundos durante a
esterilização.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 85 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Alarmes Descrição
Ocorre 10 segundos após o pressostato de canaleta da porta
Alarme falha de pressurização da porta de
de carga indicar a falta de pressão. Causa cancelamento do
carga
ciclo automático e solicita o desligamento do equipamento.
Falha de comunicação com o sistema Ocorre quando o sistema supervisor esta ativado e o
supervisor controlador fica sem resposta do supervisor.
14. Manutenção
O procedimento de manutenção de qualquer equipamento é de vital importância para garantir a qualidade do
processo e a longevidade do produto, e deve ser considerado pela instituição como um fator econômico, assim
como a aquisição e uso do equipamento.
Imprescindível
Durante os procedimentos de manutenção, testes de esforço e/ou exames de funcionamento por técnicos
credenciados, a área ao redor do equipamento deve estar isolada, sem a presença de usuários. Somente o técnico
responsável deve estar na área limitada. A demonstração dos trabalhos executados e a liberação do isolamento se
darão, após a conclusão dos procedimentos.
Diariamente
Abra a válvula esfera ao final do dia para que ocorra a drenagem da água do gerador de vapor.
Nos dois primeiros meses reapertar o contator da resistência do gerador.
Semanalmente
Realizar a limpeza das superfícies internas da câmara de esterilização, estando fria e não se utilizando, de
ferramentas cortantes ou palha de aço. Se a câmara apresentar material incrustado, proceda a limpeza
com ACTS® (Código Baumer ER-501).
Remover a grelha do dreno limpando fiapos ou qualquer outro tipo de material que possa causar obstrução
ou entupimento.
Lubrificar a guarnição de silicone de vedação das portas.
Examinar o funcionamento dos instrumentos do painel do Esterilizador a Vapor – modelo HI VAC II.
Examinar o elemento do filtro de água e limpar se necessário.
Quinzenalmente
Limpar o assento das válvulas de retenção e das válvulas solenoides para evitar mau funcionamento por
sujeira
Mensalmente
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 87 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Examinar a válvula de segurança quanto a eventuais vazamentos. Acionar uma ou duas vezes a haste,
promovendo escape de vapor sob pressão para verificar o não colamento da guarnição em sua sede.
Examinar toda a tubulação de água e vapor, observando a presença de eventuais vazamentos.
A partir do terceiro mês, realizar o reaperto dos contatores.
Examinar o filtro de entrada de ar para quebra de vácuo. Trocar se necessário, caso esteja saturado,
situação que pode ser verificada pela coloração escura no filtro.
Trimestralmente
Limpar o gerador de vapor com produto desincrustante. Enxaguar pelo menos três enxagues com água
limpa, o gerador estará pronto para uso novamente.
Substituir o filtro de entrada de ar, localizado na lateral direita do Esterilizador a Vapor – modelo HI VAC II,
posição superior. Para esta operação não é necessário o uso de qualquer ferramenta, basta soltar e
apertar com a mão. Esta troca pode ter seus intervalos aumentados ou reduzidos conforme análise do
filtro.
Realizar a limpeza das resistências do gerador de vapor, utilizando uma escova não metálica. Através das
verificações semanais, pode ser detectada a necessidade desta limpeza em intervalos de tempos
menores.
Anualmente
Efetuar revisão geral em todo o sistema elétrico e mecânico.
Verificar a calibragem da válvula de segurança.
Verificar condições do sistema de aterramento.
Outras recomendações
Trocar a válvula de segurança por uma nova a cada dois anos.
Efetuar o ensaio hidrostático da câmara e do gerador de vapor a cada cinco anos.
Não coloque objetos estranhos dentro da impressora, evite impacto em qualquer parte, mantenha a tampa
protetora fechada para evitar danos.
Não utilize papel de impressão em desacordo com o especificado. Não armazenar juntamente com
produtos químicos.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 89 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Não coloque objetos estranhos dentro da impressora, evite impacto em qualquer parte, mantenha a
tampa protetora fechada para evitar danos.
Não imprima sem papel ou fita de impressão, pois isto causa a rápida deterioração das agulhas de
impressão.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 90 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Desnivelamento. Nivelar.
Acúmulo de água no fundo ou Válvula agulha bloqueada. Limpar ou substituir o
porta do esterilizador Filtro “Y” do sistema de purga componente.
obstruído. Limpar o componente.
Em caso de não resolução do problema ou outros problemas, contatar o agente autorizado Baumer
S.A.
16. Limpeza
16.1. Limpeza da superfície da câmara
Se a câmara apresentar material incrustado, borrife sobre a superfície o desincrustante ACTS® (Código
Baumer ER-501). A temperatura da câmara deve ser baixa o suficiente para permitir o contato com as
mãos do operador.
Aguarde de 15 a 20 minutos e esfregue a câmara com escova não metálica (ideal escova com cerdas de
nylon). Remova o produto com enxágue e/ou pano úmido.
Cuidado para não deixar felpas sobre a superfície.
O uso frequente do ACTS® (Código Baumer ER-501) é recomendado para superfícies com excesso de
material incrustado.
Código do acessório D0500-001 D0500-001 D0500-002 D0500-002 D0500-003 D0500-002 D0500-004 D0500-005
Carro para Racks de Carga - Construído em aço inoxidável AISI 304 (opcionalmente em liga de alumínio ou IASI
316L), incluindo 4 (quatro) rodízios giratórios de aço com revestimento de borracha. Os trilhos para o rack são de aço
inoxidável AISI 304 (opcionalmente 316L), tendo no final uma trava para fixar o rack acionado por uma alavanca.
Numa das extremidades o prolongamento dos trilhos termina em dois pegadores que facilitam as manobras do carro,
projetado de forma a permitir a desmontagem facilitando o transporte.
Carro para rack
Carro Automático para Racks de Carga - Com comando de acionamento que permite movimentos verticais,
horizontais e dispositivo automatizado para carga e descarga do esterilizador. Construído em aço inoxidável AISI 304
(opcionalmente em liga de alumínio ou AISI 316L), incluindo 4 (quatro) rodízios giratórios de aço com revestimento de
borracha. Os trilhos para o rack são de aço inoxidável AISI 304 (opcionalmente 316L).
Carro automático
Mesa de carga automática com comando de acionamento que permite movimentos verticais, horizontais e dispositivo
para carregamento ou retirada do rack de carga do esterilizador automaticamente, construído em aço inoxidável
família AISI 300.
Mesa automática
Código do acessório D0400-140 D0400-200 D0400-263 D0400-370 D0400-418 D0400-542 D0400-716 D0400-890
Racks com prateleiras altura regulável - Construído em aço inoxidável AISI 316L, inclui rodízios inoxidáveis
para o deslizamento dos trilhos da câmara e do carro. São adaptáveis para o uso com cestos e prateleiras.
Rack prateleira
Código do acessório D0200-140 D0200-140 D0200-263 D0200-263 D0200-418 D0200-542 D0200-716 D0200-890
Prateleira para Rack ajustável – Construída em chapa de aço inoxidável IASI 316 polida com furos puncionados com
diâmetro de 12 mm, inclui travessas para ajuste de altura e apoio da prateleira e travessas de segurança.
Prateleira em chapa
Código do acessório D0200-140A D0200-140A D0200-263A D0200-263A D0200-418A D0200-542A D0200-716A D0200-890A
Prateleira Aramada para Rack ajustável – Construída em aço inoxidável AISI 316 com diâmetro de 3,2 mm, inclui
travessas para ajuste de altura e apoio da prateleira e travessas de sustentação.
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 95 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Prateleira aramada
Código do acessório D0406-140 D0406-140 D0406-140 D0406-140 D0406-140 D0406-140 D0406-140 D0406-140
Racks com prateleira com aquecimento interno por vapor, altura regulável – Construído em aço inoxidável AISI 316,
inclui rodízios inoxidáveis para o deslizamento dos trilhos da câmara e do carro. São adaptáveis para o uso com
cestos e prateleiras.
Cesto aramado de inox AISI 316 (opcionalmente AISI 304 ou AISI 316L), acabamento eletro polido, padrão ISO:
D0100-001 – 60x40x20cm Cesto alto;
D0100-002 – 60x40x10 cm, Cesto baixo.
Cesto ISO
Cesto aramado de inox AISI 316 (opcionalmente AISI 304 ou AISI 316L), acabamento eletro polido, padrão DIN:
D0101-001 – 60 x 30 x 30 cm – Cesto 1 DIN;
D0101-002 – 60 x 30 x 15 cm – Cesto ½” DIN.
Cesto DIN
Cesto para instrumentos cirúrgicos com tampa, construído em IASI 316 (opcionalmente AISI 304 ou AISI 316L),
acabamento eletro polido.
D0102-001 – 450 x 340 x 70mm;
D0102-002 – 340 x 250 x 70mm;
D0102-003 – 250 x 150 x 50mm;
D0102-004 – 340 x 250 x 200mm
Cesto com tampa
Código do acessório B9000-003 B9000-003 B9000-003 B9000-003 B9000-003 B9000-003 B9000-003 B9000-003
Quatro rodízios com garfo reforçado, fabricado em chapa estampada e cabeçote com dupla pista de esferas,
acabamento zincado. Rodas com revestimento em poliuretano moldado e núcleo em ferro fundido cinzento. Ideais
para aplicações nos mais diversos tipos de superfícies e ambientes. Suportam altas cargas, protegem o piso,
necessitam de menor esforço para movimentação e produzem baixo nível de ruídos no deslocamento.
Rodizio para
deslocamento
Código do acessório B9000-004 B9000-004 B9000-004 B9000-004 B9000-004 B9000-004 B9000-004 B9000-004
Quatro olhais de içamento forjado em aço, portanto suporta grandes pesos, destina-se ao transporte ou
movimentação dos esterilizadores fixando-se de forma prática e rápida através de rosca.
Olhal de içamento
Código do acessório R0200-001 R0200-001 R0200-001 R0200-001 R0200-001 R0200-001 R0200-001 R0200-001
Cavalete de ar comprimido dotado de filtro com separador de umidade, redutor de pressão e manômetro.
Cavalete de ar
comprimido
Código do acessório R-0100-170 R-0100-170 R-0100-170 R-0100-170 R-0100-170 R-0100-170 R-0100-170 R-0100-170
Compressor
Código do acessório H0200-001 H0200-001 H0200-001 H0200-001 H0200-001 H0200-001 H0200-001 H0200-001
Cavalete de água
Osmose reversa
Código do acessório V0200-001 V0200-001 V0200-001 V0200-001 V0200-001 V0200-001 V0200-001 V0200-001
Cavalete de vapor
Código do acessório V0201-060 V0201-060 V0201-060 V0201-060 V0201-060 V0201-060 V0201-120 V0201-120
Código do acessório B7003-002 B7003-002 B7003-002 B7003-002 B7003-002 B7003-002 B7003-002 B7003-002
Registrador gráfico com alta qualidade para a aquisição de dados como tempo e temperatura. Apresenta seis canais
configuráveis que permitem visualização de medidas, escalas ou barras gráficas. O registrador pode ser operado
através de teclas de operação, ou usando um PC através de um cartão de CompactFlash ou de uma relação de série.
A operação do registrador gráfico pode ser realizada no equipamento ou a distância via comunicação ETHERNET,
bem como, a coleta dos dados que pode ser feita através de cartão de memória CompactFlash conectado ao
Registrador gráfico registrador ou através da rede ETHERNET.
Código do acessório B7104-002 B7104-002 B7104-002 B7104-002 B7104-002 B7104-002 B7104-002 B7104-002
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 98 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Unidade de gerenciamento tipo sistema supervisório, desenvolvido para as necessidades de fluxo e dimensionamento
de acordo com o número de equipamento a ser adquirido. Projetado a partir de sistema SCADA, com plataforma
Microsoft Windows® 2000, XP ou Vista. Comunicação serial com o equipamento através de rede RS-485 - protocolo
MODBUS, com possibilidade de manutenção a distância.
Sistema Supervisório
Código do acessório B7104-001 B7104-001 B7104-001 B7104-001 B7104-001 B7104-001 B7104-001 B7104-001
Sistema de
gerenciamento sem
fio
Gerador de vapor limpo, originado de água pura, através de um sistema de aquecimento por resistências elétricas. Estas
Resistências são construídas em aço inoxidável eletro polido AISI 316. As conexões são em latão e cobre (opcionalmente
em inox AISI 316). A bomba de água é ferro com tratamento de níquel químico opcionalmente em inox 316. Câmara do
gerador construída em aço inox AISI 316L (opcionalmente em AISI 316Ti). Possui dreno automático temporizado em cada
Gerador de vapor final de ciclo e chave seletora para drenagem total do gerador. O desenho, os materiais e a construção do Gerador de
Vapor obedecem às especificações das seguintes entidades: AISI para aço inoxidável soldado; ABNT – NBR 11816; ASME
para vasos de pressão, seção VIII, divisão I; NR-13 para caldeiras e vasos de pressão.
V0103-100-200: Gerador Vapor com serpentina vapor conexão inox rosca, 100 kg/h
V0103-200-200: Gerador Vapor com serpentina vapor conexão inox rosca, 200 kg/h
É um produto que gera vapor limpo, originado de água pura, através de um sistema de aquecimento por serpentinas
que utiliza o vapor de padrão industrial. As conexões são em latão e cobre (opcionalmente em aço inox AISI 316). A
bomba de água é ferro com tratamento de níquel químico opcionalmente em inox 316. Câmara do gerador construída em
aço inox AISI 316L (opcionalmente em AISI 316Ti), possui dreno automático temporizado em cada final de ciclo e chave
seletora para drenagem total do gerador. O desenho, os materiais e a construção do Gerador de Vapor obedecem às
especificações das seguintes entidades: AISI para aço inoxidável soldado; ABNT – NBR 11816; ASME para vasos de
Gerador de vapor por pressão, seção VIII, divisão I; NR-13 para caldeiras e vasos de pressão.
serpentina
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 99 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
Código do acessório M0100-010 M0100-010 M0100-010 M0100-010 M0100-010 M0100-010 M0100-010 M0100-010
Fita zebrada
Código do acessório M0100-002 M0100-002 M0100-002 M0100-002 M0100-002 M0100-002 M0100-002 M0100-002
Código do acessório M0100-006 M0100-006 M0100-006 M0100-006 M0100-006 M0100-006 M0100-006 M0100-006
Indicador biológico
Código do acessório M0201-001 M0201-001 M0201-001 M0201-001 M0201-001 M0201-001 M0201-001 M0201-001
Teste Bowie&Dick
Embalagens Steribag – Rolos (M0300) e envelopes (M0301) garantem aos materiais embalados, quando
submetidos a um adequado processo de esterilização, a esterilidade de seus materiais e instrumentos até o momento
do uso. Embalagem fabricada conforme normas técnicas internacionais.
M0300: Rolos
M0300-001 Embalagem STERIBAG - rolo de 050mm x 100m
M0300- 002 Embalagem STERIBAG - rolo de 075mm x 100m
M0300-003 Embalagem STERIBAG - rolo de 80mm x 100m
M0300-004 Embalagem STERIBAG - rolo de 100mm x 100m
M0300-004-050 Embalagem STERIBAG - rolo de 100mm x 100m - H 50mm
M0300-005 Embalagem STERIBAG - rolo de 120mm x 100m
Embalagens Steribag M0300-005-050 Embalagem STERIBAG - rolo de 150mm x 100m - H 50mm
Manual de Usuário Código: 130020022
Versão / Revisão: 6.000
Esterilizador a Vapor
Folha: 101 de 101
Modelo: HI VAC II
Data: 14/07/2017
M0301: Envelopes
M0301-001 Embalagem STERIBAG - envelope 080 x 150mm
M0301-002 Embalagem STERIBAG - envelope 150 x 100mm
M0301-003 Embalagem STERIBAG - envelope 100 x 250mm
M0301-004 Embalagem STERIBAG - envelope 150 x 150mm
M0301-005 Embalagem STERIBAG - envelope 150 x 200mm
M0301-006 Embalagem STERIBAG - envelope 150 x 250mm
M0301-007 Embalagem STERIBAG - envelope 150 x 3000mm
M0301-008 Embalagem STERIBAG - envelope 200 x 3000mm
M0301-009 Embalagem STERIBAG - envelope 200 x 4000mm
M0301-010 Embalagem STERIBAG - envelope 250 x 3500mm
M0301-011 Embalagem STERIBAG - envelope 300 x 4200mm
M0301-012 Embalagem STERIBAG - envelope 300 x 5000mm