58 ISSN 1677-7042 1 Nº 68, quarta-feira, 9 de abril de 2014

25789.069666/2013-16
25789.103987/2012-76
25789.042824/2013-91
SUL AMERICA COMPA- 006246. 01.685.053/0001-56 Art. 25, Lei 9656/1998 c/c art. 4º, XVII, Lei 9961/2000 49.500,00 (QUARENTA E NOVE
NHIA DE SEGURO SAÚDE c/c Súmula 03/2001. MIL, QUINHENTOS REAIS)
SAUDE ASSISTENCIA ME- 300926. 60.538.436/0001-60 Art. 12, I, "b", Lei 9656/1998. Deixar de garantir den- 32.000,00 (TRINTA E DOIS MIL
DICA INTERNACIONAL LT- sitometria óssea em 03/2012 à C.A.L.S. REAIS)
DA.
NACIONAL SAUDE ASSIS- 414719. 04.439.845/0001-39 1) Art. 12, I, "b", Lei 9656/1998 c/c art. 3º, X, RN 259; 160.000,00 (CENTO E SESSENTA
TENCIA MÉDICA LTDA 2) Art. 12, I, "b", Lei 9656/1998. MIL REAIS)

25789.025755/2011-99
25789.090742/2013-52
25789.100869/2013-97
25789.001337/2012-97
25789.049286/2011-01
25789.019064/2012-37
25789.078693/2012-07
25789.046416/2010-65
25789.051106/2012-24
25789.067550/2010-08
25789.079284/2012-10
25789.073166/2012-06
25789.073191/2012-81
25789.094524/2011-25
33902.847402/2011-27
25789.064302/2010-05
25789.078843/2012-74
25789.090083/2012-73
25789.083211/2012-22
25789.075709/2012-11
25789.074746/2012-11
25789.082120/2012-70
DIVICOM ADMINISTRADO- 415286.
RA DE BENEFÍCIOS LTDA
LAM OPERADORA DE PLA- 360961.
NOS DE SAUDE S/C LTDA.
CENTRAL NACIONAL UNI- 339679.
MED - COOPERATIVA CEN-
TRAL
SAÚDE MEDICOL S/A.
MEDICAL HEALTH OPERA- 337781.
DORA DE PLANOS DE AS-
SISTÊNCIA MÉDICA E E UM REAIS E CINQUENTA E OITO
ODONTOLÓGICA LTDA -
EM LIQUIDAÇÃO EXTRA-
JUDICIAL
GOLDEN CROSS ASSISTEN- 403911.
CIA INTERNACIONAL DE
SAÚDE LTDA
SAUDE ASSISTENCIA ME- 300926.
DICA INTERNACIONAL LT-
DA.
SUL AMERICA COMPA- 006246.
NHIA DE SEGURO SAÚDE
IRMANDADE SANTA CASA 351695.
MISERICORDIA DE SÃO JO-
SÉ DOS CAMPOS
IRMANDADE SANTA CASA 351695.
MISERICORDIA DE SÃO JO-
SÉ DOS CAMPOS
ASSOCIACAO POLICIAL DE 406635.
ASSISTENCIA A SAUDE DE
ITAPETININGA
SANTA MARINA SAÚDE 413798.
S/C LTDA - EM LIQUIDA-
ÇÃO EXTRAJUDICIAL
SUL AMERICA COMPA-
NHIA DE SEGURO SAÚDE
INSTITUTO DE PREVIDÊN-
CIA E ASSISTÊNCIA ODON-
TOLÓGICA LTDA
AMIL ASSISTÊNCIA MÉDI-
CA INTERNACIONAL S.A.
AMEPLAN ASSISTÊNCIA
MÉDICA PLANEJADA LT-
DA
GREEN LINE SISTEMA DE 325074.
SAÚDE S.A
GREEN LINE SISTEMA DE 325074.
SAÚDE S.A
GREEN LINE SISTEMA DE 325074.
SAÚDE S.A
MAIMELL SAÚDE EMPRE- 335070.
SARIAL S/C LTDA
ADVANCE PLANOS DE 335657.
SAÚDE LTDA
NACIONAL SAUDE ASSIS- 414719.
TENCIA MÉDICA LTDA
04.617.017/0001-43
03.227.640/0001-27
02.812.468/0001-06
309231. 02.926.892/0001-81
52.565.587/0001-80
01.518.211/0001-83
60.538.436/0001-60
01.685.053/0001-56
45.186.053/0001-87
45.186.053/0001-87
71.565.659/0001-33
04.324.878/0001-33
006246. 01.685.053/0001-56
389358. 00.856.424/0001-52
326305. 29.309.127/0001-79
394734. 67.839.969/0001-21
61.849.980/0001-96
61.849.980/0001-96
61.849.980/0001-96
01.171.607/0001-05
02.041.808/0001-42
04.439.845/0001-39
Art. 25, Lei 9656/1998. Descumprir item 14 da pro- 24.000,00 (VINTE E QUATRO MIL
posta de adesão ao alterar valor da mensalidade de REAIS)
M.A.O.A em desacordo com o contrato.
Art. 12, I, "b", Lei 9656/1998. Deixar de garantir ul- 52.800,00 (CINQUENTA E DOIS MIL,
trassonografia de tireóide à C.O.M em 02/2013. OITOCENTOS REAIS)
Art. 12, II, "e", Lei 9656/1998. Deixar de garantir ma- 88.000,00 (OITENTA E OITO MIL
teriais ligados ao ato cirúrgico de retirada de enxerto REAIS)
ósseo, dorso curvo/escoliose/giba costal e osteotomia
de coluna vertebral em 22/02/2013 para D.R.M.
1) Art. 20, Lei 9656/1998 c/c art. 13 e 15, RN 171 c/c 1)2) ADVERTÊNCIA; 3) 27.000,00
§2º, art. 4º, IN 13/2006; 2) Art. 20, Lei 9656/1998 c/c (VINTE E SETE MIL REAIS)
art. 13 e 15, RN 171 c/c §2º, art. 4º, da IN 13/2006; 3)
art. 25, Lei 9656/1998 c/c art. 4º, XVII, Lei 9961/2000
c/c art. 19, RN 195.
1) Art. 8º, Lei 9656/1998 c/c art. 13, Anexo II, Item 6, 1) 2) 320.391,58 (TREZENTOS E VIN-
RN 85; 2) Art. 17, §4º, Lei 9656/1998. TE MIL, TREZENTOS E NOVENTA
CENTAVOS)
Art. 25, Lei 9656/1998. Deixar de garantir cumpri- 60.000,00 (SESSENTA MIL REAIS)
mento de obrigação contratual consistente na cobertura
para tratamento cirúrgico de protocolo ortopédico à
L.A. em 11/2011 - 02/2012.
Art.12, I, "b", Lei 9656/1998. Auto de Infração 40.502 anulado por
improcedência. Arquivamento.
Art. 25, Lei 9656/1998. Descumprir disposto em con- 60.000,00 (SESSENTA MIL REAIS)
trato, quando excluiu A.C.M. e dependente, em
30/07/2010, sob alegação de fraude na declaração de
saúde.
Art. 4º, VII, Lei 9961/2000 c/c art. 9º, Lei 9656/1998 51.692,21 (CINQUENTA E UM MIL,
c/c art. 3º, CONSU 08/1998. SEISCENTOS E NOVENTA E DOIS
REAIS E VINTE E UM CENTAVOS)
Art. 1°, § 1°, "d", Lei 9656/1998, c/c Artigo 2°, II, 18.000,00 (DEZOITO MIL REAIS)
CONSU 08. Exigir cobrança de percentual do valor de
consultas a título de multa por não comparecimento de
S.H.X.D. sem aviso prévio em consulta agendada, em
06/2010.
Art. 12, VI, Lei 9656/1998. Deixar de garantir reem- 40.000,00 (QUARENTA MIL REAIS)
bolso de despesas com atendimento de emergência de
01/02/2012 a 02/02/2012 no Hospital Dr. José da Silva
Dantas Filho à O.S.P.
Art. 12, II, "a", Lei 9656/1998. Deixar de garantir, até 16.700,00 (DEZESSEIS MIL, SETE-
a concessão de tutela antecipada e abertura de processo CENTOS REAIS)
administrativo, revascularização de miocárdio em 2011,
para A.P.M.J.
Art.25, Lei 9656/1998. Auto de Infração 34.336 anulado por
improcedência. Arquivamento.
Art. 9, II, Lei 9656/1998 c/c RN 85, alterada pela RN 30.180,00 (TRINTA MIL, CENTO E
100. OITENTA REAIS)
Art. 12, I, "b", Lei 9656/1998. Deixar de garantir me- 88.000,00 (OITENTA E OITO MIL
dicamento FASLODEX em 10/09/2010 à F.M.O.M.M. REAIS)
art. 12, I, "b", Lei 9656/1998. Deixar de garantir es- 48.000,00 (QUARENTA E OITO MIL
permograma, cariótipo com bandas de sangue perifé- REAIS)
rico e pesquisa de mutações no cromossomo Y para
F.S.T. em 07/2010.
Art. 12, I, "a", Lei 9656/1998, c/c art. 11, RN 48, 88.000,00 (OITENTA E OITO MIL
alterada pela RN 226. Deixar de garantir consulta com REAIS)
cirurgião plástico à Z.A.P.G. em 12/2011.
Art. 12, II, "a", Lei 9656/1998. Deixar de garantir ar- 88.000,00 (OITENTA E OITO MIL
troscopia de joelho ao E.P.T. em 2012. REAIS)
Art. 12, II, "a", Lei 9656/1998. Deixar de garantir tra- 88.000,00 (OITENTA E OITO MIL
tamento cirúrgico no joelho direito (menisco) à REAIS)
O.P.S.L. em 2012.
Art. 12, II, "a", Lei 9656/1998. Deixar de garantir ar- 48.000,00 (QUARENTA E OITO MIL
troplastia total dos joelhos em 09/2011 à E.N.N. REAIS)
Art. 35, § 1º, Lei 9656/1998. Auto de Infração 42.233 anulado por
improcedência. Arquivamento.
Art. 11, parágrafo único, c/c art. 12, II, "a", Lei 80.000,00 (OITENTA MIL REAIS)
9656/1998 c/c art. 16, parágrafo 3º, RN 162.

AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA
DIRETORIA COLEGIADA
RESOLUÇÃO - RDC Nº 18, DE 4 DE ABRIL DE 2014(*)
Dispõe sobre a comunicação à Agência Na-
cional de Vigilância Sanitária - ANVISA
dos casos de descontinuação temporária e
definitiva de fabricação ou importação de
medicamentos, reativação de fabricação ou
importação de medicamentos, e dá outras
providências.
A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária, no uso das atribuições que lhe conferem os incisos III e IV,
do art. 15 da Lei n.º 9.782, de 26 de janeiro de 1999, o inciso II, e §§
1° e 3° do art. 54 do Regimento Interno aprovado nos termos do
Anexo I da Portaria nº 354 da ANVISA, de 11 de agosto de 2006,
republicada no DOU de 21 de agosto de 2006, e suas atualizações,
tendo em vista o disposto nos incisos III, do art. 2º, III e IV, do art.
7º da Lei n.º 9.782, de 1999, e o Programa de Melhoria do Processo
de Regulamentação da Agência, instituído por meio da Portaria nº
422, de 16 de abril de 2008, em reunião realizada em 25 de março de
2014, adota a seguinte Resolução da Diretoria Colegiada e eu, Di-
retor-Presidente Substituto, determino a sua publicação:
Art. 1º Esta Resolução estabelece as obrigações dos titulares
de registro de medicamentos quanto à comunicação à ANVISA dos
casos de descontinuação temporária e definitiva de fabricação ou
importação de medicamentos e da reativação de fabricação ou im-
portação de medicamentos.
§ 1° Considera-se descontinuação temporária os casos de
suspensão temporária da fabricação ou importação de medicamentos,
em que não haja a intenção do titular de cancelar ou não requerer a
renovação do registro do produto.
§2º Considera-se descontinuação definitiva os casos em que
haja a intenção do titular de cancelar ou não requerer a renovação do
registro do produto.
§ 3° A comunicação da descontinuação definitiva não exime
o titular do registro do cumprimento das normas vigentes relativas ao
cancelamento de registro de medicamento.
Art. 2º A comunicação à ANVISA da descontinuação tem-
porária ou definitiva da fabricação ou importação de medicamentos
deverá ser realizada com, no mínimo, 180 (cento e oitenta) dias de
antecedência da data de sua implementação.
Parágrafo único. A comunicação de que trata o caput se
aplica a qualquer forma farmacêutica ou concentração do medica-
mento.
Art. 3º No caso de descontinuação temporária ou definitiva
da fabricação ou importação de medicamentos que possam causar
desabastecimento de mercado, a comunicação à ANVISA deverá
ocorrer com 12 (doze) meses de antecedência.
Parágrafo único. As reduções na quantidade fabricada ou
importada que possam causar desabastecimento de mercado também
deverão ser comunicadas à ANVISA no prazo previsto no caput.
Art. 4º O detentor do registro do medicamento deverá ga-
rantir o fornecimento regular do seu produto durante os prazos pre-

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
pelo código 00012014040900120 Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Nº 68, quarta-feira, 9 de abril de 2014
vistos nos artigos 2º e 3º, findo o qual poderá implementar a des-
continuação temporária ou definitiva de fabricação ou importação do
medicamento.
Art. 5º Nos casos de descontinuação não-programada da fa-
bricação ou importação de medicamentos decorrente de fato impre-
visto, que impactem sua qualidade, segurança ou eficácia, e que
possam causar desabastecimento de mercado, a comunicação à An-
visa deverá ocorrer no prazo máximo de 72h da ciência do pro-
blema.
Parágrafo único: A obrigação de que trata o caput não dis-
pensa o titular do registro do cumprimento das normas aplicáveis aos
casos de desvio de qualidade de medicamentos.
Art. 6º A notificação a que se referem os artigos 2º, 3º e 5º,
deverá ser acompanhada das seguintes informações e documentos:
I- Formulários de petição FP1 e FP2 devidamente preen-
chidos;
II- razões da descontinuação ou da redução da quantidade
fabricada ou importada;
III- indicação dos países onde o produto é comercializado;
IV- avaliação do titular do registro sobre a disponibilidade de
alternativas terapêuticas para os pacientes e eventuais medicamentos
substitutos existentes no mercado nacional e/ou internacional apro-
vados para comercialização;
V- se o produto é destinado ao atendimento de programas
públicos;
VI- cronograma com previsão de reativação da fabricação ou
importação do produto, em casos de descontinuação temporária,
VII- cronograma com previsão de normalização da fabri-
cação ou importação do medicamento, em caso de redução de quan-
tidade fabricada ou importada;
VIII- histórico de quantitativo de produtos fabricados, im-
portados e comercializados, nos últimos 24 meses, bem como in-
formações sobre estoque remanescente.
Parágrafo único. A ANVISA poderá requisitar, quando julgar
necessário, informações complementares às previstas nesse artigo,
relativas a dados de produção, estoques, matérias primas, dados de
comercialização, entre outros.
Art. 7º O titular do registro do produto deverá notificar à
ANVISA a reativação de fabricação ou importação do medicamento
por meio das seguintes informações e documentos:
I- Formulários de petição FP1 e FP2 devidamente preen-
chidos;
II- Data prevista para disponibilização do medicamento no
mercado.
Art. 8º. O titular do registro poderá reativar a fabricação ou
a importação do medicamento imediatamente após a comunicação à
ANVISA, desde que não haja qualquer alteração do medicamento
registrado ou de seu processo de produção.
Parágrafo único. Nas hipóteses em que houver necessidade
de alterações pós-registro do medicamento, a reativação somente po-
derá ocorrer após o deferimento dessas alterações, exceto em casos
em que tal deferimento for dispensado, conforme legislação em vi-
gor.
Art. 9º A ANVISA divulgará, em seu sítio eletrônico, as
informações prestadas pelo titular do registro do medicamento a res-
peito das razões da descontinuação temporária ou definitiva da fa-
bricação ou importação de medicamento ou da redução de quantidade
fabricada ou importada, ressalvados os dados de caráter sigiloso.
Art. 10. Nas hipóteses previstas nos artigos 2º e 3º, bem
como no parágrafo único do artigo 3°, o titular de registro também
deverá disponibilizar, em seu sítio eletrônico, nos canais de aten-
dimento ao consumidor, e aos profissionais da área de saúde, as
razões e a data da descontinuação temporária ou definitiva da fa-
bricação ou importação do medicamento.
Parágrafo único. A disponibilização de que trata o caput
deverá ser feita em até 5 (cinco) dias da apresentação à Anvisa das
informações exigidas no artigo 6°.
Art. 11. A partir das informações recebidas, nos termos do
art. 6º, a ANVISA se articulará junto ao Ministério da Saúde - MS e
à Secretaria Nacional do Consumidor - Senacom, entre outros, com o
objetivo de reduzir os impactos à população da descontinuação tem-
porária ou definitiva da fabricação ou importação ou redução de
quantidade do medicamento.
Art. 12. Nos casos em que for verificado risco de desa-
bastecimento de mercado, poderão ser aplicadas as normas de prio-
rização de registro e pós-registro para medicamentos substitutos.
Art. 13. As empresas obrigadas a comunicar a desconti-
nuação prevista no art 3º, e que se encontrarem entre 180 dias e 12
meses da data de descontinuação, deverão comunicar à ANVISA tal
descontinuação no prazo máximo de 30 dias contados da publicação
desta Resolução.
Art. 14. O não cumprimento das disposições constantes nesta
Resolução sujeita os infratores às penalidades previstas na Lei nº
6.437, de 20 de agosto de 1977.
Art. 15. Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-
blicação.
Art. 16. Ficam revogados os capítulos XXII e XXIII da RDC
nº 48, de 6 de outubro de 2009; os capítulos XXXV e XXXVI da
RDC nº 49, de 22 de setembro de 2011; os itens 4.1 e 4.2 do Anexo
da RE 91, de 16 de março de 2004 e os itens 4.1 e 4.2 do Anexo III
da RDC 26, de 30 de março de 2007.
IVO BUCARESKY
Diretor-Presidente
Substituto
(*) Republicado por ter saído no DOU nº 66, de 7-4-2014, Seção 1,
pág. 37, com incorreção no original.
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html,
pelo código 00012014040900120
1 ISSN 1677-7042
GERÊNCIA-GERAL DE INSPEÇÃO,
MONITORAMENTO DA QUALIDADE, CONTROLE
E FISCALIZAÇÃO DE INSUMOS, MEDICAMENTOS,
PRODUTOS, PROPAGANDA E PUBLICIDADE
DESPACHOS DA GERENTE-GERAL
Em 8 de abril de 2014
N° 78 - A Gerente-Geral substituta de Inspeção, Monitoramento da
Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Pro-
dutos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária - ANVISA, no uso de suas atribuições legais conferidas pelo
art. 41, XXX, da Portaria n. 354, de 11 de agosto de 2006, alterada
pela Portaria n. 937, de 18 de junho de 2012, resolve arquivar os
processos abaixo relacionados:
AUTUADO: EDITORA GLOBO S/A.
PROCESSO: 25351.634871/2010-01 - AIS: 837661/10-1 -
GPROP/ANVISA.
NULIDADE/INSUBSISTÊNCIA.
AUTUADO: GOFRAN COSMÉTICOS LTDA
PROCESSO: 25351.286283/2009-64 - AIS: 367275/09-1 -
GFIMP/ANVISA
NULIDADE/INSUBSISTÊNCIA.
AUTUADO: LABORATORIO SINTERAPICO INDUSTRIAL FAR-
MACEUTICO LTDA
PROCESSO: 25351.329207/2009-61 - AIS: 422887/09-1 -
GFIMP/ANVISA
NULIDADE/INSUBSISTÊNCIA.
AUTUADO: MOREIRA JR EDITORA LTDA.
PROCESSO: 25351.219000/2009-85 - AIS: 281967/09-8 -
GFIMP/ANVISA.
NULIDADE/INSUBSISTÊNCIA.
AUTUADO: PRONABEL LABORATÓRIO INDUSTRIAL LTDA
PROCESSO: 25351.293543/2009-15 - AIS: 376549/09-1 -
GFIMP/ANVISA.
NULIDADE/INSUBSISTÊNCIA.
AUTUADO: RADIO E TELEVISAO BANDEIRANTES LTDA.
PROCESSO: 25351.809088/2010-26 - AIS: 990133/10-7 -
GFIMP/ANVISA.
NULIDADE/INSUBSISTÊNCIA.
AUTUADO: SOCIEDADE BRASILEIRA DE PEDIATRIA.
PROCESSO: 25351.218966/2009-34 - AIS: 281926/09-1 -
GFIMP/ANVISA.
NULIDADE/INSUBSISTÊNCIA.
AUTUADO: TUNER INTERNACIONAL DO BRASIL LTDA.
PROCESSO: 25351.381078/2009-45 - AIS: 492148/09-8 -
GFIMP/ANVISA.
NULIDADE/INSUBSISTÊNCIA.
N° 79 - A Gerente-Geral substituta de Inspeção, Monitoramento da
Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Pro-
dutos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária - ANVISA, no uso de suas atribuições legais conferidas pelo
art. 41, XXX, da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, alterada
pela Portaria nº 937, de 18 de junho de 2012, vem tornar públicas as
decisões administrativas referentes aos processos abaixo relaciona-
dos:
AUTUADO: BAXTER HOSPITALAR LTDA.
PROCESSO: 25351.303628/2009-88 - AIS: 389588/09-2 -
GFIMP/ANVISA.
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 75.000,00 (SE-
TENTA E CINCO MIL REAIS).
AUTUADO: DROGARIA E PERFUMARIA RODOVIARIA DE
BRAGANÇA LTDA.- ME.
PROCESSO: 25351.316273/2011-11 - AIS: 439552/11-2 -
GFIMP1/ANVISA.
PENALIDADE DE MULTA NO VALOR DE R$ 7.000,00 (SETE
MIL REAIS).
N° 80 - A Gerente-Geral substituta de Inspeção, Monitoramento da
Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Pro-
dutos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária - ANVISA, no uso de suas atribuições legais conferidas pelo
art. 41, XXX, da Portaria n. 354, de 11 de agosto de 2006, alterada
pela Portaria n. 937, de 18 de junho de 2012, vem tornar públicas as
decisões de retratação proferidas no processo administrativo abaixo
relacionados:
AUTUADO: ARISTON INDÚSTRIAS QUIMICAS E FARMACEU-
TICAS LTDA.
PROCESSO: 25351.084457/2005-22 - AIS: 100109/05-4 -
GPROP/ANVISA.
PRESCRIÇÃO.
AUTUADO: MANTECORP INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMA-
CÊUTICA S.A.
PROCESSO: 25351.114346/2007-10 - AIS: 145993/07-7 -
GPROP/ANVISA.
PRESCRIÇÃO.
AUTUADO: NEGRÃO & MUNHOZ LTDA - ME.
PROCESSO: 25351.644880/2007-56 - AIS: 801757/07-3 -
GPROP/ANVISA.
PRESCRIÇÃO.
AUTUADO: NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A.
PROCESSO: 25351.336602/2005-66 - AIS: 398313/05-7 -
GPROP/ANVISA.
PRESCRIÇÃO.
AUTUADO: ODONTOBRAS INDUSTRIA E COMERCIO DE
EQUIPAMENTOS MÉDICOS E ODONTOLÓGICOS LTDA.
PROCESSO: 25351.370506/2005-47 - AIS: 440757/05-1 -
GFIMP1/ANVISA.
PRESCRIÇÃO.
Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
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N° 81 - A Gerente-Geral substituta de Inspeção, Monitoramento da
Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Pro-
dutos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária - ANVISA, no uso de suas atribuições legais conferidas pelo
art. 41, XXX, da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, alterada
pela Portaria nº 937, de 18 de junho de 2012, vem tornar pública as
decisões administrativa(s) referente(s) ao(s) processo(s) abaixo re-
lacionado(s), ao qual reconhece a prescrição da ação punitiva ou
intercorrente e determina o arquivamento consoante a Lei nº 9.873, de
23 de novembro de 1999:
AUTUADO: ELI LILLY DO BRASIL LTDA.
25351.286167/2009-22 - AIS: 367109/09-7 - GFIMP/ANVISA.
AUTUADO: LUNDBECK BRASIL LTDA.
PROCESSO: 25351.246085/2009-33 - AIS: 316612/09-1 -
GFIMP/ANVISA.
N° 82 - A Gerente-Geral substituta de Inspeção, Monitoramento da
Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Pro-
dutos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária - ANVISA, no uso de suas atribuições legais conferidas pelo
art. 41, XXX, da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, alterada
pela Portaria nº 937, de 18 de junho de 2012, resolve NÃO CO-
NHECER, POR INTEMPESTIVIDADE, o(s) recurso(s) interposto(s)
ao(s) processo(s) abaixo relacionado(s):
AUTUADO: BIOCARB INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA.
PROCESSO: 25351.121368/2010-29 - AIS: 161744/10-3 -
GFIMP1/ANVISA.
N° 83 - A Gerente-Geral substituta de Inspeção, Monitoramento da
Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Pro-
dutos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária - ANVISA, no uso de suas atribuições legais conferidas pelo
art. 41, XXX, da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, alterada
pela Portaria nº 937, de 18 de junho de 2012, VEM TORNAR SEM
EFEITO o Despacho da Gerência-Geral, de 13 de julho de 2011,
publicado no DOU nº 139, de 21 de julho de 2011, seção 01, pág. 53,
referente(s) ao(s) processo(s) administrativo(s) sanitário(s) abaixo re-
lacionados:
AUTUADO: RADIO E TELEVISAO RIO NEGRO LTDA.
PROCESSO: 25351.310702/2005-62 - AIS: 367915/05-2 - GG-
PRO/ANVISA.
N° 84 - A Gerente-Geral substituta de Inspeção, Monitoramento da
Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Pro-
dutos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária - ANVISA, no uso de suas atribuições legais conferidas pelo
art. 41, XXX, da Portaria nº 354, de 11 de agosto de 2006, alterada
pela Portaria nº 937, de 18 de junho de 2012, VEM TORNAR SEM
EFEITO o Despacho da Gerência-Geral, de 14 de junho de 2011,
publicado no DOU nº 116, de 17 de junho de 2011, seção 01, pág. 85,
referente(s) ao(s) processo(s) administrativo(s) sanitário(s) abaixo re-
lacionados:
AUTUADO: AST GRAPHIC DESIGN LTDA ME.
PROCESSO: 25351.560739/2008-82 - AIS: 729580/08-4 - GG-
PRO/ANVISA.
N° 85 - A Gerente-Geral substituta de Inspeção, Monitoramento da
Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Pro-
dutos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária - ANVISA, no uso de suas atribuições legais conferidas pelo
art. 41, XXX, da Portaria n. 354, de 11 de agosto de 2006, alterada
pela Portaria n. 937, de 18 de junho de 2012, vem tornar públicas as
decisões de retratação proferidas no processo administrativo abaixo
relacionados:
AUTUADO: RADIO E TELEVISAO RIO NEGRO LTDA.
PROCESSO: 25351.310702/2005-62 - AIS: 367915/05-2 - GG-
PRO/ANVISA.
ARQUIVAMENTO.
N° 86 - A Gerente-Geral substituta de Inspeção, Monitoramento da
Qualidade, Controle e Fiscalização de Insumos, Medicamentos e Pro-
dutos, Propaganda e Publicidade da Agência Nacional de Vigilância
Sanitária - ANVISA, no uso de suas atribuições legais conferidas pelo
art. 41, XXX, da Portaria n. 354, de 11 de agosto de 2006, alterada
pela Portaria n. 937, de 18 de junho de 2012, vem tornar públicas as
decisões de retratação proferidas no processo administrativo abaixo
relacionados:
AUTUADO: AST GRAPHIC DESIGN LTDA ME.
PROCESSO: 25351.560739/2008-82 - AIS: 729580/08-4 -
GPROP/ANVISA.
ARQUIVAMENTO.
FLÁVIA NEVES ROCHA ALVES
Substituta
GERÊNCIA-GERAL DE PORTOS, AEROPORTOS,
FRONTEIRAS E RECINTOS ALFANDEGADOS
DESPACHOS DO GERENTE-GERAL
Em 8 de abril de 2014
Nº 87 - A Gerência-Geral de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Re-
cintos Alfandegados da Agência Nacional de Vigilância Sanitária -
ANVISA, no uso de suas atribuições legais conferidas pelo art. 42,
XII, da Portaria n. 354, de 11 de agosto de 2006, alterada pela
Portaria n. 783, de 13 de julho de 2009, vem tornar públicas as
decisões administrativas referentes aos processos administrativos sa-
nitários abaixo relacionados:
Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.