Paraná, jueves 1 de noviembre de 2018
X X SALUD
L a Administración Nacional
de Medicamentos, Alimen-
tos y Tecnología (ANMAT)
autorizó, a través de la disposición
946/2018, la venta en farmacias,
bajo receta archivada, de la droga
misoprostol, que por primera vez
se podrá adquirir para la interrup-
ción del embarazo en los casos que
contempla la ley. Será el Labora-
torio Domínguez, titular del pro-
ducto Misop 200 ug, el autorizado
para fabricar el medicamento. Así
lo confirmaron desde la ANMAT.
La droga se distribuía únicamen-
te en hospitales. Con la nueva reso-
lución de la ANMAT, los ginecólo-
gos la podrán recetar a sus pacien-
tes en el consultorio cuando consi-
deren que la mujer está bajo algu-
na de las circunstancias que pre-
vé la Interrupción Legal del Em-
barazo (ILE).
“Este medicamento se aprobó pa-
ra fines ginecológicos, si bien desde
el ámbito de la salud lo vemos como
algo lógico, es un instrumento tera-
péutico para el aborto farmacológi-
co, ya que hoy se realiza a través de
una pastilla vía oral y otra intravagi-
nal sin necesidad de un proceso de
internación, sino meramente un pro-
cedimiento farmacéutico”, describió
Marcelo Peretta, doctor en Farmacia
y Bioquímica y secretario general del
Sindicato Argentino de Farmacéuti-
cos y Bioquímicos a Infobae.
Fuentes de la Secretaría de Go-
bierno de Salud afirmaron, que se
autorizó esta disposición porque
existen múltiples indicaciones gi-
necológicas y algunas obstétricas
para el uso del Misoprostol en és-
tas dosis que no requieren interna-
ción, y que sería traumático en es-
tos casos internar a una mujer pa-
ra una práctica como esa.
Esto también incluye la interrup-
ción legal del embarazo por las cau-
sales exceptuadas en la normati-
va vigente. En los casos en que sea
utilizado para la Interrupción legal
del Embarazo, previstas en el Códi-
go penal, tiene que ser usado antes
de las 10 semanas en base a la evi-
dencia científica, que recomienda
su administración ambulatoria. Lue-
go de la semana 10, en los casos de
ILE, se requiere internación.
X X SALUD
El Garrahan inició el primer
ensayo con cannabis medicinal
E sto se da en el contexto de un
ensayo clínico ideado y supervi-
sado por el Hospital Garrahan, que
este lunes recibió el aceite un pa-
ciente de 15 años y, en promedio,
se incorporarán unos ocho chicos
por mes al seguimiento coordina-
do por el hospital. En total, el en-
sayo prevé estudiar a al menos cin-
cuenta pacientes en el Garrahan y
a otros cincuenta en centros de sa-
La ANMAT autorizó la venta
de misoprostol en farmacias
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología autorizó, mediante la disposición 946/2018, la
venta bajo receta archivada de la droga, que por primera vez se podrá adquirir para la interrupción del embarazo en
los casos que contempla la ley.
La interrupción del embarazo está
autorizada únicamente cuando re-
presenta un peligro para la vida de
la mujer y este peligro no puede ser
evitado por otros medios, si el em-
barazo representa un peligro para la
salud de la mujer (entendida la sa-
lud como el bienestar físico, men-
tal-emocional y social) y si el em-
barazo proviene de una violación.
Lo novedoso de la nueva resolu-
ción de la Administración es que el
misoprostol se conseguía en las far-
macias a través de un medicamen-
to llamado comercialmente Oxa-
prost (Laboratorios Beta), que ve-
nía combinado con otra droga, di-
clofenac, que no estaba autorizado
con fines ginecológicos sino gástri-
cos y su precio rondaba entre los
4200 pesos. El nuevo medicamen-
to se estima que estará más barato
y por debajo de los 4000.
lud de otras provincias.
“La investigación dura dos años
pero esperamos poder tener las
primeras conclusiones sobre lo
que ocurre con los chicos en mar-
zo del año que viene”, dijo Roberto
Caraballo. Es el investigador jefe
del protocolo que se elaboró pa-
ra llevar a cabo el ensayo clínico y
el jefe del servicio de Neurología
del Garrahan: trabaja en el hos-
INFORMACIÓN GENERAL
En cuanto a la distribución y el
cumplimiento de regulación que
plantea la ANMAT, ya que su venta
se puede efectuar únicamente ba-
jo receta archivada, la Administra-
ción dijo a Infobae que no estaba
dentro de sus competencias la re-
gulación de las farmacias.
COMUNICADO. Con respecto al
producto, la ANMAT emitió un co-
municado en agosto, donde acla-
ra que dicha especialidad medici-
nal se encuentra autorizada por la
Administración desde julio pasado,
en forma farmacéutica en compri-
midos vaginales, en una concen-
tración de 200 ug, bajo la condi-
ción de venta bajo receta archiva-
da, para uso institucional y hospi-
pital desde que abrió sus puer-
tas, en 1987.
Carlos Kambourian, presidente
del Consejo de Administración del
hospital, agregó: “Creemos que es-
te estudio puede contribuir a me-
jorar la calidad de vida de los chi-
cos y de sus familias. Muchas ve-
ces, aunque no se detecte a sim-
ple vista, un chico epiléptico está
convulsionando. Si podemos re-
talario exclusivo.
Cabe señalar que el misopros-
tol, al igual que otras prostaglan-
dinas, produce maduración cer-
vical, dilatación y reblandecimien-
to del cuello uterino, disminuyen-
do la cantidad de fibra de coláge-
no y permitiendo que se intercale
entre ellas una mayor cantidad de
agua. Además, y de forma consecu-
tiva, el misoprostol aumenta la fre-
cuencia y la intensidad de las con-
tracciones del músculo liso uterino,
de forma que las fibras se orientan
en el sentido de la tensión ejercida
sobre ellas, facilitando así la expul-
sión del contenido del útero.
Estas propiedades del misopros-
ducir el número diario de esas cri-
sis estaremos mejorando su vida.
Hay muchos papás y mamás es-
perando este estudio sobre un tra-
tamiento que ya se probó en otras
partes del mundo”.
Aunque, entre varias patolo-
gías, el aceite de cannabis es usa-
do por personas con fibromialgia,
dolores crónicos, Parkinson y cán-
cer, el Programa Nacional para el
Estudio y la Investigación del Uso
Medicinal de la Planta de Canna-
bis creado por la ley 27.350 sólo
prevé el tratamiento con los deri-
vados de esa planta a quienes pa-
dezcan epilepsia refractaria. Es por
eso que esa será la patología de los
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El Laboratorio
Domínguez fue
autorizado por
la ANMAT para
fabricar y vender
el misop 200 con
fines ginecólogos.
tol permiten su utilización en la
maduración cervical previa a una
histeroscopía, o en otros procedi-
mientos ginecológicos que requie-
ran acceder a la cavidad uterina en
la inducción del parto, en la preven-
ción o tratamiento de la hemorra-
gia posparto, o en la interrupción
del embarazo en las condiciones
establecidas por la legislación vi-
gente en nuestro país.
“Es una decisión que traerá sin
dudas repercusiones polémicas y
me atrevería a decir que incluso
escandalosas ya que esto llega dos
meses después de que el congreso
rechazara la legalización del abor-
to”, concluyó Peretta.
pacientes de entre uno y dieciséis
años que el Garrahan contempla-
rá para el ensayo.
“La epilepsia refractaria es aque-
lla que no manifestó ninguna res-
puesta ante ningún tratamiento,
que puede ser farmacológico, qui-
rúrgico o a través de alguna dieta.
En esos casos, se probará con el uso
de cannabis”, describe Caraballo, y
agrega: “En principio, se contem-
plarán las formas más severas den-
tro de las epilepsias refractarias”. Se-
gún el especialista, en Argentina el
1% de la población pediátrica tiene
epilepsia: son unos 120.000 chicos.
El 20% de esos casos son de epilep-
sia refractaria.