21.9.
2010 FR Journal officiel de l’Union européenne
DÉCISIONS
DÉCISION DE LA COMMISSION
du 25 mai 2010
relative aux dispositions nationales notifiées par le Danemark concernant l’adjonction de nitrites à
certains produits à base de viande
[notifiée sous le numéro C(2010) 3301]
(Le texte en langue danoise est le seul faisant foi.)
(2010/561/UE)
LA COMMISSION EUROPÉENNE,
vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne, et
notamment son article 114, paragraphe 6, (3)
considérant ce qui suit:
I. FAITS ET PROCÉDURE
(1) Par lettre du 21 novembre 2007 et en application de
l’article 95, paragraphe 4, du traité CE (désormais
l’article 114, paragraphe 4, du traité sur le fonctionne­
ment de l’Union européenne, ci-après «TFUE»), le
Royaume de Danemark (ci-après le «Danemark») a
notifié à la Commission ses dispositions nationales sur
l’adjonction de nitrites à certains produits à base de
viande, contenues dans le règlement no 22 du
11 janvier 2005 relatif aux additifs alimentaires (Bekendt­
gørelse nr 22 af 11.1.2005 om tilsætningsstoffer til fødevarer)
et la liste positive danoise des additifs alimentaires auto­
risés (Liste over tilladte tilsætningsstoffer til fødevarer, «Posi­
tivlisten») (1). Le Danemark a jugé nécessaire de maintenir
ces dispositions et, dès lors, de ne pas transposer en droit
interne la directive 2006/52/CE du Parlement européen
et du Conseil du 5 juillet 2006 modifiant la directive (4)
95/2/CE concernant les additifs alimentaires autres que
les colorants et les édulcorants et la directive 94/35/CE
concernant les édulcorants destinés à être employés dans
les denrées alimentaires (2), dans la mesure où elle porte
sur l’utilisation de nitrites dans les produits à base de
viande.
(2) Par la décision 2008/448/CE de la Commission (3), ces
dispositions nationales ont été approuvées jusqu’au (5)
23 mai 2010, en attendant que les autorités danoises
démontrent – par une nouvelle notification – que les
(1) La notification portait sur le nitrite de potassium E 249 et le nitrite
de sodium E 250.
(2) JO L 204 du 26.7.2006, p. 10.
(3) JO L 157 du 17.6.2008, p. 98.
L 247/55
doses établies dans la directive 2006/52/CE n’offrent pas
le niveau de protection requis et représenteraient un
risque inacceptable pour la santé humaine.
Par lettre datée du 20 novembre 2009, parvenue à la
Commission le 26 novembre 2009, le Danemark a
donc notifié à la Commission son intention de continuer
à ne pas transposer la directive 2006/52/CE en droit
national en ce qui concerne l’utilisation de nitrites dans
certains produits à base de viande et de maintenir la
législation nationale en vigueur à cet égard, à savoir le
règlement no 22 du 11 janvier 2005 concernant les
additifs alimentaires (Bekendtgørelse nr 22 af 11.1.2005
om tilsætningsstoffer til fødevarer) et la liste positive
danoise des additifs alimentaires autorisés (Liste over
tilladte tilsætningsstoffer til fødevarer, «Positivlisten»). À
l’appui de cette notification, le Danemark a communiqué
des informations supplémentaires comprenant des
données sur la consommation de produits à base de
viande, sur les importations de produits à base de
viande, ainsi qu’une analyse des nitrites se trouvant
dans les produits à base de viande présents sur le
marché danois.
1. LÉGISLATION DE L’UNION
1.1. ARTICLE 114, PARAGRAPHES 4 ET 6, DU TFUE
L’article 114, paragraphe 4, du TFUE dispose que «[s]i,
après l’adoption d’une mesure d’harmonisation par le
Parlement européen et le Conseil, par le Conseil ou par
la Commission, un État membre estime nécessaire de
maintenir des dispositions nationales justifiées par des
exigences importantes visées à l’article 36 ou relatives à
la protection de l’environnement ou du milieu de travail,
il les notifie à la Commission, en indiquant les raisons de
leur maintien».
Aux termes de l’article 114, paragraphe 6, du TFUE, la
Commission approuve ou rejette, dans un délai de six
mois après la notification, les dispositions nationales en
cause après avoir vérifié si elles sont ou non un moyen
de discrimination arbitraire ou une restriction déguisée
dans le commerce entre États membres et si elles consti­
tuent ou non une entrave au fonctionnement du marché
intérieur.
L 247/56 FR Journal officiel de l’Union européenne
1.2. DIRECTIVE 2006/52/CE
(6) Selon les principes généraux du règlement (CE)
no 1333/2008 du Parlement européen et du Conseil du
16 décembre 2008 sur les additifs alimentaires (1),
l’approbation d’un additif alimentaire est subordonnée à
l’existence d’un besoin technologique suffisant, à son
caractère acceptable pour la santé et à la condition que
son utilisation n’induise pas le consommateur en erreur.
Ce règlement abroge, à compter du 20 janvier 2010, la
directive 89/107/CEE du Conseil du 21 décembre 1988
relative au rapprochement des législations des États
membres concernant les additifs pouvant être employés
dans les denrées destinées à l’alimentation humaine (2),
qui énonce les mêmes principes généraux.
(7) Les nitrites sont utilisés dans la viande et les produits à
base de viande depuis plusieurs décennies, notamment
pour garantir, conjointement avec d’autres facteurs, la
conservation et la sécurité microbiologique des produits
à base de viande, en particulier des produits de charcu­
terie et de salaison, en empêchant, entre autres, la multi­
plication de la bactérie Clostridium botulinum, responsable
du botulisme, maladie potentiellement mortelle. D’un
autre côté, il est reconnu que la présence de nitrites
dans les produits à base de viande peut conduire à la
formation de nitrosamines, dont l’effet cancérigène est
avéré. La législation dans ce domaine doit donc trouver
un juste équilibre tenant compte à la fois du risque de
formation de nitrosamines dû à la présence de nitrites
dans les produits à base de viande et des effets protec­
teurs des nitrites contre la multiplication des bactéries, en
particulier celles responsables du botulisme.
(8) En application des articles 33 et 34 du règlement (CE)
no 1333/2008, la directive no 95/2/CE du Parlement
européen et du Conseil concernant les additifs alimen­
taires autres que les colorants et les édulcorants (3) est
abrogée à compter du 20 janvier 2010, à l’exception
de certaines dispositions, dont les annexes I à VI, qui
restent d’application. Dans sa rédaction initiale, la direc­
tive 95/2/CE fixait des doses résiduelles maximales de
nitrites et de nitrates pour différents produits à base de
viande, ainsi que des «doses indicatives d’incorporation».
L’annexe I, point 3) c), de la directive 2006/52/CE
modifie l’annexe III, partie C, de la directive 95/2/CE en
ce qui concerne les additifs E 249 (nitrite de potassium)
et E 250 (nitrite de sodium).
(9) La directive 2006/52/CE adopte, en revanche, une
approche différente en fixant comme règle générale des
doses maximales de nitrite de potassium (E 249) et de
nitrite de sodium (E 250) pouvant être ajoutées durant la
fabrication. Pour la plupart des produits à base de viande,
la dose maximale ajoutée est de 150 mg/kg et elle est de
(1) JO L 354 du 31.12.2008, p. 16.
(2) JO L 40 du 11.2.1989, p. 27.
(3) JO L 61 du 18.3.1995, p. 1.
21.9.2010
100 mg/kg pour les produits à base de viande stérilisés.
Pour un petit nombre de produits à base de viande
saumurés de manière traditionnelle dans des États
membres spécifiques, la dose maximale est de
180 mg/kg.
(10) Cette approche est conforme aux avis formulés par le
comité scientifique de l’alimentation humaine (ci-après
le «CSAH») en 1990 (4) et en 1995 (5), et par l’Autorité
européenne de sécurité des aliments (ci-après l’«EFSA») le
26 novembre 2003 (6), selon lesquels la dose de nitrite
incorporée, plutôt que la dose résiduelle, contribue à
l’activité inhibitrice exercée sur le C. botulinum, et qui
recommandent de remplacer les «doses indicatives
d’incorporation» par des «doses maximales d’incorpora­
tion». Elle tient également compte de l’arrêt rendu par
la Cour dans l’affaire C-3/00, Danemark/Commission, rela­
tive à une demande précédente du Danemark présentée
au titre de l’article 95, paragraphe 4, du traité CE (désor­
mais l’article 114, paragraphe 4, du TFUE), dans lequel la
Cour avait jugé que, en rejetant la demande du Danemark
concernant l’emploi des nitrites dans les produits à base
de viande, la Commission n’avait pas suffisamment pris
en compte les avis du CSAH de 1990 et de 1995, qui
mettent en doute le caractère approprié des doses de
nitrites autorisées par la directive 95/2/CE (7).
(11) Par dérogation à la règle générale, la directive
2006/52/CE contient des doses résiduelles maximales
pour certains produits à base de viande spécifiques,
saumurés selon des méthodes de fabrication tradition­
nelles. Des doses résiduelles maximales de 50 mg/kg,
100 mg/kg et 175 mg/kg s’appliquent à différents
groupes de ces produits: par exemple 175 mg/kg pour
les produits Wiltshire bacon, dry cured bacon et les produits
similaires, et 100 mg/kg pour le Wiltshire ham et les
produits similaires. Des doses résiduelles maximales ont
été définies pour ces produits dans la mesure où il n’est
pas possible de contrôler la dose de sels incorporés
absorbée par la viande, compte tenu du procédé de fabri­
cation employé. Le procédé de fabrication de ces produits
spécifiques est décrit dans la directive, afin de permettre
l’identification de «produits similaires» et de faire claire­
ment apparaître quels sont les produits couverts par les
différentes doses maximales. Le tableau ci-dessous
présente les doses maximales établies par la directive
2006/52/CE.
(4) Avis sur les nitrates et les nitrites (Opinion on nitrates and nitrites) en
date du 19 octobre 1990, Commission européenne — Rapports du
comité scientifique de l’alimentation humaine (26e série), p. 21.
(5) Avis sur les nitrates et le nitrite (Opinion on nitrates and nitrite) en
date du 22 septembre 1995, Commission européenne — Rapports
du comité scientifique de l’alimentation humaine (38e série), p. 1.
(6) Avis du groupe scientifique sur les risques biologiques faisant suite à
une demande de la Commission relative aux effets des nitrites/
nitrates sur la sécurité microbiologique des produits carnés, The
EFSA Journal (2003) 14, p. 1.
(7) Affaire C-3/00, Royaume de Danemark/Commission des Communautés
européennes, Rec. 2003, p. I-2643, en particulier les points 109 à
115.
21.9.2010 FR Journal officiel de l’Union européenne L 247/57

Dose maximale
pouvant être Dose maximale
ajoutée durant la résiduelle
No E Nom Denrées alimentaires
fabrication (exprimée en
(exprimée en NaNO3)
NaNO3)

E 249 Nitrite de Produits à base de viande 150 mg/kg

potassium (*)

E 250 Nitrite de Produits à base de viande stérilisés (Fo > 3,00) (**) 100 mg/kg
sodium (*)

Produits à base de viande traditionnels, saumurés par

immersion (1):

Wiltshire bacon (1.1); 175 mg/kg

Entremeada, entrecosto, chispe, orelheira et cabeça (salgados),
toucinho fumado (1.2);
et produits similaires

Wiltshire ham (1.1); 100 mg/kg

et produits similaires

Rohschinken nassgepökelt (1.6); 50 mg/kg

et produits similaires

Cured tongue (1.3) 50 mg/kg

Produits à base de viande traditionnels, traités en salaison

sèche (2):

Dry cured bacon (2.1); 175 mg/kg

et produits similaires

Dry cured ham (2.1); 100 mg/kg

Jamón curado, paleta curada, lomo embuchado y cecina (2.2);
Presunto, Presunto da Pá et Paio do Lombo (2.3);
et produits similaires

Rohschinken trockengepökelt (2,5); 50 mg/kg

et produits similaires

Autres produits à base de viande saumurés de manière

traditionnelle (3):

Vysočina 180 mg/kg

Selský salám
Turistický trvanlivý salám
Poličan
Herkules
Lovecký salám
Dunajská klobása
Paprikáš (3.5);
et produits similaires
L 247/58 FR Journal officiel de l’Union européenne
No E Nom Denrées alimentaires
Rohschinken, trocken-/nassgepökelt (3.1);
et produits similaires
Jellied veal et brisket (3.2)
(*) Lorsqu’il est étiqueté «pour usage alimentaire», le nitrite peut uniquement être vendu en mélange avec du sel ou un substitut du sel.
(**) La valeur Fo 3 équivaut à un traitement thermique de 3 min. à 121 °C (réduction de la charge bactérienne d’un milliard de spores dans
1 000 conserves à une spore dans 1 000 conserves).
(12) Ainsi que le recommandent les avis afférents du CSAH et
de l’EFSA, la directive 2006/52/CE est fondée sur la défi­
nition de doses maximales ajoutées et respecte les four­
chettes définies dans ces avis scientifiques en spécifiant
que les produits à base de viande stérilisés peuvent
contenir jusqu’à 100 mg/kg de nitrites, et que les autres
produits à base de viande peuvent en contenir
150 mg/kg. Étant donné la grande variété des produits
à base de viande (saumurés) et des méthodes de fabrica­
tion employées dans l’Union européenne, le législateur
européen a estimé qu’il était, pour l’heure, impossible
de spécifier un niveau de nitrites approprié pour
chaque produit.
(13) Les dérogations à la règle des doses maximales ajoutées
ont un caractère limité. Elles s’appliquent à des produits
spécifiques fabriqués traditionnellement dans certains
États membres, pour lesquels il n’est pas possible de
contrôler la dose de sels incorporés absorbée par la
viande, compte tenu du procédé de fabrication employé
pour ces produits. Les produits traditionnels auxquels
elles s’appliquent sont notamment définis par une
description de leur méthode de fabrication.
(14) La directive 2006/52/CE devait être transposée par les
États membres le 15 février 2008 au plus tard, afin
d’autoriser la commercialisation et l’emploi des produits
qui y étaient conformes à cette date, et d’interdire la
commercialisation et l’emploi des produits non
conformes le 15 août 2008 au plus tard.
(15) Le 23 novembre 2007, en application de l’article 95,
paragraphe 4, du traité CE (désormais l’article 114,
paragraphe 4, du TFUE), le Danemark a demandé de
maintenir ses dispositions nationales relatives à l’adjonc­
tion de nitrites aux produits à base de viande contenues
dans le règlement no 22 du 11 janvier 2005 relatif aux
additifs alimentaires (Bekendtgørelse nr 22 af 11.1.2005
om tilsætningsstoffer til fødevarer) et la liste positive
danoise des additifs alimentaires autorisés (Liste over
tilladte tilsætningsstoffer til fødevarer, «Positivlisten»), qui
sont plus restrictives que celles de la directive
2006/52/CE.
(16) Par la décision 2008/448/CE et conformément à
l’article 95, paragraphe 6, du traité CE (désormais
l’article 114, paragraphe 6, du TFUE), la Commission a
21.9.2010
Dose maximale
pouvant être Dose maximale
ajoutée durant la résiduelle
fabrication (exprimée en
(exprimée en NaNO3)
NaNO3)
50 mg/kg
approuvé ces mesures nationales jusqu’au 23 mai 2010,
en attendant que les autorités danoises démontrent que
les doses établies dans la directive 2006/52/CE n’offrent
pas le niveau de protection requis et représenteraient un
risque inacceptable pour la santé humaine. Afin de
pouvoir fournir ces données dans une nouvelle demande,
il a été demandé au Danemark de surveiller la situation,
notamment en ce qui concerne le botulisme, la propor­
tion de produits à base de viande couverts par la limite
de 60 mg/kg dans la consommation générale de produits
carnés au Danemark, y compris tout autre facteur de
risques lié à des habitudes alimentaires typiques, s’il y a
lieu, ainsi que les importations de produits à base de
viande en provenance d’autres États membres.
2. DISPOSITIONS NATIONALES NOTIFIÉES
(17) Les dispositions nationales notifiées par le Danemark le
20 novembre 2009 sont le règlement no 22 du
11 janvier 2005 relatif aux additifs alimentaires (Bekendt­
gørelse nr 22 af 11.1.2005 om tilsætningsstoffer til fødevarer)
et la liste positive des additifs alimentaires autorisés
adoptée par le Danemark (Liste over tilladte tilsætningss­
toffer til fødevarer, «Positivlisten»). Dans le cadre de la déci­
sion 2008/448/CE, la Commission a déjà évalué les
règles plus restrictives appliquées par le Danemark eu
égard aux additifs E 249 et E 250.
(18) Le règlement no 22 pose comme principe que seuls les
additifs contenus dans une liste positive peuvent être
utilisés dans les denrées alimentaires, dans des conditions
bien définies et compte tenu des objectifs et des restric­
tions spécifiés (1). Il prévoit également que, sauf indica­
tion contraire, les valeurs maximales définies dans la liste
positive correspondent aux doses maximales d’additifs
autorisées pouvant se trouver dans une denrée alimen­
taire sous la forme sous laquelle celle-ci est vendue (2).
Par conséquent, seules les denrées alimentaires qui répon­
dent aux exigences du règlement no 22 et de la liste
positive peuvent être vendus sur le marché danois. La
liste positive établie par l’administration vétérinaire et
alimentaire danoise sur la base du règlement no 22
établit quels sont les additifs pouvant être utilisés pour
les différentes denrées alimentaires et les quantités auto­
risées. La version notifiée est applicable à compter du
29 janvier 2005.
(1) Voir point 13 du règlement no 22 «Utilisation des additifs».
(2) Voir point 20 du règlement no 22.
21.9.2010 FR Journal officiel de l’Union européenne L 247/59

(19) En ce qui concerne l’utilisation des nitrites E 249 (nitrite
de potassium) et E 250 (nitrite de sodium) dans les
produits à base de viande, la liste positive établie par le
Danemark indique exclusivement des doses d’adjonction
et fixe les quantités maximales suivantes.
hachée entièrement ou semi-préservés», les dispositions
notifiées fixent une limite maximale de 150 mg/kg,
tandis que la limite maximale correspondante de la direc­
tive 2006/52/CE pour les «produits à base de viande
stérilisés» est de 100 mg/kg.

Denrées alimentaires
8.2.1. Produits à base de viande non traités par
la chaleur faits à partir de morceaux
entiers de viande, y compris les tranches
de produits (en général)
Bacon du type Wiltshire et coupes s’y rapportant,
y compris le jambon salé
8.2.2. Produits à base de viande soumis à un
traitement thermique faits à partir des
morceaux entiers de viande, y compris
les tranches de produits (en général)
Rullepølse (saucisse de viande roulée)
Produits entièrement ou semi-préservés, bacon
de type Wiltshire et coupes s’y rapportant, y
compris le jambon salé
8.3.1. Produits à base de viande non traités par
la chaleur faits à partir de viande hachée,
y compris les tranches de produits (en
général)
Salamis fermentés
Produits à base de viande non traités par la
chaleur faits à partir de viande hachée entière­
ment ou semi-préservés
8.3.2. Produits à base de viande soumis à un
traitement thermique faits à partir de
viande hachée
Boules de viande et pâté de foie (kødboller et
leverpostej) (*)
Quantité de 3. PROCÉDURE
nitrites ajoutée
(mg/kg) (22) Par lettre du 20 novembre 2009, parvenue à la Commis­
sion le 26 novembre 2009, le Danemark a notifié à la
60 Commission son intention de continuer à ne pas trans­
poser la directive 2006/52/CE dans la législation danoise
en ce qui concerne l’utilisation du nitrite de potassium (E
249) et du nitrite de sodium (E 250) dans les produits à
base de viande. À l’appui de sa notification, le Danemark
150 a présenté un rapport du ministère danois de l’alimenta­
tion, de l’agriculture et de la pêche concernant l’impor­
tation au Danemark de produits à base de viande, ainsi
60 qu’un rapport de l’institut national de l’alimentation (NFI)
sur «les nitrites comme additifs alimentaires — aspects
sanitaires et réglementation de l’Union européenne».
(23) Par lettre du 21 décembre 2009, la Commission a accusé
100 réception de la notification et a informé le gouvernement
danois que la période de six mois prévue pour l’examen
150 de la notification en vertu de l’article 114, paragraphe 6,
du TFUE débutait le 27 novembre 2009, c’est-à-dire le
lendemain de sa réception. Par cette même lettre, la
Commission a demandé aux autorités danoises de
fournir la dernière version de la liste positive des additifs
60
alimentaires autorisés («Positivlisten»).
(24) Par lettre du 7 janvier 2010, le Danemark a communiqué
les informations supplémentaires requises.
100
(25) La Commission a publié un avis relatif à cette notification
au Journal officiel de l’Union européenne (1) en vue
150
d’informer les autres parties intéressées des dispositions
nationales que le Danemark entendait maintenir, ainsi
que des raisons invoquées à cet effet. Par lettre du
25 janvier 2010, la Commission a également informé
60 les autres États membres et les États de l’EEE de cette
notification et leur a donné la possibilité de présenter
leurs observations dans un délai de 30 jours. La Commis­
sion a reçu des observations, dans le délai imparti, de la
0 République tchèque, de la Pologne, du Royaume-Uni et
de la Norvège (2).

Produits à base de viande soumis à un traite­ 150
ment thermique faits à partir de viande hachée
entièrement ou semi-préservés
(*) En vertu de l’article 20 du règlement (CE) no 1333/2008, lu en liaison
avec son annexe IV, le Danemark peut continuer à interdire l’utilisa­
tion de certaines catégories d’additifs alimentaires, y compris des
conservateurs, dans les denrées alimentaires traditionnelles danoises
que sont le «kødboller» (boules de viande) et le «leverpostej» (pâté de
foie).
— La République tchèque est d’accord que soient main­
tenues les mesures nationales plus restrictives, mais
uniquement jusqu’à l’adoption des annexes du règle­
ment (CE) no 1333/2008. Après l’adoption des
annexes sur l’utilisation d’additifs dans les denrées
alimentaires, les mêmes conditions d’utilisation
doivent impérativement s’appliquer à tous les États
membres.

— La Pologne n’a formulé aucune observation au sujet

(20) La limite de 60 mg/kg s’applique donc à de nombreux
types de produits à base de viande, tandis que les doses
maximales correspondantes dans la directive 2006/52/CE
sont de 100 ou 150 mg/kg.
(21) Néanmoins, en ce qui concerne les «produits à base de
viande non traités par la chaleur faits à partir de viande
de la notification, mais a souligné la nécessité de
reconsidérer les doses de nitrites fixées par la directive
2006/52/CE, à la suite d’une réévaluation de l’EFSA.
(1) JO C 7 du 13.1.2010, p. 1.
(2) La Commission a également reçu des observations de la Lettonie et
de la Lituanie les 1er et 25 mars 2010 respectivement, c’est-à-dire en
dehors du délai fixé par la Commission.
L 247/60 FR Journal officiel de l’Union européenne
— Le Royaume-Uni se penche sur la raison pour laquelle
le Danemark déclare vouloir maintenir ses niveaux
d’utilisation de nitrites dans les produits à base de
viande, à savoir pour empêcher sa population d’être
exposée à des doses accrues de nitrosamines. Il
souligne que la conservation même des produits à
base de viande, pour empêcher l’apparition de
foyers de botulisme, repose sur une interaction
complexe entre un certain nombre de facteurs
comprenant non seulement les nitrites, mais égale­
ment le sel, le pH et le contrôle de la température.
Il est d’avis que le risque que des consommateurs
soient exposés aux nitrosamines n’est pas le seul
aspect à devoir prendre en compte dans la détermi­
nation des doses appropriées de nitrites. À cet égard,
le Royaume-Uni souligne que le cadre convenu par
26 États membres, dans le cadre du groupe de haut
niveau de la Commission européenne sur la nutrition
et l’activité physique, recommande de réduire de 16 %
la teneur en sel des produits à base de viande sur
quatre ans (2008-2012). Il se demande donc
comment il est possible de simultanément réduire la
teneur en sel et les doses de nitrites tout en assurant
la production de produits à base de viande sûrs.
— La Norvège estime que la mesure danoise est bien
documentée et ne s’oppose donc pas à la demande
du Danemark tendant à maintenir ses dispositions
nationales relatives à l’utilisation de nitrites comme
additifs dans les produits à base de viande. Dans ce
contexte, elle encourage également la Commission à
revoir la directive 2006/52/CE en ce qui concerne
l’utilisation de nitrites dans les produits à base de
viande.
(26) Une autre réunion a eu lieu entre les services de la
Commission et le Danemark le 19 mars 2010. Par
lettre datée du 12 avril 2010, le Danemark a fourni
des précisions supplémentaires s’agissant des différentes
catégories de produits à base de viande couvertes par les
dispositions notifiées, ainsi que des contrôles réalisés sur
les produits à base de viande importés.
4. DEMANDE ADRESSÉE À L’EFSA
(27) Par lettre du 29 janvier 2010, la direction générale de la
santé et de la protection des consommateurs a demandé
à l’EFSA d’évaluer les données fournies par les autorités
danoises et de déterminer si ces informations ou toutes
autres nouvelles données scientifiques justifient, d’un
point de vue scientifique, que l’on revoie les doses maxi­
males de nitrites établies dans la directive 2006/52/CE.
(28) Dans son avis rendu le 11 mars 2010 (1), le groupe sur
les additifs alimentaires et les sources d’éléments nutritifs
ajoutées aux aliments (ci-après le «groupe ANS») de
l’EFSA a conclu que les données communiquées par les
autorités danoises ne justifiaient pas que l’on revoie la
dose journalière acceptable (DJA) de 0,07 mg/kg pc/jour
de nitrites, établie en 2002 par le comité mixte
(1) Avis scientifique sur les nitrites dans les produits à base de viande,
rendu par le groupe sur les additifs alimentaires et les sources
d’éléments nutritifs ajoutées aux aliments de l’EFSA, EFSA Journal
2010, 8(3):1538.
21.9.2010
FAO/OMS d’experts sur les additifs alimentaires
(CMEAA). Il a également fait observer que cette DJA
pouvait être dépassée chez les enfants. Enfin, le groupe
ANS a conclu, conformément à ce que le CSAH a conclu
en 1995, que l’exposition à des nitrosamines préformées
présentes dans des aliments devrait être réduite au
minimum par des pratiques technologiques appropriées,
par exemple en réduisant les doses de nitrates et de
nitrites ajoutées aux aliments au minimum nécessaire
pour obtenir l’effet de conservation nécessaire et assurer
la sécurité microbiologique.
(29) En ce qui concerne les effets des nitrites/nitrates sur la
sécurité microbiologique des produits à base de viande, le
groupe ANS a noté que cette question avait été abordée
dans l’avis du groupe scientifique de l’EFSA sur les risques
biologiques du 26 novembre 2003. Dans cet avis, il était
indiqué que plusieurs facteurs contribuaient à la sécurité
des produits à base de viande (processus de cuisson,
concentration de sel, activité de l’eau, etc.) et que c’est
la dose de nitrites incorporée qui est importante pour la
sécurité microbiologique, ce qui explique pourquoi il y a
lieu de contrôler les doses incorporées (plutôt que la dose
résiduelle). En outre, le groupe scientifique sur les risques
biologiques partageait l’avis du CSAH selon lequel 50 à
100 mg de nitrites ajoutés par kg de viande peuvent être
suffisants pour de nombreux produits alors que dans
d’autres produits, notamment ceux qui ont une faible
teneur en sel et une longue durée de conservation, il
est nécessaire d’ajouter entre 50 et 150 mg/kg de nitrites
pour empêcher la multiplication du C. botulinum. Aucune
analyse détaillée par catégorie de produits à base de
viande n’a toutefois été fournie.
II. APPRÉCIATION
1. RECEVABILITÉ
(30) Selon l’article 114, paragraphes 4 et 6, du TFUE, un État
membre peut, après l’adoption d’une mesure d’harmoni­
sation, maintenir des dispositions nationales plus strictes
justifiées par des exigences importantes visées à
l’article 36 du TFUE ou relatives à la protection de l’envi­
ronnement ou du milieu de travail, à condition qu’elles
soient notifiées à la Commission et approuvées par
celle-ci.
(31) La notification danoise concerne des dispositions natio­
nales qui dérogent à celles de l’annexe I, point 3) c), de la
directive 2006/52/CE modifiant l’annexe III, partie C, de
la directive 95/2/CE en ce qui concerne les additifs E 249
(nitrite de potassium) et E 250 (nitrite de sodium). Les
dispositions danoises actuellement en vigueur existaient
déjà lorsque la directive 2006/52/CE a été adoptée.
(32) Le règlement no 22 et la liste positive du Danemark
autorisent l’adjonction de nitrite de potassium (E 249)
et de nitrite de sodium (E 250) aux produits à base de
viande dans la limite de doses d’adjonction spécifiques.
Selon le produit concerné, ces limites sont fixées à
0,60 mg/kg, 100 mg/kg ou 150 mg/kg; elles sont, pour
certains produits, inférieures à celles préconisées par la
21.9.2010 FR Journal officiel de l’Union européenne
directive 2006/52/CE, ou s’en distinguent pour d’autres.
En outre, contrairement à la directive en question, la
législation danoise ne prévoit aucune exception au prin­
cipe d’établissement de doses d’adjonction maximales et
ne permet donc pas la mise sur le marché de certains
produits fabriqués traditionnellement dans d’autres États
membres.
(33) Elle est donc plus restrictive que la directive 2006/52/CE,
ou s’en distingue, dans la mesure où elle fixe des doses
d’adjonction maximales inférieures à celles prévues par la
directive pour plusieurs types de produits (60 mg/kg dans
de nombreux cas) et où elle n’autorise pas, contrairement
à la directive, la mise sur le marché de certains produits
traditionnels à base de viande sur la base de doses rési­
duelles maximales.
(34) Conformément à l’article 114, paragraphe 4, du TFUE, le
Danemark a accompagné sa notification d’une descrip­
tion des raisons afférentes à une ou plusieurs des
exigences importantes visées à l’article 36 du TFUE, en
l’occurrence la protection de la santé et de la vie des
personnes. Le rapport annexe du ministère danois de
l’alimentation, de l’agriculture et de la pêche fournit des
données supplémentaires sur la consommation et
l’importation de produits à base de viande, ainsi qu’une
analyse concernant les nitrites dans les produits à base de
viande sur le marché danois. Enfin, les autorités danoises
ont fourni un rapport de l’institut national de l’alimenta­
tion (NFI) daté du 30 octobre 2007 et intitulé «Les
nitrites comme additifs alimentaires – Aspects sanitaires
et réglementation de l’Union européenne». Selon les
informations communiquées, ce rapport a été revu en
septembre 2009, et aucun nouvel élément ou commen­
taire n’y a été ajouté.
(35) À la lumière de ce qui précède, la Commission considère
que la demande présentée par le Danemark pour obtenir
l’autorisation de maintenir ses dispositions nationales
concernant l’emploi des nitrites dans les produits à base
de viande est recevable au titre de l’article 114,
paragraphe 4, du TFUE.
2. APPRÉCIATION DU BIEN-FONDÉ
(36) Conformément à l’article 114, paragraphe 4, et
paragraphe 6, premier alinéa, du TFUE, la Commission
doit vérifier que toutes les conditions permettant à un
État membre de maintenir ses dispositions nationales en
dérogeant à une mesure d’harmonisation prévue par ledit
article sont remplies.
(37) En particulier, la Commission doit examiner si ces dispo­
sitions nationales sont ou non justifiées par des exigences
importantes visées à l’article 36 du TFUE ou si elles sont
relatives à la protection de l’environnement ou du milieu
de travail, et si elles ne vont pas au-delà de ce qui est
nécessaire pour atteindre l’objectif légitime poursuivi. En
outre, lorsque la Commission considère que les disposi­
tions nationales remplissent les conditions précitées, elle
doit vérifier, conformément à l’article 114, paragraphe 6,
du TFUE, si ces dispositions sont un moyen de discrimi­
L 247/61
nation arbitraire ou une restriction déguisée dans le
commerce entre États membres, et si elles constituent
une entrave au fonctionnement du marché intérieur.
(38) Il convient d’observer que dans le cadre du délai qui lui
est imparti à l’article 114, paragraphe 6, du TFUE, la
Commission, lorsqu’elle examine si les mesures natio­
nales notifiées au titre de l’article 114, paragraphe 4,
dudit traité sont justifiées, doit se baser sur les «raisons»
avancées par l’État membre auteur de la notification. Cela
signifie que, conformément aux dispositions du traité,
c’est à l’État membre sollicitant l’autorisation de main­
tenir des mesures nationales qu’il incombe de prouver
que ces mesures sont justifiées. Compte tenu du cadre
procédural défini à l’article 114, paragraphes 4 et 6, du
TFUE, et en particulier du délai strict dans lequel une
décision doit être adoptée, la Commission doit normale­
ment se limiter à examiner la pertinence des éléments qui
sont présentés par l’État membre demandeur, sans devoir
chercher elle-même d’éventuelles raisons ou justifications.
(39) Cependant, quand la Commission est en possession
d’informations à la lumière desquelles un réexamen de
la mesure d’harmonisation à laquelle dérogent les dispo­
sitions nationales notifiées pourrait se révéler nécessaire,
elle peut en tenir compte dans l’évaluation des disposi­
tions nationales en question.
2.1. LA POSITION DU DANEMARK
(40) Le Danemark affirme que sa législation garantit un niveau
plus élevé de protection de la santé et de la vie des
personnes, en ce qu’elle fixe des doses d’adjonction maxi­
males moins élevées que les niveaux prévus par la direc­
tive 2006/52/CE pour les additifs E 249 (nitrite de potas­
sium) et E 250 (nitrite de sodium), et qu’elle n’autorise
pas la mise sur le marché de produits à base de viande
traditionnels pour lesquels des doses d’incorporation ne
peuvent être établies. Il estime que les dispositions de la
législation danoise sont pleinement conformes aux
recommandations formulées par le comité scientifique
de l’alimentation humaine (CSAH) en 1990 et 1995,
ainsi qu’à l’avis de l’Autorité européenne de sécurité des
aliments (EFSA) du 26 novembre 2003.
(41) Le Danemark considère également qu’une réglementation
de l’utilisation des nitrites fondée sur les quantités impli­
quant une absorption supérieure aux doses journalières
acceptables (DJA) correspondantes ne permet pas une
protection appropriée de la santé humaine. La DJA
fixée pour les nitrites ne tient pas compte de la formation
de nitrosamines associée à l’utilisation de nitrites dans les
produits à base de viande. Selon des études scientifiques,
les nitrosamines sont génotoxiques, et il n’est pas
possible de déterminer, en tant que telle, une limite en
dessous de laquelle elles ne sont pas cancérigènes. Le
Danemark précise que la formation de nitrosamines
dépend davantage des quantités de nitrites ajoutées que
des doses résiduelles nettement inférieures qui, du fait de
la transformation de la substance dans la denrée alimen­
taire, sont habituellement présentes dans le produit au
moment de la consommation.
L 247/62 FR Journal officiel de l’Union européenne
(42) Il estime donc que les études scientifiques montrent: a)
que l’utilisation des nitrites et des nitrates devrait être
réglementée sur la base des quantités ajoutées plutôt
que des quantités résiduelles; b) que leur utilisation
devrait être limitée dans la mesure du possible à l’aide
de quantités différenciées selon les impératifs techniques
liés aux différentes denrées; et c) que les quantités recom­
mandées par l’EFSA suffisent à assurer la conservation. À
cet égard, le Danemark est d’avis que sa législation est en
tous points conforme à ces recommandations, ce qui
n’est pas le cas de la directive 2006/52/CE pour ce qui
concerne les nitrites.
(43) Le Danemark souligne également que ses dispositions
nationales sont en place depuis de nombreuses années
et qu’elles n’ont jamais donné lieu à des problèmes de
conservation des produits concernés. Comparativement,
les cas de botulisme sont en outre moins nombreux au
Danemark que dans d’autres États membres de l’Union, et
aucun cas provoqué par la consommation de produits à
base de viande n’a été détecté depuis 1980. Le Danemark
indique, à la suite de l’adoption de la décision
2008/448/CE qui l’enjoignait de surveiller la situation
en matière de botulisme notamment, qu’aucun cas de
cette maladie n’y a été détecté depuis 2006. La législation
danoise sur l’utilisation des nitrites dans les produits à
base de viande continue donc d’être considérée comme
assurant une protection adéquate contre les intoxications
alimentaires.
(44) Concernant les habitudes de consommation, le rapport
du ministère danois de l’alimentation, de l’agriculture et
de la pêche fournit des données supplémentaires sur la
consommation et l’importation de produits à base de
viande, ainsi qu’une analyse concernant les nitrites dans
les produits à base de viande sur le marché danois. Selon
les autorités danoises, ce rapport montre que la consom­
mation de produits à base de viande auxquels des nitrites
peuvent être ajoutés a augmenté au fil des ans, notam­
ment chez les enfants. De plus, les produits soumis à la
limite de 60 mg/kg sont de loin les plus fréquemment
consommés au Danemark. Il en découle que toute modi­
fication de la législation nationale dans le sens d’une
augmentation des doses d’adjonction maximales à
150 mg/kg, conformément à la directive 2006/52/CE,
aurait pour conséquence une progression sensible de
l’absorption de nitrites et, partant, de nitrosamines.
(45) Le Danemark soutient en outre que ses dispositions sur
les nitrites ne constituent pas une entrave au commerce
et avance à cet égard des chiffres qui montrent que des
produits à base de viande ont été importés en prove­
nance d’autres États membres et que ces importations
ont même augmenté depuis 2006.
(46) Le Danemark souligne également que la limitation au
minimum de l’utilisation des nitrites se justifie en vue
du respect des DJA fixées pour ces substances dans les
21.9.2010
denrées alimentaires. Par ailleurs, les autorités danoises
renvoient au rapport de 2007 de l’institut national de
l’alimentation (NFI) intitulé «Les nitrites comme additifs
alimentaires – Aspects sanitaires et réglementation de
l’Union européenne». Ce rapport, qui a été révisé en
2009, affirme que la mise en application de la directive
2006/52/CE au Danemark pourrait multiplier par 2,3 ou
2,4 l’absorption de nitrites, ce qui pourrait conduire à
une augmentation proportionnelle de l’absorption de
nitrosamines préformées.
(47) En résumé, le Danemark juge légitime de réduire le risque
pour la santé humaine lié à l’exposition aux nitrosamines
en allant au-delà des exigences de la directive
2006/52/CE et en maintenant l’application de sa légis­
lation. Il estime que la surveillance effectuée en applica­
tion de la décision 2008/448/CE montre que les consi­
dérations sanitaires précédemment prises en compte
restent valables. Le Danemark affirme enfin que les
données les plus récentes disponibles montrent que la
législation danoise ne constitue pas un obstacle au
commerce des produits concernés.
2.2. ÉVALUATION DE LA POSITION DANOISE
2.2.1. Justification par des exigences importantes visées
à l’article 36 du TFUE
(48) S’agissant de l’exposition aux nitrites et de la formation
possible de nitrosamines dans les produits à base de
viande, la législation danoise vise un niveau plus élevé
de protection de la santé et de la vie des personnes, en
spécifiant des doses d’adjonction maximales moins
élevées, par rapport à la directive 2006/52/CE, pour
certains produits à base de viande et en n’autorisant
pas la mise sur le marché de produits pour lesquels
seules des doses résiduelles maximales peuvent être
établies. De plus, en ce qui concerne les «produits à
base de viande soumis à un traitement thermique faits
à partir de viande hachée entièrement ou semi-préservés»,
les dispositions notifiées fixent une limite maximale de
150 mg/kg, soit plus que la limite préconisée par la direc­
tive 2006/52/CE pour les «produits à base de viande
stérilisés», à savoir 100 mg/kg.
(49) Pour évaluer si la législation danoise est effectivement
adéquate et nécessaire pour atteindre cet objectif, il
convient de prendre en compte un certain nombre de
facteurs. Il faut en particulier trouver un juste équilibre
entre deux risques pour la santé, l’un dû à la présence de
nitrosamines dans les produits à base de viande, l’autre lié
à la sécurité microbiologique desdits produits. Plus qu’un
simple besoin technologique, ce dernier représente un
problème de santé à part entière, d’une importance capi­
tale. S’il est reconnu que les doses de nitrites dans les
produits à base de viande doivent être limitées, des
21.9.2010 FR Journal officiel de l’Union européenne
niveaux moins élevés de ces substances dans la viande ne
conduisent pas automatiquement à une meilleure protec­
tion de la santé humaine. La dose de nitrites la plus
appropriée dépend de plusieurs facteurs, établis dans les
avis correspondants du CSAH et de l’EFSA, tels que
l’ajout de sel, l’humidité, le pH, la durée de conservation
du produit, l’hygiène, le contrôle de la température, etc.
(50) À la lumière des considérations qui précèdent et de celles
exposées aux considérants 11 et 12 ci-dessus, la
Commission considère que, en principe, la directive
2006/52/CE apporte une réponse adéquate au problème
de la conciliation de deux risques antagoniques pour la
santé, compte tenu de la diversité des produits à base de
viande existant dans l’Union.
(51) D’un autre côté, la Commission se doit d’évaluer les
choix spécifiques faits par le législateur danois et l’expé­
rience acquise avec des règles qui sont en vigueur depuis
longtemps. Par les chiffres qu’il a communiqués sur la
fréquence des intoxications alimentaires et, en particulier,
sur le botulisme, le Danemark a démontré qu’il a jusqu’à
présent obtenu des résultats satisfaisants grâce à sa légis­
lation. Ces données montrent que les doses maximales
spécifiées dans la législation danoise semblent avoir été
suffisantes pour garantir la sécurité microbiologique des
produits à base de viande actuellement fabriqués au
Danemark et des méthodes de production qui y sont
utilisées.
(52) La Commission note que la législation danoise est
compatible avec les avis pertinents des organismes scien­
tifiques de l’Union. Cette législation est fondée sur une
réglementation des doses d’adjonction maximales et
respecte la fourchette de valeurs indiquées dans ces
avis, à savoir de 50 à 150 mg/kg. Par comparaison
avec la directive, le Danemark a également établi des
doses d’adjonction maximales plus spécifiques pour des
groupes particuliers de produits à base de viande, à la
lumière des types de produits carnés et des méthodes de
fabrication en usage au Danemark.
(53) De plus, il convient de noter que, selon les informations
fournies par le Danemark, les produits à base de viande
consommés par la population danoise sont pour l’essen­
tiel des produits pour lesquels la limite, censée être
remplacée par une limite de 100 ou 150 mg/kg, est
actuellement de 60 mg/kg. Étant donné que les produc­
teurs danois, tout comme ceux des autres États membres,
ne seraient pas obligés d’augmenter les quantités de
nitrites actuellement ajoutées à leurs produits pour
atteindre les doses maximales prévues par la directive
2006/52/CE, il est peu probable que l’exposition actuelle
de la population danoise aux nitrites dans les produits à
base de viande progresse dans les proportions suggérées
par le Danemark, et soit multipliée par un facteur de 2,3
à 2,4. Une augmentation de l’exposition actuelle de la
population danoise aux nitrites ne peut toutefois être
exclue.
(54) Sur la base des informations actuellement disponibles, la
Commission considère que la demande de maintien des
mesures notifiées peut temporairement être acceptée
pour des raisons de protection de la santé publique au
Danemark.
L 247/63
2.2.2. Absence de discrimination arbitraire et de
restriction déguisée dans le commerce entre
États membres ou d’entrave au fonctionnement
du marché intérieur
2.2.2.1. Absence de discrimination arbitraire
(55) L’article 114, paragraphe 6, du TFUE, oblige la Commis­
sion à vérifier que les mesures envisagées ne constituent
pas un moyen de discrimination arbitraire. Conformé­
ment à la jurisprudence de la Cour de justice, pour
qu’il y ait absence de discrimination, il faut que des
situations similaires ne soient pas traitées de manière
différente et que des situations différentes ne soient pas
traitées de manière identique.
(56) Les règles nationales danoises s’appliquent tant aux
produits nationaux qu’aux produits fabriqués dans
d’autres États membres. En l’absence d’éléments prouvant
le contraire, il peut donc être conclu que les dispositions
nationales ne sont pas un moyen de discrimination arbi­
traire.
2.2.2.2. Absence de restriction déguisée dans le
commerce
(57) Des mesures nationales qui restreignent l’utilisation de
produits plus qu’une directive de l’Union constituent
normalement une entrave au commerce, dans la
mesure où des produits légalement mis sur le marché
et utilisés dans le reste de l’Union ne sont pas censés
être mis sur le marché dans l’État membre considéré en
raison de l’interdiction dont est frappée leur utilisation.
Les conditions préalables fixées à l’article 114,
paragraphe 6, du TFUE sont destinées à empêcher que
des restrictions fondées sur les critères exposés aux
paragraphes 4 et 5 dudit article soient appliquées pour
des raisons injustifiées et constituent en fait des mesures
économiques s’opposant à l’importation de produits
d’autres États membres, c’est-à-dire un moyen de protéger
indirectement la production nationale.
(58) La législation danoise fixe, pour certains produits à base
de viande, des règles plus strictes que la directive
2006/52/CE concernant l’adjonction de nitrites et, pour
des catégories spécifiques de tels produits («produits à
base de viande soumis à un traitement thermique faits
à partir de viande hachée entièrement ou semi-
préservés»), elle préconise une dose d’adjonction maxi­
male supérieure à celle établie par ladite directive; étant
donné que ces règles s’imposent également aux acteurs
économiques basés dans d’autres États membres, dans un
espace par ailleurs harmonisé, elles sont susceptibles de
constituer une restriction déguisée du commerce ou une
entrave au fonctionnement du marché intérieur. Il est
toutefois reconnu que l’article 114, paragraphe 6, du
TFUE doit être lu en ce sens que seules des mesures
nationales constituant une entrave disproportionnée au
marché intérieur ne sauraient être approuvées. De ce
point de vue, le Danemark a soumis des chiffres qui
indiquent que des produits à base de viande ont été
importés en provenance d’autres États membres malgré
la législation en place, et que ces importations ont même
augmenté au cours des dernières années.
L 247/64 FR Journal officiel de l’Union européenne
(59) En l’absence d’éléments laissant à penser que les disposi­
tions nationales sont en fait une mesure destinée à
protéger la production nationale, il est permis de
conclure qu’elles ne constituent pas une restriction
déguisée dans le commerce entre États membres.
2.2.2.3. Absence d’entraves au fonctionnement du
marché intérieur
(60) Cette condition ne peut être interprétée en ce sens qu’elle
interdit l’approbation de toute mesure nationale suscep­
tible d’avoir des répercussions sur l’établissement du
marché intérieur. En effet, toute mesure nationale déro­
geant à une mesure d’harmonisation visant à l’établis­
sement et au fonctionnement du marché intérieur
constitue en soi une mesure susceptible d’influer sur le
marché intérieur. Par conséquent, afin de préserver
l’utilité de la procédure prévue à l’article 114 du TFUE,
la notion d’entrave au fonctionnement du marché inté­
rieur doit, dans le contexte du paragraphe 6 dudit article,
être comprise comme un effet disproportionné au regard
de l’objectif poursuivi.
(61) Compte tenu des effets bénéfiques sur la santé d’une
réduction de l’exposition aux nitrites dans les produits
à base de viande invoqués par le gouvernement danois
et, eu égard aux chiffres actuellement disponibles, de son
incidence limitée, voire nulle, sur le commerce, la
Commission considère que les règles notifiées par le
Danemark peuvent être temporairement maintenues
pour des raisons liées à la protection de la santé et de
la vie des personnes, dans la mesure où elles ne sont pas
disproportionnées et ne constituent donc pas une entrave
au fonctionnement du marché intérieur au sens de
l’article 114, paragraphe 6, du TFUE.
(62) À la lumière de cette analyse, la Commission considère
que la condition liée à l’absence d’entraves au fonction­
nement du marché intérieur est remplie.
2.2.3. Limitation dans le temps
(63) Les conclusions qui précèdent sont fondées sur les infor­
mations actuellement disponibles, en particulier sur des
chiffres qui indiquent que le Danemark est en mesure de
contrôler le botulisme malgré les doses d’adjonction
maximales de nitrites inférieures pour certains types de
produits à base de viande, tandis que des limites plus
élevées s’appliquent aux «produits à base de viande
soumis à un traitement thermique faits à partir de
viande hachée entièrement ou semi-préservés», et ce
sans perturber le commerce d’une manière dispropor­
tionnée.
(64) Un autre facteur important est le taux de consommation,
au Danemark, de produits à base de viande pour lesquels
l’application de la directive 2006/52/CE pourrait
conduire à une augmentation de l’exposition de la popu­
lation danoise aux nitrites, et donc aux nitrosamines.
(65) Il incombe au Danemark d’assurer un suivi systématique
de la situation et de collecter des données pour déter­
miner si l’application des limites fixées par la directive
21.9.2010
2006/52/CE garantit un niveau de protection approprié
et, dans le cas contraire, si elle engendre un risque inac­
ceptable pour la santé humaine. Les données collectées
doivent notamment porter sur le botulisme, la propor­
tion de produits à base de viande couverts par la limite
de 60 mg/kg dans la consommation globale de produits
carnés au Danemark, d’autres facteurs de risque liés à des
habitudes alimentaires typiques s’il y a lieu, ainsi que les
importations de produits à base de viande en provenance
d’autres États membres. Le Danemark transmettra à la
Commission les données collectées tous les deux ans à
compter de la date d’adoption de la présente décision.
(66) La Commission contrôlera en outre l’application de la
directive 2006/52/CE dans les États membres, notam­
ment en ce qui concerne l’utilisation des nitrites par
l’industrie agroalimentaire pour différents types de
produits à base de viande et l’organisation des contrôles
au niveau national. Par ailleurs, les États membres, les
parties prenantes et l’EFSA doivent être dûment
consultés. Sur la base des informations collectées, la
Commission examinera la directive 2006/52/CE, en
application de l’article 114, paragraphe 7, du TFUE,
pour déterminer s’il est opportun d’adapter les quantités
maximales de nitrites qui peuvent être ajoutées à certains
produits à base de viande en vertu de la directive.
(67) Dans ce contexte, la Commission considère que les
dispositions nationales, dans la mesure spécifiée ci-
dessus, peuvent être approuvées pour une période
limitée de cinq ans. Cette approbation doit couvrir le
temps requis pour recueillir et évaluer attentivement les
informations nécessaires.
(68) Le Danemark demeure tenu de transposer les autres
dispositions de la directive 2006/52/CE dans sa légis­
lation nationale.
III. CONCLUSION
(69) À la lumière des considérations qui précèdent, et compte
tenu des observations des États membres sur la notifica­
tion soumise par les autorités danoises, la Commission
est d’avis que la demande introduite par le Danemark le
26 novembre 2009 en vue de maintenir ses dispositions
nationales concernant l’adjonction de nitrites, qui diffè­
rent des prescriptions de la directive 2006/52/CE pour
les «produits à base de viande soumis à un traitement
thermique faits à partir de viande hachée entièrement ou
semi-préservés» et sont plus restrictives que les disposi­
tions de ladite directive pour tous les autres produits à
base de viande, peut être approuvée pour une période de
cinq ans à compter de la date d’adoption de la présente
décision. Il incombe au Danemark de collecter systéma­
tiquement des données, qui seront transmises à la
Commission, afin de déterminer si l’application des
limites fixées par la directive 2006/52/CE garantit un
niveau de protection approprié et, dans le cas contraire,
si elle engendre un risque inacceptable pour la santé
humaine,
21.9.2010 FR Journal officiel de l’Union européenne L 247/65

A ADOPTÉ LA PRÉSENTE DÉCISION: Article 3

Le Royaume de Danemark est destinataire de la présente déci­
Article premier sion.
Les dispositions nationales relatives à l’adjonction de nitrites aux
produits à base de viande établies par le règlement no 22 du
11 janvier 2005 relatif aux additifs alimentaires (Bekendtgørelse
nr 22 af 11.1.2005 om tilsætningsstoffer til fødevarer) et la liste
positive danoise des additifs alimentaires autorisés (Liste over Fait à Bruxelles, le 25 mai 2010.
tilladte tilsætningsstoffer til fødevarer, «Positivlisten»), que le
Royaume de Danemark a notifiées à la Commission par lettre
du 20 novembre 2009, conformément à l’article 114,
paragraphe 4, du TFUE, sont approuvées.
Par la Commission
Article 2 John DALLI
La présente décision expire le 25 mai 2015. Membre de la Commission