Вы находитесь на странице: 1из 80

PRISCA

PRISCA Software

Руководство пользователя

10913787 Rev. C, 2016-06


0088
© 2016 Siemens Healthcare Diagnostics. Все права защищены.
Никакая из частей данного руководства или текста, описывающего продукт, не
может быть воспроизведена каким-либо образом без получения предварительного
письменного согласия от Siemens Healthcare Diagnostics.
IMMULITE является товарным знаком компании Siemens Healthcare Diagnostics.
PRISCA и SHARED DATABASE являются товарными знаками компании
Typolog Software Ltd & Co KG.
Все остальные товарные знаки являются собственностью их владельцев.

На момент издания, информация, содержащаяся в данном руководстве, была


правильной. Компания Siemens продолжает при этом вносить улучшения в свою
продукцию и оставляет за собой право в любое время без дополнительного
извещения изменять спецификации, оборудование и порядок технического
обслуживания.
Если программного обеспечения PRISCA используется иным образом, чем это было
определено компанией Siemens, защита, обеспечиваемая оборудованием, может
быть нарушена. Следуйте всем предупреждениям и предостережениям об
опасностях.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Оглавление

1 Обзор
Программное обеспечение PRISCA . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-2
Приложение SHARED DATABASE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-3
Материалы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1-4
Компакт-диск с программным обеспечением PRISCA. . . . . . .1-4
Требуемые материалы, которые не включены в комплект
программного обеспечения PRISCA . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-4
Тесты . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-4
Компьютерная система . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .1-5

2 Работа в программном обеспечении


Использование основного окна . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-1
Ввод данных в окнах программного обеспечения PRISCA . . .2-2
Использование панели инструментов . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-2
Использование строки меню . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-3
Ввод, поиск и печать сведений о пациенте . . . . . . . . . . 2-3
Ввод информации на вкладке Patient (Пациент) . . . . . . . . . . .2-3
Ввод демографических данных . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-4
Ввод данных срока гестации . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-5
Использование окна Data for the determination of
the gestation age (Данные для определения срока гестации) . . . .2-6
Ввод данных УЗИ . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-9
Ввод результатов биохимических анализов . . . . . . . . . . . . . . . . .2-10
Расчет риска . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-11
Ввод информации на вкладке Details
(Подробные сведения) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-12
Поиск информации о пациенте на вкладке
List (Список) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-13
Поиск записей пациентов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-13
Сортировка списка пациентов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-14
Печать записей пациентов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-14
Печать записи пациента на вкладке Patient (Пациент) . . . . . . . .2-14
Выбор записей пациента для печати на вкладке
List (Список). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-14
Выбор записей пациентов по дате взятия пробы для
групповой печати . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-15
Печать архивных отчетов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .2-15

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA i


Оглавление

Использование информации о направляющих


врачах . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-15
Ввод информации о направляющих врачах . . . . . . . . . . . . 2-16
Отображение записей всех направляющих врачей . . . . . . 2-17
Отображение или изменение одной записи
направляющего врача . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-17
Присвоение направляющему врачу форматов
отчета не по умолчанию . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2-18

3 Обслуживание
Обработка медиан . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-1
Ввод информации о медианах с помощью Median Wizard
(Мастер медиан) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-1
Обработка информации о медианах в окне
Medians (Медианы) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-2
Расчет медиан по популяционным данным . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-2
Введение констант медиан . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-4
Просмотр графиков расчета медиан . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-5
Использование вкладки Overview (Обзор) для
просмотра графиков расчета медиан. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-5
Использование вкладки Selected Chart
(Выбранный график) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-6
Использование вкладки Table (Таблица) . . . . . . . . . . . . . . . . .3-6
Применение пользовательских критериев исключения . . . .3-7
Использование окна Settings (Настройки) для
ввода критериев исключения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-7
Удаление существующего критерия исключения . . . . . . . . . . . . . 3-8
Использование вкладки Details (Подробные сведения) для
присвоения критерия исключения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-8
Использование окна Medians (Медианы) для выбора
критериев исключения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-8
Использование программы SHARED DATABASE . . . . . . 3-9
Окно Export Reminder Grid (Таблица напоминания
об экспорте) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-9
Получение номеров партий в системе IMMULITE . . . . . . . . 3-11
Ввод номеров партий в Export Reminder
(Напоминание об экспорте) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3-11

ii Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Оглавление

Экспорт данных SHARED DATABASE . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-12


Отправка экспортированных данных в Typolog Software
по электронной почте . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-13
Сохранение файла на жестком диске или другом
накопителе . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-13
Просмотр экспортированных данных. . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-13
Экспорт архивных данных . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .3-13
Использование отчетов SHARED DATABASE . . . . . . . . . . . . . .3-14

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA iii


Оглавление

Резервное копирование и завершение работы


программного обеспечения PRISCA . . . . . . . . . . . . . . . 3-15

4 Средства анализа данных


Создание и отображение статистики . . . . . . . . . . . . . . . 4-1
Создание новой статистики . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-1
Отображение статистики . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .4-2
Экспорт данных . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4-3

5 Конфигурация системы
Конфигурация программного обеспечения PRISCA . . 5-1
Выбор компоновки отчета . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-1
Изменение настроек конфигурации . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-2
Изменение настроек Ethnic origin
(Этническая принадлежность) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-2
Изменение настроек пороговых уровней . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3
Изменение настроек папки экспорта . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-3
Изменение настройки языка . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-4
Изменение настроек расчета медиан . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-5
Изменение минимальных и максимальных значений . . . . . . . . . 5-5
Изменение параметров отчета . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-6
Изменение даты расчета риска . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-6
Изменение единиц измерения . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7
Изменение прочих настроек . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-7
Изменение формата даты. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-7
Ввод пользовательских критериев исключения . . . . . . . . . . . . . . 5-8
Выбор протоколов . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .5-8
Использование протокола последовательного скрининга . . . . . 5-8
Изменение имени пользователя и пароля . . . . . . . . . . . . . . . .5-9
Изменение имени или пароля для Superuser (Привилегированный
пользователь). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-9
Создание дополнительных имен пользователя и паролей . . . . 5-10
Удаление пользователей . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-10

6 Поиск и устранение неисправностей


Неполадки с расчетами . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-1
Влияние вводимых пользователем данных на
расчет риска. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-2
Неполадки с данными . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4

iv Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Оглавление

Неполадки с отчетами . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6-4


Неполадки с экспортом SHARED DATABASE . . . . . . . . . . 6-5

7 Установка
Получение лицензии на программное обеспечение. . 7-1
Установка программного обеспечения PRISCA 5.0. . . . 7-1
Обновление с предыдущей версии программного
обеспечения. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-1
Установка программного обеспечения PRISCA 5.0 . . . . . . . . .7-1
Установка лицензии . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-2
Установка регистрационного кода . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-2
Запрос регистрационного кода . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-3
Конфигурация программного обеспечения PRISCA во время
установки . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .7-3

Приложение A: Информация о гарантии и


поддержке
Контактная информация . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-1
Официальный представитель Siemens . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-1
Адреса . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .A-1
имволы IVD . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-2

Приложение B: Список литературы


Приложение C: Влияние повышенных значений
MoM биохимических исследований на расчет риска

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA v


Оглавление

vi Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Обзор

1 Обзор

Синдром Дауна (трисомия 21) — это наиболее распространенная


хромосомная аномалия среди новорожденных, приблизительная
частота которой составляет 1 на 800 новорожденных. Синдром
Эдвардса (трисомия 18) наблюдается приблизительно у 1 из
3000–5000 новорожденных, в то время как трисомия 13 выявляется
реже, у 1 из 7500–10 000 новорожденных. От 20 до 30 %
новорожденных с трисомией 13 или 18 умирает на первом месяце
жизни и 90 % — к 1 году.
Хотя у некоторых детей хромосомная аномалия диагностируется
после рождения, у большинства — пренатально. Среди пренатальных
тестов выделяют скрининговые и диагностические тесты.
Скрининговые тесты определяют повышенный риск трисомии 21, 18
и 13, в то время как диагностические тесты позволяют диагностировать
конкретную трисомию. Диагностический пренатальный тест на
хромосомные аномалии представляет собой цитогенетическое
исследование (кариотипирование) клеток плода, для которого
необходима инвазивная процедура, например амниоцентез или
биопсия ворсинок хориона (БВХ).
Оценка риска основана на коррекции возрастного риска матери,
также называемого предопределенным риском, с учетом результатов
биохимических анализов и ультразвукового исследования.
Специальные алгоритмы выявляют беременных женщин, подлежащих
скринингу в первом или втором триместре беременности.
Лаборатория и врач несут ответственность за соблюдение
территориально-зависимых правил и нормативов по скринингу
беременных, которые налагают дополнительные требования,
помимо назначения программного обеспечения PRISCA, описанного
в данном документе.
Кроме того, лаборатория несет ответственность за обеспечение
надежного процесса, чтобы предотвратить выдачу результатов
пациентов, не проверенных лабораторией.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 1-1


Обзор

Программное обеспечение PRISCA


Программное обеспечение PRISCA проводит статистическую оценку
риска синдрома Дауна (трисомия 21) и синдрома Эдвардса
(трисомия 18) в первом и втором триместрах беременности, а также
риска дефектов нервной трубки (ДНТ) во втором триместре. В первом
триместре вместе с риском синдрома Патау (трисомия 13) также
регистрируется риск трисомии 18. Риск, рассчитанный программным
обеспечением для беременных женщин, не является
подтверждением этих хромосомных аномалий; скорее, он
предназначен для оказания дополнительной поддержки при
принятии ими решения о том, следует ли пройти диагностическую
процедуру.
Примечание Программное обеспечение PRISCA имеет частоту
выявления, отличную от 100 %, которая варьируется в зависимости от
используемого протокола скрининга. Поэтому программное
обеспечение PRISCA не позволяет обнаружить все патологические
беременности. На частоту выявления также влияет качество
вводимых данных и используемые медианные значения.
Программное обеспечение PRISCA представляет собой интуитивно
понятную программу, работающую на платформе операционной
системы Microsoft Windows в автономной или сетевой конфигурации.
В программном обеспечении предусмотрен статистический модуль,
который позволяет следить за качеством программы скрининга.
Помимо этого, все данные можно экспортировать из программного
обеспечения PRISCA для дальнейшего изучения.
При оценке риска программное обеспечение PRISCA учитывает возраст
матери, срок гестации, медицинский анамнез и специфические
факторы пациента. Программное обеспечение PRISCA вычисляет
риски для беременности в сроке от 8 до 13 + 6 дней (первый триместр)
и в сроке от 14 до 22 + 6 дней (второй триместр).
Программное обеспечение PRISCA сопоставляет результаты,
полученные по сыворотке пациента, с медианой для соответствующего
срока гестации и выражает результат в виде кратного медианы (MoM)
для любого из следующих биохимических анализов:
• Ассоциированный с беременностью белок плазмы А (ПАПП-А)
и свободный бета хорионический гонадотропин человека
(свободный β-ХГЧ) в первом триместре.

1-2 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Обзор

• Альфа-фетопротеин (АФП), хорионический гонадотропин


человека (ХГЧ или свободный β-ХГЧ), неконъюгированный
эстриол (нE3) или ингибин А в качестве четвертого маркера во
втором триместре.
Для получения комбинированного риска программное обеспечение
PRISCA может сочетать биохимический риск, рассчитанный в первом
или втором триместре, с измерением толщины воротникового
пространства. Толщина воротникового пространства — это
ультразвуковой показатель, измеряемый в первом триместре
беременности.
Программное обеспечение PRISCA может предоставлять MoM с
поправкой на различные факторы, например вес матери, этническую
принадлежность, курение, близнецовую беременность, диабет и
процедуры ЭКО. После получения значений MoM рассчитывается
коэффициент вероятности для сочетания указанных факторов. Этот
коэффициент вероятности умножают на возрастной риск матери
(предопределенный риск) с получением конечной оценки риска.
Конечный риск повышается при рождении ребенка с синдромом
Дауна от предыдущей беременности или отсутствии носовой кости.

Приложение SHARED DATABASE


Приложение SHARED DATABASE прилагается к программному
обеспечению PRISCA версии 5.0. Приложение SHARED DATABASE
позволяет экспортировать данные PRISCA так, чтобы их можно
было объединить с данными лабораторий партнерской сети.
Соответствующий статистический анализ объединенных данных
позволяет получить достоверные медианы и средство контроля
качества для надлежащего скрининга беременных.
Примечание Экспортированные данные анонимизированы и не
содержат сведений о пациенте.
Крупная база данных, полученная с помощью приложения
SHARED DATABASE, служит основой для популяционных статистических
расчетов, таких как непосредственно медианы, процентили и медианы
методом взвешенной регрессии. Typolog Software создает для каждой
лаборатории отчет в формате Adobe Acrobat PDF, в котором
эффективность каждой лаборатории сравнивается с общей
эффективностью лабораторий партнерской сети. Приложение
SHARED DATABASE может поддерживать выяснение популяционных
параметров и уточненных поправочных коэффициентов для
значимых субпопуляций в пределах скринируемой популяции.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 1-3


Обзор

При первой установке программного обеспечения PRISCA 5.0


необходимо ввести номера партий, модель прибора, единицы
измерения и диапазоны дат для скрининговых маркеров АФП, ХГЧ,
нE3, ПАПП-А, свободный β-ХГЧ и ингибин А. Затем лаборатория
может экспортировать уже имеющиеся данные. Далее ежемесячно в
первый день месяца появляется всплывающее напоминание об
экспорте данных до тех пор, пока не будет выполнен экспорт данных.
Последовательные ежемесячные экспорты включают все вновь
собранные записи данных и любые более ранние записи,
измененные с момента предыдущего экспорта.

Материалы
Компакт-диск с программным обеспечением PRISCA
Компакт-диск с программным обеспечением PRISCA (472375-000x)
входит в комплект программного обеспечения PRISCA (SMN 10475998).
Компакт-диск содержит:
• Файл установки программного обеспечения PRISCA 5.0
• Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA
• Средство аудита измерения ТШС
• Презентации с инструкциями
• Краткие руководства по тестам
• Рекомендации по статистике
• Примечания к выпуску

Требуемые материалы, которые не включены в


комплект программного обеспечения PRISCA
Тесты
Это программное обеспечение предназначено для использования
со следующими тестами системы Siemens Healthcare Diagnostics
IMMULITE®:
• AFP (LKAP, L2KAP)
• Unconjugated Estriol (LKUE3, L2KUE3)
• hCG (LKCG, L2KCG)
• free β-hCG (LKFB, L2KFB)
• PAPP А (LKPC, L2KPC)

1-4 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Обзор

Программное обеспечение PRISCA принимает значения ингибина А


для скрининга по четырем параметрам во втором триместре. Компания
Siemens не предоставляет медианы для ингибина А. В программу
Typolog можно ввести краткое руководство производителя по
скринингу беременных по ингибину А. Typolog рассчитывает
коэффициенты регрессии для формулы расчета медианы ингибина А,
чтобы их можно было ввести в программное обеспечение PRISCA.
Медианы ингибина А также можно рассчитать по данным,
переданным через SHARED DATABASE.

Компьютерная система
Требуется компьютер, соответствующий следующим минимальным
системным требованиям:
• Microsoft Windows XP/7
• ЦП с частотой не менее 200 МГц
• ОП не менее 16 Мб (рекомендуется 32)
• 256-цветный монитор
• Разрешение экрана 800 × 600
• Привод компакт-дисков 4X
• Свободное место на жестком диске не менее 30 Мб
• Высокоскоростное интернет-соединение с программой Microsoft
Outlook или Outlook Express (рекомендуется)

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 1-5


Обзор

1-6 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Работа в программном обеспечении

2 Работа в программном обеспечении

Использование основного окна


При запуске программного обеспечения PRISCA отображается
его стартовое окно. Затем отображается основное окно PRISCA.
В основном окне имеются следующие области:
• строка меню вверху;
• вертикальная панель инструментов справа, включая кнопки
обзора и кнопки дополнительных функций;
• вкладки Patient (Пациент) и Details (Подробные сведения),
используемые для ввода сведений о пациенте;
• вкладка List (Список), используемая для поиска пациентов.
Вид окна зависит от протокола, выбранного на вкладке Service >
Settings > Protocols (Обслуживание > Настройки > Протоколы).
Например, если в используемом методе предусмотрено меньше
маркеров, можно выбрать протокол, отображающий только
необходимые поля данных. Для получения дополнительной
информации см. Выбор протоколов, стр. 5-8.
Рисунок 2-1: Основное окно в программном обеспечении PRISCA

1. Строка меню
2. Панель инструментов

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 2-1


Работа в программном обеспечении

Ввод данных в окнах программного обеспечения


PRISCA
Во всех окнах программного обеспечения PRISCA информацию
можно вводить только в белые поля. Синие поля отображают данные,
рассчитанные программным обеспечением PRISCA; ввести
информацию непосредственно в синие поля невозможно. Для
перемещения между полями используйте клавишу Tab.

Использование панели инструментов


Панель инструментов основного окна дает доступ к функциям,
предназначенным для создания новых записей, а также удаления,
сохранения, сортировки, поиска и печати записей.

Таблица 2-1: Функции панели инструментов

Функция Описание
Кнопки обзора Поиск и отображение записей пациентов.
New (Новый) Вставка новой записи.
Delete (Удалить) Удаление текущей записи.
Save Сохранение текущей записи. Программное
(Сохранить) обеспечение PRISCA также выполняет
автоматическое сохранение при выборе кнопок
обзора.
Sort Сортировка по заголовку столбца.
(Сортировка)
Find (Поиск) Поиск отдельных пациентов.
Report (Отчет) Печать данных по результатам одного пациента.
Эта кнопка активна только на вкладке Patient
(Пациент).
Batch (Группа) Запуск групповой печати отчетов для всех
записей, выбранных в списке пациентов. Эта
кнопка активна только на вкладке List (Список).
Recalculate Вызывает пересчет риска, например при
(Пересчитать) изменении медианы.
Help (Справка) Открытие контекстной справочной информации.
Close (Закрыть) Сохранение текущей записи и выход из
программного обеспечения PRISCA.

2-2 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Работа в программном обеспечении

Использование строки меню


Используйте строку меню для выбора следующих элементов:
• Меню Record (Запись)
Выбор меню Record (Запись) позволяет перемещаться по записям
пациента, удалять текущую запись, создавать новую запись или
закрывать программное обеспечение PRISCA.
• Меню Service (Обслуживание)
Выбор меню Service (Обслуживание) позволяет получать доступ
к подменю Settings (Настройки), Medians (Медианы), Statistics
(Статистика), Export (Экспорт), Referring Doctors (Направляющие
врачи) и Password (Пароль).
• Меню Special (Специальный)
В данный момент меню Special (Специальный) неактивно.
• Меню Information (Информация)
Выбор меню Information (Информация) позволяет отобразить
номер лицензии и дату окончания срока действия лицензии
PRISCA.
• Help (Справка)
Меню Help (Справка) позволяет открыть Руководство оператора
для программного обеспечения PRISCA.

Ввод, поиск и печать сведений о пациенте


Ввод информации на вкладке Patient (Пациент)
Вкладка Patient (Пациент) отображает всю значимую информацию,
используемую для расчета рисков. Вкладка Patient (Пациент)
включает области для демографических данных, ультразвуковых
данных, результатов биохимических исследований и рассчитанные
факторы риска.
Примечание Вид зависит от протокола, выбранного на вкладке
Service > Settings > Protocols (Обслуживание > Настройки > Протоколы).
В следующем примере показан полный протокол со всеми доступными
биохимическими параметрами и возможностью ввести толщину
шейной складки. С учетом срока гестации программное обеспечение
PRISCA отображает биохимические медианы для первого или второго
триместра и осуществляет расчет риска сразу по получении
достаточной информации.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 2-3


Работа в программном обеспечении

Ввод демографических данных


Для имени пациента, Patient ID (Идентификатор пациента) и Sample ID
(Идентификатор пробы) можно использовать до 30 знаков.
1. На вкладке Patient (Пациент) введите сведения о пациенте.

Таблица 2-2: Ввод демографических данных

Поле Описание
Last Name (Фамилия) Ввод фамилии пациента.
First Name (Имя) Ввод имени пациента.
Patient ID (Идентификатор Ввод идентификатора пациента.
пациента)
Sample ID (Идентификатор Ввод идентификационного кода пробы
пробы) пациента.

2. В раскрывающемся списке Physician (Врач) выберите врача


пациента.
Эти имена указывают на происхождение пробы в таблице
Referring Doctors (Направляющие врачи). См. Использование
информации о направляющих врачах, стр. 2-15.
3. В поле Date of Birth (Дата рождения) введите дату рождения
матери.
Программное обеспечение PRISCA рассчитывает возраст матери
непосредственно после ввода ее даты рождения и переходит к
следующему полю ввода.
В окне Settings (Настройки) можно указать, чтобы программное
обеспечение PRISCA рассчитывало риск с учетом возраста матери
на момент родов или дату взятия образца крови.
Примечание Если это беременность, наступившая с
использованием вспомогательных репродуктивных технологий
(ВРТ) и донорской яйцеклетки, в этом поле необходимо ввести
дату рождения донора яйцеклетки.
Примечание Если поле Date of Birth (Дата рождения) оставить
незаполненным, программное обеспечение PRISCA не
рассчитывает риск.
4. Введите или выберите информацию для поправочных
коэффициентов:
a. В поле Weight (Вес) введите вес матери.
b. В поле Smoking (Курение) выберите соответствующее значение.

2-4 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Работа в программном обеспечении

c. В поле Diabetes (Диабет) выберите соответствующее значение.


d. В поле Ethnic origin (Этническая принадлежность) выберите
соответствующее значение.
e. В поле IVF pregnancy (Беременность путем ЭКО) выберите
соответствующее значение.
Примечание Если это беременность, наступившая с
использованием вспомогательных репродуктивных технологий
(ВРТ) и донорской яйцеклетки, в полях Weight (Вес), Smoking
(Курение), Diabetes (Диабет) и IVF pregnancy (Беременность путем
ЭКО) необходимо ввести данные беременной, а в поле Ethnic
origin (Этническая принадлежность) — этническую
принадлежность донора яйцеклетки.
Для получения дополнительной информации о влиянии этих
сведений на расчет риска см. Влияние вводимых пользователем
данных на расчет риска, стр. 6-2.
Программное обеспечение PRISCA применяет эти поправочные
коэффициенты при расчете значений MoM для получения уточненных
значений MoM. Уточненные значения MoM отображаются в столбце
Corrected MoM (Уточненное MoM). Программное обеспечение PRISCA
применяет эти уточненные значения MoM для расчета рисков. Для
получения дополнительной информации см. Statistical Guidelines for
Prenatal Risk Calculation (Рекомендации по статистике для расчета
пренатального риска), предоставленные на компакт-диске.

Ввод данных срока гестации


Для расчета риска программному обеспечению PRISCA необходим
срок гестации.
1. На вкладке Patient (Пациент) введите демографические данные.
2. В поле Date of Sampling (Дата взятия пробы) введите дату забора
пробы крови.
3. Введите данные срока гестации, используя один из указанных
ниже параметров:
• Если имеются данные УЗИ и для расчета срока гестации
используется копчико-теменной размер (КТР) по методу
Робинсона, см. Ввод данных УЗИ, стр. 2-9. Программное
обеспечение PRISCA рассчитывает и отображает срок гестации
в поле Gestation age (date of scan) (Срок гестации при УЗИ),
а также в поле Gestation age on the date of sampling (Срок
гестации при взятии пробы).

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 2-5


Работа в программном обеспечении

• Если метод расчета срока гестации неизвестен, введите


оценочный срок гестации в неделях и днях в поле Gestation age
on the date of sampling (Срок гестации при взятии пробы).
• Для использования других методов расчета срока гестации
выберите кнопку с зеленой решеткой в окне Data for the
determination of the gestation age (Данные для определения
срока гестации).

Использование окна Data for the determination of the


gestation age (Данные для определения срока гестации)
Программное обеспечение PRISCA использует окно Data for the
determination of the gestation age (Данные для определения
срока гестации) для расчета срока гестации. В этом окне можно
выбрать методы расчета, которые необходимо скрыть на вкладке
Patient (Пациент).
Если ввести срок вынашивания в неделях и днях на вкладке Patient
(Пациент) в поле Gestation age on the date of sampling (Срок гестации
при взятии пробы), программное обеспечение PRISCA отображает
значение unknown (неизвестно) в поле Method (Метод). Если ввести
значение КТР и дату соответствующего УЗИ, программное
обеспечение PRISCA рассчитывает срок гестации по алгоритму
Робинсона-Флеминга.
1. На вкладке Patient (Пациент) введите данные в поле Date of
Sampling (Дата взятия пробы), если это поле пустое.
2. Выберите кнопку с зеленой решеткой.
3. В окне Data for the determination of the gestation age (Данные для
определения срока гестации) введите слева доступную
информацию для расчета срока гестации.
Примечание После ввода достаточной информации для
использования метода кнопка калькулятора станет зеленой.
Если на вкладке Patient (Пациент) ввести показатель КТР и дату, в окне
Data for the determination of the gestation age (Данные для определения
срока гестации) будет автоматически выбрана кнопка CRL Robinson
(КТР – Робинсон) и отобразятся введенные значения.
4. В окне Data for the determination of the gestation age (Данные
для определения срока гестации) введите слева доступную
информацию для расчета срока гестации.
Примечание После ввода достаточной информации для
использования метода кнопка калькулятора станет зеленой.

2-6 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Работа в программном обеспечении

В таблице ниже содержатся параметры расчета срока гестации.


В столбце NT Included (ТШС включена) указано, может ли программное
обеспечение PRISCA рассчитать комбинированный риск для метода
расчета срока гестации.
В окне Data for the determination of the gestation age (Данные для
определения срока гестации) можно ввести сведения для нескольких
методов. Для того чтобы программное обеспечение PRISCA
использовало метод определения срока гестации выберите
соответствующую кнопку.

Таблица 2-3: Методы определения срока гестации

ТШС
Метод Описание включена
CRL Robinson Программное обеспечение PRISCA Да
(КТР – рассчитывает срок гестации по
Робинсон) измеренному значению КТР и дате УЗИ. В
качестве основы для расчета взят УЗИ-
алгоритм, опубликованный Робинсоном и
Флемингом (Br. J. Obstet. Gynaecol., 1975,
82, 701).
Этот метод представлен на экране
пациента и в отчете пациента как
CRL (<> Robinson) (КТР (<> Робинсон)).
CRL own table Если использовать алгоритм Робинсона- Да
(Собственная Флеминга в программном обеспечении
таблица КТР) PRISCA не требуется, можно ввести срок
гестации, полученный по собственному
алгоритму определения срока гестации
по КТР.
BPD Hadlock Программное обеспечение PRISCA Нет
(БПР – рассчитывает срок гестации по
Хэдлок) измеренному бипариетальному размеру
(БПР). В качестве основы для расчета взят
УЗИ-алгоритм, опубликованный Хэдлоком
(AJR 137:83–85, июль 1981). Если выбрать
этот параметр, программное обеспечение
PRISCA не может выполнять скрининг по
толщине шейной складки.
Этот метод представлен на экране
пациента и в отчете пациента как
CRL (<> Hadlock) (КТР (<> Хэдлок)).

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 2-7


Работа в программном обеспечении

ТШС
Метод Описание включена
BPD own table Если использовать таблицу Хэдлока в Нет
(Собственная программном обеспечении PRISCA не
таблица БПР) требуется, можно ввести срок гестации,
полученный по собственному алгоритму
определения срока гестации по БПР.
Можно ввести срок гестации, полученный
в день УЗИ. В этом случае программное
обеспечение PRISCA не может выполнять
скрининг по толщине шейной складки.
Ultrasound Выберите этот параметр, когда Нет
date (Дата направляющий врач указывает срок
УЗИ) гестации на дату УЗИ, но не известно, был
ли срок гестации определен по
бипариетальному размеру или копчико-
теменному размеру. Если выбрать этот
параметр, программное обеспечение
PRISCA не может выполнять скрининг по
толщине шейной складки.
Sample date Если имеется только срок гестации на Нет
(Дата взятия момент взятия пробы крови, его можно
пробы) ввести в этом поле. Если выбрать этот
параметр, программное обеспечение
PRISCA не может выполнять скрининг по
толщине шейной складки.
Delivery date Выберите этот параметр, чтобы Нет
(Дата родов) программное обеспечение PRISCA
рассчитывало срок гестации по
предполагаемой дате родов. Если выбрать
этот параметр, программное обеспечение
PRISCA не может выполнять скрининг по
толщине шейной складки.

2-8 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Работа в программном обеспечении

ТШС
Метод Описание включена
Date of Выберите этот параметр, чтобы Нет
conception программное обеспечение PRISCA
(Дата рассчитывало срок гестации по дате
зачатия) зачатия. Если выбрать этот параметр,
программное обеспечение PRISCA не
может выполнять скрининг по толщине
шейной складки.
Last Menstrual Выберите этот параметр, чтобы Нет
Period программное обеспечение PRISCA
(Последняя рассчитывало срок гестации по дате
менструация) последней менструации. Если выбрать этот
параметр, программное обеспечение
PRISCA не может выполнять скрининг по
толщине шейной складки.

5. Когда кнопка калькулятора станет зеленой, выберите эту кнопку


для отображения срока гестации.
6. Для удаления информации выберите красный значок.
7. Выберите справа кнопку, соответствующую методу расчета.
Программное обеспечение PRISCA использует выбранный
параметр для расчета срока гестации.
8. Выберите OK.
На вкладке Patient (Пациент) отображается срок гестации,
рассчитанный с использованием выбранного параметра.

Ввод данных УЗИ


1. На вкладке Patient (Пациент) введите демографические данные.
2. В поле Sonographer (Сонографист) выберите сонографиста.
Программное обеспечение PRISCA заполняет это поле, используя
сведения о направляющих врачах.
Примечание Если не выбрать сонографиста, программное
обеспечение PRISCA не комбинированный риск.
3. В поле Number of fetuses (Количество плодов) введите 1 или 2.
4. В поле CRL (КТР) введите показатель КТР, если он имеется.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 2-9


Работа в программном обеспечении

Примечание Для расчета комбинированного риска с


использованием толщины шейной складки программному
обеспечению PRISCA необходимо значение КТР. Далее
программное обеспечение PRISCA использует этот показатель для
расчета срока гестации по алгоритму Робинсона-Флеминга. Для
ознакомления с альтернативными формулами, используемыми
для расчета срок гестации, см. Таблица 2-3, Методы определения
срока гестации, стр. 2-7.
5. В поле Date (Дата) введите дату УЗИ.
Программное обеспечение PRISCA рассчитывает и отображает
срок гестации в поле Gestation age (date of scan) (Срок гестации
при УЗИ).
В этом окне можно ввести дату взятия пробы крови и срок
гестации на эту дату. Кроме того, можно выбрать кнопку с зеленой
решеткой, чтобы выбрать другой метод для расчета срока
гестации. См. Использование окна Data for the determination of the
gestation age (Данные для определения срока гестации), стр. 2-6.
6. В поле Date of Sampling (Дата взятия пробы) введите дату забора
пробы крови.
7. В поле Nuchal translucency (Толщина шейной складки) введите
значение толщины шейной складки, если таковое имеется.
Значения КТР и толщины шейной складки необходимы для
расчета комбинированного риска. Значение MoM для ТШС
отображается после ввода толщины шейной складки. Для расчета
комбинированного риска необходимо выбрать сонографиста.

Ввод результатов биохимических анализов


1. В полях free β-hCG (свободный β-ХГЧ), PAPP-A (ПАПП-А), AFP (АФП),
hCG (ХГЧ), uE3 (нE3) и Inhibin-A (Ингибин А) в белых областях
введите результаты тестов в столбец Values (Значения).
В столбце Median (Медиана) для маркеров, подходящих для срока
беременности, отобразятся медианы, соответствующие сроку
гестации.
Если при выборе маркера для триместра использовался Median
Wizard (Мастер медиан), в этой области отобразится значение
медианы маркера, даже если результат определения этого маркера
не вводился (например, свободный β-ХГЧ).

2-10 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Работа в программном обеспечении

Затем программное обеспечение PRISCA рассчитывает MoM и


уточненное значение MoM, отражающее вклад различных
поправочных коэффициентов.
Если программное обеспечение PRISCA отклоняет значение маркера,
поскольку оно выходит за ожидаемый аналитический диапазон,
значение MoM можно ввести вручную в столбец MoM.
Примечание Для подстройки под алгоритмы работы различных
пользователей программное обеспечение PRISCA позволяет
рассчитывать риск, когда становятся доступны значения MoM без
результатов соответствующих биохимических анализов. Поэтому
при удалении результатов биохимических анализов значения MoM
сохраняются и риск не изменяется. Если новые результаты
биохимических анализов предполагается ввести позднее, необходимо
также удалить значения MoM в полях столбца MoM. Это позволяет
избежать печати неправильного отчета.

Расчет риска
Вкладка Patient (Пациент) отображает следующие рассчитанные риски:
• возрастной риск;
• биохимический риск трисомии 21;
• комбинированный риск трисомии 21, полученный по
биохимическому риску и толщине шейной складки;
• риск дефектов нервной трубки;
• биохимический риск трисомии 13 и трисомии 18 в первом
триместре;
• биохимический риск трисомии 18 во втором триместре.
Примечание Если используется свободный β-ХГЧ, риск трисомии 18
во втором триместре рассчитать невозможно.
Программное обеспечение PRISCA рассчитывает риски в зависимости
от доступной информации. Например, для расчета риска дефекта
нервной трубки необходимо ввести показатель АФП. Для расчета
комбинированного риска необходимо ввести толщину шейной
складки, измеренную квалифицированным врачом УЗИ, а также КТР.
Рассчитать риск дефекта нервной трубки при скрининге в первом
триместре невозможно, потому что, например, уровень АФП можно
определить только во втором триместре.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 2-11


Работа в программном обеспечении

Если риск ниже порогового значения, его считают низким. Программное


обеспечение PRISCA выделяет это значение зеленым цветом. Если
риск выше порогового значения, его считают высоким. Программное
обеспечение PRISCA выделяет это значение красным цветом.

Ввод информации на вкладке Details (Подробные


сведения)
Вкладка Details (Подробные сведения) в основном окне содержит
дополнительную информацию о пациенте, включая данные
поправочного коэффициента и позволяет регистрировать исход
беременности.
Для получения информации о влиянии этих сведений на расчет риска
см. Влияние вводимых пользователем данных на расчет риска,
стр. 6-2.
1. В окне основное выберите вкладку Details (Подробные сведения).
2. В поле Previous Trisomy 21 pregnancies (Предыдущие беременности
с трисомией 21) выберите значение из раскрывающегося списка.
3. В поле Nasal bone (Носовая кость) выберите значение из
раскрывающегося списка.
4. В поле Exclude this patient from median calculation (Исключить
этого пациента из расчета медианы) выберите значение из
раскрывающегося списка.
При расчете значений медианы по собственным данным иногда
рекомендуется исключать данные пациента, соответствующего
определенным критериям. Например, беременность плодом с
трисомией 21 можно исключить из расчета медианы, поскольку
данные медианы должны быть основаны на показателях
нормальных беременностей. Можно задать дополнительные
критерии исключения, отображаемые в раскрывающемся списке.
Для получения дополнительной информации см. Применение
пользовательских критериев исключения, стр. 3-7 и Расчет
медиан по популяционным данным, стр. 3-2.
5. В поле Comment (Комментарий) введите любую дополнительную
важную информацию.
Это поле Comment (Комментарий) отображается в отчете пациента,
если выбран формат отчета With Comments (С комментариями).
6. В области Amniocentesis/CVS (Амниоцентез/БВХ) выполните
следующие действия:
a. В поле Date (Дата) выберите дату диагностической процедуры.

2-12 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Работа в программном обеспечении

b. В поле Result (Результат) выберите значение из


раскрывающегося списка.
c. В поле Karyotype/Diagnosis (Кариотип/диагноз) выберите
значение из раскрывающегося списка.
d. В поле Other (Другое) введите любую важную информацию.
7. В области Birth (Рождение) выполните следующие действия:
a. В поле Date (Дата) выберите дату рождения.
b. В поле Week of pregnancy (Неделя беременности) введите
неделю беременности, на которой произошли роды.
c. В поле Birth Weight (Вес при рождении) введите вес
в стандартном региональном формате.
Это поле не влияет на расчет риска.
8. В поле Diagnosis (Диагноз) выберите значение из раскрывающегося
списка.
9. В поле Other (Другое) введите информацию об исходе
беременности.
10. В поле Gender (Пол) выберите соответствующее значение.
11. В поле Comments (Комментарии) введите любую важную
информацию.
12. В поле Termination of pregnancy (Прерывание беременности)
выберите дату.
13. В поле Intrauterine death (Внутриутробная гибель) выберите дату.
14. Выберите Save (Сохранить).

Поиск информации о пациенте на вкладке


List (Список)
В основном окне программы PRISCA вкладка List (Список) содержит
информацию о пациенте и позволяет выполнять поиск и сортировку
по записям пациента, печать записей одного или нескольких
пациентов и печатать архивные отчеты.
Найдя пациента в списке, дважды выберите его строку, чтобы на
вкладке Patient (Пациент) отобразилась информация о выбранном
пациенте.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 2-13


Работа в программном обеспечении

Поиск записей пациентов


1. В окне основное выберите вкладку List (Список).
2. В поле in column (в столбце) выберите столбец для критерия поиска.
3. В поле Search for (Поиск) введите искомый текст.
Программное обеспечение PRISCA начинает поиск при вводе
первого знака в поле поиска. Отображается первая подходящая
запись из базы данных.

Сортировка списка пациентов


Для сортировки списка пациентов выберите заголовок столбца для
критерия сортировки. Результаты отобразятся, исходя из сделанного
выбора.
Чтобы обратить порядок сортировки, выберите заголовок столбца
снова.

Печать записей пациентов


Печать записи пациента на вкладке Patient (Пациент)
1. Найдите и выделите информацию пациента.
2. Выберите вкладку Patient (Пациент).
3. На вертикальной панели инструментов выберите Report (Отчет).
4. В окне Print (Печать) заполните поля для печати отчета.

Выбор записей пациента для печати на вкладке List (Список)


Для печати одного или нескольких отчетов откройте список
пациентов и выберите записи, которые необходимо напечатать.
1. В окне основное выберите вкладку List (Список).
2. Выберите маленькое серое поле в начале строки каждой
необходимой записи.
Примечание Чтобы отметить несколько записей, выберите
маленькие серые поля, удерживая клавишу CTRL нажатой.
Система выделяет выбранные строки синим цветом.
Чтобы отменить записи, сделанные в определенный день,
см. Выбор записей пациентов по дате взятия пробы для
групповой печати, стр. 2-15.
3. Для запуска процесса печати выберите Batch (Группа).

2-14 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Работа в программном обеспечении

В окне Print Preview (Предварительный просмотр печати) выберите


знак печати, чтобы напечатать отчет.

Выбор записей пациентов по дате взятия пробы для


групповой печати
1. Выберите дату в поле Date (Дата) над кнопкой Select (Выбор).
Записи, у которых даты взятия пробы совпадают с этой датой,
выделяются синим цветом. Для снятия выделения можно выбрать
кнопку Deselect (Отменить выбор).
2. Для запуска процесса печати выберите Batch (Группа) на
вертикальной панели инструментов.
3. Для снятия выделения выберите кнопку Deselect (Отменить выбор).

Печать архивных отчетов


Программное обеспечение PRISCA сохраняет каждый напечатанный
отчет в подкаталоге DB\reports. Хотя эти файлы можно архивировать
в другом месте, программное обеспечение PRISCA может открывать
архивные отчеты, только если соответствующий файл расположен
в подкаталоге DB\reports. Цветная клавиша в правом верхнем углу
экрана указывает, был ли отпечатан отчет и сколько раз.
1. В окне основное выберите вкладку List (Список).
2. Найдите и выберите запись пациента.
3. Выберите Historical Reports (Архивные отчеты).
4. В окне Historical Reports (Архивные отчеты) выберите отчет.
5. Выберите Report (Отчет).
6. В окне Print Preview (Предварительный просмотр печати)
выберите знак печати, чтобы напечатать отчет.

Использование информации о направляющих врачах


В окне Referring Doctors (Направляющие врачи) можно ввести, обновить
и отобразить информацию направляющих врачах. Кроме того, можно
присвоить специальную компоновку отчета для направляющего
врача и ввести квалификацию врача по проведению УЗИ.
Если для расчета риска используются ультразвуковые параметры,
в программе PRISCA необходимо ввести сведения о сертификации
врачей, квалификация которых позволяет измерять толщину шейной
складки.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 2-15


Работа в программном обеспечении

Ввод информации о направляющих врачах


1. В меню Service (Обслуживание) выберите Referring Doctors
(Направляющие врачи).
2. В окне Referring Doctors (Направляющие врачи) выберите + (знак
«плюс»).
3. В поле Identification (Идентификация) введите ФИО врача или
сонографиста, начиная с фамилии.
Значение в поле Identification (Идентификация) должно быть
уникальным для каждого врача. Этот текст отображается на
вкладке Patient (Пациент) в раскрывающемся списке Physician (Врач).
4. Введите информацию в поля Title (Звание), Name (Имя), Address
(Адрес), Tel (Телефон) и Fax (Факс).
Эта информация отображается в отчетах пациентов.
5. В поле Qualifications in measuring NT (Квалификации по измерению
ТШС) введите квалификации как Sonographer (Сонографист).
Примечание Если врач не имеет квалификации для измерения
ТШС, не вводите в этом поле никакого текста. В противном случае
возможна ошибка в расчете комбинированного риска.
Программное обеспечение PRISCA рассчитывает комбинированный
риск, только если толщину шейной складки измеряет
сертифицированный сонографист. Заполняйте это поле, только
когда сонографист имеет должную сертификацию. Введенный текст
отображается в полученном для пациента отчете.
В программном обеспечении PRISCA используются медианы ТШС,
опубликованные Nicolaides KH, et al., Prenat Diagn 18:511–523 (1998).
Очень важно, чтобы измерения сонографиста соответствовали
медианам ТШС, используемым в PRISCA. Иначе рассчитанный
комбинированный риск будет недостоверным. Если сонографист
обучен использованию другого стандарта, для получения более
точных частот выявления в программном обеспечении PRISCA
можно использовать медианы ТШС, специфичные для центра. Для
получения информации о применении медиан центра в программе
PRISCA обратитесь в региональную службу технической поддержки
Siemens. Используемый список медиан ТШС отображается внизу
экрана Referring Doctors (Направляющие врачи). С программным
обеспечением PRISCA 5 поставляется Средство аудита измерения
ТШС, которое можно использовать для определения соответствия
измерений сонографиста рекомендациям и будет ли желательно
применять медианы ТШС центра.

2-16 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Работа в программном обеспечении

На панели инструментов установите флажок, чтобы выполнить ввод и


сохранить информацию о враче.

Отображение записей всех направляющих врачей


1. В меню Service (Обслуживание) выберите Referring Doctors
(Направляющие врачи).
2. В окне Referring Doctors (Направляющие врачи) выберите вкладку
List (Список), чтобы просмотреть всех направляющих врачей.

Отображение или изменение одной записи


направляющего врача
1. В меню Service (Обслуживание) выберите Referring Doctors
(Направляющие врачи).
2. В окне Referring Doctors (Направляющие врачи) выберите вкладку
List (Список), чтобы просмотреть всех направляющих врачей.
3. Выберите имя врача из списка.
4. Выберите вкладку Single (Один).
В поле Identification (Идентификация) хранится уникальное
сокращенное имя направляющего врача, которое отображается
в раскрывающемся списке на вкладке Patient (Пациент), но не
выводится в отчете по результатам пациента.
Примечание Несколько врачей могут иметь одинаковую
фамилию, поэтому каждому врачу необходимо присвоить
уникальный идентификационный номер. Для быстрого перехода
к имени врача на вкладке Patient (Пациент) введите первые буквы
фамилии или уникальный идентификационный номер.
5. Внесите соответствующие изменения.
6. На панели инструментов установите флажок, чтобы выполнить
ввод и сохранить информацию о враче.
7. Выберите Close (Закрыть).
На вкладке Patient (Пациент) основного окна PRISCA имеется два поля
с именами врачей:
• В поле Physician (Врач) выберите раскрывающийся список, чтобы
просмотреть список всех врачей, введенных в окне Referring
Doctors (Направляющие врачи).

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 2-17


Работа в программном обеспечении

• Раскрывающийся список Sonographer (Сонографист) содержит


врачей, для которых заполнено поле Service > Referring Doctors >
Qualifications in measuring NT (Обслуживание > Направляющие
врачи > Квалификации по измерению ТШС).

Присвоение направляющему врачу форматов


отчета не по умолчанию
Для каждого протокола исследований программное обеспечение
PRISCA предлагает несколько компоновок отчетов. Администратор
устанавливает формат отчета по умолчанию для всех протоколов,
используемых в лаборатории. В окне Referring Doctors (Направляющие
врачи) на вкладке Design (Схема) выбранному в данный момент
направляющему врачу можно назначить компоновку отчета не по
умолчанию для каждого протокола.
1. В меню Service (Обслуживание) выберите Referring Doctors
(Направляющие врачи).
2. Для просмотра всех направляющих врачей выберите List (Список).
3. Выберите врача из списка.
4. Выберите вкладку Design (Схема).
На вкладке Design (Схема) отображаются только страницы для
выбранного в данный момент направляющего врача.
5. Выберите триместр.
6. Выберите из раскрывающегося списка формат отчета для
каждого типа расчета риска.
7. Выберите Preview (Предварительный просмотр).
8. Для сохранения этой информации установите флажок.
9. Выберите Close (Закрыть).

2-18 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Обслуживание

3 Обслуживание

Обработка медиан
Надлежащая обработка медиан гарантирует, что программное
обеспечение PRISCA рассчитывает риски правильно. Инструменты
программное обеспечение PRISCA позволяют рассчитать новые
медианы по собственным популяционным данным. Кроме того,
константы медиан можно вводить из отчетов SHARED DATABASE или
из других одобренных источников, например инструкций-вкладышей
к продуктам.
Для получения таблицы медиан по тестам системы IMMULITE см.
краткие руководства, записанные на компакт-диске программное
обеспечение PRISCA. Проверяйте в библиотеке документов
Siemens DX наличие самых актуальных кратких руководств и таблиц
медиан. Для получения информации о библиотеке документов DX
обратитесь в службу технической поддержки Siemens. Информацию о
медиане для ингибина А необходимо получить у производителя теста.
За обработку собственных медиан отвечает лаборатория. Причины
изменения медиан необходимо уяснить заранее, поскольку значения
медиан оказывают существенное влияние на расчет риска.

Ввод информации о медианах с помощью


Median Wizard (Мастер медиан)
Программное обеспечение PRISCA содержит предустановленные
константы медиан, которые позволяют практиковаться в анализе
рисков до лицензирования экземпляра программное обеспечение
PRISCA. При первом включении программное обеспечение PRISCA
Median Wizard (Мастер медиан) запускается автоматически. Median
Wizard (Мастер медиан) продолжает запускаться при включении до
ввода информации о медианах.
1. Запустите программное обеспечение PRISCA.
Median Wizard (Мастер медиан) запускается при включении до ввода
информации о медианах или отмены отображения Median Wizard
(Мастер медиан).

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 3-1


Обслуживание

Если изменять имеющиеся медианы не требуется, выполните


следующие действия:
1. Выберите Don’t display the Median Wizard again (Не отображать
Мастер медиан снова).
2. Выберите Cancel (Отмена).
В окне Median Wizard (Мастер медиан) для каждого используемого
скринингового теста беременных выполните следующие действия:
1. В столбце Method (Метод) выберите прибор для анализа.
2. В столбце Units (Единицы измерения) выберите единицы
измерения для этого теста.
3. Выберите Next (Далее).
Во втором окне Median Wizard (Мастер медиан) проверьте
константы медиан и установите флажок для каждого анализа.
Это окно активирует флажки рядом с тестами, для которых была
введена информация на первом экране, и отображает константы
медианы, которые использует программное обеспечение PRISCA.
4. Выберите Finish (Завершить).
Запускается программное обеспечение PRISCA.

Обработка информации о медианах в окне


Medians (Медианы)
Меню Service (Обслуживание) позволяет получать доступ к окну Medians
(Медианы). Это окно позволяет управлять медианами маркеров.

Расчет медиан по популяционным данным


Для расчета медиан по собственным популяционным данным
необходимо достаточное количество точек данных, распределенных
по всем срокам гестации.
Для расчета медиан по имеющимся данным выполните следующие
действия:
1. В меню Service (Обслуживание) выберите Medians (Медианы).
2. В окне Medians (Медианы) в поле Parameter (Параметр) выберите
параметр, для которого необходимо рассчитать медианы.
При выборе параметра под полем отображаются значения
текущих констант и метод расчета медианы. Кроме того, в области
Display Options (Параметры отображения) показаны параметры,
управляющие внешним видом графиков.

3-2 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Обслуживание

3. Убедитесь, что флажок Calculate (Рассчитать) выбран.


4. В области Calculation options (Параметры расчета) под надписью
Exclude (Исключить) снимите флажки для одной или нескольких
категорий исключения, если это необходимо.
Примечание Для точного расчета медиан необходимо исключать
некоторые точки данных, что допустимо для данных, содержащих
нетипичные точки, которые могут исказить медиану.
Примечание Можно выбрать любую комбинацию критериев
исключения. При снятии флажка будут включены данные для
пациентов, которые соответствуют этому критерию расчетов.
Выбор всех критериев исключения обеспечивает более точный
расчет медиан. Для исключения данных, выпадающих из диапазона
дат, можно использовать поля Date range (Диапазон дат).
Для исключения данных из расчета можно использовать любой из
следующих критериев:
• Twins (Близнецы) — исключение данных от близнецовых
беременностей.
• Diabetes (Диабет) — исключение данных от беременных с
сахарным диабетом.
• IVF (ЭКО) — исключение данных от беременностей в
результате экстракорпорального оплодотворения.
• Smokers (Курильщики) — исключение данных от курящих
беременных.
• LMP (Дата последней менструации) — исключение данных, для
которых срок гестации рассчитывается по дате последней
менструации.
• Own criteria (Собственные критерии) — исключение данных по
критериям исключения пользователя. См. Применение
пользовательских критериев исключения, стр. 3-7.
• Ethnic origin (Этническая принадлежность) — исключение
любой беременной, этническая принадлежность которой
отличается от заданной по умолчанию в настройках.
5. Снимите флажок Weighted regression (Взвешенная регрессия),
если точки данных не требуется взвешивать.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 3-3


Обслуживание

6. Выберите Display (Отобразить).


Программное обеспечение PRISCA отображает графики на
вкладке Overview (Обзор) для метода с каждым типом регрессии.
См. Просмотр графиков расчета медиан, стр. 3-5.
Примечание Выделенный график означает, что выбранный
алгоритм обеспечивает наилучшую оценку медиан. Значение R,
близкое к 1, указывает лучшее соответствие. Однако можно выбрать
любой график.
7. Выберите график, который необходимо использовать для
расчета медиан.
8. Выберите Apply new median (Применить новую медиану),
чтобы использовать константы медианы и методы расчета,
соответствующие выбранному графику.
9. Выберите Print (Печать).

Введение констант медиан


При участии в программе SHARED DATABASE константы медиан
необходимо переносить вручную из отчетов SHARED DATABASE.
Кроме того, константы медиан можно ввести из других одобренных
внешних источников, включая вкладыши к реагентам. За обработку
собственных медиан отвечает лаборатория. После ввода констант
медиан проверьте их, сравнив рассчитанные медианы в программное
обеспечение PRISCA с рассчитанными медианами в отчете.
1. В меню Service (Обслуживание) выберите Medians (Медианы).
2. Выберите маркер в поле Parameter (Параметр), для которого
вводятся константы медиан.
3. Снимите флажок Calculate (Рассчитать).
Вместо области Calculation options (Параметры расчета) появится
область Manual Entry (Ввод вручную).
4. В области Manual Entry (Ввод вручную) в поле Type of Regression
(Тип регрессии) выберите метод расчета регрессии.
5. В полях a=, b= и c= введите константы из формулы регрессии.
Введите значение в поле c=, только если это необходимо.

3-4 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Обслуживание

6. Выберите Display (Отобразить).


Программное обеспечение PRISCA отображает единый график на
вкладке Selected Chart (Выбранный график), показывая прежнюю и
новую кривые регрессии и точки данных. На вкладке Table (Таблица)
отображается значение регрессии с учетом введенных констант.
7. Выберите Print (Печать).
8. В окне Medians (Медианы) выберите вкладку Table (Таблица).
9. Сравните значения в столбце Regression (Регрессия) таблицы
с соответствующими значениями для типа регрессии в отчете.
Если значения равны, константы медиан введены правильно.
10. Выберите Apply new median (Применить новую медиану).
11. Выберите Close (Закрыть).

Просмотр графиков расчета медиан


При расчете медиан по собственным данным в окне Medians
(Медианы) можно просмотреть все графики расчета медиан, один
график или просмотреть результаты в табличном формате. Для
выбора используемого алгоритма можно использовать вкладки
Overview (Обзор), Table (Таблица) и Selected Chart (Выбранный график).

Использование вкладки Overview (Обзор) для просмотра


графиков расчета медиан
На вкладке Overview (Обзор) окна Medians (Медианы) отображаются
все графики и выделяются кривые регрессии, наилучшим образом
соответствующие данным. Для просмотра графиков расчета медиан
выполните следующие действия:
1. В меню Service (Обслуживание) выберите Medians (Медианы).
2. Выберите маркер в поле Parameter (Параметр), для которого
рассчитываются константы медиан.
3. Выберите Display (Отобразить).
В окне Medians (Медианы) отобразится вкладка Overview (Обзор).
Каждый из пяти отображенных графиков создан с помощью
различных типов функции регрессии и представляет собой сводку
результатов расчета медианы, выполняемого программное
обеспечение PRISCA. Можно выбрать другую кривую, если это
удобно.
Исходно программное обеспечение PRISCA выделяет кривую,
наилучшим образом соответствующую измеренным значениям.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 3-5


Обслуживание

Использование вкладки Selected Chart (Выбранный


график)
Вкладка Selected Chart (Выбранный график) позволяет подробно
изучить один график. Параметры отображения определяют функции,
выводимые на графике. Условные обозначения представлены под
графиком.
1. В меню Service (Обслуживание) выберите Medians (Медианы).
2. Выберите маркер в поле Parameter (Параметр), для которого
рассчитываются константы медиан.
3. Выберите Display (Отобразить).
4. На вкладке Overview (Обзор) выберите один график.
5. Выберите вкладку Selected Chart (Выбранный график).

Использование вкладки Table (Таблица)


На вкладке Table (Таблица) в окне Medians (Медианы) содержится
информация о распределении данных по неделям гестации. Для
каждой недели гестации она отображает значение медианы,
рассчитанное по выбранной формуле регрессии, получаемую
медиану, количество точек данных и 5-й и 95-й перцентили для
получаемых данных.
Для просмотра таблицы расчета медиан выполните следующие
действия:
1. В меню Service (Обслуживание) выберите Medians (Медианы).
2. Выберите маркер в поле Parameter (Параметр), для которого
рассчитываются константы медиан.
3. Выберите Display (Отобразить).
4. На вкладке Overview (Обзор) выберите один график.
5. Выберите вкладку Table (Таблица).
Если выбрать вкладку Table (Таблица), а программное
обеспечение PRISCA имеет недостаточно данных, отобразится
предупреждающее сообщение. Можно изменить настройки,
определяющие минимальное количество точек данных,
необходимое для расчета медианы. См. Изменение настроек
расчета медиан, стр. 5-5.

3-6 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Обслуживание

Применение пользовательских критериев


исключения
Программное обеспечение PRISCA позволяет исключать из расчета
медианы определенные точки данных. Можно исключить атипичные
данные, которые не пригодны для включения в статистические
расчеты медианы. Программное обеспечение PRISCA позволяет
указать пользовательские критерии исключения, используя функцию
«own criteria» (собственные критерии). Например, записи тестов,
другие генетические заболевания или неточный срок гестации можно
использовать в качестве пользовательских критериев исключения.
Для применения пользовательских критериев исключения
программное обеспечение PRISCA использует три окна:
• В окне Settings (Настройки) вкладка Miscellaneous (Прочее)
позволяет задать пользовательские критерии исключения.
• Вкладка Details (Подробные сведения) в основном окне позволяет
присваивать пациенту пользовательский критерий исключения.
• В окне Medians (Медианы) можно выбрать специфические
критерии исключения, включая twins (близнецы), diabetes
(диабет), IVF (ЭКО) и smokers (курильщики). Кроме того, можно
применить критерии исключения, заданные на вкладке Settings >
Miscellaneous (Настройки > Прочее).

Использование окна Settings (Настройки) для ввода


критериев исключения
1. В меню Service (Обслуживание) выберите Settings (Настройки).
2. Выберите вкладку Miscellaneous (Прочее).
Программное обеспечение PRISCA отображает критерии
исключения трисомии 18 и трисомии 21 как часть исходной
конфигурации.
3. Если необходимо добавить собственные критерии исключения,
выполните следующие действия:
a. В нижней части окна выберите + (знак «плюс»).
b. В пустой строке, отображаемой вверху списка, введите имя
нового критерия исключения.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 3-7


Обслуживание

c. В нижней части окна установите флажок, чтобы сохранить


новую запись.
d. В столбце Exclude (Исключить) установите флажок, чтобы
исключить из расчета медианы пациентов с этим критерием.
Это применимо только при выборе поля own criteria
(собственные критерии) в окне Medians (Медианы). См. Расчет
медиан по популяционным данным, стр. 3-2.

Удаление существующего критерия исключения


1. Выберите критерий, который требуется удалить.
2. В нижней части окна выберите − (знак «минус»).
3. Выберите OK, чтобы удалить критерии.
4. Выберите OK.

Использование вкладки Details (Подробные сведения) для


присвоения критерия исключения
Вкладка Details (Подробные сведения) позволяет присвоить пациенту
критерий исключения, заданный в окне Settings (Настройки) на
вкладке Miscellaneous (Прочее). Программное обеспечение PRISCA
может исключать данные любого пациента по одному из этих
присвоенных критериев.
1. В основном окне выберите вкладку Details (Подробные сведения).
2. В раскрывающемся списке Exclude this patient from median
calculation (Исключить этого пациента из расчета медианы)
выберите критерий.
3. Выберите Save (Сохранить).

Использование окна Medians (Медианы) для выбора


критериев исключения
В окне Medians (Медианы) можно выбрать специфические критерии
исключения, чтобы повысить точность расчета медианы.
1. В меню Service (Обслуживание) выберите Medians (Медианы).
2. В области Exclude (Исключить) выберите own criteria
(собственные критерии).

3-8 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Обслуживание

3. Для осуществления этого процесса выполните действия,


указанные в разделе Расчет медиан по популяционным данным,
стр. 3-2.
Примечание Программа SHARED DATABASE помогает получать
точные медианы, что является определяющим для расчета риска. Для
получения дополнительной информации см. Использование отчетов
SHARED DATABASE, стр. 3-14.

Использование программы SHARED DATABASE


Каждый месяц необходимо вводить номера любых вновь
установленных партий реагентов для скрининга беременных,
экспортировать данные и отправлять их в Typolog Software.
Функция Export Reminder (Напоминание об экспорте) запускается
автоматически при первом запуске программное обеспечение PRISCA
в новом месяце. Функция Export Reminder (Напоминание об экспорте)
продолжает запускаться при каждом запуске программное
обеспечение PRISCA, пока в этом месяце не будет выполнен экспорт
данных. Задержка при запуске программного обеспечения
увеличивается, пока не будет выполнен экспорт данных.

Окно Export Reminder Grid (Таблица напоминания об


экспорте)
В окне Export Reminder Grid (Таблица напоминания об экспорте)
содержится информация об экспорте.
Для перемещения о данным о номерах партий можно использовать
значки на панели инструментов, расположенной в верхней части окна.
Введенные данные (Unit (Ед. измерения), Startdate (Дата начала),
Enddate (Дата окончания), LotNumber (Номер партии) и Instrument
(Прибор)) можно изменить, напечатав новые значения в таблице или
выбрав другое значение в раскрывающемся списке.
Примечание При этом следите за тем, чтобы между значением
Enddate (Дата окончания) предыдущей партии и значением
Startdate (Дата начала) следующей партии не было промежутков.
Для удаления строки данных выберите строку и затем значок
Delete (Удалить).

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 3-9


Обслуживание

В столбцах Marker (Маркер), Unit (Ед. измерения), Lot Number (Номер


партии) и Instrument (Прибор) имеются стрелки, позволяющие
фильтровать по заданному значению.

Таблица 3-1: Средства навигации

Значок Описание
Переход к началу журнала партий.

Переход к предыдущей строке журнала партий.

Переход к следующей строке журнала партий.

Переход к концу журнала партий.

Удаление строки журнала партий.

Сохранение изменений.

Таблица 3-2: Кнопки Export Reminder (Напоминание об экспорте)

Кнопка Описание
Export Экспорт всех данных, введенных или измененных
(Экспорт) в программное обеспечение PRISCA с момента
последнего экспорта.
View Exported Позволяет просмотреть экспортированные данные
Data (Просмотр и убедиться в отсутствии идентифицирующей
экспортирован информации в экспорте. Эта кнопка становится
ных данных) активна после экспорта с помощью кнопки
Export (Экспорт).

3-10 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Обслуживание

Кнопка Описание
Historical Export Позволяет указать диапазон дат для
(Экспорт экспортируемых данных.
архива) Это может быть полезным, если требуется
повторно экспортировать данные из-за ошибок в
предыдущем экспорте.
Print (Печать) Печать списка всей информации о партиях,
введенной в функции Export Reminder
(Напоминание об экспорте).
How To... Ссылка на презентацию о способе получения
(Процедура) номеров партий в различных приборах системы
IMMULITE.
Close (Закрыть) Закрывает окно.

Получение номеров партий в системе IMMULITE


Компакт-диск программное обеспечение PRISCA версии 5 содержит
форму (SDB-Lot-Number-entry-sheet.pdf), помогающую обрабатывать
информацию о номерах реагентов. Информацию о партии можно
вносить в форму при начале использования каждой новой партии
в системе IMMULITE. Вносите в форму сведения о номерах партий,
приборах, единицах измерения и датах использования каждой
партии реагентов для скрининга беременных, начиная с самого
первого номера партии. Затем список можно использовать для
справки при вводе этой информации в Export Reminder (Напоминание
об экспорте) SHARED DATABASE.
Примечание Если данные уже введены в программное обеспечение
PRISCA, необходимо составить журнал номеров партий,
использованных для каждого маркера, начиная с самой ранней даты
взятия пробы в программное обеспечение PRISCA, если это возможно.

Ввод номеров партий в Export Reminder


(Напоминание об экспорте)
Выполните следующие действия для каждого используемого маркера
скрининга беременных. Эту информацию следует вводить в
хронологическом порядке.
1. Выберите New (Новый).
2. Выберите раскрывающуюся стрелку в поле Marker (Маркер) и
выберите название маркера, для которого вводятся данные.
3. Выберите Next (Далее).

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 3-11


Обслуживание

4. Выберите Прибор, используемый для этого маркера.


5. Выберите Единицы измерения, используемые для этого маркера.
6. Введите Номер партии.
7. Введите дату начала использования партии системой IMMULITE
в поле Since (Начало).
8. Выберите Save (Сохранить).
Нажмите Save (Сохранить), чтобы вернуться в окно Export
Reminder Grid (Таблица напоминания об экспорте). Предыдущей
партии присваивается Enddate (Дата окончания) за день до
введенной Startdate (Дата начала).
9. Повторите этапы 1–8 для ввода остальной информации о партии.

Экспорт данных SHARED DATABASE


После ввода информации о номере партии можно выполнить экспорт
данных. Информация, идентифицирующая пациентов и врачей,
удаляется из файла. Программа SHARED DATABASE экспортирует
следующие записи в зашифрованный и сжатый файл.
• Все таблицы базы данных с настройками
• Все записи данных, сделанные с момента последнего экспорта
• Любые записи данных, измененные с момента последнего
экспорта
Программное обеспечение PRISCA сохраняет файлы экспорта в папку
установки программное обеспечение PRISCA по умолчанию. Все
имена файлов начинаются с «IN» и имеют разрешение «PRX».
Программное обеспечение PRISCA создает имя файла, используя
формат INCCCNNN_YYYYMMDD.PRX, где:
• CCC — код страны.
• NNN — уникальный 3-значный идентификационный номер.
• YYYYMMDD — дата выполнения экспорта.
Например, программное обеспечение PRISCA может создать
следующее имя файла: INENG006_20050809.PRX.
Не меняйте имя, назначенное программное обеспечение PRISCA.
Только программы анализа Typolog Software могут открывать,
расшифровывать и просматривать эти файлы.

3-12 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Обслуживание

Ежедневно можно выполнить только один экспорт SHARED DATABASE


с помощью кнопки Export (Экспорт). Для экспорта данных вручную
выберите exportreminder.exe в папке программы программное
обеспечение PRISCA.
1. В окне Export Reminder (Напоминание об экспорте) выберите
Export (Экспорт).

Отправка экспортированных данных в Typolog Software по


электронной почте
1. В окне Action with reported data (Действие с экспортированными
данными) выберите email it to medical@typolog.de (отправить
электронной почтой на адрес medical@typolog.de).
2. Выберите Email it (Отправить по электронной почте).
В открывшемся почтовом клиенте создается новое сообщение
с приложением зашифрованных и сжатых данных экспорта,
которое можно отправить на адрес medical@typolog.de.

Сохранение файла на жестком диске или другом накопителе


1. В окне Action with reported data (Действие с экспортированными
данными) выберите save to file (сохранить в файл).
2. Выберите Save it (Сохранить это).
Отобразится местоположение сохраненного файла.

Просмотр экспортированных данных


После экспорта активируется кнопка View Exported Data (Просмотреть
экспортированные данные). Это позволяет просмотреть
экспортированные данные и убедиться, что они не содержат имен
пациентов и врачей.
Для закрытия окна Export Reminder (Напоминание об экспорте)
выберите Close (Закрыть).

Экспорт архивных данных


Иногда необходимо отправить данные за выбранный период времени
в Typolog Software. С этой целью можно использовать кнопку
Historical Export (Экспорт архива).
1. Выберите Historical Export (Экспорт архива).
2. Введите даты From (От) и To (До) для необходимого периода
времени.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 3-13


Обслуживание

3. Выберите Export (Экспорт).


4. После экспорта данных открывается окно Action with Exported
Data (Действие с экспортированными данными). Можно выбрать
сохранение данных или отправить по электронной почте
непосредственно в Typolog Software.
5. Затем исходные настройки экспорта данных будут восстановлены,
чтобы экспорт возобновился с регулярной ежемесячной
периодичностью.
Примечание Функция Historical Export (Экспорт архива) не
предлагает возможность просмотра экспортированных данных.

Использование отчетов SHARED DATABASE


Typolog Software отправляет отчеты по заранее согласованному
графику, сравнивая ваши данные по каждому маркеру с данными
других лабораторий группы. Обучение работе с SHARED DATABASE
помогает интерпретировать отчеты и определять необходимость
изменения настроек программное обеспечение PRISCA по данным
отчета.
За обработку собственных медиан отвечает лаборатория. Причины
изменения медиан необходимо уяснить заранее, поскольку значения
медиан оказывают существенное влияние на расчет риска.
Для получения информации о ручном вводе новых констант
регрессии из отчетов SHARED DATABASE в программное обеспечение
PRISCA см. Введение констант медиан, стр. 3-4.
Каждый отчет SHARED DATABASE содержит четыре страницы:
• Первая страница содержит основные статистические данные
вашей лаборатории и всех лабораторий вашей группы. Маленькая
таблица Regression (Регрессия) содержит константы медиан,
которые можно ввести в программное обеспечение PRISCA.
• Вторая страница отображает график данных медиан со
страницы 1.
• Третья страница показывает, как могли бы выглядеть данные при
использовании новых констант медиан.
• Третья и четвертая страницы содержат логарифмы MoM.
• Четвертая страница отображает данные с использованием
имеющихся констант медиан.

3-14 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Обслуживание

Резервное копирование и завершение работы


программного обеспечения PRISCA
Выполняйте резервное копирование файлов программное
обеспечение PRISCA при каждом закрытии программы.
1. На любом экране выберите Close (Закрыть).
2. В окне Backup (Резервное копирование) в поле Create backup in
folder (Создать резервную копию в папке) проверьте
местоположение резервной копии.
По умолчанию для резервного копирования программное
обеспечение PRISCA использует папку программных файлов
программное обеспечение PRISCA. Для резервного копирования
в другую папку выберите квадратную кнопку обзора рядом с
этим полем.
3. В поле Backup file name (Имя файла резервной копии) проверьте
имя файла.
По умолчанию имена файлов имеют следующий формат
PrBackupYYYYMMDD.lzh.
4. Выберите Backup (Резервное копирование).
5. В окне с подтверждением успешного резервного копирования
выберите OK.
6. Для закрытия программное обеспечение PRISCA без резервного
копирования базы данных выберите No Backup (Без резервного
копирования).
7. Для отмены и возврата к активному программному обеспечению
выберите Cancel (Отмена).

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 3-15


Обслуживание

3-16 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Средства анализа данных

4 Средства анализа данных

Создание и отображение статистики


В окне Statistic module (Модуль статистики) можно проводить
статистический анализ данных программное обеспечение PRISCA.

Создание новой статистики


1. В меню Service (Обслуживание) выберите Statistics (Статистика).
2. В окне Statistic module (Модуль статистики) выберите New (Новый).
3. В следующем окне Statistic module (Модуль статистики) в поле
Name of the statistical report (Имя статистического отчета) введите
название.
4. В поле Parameter (Параметр) выберите параметр, в соответствии
с которым программное обеспечение PRISCA рассчитывает
статистику.
Например, можно выбрать следующие параметры и методы
расчета.
Таблица 4-1: Функции панели инструментов

Для ... Выберите параметр ... И метод расчета


Мониторинга MoM Исходный MoM любого Медиана
медианы параметра биохимического
параметра
Отображения Биохимический риск Положительная
положительной частоты трисомии 21 частота
биохимического риска
трисомии 21
Расчета среднего возраста Возраст на дату взятия Среднее или
пациентов (если средний пробы Медиана
возраст высокий, можно
принять более высокие
положительные частоты)
Для изучения, отличаются Направляющий врач Положительное
ли результаты число
определенного
направляющего врача от
среднего значения

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 4-1


Средства анализа данных

5. В области Date range (Диапазон дат) выберите одну кнопку, чтобы


определить, какие точки данных программное обеспечение
PRISCA будут включены в расчет:
a. Выберите Date (Дата), чтобы задать расчет с учетом диапазона
дат.
b. Выберите поле даты в раскрывающемся списке.
c. Выберите даты для диапазона дат. Для задания диапазона без
окончания выберите только одну дату.
6. Выберите кнопку Last (Последние), чтобы задать расчет с учетом
наиболее последних точек данных.
7. Выберите число измерений (точек данных).
8. В поле Graph type (Тип графика) выберите тип графика, который
программное обеспечение PRISCA создает из списка.
9. Выберите Colors (Цвета), чтобы указать цвета линий или столбца.
В окне Colors (Цвета) выберите цвет.
10. Выберите OK.
11. В раскрывающемся списке Group by (Группировать по) выберите
категорию для группировки точек данных.
12. В раскрывающемся списке Calculation method (Метод расчета)
выберите подходящий метод:
• Выберите Save Statistic (Сохранить статистику), чтобы
сохранить статистику на диск.
• Выберите Run Statistic (Запустить статистику), чтобы
отобразить график.

Отображение статистики
1. В меню Service (Обслуживание) выберите Statistics (Статистика).
2. В окне Statistic module (Модуль статистики) выберите запись из
списка ранее заданных статистических параметров.

4-2 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Средства анализа данных

3. В нижней части окна выберите кнопку.


Таблица 4-2: Модуль статистики

Выберите ... для ...


LoadNew Расчета и отображения новой статистики с учетом
(Загрузить новых данных, собранных с момента последнего
новую) расчета. Программное обеспечение PRISCA
отображает предыдущую дату окончания + 1 день
для новой даты начала и текущую дату для новой
даты окончания. Можно ввести новые даты.
LoadOld Отображения статистики без включения в расчеты
(Загрузить новых данных.
прежнюю) Программное обеспечение PRISCA не проводит
новые расчеты.

4. В окне Statistic module (Модуль статистики) проверьте или


заполните поля Parameter (Параметр), Graph type (Тип графика),
Calculation method (Метод расчета) и Date range (Диапазон дат).
Для получения дополнительной информации см. Создание новой
статистики, page 4-1.
5. Выберите Save Statistic (Сохранить статистику), чтобы сохранить
статистику на диск.
6. Выберите Run Statistic (Запустить статистику), чтобы создать
график.

Экспорт данных
Окно Export (Экспорт) позволяет экспортировать выбранные данные
в нескольких форматах.
1. В меню Service (Обслуживание) выберите Export (Экспорт).
2. В окне Export (Экспорт) выберите вкладку Settings (Настройки).
3. Введите информацию для идентификации экспорта:
a. В поле Export file name (Имя файла экспорта) введите
описательное имя файла экспорта.
b. В поле Export to (Экспортировать в) выберите формат экспорта.
Программное обеспечение PRISCA поддерживает форматы
Microsoft Excel, Microsoft Access, Microsoft Word, SPSS и ASCII.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 4-3


Средства анализа данных

4. В поле Filter (Фильтр) выберите критерий.


При применении фильтра к базе данных экспортируются только
записи, соответствующие критериям фильтра. Критерии фильтра
включают Date of sample (Дата взятия пробы), Date of measurement
(Дата измерения), Date of serum arrival (Дата прибытия сыворотки),
Date of report (Дата отчета) и Date of scan (Дата сканирования).
5. Если выбран фильтр, в поле From (От) введите диапазон дат
фильтра.
6. Выберите вкладку Column (Столбец), чтобы выбрать поля экспорта.
7. Выберите вкладку.
8. Установите флажки для отдельных полей.
На этой вкладке отображаются все поля базы данных, которые
можно экспортировать.
9. Выберите вкладку Grid (Таблица).
10. Выберите Prepare (Подготовить).
В окне Export (Экспорт) отобразятся записи пациентов,
удовлетворяющие критериям фильтра.
11. Выберите записи, которые необходимо включить в экспорт.
Можно выбрать отдельные записи пациентов, группы записей или
все записи.
12. Выберите Export (Экспорт).
13. В окне Select Path (Выберите путь) выберите папку для
экспортируемого файла.
14. Выберите OK.
Программное обеспечение PRISCA сохраняет файлы экспорта
согласно настройкам. Отчет открывается в приложении,
указанном в поле Export To (Экспортировать в).

4-4 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Конфигурация системы

5 Конфигурация системы

Конфигурация программного обеспечения PRISCA


Меню Service (Обслуживание) позволяет получать доступ к окну
Settings (Настройки). Если войти в систему как Superuser
(Привилегированный пользователь) можно изменять настройки
по умолчанию.
После изменения настроек программное обеспечение PRISCA
предложит перезапустить программу, чтобы изменения вступили
в силу.
Окно Settings (Настройки) имеет следующие вкладки:
• Reports (Отчеты): Эта вкладка позволяет выбрать формат отчета
по умолчанию для каждого протокола исследований.
• Configuration (Конфигурация): Эта вкладка позволяет изменить
настройки по умолчанию.
• Miscellaneous (Прочее): Эта вкладка позволяет изменить
настройки по умолчанию формата даты и задать
пользовательские категории исключения для расчета медиан.
• Protocols (Протоколы): Эта вкладка позволяет указать поля для
измеренных биохимических значений, которые будут
отображаться в основном окне.

Выбор компоновки отчета


В окне Settings (Настройки) вкладка Reports (Отчеты) отображает
различные компоновки отчета. Программное обеспечение PRISCA
имеет различные отчеты для первого и второго триместров.
В первом триместре программное обеспечение PRISCA создает две
группы отчетов:
• Двойной тест (ПАПП-A + свободный β-ХГЧ)
• Двойной тест + толщина шейной складки (ПАПП-A + свободный
β-ХГЧ + ТШС)
Во втором триместре программное обеспечение PRISCA создает
четыре группы отчетов:
• Тройной тест (или также двойной тест без нЕ3: АФП, ХГЧ (или
свободный β-ХГЧ), нЕ3)
• Тройной тест + толщина шейной складки

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 5-1


Конфигурация системы

• Четырехкомпонентный тест (АФП, ХГЧ, нЕ3, ингибин А)


• Четырехкомпонентный тест + толщина шейной складки

Изменение настроек конфигурации


В окне Settings (Настройки) вкладка Configuration (Конфигурация)
позволяет изменять конфигурацию программного обеспечения
PRISCA. Древовидная структура показывает все настройки по
умолчанию, которые можно изменять.

Изменение настроек Ethnic origin (Этническая


принадлежность)
Запись Ethnic origin (Этническая принадлежность) определяет
настройки по умолчанию, которые отображаются в основном окне
в поле Ethnic origin (Этническая принадлежность). Эта запись влияет
на расчеты медианы в окне Medians (Медианы). Если установить
флажок Ethnic origin (Этническая принадлежность), программное
обеспечение PRISCA исключает пациентов, этническая
принадлежность которых отличается от заданной для расчета
медианы. См. Использование окна Medians (Медианы) для выбора
критериев исключения, стр. 3-8.
Меняйте настройку этнической принадлежности, только если были
разработаны медианы для местной популяции. Если местно
рассчитанные медианы не используются, введите этническую
принадлежность пациента на вкладке Patient (Пациент) так, чтобы
программное обеспечение PRISCA скорректировало MoM
соответствующим образом.
1. В меню Service (Обслуживание) выберите Settings (Настройки).
2. Выберите вкладку Configuration (Конфигурация).
3. Около элемента Ethnic origin (Этническая принадлежность)
выберите + (знак «плюс»).
4. Выберите элемент Default Ethnicity (Этническая принадлежность
по умолчанию).
5. В поле справа введите значение:
Можно ввести 1 для европейского, 2 для африканского или 3 для
азиатского происхождения.
6. Выберите OK.

5-2 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Конфигурация системы

Изменение настроек пороговых уровней


Запись Cut off level (Пороговый уровень) содержит меню для
различных пороговых значений. Можно указать уровни, на которых
отображается предупреждение для МоМ, пороговых значений,
максимальных и минимальных отображаемых значений риска
в отчетах.
Для изменения пороговых уровней выполните следующие действия:
1. Выберите Service > Settings (Обслуживание > Настройки).
2. Выберите вкладку Configuration (Конфигурация).
3. Около элемента Cut-off level (Пороговый уровень) выберите +
(знак «плюс»).
4. Выберите элемент из списка.
5. В поле справа введите соответствующее значение для выбранного
элемента.
6. Для параметров, которые необходимо изменить, повторите этапы
4 и 5.
7. Выберите OK. Программное обеспечение PRISCA предложит
перезапустить программу, чтобы изменения вступили в силу.

Изменение настроек папки экспорта


Запись Import/Export (Импорт/экспорт) хранит путь к папке, где
хранятся файлы экспорта.
1. Выберите Service > Settings (Обслуживание > Настройки).
2. Выберите вкладку Configuration (Конфигурация).
3. Около элемента Import/Export (Импорт/экспорт) выберите + (знак
«плюс»).
4. Выберите элемент Export folder (Папка экспорта).
5. В поле справа введите путь к папке файлов экспорта.
6. Выберите OK.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 5-3


Конфигурация системы

Изменение настройки языка


Программа PRISCA использует язык, указанный в региональных
настройках компьютера.
1. Выберите Service > Settings (Обслуживание > Настройки).
2. Выберите вкладку Configuration (Конфигурация).
3. Около элемента Language (Язык) выберите + (знак «плюс»).
4. Выберите элемент Language (Язык).
5. В поле справа введите один из 3-буквенных кодов, чтобы
установить новый язык:

Таблица 5-1: Языковые настройки

Код Язык Код Язык


ENG Английский ETI Эстонский
FRA Французский ELL Греческий
DEU Немецкий HUN Венгерский
NLB Голландский LVI Латышский
ITA Итальянский LTH Литовский
ESN Испанский ROM Румынский
PTG Португальский (ЕС) RUS Русский
PTB Португальский (Бразилия) TRK Турецкий
CSY Чешский CHT Китайский
PLK Польский HEB Иврит
HRV Хорватский

6. Выберите OK.
7. Выберите Yes (Да), чтобы ответить на появившееся сообщение.
8. Выберите OK, чтобы перезапустить программное обеспечение
PRISCA.
9. Выберите соответствующий параметр резервного копирования.
Для получения дополнительной информации см. Резервное
копирование и завершение работы программного обеспечения
PRISCA, стр. 3-15.
Программное обеспечение PRISCA перезапускается и начинает
использовать новый язык.

5-4 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Конфигурация системы

Изменение настроек расчета медиан


Запись Median Calculation (Расчет медианы) указывает минимальное
число записей, необходимое для каждой недели беременности,
чтобы программное обеспечение PRISCA могло рассчитывать медиану.
Пятьдесят записей для каждой недели беременности является
разумным пределом. Использование меньшего предела приводит к
менее надежному расчету медианы. При этом качество расчета риска
снижается соответственно.
Примечание Изменение настроек по умолчанию для минимального
количества данных требует специальных знаний в области статистики.
За помощью обращайтесь в службу технической поддержки Siemens.
Для изменения настроек расчета медиан выполните следующие
действия:
1. Выберите Service > Settings (Обслуживание > Настройки).
2. Выберите вкладку Configuration (Конфигурация).
3. Около элемента Median Calculation (Расчет медианы) выберите +
(знак «плюс»).
4. Выберите параметр.
5. В поле справа введите соответствующее число.
6. Для параметров, которые необходимо изменить, повторите этапы
4 и 5.
7. Выберите OK.

Изменение минимальных и максимальных значений


Программное обеспечение PRISCA использует предустановленные
минимальные и/или максимальные значения возраста беременной
для расчета риска, веса беременной, веса беременной для расчета
риска, возраста беременной и значения ТШС. Эти значения можно
менять в зависимости от популяции пациентов.
Для изменения минимальных и максимальных значений выполните
следующие действия:
1. Выберите Service > Settings (Обслуживание > Настройки).
2. Выберите Configuration (Конфигурация).
3. Около элемента Minimum and maximum values (Минимальные и
максимальные значения) выберите + (знак «плюс»).
4. Выберите параметр.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 5-5


Конфигурация системы

5. В поле справа введите соответствующее число.


6. Для параметров, которые необходимо изменить, повторите этапы
4 и 5.
7. Выберите OK.

Изменение параметров отчета


Запись Report (Отчет) позволяет настраивать параметры отчета, если
отсутствуют части распечаток.
1. Выберите Service > Settings (Обслуживание > Настройки).
2. Выберите вкладку Configuration (Конфигурация).
3. Около элемента Report (Отчет) выберите + (знак «плюс»).
4. Выберите параметр отчета.
5. В поле справа введите соответствующее значение.
• Введите число для границ.
• Введите Y (Да) или N (Нет) для параметров Archive reports
(Архивные отчеты) и Show preview before printing
(Предпросмотр перед печатью).
6. Для параметров, которые необходимо изменить, повторите этапы
4 и 5.
7. Выберите OK.

Изменение даты расчета риска


Запись Date of Risk Calculation (Дата расчета риска) указывает для
каждого триместра, рассчитывает ли программное обеспечение
PRISCA риск по дате родов или дате взятия пробы крови.
Для изменения даты расчета риска выполните следующие действия:
1. Выберите Service > Settings (Обслуживание > Настройки).
2. Выберите вкладку Configuration (Конфигурация).
3. Около элемента Date of risk calculation (Дата расчета риска)
выберите + (знак «плюс»).
4. Выберите Risk at delivery 1st trim (Риск при родах в 1-м трим.) или
Risk at delivery 2nd trim (Риск при родах во 2-м трим.).

5-6 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Конфигурация системы

5. В поле справа введите Y (Да) или N (Нет).


• Если ввести N (Нет), программное обеспечение PRISCA
рассчитывает риск по дате взятия пробы крови.
• Если ввести Y (Да), программное обеспечение PRISCA
рассчитывает риск по дате родов.
6. Выберите OK.

Изменение единиц измерения


Настройка Units (Единицы измерения) содержит текст, используемый
программным обеспечением PRISCA для единиц измерения в отчетах
пациента. Она не влияет на расчет риска.
Для изменения единиц измерения выполните следующие действия:
1. Выберите Service > Settings (Обслуживание > Настройки).
2. Выберите вкладку Configuration (Конфигурация).
3. Около элемента Units (Единицы измерения) выберите + (знак
«плюс»).
4. Выберите маркер, для которого необходимо изменить единицы
измерения.
5. В поле справа введите текст, который будет отображаться в отчете.
6. Повторите этапы 4 и 5 для других маркеров.
7. Выберите OK.

Изменение прочих настроек


В окне Settings (Настройки) вкладка Miscellaneous (Прочее) позволяет
изменять формат даты и задавать критерии, по которым программное
обеспечение PRISCA исключает записи пациентов из расчета медиан.
Программное обеспечение PRISCA отображает критерии исключения
трисомии 18 и трисомии 21 как часть исходной конфигурации.

Изменение формата даты


1. В меню Service (Обслуживание) выберите Settings (Настройки).
2. Выберите вкладку Miscellaneous (Прочее).
3. В поле Actual date format (Фактический формат даты) выберите
нужный формат даты в раскрывающемся списке.
4. Выберите OK.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 5-7


Конфигурация системы

Ввод пользовательских критериев исключения


На вкладке Settings > Miscellaneous (Настройки > Прочее) можно
задать собственные критерии исключения. Для получения
дополнительной информации см. Использование окна Settings
(Настройки) для ввода критериев исключения, стр. 3-7.

Выбор протоколов
В окне Settings (Настройки) вкладка Protocols (Протоколы) позволяет
изменять компоновку вида основного окна программного обеспечения
PRISCA. Основное окно в программном обеспечении PRISCA включает
все возможные входные параметры. Если проводится только скрининг
первого триместра, можно выбрать протокол, включающий только
биохимические параметры, необходимые для первого триместра.
1. В меню Service (Обслуживание) выберите Settings (Настройки).
2. В окне Settings (Настройки) выберите вкладку Protocols (Протоколы).
3. В поле Actual protocol (Фактический протокол) выберите протокол.
4. Выберите кнопку Details (Подробные сведения) для отображения
окна с параметрами, формирующими основу для расчета риска.
5. Выберите Close (Закрыть).
6. В окне Settings (Настройки) на вкладке Protocols (Протоколы)
выберите OK.

Использование протокола последовательного скрининга


На вкладке Protocols (Протоколы) можно выбрать Sequential screening
(Последовательный скрининг) из раскрывающегося списка.
Выбирайте этот протокол, когда результаты биохимических анализов
получают до результатов УЗИ.
Протокол последовательного скрининга отличается от всех других
протоколов, т. к. последовательный скрининг позволяет
программному обеспечению PRISCA рассчитывать срок гестации.
• Во всех других протоколах непосредственно после ввода КТР
программное обеспечение PRISCA автоматически рассчитывает
срок гестации на день УЗИ и на день взятия пробы крови. Если
ввести КТР, в качестве основы для расчета используется
УЗИ-алгоритм Робинсона-Флеминга.

5-8 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Конфигурация системы

• Если выбрать протокол последовательного скрининга,


программное обеспечение PRISCA не выполняет автоматическое
преобразование. Оно использует КТР для расчета риска только по
толщине шейной складки и не использует его для вычисления
срока гестации. Для биохимического скрининга отображаемый
срок гестации является значением, введенным непосредственно
в день взятия крови.
Если выбрать протокол последовательного скрининга, а затем OK,
программное обеспечение PRISCA перезапускается. Основное окно
в программном обеспечении PRISCA отображается со следующими
различиями:
• Кнопка с зеленой решеткой не отображается, и выбрать
альтернативные методы расчета срока гестации невозможно.
• Срок гестации необходимо указывать непосредственно для даты
взятия пробы.
При последующем вводе сведений УЗИ применимы следующие условия:
• Можно ввести сонографиста, значение КТР, дату УЗИ и ТШС.
• Программное обеспечение PRISCA не пересчитывает срок
гестации на дату взятия пробы.
• Срок гестации на день УЗИ не отображается.
• Комбинированные риски отображаются после ввода сведений УЗИ.

Изменение имени пользователя и пароля


Программное обеспечение PRISCA предоставляет доступ к окну
Password (Пароль) только для пользователя, вошедшего в систему
с правами Superuser (Привилегированный пользователь). Можно
изменить имя пользователя и пароль для Superuser (Привилегированный
пользователь) и создать дополнительные имена пользователей
и пароли с ограниченными правами. Эти пользователи имеют
ограниченный доступ к программному обеспечению PRISCA и не
могут менять настройки или расчеты, способные повлиять на расчет
риска. В целях безопасности дайте возможность одному лицу входить
в систему как Superuser (Привилегированный пользователь).

Изменение имени или пароля для Superuser


(Привилегированный пользователь)
1. В меню Service (Обслуживание) выберите Password (Пароль).
2. В поле New User name (Новое имя пользователя) введите новое
имя пользователя.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 5-9


Конфигурация системы

3. В поле Enter new password (Введите новый пароль) введите


новый пароль.
4. В поле Confirm password (Подтвердите пароль) снова введите
новый пароль.
5. Выберите Save (Сохранить).
6. Выберите Yes (Да).

Создание дополнительных имен пользователя и паролей


Для создания дополнительных имен пользователей и паролей
с ограниченными правами выполните следующие действия:
1. В меню Service (Обслуживание) выберите Password (Пароль).
2. В окне Password (Пароль) в области List of users with limited rights
(Список пользователей с ограниченными правами) выберите
Add user (Добавить пользователя).
3. В появившейся пустой строке введите новое имя пользователя.
4. С помощью клавиши Tab перейдите в область Password (Пароль)
и введите новый пароль.
5. Повторите действия 2–4 для каждого дополнительного
пользователя.
6. Выберите Save (Сохранить).

Удаление пользователей
1. Войдите в программное обеспечение PRISCA с именем
пользователя и паролем Superuser (Привилегированный
пользователь).
2. В меню Service (Обслуживание) выберите Password (Пароль).
3. В области List of users with limited rights (Список пользователей с
ограниченными правами) выберите имя пользователя, которое
необходимо удалить.
4. Выберите Delete user (Удалить пользователя).
Примечание Имя пользователя будет удалено немедленно.
5. Выберите Save (Сохранить).

5-10 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Поиск и устранение неисправностей

6 Поиск и устранение неисправностей

Неполадки с расчетами
Возможны следующие ошибки в расчетах.

Таблица 6-1: Неполадки с расчетами

Неполадка Описание Решение


Биохимический Биохимический Введите значения
риск не риск не медиан с помощью
рассчитывается рассчитывается, Median Wizard (Мастер
и значения медиан медиан) или меню
пустые. Medians (Медианы).
Убедитесь, что срок
гестации существует.
Введите дату рождения
беременной, если он не
отображается.
Комбинированный Толщина шейной Выберите
риск не складки введена, но сертифицированного
рассчитывается комбинированный сонографиста.
риск не Введите значение КТР.
рассчитывается.
Срок гестации не Введен КТР, но срок Введите дату взятия
рассчитывается гестации не пробы.
рассчитывается.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 6-1


Поиск и устранение неисправностей

Влияние вводимых пользователем данных на расчет риска


Ввод пользователем неправильных данных или их отсутствие может
привести к неправильному расчету риска. Если пользователь не
заполнил все поля поправочных коэффициентов, программное
обеспечение PRISCA присваивает значения по умолчанию, которые
могут не отражать состояние пациента. Помимо биохимических
и ультразвуковых параметров, на точность расчета риска влияют
следующие данные:

Таблица 6-2: Расчет риска

Параметр Ввод Комментарий


Previous Down Нет, неизвестно Нет дополнительного
syndrome влияния.
(Синдром Дауна
в анамнезе)
Да Повышение риска
трисомии 21.
Nasal bone Имеется, Нет дополнительного
(Носовая кость) неизвестно влияния.
Отсутствует Повышение
комбинированного риска
трисомии 21. Выраженность
эффекта зависит от КТР и
этнической принадлежности.
Number of fetuses 1 Значение по умолчанию. Без
(Количество коррекции MoM.
плодов)
2 Откорректированное
MoM~Mom/2
Weight (Вес) Больше Повышение MoM всех
стандартного веса биохимических параметров.
Меньше Уменьшение MoM всех
стандартного веса биохимических параметров.
Вес не введен Предполагается стандартный
вес (зависит от параметра).

6-2 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Поиск и устранение неисправностей

Параметр Ввод Комментарий


Ethnic Origin Нет этнической Без коррекции MoM
(Этническая принадлежности/ биохимических параметров.
принадлежность) европейское
Азия Повышение MoM для
свободного β-ХГЧ.
Уменьшение MoM для АФП,
ХГЧ, нЕ3, ПАПП-А,
ингибина А.
Африка Повышение MoM для нЕ3 и
ингибина А.
Уменьшение MoM для
свободного β-ХГЧ, ПАПП-А,
АФП и ХГЧ.
Smoking Нет/неизвестно Без коррекции MoM
(Курение) биохимических параметров.
Да Повышение MoM для
свободного β-ХГЧ, ПАПП-А,
ХГЧ и нЕ3.
Уменьшение MoM для АФП и
ингибина А.
Diabetes (Диабет) Нет/неизвестно Без коррекции MoM
биохимических параметров.
Да Повышение МоМ для АФП.
IVF pregnancy Нет/неизвестно Без коррекции MoM
(Беременность биохимических параметров.
от ЭКО)
Да Уменьшение MoM для ХГЧ.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 6-3


Поиск и устранение неисправностей

Неполадки с данными
Таблица 6-3: Неполадки с данными

Неполадка Описание Решение


Сообщение об Программное На вкладке Patient
ошибке в обеспечение PRISCA (Пациент) убедитесь,
результате не принимает что значение введено
выхода из биохимическое правильно.
диапазона для значение и
биохимического отображает
значения сообщение об ошибке
в результате выхода
из диапазона.
Введите MoM
непосредственно в
столбец MoM справа
от медианы.
Если очень высокие или
низкие значения
наблюдаются часто,
обратитесь в центр
поддержки клиентов
компании Siemens за
помощью в уточнении
применимых границ.
Ошибка в базе Повреждены индексы Запустите файл
данных ADS базы данных. Rebuild.exe
программного
обеспечения PRISCA,
расположенный в папке
программы PRISCA.

Неполадки с отчетами
Таблица 6-4: Неполадки с отчетами и решения

Неполадка Решение
Отчет выходит за Измените нижнюю границу используемого
границы страницы шаблона отчета или выберите другой шаблон
или печатается отчета. См. Изменение параметров отчета,
пустая страница. стр. 5-6.

6-4 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Поиск и устранение неисправностей

Неполадки с экспортом SHARED DATABASE


Таблица 6-5: Неполадки с экспортом SHARED DATABASE

Неполадка Описание Решение


Экспортировать Отображается Обратитесь в
данные в SHARED сообщение об ошибке региональный центр
DATABASE и код ошибки, поддержки клиентов
невозможно указывающие, что Siemens.
программное
обеспечение PRISCA
не может
экспортировать
данные.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 6-5


Поиск и устранение неисправностей

6-6 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Установка

7 Установка

За помощью при сложной установке обращайтесь в службу


технической поддержки.

Получение лицензии на программное обеспечение


Прежде чем устанавливать программное обеспечение PRISCA 5.0,
обратитесь в службу технической поддержки для получения лицензии
на PRISCA 5.0. Служба технической поддержки может помочь
провести установку.

Установка программного обеспечения PRISCA 5.0


Обновление с предыдущей версии программного
обеспечения
При обновлении с более ранней версии выполните следующие
действия для полного резервного копирования папки или папок,
где установлено программное обеспечение PRISCA и база данных:
1. Выполните резервное копирование папки Program Files > Typolog
Software.
2. В папке Program Files > Typolog Software > PRISCA откройте файл
ADS.INI.
3. В файле ADS.INI в строке после [Databases] убедитесь, что
значение Prisca4 = составляет .\DB;A.
4. Если значение не равно .\DB;A, выполните резервное копирование
файлов базы данных из папки, указанной в этом месте.

Установка программного обеспечения PRISCA 5.0


1. Вставьте компакт-диск с программным обеспечением PRISCA
версии 5.0 в CD-привод.
Если стартовое окно не отобразится автоматически, выполните
следующие действия:
a. Откройте Explorer Windows.
b. Перейдите к CD-приводу.
c. Дважды выберите файл PRISCA_Splashscreen.exe, чтобы
запустить стартовое окно установки.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 7-1


Установка

2. Выберите PRISCA 5 Software (Программное обеспечение PRISCA 5)


и следуйте инструкциям, чтобы выполнить установку.
3. Завершив установку программного обеспечения PRISCA 5.0,
обратитесь в службу технической поддержки, чтобы узнать о
необходимости установки пакета обновления.
Примечание Если используется Microsoft Windows 7, измените
каталоги установки и баз данных так, чтобы они не находись в папке
Program Files. Рекомендуется папка C:\Users\Public.

Установка лицензии
Служба технической поддержки поможет получить лицензию на
программное обеспечение PRISCA. Лицензия находится в файле
с именем license.exe (или аналогичном):
1. Скопируйте файл license.exe на главный компьютер и дважды
выберите его, чтобы установить лицензию.
Эта программа автоматически устанавливает файл лицензии
в правильный каталог. Появится окно с сообщением, что файл
лицензии успешно установлен.
2. Выберите Close (Закрыть).

Установка регистрационного кода


Программное обеспечение PRISCA 5.0 требует, чтобы все пользователи
получали и устанавливали регистрационный код из Typolog Software.
Код получают по специфическим настройкам оборудования
компьютера. Если программное обеспечение PRISCA 5.0 перемещают
на новый компьютер, необходимо получить новый регистрационный
код.
Примечание При новых установках лицензию на программное
обеспечение PRISCA необходимо установить до запроса
регистрационного кода.
До получения регистрационного кода из Typolog Software будет
автоматически выводиться окно Unregistered version
(Незарегистрированная версия). Можно выбрать Continue unregistered
(Продолжить без регистрации). Без регистрационного кода
программное обеспечение PRISCA запускается 30 раз.

7-2 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Установка

Запрос регистрационного кода


1. Запустите программное обеспечение PRISCA.
2. В окне Unregistered version (Незарегистрированная версия)
выберите Require Serial Number (Запросить серийный номер).
3. В окне Require Serial Number (Запросить серийный номер)
выберите Print (Печать) или Email (Электронная почта), чтобы
отправить лицензию и идентификационные номера в
Typolog Software.

Выбор Print (Печать) для получения регистрационного кода


Если выбрать Print (Печать), программное обеспечение PRISCA
печатает страницу с идентификационным и лицензионным номером.
Отправьте эту страницу факсом на номер, указанный в распечатке.
Typolog Software отправляет факсом регистрационный код на номер
вашего факса.

Выбор Email (Электронная почта) для получения


регистрационного кода
Если выбрать Email (Электронная почта), автоматически открывается
сообщение с идентификационным и лицензионным номером. При
отправке сообщения электронной почтой Typolog Software
отправляет регистрационный код на ваш адрес электронной посты.
Typolog предоставляет регистрационный код в течение одного
рабочего дня.
Выберите Close (Закрыть).

Установка регистрационного кода


1. Запустите программное обеспечение PRISCA.
2. В поле Unregistered version > Please enter registration code
(Незарегистрированная версия > Введите регистрационный код)
введите регистрационный код.

Конфигурация программного обеспечения PRISCA


во время установки
Во время установки можно задать медианы, сведения о направляющих
врачах и конфигурации системы.
При обновлении с более ранней версии программного
обеспечения PRISCA введите номера партий наборов для приложения
SHARED DATABASE и экспортируйте данные.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA 7-3


Установка

При первом запуске программного обеспечения PRISCA отображается


Median Wizard (Мастер медиан). С помощью Median Wizard (Мастер
медиан) можно ввести медианы. Программное обеспечение PRISCA
не может рассчитывать риски, если медианы не введены. Для
получения дополнительной информации см. Ввод информации о
медианах с помощью Median Wizard (Мастер медиан), стр. 3-1.
Обязательно введите информацию о квалифицированных
сонографистах, чтобы программное обеспечение PRISCA смогло
рассчитывать комбинированные риски. Для получения дополнительной
информации см. Ввод информации о направляющих врачах,
стр. 2-16.
В меню Service (Обслуживание) выберите Settings (Настройки), чтобы
проверить настройки и убедиться, что они соответствуют правилам
лаборатории. Для получения дополнительной информации
см. Изменение настроек конфигурации, стр. 5-2.

7-4 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Приложение A: Информация о гарантии и поддержке

Приложение A: Информация о гарантии и


поддержке

Полный текст информации о гарантии и поддержке см. в End User


Software License Agreement (Лицензионном соглашении на
использование программного обеспечения конечным
пользователем) (арт. 905372) в комплекте PRISCA.

Контактная информация
В данном разделе представлена следующая информация:
• адрес официального представителя Siemens, который служит для
контакта с Siemens в Европейском Сообществе;
• адреса Siemens для получения обслуживания и технической
информации, а также заказа расходных материалов.

Официальный представитель Siemens


Siemens Healthcare Diagnostics Inc. Ltd.
Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL
United Kingdom

Адреса
За технической поддержкой, обслуживанием клиентов и
дополнительной информацией обращайтесь в местную службу
технической поддержки.
www.siemens.com/diagnostics

Siemens Healthcare Diagnostics Products Ltd


Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL
United Kingdom

Siemens Healthcare Diagnostics Inc.


511 Benedict Avenue
Tarrytown, NY 10591-5097
USA

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA A-1


Информация о гарантии и поддержке

имволы IVD
Символы IVD (для диагностики in vitro) – это интернациональное
представление информации и/или инструкций, размещенное на
наклейках системы. В следующей таблице представлены
международные символы, размещенные на наклейках системы, и их
описание:

Символ Описание
Ознакомьтесь с
инструкцией по
применению
Внимание, см. в
сопутствующей
документацией

Код партии

Номер по каталогу

Медицинское изделие для


диагностики in vitro

Изготовитель

A-2 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Приложение B: Список литературы

Приложение B: Список литературы

Coombes EJ, et al. Prenatal screening for Trisomy 18 with free beta human
chorionic gonadotrophin as a marker. BMJ 1993; 307:1455–8.
Cuckle HS, et al. Estimating a woman's risk of having a pregnancy
associated with Down's syndrome using her age and serum alpha-
fetoprotein level. Br J Obstet Gynaecol 1987; 94:387–402.
Cuckle HS, et al. Improved parameters for risk estimation in Down's
syndrome screening. Prenat Diagn 1995; 15:1057–65.
de Graaf IM, et al. Early pregnancy screening for fetal aneuploidy with
serum markers and nuchal translucency. Prenat Diagn 1999; 19(5):458–62.
Ferriman EL, et al. The effect of smoking in pregnancy on maternal serum
Inhibin A levels. Prenat Diagn 1999; Apr 19(4):372–4.
Frishman GN, et al. Serum-triple-marker screening in in vitro fertilization
and naturally conceived pregnancies. Obstet Gynecol 1997; 90(1):98–100.
Henriques CN, et al. Decreased alpha-fetoprotein in amniotic fluid and
maternal serum in diabetic pregnancy. Obstet Gynecol 1993; 82(6):960–4.
Neveux LM, et al. Refinements in managing maternal weight adjustment
for interpreting prenatal screening results. Prenat Diagn 1996; 16:1115–9.
Nicolaides KH, et al. Correct estimation of parameters for ultrasound
nuchal translucency screening. Prenat Diagn 1981: 18: 511–23.
Norgaard-Pedersen B, et al. Maternal serum markers in screening for
Down’s syndrome. Clin Genet 1990; 37:35–43.
Palomaki GE, et al. Cigarette smoking and levels of maternal serum alpha-
fetoprotein, unconjugated estriol, and hCG: impact on down syndrome
screening. Obstet Gynecol 1993:81(5 Pt 1).
Palomaki GE, et al. Risk-based prenatal screening for Trisomy 18 using
alpha-fetoprotein, unconjugated oestriol and human chorionic
gonadotropin. Prenat Diagn 1995; 15:713–23.
Snijders RJ, et al. Maternal age- and gestation-specific risk for Trisomy 21.
Ultrasound Obstet Gynecol 1999; 13:167–70.
Spencer K, et al. Down’s syndrome screening in multiple pregnancies using
alpha-fetoprotein and free beta hCG. Prenat Diagn 1994; 14:537–42.
Spencer K, et al. The influence of ethnic origin on first trimester. Prenat
Diagn 2000; 20:491–4.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA B-1


Список литературы

Spencer K, et al. The influence of smoking on maternal serum PAPP-A and


free beta hCG levels in the first trimester of pregnancy. Prenat Diagn 1999;
19(11):1065–6.
Wald NJ, Densem JW, George L, et al. Prenatal screening for Down’s
syndrome using Inhibin A as a serum marker. Prenat Diagn 1996;
16:143–53.
Wald NJ, et al. Antenatal screening for Down's syndrome. Health Technol
Assess 1998; 2(1).
Wald NJ, et al. Maternal serum screening for Down's syndrome in early
pregnancy. BMJ 1988; 297:883–7.
Wald NJ, et al. Maternal serum unconjugated oestriol and human chorionic
gonadotrophin levels in twin pregnancies: implications for screening for
Down's syndrome. Br J Obstet Gynaecol 1991; 98:905–908.
Wald NJ, et al. Serum screening for Down's syndrome between 8 and 14
weeks of pregnancy. Br J Obstet Gynaecol 1996; 103:407–12.
Wallace EM, Crossley JA, Ritoe SC, et al. Maternal serum Inhibin-A in
pregnancies complicated by insulin dependant diabetes mellitus. Br J
Obstet Gynaecol 1997; 104:946–8.
Wallace EM, et al. Calculating correct Down's syndrome risks. Br J Obstet
Gynaecol 1999; 106:371–2.
Watt HC, Wald NJ, George L. Maternal serum Inhibin-A levels in twin
pregnancies: implications for screening for Down’s syndrome. Prenat Diagn
1996; 16:927–9.
Watt HC, Wald NJ, Smith D, et al. Effect of allowing for ethnic group in
prenatal screening for Down’s syndrome. Prenat Diagn 1996; 16:691–8.

B-2 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Приложение C: Влияние повышенных значений MoM биохимических исследований на расчет риска

Приложение C: Влияние повышенных


значений MoM
биохимических
исследований на
расчет риска

В следующей таблице  означает повышение риска, а  —


уменьшение.

Таблица C-1: Влияние повышенных значений MoM биохимических


исследований на расчет риска

Параметр Трисомия 21 Трисомия 18/13 ДНТ


Свободный   Не влияет
β-ХГЧ
ПАПП-А   Не влияет
АФП  
ХГЧ   Не влияет
нЕ3   Не влияет
Ингибин А  Не влияет Не влияет

Синдром Дауна или отсутствие носовой кости в анамнезе имеет


максимальное влияние на риск, но любой недостающий или
неправильный показатель может привести к неправильному
положительному или отрицательному риску.
Уменьшение значений MoM биохимических исследований имеет
обратное влияние на расчет риска.

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA C-1


Влияние повышенных значений MoM биохимических исследований на расчет риска

C-2 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA


Указатель

А кратное медианы 1-2


критерии исключения
Архивные данные
ввод 3-7
экспорт 3-13
назначение 3-8
архивные отчеты 2-15 Окно Medians (Медианы) 3-8
БД 2-15 критерий исключения
Б удаление 3-8
КТР 2-5
БВХ 1-1
БД Л
отчеты 2-15
лицензия
биопсия ворсинок хориона 1-1
получение 7-1
бипариетальный размер 2-8 установка 7-2
БПР 2-7
М
В медиана
вкладка Overview (Обзор) ввод констант 3-4
просмотр графиков расчета графики расчета медиан 3-5
медиан 3-5 медианы
Вкладка Selected Chart (Выбранный обработка информации 3-2
график) расчет по популяционным
использование 3-6 данным 3-2
Вкладка Table (Таблица) Н
использование 3-6
номера партий
выход 3-15
Export Reminder (Напоминание
Д об экспорте) 3-11

ДНТ 1-2 О
дефекты нервной трубки 1-2 обновление программного
обеспечения 7-1
И
обслуживание системы 4-1
информация о мерах
предосторожности A-1 П
К поиск и устранение неисправностей
системы 5-1
калибровка пользовательские критерии
система 2-1 исключения 3-7
КК 3-1 популяционные данные
контроль качества 3-1 медианы 3-2
копчико-теменной размер 2-5

Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA Указатель-1


Указатель

предопределенный риск 1-1 Т


печать
Трисомия 13 1-2
Вкладка List (Список) 2-14
Трисомия 18 1-1
по дате взятия пробы 2-14
Трисомия 21 1-1
Р
У
работа
система 7-1 управление данными 6-1
расходные материалы установка
доступные для заказа C-1 регистрационный код 7-2
расходные материалы, доступные установка программного
для заказа C-1 обеспечения 7-1
Робинсон 2-5 Х
руководство оператора
Хэдлок 2-7
введение 1-1
регистрационный код Э
запрос 7-3 экспорт
получение по факсу 7-3 архивные данные 3-13
получение по электронной почте 7-3
этническая принадлежность
установка 7-2
резервное копирование 3-15 настройки 5-2

С Я
Export Reminder (Напоминание
Синдром Дауна
об экспорте)
Трисомия 21 1-1
номера журнала 3-11
Синдром Патау 1-2
Median Wizard (Мастер медиан)
Синдром Эдвардса 1-1
использование 3-1
система
MoM 1-2
калибровка 2-1
Nicolaides 2-16
КК 3-1
контроль качества 3-1 SHARED DATABASE 1-3
меры предосторожности A-1 экспорт данных 3-12
обслуживание 4-1 экспорт на жесткий диск 3-13
поиск и устранение экспорт на накопитель 3-13
неисправностей 5-1 экспорт по электронной почте 3-13
работа 7-1
расходные материалы, доступные
для заказа C-1
управление данными 6-1
статистика
отображение 4-2

Указатель-2 Руководство оператора для программного обеспечения PRISCA