Nombre comercial:

 Haldol
 Apo- Haloperidol (CAN)
 Novo-Peridol (CAN)
 Peridol (CAN)

Sustancia activa:
Haloperidol

Forma farmacéutica:
Solución Inyectable

Indicaciones terapéuticas:

Como agente neuroléptico:

Alucinaciones en:

Esquizofrenia aguda y crónica.

Paranoia.

Confusión aguda, alcoholismo (psicosis de Korsakoff).

Alucinaciones hipocondriacas.

Alteraciones de la personalidad:

Paranoide, esquizoide, conducta antisocial, fronterizo y otras personalidades.

Como un agente antiagitación psicomotora:

Manias, demencia, retardo mental, alcoholismo.

Alteraciones de la personalidad: personalidad compulsiva, paranoide histriónica y otras.

Agitación, agresividad e impulso errante en ancianos.

Alteraciones de conducta y carácter en niños

Movimientos coreicos.

Como coadyuvante en el tratamiento de dolor crónico severo: En base a su actividad

límbica, el haloperidol permite reducir la dosis de un analgésico (generalmente un
morfinomimético) con frecuencia.

Como un antiemético en: Náusea y vómito de orígenes diversos. HALOPERIDOL es el

medicamento de elección si los medicamentos clásicos para náusea y vómito son
insuficientemente activos.

Dosis:

Las dosis sugeridas son sólo promedios y siempre se debe tratar de ajustar la dosis a la
respuesta del paciente

Adultos:

Como agente neuroléptico:

Episodios agudos de esquizofrenia, delirium tremens, paranoia, confusión aguda, psicosis

de Korsadoff y paranoia aguda: 5-10 mg I.V o I.M. cada hora hasta lograr el control del
síntoma.

Como un agente antiagitación psicomotora:

Fase aguda: Manía, demencia, alcoholismo, trastornos e la personalidad, alteraciones de

conducta y carácter, movimientos coreicos: 5-10 mg I.V. o I.M

Como antiemético:

Vómito central inducido: 5 mg I.V. o I.M.

Profilaxis de vómito postoperatorio: 2.5-5 mg I.V. o I.M.

En pacientes ancianos deberá utilizarse la mitad de la dosis indicada para adultos y

ajustarse de acuerdo con los resultados.

En niños: 0.1 mg/3 kg de peso corporal, vía oral, 3 veces al día, se puede ajustar de ser
necesario.

Vía de administración:
Intravenosa y Intramuscular

Reacciones adversas:

Los efectos neurológicos son los más comunes.

Síntomas extrapiramidales: Como todos los neurolépticos se puede presentar: temblor,

rigidez, hipersalivación, bradicinesia, acatisia, distonía aguda.

Discinesia tardía: Puede aparecer en pacientes que se encuentren bajo tratamiento largo
plazo, o después de suspender el mismo el síndrome se caracteriza por movimientos
rítmicos involuntarios de la lengua, cara, boca o mandíbula.

Síndrome neuroléptico maligno: El HALOPERIDOL se ha asociado con síndrome

neuroléptico maligno (SNM), una rara respuesta idosincrática que se caracteriza por
hipertermia, rigidez muscular generalizada, inestabilidad autonómica, conciencia alterada.

Otros efectos sobre el SNC: Se han reportado ocasionalmente otros efectos incluyendo:
depresión, sedación, agitación, mareo, insomnio, cefalea, confusión, vértigo, convulsiones
tipo gran mal y exacerbación aparente de síntomas psicóticos.

Síntomas gastrointestinales: Se han reportado náusea, vómito y pérdida del apetito así
como cambios de peso.

Efectos endocrinos: Los efectos hormonales de los fármacos neurolépticos antipsicóticos

incluyen hiperprolactinemia, que puede causar galactorrea, ginecomastia, oligo o
amenorrea.

Efectos cardiovasculares: Se han reportado taquicardia e hipotensión ocasionales,

prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares.

Varios: Ha habido reportes ocasionales de disminución leve y transitoria de los eritrocitos,

se han reportado raramente agranulocitosis y trombocitopenia

Se han reportado casos aislados de anormalidades del funcionamiento hepático o de

hepatitis.

Excepcionalmente hay reacciones de hipersensibilidad como erupción cutánea, urticaria, y

anafilaxis.

Otros efectos secundarios reportados ocasionalmente son: constipación, visión borrosa,

boca seca, retención urinaria, priapismo, disfunción eréctil, edema periférico, diaforesis,
salivación y pirosis, así como alteraciones en la regulación de la temperatura corporal.
Efectos sobre la habilidad en el manejo de automóvil y uso de equipo: Puede
presentarse cierto grado de sedación o algún trastorno en el estado de alerta.

Contraindicaciones:

Embarazo, depresión del S.N.C. por alcohol o por otros fármacos depresores, enfermedad
de Parkinson, lesión de los ganglios basales e hipersensibilidad al HALOPERIDOL.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

Se han reportado casos aislados de defectos congénitos después de la exposición fetal al

HALOPERIDOL mayormente en combinación con otros fármacos.

HALOPERIDOL sólo deberá ser usado durante el embarazo si los beneficios anticipados
justifican los riesgos potenciales para el feto.

El HALOPERIDOL se excreta en la leche materna. Si se considera esencial el uso de

HALOPERIDOL, se deberán evaluar los beneficios de la lactancia contra los riesgos
potenciales.

En niños con alimentación al pecho tratados con haldoperidol se han observado síntomas
extrapiramidales.

Reacción Medicamentosa:

Como todos los neurolépticos, el HALOPERIDOL puede incrementar la depresión del

sistema nervioso central producida por otros fármacos depresores, incluyendo alcohol,
hipnóticos, sedantes o analgésicos potentes. Se ha reportado un efecto incrementando al
SNC cuando se combina con metildopa.

El HALOPERIDOL pude alterar el efecto antiparkinsoniano de la levodopa.

El HALOPERIDOL inhibe el mecanismo de los antidepresivos tricíclicos, incrementando

así los niveles plasmáticos de estos fármacos.

En estudios farmacocinéticos se han reportado incrementos de medio a moderado en los

niveles de HALOPERIDOL, cuando se ha administrado concomitantemente con los
siguientes medicamentos: quinidina, buspirone, fluoxentina.

Puede ser necesario reducir la dosis de HALOPERIDOL.

Los tratamientos prolongados con medicamentos de inducción enzimática como la
carbamazepina, fenobarbital, rifampicina al cual se le aumenta HALOPERIDOL el
resultado es una reducción significativa de los niveles plasmáticos de haloperidol.

Con el uso concomitante de HALOPERIDOL y litio se reportaron los siguientes síntomas:

Encefalopatía, síntomas extrapiramidales, discinesia tardía, síndrome neuroléptico maligno,
trastornos del tallo cerebral, síndrome agudo cerebral y coma. La mayoría de los síntomas
fueron reversibles; sin embargo, se recomienda que en pacientes en los cuales se presenten
estos síntomas la terapia deberá suspenderse inmediatamente.

El HALOPERIDOL puede antagonizar la acción de la adrenalina.

Manifestaciones y Manejo de sobredosis de ingesta accidental:

Los síntomas que se presentan son reacciones extrapiramidales severas, hipotensión,

sedación.

Las reacciones extrapiramidales se manifiestan por rigidez muscular y un temblor

generalizado o localizado. También puede presentarse hipertensión, en casos extremos, el
paciente puede presentar un estado comatoso, con depresión respiratoria e hipotensión tan
severo que puede producir un estado de choque.

No hay un antídoto especifico.

El tratamiento es principalmente de soporte pero se recomienda lavado gástrico o inducción

del vómito.

Para pacientes comatosos se deberá establecer una vía aérea por medio de una sonda
orogfaríngea o tubo endotraqueal.

Recomendaciones sobre almacenamiento:

Consérvese a temperatura ambiente entre 15 y 30 °C y en lugar seco.
Rubros básicos de ippa:

Nombre comercial:

 Arenbil flas®
 Arenbil®
 Zapris®,
 Zolafren flas®
 Zolafren®
 Zypadhera®
 Zyprexa®
 Zyprexa velotab®.
 Fontatanivio®.

Sustancia activa:

Olanzapina.

Forma farmacéutica: Comprimido recubierto con película.

Comprimidos recubiertos redondos, sin ranura, con núcleo amarillo y
recubrimiento blanco.

Indicaciones terapéuticas:

Olanzapina está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.

Olanzapina es efectiva en el mantenimiento de la mejoría clínica durante el
tratamiento
de
continuación en los pacientes que muestran una respuesta terapéutica inicial.

Olanzapi
na está indicada en el tratamiento del episodio maníaco moderado o grave.
Olanzapina está indicada en la prevención de las recaídas en pacientes con
trastorno bipolar cuyo
episodio maníaco ha respondido al tratamiento con olanzapina

Dosis: La dosis de inicio recomendada es de 10 mg/día.

En los pacientes que han estado tomando olanzapina
para el tratamiento del episodio maníaco
se debe continuar con la misma dosis en el tratamiento para la
prevención de las recaídas.
lanzapina puede ser administrada c
on o sin comidas ya que los
alimentos no afectan su absorción.

Ancianos
Una dosis inicial inferior (5 mg/día) no está indicada
habitualmente, pero debe ser considerada en
personas de 65 años o más cuando los factores clínicos lo requieran

Pacientes con insuficiencia

renal y/o hepática Debe considerarse la dosis inicial inferior (5 mg) en este
tipo de pacientes. En casos de insuficiencia hepática moderada (cirrosis clase
A o B de la escala Child-Pugh), la dosis de Inicio debe ser 5 mg y solo se
debe aumentar con precaución.

Sexo
En las mujeres no es necesario alterar la dosis inicial ni el nive
l de dosificación en comparación con los
hombres.

Fumadores
En los no fumadores no es necesario alterar la dosis inicial ni el nivel de
dosificación en comparación con
los fumadores.
Vía de administración:

Vía oral y vía intramuscular

Reacciones adversas:
Trastornos de la sangre y del sistema linfático

Trastornos del meta

bolismo y de la nutrición

trastornos del sistema nervioso

Muy frecuentes:somnolencia Frecuentes:mareo, acatisia, parkinsonismo,
discinesia

Trastornos cardiacos
Poco frecuentes:
bradicardia con o sin hipotensión o síncope

Trastornos vasculares
Frecuentes:hipotensión ortostática

Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: efectos anticolinérgicos transitorios leves, incluyendo
estreñimiento y sequedad de boca

Trastornos hepatobiliares
Frecuentes: aumentos asintomático y transitorio de las transaminasas hepáticas
(ALT,AST) especialmente al comienzo del tratamiento

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo Poco frecuentes:

reacciones de fotosensibilidad
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuentes:
astenia, edema

Exploraciones complementarias
Muy frecuentes:
aumento de los niveles plasmáticos de prolactina, muy raramente asociados a
m
anifestaciones clínicas (por ejemplo, ginecomastia, galactorrea y aumento
del
tamaño de las mamas)

Contraindicaciones:
Hipersensibilidad al principio activo
o a alguno de los excipientes. Pacientes con riesgo conocido de glaucoma de
ángulo estrecho.

Manejo de sobredosis:
Los síntomas de una sobredosis comprenden taquicardias, agitación, disartria, disminución de la
conciencia y coma. Se ha observado muertes por una sobredosis aguda de 450 mg, pero también
supervivencia a una sobredosis de 1500 mg. No hay un antídoto específico conocido para la
sobredosis por olanzapina, e incluso los médicos recomiendan llamar a los centros de información
toxicológica para obtener información sobre el tratamiento de cada caso.

Reaccion medicamentosa:

Los estudios de interacciones se han realizado solo en adultos.

Interacciones potenciales que afectan a olanzapina

Ya que la olanzapina es metabolizada por el CYP1A2, las sustancias que específicamente puedan
inducir o inhibir esta isoenzima pueden afectar la farmacocinética de la olanzapina.

Inducción del CYP1A2

El tabaco y la carbamazepina pueden inducir el metabolismo de la olanzapina, lo que puede
producir una reducción de las concentraciones de olanzapina. Tan solo se ha observado un
incremento de leve a moderado en el aclaramiento de olanzapina. Las consecuencias clínicas
parecen ser limitadas, pero se recomienda la monitorización y, en caso necesario, se puede
considerar un incremento de la dosis de olanzapina (ver sección 4.2).

Inhibición del CYP1A2

Se ha demostrado que la fluvoxamina, un inhibidor específico del CYP1A2, inhibe
significativamente el metabolismo de la olanzapina. El incremento medio de la Cmax de olanzapina
después de la administración de fluvoxamina fue del 54% en mujeres no fumadoras y del 77% en
varones fumadores. El incremento medio del área bajo la curva de olanzapina fue del 52% y
108%respectivamente. Se debe considerar una dosis inicial de olanzapina inferior en pacientes que
se encuentren en tratamiento con fluvoxamina o con cualquier otro inhibidor del CYP1A2, tales
como ciprofloxacino. Se debe considerar una reducción de la dosis de olanzapina si se inicia un
tratamiento con un inhibidor del CYP1A2.

Disminución de la biodisponibilidad
El carbón activo reduce la biodisponibilidad de la olanzapina oral de un 50 a un 60 % y se debe
tomar al menos dos horas antes o después de la olanzapina.

No se ha observado que la fluoxetina (un inhibidor del CYP2D6), dosis únicas de antiácidos
(aluminio, magnesio) o la cimetidina afecten de forma significativa la farmacocinética de la
olanzapina.

Riesgo de que la olanzapina afecte a otros medicamentos

La olanzapina puede antagonizar los efectos de los agonistas dopaminérgicos directos e indirectos.

La olanzapina no inhibe los principales isoenzimas del CYP450 in vitro (p. ej. 1A2, 2D6, 2C9,
2C19, 3A4). De modo que no se espera ninguna interacción especial tal y como se ha comprobado
en estudios in vivo donde no se encontró una inhibición del metabolismo de los siguientes
principios activos: antidepresivos tricíclicos (metabolizados mayoritariamente por el CYP2D6),
warfarina (CYP2C9), teofilina (CYP1A2) o diazepam (CYP3A4 y 2C19).

La olanzapina no mostró interacción cuando se administró conjuntamente con litio o biperideno.

La monitorización terapéutica de los niveles plasmáticos de valproato no indicó la necesidad de un

ajuste de la dosis de valproato tras la introducción de olanzapina como tratamiento concomitante.

Actividad general sobre el SNC

Se debe tener precaución en pacientes que consuman alcohol o que estén en tratamiento con
medicamentos que puedan producir depresión del sistema nervioso central.

No se recomienda el uso concomitante de olanzapina con medicamentos antiparkinsonianos en

pacientes con enfermedad de Parkinson y demencia
Recomendaciones de Almacenamiento: Mantenga este medicamento en su envase, bien
cerrado y fuera del alcance de los niños. Almacénelo a temperatura ambiente y lejos del calor
excesivo y la humedad (no en el baño). Siempre almacene las tabletas orales solubles en su envase
cerrado y úselas inmediamente después de abrir el envase.

Rubros básicos de ippa: