ANEXO 1

Formato de Identificación General del Fármaco

INFORMACIÓN DE LOS ESTUDIANTES

CÓDIGO NOMBRES Y APELLIDOS CEAD GRUPO
1103106125 ANYELA ANDREA GAMBOA MERCADO COROZAL 152003_26

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

Nombre DCI Clotrimazol
Nombre químico 1-[(2-clorofenil)-difenil-metil]imidazol
Clasificación ATC A01AB18

Clasificación de riesgo en el B
Embarazo

INDICACIÓN TERAPÉUTICA

El clotrimazol es un agente antifúngico imidazólico, que se utiliza en el

tratamiento de infecciones producidas por varias especies de
dermatofitos patógenos, hongos y Malassezia furfur. Algunas de las
Indicación terapéutica
infecciones en las que el clotrimazol es eficaz son la tiña (dermatofitosis)
principal
y las candidiasis oral y vaginal. Debido a su pequeña penetración a través
de la piel, el clotrimazol en está indicado en el tratamiento de las micosis
subcutáneas.

Otras indicaciones (si

aplica)

FARMACOCINÉTICA

el clotrimazol no se administra sistémicamente, y después de la aplicación tópica sobre la piel

o vaginalmente las concentraciones plasmáticas son mínimas.

Por vía vaginal, se absorbe entre el 5 y 10% de la dosis, pero las concentraciones plasmáticas
Absorción
son muy pequeñas. Debido a que el clotrimazol se fija a las mucosas oral y vaginal, se
detectan concentraciones significativas del fármaco hasta 3 días después de su aplicación.
Distribución --------------------------------------

Metabolismo Las pequeñas cantidades que se absorben son metabolizadas en el hígado

Excreción excretadas en la bilis

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

igual que otros antifúngicos azólicos, el clotrimazol actúa alterando la membrana de los hongos sensibles. El
clotrimazol inhibe la síntesis del ergosterol al interaccionar con la 14-alfa-metilasa, una enzima del citocromo
P450 que es necesaria para transformar el lanosterol a ergosterol, un componente esencial de la membrana.
El mecanismo de acción del clotrimazol es, pues, diferente del de la amfotericina B que se une al ergosterol
después de que este ha sido sintetizado. La ausencia del lanosterol en la membrana aumenta la permeabilidad
de la célula ocasionando la pérdida de componentes esenciales de la misma, como el potasio y fosfatos que se
escapan a través de las fisuras de la membrana. Adicionalmente, se han propuesto otros mecanismos de
acción para el clotrimazol, incluyendo la inhibición de la respiración endógena o la interacción los fosfolípidos
de la membrana lo que impide la transformación de los hongos a micelios.

En general, se han desarrollado pocas resistencias al clotrimazol. Este fármaco es eficaz frente a una amplia
gama de microorganismos entrelos que se incluyen los Aspergillus fumigatus, Candida albicans,
Cephalosporium, Cryptococcus, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Malassezia furfur, Sporothrix,
Trichophyton rubrum, y T. mentagrophytes. Algunas bacterias también son sensibles al clotrimazol, si bien
este fármaco no se ha utilizado nunca clínicamente en el tratamiento de infecciones bacterianas. Los
Trichomonas vaginalis no son sensibles a las concentraciones que se obtienen en la clínica

El clotrimazol ha mostrado inhibir el trasporte de los iones cloruro y potasio a través de las membranas
celulares, lo que explicaría que experimentalmente inhiba el crecimiento de algunos tumores en9 animales.
Este mecanismo también podría explicar que el clotrimazol impida la deshidratación de los hematíes en los
pacientes con anemia falciforme

DOSIFICACIÓN

Vía de
Grupo etáreo Dosis Frecuencia
administración

Tratamiento de la
candidiasis cutánea aplicar sobre la zona afectada Administración tópica
2 veces al día
Adultos y niños de > y sus alrededores (Crema o loción)
años
Tratamiento de la
candidiasis oral mantener un comprimido en
5 veces al día durante
la boca hasta su completa oral
Adultos y niños de > 3 14 días
disolución
años

administrar una dosis de unos

Tratamiento de la 50 mg intravaginalmente con
candidiasis Una vez al día,
un aplicador o si es un Vaginal e
vulvovaginal preferiblemente antes
comprimido insertar intravaginal
de acostarse
Adultos y adolescentes intravaginal de 100 mg de
clotrimazol

CONTRAINDICACIONES

Tanto los preparados tópicos de clotrimazol como los vaginales se clasifican dentro de la categoría B de riesgo
en embarazo. La administración vaginal durante los trimestres 2 y 3 no ha producido en ningún caso ningún
efecto adverso. Sin embargo, no se recomienda su uso durante el primer trimestre. No se han observado
efectos teratogénicos en los animales de laboratorio, pero no se han llevado a cabo estudios controlados en el
hombre.

Se desconocen los efectos del clotrimazol durante la lactancia y no se debe aplicar este fármaco a los pechos
durante la misma.

No se recomiendan las relaciones sexuales durante el tratamiento con clotrimazol debido a que los preparados
vaginales pueden utilizar los condones u otros dispositivos anticonceptivos.

El clotrimazol se debe usar con precaución en pacientes que hayan mostrado alguna hipersensibilidad a otros
antimicóticos azólicos, incluyendo el miconazol, itraconazol o fluconazol.

No se recomienda el uso del clotrimazol sin prescripción médica durante más de 7 días. Además, si a los tres
días de tratamiento, el paciente no observara ninguna mejoría y los síntomas persistieran a los 7 días, deberá
consultar a su médico. Los pacientes con diabetes mellitus, bajo quimioterapia o inmunodeprimidos, deberán
consultar a su médico antes de iniciar un tratamiento con clotrimazol.

En un 20% de las mujeres con infecciones vaginales por Candida tienen otra infección subyacente y no se
deben tratar si observan dolor abdominal, inflamación pélvica o flujo vaginal .

FÁRMACOS INCOMPATIBLES
Los antifúngicos imidazólicos inhiben la síntesis del ergosterol en los hongos, mientas que los antifúngicos
poliénicos como la nistatina o la amfotericina B se fijan a este esterol impidiendo que este se incorpore a la
membrana celular. En teoría, los primeros podrían interferir con los segundos al reducir los puntos de anclaje
de los antibióticos. Algunos investigadores han comprobado que el clotrimazol reduce la eficacia in vivo de la
amfotericina B si se administra previamente el clotrimazol. Aunque la amfotericina B no se suele administrar
localmente y, por lo tanto, es poco probable esta interacción con el clotrimazol, la nistatina que es muy parecida
a la amfotericina B sí que se emplea localmente y, por tanto, la administración previa de clotrimazol podrían
interferir con su efecto antimicótico Por tanto, no se recomienda la administración simultánea de clotrimazol y
nistatina.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS

Inmunocomprometidos (con diabetes mellitus, infección por VIH, SIDA, trasplantadas o en tto. con corticoides
orales, suelen presentar infección complicada que no responde bien a pautas de tto. cortas; además mayor riesgo
de infecciones causadas por especies de Candida no albicans. Reacciones de hipersensibilidad. Si aparece fiebre
(≥38 ºC), dolor abdominal, dolor de lumbar o de espalda, secreciones vaginales acuosas abundantes, náuseas y/o
hemorragias vaginales, evaluar situación clinica para descartar otras patologías. Evitar contacto con los ojos

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO

Almacenar en lugares frescos y con poca luz

REACCIONES ADVERSAS

Nombre o tipo de reacción

Descripción de la reacción
adversa

son unas lesiones en forma de burbuja que aparecen en la piel. Esta

irritación y ampollas vesícula está llena de líquido que normalmente es transparente, pero
que también puede contener sangre.
Quemazón y picazón Sensación de dolor e irritación en las zonas del cuerpo

es el picor o la irritación que provoca molestias en la piel. Al

prurito experimentar prurito, la persona necesita rascarse para aliviar la
sensación.

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

tacrolimús (oral), sirolimús.
Reduce la eficacia y la seguridad de Asistir con su medico
Aumenta niveles plasmáticos
productos con latex.

INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

La información farmacodinámica/toxicológica
disponible en estudios en animales ha
mostrado que el clotrimazol y sus metabolitos
se excretan en la leche materna. Debido a
que se desconoce si la administración
intravaginal en humanos podría dar lugar a
una absorción sistémica suficiente como para
Lactancia que el clotrimazol y sus metabolitos se hallen Asistir con su medico
en cantidades detectables en la leche
materna, no se puede descartar el riesgo
para el lactante. Se debe tomar la decisión de
interrumpir la lactancia o abstenerse del
tratamiento, teniendo en cuenta el beneficio
de la lactancia para el bebé y el beneficio del
tratamiento para la madre.

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

descamación vaginal, prurito, erupción,

Reacciones alérgicas (síncope, edema, eritema, molestias, quemazón,
Asistir con su medico
hipotensión, disnea, urticaria) irritación, dolor pélvico y hemorragia vaginal;
dolor abdominal

INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

Altera los resultados aumentando los

Bilirrubina en la sangre Informar a su medico
niveles de bilirrubina en la sangre
 PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

Número de registro Fecha de

Laboratorio fabricante
sanitario vencimiento

GLOBAL INTERNATIONAL MEDICINE S.A.S- GIMED S.A.S INVIMA 2018M-0018496 2023/11/19

IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO

Nombre DCI Aciclovir

Nombre químico 2-amino-9-(2-hidroxietoximetil)-

1H-purin-6-ona
Clasificación ATC J05AB01 D06BB03S01AD03
Clasificación de riesgo en el C
Embarazo

INDICACIÓN TERAPÉUTICA

Oral: tto. de infecciones de la piel y membranas mucosas producidas por el virus

herpes simplex (VHS), incluyendo herpes genital inicial y recurrente (excluyendo
infecciones por VHS en neonatos e infecciones graves por VHS en niños
inmunodeprimidos); prevención de infecciones recurrentes provocadas por VHS
Indicación terapéutica
en inmunocompetentes; profilaxis de las infecciones provocadas por VHS en
principal
inmunodeprimidos; tto. de varicela y herpes zoster en inmunocompetentes.
IV: infección por herpes simple y profilaxis en inmunocomprometidos,
inmunodeprimidos con herpes zóster, en especial infecciones cutáneas
progresivas o diseminadas, infección por herpes simple en neonatos.
Otras indicaciones (si
aplica)
 FARMACOCINÉTICA

Debido a su baja solubilidad, la absorción del aciclovir por vía oral es muy lenta, variable e incompleta
(gran parte es expulsada sin variación por las heces). La absorción cutánea es mínima.
Absorción La biodisponibilidad de la administración vía oral del aciclovir varía entre el 10% al 30%, y decrece con
el aumento de la dosis. Este efecto es en función de la dosis y no de la presentación. No hay efecto
significativo de los alimentos sobre la absorción del aciclovir.

El aciclovir se distribuye ampliamente por el organismo, incluyendo líquido cefalorraquídeo y placenta.

El volumen de distribución equivale al del agua corporal total. La concentración del aciclovir en el líquido
Distribución
cefalorraquídeo y en el humor acuoso equivale aproximadamente a entre un tercio y un medio de la
concentración plasmática

Metabolismo Se metaboliza en el hígado, siendo el metabolito resultante el 9-carboximetilguanina

El aciclovir se excreta principalmente por la orina, mediante filtrado glomerular y secreción tubular. Esto
determina que las dosis de aciclovir deben ajustarse en enfermos con insuficiencia renal. La mayor
Excreción
parte es aciclovir no modificado; de un 8 a un 14% corresponden a 9-carboximetoximetilguanina y un
0,2% a 8-hidroxi-9-(2hidroxietil)guanina

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

la acción inhibitoria del aciclovir es muy selectiva paralos HSV-1, HSV-2, VZV y EBV. La enzima imidina
kinasa (TK) de las células normales no infectadas no es sustrato para el aciclovir. Sin embargo, la enzima
codificada o por los virus sensibles convierte el aciclovir en un nucleótido análogo el aciclovir monofosfato.
Este monofosfato es posteriormente convertido en difosfato por una guanilato kinasa y a trifosfato por otras
enzimas. El aciclovir trifosfato interfiere con la ADN-polimerasas de los virus inhibiendo su replicación.

Aunque el aciclovir trifosfato también inhibe la a-ADN polimerasa celular, lo hace en menor grado que en el
caso de la polimerasa viral. In vitro, el aciclovir trifosfato se incorpora a cadenas de ADN en crecimiento
mediante la ADN-polimerasa viral y en menor grado por la a-ADN polimerasa celular. Cuando esto ocurre, la
cadena de ADN queda interrumpida.

El aciclovir es convertido a aciclovir fosfato por las células infectadas por virus, de tal forma que el fármaco en
mucho menos tóxicos para las células normales.

El modo de fosforilización del aciclovir en las células infectadas por citomegalovirus no es bien conocido, si
bien pueden implicar kinasas celulares activadas por los virus o una enzima viral no identificada. El aciclovir
no es activado demasiado eficientemente en las células infectadas por citomegalovirus, lo que pue explicar su
reducida actividad in vitro.

DOSIFICACIÓN
 Vía de
Grupo etáreo Dosis Frecuencia
administración

Para adultos y niños 5 mg/kg de peso Cada 8 horas durante 5

infusión intravenosa
mayores de 12 años días

Para adultos y niños Cada 4 horas durante 5

200 mg oral
mayores de 12 años días

cada 8 h, durante cinco

Para menores de 12 años 250 mg/m2 de superficie corporal infusión intravenosa
días

Para menores de 12 años 20 mg/kg/día sin pasar de 800 mg Durante 24 horas por 5
infusión intravenosa
En varicela en 24 h días

CONTRAINDICACIONES

El aciclovir está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al fármaco o a cualquiera de los

componentes de su formulación.

En pacientes con alteración de la función renal se reducirá la dosis diaria. Se deben evitar las relaciones
sexuales de pacientes de herpes genital con lesiones visibles, ya que existe el riesgo de transmitir la infección
a la pareja.

El aciclovir se clasifica dentro de la categoría C de riesgo en el embarazo. Sólo se utilizará en

aquellos casos en los que previamente la valoración riesgo-beneficio de su aplicación aconseje su
utilización. Estudios realizados en humanos muestran que después de la administración, aciclovir
puede aparecer en la leche materna.

FÁRMACOS INCOMPATIBLES

No se han identificado interacciones clínicamente significativas. Aciclovir se elimina principalmente

inalterado en la orina a través de la secreción tubular renal activa. Cualquier fármaco administrado
simultáneamente que compiten con este mecanismo pueden aumentar las concentraciones plasmáticas
de aciclovir. El probenecid y cimetidina aumentan el AUC del aciclovir por ese mecanismo, y reducen el
aclaramiento renal del aciclovir. En los pacientes que recibieron aciclovir intravenoso, se requiere
precaución durante la administración concomitante con fármacos que compiten con aciclovir para su
eliminación, debido a la posibilidad del aumento de los niveles plasmáticos de 1 o ambos medicamentos
o sus metabolitos. Se ha demostrado el aumento del AUC plasmática cuando se administra aciclovir
conjuntamente con el metabolito inactivo del micofenalato de mofetilo (agente inmunosupresor utilizado
en pacientes trasplantados). También es necesario tener cuidado con los cambios en la función renal, si
se administra aciclovir intravenoso con otros fármacos que afectan a otros aspectos de la fisiología renal
como por ejemplo ciclosporina, tacrolimus.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
I.R. y ancianos ajustar dosis y monitorizar; inmunodeprimidos en tto. prolongado; tto. concomitante con nefrotóxicos
incrementan el riesgo de I.R.; mantener buena hidratación; infus. muy lenta, mín. 1 h.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO

Almacenar en lugares frescos y con poca luz

REACCIONES ADVERSAS

Nombre o tipo de reacción

Descripción de la reacción
adversa

Cefalea Dolor de cabeza intenso y persistente que va acompañado de sensación de

pesadez

Mareos, náuseas y vómitos sensación de malestar o de estómago revuelto e inestabilidad

diarrea heces acuosas y blandas

dolor abdominal dolor que se siente en el área entre el pecho y la ingle

prurito picor o la irritación que provoca molestias en la piel.
erupciones cutáneas erupciones cutáneas
fatiga Agotamiento
fiebre Incremento de la temperatura corporal.

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

Probenecid y cimetidina. AUC aumentada Informar a su medico

teofilina Controlar concentraciones plasmáticas Informar a su medico

antiviral utilizado para infecciones con

foscarnet Informar a su medico
citomegalovirus

INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

 Tras la administración oral de 200 mg de
aciclovir 5 veces al día, se han detectado en
la leche materna concentraciones de aciclovir
que oscilan entre 0,6 a 4,1 veces los
correspondientes niveles plasmáticos. Estos
Lactancia Informar a su medico
niveles expondrían potencialmente a los
lactantes a dosis de aciclovir de hasta 0,3
mg/kg/día. En consecuencia, se aconseja
precaución si se va a administrar aciclovir a
una mujer en periodo de lactancia.

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

Insuficiencia renal Precaución, ajustar dosis según Clcr y

monitorizar (mayor riesgo de desarrollar Informar a su medico
reacciones adversas neurológicas).

INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

No tiene interacción alguna con los

exámenes de laboratorio

PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

Número de registro Fecha de

Laboratorio fabricante
sanitario vencimiento

LABORATORIOS DEMAC LTDA INVIMA 2017M-0017891 2022/11/20

 IDENTIFICACIÓN DEL FÁRMACO
Nombre DCI Nifurtimox
Nombre químico (RS)-N-(3-metil-1,1-dioxo-1,4-tiazinan-4-il)-
1-(5-nitro-2-furil)metanimina
Clasificación ATC P01CC01
Clasificación de riesgo en el C
Embarazo

INDICACIÓN TERAPÉUTICA

Indicación terapéutica Indicaciones en el tratamiento de la infección por Trypanosoma

principal cruzi : infección aguda, crónica y reactivaciones, en adultos y niños.
Otras indicaciones (si
aplica)

FARMACOCINÉTICA

se absorbe casi por completo después de la administración oral, Las concentraciones máximas se alcanzan
Absorción
de 1 a 3 horas después de tomar el medicamento.

Según las investigaciones en animales, se concluye que las concentraciones en riñones, hígado, pulmones,
paredes de la aorta, glándulas suprarrenales, tiroides y glándula de Cowper son ligeramente mayores en
Distribución
comparación con las del plasma. Nifurtimox atraviesa la barrera placentaria y también la barrera sanguino-
cerebral. Aproximadamente 39% de nifurtimox se une a proteínas del plasma humano.

se metaboliza casi por completo. Se ha detectado en orina la presencia de metabolitos básicos, ácidos y
neutros, pero estos no han sido identificados estructuralmente. La enzima nitrorreductasa presente en E.
coli en los intestinos humanos forma el radical nitro aniónico (R-NO2-). Este radical también ha sido
Metabolismo
confirmado dentro de células intactas de T. cruzi expuestas a nifurtimox. Se estimuló la formación de
superóxido y peróxido de hidrógeno, lo que contribuye sustancialmente a la actividad antiparasitaria de
nifurtimox.

Las concentraciones plasmáticas disminuyen rápidamente, con una semivida de 2 a 5 horas, y dejan de ser
Excreción detectables 24 horas después de tomar el medicamento. Hasta 1% de la dosis se excreta con la orina en
forma de medicamento intacto.

FARMACODINAMIA Y MECANISMO DE ACCIÓN

La actividad antitripanosómica de nifurtimox no ha sido dilucidada por completo, pero investigaciones recientes han
demostrado que la nitrorreductasa tripanosómica tipo I cataliza la reducción de nifurtimox a un derivado nitrílico de cadena
abierta, no saturado, sin demanda de oxígeno. Este nitrilo posee propiedades significativas de inhibición del crecimiento que
actúan contra el parásito. Además, se demostró que los extractos de tripanosoma tratado con nifurtimox generaron aniones
superóxido y radicales nitro aniónicos. Esto es mediado por nitrorreductasas tipo II en demanda de oxígeno y es la base de la
acción que mata a los parásitos, pues el estrés oxidante inducido por la nitrorreductasa ataca selectivamente al parásito
debido a que el sistema de defensa antioxidante de este es menos evolucionado. En resumen, nifurtimox posee dos
sustratos enzimáticos, las nitrorreductasas tipo I y tipo II, que actúan en forma independiente o dependiente del oxígeno, y
ambas son responsables de la actividad antitripanosómica de nifurtimox.

DOSIFICACIÓN

Vía de
Grupo etáreo Dosis Frecuencia
administración

3 veces al día, durante

Adultos y niños 10 mg/kg/día oral
60 días

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a nifurtimox o a cualquier hidantoína, o a cualquiera de los excipientes. Alcoholismo crónico. Porfiria.
Insuficiencia hepática grave. Embarazo (ver 'Embarazo y lactancia').

FÁRMACOS INCOMPATIBLES

NO presenta fármacos incompatibles hasta ahora.

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS
Embarazo: No existen datos sobre el uso de nifurtimox en mujeres embarazadas. Los estudios en
animales han demostrado que hay toxicidad reproductiva (ver Datos preclínicos sobre seguridad).
está contraindicado durante el primer trimestre del embarazo (ver Contraindicaciones). El uso de este
no se recomienda durante el segundo y el tercer trimestre del embarazo. Se debe realizar una
evaluación de riesgo/beneficio antes de recetar a una mujer embarazada en el segundo y tercer
trimestre del embarazo, teniendo en consideración el beneficio de la terapia para la mujer y el riesgo
potencial para el feto. Lactancia: Nifurtimox se excreta en la leche humana en cantidades
desconocidas; sobre la base de las estimaciones de farmacocinética de poblaciones, la exposición
diaria media de los niños pequeños equivale a menos de 0.2% de la dosis materna, ajustada por
peso, en una relación de leche/plasma de 1. Se debe realizar una evaluación de riesgo/beneficio al
decidir si se interrumpe la lactancia o se interrumpe la terapia, teniendo en cuenta el beneficio de la
lactancia materna para el niño y el beneficio de la terapia para la madre. Efectos sobre la capacidad
de conducir y usar máquinas: No se sabe de ningún efecto, pero debido a la posible presencia de
eventos adversos, como debilidad muscular y temblores (ver Efectos colaterales), estos pueden
afectar la capacidad del paciente para conducir vehículos y usar máquinas.

ESTABILIDAD Y ALMACENAMIENTO

Mantener en su envase original, protegido del calor y la humedad.

REACCIONES ADVERSAS

Nombre o tipo de reacción

Descripción de la reacción
adversa

Adelgazamiento anormal pérdida de peso

nerviosismo Se trata de una alteración en el sistema nervioso que se manifiesta con

inquietud, intranquilidad e irritabilidad

trastorno del sueño. dificultad para quedarse dormido

vómitos también llamado emesis, es la expulsión violenta y espasmódica del

contenido del estómago a través de la boca.
Dolor abdominal es el dolor que se siente en el área entre el pecho y la ingle

Vértigo un trastorno del sentido del equilibrio que se caracteriza por una sensación de
falta de estabilidad

INTERACCIONES FÁRMACO – FÁRMACO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

No tiene interacciones fármaco a

fármaco conocidos

INTERACCIONES FÁRMACO – ALIMENTOS

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

Nifurtimox se excreta en la leche humana en

cantidades desconocidas; sobre la base de las
estimaciones de farmacocinética de poblaciones,
la exposición diaria media de los niños pequeños
equivale a menos de 0.2% de la dosis materna,
ajustada por peso, en una relación de
Lactancia Informar a su medico
leche/plasma de 1. Se debe realizar una
evaluación de riesgo/beneficio al decidir si se
interrumpe la lactancia o se interrumpe la terapia
con Lampit, teniendo en cuenta el beneficio de la
lactancia materna para el niño y el beneficio de la
terapia para la madre

INTERACCIONES FÁRMACO – ENFERMEDAD

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

 En los pacientes con disfunción renal grave
(aclaramiento de creatinina < 11 ml/min), el AUC
y la Cmáx de nifurtimox aumentaron
Pacientes con disfunción renal Informar a su medico
moderadamente por un factor de menos de 2 en
comparación con los datos de sujetos sanos,
mientras que la semivida permaneció constante

INTERACCIONES FÁRMACO – PRUEBAS DE LABORATORIO

Sustancia Interactuante Acción Recomendación

No altera resultados de exámenes

de laboratorio

PRODUCTOS DISPONIBLES EN COLOMBIA

Número de registro Fecha de

Laboratorio fabricante
sanitario vencimiento

2016/05/05- en proceso
BAYER S.A. INVIMA M-005127-R1
de actualizacion