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Objetivos, alcances y criterios de auditoria

Marcelo Matamoros Arenas

Auditoría interna de calidad

Instituto IACC

13/11/2018
Desarrollo

1.- En una empresa envasadora de té se detecta que el 80% de los reclamos de los clientes, están
relacionado con el preso de las cajas, además que no cumplen con la cantidad de bolsitas en cada
caja. Antes esta situación, el área de gestión de la calidad determino ejecutar una auditoria.

Luego, considerando que usted es el encargado de la planificación de las auditorías internas de


calidad:

 Establezca los objetivos de la auditoria interna

a) Dentro del alcance de la auditoria dentro de la organización, se pretende identificar el


motivo de que las cajas de té envasadas no posean la cantidad correcta de bolsitas indicadas
según los procedimientos de trabajo establecidos por la organización.
b) Se buscar oportunidades de mejora en el proceso de envaso, mejorando la contabilidad de
material requerido para dar real cumplimiento a los requerimientos de nuestros clientes.
c) Se realizará la evaluación de la eficacia del sistema de gestión y de calidad para el
cumplimiento de las políticas de la organización y el cumplimiento de los objetivos planteados
como base de la organización.
 Indique los alcancen de esta auditoria

a) Dentro de los alcances de la auditoria, se considerará en primer lugar el departamento


de envaso realizando evaluación al personal y procesos requeridos para esta función
b) También se considerar el departamento de control de calidad, según los procesos de
control que se realicen a los lotes de los productos envasados
c) Se considerar dentro de la auditoria revisión a los equipos de envaso realizando una
revisión al equipo de mantenimiento de las maquinarias requeridas para esta función, al
igual que las capacitaciones del personal que las óperas.
d) Se realizará una evaluación a los procedimientos de trabajo tanto a los equipos de
envasado, mantención y calidad

 Cuáles serían los criterios de auditoria, utilizados en estas.

Procedimiento y plan de trabajos internos, en estos se detalla cómo se debe realizar las
funciones dentro de la organización especificando los métodos correctos de cumplir las
funciones.
Planes y programas, tanto de evaluación del personal de las organizaciones como los
equipos y maquinarias dentro de la organización, para verificar el correcto funcionamiento
de todos los involucrados dentro de la organización.
Legislación y otros documentos sanitarios dentro de la organización para dar cumplimiento
a normativa legal vigente

 Cuál será la clasificación de esta auditoría, de acuerdo al ámbito de la auditoria. Justifique

En este caso corresponde a una clasificación por el ámbito de la auditoria de producto o servicios,
debido a que se busca el cumplimiento de las especificación de calidad definidas por la
organización para la entrega de un producto a un cliente, el cual nos indica que este producto no
está cumpliendo con los estándares establecidos por la misma organización, de esto modo se busca
la fuente de esta desviación, la cual puede presentar una oportunidad de mejora para la
organización, de este modo se puede entregar el mejor producto a nuestros clientes generando un
vínculo de confianza con ellos, lo que aumentar la venta de nuestros productos que se reflejaran
en ganancias para la organización

2.- Un laboratorio de ensayo, acreditado bajo la norma NCH ISO 17025, debe planificar su
auditoria interna de calidad. Si usted es el encargado de la planificación de las auditorías internas
de calidad:

 Establezca los objetivos de la auditoría interna

a) Dar cumplimiento a lo establecido por la norma NCH ISO 17025, entre ellos la “políticas,
procedimientos e instrucción de trabajo”
b) Dar cumplimiento al sistema de gestión de la organización respetando lo establecido y
tomando como gua general lo establecido en la norma
c) Se debe establecer principal enfoque en mantener la documentación correspondiente a
las pruebas establecidas, así como a los procedimientos de trabajos para las mismas
d) Dar cumplimiento a la normativa legal vigente según lo establecido en el ítem 4.2.4. de
la Norma NCH ISO 17025
e) Se debe mantener en especial énfasis la información de los equipos de prueba para poder
dar cumplimiento real a nuestros clientes, según las fechas de calibración indicadas por los
fabricantes de dicha instrumentación.

 Indique los alcances de esta auditoria

a) El alcance de esta auditoria corresponderá a todos los equipos, instalaciones y personal


que desempeñe sus labores dentro del laboratorio
b) También se considerar los respaldos físicos de la información y el resguardo de la
información confidencial de las pruebas y la información de nuestros clientes
c)Se considerar parte de esto cualquier área que corresponde al laboratorio, pero que no se
considere dentro de las instalaciones físicas del mismo, ya sea laboratorios de terreno como
oficinas exteriores.
d) Se considera de este modo toda la información del personal que desempeñe funciones
dentro de la organización, quedando en prueba toda la información que respalde los
conocimiento y experiencia de nuestros laboratoristas.

 Mencione otros criterios de auditoria diferentes a la norma mencionada

a) Se considerar dentro de los criterios, la política interna de la empresa como requisito


bases para dar cumplimiento a las funciones del laboratorio.
b) Se consideran como documentación relevante todos los procedimientos e instructivos
generados por la organización de forma interna, como se considerarán los manuales
entregado por los proveedores de los equipos para las pruebas y ensayos.
c) Se considerar también la norma ISO 9001, de sistema de gestión de calidad, para dar
cumplimiento según lo requerido por nuestros clientes.
d) Se considerará la norma ISO 10011, sistema de gestión de la calidad, directrices para
auditoria, para generar de mejora manera los planes de auditorías internas de la
organización.
e) Se considera también la norma ISO 14000, estándares de gestión medioambiental de
entornos de producción, debido a los impactos medioambientales en la toma de muestras
que son base para la organización

 Cuál sería la clasificación de esta auditoría, de acuerdo al ámbito de la auditoria justifique.

Esta auditoria corresponde al ámbito de auditoria de sistema, debido a que aplica a la estructura
organización, de responsables, procesos y procedimiento que se lleven a cabo dentro de la
organización, esta auditoria evaluara todo el sistema de la organización buscando posibles
oportunidades de mejora, y buscando no conformidades para dar no solo cumplimiento a la norma
NCH ISO 17025, si no que a la posible acreditación en otras normas de ámbito internacional, que
nos entregara un mayor valor agregado a la organización por este motivo la auditoria se aplicara a
toda la organización buscando una mejora constante de la misma.
Bibliografía

IACC (2013). Conceptos de auditoria interna de calidad. Auditoria interna de calidad. Semana 1
NCH – ISO 17025 Of 2005. Criterios generales para la acreditación de laboratorios de ensayo y
calibración. Instituto nacional de normalización

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